Plné znění - 32020L0366

XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2020/366

xx dne 17. xxxxxxxx 2019,

kterou xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2011/65/XX, pokud jde x výjimku xxx xxxxxxx olova xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx rozbor xxxx x jiných xxxxxxx xxxxxxx x tělních xxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/EU xx dne 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxx čl. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx elektrická a xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x jsou xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx směrnice.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízení, na xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx X.

(3) Xxxxx xx xxxxxxx látka xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 2011/65/EU.

(4) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/573 (2) udělila Xxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx materiál x xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxx krve a xxxxxx tělních tekutin x tělních xxxxx (xxxx xxx „výjimka“) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx výjimky měla x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypršet xxx 31. xxxxxxxx 2018.

(5) Xxxxxx dne 25. xxxxxx 2017, xx. ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimky (xxxx xxx „xxxxxx o xxxxxxxxxxx“). Podle uvedeného xxxxxxxxxx zůstává xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX.

(7) Xxxxx x xxxxxxx xxxxx z XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro (xxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX (3).

(8) Xxxxxx xxxx na xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx náhrad xxxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by zamezilo xxxxxxx celkem 157 xx xxxxx xx xxx Xxxx. Xxxxxxx xx xxxx bylo xxxxx nahradit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, což xx xxxxx xxxxxx xxxxx x neúčelné xxxxxx 112 000 xx odpadních elektrických x elektronických xxxxxxxx. Xx xx navíc xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx používají.

(10) Xxxxx výjimkou xx xxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006. (4) X xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 by výjimka xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx dobu xxxxxxxxx x délce 2 xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxx.

(11) Je xxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxxxxx xx xxxx elektrických x xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx 8, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 2011/65/XX, a xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx 5. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xx. 5 odst. 2 xxxxxx pododstavcem směrnice 2011/65/XX. S xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx x nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx trvání výjimky xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx.

(13) Směrnice 2011/65/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU se xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

(1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, x. 88.

(2)  Směrnice Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/573 ze xxx 30. xxxxx 2015, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxx v polyvinylchloridových xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (Xx. xxxx. L 94, 10.4.2015, x. 4).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x o zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky (Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1).