Plné znění - 32020L0366

XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX PRAVOMOCI (EU) 2020/366

xx xxx 17. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx pro xxxxxxx olova jako xxxxxxxxx stabilizátoru x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/EU xx dne 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2011/65/EU musí xxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze II xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx elektrických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx X.

(3) Xxxxx xx omezená látka xxxxxxx v příloze XX směrnice 2011/65/XX.

(4) Xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/573 (2) udělila Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako tepelného xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x tělních xxxxx (xxxx jen „výjimka“) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 5 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2018.

(5) Xxxxxx xxx 25. května 2017, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx 2011/65/XX, obdržela xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „žádost x xxxxxxxxxxx“). Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx přijato rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx žádosti x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX.

(7) Xxxxx x xxxxxxx xxxxx z XXX xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxxxx krve) zvyšuje xxxxxxxxx xxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX (3).

(8) Xxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx dotčené xxxxxxx, xx které se xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xx, xx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx celkem 157 xx xxxxx na xxx Xxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx celá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, což xx podle xxxxxx xxxxx x neúčelné xxxxxx 112 000 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006. (4) X ohledem xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx olova x XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx krátkou dobu xxxxxxxxx x xxxxx 2 let, xxx xxx zajištěn xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx ukončeno.

(11) Xx xxxxx vhodné prodloužit xxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Výjimka xx xxxx elektrických x xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx 8, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 2011/65/XX, a xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx prodloužena xx xxxx xxxx xxx od 5. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X ohledem xx výsledky pokračujícího xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx náhrady xx xxxxxxxxxxxxxxx, že by xxxx xxxxxx výjimky xxxx negativní xxxxxx xx inovace.

(13) Xxxxxxxx 2011/65/XX by proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 174, 1.7.2011, s. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2015/573 xx dne 30. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx x výjimku xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (Xx. xxxx. X 94, 10.4.2015, s. 4).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1).

(4)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1).