Plné znění - 32020L0366

XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2020/366

xx xxx 17. xxxxxxxx 2019,

kterou se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX, pokud jde x výjimku pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX xx dne 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2011/65/EU xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx specifická xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxxxxx, která mají xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX dané xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx I.

(3) Xxxxx xx omezená xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/573 (2) udělila Komise xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x polyvinylchloridu (XXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xx xxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx tekutin x xxxxxxx plynů (xxxx xxx „xxxxxxx“) x xxxxxxxx dotčené xxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 5 odst. 2 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 31. prosince 2018.

(5) Komise xxx 25. xxxxxx 2017, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zůstává výjimka x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx o xxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX.

(7) Olovo v xxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx) zvyšuje xxxxxxxxx xxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxxx optimálního xxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx spolehlivosti uvedené x publikacích x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES (3).

(8) Xxxxxx xxxx na xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx analyzátory od xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx které se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, vyžaduje xxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xx, xx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx celkem 157 xx xxxxx xx xxx Unie. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 112 000 xx odpadních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xx by xxxxx xxxx významné socioekonomické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006. (4) S xxxxxxx xx řízení x xxxxxxx použití xxxxx x XXX stanovené xxxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 by výjimka xxxx být udělena xx krátkou xxxx xxxxxxxxx v xxxxx 2 let, xxx xxx zajištěn xxxx xxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx, jakmile bude xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 8, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 2011/65/XX, x xxxx platnost xx xxxx být xxxxxxxxxxx xx dobu dvou xxx od 5. xxxxxx 2020 v xxxxxxx s čl. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 2011/65/XX. S xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že by xxxx trvání výjimky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxx x souladu x přílohou této xxxxxxxx.

Článek 2

Článek 3

Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 174, 1.7.2011, x. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/573 xx dne 30. xxxxx 2015, xxxxxx se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/XX, pokud jde x xxxxxxx pro xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx (Xx. xxxx. X 94, 10.4.2015, x. 4).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro (Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1).