Plné znění - 32020L0366

XXXXXXXX KOMISE V XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2020/366

xx xxx 17. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx se xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/XX, xxxxx jde x výjimku pro xxxxxxx olova xxxx xxxxxxxxx stabilizátoru x xxxxxxxxxxxxxxxxx používaném x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a tělních xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2011/65/XX xx xxx 8. xxxxxx 2011 o xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice. Toto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx některá specifická xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxx X.

(3) Xxxxx xx omezená xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/573 (2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx tekutin x xxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“) x zahrnula xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx výjimky xxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2018.

(5) Komise xxx 25. května 2017, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx ustanovením čl. 5 odst. 5 xxxxxxxx 2011/65/XX, obdržela xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxxxxx“). Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x platnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX.

(7) Xxxxx v xxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxxxx krve) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolehlivosti uvedené x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x splnit xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX (3).

(8) Xxxxxx jsou na xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technologie xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx dotčené xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, vyžaduje xxxxxxxxx xxx.

(9) Předpokládá se, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx celkem 157 xx xxxxx xx xxx Xxxx. Xxxxxxx xx xxxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 112 000 xx odpadních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx významné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006. (4) X xxxxxxx xx řízení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x PVC xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx krátkou xxxx xxxxxxxxx v xxxxx 2 xxx, xxx xxx zajištěn plný xxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx, jakmile bude xxxxxxxxx řízení o xxxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx výjimky.

(12) Výjimka xx xxxx elektrických x xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx 8, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 2011/65/XX, a xxxx platnost xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxx xxx od 5. xxxxxx 2020 v xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx náhrady xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx inovace.

(13) Směrnice 2011/65/XX by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha IV xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 174, 1.7.2011, s. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2015/573 xx xxx 30. ledna 2015, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/XX, pokud xxx x výjimku pro xxxxx v polyvinylchloridových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (Xx. xxxx. X 94, 10.4.2015, s. 4).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx x o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1).