Plné znění - 32020L0366

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX PRAVOMOCI (XX) 2020/366

xx xxx 17. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x výjimku pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxx xxxx x jiných tělních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/XX xx dne 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy zajistit, xxx elektrická x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx některá xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x jsou xxxxxxx x příloze XX xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx elektrických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x její xxxxxxx I.

(3) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU.

(4) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/573 (2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx jako xxxxxxx materiál x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx čidlech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro pro xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plynů (xxxx jen „výjimka“) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxx výjimky xxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 2 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2018.

(5) Komise xxx 25. xxxxxx 2017, xx. ve lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx 2011/65/XX, obdržela xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimky (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxxx.

(6) Hodnocení xxxxxxx x prodloužení zahrnovalo xxxxxxxxxx se zúčastněnými xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX.

(7) Olovo x xxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx čidla, xxx xxxxxxxx dosahovat xxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX (3).

(8) Xxxxxx xxxx xx xxxx k dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx, testování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx dodatečný xxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xx, xx ukončení platnosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 157 xx olova xx xxx Xxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx celá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, což xx xxxxx odhadů xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 112 000 xx xxxxxxxxx elektrických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx významné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx používají.

(10) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006. (4) X xxxxxxx xx řízení x xxxxxxx xxxxxxx olova x PVC xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx výjimka xxxx být xxxxxxx xx krátkou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx 2 let, xxx xxx zajištěn xxxx xxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xx xxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x elektronických zařízení xxxxxxxxx 8, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX, x xxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx 5. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx náhrady xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx trvání xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 174, 1.7.2011, s. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/573 xx dne 30. ledna 2015, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx mění příloha XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (Xx. xxxx. X 94, 10.4.2015, s. 4).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (Xx. xxxx. L 331, 7.12.1998, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1).