Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1610/96
ze xxx 23. xxxxxxxx 1996
o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 189x Xxxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xx stálému xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx jakostní potravy xx xxxxxxxxxx xxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx výzkum v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby;
(3) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vyvíjeny xx Xxxxxxxxxxxx x x Evropě pouze xxxxx, xxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx takového xxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx ze xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky xxxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 1768/92 xx dne 18. xxxxxx 1992 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx [4];
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx uplyne xx xxxxxx patentové xxxxxxxxx xx xxxx přípravek xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravek xx xxx, skutečnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxxxx x udržení xxxxxx xxxxxx výzkumu;
(6) xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rostlin x konkurenceschopnost xxxxxxx;
(7) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčení je xxxxxxxx stejné konkurenceschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx severoamerický x xxxxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 1. xxxxx 1993 [5] x programu Xxxxxxxxxxxx xxx politiku x opatření ve xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obecný xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx růstu x kvality životního xxxxxxxxx; že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx hospodářské xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx průmyslu; xx x xxxxxxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxx xxx xxxx považovat xx pozitivní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
(9) vzhledem x xxxx, xx xx mělo xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx zabránilo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bránily xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxx přímo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xx xxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xx smyslu xxxxxx 3x Xxxxxxx;
(10) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx evropského xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jehož uvedení xx trh je xxxxxxxx xxxxxxxx; x xx x důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx doba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx dostatečnou, xxxxxxx xxxxxxx; že majitel xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práv xx celé období xxxxxxx 15 xxx xx prvního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx;
(12) vzhledem x xxxx, že xxxx x xxx xxxxxxxx x citlivém odvětví, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx zájmy; xx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nemělo xxx vydáváno na xxxxxx xxxxx pěti xxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx osvědčení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx; xx x xxxxxxxx xxxx v případě, xxx xx základní xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx x její různé xxxxxxxx (xxxx x xxxxxx), poskytuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx sestávající z xxxxxx látky není xx překážku xxxxxx xxxxxx osvědčení xxx xxxxxxxx (xxxx x xxxxxx) xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx patentů, xxxxx se xx xx výslovně xxxxxxxx;
(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx tento xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxx na xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x politiky ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděných xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
(16) vzhledem x tomu, že xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx odpovídající ochrany xxx xxxxxxx x xxxxxxx ochrany xxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx s přípravky xx xxxxxxx rostlin;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodech 12, 13 a 14 xxxxxxxxxx x x xx. 3 xxxx. 2, xxxxxx 4, čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x čl. 17 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx vztahují x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 9 x článků 3 x 4, xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 1768/92,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx": účinné xxxxx x xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
x) k xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxx všem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx látky nebo xxxxxxxxx vymezeny xxxx xxxxx;
x) k ovlivňování xxxxxxxxx pochodů xxxxxxx xxxxx xxx jako xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin);
c) ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xx xxxx látky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;
x) x ničení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxx částí rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nežádoucího xxxxx xxxxxxx;
2. "látkami": xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx vyskytují nebo xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx nevyhnutelným důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. "účinnými xxxxxxx": xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinek:
a) xxxxx škodlivým organismům; xxxx
x) xx rostliny, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
4. "přípravky": xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx alespoň xxxxx xx účinnou xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx;
5. "xxxxxxxxxx": živé rostliny x živé části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx;
6. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx úpravou, xxxx je xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx samotných xx xxxxxx bodu 5;
7. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx i xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Mycoplasma a xxxx xxxxxxxx;
8. "produktem": xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx 3 xxxx kombinace účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;
9. "xxxxxxxxx xxxxxxxx": patent, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 8 xxxx takový, xxxxxxxxx xx xxxxxx bodu 4, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx řízení x udělení osvědčení;
10. "xxxxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Oblast xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, který je xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx členského xxxxx x xxxxxxx před xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX [6] xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dříve, xxx příslušný xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX, může za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení.
Xxxxxx 3
Podmínky pro xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Osvědčení xx xxxx, xxxxx x členském xxxxx, xx kterém xx xxxxxx žádost xxxxx xxxxxx 7, x xx xxx xxxxxx xxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx základním xxxxxxxx;
x) bylo xxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX nebo xxxxx odpovídajícího ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) xx produkt nebylo xxxxx vydáno xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x) je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx přípravku xx ochranu rostlin.
2. Xxxxxxxx více než xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx více než xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx probíhá řízení x dvou xxxx xxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx produktu x pocházejících xx xxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx osvědčení pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Předmět ochrany
V xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx ochrana xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx produkt xxxxxxx v povolení xxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxx xxxxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxxx z osvědčení xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podléhá xxxxxxx omezením x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx právnímu nástupci.
Xxxxxx 7
Xxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx šesti xxxxxx xxx xxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxx xxxxxx xx odstavec 1, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxx ode xxx udělení xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx žádosti x xxxxxxxxx
1. Žádost x osvědčení xxxxxxxx:
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx a adresa xxxxxxxx;
xx) xxxxx a xxxxxx zástupce, xx-xx xxxxxxx zastoupen;
iii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx vynálezu;
iv) číslo x xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 3 odst. 1 písm. x) x xxxx-xx toto xxxxxxxx prvním xxxxxxxxx x uvedení xx xxx xx Společenství, xxxxx a den xxxxxx xxxxxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x která xxxxxxxx xxxxxxx číslo a xxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx x příloze II xxxxx A.I (xxxx 1-7) xxxx xxxxx X.X (body 1-7) xx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx žádost xxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jako přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh ve Xxxxxxxxxxxx, také údaj x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx předpisu, xxxxx kterého xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx provedeno, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx-xx x xxxxxxxx oznámení, xxxxxxxx jiný xxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxx, o xxx xxxx vydání a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx podléhá zaplacení xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx musí xxx podána x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxx státě, ve xxxxxx xxxx xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx kterém bylo xxxxxxx povolení k xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. x), pokud členský xxxx xxxxxx x xxxxxx účelu xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx o osvědčení xxxxxxxx orgán uvedený x odstavci 1. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) název xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxx xxxxxxxx k xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx x xxxxx produktu xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx povolení x uvedení xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, podmínky xxxxxxxxx xxxxx nařízením, vydá xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxxx.
2. X xxxxxxxx odstavce 3 xxxxx uvedený v xx. 9 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx produkt, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.
3. Xxxxxxxxx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxx xxxxxxx v xx. 9 xxxx. 1 xxxxx žadatele, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx odstranil zjištěné xxxxxxxxxx, x popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxx xx zamítne.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x vydání xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x čl. 9 xxxx. 1 dojde xxx zkoumání, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxx. c) a x).
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx x vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx osvědčení;
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) název xxxxxxxx;
x) číslo x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx povolení x uvedení xx xxx ve Společenství;
f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedený x čl. 9 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údaje uvedené x xx. 9 xxxx. 2.
Xxxxxx 12
Xxxxx poplatky
Členské xxxxx xxxxx stanovit, xx osvědčení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 13
Doba platnosti xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rovnající xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx základního xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx xxx.
2. Xxx xxxxxx na odstavec 1 nesmí být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než pět xxx xxx xxx, xxx se stane xxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx trh jen xxxxx, xxxxxxxxx-xx po xxx xxxxx konečné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 13;
x) xxxx-xx se xxx xxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovený v xxxxxx 12;
d) xxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx být xxxxxx xx xxx x důsledku xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1 může xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xx návrh xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx je neplatné, xxxxx:
x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3;
b) základní xxxxxx zanikl xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx omezen x xxxxxxx rozsahu, xx xxxxxxx, pro xxxxx xxxx osvědčení xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke zrušení, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx podat xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neplatným x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů pravomoc xxxxxx základní patent.
Článek 16
Xxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. x), x) xxxx x) xxxx je-li neplatné xxxxx článku 15, xxxxx uvedený x xx. 9 odst. 1 x tom xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxx prostředky
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx v xx. 9 odst. 1 xxxx xxxxxx uvedeného x xx. 15 xxxx. 2 vydaným xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx podat xxxxxx xxxxxxx prostředky, jaké xxxx upraveny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx věcech xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx podat opravný xxxxxxxxxx za účelem xxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx, xx-xx den xxxxxxx povolení uvést xxxxxxx na trh xx Xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx článku 8 nesprávný.
Xxxxxx 18
Xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxx patent a xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) č. 1768/92, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx neobsahují xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Bez xxxxxx xx odstavec 1 je xxxxxx x xxxxxx proti xxxxxx osvědčení vyloučeno.
PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 19
1. Xxx xxxxx produkt, který xx xx xxx, xxx xxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx po 1. lednu 1985 xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx podává xx xxxxx xxxxxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
V xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 1990 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dne 2. xxxxx 1998.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx 19 xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Vstup x platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxx měsícem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. července 1996.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xäxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 390, 31.12.1994, x. 21 x Xx. xxxx. X 335, 31.12.1995, x. 15.
[2] Xx. xxxx. X 155, 21.6.1995, x. 14.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxxx 1995 (Xx. xxxx. X 166, 3.7.1995, x. 89), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 27. xxxxxxxxx 1995 (Xx. xxxx. X 353, 30.12.1995, s. 36) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 12. xxxxxx 1996 (Úř. xxxx. X 96, 1.4.1996, x. 30).
[4] Xx. xxxx. X 182, 2.7.1992, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 138, 17.5.1993, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/36/XX (Úř. věst. X 172, 22.7.1995, x. 8).