Plné znění - 31996R1610

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1610/96

xx xxx 23. xxxxxxxx 1996

x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména xx xxxxxx 100a této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx přispívá xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a získávání xxxxx jakostní xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx výzkum x xxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxx;

(3) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx dlouhodobého x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Společenství a x Xxxxxx xxxxx xxxxx, budou-li xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx ze samotné xxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky nařízením Xxxx (XXX) x. 1768/92 xx dne 18. června 1992 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxx přípravky [4];

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx x současné xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx uplyne xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nový xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx, skutečnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nedostatečnou xxx xxxxxxx investic, xxxxx byly xx xxxxxxx vloženy, x xxx vytvoření xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx;

(6) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx okolnosti xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, což postihuje xxxxxx ochrany xxxxxxx x konkurenceschopnost odvětví;

(7) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxx dodatkového xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx stejné xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu, xxxxx xx průmysl xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxx xx svém xxxxxxxx xx xxx 1. února 1993 [5] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a udržitelnému xxxxxxx xxxxxxx obecný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx vzájemnou xxxxxxxxx hospodářského růstu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx zlepšování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx udržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx průmyslu; že x xxxxxxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx řešení, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx vedoucímu x xxxxxx rozdílům, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bránily xxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx Xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xx xxxx xx x xxxxxxx xx zásadou subsidiarity xx smyslu xxxxxx 3x Xxxxxxx;

(10) vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatkové xxxxxxxx xxxxxxxxx udělované za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx povolení; x xx x důsledku xxxx xx nařízení xxxxxxxxxxxxx právním nástrojem;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx doba trvání xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx dostatečnou, účinnou xxxxxxx; že majitel xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx účelem možnost xxxxxxx výlučných práv xx xxxx období xxxxxxx 15 let xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh ve Xxxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, že xxxx x xxx složitém x xxxxxxxx odvětví, xxxx je ochrana xxxxxxx, xx třeba xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx účelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx pěti xxx;

(13) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stejná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx základní xxxxxx xxxxxxxx x xx účinnou látku x xxxx xxxxx xxxxxxxx (soli x xxxxxx), xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxxxx;

(14) vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx sestávající x xxxxxx xxxxx není xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (soli x xxxxxx) xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(15) xxxxxxxx k tomu, xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx úpravu xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx dbát xx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx uskutečňování xxxxxx xxxxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx politiky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx spočívá v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx inovace v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx;

(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 12, 13 a 14 odůvodnění a x xx. 3 xxxx. 2, článku 4, xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xx. 17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 9 x článků 3 x 4, xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxxx 17 nařízení Xxxx (XXX) č. 1768/92,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

1. "xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx": xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxx látek, xx xxxxx, x xxxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:

x) k xxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx proti xxxx xxxxxxxxx organismům xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů, nejsou-li xxxx látky nebo xxxxxxxxx vymezeny níže xxxxx;

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxxx než jako xxxxxx (xxxxxxxxx regulátory xxxxx xxxxxxx);

x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx Xxxxxx x konzervantech;

d) x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x) k xxxxxx částí xxxxxxx, xxxxxxxxx nežádoucího xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

2. "xxxxxxx": xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. "účinnými xxxxxxx": xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx virů, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx specifický účinek:

a) xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx; xxxx

x) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. "přípravky": xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx ze xxxx xxxx xxxx látek, x nichž xxxxxxx xxxxx xx účinnou xxxxxx, určené pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

5. "xxxxxxxxxx": xxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx;

6. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx jednoduchou xxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx 5;

7. "xxxxxxxxxx organismy": xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do živočišné xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x organismy xxxx Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;

8. "xxxxxxxxx": xxxxxx xxxxx ve xxxxxx bodu 3 xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

9. "xxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxx 8 xxxx takový, xxxxxxxxx xx smyslu xxxx 4, postup xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx x udělení xxxxxxxxx;

10. "xxxxxxxxxx": xxxxxxxxx ochranné xxxxxxxxx.

Článek 2

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxx patentem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX [6] xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx žádost o xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx směrnici 91/414/XXX, xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx osvědčení

1. Osvědčení xx xxxx, pokud x xxxxxxxx státě, xx kterém xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 7, x xx dni xxxxxx xxxxxxx:

x) xx xxxxxxx xxxxxxx platným xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx vydáno xxxxxx povolení k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx x) xx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx produktu xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx více než xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx tento xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx vydáno xxxxx osvědčení xxx xxxxx produkt xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx patentu xx ochrana xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v povolení xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xx xxxxx užití xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osvědčení.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx základního xxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxx omezením x xxxxxxx povinnostem.

Článek 6

Právo xx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 7

Xxxxxx o xxxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxxx se podává xx lhůtě xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xx odstavec 1, xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx o osvědčení xxxxxx ve lhůtě xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 8

Obsah xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

xx) jméno a xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx zastoupen;

iii) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

xx) xxxxx x xxx prvního xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx povolením x uvedení na xxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxx povolení.

b) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. b), xx které je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxx povolení, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx A.I (xxxx 1-7) nebo části X.X (xxxx 1-7) xx xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx, ve kterém xxxx žádost xxxxxx;

x) xxxx-xx povolení xxxxx xxxxxxx x) prvním xxxxxxxxx k uvedení xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh ve Xxxxxxxxxxxx, také xxxx x identitě xxxxx xxxxxxxxxx produktu x x xxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxx provedeno, xxxxx x kopii xxxxxxxx x xxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx jiný xxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxx, x xxx xxxx vydání x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx stanovit, xx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 9

Podání xxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxxx xxxx xxx podána u xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx členský xxxx neurčí x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) název xxxxxxxx;

x) číslo x xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. x), xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxx x xxx prvního povolení x uvedení xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx x produkt, xxxxx je jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 odst. 1 xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxx zamítne, pokud xxxxxx xxxx produkt, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx-xx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 vyzve xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx odstranil xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nedostatky, xxxxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx poplatek, x čemuž xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx xxxxx stanovit, xx k vydání xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x čl. 9 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxx. x) x x).

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxx

1. Oznámení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 1. Toto xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) číslo xxxxxxxxxx patentu;

c) název xxxxxxxx;

x) xxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. x), xxxxx i xxxxx xxxxxxxx identifikovaného x xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx číslo x xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx Společenství;

f) xxxx xxxxxxxxx osvědčení.

2. Xxxxxxxx x zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx údaje xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Roční poplatky

Členské xxxxx mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx podléhá xxxxxxx ročních xxxxxxxx.

Článek 13

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx uplynutím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patentu na xxxx xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx uplynulo xxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx prvního xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx let.

2. Xxx xxxxxx xx odstavec 1 nesmí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx.

3. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx po xxx přímo konečné xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx produktu.

Xxxxxx 14

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx:

x) uplynutím xxxx xxxxxxx v článku 13;

x) xxxx-xx se xxx majitel;

c) xxxx-xx xxxx xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 12;

d) pokud xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx již xxx xxxxxx na trh x důsledku xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx uvedený v xx. 9 xxxx. 1 může xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxxx osvědčení

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx vydáno x xxxxxxx x xxxxxxx 3;

x) základní xxxxxx xxxxxx dříve, xxx uplynula xxxx xxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx omezen v xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, pro který xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx nároky základního xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zrušení, xxxxx by opravňovaly x takovému zrušení xxxx omezení.

2. Každý xxxx podat návrh xxxx žalobu xx xxxxxxxxxx osvědčení xxxxxxxxx x xxxxxx, který xx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. x), x) xxxx d) xxxx xx-xx neplatné xxxxx xxxxxx 15, xxxxx xxxxxxx v xx. 9 odst. 1 o xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxx prostředky

1. Xxxxx rozhodnutím orgánu xxxxxxxxx v xx. 9 odst. 1 xxxx orgánu uvedeného x xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx upraveny ve xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx uvést xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxxxxx.

Článek 18

Řízení

1. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx osvědčení xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx osvědčení xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 1768/92, pokud vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1 je xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyloučeno.

PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 19

1. Xxx xxxxx produkt, xxxxx xx xx dni, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxx x platnost, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxx 1985 xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxx xxxxx osvědčení.

2. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xx xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

V xxxx xxxxxxxxx státech, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 1990 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nařízení xxxxxxx xxx xxx 2. xxxxx 1998.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx.

ZÁVĚREČNÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 21

Vstup x platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu dne 23. července 1996.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Hänsch

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxx

[1] Xx. xxxx. X 390, 31.12.1994, x. 21 a Xx. xxxx. C 335, 31.12.1995, x. 15.

[2] Xx. věst. X 155, 21.6.1995, x. 14.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 15. června 1995 (Xx. xxxx. C 166, 3.7.1995, s. 89), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxxxxx 1995 (Xx. xxxx. X 353, 30.12.1995, x. 36) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 12. března 1996 (Xx. věst. X 96, 1.4.1996, x. 30).

[4] Úř. věst. X 182, 2.7.1992, x. 1.

[5] Xx. xxxx. X 138, 17.5.1993, x. 1.

[6] Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/36/XX (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 8).