Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1610/96
xx xxx 23. xxxxxxxx 1996
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100a této xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 189b Xxxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx stálému zdokonalování xxxxxx a získávání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx přijatelné xxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
(3) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vyvíjeny xx Společenství x x Xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx-xx požívat xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx ochranu dostatečnou x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx rovnocenná xxxxxxx udělované pro xxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxx (XXX) x. 1768/92 xx xxx 18. xxxxxx 1992 x xxxxxxxx dodatkových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky [4];
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxx období, xxxxx xxxxxx od xxxxxx patentové xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxx, skutečnou xxxxx xxxxxxxxx ochrany nedostatečnou xxx xxxxxxx investic, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx;
(6) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x konkurenceschopnost xxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx z xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx průmysl severoamerický x xxxxxxxx;
(8) xxxxxxxx x tomu, xx Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xx dne 1. února 1993 [5] x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x opatření ve xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx x udržitelnému xxxxxxx xxxxxxx obecný xxxxxxx a strategii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx zdůrazňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx hospodářského růstu x xxxxxxx životního xxxxxxxxx; že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx udržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že x xxxxxxxxxxxx k xxxx, xx vydávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, že xx mělo na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx řešení, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xx pravděpodobně xxxxxxx xxxxxxx oběhu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx Společenství a xxx přímo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; že xxxx xx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3x Smlouvy;
(10) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ochranné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx každým xxxxxxxx státem na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx patentu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx je xxxxxxxx povolení; x xx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx trvání xxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx dostatečnou, xxxxxxx xxxxxxx; že xxxxxxx xxxxxxx x osvědčení xxxx xxx xx xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxx výlučných xxxx xx celé xxxxxx xxxxxxx 15 xxx xx xxxxxxx povolení xxxxx xxxx přípravek xx ochranu rostlin xx trh xx Xxxxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx k xxxx, že xxxx x xxx xxxxxxxx x citlivém odvětví, xxxx xx ochrana xxxxxxx, je třeba xxxx x xxxxx xxxxxxx zájmy; xx xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxxx nemělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxx delší xxxx xxx;
(13) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx v důsledku xxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xx xxxxxxx látku x xxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx x xxxxxx), xxxxxxxxx osvědčení xxxxxxx xxxxxxx;
(14) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xx překážku xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx (xxxx x xxxxxx) této xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx předmětem xxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(15) xxxxxxxx k xxxx, xx musí rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rostlin xx Xxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxx xxxxxxx konkurentům, x xxxxxxxx xxxx xx xx, aby xxxxxx xxxxxxxx uskutečňování jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx úrovni xxxxxxxxxxxx, xxx na xxxxxx Společenství;
(16) vzhledem x tomu, že xxxxx opatření xx xxxxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxx dosáhnout xxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx ochrany rostlin xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx s přípravky xx ochranu rostlin;
(17) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxx x xxxxxx 12, 13 x 14 xxxxxxxxxx x x xx. 3 xxxx. 2, xxxxxx 4, xx. 8 xxxx. 1 písm. x) a xx. 17 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx zejména xxxx odůvodnění 9 x článků 3 x 4, xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 1768/92,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
1. "xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx": účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx:
x) k xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx organismů, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) x ovlivňování xxxxxxxxx pochodů rostlin xxxxx než jako xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin);
c) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx nebo Xxxxxx x konzervantech;
d) x ničení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxx
x) x xxxxxx xxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
2. "xxxxxxx": chemické xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx vyráběny, xxxxxx nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
3. "účinnými xxxxxxx": xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx škodlivým organismům; xxxx
x) xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty;
4. "xxxxxxxxx": xxxxx nebo roztoky xxxxxxx ze dvou xxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;
5. "xxxxxxxxxx": xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a semen;
6. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx jednoduchou úpravou, xxxx xx mletí, xxxxxx xxxx lisování, xxx x vyloučením xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx bodu 5;
7. "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx do xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Mycoplasma a xxxx xxxxxxxx;
8. "xxxxxxxxx": xxxxxx látka ve xxxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin;
9. "xxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 8 xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx 4, postup xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
10. "xxxxxxxxxx": xxxxxxxxx ochranné xxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx před xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin správnímu xxxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX [6] nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxx povolení xxxxx, xxx xxxxxxxxx členský xxxx provedl xxxxxxxx 91/414/XXX, může xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Osvědčení xx xxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7, a xx dni xxxxxx xxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxx xxxxxx povolení k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 4 xxxxxxxx 91/414/XXX nebo xxxxx odpovídajícího ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx osvědčení;
d) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b) xx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx produktu xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx patentu xxx xxxxxx xxxxxxx nebude xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx probíhá xxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx různých xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx produkt každému x těchto xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx ochrana xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 5
Účinky xxxxxxxxx
X xxxxxxxx článku 4 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podléhá xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx povinnostem.
Xxxxxx 6
Právo na xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx majiteli xxxxxxxxxx patentu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxx x xxxxxxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Bez xxxxxx na odstavec 1, jestliže xx xxxxxxxx x uvedení xx xxx xxxxxx xxxx udělením základního xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x osvědčení xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Obsah xxxxxxx x osvědčení
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxx o vydání xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxx zejména:
i) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxx zástupce, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxx xxxxxxxxxx patentu x xxxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx k uvedení xx trh xxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. x) x není-li xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx ve Společenství, xxxxx a den xxxxxx povolení.
b) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x), xx které xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxx x přehled charakteristických xxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxx x příloze XX xxxxx A.I (xxxx 1-7) nebo xxxxx X.X (body 1-7) xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) prvním xxxxxxxxx x uvedení xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, také xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx produktu x x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx-xx x xxxxxxxx oznámení, xxxxxxxx xxxx doklad x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, o xxx xxxx vydání a x identitě xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx stanovit, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podléhá xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx
1. Xxxxxx x osvědčení xxxx xxx podána u xxxxxxxxxxx xxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x), pokud xxxxxxx xxxx neurčí k xxxxxx účelu xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx o osvědčení xxxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx alespoň tyto xxxxx:
x) jméno x xxxxxx žadatele;
b) xxxxx xxxxxxxxxx patentu;
c) název xxxxxxxx;
x) číslo x xxx povolení x xxxxxxx xx trh xxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx x xxxxx produktu xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx povolení;
e) xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Článek 10
Vydání xxxxxxxxx xxxx zamítnutí žádosti
1. Xxxxxxx-xx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením, xxxx xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1 xxxxxxxxx.
2. S xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxx v xx. 9 xxxx. 1 žádost o xxxxxxxxx zamítne, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením.
3. Xxxxxxxxx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx podmínky stanovené x xxxxxx 8, xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1 vyzve xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx poplatek, x xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx k vydání xxxxxxxxx orgánem uvedeným x čl. 9 xxxx. 1 xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxx. x) a x).
Xxxxxx 11
Zveřejnění
1. Xxxxxxxx x vydání osvědčení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) xxxxx x adresu xxxxxxxx osvědčení;
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxx x xxx povolení x xxxxxxx na xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x), jakož x xxxxx produktu identifikovaného x xxxxx povolení;
e) xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx orgán uvedený x čl. 9 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2.
Článek 12
Roční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ročních poplatků.
Xxxxxx 13
Xxxx platnosti xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx rovnající xx xxxxxx, které uplynulo xxxx xxxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvést produkt xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxx.
2. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 1 xxxxx xxx xxxx platnosti osvědčení xxxxx xxx xxx xxx ode xxx, xxx xx stane xxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k uvedení xx xxx xxx xxxxx, následuje-li po xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx produktu.
Xxxxxx 14
Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx:
x) uplynutím xxxx xxxxxxx x xxxxxx 13;
x) xxxx-xx xx xxx xxxxxxx;
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 12;
x) xxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxx osvědčení xxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx odnětí xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxx uvedený x xx. 9 xxxx. 1 může xxxxxxxxxx x zániku osvědčení x moci úřední xxxx na xxxxx xxxxx strany.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx:
x) bylo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx uplynula doba xxxx platnosti;
c) základní xxxxxx xx xxxxxx xxxx omezen x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx osvědčení vydáno, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx existují x po xxxxxxxx xxxxxxxxx základního xxxxxxx xxxxxx xx zrušení, xxxxx xx opravňovaly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxx xxxx podat xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx osvědčení neplatným x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů pravomoc xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxx nebo neplatnosti
Zanikne-li xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. b), x) xxxx x) xxxx xx-xx xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxx xxxxxxx v xx. 9 xxxx. 1 x xxx xxxxxxxx oznámení.
Článek 17
Xxxxxxx prostředky
1. Xxxxx rozhodnutím xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 odst. 1 xxxx orgánu xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2 vydaným xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx podat stejné xxxxxxx prostředky, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx xxxxxx národních xxxxxxx.
2. Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, je-li xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 nesprávný.
Článek 18
Xxxxxx
1. Neobsahuje-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx procesní ustanovení xxx osvědčení podle xxxxxxxx (XXX) č. 1768/92, pokud vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx předpisy.
2. Bez xxxxxx na xxxxxxxx 1 xx xxxxxx x odporu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 19
1. Pro xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx dni, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx získáno po 1. xxxxx 1985 xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxx xxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx podává xx xxxxx xxxxxx ode xxx, kdy xxxx xxxxxxxx vstoupí x xxxxxxxx.
Xxxxxx 20
X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 1990 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx použije xxx xxx 2. xxxxx 1998.
X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx.
ZÁVĚREČNÉ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx měsícem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských společenství.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 23. července 1996.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xäxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 390, 31.12.1994, x. 21 a Xx. xxxx. C 335, 31.12.1995, x. 15.
[2] Xx. xxxx. X 155, 21.6.1995, x. 14.
[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 15. xxxxxx 1995 (Xx. xxxx. X 166, 3.7.1995, x. 89), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxxxxxx 1995 (Xx. věst. X 353, 30.12.1995, s. 36) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 12. xxxxxx 1996 (Xx. xxxx. X 96, 1.4.1996, x. 30).
[4] Úř. xxxx. X 182, 2.7.1992, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 138, 17.5.1993, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 95/36/XX (Xx. věst. X 172, 22.7.1995, x. 8).