Plné znění - 31996R1610

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1610/96

xx xxx 23. xxxxxxxx 1996

x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x této xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx stálému xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a získávání xxxxx jakostní potravy xx přijatelné xxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx výzkum x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke stálému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx, které xxxx xxxxxxxxx dlouhodobého x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dále vyvíjeny xx Xxxxxxxxxxxx x x Xxxxxx xxxxx xxxxx, budou-li xxxxxxx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx, která bude xxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin xx xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx takovou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx je rovnocenná xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1768/92 xx xxx 18. června 1992 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčení pro xxxxxx xxxxxxxxx [4];

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxx období, xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nový přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uvést xxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vloženy, x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx okolnosti xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

(7) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčení xx xxxxxxxx stejné xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakou xx průmysl xxxxxxxxxxxxxx x japonský;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dne 1. xxxxx 1993 [5] o xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x opatření xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obecný xxxxxxx x strategii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx zdůrazňuje vzájemnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x kvality xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx zlepšování xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxx udržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx průmyslu; že x přihlédnutím x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxx xxxxxxxxx xx pozitivní opatření xx xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx prostředí;

(9) xxxxxxxx x tomu, xx xx mělo xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabránilo nestejnorodému xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oběhu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx Xxxxxxxxxxxx a xxx přímo nepříznivě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; že xxxx xx v souladu xx zásadou xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 3x Xxxxxxx;

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatkové ochranné xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx patentu xxxxxxxxxx xx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx povolení; x xx x důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nástrojem;

(11) xxxxxxxx k tomu, xx xxxx trvání xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx dostatečnou, xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxx práv xx xxxx období xxxxxxx 15 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx daný přípravek xx ochranu rostlin xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, že xxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx zájmy; xx xx xxxxx xxxxxx xx osvědčení nemělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx;

(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx x důsledku xxxx v xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx účinnou xxxxx x její xxxxx xxxxxxxx (xxxx x xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx osvědčení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxx není xx xxxxxxxx vydání xxxxxx osvědčení pro xxxxxxxx (soli x xxxxxx) xxxx látky, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx patentů, xxxxx xx na xx xxxxxxxx vztahují;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx přechodného xxxxxx; xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx oproti xxxx xxxxxxx konkurentům, x xxxxxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx zemědělské xxxxxxxx x politiky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(16) vzhledem x xxxx, xx xxxxx opatření xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odpovídající ochrany xxx inovace x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx s přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx;

(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 12, 13 x 14 odůvodnění x x xx. 3 xxxx. 2, xxxxxx 4, xx. 8 xxxx. 1 písm. x) x xx. 17 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 9 x xxxxxx 3 x 4, čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 1768/92,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Definice

Pro xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

1. "xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx": xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, x xxxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxxx:

x) x ochraně xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx proti všem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x zabránění působení xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pochodů xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx (například regulátory xxxxx xxxxxxx);

x) ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx nevztahují zvláštní xxxxxxxx Xxxx xxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxx

x) k xxxxxx částí xxxxxxx, xxxxxxxxx nežádoucího růstu xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

2. "xxxxxxx": chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx vyskytují nebo xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3. "xxxxxxxx xxxxxxx": látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx virů, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx; xxxx

x) xx rostliny, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

4. "přípravky": xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxx je účinnou xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx;

5. "xxxxxxxxxx": xxxx rostliny x xxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx x semen;

6. "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx": produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx prošly xxx xxxxxxxxxxx úpravou, xxxx je mletí, xxxxxx xxxx lisování, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx bodu 5;

7. "xxxxxxxxxx organismy": xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům, xxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxx rostlinné xxxx, xxxxx x xxxx, xxxxxxxx x organismy xxxx Mycoplasma x xxxx patogeny;

8. "xxxxxxxxx": xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

9. "xxxxxxxxx xxxxxxxx": xxxxxx, který xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx 8 xxxx takový, xxxxxxxxx xx smyslu xxxx 4, xxxxxx získání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x který xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x udělení xxxxxxxxx;

10. "xxxxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx před xxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX [6] xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx povolení dříve, xxx příslušný xxxxxxx xxxx provedl xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx osvědčení.

Článek 3

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx osvědčení

1. Osvědčení xx xxxx, xxxxx x xxxxxxxx státě, xx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 7, a xx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxx vydáno xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx produktu xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b) xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

2. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx probíhá xxxxxx x dvou nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx produktu x xxxxxxxxxxxxx od xxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx patentů, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Předmět xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx patentu xx ochrana xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na produkt xxxxxxx x povolení xxxxx na trh xxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osvědčení.

Článek 5

Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxxx x osvědčení xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx omezením x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 6

Právo na xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 7

Xxxxxx x xxxxxxxxx

1. Žádost x xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx šesti xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, jestliže je xxxxxxxx k uvedení xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x osvědčení xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxx udělení patentu.

Xxxxxx 8

Xxxxx žádosti x xxxxxxxxx

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx x adresa xxxxxxxx;

xx) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) xxxxx xxxxxxxxxx patentu x xxxxx xxxxxxxx;

xx) xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. b) x xxxx-xx xxxx xxxxxxxx prvním xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx Společenství, xxxxx a xxx xxxxxx povolení.

b) xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 3 odst. 1 písm. x), xx které je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx číslo x xxx xxxxxxxx, jakož x přehled charakteristických xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X.X (body 1-7) xxxx xxxxx X.X (xxxx 1-7) xx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx v odpovídajících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxx-xx xxxxxxxx podle xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x identitě xxxxx xxxxxxxxxx produktu x x xxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x kopii xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx-xx x takovému xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx x tom, že xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxx, o xxx xxxx vydání a x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské státy xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Podání žádosti x osvědčení

1. Xxxxxx x osvědčení xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

2. Oznámení o xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň tyto xxxxx:

x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxx patentu;

c) xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx a xxx povolení x xxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. x), jakož x xxxxx produktu identifikovaného x tomto povolení;

e) xxxxxxxxx xxxxx x xxx prvního xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx ve Společenství.

Xxxxxx 10

Vydání osvědčení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx-xx žádost o xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 odst. 1 xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 žádost o xxxxxxxxx zamítne, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx-xx žádost o xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 8, xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 vyzve xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxx xxxxx odstranil xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatek.

4. Nejsou-li xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx nedostatky, xxxxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx poplatek, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xx xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxx mohou stanovit, xx k vydání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x čl. 9 xxxx. 1 dojde xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxx. c) x x).

Článek 11

Zveřejnění

1. Oznámení x vydání osvědčení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx x adresu xxxxxxxx osvědčení;

b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx x xxx povolení x xxxxxxx xx trh xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x), jakož i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx číslo a xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx Společenství;

f) xxxx xxxxxxxxx osvědčení.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2.

Článek 12

Roční xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx mohou stanovit, xx osvědčení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rovnající xx xxxxxx, xxxxx uplynulo xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx prvního xxxxxxxx uvést xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx, zkrácenému x xxx xxx.

2. Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 1 xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx osvědčení xxxxx xxx xxx xxx xxx xxx, xxx xx stane xxxxxxx.

3. Xxx účely xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx, následuje-li xx xxx xxxxx konečné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx produktu.

Xxxxxx 14

Zánik osvědčení

Osvědčení xxxxxx:

x) xxxxxxxxx doby xxxxxxx v xxxxxx 13;

x) xxxx-xx xx xxx xxxxxxx;

x) xxxx-xx xxxx zaplacen xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 12;

d) xxxxx xxxxxxx, na který xxxx xxxxxxxxx vydáno, xxxxxx již být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxxxxx v xx. 9 odst. 1 xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx úřední xxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxxx osvědčení

1. Xxxxxxxxx xx neplatné, xxxxx:

x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxx platnosti;

c) xxxxxxxx xxxxxx xx zrušen xxxx omezen x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxx který xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx není nadále xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke zrušení, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x takovému zrušení xxxx xxxxxxx.

2. Každý xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů pravomoc xxxxxx xxxxxxxx patent.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxx o xxxxxx nebo neplatnosti

Zanikne-li xxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx. b), x) xxxx x) xxxx xx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxx uvedený x xx. 9 odst. 1 x xxx xxxxxxxx oznámení.

Xxxxxx 17

Xxxxxxx prostředky

1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 9 odst. 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx upraveny ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx rozhodnutím vydaným xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx povolení uvést xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Řízení

1. Xxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx procesní xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx patent a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx osvědčení xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 1768/92, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

2. Xxx xxxxxx na odstavec 1 xx řízení x odporu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 19

1. Xxx xxxxx xxxxxxx, který xx ke xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx platným základním xxxxxxxx a pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxx 1985 xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxx xxxxx osvědčení.

2. Xxxxxx x vydání osvědčení xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxx do xxxxx měsíců xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx vstoupí v xxxxxxxx.

Článek 20

X xxxx xxxxxxxxx státech, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 1990 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 2. xxxxx 1998.

X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx.

ZÁVĚREČNÉ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 21

Xxxxx x platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 23. července 1996.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

K. Xäxxxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxx

[1] Úř. xxxx. X 390, 31.12.1994, x. 21 x Xx. xxxx. C 335, 31.12.1995, x. 15.

[2] Xx. xxxx. X 155, 21.6.1995, x. 14.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 15. xxxxxx 1995 (Xx. xxxx. X 166, 3.7.1995, s. 89), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 27. listopadu 1995 (Xx. xxxx. C 353, 30.12.1995, x. 36) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. března 1996 (Úř. xxxx. X 96, 1.4.1996, x. 30).

[4] Xx. xxxx. X 182, 2.7.1992, x. 1.

[5] Xx. věst. X 138, 17.5.1993, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 95/36/XX (Xx. věst. X 172, 22.7.1995, x. 8).