Plné znění - 31998L0081

Směrnice Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. října 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy

RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xx. 130x odst. 1 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Smlouvy [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx podle Smlouvy xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx měla být xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx uzavřené nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxx klasifikace xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx zajištění vysoké xxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx použitá xxx uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; že v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx použito uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx by měla xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) vzhledem k xxxx, xx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro specifické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nespadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice; že xx xx ně xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. směrnice Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jakýchkoli xxxxxx platných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx uzavření x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx zaměstnané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. listopadu 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx by xxxx xxx vázány na xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku; že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx přizpůsobit;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí; xx xxxx XXX by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem x xxxxxxxxx rozvoje biotechnologie, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx x omezenému xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby Rada xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xx xxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xx tudíž xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Směrnice 90/219/XXX xx mění xxxxx:

1. Xxxxxx 2 až 16 se nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxxxxxxxxxx entita, buněčná xxxx nebuněčná, schopná xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, živočišných x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (GMM)"

V xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx přinejmenším xxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxx X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx za techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx xxx xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx ochrany;

d) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, která xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje:

- xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technik/metod xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx A xxxx

- na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx GMM, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx B, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxxx xxxx GMM xx xxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 x články 6 až 12 xx nevztahují xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx ani xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx se směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podobné xxxxxxx posouzení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Xx xxxxx xxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx, x využije x tomu xxxxxxxxx xxxxx posouzení uvedené x xxxxxxx XXX xxxxxxx X x X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 bude xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx použití postupu xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Třída 3 : xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx uzavření 3.

Xxxxx 4 : činnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň uzavření 4.

4. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 musí xxxx xxxxxxxx zřetel xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Kde xx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx x uživatele x xx xxxxxx xxxxx zpřístupněn xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10 xxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxxx použití xxxxxx metod, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zásady x vhodné xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x xxx xxx xxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření jsou xxxxxxxxxxxxx pravidelně x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) opatření xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx podezření, že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné.

Článek 7

Xxxxxxxx xx xx x nějakém xxxxxxxx xxxxxx přistoupit x xxxxxxxxxx nakládání, je xxxxxxxx před zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx následovat xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 1 xxx dalšího xxxxxxxx. Xxxxxxxxx GMM xx třídě 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 a na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx první x xxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxx B.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předchozího oznámení x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 zahájeno ihned xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx může však xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.

3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 nebo vyšší, xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx první a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X části X.

2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx nelze provádět xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx:

x) nejpozději xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx příslušný xxxxxxx xxx stejnou nebo xxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxx xx xx, x níž xx má dotyčné xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx případech nejpozději xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x xxxxxxx jejich xxxxxxx.

2. Příslušné orgány xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx poskytnutých údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2 x třídu xxxxxxxxxx nakládání a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx je to xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí dalších xxxxxxxxx nebo x xxxxxx podmínek navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úpravu třídy, xx níž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx pouze v xxxxxx, xxxxxx zahájeno xxxx, jestliže xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx kterou xx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx specifickým xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- čeká xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxx xx oznamovatele x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxx. a), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx se xxxxxxxx seznámí s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx upraví xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx a upraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx získá xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx rizika xxxxxxx x uzavřeným nakládáním, xxxx uživatele xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, může v xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx orgány zajistí, xxx před zahájením xxxxxxxxxx nakládání:

a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx xxxxxxxx nakládání x případech, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxx nehodou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem x aniž xx xx je xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx informace xxxx xx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou nezbytná xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nehody xx xxxxxx xxxxxxxx x životní prostředí,

- x přijatých havarijních xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxxx bezprostředně varován xxxxx členský stát, xxxxx xx mohl xxx nehodou zasažen;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx podobným nehodám x budoucnosti, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx, aby:

a) x xxxxxxxxx xxxxx, které xx mohly být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, x přijatých xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx rovněž xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx analýzy xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá x předcházení podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx každého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4 oznámených v xxxxxxx roku xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, účelu a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx souhrnnou xxxxxx x xxxxx zkušenostech x xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx založený xx zprávách podle xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx zveřejnění xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv na xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí [8], xxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace budou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx pokládány následující xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx podle článků 7, 9 a 10:

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx a xxxxxx oznamovatele a xxxxx xxxxxxxxx,

- třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro uzavření,

- xxxxxxxxxx předvídatelných účinků, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx byla xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxx duševního xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx údajů.

5. Jestliže xxxxxxxxxxx x jakýchkoli xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost poskytnutých xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x doplňcích xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx XX xxxxx X x xxxxxx XXX xx V technickému xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx C se xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. prosince 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx XX část X xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx typů XXX xx xxxxxxx XX části C. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx XX části X xxxxxx Xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou."

4. Přílohy xx nahrazují přílohami x xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Lucemburku xxx 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. věst. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. věst. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. věst. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 16. prosince 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 94/51/ES (Úř. xxxx. X 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX I

"PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxx techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx x) xxxx jiné xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx, xx viru, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx systému x jejich začleněním xx hostitelského xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dalšího množení.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí dědičný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Techniky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x přírodních podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx podle xxxxxx 2 písm. x) bod xx), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxxxxx jinak než xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vyloučenými xxxxxxxx XX částí A:

1. xxxxxxxx xx vitro,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. indukce xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXX A

Techniky xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleové kyseliny, xxxx XXX jiné xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx známými fyziologickými xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Samoklonování xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx byla, xxxx xxxxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyziologickými xxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx rostlin.

Samoklonování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného používání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX pro zdraví xxxxxxx a životní xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx GMM, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx v části X:

… (bude xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 ODST. 2

Xxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxx čl. 5 xxxx. 2. Příloha, xxxxxxxxx část X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracovanými Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX HODNOCENÍ

1. Xxxx xxxxxxx jevy je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a toxických xxxxxx,

- choroby zvířat x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chorobu xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x prostředí,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přenosem vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx založeno xx xxxxxx prvcích:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x xxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx dárcovský xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx operace xxxxxx);

(x) s xxxxxxxxx XXX;

x) charakteristika xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx škodlivých xxxxxxxxxx spojených x xxxxxxxx xxxx vloženým xxxxxxxxxx, xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxxx xx třídy 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx považovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx pravděpodobné, xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(ii) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx GMM, který xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat xxxx xxxxxxx [2] xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [3] x xxxx pravděpodobné, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx směrnici Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx národní xxxxxxxxxxxx systémy (xxxx. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx poslední xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoje xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx přírodními xxxxxxxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx chorob. Xxxxxxxx 90/679/XXX rozděluje xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čtyř xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dospělého xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x xxxxxxxxx patogeny (xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Xxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídajícího xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Xxxxx úrovně xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx proveden xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem spolu x uvážením:

(i) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx (xxxx. zda xxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx mikroorganismy z xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti (xxxx. xxxx rozsah x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operace (např. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, které xx xxxxx vytvářet aerosoly).

Zvážení xxxx (i) xx (xxx) xxx danou xxxxxxx může zvýšit, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, která byla xxxxxx podle xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx popsaným způsobem xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xx tříd xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX A XXXXX OCHRANNÁ OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Xxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx dosahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxx činnostech, xxx xxxxx xx nakládá x XXX, xx xxxxx uplatnit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x následující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx expozici pracoviště x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX na xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření u xxxxxx x, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx provádět zkoušky x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx to nutné, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx patřičné xxxxxxxxx pracovníků;

vi) xx xxxxxx zřídit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx kosmetiky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx x pracovních prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pracoviště písemnými xxxxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontaminace XXX;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Nadpisy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X X xxxxx minimální požadavky xxx xxxxxxxxxxx činnosti.

Tabulka X X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx I X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx prostorách x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx dodatky x xxxxxx xxxxxxx X A xxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx minimální xxxxxxxxx na činnosti xxxx než xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxx xxxxxx kombinaci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx I X x tabulky XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx, nemusí x některých případech xxxxxxxx specifikaci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavření xxxx xxxxx kombinovat xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx x těchto xxxxxxxxx rozumí, xx xxxxxxxx xxxx použít xxxx opatření xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxxx X A

Uzavření a xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx X B

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxx pěstování“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stěny, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Tabulky I X s xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření a xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx

PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (uživatelů), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- informace o xxxxxxx a kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx a bezpečnost,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxx uzavřená nakládání 1. třídy: xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx článku 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dárcovský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a, xxx xx xx xxxxxxx, použitý xxxxxx xx systémy xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxxx funkce genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) účastnících xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx,

- xxxxx uzavření a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx, včetně xxxxxx, xxxxx vzniknou, o xxxxxx zpracování, konečné xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2,

- informace xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx odpovědných xx xxxxxx a xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - přijímající xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity (xx-xx xxxxx xxxx potřebný),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (materiálů), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

x) - popis uzavření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx použity, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx určeno k xxxxxx uložení,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxx technické xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x umístění zařízení,

- xxxxx uplatňovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výstražné xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxx pro uzavření,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- informace xxxxxxxx x tomu, aby xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxx havarijní plány, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 14;

e) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx se xxxxx na xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Vztahuje xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[4] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Úř. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).