Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/ES

ze xxx 26. října 1998,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 130x xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným článkem 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností, jejichž xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx lidské xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (GMM) xx xxxx být klasifikováno xx xxxxxx x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí; xx xxxxxx klasifikace xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx x další xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx použito uzavření x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vyšší xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx nakládání x XXX;

(5) vzhledem x xxxx, xx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specifické xxxxxxxx a opatření xxxxxxxxx jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx na xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. dubna 1990 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx k xxxx, xx pro všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx platit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by měla xxx pravidelně kontrolována;

(9) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxxxxx x provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx xxxxxxxx nedostatky; xx správní xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxx xx xxxx xxx vázány xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx k xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxxxx připojit xxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí; že xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx stanovit, x xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx seznamu je xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx kritéria stanovila x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xx již x xxxxxxxxx značné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s uzavřeným xxxxxxxxxx s XXX;

(15) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, včetně xxxx, viroidů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buněk x kultuře;

b) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (GMM)"

V xxxxx této xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxx uvedených x xxxxxxx X části X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx činnost, xxx které jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při níž xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl omezen xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx ochrany;

d) "xxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k významnému x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bezprostřední xxxx xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxxx A xxxx

- xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxx XX části X, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx typů GMM xx xxxxxx v xxxxxxx II xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 x xxxxxx 6 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX po xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx ani xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx uchovávání, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zneškodňování xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx posouzení, který xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxxxx nakládání xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze XXX xxxxxxx X x X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx zanedbatelným xxxxxxx, xx. činnosti, při xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Třída 2 : činnosti x nízkým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 3.

Třída 4 : činnosti x xxxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, při xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx orgánem x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx odpadu a xxxxxxxxx xxxxxxx. Kde xx je xxxxxx, xxxxx uplatněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx x uživatele x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 nebo na xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx metod, xxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxx x vhodné uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX, které xxxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Posouzení uvedené x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně a x xxxxxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xx uzavření xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, již xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx podezření, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné.

Článek 7

Xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7 může následovat xxxxxxxx nakládání xxxxx 1 bez dalšího xxxxxxxx. Xxxxxxxxx GMM xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 6 x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Pro xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xxxx prováděno x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxx být předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx B.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx a xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx ihned xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx uplynutí 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx příslušného orgánu x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo 4, xxxxx xxxx xxx prováděna x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V části X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx xxxxx provádět xxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx 3 nebo xxxxx a u xxxxx již xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas xxx stejnou xxxx xxxxx třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx, x xxx xx xx dotyčné xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření, jež xxxxxxx v souvislosti x použitím xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijmou oznámení xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x potvrdí xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx nakládání x xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) požádat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úpravu třídy, xx xxx je xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx zahrnuta období, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx:

- čeká xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxx. x), xxxx

- provádí průzkum xxxxxxxxx mínění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnostmi xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohl xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úpravu podmínek xxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx hledisek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx nakládání:

a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případech, kdy xxxxxxx uzavíracích opatření xxxx xxxx k xxxxxxx nebezpečí, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx objektů nebo xxx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx takový xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nehodou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx informace x xxxxxx havarijních plánech, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx použita, x xx vhodným způsobem x xxxx xx xx je xxxxxx xxxx xxxxxx vyžádat. Xxxx informace xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx vlastním státním xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx musel x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM,

- všechny xxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx,

- x přijatých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud je xx xxxxx, informace xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx států se xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx státy, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nehodou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, druhu x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nehody, xxxxxx doporučení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

2. Komise po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx rovněž xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx v budoucnosti."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx koncem xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 10, včetně xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, poprvé xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx neobsahují žádné xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx nebo xxxx xxxx uvedených v xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx Rady 90/313/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředí [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Příslušný xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, x o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx důvěrné xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx podle článků 7, 9 x 10:

- obecná charakteristika XXX, xxxxx x xxxxxx oznamovatele x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stranám žádnou xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

O xxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx přílohy XX xxxxx X x xxxxxx XXX xx X technickému xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx C xx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx XX xxxx X uvádějící xxxxxxxx xxx zahrnutí typů XXX do xxxxxxx XX xxxxx C. Xxxx návrh Xxxxxx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxx Rada xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 26. xxxxx 1998.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Schüssel

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. xxxx. C 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Úř. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 12. března 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. věst. C 62, 26.2.1998, s. 1), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 16. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/ES (Úř. xxxx. X 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx techniky genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) bod i) xxxx jiné patří:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx vložením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxxx, do viru, xxxxxxxxxxxxx plasmidu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx začleněním xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, při xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a které xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx několika xxxxx xxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx s novými xxxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx podle xxxxxx 2 xxxx. x) xxx ii), x nichž xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx přirozené xxxxxxx;

3. xxxxxxx polyploidie.

PŘÍLOHA XX

XXXX A

Techniky xxxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx poskytující mikroorganismy, xxx xxxx být xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx techniky xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx XXX jiné xxx xx, xxxxx xxxx připraveny xxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Buněčná xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxx jakýchkoli eukaryontních xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x fúze xxxxxxxxxxx buněk.

4. Samoklonování xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, xxxx nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo celé xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jejího syntetického xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx xxxxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx stejného xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příbuzných xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x příslušném mikroorganismu.

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnost XXX xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx GMM, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v části X:

… (bude doplněno x souladu s xxxxxxxx podle xxxxxx 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX DODRŽET XXX POSUZOVÁNÍ XXXXX XX. 5 ODST. 2

Xxxx příloha obecně xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx, x postup, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracovanými Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx podle článku 21.

Xxxxxxxx poznámky xxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky:

- xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby xxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxx nějakou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x prostředí,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 má xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

x) identifikace xxxxx potenciálně škodlivých xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x xxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxxxx mikroorganismem (xxxxx xx xxxxxxxxx mikroorganismus x průběhu xxxxxxx xxxxxx);

(x) x výsledným XXX;

x) charakteristika xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx potenciálně škodlivých xxxxxx;

x) pravděpodobnost, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nastanou.

B. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx škodlivých vlastností xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx zařazení xx xxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx považovány pouze xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx vektoru a xxxxxxx je xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx choroby xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [3] x xxxx pravděpodobné, že xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x úvahu.

Tyto systémy xx zabývají přírodními xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto chorob. Xxxxxxxx 90/679/EHS rozděluje xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx případných účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx tříd xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx může xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx národní xxxxxx). Výše uvedené xxxxxxxxxxxx systémy poskytují xxxxx xxxxxxxxx vyznačení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídajícího xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvážením:

(i) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo být xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti (xxxx. její rozsah x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, které xx xxxxx vytvářet aerosoly).

Zvážení xxxx (x) až (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx xxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxxx s XXX, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxx nakonec x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx klasifikace uzavřeného xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx přezkoumáním celkového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Tyto tabulky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a opatření xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx úpravou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nakládá x XXX, xx xxxxx uplatnit zásady xxxxxxx mikrobiologické xxxxx x následující zásady xxxxxxxx hygieny a xxxxxxxxxxx práce, xxxxx xxxxx je xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX na xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx x, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx vhodným xxxxxxx ochranným xxxxxx x xxxxxxx ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; dodržovat xxxxxxxxx opatření;

iv) kde xx xx nutné, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x zavést xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti práce;

viii) xx vhodných místech xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) zajistit xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx příslušné xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, xxxx, xxxxxxx, používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu x pracovních prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx ústy;

xiii) xx-xx to xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx;

xxx) xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x stanovit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontaminace GMM;

xv) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Nadpisy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X A xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxx laboratorní xxxxxxxx.

Xxxxxxx X X uvádí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx I X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx dodatky x xxxxxx xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx GMM.

Tabulka XX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx činnosti xxxx xxx laboratorní.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být potřeba xxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx X X x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "xxxxxxxxx" xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx může xxxxxx xxxx opatření xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx objasnění těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx tabulek obecné xxxxxx x odstavců 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ odpovídají xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stěny, xxxxxxx a podlahu x jsou xxxxxx xxxxxxxxx k pěstování rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx a chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx všechna xxxxxxxxxx Tabulky X X x těmito xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx ostatní činnosti

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx uživatele (uživatelů), xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx x bezpečnost,

- xxxxxxxx údaje x xxxxx biologických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x obecný popis xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání,

- pouze xxx uzavřená xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2 x informace x xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx podle xxxxxx 9:

- datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x školení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- použitý xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx xx je xxxxxxx, xxxxxxx systém xx systémy xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) účastnících xx na modifikaci (xxxxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být použito,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx, včetně xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a místě xxxxxxx xxx jejich xxxxxxx,

- souhrn posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx xxxxx článku 14.

XXXX C

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 10:

a) - xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - přijímající xxxx mateřský xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx (je-li xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů), xxxxx xx účastní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, které xxxx xxx použity;

c) - popis uzavření x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity, včetně xxxxxxxxx x nakládání x odpady xxxxxxxxxxxx x informaci x xxxxx x formě xxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx podobě x xxxxx, xxxxx xx určeno x xxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;

d) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx na xxxxxxx nebezpečí, která xxxxx mít původ x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx uplatňovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výstražné xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plány, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).