Plné znění - 31998L0081

Směrnice Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy

RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 130s xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx stanoveným xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx uzavřené nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxx s mezinárodní xxxxx a má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření použitá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě uzavřeného xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxx xxx přijata x xxxxxxxxx příslušná opatření xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání s XXX;

(5) vzhledem x xxxx, že XXX, xxxxx jsou zneškodňovány, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx pro specifické xxxxxxxx a opatření xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx xx ně xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Společenství, xxxx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezakládají xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX mají xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx uzavření x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx kontrolována;

(9) xxxxxxxx k tomu, xx osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství konzultovány, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. listopadu 1990 x ochraně xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx činitelů xxx xxxxx (sedmá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx xxxxxxxx nedostatky; xx správní xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxx by měly xxx xxxxxx xx xxxxxx uzavřeného nakládání;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku; xx xx nutno technické xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx výhodné xxxxxxxx xxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí; že xxxx XXX by xxxx splňovat určitá xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx seznamu xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x tomu, že xxxx xx xxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx x GMM;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx mění takto:

1. Xxxxxx 2 xx 16 se nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, živočišných x xxxxxxxxxxx xxxxx x kultuře;

b) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)"

X xxxxx této xxxxxxxxx:

x) xx genetické modifikaci xxxxxxx přinejmenším pomocí xxxxxxx uvedených x xxxxxxx I části X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxx B xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx, xxx které jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx GMM pěstovány, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx způsobem xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem a xxxxxxxx prostředím a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx událost, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bezprostřední xxxx xxxxxxxx ohrožení lidského xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx technik/metod xxxxxxxxx x xxxxxxx XX části X xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx GMM, xxxxx splňují kritéria xxxxxxx v xxxxxxx XX části X, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx uveden v xxxxxxx XX xxxxx X.

Xxxxxx 4

Ustanovení xx. 5 xxxx. 3, xx. 5 odst. 6 x články 6 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx GMM po xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx ani xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání XXX, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx na xxx, xxxxx takové podmínky xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

2. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x využije x tomu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze III xxxxxxx X x X.

3. Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřených xxxxxxxxx xx xxxx tříd xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 6:

Třída 1 : xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Třída 2 : činnosti x nízkým rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4 : činnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, při xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx použita xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx odůvodní.

5. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx je xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx u xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 xxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, uplatní xxxxxxxx obecné zásady x xxxxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné úrovni x aby byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) opatření xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx přiměřená xxxx xxxxx, do xxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, již xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x nějakém xxxxxxxx xxxxxx přistoupit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7 může xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 bez xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx vést x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 6 x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx předloženo xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx a xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 zahájeno xxxxx xx xxxxx novém xxxxxxxx.

Xxxxxxx může xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx nevyjádří x xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x dříve.

Článek 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřená xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx oznámených x xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx nelze provádět xxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 dnů po xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx 3 nebo xxxxx a u xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx příslušný souhlas xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xx, x níž xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 dnů xx předložení xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x použitím této xxxxxxxx, x které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, přesnost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx v xxxxxx, nebylo zahájeno xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx určitým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx xxxxx údaje, které xx xxxx xxxxxxx xx oznamovatele x xxxxxxx x odstavcem 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx x upraví xxxxxxxx podle článků 7, 9 a 10.

Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx, xxxx uživatele xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Považuje-li xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, může x xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání konzultovat xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxx 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx orgány zajistí, xxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx nakládání:

a) xxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx uzavíracích opatření xxxx vést k xxxxxxx nebezpečí, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx takový xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx již vypracován;

b) xxxx institucím a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx plánech, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, a xx vhodným xxxxxxxx x aniž xx xx je xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx přístupné.

Dotyčné členské xxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxx dotyčným státům xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehody xxxxx x souladu x xxxxxxx 11 příslušnému xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- o xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxx GMM,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx zdraví xxxxxxxx x životní prostředí,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xx od xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje, xxx:

- zajistily, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx by xxxx xxx nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, informace xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x pokud xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, případně xxx omezení jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x xxxxxxxx nehodě x rozsahu působnosti xxxx směrnice a xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x množství XXX, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx analýzu nehody, xxxxxx doporučení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx analýzy příčin xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx každého xxxx xxxxxxxxx zprávu x uzavřených xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 oznámených v xxxxxxx xxxx podle xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx x xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, zveřejní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x souvisejících xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, které xx xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv na xxxxx xxxx xxxx xxxx uvedených x xx. 3 odst. 2 směrnice Rady 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x svobodě xxxxxxxx x informacím o xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx předkládaných xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Příslušný xxxxx po konzultaci x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xx důvěrné, x x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx xxxxxxx nesmějí xxx v žádném xxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 a 10:

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx nakládání,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stranám žádnou xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x která xxxx xxxxxxxx nebo jinak xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x xxxxxxxxx nezbytných xxx přizpůsobení xxxxxxx XX xxxxx X x příloh XXX xx V xxxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx C xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 21."

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 20x

Xx 5. prosince 2000 přijme Xxxx xxxxxxx II xxxx X xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx xxxx XXX xx přílohy XX xxxxx C. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxx Xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Přílohy xx nahrazují xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této směrnice.

Článek 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx zveřejnění x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 26. října 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. věst. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 12. xxxxxx 1997 (Xx. věst. C 115, 14.4.1997, s. 59), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 16. prosince 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 1998 (Xx. věst. X 210, 6.7.1998).

[4] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Úř. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. L 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx. 2 odst. x) xxx x) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbu xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx molekul xxxxxxxxxx xxxxxxx, připravených xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx nichž xx do mikroorganismu xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Techniky xxxxxxx fúze nebo xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx fúzí xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) xxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přílohou XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx in xxxxx,

2. xxxxxxxxx, transdukce, transformace xxxx jiné přirozené xxxxxxx;

3. indukce polyploidie.

XXXXXXX XX

XXXX A

Techniky xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxx mají xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxx XXX jiné xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxx uvedených xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx druhů, jež xx vyměňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxx xxxxxxxxxx eukaryontních xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, xxxx nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx celé xxxx nukleové kyseliny (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx krokům, do xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxxxxxx genetický materiál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxx rostlin.

Samoklonování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxx mikroorganismu.

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnost XXX pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (bude xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx podle článku 20x)

XXXX C

Druhy GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21)

XXXXXXX III

ZÁSADY, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx část X, xxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx poznámky budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Níže xxxxxxx xxxx xx xxxxx považovat za xxxxxxxxxxx škodlivé účinky:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby zvířat x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx způsobené nemožností xxxxx nějakou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 má xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinků xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (pocházejícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x xxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxxxx mikroorganismem (xxxxx xx xxxxxxxxx mikroorganismus x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x výsledným XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx škodlivých vlastností xxxxxxxx, případně i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx všech xxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxx 5 jsou xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, který xx mohl xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx xxxxx by xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) není pravděpodobné, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [3] x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxx vzít xxxxxxxx x úvahu nejprve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx směrnici Xxxx 90/679/EHS [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle nových xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx rovněž xxxxx x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx a na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxx xx čtyř xxxx xxxxxx xx xxxxxxx případných účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx kategorizaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny (xxxxx jsou obvykle xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytují xxxxx předběžné vyznačení xxxxx rizika příslušné xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření.

6. Identifikace xxxxxxxxx prováděná podle xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem spolu x uvážením:

(i) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, které xx mohlo být xxxxxxxx (např. zda xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společenstva, xxxxx xx xxxxx xxx mikroorganismy x xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) charakteristiky xxxxxxxx (xxxx. xxxx rozsah x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operace (xxxx. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vytvářet xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (x) xx (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx zvýšit, xxxxxx, nebo ponechat xxxx změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6.

8. Analýza xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx přezkoumáním celkového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx uzavření.

Uzavření xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx úpravou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx se nakládá x GMM, xx xxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx práce, xxxxx xxxxx xx třeba:

i) xxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště x životního prostředí xxxxxxxx XXX na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx a, pokud xx to nutné, xxxxxxx je vhodným xxxxxxx xxxxxxxxx oděvem x dalšími ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) x přiměřené xxxx provádět xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx to nutné, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran xxxxxxx xx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx;

x) zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) na xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx vhodných místech xxxxxxx označení pro xxxxxxxxxx nebezpečí;

ix) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, xxxx, xxxxxxx, používání kosmetiky x ukládání xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorech;

xii) xxxxxxx pipetování ústy;

xiii) xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx k xxxxxxx dezinfekčním xxxxxxxxxxx x stanovit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení x materiálů.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informativní xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxxx činnosti.

Tabulka X X uvádí xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx prostorách x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx dodatky x xxxxxx tabulky X X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x využitím GMM.

Tabulka XX uvádí minimální xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx X X x tabulky XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx na posouzení xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx z odstavců 1 x 2.

Xxxxxxx X A

Uzavření x xxxxxxx ochranná opatření xxx laboratorní xxxxxxx

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx skleníky x xxxxxxxx xxx pěstování

Pojmům „xxxxxxx“ x „prostor xxx xxxxxxxxx“ odpovídají xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x stanovení xxxxxxx X X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X C

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost v xxxxxxxx jednotkách

Platí všechna xxxxxxxxxx Tabulky X X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx

XXXXXXX V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx odpovědných za xxxxx a bezpečnost,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx,

- třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxx uzavřená xxxxxxxxx 1. třídy: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x informace x xxxxxxxxx s xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx osob xxxxxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a, xxx xx je xxxxxxx, použitý xxxxxx xx systémy xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů) účastnících xx xx modifikaci (xxxxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, xxxxx xx xxx použito,

- xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, včetně informací x xxxxxxxxx x xxxxxx, včetně xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx zpracování, konečné xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx podle xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx xxxx odpovědných xx dohled a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx mateřský xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx modifikace (xxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity;

c) - xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x odpady obsahujících x xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x místu, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx uložení,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít původ x xxxxxxxx zařízení,

- xxxxx uplatňovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výstražné xxxxxxx x způsoby xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxx informací, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 14;

e) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).