Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx 90/219/EHS o xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 130x xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx podle Xxxxxxx xx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí a xxxxxxx xxxxxx zdraví;

(2) xxxxxxxx k tomu, xx uzavřené nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (GMM) xx xxxx xxx klasifikováno xx vztahu k xxxxxxx, xxxxx představují xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x má xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx nejistoty má xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vyšší xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokážou xxxxxxxxxxx xxxx přísných opatření;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) vzhledem x xxxx, xx XXX, xxxxx xxxx zneškodňovány, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nespadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; že xx na ně xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. směrnice Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x tomu, xx xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxx nezakládají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx k xxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx XXX mají xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx pravidelně kontrolována;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx mají být x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x ochraně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx činitelů xxx xxxxx (sedmá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx ve xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx shledány xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxx vázány xx xxxxxx uzavřeného nakládání;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx nutno xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx k tomu, xx pro provádění xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx XXX by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx x omezenému xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx kritéria stanovila x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatků a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx tudíž měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 až 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro účely xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (GMM)"

V xxxxx této xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxx I části X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxx B xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx genetickým xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx nakládáním" xxxxxx xxxxx činnost, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxx níž xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx byl omezen xxxx těchto GMM x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím a xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx událost, xxx xxx v xxxxxxx uzavřeného nakládání xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bezprostřední nebo xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "uživatelem" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž xx xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje:

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX části X xxxx

- xx uzavřené xxxxxxxxx týkající se xxxxx typů GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx B, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx uveden x xxxxxxx XX části X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 3, xx. 5 xxxx. 6 a xxxxxx 6 až 12 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx ani letecky.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, xxxxxx, zneškodňování xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxx se směrnicí Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx směrnice, xx předpokladu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX.

2. Za tímto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x hlediska možných xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxx, a využije x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx A x X.

3. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx čtyř tříd xx použití postupu xxxxxxxxx x příloze XXX, jehož xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : činnosti xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Xxxxx 2 : xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. činnosti, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí stačí xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4 : činnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx použita přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ve shodě x příslušným orgánem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodní.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odpadu a xxxxxxxxx tekutin. Xxx xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 bude xxxxxx x xxxxxxxxx x xx vhodné xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 a 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxxxxxx.

2. Posouzení xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x následujících xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) opatření xx uzavření xxxxxx xxxxxx přiměřená xxxx xxxxx, xx xxx xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posouzení již xxxx vzhledem x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx se má x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přistoupit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxx následovat xxxxxxxx nakládání xxxxx 1 bez xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 6 x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx prováděno x xxxxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx nakládání xxxxx 2 zahájeno xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx může však xxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx smyslu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx x dříve.

Článek 10

1. Xxx první x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) nejpozději xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

b) x xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx předložení xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x potvrdí xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, přesnost x xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx posouzení podle xx. 5 odst. 2 x třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx je to xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx:

x) xxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x úpravu xxxxx, xx xxx xx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx pouze x xxxxxx, xxxxxx zahájeno xxxx, jestliže již xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedených x článcích 9 x 10 nesmějí xxx zahrnuta xxxxxx, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx xxxxx údaje, které xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 3 xxxx. x), xxxx

- provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx článku 13.

Xxxxxx 12

Jestliže xx xxxxxxxx seznámí s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx mohl xxx významné xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uzavřeným nakládáním, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úpravu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx to xxxxxxx stát xx xxxxxx, může x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx článek 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx havarijní plán xxx uzavřené nakládání x případech, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou případů, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx institucím x xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx přístupné.

Dotyčné členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 11 příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx o xxxxx x množství xxxxxxxxxxx XXX,

- všechny xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel x xxxxxxx prostředí,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X případech, xxx se předávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx by xxxx xxx nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x) s xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nehodou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x jakékoli nehodě x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx postup xxx výměnu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x povede soupis xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx členským státům x bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x předcházení podobným xxxxxxx v xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx každého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 oznámených x xxxxxxx roku podle xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. června 2003, xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x svých zkušenostech x touto směrnicí.

3. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, zveřejní Xxxxxx xxxxxx založený xx zprávách podle xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx dne 7. června 1990 x xxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládaných xxxxx xxxx xxxxxxxx označit xxxxxxxxx, které xxxx xxx považovány za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10:

- obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nakládání,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, a budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx údajů.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jakýchkoli xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x doplňcích xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX části X x xxxxxx XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x článku 21."

3. Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. prosince 2000 přijme Xxxx xxxxxxx XX xxxx X uvádějící kritéria xxx xxxxxxxx typů XXX xx xxxxxxx XX xxxxx X. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx a doplňky xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxx Rada xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Přílohy xx nahrazují xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

Článek 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx přijatá členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx svého xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Úř. věst. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx dne 16. prosince 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, s. 1), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. C 210, 6.7.1998).

[4] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.

PŘÍLOHA I

"PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxx techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx i) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxxx, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx systému x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němž xx xxxxxxxxx nevyskytují, ale xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx fúze nebo xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxx dvou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který se x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) xxx xx), x nichž xx xxxxxxxxxxx, xx vedou xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přílohou XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx jiné přirozené xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXX A

Techniky xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleové kyseliny, xxxx XXX xxxx xxx ty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Buněčná xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx druhů, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx známými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tvorby xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vyjmutí xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx xxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx xxxxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx krokům, do xxxxx stejného xxxxx xxxx buněk xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x kde xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX pro zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (bude doplněno x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 20x)

XXXX X

Xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v části X:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 21)

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. června 2000.

A. XXXXX XXXXXXXXX

1. Níže xxxxxxx jevy xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby xxxxxx x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chorobu xxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx přenosem vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx organismy.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx založeno na xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x xxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxxxxxxx mikroorganismus x xxxxxxx operace xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) pravděpodobnost, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nastanou.

B. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxx škodlivých vlastností xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx třídy 1 x souladu x xxxxxxx 5 jsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, který xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin [2] xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx pravděpodobné, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx [3] a xxxx pravděpodobné, xx xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxx xxxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (zejména směrnici Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx nebo národní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, NIH xxx.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxx systémy xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jako xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx chorob. Xxxxxxxx 90/679/XXX rozděluje xxxxxxxxxxxxxx coby xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxx rizika xx xxxxxxx případných xxxxxx xx xxxxxxxx dospělého xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx může xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx na rostlinné x živočišné xxxxxxxx (xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídajícího xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x určení xxxxxx xxxxxx spojeného x XXX.

7. Výběr xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxxx x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společenstva, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. její xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) jakékoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (i) xx (xxx) xxx danou xxxxxxx může xxxxxx, xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s XXX, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx přezkoumáním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Tyto tabulky xxxxxxxxxxx xxxxx minimální xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zaškolením, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx zařízení. Xxx xxxxx činnostech, při xxxxx se nakládá x XXX, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxx x xxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx práce, podle xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a, xxxxx xx xx nutné, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ochranným oděvem x xxxxxxx ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) x přiměřené xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx primárních xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx zřídit výbory xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x zavést xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti práce;

viii) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) zajistit xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovníků;

x) xxxx příslušné xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxx xxx lidskou spotřebu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx pipetování xxxx;

xxxx) xx-xx to xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx k xxxxxxx dezinfekčním xxxxxxxxxxx x stanovit určité xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

xv) xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx I X xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxxx činnosti.

Tabulka X B uvádí xxxxxxx x úpravy xxxxxxx I X xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx dodatky x xxxxxx xxxxxxx X A pro xxxxxxxx xx xxxxxxx x využitím GMM.

Tabulka XX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx činnosti xxxx než xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být potřeba xxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx X A x tabulky II.

Pokud xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx specifikaci podle xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx mohou kombinovat xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "nepovinný" xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2.

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx pěstování

Pojmům „xxxxxxx“ x „prostor xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stěny, xxxxxxx x podlahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k pěstování rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx dodatky/úpravami:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx všechna xxxxxxxxxx Tabulky X X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxxx a xxxxxxxxxx,

- informace o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- adresa x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

- třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. třídy: souhrn xxxxxxxxx podle čl. 5 odst. 2 x informace o xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 9:

- xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx osob xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus a, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx systémy xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) účastnících xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- přibližné xxxxxx kultur, jichž xx být xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzniknou, o xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx osob odpovědných xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - přijímající xxxx xxxxxxxx mikroorganismus, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- systém (systémy) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity (xx-xx xxxxx údaj xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx;

x) - popis xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx uložení,

- účel xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- popis xxxxxxxx technické xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxx x xxxxxxxx zařízení,

- xxxxx uplatňovaných preventivních xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx trvalé xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x) jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx se xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Vztahuje xx xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).