Plné znění - 31998L0081

Směrnice Rady 98/81/XX

xx xxx 26. října 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 130x odst. 1 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx článkem 189x Smlouvy [3],

(1) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zachovat, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxx zdraví;

(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření použitá xxx xxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx nejistoty xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x XXX;

(5) vzhledem x xxxx, xx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx působnosti xxxx směrnice; že xx xx xx xxxxx vztahovat jiné xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx xx základě xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se XXX xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx pravidelně xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx zaměstnané x provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx konzultovány, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. listopadu 1990 x ochraně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) [5];

(10) vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xxxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této směrnice xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx k tomu, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx výhodné připojit xxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx stanovit, x xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx Rada xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přezkoumala;

(14) vzhledem x xxxx, že xxxx xx xxx x xxxxxxxxx značné xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s GMM;

(15) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice 90/219/EHS xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Směrnice 90/219/XXX xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 2 až 16 se nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro účely xxxx xxxxxxxx se:

a) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx entita, buněčná xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, včetně xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x rostlinných buněk x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)"

X xxxxx xxxx informace:

i) xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx přinejmenším xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X;

xx) techniky uvedené x příloze X xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx genetickým xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které jsou xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxx níž xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx používána specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxx ochrany;

d) "xxxxxxx" xxxxxx jakákoli událost, xxx níž v xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému uvolnění XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo životního xxxxxxxxx;

x) "uživatelem" xxxxxx xxxxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x XXX;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných informací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx použitím technik/metod xxxxxxxxx x příloze XX části X xxxx

- na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx B, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx v xxxxxxx XX části X.

Xxxxxx 4

Ustanovení čl. 5 xxxx. 3, xx. 5 odst. 6 x články 6 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx GMM xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx podobné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedená xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nakládání xx x souladu s xxxxxxxxxx souhlasu s xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx mohly xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Za xxxxx xxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxx možných xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx, x xxxxxxx x tomu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxx X a X.

3. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx tříd xx použití xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 6:

Třída 1 : xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 3.

Třída 4 : xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

4. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, dokud xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx přísných opatření xxxxxxxxxx odůvodní.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx zřetel xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Kde xx je xxxxxx, xxxxx uplatněna nezbytná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 xxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx IV, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xx uzavření xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, již neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x) existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x nějakém zařízení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx před zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxx následovat xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 1 bez dalšího xxxxxxxx. Xxxxxxxxx GMM xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx vést x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 a xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx bude prováděno x zařízeních oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx předloženo xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx B.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx vyšší a xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx novém xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Jestliže zařízení xxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 nebo xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx smyslu, zahájeno xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x dříve.

Článek 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřená xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 x xxxxx nelze provádět xxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx:

x) nejpozději xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx a u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako je xx, x níž xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Členské xxxxx xxxx příslušný orgán xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, přesnost x xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i vhodnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx nakládání s xxxxxx a opatření xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx uživatele x poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání xxxx x úpravu xxxxx, xx níž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx pouze x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx již xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx nebo ukončeno, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit dobu, xx kterou má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx specifickým xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx zahrnuta xxxxxx, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx:

- čeká xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3 písm. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx se xxxxxxxx seznámí s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohl xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx pozastavit či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx hledisek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání konzultovat xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx objektů nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx havarijních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx vhodným xxxxxxxx x xxxx xx xx xx musely xxxx xxxxxx vyžádat. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jsou xxxxxx xxxxxxx přístupné.

Dotyčné členské xxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxx dotyčným xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx konzultace x xxxxx dvoustranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx uživatel v xxxxxxx nehody musel x xxxxxxx x xxxxxxx 11 příslušnému xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví obyvatel x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx předávají xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nehody a xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nehodou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, x přijatých xxxxxxxxxx opatřeních a xxxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doporučení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Komise po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx rovněž zřídí x povede xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx obsahovat xxx analýzy xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx každého xxxx souhrnnou zprávu x uzavřených xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx podle xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, účelu a xxxxx těchto uzavřených xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxx xxxxxxxxxxxx x touto směrnicí.

3. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx založený xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxx více xxxx uvedených v xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx dne 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx předkládaných xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx za důvěrné, x o svém xxxxxxxxxx oznamovatele uvědomí.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x žádném xxxxxxx pokládány xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10:

- xxxxxx charakteristika XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nakládání,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx předvídatelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx byla xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx údajů.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jakýchkoli xxxxxx oznámení stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X x xxxxxx III xx V technickému xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx C se xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx XX xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zahrnutí xxxx XXX xx přílohy XX xxxxx X. Xxxx návrh Xxxxxx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx. Xxxxx x doplňky xxxxxxx II části X xxxxxx Xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Přílohy xx xxxxxxxxx přílohami x této směrnici.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx svého xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Lucemburku xxx 26. října 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. věst. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 12. xxxxxx 1997 (Xx. věst. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. věst. X 62, 26.2.1998, s. 1), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 1998 (Xx. věst. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/ES (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Úř. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

PŘÍLOHA X

"XXXXXXX I

ČÁST X

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) bod x) xxxx jiné xxxxx:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbu xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vložením xxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich začleněním xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx se xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Techniky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který se x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

Techniky xxxxx xxxxxx 2 písm. x) bod ii), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx vedou xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo GMM xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX částí X:

1. xxxxxxxx xx vitro,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx polyploidie.

PŘÍLOHA II

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx XXX jiné xxx xx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Buněčná xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xx vyměňují xxxxxxxxx xxxxxxxx známými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxx xxxxxxxxxx eukaryontních xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, xxxx nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx jejího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx xxxxxx předtím xxxxxxxxx enzymatickým xxxx xxxxxxxxxxx krokům, do xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx fylogeneticky xxxxxx příbuzných xxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesy, x kde není xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx rostlin.

Samoklonování xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnost XXX xxx zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx GMM, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X:

… (xxxx doplněno x xxxxxxx s xxxxxxxx podle xxxxxx 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXX XX NUTNO XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx příloha xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx je třeba xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX HODNOCENÍ

1. Níže xxxxxxx xxxx xx xxxxx považovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxx nějakou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx usídlením x xxxxxxxxxx x prostředí,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2 xx xxx založeno xx xxxxxx xxxxxxx:

x) identifikace xxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména účinků xxxxxxxxx:

(x) x přijímajícím xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x vloženým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x vektorem;

(iv) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) charakteristika xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxx nastanou.

B. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vloženým xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxxx xx xxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx vektoru a xxxxxxx xx xxxxxx, xx nemohou podmínit xxxxxxx XXX, který xx xxxx způsobit xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [3] a xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, NIH atd.) x jejich poslední xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx rovněž xxxxx x úvahu.

Tyto systémy xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobovat xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxx těchto chorob. Xxxxxxxx 90/679/EHS rozděluje xxxxxxxxxxxxxx coby xxxxxxxxxx xxxxxxxx do čtyř xxxx rizika xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx zdravého dospělého xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx tříd xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření.

6. Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx vést x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxxx x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx mikroorganismy z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. její xxxxxx x povaha);

(iii) jakékoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx GMM; xxxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (x) xx (xxx) pro danou xxxxxxx může xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxxx s XXX, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Analýza xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nakonec x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro každou xxxxxx uzavření.

Uzavření xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx úpravou příslušných xxxxxxxxxxx zařízení. Xxx xxxxx činnostech, xxx xxxxx se xxxxxxx x XXX, je xxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hygieny x xxxxxxxxxxx práce, xxxxx xxxxx je xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního prostředí xxxxxxxx XXX na xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx a, pokud xx to nutné, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) v přiměřené xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; dodržovat xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) kde xx to xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx;

x) zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) vytvořit x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti práce;

viii) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx označení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) zajistit xxxxxxxx pro mytí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx, používání kosmetiky x ukládání xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupy;

xiv) xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontaminace XXX;

xx) xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Nadpisy xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X A xxxxx minimální xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X B uvádí xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx X A xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x úpravy xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx zvířaty x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případech xxxx xxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx X A x tabulky XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx kombinovat xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "xxxxxxxxx" xx x těchto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx použít xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx případu, v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Při xxxxxxxxx této přílohy xxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ a „prostor xxx xxxxxxxxx“ odpovídají xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají stěny, xxxxxxx x podlahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k pěstování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X A x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx jednotkách

Platí xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx I X x těmito xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx činnosti

PŘÍLOHA V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx uživatele (uživatelů), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx,

- třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- pouze xxx uzavřená xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 2 x informace x xxxxxxxxx s odpady.

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- jména osob xxxxxxxxxxx za dohled x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx systémy xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (zdroje) a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) účastnících xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být použito,

- xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x místě xxxxxxx xxx jejich xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx příslušný orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), který xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

x) - xxxxx xxxxxxxx x ostatních ochranných xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o nakládání x odpady xxxxxxxxxxxx x informaci o xxxxx x formě xxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx podobě x místu, xxxxx xx určeno x xxxxxx xxxxxxx,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o předcházení xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx plánech, xxxxx xxxxxxxx:

- upozornění na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x umístění zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výstražné xxxxxxx a způsoby xxxxxxxx,

- xxxxx postupů x xxxxx pro xxxxxxxxx trvalé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx havarijní plány, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxx 14;

x) jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Vztahuje se xxxxx na xxxxxxxxx x rostliny v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx se xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).