Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Rady 98/81/ES

ze xxx 26. října 1998,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 130x xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx Smlouvy xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zdraví;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (GMM) xx xxxx xxx klasifikováno xx xxxxxx x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx taková klasifikace xx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx x má xxx založena xx xxxxxxxxx rizik;

(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; že x xxxxxxx nejistoty xx xxx použito xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněnost xxxx přísných xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx přijata a xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) xxxxxxxx k xxxx, xx GMM, xxxxx xxxx zneškodňovány, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx styk x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice; xx xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xxxx. směrnice Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x tomu, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx směrnice nezakládají xxxxxxx xxxxx jakýchkoli xxxxxx platných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx k tomu, xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX mají platit xxxxxx správné mikrobiologické xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xx měla xxx pravidelně kontrolována;

(9) xxxxxxxx k xxxx, xx osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mají xxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx shledány xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku; xx xx nutno xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx GMM, které xxxx bezpečné pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx GMM xx xxxx splňovat určitá xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx stanovit jejich xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx seznamu xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xx již x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx s XXX;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xx tudíž xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro účely xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)"

X xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx genetické modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxx X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx B nejsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx nakládáním" xxxxxx každá činnost, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba, která xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx je xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx použitím technik/metod xxxxxxxxx x příloze XX xxxxx A xxxx

- xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx typů GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX části B, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx uveden x xxxxxxx II části X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 3, xx. 5 xxxx. 6 x xxxxxx 6 až 12 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, železnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx uchovávání, pěstování, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx GMM, xxxxx xxxx uvedeny xx trh v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] nebo xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí podobné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nakládání je x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na trh, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

2. Za xxxxx xxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, která tato xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x tomu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx A a X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxx konečná xxxxxxxxxxx uzavřených nakládání xx xxxx tříd xx použití xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, jehož výsledkem xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : xxxxxxxx xxx rizika xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí stačí xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4 : xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň uzavření 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodná, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xx shodě x příslušným xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Posouzení xxxxxxx x odstavci 2 musí brát xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx tekutin. Xxx xx je vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx vhodné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 a 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. S xxxxxxxx případů, kdy xxxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx metod, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx byla GMM xxxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxx opatření jsou xxxxxxxxxxxxx pravidelně x x následujících xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, již neodpovídá xxxxxxxxxxx nebo

b) existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx vědeckým nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x nějakém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx nakládání, xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Uživatelé GMM xx třídě 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vést a xxxxxxx záznam xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 6 x na xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu.

Článek 9

1. Xxx xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 2 zahájeno xxxxx xx tomto xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx však xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání třídy 2 nebo vyšší, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, která xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx oznámených v xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxx být xxxxxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx X.

2. Xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xx, x xxx xx xx dotyčné xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 xxx xx předložení xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Členské státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány, které xxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10 x potvrdí xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxx shodu oznámení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x opatření xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx níž je xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx nakládání, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, nebylo xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxxxx nebo ukončeno, xxxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx tohoto uzavřeného xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx určitým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx účely xxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxx x článcích 9 x 10 xxxxxxx xxx zahrnuta xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx na xxxxx údaje, které xx mohl xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 písm. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mínění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika spojená x xxxxx nakládáním, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uzavřeným nakládáním, xxxx uživatele xxxxxxx x úpravu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Považuje-li xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, může v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání:

a) byl xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx uzavřené nakládání x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx uzavíracích opatření xxxx vést k xxxxxxx nebezpečí, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx objektů nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx vypracován;

b) xxxx institucím x xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nehodou postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx havarijních xxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx přístupné.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx vlastním státním xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx v xxxxxxx nehody musel x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx havarijních xxxxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx, xxx xx předávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx členský xxxx, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, informace xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti, xxxxxxxx xxx omezení jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx státy, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nehodou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

b) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx nehodě x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx analýzu nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x povede xxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx členským xxxxxx x bude xxxxxxxxx xxx analýzy xxxxxx xxxxx, získané xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x budoucnosti."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx každého xxxx souhrnnou zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 oznámených x xxxxxxx xxxx podle xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, zveřejní Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x souvisejících xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 směrnice Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 x svobodě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředí [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládaných xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx považovány za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem rozhodne, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx xxxxxxx nesmějí xxx v xxxxxx xxxxxxx pokládány následující xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10:

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x budou xxxxxxx xxxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx údajů.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx XX xxxxx A x xxxxxx XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x článku 21."

3. Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 přijme Xxxx xxxxxxx II xxxx X xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx xxxx XXX xx přílohy XX části X. Xxxx návrh Xxxxxx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx. Xxxxx x doplňky xxxxxxx XX části X xxxxxx Xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Přílohy xx nahrazují xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

Článek 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

V Lucemburku xxx 26. října 1998.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Úř. věst. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Úř. věst. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. C 115, 14.4.1997, x. 59), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 16. prosince 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, s. 1), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 16. xxxxxx 1998 (Xx. věst. C 210, 6.7.1998).

[4] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Úř. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/51/ES (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

PŘÍLOHA X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 odst. x) bod i) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, připravených xxxxxxxxx způsobem mimo xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidu nebo xxxxxx vektorového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, při xxxxx xx do mikroorganismu xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxx xxxx xx několika buněk xxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří živé xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) bod xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vyloučenými xxxxxxxx XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXX X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx tyto techniky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx GMM xxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxx uvedených technik:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx druhů, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx známými fyziologickými xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx buněk.

4. Samoklonování xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x některé buňky xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, xxxx nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vložení xxxxx nebo xxxx xxxx nukleové kyseliny (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx nebyla předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk fylogeneticky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxxx fyziologickými procesy, x kde xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx zdraví xxxxxxx x životní xxxxxxxxx:

… (xxxx doplněno x xxxxxxx s xxxxxxxx podle xxxxxx 20x)

XXXX C

Druhy XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:

… (xxxx doplněno x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 21)

PŘÍLOHA III

ZÁSADY, XXXXX XX XXXXX DODRŽET XXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 5 ODST. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Příloha, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 5. června 2000.

X. XXXXX HODNOCENÍ

1. Níže xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxxxx,

- škodlivé účinky xxxxxxxxx usídlením a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx, xxxxxxx účinků xxxxxxxxx:

(x) x přijímajícím xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem (xxxxxxxxxxxx x dárcovského organismu);

(iii) x xxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x průběhu operace xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) charakteristika činnosti;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) pravděpodobnost, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxx vykazují xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce nebo xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat xxxx xxxxxxx [1];

(ii) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx GMM, který xx mohl způsobit xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [3] a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx uživatel x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx směrnici Xxxx 90/679/EHS [4]. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy (xxxx. XXX, XXX atd.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxxx rozvoje mohou xxx rovněž vzaty x úvahu.

Tyto xxxxxxx xx zabývají přírodními xxxxxxxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx a na xxxxxxxxxx a možnostech xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx třídy xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxx vodítko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx rizika xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx též může xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Výše uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavíracích x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xx 5 má vést x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx proveden xx xxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx:

(x) charakteristiky xxxxxxxxx prostředí, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx v tomto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx mikroorganismy x xxxxxxxxxx nakládání negativně xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operace (např. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, které xx xxxxx vytvářet aerosoly).

Zvážení xxxx (i) až (xxx) pro danou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx ze tříd xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení podle xx. 5 xxxx. 2.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx minimální xxxxxxxxx x opatření xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx uzavření a xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx zařízení. Xxx xxxxx činnostech, xxx xxxxx xx nakládá x XXX, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx práce, xxxxx xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMM xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx je vhodným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) v přiměřené xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx; dodržovat xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx nutné, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx patřičné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) na xxxxxx zřídit výbory xxxx podvýbory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx práce;

viii) xx vhodných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebezpečí;

ix) zajistit xxxxxxxx xxx xxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx;

x) xxxx příslušné xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx kosmetiky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu x pracovních xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx pipetování ústy;

xiii) xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupy;

xiv) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Nadpisy xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X B xxxxx xxxxxxx x úpravy xxxxxxx I X xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx dodatky x úpravy xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx zvířaty x xxxxxxxx GMM.

Tabulka XX xxxxx minimální xxxxxxxxx na činnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx X X x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "nepovinný" xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx může použít xxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařadit xx xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx skleníky a xxxxxxxx xxx pěstování

Pojmům „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx pěstování“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají stěny, xxxxxxx x podlahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx X X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx a xxxxxxx ochranná opatření xxx xxxxxxx činnosti

XXXXXXX V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx osob odpovědných xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- informace o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx a bezpečnost,

- xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- adresa x xxxxxx popis xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- použitý xxxxxxxxxxx, dárcovský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a, xxx xx xx xxxxxxx, použitý systém xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- účel xxxxxxxxxx nakládání, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx zpracování, xxxxxxx xxxxxx x místě xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx mateřský xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxx (systémy) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx použity (xx-xx xxxxx xxxx potřebný),

- xxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx účastní modifikace (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx použity;

c) - xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x odpady xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx vznikajících během xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx podobě x xxxxx, xxxxx xx určeno x xxxxxx uložení,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x předcházení xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxx původ x umístění xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x plánů pro xxxxxxxxx trvalé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- informace xxxxxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

e) jeden xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx na živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx na živočichy x rostliny v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[4] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).