Plné znění - 31998L0081

Směrnice Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xx. 130x xxxx. 1 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným článkem 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx Xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lidské xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx xxx klasifikováno xx xxxxxx x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx; xx taková xxxxxxxxxxx xx být v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx x má xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rizik;

(3) vzhledem x xxxx, xx xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx uzavření x další ochranná xxxxxxxx pro vyšší xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx k xxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, že XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specifické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; že xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. xxxxx 1990 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x tomu, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jako xxxx. xxxxxxxx 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx by xxxx xxx pravidelně xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx konzultovány, xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx ve xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx xxxxxxxx nedostatky; xx xxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxx by měly xxx xxxxxx xx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x tomu, xx směrnice 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí; že xxxx XXX by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx x omezenému xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přezkoumala;

(14) xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xx xxx x dispozici značné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx s uzavřeným xxxxxxxxxx x GMM;

(15) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx tudíž měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx mění takto:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, buněčná xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (GMM)"

V xxxxx xxxx informace:

i) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxx X;

xx) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx B xxxxxx xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx nakládáním" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx níž xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používány x pro kterou xxxx xxxxxxxxx specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx prostředím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx nakládání s XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx uveden x xxxxxxx XX xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx čl. 5 odst. 3, xx. 5 odst. 6 x xxxxxx 6 xx 12 xx nevztahují xx xxxxxxx GMM po xxxxxxx, železnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx uchovávání, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení, který xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nakládání xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví x životní prostředí, xxxxx by xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx X x X.

3. Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxx konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx xxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : činnosti xxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Xxxxx 2 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí stačí xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí stačí xxxxxx xxxxxxxx 3.

Třída 4 : xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx je x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xxxxx třída xx xxx navrhované uzavřené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx ve xxxxx x příslušným xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx použití xxxx přísných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odpadu x xxxxxxxxx tekutin. Kde xx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx součást xxxxxxxx podle článků 7, 9 x 10 nebo na xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx uzavření x další ochranná xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx třídě uzavřeného xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx byla XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx x aby byl xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxxxxxx.

2. Posouzení xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) opatření xx uzavření nejsou xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxx podezření, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx se xx x xxxxxxx zařízení xxxxxx přistoupit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinen xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Xx předložení xxxxxxxx podle článku 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 bez xxxxxxx xxxxxxxx. Uživatelé XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx záznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x další uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx prováděno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze X části B.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx souhlas byly xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.

3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší, xxxx být uzavřené xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx xxxxxxxx 45 xxx od předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x dříve.

Článek 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřená xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo 4, která xxxx xxx prováděna x xxxxxxxxxx oznámených x xxxxxxx x článkem 7, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxx X.

2. Uzavřené nakládání xxxxx 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx předchozího souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) nejpozději xx 45 dnů po xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx a x xxxxx již byly xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx předložení oznámení.

Článek 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx příslušný orgán xxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x které xxxxxx přijmou oznámení xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, opatření xxx nakládání x xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx zahájeno xxxx, jestliže již xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx ukončeno, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx xxxxxx xx xxx uzavřené nakládání xxxxxxxx, nebo je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx účely xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx zahrnuta xxxxxx, xxxxx nichž příslušný xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl vyžádat xx oznamovatele x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxx. a), xxxx

- xxxxxxx průzkum xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Jestliže xx xxxxxxxx seznámí x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pokud upraví xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx o tom xx xxxxxxxx příslušný xxxxx x upraví xxxxxxxx podle článků 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx, xxxx uživatele požádat x xxxxxx podmínek xxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx hledisek navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx článek 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání:

a) byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x případech, xxx xxxxxxx uzavíracích xxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pro osoby xxx xxxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které mohou xxx nehodou postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x aniž xx xx je xxxxxx xxxx orgány xxxxxxx. Xxxx informace xxxx xx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx přístupné.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státním xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dvoustranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 11 příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x okolnostech xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- všechny xxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- x přijatých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. V případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se od xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- zajistily, že xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, informace xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x) s xxxxxxxxx státy, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

b) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x množství GMM, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, x přijatých xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx účinnosti, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a předcházení xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx příčin xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx přijatá x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx nakládáních xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx uzavřených xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx roky, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Komise xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx poškodit postavení xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, xxx zveřejnění xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv na xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 x svobodě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Příslušný xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx pokládány xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10:

- xxxxxx charakteristika XXX, xxxxx x xxxxxx oznamovatele x xxxxx xxxxxxxxx,

- třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx a xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žádnou xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 rozhodnuto x která xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

O změnách x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx přílohy XX xxxxx A x příloh XXX xx V xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X se xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x článku 21."

3. Xxxxxx se nový xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 20x

Xx 5. prosince 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx XX část X uvádějící xxxxxxxx xxx zahrnutí xxxx XXX xx xxxxxxx XX části X. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxx Xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx přílohami x této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Neprodleně x xxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx svého xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Schüssel

[1] Úř. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. věst. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, s. 59), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 1998 (Xx. věst. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[5] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Úř. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

PŘÍLOHA X

"XXXXXXX I

ČÁST X

Xxxx techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které uvádí xx. 2 xxxx. x) xxx x) xxxx jiné xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vložením xxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx vektorového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, x xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ale xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Techniky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který se x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 písm. x) xxx ii), x nichž xx xxxxxxxxxxx, xx vedou xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx jinak než xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx přirozené xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXX X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto techniky xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxx XXX xxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx z xxxx uvedených xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx vyměňují genetický xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx eukaryontních xxxxx, xxxxxx tvorby xxxxxxxxx x fúze xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nukleové kyseliny x některé buňky xxxxxxxxx, po němž xxxx, nebo nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx celé xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx enzymatickým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx druhu xxxx buněk fylogeneticky xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxx si xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobil xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx stanovující xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX C

Druhy XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X:

… (bude xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle článku 21)

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX, KTERÉ XX NUTNO XXXXXXX XXX POSUZOVÁNÍ XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Příloha, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx xxxxxxxx průvodními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx nejpozději dne 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX HODNOCENÍ

1. Xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,

- škodlivé xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chorobu xxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu na xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx založeno xx xxxxxx xxxxxxx:

x) identifikace xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem (pocházejícím x xxxxxxxxxxx organismu);

(iii) x xxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x výsledným XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nastanou.

B. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu, x xxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx zařazení xx xxxxx 1 x souladu x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx považovány xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx xxxxx by xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx pravděpodobné, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí choroby xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [3] x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx vzít xxxxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, NIH xxx.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx rovněž xxxxx x úvahu.

Tyto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxx obvykle xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, zvířat nebo xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako vodítko xxx kategorizaci činností xxxxxxxxxx nakládání do xxxx xxxx rizika xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 3. Xxxxxxxx též xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x živočišné xxxxxxxx (xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx). Xxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x xxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem spolu x xxxxxxxx:

(x) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx (např. xxx xxxx v tomto xxxxxxxxx xxxxx společenstva, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx rozsah x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (x) xx (xxx) xxx danou xxxxxxx může zvýšit, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx spojenou s XXX, xxxxx byla xxxxxx xxxxx odstavce 6.

8. Xxxxxxx provedená xxxx popsaným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx ze tříd xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX IV

UZAVŘENÍ X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, vybavením xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx se nakládá x GMM, xx xxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hygieny x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxx je xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx a, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení; xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření;

iv) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx primárních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) vytvořit x zavést vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x dekontaminaci pracovníků;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, pití, xxxxxxx, používání kosmetiky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

xv) xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálů.

2. Nadpisy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx I A xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxxx.

Xxxxxxx X B uvádí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X A xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X X pro xxxxxxxx xx xxxxxxx x využitím XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx minimální xxxxxxxxx xx činnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxx xxxxxx kombinaci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx X X x tabulky XX.

Xxxxx xxxx uživatelé souhlas xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x některých případech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "xxxxxxxxx" xx x xxxxxx xxxxxxxxx rozumí, že xxxxxxxx xxxx použít xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxx objasnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx z xxxxxxxx 1 a 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx činnost

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „prostor xxx pěstování“ xxxxxxxxxx xxxxxx či konstrukce, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx a podlahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx pro xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx X X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X C

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost v xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Tabulky I X x těmito xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx článku 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (uživatelů), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxx x kvalifikaci xxxx odpovědných xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- adresa x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx provádět,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání,

- xxxxx xxx uzavřená nakládání 1. třídy: xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2 x informace o xxxxxxxxx s xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- jména osob xxxxxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx pracovníků,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx systémy hostitel-vektor,

- xxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- přibližné xxxxxx kultur, xxxxx xx být xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx odpadů, xxxxx vzniknou, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a místě xxxxxxx xxx jejich xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx čl. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX C

Informace požadované xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - přijímající xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- systém (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx (je-li xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), který xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

x) - xxxxx uzavření x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx použity, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x odpady xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx určeno x xxxxxx uložení,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;

d) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx mít původ x umístění xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx postupů x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uzavření,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Vztahuje se xxxxx na xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Vztahuje se xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[4] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).