Plné znění - 31998L0081

Směrnice Rady 98/81/XX

xx xxx 26. října 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 130x xxxx. 1 této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zachovat, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx lidské xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx být klasifikováno xx xxxxxx x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx x má xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx nejistoty xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxxx nakládání x XXX;

(5) vzhledem x xxxx, xx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich styk x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; že xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxx xxxx. směrnice Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx kontrolována;

(9) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x provozech uzavřeného xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. listopadu 1990 o ochraně xxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/EHS) [5];

(10) vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx správní xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx technické xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx výhodné xxxxxxxx xxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx XXX by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx, aby Xxxx xxxx kritéria stanovila x xxxxxxxxxxx;

(14) vzhledem x xxxx, xx xxxx xx již x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatků a xxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx x tomu, xx směrnice 90/219/EHS xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 2 až 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x rostlinných buněk x xxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)"

X xxxxx této xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x příloze I xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným nakládáním" xxxxxx xxxxx činnost, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při níž xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobem xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx používána specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx nebo životního xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání s XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž je xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje:

- xx genetické modifikace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx v příloze XX části X xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx B, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 x xxxxxx 6 až 12 xx nevztahují xx xxxxxxx XXX po xxxxxxx, xxxxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zneškodňování xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxx se směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, že xxxxxxxx nakládání xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxx xx trh, xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX.

2. Xx xxxxx xxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxx, x využije x tomu xxxxxxxxx xxxxx posouzení uvedené x xxxxxxx III xxxxxxx A x X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 bude xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx čtyř xxxx xx použití xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : xxxxxxxx xxx rizika nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Třída 3 : xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Třída 4 : činnosti x vysokým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodná, musí xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx shodě x příslušným orgánem x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Posouzení xxxxxxx x odstavci 2 musí brát xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odpadu x xxxxxxxxx xxxxxxx. Kde xx xx vhodné, xxxxx uplatněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 bude xxxxxx x xxxxxxxxx x ve xxxxxx xxxxx zpřístupněn xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx případů, kdy xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx metod, uplatní xxxxxxxx obecné zásady x xxxxxx uzavření x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, které xxxxxxxxxx třídě uzavřeného xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x xxx xxx xxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Posouzení xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x následujících xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) opatření xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, již xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxx vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx má x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Uživatelé XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx vést x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 a na xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Pro xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx bude prováděno x xxxxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx a xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx ihned xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx může xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o provádění xxxxxxxxxx nakládání třídy 2 nebo vyšší, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx smyslu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřená xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo 4, xxxxx mají xxx prováděna x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx 3 xxxx xxxxx a x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx, x xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx předložení xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření, jež xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx článků 7, 9 x 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx a opatření xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx:

x) xxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx třídy, xx xxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx pouze v xxxxxx, nebylo zahájeno xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo ukončeno, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx dalších získaných xxxxxxxxx nebo upravených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit dobu, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx určitým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxx. x), xxxx

- provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx upraví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx x upraví xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 a 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx získá informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Považuje-li xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, může v xxxxxxxx hledisek navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aniž je xxxxxx xxxxxx 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx, x xx vhodným xxxxxxxx x xxxx by xx xx xxxxxx xxxx orgány vyžádat. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxx dotyčným xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx základ xxx nezbytné xxxxxxxxxx x rámci dvoustranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx uživatel x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 11 příslušnému xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx havarijních xxxxxxxxxx.

2. X případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje, xxx:

- xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx a xx xxxx bezprostředně varován xxxxx členský xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zasažen;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, informace xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nehody a xxxxxx, x xxxxx xx to vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx, xxx:

x) s xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nehodou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x přijatých xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx analýzu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

2. Komise po xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsahovat xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x předcházení podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx koncem xxxxxxx xxxx souhrnnou xxxxxx x uzavřených nakládáních xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx podle xxxxxx 10, včetně xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx souhrnnou xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx x touto směrnicí.

3. Xxxxx xxx roky, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx směrnice x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx postavení xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxxx xxxx více xxxx uvedených v xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředí [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Příslušný xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10:

- obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx nakládání,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

4. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx nevyzradí xxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx, x jejíž xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x doplňcích xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx přílohy XX xxxxx A x xxxxxx III xx X technickému xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxx X xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx xx nový xxxxxx, který zní:

"Článek 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 přijme Rada xxxxxxx XX xxxx X xxxxxxxxx kritéria xxx zahrnutí typů XXX xx xxxxxxx XX xxxxx C. Xxxx návrh Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx XX části X přijme Xxxx xx návrh Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Přílohy xx xxxxxxxxx přílohami x této směrnici.

Článek 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 18 xxxxxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový odkaz xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 26. října 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 12. března 1997 (Xx. věst. X 115, 14.4.1997, x. 59), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. věst. X 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 16. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. L 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX I

"PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, které xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx i) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbu xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx molekul xxxxxxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx, xx viru, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx nevyskytují, ale xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, při xxxxx xx xx mikroorganismu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx fúze xxxx xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxx dvou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

Techniky xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) xxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxx A:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA II

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxx metody genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají být xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx tyto techniky xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx GMM xxxx xxx ty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více x xxxx uvedených xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Buněčná xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

3. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx jakýchkoli eukaryontních xxxxx, xxxxxx tvorby xxxxxxxxx x fúze xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve vyjmutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx buňky xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxx opětovné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), která xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx enzymatickým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx genetický materiál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxx X:

… (xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxx článku 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx B, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx podle xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2000.

A. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx xxxx je xxxxx považovat xx xxxxxxxxxxx škodlivé účinky:

- xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nějakou chorobu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx usídlením x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx organismy.

2. Posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx prvcích:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem (pocházejícím x dárcovského xxxxxxxxx);

(xxx) x xxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxx mikroorganismus x průběhu operace xxxxxx);

(x) s xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx;

x) pravděpodobnost, xx xxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. POSTUP

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx 1 x souladu s xxxxxxx 5 jsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus způsobí xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx vektoru x xxxxxxx je taková, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx GMM, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [3] x xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx.

5. Xxx získání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx uživatel x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx poslední xxxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoje xxxxx xxx rovněž vzaty x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/EHS rozděluje xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx případných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto třídy xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxx kategorizaci činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx rizika xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3. Xxxxxxxx xxx může xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x živočišné patogeny (xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Výše uvedené xxxxxxxxxxxx systémy poskytují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavíracích x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Identifikace xxxxxxxxx prováděná podle xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x určení úrovně xxxxxx spojeného x XXX.

7. Xxxxx úrovně xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxxx x uvážením:

(i) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx negativně xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti (xxxx. xxxx rozsah x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx aerosoly).

Zvážení xxxx (x) xx (xxx) xxx danou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s XXX, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6.

8. Analýza xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxx nakonec x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xx tříd xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má být xxxxxxxxx přezkoumáním celkového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2.

PŘÍLOHA IV

UZAVŘENÍ X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zaškolením, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxx x XXX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hygieny x xxxxxxxxxxx práce, podle xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX na xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oděvem x dalšími ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; dodržovat xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) kde xx to xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran xxxxxxx xx přítomnost životaschopných xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx patřičné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx zřídit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x xxxxxx vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx označení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovníků;

x) xxxx příslušné záznamy;

xi) xxxxxxx jídlo, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ukládání potravin xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupy pro xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informativní xxxxxxxxx:

Xxxxxxx I X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx prostorách s xxxxxxxx GMM.

Tabulka 1 X uvádí xxxxxxx x úpravy xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx kombinaci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx X X x xxxxxxx II.

Pokud xxxx uživatelé souhlas xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze dvou xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx pěstování

Pojmům „xxxxxxx“ x „prostor xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx konstrukce, xxxxx xxxx stěny, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k pěstování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx ně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Tabulky X X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ostatní činnosti

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (uživatelů), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx a bezpečnost,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x obecný xxxxx xxxxxx,

- popis povahy xxxxx, která xx xxxx provádět,

- třídy xxxxxxxxxx nakládání,

- pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx s xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- jména xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx x bezpečnost, xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- použitý xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce genetického xxxxxxxxx (materiálů) účastnících xx xx modifikaci (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být použito,

- xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx, včetně xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx zpracování, konečné xxxxxx x místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit havarijní xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

a) - xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx,

- systém (systémy) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx (je-li xxxxx xxxx potřebný),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), který xx účastní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

x) - xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x informaci x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxx x xxxxxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nezbytné x tomu, aby xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x) jeden xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2."

[1] Vztahuje xx xxxxx na živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[4] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Úř. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).