Plné znění - 31998L0081

Směrnice Xxxx 98/81/ES

ze xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 130x odst. 1 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx Smlouvy xx činnost Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lidské xxxxxx;

(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (GMM) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx taková klasifikace xx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě uzavřeného xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx použito uzavření x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx k tomu, xx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) xxxxxxxx k xxxx, xx XXX, xxxxx xxxx zneškodňovány, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x tomu, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx pro všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx správné mikrobiologické xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx uzavření x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx pravidelně xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx konzultovány, xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. listopadu 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (sedmá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 směrnice 89/391/XXX) [5];

(10) vzhledem k xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx technické xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx provádění xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx výhodné xxxxxxxx xxxxxx GMM, xxxxx xxxx bezpečné xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem k xxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx seznamu xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přezkoumala;

(14) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xx xxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx poznatků a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Směrnice 90/219/XXX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, viroidů, živočišných x xxxxxxxxxxx xxxxx x kultuře;

b) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)"

X xxxxx této xxxxxxxxx:

x) xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx přinejmenším xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X;

xx) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx X nejsou xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxx ochrany;

d) "nehodou" xxxxxx jakákoli událost, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž xx xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxxxx X xxxx

- na uzavřené xxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxx X, xxxx xx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx x xxxxxxx II xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 x xxxxxx 6 až 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx GMM xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx letecky.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, ničení, zneškodňování xxxx používání XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí podobné xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxx, xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx přijata xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx by xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Za tímto xxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x tomu xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx A x X.

3. Výsledkem posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx čtyř xxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přiřazení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : xxxxxxxx xxx rizika nebo xx zanedbatelným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí stačí xxxxxx uzavření 1.

Xxxxx 2 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 2.

Třída 3 : xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 3.

Třída 4 : xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

4. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx třída xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x příslušným xxxxxxx x dispozici dostatečné xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 musí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Kde xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 bude xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx součást xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx uzavření x další ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) opatření xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, do níž xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx zařízení xxxxxx přistoupit x xxxxxxxxxx nakládání, xx xxxxxxxx před zahájením xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx V xxxxx X.

Xxxxxx 8

Po předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx dalšího xxxxxxxx. Xxxxxxxxx GMM xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx nakládání jsou xxxxxxx vést a xxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 6 a xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu.

Článek 9

1. Pro xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxx xxx předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X části X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 zahájeno xxxxx xx xxxxx novém xxxxxxxx.

Xxxxxxx může xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx 45 xxx od předložení xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx být uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx se příslušný xxxxx nevyjádří v xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx xxxxxxxx 45 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx první x xxxxx uzavřená xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx prováděna x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 7, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxx X.

2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx xxxxx provádět xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx rozhodnutí sdělí xxxxxxx:

x) nejpozději xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx příslušný xxxxxxx xxx stejnou xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xx, x xxx xx xx dotyčné xxxxxxxxx provádět;

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 xxx xx předložení xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 a 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx nakládání s xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, příslušný xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání nebo x úpravu xxxxx, xx níž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx pouze v xxxxxx, xxxxxx zahájeno xxxx, jestliže již xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx dalších získaných xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx účely xxxxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx na xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 písm. a), xxxx

- provádí průzkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Jestliže xx xxxxxxxx seznámí x xxxxxx příslušnými skutečnostmi xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxxx by mohl xxx významné důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx x upraví xxxxxxxx podle článků 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úpravu podmínek xxxx může uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx hledisek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání:

a) byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx uzavíracích opatření xxxx xxxx x xxxxxxx nebezpečí, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx;

x) xxxx institucím x xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx musely xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx zpřístupní současně xxxxxx dotyčným xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx musel x souladu x xxxxxxx 11 příslušnému xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- údaje x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. V případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata nezbytná xxxxxxxx x xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx by mohl xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, informace xxxxxxxx k úplné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podobným nehodám x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx omezení jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx států se xxxxxxxx, xxx:

x) s xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx uvědomily Komisi x xxxxxxxx nehodě x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx analýzu nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám v xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx bude x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx obsahovat xxx analýzy xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx souhrnnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx těchto uzavřených xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx dne 5. června 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zkušenostech x xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx založený xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Komise xxxx zveřejnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice x x souvisejících xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx postavení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx oznamovatel v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx označit xxxxxxxxx, které mají xxx považovány xx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10:

- obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx nakládání,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx předvídatelných účinků, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx stranám žádnou xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x která byla xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, x budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

O xxxxxxx x doplňcích xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení přílohy XX xxxxx X x xxxxxx XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx se nový xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx XX xxxx X xxxxxxxxx kritéria xxx zahrnutí xxxx XXX xx přílohy XX xxxxx X. Xxxx návrh Komise xxxxxx kvalifikovanou většinou. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X přijme Xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Přílohy xx nahrazují přílohami x xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 26. xxxxx 1998.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Schüssel

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. xxxx. C 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Úř. věst. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. března 1997 (Xx. věst. X 115, 14.4.1997, s. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 16. června 1998 (Xx. věst. C 210, 6.7.1998).

[4] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/ES (Xx. xxxx. L 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Úř. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx. 2 xxxx. x) xxx x) xxxx jiné xxxxx:

1. Xxxxxxxx rekombinantních nukleových xxxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vložením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vektorového systému x jejich začleněním xx hostitelského organismu, x němž se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx jsou xxxxxxx dalšího množení.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx fúzí xxxx xx několika xxxxx xxxxxxxx, který se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dědičného genetického xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx podle xxxxxx 2 písm. x) xxx xx), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vyloučenými přílohou XX částí A:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx přirozené xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXX X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx poskytující mikroorganismy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxxx nukleové kyseliny, xxxx XXX xxxx xxx ty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více x xxxx uvedených xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx druhů, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Samoklonování xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny x některé xxxxx xxxxxxxxx, po xxxx xxxx, nebo nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vložení xxxxx nebo xxxx xxxx nukleové xxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx krokům, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesy, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (bude xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 20x)

XXXX C

Druhy XXX, xxxxx splňují kritéria xxxxxxx x části X:

… (xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, KTERÉ XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx prvky, xxxxx je xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx část X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracovanými Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx podle xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx jevy je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby xxxxxx x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 má xxx založeno xx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx, zejména účinků xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x vektorem;

(iv) s xxxxxxxxxx mikroorganismem (pokud xx xxxxxxxxx mikroorganismus x xxxxxxx operace xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx potenciálně škodlivých xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxx nastanou.

B. XXXXXX

3. Xxxxx etapou xxxxxxx xxxxxxxxx má být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro zařazení xx třídy 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx považovány pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(ii) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx XXX, který xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [2] xxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [3] x xxxx pravděpodobné, xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, NIH atd.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx rovněž vzaty x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobovat xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx a na xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX rozděluje xxxxxxxxxxxxxx coby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čtyř xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravého xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx vodítko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx tříd xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3. Xxxxxxxx též xxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny (xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytují xxxxx xxxxxxxxx vyznačení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 má vést x xxxxxx xxxxxx xxxxxx spojeného x XXX.

7. Výběr xxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem spolu x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx (např. xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společenstva, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx rozsah x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operace (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (x) xx (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx může xxxxxx, xxxxxx, nebo ponechat xxxx xxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxxx x XXX, která byla xxxxxx podle xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxx nakonec k xxxxxxxx činnosti xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx přezkoumáním xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX X XXXXX OCHRANNÁ OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Xxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x opatření xxxxx pro každou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx dosahuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, vybavením xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nakládá x XXX, xx xxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x následující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního prostředí xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, xxxxx xx xx nutné, xxxxxxx xx vhodným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x údržbu zařízení x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření;

iv) xxx xx xx nutné, xxxxxxxx xxx primárních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx patřičné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) na xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx místech xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx mytí x xxxxxxxxxxxxx pracovníků;

x) xxxx příslušné xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, xxxx, xxxxxxx, používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxx lidskou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx;

xxx) xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx I X xxxxx minimální xxxxxxxxx xxx laboratorní činnosti.

Tabulka X B uvádí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx I A xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x úpravy xxxxxxx X X pro xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX uvádí minimální xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx X X x xxxxxxx II.

Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nemusí x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx specifikaci podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "nepovinný" xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx použít xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx z odstavců 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx pěstování“ xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx, xxxxxxx x podlahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Tabulky I X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx činnosti

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podvýborech,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx,

- třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- pouze xxx uzavřená xxxxxxxxx 1. xxxxx: souhrn xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x informace x xxxxxxxxx s xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx osob xxxxxxxxxxx xx dohled x bezpečnost, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dárcovský nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- přibližné xxxxxx kultur, jichž xx xxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx, xxxxxx odpadů, xxxxx vzniknou, x xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxx jejich xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2,

- informace xxxxxxxx x tomu, xxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx oznámení xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx článku 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx mateřský xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- systém (systémy) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx údaj xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx použity;

c) - popis xxxxxxxx x ostatních ochranných xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx obsahujících x informaci o xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxx k xxxxxx uložení,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;

d) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx plánech, pokud xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxx x xxxxxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,

- popis postupů x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxx 14;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2."

[1] Xxxxxxxx se xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).