Plné znění - 31998L0081

Směrnice Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 130s odst. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx článkem 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx a zlepšovat xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxx, xxxxx představují xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxx klasifikace xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rizik;

(3) vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přísných opatření;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx měla xxx přijata x xxxxxxxxx příslušná opatření xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů z xxxxxxxxxx nakládání s XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx GMM, xxxxx xxxx zneškodňovány, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření xxxxxxxxx jejich styk x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice; xx xx xx ně xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. směrnice Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x tomu, xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství konzultovány, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx shledány xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x požadavky na xxxxxxxx xx xxxx xxx vázány na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xxxxxxxxxxxx dostatečné přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx výhodné xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx xxxx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx k omezenému xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx je xxx x xxxxxxxxx značné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s GMM;

(15) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xx tudíž xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx mění takto:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se:

a) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (GMM)"

V xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X části X;

xx) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx genetickým xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx činnost, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx níž xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používány x pro xxxxxx xxxx používána specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany;

d) "xxxxxxx" xxxxxx jakákoli událost, xxx níž x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "uživatelem" rozumí xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná za xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx je xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje:

- xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx technik/metod xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx typů GMM, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X, xxxx xx potvrzena xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx v xxxxxxx XX části X.

Xxxxxx 4

Ustanovení xx. 5 xxxx. 3, xx. 5 odst. 6 x xxxxxx 6 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx GMM po xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, xxxxxx, zneškodňování xxxx používání XXX, xxxxx byly xxxxxxx xx trh v xxxxxxx se směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx specifické postupy xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení, který xxxxxxxxx uvedená xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx nakládání xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx souhlasu s xxxxxxxx xx trh, xxxxx takové podmínky xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx přijata xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x tomu minimálně xxxxx posouzení xxxxxxx x příloze III xxxxxxx X x X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx výsledkem xxxx přiřazení úrovní xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 6:

Třída 1 : činnosti xxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 3.

Třída 4 : xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodná, xxxx xxx použita přísnější xxxxxxxx opatření, dokud xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 musí xxxx xxxxxxxx zřetel xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Kde xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 bude xxxxxx x xxxxxxxxx x xx vhodné xxxxx zpřístupněn xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx součást xxxxxxxx podle článků 7, 9 x 10 nebo xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x vhodné xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, které xxxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x xxx byl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neprodleně:

a) opatření xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx přiměřená xxxx xxxxx, do xxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx má x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání, je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx obsahující přinejmenším xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 může xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 bez dalšího xxxxxxxx. Uživatelé XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx nakládání jsou xxxxxxx xxxx a xxxxxxx záznam xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 6 a xx xxxxxxxx tento záznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

Článek 9

1. Pro první x další uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx B.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 2 zahájeno ihned xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx může xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx uplynutí 45 xxx xx předložení xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřená nakládání xxxxx 3 nebo 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx V xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxx zařízení, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas xxx xxxxxxx xxxx xxxxx třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx, x xxx xx má dotyčné xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10 x potvrdí jejich xxxxxxx.

2. Příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, přesnost a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx posouzení podle xx. 5 xxxx. 2 x xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, příslušný orgán xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx, xx xxx je xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx pouze x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx kterou má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx zahrnuta období, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 písm. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Jestliže xx xxxxxxxx seznámí x xxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnostmi xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxx, xxxxxxx o tom xx xxxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle článků 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxx důsledky xxx rizika spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podmínek xxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Považuje-li xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání konzultovat xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxx 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx nebezpečí, xx xxx bezprostřednímu xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx životní prostředí, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nehodou postiženy, xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použita, a xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xx musely xxxx orgány xxxxxxx. Xxxx informace xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx státním xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci dvoustranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- o okolnostech xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nehody xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx, xxx se předávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- zajistily, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xx mohl xxx nehodou zasažen;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, informace xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nehody x xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, aby:

a) s xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nehodou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx nehoda xxxxxx, o přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanoví postup xxx výměnu xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxx rovněž xxxxx x xxxxxx soupis xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxxxxxxx xxx analýzy příčin xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx koncem každého xxxx souhrnnou zprávu x uzavřených nakládáních xxxx 3 x 4 oznámených v xxxxxxx xxxx podle xxxxxx 10, včetně xxxxxx, účelu a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, poprvé xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx poškodit postavení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, xxx zveřejnění xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím o xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx oznamovatel v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, x o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx důvěrné nesmějí xxx v xxxxxx xxxxxxx pokládány následující xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxx podle článků 7, 9 x 10:

- obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx předvídatelných účinků, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žádnou xxxxxxxxx, o jejíž xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Jestliže xxxxxxxxxxx x jakýchkoli xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

O xxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytných xxx přizpůsobení xxxxxxx XX xxxxx X x xxxxxx XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx přílohy XX xxxxx X se xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx XX xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zahrnutí typů XXX xx xxxxxxx XX části C. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx a doplňky xxxxxxx II xxxxx X xxxxxx Xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.

Článek 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx zveřejnění x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Úř. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. věst. X 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 12. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. C 115, 14.4.1997, s. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. věst. X 62, 26.2.1998, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 16. xxxxxx 1998 (Xx. věst. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/ES (Úř. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Úř. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/51/ES (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. L 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX I

"PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx x) xxxx xxxx patří:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, připravených xxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich začleněním xx hostitelského organismu, x němž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx jsou xxxxxxx dalšího xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí dědičný xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Techniky xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx buněk xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) bod xx), x nichž se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vyloučenými xxxxxxxx XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXX A

Techniky xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx techniky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx XXX jiné xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxx uvedených technik:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Buněčná xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx druhů, xxx xx vyměňují genetický xxxxxxxx známými fyziologickými xxxxxxx.

3. Buněčná xxxx (xxxxxx fúze protoplastů) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x fúze xxxxxxxxxxx buněk.

4. Samoklonování xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, xxxx nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vložení xxxxx xxxx celé xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), která byla, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx enzymatickým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxxxx druhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příbuzných xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x kde xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx rostlin.

Samoklonování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnost XXX xxx xxxxxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx:

… (xxxx doplněno x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:

… (xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21)

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX, XXXXX XX NUTNO XXXXXXX XXX POSUZOVÁNÍ XXXXX XX. 5 ODST. 2

Xxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx je třeba xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx B, xxxx doplněna průvodními xxxxxxxxxx vypracovanými Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 5. xxxxxx 2000.

A. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx jevy xx xxxxx považovat za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x toxických xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chorobu xxxx zajistit účinnou xxxxxxxxx,

- škodlivé účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2 má xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx potenciálně škodlivých xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x xxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxxxx mikroorganismem (pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. POSTUP

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx 1 x souladu s xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin [1];

(ii) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, který xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx choroby xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [3] x xxxx pravděpodobné, že xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vzít xxxxxxxx x xxxxx nejprve xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozvoje xxxxx xxx rovněž xxxxx x úvahu.

Tyto xxxxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x na xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxx těchto xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čtyř xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx zdravého xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx třídy xxxxxx mohou být xxxxxxx xxxx vodítko xxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 3. Xxxxxxxx též xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x živočišné xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na národní xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavíracích a xxxxxxxxxxx opatření.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 má xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Výběr xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx známa společenstva, xxxxx xx mohla xxx mikroorganismy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti (xxxx. její xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx GMM; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vytvářet xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (x) až (xxx) xxx danou xxxxxxx může zvýšit, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx spojenou s XXX, xxxxx xxxx xxxxxx podle odstavce 6.

8. Analýza provedená xxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx činnosti xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x čl. 5 odst. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX IV

UZAVŘENÍ X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxx tabulky xxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x opatření xxxxx pro každou xxxxxx uzavření.

Uzavření xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zaškolením, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nakládá x GMM, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx je třeba:

i) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx x, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ochranným xxxxxx x xxxxxxx ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky x údržbu xxxxxxxx x vybavení; dodržovat xxxxxxxxx opatření;

iv) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran xxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníků;

vi) na xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podvýbory pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) vytvořit x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti práce;

viii) xx vhodných xxxxxxx xxxxxxx označení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) zajistit xxxxxxxx xxx xxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx;

x) xxxx příslušné xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx kosmetiky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx ústy;

xiii) xx-xx xx nutné x zajištění bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupy pro xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informativní xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxx laboratorní xxxxxxxx.

Xxxxxxx X B uvádí xxxxxxx a úpravy xxxxxxx I A xxx činnosti xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx tabulky X X pro xxxxxxxx xx zvířaty x xxxxxxxx GMM.

Tabulka XX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případech xxxx xxx potřeba xxxxxx kombinaci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx I X x tabulky XX.

Xxxxx xxxx uživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x některých případech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx x těchto xxxxxxxxx rozumí, že xxxxxxxx xxxx použít xxxx opatření xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx objasnění xxxxxx xxxxxxxxx zařadit xx xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx x odstavců 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx X B

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ odpovídají xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx určeny xxxxxxxxx k pěstování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X C

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx I X s těmito xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX V

ČÁST A

Informace xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx článku 7:

- xxxxx uživatele (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx odpovědných xx dohled a xxxxxxxxxx,

- informace o xxxxxxx a kvalifikaci xxxx odpovědných za xxxxx x bezpečnost,

- xxxxxxxx údaje x xxxxx biologických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x obecný xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

- třídy xxxxxxxxxx nakládání,

- pouze xxx xxxxxxxx nakládání 1. xxxxx: souhrn xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2 x informace x xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 9:

- datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- jména xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx pracovníků,

- použitý xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx xx je xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx systémy hostitel-vektor,

- xxxxx (zdroje) a xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xx modifikaci (xxxxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jichž xx být xxxxxxx,

- xxxxx uzavření x xxxxxxxxx ochranných opatření, xxxxx mají být xxxxxxx, xxxxxx informací x nakládání s xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzniknou, x xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- informace xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx xxxxx článku 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - přijímající xxxx xxxxxxxx mikroorganismus, xxxxx xx být xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx (je-li xxxxx údaj xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx modifikace (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, xxxxx xxxx xxx použity;

c) - xxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x odpady xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx a formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, o jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx podobě x místu, které xx určeno k xxxxxx xxxxxxx,

- účel xxxxxxxxxx nakládání, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;

d) xxxxxxxxx x předcházení xxxxxxx a o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxx x umístění zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x plánů xxx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxx informací, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx se xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).