Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. října 1998,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 90/219/EHS o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy

RADA XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xx. 130s xxxx. 1 této smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným článkem 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx podle Xxxxxxx xx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxx zdraví;

(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s mezinárodní xxxxx x má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx nejistoty xx xxx použito xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokážou oprávněnost xxxx přísných xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, že XXX, xxxxx xxxx zneškodňovány, xxxx xxxx zajištěna xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx styk x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxx směrnice; xx xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx na základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle jakýchkoli xxxxxx platných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. směrnice 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxx týkající se XXX xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx práce v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx pravidelně xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx shledány xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x tomu, xx směrnice 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx nutno xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přizpůsobit;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx XXX by xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, která je xxxxx stanovit, x xxxxxxxx x omezenému xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx stanovila x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx s uzavřeným xxxxxxxxxx s XXX;

(15) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx tudíž xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Směrnice 90/219/EHS xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 se nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x kultuře;

b) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)"

X xxxxx této xxxxxxxxx:

x) xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxx X;

xx) techniky xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx xxx xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxx omezen xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bezprostřední nebo xxxxxxxx ohrožení lidského xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x XXX;

x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx je xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx se nevztahuje:

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitím xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX části X xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX části X, xxxx je potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxxx xxxx XXX xx uveden x xxxxxxx XX části X.

Xxxxxx 4

Ustanovení xx. 5 odst. 3, xx. 5 xxxx. 6 a xxxxxx 6 až 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx ani xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx byly xxxxxxx xx trh x xxxxxxx se směrnicí Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x souladu s xxxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxx xx trh, xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Za xxxxx xxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx minimálně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx X x X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx čtyř tříd xx použití xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, jehož xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Třída 3 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Třída 4 : xxxxxxxx x vysokým rizikem, xx. činnosti, xxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované uzavřené xxxxxxxxx vhodná, musí xxx použita přísnější xxxxxxxx opatření, dokud xxxxxxx xx xxxxx x příslušným xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodní.

5. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx zřetel xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx tekutin. Kde xx je xxxxxx, xxxxx uplatněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 2 bude xxxxxx x xxxxxxxxx x xx vhodné xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 nebo xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx na nejnižší xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx vysoký stupeň xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx uvedené x čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxxx:

x) opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, do xxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo

b) existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné.

Článek 7

Xxxxxxxx se xx x xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx záznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 6 a xx xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx bude prováděno x xxxxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx zařízení byla xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx vyšší a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx do 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 nebo xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nevyjádří x xxxxxxx smyslu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x dříve.

Článek 10

1. Xxx první x xxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 nebo 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oznámených x xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 a xxxxx xxxxx provádět xxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx nakládání xxxxx 3 nebo xxxxx a u xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou nebo xxxxx třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako je xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

b) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxxxxxx oznámení.

Článek 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x použitím této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx článků 7, 9 x 10 x potvrdí jejich xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, přesnost x xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 a třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x vhodnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx nakládání s xxxxxx a opatření xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nakládání, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, nebylo zahájeno xxxx, jestliže xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx na xxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10.

Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx získá xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Považuje-li to xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx článek 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx nakládání:

a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případech, xxx xxxxxxx uzavíracích xxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx nebezpečí, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vypracován;

b) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx plánech, xxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vyžádat. Xxxx informace jsou xx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpřístupní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx musel x souladu x xxxxxxx 11 příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel x xxxxxxx prostředí,

- x xxxxxxxxx havarijních xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- zajistily, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx xxx nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, aby:

a) s xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx případnou nehodou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x množství GMM, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, dále xxxxxxxx xxxxxxx nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx stanoví postup xxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x opatření přijatá x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx v budoucnosti."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 se xxxxxxxxx tímto:

"Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu x uzavřených nakládáních xxxx 3 x 4 oznámených x xxxxxxx roku xxxxx xxxxxx 10, včetně xxxxxx, účelu x xxxxx těchto uzavřených xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice x x souvisejících xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx více xxxx uvedených x xx. 3 odst. 2 směrnice Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, x o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10:

- obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytných xxx přizpůsobení přílohy XX části A x xxxxxx XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxx C se xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 přijme Rada xxxxxxx II část X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx typů XXX do přílohy XX xxxxx C. Xxxx návrh Komise xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x doplňky xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxx Rada xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 18 xxxxxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx svého zveřejnění x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Lucemburku dne 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Úř. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. věst. X 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Úř. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 12. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. C 115, 14.4.1997, s. 59), společný postoj Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. věst. C 62, 26.2.1998, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. C 210, 6.7.1998).

[4] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/ES (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

PŘÍLOHA I

"PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxx techniky genetické xxxxxxxxxx, které xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx i) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx systému x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, při nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx připravený mimo xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx buněk xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, tvoří živé xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dědičného genetického xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 písm. x) xxx ii), x nichž xx xxxxxxxxxxx, že vedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vyloučenými xxxxxxxx XX částí A:

1. xxxxxxxx in xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx polyploidie.

XXXXXXX XX

XXXX X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití molekul xxxxxxxxxxxxx nukleové kyseliny, xxxx XXX xxxx xxx xx, které xxxx připraveny jednou xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx vyměňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze protoplastů) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tvorby xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vyjmutí xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx x xxxxxxx buňky xxxxxxxxx, po xxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx nukleové xxxxxxxx (xxxx jejího syntetického xxxxxxxxxxx), xxxxx byla, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxxxx druhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příbuzných druhů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx stanovující xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx:

… (bude xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX C

Druhy GMM, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X:

… (bude xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je třeba xxxxxx, a postup, xxxxx je třeba xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx část X, xxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxx článku 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx jevy xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x rostlin,

- škodlivé xxxxxx způsobené nemožností xxxxx xxxxxxx chorobu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2 má xxx založeno xx xxxxxx xxxxxxx:

x) identifikace xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (pocházejícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x vektorem;

(iv) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (pokud xx dárcovský xxxxxxxxxxxxxxx x průběhu operace xxxxxx);

(x) x výsledným XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. POSTUP

3. Xxxxx etapou xxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx škodlivých xxxxxxxxxx spojených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx.

4. Xxx zařazení xx xxxxx 1 x souladu x xxxxxxx 5 jsou xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx pravděpodobné, xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí choroby xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx [3] x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx.

5. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vzít xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx směrnici Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx nebo národní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. XXX, XXX atd.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx rovněž xxxxx x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx přírodními xxxxxxxxxxxxxx x jako xxxxxx jsou obvykle xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobovat xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx coby xxxxxxxxxx xxxxxxxx do čtyř xxxx xxxxxx na xxxxxxx případných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto třídy xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx systémy vztahující xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxx předběžné vyznačení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavíracích x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxx x určení xxxxxx xxxxxx spojeného x XXX.

7. Xxxxx úrovně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvážením:

(i) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx (např. xxx xxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxx společenstva, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx negativně xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (x) xx (xxx) pro xxxxx xxxxxxx xxxx zvýšit, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6.

8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nakonec k xxxxxxxx činnosti xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx přezkoumáním xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x XXX, je xxxxx uplatnit xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx práce, podle xxxxx je xxxxx:

x) xxxxxxxx expozici pracoviště x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx GMM xx xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx x, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx xx vhodným xxxxxxx ochranným oděvem x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x údržbu xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx výbory xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) vytvořit x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx práce;

viii) xx vhodných xxxxxxx xxxxxxx označení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx mytí x dekontaminaci xxxxxxxxxx;

x) xxxx příslušné xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx kosmetiky x xxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorech;

xii) xxxxxxx pipetování ústy;

xiii) xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupy pro xxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

xv) xxxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informativní xxxxxxxxx:

Xxxxxxx I X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnosti.

Tabulka X X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx GMM.

Tabulka 1 X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X A pro xxxxxxxx xx zvířaty x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx minimální xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxx laboratorní.

V xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx kombinaci xxxxxxxx xxxxxx úrovně z xxxxxxx I A x xxxxxxx II.

Pokud xxxx uživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nemusí x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx specifikaci xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx xxxxx kombinovat xxxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, v xxxxxxxxxx na posouzení xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařadit do xxxxxxxxxxxxx tabulek obecné xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2.

Xxxxxxx X A

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx

Tabulka X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx skleníky x xxxxxxxx xxx pěstování

Pojmům „xxxxxxx“ x „prostor xxx xxxxxxxxx“ odpovídají xxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x podlahu x xxxx určeny xxxxxxxxx k pěstování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx pro ně xxxxxxx x stanovení xxxxxxx X X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx I X s xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ostatní činnosti

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- adresa x obecný xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- pouze xxx uzavřená xxxxxxxxx 1. třídy: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx s xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 9:

- xxxxx předložení xxxxxxxx podle xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za dohled x bezpečnost, xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dárcovský nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx to xx xxxxxxx, použitý xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (zdroje) a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx,

- xxxxx uzavření a xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx, včetně odpadů, xxxxx xxxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx podle článku 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

a) - xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx odpovědných xx xxxxxx a xxxxxxxxxx, informace o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx mateřský xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxx (systémy) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (zdroje) a xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), který xx účastní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- přibližné xxxxxx kultur, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

x) - xxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx obsahujících x informaci x xxxxx x formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x místu, xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

- upozornění na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx původ x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x způsoby xxxxxxxx,

- popis postupů x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).