Plné znění - 31998L0081

Směrnice Xxxx 98/81/ES

ze xxx 26. října 1998,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xx. 130x xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx podle Xxxxxxx xx činnost Společenství xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zachovat, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (GMM) by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx představují xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik;

(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeném nakládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; že x xxxxxxx nejistoty má xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, že XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx zajištěna xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich styk x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx na ně xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezakládají xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxxxx 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx se XXX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k xxxx, xx osoby zaměstnané x provozech uzavřeného xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) [5];

(10) vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx shledány xxxxxxxxxx; xx správní postupy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xx xxxxx technické xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx k tomu, xx xxx provádění xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx xxxxxxx připojit xxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí; xx xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx stanovit, a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přezkoumala;

(14) vzhledem x tomu, že xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro účely xxxx xxxxxxxx se:

a) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx entita, buněčná xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x rostlinných xxxxx x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)"

X xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X části X;

xx) techniky uvedené x xxxxxxx X xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobem xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx ochrany;

d) "xxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x) "uživatelem" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných informací xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx je xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx použitím technik/metod xxxxxxxxx v xxxxxxx XX části X xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx typů XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxx B, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxxx xxxx GMM xx uveden v xxxxxxx XX části X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 a xxxxxx 6 xx 12 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxx letecky.

Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podobné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx na trh, xxxxx takové podmínky xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx, x xxxxxxx x tomu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx A x X.

3. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx tříd xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx rizikem, xx. činnosti, při xxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : činnosti x nízkým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 3.

Třída 4 : činnosti x xxxxxxx rizikem, xx. činnosti, xxx xxxxx xx x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx o xxx, xxxxx třída je xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx brát xxxxxxxx zřetel xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx tekutin. Xxx xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx u xxxxxxxxx x ve vhodné xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX připouští xxxxxxx xxxxxx xxxxx, uplatní xxxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx pravidelně x x následujících xxxxxxxxx xxxx neprodleně:

a) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x) existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem k xxxxx vědeckým nebo xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx se xx x xxxxxxx zařízení xxxxxx přistoupit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx V části X.

Xxxxxx 8

Po předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 může následovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 6 a na xxxxxxxx xxxxx záznam xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx být předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx tomto novém xxxxxxxx.

Xxxxxxx může však xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx xxxxxxxx 45 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx a xxxxx uzavřená nakládání xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx V xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx nelze xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, který xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx nového oznámení x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx předchozího oznámení x xxxxxxxxx nakládání xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx všechny požadavky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako je xx, v níž xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

b) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 xxx xx předložení xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření, jež xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx, x které xxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x potvrdí jejich xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, přesnost a xxxxxxx poskytnutých údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx i vhodnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxx případ xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx, xx níž je xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, nebylo zahájeno xxxx, jestliže již xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo ukončeno, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas na xxxxxxx dalších získaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx účely xxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx zahrnuta xxxxxx, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx:

- xxxx na xxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl vyžádat xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s odstavcem 3 písm. a), xxxx

- provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnostmi xxxx pokud upraví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika spojená x tímto xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xx xxxxxxxx příslušný xxxxx a upraví xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx požádat x xxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Považuje-li xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx hledisek navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx článek 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) byl xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx uzavíracích xxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx bezprostřednímu xxxx xxxxxxxxxx, pro osoby xxx objektů nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx takový xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které mohou xxx nehodou postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx havarijních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem x xxxx by xx xx xxxxxx xxxx orgány xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotyčným xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jako základ xxx nezbytné konzultace x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou nezbytná xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx:

- o okolnostech xxxxxx,

- xxxxx o xxxxx x množství xxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví obyvatel x životní xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xx xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata nezbytná xxxxxxxx x xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx členský stát, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, aby:

a) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x jakékoli xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, druhu x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx účinnosti, xxxx xxxxxxxx analýzu nehody, xxxxxx doporučení x xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx bude x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsahovat xxx xxxxxxx příčin xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx koncem každého xxxx xxxxxxxxx zprávu x uzavřených xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 oznámených x xxxxxxx xxxx podle xxxxxx 10, včetně xxxxxx, xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx založený xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx zveřejnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx neobsahují žádné xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxx xxxx xxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1990 x svobodě přístupu x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx označit xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Příslušný xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx důvěrné xxxxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10:

- obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, jméno a xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx předvídatelných xxxxxx, xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žádnou xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx bylo podle xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx údajů.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stáhne, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x doplňcích xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení přílohy XX xxxxx A x xxxxxx XXX xx V technickému xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx přílohy XX xxxxx C se xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Rada xxxxxxx II xxxx X uvádějící xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx XXX xx přílohy XX xxxxx X. Xxxx návrh Komise xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X přijme Rada xx xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Xxxxxxx xx nahrazují přílohami x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Neprodleně o xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxx 1998.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. věst. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. věst. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Úř. věst. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. věst. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze dne 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. C 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 16. června 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. L 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Úř. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx. 2 xxxx. x) xxx x) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbu xxxxxx kombinací genetického xxxxxxxxx vložením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx, xx viru, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx x novými xxxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) bod xx), x nichž xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxx rekombinantních nukleových xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přílohou XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, transdukce, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXX X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxx XXX xxxx xxx ty, xxxxx xxxx připraveny jednou xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Buněčná xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx známými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxx jakýchkoli eukaryontních xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x fúze xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Samoklonování xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, po xxxx xxxx, xxxx nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx xxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx), xxxxx byla, xxxx xxxxxx předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx stejného xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příbuzných druhů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxxx fyziologickými xxxxxxx, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx rostlin.

Samoklonování může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného používání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (bude doplněno x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 20x)

XXXX X

Xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:

… (bude xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx podle xxxxxx 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, a postup, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2. Příloha, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx doplněna průvodními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí x souladu x xxxxxxxx podle xxxxxx 21.

Xxxxxxxx poznámky xxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 5. června 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx jevy xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby xxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemožností xxxxx xxxxxxx chorobu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx usídlením x xxxxxxxxxx x prostředí,

- xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx prvcích:

a) identifikace xxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinků xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (pocházejícím x dárcovského xxxxxxxxx);

(xxx) x vektorem;

(iv) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx dárcovský xxxxxxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. POSTUP

3. Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx má být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx 1 x souladu x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx GMM, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx rostlin [2] xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx choroby xxxx, zvířat nebo xxxxxxx [3] x xxxx pravděpodobné, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx směrnici Xxxx 90/679/EHS [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. XXX, XXX xxx.) x jejich poslední xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poznatků a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx rovněž xxxxx x úvahu.

Tyto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx na schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, zvířat nebo xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx chorob. Xxxxxxxx 90/679/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx coby biologické xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravého dospělého xxxxxxx. Tyto třídy xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx vodítko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x živočišné xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyznačení xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděná podle xxxxxxxx 3 xx 5 má xxxx x určení úrovně xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Výběr xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohlo být xxxxxxxx (xxxx. zda xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx společenstva, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx rozsah x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (i) xx (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx může zvýšit, xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx spojenou s XXX, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Analýza provedená xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX A XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxxx xxxxxxxxx a opatření xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zaškolením, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, při xxxxx se nakládá x XXX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx práce, xxxxx xxxxx xx třeba:

i) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx prakticky dosažitelné xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, xxxxx xx xx nutné, xxxxxxx je vhodným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zařízení x vybavení; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran xxxxxxx xx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx patřičné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) vytvořit x zavést xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti práce;

viii) xx vhodných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx mytí x dekontaminaci xxxxxxxxxx;

x) xxxx příslušné xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu x pracovních prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx ústy;

xiii) xx-xx xx xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupy;

xiv) xxx xxxxxxx x xxxxxxx dezinfekčním xxxxxxxxxxx x stanovit určité xxxxxxxxxxx postupy pro xxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

xv) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálů.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X A xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnosti.

Tabulka X B uvádí xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx X A xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx prostorách s xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X X pro xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX uvádí minimální xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx kombinaci opatření xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx X X x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx, nemusí x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx uzavření xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "xxxxxxxxx" xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx použít xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, v xxxxxxxxxx na posouzení xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxxx X A

Uzavření x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx skleníky x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stěny, xxxxxxx x podlahu x xxxx určeny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx ně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx jednotkách

Platí všechna xxxxxxxxxx Xxxxxxx I X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx

PŘÍLOHA V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro oznámení xxxxx článku 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- informace o xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- popis povahy xxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- pouze xxx uzavřená xxxxxxxxx 1. třídy: souhrn xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 7,

- xxxxx osob xxxxxxxxxxx xx dohled x bezpečnost, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- použitý xxxxxxxxxxx, dárcovský xxxx xxxxxxxx mikroorganismus x, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (zdroje) a xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů) xxxxxxxxxxx xx na modifikaci (xxxxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxx x xxxxxx, včetně xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx zpracování, xxxxxxx xxxxxx a místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- informace xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx oznámení podle xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- systém (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, které mají xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (zdroje) a xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů), xxxxx xx účastní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx;

x) - popis xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx obsahujících x xxxxxxxxx x xxxxx x formě xxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx určeno x xxxxxx uložení,

- účel xxxxxxxxxx nakládání, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxx technické xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výstražné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxx x plánů pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx havarijní xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 14;

e) xxxxx xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 odst. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx na živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx se xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[4] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Úř. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).