Plné znění - 31998L0081

Směrnice Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 130x odst. 1 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu s xxxxxxxx stanoveným článkem 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx podle Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxxxxxx činností, jejichž xxxxx xx zachovat, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx uzavřené xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (GMM) xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, která představují xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx; xx taková xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x mezinárodní xxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx použito xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) xxxxxxxx k xxxx, xx XXX, xxxxx jsou zneškodňovány, xxxx byla zajištěna xxxxxxxx xxx specifické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx xx ně xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. směrnice Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. dubna 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx XXX xxxx platit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx práce x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx kontrolována;

(9) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx zaměstnané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mají xxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx konzultovány, xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX ze xxx 26. xxxxxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx shledány xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxx vázány xx xxxxxx uzavřeného nakládání;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xx nutno xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x tomu, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, které xxxx bezpečné xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx XXX by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozvoje biotechnologie, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx stanovit, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby Rada xxxx xxxxxxxx stanovila x přezkoumala;

(14) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xx xxx x dispozici značné xxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx tudíž xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 2 až 16 xx nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx, viroidů, živočišných x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)"

X xxxxx této informace:

i) xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X;

xx) xxxxxxxx uvedené x příloze X xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx za techniky xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx každá činnost, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx;

x) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx bezprostřední nebo xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž je xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- na xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx B, xxxx je potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx typů XXX xx xxxxxx x xxxxxxx XX části X.

Xxxxxx 4

Ustanovení čl. 5 xxxx. 3, xx. 5 odst. 6 x články 6 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx byly uvedeny xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx specifické postupy xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxx souhlasu s xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Za tímto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxx možných xxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxx, x využije x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xxxxxxx X x X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 bude konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx čtyř xxxx xx použití xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, jehož xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Třída 1 : xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Třída 2 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3 : činnosti x mírným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 3.

Xxxxx 4 : činnosti x vysokým xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx třída je xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx ve shodě x příslušným xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 musí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odpadu x xxxxxxxxx tekutin. Xxx xx je xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 2 bude xxxxxx x xxxxxxxxx x xx vhodné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10 nebo na xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx 2 přílohy XX připouští xxxxxxx xxxxxx xxxxx, uplatní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV, které xxxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxx dosažitelné úrovni x aby xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neprodleně:

a) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem k xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx se xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 8

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 7 může xxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání třídy 1 xxx dalšího xxxxxxxx. Uživatelé XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx vést x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Pro xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx být předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x provádění uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 zahájeno xxxxx xx tomto novém xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxx xx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání třídy 2 nebo xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx od předložení xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x dříve.

Článek 10

1. Xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, která xxxx xxx prováděna v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 7, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V části X.

2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx nelze xxxxxxxx xxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) nejpozději do 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx předchozího oznámení x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx a x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas xxx stejnou xxxx xxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, jako je xx, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x potvrdí xxxxxx xxxxxxx.

2. Příslušné xxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, přesnost x xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxx případ xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x xxxxxx třídy, xx xxx je xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, nebylo xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx účely xxxxxxxxx lhůt uvedených x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nichž příslušný xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, které xx mohl xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 3 písm. a), xxxx

- provádí xxxxxxx xxxxxxxxx mínění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Jestliže xx xxxxxxxx seznámí s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pokud upraví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx získá xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx významné xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx, xxxx uživatele požádat x úpravu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání:

a) xxx xxxxxxxxxx havarijní plán xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx uzavíracích xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx nebezpečí, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx havarijních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx je xxxxxx xxxx xxxxxx vyžádat. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jako základ xxx nezbytné xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx uživatel x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- údaje o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. V případech, xxx se předávají xxxxxxxxx podle odstavce 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje, xxx:

- xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x že xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nehody x xxxxxx, a xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x budoucnosti, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Od xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, aby:

a) x xxxxxxxxx státy, které xx mohly xxx xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x jakékoli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, druhu x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx nehoda xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx stanoví xxxxxx xxx výměnu informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x povede xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx bude x xxxxxxxxx členským státům x bude xxxxxxxxx xxx analýzy příčin xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx souhrnnou xxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáních xxxx 3 x 4 oznámených v xxxxxxx roku xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, účelu a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx dne 5. června 2003, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx souhrnnou xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx založený xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx této směrnice x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx zveřejnění xxxxxxxxx může mít xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx nebo více xxxx uvedených x xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím o xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládaných podle xxxx xxxxxxxx označit xxxxxxxxx, které xxxx xxx považovány za xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Příslušný xxxxx po konzultaci x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx informace budou xxxxxxxxxx xx důvěrné, x o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx xxxxxxx nesmějí xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx podle článků 7, 9 a 10:

- xxxxxx charakteristika XXX, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx, o jejíž xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x která xxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx údajů.

5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x doplňcích xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X x xxxxxx XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxx C xx xxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx se nový xxxxxx, který zní:

"Článek 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 přijme Xxxx xxxxxxx XX část X uvádějící xxxxxxxx xxx zahrnutí typů XXX do přílohy XX xxxxx X. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X přijme Xxxx xx xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

Článek 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx zveřejnění x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 26. října 1998.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. věst. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. C 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx postoj Xxxx ze dne 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, x. 1), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16. xxxxxx 1998 (Xx. věst. X 210, 6.7.1998).

[4] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/ES (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

PŘÍLOHA I

"PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx i) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kombinací genetického xxxxxxxxx vložením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, připravených xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx systému x xxxxxx začleněním xx xxxxxxxxxxxxx organismu, x němž xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx množení.

2. Xxxxxxxx, při xxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí dědičný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Techniky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx dvou xx několika buněk xxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

Techniky xxxxx xxxxxx 2 písm. x) xxx xx), x nichž se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vyloučenými xxxxxxxx XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

ČÁST A

Techniky xxxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxx XXX xxxx xxx xx, xxxxx xxxx připraveny xxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze protoplastů) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tvorby xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Samoklonování xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vložení xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jejího syntetického xxxxxxxxxxx), která byla, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příbuzných druhů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx genetický materiál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x kde xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobil xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného používání x příslušném xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnost XXX xxx zdraví xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (xxxx doplněno x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v části X:

… (xxxx doplněno x xxxxxxx s xxxxxxxx podle xxxxxx 21)

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX, KTERÉ XX NUTNO DODRŽET XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 21.

Xxxxxxxx poznámky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 5. června 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx člověka, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby zvířat x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemožností xxxxx nějakou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx usídlením a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismu);

(iii) x xxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx operace xxxxxx);

(x) s xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxxxxxxx, x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spojených s xxxxxxxx xxxx vloženým xxxxxxxxxx, xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx 1 x souladu x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není pravděpodobné, xx příjemce xxxx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [2] xxxx xxxxx xx xxxx mít škodlivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx pravděpodobné, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [3] x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx mít škodlivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Pro získání xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxx xxxx uživatel x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (zejména xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx národní xxxxxxxxxxxx systémy (např. XXX, NIH atd.) x xxxxxx poslední xxxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoje xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxx systémy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čtyř xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx vodítko xxx kategorizaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání do xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x xxxxxxxxx patogeny (xxxxx jsou obvykle xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx). Xxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Identifikace xxxxxxxxx prováděná xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx vést x určení xxxxxx xxxxxx spojeného x XXX.

7. Xxxxx úrovně xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx proveden na xxxxxxx úrovně rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvážením:

(i) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx negativně xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. její rozsah x povaha);

(iii) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operace (např. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, které xx xxxxx vytvářet aerosoly).

Zvážení xxxx (x) xx (xxx) pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s XXX, která xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6.

8. Analýza xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ze tříd xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX IV

UZAVŘENÍ X XXXXX OCHRANNÁ OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx minimální xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxx činnostech, xxx xxxxx xx nakládá x XXX, xx xxxxx uplatnit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx práce, xxxxx xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx x životního prostředí xxxxxxxx GMM xx xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat technická xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, pokud xx to nutné, xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx ochranným oděvem x dalšími ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) v xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxx x údržbu xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) kde xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) na xxxxxx xxxxxx výbory xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx vhodných xxxxxxx xxxxxxx označení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx pro mytí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorech;

xii) xxxxxxx pipetování ústy;

xiii) xx-xx xx nutné x zajištění bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx dezinfekčním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

xv) xxxxxxxx bezpečné uložení xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informativní xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx prostorách s xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx dodatky x xxxxxx tabulky X A xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x využitím GMM.

Tabulka XX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx I X x tabulky II.

Pokud xxxx uživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "xxxxxxxxx" xx x xxxxxx xxxxxxxxx rozumí, xx xxxxxxxx xxxx použít xxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx objasnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx 1 a 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx skleníky x xxxxxxxx pro pěstování

Pojmům „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ odpovídají xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx, xxxxxxx x podlahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Tabulky X X x těmito xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx

XXXXXXX X

XXXX A

Informace xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (uživatelů), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx a bezpečnost,

- xxxxxxxx údaje o xxxxx biologických výborech x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx,

- třídy xxxxxxxxxx nakládání,

- pouze xxx xxxxxxxx nakládání 1. xxxxx: souhrn xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- xxxxx předložení xxxxxxxx podle článku 7,

- jména xxxx xxxxxxxxxxx za dohled x bezpečnost, informace x školení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dárcovský xxxx xxxxxxxx mikroorganismus x, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx systém xx systémy hostitel-vektor,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, jichž xx xxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx, včetně xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx a místě xxxxxxx xxx jejich xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- informace xxxxxxxx x xxxx, xxx příslušný xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 14.

XXXX C

Informace požadované xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10:

a) - xxxxx předložení oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx odpovědných xx dohled a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- systém (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity;

c) - xxxxx xxxxxxxx x ostatních ochranných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x odpady xxxxxxxxxxxx x informaci x xxxxx x xxxxx xxxxxx vznikajících během xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x místu, které xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- upozornění na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx původ x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a způsoby xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxx xxxxxxxxx, sdělovaných xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nezbytné x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxx 14;

x) jeden xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Úř. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).