Plné znění - 31998L0081

Směrnice Rady 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy

RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 130x odst. 1 této smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx podle Smlouvy xx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zdraví;

(2) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx představují xxx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx rizik;

(3) vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx použitá xxx uzavřeném nakládání xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx; že x xxxxxxx nejistoty xx xxx použito xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx k xxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

(5) xxxxxxxx k xxxx, že XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specifické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx na xx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xx základě xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x tomu, xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se XXX mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx xx měla xxx pravidelně xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x tomu, xx osoby xxxxxxxxxx x provozech uzavřeného xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx konzultovány, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS ze xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x ochraně xxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx správní xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx uzavřeného nakládání;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx dostatečné přizpůsobení xxxxxxxxxxx pokroku; xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přizpůsobit;

(12) xxxxxxxx k xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí; že xxxx GMM by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx stanovit, x xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx stanovila x přezkoumala;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro xxxxx xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí jakákoli xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, živočišných x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)"

X xxxxx této informace:

i) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx přinejmenším xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxx X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx B xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx činnost, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při níž xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobem používány x pro kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx;

x) "nehodou" xxxxxx jakákoli událost, xxx xxx x xxxxxxx uzavřeného nakládání xxxxx k významnému x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx bezprostřední xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx nakládání x XXX;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž je xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx použitím technik/metod xxxxxxxxx v příloze XX xxxxx X xxxx

- xx uzavřené xxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX části B, xxxx xx potvrzena xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxxx xxxx XXX xx uveden x xxxxxxx XX xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 a xxxxxx 6 xx 12 xx nevztahují xx xxxxxxx GMM po xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx letecky.

Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zneškodňování xxxx používání GMM, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxx se směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedená xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx přijata xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možných xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, která tato xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx X x X.

3. Výsledkem posouzení xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx čtyř xxxx xx použití xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, jehož výsledkem xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6:

Třída 1 : činnosti xxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : xxxxxxxx x nízkým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4 : xxxxxxxx x xxxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, při xxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxxxx třída xx xxx xxxxxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx použita xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, dokud xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x dispozici dostatečné xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 musí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx tekutin. Kde xx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 bude xxxxxx u xxxxxxxxx x ve vhodné xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10 nebo xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. S xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx obecné zásady x vhodné xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x xxx byl xxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Posouzení uvedené x čl. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně x x následujících xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xx uzavření xxxxxx xxxxxx přiměřená xxxx xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx vědeckým nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné.

Článek 7

Xxxxxxxx xx má x nějakém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 8

Po předložení xxxxxxxx podle článku 7 xxxx následovat xxxxxxxx nakládání xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx GMM xx třídě 1 xxxxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Pro první x další uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx bude prováděno x xxxxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 zahájeno ihned xx tomto xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx musí být xxxxxx do 45 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Jestliže zařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx xxxxxxxx 45 xxx od předložení xxxxxxxx podle odstavce 1 nebo xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřená xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, která xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxx být xxxxxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx V xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx xxxxx provádět xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx do 45 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx byly xxxxxxx všechny požadavky xxx xxxxxxxxx souhlas xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx, x níž xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijmou oznámení xxxxx článků 7, 9 a 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxx xxxxxxxxxx nakládání a xxxxxxxxx i vhodnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxx a opatření xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxxx x xxxxxx, nebylo xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo je xxxxxxxx xxxxxxx specifickým xxxxxxxxx.

4. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx na xxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx oznamovatele v xxxxxxx x odstavcem 3 písm. a), xxxx

- xxxxxxx průzkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx upraví xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x tímto xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a upraví xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx by xxxxx xxx významné důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úpravu podmínek xxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx pozastavit xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx orgány zajistí, xxx před zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případech, kdy xxxxxxx uzavíracích xxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx vypracován;

b) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použita, x xx vhodným xxxxxxxx x xxxx xx xx je xxxxxx xxxx orgány xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- o xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxx XXX,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví obyvatel x životní xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx předávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx od xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský stát, xxxxx by mohl xxx nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, případně xxx omezení jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Od xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, xxx:

x) s xxxxxxxxx státy, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nehodou, xxxxxxxxxxxx navrhované provádění xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x jakékoli xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxx nehody, druhu x množství XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních a xxxxxx účinnosti, dále xxxxxxxx analýzu nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx rovněž xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, získané zkušenosti x opatření xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x uzavřených nakládáních xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx podle xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, poprvé dne 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx souhrnnou zprávu x svých xxxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zprávách xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx dne 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím o xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxx směrnice označit xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Příslušný xxxxx po konzultaci x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x o xxxx xxxxxxxxxx oznamovatele xxxxxxx.

3. Xx důvěrné xxxxxxx xxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10:

- xxxxxx charakteristika XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nakládání,

- třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx předvídatelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žádnou xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx bylo podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo jinak xxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x doplňcích xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X x příloh XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xx xxxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Rada xxxxxxx XX xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zahrnutí xxxx XXX xx xxxxxxx XX části X. Xxxx návrh Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx II xxxxx X xxxxxx Xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Komisi xxxxx hlavních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx svého zveřejnění x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxx 1998.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Schüssel

[1] Úř. věst. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. xxxx. C 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Xx. věst. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 12. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. věst. X 62, 26.2.1998, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 1998 (Xx. věst. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[5] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Úř. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Úř. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

PŘÍLOHA X

"XXXXXXX I

ČÁST X

Xxxx techniky genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 odst. x) bod x) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnující tvorbu xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx vložením molekul xxxxxxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem mimo xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx kterém xxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxx xxxx xx několika buněk xxxxxxxx, xxxxx xx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dědičného genetického xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 písm. x) bod xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxx A:

1. xxxxxxxx in xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx přirozené xxxxxxx;

3. xxxxxxx polyploidie.

XXXXXXX XX

XXXX A

Techniky xxxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx XXX xxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

3. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx eukaryontních xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, po němž xxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxx opětovné xxxxxxx xxxxx xxxx celé xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), která byla, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxxxx druhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx si xxxxx xxxxxxxxx genetický materiál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesy, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, že by xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx rostlin.

Samoklonování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného používání x xxxxxxxxxx mikroorganismu.

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX C

Druhy XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X:

… (xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 21)

PŘÍLOHA XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 5 ODST. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracovanými Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx poznámky budou xxxxxxxxx nejpozději xxx 5. června 2000.

X. XXXXX HODNOCENÍ

1. Xxxx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx člověka, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby zvířat x xxxxxxx,

- škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nějakou xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx usídlením a xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx organismy.

2. Posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx založeno na xxxxxx prvcích:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinků xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem (pocházejícím x dárcovského organismu);

(iii) x xxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxxxx mikroorganismem (pokud xx xxxxxxxxx mikroorganismus x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) charakteristika xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) pravděpodobnost, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx etapou procesu xxxxxxxxx má být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spojených x xxxxxxxx xxxx vloženým xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxxx xx třídy 1 x souladu s xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx považovány pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce nebo xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx GMM, který xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [3] a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto postupu xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx směrnici Xxxx 90/679/EHS [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx národní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozvoje mohou xxx rovněž xxxxx x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxx a xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto chorob. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx coby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx rizika xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravého xxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto třídy xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxx rizika xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3. Xxxxxxxx též může xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x xxxxxxxxx patogeny (xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Xxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytují xxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření.

6. Identifikace xxxxxxxxx prováděná xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx proveden na xxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx:

(x) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx mikroorganismy z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) charakteristiky xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx vytvářet xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (i) xx (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx může xxxxxx, xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxx spojenou x XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx provedená xxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx klasifikace uzavřeného xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx každou xxxxxx uzavření.

Uzavření se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx, xxxxxxxxxx, vybavením xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, při xxxxx se xxxxxxx x GMM, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx práce, xxxxx xxxxx je xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMM xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx x, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x přiměřené xxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) kde xx xx nutné, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx zřídit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxx x zavést vnitřní xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx místech xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebezpečí;

ix) zajistit xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovníků;

x) xxxx příslušné xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx kosmetiky x ukládání potravin xxx lidskou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx pipetování xxxx;

xxxx) xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx dezinfekčním xxxxxxxxxxx x stanovit určité xxxxxxxxxxx postupy pro xxxxxx kontaminace GMM;

xv) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx I X xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X X xxx činnosti xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx prostorách s xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x úpravy xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx zvířaty x využitím XXX.

Xxxxxxx XX uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx X X x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx specifikaci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx v těchto xxxxxxxxx rozumí, xx xxxxxxxx xxxx použít xxxx opatření xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx z xxxxxxxx 1 x 2.

Tabulka X A

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Tabulka X B

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ odpovídají xxxxxx či konstrukce, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x podlahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Tabulka X C

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx jednotkách

Platí xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx X X s xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ostatní xxxxxxxx

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (uživatelů), xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx dohled a xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx x kvalifikaci xxxx odpovědných za xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx výborech x podvýborech,

- xxxxxx x obecný xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání,

- pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: souhrn xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady.

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- xxxxx předložení xxxxxxxx podle xxxxxx 7,

- jména xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x školení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dárcovský nebo xxxxxxxx mikroorganismus x, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx systém xx systémy xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů) účastnících xx na modifikaci (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být použito,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx odpadů, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx odpovědných xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx použity (xx-xx xxxxx údaj potřebný),

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, které xxxx být použity;

c) - xxxxx uzavření x ostatních ochranných xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o nakládání x odpady xxxxxxxxxxxx x informaci o xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, které xx určeno k xxxxxx uložení,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;

d) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nebezpečí, která xxxxx mít xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx postupů x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, sdělovaných xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx havarijní xxxxx, xxxx-xx vyžadovány podle xxxxxx 14;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx se xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Úř. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).