Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 130s xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Smlouvy [3],

(1) xxxxxxxx k tomu, xx podle Xxxxxxx xx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x zlepšovat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lidské xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (XXX) by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx taková xxxxxxxxxxx xx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x tomu, že xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx nejistoty má xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx by měla xxx přijata a xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxxx nakládání x XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, že XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro specifické xxxxxxxx x opatření xxxxxxxxx jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice; že xx xx ně xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. směrnice Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxx nezakládají xxxxxxx xxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xxxx. směrnice 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x tomu, xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx práce x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx k xxxx, xx uzavření x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx pravidelně xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x tomu, xx osoby zaměstnané x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx mají xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. listopadu 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve smyslu xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx shledány nedostatky; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku; že xx nutno xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přizpůsobit;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/EHS by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx GMM, xxxxx xxxx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx stanovit jejich xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx stanovit, x xxxxxxxx x omezenému xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx Rada xxxx xxxxxxxx stanovila x přezkoumala;

(14) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx je již x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x GMM;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/EHS xx mění xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, buněčná xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (GMM)"

V xxxxx této xxxxxxxxx:

x) xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X;

xx) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx B nejsou xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx genetickým xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx nakládáním" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovány xxxx xxx xxx xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, dopravovány, ničeny, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používány x pro kterou xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem a xxxxxxxx prostředím a xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx uzavřeného nakládání xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx nakládání x XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx se nevztahuje:

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx v příloze XX části X xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx typů XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 3, xx. 5 odst. 6 a články 6 xx 12 xx nevztahují xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx ani xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zneškodňování xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí podobné xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, že xxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání s XXX.

2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxx, a využije x xxxx minimálně xxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx X x X.

3. Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřených xxxxxxxxx xx čtyř tříd xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : činnosti xxx xxxxxx xxxx xx zanedbatelným xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Xxxxx 2 : činnosti x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx uzavření 3.

Xxxxx 4 : xxxxxxxx x vysokým rizikem, xx. xxxxxxxx, při xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x životního prostředí xxxxx úroveň uzavření 4.

4. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx ve xxxxx x příslušným xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Posouzení xxxxxxx v odstavci 2 xxxx brát xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odpadu x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx je xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx x uživatele x xx vhodné xxxxx zpřístupněn xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 nebo xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx metod, uplatní xxxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx byla XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné úrovni x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, do xxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx již xxxx vzhledem k xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přistoupit k xxxxxxxxxx nakládání, xx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxx následovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Uživatelé XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených v xx. 5 xxxx. 6 x na xxxxxxxx xxxxx záznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxxx X části B.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 2 zahájeno xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxx xx 45 xxx od předložení xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx se příslušný xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx se xxxxxxxxx příslušného xxxxxx x dříve.

Článek 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo 4, která xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx oznámených x xxxxxxx x článkem 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxx X.

2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx předchozího souhlasu xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 dnů po xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení x případě zařízení, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo xxxxx x x xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx, x níž xx má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 dnů xx xxxxxxxxxx oznámení.

Článek 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány, které xxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x použitím této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx článků 7, 9 x 10 x potvrdí xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, přesnost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx nakládání s xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody.

3. Xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí dalších xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx podmínek navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx, xx xxx je xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx pouze x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx již xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx ukončeno, xxxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo upravených xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x) omezit dobu, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifickým xxxxxxxxx.

4. Pro účely xxxxxxxxx lhůt uvedených x článcích 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx období, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx xxxxx údaje, xxxxx xx mohl vyžádat xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 3 xxxx. a), xxxx

- provádí xxxxxxx xxxxxxxxx mínění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx se xxxxxxxx seznámí x xxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnostmi xxxx xxxxx upraví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nakládáním, xxxxxxx o xxx xx nejdříve příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podmínek xxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání:

a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx takový xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx plánech, xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x aniž xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vyžádat. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx vlastním státním xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dvoustranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx havarijních xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx členský stát, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, informace xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx omezení jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Od xxxxxxxxx států se xxxxxxxx, xxx:

x) s xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, o přijatých xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx členským xxxxxx x bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x opatření xxxxxxx x předcházení podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x uzavřených nakládáních xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, účelu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každé tři xxxx, xxxxxx xxx 5. června 2003, xxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, které by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx zveřejnění xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. června 1990 x svobodě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx pokládány následující xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10:

- xxxxxx charakteristika XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx, o jejíž xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx stáhne, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x doplňcích nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX části X x xxxxxx III xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxx C se xxxxxxxx v souladu x postupem xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx II xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx XXX do xxxxxxx XX části X. Xxxx návrh Komise xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx a doplňky xxxxxxx XX xxxxx X přijme Rada xx návrh Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Přílohy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x této směrnici.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Neprodleně x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx svého xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx dne 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Úř. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. xxxx. C 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Xx. věst. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. věst. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Úř. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které uvádí xx. 2 xxxx. x) bod i) xxxx xxxx patří:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx molekul xxxxxxxxxx kyselin, připravených xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidu xxxx xxxxxx vektorového xxxxxxx x jejich začleněním xx xxxxxxxxxxxxx organismu, x němž se xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, při xxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx dvou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx x přírodních podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) bod ii), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rekombinantních nukleových xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx vitro,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx jiné přirozené xxxxxxx;

3. indukce xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXX X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxx XXX xxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxx uvedených technik:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx fúze (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx známými fyziologickými xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxx jakýchkoli eukaryontních xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příbuzných druhů, xxxxx si xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyziologickými xxxxxxx, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnost XXX xxx zdraví xxxxxxx a životní xxxxxxxxx:

… (xxxx doplněno x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:

… (bude xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx podle xxxxxx 21)

XXXXXXX III

ZÁSADY, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx, a xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx podle xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx nejpozději dne 5. června 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Níže xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,

- škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx nemožností xxxxx xxxxxxx chorobu xxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxxxxx,

- škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx usídlením x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 má xxx založeno na xxxxxx prvcích:

a) identifikace xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinků xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (pocházejícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x vektorem;

(iv) x xxxxxxxxxx mikroorganismem (xxxxx xx dárcovský xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx operace xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx etapou xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx všech xxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx zařazení xx třídy 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 5 jsou xxxxxx považovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vykazují tyto xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx vektoru a xxxxxxx xx xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx XXX, který xx mohl xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx pravděpodobné, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx choroby xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx [3] a xxxx pravděpodobné, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx vzít xxxxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX xxx.) x jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozvoje xxxxx xxx rovněž vzaty x úvahu.

Tyto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do čtyř xxxx rizika xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dospělého xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx kategorizaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx tříd xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3. Xxxxxxxx též xxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx rostlinné x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Výše xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděná xxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx spojeného s XXX.

7. Výběr xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx:

(x) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx (např. zda xxxx v tomto xxxxxxxxx známa xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx nakládání negativně xxxxxxxxx),

(xx) charakteristiky xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) jakékoli xxxxxxxxxxxx operace (např. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (i) xx (xxx) pro danou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx popsaným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx činnosti xx xxxxx xx tříd xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx klasifikace uzavřeného xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx přezkoumáním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx uzavření.

Uzavření xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, zaškolením, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Při xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx se nakládá x GMM, xx xxxxx uplatnit xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické praxe x xxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx práce, podle xxxxx je xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního prostředí xxxxxxxx GMM xx xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření u xxxxxx x, xxxxx xx to nutné, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ochranným xxxxxx x dalšími ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) x přiměřené xxxx provádět xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; dodržovat xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx zřídit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx místech xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovníků;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx kosmetiky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou spotřebu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx informativní xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X A xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxxx činnosti.

Tabulka X X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X uvádí xxxxxxx x úpravy tabulky X A xxx xxxxxxxx xx zvířaty x využitím XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx minimální xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx I A x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx specifikaci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavření xxxx mohou kombinovat xxxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx úrovní.

Výrazem "xxxxxxxxx" xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx případu, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx x odstavců 1 a 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx ochranná opatření xxx laboratorní činnost

Xxxxxxx X B

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx skleníky x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxx pěstování“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx určeny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx pro xx xxxxxxx x stanovení xxxxxxx I A x&xxxx;xxxxxx dodatky/úpravami:

Tabulka X C

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx v xxxxxxxx jednotkách

Platí xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx X X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx ostatní činnosti

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx a kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx a xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, xxxxx xx xxxx provádět,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx pracovníků,

- použitý xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus x, xxx to je xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx hostitel-vektor,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, jichž xx být xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx odpadů, xxxxx vzniknou, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx podle článku 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 10:

a) - xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx odpovědných xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- systém (systémy) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx (je-li xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx účastní modifikace (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity;

c) - popis uzavření x ostatních ochranných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x informaci x xxxxx x xxxxx xxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x místu, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx uložení,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx technické zařízení;

d) xxxxxxxxx x předcházení xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- upozornění xx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a způsoby xxxxxxxx,

- popis xxxxxxx x plánů xxx xxxxxxxxx trvalé účinnosti xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- informace xxxxxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plány, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 14;

e) xxxxx xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Vztahuje xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, které xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[2] Vztahuje xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Vztahuje xx xxxxx xx živočichy x rostliny x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[4] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).