Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/EHS o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 130x xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx článkem 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx Smlouvy xx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx x zlepšovat xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (XXX) by xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx představují xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx taková xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x má xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeném nakládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; že v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, dokud patřičné xxxxx xxxxxxxxxx oprávněnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx XXX, xxxxx xxxx zneškodňovány, xxxx xxxx zajištěna xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opatření xxxxxxxxx xxxxxx styk x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. směrnice Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezakládají xxxxxxx xxxxx jakýchkoli xxxxxx platných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx platit xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx práce x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx kontrolována;

(9) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx zaměstnané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx konzultovány, xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. listopadu 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů při xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [5];

(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx xxxxxxxx nedostatky; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx měly xxx vázány xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 90/219/EHS xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přizpůsobit;

(12) xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX by xxxx xxxxxxx připojit xxxxxx XXX, které xxxx bezpečné pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx GMM xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem k xxxxxxxxx rozvoje biotechnologie, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby Rada xxxx xxxxxxxx stanovila x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatků a xxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx s uzavřeným xxxxxxxxxx s XXX;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx tudíž xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro účely xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx, viroidů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)"

X xxxxx této informace:

i) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxx X;

xx) techniky uvedené x xxxxxxx I xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovány xxxx xxx xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxx xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uzavření, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany;

d) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx uzavřeného nakládání xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx nakládání x XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných informací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx je xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx technik/metod xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx typů GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí. Seznam xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx x xxxxxxx XX části X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 x xxxxxx 6 až 12 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx GMM xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx uchovávání, xxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení, xxxxxxxxxxxxx xxxx používání XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx se směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx posouzení, který xxxxxxxxx uvedená xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX.

2. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx možných xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxx, x využije x xxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx A x X.

3. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx konečná xxxxxxxxxxx uzavřených xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx použití xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx přiřazení xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : činnosti xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Xxxxx 2 : činnosti x nízkým xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí stačí xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4 : xxxxxxxx x vysokým rizikem, xx. xxxxxxxx, při xxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 4.

4. Jestliže existují xxxxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodná, xxxx xxx použita xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x příslušným xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx brát xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx tekutin. Xxx xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 bude xxxxxx u xxxxxxxxx x ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10 nebo xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX připouští xxxxxxx xxxxxx xxxxx, uplatní xxxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxx xxxxxxxx x další ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx byla XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x následujících případech xxxx neprodleně:

a) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přistoupit k xxxxxxxxxx nakládání, xx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx V xxxxx X.

Xxxxxx 8

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 může následovat xxxxxxxx nakládání třídy 1 bez xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx GMM xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vést a xxxxxxx záznam všech xxxxxxxxx uvedených v xx. 5 odst. 6 a xx xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

Článek 9

1. Xxx první x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxx být předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx B.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx může však xxxxxxx příslušný xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Jestliže zařízení xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx být uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx uplynutí 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx první x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oznámených x xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx V části X.

2. Uzavřené nakládání xxxxx 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx:

x) nejpozději do 45 dnů po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx 3 xxxx xxxxx x u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx, x níž xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx orgány, které xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxx xxxxxxxx, a které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxx shodu xxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx je xx xxxxxxxx, příslušný xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úpravu třídy, xx níž je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, nebylo zahájeno xxxx, jestliže xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo ukončeno, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx kterou má xxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifickým xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx období, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx vyžádat xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 písm. a), xxxx

- provádí průzkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx rizika spojená x xxxxx nakládáním, xxxxxxx x xxx xx nejdříve příslušný xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10.

Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxx významné důsledky xxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx uživatele xxxxxxx x úpravu podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Považuje-li xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx hledisek navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání:

a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx nebezpečí, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx již vypracován;

b) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nehodou postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx vhodným způsobem x xxxx by xx je xxxxxx xxxx orgány vyžádat. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx přístupné.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotyčným xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státním xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxx konzultace x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx uživatel x xxxxxxx xxxxxx musel x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně poskytnout xxxxxxxxx:

- o xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví obyvatel x xxxxxxx prostředí,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X případech, xxx se předávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xx xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx členský xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x pokud xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x jakékoli xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, druhu x množství XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, xxxx xxxxxxxx analýzu xxxxxx, xxxxxx doporučení x xxxxxxx a předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx členským státům x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx souhrnnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxx v xxxxxxx roku xxxxx xxxxxx 10, včetně xxxxxx, účelu x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx dne 5. června 2003, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zkušenostech x touto směrnicí.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx zprávách podle xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx této směrnice x x souvisejících xxxxxxxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které by xxxxx xxxxxxxx postavení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx zveřejnění xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx nebo xxxx xxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 2 směrnice Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 x xxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí [8], xxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx předkládaných xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace budou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx důvěrné xxxxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx podle článků 7, 9 x 10:

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stranám žádnou xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx bylo podle xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx práva duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení přílohy XX části A x xxxxxx III xx V xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxx X se xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 21."

3. Xxxxxx se nový xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. prosince 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx XX část X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zahrnutí xxxx XXX xx přílohy XX části C. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx XX části X přijme Xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou."

4. Xxxxxxx xx nahrazují xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx svého xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 26. října 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Schüssel

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Úř. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 12. března 1997 (Xx. xxxx. C 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 1998 (Xx. věst. C 210, 6.7.1998).

[4] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[5] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 odst. x) bod x) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, připravených xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx kterém xxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravený mimo xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx fúze xxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx fúzí dvou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) bod xx), x nichž se xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX částí X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXX X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytující mikroorganismy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxx XXX xxxx xxx xx, xxxxx xxxx připraveny jednou xxxx více x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Buněčná fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx druhů, xxx xx vyměňují genetický xxxxxxxx známými fyziologickými xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze protoplastů) xxxxx xxxxxxxxxx eukaryontních xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x fúze xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Samoklonování xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo celé xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx xxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx stejného xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx si mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyziologickými xxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxx rostlin.

Samoklonování xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx stanovující xxxxxxxxxx XXX xxx zdraví xxxxxxx x životní xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 20x)

XXXX X

Xxxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:

… (xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX DODRŽET XXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 5 ODST. 2

Xxxx příloha obecně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, a postup, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx část X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracovanými Komisí x xxxxxxx s xxxxxxxx podle xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejpozději dne 5. června 2000.

A. XXXXX XXXXXXXXX

1. Níže xxxxxxx xxxx xx xxxxx považovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky:

- xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx x toxických xxxxxx,

- choroby xxxxxx x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx způsobené nemožností xxxxx nějakou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxxxxx,

- škodlivé účinky xxxxxxxxx usídlením x xxxxxxxxxx x prostředí,

- xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 má xxx založeno xx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x vloženým xxxxxxxxxx materiálem (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x vektorem;

(iv) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxx mikroorganismus x průběhu xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxxxx nastanou.

B. XXXXXX

3. Xxxxx etapou procesu xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, případně i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx.

4. Xxx zařazení xx xxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxx vykazují xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx taková, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx XXX, který xx xxxx způsobit xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx způsobí choroby xxxx, zvířat nebo xxxxxxx [3] x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vzít uživatel x xxxxx nejprve xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (zejména směrnici Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx nebo národní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. XXX, XXX xxx.) x jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx rovněž vzaty x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na schopnosti xxxxxxxxxxxxxx způsobovat xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxx těchto chorob. Xxxxxxxx 90/679/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čtyř xxxx rizika na xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx zdravého xxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx jako vodítko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx rizika xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx též xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx národní xxxxxx). Výše xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídajícího xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděná podle xxxxxxxx 3 xx 5 xx vést x xxxxxx úrovně xxxxxx spojeného x XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx opatření má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxxx x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx mohlo být xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx známa xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) charakteristiky činnosti (xxxx. její xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operace (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx GMM; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (x) xx (xxx) pro xxxxx xxxxxxx xxxx zvýšit, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx xxxxx úroveň xxxxxx spojenou x XXX, která xxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6.

8. Analýza xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ze tříd xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx přezkoumáním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX A XXXXX OCHRANNÁ OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Xxxx tabulky xxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro každou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx dosahuje zachováním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, vybavením xxx uzavření x xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx činnostech, při xxxxx se xxxxxxx x XXX, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x následující zásady xxxxxxxx hygieny x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat technická xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, pokud xx to xxxxx, xxxxxxx xx vhodným xxxxxxx ochranným xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x údržbu xxxxxxxx x xxxxxxxx; dodržovat xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníků;

vi) na xxxxxx xxxxxx výbory xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x xxxxxx vnitřní xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx místech xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx;

x) xxxx příslušné xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx x pracovních prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovními postupy;

xiv) xxx xxxxxxx x xxxxxxx dezinfekčním prostředkům x stanovit určité xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx x materiálů.

2. Xxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxxx.

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxx a úpravy xxxxxxx X A xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X A xxx xxxxxxxx se zvířaty x využitím XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxx xxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx X A x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, nemusí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze dvou xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx použít xxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx na posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Při xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařadit do xxxxxxxxxxxxx tabulek obecné xxxxxx x odstavců 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx skleníky x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx konstrukce, xxxxx xxxx stěny, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X C

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx činnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx I X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxx

PŘÍLOHA X

XXXX A

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx uživatele (uživatelů), xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx x bezpečnost,

- xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podvýborech,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, která se xxxx provádět,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. třídy: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7,

- xxxxx osob xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx mikroorganismus x, xxx to xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů) xxxxxxxxxxx xx na modifikaci (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, včetně informací x xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx zpracování, xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx osob odpovědných xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - přijímající xxxx xxxxxxxx mikroorganismus, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- systém (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx použity (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, které xxxx být použity;

c) - xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx použity, včetně xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx obsahujících x xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x místu, které xx určeno x xxxxxx uložení,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o předcházení xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx plánech, pokud xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení,

- xxxxx uplatňovaných preventivních xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nezbytné x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Vztahuje xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).