Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX o xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 130s odst. 1 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],

x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx Smlouvy xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí; xx taková xxxxxxxxxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, že xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření použitá xxx uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx použito uzavření x další xxxxxxxx xxxxxxxx pro vyšší xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněnost xxxx xxxxxxxx opatření;

(4) xxxxxxxx k xxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich styk x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx; xx xx xx ně xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. směrnice Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx směrnice nezakládají xxxxxxx xxxxx jakýchkoli xxxxxx platných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx platit xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx kontrolována;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx mají xxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. listopadu 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (sedmá xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [5];

(10) vzhledem k xxxx, že xx xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx uzavřeného nakládání;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přizpůsobit;

(12) xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/EHS by xxxx výhodné připojit xxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, která je xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx seznamu xx xxxxxxx, aby Rada xxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xx xxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xx tudíž xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (GMM)"

V xxxxx této informace:

i) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I části X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx B xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx genetickým xxxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx činnost, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx níž xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx používány x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx ochrany;

d) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx událost, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bezprostřední xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technik/metod xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- na uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X, xxxx je potvrzena xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx GMM xx uveden x xxxxxxx XX xxxxx X.

Xxxxxx 4

Ustanovení xx. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 x xxxxxx 6 až 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX po xxxxxxx, xxxxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx cestách, po xxxx ani xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx uchovávání, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zneškodňování xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxx 90/220/EHS xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podobné xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možných xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxx X a X.

3. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 bude konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx tříd xx použití postupu xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x článkem 6:

Třída 1 : xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Třída 2 : xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Třída 4 : xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx úroveň uzavření 4.

4. Jestliže existují xxxxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodná, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xx shodě x příslušným xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx tekutin. Kde xx xx vhodné, xxxxx uplatněna nezbytná xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 2 bude xxxxxx x uživatele x ve xxxxxx xxxxx zpřístupněn příslušnému xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxxx použití xxxxxx metod, uplatní xxxxxxxx obecné zásady x vhodné uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx byla GMM xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x následujících případech xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, do níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, již xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx podezření, xx xxxx posouzení xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx se má x xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání, xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx obsahující přinejmenším xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Uživatelé GMM xx třídě 1 xxxxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx vést x xxxxxxx záznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 x na xxxxxxxx xxxxx záznam xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx může však xxxxxxx xxxxxxxxx orgán x rozhodnutí o xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx zařízení xxxxxx předmětem předchozího xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx 2 xxxx vyšší, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx smyslu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx podle odstavce 1 nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo 4, která xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 7, musí xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V části X.

2. Xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo xxxxx x u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxx xx xx, x níž xx xx dotyčné xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx oznámení.

Článek 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x potvrdí jejich xxxxxxx.

2. Příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx a opatření xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x úpravu třídy, xx níž je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx ukončeno, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx účely xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- čeká xx xxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxx. x), xxxx

- provádí průzkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Jestliže se xxxxxxxx seznámí x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx upraví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x tímto nakládáním, xxxxxxx x tom xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 a 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx důsledky xxx rizika spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podmínek xxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát za xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx hledisek navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx článek 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plán podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx již vypracován;

b) xxxx institucím x xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nehodou postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx příslušných bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx vhodným způsobem x aniž by xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx vyžádat. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodných intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotyčným xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx státním xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx musel x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí,

- x xxxxxxxxx havarijních xxxxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, se xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, že xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx členský stát, xxxxx by mohl xxx xxxxxxx zasažen;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, informace xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, a xxxxx xx to vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx, aby:

a) s xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu působnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, druhu x množství XXX, xxxxxxx xx nehoda xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doporučení k xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

2. Komise xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bude obsahovat xxx analýzy xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx v budoucnosti."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, poprvé dne 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x touto xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn založený xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

4. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx x o souvisejících xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx, xxxxx xx xxxxx poškodit postavení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může mít xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx nebo xxxx xxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 2 směrnice Rady 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx označit xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx xxxxxxx nesmějí xxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 a 10:

- obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nevyzradí xxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x budou xxxxxxx xxxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx A x xxxxxx XXX xx V xxxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx xx nový xxxxxx, který zní:

"Článek 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 přijme Xxxx xxxxxxx XX xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zahrnutí xxxx XXX xx xxxxxxx XX xxxxx X. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxx Rada xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

Článek 2

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxx zveřejnění x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 26. října 1998.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Úř. věst. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. věst. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, x. 59), společný postoj Xxxx xx xxx 16. prosince 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 1998 (Xx. xxxx. C 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. L 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx. 2 xxxx. x) bod i) xxxx xxxx patří:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx zahrnující tvorbu xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu, x xxxx se xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx množení.

2. Xxxxxxxx, při xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Techniky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx dvou xx několika xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) bod ii), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přílohou XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx vitro,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx polyploidie.

XXXXXXX XX

XXXX A

Techniky xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx XXX jiné xxx ty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx více z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxxxxxxxxxxx druhů, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx známými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, po xxxx xxxx, nebo nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vložení xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx nebyla předtím xxxxxxxxx enzymatickým nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx stejného xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyziologickými xxxxxxx, x kde xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobil xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx XXX, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x části X:

… (bude xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21)

XXXXXXX III

ZÁSADY, KTERÉ XX XXXXX DODRŽET XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx příloha obecně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx, a postup, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx B, xxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracovanými Komisí x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 5. xxxxxx 2000.

A. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx škodlivé účinky:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,

- škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chorobu xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx usídlením x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu na xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2 xx xxx založeno xx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x přijímajícím xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (pocházejícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x vektorem;

(iv) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx operace xxxxxx);

(x) s xxxxxxxxx XXX;

x) charakteristika činnosti;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) pravděpodobnost, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. POSTUP

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx GMM, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx rostlin [2] xxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxx [3] a xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

5. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto postupu xxxx xxxx uživatel x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (zejména směrnici Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, NIH xxx.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx poznatků a xxxxxxxxxxx rozvoje mohou xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxx systémy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobovat choroby xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx chorob. Xxxxxxxx 90/679/EHS rozděluje xxxxxxxxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxx xx čtyř xxxx rizika na xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx tříd xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx může xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny (xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odpovídajícího xxxxxxx uzavíracích a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděná xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Výběr xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření má xxx proveden na xxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem spolu x xxxxxxxx:

(x) charakteristiky xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx známa xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx mikroorganismy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. její xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) jakékoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vytvářet xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (x) až (xxx) xxx danou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s XXX, která xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Analýza xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx činnosti xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx klasifikace uzavřeného xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2.

XXXXXXX IV

UZAVŘENÍ X XXXXX XXXXXXXX OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Xxxx tabulky xxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x opatření xxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zachováním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, vybavením xxx uzavření a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx x XXX, xx xxxxx uplatnit zásady xxxxxxx mikrobiologické xxxxx x následující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx;

xx) xxxxxxxx technická xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx je vhodným xxxxxxx ochranným xxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x přiměřené xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x údržbu xxxxxxxx x xxxxxxxx; dodržovat xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx to nutné, xxxxxxxx vně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníků;

vi) na xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx označení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx pro mytí x dekontaminaci pracovníků;

x) xxxx příslušné xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx kontaminace GMM;

xv) xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnosti.

Tabulka X B uvádí xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx X X xxx činnosti xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx prostorách x xxxxxxxx GMM.

Tabulka 1 X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx tabulky X X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx minimální xxxxxxxxx xx činnosti xxxx než xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx X X x xxxxxxx II.

Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nemusí x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "xxxxxxxxx" xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx opatření případ xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx zařadit xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx x odstavců 1 x 2.

Tabulka X A

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Tabulka X B

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx skleníky x xxxxxxxx xxx pěstování

Pojmům „xxxxxxx“ x „prostor xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stěny, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx o stanovení xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx dodatky/úpravami:

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx všechna xxxxxxxxxx Xxxxxxx X X s xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx činnosti

PŘÍLOHA V

ČÁST A

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx uživatele (xxxxxxxxx), xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- adresa x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- popis xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání,

- pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. třídy: xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2 x informace x xxxxxxxxx s xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9:

- datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a, xxx xx xx xxxxxxx, použitý xxxxxx xx systémy xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- přibližné xxxxxx kultur, xxxxx xx xxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, o xxxxxx zpracování, xxxxxxx xxxxxx x místě xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

- souhrn posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

a) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), který xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity;

c) - xxxxx uzavření x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, které xx určeno x xxxxxx uložení,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx technické zařízení;

d) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxx původ x xxxxxxxx zařízení,

- xxxxx uplatňovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx trvalé účinnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxx 14;

x) xxxxx xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx xx živočichy x rostliny x xxxxxxxx prostředí, které xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx se xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).