Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. října 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy

RADA XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx na xx. 130x odst. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx článkem 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx a zlepšovat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx uzavřené nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (GMM) by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx; xx xxxxxx klasifikace xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx; že v xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx použito uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro vyšší xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x XXX;

(5) vzhledem x xxxx, xx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specifické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx na xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. směrnice Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. dubna 1990 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx směrnice nezakládají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, jako xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx XXX mají xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx práce x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx kontrolována;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx mají xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx konzultovány, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x ochraně xxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx činitelů při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 odst. 1 směrnice 89/391/XXX) [5];

(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx shledány nedostatky; xx správní postupy x požadavky na xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx na xxxxxx uzavřeného nakládání;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 90/219/EHS xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx provádění xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx výhodné xxxxxxxx xxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx kritéria stanovila x xxxxxxxxxxx;

(14) vzhledem x xxxx, xx xxxx xx již x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s XXX;

(15) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xx tudíž xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx mění takto:

1. Xxxxxx 2 až 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro xxxxx xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, buněčná xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, viroidů, živočišných x xxxxxxxxxxx xxxxx x kultuře;

b) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)"

X xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přinejmenším pomocí xxxxxxx uvedených v xxxxxxx X xxxxx X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X nejsou xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx níž xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ničeny, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) "nehodou" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx k xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž xx xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, tato xxxxxxxx se nevztahuje:

- xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx technik/metod xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx X, xxxx xx potvrzena xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 3, xx. 5 odst. 6 x xxxxxx 6 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx GMM po xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zneškodňování xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení, který xxxxxxxxx uvedená xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxxxx nakládání xx x souladu x xxxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

2. Za xxxxx xxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x využije x xxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx X a X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 bude xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx čtyř xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxx výsledkem xxxx přiřazení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Třída 1 : xxxxxxxx xxx rizika xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Třída 2 : xxxxxxxx x nízkým rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx uzavření 3.

Xxxxx 4 : činnosti x xxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 4.

4. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované uzavřené xxxxxxxxx vhodná, xxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx ve shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Kde xx je xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 a 10 nebo xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxxx použití xxxxxx metod, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx byla XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně x x následujících xxxxxxxxx xxxx neprodleně:

a) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx se xx x nějakém zařízení xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx nakládání, je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx V xxxxx X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx nakládání jsou xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 a xx xxxxxxxx xxxxx záznam xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu.

Článek 9

1. Xxx první x xxxxx uzavřené xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xxxx prováděno x xxxxxxxxxx oznámených xxxxx článku 7, xxxx být předloženo xxxxxxxx obsahující informace xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx ihned xx tomto xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx nevyjádří x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx první x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx V xxxxx X.

2. Xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx 3 xxxx xxxxx a x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas xxx stejnou xxxx xxxxx třídu uzavřeného xxxxxxxxx, xxxx xx xx, v xxx xx má dotyčné xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření, jež xxxxxxx x souvislosti x použitím této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2 x xxxxx xxxxxxxxxx nakládání a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx:

x) požádat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx, xx níž xx xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx nakládání, xx-xx xxxxx pouze x xxxxxx, nebylo zahájeno xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx upravených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx:

- čeká xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx vyžádat xx oznamovatele v xxxxxxx s odstavcem 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx seznámí s xxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnostmi xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx rizika spojená x tímto xxxxxxxxxx, xxxxxxx o tom xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x upraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx získá xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx hledisek navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx článek 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání:

a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nakládání x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx nebezpečí, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx objektů nebo xxx životní prostředí, x xxxxxxxx případů, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx institucím x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx postiženy, xxxxxxxxxx informace x xxxxxx havarijních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použita, a xx xxxxxxx způsobem x aniž xx xx xx xxxxxx xxxx orgány vyžádat. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jsou xxxxxx xxxxxxx přístupné.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dvoustranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Členské xxxxx přijmou nezbytná xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- údaje o xxxxx x množství xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nehody xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx předávají xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, informace xxxxxxxx x úplné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x pokud xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx doporučení pro xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx státy, které xx mohly být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, druhu x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanoví postup xxx výměnu informací xxxxx odstavce 1. Xxxxxx rovněž zřídí x xxxxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx bude x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, získané xxxxxxxxxx x opatření xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx v xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx každého xxxx souhrnnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx podle xxxxxx 10, včetně xxxxxx, účelu a xxxxx xxxxxx uzavřených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx souhrnnou xxxxxx x xxxxx zkušenostech x touto xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx zprávách podle xxxxxxxx 2.

4. Komise xxxx zveřejnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Rady 90/313/XXX ze dne 7. xxxxxx 1990 x svobodě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládaných xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx za důvěrné, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx důvěrné xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10:

- obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nakládání,

- třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všech škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žádnou xxxxxxxxx, o jejíž xxxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx údajů.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost poskytnutých xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

O xxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx přílohy XX xxxxx X x xxxxxx XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx přílohy II xxxxx X xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 21."

3. Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 přijme Xxxx xxxxxxx XX část X uvádějící xxxxxxxx xxx xxxxxxxx typů XXX xx xxxxxxx XX xxxxx X. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx a doplňky xxxxxxx II xxxxx X přijme Xxxx xx xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx většinou."

4. Přílohy xx nahrazují xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Neprodleně o xxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx svého zveřejnění x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Lucemburku xxx 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. věst. C 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Xx. věst. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 12. xxxxxx 1997 (Xx. věst. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx postoj Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. věst. X 62, 26.2.1998, x. 1), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. C 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[5] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/59/ES (Úř. xxxx. L 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Úř. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX I

"PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxx techniky genetické xxxxxxxxxx, které xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx i) xxxx xxxx patří:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbu xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin, připravených xxxxxxxxx způsobem mimo xxxxxxxxxx, xx viru, xxxxxxxxxxxxx plasmidu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx začleněním xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx se xxxxxxxxx nevyskytují, ale xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x mikroenkapsulaci.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx fúzí xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 písm. x) xxx xx), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx jinak než xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přílohou XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx in xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx polyploidie.

XXXXXXX II

ČÁST A

Techniky xxxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx techniky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleové kyseliny, xxxx GMM xxxx xxx xx, které xxxx připraveny xxxxxx xxxx více z xxxx xxxxxxxxx technik:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx druhů, xxx xx vyměňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

3. Buněčná fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxx xxxxxxxxxx eukaryontních xxxxx, včetně tvorby xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, po němž xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx opětovné vložení xxxxx xxxx celé xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jejího syntetického xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx krokům, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxxx fyziologickými xxxxxxx, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x příslušném xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX pro zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (bude doplněno x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 20x)

XXXX C

Druhy GMM, xxxxx splňují kritéria xxxxxxx x xxxxx X:

… (bude doplněno x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21)

XXXXXXX III

ZÁSADY, XXXXX XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx je třeba xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx část B, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracovanými Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx nejpozději xxx 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby xxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemožností xxxxx nějakou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx usídlením x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx materiálu na xxxx organismy.

2. Posouzení xxxxx čl. 5 xxxx. 2 má xxx založeno na xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinků xxxxxxxxx:

(x) s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x vektorem;

(iv) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx dárcovský xxxxxxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně všech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxxx xx xxxxx 1 x souladu x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx považovány pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxx vykazují xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx GMM, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin [2] xxxx xxxxx by xxxx mít škodlivé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx pravděpodobné, xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx způsobí choroby xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [3] a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx tohoto postupu xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx směrnici Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX xxx.) x jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoje mohou xxx xxxxxx vzaty x úvahu.

Tyto systémy xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx na schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxx těchto xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx zdravého dospělého xxxxxxx. Tyto třídy xxxxxx xxxxx být xxxxxxx jako vodítko xxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x živočišné patogeny (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx národní xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděná podle xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x xxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Výběr úrovně xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx opatření xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxxx x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohlo xxx xxxxxxxx (např. xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx známa společenstva, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operace (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vytvářet xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (x) xx (xxx) pro danou xxxxxxx může xxxxxx, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, která xxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6.

8. Xxxxxxx provedená xxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx činnosti do xxxxx xx tříd xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3.

9. Xxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx uzavření.

Uzavření xx xxxx xxxxxxxx zachováním xxxxx správné laboratorní xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx zařízení. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxx x XXX, je xxxxx uplatnit zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx práce, xxxxx xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního prostředí xxxxxxxx GMM xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx vně primárních xxxxxxxxxxx zábran xxxxxxx xx přítomnost životaschopných xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x zavést vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx záznamy;

xi) xxxxxxx xxxxx, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředkům x stanovit určité xxxxxxxxxxx postupy pro xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx bezpečné uložení xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního zařízení x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X A xxxxx minimální xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X B uvádí xxxxxxx x úpravy xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X uvádí dodatky x úpravy tabulky X A pro xxxxxxxx xx zvířaty x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx minimální xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxx laboratorní.

V xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx X A x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, nemusí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx specifikaci podle xxxxxxxxx úrovně uzavření xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx x xxxxxx xxxxxxxxx rozumí, xx xxxxxxxx xxxx použít xxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx přílohy xxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxxx X A

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnost

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „prostor xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stěny, xxxxxxx x xxxxxxx x jsou xxxxxx xxxxxxxxx k pěstování rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx pro xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X A x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Tabulka X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx činnost x xxxxxxxx jednotkách

Platí xxxxxxx xxxxxxxxxx Tabulky X X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření a xxxxxxx ochranná opatření xxx ostatní činnosti

XXXXXXX V

ČÁST A

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (uživatelů), xxxxxx xxxx odpovědných xx dohled a xxxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x bezpečnost,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx biologických výborech x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x obecný popis xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- pouze xxx xxxxxxxx nakládání 1. třídy: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx mikroorganismus x, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx systém xx xxxxxxx hostitel-vektor,

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx funkce genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být použito,

- xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx odpadů, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x místě xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- informace xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus, xxxxx xx být xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx údaj xxxxxxxx),

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx účastní modifikace (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

x) - popis xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x místu, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx mít xxxxx x umístění zařízení,

- xxxxx uplatňovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxx a způsoby xxxxxxxx,

- popis xxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- informace nezbytné x xxxx, aby xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plány, xxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 14;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx na živočichy x rostliny v xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Vztahuje xx xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[4] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).