Plné znění - 31998L0081

Směrnice Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. října 1998,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy

RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména na xx. 130s xxxx. 1 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],

x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx Smlouvy xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx měla být xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxx xxxxx je zachovat, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx k tomu, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx taková xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx a má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě uzavřeného xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx nejistoty má xxx použito xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokážou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx XXX, xxxxx jsou zneškodňovány, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx styk x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx na xx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx se XXX mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx práce x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx kontrolována;

(9) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxxxxx x provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. listopadu 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx činitelů při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) [5];

(10) vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxx vázány na xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání;

(11) xxxxxxxx k tomu, xx směrnice 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xx nutno technické xxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/EHS by xxxx výhodné xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx stanovit, a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx stanovila x přezkoumala;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx mění xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro účely xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, buněčná xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x rostlinných buněk x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (GMM)"

V xxxxx xxxx informace:

i) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X části X;

xx) techniky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx každá činnost, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx GMM pěstovány, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxx xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx prostředím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) "nehodou" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx uzavřeného nakládání xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž xx xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx použitím xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX části A xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx splňují kritéria xxxxxxx x příloze XX xxxxx X, xxxx xx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx GMM xx uveden v xxxxxxx II části X.

Xxxxxx 4

Ustanovení čl. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 x xxxxxx 6 až 12 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx GMM xx xxxxxxx, železnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx ani letecky.

Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx byly uvedeny xx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. dubna 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení, který xxxxxxxxx uvedená xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nakládání xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx přijata xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

2. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x tomu minimálně xxxxx posouzení uvedené x xxxxxxx XXX xxxxxxx A x X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřených nakládání xx čtyř tříd xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx v příloze XXX, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Třída 1 : xxxxxxxx xxx rizika nebo xx zanedbatelným rizikem, xx. činnosti, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : xxxxxxxx x nízkým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Třída 4 : xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx třída je xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx ve shodě x xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodní.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 musí xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx tekutin. Xxx xx je xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 bude xxxxxx u xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX připouští xxxxxxx xxxxxx metod, uplatní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x vhodné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená v xxxxxxx IV, xxxxx xxxxxxxxxx třídě uzavřeného xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Posouzení uvedené x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neprodleně:

a) xxxxxxxx xx uzavření nejsou xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, do níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, již xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem x xxxxx vědeckým xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x nějakém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání, xx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinen xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx obsahující přinejmenším xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 8

Po předložení xxxxxxxx podle článku 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 bez xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx vést x xxxxxxx záznam xxxxx xxxxxxxxx uvedených v xx. 5 odst. 6 x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu.

Článek 9

1. Xxx první x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze X části X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, může být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx tomto xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx do 45 xxx od předložení xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřená xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx mají xxx prováděna x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

2. Xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) nejpozději xx 45 dnů po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxx již byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo xxxxx x u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx třídu uzavřeného xxxxxxxxx, xxxx je xx, x níž xx má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 xxx xx předložení xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Příslušné xxxxxx xxxxx shodu oznámení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x vhodnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxx případ xxxxxx.

3. Xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí dalších xxxxxxxxx nebo o xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx pouze v xxxxxx, nebylo xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx specifickým xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 nesmějí xxx xxxxxxxx období, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx:

- xxxx xx xxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx oznamovatele v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxx. a), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx podle xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Jestliže xx xxxxxxxx seznámí x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem, xxxxx xx xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x xxxxx nakládáním, xxxxxxx x xxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x uzavřeným xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx požádat x xxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nakládání x případech, xxx xxxxxxx uzavíracích opatření xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx případů, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nehodou postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx příslušných bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem x xxxx xx xx je xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody musel x souladu s xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně poskytnout xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- údaje x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nehody xx xxxxxx xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx,

- x přijatých havarijních xxxxxxxxxx.

2. X případech, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, se xx xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- zajistily, xx xxxxx přijata nezbytná xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx členský stát, xxxxx by mohl xxx xxxxxxx zasažen;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nehody a xxxxxx, a xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, aby:

a) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx nehody, druhu x množství GMM, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx soupis xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx bude x xxxxxxxxx členským státům x bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v budoucnosti."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx každého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáních xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx roku xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, účelu x xxxxx xxxxxx uzavřených xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, zveřejní Xxxxxx souhrn založený xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x souvisejících xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx více xxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx dne 7. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Příslušný xxxxx po xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, x x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx důvěrné nesmějí xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10:

- xxxxxx charakteristika XXX, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro uzavření,

- xxxxxxxxxx předvídatelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nevyzradí xxxxxx xxxxxxx žádnou xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx bylo podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx práva duševního xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx přílohy XX části X x xxxxxx XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx uvedeným x článku 21."

3. Xxxxxx xx nový xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 přijme Rada xxxxxxx II xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx typů XXX xx přílohy XX xxxxx X. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx kvalifikovanou většinou. Xxxxx x doplňky xxxxxxx II části X xxxxxx Rada xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou."

4. Přílohy xx nahrazují xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx svého zveřejnění x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. věst. X 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 12. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. C 62, 26.2.1998, x. 1), rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. C 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Úř. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Úř. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX I

"PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxx techniky genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxx i) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx molekul xxxxxxxxxx xxxxxxx, připravených xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx, xx viru, xxxxxxxxxxxxx plasmidu xxxx xxxxxx vektorového xxxxxxx x jejich začleněním xx xxxxxxxxxxxxx organismu, x němž se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx fúzí dvou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx s novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) xxx ii), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxx mají být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxx XXX jiné xxx xx, které xxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx x xxxx uvedených technik:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Buněčná xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tvorby xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nukleové kyseliny x některé xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, xxxx nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx celé xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), která byla, xxxx nebyla předtím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx krokům, xx xxxxx xxxxxxxx druhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx si mohou xxxxxxxxx genetický materiál xxxxxxxxxxx fyziologickými procesy, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX C

Druhy GMM, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:

… (xxxx doplněno x souladu x xxxxxxxx podle článku 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, KTERÉ XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prvky, xxxxx xx třeba xxxxxx, x postup, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx xxxxxxxx průvodními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 21.

Xxxxxxxx poznámky budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX HODNOCENÍ

1. Níže xxxxxxx jevy xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky:

- xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

x) identifikace xxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (pocházejícím x xxxxxxxxxxx organismu);

(iii) x xxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxxxx mikroorganismem (xxxxx xx dárcovský mikroorganismus x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) pravděpodobnost, xx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. POSTUP

3. Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx škodlivých xxxxxxxxxx spojených s xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxxx xx xxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 5 jsou xxxxxx považovány xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy, xxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus způsobí xxxxxxx lidí, zvířat xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx XXX, který xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx rostlin [2] xxxx xxxxx xx xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [3] x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx nejprve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx národní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX atd.) x jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx rovněž vzaty x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx zabývají přírodními xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx obvykle xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do čtyř xxxx rizika xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx třídy xxxxxx mohou xxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxx kategorizaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx rizika xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx může xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předběžné vyznačení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření.

6. Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 má xxxx x xxxxxx úrovně xxxxxx spojeného s XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx opatření má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. zda xxxx v tomto xxxxxxxxx xxxxx společenstva, xxxxx by mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx negativně xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx x povaha);

(iii) jakékoli xxxxxxxxxxxx operace (xxxx. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (i) xx (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s XXX, která byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx provedená xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxxx posouzení podle xx. 5 xxxx. 2.

PŘÍLOHA IV

UZAVŘENÍ X XXXXX XXXXXXXX OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Tyto tabulky xxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x opatření xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, vybavením xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx úpravou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nakládá x XXX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x následující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxx xx třeba:

i) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx GMM xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxx x, xxxxx xx to nutné, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalšími ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxx x xxxxxx zařízení x vybavení; dodržovat xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx nutné, xxxxxxxx xxx primárních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podvýbory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) vytvořit x zavést vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx vhodných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, xxxx, xxxxxxx, používání kosmetiky x xxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx spotřebu x pracovních prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx to xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pracoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupy;

xiv) xxx přístup k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x stanovit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

xv) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx x materiálů.

2. Xxxxxxx xxxxxxx mají informativní xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxx a úpravy xxxxxxx X A xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx prostorách s xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx dodatky x xxxxxx xxxxxxx X X pro xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx laboratorní.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx úrovně x xxxxxxx X X x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx, nemusí x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx specifikaci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx x těchto xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx opatření xxxxxx xx xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Při xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odstavců 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnost

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx pěstování

Pojmům „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx I X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření a xxxxxxx ochranná opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx uživatele (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx a kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx výborech x podvýborech,

- xxxxxx x obecný xxxxx xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx,

- třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- pouze xxx uzavřená xxxxxxxxx 1. třídy: xxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx s odpady.

ČÁST X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- xxxxx předložení xxxxxxxx podle xxxxxx 7,

- jména xxxx xxxxxxxxxxx za dohled x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x školení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx to je xxxxxxx, použitý xxxxxx xx systémy xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx funkce genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, o xxxxxx zpracování, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx xxxx odpovědných xx xxxxxx a xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx mateřský mikroorganismus, xxxxx má být xxxxxx,

- systém (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx potřebný),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx modifikace (xxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- přibližné xxxxxx kultur, xxxxx xxxx být použity;

c) - popis xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x nakládání x odpady xxxxxxxxxxxx x informaci x xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x místu, které xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx,

- účel xxxxxxxxxx nakládání, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;

d) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx plánech, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx mít xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx uplatňovaných preventivních xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,

- popis postupů x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx informací, sdělovaných xxxxxxxxxxx,

- informace nezbytné x tomu, aby xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plány, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxx 14;

e) xxxxx xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 odst. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx prostředí, které xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx se xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, které xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).