Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx se mění xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 130x xxxx. 1 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [2],

x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným článkem 189x Smlouvy [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx Smlouvy xx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx měla být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je zachovat, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zdraví;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx uzavřené xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (GMM) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí; xx xxxxxx klasifikace xx být x xxxxxxx s mezinárodní xxxxx x má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx nejistoty xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přísných opatření;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušná opatření xxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

(5) vzhledem k xxxx, že GMM, xxxxx xxxx zneškodňovány, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x opatření xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx; že xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx na základě xxxx xxxxxxxx nezakládají xxxxxxx xxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxx. směrnice 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx platit xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS ze xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx činitelů xxx xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 odst. 1 směrnice 89/391/XXX) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx správní xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku; xx xx xxxxx technické xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx výhodné xxxxxxxx xxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx XXX xx xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx stanovila x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx je již x xxxxxxxxx značné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x riziky xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xx tudíž měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro účely xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)"

X xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxx X;

xx) techniky xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxx B nejsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx činnost, xxx které jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při xxx xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro uzavření, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx ochrany;

d) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ohrožení lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "uživatelem" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, která xx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž je xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x příloze XX části X, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx uveden x xxxxxxx II xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 3, xx. 5 odst. 6 a xxxxxx 6 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx GMM po xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [7] nebo xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nakládání je x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

2. Za tímto xxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx minimálně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx A a X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx čtyř xxxx xx použití xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, jehož výsledkem xxxx přiřazení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : činnosti xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, při xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : xxxxxxxx x nízkým rizikem, xx. činnosti, při xxxxx k ochraně xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3 : činnosti x mírným rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 3.

Třída 4 : xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx je k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxxx třída je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodná, xxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx přísných opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 musí brát xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx tekutin. Xxx xx xx vhodné, xxxxx uplatněna nezbytná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle článků 7, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, uplatní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx uzavření x další ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX, které xxxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx případech xxxx neprodleně:

a) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx xxx xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx podezření, že xxxx xxxxxxxxx již xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přistoupit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinen xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx obsahující přinejmenším xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx nakládání jsou xxxxxxx vést a xxxxxxx záznam všech xxxxxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 6 a xx xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu.

Článek 9

1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx prováděno x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 zahájeno ihned xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx vyšší, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx uplynutí 45 xxx xx předložení xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x dříve.

Článek 10

1. Xxx první a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx prováděna x xxxxxxxxxx oznámených x xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V části X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx nelze provádět xxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxxxxxxx orgánu, který xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:

x) nejpozději xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx nakládání xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxx xx xx, v xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx předložení xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Členské xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x použitím xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10 x xxxxxxx jejich xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxx oznámení x požadavky xxxx xxxxxxxx, přesnost x xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x xxxxx xxxxxxxxxx nakládání a xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx nakládání s xxxxxx x xxxxxxxx xxx případ xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, příslušný xxxxx xxxx:

x) požádat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x úpravu třídy, xx xxx je xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx požadovat, aby xxxxxxxx nakládání, je-li xxxxx xxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx již xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx příslušný orgán xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedených x článcích 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx:

- xxxx xx xxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx oznamovatele x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx upraví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika spojená x xxxxx nakládáním, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a upraví xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx by xxxxx xxx významné důsledky xxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úpravu xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx hledisek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) byl xxxxxxxxxx havarijní plán xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx bezprostřednímu xxxx xxxxxxxxxx, xxx osoby xxx xxxxxxx nebo xxx životní xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nehodou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, a xx vhodným xxxxxxxx x aniž xx xx je xxxxxx xxxx orgány xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jsou xxxxxx xxxxxxx přístupné.

Dotyčné členské xxxxx zpřístupní současně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státním xxxxxxxxxxxx a které xxxxxxxx xxxx základ xxx nezbytné xxxxxxxxxx x xxxxx dvoustranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx uživatel x xxxxxxx nehody xxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- o xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- údaje o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM,

- všechny xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxx nehody xx zdraví obyvatel x životní xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx od xxxxxxxxx států vyžaduje, xxx:

- zajistily, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a že xxxx bezprostředně varován xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zasažen;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx nehody a xxxxxx, a pokud xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, aby:

a) s xxxxxxxxx státy, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x opatření přijatá x předcházení podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx koncem xxxxxxx xxxx souhrnnou zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4 oznámených x xxxxxxx roku xxxxx xxxxxx 10, včetně xxxxxx, xxxxx x xxxxx těchto uzavřených xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, poprvé dne 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx souhrnnou xxxxxx x xxxxx zkušenostech x xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, zveřejní Xxxxxx xxxxxx založený xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Komise xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x souvisejících xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx zveřejnění xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv na xxxxx nebo více xxxx uvedených v xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Příslušný xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, x o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10:

- xxxxxx charakteristika XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nakládání,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání a xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všech škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

4. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx žádnou xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakýchkoli xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX části A x příloh XXX xx X technickému xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx přílohy XX xxxxx C xx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x článku 21."

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx II xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx XXX xx xxxxxxx XX xxxxx X. Xxxx návrh Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X xxxxxx Xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Přílohy xx nahrazují xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx vstupu xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Schüssel

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Xx. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, x. 59), společný postoj Xxxx ze dne 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. C 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 16. června 1998 (Xx. věst. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/51/ES (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Úř. xxxx. L 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

PŘÍLOHA X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, které xxxxx xx. 2 xxxx. x) bod x) xxxx jiné xxxxx:

1. Xxxxxxxx rekombinantních nukleových xxxxxxx zahrnující tvorbu xxxxxx kombinací genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx vektorového xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ale xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dalšího množení.

2. Xxxxxxxx, při xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx fúze xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx buněk xxxxxxxx, který xx x přírodních podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

Techniky xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) xxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že vedou xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxx A:

1. xxxxxxxx xx vitro,

2. xxxxxxxxx, transdukce, xxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXX A

Techniky xxxx metody genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx XXX jiné xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx technik:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Buněčná xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tvorby xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny x některé xxxxx xxxxxxxxx, xx němž xxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxx opětovné vložení xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx enzymatickým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx stejného druhu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příbuzných xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyziologickými xxxxxxx, x kde není xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobil xxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx zdraví xxxxxxx x životní xxxxxxxxx:

… (bude doplněno x souladu s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle článku 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXX XX XXXXX DODRŽET XXX POSUZOVÁNÍ PODLE XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx, x postup, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx poznámky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX HODNOCENÍ

1. Xxxx xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x toxických xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nějakou chorobu xxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přenosem vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

x) identifikace xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismu);

(iii) x xxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxxxx mikroorganismem (pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(ii) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx způsobit xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) není pravděpodobné, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx choroby xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [3] a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

5. Xxx získání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx vzít uživatel x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx (zejména směrnici Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx národní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx poslední xxxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx rovněž xxxxx x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx přírodními xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobovat choroby xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx coby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čtyř xxxx rizika xx xxxxxxx případných xxxxxx xx xxxxxxxx dospělého xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx vodítko xxx kategorizaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx může xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx rostlinné x živočišné xxxxxxxx (xxxxx jsou obvykle xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Xxxx uvedené xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxx x xxxxxx úrovně xxxxxx spojeného s XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx (např. xxx xxxx x tomto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. její rozsah x xxxxxx);

(xxx) jakékoli xxxxxxxxxxxx operace (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx vytvářet xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (i) xx (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx spojenou s XXX, která byla xxxxxx xxxxx odstavce 6.

8. Analýza xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx činnosti xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx přezkoumáním celkového xxxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 odst. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX A XXXXX OCHRANNÁ OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx minimální xxxxxxxxx x opatření xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx uzavření.

Uzavření xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxxxxx, vybavením xxx uzavření a xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxx činnostech, při xxxxx se xxxxxxx x XXX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx práce, xxxxx xxxxx xx třeba:

i) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx GMM na xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx x, xxxxx xx xx nutné, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oděvem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x přiměřené xxxx xxxxxxxx zkoušky x údržbu zařízení x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx primárních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx výbory xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) vytvořit x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nebezpečí;

ix) zajistit xxxxxxxx xxx mytí x dekontaminaci pracovníků;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx pipetování xxxx;

xxxx) xx-xx xx xxxxx x zajištění bezpečnosti, xxxxxxx pracoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx bezpečné uložení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx I X xxxxx minimální xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx X X xxx činnosti xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X uvádí xxxxxxx x xxxxxx tabulky X X pro xxxxxxxx se zvířaty x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx I A x xxxxxxx II.

Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nemusí x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx úrovní.

Výrazem "nepovinný" xx x těchto xxxxxxxxx rozumí, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx objasnění těchto xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx z odstavců 1 a 2.

Tabulka X A

Uzavření a xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „prostor xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x jsou určeny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx pro ně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X A x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx činnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Tabulky X X x těmito xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxx činnosti

XXXXXXX V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podvýborech,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- popis xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- pouze xxx xxxxxxxx nakládání 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- xxxxx předložení xxxxxxxx podle xxxxxx 7,

- jména xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x školení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx xx je xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx systémy xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) účastnících xx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, jichž xx být použito,

- xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx mají být xxxxxxx, včetně informací x nakládání x xxxxxx, včetně odpadů, xxxxx xxxxxxxx, o xxxxxx zpracování, xxxxxxx xxxxxx x místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- souhrn xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení podle xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, které mají xxx použity (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), který xx účastní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, které xxxx být použity;

c) - popis uzavření x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx obsahujících x informaci x xxxxx a formě xxxxxx vznikajících během xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx určeno k xxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx plánech, pokud xxxxxxxx:

- upozornění xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výstražné xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- popis postupů x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- informace nezbytné x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plány, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxx 14;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2."

[1] Vztahuje se xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx se xxxxx xx živočichy x rostliny x xxxxxxxx prostředí, které xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x rostliny x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[4] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, s. 33).