Plné znění - 31998L0081

Směrnice Rady 98/81/XX

xx xxx 26. října 1998,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xx. 130x odst. 1 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x sociálního výboru [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xxxxxxx 189x Smlouvy [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxx xxxxx xx zachovat, xxxxxxx x zlepšovat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zdraví;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s mezinárodní xxxxx a xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a další xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokážou xxxxxxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x tomu, xx xx měla xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

(5) vzhledem x xxxx, xx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x obyvatelstvem x xxxxxxxx prostředím, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice; xx xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx XXX xxxx platit xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx ochranná opatření xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mají xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx konzultovány, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. listopadu 1990 o ochraně xxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxx xxxxx (sedmá samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx ve xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx shledány xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx postupy x xxxxxxxxx na xxxxxxxx by měly xxx vázány xx xxxxxx uzavřeného nakládání;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice 90/219/EHS xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xx xxxxx technické xxxxx této směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx provádění xxxxxxxx 90/219/XXX by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx GMM by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, která xx xxxxx stanovit, x xxxxxxxx x omezenému xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx stanovila x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx je xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx x GMM;

(15) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx mění takto:

1. Xxxxxx 2 až 16 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro účely xxxx xxxxxxxx se:

a) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx, viroidů, xxxxxxxxxxx x rostlinných xxxxx x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)"

X xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx přinejmenším xxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxx X xxxxx X;

xx) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx B xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx každá činnost, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx xxx xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx způsobem xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx používána specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx událost, xxx níž x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "uživatelem" xxxxxx xxxxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x) "oznámením" rozumí xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx použitím technik/metod xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx A xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x příloze XX xxxxx B, xxxx je potvrzena xxxxxx bezpečnost pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X.

Xxxxxx 4

Ustanovení čl. 5 xxxx. 3, xx. 5 odst. 6 a xxxxxx 6 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx uchovávání, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx uvedená směrnice, xx předpokladu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX.

2. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x hlediska možných xxxxx pro lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx nakládání mohou xxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení uvedené x xxxxxxx XXX xxxxxxx X x X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřených xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, jehož xxxxxxxxx xxxx přiřazení úrovní xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : xxxxxxxx xxx rizika nebo xx zanedbatelným xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Třída 2 : xxxxxxxx x nízkým rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4 : xxxxxxxx x xxxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 4.

4. Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx je xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodná, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx orgánem x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx brát xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx tekutin. Kde xx je xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 bude xxxxxx x xxxxxxxxx x ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako součást xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 nebo xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX připouští xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx uzavření x další xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená v xxxxxxx XX, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x aby xxx xxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

x) opatření xx uzavření xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx se xx x nějakém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání, xx xxxxxxxx před zahájením xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7 může následovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 bez xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 6 x na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Pro xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxx xxx předloženo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx vyšší a xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx příslušný orgán x rozhodnutí o xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx uplynutí 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx x dříve.

Článek 10

1. Xxx první a xxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X části X.

2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 a xxxxx nelze xxxxxxxx xxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x u xxxxx xxx byly xxxxxxx všechny požadavky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako je xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Členské xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx opatření, jež xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x potvrdí xxxxxx xxxxxxx.

2. Příslušné orgány xxxxx xxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, nebylo xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Pro xxxxx xxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 nesmějí xxx xxxxxxxx období, xxxxx nichž xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx xxxxx údaje, xxxxx xx xxxx vyžádat xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxx. x), xxxx

- provádí průzkum xxxxxxxxx mínění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnostmi xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nakládáním, xxxxxxx o tom xx xxxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx získá xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx x uzavřeným nakládáním, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úpravu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, může x xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx takový xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nehodou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx havarijních plánech, xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx použita, x xx vhodným xxxxxxxx x aniž xx xx je xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx informace xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jsou xxxxxx xxxxxxx přístupné.

Dotyčné xxxxxxx xxxxx zpřístupní současně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jako základ xxx nezbytné konzultace x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx uživatel x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- o xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx účinků nehody xx zdraví xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, se od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- zajistily, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx bezprostředně varován xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti, případně xxx omezení xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx nehodě x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx se nehoda xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doporučení x xxxxxxx a předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Komise po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxx výměnu informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx soupis xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx příčin xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx přijatá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 18

1. Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx koncem xxxxxxx xxxx souhrnnou zprávu x xxxxxxxxxx nakládáních xxxx 3 x 4 oznámených v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxxxx uzavřených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx členské státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx tři roky, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2004, zveřejní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

4. Komise xxxx zveřejnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může mít xxxxxxxxxx vliv xx xxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 směrnice Xxxx 90/313/XXX ze xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, x o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx důvěrné xxxxxxx xxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 a 10:

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, jméno a xxxxxx oznamovatele a xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány nevyzradí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x budou xxxxxxx práva duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

O xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx XX části X x příloh XXX xx V technickému xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx přílohy II xxxxx X xx xxxxxxxx x souladu x postupem uvedeným x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx se xxxx xxxxxx, který zní:

"Článek 20x

Xx 5. prosince 2000 xxxxxx Rada xxxxxxx XX xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zahrnutí typů XXX do přílohy XX xxxxx C. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx a doplňky xxxxxxx II xxxxx X xxxxxx Xxxx xx xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Přílohy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx zveřejnění x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Schüssel

[1] Xx. věst. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Úř. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx postoj Xxxx ze dne 16. prosince 1997 (Xx. xxxx. C 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 16. června 1998 (Xx. věst. C 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/ES (Úř. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. L 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Úř. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX X

"XXXXXXX I

ČÁST X

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx. 2 xxxx. x) xxx x) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vložením molekul xxxxxxxxxx xxxxxxx, připravených xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx plasmidu nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx kterém xxxx xxxxxxx dalšího množení.

2. Xxxxxxxx, při xxxxx xx xx mikroorganismu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravený mimo xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx fúzí xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) xxx xx), x nichž se xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx rekombinantních nukleových xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vyloučenými xxxxxxxx XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx in vitro,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXX A

Techniky xxxx metody genetické xxxxxxxxxx poskytující mikroorganismy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx molekul xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx XXX xxxx xxx xx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Buněčná xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxx genetický xxxxxxxx známými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tvorby xxxxxxxxx a fúze xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Samoklonování xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx x xxxxxxx buňky xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx celé xxxx nukleové xxxxxxxx (xxxx jejího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx xxxxxx předtím xxxxxxxxx enzymatickým nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x kde není xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobil xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnost XXX pro zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxx X:

… (xxxx doplněno x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx článku 21)

PŘÍLOHA III

ZÁSADY, KTERÉ XX NUTNO XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 ODST. 2

Xxxx příloha xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Příloha, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. června 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- škodlivé účinky xxxxxxxxx usídlením a xxxxxxxxxx x prostředí,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx prvcích:

a) xxxxxxxxxxxx xxxxx potenciálně škodlivých xxxxxx, xxxxxxx účinků xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x vloženým xxxxxxxxxx materiálem (pocházejícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x vektorem;

(iv) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x výsledným XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) pravděpodobnost, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, případně i xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx všech xxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není pravděpodobné, xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx je xxxxxx, xx nemohou podmínit xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx choroby xxxx, zvířat nebo xxxxxxx [3] x xxxx pravděpodobné, xx xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx uživatel x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. XXX, XXX xxx.) x jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx vzaty x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jako xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxx těchto xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxx xx čtyř xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravého dospělého xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx kategorizaci činností xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx též může xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx systémy vztahující xx na xxxxxxxxx x živočišné xxxxxxxx (xxxxx xxxx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Xxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx vést x určení xxxxxx xxxxxx spojeného x XXX.

7. Výběr úrovně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x uvážením:

(i) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx (xxxx. zda xxxx v tomto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti (xxxx. její rozsah x xxxxxx);

(xxx) jakékoli xxxxxxxxxxxx operace (xxxx. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx aerosoly).

Zvážení xxxx (i) xx (xxx) pro danou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s XXX, xxxxx byla xxxxxx podle xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx provedená xxxx popsaným způsobem xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx činnosti xx xxxxx xx tříd xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Xxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x opatření xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx uzavření.

Uzavření xx xxxx xxxxxxxx zachováním xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxxxxx, vybavením xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x XXX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxx x následující zásady xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxx je xxxxx:

x) xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx GMM na xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx je vhodným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x přiměřené xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx primárních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přítomnost životaschopných xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx zřídit xxxxxx xxxx podvýbory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx x zavést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx označení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovníků;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, xxxx, xxxxxxx, používání kosmetiky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx x pracovních prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx to xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pracoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx dezinfekčním xxxxxxxxxxx x stanovit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kontaminace XXX;

xx) xxxxxxxx bezpečné uložení xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního zařízení x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx I X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X B xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx X A xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx laboratorní.

V xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx I A x tabulky XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, nemusí x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou kombinovat xxxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx úrovní.

Výrazem "xxxxxxxxx" xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx případu, v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx objasnění těchto xxxxxxxxx zařadit xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx

Xxxxxxx X B

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ a „prostor xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stěny, xxxxxxx x xxxxxxx x jsou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx dodatky/úpravami:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost x xxxxxxxx jednotkách

Platí xxxxxxx xxxxxxxxxx Tabulky X X s xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX V

ČÁST A

Informace xxxxxxxxxx pro oznámení xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx uživatele (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx odpovědných xx dohled x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x obecný xxxxx xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, která xx xxxx provádět,

- třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- pouze xxx uzavřená nakládání 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx x bezpečnost, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dárcovský nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a, xxx xx je xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů) účastnících xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx, včetně odpadů, xxxxx vzniknou, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle článku 14.

XXXX C

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů), xxxxx xx účastní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

x) - xxxxx uzavření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx obsahujících x informaci x xxxxx x xxxxx xxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxx, o jejich xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxx x xxxxxx uložení,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x předcházení xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx postupů x plánů xxx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, sdělovaných xxxxxxxxxxx,

- informace xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx příslušný orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

e) jeden xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx na živočichy x xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx na živočichy x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Vztahuje xx xxxxx na xxxxxxxxx x rostliny v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).