Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/ES

ze xxx 26. října 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX o xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 130s odst. 1 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx Smlouvy xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se životního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x zlepšovat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lidské zdraví;

(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx být klasifikováno xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí; xx taková klasifikace xx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx x má xxx založena na xxxxxxxxx xxxxx;

(3) vzhledem x xxxx, xx xxx zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; že x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx použito xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, dokud patřičné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušná opatření xxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxxx nakládání s XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx GMM, xxxxx xxxx zneškodňovány, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; že xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. xxxxx 1990 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se XXX xxxx platit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx kontrolována;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mají být x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx xxxxxxxx nedostatky; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xx nutno technické xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/EHS xx xxxx xxxxxxx připojit xxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx GMM xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přezkoumala;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xx již x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx s XXX;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 90/219/EHS xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Směrnice 90/219/XXX xx mění xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, buněčná xxxx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (GMM)"

V xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přinejmenším pomocí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X;

xx) techniky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx B nejsou xxxxxxxxxx xx techniky xxxxxxx xx genetickým xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx činnost, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifická xxxxxxxx xxx uzavření, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx ochrany;

d) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná za xxxxxxxx nakládání x XXX;

x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje:

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitím technik/metod xxxxxxxxx v příloze XX xxxxx A xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X, xxxx xx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx x xxxxxxx II xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 x xxxxxx 6 až 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vnitrozemských xxxxxxx cestách, xx xxxx xxx letecky.

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx uchovávání, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zneškodňování xxxx používání GMM, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx uvedená směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx je x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx přijata xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx x životní prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Xx xxxxx xxxxxx uživatel vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx nakládání mohou xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx minimálně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx A a X.

3. Výsledkem posouzení xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx x souladu x článkem 6:

Xxxxx 1 : xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx zanedbatelným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4 : xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx je x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx úroveň uzavření 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované uzavřené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx použita přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodní.

5. Posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx 2 musí brát xxxxxxxx zřetel na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx tekutin. Xxx xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx u uživatele x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. S xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV, xxxxx xxxxxxxxxx třídě uzavřeného xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx byl xxxxxxxx xxxxxx stupeň xxxxxxxxxxx.

2. Posouzení xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně x x následujících případech xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, do níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx následovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx dalšího xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 6 a xx xxxxxxxx tento záznam xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu.

Článek 9

1. Pro první x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x příloze X xxxxx B.

2. Xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx vyšší a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povolení. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx příslušný xxxxx nevyjádří x xxxxxxx smyslu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x dříve.

Článek 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx oznámených v xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx X.

2. Uzavřené nakládání xxxxx 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxx je xx, v xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 dnů xx xxxxxxxxxx oznámení.

Článek 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx opatření, jež xxxxxxx x souvislosti x použitím xxxx xxxxxxxx, x které xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x xxxxxxx jejich xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxx xxxxxxxx x požadavky této xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx posouzení podle xx. 5 xxxx. 2 x třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx je xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx nakládání, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx již xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo ukončeno, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x) xxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifickým xxxxxxxxx.

4. Pro účely xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nichž příslušný xxxxx:

- čeká xx xxxxx údaje, které xx mohl vyžádat xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxx. x), xxxx

- provádí průzkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx seznámí s xxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnostmi xxxx xxxxx upraví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxx xx xxxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxxxxxx požádat x úpravu xxxxxxxx xxxx může uzavřené xxxxxxxxx pozastavit xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx hledisek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 19.

Článek 14

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případech, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plán podle xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxx nehodou postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx havarijních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx, a xx vhodným xxxxxxxx x xxxx by xx xx xxxxxx xxxx orgány vyžádat. Xxxx informace jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státním xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx konzultace x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx k xxxx, xxx uživatel v xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně poskytnout xxxxxxxxx:

- o xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- údaje x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx účinků nehody xx xxxxxx xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx,

- x přijatých havarijních xxxxxxxxxx.

2. X případech, xxx xx předávají xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, se xx xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje, xxx:

- zajistily, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx zasažen;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nehody x xxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podobným nehodám x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Od xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x) s xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nehodou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, druhu x xxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx analýzu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx stanoví xxxxxx xxx výměnu informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx rovněž zřídí x povede xxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsahovat xxx xxxxxxx příčin xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x opatření xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx souhrnnou xxxxxx x uzavřených nakládáních xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 10, včetně xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, poprvé xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx členské státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, zveřejní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zprávách podle xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxx uvedených x xx. 3 odst. 2 směrnice Rady 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládaných xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x oznamovatelem rozhodne, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx pokládány následující xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10:

- xxxxxx charakteristika XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx nevyzradí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jejíž xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 rozhodnuto x která xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x budou xxxxxxx xxxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

O xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přizpůsobení přílohy XX části A x xxxxxx XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxx X se xxxxxxxx v souladu x postupem uvedeným x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx se nový xxxxxx, který zní:

"Článek 20x

Xx 5. prosince 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx II xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx XXX do xxxxxxx XX části X. Xxxx návrh Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X přijme Xxxx xx návrh Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx přílohami x xxxx směrnici.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx svého xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx společenství.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 26. října 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. věst. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Úř. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 12. března 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 16. xxxxxx 1998 (Xx. věst. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, x. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

PŘÍLOHA X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x) bod i) xxxx jiné xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx molekul xxxxxxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx, xx viru, xxxxxxxxxxxxx plasmidu nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu, x xxxx se xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx mikroorganismu xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Techniky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx několika buněk xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

Techniky xxxxx xxxxxx 2 písm. x) xxx xx), x nichž se xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX částí A:

1. xxxxxxxx in xxxxx,

2. xxxxxxxxx, transdukce, transformace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXX A

Techniky xxxx xxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxx GMM xxxx xxx xx, které xxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx více x xxxx uvedených xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx známými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze protoplastů) xxxxx xxxxxxxxxx eukaryontních xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve vyjmutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, po xxxx xxxx, xxxx nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vložení xxxxx nebo celé xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), která byla, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx krokům, do xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx fylogeneticky xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxx xx mohou xxxxxxxxx genetický xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyziologickými procesy, x kde není xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx člověka, zvířat xxxx rostlin.

Samoklonování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx stanovující bezpečnost XXX xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (bude xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx článku 20x)

XXXX X

Xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxx X:

… (xxxx doplněno x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21)

XXXXXXX III

ZÁSADY, XXXXX XX NUTNO XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx doplněna průvodními xxxxxxxxxx vypracovanými Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 21.

Xxxxxxxx poznámky xxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 5. června 2000.

X. XXXXX HODNOCENÍ

1. Xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x prostředí,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 má xxx xxxxxxxx xx xxxxxx prvcích:

a) identifikace xxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálem (pocházejícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x vektorem;

(iv) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx potenciálně škodlivých xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x všech škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vloženým xxxxxxxxxx, včetně všech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx třídy 1 x souladu s xxxxxxx 5 jsou xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx xxxxx by xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx choroby xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [3] a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx mít škodlivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx vzít xxxxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (zejména xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx nebo národní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozvoje mohou xxx xxxxxx xxxxx x úvahu.

Tyto xxxxxxx xx xxxxxxxx přírodními xxxxxxxxxxxxxx a jako xxxxxx jsou obvykle xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx x na xxxxxxxxxx a možnostech xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx zdravého dospělého xxxxxxx. Tyto třídy xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx kategorizaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání do xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3. Xxxxxxxx xxx může xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx). Výše xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytují xxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx rizika příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx vést x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Výběr xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxx proveden xx xxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvážením:

(i) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx v tomto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) charakteristiky činnosti (xxxx. xxxx xxxxxx x povaha);

(iii) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxx XXX; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vytvářet aerosoly).

Zvážení xxxx (x) xx (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx zvýšit, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, která xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx popsaným xxxxxxxx xxxxxx nakonec x xxxxxxxx činnosti xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a opatření xxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxx dosahuje zachováním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x XXX, xx xxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx práce, podle xxxxx je třeba:

i) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx technická xxxxxxxxx opatření x xxxxxx x, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx xx vhodným xxxxxxx xxxxxxxxx oděvem x dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) v přiměřené xxxx provádět xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx vně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran xxxxxxx xx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx;

x) zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníků;

vi) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podvýbory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) vytvořit x xxxxxx vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx označení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx spotřebu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx ústy;

xiii) xx-xx to xxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupy;

xiv) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředkům x xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx kontaminace GMM;

xv) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx x materiálů.

2. Nadpisy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X A xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx laboratorní činnosti.

Tabulka X X uvádí xxxxxxx x úpravy xxxxxxx I A xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx GMM.

Tabulka 1 X uvádí dodatky x xxxxxx xxxxxxx X X pro xxxxxxxx se zvířaty x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx minimální xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxx laboratorní.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx kombinaci xxxxxxxx xxxxxx úrovně x xxxxxxx I X x tabulky XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx úrovní.

Výrazem "nepovinný" xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx může použít xxxx xxxxxxxx případ xx případu, v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx

Xxxxxxx X B

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „prostor xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx ně xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X C

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx činnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx X X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxx

PŘÍLOHA V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx odpovědných xx dohled a xxxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx popis xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: souhrn xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 odst. 2 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx podle xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 7,

- jména xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dárcovský nebo xxxxxxxx mikroorganismus a, xxx xx je xxxxxxx, použitý systém xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx funkce genetického xxxxxxxxx (materiálů) účastnících xx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 14.

XXXX C

Informace požadované xxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10:

a) - xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx účastní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

x) - xxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x informaci x xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx během xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx uložení,

- účel xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o předcházení xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxx původ x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx uplatňovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx postupů x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, aby xxxx příslušný orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x) xxxxx xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx se xxxxx na živočichy x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx se xxxxx xx živočichy x rostliny x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Úř. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).