Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Xxxx

xx xxx 23. xxxxx 1990

o xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 135x xxxx xxxxxxx,

x ohledem na xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Společenství vztahující xx x životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx přijímání preventivních xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx akčním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx se vyhodnocením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x životnímu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx biotechnologií přispívá x xxxxxxxxxxxxx rozvoji xxxxxxxxx xxxxx; xx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx druhu x xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx se omezily xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí, přičemž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předcházení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx státní hranice x ovlivnit x xxxx xxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx, x stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx případu; xx xxx možnost zhodnotit xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx považovanými xx xxxx nebezpečné;

vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx by x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx vhodná x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx se tento xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxxx xx k provádění xxxxxx operací xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ani životní xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxx vhodné postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxxxxx je třeba xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x touto činností xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxxxx, xxx je toto xxxxxx xxxxxx, by xxx k xxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxx orgán;

vzhledem x xxxx, že x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx nehodou, xxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx pro účinné xxxxxxxxx nehod xx xxxx xxx zavedeny xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx-xx x xxxxxx, xxx xx uživatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx, xxx Komise xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx informací x nehodách x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x tomu xxxxx xx xxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxx xxx zřízen xxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

b) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rekombinace;

V xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx technik xxxxxxxxx x xxxxxxx X X části 1;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I X části 2 xxxxxx považovány xx xxxxxxxx vedoucí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxxxxx, v rámci xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uchovávány, používány, xxxxxxxxxxx x ničeny xxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zábrany — xxxx kombinace xxxxxxxxxxx zábran se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděná xxx xxxxxxx výuky, xxxxxxx, vývoje, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obchodním, x x xxxxx měřítku (xxxx. objem xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 litrů);

e) "xxxxxxx typu X" xxxxxx xxxxxxxx operace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx X;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního prostředí;

g) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, která xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxxx xxxx směrnice xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozděleny takto:

Skupina X : geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

Xxxxxxx XX : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, které xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X.

2. Xxx operace xxxx X xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx určování xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použitelná. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Komise xxxxxxxxx xxxxxx klasifikace xxxxxxxx xxxxx článku 21, x xxxxxxx využitím xxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Články 7 xx 12 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx xx shodě x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Členské xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy.

2. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xx zřetelem xx parametry xxxxxxx x xxxxxxx III, xxxxx xx jejich xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxx bude xxxxxx x uživatele x x souhrnné xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle článků 8, 9 a 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx kterých xx třeba:

i) dbát xx xx, xxx xxxxxxxxx pracoviště a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlivu bylo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zdroje a xxxxxxxx je doplnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dalšího xxxxxxxxxx vybavení;

iii) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x vybavení; xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx;

xx) x xxxxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vně primárního xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx školení xxxxxxxxxx;

xx) x souladu x xxxxxxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx biologickou bezpečnost;

vii) xxxxxxxxx a zavést xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx personálu.

2. Xxxx xx xxxxx vhodně xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxx xxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX tak, xxx xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroluje xx zřetelem x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 8

Jestliže xx xxx xxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xx spojeno xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx A.

Pro první xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin X x XX xx xxxxxxxx samostatná xxxxxxxx pro každou x xxxxxx xxxxxx.

Článek 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx X x xx xxxxxxxx xx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů zařazených xx skupiny X xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx podle xxxxxxx X xxxxx B.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx orgánům oznámení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx typu X xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx modifikovaném organismu (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x havarijních opatřeních,

- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 6; xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx V xxxxx X.

Článek 11

1. Členské xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 8, čl. 9 xxxx. 2 x článku 10.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx oznámení x požadavky této xxxxxxxx, správnost a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s odpady x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx bude xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx o úpravu xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, dokud x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx kterou xx xxx uzavřené nakládání xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 8:

- xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxx uzavřené nakládání xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nenařídí-li příslušný xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, pokud se xxx stane xx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jestliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxx XX, xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx začít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx orgán sdělí xxx xxxxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. x) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxxxx operace xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 x xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 60 xxx xx předložení xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xx tak xxxxx xx xxxxxx x příslušným xxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxx začít xxx souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 4 x 5 xxxxxxx do těchto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx další xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovat x souladu s xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mínění xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 13.

Článek 12

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x novými příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx významné xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x tomto xxxxxx x xxxxxxxx.

2. Jestliže xxxxxxxxx orgán následně xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx-xx to xxxxxxx stát za xxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx kteréhokoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání.

Xxxxxx 14

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxx:

x) xxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a pracovníci xxxxxxxxxxxx služby xx xxxx vědomi všech xxxxxxxxxxxxx nebezpečí x xxxx o nich xxxxxxxxxxx x písemně;

b) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx zasaženy, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeních x x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx si xx xxxxxx xxxx xxxxx vyžádat; informace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve vhodných xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jako základ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxx, aby uživatel x případě xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx uvolněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx předávají xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xx od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- zajistily, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xx bude bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx analýze xxxxxx, x xxxxx je xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx

x) s xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx vystaveny účinkům xxxxxxxxxx xxxxx, konzultovaly xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx uvědomily Komisi x xxxxxxxx nehodě x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, o použitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti.

2. Xxxxxx po konzultaci x členskými státy xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx soupis xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupný xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příčin xxxxx, získané xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá x xxxxxxxxxxx obdobným xxxxxxx x budoucnosti.

Článek 17

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx pořádaly xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 18

1. Členské xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx nakládáních xxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2, včetně xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jejich navržených xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx směrnicí.

3. Každé xxx roky, poprvé x xxxx 1993, xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxx na zprávách xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. Xxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxx třetím xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx poškodit jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx zdůvodnění.

3. Xxxxxxxxx xxxxx po konzultaci x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx důvěrné, x xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Za xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 nebo 10:

- xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx uzavřeného nakládání x xxxxx používání,

- xxxxxx x plány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a havarijní xxxxx,

- zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příloh XX až X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu x postupem uvedeným x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Komisi xx nápomocen xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských států, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy x případě rozhodnutí, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podle uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.

3. x) Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x souladu se xxxxxxxxxxx výboru.

b) Jestliže xxxxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.

Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx případů, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 22

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx 23. října 1991. Xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Článek 23

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Lucemburku xxx 23. xxxxx 1990.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 198, 28.7.1988, x. 9 aÚř. xxxx. C 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Úř. věst. X 158, 26.6.1989, x. 122 aÚř. xxxx. C 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. xxxx. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Úř. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

XXXXXXX X A

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x bodu x) xxxx xx.:

x) xxxxxxxx rekombinace XXX xxxxxxxxxxx vektorové xxxxxxx, xx které xx xxx vztahovalo doporučení Xxxx 82/472/XXX [1];

xx) xxxxxxxx, při nichž xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx fúzí xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 2 xxxx ii), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx nevedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx molekul DNA xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx:

1) xxxxxxxxx xx vitro;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx přirozené xxxxxxx;

3) xxxxxxx polyploidie.

[1] Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 15.

XXXXXXX X B

Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) konstrukce x xxxxxxx živočišných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) samoklonování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které splňují xxxxxxxx xxxxxxx X xxx přijímající xxxxxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXXXXXXX DO SKUPINY X:

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxxxx,

- neobsahuje xxxxx náhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx x podrobná xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxxxxxxx optimálním xxxxx x reaktoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životaschopnost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx životní prostředí.

B. Xxxxxx/Xxxxxx:

- dobře xxxxxxx x bez známých xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx mít co xxxxx xxxxxxx omezenou xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxx zvyšovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx),

- xx xxx xxxxx mobilizovatelný,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- stejně xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xx fermentoru, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmnožování xxx nepříznivých xxxxxxxx xxx životní prostředí.

D. Xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které lze xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X výše:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxx zcela z xxxxxxxx prokaryontního příjemce (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxxx, xxxxx xxxx sekvence xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

XXXXXXX III

PŘÍSLUŠNÉ PARAMETRY, XXX XX XXXXX XXXX V ÚVAHU XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX S XX. 6 XXXX. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Otázky xxxxxxx zdraví

D. Otázky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxx příbuznosti,

- xxxxxx organismu (xxxxxxxxx),

- xxxxx o reprodukčních xxxxxxx (pohlavních, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, infekčnosti, xxxxxxxx x xxxxxxx přenosu xxxxxx,

- povaha xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hostitelů,

- xxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx,

- přirozené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozšíření; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xx procesů v xxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xX),

- xxxxxxxxx x xxxxxx organismy x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx pravděpodobných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx),

- schopnost xxxxxx xxxxx přežívajících xxxxxxxx (xxxx. xxxxx či xxxxxxxxx).

X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popis metody xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny,

- xxxxxx x zdroj xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x množství xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx kyseliny, které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnostmi,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx schopnosti genetického xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu; xxxxxx x citlivost měření,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx alergenní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx produktů jejich xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- kapacita xxxxxxxxxx,

- v případě, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) způsobené xxxxxxx x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x) nakažlivost;

c) xxxxxxxx xxxxx;

x) spektrum xxxxxxxxx, xxxxxxx alterací;

e) možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) přítomnost vektorů xxxx xxxxxxxxxx rozšiřování;

g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) charakter xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sledování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu na xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxxxxxx biotopy xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy,

- xxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx by se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx náhodně xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx mechanismy x výsledky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx. patogenita, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, virulence, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx schopnost kolonizace,

- xxxxx xxxx předvídané xxxxxxxx se do xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx procesů,

- xxxxxxxxxx xxxxx pro dekontaminaci xxxxxxxx v případě xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ZAŘAZENÝCH XX XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x kategorií xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxx zajištěna xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx X budou xxxxxxxxx x hlediska xxxxx jednotlivých xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxx xxxx použito. To xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx, závodu x provozních postupů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxx v xxxxx xxx důležité xxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx poruchy. Xxxxxxxxx praxe xxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx X budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx okolnostem takových xxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x xxxxxx 8:

- xxxxx xxxxx xx xxxx odpovědných xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx, bezpečnost a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zeměpisné souřadnice; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx X xxxx XX), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2:

- xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx x článku 8,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx se pracuje,

- xxxxxxxx x vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx kultury, xxxxx xxxx použita,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X,

- popis xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx budou uplatňována xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- přidělená xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx odpadů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx.

XXXX D

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. 2:

Xxxxx to xxxx x technických xxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx níže xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx důvod. Xxxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx kladených xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx s povahou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání. X xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uživatel xxxxx xx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 8 x xxxxx odpovědných xxxx (xxxxx);

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- identita a xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- účel uzavřeného xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x případě změn xxxxxxxx uzavření nebo x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- přehled xxxxxxx xxxxxxxxx spojených s xxxxxxxxx mikroorganismů do xxxxxxxxx,

- xxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tvoří xxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx osob xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x počet xxxx, xxxxx xxxxxxx přímo x mikroorganismy;

d) xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- použité technologické xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vznikajícího x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx:

- xxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, včetně regenerace xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

- konečná xxxxxx x xxxxx inaktivovaných xxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxxxx nehod x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- zdroje xxxxxxxx x podmínky, xx xxxxxxx xxxx x nehodě xxxxx,

- xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxx xxxx. bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxxxxxx systém, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx informací, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 vypracovat xxxx xxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx posouzení (xxxxx xx. 6 odst. 2) rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X x C, xxxxx xxx nebyly xxxxxxx výše.