Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Xxxx

xx dne 23. xxxxx 1990

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 135x xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

vzhledem k xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x životnímu xxxxxxxxx založena na xxxxxx xxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ochraňovat xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx usnesení Xxxx xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x čtvrtém xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologií x xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx spadají xx xxxxxxx, na kterou xx xxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxx především;

vzhledem x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že x této skutečnosti xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx mikroorganismy budou xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prováděno xxx, xxx xx omezily xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předcházení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx uvolní-li se xxxxxxxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx členském xxxxx, xxxxx xx xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx členské xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve Společenství xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx dosud není xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a měřítko xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx případu; xx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx; xx xx k xxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena kritéria; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx operacím, při xxxxx xx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx nebezpečné;

vzhledem x xxxx, že xxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x předcházení nehod;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x uzavřenému xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx tento xxxxx xxxx přesvědčit, xx xxxxxxxxxx zařízení xx x xxxxxxxxx xxxxxx operací xxxxxx x xx navržený xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx je nezbytné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx jednotlivá oznámení xxxxxxxxxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx, xxx je toto xxxxxx xxxxxx, xx xxx k xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán;

vzhledem x xxxx, xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost;

vzhledem x tomu, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxx účinné xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx-xx x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx, xxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx soupis takovýchto xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx Xxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xx xxx xxx zřízen xxxxx, který xx Xxxxxx pomáhal v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

Článek 2

Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se:

a) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem" rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx genetický xxxxxxxx xxxxxx způsobem, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx páření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X rámci xxxx definice:

i) xx xxxxxxxxx modifikaci dochází xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;

xx) techniky xxxxxxx x xxxxxxx I X části 2 xxxxxx považovány za xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx modifikaci;

c) "uzavřeným xxxxxxxxxx" rozumí každá xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a ničeny xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zábrany — nebo kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx chemickými či xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxx xxxx A" xxxxxx xxxxx operace prováděná xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, vývoje, nikoli x účelům xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxx (xxxx. objem xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxx);

x) "xxxxxxx typu X" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx A;

f) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx k významnému x neúmyslnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx může představovat xxxxxxxxxxxxx nebo pozdější xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního prostředí;

g) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx uzavřené xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx technik xxxxxxxxx x příloze X X.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozděleny xxxxx:

Xxxxxxx X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II;

Skupina XX : geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X.

2. Xxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx klasifikace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgán xxxxxxx, xxx xxxx použita xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx možné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx vypracuje xxxxxx klasifikace xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx letecky. Xxxx směrnice se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení xxxx xxxxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.

Článek 6

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

3. Xxxx xxxxxxxxx zpracuje xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx III, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pro xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, k jejichž xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x uživatele x x souhrnné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 a 10 nebo na xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx třeba:

i) xxxx xx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakémukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx dosažitelné xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) x xxxxxxxxx, xxx xx to nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx primárního xxxxxxxxx uzavřeného prostoru;

v) xxxxxxxx školení xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Dále xx nutno xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání podle xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx II tak, xxx xxxx zajištěna xxxxxx úroveň bezpečnosti.

3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poznatkům x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpadů.

Článek 8

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx před zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje uvedené x příloze X xxxxx X.

Xxx první xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X x II xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x těchto xxxxxx.

Článek 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx X x xx xxxxxxxx xx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx typu X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxx B.

Xxxxxx 10

1. Uživatelé xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny XX předloží před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx A xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Uživatelé xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx orgánům oznámení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehodám a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxx článku 6; xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxx xxxx xxxxxx příslušné x xxxxxxxx opatření xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xx. 9 xxxx. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, správnost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x bezpečnostních a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx bude xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgány mohou:

a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x úpravu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxxx, xxxxx k xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx úpravy xxxxxxxx xxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx;

x) xxxxxx dobu, xx xxxxxx má xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo uložit xxxxx xxxxxxxxx podmínky.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxx v xxxxxx 8:

- xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxx uzavřené nakládání xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jestliže xx xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxx II, xxx uzavřené nakládání xxxxx xxxxx bez xxxxxxxx příslušného orgánu; xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. x) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxx operace xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 x xx. 10 xxxx. 1 xxxxx po xxxxxxxx doby 60 xxx xx předložení xxxxxxxx nebo dříve, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxx x příslušným xxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nesmějí začít xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxx oznámení.

6. Xxx xxxxx xxxxxxx období xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4 a 5 xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx období, xxx příslušný xxxxx:

- xxxx na xxxxx xxxxx, xxxxx může xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), nebo

- provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 13.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxxx xx uživatel xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo pokud xxxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro rizika xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných mikroorganismů, xx kterými xxxxxxx, xxxxxxx x tom xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx a změní x xxxxx smyslu x xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxx xxxx ukončit.

Xxxxxx 13

Pokládá-li xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, xxxx konzultovat xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání.

Xxxxxx 14

X nezbytných xxxxxxxxx příslušné orgány xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxx:

x) xxx pro xxxxxx xxxxxx vypracován xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xx xxxx vědomi xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x písemně;

b) xxxxxx, xxxxx mohou xxx nehodou xxxxxxxx, xxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by si xx musely tyto xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž veřejně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně dalším xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx státním xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx konzultace x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 15

1. Členské xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- všechny xxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx zdraví xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- přijatá xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X případech, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, že xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx analýze nehody, x xxxxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx

x) s xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx nehodě x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, x použitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x účinnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nehody, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vlivů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxx, získané xxxxxxxxxx x opatření xxxxxxx x předcházení obdobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující, že xxxxxxxx xxxx jednat x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Každé xxx xxxx, poprvé 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx směrnicí.

3. Každé xxx roky, poprvé x roce 1993, xxxxxxxx Komise souhrn xxxxxxxx xx zprávách xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xx mohly poškodit xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx soutěži.

Xxxxxx 19

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx stranám xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx prozrazení by xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x hospodářském xxxxxxx, a xxxxx xx xxxx měly xxx pokládány za xxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Příslušný xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, x toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdělí.

4. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx dotyčných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; jméno x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx používání,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx předvídatelných xxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx oznámení stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 20

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přizpůsobení xxxxxx XX až V xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Komisi xx nápomocen xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.

3. x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru.

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx na opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Rada se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxx neusnese xx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijme, s xxxxxxxx případů, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 23. října 1991. Xxxxxxxxxx o xxx uvědomí Xxxxxx.

Článek 23

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxx 1990.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 198, 28.7.1988, x. 9 aÚř. xxxx. C 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Úř. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. C 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. xxxx. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Xx. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

XXXXXXX I X

XXXX X

Xxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x bodu x) xxxx xx.:

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/EHS [1];

xx) xxxxxxxx, při xxxxx xx do mikroorganismu xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx dvou xx několika xxxxx xxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx podle xx. 2 odst. 2 bodu ii), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou:

1) xxxxxxxxx xx xxxxx;

2) konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

PŘÍLOHA X X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako příjemců xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx x xxxxxxx živočišných somatických xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx fúze (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx I xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX DO XXXXXXX X:

X. Organismus příjemce xx xxxxxxxx organismus:

- xx nepatogenní,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx biologických xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx fermentoru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxx co xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx genetické xxxxxxxx nutné x xxxxxx žádoucí xxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx stabilitu xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx),

- má být xxxxx mobilizovatelný,

- xxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx známo, xx xx xxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xx toto xxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- nepatogenní,

- stejně xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx mateřské xxxxxxxxx, xxx x omezenou xxxxxxxxxxxxxxxx nebo s xxxxxxxx schopností xxxxxxxxxxxx xxx nepříznivých následků xxx životní xxxxxxxxx.

X. Xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx do xxxxxxx X, pokud xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxx C xxxx:

- xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zcela x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příjemce (xxxxxx jeho původních xxxxxxxx x xxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx xxxx),

- geneticky xxxxxxxxxxxx mikroorganismy sestavené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx známými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX III

PŘÍSLUŠNÉ XXXXXXXXX, XXX XX XXXXX XXXX V XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX X XX. 6 XXXX. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů dárce, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx a xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx),

- xxxxx o reprodukčních xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx mateřského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností,

- xxxxxx patogenity a xxxxxxxxx, infekčnosti, toxicity x xxxxxxx přenosu xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx genů, xxxxx xxxxxxxxx odolnost,

- xxxxxxxx hostitelů,

- jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zeměpisné rozšíření; xxxxxxxxxx charakteristiky původního xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xx procesů v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xX),

- xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx tvořit xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx xx xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx vektoru/inzertu do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx vektoru,

- xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyjádřená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- rychlost x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx exprimovaného xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx produktů xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, popřípadě s xxxxxxxxx organismem, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxx:

x) xxxxxxxxx choroby x mechanismus xxxxxxxxxx, xxxxxx agresivnosti a xxxxxxxxx;

x) nakažlivost;

c) infekční xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx alterací;

e) xxxxxxx xxxxxxx xxxx lidského xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prostředků xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx stabilita;

h) charakter xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) dostupnost xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- faktory ovlivňující xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx detekce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx organismy,

- xxxxx x předvídané xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy,

- xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx xx xxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x organismy xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx. patogenita, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx procesů,

- dostupnost xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX PRO XXXXXXXX MIKROORGANISMŮ XXXXXXXXXX XX SKUPINY II

Opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx z kategorií xxxxxxxxx níže xxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx operací tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x životního prostředí.

Operace xxxx B xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx v dané xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx vzít v xxxxx dva důležité xxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxx poruchy xxxxxxxx x riziko možných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx rizika xxxxxxx požadovat přísnější xxxxx xxxxx toho, xxx xxxxx by xxxx následky takové xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx A xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uzavření x přihlédnutím ke xxxxxxxxxxx okolnostem xxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA V

ČÁST A

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 8:

- jméno xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx provedení uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx, bezpečnost x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zeměpisné xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxxx použity (xxxxxxx skupiny I xxxx II), a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2:

- xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 8,

- xxxxx použitých xxxxxxxxxx organismů anebo (xxxx-xx xxxxxxx) použitých xxxxxxx hostitel-vektor,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx se pracuje,

- xxxxxxxx x vlastnosti xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx kultury, xxxxx xxxx použita,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 odst. 1:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X,

- xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx manipulace x xxxxxxxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nakládání,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2:

Xxxxx xx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx níže uvedenou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx úroveň podrobnosti x xxxxxxxxxx na xxxxxx podskupinu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx s povahou x rozsahem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx:

x) datum předložení xxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxxxxx osob (xxxxx);

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- identita a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- účel uzavřeného xxxxxxxxx xxxx povaha xxxxxxxx,

- xxxxxx hostitel-vektor, xxxxx má být xxxxxxxx použit,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx možných xxxxxxxxx spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx se mohou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx osob xxxxxxxxxxx x zařízení x xxxxx osob, xxxxx pracují xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx dotyčné mikroorganismy xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx jednotlivých xxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx meteorologických xxxxxxxx x xxxxxxx zdrojů xxxxxxxx vznikajícího v xxxxxxxx umístění zařízení;

e) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx:

- xxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nakládání x mikroorganismy,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx regenerace xxxxxxxxx xxxx tuhých xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehod x xxxxxxxxxxx plánech:

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx může x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výstražný xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx x tomu, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxx 14 vypracovat xxxx xxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx plány;

g) xxxxxxxx posouzení (podle xx. 6 xxxx. 2) rizik xxx xxxxxx zdraví a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vznikat xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další údaje xxxxxxxxxx v části X x X, xxxxx xxx nebyly xxxxxxx xxxx.