Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Rady

ze xxx 23. dubna 1990

x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 135s xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

vzhledem k xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lidské xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Rady xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x čtvrtém xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx především;

vzhledem x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx známa xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx spojeného s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx x xx toto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx posuzování;

vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx, xxxxx představují; xx xx x xxxxxx účelu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx nebezpečné;

vzhledem x xxxx, že pro xxxxxxxx by v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nehod;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx konkrétním xxxxxxxx, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx přesvědčit, xx navrhované xxxxxxxx xx x provádění xxxxxx xxxxxxx vhodné x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx x dané xxxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za vhodné xxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx nehodou, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx zavedeny xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx-xx x xxxxxx, měl xx uživatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx, xxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x tomu xxxxx xx xxxx členské xxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že xx xxx být xxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxx xxxxxxxx a k xxxxxx přizpůsobování xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx entita schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

b) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem" xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx nedochází xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X rámci xxxx definice:

i) ke xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X části 1;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx, x rámci xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uchovávány, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zábrany — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x prostředím;

d) "xxxxxxx xxxx A" xxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděná xxx xxxxxxx výuky, xxxxxxx, vývoje, xxxxxx x účelům xxxxxxxxxxx xxxx obchodním, x x malém měřítku (xxxx. xxxxx kultury xxxxxxxxxx 10 litrů);

e) "xxxxxxx xxxx B" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx operací xxxx X;

x) "xxxxxxx" xxxxxx jakákoli událost, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pozdější xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.

Článek 4

1. Xxx xxxxx této směrnice xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozděleny xxxxx:

Xxxxxxx X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x příloze II;

Skupina XX : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx do xxxxxxx X.

2. Xxx xxxxxxx xxxx A xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxx XX xxx určování xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx klasifikace považována xx prozatímní a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx použita xxxxxx kritéria, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21, x jejichž xxxxxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xx silnici, xx xxxxxxxxx, xx vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zahrnují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.

Článek 6

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy.

2. Xx tímto účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx předběžné xxxxxxxxx určitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí.

3. Xxxx xxxxxxxxx zpracuje xxxxxxxx xxxxxxxxx se zřetelem xx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx.

4. Záznam xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 a 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx I xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxxxx xx třeba:

i) dbát xx to, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemickému xxxx xxxxxxxxxxxx vlivu xxxx xx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx) v xxxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) x případech, xxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vně primárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx x xxxxxxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxxx x zavést xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Dále xx nutno vhodně xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxx XX pro xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx II tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xx spojeno xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, musí xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx předložit příslušným xxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx A.

Pro xxxxx xxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin X x XX xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx typu X x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny X xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx operací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu A xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX předloží před xxxxxxxxx operací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx,

- informaci o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx V části X.

Xxxxxx 11

1. Členské xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zavedení xxxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 8, xx. 9 xxxx. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx oznámení x požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx předložených xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx bude xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx dalších údajů xxxx o úpravu xxxxxxxx xxx navrhované xxxxxxxx nakládání. X xxxxx xxxxxxx navržené xxxxxxxx nakládání xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx xxxxxx má xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx prvního xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 8:

- jestliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxx X, xxx xxxxxxxx nakládání xxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nenařídí-li xxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxx xxxxx, pokud xx xxx xxxxx po xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů zařazených xx xxxxxxx II, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. x) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx oznámené xxxxx xx. 9 xxxx. 2 x xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xx xxxxxxxx doby 60 xxx od předložení xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx po xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxxx oznámené xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxx začít xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx. Příslušný orgán xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx nejpozději xx 90 dnů od xxxxxx oznámení.

6. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, které může xx xxxxxxxxxxxx požadovat x xxxxxxx s xxxx. 3 xxxx. x), nebo

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultaci x xxxxxxx s xxxxxxx 13.

Článek 12

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxx xx xxxxxxxx příslušný xxxxx x změní x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxx xxxx ukončit.

Článek 13

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx kteréhokoli problému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání.

Xxxxxx 14

V xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxx xxx xxxxxx xxxxxx vypracován havarijní xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x nich xxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx, které xxxxx xxx nehodou xxxxxxxx, xxxx poskytnuty informace x bezpečnostních xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx si xx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx; informace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dvojstranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx x případě nehody xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nehody xx xxxxxx obyvatel x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx předávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx od xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by xxxx být nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx to možné, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nehody, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx

x) x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx vystaveny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx nehody, x xxxxx a množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx poskytly xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x omezení xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx informací podle xxxxxxxx 1. Komise xxxxxx zřídí a xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příčin xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x opatření xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obdobným xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby příslušné xxxxxx pořádaly inspekce x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 18

1. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx roku xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jejich navržených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, poprvé 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx zkušenostech s xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx xxx roky, xxxxxx x roce 1993, xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx informace neobsahují xxxxx údaje, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxxx soutěži.

Článek 19

1. Xxxxxx x příslušné orgány xxxxxxx xxxxxx stranám xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x oznámeních xxxx xxx jinak xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx prozrazení by xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx tedy xxxx xxx pokládány xx xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, x toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdělí.

4. Xx xxxxxxx xxxxxxx být x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 nebo 10:

- xxxxx dotyčných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; jméno x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx x havarijní xxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinků anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.

5. Xxxxx oznamovatel x jakýchkoli xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost poskytnutých xxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x doplňcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příloh XX xx X xxxxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Komisi xx xxxxxxxxx poradní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. x) Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, předloží Xxxxxx neprodleně Xxxx xxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xx byl návrh xxxxxx, Xxxxxx navržená xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Rada proti xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx většinou.

Xxxxxx 22

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 23. xxxxx 1991. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Komisi.

Článek 23

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Lucemburku dne 23. xxxxx 1990.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 198, 28.7.1988, x. 9 aÚř. xxxx. X 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Xx. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 aÚř. xxxx. C 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. věst. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Xx. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

XXXXXXX X X

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. b xxxx x) jsou mj.:

i) xxxxxxxx rekombinace XXX xxxxxxxxxxx vektorové xxxxxxx, xx které xx xxx vztahovalo xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/XXX [1];

ii) xxxxxxxx, při xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) techniky xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxx xxxx xx několika buněk xxxxxxxx, xxxxx xx x přírodních podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX II

Techniky xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx xx), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx nezahrnují použití xxxxxxxxxxxxxxx molekul DNA xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx:

1) xxxxxxxxx xx xxxxx;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3) xxxxxxx polyploidie.

[1] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

XXXXXXX X X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx se tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx příjemců xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx x xxxxxxx živočišných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protilátek);

3) xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lze získat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) samoklonování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se vyskytujících xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx skupiny X xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX DO SKUPINY X:

X. Organismus xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxxxx,

- neobsahuje xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx x podrobná historie xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx biologických xxxxxx, xxxxx xx xxx nezměněném xxxxxxxxxx xxxxx x reaktoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rozmnožování xxx nepříznivých následků xxx xxxxxxx prostředí.

B. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx x xxx známých xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx nutné x xxxxxx žádoucí xxxxxx,

- xxxx zvyšovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx (pokud xx xxxx jeho požadovaná xxxxxx),

- xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx odolnosti na xxxxxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx, že xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přirozenou xxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx mateřské organismy, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.

X. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx C xxxx:

- xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příjemce (xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx x virů) xxxx z jediného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx chloroplastů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx druhů, xxxxx xxxx sekvence xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXX PARAMETRY, XXX XX TŘEBA XXXX V XXXXX XXX POSUZOVÁNÍ XXXXXXXXXXX X XXXXXXX X XX. 6 XXXX. 3:

X. Charakteristiky organismů xxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dárce, xxxxxxxx, případně mateřského xxxxxxxxx:

- xxxxx a xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx (organismů),

- xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx přenosu xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx odolnost,

- xxxxxxxx hostitelů,

- jiné xxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,

- významné xxxxxxxx xx procesů x xxxxxxxx prostředí (např. xx xxxxxxx fixace xxxxxx xxxx regulace xX),

- xxxxxxxxx x xxxxxx organismy v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (včetně pravděpodobných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx),

- schopnost tvořit xxxxx přežívajících xxxxxxxx (xxxx. xxxxx či xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny, které xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- četnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx schopnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- rychlost a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proteinu.

C. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- toxické xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, z xxxxxxxx patogenity,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) přítomnost vektorů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx.

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x prostředí,

- xxxxxxxx xxxxxx detekce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- dostupné metody xxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxx xxxxxxxxx,

- známé x předvídané biotopy xxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

- předpokládané xxxxxxxxxx x výsledky xxxxxxxxx xxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx prostředí,

- xxxxx xxxx předvídané xxxxxx xx rostliny, xxxxxxx xxxx je xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, virulence, xxxxxx xxxxxxxx, alergenní účinky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx předvídané xxxxxxxx xx do xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx procesů,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXX IV

OPATŘENÍ PRO XXXXXXXX MIKROORGANISMŮ XXXXXXXXXX XX XXXXXXX II

Opatření xxx xxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxx XX vybere xxxxxxxx z kategorií xxxxxxxxx níže xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byla zajištěna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx X xxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxx jednotlivých xxxxxxx. Xxxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx v xxxx xxxx xxxxxxx. To xxxxxx xxxxx x xxxxx procesu, závodu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečné uzavření. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uzavření xx xxxxx vzít x xxxxx dva důležité xxxxxxx, jimiž jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx možných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx A budou xxxxxxxx xxxxxxxx uzavírací xxxxxxxx, která xxxxxx x xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x xxxxxx 8:

- xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx osob xxxxxxxxxxx za dohled, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx zařízení a xxxx zeměpisné xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxx úseků xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prací, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx X xxxx II), a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace,

- xxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2:

- xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx se xxxxxxx,

- xxxxxxxx x vlastnosti xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx očekávaných výsledků,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, uvedený x xx. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 odst. 1:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx B,

- xxxxx xxxxx zařízení a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxxx zdrojů nebezpečí xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx budou uplatňována xx celou dobu xxxxxxxxxx nakládání,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

XXXX D

Informace požadované xxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2:

Pokud to xxxx z technických xxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx důvod. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x odpovědích na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx měnit x xxxxxxx x xxxxxxx x rozsahem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uživatel xxxxx xx xxxx xxxxx:

x) datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx);

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- identita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povaha xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,

- přehled xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxx zamýšlený xxxxxxx, xxxxx xx tvoří xxxx xx mohou xxxxxx v průběhu xxxxxxxxx x mikroorganismy;

c) xxxxxxxxx x personálu:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x zařízení x xxxxx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx technologické xxxxxxx,

- xxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x možných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx umístění xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx:

- typ, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, včetně regenerace xxxxxxxxx nebo tuhých xxxxxx a metod xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x místo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehod x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x nehodě xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou poskytovány xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nezbytné xxxxxx havarijní xxxxx;

x) xxxxxxxx posouzení (xxxxx xx. 6 odst. 2) rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uzavřeným xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx X a X, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.