Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Xxxx

xx dne 23. xxxxx 1990

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy

(90/219/EHS)

RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 135s xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu [2],

x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

vzhledem x xxxx, že podle Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ochraňovat xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx akčním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx spadají do xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx biotechnologií xxxxxxxx x hospodářskému rozvoji xxxxxxxxx xxxxx; že x xxxx skutečnosti xxxxxxx, že geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx budou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prováděno xxx, xxx se omezily xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx a šířit, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x ovlivnit x xxxx xxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, že xxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx, x stanovit xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx dosud xxxx xxxxx známa xxxxxx xxxxxx x měřítko xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy x že toto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx případu; xx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx tříděny xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx k xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx považovanými xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měla být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x předcházení nehod;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx, kdo poprvé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl předložit xxxxxxxxxxx orgánu oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx přesvědčit, xx navrhované xxxxxxxx xx x provádění xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxxx pro lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xxxx v xxxxx xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx činností xxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx v případech, xxx je xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxxx za vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxx účinné xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx dojde-li x xxxxxx, měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný orgán x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx vhodné, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanovila xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x nehodách x xxxxxxx soupis xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by mělo xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x tomu xxxxx xx xxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace;

vzhledem x xxxx, xx xx xxx xxx zřízen xxxxx, který xx Xxxxxx pomáhal x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxx přizpůsobování xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Tato směrnice xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx uzavřené nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Pro účely xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí každá xxxxxxx xx nebuněčná xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx způsobem, x xxxxx nedochází cestou xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx rekombinace;

V xxxxx xxxx definice:

i) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X xxxxx 1;

xx) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx I X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx vedoucí xx xxxxxxxxx modifikaci;

c) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, v rámci xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxx které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, používány, xxxxxxxxxxx x ničeny xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx — nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx x obyvatelstvem a x xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxx xxxx A" rozumí xxxxx xxxxxxx prováděná xxx potřeby xxxxx, xxxxxxx, vývoje, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx kultury xxxxxxxxxx 10 litrů);

e) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxxxxx operace, xxxxx není xxxxxxx xxxx A;

f) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

g) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy;

h) "xxxxxxxxx" xxxxxx předložení dokumentů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx X X.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze II;

Skupina XX : geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xx skupiny X.

2. Xxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx xxx některá x xxxxxxxx x přílohy XX při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx považována xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgán xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx kritéria, x xxxxx je možné xxxxxxxxx co největší xxxxxxxxxxxxx.

3. Komise xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx článku 21, x jejichž využitím xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx 7 xx 12 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, po xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx skladování, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, které xxxx uvedeny xx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Členské xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí.

3. Xxxx xxxxxxxxx zpracuje xxxxxxxx xxxxxxxxx se zřetelem xx xxxxxxxxx uvedené x příloze XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxx bude uložen x uživatele a x souhrnné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 a 10 xxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx, xxxxx kterých xx xxxxx:

x) dbát xx xx, xxx xxxxxxxxx pracoviště x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemickému nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx bylo xx nejnižší dosažitelné xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx technického xxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xx doplnit xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x údržbu xxxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření;

iv) x xxxxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx pracovníků;

vi) x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxxx x zavést xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx personálu.

2. Dále xx xxxxx vhodně xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání podle xxxxxxx XX pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rizikového řízení x úpravy a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, x nimiž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx A.

Pro první xxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X x II xx předloží samostatná xxxxxxxx xxx každou x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny X xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx X x xx požádání xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx skupiny I xxxx xxxx zahájením xxxxxxx typu X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 10

1. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx operací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxxx obsahuje xxxx xxxxx:

- informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- informaci x nakládání s xxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x havarijních xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx tohoto posouzení xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx příslušné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxx směrnice, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xx. 9 odst. 2 x článku 10.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx přezkoumají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x bezpečnostních a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxx nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě navržené xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx příslušný orgán xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx kterou má xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx uložit xxxxx konkrétní xxxxxxxx.

4. X případě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8:

- jestliže se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx skupiny X, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx jinak, xxxx xxxxx, pokud xx xxx xxxxx po xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí písemně xxxxxxxxxx xx 90 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. a) Nenařídí-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx oznámené xxxxx čl. 9 xxxx. 2 x xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se tak xxxxx po xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx od xxxxxx xxxxxxxx.

6. Pro xxxxx výpočtu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx xx těchto xxxxxx započtena xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovat x souladu x xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultaci v xxxxxxx s xxxxxxx 13.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx xx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x tom xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán následně xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx spojená x xxxxxxxxx nakládáním, může xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xxxx ukončit.

Článek 13

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx skupiny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx problému xxxxxxxxxxxx uzavřeného nakládání.

Xxxxxx 14

X nezbytných xxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx o nich xxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by si xx musely xxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve vhodných xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx veřejně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, aby uživatel x xxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu x článkem 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx uvolněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx zdraví xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- přijatá havarijní xxxxxxxx.

2. X případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx členský xxxx, xxxxx xx xxxx být nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx analýze xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, vypracovaly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx účinků.

Článek 16

1. Od xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx, xxx

x) s xxxxxxxxx státy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx x množství xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x použitých xxxxxxxxxxx opatřeních x x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vlivů a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx soupis nehod x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příčin xxxxx, získané xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Článek 17

Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx navržených xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx x xxxx 1993, xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. Komise x příslušné orgány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx jim xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x chrání xxxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx označit xxxxx, xxxxxxx prozrazení xx xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů; xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx uzavřeného nakládání x místo xxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všech xxxxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx oznamovatel x jakýchkoli důvodů xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytných x přizpůsobení xxxxxx XX xx V xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx poradní xxxxx složený ze xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Zástupce Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, která mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy x xxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x souladu se xxxxxxxxxxx výboru.

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijme, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 23. xxxxx 1991. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 23

Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxx 1990.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 198, 28.7.1988, x. 9 xXx. xxxx. C 246, 27.9.1989, s. 6.

[2] Xx. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. C 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. věst. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Xx. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

PŘÍLOHA X X

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xxxxx xx. 2 xxxx. x bodu x) jsou xx.:

x) xxxxxxxx rekombinace XXX xxxxxxxxxxx vektorové systémy, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/EHS [1];

ii) xxxxxxxx, při nichž xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx připravený mimo xxxxxxxxxxxxxxx a které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;

iii) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx fúzí xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx x přírodních podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že nevedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DNA xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx, jsou:

1) xxxxxxxxx xx xxxxx;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx přirozené xxxxxxx;

3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

PŘÍLOHA X X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, na xxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx příjemců xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protilátek);

3) xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledný xxxxxxxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými xxxxxxxx;

4) samoklonování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny X xxx přijímající mikroorganismy.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXXXXXXX XX XXXXXXX X:

X. Organismus xxxxxxxx xx xxxxxxxx organismus:

- xx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání nebo xxxxxxxxx vložených xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životaschopnost x xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx následků xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx popsaný x xxx známých xxxxxxxxxx sekvencí,

- xxxxxxxx xx mít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx),

- má být xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx signální xxxxx odolnosti xx xxxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxx známo, že xx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx činitelů vyvolávajících xxxxxx).

X. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- stejně xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismy, xxx s omezenou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx do skupiny X, pokud splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zcela x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a virů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx druhů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

XXXXXXX III

PŘÍSLUŠNÉ XXXXXXXXX, XXX XX XXXXX XXXX X XXXXX XXX POSUZOVÁNÍ XXXXXXXXXXX X XXXXXXX S XX. 6 XXXX. 3:

X. Charakteristiky organismů xxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx zdraví

D. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí

A. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx),

- xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (pohlavních, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx mateřského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, infekčnosti, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- povaha xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx mobilizace,

specifičnost,

přítomnost xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hostitelů,

- jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- stabilita těchto xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozšíření; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx zapojení xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx procesů xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xX),

- xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx tvořit xxxxx přežívajících xxxxxxxx (xxxx. xxxxx či xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dotyčné genetické xxxxxxxxxx,

- xxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx a množství xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu,

- xxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnostmi,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx vloženého vektoru xxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx exprese xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x citlivost xxxxxx,

- xxxxxxxx exprimovaného xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx alergenní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx,

- nebezpečnost xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x organismem xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxxx organismem, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- x případě, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) způsobené xxxxxxx x mechanismus xxxxxxxxxx, xxxxxx agresivnosti x xxxxxxxxx;

x) nakažlivost;

c) xxxxxxxx xxxxx;

x) spektrum xxxxxxxxx, xxxxxxx alterací;

e) xxxxxxx xxxxxxx mimo lidského xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rozšiřování;

g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) charakter xxxxxxxxx vůči antibiotikům;

i) xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Hledisko xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx, identifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxxxxxx biotopy xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy,

- xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx vystaveny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, xxxxxxx xxxx xx xxxx. xxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxx, virulence, xxxxxx xxxxxxxx, alergenní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx xx životního xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA IV

OPATŘENÍ XXX XXXXXXXX MIKROORGANISMŮ ZAŘAZENÝCH XX SKUPINY XX

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže podle xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx X budou xxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx x dané xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečné xxxxxxxx. Xxx xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x riziko xxxxxxx xxxxxxxx xxxx poruchy. Xxxxxxxxx xxxxx může xxx omezení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přísnější xxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx X budou xxxxxxxx xxxxxxxx uzavírací xxxxxxxx, xxxxx vezmou x úvahu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx okolnostem takových xxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v článku 8:

- xxxxx osoby xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx zařízení x xxxx zeměpisné souřadnice; xxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity (xxxxxxx xxxxxxx X xxxx XX), a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx čl. 6 xxxx. 2.

XXXX B

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) použitých xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x zamýšlené xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, s xxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- souhrn xxxxxxxxx xxxxx, uvedený x čl. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx B,

- xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx nakládání,

- přidělená xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx.

XXXX D

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2:

Xxxxx xx xxxx z technických xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx příslušný důvod. Xxxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx x rozsahem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx:

x) xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxxxxx osob (xxxxx);

x) informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- identita x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- účel uzavřeného xxxxxxxxx xxxx povaha xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx použit,

- xxxxx xxxxxxx, který má xxx xxxxxx,

- chování x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uzavření xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx možných xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxxxxx,

- látky xxxx xxx xxxxxxxxx produkt, xxxxx se xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx počet xxxx xxxxxxxxxxx x zařízení x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x mikroorganismy;

d) informace x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx umístění xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx:

- xxx, xxxxxxxx x možná xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx vznikajícími x xxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismy,

- xxxxxxx xxxxxx nakládání s xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx podoba x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx plánech:

- xxxxxx xxxxxxxx x podmínky, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx dojít,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx např. bezpečnostní xxxxxxxx, výstražný xxxxxx, xxxxxx x postupy xxxxxxxxx a dostupné xxxxxx,

- popis xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxxx mohly x souladu s xxxxxxx 14 vypracovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx. 6 xxxx. 2) rizik pro xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uzavřeným xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v části X x X, xxxxx již xxxxxx xxxxxxx xxxx.