Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Rady

ze dne 23. dubna 1990

x xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 135s xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx Xxxxxxx xx být xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x životnímu xxxxxxxxx založena na xxxxxx xxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx životní prostředí x ochraňovat lidské xxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx usnesení Rady xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx akčním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxx x životnímu xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xx kterou xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodářskému rozvoji xxxxxxxxx států; xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prováděno xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxx x kontrole xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x šířit, xxxxxxxxxx xxxxxx hranice x ovlivnit x xxxx xxxxxxx státy;

vzhledem x xxxx, xx xxx bezpečný rozvoj xxxxxxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, x xxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy x xx toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxx zhodnotit xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxx modifikované mikroorganismy xxxx být tříděny xx vztahu x xxxxxxx, která představují; xx xx k xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx zvláštní pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx operacím, xxx xxxxx xx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx považovanými xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx by x xxxxxxx stadiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x omezení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx, kdo poprvé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zařízení xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodné x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx rizika, který x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost;

vzhledem x xxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx opatření x tomu, xxx xxxxxxx osoby, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx zavedeny xxxxxxxxx plány;

vzhledem x xxxx, xx xxxxx-xx x nehodě, xxx xx uživatel neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx soupis xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx uzavřené nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx by mělo xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx sledováno, x x tomu xxxxx xx xxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx by xxx xxx zřízen xxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x k xxxxxx přizpůsobování technickému xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 2

Pro účely xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx či nebuněčná xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxx xxxxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxx, k xxxxx nedochází xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X rámci xxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx technik xxxxxxxxx x xxxxxxx X A xxxxx 1;

xx) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zábrany — nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx — pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx;

x) "operací xxxx X" xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx výuky, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x účelům průmyslovým xxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxx (xxxx. objem xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 litrů);

e) "xxxxxxx typu B" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx A;

f) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" rozumí jakákoli xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x příloze I X.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxxx této směrnice xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX;

Xxxxxxx XX : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx do skupiny X.

2. Xxx xxxxxxx xxxx A xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X takovém případě xxxx klasifikace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx orgán xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx kritéria, s xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Články 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xx silnici, po xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx letecky. Xxxx směrnice se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, které xxxx uvedeny xx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zahrnují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx přijata xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx mohly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí.

3. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx uvedené x příloze XXX, xxxxx xx jejich xxxxxxx xxxxxx, pro xx geneticky modifikované xxxxxxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x x souhrnné xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10 nebo xx xxxxxxxx.

Článek 7

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx I xxxx xxxxxxxxxxx zásady správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx:

x) xxxx xx xx, aby xxxxxxxxx pracoviště a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx vlivu bylo xx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) provádět kontrolní xxxxxxxx technického xxxxxxxxxx x zdroje a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dalšího xxxxxxxxxx vybavení;

iii) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx;

xx) x xxxxxxxxx, xxx xx xx nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx vně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx předpisy pro xxxxxxxxxx personálu.

2. Dále xx nutno xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nakládání jejich xxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx zřetelem k xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x úpravy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xx xxx určité xxxxxxxx xxxxxx použito xxx xxxxxxx, s nimiž xx xxxxxxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, musí xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X x XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x těchto xxxxxx.

Článek 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx A x na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů zařazených xx skupiny X xxxx xxxx zahájením xxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx typu A xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze V xxxxx X.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných mikroorganismů xxxxxxxxxx xx skupiny XX xxxxxxxx před xxxxxxxxx operací uzavřeného xxxxxxxxx xxxx B xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- informace o xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx),

- informace x xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení,

- xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx rizik pro xxxxxx zdraví a xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, čl. 9 odst. 2 x článku 10.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, správnost a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s odpady x bezpečnostních x xxxxxxxxxxx opatření.

3. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgány xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších údajů xxxx x úpravu xxxxxxxx pro navrhované xxxxxxxx nakládání. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 8:

- xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxx X, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nenařídí-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, pokud se xxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxx týká xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušného orgánu; xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx rozhodnutí písemně xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. a) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 2 x xx. 10 xxxx. 1 xxxxx po xxxxxxxx xxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánem.

b) Xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 nesmějí xxxxx xxx souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

6. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx xx těchto xxxxxx započtena období, xxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx další xxxxx, které xxxx xx oznamovatele xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 3 písm. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 13.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxx xx nejdříve příslušný xxxxx x xxxxx x xxxxx smyslu x xxxxxxxx.

2. Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx nakládáním, může xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, může konzultovat xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzavřeného nakládání.

Xxxxxx 14

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné orgány xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx určité xxxxxxx:

x) xxx pro případ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí a xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx zasaženy, xxxx poskytnuty xxxxxxxxx x bezpečnostních opatřeních x x xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx by si xx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xx poskytují xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx informace, které xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxx konzultace x xxxxx dvojstranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxxxxx orgánu neprodleně xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx uvolněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx,

- přijatá havarijní xxxxxxxx.

2. X případech, xxx se předávají xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, se xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- zajistily, že xxxxx přijata nezbytná xxxxxxxxxxx i dlouhodobá xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, který by xxxx být xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xx vhodné, vypracovaly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, případně pro xxxxxxx jejich účinků.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, xxx

x) x xxxxxxxxx státy, které xxxx vystaveny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx nehodě x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřeních a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vlivů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx nehod x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xxxxxxx x předcházení obdobným xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiná kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx bude xxxxxx x souladu s xxxxx směrnicí.

Článek 18

1. Členské xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx každého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx nakládáních xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx navržených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Každé tři xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx státy Komisi xxxxxxxxx zprávu x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx x roce 1993, xxxxxxxx Komise souhrn xxxxxxxx xx zprávách xxxxx odstavce 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx statistické xxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx údaje, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. Komise x xxxxxxxxx orgány xxxxxxx třetím xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x oznámeních xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxxx prozrazení by xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx za důvěrné, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdělí.

4. Xx xxxxxxx nesmějí xxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx uzavřeného xxxxxxxxx x místo xxxxxxxxx,

- xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a havarijní xxxxx,

- zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx oznámení stáhne, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx důvěrnost poskytnutých xxxxx.

Článek 20

X změnách x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příloh XX až V xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx poradní xxxxx složený xx xxxxxxxx členských států, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. x) Xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx přijme, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, předloží Xxxxxx neprodleně Xxxx xxxxx na opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.

Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx tří měsíců xxx xxx, xxx xx byl xxxxx xxxxxx, Xxxxxx navržená xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 23. xxxxx 1991. Xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Lucemburku xxx 23. xxxxx 1990.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Reynolds

[1] Xx. xxxx. X 198, 28.7.1988, x. 9 aÚř. xxxx. X 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Xx. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 aÚř. xxxx. X 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. věst. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Úř. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

PŘÍLOHA X X

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. b bodu x) xxxx xx.:

x) xxxxxxxx rekombinace XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/XXX [1];

xx) xxxxxxxx, při nichž xx xx mikroorganismu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx xxxxxxx fúze nebo xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxx xxxx xx několika xxxxx xxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří živé xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx ii), x nichž se xxxxxxxxxxx, že nevedou xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou:

1) xxxxxxxxx xx xxxxx;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx přirozené xxxxxxx;

3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 15.

XXXXXXX X X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx a xxxxxxx živočišných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. pro xxxxxxx monoklonálních xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže výsledný xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) samoklonování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X xxx přijímající mikroorganismy.

PŘÍLOHA II

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXXXXXXX XX XXXXXXX X:

X. Xxxxxxxxxx příjemce xx xxxxxxxx organismus:

- xx xxxxxxxxxxx,

- neobsahuje xxxxx náhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- existuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx vložených xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v reaktoru xxxx fermentoru dodávají xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

B. Xxxxxx/Xxxxxx:

- dobře popsaný x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx mít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx genetické xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žádoucí xxxxxx,

- xxxx zvyšovat stabilitu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx),

- má xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přijímající xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s omezenou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx schopností xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxx X, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx:

- xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prokaryontního xxxxxxxx (xxxxxx jeho původních xxxxxxxx x xxxx) xxxx x jediného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx chloroplastů, mitochondrií, xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx virů),

- geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sestavené xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx různých druhů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXX JE XXXXX XXXX V XXXXX XXX XXXXXXXXXX BEZPEČNOSTI X XXXXXXX S XX. 6 XXXX. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů

B. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů

C. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- názvy x xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx (organismů),

- xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (pohlavních, nepohlavních) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx genetických vlastností,

- xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, toxicity x xxxxxxx přenosu xxxxxx,

- xxxxxx autochtonních xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx genů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- jiné xxxxxxxxxxx významné fyziologické xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx charakteristiky původního xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xx procesů v xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx regulace xX),

- xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx pravděpodobných xxxxxxxxxx konkurenčních x xxxxxxxxxxxxx),

- schopnost xxxxxx xxxxx přežívajících struktur (xxxx. spóry či xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x množství xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnostmi,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxx,

- rychlost a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx exprimovaného xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx,

- nebezpečnost xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x organismem xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, z xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx hostitelů, xxxxxxx alterací;

e) možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) charakter xxxxxxxxx xxxx antibiotikům;

i) xxxxxxxxxx;

x) dostupnost xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Hledisko xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- faktory ovlivňující xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x prostředí,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sledování modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx přenosu nového xxxxxxxxxxx materiálu na xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx v případě xxxxxxxx xx prostředí,

- xxxxx xxxx předvídané xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, alergenní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx kolonizace,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx procesů,

- dostupnost xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxx uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX vybere xxxxxxxx x kategorií xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx dané xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx operací xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

Operace xxxx B xxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx x xxxx xxxx použito. To xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přiměřené x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxx uskutečnění xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx poruchy xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx omezení rizika xxxxxxx požadovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxx vážné xx xxxx následky xxxxxx xxxxxxx.

X případě operací xxxx A budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která vezmou x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x xxxxxx 8:

- jméno osoby xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled, xxxxxxxxx, bezpečnost x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zeměpisné xxxxxxxxxx; xxxxx jednotlivých úseků xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prací, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxxx použity (xxxxxxx xxxxxxx I xxxx II), a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 2.

ČÁST B

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 9 odst. 2:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8,

- xxxxx použitých xxxxxxxxxx organismů xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx materiálu, x xxxx se xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx použita,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2.

XXXX C

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1:

- xxxxxxxxx požadované x xxxxx X,

- xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx převládajících xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- přidělená xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené x čl. 10 xxxx. 2:

Xxxxx xx xxxx x technických xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se pravděpodobně xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvede xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx:

x) datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8 a xxxxx odpovědných xxxx (xxxxx);

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx použit,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- přehled možných xxxxxxxxx spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x průběhu xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o personálu:

- xxxxxxxxx xxxxx osob xxxxxxxxxxx v zařízení x počet xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení;

e) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x odpady:

- xxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx nakládání s xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx plánech:

- xxxxxx xxxxxxxx a podmínky, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxx xxxx. bezpečnostní xxxxxxxx, výstražný xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovány xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxx orgány mohly x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxx zavést xxxxxxxx xxxxxx havarijní plány;

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx. 6 xxxx. 2) rizik pro xxxxxx zdraví a xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X a C, xxxxx již nebyly xxxxxxx xxxx.