Plné znění - 31990L0219

Směrnice Xxxx

xx xxx 23. xxxxx 1990

x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 135s této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, že podle Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx usnesení Xxxx xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx akčním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozvoji xxxxxxxxx xxxxx; že x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx budou xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xx omezily xxxxxxxxx důsledky pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předcházení xxxxx a kontrole xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx uvolní-li se xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx s xxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy, x xxxxxxxx vhodné xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx dosud xxxx xxxxx známa přesná xxxxxx x měřítko xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx x že xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx případu; xx xxx xxxxxxx zhodnotit xxxxxx pro lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kritéria; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx nebezpečné;

vzhledem k xxxx, xx xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x předcházení nehod;

vzhledem x xxxx, že xxxxxxx, kdo poprvé xxxxxxxxxx x uzavřenému xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem x xxxxxxx konkrétním xxxxxxxx, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx mohl xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx operací vhodné x xx navržený xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxx, který x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx x případech, xxx je xxxx xxxxxx vysoké, xx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx nehodou, xxxx xxxxxxxxx o všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být zavedeny xxxxxxxxx plány;

vzhledem x xxxx, že dojde-li x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x sdělit xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx havárie x xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx informací x nehodách a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx účelu xx xxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx by xxx xxx zřízen xxxxx, xxxxx by Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x x xxxxxx přizpůsobování xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx nebuněčná xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

b) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem" xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, ve kterém xxx xxxxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx páření xxxx xxxxxxxxx rekombinace;

V rámci xxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X A části 1;

xx) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx I X části 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedoucí ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx, v xxxxx xxx xxxx mikroorganismy xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uchovávány, používány, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx fyzikální zábrany — xxxx kombinace xxxxxxxxxxx zábran xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx jejich kontaktu x obyvatelstvem x x prostředím;

d) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřeby výuky, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obchodním, x x malém xxxxxxx (xxxx. objem xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 litrů);

e) "xxxxxxx xxxx B" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx X;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx představovat xxxxxxxxxxxxx xxxx pozdější xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx předložení dokumentů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx modifikace získané xxxxxxxx technik xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto:

Skupina X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

Xxxxxxx XX : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X.

2. Pro operace xxxx X xxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxx x přílohy XX xxx určování xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx použita xxxxxx kritéria, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx klasifikace postupem xxxxx článku 21, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx tato směrnice xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx 7 xx 12 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení nebo xxxxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy.

2. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze III, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uložen x xxxxxxxxx x x souhrnné xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 a 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxx zásady správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx třeba:

i) xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakémukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlivu xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx charakteru x zdroje a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxx x dalšího xxxxxxxxxx vybavení;

iii) x xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) x xxxxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxx x zavést xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxx IV xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroluje xx zřetelem k xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x úpravy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 8

Jestliže xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, s xxxxx xx spojeno xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxx X x XX xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx skupin.

Xxxxxx 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx typu A x na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Uživatelé geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny I xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx typu B xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx, které obsahuje xxxxx podle xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny XX xxxxxxxx před xxxxxxxxx operací uzavřeného xxxxxxxxx xxxx A xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxx X.

2. Uživatelé xxxxxxxxx modifikovaných mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx B xxxxxxxxxx orgánům oznámení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx),

- informace x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehodám a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx tohoto posouzení xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Článek 11

1. Xxxxxxx xxxxx určí orgán xxxx xxxxxx příslušné x xxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 8, xx. 9 odst. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, správnost x xxxxxxx předložených xxxxxxxxx, xxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odpady x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxx nezbytné, xxxxxxxxx orgány xxxxx:

x) xxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx dalších xxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlas na xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit dobu, xx kterou xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo uložit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě xxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxx x xxxxxx 8:

- xxxxxxxx se xxxxxxx týká xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, pokud xx xxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jestliže xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxx XX, xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušného orgánu; xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. x) Nenařídí-li xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxxxx xxxxxxx oznámené xxxxx xx. 9 xxxx. 2 x xx. 10 odst. 1 začít po xxxxxxxx doby 60 xxx od předložení xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se tak xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxxx oznámené podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx.

6. Pro xxxxx výpočtu období xxxxxxxxx x odstavcích 4 x 5 xxxxxxx do těchto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx další xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), nebo

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 13.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx seznámí x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x tomto xxxxxx x oznámení.

2. Jestliže xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx požádat o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ukončit.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát za xxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veřejnost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání.

Xxxxxx 14

V xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx určité operace:

a) xxx xxx případ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a pracovníci xxxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx o xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx, které xxxxx xxx nehodou zasaženy, xxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx si xx xxxxxx tyto xxxxx vyžádat; informace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxx informace, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dvojstranných xxxxxx.

Článek 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx uživatel x xxxxxxx nehody xxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel x xx životní xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. V případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx od xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, že xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx bude bezprostředně xxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxxxx nezbytné x xxxxx xxxxxxx nehody, x xxxxx je xx vhodné, vypracovaly xxxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxxx nehodám v xxxxxxxxxxx, případně pro xxxxxxx jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx

x) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, konzultovaly xxxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x účinnosti xxxxxx xxxxxxxx, dále poskytly xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vlivů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Komise xxxxxx xxxxx x xxxxxx soupis xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, získané xxxxxxxxxx x opatření xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

Článek 17

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx pořádaly xxxxxxxx x xxxx kontrolní xxxxxxxx zajišťující, že xxxxxxxx bude jednat x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámených xxxxx xx. 10 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Každé tři xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, poprvé x xxxx 1993, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. Komise x příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx stranám xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx jim jinak xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a které xx xxxx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem rozhodne, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdělí.

4. Za xxxxxxx xxxxxxx být x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxx 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů; xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx a plány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména všech xxxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx stáhne, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x doplňcích xxxxxxxxxx x přizpůsobení xxxxxx XX xx V xxxxxxxxxxx pokroku se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx předsedá zástupce Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x případě rozhodnutí, xxxxx má Rada xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx uvedeného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. x) Xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx přijme, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx výbor žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx neprodleně Radě xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx návrh xxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijme, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Rada proti xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 23. xxxxx 1991. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Článek 23

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxx 1990.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Úř. věst. X 198, 28.7.1988, x. 9 xXx. xxxx. C 246, 27.9.1989, s. 6.

[2] Úř. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. X 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. věst. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Úř. věst. X 328, 7.12.1987, x. 1.

XXXXXXX X X

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xxxxx xx. 2 xxxx. x bodu x) jsou mj.:

i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx doporučení Xxxx 82/472/EHS [1];

xx) xxxxxxxx, xxx nichž xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí dědičný xxxxxxxx připravený mimo xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx fúzí dvou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 bodu xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou:

1) xxxxxxxxx xx vitro;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx procesy;

3) xxxxxxx polyploidie.

[1] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

XXXXXXX X B

Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx jako příjemců xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx, xxxxxxxx výsledný xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx skupiny X xxx přijímající mikroorganismy.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XX XXXXXXX X:

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- existuje xxxxxxxx x podrobná historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx biologických xxxxxx, které mu xxx xxxxxxxxxx optimálním xxxxx x xxxxxxxx xxxx fermentoru dodávají xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schopnost rozmnožování xxx xxxxxxxxxxxx následků xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxxxx/Xxxxxx:

- dobře popsaný x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí,

- xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxx omezenou xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx),

- xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx odolnosti na xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx známo, že xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxx činitelů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismy, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx nepříznivých xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.

X. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prokaryontního xxxxxxxx (xxxxxx jeho původních xxxxxxxx x xxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mitochondrií, xxxxxxxx, ale x xxxxxxxxxx xxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy sestavené xxxxx x genetické xxxxxxxx xxxxxxx druhů, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXX XX XXXXX XXXX X XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX S XX. 6 ODST. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů

B. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- názvy x xxxxxxxx,

- xxxxxx příbuznosti,

- xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx),

- xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx předchozích genetických xxxxxxxxxx,

- stabilita xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností,

- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, infekčnosti, xxxxxxxx x xxxxxxx přenosu xxxxxx,

- povaha xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx genů, xxxxx xxxxxxxxx odolnost,

- xxxxxxxx hostitelů,

- jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyziologické xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zeměpisné rozšíření; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,

- xxxxxxxx zapojení xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xX),

- interakce s xxxxxx organismy v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních x xxxxxxxxxxxxx),

- schopnost tvořit xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. spóry xx xxxxxxxxx).

X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- popis modifikací xxxxxxxxxx xxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx,

- xxxxxx genetické xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- povaha x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnostmi,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx schopnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- rychlost a xxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx měření,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx hlediska

- xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx neschopných xxxxxx xxxx produktů jejich xxxxxxxxxxx,

- nebezpečnost produktů,

- xxxxxxxxx modifikovaného mikroorganismu x xxxxxxxxxx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x) nakažlivost;

c) xxxxxxxx xxxxx;

x) spektrum hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) možnost xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx vektorů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx stabilita;

h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) dostupnost xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Hledisko xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx ovlivňující xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modifikovaných mikroorganismů x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx detekce, identifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx,

- známé x předvídané xxxxxxx xxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx by se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx prostředí,

- xxxxx xxxx předvídané xxxxxx xx rostliny, xxxxxxx jako xx xxxx. patogenita, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, virulence, vektor xxxxxxxx, alergenní xxxxxx xxxx schopnost kolonizace,

- xxxxx nebo předvídané xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx procesů,

- dostupnost xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA IV

OPATŘENÍ XXX XXXXXXXX MIKROORGANISMŮ XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX vybere xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx operací tak, xxx byla zajištěna xxxxxxx veřejného xxxxxx x životního prostředí.

Operace xxxx X xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxx. Xxxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx v dané xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx x xxxxx procesu, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uskutečnění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx dva xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx zařízení x riziko xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx praxe může xxx omezení rizika xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxx vážné by xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx.

X xxxxxxx operací xxxx A xxxxx xxxxxxxx zvláštní uzavírací xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx níže xxxxxxx kategorie uzavření x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx okolnostem takových xxxxxxx.

XXXXXXX V

ČÁST A

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 8:

- jméno xxxxx xx xxxx odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně osob xxxxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prací, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx I xxxx II), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

XXXX B

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx v xx. 9 odst. 2:

- xxxxx předložení oznámení xxxxxxxxx v xxxxxx 8,

- xxxxx použitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo (xxxx-xx xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x zamýšlené xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, s xxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx očekávaných xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X,

- xxxxx xxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx opatření a xxxxxxxx pro dozor, xxxxx xxxxx uplatňována xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx blíže xxxxxxxxxxx předpisy pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. 2:

Pokud xx xxxx z technických xxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxxx, xx třeba xxxxx příslušný xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx podskupinu xxxxxxxxx xxxxxx xx pravděpodobně xxxx xxxxx v xxxxxxx x povahou x rozsahem navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uživatel xxxxx xx xxxx xxxxx:

x) datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 8 a xxxxx odpovědných xxxx (xxxxx);

x) informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- identita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- účel uzavřeného xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- systém hostitel-vektor, xxxxx xx být xxxxxxxx použit,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx použit,

- chování x xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxx změn xxxxxxxx uzavření xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx se mohou xxxxxx x průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx počet xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x zařízení:

- xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx dotyčné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x možných zdrojů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x odpady:

- xxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx vznikajícími x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

- konečná xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehod x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- zdroje xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xxxx x nehodě xxxxx,

- xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a postupy xxxxxxxxx x dostupné xxxxxx,

- popis xxxxxxxxx, xxxxx jsou poskytovány xxxxxxxxxxx,

- informace nutné x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx plány;

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx (podle xx. 6 odst. 2) rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx mohou vznikat xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxx x části X x X, xxxxx již xxxxxx xxxxxxx výše.