Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Xxxx

xx dne 23. xxxxx 1990

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 135x této xxxxxxx,

x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, xx podle Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx založena na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, ochraňovat a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Rady xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se vyhodnocením xxxxxxx biotechnologií x xxxxxxxx jejich co xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x životnímu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx především;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozvoji xxxxxxxxx xxxxx; xx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx druhu x xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prováděno tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx důsledky pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxx x kontrole xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx uvolní-li se xxxxxxxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x nimi x jednom xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx státní xxxxxxx x ovlivnit x xxxx členské xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve Společenství xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx není xxxxx xxxxx přesná xxxxxx x měřítko xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx x xx toto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx případu; že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx posuzování;

vzhledem x xxxx, že by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx; xx zvláštní pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx považovanými za xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx vhodná x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k uzavřenému xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx přesvědčit, xx navrhované xxxxxxxx xx x provádění xxxxxx operací vhodné x že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx k xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx pro účinné xxxxxxxxx nehod by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx-xx x nehodě, xxx xx uživatel neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxx, xxx Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanovila xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x nehodách x xxxxxxx xxxxxx takovýchto xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx účelu xx měly členské xxxxx Xxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx by xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x k xxxxxx přizpůsobování xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Tato směrnice xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se:

a) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí každá xxxxxxx xx nebuněčná xxxxxxxxxxxxxxx entita schopná xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem" xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx nedochází xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx rekombinace;

V xxxxx xxxx definice:

i) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X části 1;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx vedoucí ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxxxxx, x rámci xxx xxxx mikroorganismy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uchovávány, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx zneškodňovány x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zábrany — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx — pro xxxxxxx xxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxxxxx x x prostředím;

d) "xxxxxxx xxxx A" xxxxxx xxxxx operace prováděná xxx xxxxxxx výuky, xxxxxxx, vývoje, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obchodním, a x xxxxx měřítku (xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 litrů);

e) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx X;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx uzavřeného nakládání xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pozdější xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxxxxx předepsané údaje xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxx XX;

Xxxxxxx XX : geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx do xxxxxxx X.

2. Xxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxx z xxxxxxx XX xxx určování xxxxxxxxxxx určitého geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X takovém případě xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx článku 21, x jejichž xxxxxxxx xxxx tato směrnice xxxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxx 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx na dopravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo letecky. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx xx shodě x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 6

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rizika pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x příloze XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pro xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxx bude xxxxxx x xxxxxxxxx a x souhrnné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, 9 x 10 nebo na xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxx zásady správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx správné pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxxxx xx xxxxx:

x) xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx nejnižší dosažitelné xxxxxx;

xx) xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx technického charakteru x xxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxx x dalšího xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx kontrolní opatření;

iv) x případech, xxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx xxx primárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx školení xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zřídit xxxxxx xxxx podvýbory xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX pro xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx II xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti.

3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx odpadů.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx má xxx určité xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, x xxxxx xx spojeno xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, musí xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin X x II xx xxxxxxxx samostatná xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Článek 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx vést xxxxxxxx záznamy o xxxxxxxxx xxxx A x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxx B.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx A xxxxxxxxxx orgánům oznámení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do skupiny XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx operací uzavřeného xxxxxxxxx xxxx B xxxxxxxxxx orgánům oznámení, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:

- informace x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx,

- informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x havarijních xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxx životní prostředí xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 11

1. Členské xxxxx určí xxxxx xxxx xxxxxx příslušné x xxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xx. 9 odst. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx orgány přezkoumají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx předložených informací, xxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxx x úpravu xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx souhlas na xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx úpravy xxxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8:

- jestliže xx xxxxxxx týká xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxx uzavřené nakládání xxxx xxxxx xx xxxxxxxx doby 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nenařídí-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nebo xxxxx, pokud xx xxx xxxxx xx xxxxxx x příslušným xxxxxxx,

- xxxxxxxx se xxxxxxx týká geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx začít xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. x) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 x xx. 10 xxxx. 1 začít po xxxxxxxx xxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx dohodě x příslušným xxxxxxx.

x) Xxxxxxx oznámené podle xx. 10 xxxx. 2 nesmějí xxxxx xxx souhlasu příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nejpozději xx 90 dnů od xxxxxx xxxxxxxx.

6. Pro xxxxx xxxxxxx období xxxxxxxxx x odstavcích 4 x 5 xxxxxxx xx těchto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx příslušný xxxxx:

- xxxx na další xxxxx, xxxxx může xx oznamovatele xxxxxxxxx x souladu s xxxx. 3 xxxx. x), nebo

- xxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx konzultaci v xxxxxxx s článkem 13.

Článek 12

1. Xxxxxxxx xx uživatel xxxxxxx x novými příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx pro rizika xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx, xxxxxxx x tom xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2. Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx nakládáním, může xxxxxxxxx požádat x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxx xxxx ukončit.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, může konzultovat xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kteréhokoli problému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 14

X nezbytných xxxxxxxxx příslušné orgány xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx určité operace:

a) xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí x xxxx x nich xxxxxxxxxxx i písemně;

b) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx poskytnuty xxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxx, x to xxxxxxx způsobem a xxxx xx si xx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx; informace xx poskytují opakovaně x ve vhodných xxxxxxxxxxx jsou aktualizovány. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx informace, které xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx se předávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobá xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každý členský xxxx, který by xxxx xxx nehodou xxxxxxx;

- shromáždily, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx je xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Od xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx

x) x xxxxxxxxx státy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu působnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehody, x xxxxx x množství xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x použitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx poskytly xxxxxxx nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx k omezení xxxxxx vlivů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx soupis xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bude xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti.

Článek 17

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx pořádaly inspekce x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx bude jednat x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Článek 18

1. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a souvisejících xxxxx.

2. Každé tři xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx xxx roky, poprvé x xxxx 1993, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.

4. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxxx soutěži.

Xxxxxx 19

1. Komise x příslušné orgány xxxxxxx xxxxxx stranám xxxxx důvěrné informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx jim xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámeních xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx označit xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx tedy xxxx xxx pokládány xx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx za důvěrné, x xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx sdělí.

4. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x žádném případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xxxxx x adresa oznamovatele, xxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx x plány xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a havarijní xxxxx,

- zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 20

O xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příloh XX xx X xxxxxxxxxxx pokroku se xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských států, xxxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Výbor xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijme, jsou-li x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Rada xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.

Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxx měsíců xxx dne, xxx xx xxx návrh xxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 22

Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 23. října 1991. Neprodleně x xxx xxxxxxx Komisi.

Xxxxxx 23

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 23. xxxxx 1990.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Reynolds

[1] Úř. xxxx. X 198, 28.7.1988, x. 9 xXx. xxxx. C 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Úř. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. X 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. xxxx. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Úř. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

XXXXXXX I X

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xxxxx čl. 2 xxxx. x bodu x) xxxx xx.:

x) xxxxxxxx rekombinace XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxx xxxxxxxxxx doporučení Xxxx 82/472/XXX [1];

xx) xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx mikroinjekci, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;

iii) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx fúzí dvou xx několika xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dědičného genetického xxxxxxxxx.

XXXX II

Techniky podle xx. 2 xxxx. 2 xxxx xx), x nichž xx xxxxxxxxxxx, že nevedou xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx:

1) xxxxxxxxx xx xxxxx;

2) konjugace, xxxxxxxxxx, transformace nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. L 213, 21.7.1982, s. 15.

PŘÍLOHA X B

Techniky xxxxxxxxx modifikace, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, za xxxxxxxxxxx, xx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx somatických xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protilátek);

3) xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými xxxxxxxx;

4) samoklonování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyskytujících xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx I xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXXXXXXX XX XXXXXXX X:

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxxxx,

- neobsahuje xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxx,

- xxxxxxxx doložená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x reaktoru xxxx fermentoru dodávají xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schopnost rozmnožování xxx nepříznivých následků xxx xxxxxxx prostředí.

B. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí,

- xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxx žádoucí xxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx to xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx),

- xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- nemá xxxxxxxx žádné signální xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx, x nichž xxxx známo, že xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xx toto xxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx činitelů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismy, xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx C výše:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx jeho původních xxxxxxxx x xxxx) xxxx z jediného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx chloroplastů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, ale x xxxxxxxxxx xxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx druhů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

XXXXXXX III

PŘÍSLUŠNÉ XXXXXXXXX, XXX JE TŘEBA XXXX V XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX X XX. 6 XXXX. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů

C. Xxxxxx xxxxxxx zdraví

D. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- názvy a xxxxxxxx,

- xxxxxx příbuznosti,

- xxxxxx organismu (xxxxxxxxx),

- xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (pohlavních, nepohlavních) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx,

- stabilita xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností,

- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, infekčnosti, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- povaha xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx mobilizace,

specifičnost,

přítomnost genů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- přirozené xxxxxxxxx x zeměpisné xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx charakteristiky původního xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xX),

- xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na tyto xxxxxxxxx (včetně pravděpodobných xxxxxxxxxx konkurenčních x xxxxxxxxxxxxx),

- schopnost xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx xx xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx

- popis modifikací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vektoru/inzertu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu,

- xxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- četnost xxxxxxxxxx vloženého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- rychlost a xxxxxx exprese nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx měření,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx hlediska

- xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx života xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx modifikovaného mikroorganismu x xxxxxxxxxx dárce, xxxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, z xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- v xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx;

x) spektrum hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx stabilita;

h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx antibiotikům;

i) xxxxxxxxxx;

x) dostupnost xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx:

- xxxxxxx ovlivňující xxxxxxx, rozmnožování a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx detekce, identifikace x sledování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx x předvídané xxxxxxx xxx modifikované mikroorganismy,

- xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem x organismy či xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx do prostředí,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxx dekontaminaci xxxxxxxx x případě xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX MIKROORGANISMŮ XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxx uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx II vybere xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže podle xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx B xxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx xxxx xxxxxx fyzického xxxxxxxx, které má xxx x xxxx xxxx použito. Xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, závodu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečné uzavření. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, jimiž jsou xxxxxx poruchy xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx poruchy. Xxxxxxxxx praxe xxxx xxx omezení rizika xxxxxxx požadovat xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx A xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která vezmou x xxxxx níže xxxxxxx kategorie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx okolnostem xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x článku 8:

- xxxxx xxxxx xx xxxx odpovědných xx provedení uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci,

- xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx souřadnice; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx budou xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx X xxxx XX), x xxxxxxxxxxxxx měřítko xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

ČÁST B

Informace xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 9 odst. 2:

- xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x zamýšlené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxx xx pracuje,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx kultury, která xxxx xxxxxxx,

- souhrn xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2.

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx v xx. 10 odst. 1:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X,

- xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx manipulace s xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxx uplatňována xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx nakládání,

- přidělená xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpisy pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2:

Xxxxx to xxxx x technických xxxxxx možné xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx příslušný xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x povahou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxx byly již xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uživatel xxxxx xx xxxx xxxxx:

x) xxxxx předložení xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 8 a xxxxx odpovědných osob (xxxxx);

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- systém hostitel-vektor, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx použit,

- xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uzavření xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,

- látky xxxx xxx zamýšlený xxxxxxx, xxxxx xx tvoří xxxx se xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismy;

c) xxxxxxxxx x personálu:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

- činnosti, xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx,

- xxxxxxx technologické xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxxxx meteorologických xxxxxxxx x xxxxxxx zdrojů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o nakládání x xxxxxx:

- typ, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odpady vznikajícími x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- použité xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x metod xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x místo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx plánech:

- zdroje xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx kterých může x nehodě xxxxx,

- xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxx xxxx. bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

- popis informací, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- informace xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx orgány mohly x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plány;

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx (podle xx. 6 odst. 2) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X x C, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.