Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Rady

ze dne 23. xxxxx 1990

o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy

(90/219/EHS)

RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 135x této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],

s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [3],

vzhledem x xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx má být xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx především;

vzhledem x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států; xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx mělo xxx prováděno tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx uvolní-li xx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x ovlivnit x xxxx členské xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxx bezpečný rozvoj xxxxxxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx, x stanovit xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy x že xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx; že xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx; xx by x xxxxxx účelu měla xxx xxxxxxxxx kritéria; xx xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx operacím, xxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že pro xxxxxxxx xx x xxxxxxx stadiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx opatření xxxxxx x omezení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxx přesvědčit, xx xxxxxxxxxx zařízení xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodné x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx činností xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x případech, xxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xx xxx k xxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx rovněž veřejnost;

vzhledem x xxxx, xx xx měla být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, byly xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nehod xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plány;

vzhledem x xxxx, že xxxxx-xx x xxxxxx, měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx by mělo xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxx xx měly členské xxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxx být xxxxxx xxxxx, který by Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx provádění xxxx xxxxxxxx a k xxxxxx přizpůsobování xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí každá xxxxxxx xx nebuněčná xxxxxxxxxxxxxxx entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem" rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X xxxxx xxxx definice:

i) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxx 1;

xx) techniky xxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx považovány za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, v rámci xxx jsou mikroorganismy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uchovávány, používány, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx — pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxx operace xxxxxxxxx xxx xxxxxxx výuky, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obchodním, x x malém xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 litrů);

e) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx X;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx událost, xxx xxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx představovat xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí;

g) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I X.

Článek 4

1. Pro xxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx rozděleny xxxxx:

Xxxxxxx X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX;

Xxxxxxx XX : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X.

2. Xxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitého geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použitelná. X xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxxxxx považována xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx orgán xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx kritéria, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Komise xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 21, x xxxxxxx využitím xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx nebo xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takových geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny xx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému xxxxx xxxxxxxx.

Článek 6

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx parametry xxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pro xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx návrh xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx x xxxxxxxxx x x souhrnné xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 a 10 nebo na xxxxxxxx.

Článek 7

1. Xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx správné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxxxx xx třeba:

i) dbát xx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx prostředí jakémukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx charakteru x xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a údržbu xxxxxxxx a vybavení; xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření;

iv) x případech, xxx xx to nezbytné, xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vně primárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostoru;

v) xxxxxxxx školení xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx x xxxxxxxx podmínkami zřídit xxxxxx xxxx podvýbory xxx biologickou bezpečnost;

vii) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx personálu.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx IV xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx XX tak, xxx byla zajištěna xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nakládání jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rizikového řízení x xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxxx xx xxx určité zařízení xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X x XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každou x xxxxxx skupin.

Článek 9

1. Uživatelé xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx X x xx požádání xx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů zařazených xx xxxxxxx I xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx typu X xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahuje xxxxx podle xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 10

1. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx orgánům oznámení xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze V xxxxx C.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu X xxxxxxxxxx orgánům oznámení, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:

- informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx opatřeních,

- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx tohoto posouzení xxxx uvedeny x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 11

1. Členské xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx příslušné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, čl. 9 xxxx. 2 x článku 10.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x přiměřenost xxxxxxxxx s odpady x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Pokud xx bude xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx k xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx prvního xxxxxxx v zařízení xxxxxxxx x xxxxxx 8:

- xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx skupiny X, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx příslušný xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, pokud se xxx xxxxx po xxxxxx x příslušným xxxxxxx,

- xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny II, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu; xxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. x) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán jinak, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 x xx. 10 odst. 1 xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 odst. 2 nesmějí xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxx své rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

6. Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx xx těchto xxxxxx započtena xxxxxx, xxx příslušný xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx může xx xxxxxxxxxxxx požadovat x souladu s xxxx. 3 písm. x), nebo

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultaci x xxxxxxx x xxxxxxx 13.

Xxxxxx 12

1. Jestliže xx uživatel xxxxxxx x novými příslušnými xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx kterými nakládá, xxxxxxx x xxx xx nejdříve příslušný xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2. Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx spojená s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx požádat x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, může konzultovat xxxxxx skupiny nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx problému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání.

Článek 14

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx určité operace:

a) xxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí vně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby si xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx o xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx způsobem x xxxx xx si xx musely xxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx vhodných xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx veřejně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dvojstranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxx nehody xxxxx x souladu x článkem 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx zdraví xxxxxxxx x xx životní xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx, xxx se předávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xx bude bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx analýze nehody, x xxxxx xx xx xxxxxx, vypracovaly xxxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx účinků.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx, xxx

x) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, o použitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxx poskytly xxxxxxx nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupný xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x opatření přijatá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti.

Xxxxxx 17

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx inspekce x jiná kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx každého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámených xxxxx xx. 10 xxxx. 2, včetně xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, jejich navržených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, zašlou xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx x roce 1993, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx zprávách xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx třetím stranám xxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx x oznámeních xxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxxx prozrazení xx xxxxx poškodit jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a které xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx důvěrné, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdělí.

4. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx následující xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 nebo 10:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místo xxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x havarijní xxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxx poškozujících xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvodů xxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 20

X změnách x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX až V xxxxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Komisi xx nápomocen poradní xxxxx složený xx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx. Předseda nehlasuje.

3. x) Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x souladu se xxxxxxxxxxx výboru.

b) Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx případů, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx opatřením vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 23. října 1991. Xxxxxxxxxx o xxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxxxx 23

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Lucemburku xxx 23. dubna 1990.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Reynolds

[1] Xx. xxxx. X 198, 28.7.1988, x. 9 aÚř. xxxx. X 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Xx. věst. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. C 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. věst. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Xx. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

XXXXXXX X X

XXXX X

Xxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x xxxx x) xxxx mj.:

i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx vektorové xxxxxxx, xx xxxxx se xxx xxxxxxxxxx doporučení Xxxx 82/472/XXX [1];

ii) xxxxxxxx, xxx xxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) techniky xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx buněk xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx molekul XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx:

1) xxxxxxxxx xx xxxxx;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx přirozené xxxxxxx;

3) xxxxxxx polyploidie.

[1] Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x. 15.

XXXXXXX I X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx příjemců xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx x xxxxxxx živočišných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) xxxxxxxxxxxxx nepatogenních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx skupiny X xxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXXXXXXX DO XXXXXXX X:

X. Xxxxxxxxxx příjemce xx xxxxxxxx organismus:

- xx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxx,

- existuje xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx biologických xxxxxx, xxxxx mu xxx nezměněném xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rozmnožování xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxxxx/Xxxxxx:

- dobře xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí,

- velikost xx xxx co xxxxx nejvíce xxxxxxxx xxx xx genetické xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žádoucí xxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx),

- xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx, že xx tyto xxxxx xxxxxxxxx přirozenou xxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- nepatogenní,

- xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx schopností xxxxxxxxxxxx xxx nepříznivých následků xxx xxxxxxx prostředí.

D. Xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, pokud xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxx X výše:

- xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zcela x xxxxxxxx prokaryontního xxxxxxxx (xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx x virů) xxxx x jediného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx virů),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto sekvence xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXX XX TŘEBA XXXX X XXXXX XXX XXXXXXXXXX BEZPEČNOSTI X SOULADU X XX. 6 XXXX. 3:

X. Charakteristiky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx mateřského xxxxxxxxx:

- názvy x xxxxxxxx,

- xxxxxx příbuznosti,

- xxxxxx organismu (xxxxxxxxx),

- xxxxx x reprodukčních xxxxxxx (xxxxxxxxxx, nepohlavních) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- podrobný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- stabilita xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetických vlastností,

- xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, toxicity x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx odolnost,

- xxxxxxxx hostitelů,

- xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyziologické xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- přirozené prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xX),

- xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na tyto xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních x xxxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx xx xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx modifikací xxxxxxxxxx xxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx kyseliny,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x množství xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- rychlost x xxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x citlivost měření,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx života xxxx produktů xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx produktů,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x organismem xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx organismem, x xxxxxxxx patogenity,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- x případě, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxx:

x) způsobené xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx;

x) spektrum hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prostředků xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) charakter xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) dostupnost xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx:

- xxxxxxx ovlivňující xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx detekce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- dostupné metody xxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx,

- známé x předvídané xxxxxxx xxx modifikované mikroorganismy,

- xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx mechanismy x výsledky interakce xxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx vystaveny jejich xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx do prostředí,

- xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx na rostliny, xxxxxxx xxxx xx xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, alergenní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx kolonizace,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXX IV

OPATŘENÍ XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX SKUPINY II

Opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x kategorií xxxxxxxxx níže xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx X xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx v xxxx xxxx použito. Xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uzavření xx xxxxx vzít x xxxxx dva xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x riziko xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxx vážné by xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx X xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx x úvahu níže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx okolnostem xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8:

- jméno xxxxx xx xxxx odpovědných xx provedení uzavřeného xxxxxxxxx, včetně osob xxxxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx o jejich xxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zeměpisné xxxxxxxxxx; xxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx skupiny X xxxx XX), x xxxxxxxxxxxxx měřítko xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 2:

- xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) použitých xxxxxxx hostitel-vektor,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x xxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx použita,

- souhrn xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2.

XXXX C

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 odst. 1:

- xxxxxxxxx požadované v xxxxx X,

- xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx manipulace x xxxxxxxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx zdrojů nebezpečí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- přidělená xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

XXXX D

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2:

Pokud xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx níže uvedenou xxxxxxxxx, je třeba xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx úroveň podrobnosti x odpovědích xx xxxxxx xxxxxxxxxx kladených xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x povahou x rozsahem navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání. V xxxxxxx, xxx požadované xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uživatel xxxxx na tyto xxxxx:

x) datum předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx);

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x případě xxxxxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx,

- přehled xxxxxxx xxxxxxxxx spojených s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,

- látky xxxx xxx zamýšlený xxxxxxx, xxxxx xx tvoří xxxx xx xxxxx xxxxxx v průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x zařízení x počet osob, xxxxx pracují přímo x mikroorganismy;

d) informace x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxxxx meteorologických podmínek x možných xxxxxx xxxxxxxx vznikajícího x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady:

- xxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx podoba x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxx xxxxxxxx x podmínky, xx xxxxxxx může x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výstražný systém, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a dostupné xxxxxx,

- popis xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovány xxxxxxxxxxx,

- informace xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx mohly x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxx zavést nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx. 6 xxxx. 2) xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx spojitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nakládáním;

h) xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxx x části X x X, xxxxx již xxxxxx xxxxxxx xxxx.