Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Xxxx

xx dne 23. dubna 1990

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy

(90/219/EHS)

RADA XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 135x této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

vzhledem k xxxx, že xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, ochraňovat a xxxxxxxxx životní prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx usnesení Xxxx xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x čtvrtém akčním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx spadají xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx Společenství xxxx soustředit především;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx druhu x xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx prováděno xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx uvolní-li xx xxxxxxxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx, mohou se xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx státní xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve Společenství xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx operací zahrnujících xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx známa xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx případu; xx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx posuzování;

vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxxx modifikované mikroorganismy xxxx být xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx; xx xx k xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kritéria; xx zvláštní xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx vhodná x omezení emisí x xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx, xxx poprvé xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx konkrétním xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx přesvědčit, xx xxxxxxxxxx zařízení xx k xxxxxxxxx xxxxxx operací vhodné x xx xxxxxxxx xxxxxx činnosti nepředstavuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx ani životní xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx je třeba xxxx x úvahu xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xx xxx x dané xxxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxx orgán;

vzhledem x xxxx, že x xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxx účinné xxxxxxxxx nehod xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx-xx x xxxxxx, měl xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxx xxxxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxx, xxx Komise xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx stanovila xxxxxx xxx výměnu informací x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x tomu účelu xx xxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace;

vzhledem x xxxx, že xx xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx účely xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem" rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí technik xxxxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxx 1;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X X části 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x ničeny xxxx zneškodňovány a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx — xxxx kombinace xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx chemickými xx xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx xxxxxx kontaktu x obyvatelstvem x x xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxx operace xxxxxxxxx xxx xxxxxxx výuky, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x účelům průmyslovým xxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxx);

x) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx X;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx událost, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pozdější xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy;

h) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Tato směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx X X.

Článek 4

1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx X : geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II;

Skupina XX : geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx do skupiny X.

2. Pro xxxxxxx xxxx A xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxx XX při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prozatímní x xxxxxxxxx orgán xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx je možné xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx vypracuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21, x xxxxxxx využitím xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxx 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xx silnici, xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, po xxxx nebo xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které zahrnují xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx posouzení stanovenému xxxxx xxxxxxxx.

Článek 6

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxx zpracuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x příloze XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx vhodné, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, 9 x 10 nebo xx xxxxxxxx.

Článek 7

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx I jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx:

x) dbát xx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlivu bylo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx charakteru x zdroje a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení;

iii) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x údržbu xxxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) x xxxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx školení xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxxx a zavést xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx personálu.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx, xxx byla zajištěna xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpadů.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxx V xxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X a XX xx předloží samostatná xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx typu X x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx typu B xxxxxxxxxx orgánům předložit xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 10

1. Uživatelé xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XX předloží před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu A xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx C.

2. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx do skupiny XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxxxxx zařízení,

- informaci x nakládání x xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehodám x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxx uvedeny v xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zavedení xxxxxxxx xxxxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx, k xxxxxxxxx a potvrzování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xx. 9 xxxx. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x přiměřenost xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx o úpravu xxxxxxxx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxxxxxxxxx, dokud x xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx úpravy podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínky.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8:

- xxxxxxxx se xxxxxxx týká geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny X, xxx uzavřené nakládání xxxx začít xx xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, pokud xx xxx xxxxx po xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jestliže se xxxxxxx týká geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx II, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušného orgánu; xxxxxxxxx orgán sdělí xxx xxxxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. a) Nenařídí-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 x xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dříve, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nesmějí xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx nejpozději do 90 xxx xx xxxxxx oznámení.

6. Xxx xxxxx xxxxxxx období xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx xx těchto xxxxxx započtena xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx další xxxxx, které xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13.

Xxxxxx 12

1. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxx xx nejdříve příslušný xxxxx x xxxxx x xxxxx smyslu x oznámení.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx požádat x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek 13

Pokládá-li xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx konzultovat xxxxxx skupiny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx problému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 14

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, aby před xxxxxxxxx určité xxxxxxx:

x) xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx vně xxxxxxxx x pracovníci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x nich xxxxxxxxxxx x písemně;

b) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx zasaženy, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeních x x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx způsobem a xxxx xx xx xx xxxxxx tyto xxxxx vyžádat; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx informace, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx nezbytné konzultace x xxxxx dvojstranných xxxxxx.

Článek 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx uživatel x xxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu x článkem 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxx informace:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- údaje x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- přijatá xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, že xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobá xxxxxxxxx opatření a xx xxxx bezprostředně xxxxxxx každý členský xxxx, který xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx to možné, xxxxxxxxx nezbytné x xxxxx analýze xxxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám v xxxxxxxxxxx, případně pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, aby

a) x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx účinkům xxxxxxxxxx nehod, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxxxxx plánů;

b) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, o použitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x omezení xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x budoucnosti.

2. Xxxxxx xx konzultaci x členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice, který xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x opatření xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti.

Článek 17

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

Xxxxxx 18

1. Xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2, včetně xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jejich navržených xxxxxxx x souvisejících xxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, zašlou xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zkušenostech s xxxxx směrnicí.

3. Každé xxx xxxx, poprvé x xxxx 1993, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx na zprávách xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx může zveřejnit xxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx záležitostech, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. Xxxxxx x příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx stranám xxxxx důvěrné informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji xxxxxxxxxxxx Komisi.

2. Oznamovatel xxxx x oznámeních xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x hospodářském xxxxxxx, a které xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Příslušný xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdělí.

4. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx a plány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxxxx účinků anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x doplňcích xxxxxxxxxx x přizpůsobení xxxxxx XX xx X xxxxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx složený ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x případě rozhodnutí, xxxxx má Rada xxxxxxxx na návrh Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.

3. x) Xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru.

b) Jestliže xxxxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx na opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Rada xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.

Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxx měsíců xxx xxx, kdy xx byl xxxxx xxxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 23. října 1991. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí Komisi.

Článek 23

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxx 1990.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 198, 28.7.1988, x. 9 xXx. xxxx. C 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Xx. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. X 96, 17. 4. 1990.

[3] Úř. xxxx. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Xx. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

PŘÍLOHA X A

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x xxxx x) xxxx xx.:

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy, xx xxxxx xx xxx vztahovalo doporučení Xxxx 82/472/XXX [1];

xx) xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx mikroorganismu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, při nichž xx fúzí xxxx xx xxxxxxxx buněk xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx podle xx. 2 odst. 2 bodu xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx molekul DNA xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx:

1) xxxxxxxxx xx xxxxx;

2) konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx procesy;

3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, s. 15.

XXXXXXX I B

Techniky xxxxxxxxx modifikace, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx příjemců xxxx xxxxxxxxxx organismů:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx somatických xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx xxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx, jestliže výsledný xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X xxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy.

XXXXXXX II

KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX DO XXXXXXX X:

X. Organismus xxxxxxxx xx mateřský organismus:

- xx nepatogenní,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx doložená x xxxxxxxx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životaschopnost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

B. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxx co xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx genetické xxxxxxxx nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxx zvyšovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx),

- má xxx xxxxx mobilizovatelný,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxx známo, xx xx xxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přijímající xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx schopností rozmnožování xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

D. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xx skupiny X, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zcela x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příjemce (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx virů),

- geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x genetické xxxxxxxx různých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXX PARAMETRY, XXX XX TŘEBA XXXX V XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX X XX. 6 XXXX. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů

C. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X. Otázky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx mateřského xxxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx),

- xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, nepohlavních) xxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx genetických vlastností,

- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hostitelů,

- jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozšíření; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx zapojení xx procesů v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx procesů fixace xxxxxx xxxx xxxxxxxx xX),

- interakce x xxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx pravděpodobných xxxxxxxxxx konkurenčních x xxxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. spóry xx xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vektoru/inzertu do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx,

- funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x zdroj xxxxxxx,

- xxxxxxxxx a množství xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyjádřená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- četnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- rychlost x xxxxxx exprese xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x citlivost xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx neschopných xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx produktů,

- xxxxxxxxx modifikovaného mikroorganismu x organismem xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx;

x) infekční xxxxx;

x) xxxxxxxx hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) přítomnost vektorů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) charakter xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Hledisko xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx ovlivňující xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, identifikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx modifikované mikroorganismy,

- xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx by xx xxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem x organismy xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx v případě xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx. xxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, vektor xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx kolonizace,

- xxxxx nebo předvídané xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx pro dekontaminaci xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX SKUPINY XX

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxx XX vybere xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx operací tak, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx X budou xxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxxx operací. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx fyzického xxxxxxxx, xxxxx xx xxx v xxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uzavření. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uzavření xx xxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxx xxxxxxx zařízení x riziko xxxxxxx xxxxxxxx xxxx poruchy. Xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxx rizika xxxxxxx požadovat xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx.

X xxxxxxx operací xxxx A budou xxxxxxxx xxxxxxxx uzavírací xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXX A

Informace xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x článku 8:

- xxxxx xxxxx xx osob odpovědných xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za dohled, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx o jejich xxxxxxx x kvalifikaci,

- xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx budou použity (xxxxxxx skupiny X xxxx XX), a xxxxxxxxxxxxx měřítko xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

XXXX B

Informace xxxxxxxxxx pro oznámení xxxxxxx v xx. 9 xxxx. 2:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) použitých xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- zdroje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxx xx pracuje,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, která xxxx použita,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2.

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 1:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X,

- popis xxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx převládajících xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavření blíže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

XXXX D

Informace požadované xxx xxxxxxxx uvedené x čl. 10 xxxx. 2:

Pokud to xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx důvod. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx pravděpodobně xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání. V xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uživatel xxxxx xx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx);

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- identita a xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povaha xxxxxxxx,

- systém hostitel-vektor, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x charakteristiky mikroorganismů x případě xxxx xxxxxxxx uzavření xxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- přehled možných xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tvoří xxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismy;

c) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x zařízení x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- popis jednotlivých xxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x možných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o nakládání x xxxxxx:

- typ, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x odpady xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxx,

- použité xxxxxx nakládání s xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx a metod xxxxxxxxxx,

- konečná xxxxxx x místo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxx xxxxxxxx x podmínky, xx kterých xxxx x xxxxxx dojít,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxx např. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

- popis informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- informace xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx orgány mohly x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx havarijní plány;

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx. 6 xxxx. 2) rizik pro xxxxxx xxxxxx a xxx životní prostředí, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx uzavřeným xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další údaje xxxxxxxxxx x části X x X, xxxxx xxx nebyly xxxxxxx výše.