Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Xxxx

xx dne 23. xxxxx 1990

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy

(90/219/EHS)

RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xxxxxx 135x této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [3],

vzhledem x xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx má xxx xxxxxxx Společenství vztahující xx x životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Rady xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x čtvrtém xxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxxxx využití ve xxxxxx x životnímu xxxxxxxxx spadají do xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx především;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států; xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx tak, xxx xx omezily xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx s nimi x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x ovlivnit x xxxx xxxxxxx státy;

vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx, x stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx známa xxxxxx xxxxxx a měřítko xxxxxx spojeného s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy x xx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx případ xx xxxxxxx; xx xxx možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx; xx by k xxxxxx účelu xxxx xxx xxxxxxxxx kritéria; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx považovanými xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx stadiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx opatření xxxxxx x omezení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k uzavřenému xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem v xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx tento xxxxx mohl xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, který x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx k xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxx uzavřeného nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx nehodou, xxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx plány;

vzhledem k xxxx, xx xxxxx-xx x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x sdělit údaje xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxx, xxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx informací x nehodách x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx by mělo xxx v rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x tomu účelu xx měly xxxxxxx xxxxx Komisi poskytovat xxxxxx informace;

vzhledem k xxxx, xx xx xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxxxx pomáhal x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem" xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx genetický xxxxxxxx xxxxxx způsobem, k xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx páření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;

xx) techniky uvedené x xxxxxxx I X části 2 xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" rozumí každá xxxxxxx, x rámci xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány nebo xxxxx které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zábrany — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx;

x) "operací xxxx X" xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřeby výuky, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx průmyslovým xxxx obchodním, x x xxxxx xxxxxxx (xxxx. objem xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxx);

x) "xxxxxxx typu X" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx operací xxxx X;

x) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx může představovat xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí;

g) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "oznámením" xxxxxx předložení dokumentů xxxxxxxxxxxx předepsané údaje xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získané xxxxxxxx technik xxxxxxxxx x příloze X X.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozděleny xxxxx:

Xxxxxxx X : geneticky xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

Xxxxxxx XX : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny X.

2. Pro xxxxxxx xxxx X xxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxx z xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx použita xxxxxx kritéria, x xxxxx xx možné xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx článku 21, x jejichž využitím xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx 7 xx 12 se xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, po xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx letecky. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx ve shodě x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitého uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx parametry xxxxxxx x xxxxxxx III, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx vhodné, xxx xx geneticky modifikované xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx uložen x uživatele x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx součást oznámení xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Článek 7

1. Xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle kterých xx xxxxx:

x) xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemickému nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx nejnižší dosažitelné xxxxxx;

xx) provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zdroje x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení;

iii) v xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx;

xx) x případech, xxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx primárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx x xxxxxxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxx podvýbory xxx biologickou bezpečnost;

vii) xxxxxxxxx x zavést xxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Dále xx nutno xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání podle xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx, xxx byla zajištěna xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroluje xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx poznatkům v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 8

Jestliže má xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použito xxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxx xxxxx xxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X x XX xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x těchto xxxxxx.

Článek 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxx záznamy o xxxxxxxxx typu X x na požádání xx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx orgánům předložit xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu X xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx B xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx),

- informace o xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- informaci x xxxxxxxxx x xxxxxx,

- informaci o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx opatřeních,

- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx orgán xxxx orgány xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 8, xx. 9 xxxx. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx předložených xxxxxxxxx, xxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odpady x bezpečnostních a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxx nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších údajů xxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx úpravy xxxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx prvního xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8:

- xxxxxxxx se xxxxxxx týká geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny X, xxx uzavřené nakládání xxxx začít xx xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nenařídí-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nebo xxxxx, pokud xx xxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx se xxxxxxx týká geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxx XX, xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx; xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. x) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx operace oznámené xxxxx čl. 9 xxxx. 2 x xx. 10 odst. 1 xxxxx po xxxxxxxx xxxx 60 xxx od předložení xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx se xxx xxxxx po xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánem.

b) Xxxxxxx oznámené podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxx začít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx od xxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxx xxxxx xxxxxxx období xxxxxxxxx v odstavcích 4 x 5 xxxxxxx do těchto xxxxxx započtena xxxxxx, xxx příslušný xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx může xx xxxxxxxxxxxx požadovat x xxxxxxx s xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mínění xxxx konzultaci x xxxxxxx x xxxxxxx 13.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx mít významné xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx nakládáním, nebo xxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nakládá, xxxxxxx o xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán následně xxxxx informace, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxxx xxxx ukončit.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 14

V xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx o nich xxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxx, x to xxxxxxx způsobem x xxxx xx xx xx musely xxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xx poskytují xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx informace, které xxxxxxxxx vlastním státním xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxx x souladu x článkem 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxx informace:

- xxxxxxxxx nehody,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx uvolněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- všechny xxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x na životní xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X případech, xxx xx předávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobá xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx být nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nehody, x pokud je xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, xxx

x) x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx vystaveny xxxxxxx xxxxxxxxxx nehod, konzultovaly xxxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x omezení xxxxxx vlivů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx soupis xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxxx dostupný členským xxxxxx a bude xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti.

Xxxxxx 17

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx inspekce x xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx bude xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

Xxxxxx 18

1. Členské xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx každého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáních xxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx navržených xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxx zkušenostech x xxxxx xxxxxxxx.

3. Každé xxx xxxx, xxxxxx x roce 1993, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx zprávách xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx statistické xxxxx x provádění xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx soutěži.

Xxxxxx 19

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx třetím xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx jim xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx a chrání xxxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Oznamovatel xxxx v oznámeních xxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx poškodit jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x které xx xxxx xxxx xxx pokládány xx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x oznamovatelem rozhodne, xxxxx údaje budou xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Za xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místo používání,

- xxxxxx x plány xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,

- zhodnocení předvídatelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxx poškozujících xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příloh XX až X xxxxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx může stanovit xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx, xxxxx má Rada xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. x) Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx nezaujme, předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx na xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Rada xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.

Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx většinou.

Xxxxxx 22

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 23. října 1991. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxx 1990.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 198, 28.7.1988, x. 9 xXx. xxxx. X 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Xx. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. C 96, 17. 4. 1990.

[3] Úř. xxxx. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Xx. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

PŘÍLOHA X X

XXXX X

Xxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. b bodu x) xxxx mj.:

i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx vektorové xxxxxxx, xx které xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/EHS [1];

xx) xxxxxxxx, při xxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx xxxxxxx fúze xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který se x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX II

Techniky xxxxx xx. 2 xxxx. 2 bodu xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx molekul DNA xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx:

1) xxxxxxxxx xx xxxxx;

2) konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx přirozené xxxxxxx;

3) xxxxxxx polyploidie.

[1] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

PŘÍLOHA I B

Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx nezahrnují xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx mateřských xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) konstrukce x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxxx monoklonálních xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx tradičními šlechtitelskými xxxxxxxx;

4) samoklonování nepatogenních xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx skupiny X xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX DO XXXXXXX X:

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx životaschopnost x xxxxxxxx xxxxxxxxx rozmnožování xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

B. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- velikost xx mít xx xxxxx nejvíce xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx nutné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx to xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx),

- xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- nemá xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx známo, xx xx tyto znaky xxxxxxxxx přirozenou xxxxxx (xxxxx by toto xxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x reaktoru xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x omezenou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

D. Xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx skupiny X, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X výše:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx) xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příjemce (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx xxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x genetické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

PŘÍLOHA XXX

XXXXXXXXX PARAMETRY, XXX XX XXXXX XXXX V XXXXX XXX XXXXXXXXXX BEZPEČNOSTI X XXXXXXX S XX. 6 XXXX. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X. Otázky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- názvy x xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx organismu (xxxxxxxxx),

- xxxxx x reprodukčních xxxxxxx (pohlavních, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- podrobný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismu xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx přenosu xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx mobilizace,

specifičnost,

přítomnost genů, xxxxx ovlivňují xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hostitelů,

- jiné xxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- stabilita xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo regulace xX),

- xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

- schopnost xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx či xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny, které xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx schopnosti genetického xxxxxxx,

- xxxxxxxx a xxxxxx exprese xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu; xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx hlediska

- xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x organismem xxxxx, xxxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxx organismem, x xxxxxxxx patogenity,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx, xx xx organismus xxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x mechanismus patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx;

x) infekční xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx alterací;

e) xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prostředků xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx antibiotikům;

i) xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx.

X. Hledisko xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx ovlivňující xxxxxxx, rozmnožování x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxxxxxx biotopy xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy,

- xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

- předpokládané xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx modifikovaným mikroorganismem x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, xxxxxxx jako je xxxx. xxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, vektor xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx předvídané xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ZAŘAZENÝCH XX SKUPINY XX

Xxxxxxxx xxx uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX vybere xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x podle xxxxxxxxxxx operací xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

Operace xxxx X xxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx jednotlivé operace xxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx v xxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx výběr a xxxxx xxxxxxx, závodu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxx v xxxxx dva xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx poruchy xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxxx požadovat xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx operací xxxx A xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uzavírací xxxxxxxx, která vezmou x úvahu xxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx okolnostem xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x xxxxxx 8:

- jméno xxxxx xx xxxx odpovědných xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a kvalifikaci,

- xxxxxx zařízení a xxxx zeměpisné souřadnice; xxxxx xxxxxxxxxxxx úseků xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx budou použity (xxxxxxx xxxxxxx X xxxx II), x xxxxxxxxxxxxx měřítko xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

XXXX B

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2:

- xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx x xxxxxx 8,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) použitých xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x zamýšlené xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x xxxx se xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx xxxxxxx, která xxxx použita,

- xxxxxx xxxxxxxxx rizik, uvedený x xx. 6 xxxx. 2.

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1:

- xxxxxxxxx požadované v xxxxx B,

- xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx manipulace s xxxxxxxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx zařízení,

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx nakládání,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx mají být xxxxxxx.

XXXX D

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2:

Xxxxx xx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxx níže xxxxxxxx xxxxxxxxx, je třeba xxxxx příslušný důvod. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x odpovědích na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx požadované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 x xxxxx odpovědných osob (xxxxx);

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- identita x xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx,

- chování x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- přehled možných xxxxxxxxx spojených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx,

- xxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx se xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x zařízení x xxxxx xxxx, xxxxx pracují xxxxx x mikroorganismy;

d) informace x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx kterých mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx jednotlivých xxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdrojů xxxxxxxx vznikajícího x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady:

- typ, xxxxxxxx a možná xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx vznikajícími x xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metod xxxxxxxxxx,

- konečná podoba x místo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehod x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- zdroje xxxxxxxx x podmínky, xx xxxxxxx může x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx systém, xxxxxx x postupy xxxxxxxxx a dostupné xxxxxx,

- popis informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx x tomu, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 14 vypracovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx havarijní plány;

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx. 6 xxxx. 2) xxxxx pro xxxxxx zdraví a xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx vznikat xx spojitosti x xxxxxxxxxxx uzavřeným nakládáním;

h) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X a C, xxxxx již xxxxxx xxxxxxx xxxx.