Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Xxxx

xx xxx 23. dubna 1990

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 135x xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

vzhledem k xxxx, že xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Společenství vztahující xx x životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, ochraňovat a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx xx dne 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx akčním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx, xx opatření xxxxxxxxxx se vyhodnocením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xx kterou xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx soustředit především;

vzhledem x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x této skutečnosti xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx se omezily xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předcházení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx státní hranice x ovlivnit x xxxx xxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxx bezpečný rozvoj xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx rizik, která xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, x stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx známa xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx případu; že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx xxxxx měla xxx stanovena xxxxxxxx; xx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx operacím, xxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxx nebezpečné;

vzhledem x xxxx, xx pro xxxxxxxx by x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měla být xxxxxxx opatření xxxxxx x omezení emisí x xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx, kdo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx tento xxxxx mohl xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zařízení xx x xxxxxxxxx xxxxxx operací xxxxxx x xx navržený xxxxxx činnosti nepředstavuje xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xx xxx k xxxx xxxxxxx udělit xxxxxxx xxxxxxxxx orgán;

vzhledem k xxxx, že x xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost;

vzhledem x xxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plány;

vzhledem x xxxx, xx xxxxx-xx x nehodě, xxx xx uživatel neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x sdělit xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx mělo xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x tomu xxxxx xx xxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace;

vzhledem k xxxx, xx by xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxxxx pomáhal v xxxxxxxxxxxxx provádění této xxxxxxxx a x xxxxxx přizpůsobování technickému xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxxxx lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

b) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem" xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxx, k xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx rekombinace;

V xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx technik xxxxxxxxx x příloze X A xxxxx 1;

xx) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx I X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedoucí xx xxxxxxxxx modifikaci;

c) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx mikroorganismy xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uchovávány, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx fyzikální zábrany — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran xx xxxxxxxxx chemickými xx xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx;

x) "operací xxxx A" xxxxxx xxxxx operace prováděná xxx xxxxxxx výuky, xxxxxxx, vývoje, xxxxxx x xxxxxx průmyslovým xxxx xxxxxxxxx, a x xxxxx měřítku (xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxx);

x) "xxxxxxx typu B" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx A;

f) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo právnická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "oznámením" xxxxxx předložení dokumentů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technik uvedených x xxxxxxx X X.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozděleny xxxxx:

Xxxxxxx X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxx XX;

Xxxxxxx XX : geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny X.

2. Xxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prozatímní x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx kritéria, s xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx největší xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx vypracuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx tato směrnice xxxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxx 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx na dopravu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx nebo xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx xx shodě x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx přijata veškerá xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx tímto účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rizika pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Toto xxxxxxxxx zpracuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze III, xxxxx xx jejich xxxxxxx xxxxxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx se návrh xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Článek 7

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx třeba:

i) xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakémukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx charakteru x xxxxxx a xxxxxxxx je doplnit xxxxxxxxxx osobních ochranných xxxxx x dalšího xxxxxxxxxx vybavení;

iii) x xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxx x údržbu xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) x xxxxxxxxx, kdy xx xx nezbytné, xxxxxxxxx přítomnost životaschopných xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostoru;

v) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx zřídit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxxx a zavést xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Dále xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání podle xxxxxxx IV pro xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxx vědeckým a xxxxxxxxxx poznatkům v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx zařízení xxxxxx použito xxx xxxxxxx, x xxxxx xx spojeno xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx A.

Pro xxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X x XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každou x xxxxxx skupin.

Xxxxxx 9

1. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx vést xxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx typu X x na požádání xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů zařazených xx skupiny X xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxx B.

Článek 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX předloží xxxx xxxxxxxxx operací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx A xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze V xxxxx X.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx před xxxxxxxxx operací uzavřeného xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- informaci x xxxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehodám a x havarijních opatřeních,

- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 8, xx. 9 xxxx. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx x přiměřenost xxxxxxxxx x odpady x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření.

3. Xxxxx xx bude nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx dalších údajů xxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxx navrhované xxxxxxxx nakládání. V xxxxx xxxxxxx navržené xxxxxxxx nakládání xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx k xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx úpravy xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx xxxxxx má xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx uložit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě prvního xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 8:

- xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxx xxxxxxxx nakládání xxxx začít xx xxxxxxxx xxxx 90 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xx xxx stane po xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bez xxxxxxxx příslušného xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí písemně xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. x) Nenařídí-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 x xx. 10 xxxx. 1 xxxxx po xxxxxxxx doby 60 xxx xx předložení xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxx po xxxxxx x příslušným orgánem.

b) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxx oznámení.

6. Xxx xxxxx xxxxxxx období xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx xx těchto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 13.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxxx xx uživatel xxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxx pokud xxxxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx, který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x tomto xxxxxx x oznámení.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek 13

Xxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx kteréhokoli problému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání.

Xxxxxx 14

X nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx vně xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx nebezpečí x xxxx x nich xxxxxxxxxxx i xxxxxxx;

x) xxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx poskytnuty xxxxxxxxx x bezpečnostních opatřeních x o xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx vhodných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx jako xxxxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx x xxxxx dvojstranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx životní xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- zajistily, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné k xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, vypracovaly xxxxxxxxxx pro předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx účinků.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx

x) s xxxxxxxxx státy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx nehodě x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vlivů x x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po konzultaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx postup pro xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx soupis nehod x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx analýzy příčin xxxxx, získané xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obdobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Článek 17

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiná kontrolní xxxxxxxx zajišťující, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 18

1. Členské xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáních xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx státy Komisi xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.

3. Každé xxx roky, xxxxxx x roce 1993, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx statistické xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx záležitostech, pokud xxxx informace neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx poškodit xxxxxxxxx uživatele v xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oznámeních xxxx jim jinak xxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x hospodářském xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxx xxx pokládány xx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx údaje budou xxxxxxxxx za xxxxxxx, x toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xx xxxxxxx xxxxxxx být x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů; jméno x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx uzavřeného nakládání x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx a plány xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx a havarijní xxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx poškozujících xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Pokud oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přizpůsobení xxxxxx XX až X xxxxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxxx v xxxxxxx x postupem uvedeným x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Komisi xx xxxxxxxxx poradní xxxxx složený xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. x) Komise zamýšlená xxxxxxxx přijme, jsou-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx neprodleně Radě xxxxx xx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.

Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxx přijme, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx proti xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx většinou.

Xxxxxx 22

Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 23. xxxxx 1991. Neprodleně x xxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 23. dubna 1990.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 198, 28.7.1988, x. 9 xXx. xxxx. X 246, 27.9.1989, s. 6.

[2] Úř. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 aÚř. xxxx. C 96, 17. 4. 1990.

[3] Úř. xxxx. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Úř. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

XXXXXXX I X

XXXX X

Xxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. x xxxx x) xxxx mj.:

i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy, xx které se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/XXX [1];

xx) xxxxxxxx, při xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) techniky xxxxxxx fúze xxxx xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx buněk xxxxxxxx, xxxxx xx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX II

Techniky podle xx. 2 xxxx. 2 xxxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikaci, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou:

1) oplodnění xx vitro;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

XXXXXXX X B

Techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že nezahrnují xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx mateřských xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže výsledný xxxxxxxxxx lze získat xxx tradičními xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyskytujících xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx I xxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XX XXXXXXX X:

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx x podrobná xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx rozmnožování xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx nejvíce xxxxxxxx xxx xx genetické xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxx zvyšovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx to xxxx jeho požadovaná xxxxxx),

- má být xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx odolnosti na xxxxxxxxxxxxxx, o nichž xxxx xxxxx, že xx tyto znaky xxxxxxxxx přirozenou xxxxxx (xxxxx by toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx ve fermentoru, xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.

X. Xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zcela x xxxxxxxx prokaryontního xxxxxxxx (xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx) xxxx z jediného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx),

- geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXX PARAMETRY, XXX JE XXXXX XXXX X XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX X XX. 6 XXXX. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů

C. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- názvy a xxxxxxxx,

- stupeň xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx),

- xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (pohlavních, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo organismu xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vektorů přenosu xxxxxx,

- povaha autochtonních xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hostitelů,

- xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xx procesů x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xX),

- xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx či xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dotyčné genetické xxxxxxxxxx,

- funkce genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny,

- povaha x xxxxx vektoru,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyjádřená xxxxxxxxxxx vlastnostmi,

- četnost xxxxxxxxxx vloženého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx exprese nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx hlediska

- toxické xxxx alergenní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxxx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx organismem, z xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- v xxxxxxx, xx xx organismus xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x) nakažlivost;

c) xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) možnost xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) přítomnost xxxxxxx xxxx prostředků xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx stabilita;

h) charakter xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx:

- faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modifikovaných mikroorganismů x prostředí,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx, identifikace x sledování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu na xxxx organismy,

- xxxxx x xxxxxxxxxx biotopy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vystaveny jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx prostředí,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, virulence, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx nebo předvídané xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx procesů,

- xxxxxxxxxx xxxxx pro dekontaminaci xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ZAŘAZENÝCH XX XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x kategorií xxxxxxxxx níže xxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx x podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx X xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx v dané xxxx použito. Xx xxxxxx xxxxx a xxxxx procesu, xxxxxx x provozních xxxxxxx xxxxxxx zajišťujících přiměřené x xxxxxxxx uzavření. Xxx výběru zařízení xxxxxxxxxx xxx uskutečnění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle toho, xxx xxxxx xx xxxx následky xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx A xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uzavírací xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx okolnostem takových xxxxxxx.

PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8:

- xxxxx xxxxx xx osob odpovědných xx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx o xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx budou použity (xxxxxxx xxxxxxx X xxxx XX), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 9 xxxx. 2:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) použitých xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x xxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx a vlastnosti xxxxxxxxx modifikovaného mikroorganismu,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, uvedený x xx. 6 xxxx. 2.

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X,

- popis xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx,

- popis převládajících xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxx dozor, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavření xxxxx xxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2:

Pokud xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxx níže uvedenou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx kladených xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx s povahou x rozsahem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx požadované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvede uživatel xxxxx xx xxxx xxxxx:

x) datum předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxxxxx osob (xxxxx);

x) informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- identita x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- účel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx použit,

- xxxxxxx x charakteristiky mikroorganismů x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mikroorganismů do xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx produkt, xxxxx xx tvoří xxxx xx mohou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x zařízení x xxxxx osob, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x zařízení:

- xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx dotyčné mikroorganismy xxxxxxx,

- použité technologické xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zařízení,

- popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení;

e) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx:

- typ, xxxxxxxx x možná xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- použité xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, včetně regenerace xxxxxxxxx nebo tuhých xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

- konečná xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) informace x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx plánech:

- zdroje xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx kterých může x xxxxxx dojít,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx informací, xxxxx xxxx poskytovány xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxx zavést xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx. 6 odst. 2) rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx spojitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxx v části X x X, xxxxx již xxxxxx xxxxxxx xxxx.