Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Xxxx

xx dne 23. xxxxx 1990

o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 135x této xxxxxxx,

x ohledem na xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ochraňovat xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx usnesení Xxxx xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x čtvrtém xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxx x životnímu xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodářskému rozvoji xxxxxxxxx xxxxx; xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx budou xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prováděno xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předcházení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx uvolní-li se xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, mohou se xxxxxx x šířit, xxxxxxxxxx xxxxxx hranice x ovlivnit x xxxx členské xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx přesná xxxxxx a měřítko xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx posuzování;

vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx vztahu k xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx; xx by k xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx operacím, xxx xxxxx xx xxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx považovanými za xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxx měla xxx xxxxxxx opatření xxxxxx x omezení xxxxx x předcházení nehod;

vzhledem x tomu, xx xxxxxxx, kdo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem v xxxxxxx konkrétním zařízení, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxxx xx x provádění xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx vysoké, xx xxx k dané xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxx orgán;

vzhledem x xxxx, že x xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx pro účinné xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx dojde-li x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx havárie x xxx přijetí odpovídajícího xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx vhodné, xxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx takovýchto xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by mělo xxx x rámci Xxxxxxxxxxxx sledováno, x x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx by xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxxxx pomáhal x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx účely xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx entita xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem" xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X xxxxx xxxx definice:

i) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxx 1;

xx) techniky uvedené x xxxxxxx X X xxxxx 2 xxxxxx považovány za xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx jsou mikroorganismy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx fyzikální xxxxxxx — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx chemickými xx xxxxxxxxxxxx — pro xxxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxx xxxx A" xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, nikoli x xxxxxx průmyslovým xxxx xxxxxxxxx, a x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 litrů);

e) "xxxxxxx xxxx B" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxxxx xxxx operací xxxx X;

x) "xxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx může představovat xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí;

g) "xxxxxxxxxx" rozumí jakákoli xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx orgánům členského xxxxx.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikace získané xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x příloze X X.

Xxxxxx 4

1. Pro xxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx X : geneticky xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze II;

Skupina XX : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx do skupiny X.

2. Xxx operace xxxx A xxxxxx xxx některá z xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx. X takovém případě xxxx klasifikace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx orgán xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21, x xxxxxxx využitím xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 5

Články 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx na dopravu xxxxxxxxx modifikovaných mikroorganismů xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení xxxx xxxxxxxxxxxxx takových geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny na xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zahrnují xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 6

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx by xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitého uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x příloze XXX, xxxxx je jejich xxxxxxx xxxxxx, xxx xx geneticky modifikované xxxxxxxxxxxxxx, k jejichž xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

4. Záznam xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uložen x uživatele a x souhrnné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Článek 7

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx X jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx:

x) xxxx xx to, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jakémukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zdroje x xxxxxxxx xx doplnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx) v xxxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxx a údržbu xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) x xxxxxxxxx, kdy xx to nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx školení pracovníků;

vi) x xxxxxxx s xxxxxxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxx podvýbory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroluje xx zřetelem k xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x úpravy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxxx má xxx určité zařízení xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx A.

Pro xxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxx X x II xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každou x těchto skupin.

Článek 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx X x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxx zahájením xxxxxxx typu X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxx B.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny XX předloží xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu X xxxxxxxxxx orgánům oznámení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- informaci x xxxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxx článku 6; xxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxx uvedeny x xxxxxxx V xxxxx X.

Článek 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx orgány příslušné x zavedení opatření xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x potvrzování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xx. 9 odst. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx předložených informací, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření.

3. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgány xxxxx:

x) xxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx dalších xxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxx pro navrhované xxxxxxxx nakládání. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nakládání nemůže xxxxxxxxxx, dokud x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx.

4. X případě xxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxx x xxxxxx 8:

- jestliže xx xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxx xx xxxxxx x příslušným xxxxxxx,

- xxxxxxxx se xxxxxxx týká xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx začít xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx; xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx předložení xxxxxxxx.

5. a) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 2 a xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 60 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx se tak xxxxx po xxxxxx x xxxxxxxxxx orgánem.

b) Xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx do 90 xxx od xxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxx xxxxx výpočtu xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx do xxxxxx xxxxxx započtena xxxxxx, xxx příslušný orgán:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx veřejného mínění xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 13.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxxx xx uživatel seznámí x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx, xxxxxxx o xxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx smyslu x oznámení.

2. Jestliže xxxxxxxxx xxxxx následně xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx podmínek uzavřeného xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, xxxx konzultovat xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx problému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání.

Článek 14

X nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x nich xxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nehodou xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem x xxxx xx si xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve vhodných xxxxxxxxxxx xxxx aktualizovány. Xxxx xxxxxx veřejně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jako základ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci dvojstranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu x článkem 11 xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx nehody,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx uvolněných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx zdraví obyvatel x xx životní xxxxxxxxx,

- přijatá xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx států vyžaduje, xxx:

- zajistily, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx bezprostředně xxxxxxx každý xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x pokud je xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, aby

a) s xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, o použitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x účinnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxx poskytly xxxxxxx nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x omezení xxxxxx vlivů x x předcházení podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, získané xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx pořádaly xxxxxxxx x xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 18

1. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx každého roku xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx nakládáních xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx navržených xxxxxxx x souvisejících xxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.

3. Každé xxx xxxx, xxxxxx x xxxx 1993, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zprávách xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x provádění xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx třetím stranám xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x oznámeních xxxx jim xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a které xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xx důvěrné, x toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xx xxxxxxx xxxxxxx být x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxx 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů; jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx předvídatelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvodů xxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 20

X změnách x xxxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxxxxx příloh XX až V xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x článku 21.

Článek 21

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.

3. x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijme, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx neprodleně Xxxx xxxxx xx opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xx xxx návrh xxxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 23. října 1991. Neprodleně o xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 23

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 23. dubna 1990.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 198, 28.7.1988, x. 9 aÚř. xxxx. X 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Xx. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. X 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. xxxx. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Xx. věst. X 328, 7.12.1987, x. 1.

PŘÍLOHA X X

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xxxxx xx. 2 xxxx. b xxxx x) jsou xx.:

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy, xx xxxxx se xxx vztahovalo xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/XXX [1];

xx) xxxxxxxx, při xxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;

iii) techniky xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx fúzí dvou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dědičného genetického xxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx xx), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xx genetické modifikaci, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DNA xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou:

1) xxxxxxxxx xx vitro;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace nebo xxxx přirozené xxxxxxx;

3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, s. 15.

XXXXXXX X X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx příjemců xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) konstrukce a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) xxxxxxxxxxxxx nepatogenních xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X xxx přijímající xxxxxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XX XXXXXXX X:

X. Organismus příjemce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxxxx,

- neobsahuje xxxxx náhodné biologické xxxxxxxx,

- xxxxxxxx doložená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx vložených xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx nezměněném xxxxxxxxxx xxxxx v reaktoru xxxx fermentoru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx následků xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx popsaný x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- velikost xx xxx co xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx nutné x xxxxxx xxxxxxx funkce,

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxx požadovaná xxxxxx),

- xx být xxxxx mobilizovatelný,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přirozenou cestou (xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- stejně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přijímající xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx schopností rozmnožování xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

D. Xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx C xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zcela x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx jeho původních xxxxxxxx a virů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příjemce (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, ale s xxxxxxxxxx xxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx známými fyziologickými xxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXX PARAMETRY, XXX XX XXXXX XXXX V XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X SOULADU S XX. 6 XXXX. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx zdraví

D. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- názvy x xxxxxxxx,

- stupeň xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx organismu (xxxxxxxxx),

- xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (pohlavních, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, infekčnosti, xxxxxxxx x vektorů přenosu xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx mobilizace,

specifičnost,

přítomnost xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx procesů xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xX),

- xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (včetně pravděpodobných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

- schopnost xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx xx xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popis metody xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dotyčné genetické xxxxxxxxxx,

- xxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx vloženého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetického xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- toxické xxxx alergenní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx produktů xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx choroby x mechanismus patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx;

x) infekční xxxxx;

x) spektrum xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) přítomnost xxxxxxx xxxx prostředků xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx stabilita;

h) charakter xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) dostupnost xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Hledisko xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx ovlivňující xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x prostředí,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- dostupné metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx,

- známé x předvídané xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy,

- xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx by xx xxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxx. xxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxx, virulence, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx se do xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx procesů,

- xxxxxxxxxx xxxxx pro dekontaminaci xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX PRO XXXXXXXX MIKROORGANISMŮ XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxx uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx II vybere xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx níže podle xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx operací xxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx B xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx operace xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx x xxxx xxxx xxxxxxx. To xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxx, závodu x xxxxxxxxxx postupů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uzavření. Xxx xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxx uskutečnění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx důležité xxxxxxx, jimiž jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x riziko xxxxxxx xxxxxxxx xxxx poruchy. Xxxxxxxxx praxe xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxx vážné by xxxx následky xxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vezmou x xxxxx xxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8:

- jméno xxxxx xx osob odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx o jejich xxxxxxx a kvalifikaci,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zeměpisné xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx X xxxx XX), x xxxxxxxxxxxxx měřítko xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx v xx. 9 odst. 2:

- xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxx v xxxxxx 8,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů anebo (xxxx-xx využity) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx materiálu, s xxxx xx pracuje,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx kultury, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx rizik, uvedený x čl. 6 xxxx. 2.

XXXX C

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 odst. 1:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx X,

- popis xxxxx zařízení a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- přidělená xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx.

XXXX D

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené x xx. 10 xxxx. 2:

Xxxxx xx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx možné anebo xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxx níže xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx podskupinu xxxxxxxxx xxxxxx se pravděpodobně xxxx měnit v xxxxxxx s povahou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx požadované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx této směrnice xxxxxxxxxx, xxxxx uživatel xxxxx na xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx);

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- účel uzavřeného xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx hostitel-vektor, xxxxx xx xxx xxxxxxxx použit,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,

- přehled xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxxxxx,

- látky jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx xx mohou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismy;

c) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx pracují xxxxx x mikroorganismy;

d) informace x zařízení:

- xxxxxxxx, xx kterých mají xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxxxx meteorologických xxxxxxxx x možných zdrojů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx umístění xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx:

- xxx, xxxxxxxx x možná xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx vznikajícími x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x metod xxxxxxxxxx,

- konečná xxxxxx x místo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehod a xxxxxxxxxxx plánech:

- xxxxxx xxxxxxxx x podmínky, xx xxxxxxx může x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a dostupné xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nutné x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plány;

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx. 6 odst. 2) xxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx spojitosti x xxxxxxxxxxx uzavřeným nakládáním;

h) xxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx X x C, xxxxx již xxxxxx xxxxxxx xxxx.