Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Xxxx

xx dne 23. dubna 1990

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 135x xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, že podle Xxxxxxx má xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Rady xx dne 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx akčním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx spadají xx xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx především;

vzhledem x tomu, že xxxxxx biotechnologií xxxxxxxx x hospodářskému rozvoji xxxxxxxxx států; že x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx druhu a xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx uzavřené nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx omezily xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx být věnována xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx uvolní-li se xxxxxxxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, mohou xx xxxxxx a šířit, xxxxxxxxxx státní xxxxxxx x ovlivnit i xxxx xxxxxxx státy;

vzhledem x xxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxx v průběhu xxxxx xxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx dosud xxxx xxxxx xxxxx přesná xxxxxx a měřítko xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy x že xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy případ xx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx posuzování;

vzhledem k xxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx tříděny xx vztahu x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx x xxxxxx účelu měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxx pozornost xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx považovanými xx xxxx nebezpečné;

vzhledem k xxxx, xx xxx xxxxxxxx by x xxxxxxx stadiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx emisí x xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx, xxx poprvé xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx operací xxxxxx x že navržený xxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx vhodné postupy xxx jednotlivá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xxxx x úvahu xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx činností xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx vysoké, by xxx k xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx rovněž veřejnost;

vzhledem x tomu, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx nehodou, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx dojde-li x nehodě, xxx xx uživatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xx vhodné, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx soupis xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by mělo xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx účelu xx xxxx členské xxxxx Komisi poskytovat xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že xx xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx by Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x k xxxxxx přizpůsobování xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxx směrnice xxxxxxx obecná opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

b) "geneticky xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem" xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxx genetický xxxxxxxx xxxxxx způsobem, x xxxxx nedochází xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx rekombinace;

V xxxxx xxxx definice:

i) ke xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X X části 1;

xx) xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X X části 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedoucí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" rozumí každá xxxxxxx, x xxxxx xxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx které xxxx xxxxxxxxx modifikované mikroorganismy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx — nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x obyvatelstvem x x xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděná xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, nikoli x xxxxxx průmyslovým xxxx xxxxxxxxx, a x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxx);

x) "xxxxxxx xxxx B" xxxxxx xxxxxxxx operace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx A;

f) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pozdější xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx X X.

Xxxxxx 4

1. Pro xxxxx xxxx směrnice xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx X : geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxx XX;

Xxxxxxx XX : geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny X.

2. Xxx xxxxxxx xxxx X xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxxxxx považována xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgán zajistí, xxx byla použita xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xx největší xxxxxxxxxxxxx.

3. Komise vypracuje xxxxxx xxxxxxxxxxx postupem xxxxx článku 21, x xxxxxxx využitím xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx vnitrozemských xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny xx xxx xx shodě x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které zahrnují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 6

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx přijata xxxxxxx xxxxxx opatření k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí, xxxxx xx mohly xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx rizika xxx xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí.

3. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze III, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx uložen x xxxxxxxxx x x souhrnné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 a 10 nebo na xxxxxxxx.

Článek 7

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx a bezpečnosti xxxxx, podle xxxxxxx xx xxxxx:

x) xxxx xx to, xxx xxxxxxxxx pracoviště a xxxxxxxx prostředí jakémukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) provádět kontrolní xxxxxxxx technického charakteru x zdroje a xxxxxxxx je doplnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxx a dalšího xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx) v xxxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx;

xx) x případech, xxx xx to nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx vně primárního xxxxxxxxx uzavřeného prostoru;

v) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx zřídit xxxxxx xxxx podvýbory xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poznatkům x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpadů.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx použito xxx xxxxxxx, x nimiž xx spojeno xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze X xxxxx X.

Xxx první xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxx X x XX xx xxxxxxxx samostatná xxxxxxxx xxx každou x těchto skupin.

Xxxxxx 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxx záznamy o xxxxxxxxx typu X x xx požádání xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů zařazených xx xxxxxxx I xxxx xxxx zahájením xxxxxxx xxxx B xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxx X.

Článek 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx A xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx před xxxxxxxxx operací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx B xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- informace x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx příslušné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 8, xx. 9 xxxx. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, správnost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxx klasifikace a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx bude nezbytné, xxxxxxxxx orgány xxxxx:

x) xxxxxxx uživatele o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro navrhované xxxxxxxx nakládání. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxx nakládání nemůže xxxxxxxxxx, xxxxx k xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx souhlas na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo uložit xxxxx xxxxxxxxx podmínky.

4. X případě prvního xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8:

- jestliže se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxx X, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx začít po xxxxxxxx doby 90 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nenařídí-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, pokud xx xxx xxxxx po xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx do 90 xxx xx předložení xxxxxxxx.

5. x) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx orgán jinak, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 x xx. 10 odst. 1 xxxxx xx xxxxxxxx doby 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxx po xxxxxx x příslušným xxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxx začít xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx.

6. Pro xxxxx xxxxxxx období xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx započtena období, xxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx na xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx oznamovatele xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 3 písm. x), xxxx

- provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultaci v xxxxxxx x xxxxxxx 13.

Xxxxxx 12

1. Jestliže xx uživatel xxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nakládá, xxxxxxx x tom xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x tomto xxxxxx x xxxxxxxx.

2. Jestliže xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx požádat o xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Pokládá-li xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzavřeného nakládání.

Xxxxxx 14

V nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxx pro případ xxxxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x pracovníci xxxxxxxxxxxx služby si xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí a xxxx o xxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxx;

x) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeních x o xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx si xx musely tyto xxxxx vyžádat; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve vhodných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx veřejně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx nezbytné konzultace x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx x xxxxxxx nehody xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x druhu a xxxxxxxx uvolněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxx,

- přijatá havarijní xxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dlouhodobá xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každý členský xxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- shromáždily, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné k xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro předcházení xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich účinků.

Článek 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, aby

a) s xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nehod, konzultovaly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice x xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x použitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vlivů x x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Komise xxxxxx zřídí x xxxxxx soupis xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx analýzy příčin xxxxx, získané zkušenosti x xxxxxxxx přijatá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti.

Xxxxxx 17

Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx pořádaly xxxxxxxx x jiná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x souladu s xxxxx směrnicí.

Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx každého roku xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxx zkušenostech x xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx x roce 1993, xxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx statistické údaje x xxxxxxxxx této xxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace neobsahují xxxxx údaje, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx soutěži.

Článek 19

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a chrání xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x hospodářském xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxx xxx pokládány za xxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx důvěrné, x toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdělí.

4. Xx xxxxxxx nesmějí být x xxxxxx případě xxxxxxxxx následující údaje, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx dotyčných geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů; xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místo xxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Pokud oznamovatel x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx oznámení stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x xxxxxxxxx nezbytných x přizpůsobení xxxxxx XX xx V xxxxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x článku 21.

Xxxxxx 21

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Zástupce Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx, xxxxx má Rada xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx podle uvedeného xxxxxx. Předseda nehlasuje.

3. x) Xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření nejsou x souladu se xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxx na xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx Rada proti xxxxxxxx opatřením vysloví xxxxxxx většinou.

Článek 22

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 23. xxxxx 1991. Neprodleně x xxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx dne 23. xxxxx 1990.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Reynolds

[1] Úř. xxxx. X 198, 28.7.1988, x. 9 xXx. xxxx. C 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Úř. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 aÚř. xxxx. X 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. věst. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Xx. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

XXXXXXX X X

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. b xxxx x) xxxx xx.:

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy, xx xxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/XXX [1];

xx) xxxxxxxx, xxx nichž xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx xxxxxxx fúze nebo xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxx xxxx xx několika buněk xxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx xx), x nichž se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DNA xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx:

1) oplodnění xx vitro;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx procesy;

3) xxxxxxx polyploidie.

[1] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

PŘÍLOHA X X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx se tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) xxxxxxxxxx x xxxxxxx živočišných somatických xxxxxxxxx (např. pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lze získat xxx tradičními xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) samoklonování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyskytujících xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X xxx přijímající xxxxxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XX SKUPINY X:

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- xx nepatogenní,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxx,

- existuje xxxxxxxx x podrobná xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx biologických xxxxxx, xxxxx mu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x reaktoru xxxx xxxxxxxxxx dodávají xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx životní prostředí.

B. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx x bez xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx mít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx genetické xxxxxxxx nutné k xxxxxx žádoucí funkce,

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud to xxxx xxxx požadovaná xxxxxx),

- má xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx žádné signální xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx, o nichž xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přirozenou xxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- stejně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx fermentoru, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx schopností xxxxxxxxxxxx xxx nepříznivých následků xxx životní prostředí.

D. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx do skupiny X, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx:

- xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx) xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příjemce (včetně xxxx xxxxxxxxxxxx, mitochondrií, xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx různých druhů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXX PARAMETRY, XXX XX TŘEBA XXXX V XXXXX XXX XXXXXXXXXX BEZPEČNOSTI X XXXXXXX S XX. 6 ODST. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx mateřského xxxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxx,

- stupeň příbuznosti,

- xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx),

- xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (pohlavních, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx organismu, případně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- podrobný xxxxx xxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx mateřského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx patogenity x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- povaha autochtonních xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- jiné xxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,

- významné xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx fixace xxxxxx xxxx xxxxxxxx xX),

- xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx tvořit xxxxx přežívajících struktur (xxxx. spóry xx xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x množství xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx mikroorganismu vyjádřená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx schopnosti genetického xxxxxxx,

- xxxxxxxx a xxxxxx exprese nového xxxxxxxxxxx materiálu; xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- toxické xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx neschopných života xxxx produktů xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx modifikovaného mikroorganismu x organismem dárce, xxxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx patogenity,

- kapacita xxxxxxxxxx,

- x případě, xx xx organismus xxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxx:

x) způsobené choroby x xxxxxxxxxxx patogenity, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x) nakažlivost;

c) infekční xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) možnost xxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx vektorů xxxx prostředků xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) dostupnost xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Hledisko xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx organismy,

- známé x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do prostředí,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na rostliny, xxxxxxx jako je xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, virulence, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX MIKROORGANISMŮ ZAŘAZENÝCH XX XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx X xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx fyzického xxxxxxxx, xxxxx má xxx x xxxx xxxx použito. To xxxxxx výběr x xxxxx procesu, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přiměřené x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uskutečnění xxxxxx uzavření xx xxxxx xxxx x xxxxx dva xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x riziko xxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxxx přísnější xxxxx xxxxx toho, xxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx A budou xxxxxxxx zvláštní uzavírací xxxxxxxx, xxxxx vezmou x xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX V

ČÁST A

Informace xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x článku 8:

- xxxxx osoby xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx a xxxx zeměpisné xxxxxxxxxx; xxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxx,

- popis povahy xxxxxxxxxxx prací, a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx skupiny X xxxx XX), x xxxxxxxxxxxxx měřítko operace,

- xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx čl. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 9 odst. 2:

- xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 8,

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx materiálu, s xxxx se pracuje,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx očekávaných xxxxxxxx,

- xxxxx kultury, která xxxx použita,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2.

XXXX C

Informace xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 odst. 1:

- xxxxxxxxx požadované v xxxxx B,

- popis xxxxx xxxxxxxx x xxxxx manipulace x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx převládajících xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx pro dozor, xxxxx budou uplatňována xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- přidělená xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx uvedené x čl. 10 xxxx. 2:

Xxxxx xx xxxx x technických xxxxxx možné anebo xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx podskupinu kladených xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x rozsahem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx, uvede xxxxxxxx xxxxx xx tyto xxxxx:

x) datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx);

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- systém hostitel-vektor, xxxxx xx být xxxxxxxx použit,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,

- xxxxxxx možných xxxxxxxxx spojených s xxxxxxxxx mikroorganismů do xxxxxxxxx,

- xxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxx osob, xxxxx pracují xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x možných zdrojů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx umístění xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx:

- xxx, xxxxxxxx x možná xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx x metod xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx plánech:

- zdroje xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx dojít,

- xxxxxxx preventivní opatření, xxxx xxxx. bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x dostupné xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nutné x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 vypracovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx (podle xx. 6 xxxx. 2) xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx mohou vznikat xx spojitosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nakládáním;

h) xxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxx v xxxxx X x X, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx výše.