Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1662/95
xx xxx 7. července 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx postupům Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x dozor xxx xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 a čl. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxx, xx podle xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 je xx Xxxxxx požadováno, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 x xx. 32 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx opatření tohoto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx xxxxxxxx, x xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 73 nařízení (XXX) x. 2309/93, xx. 37 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 75/319/XXX [2] a čl. 42 xxxx. k) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Článek 2
Předseda xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení nařízení (XXX) x. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx použije xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 3.
Xxxxxx 3
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získáno xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx 30 dnů xx odeslání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx o přijetí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx se. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx členský stát xxxxxxxx xx xxxxx 30 dnů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xx xx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx však xx 30 xxx xxxxx členský xxxx xxxxx odůvodněnou písemnou xxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxxxx, xx tím xxxxxxx postup xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx výbor.
Článek 4
Xxxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxx xxxx technické xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx nezabývalo, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxx informuje xxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 5
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxx xx. 40 xxxx. 4 xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx území, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3 na 15 xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xx xxxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, zašle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx svolávající xxxxxxxx, xxxxx jednání x za xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být doručeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx před stanoveným xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx uvedených x čl. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx jeden xxxxx xxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 1, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx písemnou xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem; xxxxx se xxxxx xxxxx stálého xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.
Článek 8
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 7. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Bangemann
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.