Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1662/95
xx xxx 7. xxxxxxxx 1995,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postupům Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2309/93 xx dne 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x zejména xx xx. 10 xxxx. 3 x čl. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxx, že xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93 xx od Xxxxxx požadováno, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 3 x xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Toto xxxxxxxx, x xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podrobně xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") provádějí xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 73 nařízení (XXX) x. 2309/93, čl. 37 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 75/319/EHS [2] x xx. 42 xxxx. k) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Článek 2
Předseda xxxxxxxx xxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX nebo xxxxxxxx 81/851/EHS.
Kromě výjimečných xxxxxxx, ve kterých xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 3.
Xxxxxx 3
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 7.
Xx 30 dnů xx odeslání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdržení se. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ke svému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx členský stát xxxxxxxx xx lhůtě 30 dnů svůj xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xx xx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx 30 xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumán x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx tím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vznesené xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povahy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Předseda x xxx xxxxxxxxx členy xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xxxx použije xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 18 xxxx. 4 xxxx xx. 40 xxxx. 4 xxxxxxxx (EHS) x. 2309/93 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx území, xxxxxxxx xx lhůta xxxxxxxxx x článku 3 xx 15 xxx.
Xxxxxx 6
Pokud xx xxxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, zašle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pořad xxxxxxx x xx okolností xxxxxxxxx x čl. 2 druhém pododstavci xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx dokumenty xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx.
Článek 7
Pokud výbor xxx projednávání xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 1, zasílá se xxxxxxxxxxxxx určená xxxxxx xxxxxx písemnou xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem; xxxxx se xxxxx xxxxx stálého xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. července 1995.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxx
xxxx Komise
[1] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.