Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1662/95
ze dne 7. července 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxx registrace xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků
KOMISE EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky a xxxxxxx xx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 x čl. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx podle xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93 xx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxx xxxxx písemného xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 3 x čl. 32 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Toto nařízení, x rámci rozhodnutí xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx způsob, xxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx léčivé přípravky x Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 73 xxxxxxxx (EHS) x. 2309/93, xx. 37 písm. b) xxxxxxxx Xxxx 75/319/EHS [2] x xx. 42 písm. x) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/EHS.
Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxxxx písemný xxxxxx podle xxxxxx 3.
Xxxxxx 3
Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupem, xxxxxxx xx xxxx ustanovení:
Předseda xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx 30 xxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxxx xx. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxx členský stát xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se xxxxxx, xx xx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx však xx 30 xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx vyvolávají xxxxxxx připomínky vznesené xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povahy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx věc xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Předseda x xxx xxxxxxxxx členy xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx členský xxxx použije xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxx xx. 40 odst. 4 xxxxxxxx (EHS) č. 2309/93 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx lhůta xxxxxxxxx v xxxxxx 3 xx 15 xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx je xxxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výboru způsobem xxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx svolávající xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru.
Tyto dokumenty xxxx xxx doručeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx před xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx okolností uvedených x xx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx jeden xxxxx před xxxxx xxxx.
Článek 7
Xxxxx xxxxx xxx projednávání xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 1, zasílá xx xxxxxxxxxxxxx určená xxxxxx xxxxxx písemnou nebo xxxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
Článek 8
Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx dne 7. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Bangemann
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Xx. věst. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.