Nařízení Komise (XX) x. 1662/95
xx xxx 7. července 1995,
xxxxxx xx stanoví některá xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx postupům Xxxxxxxxxxxx xx věci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 x xx. 32 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93 xx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná xxx účely písemného xxxxxxx v čl. 10 xxxx. 3 x xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxx xxxxxx přípravky x se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx, x xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 73 xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93, xx. 37 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 75/319/XXX [2] a xx. 42 písm. x) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Xxxxxx 2
Předseda xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/EHS.
Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxxx léčivých přípravků, xx použije xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 3.
Xxxxxx 3
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získáno xxxxxxxx postupem, xxxxxxx xx tato xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx členům výboru xxxxx rozhodnutí, ke xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 7.
Xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx se. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxx členský stát xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx svůj xxxxx xx xxxxxx, xx se za xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx 30 dnů xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx, aby byl xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumán x průběhu zasedání xxxxxx, je xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxx podle xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx nezabývalo, xxxxxxxxx xxxxxxxx postup a Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxx informuje členy xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxx do 30 xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xxxx použije xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného v xx. 18 odst. 4 nebo xx. 40 xxxx. 4 xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx území, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 3 xx 15 xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx svolávající xxxxxxxx, xxxxx jednání x xx okolností xxxxxxxxx x xx. 2 druhém pododstavci xxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx tímto xxxx.
Článek 7
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 1, zasílá xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem; xxxxx se xxxxx xxxxx stálého zástupce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 8
Toto xxxxxxxx xxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7. července 1995.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Bangemann
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.