Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1662/95
xx dne 7. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx dne 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xx Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xx. 10 odst. 3 a xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 xx od Xxxxxx požadováno, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely písemného xxxxxxx x xx. 10 odst. 3 x xx. 32 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxxx způsob, xxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Stálý výbor xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 73 nařízení (EHS) x. 2309/93, čl. 37 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 75/319/EHS [2] x xx. 42 xxxx. x) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Xxxxxx 2
Předseda xxxxxxxx xxx výboru podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XXX) x. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/EHS xxxx xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx použije xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 3.
Článek 3
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx ustanovení:
Předseda xxxxx xxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 7.
Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o přijetí xxxx zamítnutí xxxxxx xxxx xxxxxxx se. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxx písemné připomínky. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx lhůtě 30 dnů xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxx, xx xx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx 30 xxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxx odůvodněnou písemnou xxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zasedání xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx ukončen x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Pokud xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx vědecké xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx k dalšímu xxxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxx do 30 xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 5
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 18 xxxx. 4 xxxx čl. 40 xxxx. 4 xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 x pozastavení xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx svém xxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3 xx 15 xxx.
Článek 6
Xxxxx xx xxxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zasedání xxxx xx xxxxxxxxx uvedených x čl. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx jeden xxxxx xxxx xxxxx xxxx.
Článek 7
Xxxxx xxxxx xxx projednávání xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 1, zasílá se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určeným xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského státu.
Xxxxxx 8
Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx třetím xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu dne 7. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.