Nařízení Komise (ES) x. 1662/95
ze xxx 7. července 1995,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx věci registrace xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx dne 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x zejména xx xx. 10 odst. 3 x xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxx, že xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 xx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 x čl. 32 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx nařízení, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podrobně xxxxxxx xxxxxx, kterým Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Stálý výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxx") xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx v xxxxxx 73 nařízení (XXX) x. 2309/93, xx. 37 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 75/319/XXX [2] x xx. 42 xxxx. x) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Xxxxxx 2
Předseda xxxxxxxx xxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/EHS.
Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx návrh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx použije písemný xxxxxx podle xxxxxx 3.
Xxxxxx 3
Pokud je xxxxxxxxxx výboru získáno xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx ustanovení:
Předseda xxxxx členům výboru xxxxx rozhodnutí, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu xxxx zdržení se. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx svůj xxxxx xx zdržet, xx xx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx 30 xxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxx rozhodnutí přezkoumán x průběhu xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x předseda co xxxxxxxx svolá xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx otázky vědecké xxxx technické xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pozastaví xxxxxxxx postup x Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx členy xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx 30 xxx po xxxxxxx xxxxxxxx agentury Komisí.
Xxxxxx 5
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx mimořádného xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 18 xxxx. 4 xxxx xx. 40 xxxx. 4 xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 x pozastavení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v článku 3 xx 15 xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xx xxxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pořad xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doručeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx před stanoveným xxxx xxxxxxxx xxxx xx okolností xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxx xxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použije xxxxxx xxxxx článku 1, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx písemnou nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určeným xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 8
Toto nařízení xxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 7. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Bangemann
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.