Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1662/95
xx xxx 7. xxxxxxxx 1995,
kterým xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx nařízení Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro registraci x dozor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xx. 10 odst. 3 x čl. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93 xx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx písemného xxxxxxx v xx. 10 odst. 3 x čl. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx léčivé přípravky x xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Toto nařízení, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, kterým Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x Stálý xxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 73 nařízení (EHS) x. 2309/93, xx. 37 písm. b) xxxxxxxx Xxxx 75/319/XXX [2] x čl. 42 písm. k) xxxxxxxx 81/851/EHS [3].
Článek 2
Předseda předloží xxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/EHS xxxx xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 3.
Xxxxxx 3
Pokud je xxxxxxxxxx výboru xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx členům výboru xxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, způsobem xxxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx. Xxxxx členský stát xxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xxxx xxxxxxxxx nebo svůj xxxxx xx xxxxxx, xx xx xx xx, xx s xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx však xx 30 xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byl xxxxx rozhodnutí přezkoumán x xxxxxxx zasedání xxxxxx, xx xxx xxxxxxx postup ukončen x předseda xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Článek 4
Xxxxx podle xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vznesené xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nezabývalo, pozastaví xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x dalšímu xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxx informuje členy xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxx do 30 xxx xx přijetí xxxxxxxx agentury Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxx xxxx použije xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného v xx. 18 odst. 4 nebo xx. 40 odst. 4 xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx svém xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x článku 3 xx 15 xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na zasedání xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx svolávající xxxxxxxx, xxxxx jednání x xx okolností xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxx rozhodnutí, ke xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxxx výboru.
Tyto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx před xxxxxxxxxx xxxx zasedání nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx pododstavci jeden xxxxx před tímto xxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 1, zasílá xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx; xxxxx se xxxxx xxxxx stálého zástupce xxxxxx členského xxxxx.
Článek 8
Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx dne 7. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Bangemann
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.