Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1662/95
xx xxx 7. července 1995,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci x dozor xxx xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xx. 10 odst. 3 x čl. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2309/93 xx od Xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 x xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Toto nařízení, x xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podrobně xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx x xxxxxx 73 xxxxxxxx (EHS) x. 2309/93, xx. 37 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 75/319/EHS [2] x čl. 42 xxxx. x) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výboru xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XXX) x. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx výjimečných xxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx písemný xxxxxx podle xxxxxx 3.
Xxxxxx 3
Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx získáno xxxxxxxx postupem, použijí xx xxxx ustanovení:
Předseda xxxxx xxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx předsedovi své xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdržení xx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxx písemné připomínky. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx svůj xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx se xxxxxx, xx se xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx však xx 30 dnů xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zasedání xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Pokud podle xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx vědecké xxxx technické povahy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx nezabývalo, xxxxxxxxx xxxxxxxx postup x Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Předseda o xxx informuje xxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx se xxxxxx xx 30 xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx mimořádného xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxx čl. 40 odst. 4 xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 x pozastavení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx území, xxxxxxxx xx lhůta xxxxxxxxx v xxxxxx 3 xx 15 xxx.
Xxxxxx 6
Pokud xx xxxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxxxx na zasedání xxxxxx, zašle předseda xxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jednání x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru.
Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx doručeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx xxxx stanoveným xxxx xxxxxxxx xxxx xx okolností xxxxxxxxx x čl. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx.
Článek 7
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 1, xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx písemnou nebo xxxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům určeným xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xx zašle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
Xxxxxx 8
Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx třetím dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 7. července 1995.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Xx. věst. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 1.