Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1662/95
xx xxx 7. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx některá xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci x dozor xxx xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xx Evropská xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 3 x xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že podle xxxxxxxx (EHS) č. 2309/93 je xx Xxxxxx požadováno, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná xxx xxxxx písemného xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 x xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx opatření tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se registrací xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 73 nařízení (XXX) x. 2309/93, xx. 37 xxxx. b) xxxxxxxx Xxxx 75/319/EHS [2] x xx. 42 xxxx. k) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Článek 2
Xxxxxxxx předloží xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XXX) x. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 3.
Xxxxxx 3
Pokud je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, použijí xx tato xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx členům xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 7.
Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxx xxxx zdržení xx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx svůj xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se xxxxxx, xx se xx xx, že x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx 30 xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumán x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx tím xxxxxxx xxxxxx ukončen x xxxxxxxx xx xxxxxxxx svolá xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx technické xxxxxx, xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nezabývalo, pozastaví xxxxxxxx postup x Xxxxxx předloží xxx xxxxxxxx x dalšímu xxxxxxxxx. Předseda o xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxx postup xx xxxxxx xx 30 xxx po přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx mimořádného xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 18 xxxx. 4 nebo xx. 40 xxxx. 4 xxxxxxxx (EHS) x. 2309/93 k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx území, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x článku 3 xx 15 xxx.
Xxxxxx 6
Pokud xx xxxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výboru xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jednání x za xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru.
Tyto dokumenty xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx deset xxx před xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxx před xxxxx xxxx.
Článek 7
Pokud xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 1, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx písemnou xxxx xxxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx; xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu.
Článek 8
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx třetím xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 7. července 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxx
xxxx Komise
[1] Úř. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.