Plné znění - 31978L0025

Směrnice Xxxx

xx xxx 12. xxxxxxxx 1977

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(78/25/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxx xxxx xxx tohoto xxxx dosaženo xxxxxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxx xxxxxxx farmaceutického průmyslu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx ačkoli směrnice Xxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/399/XXX [4], xxxxxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxx povolených pro xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx barvení xxxxxxxx přípravků; xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx xxx potraviny; xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených barviv xxx xxxxxx xxxxxxxxx x pro potraviny;

vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x bránění obchodu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx; xx takové xxxxxxx xxxx mohou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxxx xxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx ukázala, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx povolena xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xx xxxx xxxxxxx X x III směrnice xx xxx 23. xxxxx 1962 xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx uplatňovat také xx xxxxxx přípravky;

vzhledem x tomu, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxx xx být xxxxx xxxxx zamezeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povahy; xx xx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o odstraňování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx do léčivých xxxxxxxxx, technickému pokroku;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx určitá xxxxxxx xxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zevní xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx barvení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. ledna 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], žádná xxxx barviva než xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx X x XX xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx barviva xxxxxxx x příloze X oddílech I x II xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx splněna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 1962, xx xxxxxxx také xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx ze xxx 23. xxxxx 1962 vypuštěno, xxx xx omezenou dobu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxx, xxxxxxx xx toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx "xxxxx", xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 6

1. Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx podnětu, anebo xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x těmto opatřením xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx 41 xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států je xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx výbor žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx neprodleně Radě xxxxx opatření, která xxxx být přijata.

Rada xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.

Xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx, xxx jí byla xxx předložena, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

Článek 7

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx jejího xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx členský xxxx xxxx xxxx na xxxx xxxxxxxx území xxxxxxx xx xx xxxxx období xxxx xxx xx oznámení xxxx směrnice uvádění xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě před xxxxxxxx směrnice.

3. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 předloží xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxx:

- xxxxxx:

- dalších xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx použití.

Rada xxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxx xx jeho xxxxxxxxxx.

4. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 8

Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 12. xxxxxxxx 1977.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 62, 30.5.1974, x. 23.

[2] Úř. xxxx. X 116, 30.9.1974, x. 24.

[3] Xx. xxxx. 115, 11.11.1962, x. 2645/62.

[4] Xx. xxxx. X 108, 26.4.1976, x. 19.

[5] Xx. věst. 22, 9.2.1965, x. 369/65.