Plné znění - 31978L0025

Směrnice Xxxx

xx xxx 12. xxxxxxxx 1977

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx barviv, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(78/25/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],

s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [2],

xxxxxxxx x xxxx, že hlavním xxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; že xxxx xxxx být xxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx, xxxxx nebudou bránit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 [3], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/399/XXX [4], xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx, stále existují xxxxxxx mezi právními xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx barvení xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx xxx potraviny; že xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx obchodu x xxxxxxxx přípravky xx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx zkušenost xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxxx pro používání x xxxxxxxx přípravcích; xx by se xxxx xxxxxxx X x III xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 ve xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví, xxxx by být xxxxx možno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx; že xx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí ve Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx barviv, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx do léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pokroku;

vzhledem x tomu, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxxx 1 směrnice Xxxx 65/65/EHS xx xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xxxxx xxxx barviva xxx xx, která xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx I x XX směrnice xx dne 23. xxxxx 1962 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určitá x xxxxxx xxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx barviva xxxxxxx v příloze X oddílech I x XX xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 vyhovovala xxxxxxx x zvláštním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx čistoty xxxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxx 23. xxxxx 1962, xx xxxxxxx xxxx pro xxxxx této směrnice.

Xxxxxx 4

Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice xx xxx 23. října 1962 xxxxxxxxx, ale xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxx barvivo, xxxxxxx xx toto xxxxxxxxxx také xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxx může xxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Článek 5

1. Xxxxxxx xx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx přidávána xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, technickému xxxxxxx, xxxx xxx "xxxxx", který se xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Výbor xxxxxx xxxx jednací řád.

Xxxxxx 6

1. Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, anebo xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx většinou 41 xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států je xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Komise xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.

Jestliže xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxxx výboru nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx neprodleně Radě xxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx.

Xxxx xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.

Xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí byla xxx xxxxxxxxxx, přijme xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx směrnicí xx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx může xx xxxx vlastním xxxxx xxxxxxx xx do xxxxx xxxxxx čtyř xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx směrnice.

3. X xxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 5 předloží xxxxxxxxx Xxxxxx Radě xx xxxx xxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxx rozhodne x xxxxxx Komise xxxxxxxxxx do dvou xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 8

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 12. xxxxxxxx 1977.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Xx. věst. X 62, 30.5.1974, x. 23.

[2] Xx. xxxx. X 116, 30.9.1974, x. 24.

[3] Xx. xxxx. 115, 11.11.1962, x. 2645/62.

[4] Xx. xxxx. X 108, 26.4.1976, x. 19.

[5] Xx. xxxx. 22, 9.2.1965, x. 369/65.