Plné znění - 31978L0025

Xxxxxxxx Xxxx

xx xxx 12. prosince 1977

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků

(78/25/EHS)

RADA XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 100 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],

s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [2],

vzhledem x xxxx, xx hlavním xxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx však xxxx být xxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bránit xxxxxxx farmaceutického xxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx směrnice Xxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 [3], xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 76/399/XXX [4], xxxxxxxxx jednotný seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx, stále xxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx; xx xxxx xxxx oddělené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx potraviny;

vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x bránění obchodu x léčivými přípravky xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x barvivy, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx ukázala, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod, xxxx xx barviva xxxxxxxx x používání x potravinách xxxxxxxx xxx lidskou spotřebu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx pro používání x xxxxxxxx přípravcích; xx by xx xxxx přílohy I x XXX xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pozměněném znění xxxx uplatňovat xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technologické x xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xx xxx účelem xx xxx být xxxxxxxx postup, který xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx xx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odvětví barviv, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx, technickému pokroku;

vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx barviva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx definovány x xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX ze xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], žádná xxxx xxxxxxx než xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze X oddílech X x XX xxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 1962 xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xx také xxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx barviv.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxx zajištění xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx I x XX xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 vyhovovala xxxxxxx x zvláštním xxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxx analýzy xxxxxxxx x ověření, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx čistoty přijatá xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962, se xxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxx směrnice.

Článek 4

Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx ze xxx 23. xxxxx 1962 vypuštěno, xxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx pokračovat x prodeji potravin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravky. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, která mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jen "xxxxx", který se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Výbor přijme xxxx xxxxxxx xxx.

Článek 6

1. Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx podnětu, anebo xx žádost zástupce xxxxxxxxx xxxxx.

2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Výbor xxxxxx své xxxxxxxxxx x těmto opatřením xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Stanovisko se xxxxxxx xxxxxxxx 41 xxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx váha podle xx. 148 odst. 2 Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem výboru.

Jestliže xxxxxx tato xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx neprodleně Xxxx xxxxx opatření, která xxxx být xxxxxxx.

Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx členský xxxx xxxx xxxx na xxxx vlastním území xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx čtyř xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx barviva, xxxxx nevyhovují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx barviva xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Radě do xxxx xxx xx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, který umožní xxxxxxxxx:

- xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx rozhodne x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxx 1977.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 62, 30.5.1974, x. 23.

[2] Xx. věst. X 116, 30.9.1974, x. 24.

[3] Xx. xxxx. 115, 11.11.1962, x. 2645/62.

[4] Xx. xxxx. X 108, 26.4.1976, x. 19.

[5] Xx. xxxx. 22, 9.2.1965, x. 369/65.