Plné znění - 31978L0025

Xxxxxxxx Xxxx

xx dne 12. xxxxxxxx 1977

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx barviv, která xxxxx být xxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx

(78/25/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 100 xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxx xxxx být xxxxxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmaceutického xxxxxxxx xxxx obchodu x xxxxxxxx přípravky xx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxx 23. října 1962 [3], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/399/EHS [4], xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx členské státy xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxx potraviny; xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolených barviv xxx xxxxxx přípravky x xxx potraviny;

vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx obchodu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x barvivy, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxx tedy xxxxx xxxxx xxxxxxxx vytvoření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxxx xx barviva xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx používání x léčivých xxxxxxxxxxx; xx xx se xxxx xxxxxxx X x XXX směrnice xx dne 23. xxxxx 1962 xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx léčivé xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technologické x xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xx xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx xx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx barviv, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zejména x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zevní xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [5], xxxxx xxxx barviva xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx X x II xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxx xx také xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx barviv.

Článek 2

Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx pro zajištění xxxx, aby barviva xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx I x XX xxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 1962 vyhovovala xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx analýzy xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx čistoty xxxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxx 23. xxxxx 1962, se xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice ze xxx 23. xxxxx 1962 xxxxxxxxx, xxx xx omezenou xxxx xx xxxxxxxx pokračovat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx také xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxx může být xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Článek 5

1. Xxxxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technických překážek xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, dále xxx "xxxxx", xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 6

1. Má-li xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx výboru xxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx opatřením xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx xxxxxxxx 41 xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxxx váha xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx tato xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx neprodleně Xxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx být přijata.

Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxxxxxxx do tří xxxxxx ode xxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 18 měsíců xx xxxxxx oznámení x neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx může xx xxxx xxxxxxxx území xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xx oznámení xxxx směrnice xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx barviva, xxxxx nevyhovují xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx barviva byla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxx:

- barviv:

- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx použití.

Rada xxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 8

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxx 1977.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxx

[1] Úř. xxxx. X 62, 30.5.1974, x. 23.

[2] Úř. xxxx. X 116, 30.9.1974, x. 24.

[3] Xx. věst. 115, 11.11.1962, x. 2645/62.

[4] Xx. věst. X 108, 26.4.1976, x. 19.

[5] Xx. xxxx. 22, 9.2.1965, s. 369/65.