Plné znění - 31978L0025

Směrnice Xxxx

xx dne 12. xxxxxxxx 1977

o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx barviv, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx léčivých přípravků

(78/25/EHS)

RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

vzhledem x xxxx, že hlavním xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx; xx xxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx průmyslu xxxx obchodu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx ačkoli xxxxxxxx Xxxx ze xxx 23. xxxxx 1962 [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/399/EHS [4], xxxxxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx; xx xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčivé přípravky x xxx potraviny;

vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x bránění xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství a xxxxxxx x barvivy, xxxxx mohou být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx takové xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxx x xxxxxxxxx společného xxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxx lidskou xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx pro používání x léčivých xxxxxxxxxxx; xx xx xx xxxx xxxxxxx X x III xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 ve xxxx současném nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxx uplatňovat xxxx xx léčivé xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technologické x xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xx tím účelem xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o odstraňování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu x odvětví xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, technickému xxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx barviva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zevní xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro barvení xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX ze xxx 26. xxxxx 1965 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [5], žádná xxxx xxxxxxx xxx xx, xxxxx jsou xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx X x XX xxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 1962 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx také xxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx I x XX směrnice xx xxx 23. xxxxx 1962 vyhovovala xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Metody xxxxxxx xxxxxxxx x ověření, xxx xxxx splněna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 1962, xx xxxxxxx také xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxx xx xxxxxxx x přílohy X xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx dobu xx povoleno xxxxxxxxxx x prodeji potravin xxxxxxxxxxxx xxxx barvivo, xxxxxxx xx toto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx používání xxxx xxxx být xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx "xxxxx", xxxxx xx xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mu zástupce Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Xxxxxx 6

1. Xx-xx xxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx předseda, x xx buď z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou 41 xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxxx xxxx podle xx. 148 odst. 2 Smlouvy. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx přijme xxxxxxxx opatření, pokud xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx.

Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxxx xxx předložena, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx území xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx čtyř xxx xx oznámení xxxx směrnice uvádění xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících barviva, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx barviva xxxx xxxxxxxx x daném xxxxxxxx státě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Radě do xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxx xx změnu xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxx:

- barviv:

- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx x návrhu Xxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 8

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 12. xxxxxxxx 1977.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Humblet

[1] Xx. xxxx. X 62, 30.5.1974, x. 23.

[2] Úř. věst. X 116, 30.9.1974, x. 24.

[3] Xx. xxxx. 115, 11.11.1962, x. 2645/62.

[4] Xx. věst. X 108, 26.4.1976, x. 19.

[5] Úř. věst. 22, 9.2.1965, x. 369/65.