Xxxxxxxx Rady 95/69/XX
xx xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 43 xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx minimální xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx látky;
(2) xxxxxxxx x tomu, xx tato xxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx zapsáni xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx v xxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, pouze za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx k xxxx, že za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravujících xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňováním x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx riziky xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx dne 17. prosince 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů xx xxxxxx xxxxxx [5] xx xxxxxx xxxxxx obsah x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx v xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx surovin xx osoby, jež xxxx potřebnou kvalifikaci, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které zajistí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxx typy xxxxxxx xxxxx;
(6) vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [6], xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x určitých xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x dodavatelé xxxxxx xxx schvalováni nebo xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx jakost xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výroby;
(8) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx výkon činností xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 70/524/XXX, produktů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx předběžné schválení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx, xxxxx xx zaručena xxxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x neschválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xx xxxxx členských xxxxx; xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx citlivé produkty xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxx; xx toto xxxxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx balí, finalizují, xxxxxxxx nebo uvádějí xx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx z xxxxxx xxxxxxx zacházení xxxx uplatňovat bez xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx vlastního chovu; xx x xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xx xxx xxxxxx xxxx být dovoleny xxxxxx úlevy;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx změny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud přestane xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx; xx stejná xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx těchto poplatků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx obecného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví;
(13) vzhledem x xxxx, xx xx nezbytné pověřit Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci provozoven xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví by xxxx být soustředěny xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx zajistila xxxxx průhlednost; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx k tomu, xx požadavek, xxx xxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx proti nezákonnému xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx xxxx povinnost xxxxxx kontrolovat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx vnitrostátní kontrolní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx schválené xxxx xxxxxxxxxxxx provozovny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky; xx tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx by byla xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxx dosáhnout xxxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx xxxxx činností xxxxxxxxx v článcích 2 a 7 x xxxxxxxx 3 x 8 u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se uplatňuje, xxxx by byly xxxxxxx předpisy Společenství x organizaci xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx účely xxxx směrnice se xxxxxx:
x) "uváděním xx xxxxx" držení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji, xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, za xxxxxx xxxx bezplatně, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx produkující nebo xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx látek, krmné xxxxx, nebo produkty xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x kapitole I.1 xxxx. x);
x) "dodavatelem" xxxxx, jiná než xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx chovu, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx v kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, x která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi produkcí x užitím.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X DODAVATELŮ
Článek 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou vypočteny x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) přílohy xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) uvedené xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) vyrábějící xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx připravené x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3a odst. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx směrnice;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připravené x doplňkových látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy, x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x bodě 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x odst. 2 směrnice 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Schválení xxxx:
- xxxxxx, pokud provozovna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx již xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x nevyhoví xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna prokázala xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx schválena, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxx X.2 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) nebo X.2 xxxx. b) přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- odňato, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx provozovnu x xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 3, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 a 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx podání.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, vykonávali xxxxx nebo více xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx činnostech xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx x schválení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx do 1. xxxx 1998.
Členské xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx na místě xxxxx, že provozovny x dodavatelé, které xxxxxxxx v souladu x články 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx, zapíše xx xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
U dodavatelů, xxxxx působí xxxxxxx xxxx distributoři, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve svých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ověření xxxxxxx x podmínkami xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. b) xxxx X.2 písm. x) xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx tito dodavatelé-distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx splňují požadavky xxxxxxxxx x xxxx 6.2 přílohy pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 xxxx. 2 x odnětí xxxx xxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o provozovnách x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Zveřejňování x xxxxxxxxxx xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx seznam provozoven x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 2 x 3, poprvé v xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v průběhu xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx členské státy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 odst. 1.
Členské xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ostatním členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxx xxxx xxxx.
XXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Registrace xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v odstavci 2, xxxx xxx xxx každou xxxxx xxxxxxx zaregistrováno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx uvádění xx xxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v kapitole XX písm. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx XX písm. x) přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) přílohy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) přílohy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x), b), x), x d).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud provozovna xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, jiných xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) přílohy, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx do xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení xxxx 7 kapitoly XX xxxx. c) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, skladují nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx facto xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx se xx xxxx činnost a xxxxxxxx xxxxxx požadavku x přiměřené době,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, v xxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxx činnost.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více činností xxxxxxxxx x článcích 7 xxxx 8, xxxxx xx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx podají xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 1. září 1998.
Článek 10
Seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx zapíše xx xxxxxxx každou xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 7 a 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 odst. 4 x xxxxxx 8 odst. 3, x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxx 7 a 8, x xxxxxxx xxx let zašlou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X provozovny xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx ověřovat, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. a) x obsažené x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx, prováděných v xxxxxxxxxxxx a u xxxxxxxxxx, xxxxx schválily xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Komise x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přílohy a xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 praktické xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x pro registraci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS a xxx xxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx oběhu xxxxxx Společenství, xxx xxxx zajištěny xxxxxx xxxxxx, xxxx poskytují xxxxxxxxxx umístěné xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx postupy xxxxxxx:
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx třetích zemí, xxxxx xxxx schopny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx ve xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx třetími zeměmi xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx odrážky, xx splňují podmínky xxxxxxxxx touto směrnicí,
- xxxxxxx, aby xxxxxxxxx x Komise x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly na xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx prováděny jménem Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx formu xxxxxxxx a schvalovacích xxxxx;
x) změny, které xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Článek 16
Xxxxx výbor xxx xxxxxx
Xxxxxx je xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxx, zřízený xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (dále xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxx xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx xx lhůtě xxx měsíců ode xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx navrhovaná opatření Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
PŘIZPŮSOBENÍ XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx látky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx přimíchání xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx x dodavateli, kteří xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX xx xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx směrnice 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [11], xx xxxxxx nové písm. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. věst. L 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 3 se xxxxxx xxxx odstavec 3, který xxx:
"3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx produkty uvedené x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, s. 15., smějí xxxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx směrnice."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) této xxxxxxxx xx v xxxxxxx, xx sloupci 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), vkládá xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kontejneru, nebo xx etiketě x xxx xxxxxxxxx, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. dubna 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx být takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Úř. věst. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Úř. xxxx. L 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 95/33/ES (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/40/XXX (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. věst. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA I
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1 xxxx směrnice.
Doplňkové xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx léčebné látky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx účinky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx účinkem: pouze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx fermentací: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Aminokyseliny x xxxxxx xxxx: veškeré xxxxxxxx náležející x xxxx skupině
—Hydroxyanalogy aminokyselin xxxxxxx produkty náležející x této xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. b)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" uvedené v xxxxxxxx X.1 písm. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxx se kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s písemnými, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce musí xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce musí xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxx být x dispozici dostatečné x xxxxxx prostředky x xxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" určených x xxxxxxx do xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 82/741/XXX. Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, který zahrnuje xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, soulad xx specifickými xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx látek, xxxxxx x "xxxxxxxx", x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx složení xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", xx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musejí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčebnými látkami. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Produkty, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx být označeny x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx do oběhu x xxxxxxxx odpovědnost, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) registr xxxxxxxxxxx látek:
- druh x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména a xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx látky dodány, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) registr xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxxxxx číslo šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx chovatelů), xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx čísla šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Dodavatelé xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx xxx uživateli (xxxxxxx xxxx chovateli), xxxx xxxxx x xxxxx další dodavatel, xxxxx je balí, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt do xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou formou xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.2 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné látky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky: X a X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 (xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.2 písm. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx xxxx xxx umístěny, navrženy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx chyby a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx má xxx používáno xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých organismů, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména když xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx stanovených xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxx.
4. Kontrola jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x premixu x nejnižší možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, soulad xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx ("produkty"), a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx x nimi.
Výrobce musí xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxx premixu xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx je, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x označeny pro xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, musejí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx a udržovaných xxx, aby byly xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x do xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx produkty nebo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být baleny x xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx x zajišťoval xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uchovávat tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx specifické části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- datum xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx nebo výrobců xxxxxxx xxxxx, kterým xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dodání, xxxx x xxxxxxxx dodaného xxxxxxx x popřípadě xxxxx šarže.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx krmných xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx do xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxx x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyřizování xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx zavést xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx to xxxxx jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx projít opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) a x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 a)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, xxx bylo xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci x xxxx nepříznivým účinkům xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro úkony, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx zavedením plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxx xxx vypracováno xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx řídících pracovníků x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná jakost xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx potřeby výrobce, xxxx být externí, xxx která xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, měřící a xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxx směsí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx kontaminacím x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx jakosti, která, x xxxxxxx výroby xxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale xxxxx jedná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, obsah x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x případě xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx být vypracován x xxxxxxx formě x uplatňován plán xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx specifickými xxxxx surovin, xxxxxxx x krmných xxxxx ("xxxxxxxx"), a v xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x naložení s xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx vzorky x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx uváděny xx oběhu, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx vylučují jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dobu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, a xx kterých xxxx xxxxxxx pouze osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli záměna xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx vyrobené xxxxx x u xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, případně x xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, spolu x xxxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx zavést systém xxx xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx formou stanovit xxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx produktů, a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty projít xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x f) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a všem xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx osobou jednající xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx zaměstnanců, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizační schéma x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, x dáno x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx křížovým xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx na žádost x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx směsi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx být vypracován x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů výrobního xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx obsahem nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, x x případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s nimi.
Z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxx předem stanoveným xxxxxxxx, x uchovávány, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x případě xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx zapečetěny a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici příslušným xxxxxx xx xxxx, xxxxx je xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx zajištěny dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx směsi, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx procesu a xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, aby definoval x xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x stanovil x uplatnil xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, které xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů s xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx musí tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (podléhající xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) x x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině kromě xxxxxxxx X a X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx a xantofyly: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním účinkem: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. b)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. c) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx skupině
—Stopové prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xantofyly: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 písm. x) x x) (krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové látky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("dotyčných xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx "dotyčných xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx výrobu, která, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx externí, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "dotyčných xxxxxxxx" x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx směrnice 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx vypracovat a xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x bude kontrolovat, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Podle xxxxxxxxx jsou z xxxxx šarže či x xxxxx specifické xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Vzorky musí xxx uchovávány pro xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, aktivní xxxxx, nosiče, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx uvedenými produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx baleny x označeny v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx zpětně xxxxxxxxxxx:
x) x doplňkových xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) x xxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx nebo dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx premixu, xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx šarže, xxxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx výrobců doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx další xxxxxxxxx, který je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádí xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodech 4, 5 x 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxxxx x bodě 3.