Směrnice Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx odvětví x kterou xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx látek, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx a premixy xx ty xxxxxxx, xxxxx xxxx zapsáni xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx jednotlivci, xxxxx xxxx x držení xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx považováni za xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xx od xxxxxxxxxx Společenství upravujících xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dodavatelů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářské soutěže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx riziky xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
(5) vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx dne 17. prosince 1973 x stanovení maximálních xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx výživě zvířat [5] je xxxxxx xxxxxx obsah x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx zamezilo výskytu xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxx omezují používání xxxxxxxx krmných xxxxxxx xx osoby, xxx xxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou dodrženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx směsí;
(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx vyrábějící xxxxxx xxxxx, vypočtené ve xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [6], musí rovněž, xxxx dodavatelé, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, krmných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx jakost xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx chybné xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx být úměrná xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, produktů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxx surovin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx zamýšlejí vyrábět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za citlivé xxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx prostředí; xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že taková xxxxxxxx nebrání xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xx xxxxx členských xxxxx; xx xxxxxx x xxxxxxxxxx používajících xxxx xxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyhoví xxxxxxxx xxxxx podmínek; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x tomu, xx základní xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx z xxxxxx rovného xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxxxx jak xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svou xxxxxxx, xx xxx přesto xxxx xxx dovoleny xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x tomu, xx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx jeho xxxxxxx; že stejná xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx poplatky xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx těchto poplatků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxxxxxxx xxxx spadat xx obecného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx vybíraných x xxxxxxxxxxx odvětví;
(13) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx směrnici, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx k xxxx, xx xx všech xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS [7];
(15) xxxxxxxx k xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx textu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; že xx předpokládá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx k tomu, xx požadavek, aby xxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrolovat, xx xxxxxxxxxx žádající x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uložené xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx by byla xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx organizace xxxxxxxx kontrol x xxxxx;
(17) vzhledem x xxxx, že je xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx dosáhnout xxxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx výkon činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Xxxx xxxxxxxx xx uplatňuje, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x organizaci xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "provozovnou" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x kapitole X.1 xxxx. a);
c) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmné směsi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx upravených xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx představuje xxxxxxxxxx xxxx produkcí x užitím.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx definice xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X DODAVATELŮ
Článek 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx x činností xxxxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provozovny xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxx provozovna:
a) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, za xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) vyrábějící xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) vyrábějící xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. a) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedených v xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx oběhu, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, splňovat minimální xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7;
f) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx vlastní potřebu xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x odst. 2 směrnice 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produktů, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.4 xxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Schválení xxxx:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx xxxxx xx xxxxx, že již xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, pro xxxxx xxxx poprvé xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Schvalování dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX nebo xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx schválení.
Ustanovení xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx vztahují na xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x článcích 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx o žádosti x xxxxxxxxx, xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxx xx jejího xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, vykonávali xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx činnostech pokračovat xx xx xxxxxxxx, xxx bude rozhodnuto x xxxxxx xxxxxxx x schválení xx xxxxxxxxxxx, že svou xxxxxx podali do 1. září 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad xxxx, xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx, nemusejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. b) xxxx I.2 písm. x) xxxxxxx xx xxxxx za předpokladu, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x bodu 6.2 přílohy xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 odst. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x dodavatelích x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Zveřejňování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx 2 x 3, poprvé x xxxxxxxxx 2001, x xxxx každý xxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx xxxxxx změn xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; každých xxx xxx zveřejní xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1.
Xxxxxxx xxxx do 31. xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx ostatním členským xxxxxx xxxxxx schválených xxxxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) x x) a xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1.
Členské xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) až x), nebo xxxx xxxx.
KAPITOLA XXX
Xxxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx x touto směrnicí.
2. X xxxx, aby xxxxx xxx zaregistrována xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x kapitole X.1 písm. x) xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) xx považují xx provozovny, xxxxx xx facto xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 2 písm. x), x), c), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx některý x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx zaregistrována, xxxx činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 8
Registrace xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahem, xxxxxx xxx xxxx uvedeny x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx premixů xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx do xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení xxxx 7 xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx provozovny x xxxxxxxxxx
1. Provozovny xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 oznámení x příslušného xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx zamýšlejí vykonávat xxxx činnost.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří x 1. dubnu 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 nebo 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 1. září 1998.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad xxxxxx xx xxxxxxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které zaregistroval x souladu x xxxxxx 7 x 8, pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx novelizaci xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx x seznamu x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 odst. 4 x xxxxxx 8 xxxx. 3, x stažení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx
1. Každého roku xx 31. prosince xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx roku x xxxxxxx x xxxxxx 7 a 8, a každých xxx let zašlou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X provozovny xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stejné aktivní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/EHS [8], xxx členské státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 písm. x) x xxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. x) přílohy xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxx, které schválily xxxx xxxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Rada xxxxxxxx kvalifikovanou většinou xx xxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Podrobná xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 16 budou xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx směrnice, nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Společenství, aby xxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx třetích xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx vlastním xxxxxxxxxxx, x vykonávat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na seznamu xxxxx xxxxx xxxxxxx, xx splňují podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx mohli x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx. Xxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx jménem Xxxxxxxxxxxx, xxxxx ponese xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx formu xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) změny, které xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Stálý výbor xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (dále xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Rada xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx xx lhůtě xxx měsíců ode xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx směrnice 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozovnami x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx odvětví [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx směrnice 74/63/XXX
X čl. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX xx písm. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [10]
Xxxxxx 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx nové xxxx. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15., smějí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují podmínky xxxxxxxxx v článku 2 nebo 3 xxxxxxx směrnice."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnostem, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalech produktu, xx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
KAPITOLA VI
ZÁVEREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 21
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x touto směrnicí xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Úř. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Úř. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Úř. xxxx. L 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx v článcích 2 x 3 (xxxxxxxxxxx schválení)
KAPITOLA X.1 xxxx. a)
Doplňkové látky x xxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX ("produkty"), xxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxx. x) a xx. 3 odst. 1 této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitem xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, kvasinky, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx (xxxxx podskupiny 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Zařízení a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, aby vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, konstrukce a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska jakosti xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, odborná xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x svých povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x návodů zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxx být x dispozici xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x provádění xxxxxxx x průběhu výroby.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx x uvádění xx xxxxx, xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem a xxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 82/741/XXX. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", x v případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" uvedené xx xxxxx nebo každé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx bylo xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx finálního xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx takovým způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx zejména v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS. Produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxx označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže "produktu" xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (výrobců xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx xxx uživateli (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje nebo xxxxx do xxxxx, xx vázán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Reklamace x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxx vlastním xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx produktů z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx produkty xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky x podobnými xxxxxx: X a X
—Xxxxxxx xxxxx: Cu x Xx
XXXXXXXX X.2 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x výrobě musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby vyhovovaly xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx a údržbu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx kontrol.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx vypracováno organizační xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) a odpovědnosti xxxxxxxx pracovníků a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům odpovědným xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx prováděny podle xxxxxx stanovených xxxxxxxxx xxxxxxx a návodů xxxxxxxxxx na vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx procesu, xxxx xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx kontaminace x xxxx.
4. Kontrola xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx personálem a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx dotyčné xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem x xxxxx xxxx zaručovat x kontrolovat xxxxxxx xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxxxx křížové kontaminace. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, analytické metody x četnost jejich xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx údaji nosičů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem stanoveného xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx oběhu x uchovávat je, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx xxx zapečetěny x označeny xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx složení xxxxxx xxxx jiné jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx v xxxxxxx xx specifikacemi xx xxxxxx, musejí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré skladovací xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých organismů, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx uchovávat tak, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x reklamacím.
6.2 Registr xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx nebo dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx dodaného xxxxxxx a popřípadě xxxxx šarže.
7. Dodavatelé xxxxxxx x čl. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx dodá premixy xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx oběhu, xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, uvádějící produkt xx oběhu pod xxxxxxxx jménem, musí xxxxxx xxxxxx evidence x vyřizování xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx x distribuční xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx stanovit místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu musí xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x e)
—Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Růstové stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxx. c) x x) (xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx a vybavení
Zařízení x vybavení x xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, konstruováno x udržováno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx. Rozvržení, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx takové, aby xxxxxxxxxxxxxx riziko chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x pravidelnými xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými xxxxxxx, xxxxxx stanovenými výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x dáno k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu. Xxxxxxx zaměstnanci musí xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx povinnostech, odpovědnostech x pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce musí xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx vymezení, kontrolu x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpětná xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx ustanovena kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx jakosti, která, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx krmné xxxxx xxxxxxxxxx premixy vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, x xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxxxx xxxxx v krmných xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Využití xxxxxxx laboratoře je xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x uplatňován plán xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů výrobního xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x krmných xxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x naložení s xxxx.
Xxxxxxx musí podle xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx specifické části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx uváděny xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx být skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx pouze osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx skladovány xxxxxxx způsobem, aby xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby byla xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová kontaminace xxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo krmnými xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích látek x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, musí vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx dodavatelů, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx premixů,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, spolu x xxxxx xxxxxx.
7. Reklamace x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx a vyřizování xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud se xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x f) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů ("dotyčné xxxxx suroviny")).
1. Zařízení x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx x výrobě xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx z "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x všem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx výrobce.
Musí xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) x odpovědnosti řídících xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, a dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a pravomocích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, v případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx "xxxxxxx krmné xxxxxxxx" do xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání křížovým xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx krmné směsi xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, a x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají být xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx surovin, xxxxxx surovin s xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx směsí, x x případě xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx xxxxx krmných xxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky xxxx xxx zapečetěny a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx uchovávány xxx dispozici příslušným xxxxxx po xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, xxxxxxx xx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx být xxxxxxx xx oběhu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
6. Dokumentace
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx x uplatnil xxxx xxxxxxx jakosti. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx reklamací.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx dodání a
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx schopen zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx to xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením do xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx projít opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA XX
Xxxxxxxxx požadavky, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX písm. x)
Xxxxxxxxx látky uvedené x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) x x xx. 8 odst. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx skupině xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. b)
Doplňkové látky xxxxxxx v xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. a)) x xxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. c) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x) nebo xxxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxxx XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("dotyčných xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "dotyčných produktů" x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale která xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx stanoveným xxxxxxxxxxxx x xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Podle xxxxxxxxx jsou x xxxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vzorky, xxx xxxx zajištěna zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxx užití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, xxxxxxx xxxxx, nosiče, premixy x xxxxx směsi xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x případě kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodány, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx specifické části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx výroby xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobců, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x číslo xxxxx xxxx specifické části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, finalizuje, skladuje xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.