Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx odvětví x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx jednotlivci, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, pouze za xxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxx xxxx přepravy, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx za xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx by měla xxx zrušena některá xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravujících xxxx oblast, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registrování xxxxxxx xxxx dodavatelů, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx potenciálně nepříznivým xxxxxx na xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx směrnice Xxxx 74/63/XXX ze dne 17. xxxxxxxx 1973 x stanovení maximálních xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [5] je xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, aby xx zamezilo výskytu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxx omezují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx surovin xx osoby, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které zajistí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx různé typy xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxx vyrábějící určité xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat [6], xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, xxxxxxx směsí x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/EHS, x dodavatelé xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu x aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxx doplňkových xxxxx x živočišných produktech xxxx xxxxxxxx obsahů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx k xxxx, xx úroveň požadavků xx výkon xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx úměrná xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 70/524/XXX, xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vypočtené ve xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx provozovny, xxxxx zamýšlejí xxxxxxx xxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx směrnice, musí xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx provozoven xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že naopak x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx citlivé produkty xxxxxxx pouhá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx dodavatele, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu doplňkové xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx zásady xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jak xx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxx xx oběhu, xxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí krmiva xxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxxxxx chovu; xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) vzhledem x tomu, že xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx pokud přestane xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahujících xx xx jeho xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx xx přiměřeně xxxxxxx pro registraci;
(12) xxxxxxxx k xxxx, xx členské státy xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx poplatky xx xxxxxx schválení; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx vybíraných v xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx přijala xxxxxxxxx pravidla x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx třetích xxxxxx;
(14) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx Rada xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x tomu, xx požadavek, aby xxxx výrobci schvalováni xxxx registrováni, xxxxxx xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nezákonnému xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx látek, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxx; že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádající o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx dotyčné xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx registrované provozovny x dodavatelé dodržovaly xxx xxxxxxx podmínky; xx xxxx ustanovení xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx organizace xxxxxxxx kontrol x xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx přijmout tato xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx lépe xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA I
OBLAST PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 7 x článcích 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů v xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, za úplatu xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx převodu;
b) "provozovnou" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, krmné xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x kapitole X.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, jiná než xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxx xxxxx, která xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x produktů upravených xxxxxxxx 82/471/EHS a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X DODAVATELŮ
Článek 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2, musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx se xxxx xxxxxxxxxx neschválit xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm. x).
2. Xxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. b) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) vyrábějící xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.2 xxxx. b) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) vyrábějící xxxxx směsi ze xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.4 xxxxxxx této xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx vlastní potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 xxxx. x) xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3a xxxx. 2 směrnice 74/63/EHS, xxx mají vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Xxxxxxxxx bude:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Článek 3
Schvalování dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, produktů, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy, do xxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx schválení.
Ustanovení xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxx upravují, xxxxxxxx xxxx uvádějí do xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Schválení xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto požadavku x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx provozovnu x xxxxxxxxxx
1. Aby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3, kteří zamýšlejí xxxxxxxxx poprvé xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x článcích 2 x 3, xxxxxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx pododstavci, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx měsíců xx jejího podání.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx činnostech pokračovat xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xx 1. září 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx poté, xx na místě xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, nemusejí členské xxxxx xxxxxxxx ověření xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. b) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx na xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 6.2 přílohy xxx xxxxx xxxxxx činnosti.
2. Xx základě rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 odst. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x dodavatelích x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, schválených x xxxxxxx s xxxxxx 2 x 3, xxxxxx v xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx; xxxxxxx pět xxx xxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.
2. Xxxxxxx roku xx 31. prosince xxxxxxx státy zašlou Xxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx do 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 písm. a) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xx x), xxxx xxxx xxxx.
XXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat jednu xxxx více činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v kapitole X.1 písm. x) xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx II xxxx. c) přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx směsi, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. b) přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. a) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykonávající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) a x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xx facto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jiných xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX písm. x) přílohy xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení xxxx 7 xxxxxxxx II xxxx. c) přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří balí, xxxxxxxxxx, skladují nebo xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 3 xx xxxxxxxx xx dodavatele, kteří xx facto xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx se na xxxx činnost a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, pokud dodavatel xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro které xxx xxxxxx zaregistrován, xxxx činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Článek 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Provozovny uvedené x čl. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 nebo 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx 7 x 8, xxx samostatným xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x seznamu x souladu s xxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxx. 4 x článku 8 xxxx. 3, x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx
1. Každého roku xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx seznam provozoven x dodavatelů zaregistrovaných x xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8, x xxxxxxx xxx xxx zašlou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zašlou xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx jejich xxxxx.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx již bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 24 xxxxxxxx 81/851/EHS [8], xxx členské státy xxxxxx xxxxxxx ověřovat, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. x) přílohy této xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4, 5, 6.2 a 7.
Xxxxxx 13
Kontroly
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx, prováděných x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx touto směrnicí.
Článek 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Komise x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx třetích xxxx
Xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 16 budou xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 2 x xxx registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 umístěných ve xxxxx zemi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Společenství, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jaké xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx a aktualizaci xxxxxxx třetích xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx zeměmi xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Komise x xxxxxxxxx států xxxxx x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jménem Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx náklady;
b) prováděcí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxx xxx krmiva
Komisi je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx, zřízený xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (xxxx xxx "výbor").
Zástupce Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxx čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx je přidělena xxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Rada xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců ode xxx, xxx xx xxx návrh předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se Xxxx proti navrženým xxxxxxxxx xxxxxxx prostou xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
PŘIZPŮSOBENÍ XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx směrnice 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látky, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x krmné xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxx xxx uváděny xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky stanovené xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna směrnice 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX xx xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [10]
Článek 19
Xxxxx směrnice 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. věst. L 332, 30.12.1995, s. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
"3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. U xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx odrážka x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx x xxx připojené, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. dubna 1998.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Článek 22
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 22. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Atienza Serna
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. věst. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 95/37/ES (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Úř. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/ES (Xx. xxxx. L 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/XX (Xx. xxxx. L 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/40/EHS (Úř. xxxx. L 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX I
Minimální požadavky, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx schválení)
KAPITOLA X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS ("produkty"), xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. a) x xx. 3 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx léčebné látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx patřících xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Vedlejší xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx fermentací: xxxxxxx xxxxxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x této skupině
KAPITOLA X.1 xxxx. b)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, konstrukce a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby a xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx na jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, která xx xxx používány xxx xxxxx, které jsou x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx xxx výrobu dotyčných "xxxxxxxx". Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx. Musí xxx x dispozici dostatečné x vhodné prostředky x xxxxxxxxx kontrol x průběhu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx musí mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx je schopna xxxxxxxx a kontrolovat xxxxx xxxx expedicí xxxxxxxxx "xxxxxxxx" určených x xxxxxxx xx xxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx směrnice 82/741/XXX. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aktivních xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx nebo jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx baleny x xxxxxxxx zejména v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxx xxx označeny x souladu x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít systém xxxxxxxxxxx navržený tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání kritických xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx plán kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx tak, aby xxxx možné xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxx "produktu" xxxxxxx do oběhu x stanovit odpovědnost, xxxxx dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx části výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxx xxxxx výroby, xxxxxxxxx číslo šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (výrobců xxxx chovatelů), kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, s uvedením xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx dodá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxx xxx uživateli (xxxxxxx xxxx chovateli), xxxx xxxxx a xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx vázán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx vlastním xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž musí xxx xxxxxxx zavést xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx nutné. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx stažených xxxxxxxx, x před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky: X x D
—Stopové xxxxx: Xx a Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b) a xxxxxxxxxx uvedení v xx. 3 xxxx. 1 (premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx I.2 písm. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx xxxx xxx umístěny, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nepříznivých účinků xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Zařízení x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx používáno xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx vhodnými a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx premixů. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx provedena xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx stanovených písemných xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx a ovládnutí xxxxxxxxxx bodů ve xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx sled výroby, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoř x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem x xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx, homogenitu x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, soulad xx xxxxxxxxxxxx údaji nosičů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("produkty"), x x xxxxxxx nesouladu xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx odebírat v xxxxxxxxxxx množství vzorky xxxxx xxxxx premixu xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Skladování
"Produkty", xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxx dobré skladovací xxxxxxxx, x do xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x případným zavedením xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" musí xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx kontaminace mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkami. Premixy xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx musí uchovávat xxxxxxxx dotyčných kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uchovávat xxx, xxx xxxx možné xxxxxx zjistit výrobní xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx nebo dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo výrobců xxxxxxx směsí, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx premixy xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx osoba a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxx systém xxxxxxxx x vyřizování xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx se xx xxxxx jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxx projít opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 písm. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 písm. c) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.3 a)).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx takové, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x umožňovalo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, aby xxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx pro úkony, xxxxx xxxx z xxxxxxxx jakosti produktů xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x pravidelnými xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu. Xxxxxxx zaměstnanci musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, v případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx podle předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, měřící a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale xxxxx jedná na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx do oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx bodů výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se specifickými xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx z xxxxx xxxxx krmných xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx uváděny xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx intervalech x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxxxxxx látkami, medikovanými xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Krmné xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, musí vyhovovat xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména a xxxxxx výrobců premixů xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x číslem xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a vyřizování xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx zavést systém xxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx určení všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx hodnocením kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a x) (xxxxx xxxxx ze xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ("dotyčné xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, konstruováno a xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx z "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, křížové xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx účinkům obecně xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxx jakosti produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx výlučně pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kontrolu x ovládnutí kritických xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx "xxxxxxx krmné xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled výroby, xxxxxx a vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx vedení, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx směsi xxxxxxxx specifikacím stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx xxxx zaručovat a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x x případě xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx jejich provádění, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx krmných surovin, xxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx směsí, x x xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x dostatečném xxxxxxxx odebrány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx jeho znehodnocení. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx po dobu, xxxxx je pro xxxxx xxxxxx krmných xxxxx stanovena.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxx, x krmné xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno identifikovatelné x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, léčebnými xxxxxxx, medikovanými krmivy, xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxxx ustanovením směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx zjistit xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x x xxxx, které jsou xxxxxxx do oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x obsahu nežádoucích xxxxx a xxxxxxxx, xxxxx dodání x
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data výroby.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx evidence a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx schopen zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx ukáže xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx provozovny x dodavatelé xxxxxxx x článcích 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX písm. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 písm. x), x) x x) a x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně definované xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxxx X a X
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoveným maximálním xxxxxxx obsahu
KAPITOLA II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelé xxxxxxx x čl. 7 odst. 2 xxxx. x) a x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, xxx xxxxx je předepsán xxxxxxxxx obsah x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x)) a xxxxxxxxxx uvedené v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxxx II xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx musí být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx ("dotyčných xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx x bude kontrolovat, xx "dotyčné xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx či x každé specifické xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v pravidelných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, premixy x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx takovým způsobem, xxx byly snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vyloučena jakákoli xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx zpětně xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových látek, xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) u xxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx a adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx x druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx výrobců doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, spolu s xxxxx výroby.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx jiné osobě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, finalizuje, xxxxxxxx xxxx xxxxx do xxxxx, je xxxxxx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxxxx x bodech 4, 5 a 6.2., x x případě xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxxxx x bodě 3.