Směrnice Xxxx 95/69/ES
ze xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx x kterou xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx určitých skupin xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx seznamu;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v držení xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pouze za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přepravy, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx k xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xx od xxxxxxxxxx Společenství upravujících xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx xx lidi, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, daným xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) vzhledem x xxxx, xx xxxxx směrnice Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x stanovení maximálních xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] xx xxxxxx xxxxxx obsah v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx omezují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxx dodrženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx;
(6) vzhledem x tomu, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxx, vypočtené xx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], musí rovněž, xxxx dodavatelé, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx směsí x xxxxxxxx produktů, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x dodavatelé musejí xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx jakost xxxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx výskytu reziduí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx produktech xxxx vysokých obsahů xxxxxxxx nežádoucích xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx vypočtené ve xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx směrnice, xxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí; xx xx výjimečných xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x neschválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx x xxxxxxxxxx používajících xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prohlášení xxxxxxxxxx, xx vyhoví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx nebo produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx zacházení xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxx; xx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) vzhledem x tomu, xx xx xxxx xxx xxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínek vztahujících xx xx xxxx xxxxxxx; xx stejná xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro registraci;
(12) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx těchto poplatků xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidel Společenství x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví;
(13) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx pověřit Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx směrnici, xxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx provozoven xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x registraci uvedených xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Komisí x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxx, zřízeného xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx k xxxx, xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; že xx předpokládá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, umožní xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx proti používání xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx členské xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx kontrolovat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx dotyčné činnosti; xx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx registrované xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uložené podmínky; xx tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx organizace xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxx dosáhnout xxxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "uváděním xx xxxxx" držení xxxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx, včetně nabízení x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, krmné xxxxx, xxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx I.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx krmné směsi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, premixy xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx, xxxx xxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, x která představuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
4. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X DODAVATELŮ
Článek 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, musí pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm. x).
2. Xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole I.1 xxxx. x) uvedené xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x kapitole I.2 xxxx. a) přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.3 písm. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole I.4 xxxxxxx této xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedených v xx. 3x odst. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Schválení xxxx:
- xxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx pokud se xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků vztahujících xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx,
- změněno, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 3
Schvalování dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v kapitole X.1 xxxx. x) xxxx I.2 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxx upravují, skladují xxxx uvádějí do xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví svou xxxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost a xxxxxxxx tomuto požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx svou způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx je nahrazují.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Aby obdrželi xxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 2 x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx pododstavci, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx měsíců xx jejího xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, mohou ve xxxxx činnostech xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx do 1. září 1998.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx úřad poté, xx na xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem umožňujícím xxxxxx identifikaci.
U xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výlučně xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx, nemusejí členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 písm. x) xxxxxxx na xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxx x tom, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 6.2 xxxxxxx xxx xxxxx jejich xxxxxxxx.
2. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 3 x v čl. 3 xxxx. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx státy aktualizaci xxxxxxx x provozovnách x dodavatelích v xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 a 3, xxxxxx v xxxxxxxxx 2001, x xxxx každý xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx seznam xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1.
Xxxxxxx xxxx do 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 odst. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 odst. 2 xxxx. c) až x), xxxx xxxx xxxx.
KAPITOLA III
Registrace provozoven x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Registrace xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxx být xxx xxxxxx svoji xxxxxxx zaregistrováno členským xxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí.
2. X xxxx, xxx xxxxx být zaregistrována xxxxxxxxxx xxxxxx, provozovna:
a) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, za účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 písm. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx premixy, které xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. b) xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x kapitole XX xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. a) xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykonávající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 2 odst. 2 písm. a), x), x) x x) xx xxxxxxxx xx provozovny, xxxxx xx facto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x), x), c), x x).
4. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx které xxxx xxxxxx zaregistrována, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s předepsaným xxxxxxxxxx obsahem, xxxxxx xxx xxxx uvedeny x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx premixů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy do xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx doplňkových látek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx dodavatele, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, pro které xxx poprvé xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx uvedení x xx. 8 xxxx. 1 x tomu, xxx byli zaregistrováni, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 oznámení x příslušného úřadu xxxxxxxxx státu, x xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 7 xxxx 8, xxxxx ve svých xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 do 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx registrovaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad zapíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 7 a 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
2. Členské xxxxx zajistí novelizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxx. 4 a článku 8 xxxx. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx registrace.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy zašlou Xxxxxx seznam provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, x xxxxxxx xxx xxx zašlou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx části.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx článku 24 xxxxxxxx 81/851/EHS [8], xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 2 odst. 2 písm. a) x xxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, prováděných v xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Komise x výši xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx třetích xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 16 budou xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx pro schvalování xxxxx xxxxxx 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx zajištěny stejné xxxxxx, xxxx poskytují xxxxxxxxxx umístěné ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xx vztahu xx svým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a vykonávat xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x aktualizaci seznamu xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx třetími xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí,
- xxxxxxx, xxx odborníci x Komise a xxxxxxxxx xxxxx mohli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx kontroly xxxxx prováděny xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx ponese xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, zejména formu xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxx 16
Xxxxx výbor xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý výbor xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (dále xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx přijímá xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Rada xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx přidělena xxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx ve lhůtě xxx xxxxxx ode xxx, xxx jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx navrhovaná opatření Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx premixy xxxxx být xxxxxxx xx oběhu nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx xxxxxxxx 74/63/XXX
X čl. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX se xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], se xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Článek 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxx takto:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) přílohy xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx oběhu pouze xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) této xxxxxxxx xx v xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), vkládá xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnostem, které xxxx xxx uváděny xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kontejneru, xxxx xx etiketě k xxx připojené, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
1. Členské xxxxx xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/37/ES (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 95/33/ES (Xx. xxxx. L 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Xx. věst. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Úř. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Úř. věst. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA I
Minimální požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v článcích 2 a 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("produkty"), xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. a) x xx. 3 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Látky s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitem xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, kvasinky, xxxx, nižší houby: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx: veškeré xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx aminokyselin xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" uvedené v xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a vybavení x xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, konstrukce a xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx používány xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx vhodnými a xxxxxxxxxxxx kontrolami, v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx dosažena požadovaná xxxxxx xxxxxxxxx "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx být ustanovena xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxx být x dispozici xxxxxxxxxx x vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "produktů" xxxxxxxx x uvádění do xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem x xxxx x souladu x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, soulad xx specifickými xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", x x případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, x případě kontinuální xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx bylo xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx nebo křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčebnými xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxx baleny x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx k výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx výrobního xxxxxxx x stanovil a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxx "produktu" xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx.
6.2 Registr
Výrobce musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) registr xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX:
- druh x xxxxxxxx vyrobených produktů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x adresy xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (výrobců xxxx chovatelů), xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx chovateli), xxxx osoba x xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx balení, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx produktu
Výrobce x xxxxx dodavatel, xxxxxxxxx produkt xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b) a xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky: X a D
—Stopové xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 (premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx I.2 písm. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx umístěny, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby vyhovovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace a xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx k dispozici xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx kontroly. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx a návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx procesu, xxxx xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx vedení, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti.
Výrobce xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxx laboratoř x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem x xxxxx xxxx zaručovat x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x případě xxxxxxxxx xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx odebírat v xxxxxxxxxxx množství vzorky xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx je, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx premixu.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musejí xxx skladovány ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx a udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" musí xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx produkty nebo xxxxxxxxx xxxxxxx. Premixy xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x uplatnil xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx musí uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x reklamacím.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx specifické části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo výrobců xxxxxxx xxxxx, kterým xxx premix xxxxx, xxxxx dodání, druh x množství xxxxxxxx xxxxxxx x popřípadě xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx krmných xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx do oběhu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x v případě xxxxxx, povinnostmi uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x distribuční sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 písm. c) x x)
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 písm. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (krmné směsi xxxxxxxxxx premixy doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 a)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aby bylo xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontaminaci, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými výrobcem, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, s xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx mají zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx jasně informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpětná xxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx technická nebo xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontaminacím x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx externí, xxx xxxxx jedná na xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx s patřičným xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x homogenitu doplňkových xxxxx x krmných xxxxxxx x xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx kontaminace, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Využití xxxxxxx laboratoře je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné formě x uplatňován plán xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x jejich četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx surovin, premixů x xxxxxxx směsí ("xxxxxxxx"), a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxx x pravidelných intervalech x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx uchovávány po xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x stanovil a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx výrobní postup xxxxx vyrobené šarže x u xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Reklamace x stažení produktu
Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí být xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x f) (xxxxx směsi xx xxxxxxx s vysokým xxxxxxx nežádoucích látek x xxxxxxxx ("dotyčné xxxxx xxxxxxxx")).
1. Zařízení x vybavení
Zařízení a xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě krmných xxxxx x "dotyčných xxxxxxx surovin". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, aby xxxx xxxxx vyvarovat xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x všem xxxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx jsou x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí projít xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou jednající xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx řídících xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle předem xxxxxxxxxxx písemných postupů x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx krmné xxxxxxxx" xx krmiva, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx vedení, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx křížovým xxxxxxxxxxxx x chybám.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale která xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx možnou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x x případě xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné formě x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů výrobního xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx se specifickými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, x krmných směsí, x x xxxxxxx xxxxxxxxx údaj o xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx šarže krmných xxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx v dostatečném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x případě xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmných xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ty x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x krmné xxxxx, ať jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
Musí xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx krmivy, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx uváděny xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x uplatnil xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx zjistit výrobní xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x u xxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů s xxxxxxxx xxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx schopen zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA XX
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x článcích 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) a x) x v xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxxx A a X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx a xantofyly: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. c) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně definované xxxxx x podobnými xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xantofyly: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x této xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx látky xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah x xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxxx I.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x)) a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo výrobě xxxxxxxxx doplňkových látek, xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premixy doplňkových xxxxx ("xxxxxxxxx produktů").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, kteří xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx jednotlivé výrobní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx vypracovat x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí x xxxx kontrolovat, xx "dotyčné xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxx xxxxx či x každé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx kontinuální výroby, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmiv xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x krmné xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx určených místech, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx nebo křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx uvedenými xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx do oběhu, xxxx xxx baleny x označeny v xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (výrobců xxxx xxxxxxxxx), kterým byly xxxxxxxxx látky xxxxxx, x uvedením druhu x množství dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx nebo dodavatelů, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx výroby xxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx a adresy xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) u xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx doplňkových látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx šarže, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx premixy xxxx xxxxx než xxxxxxx, tato xxxxx x xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádí do xxxxx, je rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x bodech 4, 5 x 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxxxx x xxxx 3.