Směrnice Rady 95/69/XX
xx xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví x xxxxxx se xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [3],
(1) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx [4], xxxxxxx minimální podmínky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx pravidla xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xx xx výrobce, xxxxx jsou zapsáni xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx v xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx k xxxx, že za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravujících xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodavatelů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářské soutěže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx riziky xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
(5) vzhledem x xxxx, že xxxxx xxxxxxxx Rady 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] xx snížit xxxxxx xxxxx v xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech; xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krmných xxxxxxx xx xxxxx, jež xxxx potřebnou kvalifikaci, xxxxxxxx a vybavení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí, xx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx různé xxxx xxxxxxx xxxxx;
(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx vyrábějící xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xxxx rovněž, xxxx dodavatelé, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, krmných směsí x určitých xxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx musejí xxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx jakost xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x živočišných produktech xxxx xxxxxxxx obsahů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx požadavků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx spojeným s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxx surovin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx přísných podmínek, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx mohou rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx citlivé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx dodavatele, xxxxx balí, finalizují, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx základní zásady xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx se x xxxxxx rovného zacházení xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xx oběhu, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x xxxxxxx xx zvláštní podmínky, xx kterých xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xx jim xxxxxx xxxx xxx dovoleny xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx podmínek vztahujících xx na jeho xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx k tomu, xx členské xxxxx xxxxx xxx oprávněny xxxxxxx poplatky xx xxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx obecného rámce xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx a xxxxxxx vybíraných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci provozoven xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x tomu, xx ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci uvedených xxxxxxxxxx, je žádoucí xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx jednoho xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx průhlednost; že xx xxxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx mají povinnost xxxxxx kontrolovat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx skutečně splňují xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uložené podmínky; xx xxxx ustanovení xx musí xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xx organizace xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) vzhledem x xxxx, xx je xxxxx přijmout tato xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx lépe dosáhnout xxxx zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
XXXXXXXX X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx výkon činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 a 7 x článcích 3 x 8 u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x oblasti xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
x) "uváděním xx xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx, včetně nabízení x xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx včetně ostatních xxxxx xxxxxxx;
x) "provozovnou" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, krmné xxxxx, xxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x kapitole I.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx, nebo xxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx x kapitole X.1 písm. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx představuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
4. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, která xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. f).
2. Xxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxx jsou vypočteny x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx v kapitole X.2 xxxx. x) xxxxxxx přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.3 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy;
d) vyrábějící xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx produktů, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx směsi, které xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/EHS, xxx mají vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produktů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Schválení xxxx:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx na jeho xxxxxxx a nevyhoví xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobilost provozovat xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Článek 3
Schvalování dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, produktů, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, musí dodavatelé xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) nebo I.2 xxxx. b) přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx upravují, skladují xxxx uvádějí do xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxx nesplňuje některý x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x přiměřené době,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x těm, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy zajistí, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx šesti xxxxxx xx xxxxxx podání.
2. Xxxxxxxxxx a dodavatelé, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, mohou xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx podali xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Registr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xx místě xxxxx, xx xxxxxxxxxx x dodavatelé, které xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X dodavatelů, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx distributoři, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly X.1 xxxx. x) xxxx X.2 písm. x) xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 6.2 xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 xxxx. 2 x odnětí xxxx xxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Článek 6
Zveřejňování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, schválených x souladu s xxxxxx 2 a 3, xxxxxx v xxxxxxxxx 2001, x xxxx každý xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxx změn xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx zašlou xx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxx. x) xx x), xxxx jeho xxxx.
KAPITOLA III
Registrace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Registrace xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx vykonávat xxxxx xxxx více činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, musí být xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
2. X xxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx premixy, které xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. a) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx obsahují premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. b) přílohy xxxx doplňkové látky xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. a) xxxxxxx, za účelem xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x kapitole XX xxxx. a) přílohy, xxxx splňovat minimální xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx.
3. Schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x d).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx se na xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, xxx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jiných xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx premixů xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení xxxx 7 xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, kteří balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových látek.
2. Xxxxxxxxxx schválení v xxxxxxx x článkem 3 se považují xx dodavatele, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx tomuto požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx poprvé zaregistrován, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Provozovny xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx uvedení x xx. 8 odst. 1 x xxxx, xxx xxxx zaregistrováni, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x příslušného xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx jednu xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 nebo 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že podají xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Článek 10
Seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx zapíše xx seznamu xxxxxx xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem umožňujícím xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx novelizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x seznamu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 x xxxxxx 8 odst. 3, x stažení nebo xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy zašlou Xxxxxx xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x průběhu xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, x každých xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx ostatním členským xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stejné xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx členské státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) přílohy této xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxx schválily xxxx xxxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Rada xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx Xxxxxx x výši xxxxxxxx xxxxxxxxxx za schválení xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přílohy x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx xxxxxx 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX a xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umístěné ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx a aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx odrážky, xx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí,
- xxxxxxx, xxx odborníci x Komise a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x nezbytných případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Tyto kontroly xxxxx prováděny xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx náklady;
b) prováděcí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) změny, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxx xxx krmiva
Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit podle xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx přijímá xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx je přidělena xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx článku. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo pokud xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xxx xxx, kdy jí xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍCH XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx nahrazuje xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, premixy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jejich přimíchání xx krmných směsí x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x dodavateli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX se písm. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx určena xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), které zní:
"k) xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, s. 15."
Xxxxxx 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 se xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) přílohy xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx býtuváděny xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nebo 3 xxxxxxx směrnice."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnostem, které xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kontejneru, nebo xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Tyto předpisy xx použijí xxx xxx 1. dubna 1998.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Článek 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Článek 23
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. prosince 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Serna
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Úř. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. L 104, 23.4.1994, s. 32).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Úř. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Úř. věst. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/40/EHS (Úř. xxxx. L 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/74/XXX (Úř. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA I
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v článcích 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1 této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Karotenoidy a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Látky s xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bakterie, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx houby: xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx soli: veškeré xxxxxxxx náležející x xxxx skupině
—Hydroxyanalogy aminokyselin xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx provozovny uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby minimalizovalo xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Zařízení a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s písemnými, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dáno x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxx. Xxxx být x dispozici xxxxxxxxxx x vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx je schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx expedicí xxxxxxxxx "xxxxxxxx" určených x uvádění xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 82/741/XXX. Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx x každé šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a uchovávat xx, xxx bylo xxxxxxxxx zpětné sledování. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, aktivní xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx skladovány xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, x xx kterých mají xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musejí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx x léčebnými xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx baleny x xxxxxxxx zejména x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Produkty, xx které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx navržený tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, aby xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) registr xxxxxxxxxxx xxxxx:
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže nebo xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx čísla šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, na které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- jména x adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (výrobců xxxx chovatelů), kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx osobě xxx výrobci xxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx než xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx chovateli), xxxx xxxxx a xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 a x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. b) x xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX I.2 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Zařízení a xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženy, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x hlediska jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x případným zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx provedena xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx do premixu, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními směrnice 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Kontrola xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti.
Výrobce xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx dotyčné xxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x stabilitu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x nejnižší xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, soulad xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("produkty"), a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x nimi.
Výrobce xxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx být skladovány xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx přinejmenším xx xxxxx záruční xxxx premixu.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx xx specifikacemi xx xxxxxx, musejí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx mají přístup xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx produkty nebo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující se x xxxxxxxxx procesu x kontrolám
Výrobce xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx kontrol jakosti. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx premixu a xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobců xxxxxxx směsí, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dodání, xxxx x xxxxxxxx dodaného xxxxxxx a popřípadě xxxxx šarže.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx osobě než xxxxxxx krmných xxxxx, xxxx osoba x xxxxx další dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx do xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx a stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, uvádějící xxxxxxx xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx požadavky, které xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxxx na jakost xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx má xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx písemných postupů x návodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, měřící x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí být xxxxxxx technická xxxx xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontaminacím x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná za xxxxxxxx jakosti, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx a vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxx směsi xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, x xxxxx bude xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x co xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx kontaminace, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být vypracován x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, postupy vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx metody a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x krmných xxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby, x xxxxxxxxx je, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx x označeny xxx jejich snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve složení xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx krmnými xxxxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx látkami. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny xx xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx definoval a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tak, aby xxxx možné zpětně xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx vyrobené šarže x x xxxx, xxxxx xxxx uváděny xx xxxxx, stanovit xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx.
6.2 Registr krmných xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx zajištěno zpětné xxxxxxxxxxx:
- jména a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, případně x číslem xxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxx premixů,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Reklamace x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x vyřizování xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx být xxxxxxx zavést systém xxx xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx x distribuční xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich případným xxxxxxxxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx provozovny uvedené x čl. 2 xxxx. 2 písm. x) x f) (xxxxx xxxxx ze xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx ("dotyčné xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Rozvržení, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxx možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x všem xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx jakost produktů. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x souladu x písemnými xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizační schéma x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, i v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x dáno x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx nějaká změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "dotyčných krmných xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx "dotyčné xxxxx xxxxxxxx" xx krmiva, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, tak, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x kontrolovat, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x produktů x xxxxxxx směsích, co xxxxxxxx možnou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x x případě xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx zejména kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x jejich četnost, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx jejich provádění, xxxxxx xx specifickými xxxxx krmných surovin, xxxxxx surovin x xxxxxxx obsahem nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x nimi.
Z xxxxx šarže krmných xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předem stanoveným xxxxxxxx, a uchovávány, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx do oběhu, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx intervalech. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx po dobu, xxxxx je xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ty x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová kontaminace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými krmivy, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx procesu a xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval x zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a stanovil x uplatnil xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx uchovávat výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx zjistit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a u xxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx odpovědnost x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující informace, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx a produktů, x xxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx dodání x
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx to xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x před jejich xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) a x xx. 8 odst. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině xxxxx xxxxxxxx X a X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx Cu a Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x této xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx látky xx stanoveným maximálním xxxxxxx obsahu
KAPITOLA II xxxx. b)
Doplňkové látky xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. c) a x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s podobnými xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xantofyly: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxx. a) x x) a xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah x xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x)) a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x d) (krmné xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. b) nebo xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx II xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných směsí xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, kteří xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx prováděny xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx "dotyčných produktů" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/EHS.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx kontrolovat, xx "xxxxxxx produkty" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a jsou x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx šarže xx x každé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odebírány x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným úřadům xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx krmivy. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx být xxxxxx x označeny v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat následující xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x doplňkových xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx, x uvedením xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx doplňkových látek x popřípadě číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobců, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě x xxxxx šarže;
c) u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxx, druhu x xxxxxxxx použitého xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x číslo šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, spolu s xxxxx výroby.
7. Dodavatelé xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x každý další xxxxxxxxx, který je xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx do xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi stanovenými x bodě 3.