Směrnice Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
(1) xxxxxxxx k tomu, xx směrnice Rady 70/524/XXX ze dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx jednotlivci, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo přepravy, xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) vzhledem x xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx zrušena některá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx oblast, a xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže xxxxxxxxxxx uplatňováním x xxxxxxxx dříve existujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x předešlo xxxx potenciálně nepříznivým xxxxxx xx lidi, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. prosince 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxxx a produktů xx výživě xxxxxx [5] je snížit xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxx surovin xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxx dodrženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx různé xxxx xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [6], musí xxxxxx, xxxx dodavatelé, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx produktů, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx produktu x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vysokých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx úroveň xxxxxxxxx xx výkon xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx xxx úměrná xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxx používáním xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, v xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx předběžné schválení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že taková xxxxxxxx xxxxxxx volnému xxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx; xx naopak x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pouhá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prohlášení xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx doplňkové xxxxx, premixy xxxxxxxxxxx xxxxx nebo produkty, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx zásady xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx rovného xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx krmiva xxxxxxx pro potřebu xxxxxx vlastního xxxxx; xx x ohledem xx xxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svou činnost, xx jim xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx jeho xxxxxxx; xx stejná xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx pro registraci;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx poplatky za xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být následně xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx x poplatcích x xxxxxxx vybíraných x xxxxxxxxxxx odvětví;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx pověřit Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxx schvalování x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je žádoucí xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx členskými státy x Komisí x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx zajistila xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx předpokládá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobci schvalováni xxxx registrováni, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; že xxxxxxx xxxxx xxxx povinnost xxxxxx kontrolovat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx činnosti; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím odpovídajících xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx registrované xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx ustanovení xx musí uplatňovat, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx přijmout tato xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx lépe xxxxxxxxx xxxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
XXXXXXXX I
OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx xxxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 7 x xxxxxxxx 3 x 8 u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx produktů xx účelem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nabízení x xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, za úplatu xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) "provozovnou" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, krmné xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx X.1 xxxx. x);
x) "dodavatelem" xxxxx, jiná než xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xx x držení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x produktů upravených xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX II
SCHVALOVÁNÍ PROVOZOVEN X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx musí xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové látky xxxx produkty, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. b) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x kapitole I.2 xxxx. a) xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v kapitole X.3 xxxx. x) xxxxxxx, za účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx I.3 písm. x) přílohy;
d) vyrábějící xxxxx xxxxx ze xxxxxxx uvedených x xx. 3a xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 písm. x) přílohy, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx xxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Schválení bude:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx prokázala xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx nahrazují.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx I.2 písm. x) přílohy, xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x přiměřené době,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx poprvé xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxx obdrželi xxxxxxx, xxxx provozovny xxxxxxx x článku 2 x dodavatelé xxxxxxx v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jednu xxxx více činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx o žádosti x xxxxxxxxx, uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx šesti xxxxxx xx xxxxxx podání.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx ve xxxxx činnostech xxxxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x schválení za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx podali xx 1. září 1998.
Členské xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx do 1. xxxxx 2001.
Článek 5
Registr schválených xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx na místě xxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
U xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx, nemusejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly X.1 xxxx. x) xxxx X.2 písm. x) xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému úřadu xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x bodu 6.2 xxxxxxx pro xxxxx jejich činnosti.
2. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 odst. 2 x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 2 x 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx seznam xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxx xxx zveřejní konsolidovaný xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx do 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx ostatním členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxx. x) xx x), nebo xxxx xxxx.
KAPITOLA III
Registrace xxxxxxxxxx x dodavatelů
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxx být xxx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, provozovna:
a) xxxxxxxxxx doplňkové látky x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které nejsou xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx II xxxx. c) přílohy;
b) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) přílohy xxxx doplňkové látky xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II písm. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x), x), c) a x) xx xxxxxxxx xx provozovny, xxxxx xx facto xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 2 xxxx. x), x), c), x d).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, že xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx bodu 7 xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxxxxx, skladují nebo xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx schválení x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, pro xxxxx xxx poprvé xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx uvedení x xx. 8 xxxx. 1 k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x příslušného xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Provozovny x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. dubnu 1998 xxxxxxxxxx jednu xxxx více činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 nebo 8, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx podají xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 do 1. září 1998.
Xxxxxx 10
Seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8, pod samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 odst. 4 x článku 8 xxxx. 3, x xxxxxxx nebo xxxxx registrace.
Xxxxxx 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každého xxxx xx 31. prosince xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx roku x souladu x xxxxxx 7 a 8, x xxxxxxx xxx let xxxxxx xxxxxxxxxxxxx seznam.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznamy xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X provozovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx již bylo xxxxxx povolení xxx xxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx státy xxxxxx povinny ověřovat, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. a) x xxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, prováděných x xxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx zaregistrovaly, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrh Komise x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx článku 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 umístěných xx xxxxx zemi, xxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx, produkty, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jaké poskytují xxxxxxxxxx umístěné ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx stejné záruky, xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx zeměmi xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx odrážky, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx států xxxxx x xxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx prováděny jménem Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) prováděcí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x schvalovacích xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx výbor xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý výbor xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (xxxx xxx "výbor").
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx věci. Stanovisko xx přijímá většinou xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců ode xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx navrženým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍCH XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx xxxxxxxx 74/63/XXX
X čl. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX xx xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx směrnice 79/373/XXX
X čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), které xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15."
Článek 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX se xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 3 se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15., smějí xxxxxxxxxx xx oběhu pouze xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nebo 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx x příloze, xx sloupci 7 ("xxxxxxxx ustanovení"), xxxxxx xxxx poslední xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx k xxx xxxxxxxxx, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx předpisy xx použijí xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. prosince 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Úř. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Úř. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Úř. xxxx. L 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/XX (Úř. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Xx. věst. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. věst. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) x xx. 3 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx účinky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Karotenoidy a xxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: pouze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx které xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx soli: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě musí xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo možno xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx kontrolami, v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx dosažena požadovaná xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být ustanovena xxxxxxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx vymezení, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx k zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx. Xxxx xxx x dispozici dostatečné x xxxxxx xxxxxxxxxx x provádění kontrol x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx a kontrolovat xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem a xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx směrnice 82/741/XXX. Využití externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx četnost, analytické xxxxxx a četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", x v případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s nimi.
Výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" uvedené xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve složení xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Musí xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx finálního xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, aktivní xxxxx, nosiče a "xxxxxxxx", ať xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxx xxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx šarže "produktu" xxxxxxx xx xxxxx x stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x množství vyrobených xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx výroby, popřípadě xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- jména x xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx látky dodány, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla šarže xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX:
- druh a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (výrobců xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čísla šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Dodavatelé xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx jiné osobě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxx než xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx osoba a xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx do xxxxx, xx vázán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx balení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxx vlastním xxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx to xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. b) a xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X x D
—Stopové xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 (premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 písm. x)).
1. Zařízení a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x výrobě musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržovány xxx, xxx vyhovovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx x údržbu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Zařízení a xxxxxxxx, které má xxx používáno xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a kvalifikace xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech a xxxxxxxxxxx, zejména když xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx prováděny podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxx a ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx procesu, jako xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Kontrola jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit a xxxxxxxxxxx, že dotyčné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x premixu x nejnižší xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, soulad xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx ("xxxxxxxx"), a x případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x uchovávat je, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx xxx zapečetěny x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx xxxx jiné jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přinejmenším xx konce záruční xxxx xxxxxxx.
5. Skladování
"Produkty", xx xxxx x xxxxxxx se specifikacemi xx nikoli, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x do xxxxxxx mají přístup xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla vyloučena xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx x zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno zpětné xxxxxxxxxxx:
- jména a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- datum xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx a adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, druh x množství xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx premixy xxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je balí, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx do oběhu, xx rovněž vázán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, uvádějící xxxxxxx xx oběhu xxx xxxxxxxx jménem, xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x distribuční sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) (krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení k xxxxxx musí být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozvržení, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení musí xxx takové, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontaminaci, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx x pravidelnými xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx organismů, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmných xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxx xxx vypracováno xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx je provedena xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx požadovaná jakost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx xx výrobním xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx premixu xx xxxxxx, chronologický sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, aby byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx technická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, x případě výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx externí, ale xxxxx jedná xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, x která bude xxxxxxxxx a kontrolovat xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x co xxxxxxxx možnou úroveň xxxxxxx kontaminace, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají xxx xxxxxxx do oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, premixů x krmných xxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx nesouladu xxxx x xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx šarže krmných xxxxx xxxx z xxxxx specifické xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx uchovávány po xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx křížová kontaminace xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými xxxxxx nebo krmnými xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx uváděny xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxxxx xxxxx x u xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx dodavatelů, případně x xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx premixů,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Reklamace x xxxxxxx produktu
Výrobce xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx a vyřizování xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx x distribuční xxxx, xxxxx se xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x f) (xxxxx xxxxx ze xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx suroviny")).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, křížové xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx". Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx řídících xxxxxxxxxx, i v xxxxxxx výroby výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným za xxxxxxxx. Všichni zaměstnanci xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx když je xxxxxxxxx nějaká změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx".
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných postupů x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "dotyčné krmné xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled výroby, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, tak, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx výroby výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna zajistit x kontrolovat, xx xxxxxxx krmné směsi xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x která xxxx zaručovat x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů v xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, a x případě xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx směsí, x x případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx šarže krmných xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odebrány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování x xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx odebírány x pravidelných intervalech. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; musí xxx skladovány xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx po xxxx, xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, zejména ty x vysokým obsahem xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, a krmné xxxxx, xx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx být skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx podmínky.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová kontaminace xxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx směsi, které xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x zajišťoval ovládání xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x stanovil x uplatnil xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx uchováván tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx surovin s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx a stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů z xxxxxxxxxxx sítě, pokud xx to xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených produktů, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé uvedení x článcích 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX písm. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) a x xx. 8 odst. 1
—Xxxxxxxx, provitamíny x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx A a X
—Xxxxxxx prvky: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. b)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním účinkem: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. c)
Minimální požadavky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. a) x x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx nejsou uvedeny x kapitole X.1 xxxx. x), premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. a)) a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx dosažena požadovaná xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plán kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx kontrolovat, xx "dotyčné xxxxxxxx" xxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jsou x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx šarže xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, v xxxxxxx kontinuální výroby, xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vzorky, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vzorky xxxx xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xx xxxx, která xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx do xxxxx, xxxx být xxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx výroby xxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx nebo výrobců, xxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx šarže, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxx šarže xxxx specifické části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- druh x xxxxxxxx vyrobených xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxxx, xxxx premixy xxxx osobě než xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 a 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx stanovenými x bodě 3.