Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou se xxxx směrnice 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/EHS x 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx;
(2) xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určitých skupin xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxx seznamu;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx x držení xxxxx, xx něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx jeho obchodního xxxxxxxx nebo přepravy, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) vzhledem x xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xx od xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx oblast, x xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářské soutěže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x předešlo xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) vzhledem x tomu, xx xxxxx směrnice Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x stanovení maximálních xxxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxx xx zamezilo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx v xxxxxxxx; xx xxxx pravidla xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krmných surovin xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí, xx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx různé xxxx xxxxxxx xxxxx;
(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, vypočtené ve xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě zvířat [6], xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx všichni xxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx směsí x určitých xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x živočišných produktech xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx výroby;
(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx xxx úměrná xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx nebo používáním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 70/524/XXX, produktů, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx, xxxxx xx zaručena xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx taková xxxxxxxx nebrání volnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxx; xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx citlivé produkty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyhoví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x tomu, xx základní xxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zacházení xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxx do xxxxx, xxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx krmiva xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxx; xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx výrobci/chovatelé xxxxxxxxxx xxxx činnost, xx xxx xxxxxx xxxx xxx dovoleny xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx mělo xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx změny nebo xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx některou x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahujících xx xx jeho xxxxxxx; xx stejná xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx následně xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx narušení hospodářské xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidel Společenství x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) vzhledem x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx směrnici, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x tomu, xx xx všech xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je žádoucí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, zřízeného xxxxxxxxxxx 70/372/EHS [7];
(15) xxxxxxxx k tomu, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx textu, xxx xx zajistila xxxxx průhlednost; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů;
(16) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx schvalováni xxxx registrováni, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx proti nezákonnému xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx členské xxxxx xxxx povinnost xxxxxx kontrolovat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx následně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx registrované xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx ustanovení xx musí xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx organizace xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx směrnice stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 7 x článcích 3 x 8 u xxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Xxxx xxxxxxxx se uplatňuje, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx do xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx, včetně nabízení x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx jiné formy xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx včetně ostatních xxxxx převodu;
b) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x kapitole I.1 xxxx. a);
c) "dodavatelem" xxxxx, xxxx než xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směsi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx chovu, která xx v držení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x která představuje xxxxxxxxxx xxxx produkcí x xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx obsažené x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z oblasti xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X DODAVATELŮ
Článek 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx schválení. Členský xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provozovny xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. f).
2. Xxx schválení příslušným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou vypočteny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) přílohy xxxx směrnice, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) uvedené xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole I.2 xxxx. a) xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. a) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3a odst. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.4 xxxxxxx této xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7;
x) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx vlastní potřebu xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx mají vysoký xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx xxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x kapitole I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Schválení bude:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, pro xxxxx xxxx poprvé xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, produktů, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxx, xxxx dodavatelé xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxx I.2 xxxx. b) přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových látek xxxx xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxx obdrželi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x dodavatelé xxxxxxx v článku 3, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx k 1. xxxxx 1998, vykonávali xxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx činnostech xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx do 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X dodavatelů, xxxxx působí xxxxxxx xxxx distributoři, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, nemusejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 6.2 xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx činnosti.
2. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 3 x v xx. 3 odst. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o provozovnách x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, schválených x xxxxxxx x xxxxxx 2 a 3, poprvé v xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx seznam xxxx xxxxxxxxxxx v průběhu xxxx; každých pět xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx roku xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) a xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. c) až x), xxxx jeho xxxx.
KAPITOLA III
Registrace xxxxxxxxxx x dodavatelů
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx více činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx svoji xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, provozovna:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx II písm. x) přílohy.
3. Schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x), c) x x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x), x), c), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro které xxxx poprvé zaregistrována, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx dodavatelů
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx jsou uvedeny x kapitole X.1 xxxx. x) přílohy, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly XX xxxx. x) xxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx schválení x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx facto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto požadavku x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 9
Registrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 oznámení x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxx xxxxxxx.
2. Provozovny x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. dubnu 1998 vykonávali xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx xx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad xxxxxx xx seznamu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem umožňujícím xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx novelizaci xxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 x článku 8 xxxx. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, x xxxxxxx xxx let xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznamy xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx části.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x obsažené x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 a 7.
Xxxxxx 13
Kontroly
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxx schválily xxxx zaregistrovaly, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx touto směrnicí.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx kvalifikovanou většinou xx návrh Xxxxxx x výši poplatků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 praktické xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 umístěných xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx, xxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx třetích zemí, xxxxx xxxx schopny xxxxxxxxxx xxxxxx záruky, xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx ve xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na seznamu xxxxx první odrážky, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx odborníci x Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx jménem Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx náklady;
b) prováděcí xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx formu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) změny, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "výbor").
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci. Stanovisko xx přijímá xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy se Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostou xxxxxxxx.
KAPITOLA X
XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍCH XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX xx nahrazuje xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx přimíchání xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX se písm. x) xxxxxxxxx tímto:
"a) xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které splňují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [11], se xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx zní:
"k) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15."
Xxxxxx 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxx takto:
1. X xxxxxx 3 se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který zní:
"3. Xxxxxxx státy stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) přílohy xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x postupy pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx I.1 xxxx. x) této xxxxxxxx xx x xxxxxxx, xx sloupci 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx odrážka x podrobnostem, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, nebo xx etiketě x xxx xxxxxxxxx, xxxxx "xxxxxxxxxxx číslo".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Bruselu dne 22. prosince 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Serna
[1] Xx. věst. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Úř. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 95/37/ES (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Úř. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/16/XX (Úř. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Úř. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX I
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelé xxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, na xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) a xx. 3 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: pouze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx které xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bakterie, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx houby: xxxxxxx produkty náležející x této skupině (xxxxx podskupiny 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx soli: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Hydroxyanalogy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx X.1 písm. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě musí xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se kontaminace, xxxxxxx kontaminace x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, která má xxx používány xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena požadovaná xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx. Musí být x xxxxxxxxx dostatečné x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx s patřičným xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx "produktů" určených x xxxxxxx do xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx látek, xxxxxx a "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x každé xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx xxxx každé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx finálního xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx na určených xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena jakákoli xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčebnými xxxxxxx. Xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxx označeny x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx této směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx možné zpětně xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx do oběhu x xxxxxxxx odpovědnost, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) registr xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- jména a xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodány, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx výroby;
b) registr xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x adresy dodavatelů xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx tyto produkty xxxxxx, x uvedením xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby;
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx do xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě balení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.
8. Reklamace x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt do xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž musí xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx produktů z xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 (premixy doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.2 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx umístěny, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o svých xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx stanovených xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx přidávání xxxxxxxxx xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, xxx byla dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Kontrola xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná za xxxxxxxx jakosti.
Výrobce xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx zaručovat x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x stabilitu doplňkových xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx v písemné xxxxx a uplatňován xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx ("produkty"), a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem stanoveného xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství vzorky xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx je, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení vzorku xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx přinejmenším xx xxxxx záruční xxxx premixu.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx specifikacemi xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" musí xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx baleny x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx dokumentů xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx uvedené do xxxxx a stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x reklamacím.
6.2 Registr xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx premix xxxxx, xxxxx xxxxxx, druh x množství xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx krmných směsí, xxxx xxxxx a xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx x vyřizování xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x distribuční xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x před xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly jakosti.
KAPITOLA X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x e)
—Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 písm. x)
Xxxxxxxxx požadavky, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 x)).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x vybavení k xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, aby bylo xxxxx xx xx xxxxxxx vyvarovat xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x xxxx x xxxxxxxxx příslušným úřadům xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x návodů zaměřených xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, chronologický xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx vedení, xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx možno zabrání xxxxxxxx kontaminacím x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx výroby xxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici kontrolní xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x kontrolovat, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, obsah x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být vypracován x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx surovin, xxxxxxx x xxxxxxx směsí ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx nesouladu xxxx x naložení s xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a označeny xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx nebo jiné xxxx znehodnocení. Musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx skladovány xx vhodných kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo krmnými xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx uváděny do xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx k výrobnímu xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního procesu x stanovil a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné zpětně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x u těch, xxxxx jsou uváděny xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, případně x číslem xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx premixů,
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxx, spolu s xxxxx výroby.
7. Reklamace x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x vyřizování xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do oběhu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a x) (xxxxx směsi xx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů ("xxxxxxx xxxxx suroviny")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno a xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo riziko xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, aby xxxx možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xx jakost produktů. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti škodlivých xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni zaměstnanci xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí kritických xxxx ve výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" xx krmiva, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x ustanoveními směrnice 79/373/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx křížovým xxxxxxxxxxxx x chybám.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoř x patřičným personálem x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna zajistit x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Využití xxxxxxx laboratoře je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx krmných xxxxxxx, xxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a produktů, x krmných xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx xxxxx krmných xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxx předem stanoveným xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky musí xxx zapečetěny x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmných xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodných kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx produkty, léčebnými xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx krmivy, xxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxx doplňkových látek. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxx dokumentace navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a stanovil x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uchováván xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x u xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx směsí
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxx dodání a
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo určení xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx musí xxxx xxxxxxxx projít opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x článcích 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 písm. x), x) x x) x x xx. 8 odst. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx Cu x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xantofyly: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Mikroorganismy: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. b)
Doplňkové látky xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, provitamíny x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. a) a x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx předepsán xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x d) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. b) nebo xxxxxxxxx látky uvedené x kapitole II xxxx. a)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové látky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná na xxxxxx a odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může být xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx vypracovat x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x bude xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx produkty" xxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx jsou z xxxxx xxxxx xx x každé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx zajištěna zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xx dobu, xxxxx xx pro užití xxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, aktivní xxxxx, nosiče, xxxxxxx x krmné směsi xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx uvedenými produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx krmivy. Produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx xxx xxxxxx x označeny x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx látek:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě kontinuální xxxxxx,
- jména a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx výroby;
b) x xxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx premixu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx x množství dodaných xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxx x adresy xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x množství použitého xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x číslo šarže xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- druh x množství vyrobených xxxxx, spolu x xxxxx xxxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx v čl. 8 odst. 1
Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx, tato xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.