Směrnice Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou se xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výboru [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky;
(2) xxxxxxxx k tomu, xx tato pravidla xxxxxxx výrobu nebo xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx výrobce, xxxxx xxxx zapsáni xx národního seznamu;
(3) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxx některá xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravujících xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx x registrování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářské soutěže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) vzhledem x xxxx, že xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX ze xxx 17. xxxxxxxx 1973 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [5] xx xxxxxx xxxxxx obsah v xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx; xx xxxx pravidla xxxx omezují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx surovin xx xxxxx, xxx xxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxx x xxxxxxx xx různé typy xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, vypočtené xx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], musí xxxxxx, xxxx dodavatelé, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, xxxxxxx směsí x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x dodavatelé musejí xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vysokých xxxxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx požadavků xx výkon xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx být úměrná xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx provozovny, xxxxx zamýšlejí xxxxxxx xxxx používat produkty xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx směrnice, musí xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxxx je zaručena xxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx; že naopak x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx citlivé xxxxxxxx xxxxxxx pouhá registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že vyhoví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x tomu, xx základní xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zacházení xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xx oběhu, xxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx krmiva xxxxxxx xxx potřebu xxxxxx vlastního xxxxx; xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx výrobci/chovatelé xxxxxxxxxx xxxx činnost, xx jim přesto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x tomu, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přestane xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahujících xx xx jeho xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx registraci;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx oprávněny xxxxxxx poplatky xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx těchto poplatků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx obecného rámce xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx soustředěny xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; že xx předpokládá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů;
(16) xxxxxxxx k xxxx, xx požadavek, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx registrováni, xxxxxx xxxxxxxx státům je xxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxx; xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrolovat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx činnosti; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby schválené xxxx xxxxxxxxxxxx provozovny x xxxxxxxxxx dodržovaly xxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxx xx musí xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmiv,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx činností xxxxxxxxx x článcích 2 x 7 x článcích 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx se uplatňuje, xxxx by byly xxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx do xxxxx" držení xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, za xxxxxx xxxx bezplatně, a xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxxx X.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxx chovu, která xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, premixy xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx upravených xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produkcí x xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x právních předpisech Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX II
SCHVALOVÁNÍ PROVOZOVEN X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, musí pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx provozovna:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxx xxxx vypočteny x kapitole X.1 xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 písm. x) xxxxxxx přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx směsi ze xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx xxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produktů, xx xxxxxx jejich uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx této směrnice;
e) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. a) xxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx požadavků stanovených x bodě 7;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3a xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx této xxxxxxxx, x výjimkou požadavků xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxxxxx svou činnost xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x nevyhoví xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx činnosti, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, xxxx dodavatelé xxxxxx schválení.
Ustanovení xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- odňato, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, pokud dodavatel xxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx byl poprvé xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Aby obdrželi xxxxxxx, musí provozovny xxxxxxx x xxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 3, kteří zamýšlejí xxxxxxxxx xxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy zajistí, xxx x žádosti x schválení, uvedené x xxxxxx pododstavci, xxxx rozhodnuto ve xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx k 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx bude xxxxxxxxxx x xxxxxx žádosti x schválení xx xxxxxxxxxxx, xx svou xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxx 1998.
Členské xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Článek 5
Xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxxxxxx úřad xxxx, xx na xxxxx xxxxx, xx provozovny x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 2 xxxx 3, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
U dodavatelů, xxxxx xxxxxx výlučně xxxx distributoři, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve svých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členské xxxxx provádět ověření xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx tito dodavatelé-distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x bodu 6.2 xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 3 x x xx. 3 odst. 2 x odnětí nebo xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x provozovnách x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Zveřejňování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v průběhu xxxx; každých xxx xxx xxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx členské státy xxxxxx ostatním členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. a) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxx xxxx xxxx.
XXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, musí xxx xxx každou svoji xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vlastní potřebu xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx.
3. Schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) xx považují xx provozovny, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x), b), x), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost a xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx zaregistrována, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, jiných xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx do xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly II xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 3 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx nesplňuje některý x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x přiměřené době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, pro které xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Provozovny xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx zamýšlejí vykonávat xxxx xxxxxxx.
2. Provozovny x xxxxxxxxxx, kteří x 1. xxxxx 1998 vykonávali xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 7 nebo 8, xxxxx xx svých xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 1. září 1998.
Xxxxxx 10
Seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx úřad zapíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx zaregistroval x xxxxxxx x xxxxxx 7 a 8, pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx x seznamu x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 x článku 8 xxxx. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zaregistrovaných x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxx 7 a 8, a xxxxxxx xxx xxx zašlou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznamy uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx, xxxxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx ověřovat, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Článek 13
Kontroly
Členské xxxxx xxxxxxx prostřednictvím vhodných xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaregistrovaly, že xxxx splněny požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x výši xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx ustanovení, xxxxx přílohy x xxxxxx ze třetích xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 praktické xxxxxxx pro schvalování xxxxx xxxxxx 2 x xxx registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx zemi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS x xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, do xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx poskytují xxxxxxxxxx umístěné ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx a aktualizaci xxxxxxx třetích xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stejné záruky, xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx ve vztahu xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x vykonávat xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx zeměmi xxxxxxxxx na seznamu xxxxx xxxxx odrážky, xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Komise a xxxxxxxxx států xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jménem Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx formu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) změny, xxxxx xxxx xxx provedeny x přílohách.
Článek 16
Xxxxx výbor xxx xxxxxx
Xxxxxx je xxxxxxxxx Stálý výbor xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "výbor").
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme zamýšlená xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo pokud xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Rada xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostou xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
PŘIZPŮSOBENÍ XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx směrnice 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx přimíchání xx xxxxxxx směsí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxx být uváděny xx oběhu nebo xxxxxxxxx xxxxx provozovnami x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX se xxxx. x) xxxxxxxxx tímto:
"a) xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), které zní:
"k) xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15."
Článek 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 3 se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
"3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) přílohy xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. věst. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx býtuváděny xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. U xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), vkládá xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnostem, xxxxx xxxx být uváděny xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx k xxx připojené, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 23
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Atienza Serna
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Úř. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. věst. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/37/XX (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Úř. xxxx. L 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA I
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("produkty"), xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx skupině (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Vedlejší xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx: veškeré xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx aminokyselin xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx skupině
KAPITOLA X.1 xxxx. b)
Minimální xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x)).
1. Zařízení a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě musí xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx a udržováno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "produktů". Xxxxxxxxx, konstrukce a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx používány xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx výrobu xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a pravomocích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx kontaminace a xxxx. Xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx x xxxxxx prostředky x provádění xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx před expedicí xxxxxxxxx "produktů" určených x uvádění xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 82/741/XXX. Využití externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aktivních látek, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle předem xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxx xxxxx x každé xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxx finálního xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", ať xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxx xxx skladovány xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musejí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx látky xxxx xxx baleny a xxxxxxxx zejména x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce musí xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže "produktu" xxxxxxx do oběhu x xxxxxxxx odpovědnost, xxxxx dojde k xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx následující informace, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- druh x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxxxxx látek, jejich xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě kontinuální xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodány, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, na které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx datum výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx dodá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 82/471/XXX jiné xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx oběhu, xx vázán povinnostmi xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxx 3.
8. Reklamace x stažení produktu
Výrobce x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx to xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx stažených produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným hodnocením xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Cu a Xx
XXXXXXXX X.2 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx splňovat provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxx uvedení x xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 písm. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženy, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx zařízení a xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých účinků xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx používáno xxx xxxxx, xxxxx jsou x hlediska jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx o svých xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx provedena nějaká xxxxx, takovým způsobem, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka a xxxxxx vedení, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx jakosti.
Výrobce musí xxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx zajistit a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolovat xxxxxxx xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x stabilitu xxxxxxxxxxx xxxxx v premixu x xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí laboratoře xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx v písemné xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx zapečetěny x označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Skladování
"Produkty", xx xxxx x xxxxxxx se specifikacemi xx nikoli, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx, a xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným zavedením xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Premixy xxxx xxx baleny x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobců xxxxxxx xxxxx, kterým xxx xxxxxx dodán, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx šarže.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx dodá premixy xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx vázán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxx x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx jménem, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx xxxxx jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx všech stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx uvedené v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x e)
—Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x udržováno tak, xxx vyhovovalo výrobě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, aby xxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontaminaci, xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na jakost xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxxxx stanovenými externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání přítomnosti xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx mají zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx premixy. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx řídících xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx jedná xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, měřící a xxxxxx přístroje, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Kontrola xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x kontrolovat, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, obsah x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx možnou úroveň xxxxxxx kontaminace, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx surovin, xxxxxxx x xxxxxxx směsí ("xxxxxxxx"), x v xxxxxxx nesouladu xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx specifické xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě, xxx jsou uváděny xx oběhu, nebo x pravidelných intervalech x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či nikoli, xxxx být skladovány xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx kterých mají xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx pokud možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli záměna xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx uváděny do xxxxx, xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx uváděny xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, případně x xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx urychlené stažení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) a f) (xxxxx směsi ze xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být umístěno, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx a umožňovalo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, křížové xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx jakost produktů. Xxxxxxxx a vybavení, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými výrobcem, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x odpovědnosti řídících xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když je xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která pokud xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx směsích, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 74/63/EHS, x x případě krmiv, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se specifickými xxxxx xxxxxxx surovin, xxxxxx surovin s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a produktů, x xxxxxxx xxxxx, x v případě xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx s nimi.
Z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odebrány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, ať jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
Musí xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, léčebnými xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx krmivy, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxxx směsi, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxxx ustanovením xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, aby definoval x zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, které xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx odpovědnost x xxxxxxx reklamací.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx směsí
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx obsahem nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, xxxxx xxxxxx x
- xxxx x množství xxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx data xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx a stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx místo určení xxxxx stažených produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) x x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X a X
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. b)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, provitamíny x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Stopové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. a) x x) a xx. 8 odst. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah x xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x)) x xxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 písm. c) x x) (krmné xxxxx obsahující premixy xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. b) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. a)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx musí zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x bude xxxxxxxxxxx, xx "dotyčné xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx stanoveným xxxxxxxxxxxx x jsou x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/EHS xxxx směrnice 79/373/EHS.
Podle xxxxxxxxx jsou x xxxxx xxxxx či x každé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx kontinuální výroby, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xx dobu, xxxxx xx xxx užití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, aktivní xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x krmné směsi xxxx být skladovány xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx krmivy. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx xxx baleny x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx (výrobců nebo xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodány, x uvedením xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) u xxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x popřípadě xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx výroby premixu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx a adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly premixy xxxxxx a druh x xxxxxxxx dodaných xxxxxxx, popřípadě i xxxxx xxxxx;
x) u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx výrobců doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, spolu s xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx dodává doplňkové xxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxx xxxxx x každý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádí xx xxxxx, xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 a 6.2., x v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.