Xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES
ze xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS a 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k tomu, xx směrnice Rady 70/524/XXX ze dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určitých skupin xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx takové doplňkové xxxxx x xxxxxxx xx xx výrobce, xxxxx xxxx zapsáni xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx jednotlivci, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo přepravy, xxxxxx považováni xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx fungování vnitřního xxxx xx xxxx xxx zrušena xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx od xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňováním x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, daným xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx maximálních xxxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] xx snížit xxxxxx obsah x xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxx xx xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx, xx xxxxx dodrženy xxxxxxxxx xxxxxx obsahů xxxxxxxxx výše uvedenou xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx vyrábějící určité xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xxxx rovněž, xxxx xxxxxxxxxx, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, xxxxxxx směsí x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x dodavatelé xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a přesných xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx jakost xxxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x živočišných produktech xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výroby;
(8) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx úměrná xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx nebo používáním xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem x xxxx, xx provozovny, xxxxx xxxxxxxxx vyrábět xxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx taková xxxxxxxx nebrání xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx území členských xxxxx; xx xxxxxx x xxxxxxxxxx používajících xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx na prohlášení xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek; xx toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na dodavatele, xxxxx xxxx, finalizují, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx rovného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xx oběhu, xxx na výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chovu; xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svou xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) vzhledem x tomu, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxxxxx svou činnost xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx přiměřeně xxxxxxx pro registraci;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx schválení; že xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx následně xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx obecného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x poplatcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci provozoven xx třetích zemích;
(14) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žádoucí xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí x xxxxx Stálého výboru xxx krmiva, zřízeného xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx soustředěny xx xxxxxxx textu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx průhlednost; že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, umožní xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxx; že xxxxxxx xxxxx xxxx povinnost xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádající o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx dotyčné xxxxxxxx; xx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx schválené xxxx xxxxxxxxxxxx provozovny x dodavatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky; xx xxxx ustanovení xx musí xxxxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxx úprava Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x xxxxx;
(17) vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx krmiv,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 2 a 7 x xxxxxxxx 3 x 8 u xxxxxxxxx kategorií provozoven x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx.
3. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
x) "uváděním do xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx formy xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "provozovnou" xxxxxxxx produkující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxxx X.1 xxxx. a);
c) "dodavatelem" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xx v xxxxxx xxxxxxxxx látky, premixy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx některý x produktů xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS a xxxxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v odstavci 2, xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx schválení. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx neschválit provozovny xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxx jsou vypočteny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. b) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) vyrábějící xxxxxxx připravené z xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připravené x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx mají vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole I.4 xxxxxxx této xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx xxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Schválení xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx xxxxx se xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 3
Schvalování dodavatelů
1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxx X.2 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx schválení.
Ustanovení uvedená x bodě 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxx I.2 xxxx. b) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx upravují, xxxxxxxx xxxx uvádějí do xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví svou xxxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkové činnosti x xxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx provozovnu x xxxxxxxxxx
1. Aby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx provozovny xxxxxxx v článku 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 a 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx k 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xx xxxxx činnostech xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx rozhodnuto x xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx svou xxxxxx podali xx 1. září 1998.
Členské xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx do 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx xxxxxxxx x souladu x články 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X dodavatelů, xxxxx xxxxxx výlučně xxxx distributoři, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členské xxxxx provádět ověření xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx splňují požadavky xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx činnosti.
2. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 3 x x čl. 3 xxxx. 2 x odnětí xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx aktualizaci xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3, xxxxxx v xxxxxxxxx 2001, a xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx seznam změn xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) a xxxxxxxxxx podle xx. 3 odst. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) až x), xxxx xxxx xxxx.
XXXXXXXX III
Registrace provozoven x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx svoji xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x touto směrnicí.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, za účelem xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x kapitole XX písm. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx směsi, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxxx II xxxx. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx.
3. Schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 písm. a), x), x) x x) xx xxxxxxxx xx provozovny, xxxxx xx facto splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x), x), c), x x).
4. Registrace xxxx:
- zrušena, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx které xxxx poprvé zaregistrována, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx bodu 7 kapitoly XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx doplňkových xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx, že xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x přiměřené době,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, které xx xxxxxxxxx.
Článek 9
Registrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 x xxxx, xxx xxxx zaregistrováni, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Provozovny x dodavatelé, xxxxx x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 7 xxxx 8, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx zapíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, xxx samostatným xxxxxxxxxxxx číslem umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx novelizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v seznamu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxx. 4 a xxxxxx 8 xxxx. 3, x stažení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx roku x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, x každých xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx seznam.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx jejich části.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou látku, xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 24 xxxxxxxx 81/851/EHS [8], xxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. a) x xxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, prováděných v xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx Xxxxxx x xxxx poplatků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 15
Podrobná xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX a xxx xxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Společenství, aby xxxx zajištěny xxxxxx xxxxxx, jaké xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umístěné ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx postupy xxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích zemí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx záruky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 13,
- sestavení x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx první xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx států xxxxx x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxx prováděny xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) prováděcí xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx a schvalovacích xxxxx;
x) změny, které xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (dále xxx "výbor").
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx předán, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
PŘIZPŮSOBENÍ XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx směrnice 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx pouze provozovnami x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna směrnice 74/63/XXX
X čl. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX xx xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), které zní:
"k) xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15."
Článek 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 3, který xxx:
"3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x postupy pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. věst. L 332, 30.12.1995, s. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dodavateli, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 2 nebo 3 xxxxxxx směrnice."
2. U xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx x příloze, xx sloupci 7 ("xxxxxxxx ustanovení"), vkládá xxxx poslední xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být uváděny xx xxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx k xxx xxxxxxxxx, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. dubna 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Atienza Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Úř. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/37/ES (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. L 104, 23.4.1994, s. 32).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/33/XX (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. věst. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX I
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx schválení)
KAPITOLA I.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky x produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("produkty"), xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1 této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx účinkem: pouze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx soli: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
KAPITOLA X.1 písm. b)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx na jakost xxxxxxxx. Zařízení x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx používány pro xxxxx, které xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají zkušenosti x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné x xxxxxx xxxxxxxxxx x provádění xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx expedicí xxxxxxxxx "xxxxxxxx" určených x uvádění xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem a xxxx x xxxxxxx x ustanoveními směrnice 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 82/741/XXX. Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx a četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", x x případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x nimi.
Výrobce xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x dostatečném množství xxxxxx aktivní látky x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x uchovávat xx, aby bylo xxxxxxxxx zpětné sledování. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx být skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx podmínky, a xx kterých xxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčebnými xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx baleny x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx výrobního procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže "produktu" xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx odpovědnost, xxxxx dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením druhu x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) registr xxxxxxxx, na které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxx xxx uživateli (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje nebo xxxxx xx oběhu, xx vázán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení produktu
Výrobce x každý dodavatel, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx vlastním xxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx sítě, pokud xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované látky x xxxxxxxxx xxxxxx: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 (premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.2 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx musí xxx umístěny, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovaly xxxxxx dotyčných premixů. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Zařízení x xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx možno zabrání xxxxxxxxxxx škodlivých organismů, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx na vymezení, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx přidávání xxxxxxxxx xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx vedení, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x ustanoveními směrnice 70/524/XXX.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Kontrola jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná za xxxxxxxx jakosti.
Výrobce xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx zaručovat x kontrolovat zejména xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx x nejnižší možnou xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji nosičů, xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx ("produkty"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x nimi.
Výrobce musí xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x uchovávat xx, xxx bylo zajištěno xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx vzorku xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům přinejmenším xx konce záruční xxxx premixu.
5. Skladování
"Produkty", xx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musejí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označeny v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx a zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x uplatnil xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uchovávat xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx nebo dodavatelů, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx specifické xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dodání, druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx premixy xxxx xxxxx xxx xxxxxxx krmných směsí, xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx do xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, uvádějící xxxxxxx xx oběhu xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x vyřizování xxxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x distribuční xxxx, xxxxx xx xx xxxxx jako nutné. Xxxxxxx musí písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx oběhu xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx kontroly jakosti.
KAPITOLA X.3 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx uvedené v xx. 2 odst. 2 xxxx. c) x e)
—Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Růstové xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. c) x x) (xxxxx směsi xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozvržení, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx takové, aby xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x umožňovalo jejich xxxxxx čištění a xxxxxx, aby xxxx xxxxx se co xxxxxxx vyvarovat xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a vybavení, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx výrobce. Musí xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx mají xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx k xxxxxxxxx příslušným úřadům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, odpovědnostech x pravomocích, xxxxxxx xxxx je provedena xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která jedná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x ovládnutí kritických xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx kontaminacím a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx jakosti, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx je schopna xxxxxxxx a kontrolovat, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x případě xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx surovin, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), x v xxxxxxx nesouladu xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx je, aby xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx v případě, xxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými xxxxxx xxxx krmnými xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Krmné xxxxx, které xxxx xxx uváděny xx xxxxx, xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx šarže x u těch, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, případně x číslem xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx premixů,
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Reklamace x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx jako xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx směsi xx xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x pravidelnými xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x písemnými xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxx krmných xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx řídících xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x svých povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, aby xxxx dosažena požadovaná xxxxxx xxxxxxx směsí x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx".
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx "xxxxxxx krmné xxxxxxxx" do xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost krmných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, která, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může být xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxx zaručovat x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx a homogenitu xxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů x xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 74/63/XXX, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, postupy vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx surovin, xxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x krmných xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx x nimi.
Z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování v xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx odebírány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx skladovány xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx vhodných kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými krmivy, xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx směsi, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uchováván xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé vyrobené xxxxx a u xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxxxxx surovin s xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x uvedením druhu x xxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx dodání a
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx musí zavést xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx schopen zavést xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat provozovny x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 písm. x), c) x x) a v xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, provitamíny x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxxx A x X
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. b)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x čl. 7 odst. 2 xxxx. x) a x)
—Xxxxxxxx, provitamíny x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx x podobnými xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx předepsán xxxxxxxxx obsah x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. a)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx obsahující premixy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxxx II xxxx. a)).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx vyhovovalo výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx "dotyčných xxxxxxxx" x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/EHS.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx vypracovat a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx kontrolovat, xx "xxxxxxx produkty" xxxxxxxx xxx stanoveným xxxxxxxxxxxx a jsou x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Podle xxxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxxx xx x každé xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odebírány x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx uchovávány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x krmné xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx baleny x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Registr
Výrobce xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětně xxxxxxxxxxx:
x) x doplňkových látek:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx (výrobců xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) u xxxxxxx:
- jména a xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx číslo šarže,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobců, xxxxxx byly premixy xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, druhu x xxxxxxxx použitého xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxxx, nebo premixy xxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, je rovněž xxxxx povinnostmi xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 a 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi stanovenými x xxxx 3.