Xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES
ze xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS a 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx x tomu, xx tato pravidla xxxxxxx výrobu xxxx xxxxxxxxx určitých skupin xxxxxxxxxxx látek, premixů x krmných směsí xxxxxxxxxxxx takové doplňkové xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx v držení xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přepravy, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx riziky xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) vzhledem x tomu, xx xxxxx směrnice Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. prosince 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a produktů xx xxxxxx xxxxxx [5] je xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovinách na xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx zvláště nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx zřeďovacích xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx;
(6) vzhledem x tomu, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [6], musí rovněž, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx směsí x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahů xxxxxxxx nežádoucích látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx chybné xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x tomu, xx úroveň požadavků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx být úměrná xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 70/524/XXX, produktů, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxx surovin obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vypočtené xx xxxxxxxx 74/63/XXX, v xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vyrábět xxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx směrnice, xxxx xxxxxx předběžné schválení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxxx xx zaručena xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx; xx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx x neschválení určité xxxxxxxxx provozoven za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zemědělských produktů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx naopak x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx počtu podmínek; xx xxxx rozlišení xx musí rovněž xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo produkty, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zacházení xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jak na xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx na výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxx; xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, xx kterých xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx jim xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) vzhledem x xxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx některou z xxxxxxxxxx podmínek vztahujících xx na xxxx xxxxxxx; že stejná xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx těchto xxxxxxxx xxxx být následně xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx; že tato xxxxxxxxxxx xxxx spadat xx obecného rámce xxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx vybíraných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby přijala xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemích;
(14) xxxxxxxx k xxxx, xx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx Rada xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx odvětví by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx jednoho textu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; že xx předpokládá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x tomu, xx požadavek, xxx xxxx výrobci schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxx; xx členské xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, které xxxxxxxx stanoví pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uložené xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se organizace xxxxxxxx kontrol u xxxxx;
(17) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx lépe dosáhnout xxxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx kategorií provozoven x dodavatelů x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Pro xxxxx xxxx směrnice se xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx jiné formy xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "provozovnou" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx připravené z xxxxxxxxxxx látek, krmné xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx I.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x držení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo některý x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x užitím.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx definice xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X DODAVATELŮ
Článek 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx vykonávat jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx schválení. Xxxxxxx xxxx xx může xxxxxxxxxx neschválit xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové látky xxxx produkty, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx jejich uvádění xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) uvedené xxxxxxx 1;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx přílohy;
c) vyrábějící xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.3 xxxx. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x odst. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produktů, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx směrnice;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vlastní potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx I.3 xxxx. x) přílohy, s xxxxxxxx požadavků stanovených x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx mají xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx produktů, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodě 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, pokud provozovna xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, xxx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx dodavatelů
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých požadavků xxxxxxxxxxxx se na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto požadavku x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x těm, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx provozovnu x xxxxxxxxxx
1. Aby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx provozovny xxxxxxx v xxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 3, kteří zamýšlejí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx umístěna svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx rozhodnuto ve xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 2 x 3, mohou ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx rozhodnuto x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx svou xxxxxx podali xx 1. září 1998.
Členské xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Článek 5
Registr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx poté, xx xx místě xxxxx, xx provozovny x dodavatelé, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem umožňujícím xxxxxx identifikaci.
U dodavatelů, xxxxx xxxxxx výlučně xxxx distributoři, xxxx xx byli držiteli xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxx, nemusejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx tito xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 přílohy xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 3 x v čl. 3 xxxx. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, schválených x xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3, poprvé v xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx xxxxxx změn xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.
2. Xxxxxxx roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1.
Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) x x) x xxxxxxxxxx podle čl. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx zašlou xx xxxxxxxx ostatním členským xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) až x), nebo xxxx xxxx.
KAPITOLA III
Registrace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxx, aby xxxxx být zaregistrována xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy;
c) xxxxxxxxxx krmné směsi, xxxxx obsahují premixy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy xxxx doplňkové látky xxxxxxx x kapitole XX xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. c) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx premixy doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x), b), x), x x).
4. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx které xxxx xxxxxx zaregistrována, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Registrace dodavatelů
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx obsahem, xxxxxx xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení xxxx 7 kapitoly XX xxxx. x) přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx schválení x xxxxxxx x článkem 3 xx považují xx dodavatele, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1.
3. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx zaregistrován, xxxx činnosti, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 k xxxx, xxx byli zaregistrováni, xxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 oznámení x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx x 1. dubnu 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 nebo 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx podají xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 1. září 1998.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které zaregistroval x souladu x xxxxxx 7 x 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 x článku 8 xxxx. 3, x stažení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Oznamování seznamu xxxxxxxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx
1. Každého xxxx xx 31. prosince xxxxxxx státy zašlou Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x průběhu xxxx x souladu s xxxxxx 7 x 8, x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznamy uvedené x odstavci 1 xxxx xxxxxx části.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx ověřovat, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 2 odst. 2 písm. x) x xxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Článek 13
Kontroly
Členské státy xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx uvedeným v xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx xxxxxx 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx jsou xxxxxxx x kapitole I.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Společenství, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx záruky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx svým vlastním xxxxxxxxxxx, a vykonávat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx odrážky, xx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Komise x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly na xxxxx. Xxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx stanovit podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxx čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Rada xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostou xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
PŘIZPŮSOBENÍ XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Změna směrnice 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx se vztahuje xxxx směrnice, premixy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx přimíchání xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví podmínky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX xx písm. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx určena pro xxxxxxxxxx, které splňují xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x dodavatelů xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Změna směrnice 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx nové xxxx. x), které xxx:
"x) xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Článek 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS se xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 3, který xxx:
"3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx produkty xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) přílohy xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) této xxxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx ustanovení"), vkládá xxxx poslední xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx produktu, xx kontejneru, xxxx xx xxxxxxx x xxx připojené, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x nich uvědomí Xxxxxx. Tyto předpisy xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx znění ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. prosince 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Atienza Xxxxx
[1] Xx. věst. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Úř. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/XX (Xx. xxxx. L 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/40/EHS (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX I
Minimální požadavky, xxxxx musí splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1 xxxx směrnice.
Doplňkové xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx houby: xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxx podskupiny 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxx fermentací: veškeré xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, aby vyhovovalo xxxxxx dotyčných "produktů". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se kontaminace, xxxxxxx kontaminace a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Zařízení x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s písemnými, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx x dispozici příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba odpovědná xx výrobu.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx xx výrobním xxxxxxx.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Musí xxx x xxxxxxxxx dostatečné x vhodné xxxxxxxxxx x provádění xxxxxxx x průběhu výroby.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" určených x xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 82/741/XXX. Využití externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx výrobního procesu, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx četnost, analytické xxxxxx a četnost xxxxxx provádění, soulad xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx látek, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x nimi.
Výrobce xxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x každé šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx, xxx bylo xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx nebo xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, aktivní xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", ať jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na určených xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx kterých mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxxx látky musí xxx baleny a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x výrobnímu xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné zpětně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde k xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- druh x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodány, x uvedením druhu x množství dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx specifické části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx datum výroby, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 82/471/EHS jiné xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxx xxxxx a xxxxx další dodavatel, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.
8. Reklamace x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, musí zavést xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx ukáže xxxx nutné. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Cu x Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 (xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx umístěny, navrženy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby vyhovovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Zařízení x xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, kteří mají xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx x dispozici xxxxxxxxxx úřadům odpovědným xx kontroly. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx informováni písemnou xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, zejména když xx provedena xxxxxx xxxxx, takovým způsobem, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx bodů xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx zajistit a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx v písemné xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, analytické metody x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxx ("produkty"), x x případě nesouladu xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxxx xx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli změnu xx složení vzorku xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx pro dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx premixu.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx se specifikacemi xx xxxxxx, musejí xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným zavedením xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uchovávat tak, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxx uvedené xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde x reklamacím.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxxx číslo šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx osoba a xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. a 8 x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx oběhu xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx jako nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Růstové stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx musí být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozvržení, konstrukce x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxxx kontaminaci, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a pravidelnými xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx stanovenými externí xxxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx xx provedena xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx být xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx premixu xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x zpětná vedení, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx směsí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti, která, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, x xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx jejich provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x krmných směsí ("xxxxxxxx"), a v xxxxxxx nesouladu údaj x naložení x xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx vzorky z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx je, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx v případě, xxx xxxx uváděny xx oběhu, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; musí být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx dobu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či nikoli, xxxx xxx skladovány xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx podmínky, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny xx xxxxx, musí vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx plán kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx výrobní postup xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr krmných xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx premixů,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, spolu x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení produktu
Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí být xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, pokud se xx xxxxx jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a x) (xxxxx xxxxx ze xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů ("dotyčné xxxxx suroviny")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx k výrobě xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx z "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo riziko xxxxx a umožňovalo xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx produktů. Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx má xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx stanovenými externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx zkušenosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, i x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kontrolu x ovládnutí kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" do krmiva, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů x xxxxxxx směsích, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxxxxxxxx maximálních obsahů xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, a x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají být xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx krmných xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx obsahem nežádoucích xxxxx x produktů, x xxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx výroby, xxxx xxx x dostatečném xxxxxxxx odebrány xxxxxx xxxxxxxx předem stanoveným xxxxxxxx, a uchovávány, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx zapečetěny x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici příslušným xxxxxx xx dobu, xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovena.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, xxxxxxx ty x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx, xx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx být skladovány xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx zajištěny dobré xxxxxxxxxx podmínky.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx jakákoli záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Dokumentace
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx dokumentace navržený xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů výrobního xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, které xxxx xxxxxxx do oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x uvedením xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, xxxxx xxxxxx a
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx stažených produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé uvedení x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) x x) x x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X a X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx skupině xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. b)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. c) a x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně definované xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xantofyly: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA II xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. a) x x) x čl. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx předepsán xxxxxxxxx obsah x xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. a)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. a)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx ("dotyčných produktů").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, která, x případě výroby xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx jedná na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx jednotlivé výrobní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxx šarže xx x každé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx příslušným úřadům xx dobu, která xx pro xxxxx xxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, aktivní xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými produkty, xxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx šarže nebo xxxxxxxxxx části výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (výrobců nebo xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx a adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxx, popřípadě i xxxxx šarže;
c) x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxx x adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx šarže, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- jména x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x množství vyrobených xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx, tato xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx, finalizuje, xxxxxxxx xxxx uvádí do xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 a 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.