Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského parlamentu [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [3],
(1) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx ty xxxxxxx, xxxxx xxxx zapsáni xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx k xxxx, xx jednotlivci, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje tato xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxx xxxx přepravy, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) vzhledem k xxxx, že za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx zrušena xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xx od xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx a registrování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňováním x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
(5) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx směrnice Xxxx 74/63/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1973 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů xx výživě xxxxxx [5] xx snížit xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx pravidla xxxx omezují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx surovin xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kvalifikaci, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které zajistí, xx budou dodrženy xxxxxxxxx limity xxxxxx xxxxxxxxx výše uvedenou xxxxxxxx s ohledem xx různé typy xxxxxxx směsí;
(6) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxx vyrábějící xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xxxx xxxxxx, xxxx dodavatelé, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, krmných směsí x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx musejí xxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx výkon xxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx spojeným s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, v xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zaručena xxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx provozoven za xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx nebrání xxxxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx území členských xxxxx; že naopak x xxxxxxxxxx používajících xxxx citlivé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na prohlášení xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS;
(10) xxxxxxxx x tomu, xx základní xxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxx xx z xxxxxx rovného xxxxxxxxx xxxx uplatňovat bez xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxx do oběhu, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx vyrábějí xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxx; xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx jim přesto xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) vzhledem x xxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx změny xxxx xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx jeho xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx členské xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx poplatky xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx těchto poplatků xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že tato xxxxxxxxxxx bude xxxxxx xx obecného rámce xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx pověřit Xxxxxx, aby přijala xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx směrnici, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx podmínek x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žádoucí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx k xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx soustředěny xx jednoho textu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx průhlednost; že xx předpokládá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů;
(16) xxxxxxxx x tomu, xx požadavek, xxx xxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, umožní xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx členské xxxxx xxxx povinnost xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, které xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx schválené xxxx xxxxxxxxxxxx provozovny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uložené xxxxxxxx; xx tato ustanovení xx musí xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx;
(17) vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Tato xxxxxxxx se uplatňuje, xxxx by byly xxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx produktů xx účelem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxxx xxxx bezplatně, x xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "provozovnou" xxxxxxxx produkující nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx I.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxx xxxxx, která xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z doplňkových xxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx upravených xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produkcí x xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx definice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X DODAVATELŮ
Článek 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Provozovna, která xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx x činností xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kapitole I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. a) přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxx směsi ze xxxxxxx uvedených x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx vysoký xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx produktů, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Schválení bude:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobilost provozovat xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx které xxxx xxxxxx schválena, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, produktů, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy, do xxxxx, xxxx dodavatelé xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Schválení xxxx:
- odňato, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx byl poprvé xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx provozovnu x xxxxxxxxxx
1. Xxx obdrželi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 3, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx více činností xxxxxxxxx v článcích 2 x 3, xxxxxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx k 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx rozhodnuto x jejich žádosti x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx svou xxxxxx podali xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx poté, xx xx místě xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zapíše do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
U dodavatelů, xxxxx působí xxxxxxx xxxx distributoři, xxxx xx byli držiteli xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxx 6.2 přílohy pro xxxxx xxxxxx činnosti.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 x v xx. 3 xxxx. 2 x odnětí xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x dodavatelích v xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3, poprvé x xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx seznam změn xxxxxxxxxxx x průběhu xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Každého roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 odst. 1.
Xxxxxxx xxxxx zašlou na xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xx x), nebo xxxx xxxx.
XXXXXXXX III
Registrace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx více činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx zaregistrována xxxxxxxxxx úřadem, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx krmné xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx II xxxx. a) xxxxxxx, xxxx splňovat minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) a x) xx xxxxxxxx xx provozovny, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 2 písm. x), x), x), x x).
4. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx obsahem, jiných xxx xxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) přílohy, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx schválení x xxxxxxx s článkem 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx facto xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx které xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 k xxxx, xxx byli xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Provozovny x xxxxxxxxxx, kteří x 1. dubnu 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxxxxxx úřad xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx v xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxx 7 xxxx. 4 x xxxxxx 8 xxxx. 3, x stažení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx
1. Každého roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x souladu s xxxxxx 7 x 8, x xxxxxxx xxx let zašlou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
KAPITOLA IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U provozovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxx povolení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/EHS [8], xxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx ověřovat, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxx v xxxxxxxx I.1 písm. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaregistrovaly, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Rada xxxxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx xx xxxxx Komise x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Podrobná xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx ze třetích xxxx
Xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx článku 2 x pro registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 umístěných xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxx, xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Společenství, xxx xxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx, jaké xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umístěné ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx postupy xxxxxxx:
- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx schopny xxxxxxxxxx xxxxxx záruky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx první xxxxxxx, xx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxx prováděny jménem Xxxxxxxxxxxx, xxxxx ponese xxxxxxx xxxxxxx;
x) prováděcí xxxxxxxx x této xxxxxxxx, zejména formu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, které xxxx xxx provedeny x xxxxxxxxx.
Článek 16
Xxxxx výbor xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (dále xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx přijímá většinou xxxxx čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx měsíců ode xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx navrhovaná opatření Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx látky, xx xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx krmných xxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx tyto premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx směrnice 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX se písm. x) nahrazuje xxxxx:
"x) xx určena xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Změna směrnice 79/373/XXX
X čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], se xxxxxx nové xxxx. x), které xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS se xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"3. Xxxxxxx státy stanoví, xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15., smějí býtuváděny xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx splňují podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. x) této směrnice xx x příloze, xx sloupci 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx poslední xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalech xxxxxxxx, xx kontejneru, xxxx xx etiketě x xxx připojené, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Článek 23
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu dne 22. prosince 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Atienza Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. L 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Úř. xxxx. L 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. L 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/74/XXX (Xx. věst. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx v článcích 2 a 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX I.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x produkty, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX ("produkty"), xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 odst. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika a xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky x podobnými účinky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: pouze xxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxxxxx patřících do xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, nižší xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx z výroby xxxxxxxxxxxx fermentací: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející k xxxx skupině
—Hydroxyanalogy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. b)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a dodavatelé xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "produktů". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Zařízení a xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx rozhodující, musí xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem stanovenými xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx výrobu dotyčných "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena požadovaná xxxxxx xxxxxxxxx "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx ve výrobním xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vhodné xxxxxxxxxx x provádění xxxxxxx x průběhu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx a kontrolovat xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "produktů" xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xx tyto xxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem a xxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx vypracován x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního procesu, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx a četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými údaji xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx x každé šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x uchovávat xx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětné sledování. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx a označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, aktivní xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, x xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx byly snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx mezi různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxx označeny x souladu s xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxx "produktu" xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) registr xxxxxxxxxxx látek:
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky dodány, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx jiné osobě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 82/471/XXX jiné xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 a x xxxxxxx balení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx x každý dodavatel, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pod vlastním xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx účinky: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx a Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. b) x xxxxxxxxxx uvedení v xx. 3 odst. 1 (premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.2 písm. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovaly xxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s písemnými, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Musí xxx xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx informováni písemnou xxxxxx o svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx provedena xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx stanovených písemných xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx procesu, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Kontrola jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že dotyčné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem a xxxxx xxxx zaručovat x kontrolovat zejména xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx kontaminace. Xxxxxxx externí laboratoře xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx kontroly jakosti, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx nesouladu xxxx o naložení x xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do oběhu x xxxxxxxxx xx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx záruční xxxx xxxxxxx.
5. Skladování
"Produkty", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, musejí xxx skladovány xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným zavedením xxxxx kontrol.
"Produkty" musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxx být xxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce musí xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx uvedené xx xxxxx x stanovit xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx x reklamacím.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx dodaného xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx premixy xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxx xxxxx x xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyřizování xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx stanovit místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Růstové xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx směsi xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx I.3 x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, navrženo, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x provoz xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx bylo xxxxx se xx xxxxxxx vyvarovat xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými výrobcem, xxxx v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxx být vypracováno xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx řídících pracovníků x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která jedná xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, aby byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx externí, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x která bude xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x homogenitu doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a co xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména kontroly xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx surovin, premixů x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxx specifické části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx je, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx oběhu, nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", ať xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodných kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny dobré xxxxxxxxxx podmínky, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze osoby xxxxxxxxx výrobcem.
Musí xxx xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx křížová kontaminace xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený tak, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx šarže x u xxxx, xxxxx xxxx uváděny xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, případně x xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Reklamace x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí být xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx k xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx surovin". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx a vybavení xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxx jakosti produktů xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx krmných směsí x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx vlastní potřeby xxxxxxx, x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a pravomocích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx být externí, xxx která jedná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" xx krmiva, xxxxxxxxxxxxx sled výroby, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání křížovým xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může být xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx mít x xxxxxxxxx kontrolní laboratoř x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být vypracován x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx zejména kontroly xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx krmných xxxxxxx, xxxxxx surovin x xxxxxxx obsahem nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v případě xxxxxxxxxxx výroby, musí xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování v xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx, v případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky musí xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx, xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, a krmné xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxxx směsi, xxxxx xxxx xxx uváděny xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxx jakosti. Výrobce xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx dokumentů xxxx xxx uchováván xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé vyrobené xxxxx x x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx do oběhu, xxxxxxxx odpovědnost v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx a
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů z xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx požadavky, které xxxx splňovat xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 písm. x), x) a x) a x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, provitamíny x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. b)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xx předepsán xxxxxxxxx obsah a xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové látky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("dotyčných produktů").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, kteří xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx "dotyčných xxxxxxxx" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/EHS.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, který zajistí x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "dotyčné produkty" xxxxxxxx xxx stanoveným xxxxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Podle xxxxxxxxx xxxx z xxxxx šarže xx x každé xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odebírány x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, xxxxxxx xxxxx, nosiče, xxxxxxx x xxxxx směsi xxxx xxx xxxxxxxxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx látek:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- jména a xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx výroby xxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx premixy xxxxxx x druh x množství xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové látky:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, s uvedením xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, spolu x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx výrobci nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x každý xxxxx xxxxxxxxx, který je xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx xx xxxxx, xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.