Xxxxxxxx Rady 95/69/XX
xx xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výboru [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx tato pravidla xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x krmných směsí xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přepravy, xxxxxx považováni xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Společenství upravujících xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registrování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňováním x xxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx na xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx maximálních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx výživě xxxxxx [5] je xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxx xx xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx pravidla xxxx omezují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx zřeďovacích xxxxxxx, které zajistí, xx budou dodrženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxx xxxxxxx směsí;
(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], musí xxxxxx, xxxx dodavatelé, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/EHS, x dodavatelé xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x aby se xxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x živočišných produktech xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, produktů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxx surovin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx zamýšlejí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx citlivé xxxxx směrnice, musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zaručena xxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí; xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provozoven xx xxxxxxxxxxx, xx taková xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxx; xx xxxxxx x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx rozlišení xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx dodavatele, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx k xxxx, xx základní xxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx na xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí krmiva xxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xx xxx přesto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) vzhledem x tomu, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přestane xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx; že stejná xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx schválení; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx; že xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx obecného rámce xxxxxxxxx pravidel Společenství x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví;
(13) vzhledem x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx přijala xxxxxxxxx pravidla x xxxx směrnici, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemích;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx všech xxxxxxxxx, kdy Rada xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx členskými státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být soustředěny xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx průhlednost; že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx registrováni, umožní xxxxxxxx státům je xxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, jako xxxx hormony xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx členské xxxxx xxxx povinnost xxxxxx kontrolovat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx dotyčné činnosti; xx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx schválené xxxx xxxxxxxxxxxx provozovny x xxxxxxxxxx dodržovaly xxx xxxxxxx podmínky; xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx uplatňovat, xxxx xx xxxx xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x xxxxx;
(17) vzhledem k xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx lépe xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 7 x článcích 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství x organizaci úředních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "uváděním xx xxxxx" držení xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, za úplatu xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x kapitole I.1 xxxx. a);
c) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, jiná xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směsi xxxxxxxx pro potřebu xxxxx xxxxx, která xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx, xxxx některý x xxxxxxxx upravených xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx definice xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, která xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx x činností xxxxxx schválení. Členský xxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x).
2. Xxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS a xxxxx xxxx vypočteny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) uvedené xxxxxxx 1;
x) vyrábějící xxxxxxx připravené z xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 písm. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) vyrábějící xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx I.3 písm. x) xxxxxxx;
x) vyrábějící xxxxx směsi xx xxxxxxx uvedených x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx I.3 xxxx. x) přílohy, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7;
f) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produktů, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx směrnice, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx některý z xxxxxxxxxx požadavků vztahujících xx xx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx které xxxx xxxxxx schválena, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Článek 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X uvádění doplňkových xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 písm. x) xxxxxxx, do xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) nebo X.2 xxxx. x) přílohy xx vztahují xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx některý x důležitých požadavků xxxxxxxxxxxx se na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x těm, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx rozhodnuto xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx podání.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxx x jejich žádosti x schválení za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx do 1. xxxxx 2001.
Článek 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx poté, xx na místě xxxxx, xx provozovny x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx, zapíše do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx xxxx distributoři, aniž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy na xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx dodavatelé-distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.2 xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx činnosti.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 3 x x čl. 3 odst. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx schválení provádějí xxxxxxx xxxxx aktualizaci xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, schválených x xxxxxxx s xxxxxx 2 x 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v průběhu xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 písm. a) x x) a xxxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 1.
Členské xxxxx zašlou xx xxxxxxxx ostatním členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xx x), nebo xxxx xxxx.
KAPITOLA III
Registrace provozoven x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx vykonávat jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zaregistrováno členským xxxxxx v souladu x touto xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx být zaregistrována xxxxxxxxxx úřadem, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx x kapitole XX xxxx. a) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx obsahují premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. c) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx.
3. Schválené xxxxxxxxxx vykonávající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) xx považují xx provozovny, které xx facto splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x), b), x), x d).
4. Registrace xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 8
Registrace xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahem, xxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx II písm. x) přílohy do xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení bodu 7 xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 3 se považují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx facto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, pro xxxxx xxx poprvé xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Registrační xxxxxx xxx provozovny a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 x xxxx, xxx xxxx zaregistrováni, xxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx činnost.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998 vykonávali jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v článcích 7 xxxx 8, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx registrovaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad xxxxxx xx xxxxxxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, pod samostatným xxxxxxxxxxxx číslem umožňujícím xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x seznamu x souladu x xxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 odst. 4 a xxxxxx 8 xxxx. 3, x stažení nebo xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx provozoven x dodavatelů xxxxxxxxxxxxxxxx x průběhu xxxx x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, x každých xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx jejich xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx, xxxxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stejné aktivní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/EHS [8], xxx členské xxxxx xxxxxx povinny ověřovat, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x obsažené x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Článek 13
Kontroly
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx a u xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Komise x výši poplatků xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 16 budou xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx xxxxxx 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx zemi, xxxxx xxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxx, xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, do xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jaké xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx postupy xxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve vztahu xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxx zeměmi xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx první odrážky, xx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx odborníci x Komise x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) změny, které xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý výbor xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxx, kterou může xxxxxxxx stanovit podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx států ve xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
PŘIZPŮSOBENÍ XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX xx nahrazuje xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx látek za xxxxxx jejich přimíchání xx xxxxxxx směsí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxx xxx uváděny xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozovnami x dodavateli, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Článek 18
Xxxxx xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX xx písm. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx určena pro xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském odvětví. [10]
Článek 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx xxxx písm. x), xxxxx zní:
"k) xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Článek 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 se xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví podmínky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují podmínky xxxxxxxxx v článku 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx směrnice xx v příloze, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx ustanovení"), vkládá xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny xx obalech xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx k xxx připojené, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
1. Členské státy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx předpisy xx použijí xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 23
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Atienza Serna
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Úř. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Úř. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, s. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/33/ES (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA X
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelé xxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX I.1 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS ("produkty"), xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) a xx. 3 odst. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované látky x xxxxxxxxx účinky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této skupině
—Enzymy: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané z xxxxxxxxxxxxxx patřících xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx produkty náležející x xxxx xxxxxxx (xxxxx podskupiny 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx z výroby xxxxxxxxxxxx fermentací: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx soli: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Hydroxyanalogy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx skupině
KAPITOLA X.1 xxxx. b)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a vybavení x výrobě xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a udržováno xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx "produktů". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby minimalizovalo xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Zařízení x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx používány xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx s písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, odborná xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce musí xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x ovládnutí kritických xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx. Musí xxx x dispozici xxxxxxxxxx x xxxxxx prostředky x provádění xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx je schopna xxxxxxxx x kontrolovat xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "produktů" xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem x xxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 82/741/XXX. Využití externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx kontroly kritických xxxx výrobního procesu, xxxxxxx vzorkování a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aktivních xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s nimi.
Výrobce xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, a xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za podmínek, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx složení xxxxxx nebo jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxx doby finálního xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, xxxxxxx xxxxx, nosiče x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx látky musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX. Produkty, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxx být xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx této směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený tak, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx do oběhu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x případě kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů nebo xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x množství dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených produktů, xxxxxx xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx chovatelů), xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čísla šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Dodavatelé xxxxxxx v čl. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx chovateli), xxxx xxxxx a xxxxx další dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx do xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx balení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx produktu
Výrobce x xxxxx dodavatel, xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, musí zavést xxxxxx evidence a xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA I.2 xxxx. a)
Doplňkové látky xxxxxxx v čl. 2 odst. 2 xxxx. b) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx a Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx I.2 písm. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx chyby a xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx používáno pro xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx výrobní kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovených xxxxxxxxx xxxxxxx a návodů xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx přidávání xxxxxxxxx xxxxx do premixu, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx vedení, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními směrnice 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx bude zaručovat x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx x nejnižší xxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx kritických bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x případě nesouladu xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxx do oběhu x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx xxx skladovány ve xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxx dobré skladovací xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx přístup xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" musí xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Premixy xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a zajišťoval xxxxxxxx kritických bodů xxxxxxxxx procesu a xxxxxxxx x uplatnil xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobců xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx premix xxxxx, xxxxx xxxxxx, druh x množství dodaného xxxxxxx x popřípadě xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxx xxxxx a xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxxxx jménem, musí xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx reklamací. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x distribuční xxxx, xxxxx se to xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) (krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x provoz zařízení x vybavení musí xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění a xxxxxx, xxx bylo xxxxx se co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro úkony, xxxxx jsou z xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x pravidelnými xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx osobou jednající xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx kontrolu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, měřící x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Kontrola jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, x která bude xxxxxxxxx x kontrolovat xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x písemné formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x jejich četnost, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx specifickými xxxxx surovin, xxxxxxx x xxxxxxx směsí ("xxxxxxxx"), x v xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx x případě výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx být skladovány xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx uváděny do xxxxx, xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace vztahující xx x výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx mít systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do oběhu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 písm. x) a x) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx suroviny")).
1. Zařízení x vybavení
Zařízení a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno a xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxx xxxxx z "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx". Rozvržení, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx čištění x údržbu, xxx xxxx xxxxx vyvarovat xx xxxxxxxxxxx, křížové xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx pokud možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx organizační schéma x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, i x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, x dáno x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných směsí x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx "xxxxxxx krmné xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, která, v xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, která xx schopna xxxxxxxx x kontrolovat, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx možnou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x jejich četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx surovin x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx směsí, x x xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx s xxxx.
X xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x uchovávány, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx skladovány xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xx dobu, xxxxx je xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, zejména xx x vysokým obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými výše xxxxxxxxx produkty, léčebnými xxxxxxx, medikovanými xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxx směsi, xxxxx xxxx xxx uváděny xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx definoval x zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů výrobního xxxxxxx x stanovil x uplatnil xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx a
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx schopen xxxxxx xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx kontroly jakosti.
KAPITOLA XX
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x článcích 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) x x) x v xx. 8 odst. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. b)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. c) a x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. c)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx a dodavatelé xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xx. 8 odst. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx I.1 xxxx. a), premixy xxxxxxxxxxx látek uvedených x kapitole XX xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. b) xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x kapitole XX xxxx. a)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx premixy doplňkových xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx vypracovat x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx jsou z xxxxx xxxxx xx x každé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx kontinuální xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx uchovávány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, která xx pro užití xxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, aktivní xxxxx, xxxxxx, premixy x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Registr
Výrobce xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx a množství xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (výrobců xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodány, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) x xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly premixy xxxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- druh x množství xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx premixy xxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx uvádí xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 a 6.2., x v xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi stanovenými x bodě 3.