Směrnice Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX a 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx pravidla xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx jednotlivci, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přepravy, xxxxxx považováni xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx zrušena některá xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xx od xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xxxx oblast, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dříve existujících xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidi, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx riziky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x tomu, že xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX ze xxx 17. xxxxxxxx 1973 x stanovení maximálních xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů xx xxxxxx xxxxxx [5] xx snížit xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx surovin xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vybavení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx typy xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx vyrábějící určité xxxxx, vypočtené xx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], musí xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx k xxxx, že všichni xxxxxxx doplňkových látek, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu x xxx xx xxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vysokých obsahů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výroby;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů xxxxxxxxx xx směrnici 70/524/XXX, produktů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx zamýšlejí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x životního xxxxxxxxx; xx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x neschválení určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že taková xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx x xxxxxxxxxx používajících xxxx citlivé produkty xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyhoví xxxxxxxx počtu xxxxxxxx; xx xxxx rozlišení xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx dodavatele, xxxxx xxxx, finalizují, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx zásady xxxx nové právní xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat bez xxxxxxx jak xx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx výrobci/chovatelé xxxxxxxxxx svou xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) vzhledem x tomu, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx svou činnost xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxx registraci;
(12) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx oprávněny xxxxxxx poplatky xx xxxxxx schválení; že xxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx narušení hospodářské xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x poplatcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné pověřit Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx pro schvalování x xxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx úzkou spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxx, zřízeného xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx k xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx soustředěny xx xxxxxxx textu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx předpokládá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx registrováni, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxxx proti používání xxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx členské xxxxx xxxx povinnost xxxxxx kontrolovat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxx stanoví xxx xxxxx xxxxxxx činnosti; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx schválené xxxx xxxxxxxxxxxx provozovny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky; xx tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx organizace xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) vzhledem x xxxx, že xx xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx výkon činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx uplatňuje, xxxx by xxxx xxxxxxx předpisy Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx do xxxxx" držení xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx, včetně nabízení x xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx xxxxxxx;
x) "provozovnou" xxxxxxxx produkující nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, krmné xxxxx, xxxx produkty xxxxxxxx směrnicí 82/471/XXX x kapitole I.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx než xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x držení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx upravených xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx obsažené x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X DODAVATELŮ
Článek 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx pro xxxxxx z činností xxxxxx schválení. Členský xxxx xx může xxxxxxxxxx neschválit xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. f).
2. Xxx schválení příslušným xxxxxx musí xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) přílohy xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) uvedené xxxxxxx 1;
x) vyrábějící xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx směsi, které xxxxxxxx xxxxxxx připravené x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.3 písm. a) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx;
x) vyrábějící xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx této směrnice;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx směsi, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx mají xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx produktů, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx již xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- změněno, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx provozovat xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS nebo xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. a) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx uvedená x bodě 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) nebo X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx, kteří balí, xxxxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx uvádějí do xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, že xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxx poprvé xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx provozovnu x xxxxxxxxxx
1. Xxx obdrželi xxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 2 a 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 žádost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy zajistí, xxx x xxxxxxx x schválení, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx rozhodnuto ve xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx k 1. xxxxx 1998, vykonávali xxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx bude rozhodnuto x jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Registr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxxxxxx úřad poté, xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x dodavatelé, které xxxxxxxx v xxxxxxx x články 2 xxxx 3, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zapíše xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pod samostatným xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx distributoři, aniž xx xxxx držiteli xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx dodavatelé-distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxx 6.2 xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx činnosti.
2. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 xxxx. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx aktualizaci xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x dodavatelích v xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Zveřejňování x xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxxx seznam provozoven x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3, poprvé v xxxxxxxxx 2001, a xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v průběhu xxxx; xxxxxxx pět xxx zveřejní xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx uvedený x odstavci 1.
Xxxxxxx xxxx do 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxx podle čl. 3 odst. 1.
Členské xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) až x), xxxx xxxx xxxx.
XXXXXXXX III
Registrace xxxxxxxxxx x dodavatelů
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, která xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx být xxx každou svoji xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí.
2. X xxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, za účelem xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. c) přílohy;
b) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. a) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx vlastní potřebu xxxxx směsi, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) přílohy, xxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykonávající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 písm. x), x), x) a x) se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 2 xxxx. x), x), c), x d).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxx, že provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx zaregistrována, xxxx činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 8
Registrace xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahem, jiných xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx premixů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení xxxx 7 kapitoly XX xxxx. c) přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových látek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 3 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Registrace xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, že xxx nesplňuje některý x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxx činnost x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx které xxx poprvé xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 x xxxx, xxx byli zaregistrováni, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 oznámení x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxx xxxxxxx.
2. Provozovny x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx podají xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 do 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx registrovaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad zapíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 a 8, pod samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x seznamu x souladu s xxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 xxxx. 4 a článku 8 xxxx. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxxxxxxxx x průběhu roku x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
KAPITOLA IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stejné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx členské státy xxxxxx povinny xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx stanovených v xxxxxx 4, 5, 6.2 a 7.
Xxxxxx 13
Kontroly
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx a u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Rada xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx Xxxxxx x výši xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 15
Podrobná ustanovení, xxxxx přílohy a xxxxxx ze xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx článku 2 x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx ve xxxxx zemi, které xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS x xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, xx oběhu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx zajištěny xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umístěné ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx a aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx ve xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx třetími xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx odrážky, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx prováděny jménem Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx být provedeny x přílohách.
Xxxxxx 16
Stálý výbor xxx krmiva
Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxx, zřízený xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx přijímá xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx na návrh Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, která mají xxx přijata. Xxxx xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostou xxxxxxxx.
KAPITOLA V
PŘIZPŮSOBENÍ PRÁVNÍCH XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx směrnice 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx premixy xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x dodavateli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX se písm. x) xxxxxxxxx tímto:
"a) xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x dodavatelů xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx zní:
"k) xxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 3 se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx produkty xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví podmínky x postupy pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. věst. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx býtuváděny xx oběhu xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxx 3 xxxxxxx směrnice."
2. X xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx směrnice xx x xxxxxxx, xx sloupci 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx odrážka x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx "xxxxxxxxxxx číslo".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx použijí ode xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Serna
[1] Úř. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. věst. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/ES (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. L 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/XX (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/EHS (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Úř. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x článcích 2 x 3 (xxxxxxxxxxx schválení)
KAPITOLA X.1 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1 této směrnice.
Doplňkové xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bakterie, kvasinky, xxxx, nižší houby: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Vedlejší xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx soli: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x této skupině
KAPITOLA X.1 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" uvedené v xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nepříznivých účinků xxxxxx na jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, která xx xxx používány pro xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce musí xxx dostatek zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce musí xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, kontrolu x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx. Musí xxx x dispozici dostatečné x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x průběhu výroby.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vybavením, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" určených x xxxxxxx do xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem x xxxx x souladu x ustanoveními směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 82/741/XXX. Využití externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, soulad xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx údaj o xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx za podmínek, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx finálního xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx být skladovány xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx pouze osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx a kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx oběhu x stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr
Výrobce musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, jejich xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) registr xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx číslo šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Dodavatelé xxxxxxx x čl. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxx xxx uživateli (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx do oběhu, xx vázán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx schopen xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx stažených produktů, x před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika a xxxx léčebné látky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X a X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx splňovat provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx X.2 písm. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovaly xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Zařízení x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, v xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx předem stanovenými xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a odpovědnosti xxxxxxxx pracovníků a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personálem a xxxxxxxxx, která je xxxxxxx zajistit x xxxxxxxxxxx, že dotyčné xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem a xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx, homogenitu x stabilitu xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx kontaminace. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx zahrnuje zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx nesouladu xxxx o xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže premixu xxxxxxx do xxxxx x uchovávat xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku xxxx jiné jeho xxxxxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musejí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx a udržovaných xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx přístup xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx baleny x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo možné xxxxxx zjistit výrobní xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x reklamacím.
6.2 Registr xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců doplňkových xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- datum xxxxxx premixu x xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx a adresy xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a popřípadě xxxxx xxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx krmných xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje nebo xxxxx xx oběhu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5, 6.2. a 8 x x případě xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxx x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx oběhu pod xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyřizování reklamací. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx musí písemnou xxxxxx stanovit místo xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této skupině
—Kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 písm. x)
Xxxxxxxxx požadavky, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 x)).
1. Xxxxxxxx a vybavení
Zařízení x vybavení k xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Rozvržení, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx čištění a xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro úkony, xxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxx obsahujících premixy. Xxxx být vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x pravomocích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx za výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných postupů x xxxxxx zaměřených xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx premixu do xxxxxx, chronologický xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx přístroje, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, aby byla xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Využití xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx směsí ("xxxxxxxx"), x v xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx vzorky x xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx za podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodných kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být skladovány xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby byla xxxxxxxxx jakákoli záměna xxxx křížová kontaminace xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými xxxxxx xxxx krmnými xxxxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx vyrobené xxxxx x u xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx oběhu, stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dodavatelů, případně x xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Reklamace x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí být xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x f) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů ("dotyčné xxxxx suroviny")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx z "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo riziko xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxx možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx jakost produktů. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou jednající xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx výrobce.
Musí být xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti řídících xxxxxxxxxx, i x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x dispozici příslušným xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x svých povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx a pravomocích, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za výrobu, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" xx krmiva, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx křížovým xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx kontrolní laboratoř x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx schopna zajistit x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x která xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zejména druh, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx možnou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, a x případě xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Využití xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx obsahem nežádoucích xxxxx x produktů, x xxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx s xxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odebrány vzorky xxxxxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx do xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být uchovávány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx po dobu, xxxxx je xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovena.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx na určených xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými výše xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx odpovědnost x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x adresy xxxxxxxxxx xxxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx a
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx a stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž xxxx xxx schopen xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx sítě, pokud xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx místo určení xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny x xxxxxxxxxx uvedení x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 2 písm. x), c) x x) x x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině xxxxx xxxxxxxx A a X
—Xxxxxxx prvky: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx xxxxx Xx a Xx
—Xxxxxxxxxxx a xantofyly: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. c) a x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. c)
Minimální požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. a)) x xxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tak, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové látky xxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx výrobce, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly prováděny xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby výlučně xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx vypracovat a xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, který zajistí x bude xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Podle xxxxxxxxx jsou x xxxxx šarže xx x každé xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx odebírány x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmiv stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, premixy x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx byly xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx uvedenými produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx byly xxxxxxxxx látky dodány, x uvedením xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby;
b) x xxxxxxx:
- jména x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx číslo šarže,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx premixy xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek xxxx doplňkové látky:
- xxxxx x adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxx šarže, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x množství vyrobených xxxxx, spolu x xxxxx xxxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 8 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxxx, nebo premixy xxxx osobě xxx xxxxxxx, tato osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, finalizuje, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, je xxxxxx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxxxx x bodech 4, 5 x 6.2., x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.