Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx zapsáni xx xxxxxxxxx seznamu;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx jednotlivci, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, že za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx zrušena některá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx členským státům xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dodavatelů, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dříve existujících xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, daným xxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
(5) vzhledem x tomu, že xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX ze xxx 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] je xxxxxx xxxxxx obsah x xxxxxxx surovinách na xxxxxxxxxxx úroveň, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx v xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxx omezují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vybavení x xxxxxxxxx zřeďovacích xxxxxxx, které xxxxxxx, xx budou dodrženy xxxxxxxxx limity obsahů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx typy xxxxxxx xxxxx;
(6) vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxx vyrábějící určité xxxxx, vypočtené xx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x určitých produktů, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x dodavatelé musejí xxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx jakost produktu x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vysokých obsahů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxx činností xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx xxx úměrná xxxxxxx spojeným x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS a xxxxxxx surovin obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem k xxxx, xx provozovny, xxxxx zamýšlejí xxxxxxx xxxx používat produkty xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx směrnice, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx přísných xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provozoven xx xxxxxxxxxxx, xx taková xxxxxxxx xxxxxxx volnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxx; že naopak x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx citlivé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx toto rozlišení xx musí xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu doplňkové xxxxx, premixy doplňkových xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nové právní xxxxxx se z xxxxxx rovného zacházení xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxx do xxxxx, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx vyrábějí xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, xx kterých xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx úlevy;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx změní nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přestane xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx; že stejná xxxxxxxx se přiměřeně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx členské státy xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx těchto poplatků xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že tato xxxxxxxxxxx bude xxxxxx xx obecného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxx pověřit Xxxxxx, xxx přijala xxxxxxxxx pravidla k xxxx směrnici, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci provozoven xx třetích xxxxxx;
(14) xxxxxxxx k xxxx, xx ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Komisi k xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx podmínek x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx zajistila xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx k tomu, xx požadavek, xxx xxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxx registrováni, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx hormony xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx mají povinnost xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx žádající x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby schválené xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodržovaly xxx uložené xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se organizace xxxxxxxx kontrol x xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx se uplatňuje, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx účely xxxx směrnice se xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx produktů xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji, xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, za úplatu xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx včetně ostatních xxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx I.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xx v držení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx představuje xxxxxxxxxx mezi produkcí x xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x právních předpisech Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx pro xxxxxx x činností xxxxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx neschválit xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x).
2. Xxx schválení příslušným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou vypočteny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx účelem jejich xxxxxxx do oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, splňovat minimální xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.3 písm. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx produktů, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx vysoký xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx xxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole X.4 xxxxxxx této xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Xxxxxxxxx bude:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx provozovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 3
Schvalování dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. a) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, do xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx uvedená x bodě 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx upravují, skladují xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Schválení xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo pokud xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx některý x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx tomuto požadavku x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x těm, xxx xxxxx byl poprvé xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 4
Schvalovací postup xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Aby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx provozovny xxxxxxx x článku 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jednu xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx, uvedené x xxxxxx pododstavci, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 2 x 3, mohou xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx do okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že svou xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Článek 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad xxxx, xx xx místě xxxxx, xx xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx xxxxxxxx x souladu x články 2 xxxx 3, splňují xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx, zapíše xx xxxxxxxx každou jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx identifikaci.
U xxxxxxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx xxxx distributoři, xxxx xx byli xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx na xxxxx za předpokladu, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.2 přílohy xxx xxxxx jejich xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 3 x v xx. 3 xxxx. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxx x provozovnách x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Článek 6
Zveřejňování a xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 2 x 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, a xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx seznam xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx; každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx roku xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx seznam uvedený x odstavci 1.
Xxxxxxx xxxx do 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx zašlou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) až x), xxxx xxxx xxxx.
XXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx vykonávat jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, musí být xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zaregistrováno xxxxxxxx xxxxxx x souladu x touto směrnicí.
2. X tomu, aby xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) přílohy;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX písm. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. a) přílohy, xxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykonávající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a), x), x) x x) xx považují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x), b), x), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, že xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx činnosti x xxx, pro které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX písm. x) přílohy do xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxxxxx, skladují nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xx facto xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro které xxx xxxxxx zaregistrován, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx provozovny x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, kteří x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 nebo 8, xxxxx ve svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx podají xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx zaregistroval x souladu s xxxxxx 7 x 8, xxx samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 a článku 8 odst. 3, x stažení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každého roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x průběhu xxxx x souladu s xxxxxx 7 a 8, x xxxxxxx xxx let zašlou xxxxxxxxxxxxx seznam.
2. Členské xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx jejich xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx povolení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 24 xxxxxxxx 81/851/EHS [8], xxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. 2 xxxx. 2 písm. a) x xxxxxxxx v xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx zaregistrovaly, xx xxxx splněny požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Rada xxxxxxxx kvalifikovanou většinou xx xxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx ustanovení, xxxxx přílohy a xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx xxxxxx 2 x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 umístěných xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Společenství, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umístěné ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx záruky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx vztahu xx svým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx první odrážky, xx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx,
- xxxxxxx, aby odborníci x Komise x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx formu xxxxxxxx x schvalovacích xxxxx;
x) změny, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Stálý výbor xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (xxxx xxx "výbor").
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx přijímá xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍCH XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Změna xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx nahrazuje xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx xxxxxxxx 74/63/XXX
X čl. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX xx xxxx. x) nahrazuje xxxxx:
"x) xx určena xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Článek 20
Změna směrnice 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX se xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 se xxxxxx nový odstavec 3, xxxxx zní:
"3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15., xxxxx býtuváděny xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx x příloze, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kontejneru, nebo xx etiketě x xxx xxxxxxxxx, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
KAPITOLA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 23
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Serna
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Úř. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Úř. xxxx. X 104, 23.4.1994, s. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/33/XX (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Xx. věst. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/EHS (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/74/XXX (Úř. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx schválení)
KAPITOLA X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS ("xxxxxxxx"), xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1 této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Karotenoidy x xxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx patřících xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx houby: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x této skupině (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx soli: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx aminokyselin xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. b)
Minimální xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx provozovny uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a udržováno xxx, aby vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx možno xxxxxxxxx se kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Zařízení x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx vhodnými a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace potřebné xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx organizační schéma x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti řídících xxxxxxxxxx a dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx zaměřených xx vymezení, xxxxxxxx x ovládnutí kritických xxxx xx výrobním xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxx. Musí xxx x dispozici dostatečné x xxxxxx prostředky x xxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx výroby.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx před expedicí xxxxxxxxx "xxxxxxxx" určených x xxxxxxx do xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem a xxxx x xxxxxxx x ustanoveními směrnice 70/524/XXX nebo směrnice 82/741/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx, aktivních xxxxx, xxxxxx a "produktů", x v případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx aktivní látky x xxxxx šarže "xxxxxxxx" uvedené do xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, a uchovávat xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, nosiče x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, upravených a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musejí být xxxxxxxxxx takovým způsobem, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx uvedenými produkty x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx látky musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu x stanovil x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) registr xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, na které xx vztahuje směrnice 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx číslo šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- jména x xxxxxx dodavatelů xxxx uživatelů (výrobců xxxx chovatelů), kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxx xxx uživateli (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx to xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: X x D
—Stopové xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 (premixy doplňkových xxxxx uvedených v xxxxxxxx I.2 písm. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx možno xxxxxxxxx se kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx premixů. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, takovým způsobem, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxx laboratoř s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolovat zejména xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx zahrnuje zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx nesouladu xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxxx je, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být zapečetěny x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Skladování
"Produkty", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musejí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a do xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx byla vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx dokumentů xxxx uchovávat xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x stanovit xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterým xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx xxxx premixy xxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x v xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, uvádějící xxxxxxx xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxx zavést xxx xxxxxxxxx stažení produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným znovuuvedením xx oběhu musí xxxxxxxx projít opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 2 odst. 2 písm. c) x e)
—Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Růstové stimulátory: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x) (krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 a)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx takové, aby xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx nepříznivým účinkům xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x písemnými xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících premixy. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx jasně informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx která jedná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, chronologický xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, aby byla xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a kontrolovat, xx krmné xxxxx xxxxxxxxxx premixy vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, x xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx surovin, xxxxxxx x xxxxxxx směsí ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx nesouladu xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx intervalech x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx výrobce. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx za podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx vhodných kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx krmnými xxxxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Krmné xxxxx, xxxxx mají xxx uváděny xx xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx vyrobené xxxxx x x těch, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, stanovit xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí zaznamenávat xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx výrobců premixů xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx a vyřizování xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx směsi xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ("dotyčné xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxx xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být takové, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx vyvarovat xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx účinkům obecně xx xxxxxx produktů. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti škodlivých xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx krmných směsí x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" xx krmiva, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, tak, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, může být xxxxxxx, xxx která xxxxx xx žádost x odpovědnost výrobce.
Výrobce xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoř x xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x kontrolovat, xx xxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a která xxxx zaručovat a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx možnou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a produktů, x xxxxxxx xxxxx, x x případě xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx šarže krmných xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx odebírány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx, xxxxx je pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, zejména ty x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx skladovány xxxxxxx způsobem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx krmivy, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxxx směsi, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, musí xxxxxxxxx ustanovením xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx uchovávat výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx dokumentů xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx a x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx reklamací.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x uvedením xxxxx x xxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů, xxxxx xxxxxx x
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, pokud xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x před jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedení x xxxxxxxx 7 x 8 (podléhající xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky uvedené x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) x x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, provitamíny x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx A x X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině xxxxx Xx a Xx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Mikroorganismy: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, provitamíny x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx stanoveným maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx a dodavatelé xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x čl. 8 odst. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx předepsán xxxxxxxxx obsah x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a), premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. a)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (krmné xxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženo, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx zaměstnanců, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx být ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx výrobce, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/EHS.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx na xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx x bude xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odebírány a xxxxxxxxxx vzorky, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vzorky musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx užití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, aktivní xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx krmivy. Produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx a množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (výrobců xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců doplňkových xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx a množství xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx výroby premixu, xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě i xxxxx šarže;
c) x xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx osobě než xxxxxxx, xxxx xxxxx x každý další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, finalizuje, xxxxxxxx xxxx xxxxx do xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxxxx x bodě 3.