Xxxxxxxx Rady 95/69/XX
xx xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského parlamentu [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx některých doplňkových xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx ty výrobce, xxxxx xxxx zapsáni xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx v xxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pouze za xxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx považováni za xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx k xxxx, že za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx některá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravujících xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x předešlo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na lidi, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx riziky xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx směrnice Xxxx 74/63/XXX xx dne 17. prosince 1973 x stanovení maximálních xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů xx xxxxxx xxxxxx [5] xx snížit xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zamezilo výskytu xxxxxxxxx zvláště xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx surovin xx osoby, xxx xxxx potřebnou kvalifikaci, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahů xxxxxxxxx výše uvedenou xxxxxxxx x xxxxxxx xx různé xxxx xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxx, vypočtené ve xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx [6], xxxx rovněž, xxxx dodavatelé, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, krmných xxxxx x xxxxxxxx produktů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jakost xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx chybné výroby;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx být úměrná xxxxxxx spojeným x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 70/524/XXX, produktů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za citlivé xxxxx směrnice, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volnému xxxxxx zemědělských produktů xx území xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxx; xx xxxx rozlišení xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jak na xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxx; xx x xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxxx, xx xxxxxxx výrobci/chovatelé xxxxxxxxxx svou xxxxxxx, xx jim xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) vzhledem x tomu, xx xx mělo být xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx svou činnost xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx; xx stejná xxxxxxxx xx přiměřeně xxxxxxx xxx registraci;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx narušení hospodářské xxxxxxx; že xxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxxx rámce xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx pověřit Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx směrnici, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemích;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žádoucí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx krmiva, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být soustředěny xx xxxxxxx textu, xxx se xxxxxxxxx xxxxx průhlednost; že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů;
(16) xxxxxxxx x tomu, xx požadavek, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx registrováni, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; že členské xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxx stanoví xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx registrované xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodržovaly xxx uložené xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxx xx xxxx uplatňovat, xxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x xxxxx;
(17) vzhledem x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx zajištění jakosti x bezpečnosti xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx.
3. Pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "uváděním do xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx x prodeji, xxxx xxxxxxxxx jiné formy xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx xxxxxxx;
x) "provozovnou" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x kapitole X.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx než xxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx z doplňkových xxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx upravených xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x která představuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užitím.
4. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx definice obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, která xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, musí xxx xxxxxx z činností xxxxxx schválení. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx neschválit xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole I.1 xxxx. x) uvedené xxxxxxx 1;
x) vyrábějící xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx I.2 xxxx. x) přílohy xx účelem xxxxxx xxxxxxx do oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 písm. x) xxxxxxx přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy připravené x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx;
x) vyrábějící xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx xxxx vysoký xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x bodě 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích látek xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7.
3. Schválení bude:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- změněno, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx provozovat xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx dodavatelů
1. X uvádění doplňkových xxxxx, produktů, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) nebo X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx upravují, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Schválení xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví svou xxxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, že xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx se na xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud dodavatel xxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, pro xxxxx xxx poprvé xxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 4
Schvalovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Aby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 žádost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx umístěna svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy zajistí, xxx x xxxxxxx x schválení, xxxxxxx x xxxxxx pododstavci, xxxx rozhodnuto ve xxxxx šesti xxxxxx xx jejího podání.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx k 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx činnostech xxxxxxxxxx xx do okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx svou xxxxxx podali xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou o xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Článek 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx poté, xx na xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x souladu x články 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pod samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx identifikaci.
U xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx distributoři, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členské xxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly X.1 xxxx. x) xxxx X.2 písm. x) přílohy xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxx, xx splňují požadavky xxxxxxxxx x xxxx 6.2 přílohy xxx xxxxx jejich xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 3 x v xx. 3 xxxx. 2 x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x provozovnách x dodavatelích x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů, schválených x xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx seznam xxxx xxxxxxxxxxx v průběhu xxxx; xxxxxxx pět xxx xxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx seznam schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 1.
Členské xxxxx zašlou na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xx x), xxxx xxxx xxxx.
XXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxx provozoven x dodavatelů
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxx být xxx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxx směrnicí.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx účelem xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v kapitole X.1 písm. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy;
b) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek uvedených x kapitole II xxxx. b) xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. c) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II písm. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x), c) x x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, že xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahem, jiných xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) přílohy, xxxx premixů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx bodu 7 xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxxx schválení x xxxxxxx s článkem 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xx facto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví svou xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro které xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Registrační xxxxxx xxx provozovny x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 x xxxx, xxx byli xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x příslušného xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998 vykonávali jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx xx svých xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 do 1. xxxx 1998.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 a 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
2. Členské xxxxx xxxxxxx novelizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v seznamu x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 odst. 4 a xxxxxx 8 xxxx. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Každého roku xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx roku x souladu x xxxxxx 7 x 8, a xxxxxxx xxx xxx zašlou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U provozovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx již bylo xxxxxx povolení xxx xxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/EHS [8], xxx xxxxxxx státy xxxxxx povinny xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4, 5, 6.2 a 7.
Xxxxxx 13
Kontroly
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny požadavky xxxxxxx xxxxx směrnicí.
Článek 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrh Komise x výši xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přílohy x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx uvedeným v xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 umístěných xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx, produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, nebo xxxxxx, do xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx zajištěny xxxxxx xxxxxx, xxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jsou schopny xxxxxxxxxx stejné záruky, xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx ve xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx odrážky, xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx touto xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx mohli x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx. Xxxx kontroly xxxxx prováděny xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx ponese xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx k této xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x schvalovacích xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx výbor xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (xxxx xxx "výbor").
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx návrhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx přijata. Xxxx xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh předán, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se Xxxx xxxxx navrženým xxxxxxxxx vysloví prostou xxxxxxxx.
KAPITOLA X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, premixy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx x dodavateli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX se xxxx. x) nahrazuje xxxxx:
"x) xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x dodavatelů působících x krmivářském xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX se xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx produkty xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) přílohy xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15., smějí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx směrnice."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 písm. x) xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx ustanovení"), xxxxxx xxxx poslední odrážka x podrobnostem, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kontejneru, xxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. prosince 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Úř. věst. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Úř. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/37/ES (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, s. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/EHS (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x článcích 2 a 3 (xxxxxxxxxxx schválení)
KAPITOLA I.1 xxxx. a)
Doplňkové látky x produkty, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX ("produkty"), xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1 této směrnice.
Doplňkové xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky x podobnými xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx s xxxxxxxxxxxxx účinkem: pouze xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, nižší xxxxx: xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Aminokyseliny a xxxxxx soli: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x této skupině
KAPITOLA X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx musí xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "produktů". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx vhodnými a xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx být xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x svých povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx a pravomocích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxxxx "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zabránění xxxxxxx kontaminace a xxxx. Musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x provádění xxxxxxx x průběhu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí mít x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx x uvádění xx xxxxx, xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx je dovoleno.
Musí xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxxx, xxxxxxxxx látek, xxxxxx x "produktů", x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx s nimi.
Výrobce xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x každé šarže "xxxxxxxx" uvedené xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí být xxxxxxxxxx za podmínek, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx ve složení xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx do konce xxxxxxx xxxx finálního xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, aktivní xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", xx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx zajištěny dobré xxxxxxxxxx podmínky, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Produkty, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxx xxx označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a kontrolám
Výrobce xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx výrobní postup xxxxx šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx dodavatelů nebo xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx dodány, x xxxxxxxx druhu x množství dodaných xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) xxxxxxx xxxxxxxx, na které xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx x adresy dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxx produkty xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx osoba x xxxxx další dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx xx oběhu, xx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx to xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí produkty xxxxxx opětovným hodnocením xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx léčebné látky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X x D
—Stopové xxxxx: Cu x Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx I.2 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby vyhovovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo možno xxxxxxxxx se kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být přijata xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx premixů. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx kontroly. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx byla dosažena xxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx na vymezení, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled výroby, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx vedení, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Kontrola jakosti
Musí xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoř s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x případě nesouladu xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem stanoveného xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxxx je, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x označeny pro xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Skladování
"Produkty", xx xxxx v xxxxxxx xx specifikacemi xx xxxxxx, musejí xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x do xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x výrobnímu procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx musí uchovávat xxxxxxxx dotyčných kontrol. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx zjistit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx doplňkových látek, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx směsí, kterým xxx premix xxxxx, xxxxx xxxxxx, druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x popřípadě xxxxx šarže.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5, 6.2. a 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, uvádějící xxxxxxx xx oběhu pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx x vyřizování xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, a před xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x e)
—Antibiotika: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) a x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx k xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x provoz zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo xxxxx xx co xxxxxxx vyvarovat kontaminaci, xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají zkušenosti x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) a xxxxxxxxxxxx řídících pracovníků x dáno k xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx jasně informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, v případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, kontrolu x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, chronologický sled xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zpětná xxxxxx, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx a odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x která bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a co xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x případě xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx surovin, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), a v xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x xxxxx xxxxx krmných xxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, nebo x pravidelných xxxxxxxxxxx x případě výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx uchovávány xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", ať jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx krmnými xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Krmné xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména a xxxxxx výrobců xxxxxxx xxxx dodavatelů, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx premixů,
- xxxx x množství vyrobených xxxxx, spolu x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x distribuční xxxx, xxxxx xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx produktů, a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) a x) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx z "dotyčných xxxxxxx surovin". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí projít xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, kteří xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizační schéma x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx výroby výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x dáno x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným za xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "dotyčných krmných xxxxxxx".
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" do krmiva, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, tak, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a chybám.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale která xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní laboratoř x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx krmné směsi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx směsích, xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx do oběhu, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx surovin, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a produktů, x xxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx šarže krmných xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x dostatečném xxxxxxxx odebrány vzorky xxxxxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx do oběhu, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx odebírány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxx zapečetěny x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu ve xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx uchovávány xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu, xxxxx je xxx xxxxx těchto krmných xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, zejména xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, ať xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx plánu kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými výše xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx ustanovením směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x uplatnil plán xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uchováván tak, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxx, které xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx bylo zajištěno xxxxxx vysledování:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a produktů, x xxxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů s xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx schopen xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů z xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx ukáže xxxx xxxxx. Výrobce xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) a v xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxxx A x X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Mikroorganismy: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxx. c) a x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Stopové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xantofyly: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 7 odst. 2 xxxx. a) x x) x čl. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 písm. x) x d) (xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. b) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole II xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x udržováno tak, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx produktů").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx "dotyčných produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx být ustanovena xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx a odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "dotyčných xxxxxxxx" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale která xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "dotyčné xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx stanoveným xxxxxxxxxxxx a xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx jsou z xxxxx xxxxx xx x každé specifické xxxxx výroby, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odebírány x xxxxxxxxxx vzorky, aby xxxx zajištěna zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x krmné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx být baleny x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx látek:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx výroby, popřípadě xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx, x uvedením druhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) u xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx výroby premixu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx x množství dodaných xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx šarže;
c) x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, s uvedením xxxxx šarže, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxx, spolu x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx výrobci nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, finalizuje, xxxxxxxx xxxx uvádí xx xxxxx, xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodech 4, 5 a 6.2., x v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.