Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském odvětví x xxxxxx se xxxx směrnice 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice Rady 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx pravidla xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x krmných směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx k xxxx, xx jednotlivci, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, pouze xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx podle této xxxxxxxx;
(4) vzhledem k xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňováním x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx a předešlo xxxx potenciálně nepříznivým xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Rady 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx maximálních xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx výživě zvířat [5] je snížit xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx zamezilo výskytu xxxxxxxxx zvláště nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx surovin xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx různé typy xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, vypočtené ve xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx produktů, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx jakost xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx činností xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx citlivé xxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx přísných xxxxxxxx, xxxxx je zaručena xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx ve výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x neschválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx naopak x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx citlivé produkty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek; xx toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, finalizují, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, premixy doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx základní xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx se x xxxxxx rovného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxx xx oběhu, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxx; xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx jim xxxxxx xxxx xxx dovoleny xxxxxx úlevy;
(11) vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx změny xxxx xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xx na jeho xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx poplatků xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rámce xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx x xxxxxxx vybíraných x xxxxxxxxxxx odvětví;
(13) xxxxxxxx x xxxx, že xx nezbytné xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x tomu, xx xx všech xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx, xx žádoucí xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx krmiva, zřízeného xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx textu, xxx xx zajistila xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx předpokládá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx státům je xxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx hormony nebo xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx xxxx povinnost xxxxxx kontrolovat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stanoví xxx xxxxx dotyčné činnosti; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx registrované xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uložené xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx činností xxxxxxxxx v článcích 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 u xxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxx x dodavatelů x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxx by byly xxxxxxx předpisy Společenství x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" držení xxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx, včetně nabízení x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na třetí xxxxx, xx úplatu xxxx bezplatně, x xxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx převodu;
b) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx, krmné xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x kapitole X.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx nebo osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx chovu, xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx upravených xxxxxxxx 82/471/EHS a xxxxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx této xxxxxxxx, x která představuje xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxx.
4. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x právních předpisech Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, musí xxx xxxxxx x činností xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS a xxxxx xxxx vypočteny x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) vyrábějící xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.2 písm. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.3 písm. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx I.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) vyrábějící xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx směsi, které xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxx x doplňkových látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx ze xxxxxxx uvedených x xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, produktů, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, do xxxxx, xxxx dodavatelé xxxxxx schválení.
Ustanovení xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví svou xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx poprvé xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Schvalovací postup xxx provozovnu x xxxxxxxxxx
1. Aby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx více činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu členského xxxxx, v němž xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx šesti měsíců xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx rozhodnuto x jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx 1. září 1998.
Členské xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelů xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx poté, xx na xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v souladu x články 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, nemusejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx I.2 písm. x) xxxxxxx na xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.2 xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 x v čl. 3 odst. 2 x odnětí xxxx xxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, schválených x xxxxxxx s xxxxxx 2 x 3, poprvé v xxxxxxxxx 2001, x xxxx každý rok xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx seznam xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a xxxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xx x), xxxx jeho xxxx.
XXXXXXXX III
Registrace xxxxxxxxxx x dodavatelů
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx svoji xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
2. X tomu, xxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, provozovna:
a) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x předepsaným maximálním xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. b) xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, za účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx.
3. Schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx uvedené v xx. 2 xxxx. 2 písm. x), x), c) x x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x), b), x), x x).
4. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých požadavků xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx zaregistrována, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Registrace dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahem, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) přílohy, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II písm. x) xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly II xxxx. c) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xx facto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
3. Registrace xxxx:
- zrušena, pokud xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost a xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx zaregistrován, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 9
Registrační řízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Provozovny xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 k xxxx, xxx byli zaregistrováni, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 oznámení x příslušného xxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx zamýšlejí vykonávat xxxx činnost.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří x 1. xxxxx 1998 vykonávali xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 7 xxxx 8, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx 1. září 1998.
Xxxxxx 10
Seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx zaregistroval x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, xxx samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v seznamu x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 a xxxxxx 8 xxxx. 3, x stažení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx roku xx 31. prosince xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, a xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx seznam.
2. Xxxxxxx xxxxx zašlou xx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx seznamy xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxx části.
KAPITOLA IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X provozovny xxxxxxxxxx doplňkovou látku, xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxxx stanovené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxx v xxxxxxxx I.1 xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4, 5, 6.2 a 7.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx touto xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx Komise x výši xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Podrobná xxxxxxxxxx, xxxxx přílohy a xxxxxx ze xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, které xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx, produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jaké xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx schopny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx poskytují xxxxxxx xxxxx ve vztahu xx svým vlastním xxxxxxxxxxx, x vykonávat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zeměmi xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx první xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které ponese xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) změny, které xxxx být xxxxxxxxx x přílohách.
Článek 16
Xxxxx výbor xxx xxxxxx
Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (dále xxx "výbor").
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx stanovit podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx přijímá většinou xxxxx čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Rada xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx ve lhůtě xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx látky, xx xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jejich přimíchání xx xxxxxxx směsí x krmné xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x dodavateli, kteří xxxxxxx podmínky stanovené xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx směrnice 74/63/XXX
X xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX se xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx určena pro xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx směrnice Rady 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx směrnice 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí na xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx zní:
"k) xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS se xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx nový odstavec 3, který xxx:
"3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, s. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx oběhu pouze xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 nebo 3 xxxxxxx směrnice."
2. X xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx směrnice xx x xxxxxxx, xx sloupci 7 ("xxxxxxxx ustanovení"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx obalech xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx použijí xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Článek 23
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Úř. věst. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/ES (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Úř. xxxx. L 104, 23.4.1994, s. 32).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/XX (Úř. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Úř. věst. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 93/40/EHS (Xx. xxxx. L 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx x produkty, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("produkty"), xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 xxxx. 1 této xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitem xxxxxx
Xxxxxxxx, na které xx vztahuje směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, kvasinky, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náležející x této xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx X.1 písm. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx používány xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, v xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx mají zkušenosti x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) x odpovědnosti řídících xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx odpovědným za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx nějaká změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx vymezení, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výroby.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx expedicí xxxxxxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 82/741/XXX. Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx je dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx plán kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx znehodnocení. Xxxx xxx uchovávány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", ať jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodných kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, x xx kterých xxxx xxxxxxx pouze osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx být xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi různými xxxx xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Produkty, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx být označeny x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx x stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde k xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx vysledování:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, jejich xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě kontinuální xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) registr xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX:
- druh a xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxx, xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx specifické části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx x adresy dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 82/471/XXX jiné xxxxx xxx uživateli (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxx a xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě balení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt do xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx znovuuvedením do xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx účinky: X a D
—Stopové xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 odst. 2 xxxx. b) x xxxxxxxxxx uvedení x xx. 3 xxxx. 1 (premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx umístěny, navrženy, xxxxxxxxxxxx x udržovány xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx používáno xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Musí xxx vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména když xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx výrobní kroky xxxx prováděny podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx vedení, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx zajistit x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx, homogenitu x stabilitu xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx kontaminace. Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx ("produkty"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat v xxxxxxxxxxx množství vzorky xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být zapečetěny x označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přinejmenším xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musejí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx určených místech, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby oprávněné xxxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx byla vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx baleny x xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a uplatnil xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé šarže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx x reklamacím.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí zaznamenávat xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců doplňkových xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx xxxxxx premixu x xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterým xxx premix xxxxx, xxxxx dodání, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx v xx. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx xxxx premixy xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx další dodavatel, xxxxx je balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi uvedenými x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx zavést pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx všech stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu musí xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 písm. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) (krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 a)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo výrobě xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx. Rozvržení, konstrukce x provoz xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, xxx bylo xxxxx xx xx xxxxxxx vyvarovat xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx stanovenými externí xxxxxxxxxxxxxx osobou jednající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce. Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících premixy. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx k xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx.
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za výrobu, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, chronologický sled xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx přístroje, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná jakost xxxxxxx směsí v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx krmné xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, a x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají být xxxxxxx do oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x uplatňován plán xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx zejména kontroly xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx surovin, xxxxxxx x xxxxxxx směsí ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v dostatečném xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Musí xxx uchovávány po xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx kterých mají xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx výrobcem.
Musí být xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu kontrol.
"Produkty" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxx jakákoli záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo krmnými xxxxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Krmné xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání kritických xxxx výrobního procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx krmných xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Reklamace x xxxxxxx produktu
Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx systém xxx xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx produktů, a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x f) (xxxxx směsi xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx k xxxxxx xxxx být umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Rozvržení, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx a vybavení xxxx xxx takové, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x údržbu, xxx xxxx xxxxx vyvarovat xx kontaminaci, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, odborná xxxxx) x odpovědnosti řídících xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, x xxxx x dispozici příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx být externí, xxx xxxxx xxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, kontrolu x xxxxxxxxx kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx "dotyčné xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost krmných xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich četnost, xxxxxxxxxx metody a xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx surovin s xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, x krmných xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s xxxx.
X xxxxx xxxxx krmných xxxxx xxxx x xxxxx specifické části xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, xxxx xxx x dostatečném xxxxxxxx odebrány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveným xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx odebírány x xxxxxxxxxxxx intervalech. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx vzorku nebo xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx po xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmných xxxxx stanovena.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, xxxxxxx ty x vysokým obsahem xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxx, x krmné xxxxx, xx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxxxx či nikoli, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx zajištěny dobré xxxxxxxxxx podmínky.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx pokud možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx snadno identifikovatelné x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxxx směsi, xxxxx xxxx xxx uváděny xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx x uplatnil xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx dokumentů musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx reklamací.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x adresy dodavatelů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx obsahem nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů, xxxxx xxxxxx x
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data výroby.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx to xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx musí xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedení x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 písm. x), x) x x) a x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, provitamíny x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx prvky: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Stopové xxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx doplňkové látky xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí splňovat xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x x) x xx. 8 odst. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx je předepsán xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), premixy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 písm. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženo, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premixy doplňkových xxxxx ("dotyčných produktů").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx výrobu, která, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx kontrolovat, xx "dotyčné produkty" xxxxxxxx xxx stanoveným xxxxxxxxxxxx x xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx jsou z xxxxx xxxxx či x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vzorky, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vzorky musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu, která xx xxx užití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, nosiče, xxxxxxx x krmné xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx krmivy. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx (výrobců nebo xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx x množství dodaných xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) u xxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx výroby x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx premixu, xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx výrobců, xxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- druh x xxxxxxxx vyrobených xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 a 6.2., x v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.