Směrnice Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, premixů x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxx xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx jednotlivci, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx považováni za xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx některá xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravujících xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňováním x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx schvalování členskými xxxxx x předešlo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx riziky xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx výživě xxxxxx [5] xx snížit xxxxxx xxxxx v xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvláště xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech; xx xxxx xxxxxxxx xxxx omezují používání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vybavení x xxxxxxxxx zřeďovacích xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx typy xxxxxxx směsí;
(6) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx [6], musí xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxx musejí xxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu x xxx se xxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx chybné xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx požadavků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx spojeným s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx předběžné schválení xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je zaručena xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx; xx ve výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx taková xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxx; xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že vyhoví xxxxxxxx počtu podmínek; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/EHS;
(10) xxxxxxxx x tomu, xx základní xxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zacházení xxxx uplatňovat xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oběhu, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx krmiva xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, xx xxxxxxx výrobci/chovatelé xxxxxxxxxx svou činnost, xx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x tomu, že xx mělo být xxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx některou x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx přiměřeně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx členské xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx následně xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxxx bude spadat xx obecného rámce xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx x xxxxxxx vybíraných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxx Xxxxxx, aby přijala xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemích;
(14) xxxxxxxx x tomu, xx ve všech xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx pro schvalování x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx průhlednost; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx požadavek, aby xxxx xxxxxxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx proti používání xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx hormony xxxx xxxx-xxxxxxxx; že xxxxxxx xxxxx xxxx povinnost xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx činnosti; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx musí následně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodržovaly xxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxx xx musí xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) vzhledem x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx lépe xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 u xxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x dodavatelů v xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Xxxx xxxxxxxx xx uplatňuje, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" držení xxxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx X.1 xxxx. a);
c) "dodavatelem" xxxxx, jiná xxx xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxx chovu, která xx x xxxxxx xxxxxxxxx látky, premixy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx této směrnice, x která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi produkcí x xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat xxxxx xxxx více činností xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxx pro xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx schválení. Xxxxxxx xxxx xx může xxxxxxxxxx neschválit provozovny xxxxxxx v odstavci 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxx provozovna:
a) xxxxxxxxxx doplňkové látky xxxx produkty, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxx jsou xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) přílohy xxxx směrnice, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx připravené z xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v kapitole X.3 písm. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx směsi, které xxxxxxxx premixy připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v kapitole X.3 písm. a) xxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7;
f) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x odst. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx mají vysoký xxxxx nežádoucích látek xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx této směrnice, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7.
3. Xxxxxxxxx bude:
- xxxxxx, pokud provozovna xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx pokud xx xxxxx, xx již xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- změněno, xxxxx xxxxxxxxxx prokázala xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 3
Schvalování xxxxxxxxxx
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) xxxx I.2 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx schválení.
Ustanovení uvedená x bodě 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Schválení xxxx:
- odňato, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxx obdrželi xxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 2 x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 2 x 3, xxxxxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, v xxxx xxxx umístěna xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x schválení, uvedené x xxxxxx pododstavci, xxxx rozhodnuto ve xxxxx xxxxx měsíců xx xxxxxx podání.
2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, vykonávali xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, mohou xx xxxxx činnostech pokračovat xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x schválení xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xx 1. září 1998.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Registr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx na xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pod samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx identifikaci.
U dodavatelů, xxxxx působí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ověření xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.2 přílohy xxx xxxxx jejich xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 3 x v xx. 3 xxxx. 2 x odnětí xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Zveřejňování x xxxxxxxxxx seznamu schválených xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx x dodavatelů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 a 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, x xxxx každý xxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx seznam změn xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxxx xxxx do 31. xxxxxxxx členské státy xxxxxx ostatním členským xxxxxx seznam schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. a) x x) a xxxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 1.
Členské xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxx xxxx xxxx.
KAPITOLA III
Registrace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zaregistrováno xxxxxxxx xxxxxx x souladu x touto xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v kapitole XX písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx krmné směsi, xxxxx obsahují premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx.
3. Schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) x x) xx považují xx provozovny, xxxxx xx facto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x), b), x), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx jsou uvedeny x kapitole I.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx premixů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení xxxx 7 xxxxxxxx II xxxx. c) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx do oběhu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek.
2. Xxxxxxxxxx schválení v xxxxxxx x článkem 3 se považují xx dodavatele, kteří xx facto xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxx xxxxxx zaregistrován, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 k xxxx, xxx byli zaregistrováni, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Provozovny x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 do 1. září 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx seznamu každou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které zaregistroval x souladu s xxxxxx 7 a 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx novelizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x seznamu x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 odst. 4 x xxxxxx 8 odst. 3, x stažení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx seznam provozoven x dodavatelů zaregistrovaných x průběhu xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 a 8, x xxxxxxx xxx let xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxx části.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx ověřovat, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x obsažené x xxxxxxxx I.1 písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Kontroly
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxx schválily xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Rada xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx x výši xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx ze třetích xxxx
Xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 16 budou xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxxxx ve xxxxx zemi, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx jsou xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěny xxxxxx xxxxxx, xxxx poskytují xxxxxxxxxx umístěné xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx záruky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx třetími zeměmi xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx touto směrnicí,
- xxxxxxx, xxx odborníci x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x nezbytných případech xxxxxxxx kontroly xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jménem Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) prováděcí xxxxxxxx k této xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx výbor xxx krmiva
Komisi xx xxxxxxxxx Stálý výbor xxx xxxxxx, zřízený xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "výbor").
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání rozhodnutí, xxxxx má Rada xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, předloží Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx navrženým xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
PŘIZPŮSOBENÍ XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx látky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx přimíchání xx krmných xxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx premixy xxxxx xxx uváděny xx xxxxx nebo xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X čl. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX se písm. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx xxxx písm. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, s. 15."
Článek 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"3. Xxxxxxx státy stanoví, xx xxxxxxxx uvedené x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. U xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx směrnice xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx "xxxxxxxxxxx číslo".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx učiněn při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 22
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. prosince 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Xx. věst. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Úř. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Úř. věst. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/ES (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Xx. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 94/16/ES (Úř. xxxx. L 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/XX (Úř. xxxx. X 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Xx. věst. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Úř. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: pouze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním limitem xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx patřících xx xxxxxxx bakterie, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x této xxxxxxx (xxxxx podskupiny 1.2.1)
—Vedlejší xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Aminokyseliny a xxxxxx soli: veškeré xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkty náležející x této skupině
KAPITOLA X.1 xxxx. b)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x dodavatelé xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a udržováno xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, které xxxx x hlediska jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx výrobu xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx organizační schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x odpovědnosti řídících xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena požadovaná xxxxxx xxxxxxxxx "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vhodné prostředky x provádění xxxxxxx x xxxxxxx výroby.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je schopna xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx před expedicí xxxxxxxxx "xxxxxxxx" určených x uvádění xx xxxxx, xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního procesu, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx a četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aktivních xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s nimi.
Výrobce xxxx podle předem xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx znehodnocení. Musí xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", ať xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx na určených xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx mezi různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxxx látky musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx zejména x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace vztahující xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx a xxxxxxxx plán kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx "produktu" xxxxxxx xx oběhu x stanovit odpovědnost, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) registr xxxxxxxxxxx látek:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx výroby;
b) registr xxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (výrobců xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx xxxx produkty xxxxxx, x uvedením xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/XXX jiné xxxxx xxx uživateli (xxxxxxx xxxx chovateli), xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xx oběhu, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x každý dodavatel, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky: X x D
—Stopové xxxxx: Xx a Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. b) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx X.2 písm. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovaly xxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se kontaminace, xxxxxxx kontaminace x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx premixů. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx kontroly. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na vymezení, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx dotyčné xxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x premixu x nejnižší xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x písemné xxxxx a uplatňován xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("produkty"), a x případě nesouladu xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx premixu xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx je, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx xxxxxx snadnější identifikaci; xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx xxxx jiné jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx xx specifikacemi xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx přístup xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx byla vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx produkty nebo xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx a zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxx zjistit výrobní xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx nebo dodavatelů, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- datum xxxxxx premixu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx premix xxxxx, xxxxx xxxxxx, druh x xxxxxxxx dodaného xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx krmných směsí, xxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xx oběhu, xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. a 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx oběhu xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx systém evidence x xxxxxxxxxx reklamací. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným znovuuvedením xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. c) x x)
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x jiné xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx I.3 x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx takové, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo xxxxx xx co xxxxxxx vyvarovat xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx jakost xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx jsou x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx x kvalifikace potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou o xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, zejména xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za výrobu, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx premixu xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, měřící x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontaminacím x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti, která, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x kontrolovat, xx xxxxx směsi xxxxxxxxxx premixy vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxxxx xxxxx v krmných xxxxxxx a xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx kontaminace, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx analytických složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné formě x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx surovin, premixů x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x naložení s xxxx.
Xxxxxxx musí podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx je, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx vhodných kontejnerech xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová kontaminace xxxx xxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými xxxxxx nebo krmnými xxxxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx šarže x u xxxx, xxxxx xxxx uváděny xx xxxxx, stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, aby xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dodavatelů, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx premixů,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, spolu x xxxxx xxxxxx.
7. Reklamace x xxxxxxx produktu
Výrobce xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx x výrobě xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obecně xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí projít xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxx krmných směsí x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx". Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, i x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní potřeby xxxxxxx, x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx krmných směsí x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx, jako je xxxxxxxxx "dotyčné krmné xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a vážící xxxxxxxxx, míchačka a xxxxxx xxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x chybám.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx výroby výlučně xxx vlastní potřeby xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x kontrolovat, xx xxxxxxx xxxxx směsi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx zaručovat a xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx a homogenitu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů x xxxxxxx směsích, xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx kontaminace, dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx stanovených ve xxxxxxxx 74/63/XXX, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se specifickými xxxxx xxxxxxx surovin, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, x v případě xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx x nimi.
Z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, xxxx xxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x uchovávány, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx odebírány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx zapečetěny a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx po xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmných xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, zejména xx x vysokým obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx skladovány xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, upravených a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti škodlivých xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová kontaminace xxxx různými výše xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx směsí
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x adresy dodavatelů xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx obsahem nežádoucích xxxxx x produktů, x uvedením druhu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx dodání x
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x před xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly jakosti.
KAPITOLA XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) x v xx. 8 odst. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx A x X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxx Xx a Xx
—Xxxxxxxxxxx x xantofyly: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. b)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. x) a x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x d) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "dotyčných produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé výrobní xxxxx xxxx prováděny xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může být xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx kontrolovat, xx "dotyčné xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxx xxxxx či x xxxxx specifické xxxxx výroby, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, která xx xxx užití xxxxxx krmiv xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x krmné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětně vysledování:
a) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx výroby, popřípadě xxxxx šarže nebo xxxxxxxxxx části výroby x případě kontinuální xxxxxx,
- jména a xxxxxx dodavatelů nebo xxxxxxxxx (výrobců xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) u xxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popřípadě xxxxx xxxxx nebo specifické xxxxx výroby v xxxxxxx kontinuální výroby,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x druh x xxxxxxxx dodaných xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek xxxx doplňkové látky:
- xxxxx x adresy xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxx xxxxx, druhu x množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Dodavatelé xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxx jiné osobě xxx výrobci nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx, tato xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádí xx xxxxx, je xxxxxx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.