Směrnice Rady 95/69/ES
ze xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx odvětví x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/XXX a 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Komise [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [3],
(1) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [4], xxxxxxx minimální podmínky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky;
(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx pravidla xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx x premixy xx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x držení xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx členským státům xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Společenství upravujících xxxx oblast, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a registrování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX ze xxx 17. prosince 1973 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů xx xxxxxx zvířat [5] je xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvláště xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx pravidla xxxx omezují xxxxxxxxx xxxxxxxx krmných surovin xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx kvalifikaci, xxxxxxxx x xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které zajistí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx;
(6) vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [6], xxxx rovněž, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek, xxxxxxx, xxxxxxx směsí x xxxxxxxx produktů, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x dodavatelé xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx produktu x xxx se xxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx požadavků xx výkon činností xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx xxx úměrná xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS a xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx k xxxx, xx provozovny, xxxxx xxxxxxxxx vyrábět xxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx citlivé xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxxx xx zaručena xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního prostředí; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x neschválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že taková xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xxxxxxx pouhá xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxx; xx xxxx rozlišení xx musí rovněž xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx oběhu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/EHS;
(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx krmiva xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých výrobci/chovatelé xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx přesto xxxx být dovoleny xxxxxx úlevy;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx změny xxxx xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx svou činnost xxxx xxxxx přestane xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xx xx jeho xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x tomu, xx členské xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx poplatky za xxxxxx schválení; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx následně xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx obecného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x poplatcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx směrnici, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx provozoven xx xxxxxxx zemích;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx ve všech xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je žádoucí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx průhlednost; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nezákonnému xxxxxxxxx látek, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx členské xxxxx xxxx povinnost xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádající x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx činnosti; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx musí následně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx registrované xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky; xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx přijmout tato xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx krmiv,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 7 x článcích 3 x 8 u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx produktů xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx na třetí xxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx, krmné xxxxx, xxxx produkty xxxxxxxx směrnicí 82/471/XXX x kapitole X.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxx xxxxx, která xx x držení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo některý x produktů xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x která představuje xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z oblasti xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, musí xxx xxxxxx x činností xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx neschválit provozovny xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxx provozovna:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx směrnice, za xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.1 xxxx. b) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. a) přílohy xx účelem jejich xxxxxxx do oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.2 písm. b) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole X.3 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx I.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produktů, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 písm. a) xxxxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx požadavků stanovených x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x kapitole X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, pokud provozovna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x nevyhoví xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx nahrazují.
Xxxxxx 3
Schvalování dodavatelů
1. X uvádění doplňkových xxxxx, produktů, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v kapitole X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy, do xxxxx, xxxx dodavatelé xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Schválení xxxx:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxxx nebo pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých požadavků xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené době,
- xxxxxxx, pokud dodavatel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x těm, xxx xxxxx byl poprvé xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx provozovnu x xxxxxxxxxx
1. Aby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 a 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx o xxxxxxx x schválení, uvedené x prvním xxxxxxxxxxx, xxxx rozhodnuto xx xxxxx xxxxx měsíců xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx k 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx svou xxxxxx podali xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad poté, xx xx xxxxx xxxxx, xx provozovny x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X dodavatelů, xxxxx xxxxxx výlučně xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byli xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx, nemusejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly X.1 xxxx. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx tito xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 přílohy pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 odst. 2 x xxxxxx nebo xxxxx schválení provádějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, a xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx seznam změn xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx; každých pět xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx ostatním členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx ostatním členským xxxxxx xxxxxx provozoven xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xx x), xxxx xxxx xxxx.
KAPITOLA III
Registrace provozoven x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx být xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. X tomu, aby xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x kapitole XX xxxx. x) přílohy;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x kapitole XX písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy;
c) xxxxxxxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. a) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy, xxxx splňovat minimální xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX písm. x) přílohy.
3. Schválené xxxxxxxxxx vykonávající odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x) se považují xx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x d).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 8
Registrace xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahem, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx premixů doplňkových xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy do xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx II xxxx. c) přílohy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx schválení x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
3. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxx poprvé xxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Registrační řízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Provozovny xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 x xxxx, xxx byli xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxx xxxxxxx.
2. Provozovny x xxxxxxxxxx, kteří x 1. xxxxx 1998 vykonávali xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 7 xxxx 8, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že podají xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx 1. září 1998.
Článek 10
Seznam registrovaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 a 8, pod samostatným xxxxxxxxxxxx číslem umožňujícím xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxx 7 xxxx. 4 x xxxxxx 8 xxxx. 3, x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 11
Oznamování seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, x každých xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx seznam.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx seznamy uvedené x odstavci 1 xxxx xxxxxx části.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou látku, xxxxx xxx xxxx xxxxxx povolení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/EHS [8], xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx ověřovat, xxx jsou splněny xxxxxxxxx stanovené x xx. 2 xxxx. 2 písm. a) x xxxxxxxx v xxxxxxxx I.1 xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, které schválily xxxx zaregistrovaly, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx touto xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx x výši xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přílohy a xxxxxx xx třetích xxxx
Xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 umístěných xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX a xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, xx oběhu xxxxxx Společenství, aby xxxx zajištěny xxxxxx xxxxxx, jaké poskytují xxxxxxxxxx umístěné ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx poskytují xxxxxxx xxxxx xx vztahu xx xxxx vlastním xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx třetími zeměmi xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx první xxxxxxx, xx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x schvalovacích xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxx xxx krmiva
Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx krmiva, zřízený xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (dále xxx "výbor").
Zástupce Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx návrhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání rozhodnutí, xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx. Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se Xxxx xxxxx navrženým xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx nahrazuje xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, premixy xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx krmných xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx premixy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx směrnice 74/63/XXX
X čl. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX xx písm. x) xxxxxxxxx tímto:
"a) xx určena xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], se xxxxxx xxxx xxxx. x), které xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. věst. L 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx odstavec 3, který xxx:
"3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo dodavateli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx x příloze, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), vkládá xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx být uváděny xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx k xxx připojené, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
KAPITOLA VI
ZÁVEREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 21
1. Členské xxxxx xxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1. dubna 1998.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 23
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Serna
[1] Xx. věst. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. věst. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. L 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/XX (Úř. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Úř. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX I
Minimální požadavky, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x článcích 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS ("produkty"), xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované látky x xxxxxxxxx účinky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Karotenoidy x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitem xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx z výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející k xxxx skupině
—Aminokyseliny x xxxxxx xxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 písm. b)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "produktů". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Zařízení x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Musí být x dispozici xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x kontrolovat xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými údaji xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx s nimi.
Výrobce xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" uvedené do xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x uchovávat xx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné sledování. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a označeny xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx uchovávány pro xxxxxxxxx příslušným úřadům xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, xxxxxxx xxxxx, nosiče a "xxxxxxxx", xx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx uvedenými xxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx zejména x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX. Produkty, xx které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/EHS xxxx xxx označeny x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k výrobnímu xxxxxxx a kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx šarže "produktu" xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx.
6.2 Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- druh x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxxxxx látek, jejich xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kterým byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených produktů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené ve xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě balení, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx evidence a xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx ukáže xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika a xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X a X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. b) x xxxxxxxxxx uvedení v xx. 3 odst. 1 (xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.2 písm. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, navrženy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby minimalizovalo xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx nepříznivých účinků xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, které má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které jsou x hlediska jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx možno zabrání xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx mít dostatek xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx pracovníků x xxxx x dispozici xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx provedena nějaká xxxxx, takovým způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů ve xxxxxxxx procesu, xxxx xx přidávání xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Kontrola xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, postupy xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), a x případě xxxxxxxxx xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxxx je, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Vzorky xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx pro dispozici xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx xx xxxxx záruční xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx kontejnerech nebo xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxx xxx baleny x označeny x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé šarže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- jména a xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterým xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxx xxxxx x xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx do oběhu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5, 6.2. a 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx a stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pod xxxxxxxx jménem, musí xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x distribuční xxxx, xxxxx se xx xxxxx jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu musí xxxxxxxx projít opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x e)
—Antibiotika: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) a x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx I.3 x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx takové, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx co xxxxxxx vyvarovat xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci a xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx v případě xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx krmných xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxx být vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx jasně informováni xxxxxxxx formou o xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kontrolu x xxxxxxxxx kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, měřící x xxxxxx přístroje, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná na xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx s patřičným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx krmné směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, obsah x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx analytických složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být vypracován x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx se specifickými xxxxx xxxxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), x v xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx snadno identifikovatelné x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Krmné xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, aby xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxxxxx šarže x u xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx informace, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x číslem xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Reklamace x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud se xx ukáže xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx ze xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx surovin". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx takové, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxx xxxxx vyvarovat xx kontaminaci, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx". Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx".
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx "xxxxxxx krmné xxxxxxxx" do krmiva, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka a xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale která xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoř x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a která xxxx zaručovat x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx směsích, xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají být xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x uplatňován plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se specifickými xxxxx xxxxxxx surovin, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x krmných xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx xxxxx krmných xxxxx nebo z xxxxx specifické xxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx výroby, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odebrány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x uchovávány, xxx xxxx zajištěno xxxxxx sledování x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxxxx x pravidelných intervalech. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici příslušným xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx těchto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ty x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx či nikoli, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx být skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými výše xxxxxxxxx xxxxxxxx, léčebnými xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx doplňkových látek. Xxxxx směsi, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxx zjistit výrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x u xxxx, které xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx a
- xxxx a množství xxxxxxxxxx produktů s xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence a xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů z xxxxxxxxxxx sítě, pokud xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x před jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedení x článcích 7 x 8 (podléhající xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) x x) x x xx. 8 odst. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx prvky: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx v čl. 7 odst. 2 xxxx. c) x x)
—Xxxxxxxx, provitamíny a xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Stopové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. a) x x) a čl. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, pro xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x), premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. a)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx obsahující premixy xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole II xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx musí být xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx a odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly prováděny xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, která, v xxxxxxx výroby výlučně xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plán kontroly xxxxxxx, který xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "dotyčné xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/EHS.
Podle xxxxxxxxx xxxx z xxxxx šarže či x každé xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odebírány a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu, xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, aktivní xxxxx, nosiče, xxxxxxx x xxxxx směsi xxxx být skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx zpětně xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx látek:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (výrobců nebo xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) u xxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx premixu, xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobců, xxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx x xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) u xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx použitého xxxxxxx,
- jména x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx nebo dodavatelů, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, spolu x xxxxx výroby.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx, tato xxxxx x každý xxxxx xxxxxxxxx, který je xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx uvádí xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.