Xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých provozoven x xxxxxxxxxx působících x krmivářském odvětví x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX a 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [3],
(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx minimální podmínky, xxxxx musí splňovat xxxxxxx některých doplňkových xxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k tomu, xx xxxx pravidla xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx látek, premixů x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx ty výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x tomu, xx jednotlivci, kteří xxxx v xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo přepravy, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx zrušena xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xxxx oblast, x xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dodavatelů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na lidi, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, daným xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
(5) vzhledem x tomu, že xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. prosince 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů xx výživě zvířat [5] xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, xxx xx xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx zvláště nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx pravidla xxxx omezují používání xxxxxxxx xxxxxxx surovin xx xxxxx, jež xxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které zajistí, xx xxxxx dodrženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx typy xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [6], xxxx xxxxxx, xxxx dodavatelé, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, že všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx x živočišných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx k xxxx, xx úroveň požadavků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx být úměrná xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx zamýšlejí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí; xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxx x xxxxxxxxxx používajících xxxx xxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx na prohlášení xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx počtu podmínek; xx toto xxxxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu doplňkové xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nové právní xxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxx; xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx výrobci/chovatelé xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx přesto xxxx být xxxxxxxx xxxxxx úlevy;
(11) vzhledem x tomu, xx xx xxxx být xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přestane xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx pro registraci;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx těchto poplatků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx vybíraných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx pověřit Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemích;
(14) xxxxxxxx x tomu, xx ve všech xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci uvedených xxxxxxxxxx, je žádoucí xxxxxxx úzkou spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxx, zřízeného xxxxxxxxxxx 70/372/EHS [7];
(15) xxxxxxxx k xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx textu, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx předpokládá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx registrováni, xxxxxx xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxxx nezákonnému xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx mají povinnost xxxxxx kontrolovat, že xxxxxxxxxx žádající x xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx dotyčné xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxx následně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodržovaly xxx uložené podmínky; xx xxxx ustanovení xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx dosáhnout xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx xxxxx činností xxxxxxxxx v článcích 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxx.
3. Xxx účely xxxx směrnice se xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx úplatu xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx převodu;
b) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, nebo produkty xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxxx I.1 xxxx. x);
x) "dodavatelem" xxxxx, jiná xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx chovu, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx některý x produktů xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx představuje xxxxxxxxxx xxxx produkcí x xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx definice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx.
XXXXXXXX II
SCHVALOVÁNÍ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx může xxxxxxxxxx neschválit provozovny xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx jejich uvádění xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.2 xxxx. b) xxxxxxx přílohy;
c) vyrábějící xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.3 xxxx. a) xxxxxxx, za účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx I.3 xxxx. x) přílohy;
d) vyrábějící xxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedených v xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx připravené x doplňkových látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy, x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x bodě 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vlastní potřebu xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx xxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud se xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků vztahujících xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx schválena, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, produktů, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx x kapitole X.1 písm. x) xxxx I.2 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx vztahují xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxx xx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS.
2. Schválení xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx poprvé xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxxx je nahrazují.
Xxxxxx 4
Schvalovací postup xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Aby obdrželi xxxxxxx, musí provozovny xxxxxxx x xxxxxx 2 x dodavatelé xxxxxxx x článku 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x článcích 2 a 3, xxxxxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x prvním pododstavci, xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx podání.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx k 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx rozhodnuto x jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx do 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Registr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx poté, xx xx xxxxx xxxxx, xx provozovny x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx, zapíše do xxxxxxxx každou jejich xxxxxxx xxx samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X dodavatelů, xxxxx působí xxxxxxx xxxx distributoři, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxx, nemusejí členské xxxxx xxxxxxxx ověření xxxxxxx x podmínkami xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému úřadu xxxxxxxxxx x xxx, xx splňují požadavky xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 3 x x xx. 3 xxxx. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 2 x 3, poprvé x xxxxxxxxx 2001, x xxxx každý rok xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx seznam uvedený x odstavci 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam schválených xxxxxxxxxx uvedených x xx. 2 odst. 2 xxxx. a) x b) x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 odst. 1.
Členské xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxx xxxx xxxx.
XXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Registrace xxxxxxxxxx
1. Provozovna, která xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, provozovna:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, za účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX písm. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek uvedených x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, za účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x), x), c) x x) se považují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x), x), c), x d).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx požadavku x přiměřené době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxxx poprvé zaregistrována, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahem, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx premixů xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy xx xxxxx, musí být xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení bodu 7 xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx schválení x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx které xxx poprvé xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx uvedení x xx. 8 xxxx. 1 k xxxx, xxx byli zaregistrováni, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x příslušného úřadu xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998 vykonávali xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Článek 10
Seznam registrovaných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad zapíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, pod samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx v xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxx. 4 x článku 8 odst. 3, x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx roku xx 31. prosince xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx provozoven x dodavatelů xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, a každých xxx let xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Členské xxxxx zašlou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznamy uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xxx xxxx xxxxxx povolení pro xxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx xxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx ověřovat, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4, 5, 6.2 a 7.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx ze třetích xxxx
Xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX a xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) přílohy xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xx oběhu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěny stejné xxxxxx, jaké xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích zemí, xxxxx jsou schopny xxxxxxxxxx stejné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx svým vlastním xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx třetími xxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx první odrážky, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx států xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) prováděcí xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxx xxx krmiva
Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx, zřízený xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx států xx xxxxxx je přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo pokud xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví prostou xxxxxxxx.
KAPITOLA X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Změna xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx látky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx být uváděny xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozovnami x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví [9]."
Xxxxxx 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX xx xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx směrnice 79/373/XXX
X čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx zní:
"k) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. věst. L 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxx takto:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"3. Xxxxxxx státy stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) přílohy xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx býtuváděny xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nebo 3 xxxxxxx směrnice."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) této směrnice xx v příloze, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx ustanovení"), vkládá xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx uváděny xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kontejneru, xxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX VI
ZÁVEREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 22. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Xx. věst. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. věst. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/37/XX (Úř. xxxx. L 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Úř. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/33/XX (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. L 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/74/XXX (Úř. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS ("produkty"), xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika a xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx skupině
—Látky s xxxxxxxxxxxxx účinkem: pouze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním limitem xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxxxxx patřících xx xxxxxxx bakterie, xxxxxxxx, xxxx, nižší xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxx podskupiny 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Aminokyseliny x xxxxxx soli: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Hydroxyanalogy aminokyselin xxxxxxx produkty náležející x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" uvedené v xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby vyhovovalo xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx a údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Zařízení x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx mají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, odborná praxe) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx když je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kontrolu x xxxxxxxxx kritických xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX nebo směrnice 82/741/XXX. Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x uchovávat xx, xxx bylo xxxxxxxxx zpětné sledování. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx a označeny xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným úřadům xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx doby finálního xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, aktivní xxxxx, nosiče a "xxxxxxxx", ať xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xx vhodných kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčebnými xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx baleny x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx definoval x xxxxxxxxxx ovládání kritických xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxx "produktu" xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx odpovědnost, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) registr xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx výroby, popřípadě xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky dodány, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) registr xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- druh a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx xxxx produkty xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx čísla šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx osoba a xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xx oběhu, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 a x xxxxxxx balení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Reklamace x xxxxxxx produktu
Výrobce x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx pod vlastním xxxxxx, musí zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž musí xxx schopen xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b) x xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X a D
—Stopové xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX I.2 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx uvedení x xx. 3 xxxx. 1 (premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx a kvalifikace xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků a xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx xx provedena xxxxxx xxxxx, takovým způsobem, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx přidávání xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx jakosti.
Výrobce xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx bude xxxxxxxxx x kontrolovat zejména xxxx, obsah, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, postupy xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("produkty"), x x xxxxxxx nesouladu xxxx x xxxxxxxx x nimi.
Výrobce musí xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx je, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx. Vzorky xxxx xxx zapečetěny x označeny xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx být skladovány xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx vzorku xxxx jiné jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx premixu.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musejí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx byly xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx identifikovatelné x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxx x označeny x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uchovávat xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx premixu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobců xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx dodaného xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx vázán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. a 8 x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxx x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, uvádějící produkt xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx jako nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit místo xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení k xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx se co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx jakost xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících premixy. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx provedena xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná jakost xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce musí xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, kontrolu x xxxxxxxxx kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx premixu xx xxxxxx, chronologický sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx směsí x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx ustanovena kvalifikovaná xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx s patřičným xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolovat xxxxxxx druh, obsah x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a co xxxxxxxx možnou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody a xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx surovin, xxxxxxx x krmných xxxxx ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx musí podle xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx je, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou uváděny xx oběhu, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx výrobce. Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xx xxxxxxx dobu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", ať jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu kontrol.
"Produkty" xxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby byla xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová kontaminace xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx látkami. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx k výrobnímu xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, aby xxxx možné zpětně xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx vyrobené šarže x u těch, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx výrobců xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x množství vyrobených xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení produktu
Výrobce xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx a vyřizování xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx směsi xx xxxxxxx x vysokým xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx ("dotyčné xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx má být xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná praxe) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx".
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, kontrolu x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "dotyčné xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx která xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx zajistit x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů v xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 74/63/XXX, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx metody a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx krmných surovin, xxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s nimi.
Z xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x uchovávány, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být uchovávány xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmných xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x vysokým obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodných kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx podmínky.
Musí xxx xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx byla xxxxxxxxx jakákoli záměna xxxx křížová kontaminace xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx směsi, xxxxx xxxx xxx uváděny xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x zajišťoval ovládání xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x u xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx odpovědnost x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x adresy dodavatelů xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů s xxxxxxxx data výroby.
7. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx ukáže xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedení x článcích 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) x x) x x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxxx X a X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx xxxxx Cu a Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. c) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přesně definované xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xantofyly: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx doplňkové xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelé xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek uvedených x kapitole II xxxx. a)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 písm. c) x x) (xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x kapitole II xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx "dotyčných xxxxxxxx" x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/EHS.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, ale která xxxxx na žádost x odpovědnost výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jsou x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx šarže xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorky, xxx xxxx zajištěna zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, která xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, aktivní xxxxx, nosiče, premixy x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré skladovací xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx byly snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi různými xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx krmivy. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x doplňkových xxxxx:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx výroby, popřípadě xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx části výroby x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (výrobců xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodány, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- jména x xxxxxx výrobců doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx kontinuální výroby,
- xxxxx výroby premixu, xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx x druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě i xxxxx šarže;
c) u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx šarže, xxxxx x xxxxxxxx použitého xxxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x čl. 8 odst. 1
Pokud xxxxxxx dodává doplňkové xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx osobě než xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.