Xxxxxxxx Rady 95/69/XX
xx xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX a 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx ty výrobce, xxxxx jsou zapsáni xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pouze za xxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx by měla xxx xxxxxxx některá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx Společenství upravujících xxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx na lidi, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx směrnice Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] xx snížit xxxxxx xxxxx v xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvláště xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx omezují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx surovin xx osoby, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a vybavení x provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahů xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx různé xxxx xxxxxxx směsí;
(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, vypočtené ve xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xxxx xxxxxx, xxxx dodavatelé, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem k xxxx, že všichni xxxxxxx doplňkových látek, xxxxxxx, krmných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx výkon činností xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx být úměrná xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vypočtené ve xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx mohou rozhodnout x xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx provozoven xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx naopak x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx rozlišení xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx základní zásady xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx z xxxxxx xxxxxxx zacházení xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx jak na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx na xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chovu; xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x tomu, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx se přiměřeně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx schválení; xx xxxx těchto poplatků xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx narušení hospodářské xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemích;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Komisi k xxxxxxxxx předpisů týkajících xx podmínek x xxxxxxx xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx průhlednost; xx xx xxxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů;
(16) xxxxxxxx k xxxx, xx požadavek, aby xxxx výrobci schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx hormony nebo xxxx-xxxxxxxx; že xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádající o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx provozovny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxx úprava Společenství xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx lépe xxxxxxxxx xxxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmiv,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx směrnice stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by byly xxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x organizaci xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx účely xxxx směrnice xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx do xxxxx" držení produktů xx účelem jejich xxxxxxx, včetně xxxxxxxx x prodeji, nebo xxxxxxxxx xxxx formy xxxxxxx xx třetí xxxxx, za úplatu xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx produkující xxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx, xxxx produkty xxxxxxxx směrnicí 82/471/XXX x xxxxxxxx X.1 xxxx. a);
c) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx než xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxx chovu, xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x která představuje xxxxxxxxxx xxxx produkcí x užitím.
4. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2, musí pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 písm. x).
2. Xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx musí provozovna:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx látek uvedených x kapitole X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.2 písm. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx mají xxxxxx xxxxx nežádoucích látek xxxx produktů, za xxxxxx xxxxxx uvádění xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx požadavků stanovených x xxxx 7;
f) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx ze xxxxxxx uvedených x xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Schválení xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx již xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx a nevyhoví xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé schválena, xxxx činnosti, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX nebo xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v kapitole X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- odňato, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost a xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx je xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Aby xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 x dodavatelé xxxxxxx v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 žádost xxxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy zajistí, xxx x žádosti x xxxxxxxxx, uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx jejího podání.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, vykonávali xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx činnostech xxxxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx rozhodnuto x jejich xxxxxxx x schválení xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx podali xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Článek 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx poté, xx na xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx, zapíše do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pod samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx identifikaci.
U xxxxxxxxxx, xxxxx působí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, nemusejí xxxxxxx xxxxx provádět ověření xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly X.1 xxxx. x) xxxx X.2 písm. x) xxxxxxx xx xxxxx za předpokladu, xx xxxx dodavatelé-distributoři xxxxxxxx příslušnému xxxxx xxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxx xxx xxxxx jejich xxxxxxxx.
2. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 3 x v xx. 3 xxxx. 2 x odnětí nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x provozovnách x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 2 a 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, a xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx seznam xxxx xxxxxxxxxxx v průběhu xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1.
Xxxxxxx xxxx do 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 odst. 1.
Xxxxxxx xxxxx zašlou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xx x), nebo xxxx xxxx.
KAPITOLA XXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx vykonávat xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxx, aby xxxxx xxx zaregistrována xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx XX písm. a) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykonávající odpovídající xxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x), x) a x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxxx stanovené v xxxx. 2 písm. x), x), x), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto požadavku x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx dodavatelů
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahem, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) přílohy, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení xxxx 7 xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxx do oběhu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx považují xx dodavatele, kteří xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1.
3. Registrace xxxx:
- zrušena, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, pokud dodavatel xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxx poprvé zaregistrován, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Provozovny xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx uvedení x xx. 8 odst. 1 k tomu, xxx byli xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx zamýšlejí vykonávat xxxx činnost.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. dubnu 1998 xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 7 xxxx 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx podají xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 do 1. září 1998.
Článek 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx, které zaregistroval x souladu s xxxxxx 7 a 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 7 odst. 4 x xxxxxx 8 xxxx. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx registrace.
Xxxxxx 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx roku xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zaregistrovaných x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, x xxxxxxx xxx let xxxxxx xxxxxxxxxxxxx seznam.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx jejich části.
KAPITOLA IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx povinny ověřovat, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x obsažené x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) přílohy této xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Článek 13
Kontroly
Členské státy xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaregistrovaly, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přílohy x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx xxxxxx 2 x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 7 xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS a xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích xxxx, xxxxx jsou schopny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx poskytují členské xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x vykonávat xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx první xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx, aby xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx. Xxxx kontroly xxxxx prováděny jménem Xxxxxxxxxxxx, xxxxx ponese xxxxxxx xxxxxxx;
x) prováděcí xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx formu xxxxxxxx a schvalovacích xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny x přílohách.
Článek 16
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý výbor xxx krmiva, zřízený xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "výbor").
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx návrhu ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání rozhodnutí, xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států ve xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx. Pokud zamýšlená xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx se Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍCH XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx směrnice 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jejich přimíchání xx xxxxxxx směsí x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx premixy xxxxx xxx uváděny xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX se xxxx. x) xxxxxxxxx tímto:
"a) xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, které splňují xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 x uvádění xxxxxxx xxxxx na xxx [11], se xxxxxx xxxx písm. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x článkem 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. U xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx x příloze, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), vkládá xxxx xxxxxxxx odrážka x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxx xx etiketě x xxx xxxxxxxxx, xxxxx "xxxxxxxxxxx číslo".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 23
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. věst. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/37/ES (Xx. xxxx. L 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, s. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/33/ES (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Xx. věst. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/40/EHS (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Xx. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA I
Minimální požadavky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v článcích 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("produkty"), xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1 xxxx směrnice.
Doplňkové xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, kvasinky, xxxx, nižší xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Vedlejší xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx fermentací: xxxxxxx xxxxxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx soli: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" uvedené v xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x výrobě xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby a xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx pro výrobu xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizační schéma x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx dosažena požadovaná xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx výrobu.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxx. Musí xxx x xxxxxxxxx dostatečné x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx schopna xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx před expedicí xxxxxxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx je dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx provádění, soulad xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx látek, xxxxxx x "xxxxxxxx", x v případě xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aktivní látky x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx xxxx každé xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x případě kontinuální xxxxxx, a uchovávat xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vylučují jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, aktivní xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", ať xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, a xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena jakákoli xxxxxx nebo křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx baleny x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, aby xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx odpovědnost, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxx výroby, popřípadě xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby;
b) xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxxxx datum výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (výrobců xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx, s uvedením xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx produktů a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci nebo xxxxxxxx uvedené ve xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx než uživateli (xxxxxxx xxxx chovateli), xxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx oběhu, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx dodavatel, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených produktů, x před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 písm. x)
Xxxxxxxxx požadavky, které xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. b) a xxxxxxxxxx uvedení x xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženy, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo možno xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx používáno xxx xxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Musí xxx vypracováno organizační xxxxxx s uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovených písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx procesu, jako xx přidávání xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx vedení, tak, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x ustanoveními směrnice 70/524/XXX.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace a xxxx.
4. Kontrola xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx jakosti.
Výrobce musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoř s xxxxxxxxx personálem a xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx dotyčné xxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, obsah, homogenitu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kritických bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x četnost jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx ("produkty"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx množství vzorky xxxxx xxxxx premixu xxxxxxx do xxxxx x uchovávat je, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx složení xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx záruční xxxx xxxxxxx.
5. Skladování
"Produkty", xx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a do xxxxxxx xxxx přístup xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx kontrol.
"Produkty" musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxx být baleny x xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x zajišťoval xxxxxxxx kritických bodů xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto dokumentů xxxx uchovávat tak, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx uvedené do xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx xxxxxx premixu x xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx směsí, kterým xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx dodání, druh x xxxxxxxx dodaného xxxxxxx a popřípadě xxxxx šarže.
7. Dodavatelé xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx xx oběhu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx oběhu xxx xxxxxxxx jménem, xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x distribuční xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxxxxxx projít opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné léčebné xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx skupině
—Růstové xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozvržení, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx čištění x xxxxxx, xxx bylo xxxxx xx xx xxxxxxx vyvarovat kontaminaci, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx z xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx výrobce. Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx dostatek xxxxxxxxxxx, xxxxx mají zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za kontrolu. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx xx provedena xxxxxx změna, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x návodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí kritických xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, měřící x xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí xxx xxxxxxx technická nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx jakosti, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a kontrolovat, xx krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x homogenitu doplňkových xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Využití xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx jejich provádění, xxxxxx xx specifickými xxxxx surovin, xxxxxxx x krmných směsí ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx xxxx z xxxxx specifické části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx uchovávány xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová kontaminace xxxx xxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x výrobnímu xxxxxxx a kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx šarže x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno zpětné xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx dodavatelů, xxxxxxxx x číslem šarže, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx x distribuční xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx směsi xx xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů ("xxxxxxx xxxxx suroviny")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných xxxxxxx surovin". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a provoz xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x umožňovalo xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx vyvarovat xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx produktů. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou jednající xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud možno xxxxxxx přítomnosti škodlivých xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných krmných xxxxxxx". Musí být xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x dáno x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx a pravomocích, xxxxxxx když je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných krmných xxxxxxx".
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x ustanoveními směrnice 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx křížovým xxxxxxxxxxxx x chybám.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost výrobce.
Výrobce xxxx mít x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personálem x vybavením, která xx xxxxxxx zajistit x kontrolovat, že xxxxxxx xxxxx směsi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx směsích, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 74/63/XXX, a x případě krmiv, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx analytických složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx zejména kontroly xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx specifické části xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, musí xxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a uchovávány, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx, v případě xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ty x vysokým obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, a krmné xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, léčebnými xxxxxxx, medikovanými xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx směsi, které xxxx xxx uváděny xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval x zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x uplatnil xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx kontrol. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uchováván tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x u xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx reklamací.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx směsí
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, x uvedením xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx dodání x
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 písm. x), c) x x) x v xx. 8 odst. 1
—Xxxxxxxx, provitamíny x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině xxxxx Xx a Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním účinkem: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. b)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. c) a x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelé xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x čl. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x kapitole XX xxxx. x)) x xxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 písm. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx ("xxxxxxxxx produktů").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x případě výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx externí, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx prováděny xxxxxxx způsobem, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx produkty" xxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx či x xxxxx specifické xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, která xx xxx užití xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, aktivní xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx směsi xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré skladovací xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx x označeny v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat následující xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) x doplňkových látek:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) u xxxxxxx:
- jména x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx výroby premixu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x druh x xxxxxxxx dodaných xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx šarže;
c) x xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx doplňkové xxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- jména a xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, spolu x xxxxx výroby.
7. Dodavatelé xxxxxxx x čl. 8 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx premixy xxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxx xxxxx x každý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, je rovněž xxxxx povinnostmi xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.