Směrnice Rady 95/69/ES
ze xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/EHS a 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx a premixy xx ty výrobce, xxxxx xxxx zapsáni xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx některá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registrování xxxxxxx xxxx dodavatelů, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, daným xxxxxx xxx používání některých xxxxxxxxxxx látek;
(5) xxxxxxxx x tomu, že xxxxx xxxxxxxx Rady 74/63/XXX ze xxx 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů xx výživě zvířat [5] je xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovinách na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vybavení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx různé xxxx xxxxxxx směsí;
(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx vyrábějící určité xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [6], xxxx rovněž, xxxx dodavatelé, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, krmných xxxxx x určitých xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x dodavatelé musejí xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu x aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx požadavků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx provozovny, xxxxx zamýšlejí xxxxxxx xxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx přísných xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí; xx xx výjimečných xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx nebrání xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx území členských xxxxx; xx naopak x xxxxxxxxxx používajících xxxx xxxxxxx produkty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prohlášení xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek; xx xxxx rozlišení xx musí rovněž xxxxxxxxx xx dodavatele, xxxxx xxxx, finalizují, xxxxxxxx nebo uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, premixy xxxxxxxxxxx xxxxx nebo produkty, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x tomu, xx základní xxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxx se x xxxxxx rovného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jak na xxxxxxxxxx, které uvádějí xxxxxxxx do xxxxx, xxx na xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx krmiva xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxx; xx s xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx úlevy;
(11) vzhledem x xxxx, xx xx mělo být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud přestane xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx jeho xxxxxxx; xx stejná xxxxxxxx xx přiměřeně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx oprávněny xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx schválení; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx následně xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx bude spadat xx obecného xxxxx xxxxxxxxx pravidel Společenství x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x tomu, že xx nezbytné pověřit Xxxxxx, xxx přijala xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx pro schvalování x registraci xxxxxxxxxx xx třetích xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx pro schvalování x xxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí v xxxxx Stálého xxxxxx xxx krmiva, zřízeného xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx jednoho xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx registrováni, umožní xxxxxxxx státům je xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stanoví pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx registrované provozovny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky; xx xxxx ustanovení xx musí uplatňovat, xxxx by byla xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx lépe xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx výkon činností xxxxxxxxx x článcích 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x organizaci xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "uváděním xx xxxxx" držení xxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na třetí xxxxx, za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx produkující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx X.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx v držení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx představuje xxxxxxxxxx xxxx produkcí x xxxxxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x právních předpisech Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X DODAVATELŮ
Článek 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx x činností xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x).
2. Xxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx směrnice, za xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) vyrábějící xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) vyrábějící xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedených x xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/EHS, xxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx směrnice;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. a) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx požadavků stanovených x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx produktů, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Schválení bude:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxx, že již xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna prokázala xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, pro které xxxx xxxxxx schválena, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Schvalování xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx, produktů, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx, do xxxxx, musí dodavatelé xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. b) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx doplňkové látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Schválení xxxx:
- odňato, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x těm, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jednu xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 a 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx šesti xxxxxx xx xxxxxx podání.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3, mohou xx xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat xx do xxxxxxxx, xxx xxxx rozhodnuto x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx na místě xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x články 2 xxxx 3, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx xxx samostatným xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx držiteli xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členské xxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx dodavatelé-distributoři xxxxxxxx příslušnému úřadu xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx činnosti.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 xxxx. 2 x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy aktualizaci xxxxxxx o provozovnách x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu schválených xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxxx seznam provozoven x xxxxxxxxxx, schválených x xxxxxxx x xxxxxx 2 a 3, xxxxxx v xxxxxxxxx 2001, a xxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x průběhu xxxx; xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx státy zašlou Xxxxxx seznam xxxxxxx x odstavci 1.
Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ostatním členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. c) xx x), xxxx jeho xxxx.
KAPITOLA XXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Registrace xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
2. X xxxx, aby xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx účelem xxxxxx uvádění do xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x kapitole XX xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykonávající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x), c) a x) se xxxxxxxx xx provozovny, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x), x), x), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx nebo pokud xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) xxxxxxx, xxxx premixů doplňkových xxxxx uvedených v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení bodu 7 xxxxxxxx II xxxx. c) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx doplňkových xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx schválení v xxxxxxx x článkem 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, že xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Registrační xxxxxx xxx provozovny x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx uvedení x xx. 8 xxxx. 1 k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 oznámení x příslušného úřadu xxxxxxxxx státu, x xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx činnost.
2. Provozovny x dodavatelé, xxxxx x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx ve svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx podají xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Článek 10
Seznam xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx každou xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx, xxxxx zaregistroval x souladu x xxxxxx 7 x 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 odst. 4 x článku 8 xxxx. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx registrace.
Xxxxxx 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx seznam xxxxxxxxxx x dodavatelů zaregistrovaných x xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8, x xxxxxxx xxx xxx zašlou xxxxxxxxxxxxx seznam.
2. Xxxxxxx xxxxx zašlou xx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou látku, xxxxx xxx xxxx xxxxxx povolení xxx xxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx xxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku ve xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/EHS [8], xxx členské xxxxx xxxxxx povinny ověřovat, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Kontroly
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, prováděných x xxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Rada xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou xx xxxxx Xxxxxx x výši poplatků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 praktické xxxxxxx pro schvalování xxxxx článku 2 x xxx registraci xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx a aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx schopny xxxxxxxxxx stejné záruky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x vykonávat xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx první xxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx směrnicí,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Komise a xxxxxxxxx států xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) prováděcí xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Článek 16
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx krmiva, zřízený xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "výbor").
Zástupce Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko k xxxxxx xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx přijímá většinou xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx proti navrženým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Změna xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, premixy xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx látek za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx provozovnami x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx odvětví [9]."
Článek 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X čl. 3a xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX xx xxxx. x) xxxxxxxxx tímto:
"a) xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx nové xxxx. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících v xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. věst. L 332, 30.12.1995, x. 15."
Článek 20
Změna směrnice 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX se xxxx takto:
1. V xxxxxx 3 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx odvětví [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx směrnice xx x příloze, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnostem, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalech produktu, xx kontejneru, xxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Tyto předpisy xx xxxxxxx xxx xxx 1. dubna 1998.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Úř. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Úř. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/ES (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, s. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Úř. xxxx. X 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/40/EHS (Xx. xxxx. L 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky x produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1 této směrnice.
Doplňkové xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné látky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x této skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x této skupině
—Enzymy: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané x xxxxxxxxxxxxxx patřících do xxxxxxx bakterie, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x této xxxxxxx (xxxxx podskupiny 1.2.1)
—Vedlejší xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx: veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Hydroxyanalogy aminokyselin xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx skupině
KAPITOLA X.1 xxxx. b)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce musí xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx mají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx x dispozici příslušným xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Všichni zaměstnanci xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx osoba odpovědná xx výrobu.
Výrobce musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace a xxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné x xxxxxx xxxxxxxxxx x provádění xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX nebo xxxxxxxx 82/741/XXX. Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx je dovoleno.
Musí xxx vypracován x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx a četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aktivních xxxxx, xxxxxx x "produktů", x v případě xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxx xxxxx x každé šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x uchovávat xx, aby xxxx xxxxxxxxx zpětné sledování. Xxxxxx musí být xxxxxxxxxx a označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx finálního xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, aktivní xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, upravených a xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx podmínky, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musejí být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Produkty, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx mít systém xxxxxxxxxxx navržený tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx výrobní postup xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx x stanovit odpovědnost, xxxxx dojde k xxxxxxxxxx.
6.2 Registr
Výrobce musí xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) registr xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx dodavatelů xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx chovatelů), kterým xxxx xxxx produkty xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx výroby;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxx xxx uživateli (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx do xxxxx, xx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 a x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, musí zavést xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx místo určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné látky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X a X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 1 (xxxxxxx doplňkových xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a udržovány xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx a údržbu, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem stanovenými xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x případným zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx prováděny podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx procesu, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx sled výroby, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která je xxxxxxx zajistit x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem x xxxxx bude zaručovat x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxxxx křížové kontaminace. Xxxxxxx externí laboratoře xx dovoleno.
Musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx je, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům přinejmenším xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx v xxxxxxx xx specifikacemi xx nikoli, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a udržovaných xxx, aby byly xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a do xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx produkty nebo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující se x xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx x zajišťoval xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x uplatnil xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto dokumentů xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx a adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterým xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x množství dodaného xxxxxxx a popřípadě xxxxx šarže.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx vázán xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5, 6.2. a 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, uvádějící produkt xx xxxxx xxx xxxxxxxx jménem, musí xxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným znovuuvedením xx oběhu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx skupině
—Růstové stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx musí být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a pravidelnými xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou jednající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx přijata preventivní xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (diplomy, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx řídících xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí být xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných postupů x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx premixu do xxxxxx, chronologický xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx přístroje, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxx kontaminacím a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná na xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx s patřičným xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným výrobcem, x xxxxx bude xxxxxxxxx x kontrolovat xxxxxxx xxxx, obsah x xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a x případě krmiv, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Využití xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx být vypracován x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se specifickými xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx je, xxx xxxx zajištěno zpětné xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xx xxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", ať xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, x xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu kontrol.
"Produkty" xxxx být skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx produkty, xxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx uváděny xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval a xxxxxxxxxx ovládání kritických xxxx xxxxxxxxx procesu x stanovil x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx šarže x u těch, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx produktu
Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a vyřizování xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, pokud se xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx produkty projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x f) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxx být umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx surovin". Rozvržení, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx takové, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontaminaci, křížové xxxxxxxxxxx x všem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx produktů. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx směsí x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a pravomocích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx".
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "dotyčné xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx a vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx křížovým xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx směsi xxxxxxxx specifikacím stanoveným xxxxxxxx, x která xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx směsích, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 74/63/XXX, a x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, x krmných xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odebrány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveným xxxxxxxx, a uchovávány, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x krmné xxxxx, xx jsou x souladu se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, léčebnými xxxxxxx, medikovanými xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxx směsi, které xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxxx ustanovením směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx procesu a xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx definoval x zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Výrobce xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx uchováván xxx, xxx xxxx možné xxxxxx zjistit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx směsí
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx následující informace, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxxxxx surovin s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x uvedením xxxxx x xxxxxx nežádoucích xxxxx a produktů, xxxxx xxxxxx x
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX písm. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) x x) x x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx A x X
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx skupině
—Látky x antioxidačním účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. c) a x)
—Xxxxxxxx, provitamíny a xxxxxxxx přesně definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xantofyly: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xx. 8 odst. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x d) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek uvedených x kapitole XX xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx II xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tak, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx na xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x bude kontrolovat, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Podle xxxxxxxxx jsou z xxxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v pravidelných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xx xxxx, xxxxx xx xxx užití xxxxxx krmiv xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, premixy x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx krmivy. Produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do oběhu, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx premixu, xxxxxxxxx číslo šarže,
- xxxxx a adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx šarže;
c) x xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx x adresy xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo dodavatelů, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, finalizuje, xxxxxxxx xxxx uvádí do xxxxx, je rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodech 4, 5 x 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.