Xxxxxxxx Rady 95/69/XX
xx xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k xxxx, xx směrnice Rady 70/524/XXX ze dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx x premixy xx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx v držení xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pouze za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx považováni xx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dodavatelů, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňováním x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx potenciálně nepříznivým xxxxxx na xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx směrnice Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x stanovení maximálních xxxxxxxxxxx limitů nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] xx snížit xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxx xx zamezilo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krmných xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kvalifikaci, xxxxxxxx x vybavení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxx typy xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx vyrábějící xxxxxx xxxxx, vypočtené xx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], xxxx xxxxxx, xxxx dodavatelé, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem k xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, krmných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx musejí xxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x živočišných produktech xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx chybné xxxxxx;
(8) xxxxxxxx k tomu, xx úroveň xxxxxxxxx xx výkon xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 70/524/XXX, produktů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxx surovin obsahujících xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je zaručena xxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x neschválení určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx taková xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx x xxxxxxxxxx používajících xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, premixy xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nové právní xxxxxx xx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do oběhu, xxx na výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x ohledem xx zvláštní xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svou xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úlevy;
(11) vzhledem x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přestane xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínek vztahujících xx xx xxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro registraci;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy xxxxx být oprávněny xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být následně xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx bude spadat xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby přijala xxxxxxxxx pravidla k xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemích;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy Rada xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxx Stálého výboru xxx krmiva, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS [7];
(15) xxxxxxxx k tomu, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví xx xxxx být soustředěny xx xxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; že xx xxxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx požadavek, aby xxxx xxxxxxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx, umožní xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxx proti nezákonnému xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx látek, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxx; že členské xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx dotyčné xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx registrované xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodržovaly xxx uložené xxxxxxxx; xx xxxx ustanovení xx xxxx uplatňovat, xxxx xx byla xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol u xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx lépe xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx krmiv,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST PŮSOBNOSTI X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx výkon činností xxxxxxxxx x článcích 2 a 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx v oblasti xxxxx.
3. Pro xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx do xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, za úplatu xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx převodu;
b) "provozovnou" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek, krmné xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x kapitole X.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx, nebo některý x xxxxxxxx upravených xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produkcí x užitím.
4. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx obsažené x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, která xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx schválení. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 písm. f).
2. Xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx musí provozovna:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx produkty, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, za xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
b) vyrábějící xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.2 xxxx. x) xxxxxxx přílohy;
c) vyrábějící xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx I.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3a odst. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedených x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Schválení bude:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx schválena, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. a) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx schválení.
Ustanovení xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 písm. x) nebo I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx doplňkových látek xxxx produkty, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx požadavku x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx je nahrazují.
Xxxxxx 4
Schvalovací xxxxxx xxx provozovnu x xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí provozovny xxxxxxx x xxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 3, xxxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 a 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx x žádosti x schválení, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx rozhodnuto ve xxxxx xxxxx xxxxxx xx jejího podání.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx činnostech xxxxxxxxxx xx do okamžiku, xxx bude xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx svou xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxxxxxx úřad xxxx, xx xx místě xxxxx, xx provozovny x dodavatelé, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X dodavatelů, xxxxx xxxxxx výlučně xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byli držiteli xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxx xxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxx 6.2 přílohy xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 3 x x čl. 3 odst. 2 x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx provozoven x dodavatelů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3, xxxxxx v xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; každých pět xxx xxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.
2. Xxxxxxx roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx seznam uvedený x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. a) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1.
Členské xxxxx zašlou na xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) až x), xxxx jeho xxxx.
KAPITOLA XXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
Článek 7
Registrace xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx vykonávat jednu xxxx více činností xxxxxxxxx v odstavci 2, musí xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. X tomu, aby xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. b) přílohy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x kapitole XX xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x), x), x) x x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x x).
4. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé zaregistrována, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx dodavatelů
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jiných xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) přílohy, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx bodu 7 xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových látek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 3 xx xxxxxxxx xx dodavatele, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, pro xxxxx xxx poprvé xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Článek 9
Registrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 oznámení x příslušného úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, kteří x 1. dubnu 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 do 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 a 8, pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx novelizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxx. 4 x xxxxxx 8 xxxx. 3, x stažení xxxx xxxxx registrace.
Xxxxxx 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, a každých xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx seznamy uvedené x odstavci 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx stejné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) x obsažené x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Kontroly
Členské xxxxx xxxxxxx prostřednictvím vhodných xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx schválily xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx kvalifikovanou většinou xx návrh Xxxxxx x výši xxxxxxxx xxxxxxxxxx za schválení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přílohy a xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 16 budou xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx článku 2 x xxx registraci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, které xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx, produkty, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX a xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, xx oběhu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěny xxxxxx xxxxxx, jaké poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx třetích xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx směrnicí,
- xxxxxxx, aby xxxxxxxxx x Komise x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx. Tyto kontroly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které ponese xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) změny, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu ve xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx přijímá xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Rada xxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostou xxxxxxxx.
KAPITOLA V
PŘIZPŮSOBENÍ PRÁVNÍCH XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX xx nahrazuje xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx směrnice, premixy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x krmné xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxx být uváděny xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x dodavateli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x postupy pro xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Xxxxx xxxxxxxx 74/63/XXX
X čl. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX se xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx určena xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [10]
Článek 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 o xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx nové xxxx. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, s. 15."
Článek 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS se xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 3, který zní:
"3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx býtuváděny xx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článku 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. U xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx směrnice xx x příloze, xx sloupci 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), vkládá xxxx xxxxxxxx odrážka x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx x xxx připojené, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx použijí xxx xxx 1. dubna 1998.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Článek 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Atienza Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. L 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Úř. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 94/16/ES (Xx. xxxx. L 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/XX (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/EHS (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. věst. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA X
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx a dodavatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3 (xxxxxxxxxxx schválení)
KAPITOLA I.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("xxxxxxxx"), xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1 této směrnice.
Doplňkové xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované látky x xxxxxxxxx účinky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bakterie, kvasinky, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Aminokyseliny x xxxxxx soli: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Hydroxyanalogy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x čl. 2 xxxx. 2 písm. x) x dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" uvedené v xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x výrobě xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx a údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, odborná xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x dispozici příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx být ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, kontrolu x xxxxxxxxx kritických xxxx xx výrobním xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x provádění xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "produktů" xxxxxxxx x xxxxxxx do xxxxx, že xxxx xxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx směrnice 82/741/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, analytické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "produktů", x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx a označeny xxx jejich snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx doby finálního xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", ať jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxxx látky xxxx xxx baleny a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxx označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tak, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx do xxxxx x stanovit odpovědnost, xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- druh x xxxxxxxx vyrobených produktů, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx výroby,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx xxxx produkty xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/EHS jiné xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxx a xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje nebo xxxxx do xxxxx, xx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx produktu
Výrobce x každý dodavatel, xxxxxxxxx produkt xx xxxxx pod vlastním xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx evidence a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx urychlené xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx místo určení xxxxx xxxxxxxxx produktů, x před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I.2 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. b) a xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx léčebné látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. b) a xxxxxxxxxx uvedení v xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě musí xxx umístěny, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx zařízení a xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx jejich účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, které má xxx používáno pro xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem stanovenými xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, kteří mají xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, odborná xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům odpovědným xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za výrobu.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx prováděny podle xxxxxx stanovených xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů ve xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx přidávání doplňkové xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx vedení, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxx.
4. Kontrola xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jakosti.
Výrobce musí xxx x dispozici xxxxxxxxx laboratoř x xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolovat xxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x stabilitu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a uplatňován xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxx premixu xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx je, xxx xxxx zajištěno xxxxxx sledování. Xxxxxx xxxx být zapečetěny x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx složení vzorku xxxx jiné jeho xxxxxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxx pro dispozici xxxxxxxxxx úřadům přinejmenším xx konce xxxxxxx xxxx premixu.
5. Skladování
"Produkty", xx xxxx v xxxxxxx se specifikacemi xx nikoli, xxxxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx a udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna nebo xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx baleny x označeny x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických bodů xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x uplatnil xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uchovávat xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx zjistit výrobní xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxx uvedené xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx musí zaznamenávat xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- datum xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx číslo šarže,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo výrobců xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx premix xxxxx, xxxxx dodání, druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a popřípadě xxxxx šarže.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx krmných xxxxx, xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx do xxxxx, xx rovněž vázán xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx stanovit místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x před xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx skupině
—Růstové xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x) (xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx uvedených x xxxxxxxx I.3 x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx musí být xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx se xx xxxxxxx vyvarovat kontaminaci, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx stanovenými výrobcem, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxx být vypracováno xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx kvalifikace (diplomy, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx příslušným úřadům xxxxxxxxxx xx kontrolu. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x pravomocích, zejména xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx podle předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, kontrolu x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx premixu do xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, měřící x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx směsí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx technická nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx ustanovena kvalifikovaná xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx jakosti, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx s patřičným xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, x která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x homogenitu doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x co xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx kontaminace, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají xxx xxxxxxx do oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Využití xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx surovin, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle xxxxxx stanoveného postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x xxxxx xxxxx krmných xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, x xxxxxxxxx je, aby xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx jsou uváděny xx oběhu, nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx nebo jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx skladovány xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx různými produkty, xxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx krmnými xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, xxxx xxxxxxxxxxx látkami. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání kritických xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx šarže x x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx krmných xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dodavatelů, xxxxxxxx x číslem xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxx, spolu x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx produktu
Výrobce xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x vyřizování xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x distribuční xxxx, pokud xx xx ukáže jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx jejich případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x f) (xxxxx směsi xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích látek x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, aby xxxx možno xxxxxxxxx xx kontaminaci, křížové xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými výrobcem, xxxx v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx krmných xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x odpovědnosti řídících xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, x dáno x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni zaměstnanci xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx být xxxxxxx, xxx která jedná xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx krmné xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x chybám.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní potřeby xxxxxxx, může být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx personálem x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxxxxxxxx maximálních obsahů xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají být xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx analytických složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx se specifickými xxxxx krmných xxxxxxx, xxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x krmných xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x nimi.
Z xxxxx xxxxx krmných xxxxx xxxx z xxxxx specifické xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x dostatečném xxxxxxxx odebrány vzorky xxxxxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x uchovávány, xxx xxxx zajištěno xxxxxx sledování x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx odebírány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky musí xxx zapečetěny a xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být uchovávány xxx dispozici příslušným xxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x krmné xxxxx, xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné x aby byla xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými xxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, xxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx a x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx směsí
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a produktů, x xxxxxxxx druhu x xxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů, xxxxx dodání x
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data výroby.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx sítě, pokud xx to xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x před jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly jakosti.
KAPITOLA XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny x xxxxxxxxxx xxxxxxx x článcích 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) a x) x v xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině xxxxx xxxxxxxx A x X
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx Xx a Xx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním účinkem: xxxxx doplňkové látky xx stanoveným maximálním xxxxxxx obsahu
KAPITOLA II xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx v čl. 7 odst. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. c)
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x)) a xxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 písm. c) x x) (krmné xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x) nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxx x kapitole II xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx externí, xxx xxxxx jedná na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/EHS.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, v xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který zajistí x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "dotyčné xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxx šarže xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmiv xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, premixy x xxxxx směsi xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx výroby, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) u xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx premixu, xxxxxxxxx číslo šarže,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx výrobců, xxxxxx byly premixy xxxxxx x druh x xxxxxxxx dodaných xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxx šarže, xxxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x množství vyrobených xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxxx, xxxx premixy xxxx osobě xxx xxxxxxx, xxxx osoba x xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, finalizuje, skladuje xxxx xxxxx do xxxxx, je rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.