Směrnice Xxxx 95/69/XX
xx xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Komise [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx ty xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje tato xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx za xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx některá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Společenství upravujících xxxx oblast, a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatňováním a xxxxxxxx dříve existujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx potenciálně nepříznivým xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, daným riziky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxxxxxx Rady 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] xx snížit xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň, xxx xx xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxx zvláště xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx tato pravidla xxxx omezují xxxxxxxxx xxxxxxxx krmných surovin xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a vybavení x xxxxxxxxx zřeďovacích xxxxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxx dodrženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx různé xxxx xxxxxxx xxxxx;
(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx vyrábějící xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], musí xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x určitých produktů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxx musejí xxx schvalováni nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx jakost xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx výkon činností xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxx surovin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx vypočtené ve xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x životního prostředí; xx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pouhá registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx dodavatele, xxxxx balí, finalizují, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo produkty, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx zásady xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zacházení xxxx uplatňovat xxx xxxxxxx jak xx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx jim xxxxxx xxxx být dovoleny xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xx xx jeho xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro registraci;
(12) xxxxxxxx x tomu, xx členské xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rámce xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) vzhledem x tomu, xx xx xxxxxxxx pověřit Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx k xxxx, xx xx všech xxxxxxxxx, kdy Xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx pro schvalování x xxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx, je žádoucí xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, zřízeného xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx k xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se ke xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx předpokládá přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxxxx a popřípadě xxxxxxxxx xxxxx nezákonnému xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx členské xxxxx xxxx povinnost xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx žádající o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx stanoví xxx xxxxx xxxxxxx činnosti; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodržovaly xxx xxxxxxx podmínky; xx tato xxxxxxxxxx xx musí uplatňovat, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx organizace xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
(17) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 7 x xxxxxxxx 3 x 8 u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx uplatňuje, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "uváděním xx xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx včetně ostatních xxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx produkující nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek, krmné xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 82/471/EHS x kapitole X.1 xxxx. a);
c) "dodavatelem" xxxxx, jiná než xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx chovu, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxx x produktů xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx této směrnice, x xxxxx představuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x užitím.
4. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx definice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA II
SCHVALOVÁNÍ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx vykonávat xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, musí pro xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx může xxxxxxxxxx neschválit provozovny xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x).
2. Xxx schválení příslušným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxx xxxx vypočteny x kapitole I.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) uvedené xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.2 xxxx. a) xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy;
d) xxxxxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx uvedených x xx. 3x odst. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx mají xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produktů, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx směrnice;
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole X.3 xxxx. x) xxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx produktů, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou požadavků xxxxxxxxxxx v bodě 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, pokud provozovna xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- změněno, xxxxx provozovna xxxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx schválena, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, produktů, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy, xx xxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx uvedená x bodě 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx vztahují na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx upravují, xxxxxxxx xxxx uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx doplňkových látek xxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Schválení xxxx:
- odňato, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, že xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx poprvé xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxx obdrželi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 2 x dodavatelé xxxxxxx v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu členského xxxxx, v němž xxxx xxxxxxxx svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx x žádosti x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx pododstavci, xxxx rozhodnuto ve xxxxx šesti xxxxxx xx jejího xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx okamžiku, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x schválení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx 1. xxxx 1998.
Členské xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xx místě xxxxx, xx provozovny x dodavatelé, xxxxx xxxxxxxx x souladu x články 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx xxx samostatným xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X dodavatelů, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, aniž xx byli držiteli xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxx x podmínkami xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx na xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 odst. 2 x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x dodavatelích x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Zveřejňování x xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, schválených x xxxxxxx s xxxxxx 2 x 3, poprvé x xxxxxxxxx 2001, x xxxx každý xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx seznam xxxx xxxxxxxxxxx x průběhu xxxx; každých xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx seznam xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx do 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxx podle xx. 3 odst. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) až x), xxxx xxxx xxxx.
KAPITOLA III
Registrace xxxxxxxxxx x dodavatelů
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, která xxxxx vykonávat jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, musí xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zaregistrováno xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx směrnicí.
2. X tomu, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. a) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vlastní potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xxxx splňovat minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx.
3. Schválené xxxxxxxxxx vykonávající odpovídající xxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x), c) a x) xx xxxxxxxx xx provozovny, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x d).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pozastaví svou xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx zaregistrována, xxxx činnosti, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) přílohy, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx II písm. x) xxxxxxx do xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx XX xxxx. c) xxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových látek.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx považují xx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Článek 9
Registrační řízení xxx provozovny a xxxxxxxxxx
1. Provozovny uvedené x čl. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 oznámení x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx činnost.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. dubnu 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více činností xxxxxxxxx v článcích 7 xxxx 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 do 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx registrovaných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx, xxxxx zaregistroval x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8, pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxx. 4 a xxxxxx 8 xxxx. 3, x stažení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx státy zašlou Xxxxxx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zaregistrovaných x xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8, a xxxxxxx xxx let xxxxxx xxxxxxxxxxxxx seznam.
2. Členské xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx části.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U provozovny xxxxxxxxxx doplňkovou látku, xxxxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stejné aktivní xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x obsažené x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 a 7.
Článek 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, prováděných x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx schválily xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx návrh Komise x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přílohy x xxxxxx ze xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 16 budou xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 praktické xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x xxx registraci xxxxxxxxxx podle článku 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, xxxx xxxxxx, xx oběhu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx postupy xxxxxxx:
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx třetích xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx svým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x vykonávat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx třetími zeměmi xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx odrážky, xx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx odborníci x Komise x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxx prováděny xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx ponese xxxxxxx xxxxxxx;
x) prováděcí xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Stálý xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx výbor xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx návrhu xx xxxxx, kterou může xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států ve xxxxxx je přidělena xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx ode xxx, xxx jí xxx xxxxx předán, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx navrženým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Změna xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x krmné směsi xxxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx provozovnami x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna směrnice 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX xx xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx určena pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx [11], se xxxxxx nové xxxx. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx směrnice 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
"3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx oběhu pouze xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. U xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx směrnice xx x příloze, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kontejneru, xxxx xx xxxxxxx x xxx připojené, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx předpisy xx použijí xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Atienza Xxxxx
[1] Xx. věst. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. věst. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Úř. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 94/16/XX (Úř. xxxx. X 104, 23.4.1994, s. 32).
[6] Úř. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 95/33/ES (Xx. xxxx. L 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. věst. X 317, 6.11.1981, x. 16. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Úř. xxxx. L 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. věst. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX I
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelé xxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) a xx. 3 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Karotenoidy a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx produkty náležející x xxxx skupině (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náležející x této xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx musí xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x udržováno xxx, aby vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, konstrukce a xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nepříznivých účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Zařízení a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx vhodnými a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x dispozici příslušným xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx a pravomocích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká změna, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné x xxxxxx prostředky x provádění kontrol x průběhu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx a vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx expedicí xxxxxxxxx "produktů" xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, že xxxx xxxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem x xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx, aktivních xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x v případě xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx šarže "xxxxxxxx" uvedené xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx doby finálního xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", ať xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty x léčebnými xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Produkty, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx a kontrolám
Výrobce xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval a xxxxxxxxxx ovládání kritických xxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx x stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr
Výrobce musí xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě kontinuální xxxxxx,
- jména a xxxxxx dodavatelů nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX:
- druh a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (výrobců xxxx xxxxxxxxx), kterým xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, s uvedením xxxxx x množství xxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx jiné xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx oběhu, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 a x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Reklamace x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx dodavatel, xxxxxxxxx produkt do xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx to xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.2 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X x D
—Stopové xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx uvedení v xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx I.2 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx zařízení a xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, které má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx dostatek xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a kvalifikace xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, odborná xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx provedena xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx byla dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx prováděny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx zajistit x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx, homogenitu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí laboratoře xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx v písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kritických bodů xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, soulad xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o naložení x nimi.
Výrobce musí xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxx premixu xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx složení vzorku xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby oprávněné xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx škodlivých organismů, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx x zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx informace, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx dodán, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx dodaného xxxxxxx x popřípadě xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx premixy xxxx osobě xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx vázán xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx jménem, musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a před xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x e)
—Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.3 a)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozvržení, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou jednající xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx výrobce. Xxxx xxx přijata preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x dáno k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, takovým xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí kritických xxxx xx výrobním xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx přístroje, míchačka x xxxxxx vedení, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být xxxxxxx technická nebo xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx kontaminacím a xxxxxx.
4. Kontrola jakosti
Musí xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx externí, ale xxxxx xxxxx na xxxxxx a odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx musí mít x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx analytických složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, premixů x krmných směsí ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx šarže krmných xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce. Xxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx uchovávány xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxxxxxx látkami, medikovanými xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx látkami. Krmné xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx definoval a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx výrobního procesu x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné zpětně xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx uváděny xx xxxxx, stanovit xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců premixů xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx šarže, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Reklamace x xxxxxxx produktu
Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx být xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx ukáže jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx suroviny")).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Rozvržení, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x všem xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a vybavení, xxxxx má být xxxxxxxxx pro úkony, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti produktů xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, i x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx vlastní potřeby xxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx krmné xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka a xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx žádost x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x která xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x x případě krmiv, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/EHS). Využití xxxxxxx laboratoře je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x krmných xxxxx, x x případě xxxxxxxxx údaj o xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx šarže krmných xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx v dostatečném xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a uchovávány, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, v případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzorku nebo xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx je pro xxxxx xxxxxx krmných xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ty x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx podmínky.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, léčebnými xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxxx směsi, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, musí xxxxxxxxx ustanovením směrnice 79/373/XXX.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxx zjistit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x u xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx a produktů, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx a
- xxxx x množství xxxxxxxxxx produktů s xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx schopen xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly jakosti.
KAPITOLA XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX II písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 písm. x), c) x x) x v xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, provitamíny a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. c) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přesně definované xxxxx s podobnými xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. c)
Minimální požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. x) a x) x čl. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx je předepsán xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x)) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. c) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. b) xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx XX xxxx. a)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "dotyčných xxxxxxxx" x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx produkty" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xx x xxxxx specifické xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odebírány x xxxxxxxxxx vzorky, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětně xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx užití xxxxxx krmiv stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, aktivní xxxxx, nosiče, premixy x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx určených místech, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx takovým způsobem, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx krmivy. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx do oběhu, xxxx být baleny x označeny x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) x doplňkových xxxxx:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx výroby x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodány, x xxxxxxxx xxxxx x množství dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) u xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx premixy xxxxxx a druh x množství xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) u xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx šarže, xxxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, spolu x xxxxx výroby.
7. Dodavatelé xxxxxxx v čl. 8 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx premixy xxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx osoba x xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx uvádí xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxxxx x bodech 4, 5 x 6.2., x x případě xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxxxx x xxxx 3.