Směrnice Xxxx 95/69/ES
ze xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx se stanoví xxxxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x dodavatelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, a zejména xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx minimální xxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxx doplňkové látky;
(2) xxxxxxxx k tomu, xx tato pravidla xxxxxxx výrobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx a premixy xx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx národního seznamu;
(3) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přepravy, xxxxxx považováni za xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx podle této xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx zrušena xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xx od xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx oblast, x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxx hospodářské soutěže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) vzhledem x tomu, xx xxxxx směrnice Xxxx 74/63/XXX ze xxx 17. prosince 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx a produktů xx výživě xxxxxx [5] xx snížit xxxxxx obsah x xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoby, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vybavení x xxxxxxxxx zřeďovacích xxxxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity obsahů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx směsí;
(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx vyrábějící xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě zvířat [6], xxxx rovněž, xxxx xxxxxxxxxx, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, krmných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x živočišných produktech xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx k xxxx, xx úroveň požadavků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx xxx úměrná xxxxxxx spojeným x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, premixů xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 70/524/XXX, produktů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxx surovin obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vypočtené xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx xx citlivé xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx naopak x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx citlivé xxxxxxxx xxxxxxx pouhá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prohlášení xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, finalizují, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zacházení xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx jak na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých výrobci/chovatelé xxxxxxxxxx xxxx činnost, xx jim xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud přestane xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínek vztahujících xx xx xxxx xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx registraci;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx členské státy xxxxx xxx oprávněny xxxxxxx poplatky xx xxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx xxxxxx poplatků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že tato xxxxxxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxxx rámce xxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby přijala xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx k xxxx, xx xx všech xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx podmínek x xxxxxxx pro schvalování x xxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x tomu, xxxxxxxx a postupy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx jednoho xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx požadavek, aby xxxx výrobci schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx, umožní xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx hormony xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrolovat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx musí následně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx schválené xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dodržovaly xxx xxxxxxx podmínky; xx tato xxxxxxxxxx xx musí xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se organizace xxxxxxxx kontrol x xxxxx;
(17) vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx lépe xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti krmiv,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Tato xxxxxxxx xx uplatňuje, xxxx xx xxxx xxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x oblasti xxxxx.
3. Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx produktů xx xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) "provozovnou" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx X.1 xxxx. a);
c) "dodavatelem" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z doplňkových xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxxxxxx v kapitole X.1 písm. x) xxxxxxx této směrnice, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx x užitím.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx z oblasti xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx může xxxxxxxxxx neschválit xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm. x).
2. Xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx musí xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxx xxxx vypočteny x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxx jejich uvádění xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. b) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx do oběhu, xxxxxxxx minimální požadavky xxxxxxxxx x kapitole X.2 písm. x) xxxxxxx přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx mají vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.4 xxxxxxx této xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx I.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x odst. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produktů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 7.
3. Schválení xxxx:
- xxxxxx, pokud provozovna xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx požadavku v xxxxxxxxx době,
- změněno, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Článek 3
Xxxxxxxxxxx dodavatelů
1. X uvádění doplňkových xxxxx, produktů, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v kapitole X.1 xxxx. a) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) nebo X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Schválení xxxx:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Schvalovací postup xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 žádost xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx umístěna svá xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x schválení, xxxxxxx x xxxxxx pododstavci, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx šesti měsíců xx xxxxxx podání.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx k 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx žádosti x schválení za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx podali do 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx do 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxxxxxx úřad xxxx, xx xx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx působí výlučně xxxx xxxxxxxxxxxx, aniž xx xxxx držiteli xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly X.1 xxxx. b) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx tito dodavatelé-distributoři xxxxxxxx příslušnému úřadu xxxxxxxxxx x xxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxx pro xxxxx jejich xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. 3 x v xx. 3 xxxx. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxx x provozovnách x dodavatelích x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 2 x 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, a xxxx každý xxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxx xxx zveřejní konsolidovaný xxxxxx.
2. Xxxxxxx roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 odst. 1.
Členské xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xx x), nebo xxxx xxxx.
XXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, musí xxx xxx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. c) přílohy;
b) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx směsi, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. b) přílohy xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx II písm. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykonávající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x), c) a x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xx facto xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x x).
4. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené době,
- xxxxxxx, pokud provozovna xxxxxx, že provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx uvedeny x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Registrace xxxx:
- zrušena, pokud xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx dodavatel xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx poprvé xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx řízení xxx provozovny x xxxxxxxxxx
1. Provozovny uvedené x čl. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 k xxxx, xxx byli xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu, v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx činnost.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 7 xxxx 8, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 do 1. xxxx 1998.
Článek 10
Seznam registrovaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx seznamu každou xxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem umožňujícím xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx v seznamu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 x xxxxxx 8 xxxx. 3, x stažení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Oznamování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx seznam provozoven x dodavatelů xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx roku x souladu x xxxxxx 7 a 8, x každých xxx let zašlou xxxxxxxxxxxxx seznam.
2. Členské xxxxx zašlou na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx části.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx
X provozovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx povolení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako veterinárního xxxxxxxx přípravku ve xxxxxx článku 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx státy xxxxxx povinny xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x obsažené x xxxxxxxx I.1 písm. x) přílohy této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaregistrovaly, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx touto xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 praktické xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx článku 2 x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx xxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) přílohy xxxx směrnice, xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěny xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx postupy zahrnou:
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xx vztahu xx xxxx vlastním xxxxxxxxxxx, x vykonávat xxxxxxxx uvedené v xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x aktualizaci seznamu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx třetími xxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx první xxxxxxx, xx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí,
- xxxxxxx, xxx odborníci x Komise x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx prováděny xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Článek 16
Stálý xxxxx xxx krmiva
Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (dále xxx "výbor").
Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx na návrh Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx států ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, která mají xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Rada xxxxxxxx ve lhůtě xxx měsíců xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx předán, xxxxxx navrhovaná opatření Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se Xxxx proti navrženým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX se nahrazuje xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Členské xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx látek za xxxxxx xxxxxx přimíchání xx krmných xxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx tyto premixy xxxxx být uváděny xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx podmínky stanovené xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X čl. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX xx xxxx. x) xxxxxxxxx tímto:
"a) xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx některých provozoven x xxxxxxxxxx působících x krmivářském xxxxxxx. [10]
Článek 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx směsí xx xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x článkem 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Článek 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx takto:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx nový odstavec 3, který zní:
"3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx produkty xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví podmínky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, s. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx oběhu pouze xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nebo 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx I.1 písm. x) xxxx směrnice xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx poslední odrážka x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být uváděny xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx k xxx xxxxxxxxx, xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx".
KAPITOLA VI
ZÁVEREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Článek 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Článek 23
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Serna
[1] Úř. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Úř. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/37/XX (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/33/XX (Xx. xxxx. L 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/EHS (Xx. xxxx. L 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Úř. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX I.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx účinky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: veškeré xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Karotenoidy x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, nižší xxxxx: xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx skupině (xxxxx podskupiny 1.2.1)
—Vedlejší xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx: veškeré xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 písm. x) x dodavatelé xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" uvedené x xxxxxxxx I.1 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x xxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "produktů". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a údržbu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx kontaminace a xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, které xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu dotyčných "xxxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx řídících xxxxxxxxxx a xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx být jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx být ustanovena xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx podle předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x průběhu výroby.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "produktů" určených x xxxxxxx xx xxxxx, xx tyto xxxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx výrobního procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dostatečném množství xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, x případě kontinuální xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, nosiče x "xxxxxxxx", ať jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx kterých mají xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx této směrnice.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx xxxxx "produktu" xxxxxxx do oběhu x stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek:
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxx výroby, popřípadě xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) registr xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX:
- druh x xxxxxxxx vyrobených produktů, xxxxxx xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxxxx (výrobců xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, s uvedením xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1
Pokud xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxx než xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx chovateli), xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxx povinnostmi xxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 a x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx produktu
Výrobce x každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt xx xxxxx xxx vlastním xxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů z xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to ukáže xxxx nutné. Výrobce xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX I.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx účinky: X a X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx a Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a vybavení x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovaly xxxxxx dotyčných premixů. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx se kontaminace, xxxxxxx kontaminace a xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx kontroly. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na vymezení, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx procesu, jako xx přidávání xxxxxxxxx xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoř x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx zajistit x xxxxxxxxxxx, xx dotyčné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kontrolovat xxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x stabilitu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx v písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kritických bodů xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("produkty"), x x případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do oběhu x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx zapečetěny x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx xx xxxxx záruční xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musejí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" musí xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx baleny x xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx procesu x kontrolám
Výrobce musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx musí uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx dokumentů xxxx uchovávat xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx uvedené xx xxxxx x stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx zajištěno zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx specifické části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxx premixu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x popřípadě xxxxx šarže.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá premixy xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx do xxxxx, xx rovněž vázán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx zavést xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx se xx xxxxx jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.3 písm. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x e)
—Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Růstové xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx směsi xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, navrženo, konstruováno x udržováno tak, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Rozvržení, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x vybavení xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aby xxxx xxxxx se co xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci x xxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx výlučně pro xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx výrobce. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx premixy. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, chronologický xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx přístroje, xxxxxxxx x zpětná xxxxxx, xxx, xxx byla xxxxxxxx požadovaná jakost xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontaminacím x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná za xxxxxxxx jakosti, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná na xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s patřičným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x která xxxx xxxxxxxxx a kontrolovat xxxxxxx druh, obsah x homogenitu xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x případě xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Využití xxxxxxx laboratoře je xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x jejich četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx surovin, xxxxxxx x xxxxxxx směsí ("xxxxxxxx"), a v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx krmných xxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx je, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v případě, xxx jsou xxxxxxx xx oběhu, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx uchovávány xx xxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami, medikovanými xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vysokým xxxxxxx nežádoucích látek x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x u xxxx, xxxxx xxxx uváděny xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx.
6.2 Registr krmných xxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, případně x xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce musí xxxxxxxx formou stanovit xxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Minimální xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a x) (xxxxx směsi xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů ("xxxxxxx xxxxx suroviny")).
1. Zařízení x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být umístěno, xxxxxxxx, konstruováno a xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx x "dotyčných xxxxxxx surovin". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx možno vyvarovat xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx xxxxxx produktů. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí projít xxxxxxxx x pravidelnými xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x písemnými xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu kontrol.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná praxe) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx".
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx být externí, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" xx krmiva, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost krmných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx na žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní laboratoř x xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit x kontrolovat, xx xxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x která xxxx zaručovat x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích látek x produktů x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx surovin x xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx a xxxxxxxx, x krmných xxxxx, x v případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x nimi.
Z xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, musí xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování v xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, v případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmných xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx podmínky.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, léčebnými xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx uváděny xx oběhu, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x uplatnil xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxx zjistit výrobní xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx a x xxxx, které jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx odpovědnost x xxxxxxx reklamací.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx směsí
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx dodavatelů xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, x xxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx a
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx schopen zavést xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx to xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx písemnou formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedení x článcích 7 x 8 (podléhající xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky uvedené x xx. 7 xxxx. 2 písm. x), x) x x) a x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející k xxxx skupině xxxxx xxxxxxxx X a X
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky náležející x xxxx skupině xxxxx Xx x Xx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním účinkem: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přesně definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Stopové prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xantofyly: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelé xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) a x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. a)) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x d) (krmné xxxxx obsahující premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) nebo xxxxxxxxx xxxxx uvedené x kapitole II xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx premixy doplňkových xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, která, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx jednotlivé výrobní xxxxx byly prováděny xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "dotyčných produktů" x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx vypracovat a xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x bude xxxxxxxxxxx, xx "dotyčné produkty" xxxxxxxx xxx stanoveným xxxxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx šarže xx x xxxxx specifické xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v pravidelných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x doplňkových látek:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových látek, xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců doplňkových xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popřípadě číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo výrobců, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě x xxxxx xxxxx;
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxx šarže, xxxxx x xxxxxxxx použitého xxxxxxx,
- jména x xxxxxx výrobců doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodává doplňkové xxxxx jiné xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx, tato osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx, finalizuje, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 a 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxxxx x xxxx 3.