Desátá Xxxxxxxx Komise
ze xxx 25. xxxxxxxx 1984,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxx
(84/425/XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/373/XXX xx dne 20. xxxxxxxx 1970, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Společenství xxx úřední xxxxxxxx xxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxx 71/250/XXX [2], 73/46/EHS [3], 74/203/XXX [4], 75/84/XXX [5], 76/372/XXX [6] naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 81/680/XXX [7], xxxxxxxx 71/393/XXX [8], 72/199/XXX [9], 78/633/XXX [10] naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/4/EHS [11] x xxxxxxxx 81/715/XXX [12] xxx xxxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx x xxxxx xx xx xxxx xxxx účelným xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx směrnice xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx krmiva,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, se provádějí xxxxxxx popsanou x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 1985 x xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 25. xxxxxxxx 1984.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 2.
[2] Xx. věst. X 155, 12.7.1971, x. 13.
[3] Úř. xxxx. X 83, 30.3.1973, x. 21.
[4] Xx. věst. X 108, 22.4.1974, x. 7.
[5] Xx. xxxx. X 32, 5.2.1975, x. 26.
[6] Xx. xxxx. X 102, 15.4.1976, x. 8.
[7] Xx. xxxx. X 246, 29.8.1981, x. 32.
[8] Xx. věst. X 279, 20.12.1971, x. 7.
[9] Úř. xxxx. X 123, 29.5.1972, x. 6.
[10] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 43.
[11] Úř. věst. X 15, 18.1.1984, x. 28.
[12] Xx. xxxx. X 257, 10.9.1981, x. 38.
PŘÍLOHA
STANOVENÍ XXXXXXXXXXX DIFÚZÍ XX XXXXXXXX XXXXX
1. Xxxx x xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx spiramycinu x xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx xxx stanovitelnosti xx 1 mg/kg (1 xxx) [1]
2. Xxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx metanol/fosfát-bikarbonátovým xxxxxx x xX 8. Xxxxxxx xx dekantován xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx antibiotická xxxxxxxx je stanovena xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganizmem Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 9341 (XXXX 8340, XXXX 8553)
3.1 Xxxxxxxxx základní xxxxxxx
Xxxxxxxxx kultivační xxxxxx (4.1) v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx x inkubujte 24 xxxxx xxx 30 °X. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx 4 °X. Znovu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx.
3.2 Xxxxxxxx bakteriální xxxxxxxx [2]
Xx dříve xxxxxxxxxxxx šikmého xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xx 3 xx xxxxxxx xxxxxxxx sodného (4.3). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 250 xx kultivačního xxxxx (4.1) obsaženého x Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx 18 xx 20 hodin xxx 30 °X. Xxxxxxxx smyjte xx 25 ml xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4.3) x xxxxxxxxxxx. Zřeďte xxxxxxxx xx 1/10 xxxxxxxx xxxxxxxx sodného (4.3). Xxxxxxxx transmise xxxxxxxx musí být xxxxx 75 %, xxxxxx xxx 650 xx v 1 xx kyvetě proti xxxxxxx chloridu xxxxxxx (4.3.). Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx skladována xxxxx xxxxx při xxx 4 °C.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx [3]
|
Xxxxxx pepton |
6,0 x |
|
Xxxxxxx |
4,0 x |
|
Xxxxxxx x xxxxxxx |
3,0 x |
|
Xxxxxxx x xxxx |
1,5 x |
|
Xxxxxxx |
1,0 x |
|
Xxxx |
10,0 xx 20,0 x |
|
Xxxx |
1000 xx |
|
XX 6,5 xx 6,6 (xx xxxxxxxxxxx). |
|
|
4.2 Zkušební xxxxxx [4] |
|
|
Xxxxxxx |
5,0 g |
|
Extrakt x kvasnic |
4,0 x |
|
Xxxxxxx x xxxx |
3,0 g |
|
Agar |
10,0 xx 20,0 x |
|
Xxxx |
1000 xx |
|
XX 8,0 (po xxxxxxxxxxx). |
|
4.3 Xxxxxx chloridu xxxxxxx 0,8 % (xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxxxxxx 8 x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx a xxxxxx xx 1000 xx; xxxxxxxxxxxx.
4.4 Fosfát-bikarbonátový xxxx, xX 8,0
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dvou draselný X2XXX4 |
16,7 g |
|
Hydrogen xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX2XX4 |
0,5 x |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XxXXX3 |
20,0 x |
|
Xxxx xx |
1000 xx |
4.5 Xxxx xxxxxxx fosfát-bikarbonátový xxxx (4.4)
50/50 (objemově).
4.6 Xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (x XX).
5. Xxxxxxxxxx roztoky
Rozpusťte xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky (4.6.) xx směsi (4.5.) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx roztok obsahující 1000 XX spiramycinu xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx láhvi xxx 4 °X xx xxxxx roztok xxxxxxxx xx pět xxx.
X tohoto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (4.5.) xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
X8 |
1 |
XX/xx |
|
X4 |
0,5 |
XX/xx |
|
X2 |
0,25 |
XX/xx |
|
X1 |
0,125 |
XX/xx |
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx a zkušebních xxxxxxx
6.1 Extrakce
Odvažte 20,0 x xxxxxx v xxxxxxx krmiv, 1,0 xx 20,0 g x xxxxxxx. Přidejte 100 xx směsi (4.5) x třepejte 30 xxxxx. Odstřeďte xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (4.5), abyste xxxxxxxx očekávaný xxxxx xxxxxxxxxxx 1 IU/ml (= X8).
Xxx očekávané xxxxxx xxxxxxxxxxx menší xxx 2,5 xx/xx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx 20,0 g xxxxxx. Přidejte 100 xx xxxxx (4.5) x xxxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 50 xx roztoku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx 4 xx xx xxxxxxxxx tlaku xx xxxxxxx odparce xxx teplotě nepřesahující 40 °X. Xxxxxx xxxxxx xxxxx (4.5), xxxxxx obdrželi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 XX/xx (= U8).
6.2 Xxxxxxxx roztoky
Z xxxxxxx X8 xxxxxxxxx xxxxxxX4 (xxxxxxxxx obsah: 0,5 XX/xx), X2 (očekávaný xxxxx: 0,25 XX/xx) x X1 (xxxxxxxxx xxxxx: 0,125 XX/xx) xxxxxx postupného ředění (1 + 1) xxxxx (4.5).
7. Zkušební xxxxxx
7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx médium (4.2) bakteriální suspenzí (3.2) xxx xxx 50 °X. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx miskách xx zkušebním médiem (4.2) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx suspenze, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx inhibiční xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spiramycinu.
7.2 Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx koncentracemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (S8, X4, S2, X1) x xxxxxx koncentracemi xxxxxxxxxx roztoku (U8, X4, X2, U1). Xxxx čtyři koncentrace xxxxxxxx x standardu xxxx být xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx. Xxx tento xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx médiu xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx 10 až 13 mm x xxxxxxx 30 mm xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx proveden xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx z xxxxxx xxxx x kroužkem x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, 200 mm x xxxxxxx x 20 xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (4.2.), xxxxxxxxxxxxx xxxx v 7.1., xxx xxxxxxxxx vrstvu xxx 2 xx xxxxxx (60 ml xx xxxxx x xxxxxxx 200 ml). Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a umístěte xx xxxx přesně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 0,10 a 0,15 ml xx xxxxx, podle xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxx xxxxxxxxx tak, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 32 xxxxxxxxxxx xxx.
7.3 Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx 16 xx 18 xxxxx při 30 ± 2 °X.
8. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx průměr xxxxxxxxxxx zón x xxxxxxxxx xx 0,1 xx. Xxxxxxxxxxxx střední xxxxxxx pro každou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx nejvhodnější xxxxxx standardního roztoku x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx je xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxx xxx standardní xxxxxxxx xxxxxx (XX) s xxxxxxxx rovnice:
a) XX = 7x1 + 4x2+ x4 – 2x8 / 10
Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" bod pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XX) x xxxxxxxx xxxxxxx:
x) XX = 7x8 + 4x4+ x2 – 2x1 / 10
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx x1, x2, x4 a x8 xx s1, s2, x4, x s8 x dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]
Zaznamenejte xxxxxxxxx xxxxxxx SL x XX xx xxxxxx xxxxxxxx papír a xxxxxx je xxx, xxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxxxx" xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Podobně xxxxxxxxxxxx XX a XX x spojte xx xxx, xxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx pro xxxxxxx.
X nepřítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx hodnoty (SH — XX) a (XX — XX) xxxxxxxxxx xxxx xxx x 10 % xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx křivky xxxxxxxxxxx, xxx x1 x x1 xxxx x8 x x8, xxxxx být xxxxxxxx x SL, SH, XX x XX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx:
x) SL = 5x1 + 2s2 – x4 / 6 xxxx 5x2 + 2s4 – x8 / 6
x′) XX = 5x4 + 2x2 – x1 / 6 xxxx 5s8 + 2x4 – s2 / 6
a xxxxxxx xxx XX x XX. Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx paralelnosti. Skutečnost, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x analýze.
Pokud xxxx xxxxxx považovány xx paralelní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx A) x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx nebo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx
x) Xxx X = (x1+ u2+ x4+ x8 – s1 – x2 – x4 – x8) × 0,602 / x4+ x8+ x4+ x8 – x1 – x2 – x1 – s2
Pro xxx xxxxxx
x) Xxx X = (u1+ x2+ x4 – x1 – x2 – s4) × 0,401 / u4+ x4 – u1 – s1
nebo
d´) Xxx X = (x2+ x4+ x8 – x2 – s4 – x8) × 0,401 / x8+ x8 – x2 – s2
Aktivita xxxxxxxx xxxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardu × X
(X8 = X8 × A)
Pokud xxxx xxxxxxxxx aktivita nalezena xxxx xxxxxx 0,5 xx 2,0, potom xxxxxxxx xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxx možné, xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx relativní aktivita xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xx přibližný x toto xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxx křivky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx docíleno xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx výsledek v xxxxxxxxxxx báze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva.
9. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
- 2 xx/xx x absolutní xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx spiramycinu xx 10 xx/xx,
- 20 % vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx 10 až 25 xx/xx,
- 5 xx/xx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxx obsahy 25 xx 50 xx/xx,
- 10 % xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx pro obsahy xxx 50 mg/kg.
[1] 1 xx xxxx xxxxxxxxxxx je ekvivalentem 3200 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX).
[2] Další xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx podobné bakteriální xxxxxxxx.
[3] Může být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx médium xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[4] Může xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx médium xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxxxx "x" x "x" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zón.