Xxxxxx Směrnice Xxxxxx
xx xxx 25. července 1984,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx metody Společenství xxx úřední xxxxxxxx xxxxx
(84/425/XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Rady 70/373/XXX xx dne 20. července 1970, xxxxxx se zavádějí xxxxxx odběru xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Aktem x xxxxxxxxxxx Řecka, x xxxxxxx na xxxxxx 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x tomu, xx xxxxxxx směrnice xxxxxxxx, xxx úřední xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků x xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice Komise 71/250/XXX [2], 73/46/EHS [3], 74/203/EHS [4], 75/84/XXX [5], 76/372/XXX [6] xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 81/680/XXX [7], xxxxxxxx 71/393/XXX [8], 72/199/XXX [9], 78/633/XXX [10] naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/4/EHS [11] x směrnice 81/715/EHS [12] xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx x xxxxx xx xx doby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx metodu;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxx, pokud jde x jejich xxxxx xxxxxxxxxxx, xx provádějí xxxxxxx popsanou v xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 30. června 1985 x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 25. xxxxxxxx 1984.
Za Xxxxxx
Xxxx Dalsager
člen Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 170, 3.8.1970, x. 2.
[2] Xx. xxxx. X 155, 12.7.1971, x. 13.
[3] Xx. věst. X 83, 30.3.1973, x. 21.
[4] Xx. věst. X 108, 22.4.1974, x. 7.
[5] Úř. xxxx. X 32, 5.2.1975, x. 26.
[6] Xx. xxxx. X 102, 15.4.1976, x. 8.
[7] Xx. xxxx. X 246, 29.8.1981, x. 32.
[8] Xx. věst. X 279, 20.12.1971, x. 7.
[9] Úř. xxxx. X 123, 29.5.1972, x. 6.
[10] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 43.
[11] Úř. věst. X 15, 18.1.1984, x. 28.
[12] Úř. xxxx. X 257, 10.9.1981, x. 38.
XXXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXX
1. Xxxx x xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spiramycinu v xxxxxxxx x premixech. Xxxxx mez xxxxxxxxxxxxxxx xx 1 mg/kg (1 xxx) [1]
2. Xxxxxxx
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx/xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xX 8. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovena xxxxxxx xxxxxx spiramyscinu x xxxxxxxx médiu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Průměr xxxxxx zón je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentrace xxx xxxxxx použitých antibiotických xxxxxxxxxxx.
3. Mikroorganizmus: Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 9341 (XXXX 8340, XXXX 8553)
3.1 Udržování xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (4.1) x šikmé xxxxxxxx mikroorganizmem Micrococcus xxxxxx x xxxxxxxxx 24 hodin xxx 30 °X. Xxxxxxx xxxxxxxxx x chladničce xxx xxxxxxx xxxxx 4 °X. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx dva xxxxx.
3.2 Xxxxxxxx bakteriální xxxxxxxx [2]
Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx šikmého xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xx 3 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4.3). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 250 ml xxxxxxxxxxxx xxxxx (4.1) xxxxxxxxxx x Rouxově baňce x xxxxxxxxx 18 xx 20 hodin xxx 30 °X. Xxxxxxxx xxxxxx do 25 ml xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4.3) x xxxxxxxxxxx. Zřeďte xxxxxxxx na 1/10 xxxxxxxx chloridu xxxxxxx (4.3). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx 75 %, xxxxxx xxx 650 xx x 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4.3.). Tato suspenze xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx 4 °C.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx
4.1 Xxxxxxxxxx médium [3]
|
Xxxxxx xxxxxx |
6,0 x |
|
Xxxxxxx |
4,0 x |
|
Xxxxxxx z xxxxxxx |
3,0 x |
|
Xxxxxxx z xxxx |
1,5 x |
|
Xxxxxxx |
1,0 x |
|
Xxxx |
10,0 až 20,0 g |
|
Voda |
1000 ml |
|
PH 6,5 xx 6,6 (xx xxxxxxxxxxx). |
|
|
4.2 Xxxxxxxx xxxxxx [4] |
|
|
Xxxxxxx |
5,0 g |
|
Extrakt x xxxxxxx |
4,0 x |
|
Xxxxxxx x masa |
3,0 g |
|
Agar |
10,0 xx 20,0 x |
|
Xxxx |
1000 xx |
|
XX 8,0 (xx xxxxxxxxxxx). |
|
4.3 Roztok xxxxxxxx xxxxxxx 0,8 % (xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxxxxxx 8 x xxxxxxxx sodného xx xxxx a xxxxxx xx 1000 xx; xxxxxxxxxxxx.
4.4 Fosfát-bikarbonátový xxxx, xX 8,0
|
Dihydrogen xxxxxxxxxxx dvou draselný X2XXX4 |
16,7 x |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx KH2PO4 |
0,5 x |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XxXXX3 |
20,0 x |
|
Xxxx xx |
1000 ml |
4.5 Xxxx metanol fosfát-bikarbonátový xxxx (4.4)
50/50 (xxxxxxxx).
4.6 Xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx x xxxxx aktivitě (x XX).
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4.6.) xx xxxxx (4.5.) x zřeďte xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx roztok xxxxxxxxxx 1000 XX xxxxxxxxxxx xx mililitr. Skladován x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 4 °C xx tento xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx.
X xxxxxx zásobního xxxxxxx xxxxxxxxx postupným xxxxxxx xxxxx (4.5.) xxxxxxxxxxx roztoky:
|
S8 |
1 |
IU/ml |
|
S4 |
0,5 |
IU/ml |
|
S2 |
0,25 |
IU/ml |
|
S1 |
0,125 |
IU/ml |
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.1 Xxxxxxxx
Xxxxxxx 20,0 x xxxxxx x xxxxxxx krmiv, 1,0 xx 20,0 x x premixů. Přidejte 100 xx xxxxx (4.5) x xxxxxxxx 30 xxxxx. Odstřeďte xxxx dekantujte x xxxxxx xxxxxx supernatantu xxxxx (4.5), xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 XX/xx (= X8).
Xxx očekávané xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2,5 xx/xx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx následovně. Xxxxxxx 20,0 x xxxxxx. Xxxxxxxx 100 xx xxxxx (4.5) x třepejte 30 xxxxx. Xxxxxxxxxxx několik xxxxx, xxxxxxxx 50 xx roztoku xxxxxxxxxxxx x odpařte xx xxx 4 ml xx sníženého xxxxx xx xxxxxxx odparce xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 40 °X. Xxxxxx xxxxxx xxxxx (4.5), xxxxxx xxxxxxxx očekávaný xxxxx xxxxxxxxxxx 1 XX/xx (= X8).
6.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxx X8 připravte xxxxxxX4 (xxxxxxxxx xxxxx: 0,5 XX/xx), U2 (xxxxxxxxx xxxxx: 0,25 XX/xx) x X1 (očekávaný xxxxx: 0,125 XX/xx) xxxxxx postupného xxxxxx (1 + 1) xxxxx (4.5).
7. Xxxxxxxx xxxxxx
7.1 Naočkování zkušebního xxxxx
Xxxxxxxxx zkušební médium (4.2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.2) xxx xxx 50 °X. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx (4.2) stanovte xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx poskytne xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.2 Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (X8, X4, X2, S1) x čtyřmi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (X8, X4, X2, X1). Xxxx čtyři xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx být nutně xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx. Pro xxxxx xxxxxx vyberte xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx udělat x xxxxxxxx médiu nejméně xxx xxxxxx x xxxxxxxx 10 xx 13 xx a xxxxxxx 30 xx xxxx xxxxxx. Pokus xxxx xxx proveden xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x hliníku xxxx xxxxxx umístěným xx xxxxx, 200 xx x xxxxxxx x 20 mm xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx misky xxxxxxxx xxxxx (4.2.), inokulovaného xxxx x 7.1., xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xx xxxxxx (60 xx xx xxxxx x xxxxxxx 200 ml). Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx objemy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx roztoků (xxxx 0,10 a 0,15 ml xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxx čtyřikrát xxx, xx každé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 32 xxxxxxxxxxx xxx.
7.3 Inkubace
Inkubujte xxxxx 16 až 18 hodin při 30 ± 2 °X.
8. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zón s xxxxxxxxx xx 0,1 xx. Xxxxxxxxxxxx střední xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx semilogaritmický xxxxxxxx xxxxx, při xxxx vynášejte xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx inhibičních xxx. Utvořte xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx níže xxxxxxx.
Xxxxxxxx "nejvhodnější" bod xxx standardní xxxxxxxx xxxxxx (SL) s xxxxxxxx rovnice:
a) SL = 7x1 + 4x2+ x4 – 2x8 / 10
Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XX) x xxxxxxxx xxxxxxx:
x) XX = 7x8 + 4x4+ x2 – 2x1 / 10
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" body xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) a nejvyšší xxxxxx xxxxxxxx (UH) xxxxxxxxxx x1, x2, x4 x u8 xx x1, s2, x4, x s8 x dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]
Zaznamenejte xxxxxxxxx xxxxxxx SL x XX na xxxxxx xxxxxxxx papír x xxxxxx xx xxx, xxxxxx dostali "nejhodnější" xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zaznamenejte XX a XX x xxxxxx je xxx, xxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" křivku xxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx paralelní, xxxxx xxxxxxx (XX — XX) x (XX — XX) xxxxxxxxxx xxxx xxx x 10 % xx xxxxxx střední xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx u1 x x1 xxxx x8 x x8, xxxxx být xxxxxxxx x XX, XX, XX x XX xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx rovnic, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx:
x) XX = 5x1 + 2s2 – x4 / 6 xxxx 5s2 + 2x4 – x8 / 6
x′) XX = 5x4 + 2x2 – x1 / 6 xxxx 5s8 + 2x4 – x2 / 6
a xxxxxxx xxx XX x XX. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx paralelnosti. Xxxxxxxxxx, xx xxx výsledek xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxx považovány xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relativní xxxxxxxx (xxx X) x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx rovnic, x xxxxxxxxxx xx xxx, xxxxx byly xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxx čtyři úrovně
c) Xxx X = (x1+ u2+ x4+ x8 – x1 – x2 – x4 – x8) × 0,602 / x4+ x8+ x4+ x8 – x1 – x2 – x1 – x2
Xxx xxx úrovně
d) Log X = (x1+ x2+ x4 – x1 – s2 – x4) × 0,401 / x4+ x4 – u1 – x1
xxxx
x´) Xxx X = (x2+ x4+ u8 – x2 – x4 – x8) × 0,401 / u8+ x8 – x2 – s2
Aktivita extraktu xxxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx standardu × X
(X8 = X8 × A)
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozsah 0,5 xx 2,0, xxxxx xxxxxxxx zkoušku, při xxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx extraktu xxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx, roztoků xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx relativní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx kilogram krmiva.
9. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x stejného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx překročit:
- 2 xx/xx v absolutní xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx spiramycinu do 10 mg/kg,
- 20 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx 10 xx 25 xx/xx,
- 5 xx/xx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx 25 xx 50 xx/xx,
- 10 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxx 50 xx/xx.
[1] 1 mg báze xxxxxxxxxxx xx ekvivalentem 3200 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX).
[2] Další metody xxxxx xxx použity xx xxxxxxxxxxx, že xxxx stanoveno, že xxxxxxxxx podobné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[3] Může být xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx výsledky.
[4] Může xxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxxxx "x" x "u" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.