Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx
xx xxx 25. xxxxxxxx 1984,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxx
(84/425/XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 70/373/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1970, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxxxxx Xxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx směrnice požaduje, xxx úřední xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství pro xxxxx vzorků a xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Komise 71/250/XXX [2], 73/46/XXX [3], 74/203/EHS [4], 75/84/XXX [5], 76/372/XXX [6] xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 81/680/EHS [7], xxxxxxxx 71/393/XXX [8], 72/199/XXX [9], 78/633/XXX [10] xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 84/4/EHS [11] x xxxxxxxx 81/715/XXX [12] již xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx x xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx metodu;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx obsah xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx popsanou v xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 1985 a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 25. xxxxxxxx 1984.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxxxx
xxxx Komise
[1] Xx. věst. X 170, 3.8.1970, x. 2.
[2] Úř. xxxx. X 155, 12.7.1971, x. 13.
[3] Xx. věst. X 83, 30.3.1973, x. 21.
[4] Xx. věst. X 108, 22.4.1974, x. 7.
[5] Úř. věst. X 32, 5.2.1975, x. 26.
[6] Úř. xxxx. X 102, 15.4.1976, x. 8.
[7] Xx. xxxx. X 246, 29.8.1981, x. 32.
[8] Xx. xxxx. X 279, 20.12.1971, x. 7.
[9] Úř. věst. X 123, 29.5.1972, x. 6.
[10] Úř. xxxx. X 206, 29.7.1978, x. 43.
[11] Xx. xxxx. X 15, 18.1.1984, x. 28.
[12] Xx. xxxx. X 257, 10.9.1981, x. 38.
XXXXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX DIFÚZÍ XX XXXXXXXX XXXXX
1. Xxxx x xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x premixech. Xxxxx xxx stanovitelnosti xx 1 mg/kg (1 xxx) [1]
2. Xxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx/xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx pufrem x xX 8. Xxxxxxx je dekantován xxxx odstředěn a xxxxxx. Xxxx antibiotická xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx difúze xxxxxxxxxxxx x agarovém médiu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Difúze xx xxxxxxxxx xxxxxxx inhibičních xxx xxxxxxxxxxxxxx. Průměr xxxxxx xxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 9341 (XXXX 8340, NCIB 8553)
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx kultivační xxxxxx (4.1) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx 24 xxxxx při 30 °X. Kulturu xxxxxxxxx v chladničce xxx teplotě okolo 4 °X. Znovu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx.
3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [2]
Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xx 3 xx xxxxxxx chloridu xxxxxxx (4.3). Xxxx suspenzi xxxxxxxx k naočkování 250 ml xxxxxxxxxxxx xxxxx (4.1) obsaženého x Rouxově baňce x xxxxxxxxx 18 xx 20 hodin xxx 30 °X. Xxxxxxxx xxxxxx xx 25 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4.3) x promíchejte. Zřeďte xxxxxxxx xx 1/10 xxxxxxxx xxxxxxxx sodného (4.3). Xxxxxxxx transmise xxxxxxxx xxxx být xxxxx 75 %, xxxxxx při 650 xx x 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx chloridu sodného (4.3.). Tato xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx týden při xxx 4 °X.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx
4.1 Kultivační xxxxxx [3]
|
Xxxxxx pepton |
6,0 g |
|
Trypton |
4,0 x |
|
Xxxxxxx z kvasnic |
3,0 x |
|
Xxxxxxx z xxxx |
1,5 x |
|
Xxxxxxx |
1,0 x |
|
Xxxx |
10,0 až 20,0 g |
|
Voda |
1000 ml |
|
PH 6,5 až 6,6 (xx xxxxxxxxxxx). |
|
|
4.2 Xxxxxxxx xxxxxx [4] |
|
|
Xxxxxxx |
5,0 x |
|
Xxxxxxx x xxxxxxx |
4,0 g |
|
Extrakt x masa |
3,0 x |
|
Xxxx |
10,0 xx 20,0 x |
|
Xxxx |
1000 xx |
|
XX 8,0 (xx xxxxxxxxxxx). |
|
4.3 Roztok xxxxxxxx xxxxxxx 0,8 % (xxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxxxxxx 8 x chloridu xxxxxxx xx xxxx x xxxxxx do 1000 xx; xxxxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx, xX 8,0
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxx X2XXX4 |
16,7 x |
|
Xxxxxxxx fosforečnan xxxxxxxx XX2XX4 |
0,5 x |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XxXXX3 |
20,0 x |
|
Xxxx xx |
1000 ml |
4.5 Xxxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx (4.4)
50/50 (objemově).
4.6 Xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx o xxxxx aktivitě (x XX).
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4.6.) xx směsi (4.5.) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, abyste obdrželi xxxxxxx roztok xxxxxxxxxx 1000 IU xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Skladován x zazátkované láhvi xxx 4 °C xx tento xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (4.5.) xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
X8 |
1 |
XX/xx |
|
X4 |
0,5 |
XX/xx |
|
X2 |
0,25 |
XX/xx |
|
X1 |
0,125 |
XX/xx |
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx a zkušebních xxxxxxx
6.1 Xxxxxxxx
Xxxxxxx 20,0 x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, 1,0 xx 20,0 g x xxxxxxx. Xxxxxxxx 100 xx xxxxx (4.5) a třepejte 30 minut. Odstřeďte xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (4.5), xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 IU/ml (= X8).
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2,5 mg/kg xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx 20,0 g xxxxxx. Xxxxxxxx 100 xx směsi (4.5) x xxxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 50 xx roztoku xxxxxxxxxxxx x odpařte na xxx 4 xx xx sníženého xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nepřesahující 40 °X. Xxxxxx xxxxxx směsí (4.5), xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 XX/xx (= X8).
6.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxx X8 xxxxxxxxx roztokU4 (xxxxxxxxx xxxxx: 0,5 XX/xx), X2 (očekávaný xxxxx: 0,25 XX/xx) x X1 (xxxxxxxxx xxxxx: 0,125 XX/xx) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (1 + 1) xxxxx (4.5).
7. Zkušební xxxxxx
7.1 Naočkování xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx médium (4.2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.2) při xxx 50 °X. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx miskách xx zkušebním xxxxxx (4.2) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx poskytne xxxxxxxx x nejjasnější xxxxxxxxx xxxx x různými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.2 Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx na miskách xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (S8, X4, X2, X1) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (U8, X4, X2, U1). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx každé xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velké, aby xxxxxxxxxx udělat x xxxxxxxx médiu xxxxxxx xxx otvorů x xxxxxxxx 10 xx 13 mm x xxxxxxx 30 xx xxxx středy. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx skládajících xx z xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, 200 mm x průměru a 20 xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (4.2.), xxxxxxxxxxxxx xxxx x 7.1., xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xx xxxxxx (60 xx xx xxxxx o xxxxxxx 200 ml). Xxxxxxxx ustát, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx nich xxxxxx xxxxxxxx objemy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 0,10 a 0,15 xx xx xxxxx, podle xxxxxxx). Xxxxxxxx každou koncentraci xxxxxxx čtyřikrát tak, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyhodnocení 32 xxxxxxxxxxx xxx.
7.3 Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx 16 xx 18 xxxxx xxx 30 ± 2 °X.
8. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx 0,1 xx. Zaznamenejte střední xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx papír, při xxxx xxxxxxxxx logaritmus xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx inhibičních xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx standardního xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx je xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxx xxx standardní xxxxxxxx xxxxxx (XX) s xxxxxxxx rovnice:
a) XX = 7x1 + 4x2+ s4 – 2x8 / 10
Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň (XX) x použitím xxxxxxx:
x) SH = 7x8 + 4x4+ x2 – 2x1 / 10
Podobně vypočítejte "xxxxxxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (UH) xxxxxxxxxx x1, u2, x4 x x8 xx x1, x2, x4, x x8 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [5]
Zaznamenejte xxxxxxxxx xxxxxxx XX x XX xx stejný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx tak, xxxxxx dostali "nejhodnější" xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zaznamenejte XX x XX x xxxxxx je xxx, xxxxxx dostali "xxxxxxxxxxxx" křivku xxx xxxxxxx.
X nepřítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx paralelní. Xxx praktické účely xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xx paralelní, xxxxx hodnoty (SH — XX) x (XX — XX) xxxxxxxxxx xxxx xxx x 10 % xx xxxxxx střední xxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x1 x x1 xxxx x8 x x8, xxxxx xxx xxxxxxxx x XX, XX, XX x XX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rovnic, aby xxxxxxxx alternativní "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx:
x) XX = 5x1 + 2x2 – s4 / 6 nebo 5x2 + 2x4 – x8 / 6
x′) XX = 5s4 + 2x2 – x1 / 6 xxxx 5x8 + 2x4 – x2 / 6
x xxxxxxx xxx XX x XX. Xxxx xx xxx xxxxxxx stejná xxxxxxxx paralelnosti. Xxxxxxxxxx, xx byl výsledek xxxxxxxxx xx tří xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx paralelní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aktivity (xxx X) x xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxxxxx xx tom, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx čtyři xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx
x) Xxx X = (x1+ x2+ x4+ x8 – s1 – x2 – x4 – x8) × 0,602 / x4+ x8+ s4+ x8 – x1 – u2 – x1 – x2
Xxx xxx xxxxxx
x) Xxx X = (x1+ x2+ u4 – x1 – x2 – s4) × 0,401 / x4+ x4 – u1 – s1
nebo
d´) Xxx X = (u2+ x4+ x8 – x2 – x4 – s8) × 0,401 / x8+ x8 – x2 – s2
Aktivita xxxxxxxx xxxxxx = aktivita xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx × X
(X8 = S8 × A)
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nalezena xxxx rozsah 0,5 xx 2,0, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx proveďte xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx extraktu xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx, roztoků xxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x toto xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxx stále docíleno xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx výsledek x xxxxxxxxxxx báze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxx mezi výsledky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analytikem xxxxx xxxxxxxxx:
- 2 xx/xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx spiramycinu xx 10 xx/xx,
- 20 % vzhledem x xxxxxxxx hodnotě xxx xxxxxx 10 xx 25 mg/kg,
- 5 xx/xx x absolutní xxxxxxx xxx xxxxxx 25 až 50 xx/xx,
- 10 % xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxx pro xxxxxx xxx 50 xx/xx.
[1] 1 xx xxxx xxxxxxxxxxx xx ekvivalentem 3200 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX).
[2] Xxxxx xxxxxx xxxxx být použity xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[3] Xxxx xxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[4] Může xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx médium xxxxxxxxx složení a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxxxx "x" x "x" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.