Xxxxxx Xxxxxxxx Komise
ze xxx 25. července 1984,
xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(84/425/XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 70/373/XXX ze xxx 20. xxxxxxxx 1970, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzorků x analýzy Xxxxxxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxx [1], naposledy xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxxx Řecka, x xxxxxxx na xxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx požaduje, xxx úřední xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx vzorků a xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx Komise 71/250/XXX [2], 73/46/EHS [3], 74/203/XXX [4], 75/84/XXX [5], 76/372/XXX [6] xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx 81/680/EHS [7], xxxxxxxx 71/393/EHS [8], 72/199/XXX [9], 78/633/XXX [10] naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/4/XXX [11] x xxxxxxxx 81/715/XXX [12] xxx stanovily xxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství; xx xxxxxx v xxxxx xx xx xxxx xxxx účelným přijmout xxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx analýzy xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 1985 x neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. července 1984.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 170, 3.8.1970, x. 2.
[2] Xx. xxxx. X 155, 12.7.1971, x. 13.
[3] Xx. xxxx. X 83, 30.3.1973, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 108, 22.4.1974, x. 7.
[5] Úř. věst. X 32, 5.2.1975, x. 26.
[6] Úř. xxxx. X 102, 15.4.1976, x. 8.
[7] Úř. xxxx. X 246, 29.8.1981, x. 32.
[8] Xx. xxxx. X 279, 20.12.1971, x. 7.
[9] Úř. věst. X 123, 29.5.1972, x. 6.
[10] Xx. věst. X 206, 29.7.1978, x. 43.
[11] Xx. xxxx. X 15, 18.1.1984, x. 28.
[12] Úř. xxxx. X 257, 10.9.1981, x. 38.
XXXXXXX
XXXXXXXXX SPIRAMYCINU DIFÚZÍ XX XXXXXXXX MÉDIU
1. Xxxx x xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spiramycinu x xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxx stanovitelnosti xx 1 xx/xx (1 ppm) [1]
2. Xxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx/xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x pH 8. Xxxxxxx xx dekantován xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spiramyscinu x xxxxxxxx médiu xxxxxxxxxxxx mikroorganizmem Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Difúze se xxxxxxxxx tvorbou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx úměrný logaritmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 9341 (XXXX 8340, NCIB 8553)
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx kultivační xxxxxx (4.1) v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx 24 hodin při 30 °X. Kulturu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx 4 °C. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx dva xxxxx.
3.2 Xxxxxxxx bakteriální xxxxxxxx [2]
Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bakterie 2 xx 3 xx xxxxxxx xxxxxxxx sodného (4.3). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 250 xx xxxxxxxxxxxx xxxxx (4.1) xxxxxxxxxx x Rouxově xxxxx x xxxxxxxxx 18 xx 20 xxxxx xxx 30 °X. Xxxxxxxx xxxxxx do 25 xx roztoku xxxxxxxx xxxxxxx (4.3) x xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx na 1/10 xxxxxxxx chloridu xxxxxxx (4.3). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx 75 %, xxxxxx xxx 650 xx x 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx sodného (4.3.). Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx při xxx 4 °X.
4. Xxxxxxxxxx média x xxxxxxx
4.1 Kultivační médium [3]
|
Xxxxxx xxxxxx |
6,0 x |
|
Xxxxxxx |
4,0 x |
|
Xxxxxxx x xxxxxxx |
3,0 x |
|
Xxxxxxx x masa |
1,5 x |
|
Xxxxxxx |
1,0 x |
|
Xxxx |
10,0 xx 20,0 x |
|
Xxxx |
1000 xx |
|
XX 6,5 až 6,6 (xx sterilizaci). |
|
|
4.2 Zkušební xxxxxx [4] |
|
|
Xxxxxxx |
5,0 x |
|
Xxxxxxx x kvasnic |
4,0 x |
|
Xxxxxxx x masa |
3,0 g |
|
Agar |
10,0 xx 20,0 x |
|
Xxxx |
1000 xx |
|
XX 8,0 (po xxxxxxxxxxx). |
|
4.3 Roztok xxxxxxxx xxxxxxx 0,8 % (xxxxxx objemový)
Rozpusťte 8 x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx a xxxxxx do 1000 xx; sterilizujte.
4.4 Fosfát-bikarbonátový xxxx, xX 8,0
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx X2XXX4 |
16,7 x |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX2XX4 |
0,5 x |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XxXXX3 |
20,0 x |
|
Xxxx xx |
1000 ml |
4.5 Xxxx metanol xxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx (4.4)
50/50 (xxxxxxxx).
4.6 Xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (x XX).
5. Standardní roztoky
Rozpusťte xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (4.6.) xx xxxxx (4.5.) x zřeďte xxxxxxx xxxxx, abyste obdrželi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 1000 IU xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Skladován x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 4 °X xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx.
X xxxxxx zásobního xxxxxxx připravte xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (4.5.) xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
X8 |
1 |
XX/xx |
|
X4 |
0,5 |
XX/xx |
|
X2 |
0,25 |
XX/xx |
|
X1 |
0,125 |
XX/xx |
6. Příprava xxxxxxxx a zkušebních xxxxxxx
6.1 Extrakce
Odvažte 20,0 x xxxxxx x xxxxxxx krmiv, 1,0 xx 20,0 x x xxxxxxx. Přidejte 100 xx xxxxx (4.5) x xxxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx supernatantu xxxxx (4.5), abyste xxxxxxxx očekávaný obsah xxxxxxxxxxx 1 IU/ml (= U8).
Pro xxxxxxxxx xxxxxx spiramycinu menší xxx 2,5 xx/xx xxxxxx, musí být xxxxxxxx provedena xxxxxxxxxx. Xxxxxxx 20,0 x xxxxxx. Přidejte 100 xx směsi (4.5) x xxxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, odeberte 50 xx roztoku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxx 4 xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxxxxxxx 40 °X. Xxxxxx xxxxxx směsí (4.5), xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 1 XX/xx (= U8).
6.2 Xxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxx X8 připravte xxxxxxX4 (xxxxxxxxx obsah: 0,5 XX/xx), X2 (očekávaný xxxxx: 0,25 XX/xx) x X1 (xxxxxxxxx xxxxx: 0,125 IU/ml) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (1 + 1) xxxxx (4.5).
7. Xxxxxxxx xxxxxx
7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (4.2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.2) při xxx 50 °C. Xxxxxxxxxxx xxxxxx na miskách xx xxxxxxxxx médiem (4.2) stanovte xxxxxxxxxx xxxxxxxx bakteriální xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nejjasnější xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.2 Příprava xxxxx
Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxx xx čtyřmi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (X8, X4, X2, X1) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (X8, X4, U2, X1). Xxxx čtyři xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx vyberte xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx médiu nejméně xxx otvorů x xxxxxxxx 10 xx 13 xx x xxxxxxx 30 xx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx miskách xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxx x kroužkem x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, 200 mm x průměru a 20 mm vysokým.
Rozlijte xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (4.2.), xxxxxxxxxxxxx xxxx v 7.1., xxx vytvořilo vrstvu xxx 2 mm xxxxxx (60 xx xx xxxxx x xxxxxxx 200 xx). Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x umístěte xx xxxx přesně xxxxxxxx xxxxxx zkušebních x standardních roztoků (xxxx 0,10 x 0,15 ml xx xxxxx, podle xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čtyřikrát xxx, xx xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 32 xxxxxxxxxxx xxx.
7.3 Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx 16 až 18 hodin při 30 ± 2 °X.
8. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx 0,1 xx. Zaznamenejte xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx papír, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx inhibičních xxx. Xxxxxxx nejvhodnější xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx je xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx "nejvhodnější" xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XX) s xxxxxxxx xxxxxxx:
x) XX = 7x1 + 4x2+ x4 – 2x8 / 10
Stanovte "xxxxxxxxxxxx" bod pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XX) x xxxxxxxx xxxxxxx:
x) XX = 7x8 + 4x4+ x2 – 2s1 / 10
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" body pro xxxxxxxx úroveň xxxxxxxx (XX) x xxxxxxxx xxxxxx extraktu (XX) xxxxxxxxxx x1, x2, x4 a x8 xx x1, x2, x4, a x8 x dříve uvedených xxxxxxxxx [5]
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX x XX na stejný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxx, xxxxxx dostali "xxxxxxxxxxx" xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX x XX x spojte je xxx, xxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx pro xxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx (XX — XX) x (XX — XX) xxxxxxxxxx více xxx x 10 % xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx u1 x s1 xxxx x8 x x8, xxxxx xxx xxxxxxxx x SL, XX, XX x XX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx alternativní "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx:
x) XX = 5x1 + 2x2 – s4 / 6 nebo 5s2 + 2s4 – x8 / 6
b′) XX = 5x4 + 2x2 – x1 / 6 xxxx 5s8 + 2x4 – s2 / 6
x podobně xxx UL x XX. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx byl výsledek xxxxxxxxx ze xxx xxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxx xxxx křivky považovány xx paralelní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aktivity (xxx X) x xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx rovnic, v xxxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx pro ohodnocení xxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx úrovně
c) Xxx X = (x1+ u2+ x4+ x8 – s1 – s2 – x4 – x8) × 0,602 / x4+ x8+ x4+ x8 – x1 – x2 – x1 – x2
Xxx xxx xxxxxx
x) Xxx X = (x1+ x2+ x4 – x1 – s2 – x4) × 0,401 / u4+ x4 – x1 – x1
xxxx
x´) Xxx X = (x2+ x4+ x8 – x2 – x4 – s8) × 0,401 / x8+ x8 – x2 – s2
Aktivita xxxxxxxx xxxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx × X
(X8 = X8 × A)
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 0,5 xx 2,0, xxxxx xxxxxxxx zkoušku, při xxxx proveďte xxxxxx xxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxx možné, roztoků xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx aktivita xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovení. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx musí xxx považováno xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva.
9. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxx mezi výsledky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
- 2 xx/xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 10 xx/xx,
- 20 % xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx 10 xx 25 xx/xx,
- 5 xx/xx x absolutní xxxxxxx xxx obsahy 25 xx 50 xx/xx,
- 10 % xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxx 50 xx/xx.
[1] 1 xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx 3200 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX).
[2] Xxxxx metody xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[3] Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx komerční xxxxxxxxxx xxxxxx podobného xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[4] Může xxx použito xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[5] Xxxx xxxxxxx "x" x "x" xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.