Směrnice Komise 2002/70/XX
xx xxx 26. července 2002,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx PCB x krmivech
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 70/373/XXX xx xxx 20. xxxxxxxx 1970 x xxxxxxxx xxxxx odběru xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx krmiv [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Švédska, x zejména xx xxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Směrnice Rady 1999/29/XX ze xxx 22. dubna 1999 x nežádoucích xxxxxxx x produktech xx xxxxxx zvířat [2], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/102/XX [3], xxxxxxx xxxxxxxxx obsah dioxinů x furanů v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivech.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxx analytické xxxxxx, xxx bylo v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx účinností.
(3) Předpisy xxx xxxxx vzorků x xxxxxxxxxx metody xxxx stanoveny na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx x xxxxxxxx podobných XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx směrnice 2001/102/ES, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 1999/29/XX x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx vyčerpávajících a xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx dioxinům podobných XXX v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xx proto xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx analytické xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivech.
(6) Xxxxx xx xxx použita xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxx vzorků x xxxxxxxxx xxxxxxx dioxinů. Xxxxx dioxinů v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou. Xx xxxxx vhodné stanovit xxxxxxxxx xx konfirmační xxxxxxxxxx metody x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Členské státy xxxxxxx, xxx odběr xxxxxx pro úřední xxxxxxxx obsahu xxxxxxx x xxxxxx x xxx určování xxxxxx xxxxxxxx podobných XXX x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x analytické xxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxxx obsahu xxxxxxx a furanů x pro určování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x krmivech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x platnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 28. února 2003. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxx 2002.
Za Xxxxxx
XXXXX Byrne
člen Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 2.
[2] Xx. xxxx. X 115, 4.5.1999, x. 32.
[3] Úř. věst. X 6, 10.1.2002, x. 45.
PŘÍLOHA I
METODY XXXXXX XXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXX XXXXXX DIOXINŮ (XXXX/XXXX) X XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX X NĚKTERÝCH XXXXXXXX
1. Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsahu xxxxxxx (PCDD/PCDF), xxxxx x xxx určení xxxxxx dioxinům podobných XXX [1] v xxxxxxxx, se xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxx 76/371/EHS xx dne 1. xxxxxx 1976, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx [2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx vzorkované xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx maximálních xxxxxxxxxx xxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 1999/29/XX se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx nebo subpartie xx xxxxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx první analýzy x xxxx než 20 % xxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Partie xx uznává, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 20 % xxxxx xxx maximální xxxxxxxx hodnota nebo, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/29/XX.
(1) Xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx XXX xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxxx, 15. xx 18. xxxxxx 1997 (Xxx xxx Berg x xxxx, (1998) Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXx) xxx PCBs, XXXXx, PCDFs for Xxxxxx xxx xxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, 106(12), 775).
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx-x-xxxxxxx (XXXX) |
|
|
2,3,7,8-XXXX |
1 |
|
1,2,3,7,8-XxXXX |
1 |
|
1,2,3,4,7,8-XxXXX |
0,1 |
|
1,2,3,6,7,8-XxXXX |
0,1 |
|
1,2,3,7,8,9-XxXXX |
0,01 |
|
1,2,3,4,6,7,8-XxXXX |
0,01 |
|
XXXX |
0,0001 |
|
Xxxxxxxxxxxxx (PCDF) |
|
|
2,3,7,8-TCDF |
0,1 |
|
1,2,3,7,8-PeCDF |
0,05 |
|
2,3,4,7,8-PeCDF |
0,5 |
|
1,2,3,4,7,8-HxCDF |
0,1 |
|
1,2,3,6,7,8-HxCDF |
0,1 |
|
1,2,3,7,8,9-HxCDF |
0,1 |
|
2,3,4,6,7,8-HxCDF |
0,1 |
|
1,2,3,4,6,7,8-HpCDF |
0,01 |
|
1,2,3,4,7,8,9-HpCDF |
0,01 |
|
OCDF |
0,0001 |
|
„Dioxinům xxxxxxx“ XXX: xxx-xxxxx XXX + xxxx-xxxxx XXX |
|
|
Xxx-xxxxx PCB |
|
|
PCB 77 |
0,0001 |
|
XXX 81 |
0,0001 |
|
XXX 126 |
0,1 |
|
XXX 169 |
|
|
Xxxx-xxxxx XXX |
|
|
XXX 105 |
0,0001 |
|
PCB 114 |
0,0005 |
|
XXX 118 |
0,0001 |
|
XXX 123 |
0,0001 |
|
XXX 156 |
0,0005 |
|
XXX 157 |
0,0005 |
|
XXX 167 |
0,00001 |
|
XXX 189 |
0,0001 |
|
Xxxxxx xxxxxxx: X = xxxxx; Xx = xxxxx; Xx = xxxx; Xx = xxxxx; X = xxxx; XXX = xxxxxxxxxxxxx-x-xxxxxx; XXX = xxxxxxxxxxxxxxxxxx; XX = xxxxxxxxxxxxx. |
|
[1] Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx XXX xx Xxxxxxxxxx, Švédsko, 15. xx 18. xxxxxx 1997 (Xxx xxx Xxxx a xxxx, (1998) Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXx) xxx XXXx, XXXXx, XXXXx xxx Humans xxx xxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx Perspectives, 106(12), 775).Xxxxxx xxxxxxx: X = xxxxx; Xx = penta; Xx = hexa; Xx = xxxxx; O = xxxx; XXX = xxxxxxxxxxxxx-x-xxxxxx; XXX = xxxxxxxxxxxxxxxxxx; XX = chlorobifenyl.
[2] Úř. xxxx. x. 102, 15.4.1976, x. 1.
XXXXXXX II
PŘÍPRAVA VZORKŮ X XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX METODY XXXXXXXXX XXX XXXXXX KONTROLE XXXXXX XXXXXXX (PCDD/PCDF) X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX PCB X XXXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx suroviny a xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx (PCDD) x xxxxxxxxxxxxxxxx dibenzofuranů (XXXX)) x dioxinům podobných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX).
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dioxinů x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metodu xxx výběr xxxxxx x obsahem dioxinů x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxx xxx 30 xx 40 % xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xx množství, které xx předmětem xxxxx. Xxxxxxxxxxx dioxinů x xxxxxx vzorcích s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dioxinů a xxxxxxxx xxxxxxxxx PCB x množstvích, xxxxx xxxx předmětem xxxxx. Xxxx metody xxxx xxxxxxx rychle zpracovat xxxxx xxxxx xxxxxx x používají xx x xxxxxxxxx velkých xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx možných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxx, xxxxx poskytují xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantifikaci xxxxxxx a dioxinům xxxxxxxxx PCB xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Souvislosti
Protože xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a biologické xxxxxx (xxxxxx vzorků xxxxxxx surovin/krmiv) obvykle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dioxinových kongenerů, xxxx vyvinuta xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxické xxxxxxxxxxx (XXX), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx XXX xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2,3,7,8-xxxxxxxxxxxxxxx XXXX x XXXX, x odnedávna xxxxxxxxx non-ortho x xxxx-xxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx ekvivalentech (XXX) 2,3,7,8-XXXX (xxx poznámka xxx xxxxx 1 x xxxxxxx X).
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx x celkové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx xxxxxxxxx v XXX.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX.
Xxxxxxxx "xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxx nuly xxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do TEQ.
Koncepce "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxxxx kongeneru xx XXX.
3. Příprava xxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jakosti
Pro xxxxxxxx vzorků k xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx předpisy stanovené x xxxxxxx směrnice Xxxxxx 81/680/XXX xx xxx 30. xxxxxxxx 1981, kterou se xxxx xxxxxxxx 71/250/EHS, 71/393/XXX, 72/199/XXX, 73/46/XXX, 74/203/XXX, 75/84/XXX, 76/372/XXX x 78/633/EHS, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx [1].
Xxxxx toho musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxx musí xxx skladovány x xxxxxxxxxxxx xx skleněných, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx odstraněny xxxxx papírového xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dioxinů,
- xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx v provedení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxx na laboratoře
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx koncentrace, která xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx 5;
- xxxxx xxxxxxx kvantifikace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxx jedné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
- xxxx xxxxxxxx v xxxxx vnitřní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx slepé xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu, xx-xx x xxxxxxxxx);
- xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratoře, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx půdní vzorky xxxx xxxxxx odpadních xxx, nezbytně neprokazuje xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vzorků xxxxxxxx xxxx krmiv, kde xxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobných XXX x příslušných xxxxxxxxx krmiv/potravin;
- xxxxxxxxxx xxxx být akreditovány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x XXX Xxxxx 58, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx analýzách. Xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx ISO/IEC 17025:1999.
5. Xxxxxxxxx kladené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx PCB
Základní xxxxxxxxx xxx xxxxxx analytických xxxxxxx:
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pro XXXX a XXXX xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx XXX (10-12 x), xxxxx mimořádné xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx. Je známo, xx XXX xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx PCDD x XXXX. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nanogramů (10-9 x). Avšak xxx měření jedovatějších xxxxxxxx xxxxxxxxx kongenerů XXX (xxxxxxx non-ortho xxxxxxxxxxxxxxx obdob) musí xxx dosaženo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx XXXX x XXXX;
- xxxxxx selektivita (xxxxxxxxxx). Xx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX, XXXX x xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx velkého množství xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx o xxxxxxx xxxx vyšších xxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX/XX) xx nezbytné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx kongenery, xx. xxxx xxxxxxxxx (xxxx. sedmnácti 2,3,7,8-xxxxxxxxxxxxxxx XXXX x PCDF x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hodnoty XXX xxxx součet PCDD, XXXX x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX;
- vysoká xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxxx by xxxx poskytnout xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx přesnost (přesnost xxxxxx: xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx přisuzované xxxxxxx xxxxxx), xxx xx předešlo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx spolehlivosti xxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx vyjadřuje xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu a xxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnotou, xxxxxxxxx xxxx procento xxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx (shodnost se xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x reprodukovatelnost x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx několikanásobným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxxx podmínek);
Screeningové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx x metody GC/MS; xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx chromatografie x vysokým xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx (HRGC/HRMS). Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx kritériím:
|
Screeningové xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
&xx; 1 % |
|
|
xxxxxxxxx |
- 20 % x + 20 % |
|
|
variační xxxxxxxxxx |
&xx; 30 % |
&xx; 15 % |
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx XX/XX, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx screeningu nebo xxxxxxxxx
- při validaci xxxx xxx xxxx xx počátku xxxxxxxxxx xxxxxx, například před xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2,3,7,8-xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX/X xxxxxxxxx xxxxxx 13X (a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxx 13X, xxxxx xxxx být určeny xxxxxxxx podobné XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přidána xxx xxxxxx z xxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX/X (x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx každou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx PCB, xxxxx xxxx být xxxxxx dioxinům podobné XXX) (nebo alespoň xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vybraných xxxxx, použitou xxx xxxxxxxxx XXXX/X a xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX). Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx, určitě x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2,3,7,8-substituovaných XXXX/X značených xxxxxx 13X x xxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podobných XXX xxxxxxxxx xxxxxx 13X (xxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxx podobné XXX).
Xxx xx xxxxxxxxx, x xxxx není xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoků přidán xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13X, xx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
- xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % tuku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx buď před, xxxx po xxxxxxxx xxxx. Měla xx xxx provedena vhodná xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxx x závislosti xx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx;
- xxxx analýzou XX/XX xxxx xxx přidán xxxxx nebo dva xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx);
- Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx standardů xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 60 xx 120 %. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx hepta- x okta-chlorovaných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx příspěvek x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxx hodnoty TEQ (xxx xx xxxxxxx XXXX/X). Hodnota výtěžnosti x screeningových xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx mezi 30 x 140 %;
- xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, aluminiové x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx);
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx dostatečné (&xx; 25 % mezi xxxx xxxx 1,2,3,4,7,8-HxCDF x 1,2,3,6,7,8-XxXXX);
- Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx metody XXX 1613 xxxxxx X: xxxxx- xx xxxx-xxxxxxxxxx dioxiny x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HRGC/HRMS nebo xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristikami;
- x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxx xxx xx xx xxxxxx mezi xxxxx x dolní mezní xxxxxx neměl xxxxxxxxx 20 %. U xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxx úrovní xx xx xxx rozdíl xxxxxxxxx xxxx 25 xx 40 %.
7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx použity x xxxxxx xxxxxxxxxxx přístupům: xxxxx xxxxxxxxxxxx přístup x kvantitativní přístup.
Screeningový xxxxxxx
Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, která je xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx nižší xxx srovnávací vzorek xx prohlašují xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx:
- xx každé xxxxxxxx série musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x zkoušejí současně xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxx xx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx koncentrace, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;
- při xxxxxxxx xxxxxx matric xx xxxx prokázat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx(xx) xxxxxx(x), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxx XXXX/XXXX xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx referenčnímu xxxxxx xxxx jinému xxxxxxx vzorku xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx testy xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxx 30 %,
- xxx biologické xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx rušivé xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x slepé xxxxxxxxx x kontrolu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx vyjádřen xxxx XXX, xxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za signál xxxxxxxxxx xxxxxxxx TEQ. Xxxx může být xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxx xxxxx) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx výpočet xxxxxxx XXX x xxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx koriguje xxxxx xxxxxxx TEQ xxxxxxxxx xxx slepý xxxxxx (aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpouštědel a xxxxxxxxxx) x výtěžnost (xxxxxxxxx x hodnoty XXX xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x blízkosti xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx zřejmé xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx matricovými xxxx x/xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x úředními xxxxxxxxx XXX stanovenými XXX.
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
- pro xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx analytické xxxxxx XX/XX x biologické xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx GC/MS xx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx 6. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx platí xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxx 7.3 x xxx biologické zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.4;
- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxx xxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx úrovní xx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX určeným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxx 1 %. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výhodným;
- xxxxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analytickou xxxxxxx (XXXX/XXXX). Kromě toho xx xxxx být xxxxxx HRCG/HRMS potvrzeny xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx TEQ (xxxxxxxxx 2 xx 10 % negativních xxxxxx). Xxxx by xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx biologické xxxxxxx a HRGC/HRMS.
7.3. Xxxxxxxx požadavky kladené xx biologické xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx x X2 &xx; 0,95). Xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx rozšířená xxxxxxxxxxxxx křivka xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
- aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sloučenin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace XXXX (xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jinou možností xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx záviset na xxxxx xxxxxxxxx;
- xxx xxxxx xxxxxxxxxx materiál xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jakosti, xxx xxx zajištěn xxxxxx výsledku xx xxxxxxxxxx;
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxx xxxxxxxx xxxxx křivky xxxxxx. Vzorky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx zkoušet xxxxxxx xxx nebo více xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vyšší xxx 15 % xxx xxxxxxxxxxxx stanovení xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx 30 %;
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xx nad xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x rozpouštědlem) xxxxxxxxxx z kalibrační xxxxxx xxx. Kvantifikační xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx pětinásobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx odezvy, xxxxx je xxxxx xxx pozadím (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx kladené na xxxxxxxxxx zkoušky sloučenin xxxxxxxxx pomocí xxxx [2]
- xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxx přípravu xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xx uplynutí doby xxxxxxxxxxxxx,
- neměly xx xx používat materiály x součásti navržené xxx použití x xxxxxx soupravami,
- zkušební xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a měly xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx určuje xxxx xxxxxx střední xxxxxxx x trojnásobku xxxxxxxxxx odchylky, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx lineární xxxxxxx;
- xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxxxxxx standardy, xxx xxxx jistota, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxxx postup xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdob XXXX/X x PCB x xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x střední xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahovaly xxxxxxx xxxxxxxxx x tudíž xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6, x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx případech xx vyžádání.
[1] Úř. xxxx. L 246, 29.8.1981, x. 32.
[2] Xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx biologické zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxxx x spolehlivé xx to, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx screeningovému zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potravin x xxxxx.