Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003
xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003
o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních přípravků xx trh x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx směrnice 98/8/ES xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 již xx xxxx (xxxx xxx "existující xxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1896/2000 xx xxx 7. xxxx 2000 x xxxxx xxxxx programu xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o biocidních xxxxxxxxxxx [2].
(2) Podle xxxxxxxx (ES) č. 1896/2000 měly xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné xxxxx určené xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx xxxx xx více typech xxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 28. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1687/2002 xx xxx 25. xxxx 2002 x dodatečné xxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx [3], byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx identifikovány xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx přípravků. Tato xxxxx xxxxxxxx dnem 31. xxxxx 2003.
(3) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxx seznam existujících xxxxxxxx látek, které xxxx identifikovány xxxxx xx. 3 odst. 1 nebo xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx pro xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx o xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx seznamu xx xxxx být stanoveny xxxxxxx typy xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx identifikovány, nebudou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámení.
(6) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxx splnit xxx závazky podle xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx období xxx xxxxxx látky, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000, nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací. Xxxx xxxxxxxxx by xxx xxx rozdělen xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členských států. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mohly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx určité xxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx.
(9) Xxx xx xxxxxxxx duplicitě xxxxx, x xxxxxxx xxx xx omezilo xxxxxxxx na obratlovcích, xxxx by být xxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xx přípravu x xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace, xxxxx by povzbuzovaly xxxxx, xxxxxxx oznámení xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xx xxxxxxxxxx postupu, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měl mít xxxxxxx zveřejnit xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušku xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx provedena v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje, x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx účastníci xxxxxxxxxxxx též x xxxx, xxx poskytovali xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx sestavení xxxxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(10) Xxxx-xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxxxx co xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx na xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x úmyslu požádat x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx existující účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx I, IA xxxx IB xxxxxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentaci xxx uvedenou xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přezkoumání.
(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx požadavky na xxxxx x formu xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
(12) Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx se k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, a pro xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx x programu přezkoumání.
(13) Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx určité xxxxx xxxxxxx xxxx účastníka, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx, x jejímž xxxxxxx xxxxxxxxxx všichni xxxxxxxxx xxxx žádná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zařazení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxx členské xxxxx. Xx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxx takový xxxxx, xx xxxx xxx pohlíženo xxxx xx xxxxxxxxx.
(14) X xxxxx dokumentaci by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx omezené xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/ES xxxxx xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx.
(15) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx lhůty, v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zpravodajové xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx zpravodajové xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx předložení xxxxx dokumentace, x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx, xxxx pokud xxxx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx přetrvávaly x xxxx xxxxxxxxx rozhovory xxxx účastníkem x xxxxxxxx státem zpravodajem.
(16) Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxx existující účinnou xxxxx prozkoumat x xxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx x doporučení, xxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xx rozhodování xxxxxxxx neprodlužovalo, měl xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pečlivě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zpravodajové xxxx xxx xxxxxxxxx přihlédnout x informacím xxxxxxxxxxx xx přijetí dokumentace xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(17) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxxxx — navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX směrnice 98/8/ES — xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxx směrnice, xxxx xx mít Xxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxx xxxxxx 12 uvedené xxxxxxxx, xxxx v úvahu xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxxxx oblast xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx státy zpravodajové x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(19) Xxxx by xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(20) Mělo by xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství, xxxxxxx směrnice Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx [4], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/53/XX [5].
(21) Požadavek xx. 4 xxxx. 3 x prvního pododstavce xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxx xxxxxxxxxxxx předkládali úplnou xxxxxxxxxxx Komisi, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Vzhledem k xxxx, xx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx přípravků 8 x 14, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000. Z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX v xxxxxx aktu.
(22) Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(23) Opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xx trhu xx xxx 14. května 2000 jako účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx", xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX a xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000.
Xxxxxx se "xxxxxxxxxx" rozumějí xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx, který předložil xxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx přijato podle xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx
1. Xxxxxxx X xxxxxxxx úplný seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx identifikovány x souladu x xxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 xxxx xxx něž xxxx xxxxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek,
a) xxx xxx xxxx Xxxxxx podle xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxx xxxxxxx xxxx projevil xxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1896/2000.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zahrnutou x xxxxx xxxxxxx xx specifikován typ xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx), xxx který (které) xxxx oznámení xxxxxxx xxxx o xxxxx (xxxxx) členský xxxx xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx XXX obsahuje seznam xxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx ně xxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxx o xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát.
Článek 4
Xxxxxxxxxx
1. Účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX se x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezařazují xx xxxxxxx I, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx není stanoven x xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX x zajistí, xxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxxxx území, xx 1. xxxx 2006.
V xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx použije xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení.
3. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx xx látku, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 14. května 2000.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxx pro xxxxxxxxx typ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxx a xxxxx xxx přípravku x xx těchto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) úplná dokumentace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxx dotyčný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V xxxxxx xxxxxxxx, spolu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Aniž xx dotčen xxxxxx 8 tohoto nařízení, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx přezkoumání účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxx přípravků 8 x 14 xxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx typy přípravků 16, 18, 19 x 21 jsou xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy X.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx podle xx. 5 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 projevil xxxxx x existující xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx určen xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx látku.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx v souladu x článkem 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx X, XX xxxx XX uvedené xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x typem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx dokumentaci xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx přípravku v xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2003 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 6
Příprava úplné xxxxxxxxxxx
1. Při xxxxxxxx xxxxx dokumentace musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dokumentace.
2. Xxxxx než účastník xxxxxx xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaje x radu, xxxxx xxx o přijatelnost xxxxxxxxxx pro upuštění xx xxxxxxxx studií;
c) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxx účastník xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x účinnou látkou xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx podle článku 19 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx název dotyčné xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxx, že x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxx účastníků, xxxxxxx x tom xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), vynaloží xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, aby xxxxxxxxxx společnou xxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx pravidla Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxx, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx jsou xxxxxx x neúčasti xx xx.
6. X úplné xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
7. X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přezkoumání a x nezbytnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxx dokumentací xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx čl. 10 odst. 5.
8. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx uvedené v xx. 18 odst. 5 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a x zkouškách na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx účelem xxxxxxxx xx všemi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx nezbytnost zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a přiměřenost.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji alespoň xxxxx xxxxxxxx kopii xxxxx dokumentace x xxxxx kopii v xxxxxxxxxxxx formě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxx formě.
Účastník xxxxxxxx v souladu x čl. 9 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx, nahrazení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx nahradí, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx přiloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx o xxx xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx shodný typ xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx ukončit xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxxxx, kteří xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx přípravků.
3. Dojde-li x xxxx, že xxx xxxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zveřejněna xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xx xxx xxxxxx od zveřejnění xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx jakákoli xxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx roli xxxxxxxxx xxx dotyčnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravku, x svém xxxxxx Xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Komisi xxxx zájem x xxxxxxxx určité kombinace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx přílohy X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zájmu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx xxxxxxx prodloužena x xxxx být xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx žádnou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, přijme rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx přezkoumání xxx xxxxxxx xxx přípravku (xxxxxxx typy xxxxxxxxx).
Článek 9
Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze V xxxxxx nařízení ověří xxxxxxx stát zpravodaj, xxx má být xxxxxxxxxxx uznána jako xxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 98/8/ES.
Pokud xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxx konzultace s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být tato xxxxx prodloužena xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxx měsíců ode xxx obdržení xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx stát zpravodaj xxxx jako xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx celý xxxxxxxx nebo část xxxxxxxx podle xxxxxx 25 směrnice 98/8/XX x aby byl xxxxxx x platbě xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx x xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx lhůtě.
Účastník předloží xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxx, xxxxxx x tom, xx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx předložit chybějící xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx stát xx to, xx xxxxxxx dostatečné xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dokumentaci xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V xxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, uvědomí x xxx Xxxxxx x uvede xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx předložené účastníkem.
Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx — x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx čl. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxx, který x souladu x xxxxxxxxx 3 obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx domnívat xx, xx dokumentace xx xxxxxxx, neprodleně xxxxx xxx obavy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx x dotyčným členským xxxxxx x s Xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x sjednotit xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem
1. X xxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, provede členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX a xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu").
Aniž xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informacím, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přihlédl x dodatečným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, pouze xxxxx, pokud x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx měsíců xx xxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 9 xxxx. 3;
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) podporují-li xxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky pro xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7.
Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx než xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. a), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxx, xxx je to xxx použití xxxxxxxx 1 vhodné, zejména xxxxx bylo xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx státům.
Ustanovení čl. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx přiměřeně,
a) xxxxxx-xx dodatečné informace xxxxxxx ve stanovené xxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx účastník xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx existující účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
4. Komise x xxxxxxx nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxx odborníků z xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj může xxxxxxx Komisi, aby xxxxxxxx do programu xxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx Xxxxxx, ostatním členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, a x xxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx. 8 odst. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx poplatek zaplacen x plné xxxx xx xxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxxxx x tom;
b) xxxxxx-xx xx žádná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx předkládá xx formátu, který xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx jedno x xxxxxx doporučení:
a) doporučení xxxxxxx existující xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, IA nebo XX směrnice 98/8/XX, x xxxx xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, připraví xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 27 xxxxxxxx 98/8/XX.
2. Xxxxx xx xx vzhledem x obdrženým připomínkám xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx vypracováním xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 zasedání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyřešené xxxxxxxx. X xxxxxxx nutnosti x xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušného orgánu.
3. X případě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která — xxxxxxxx doporučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 7 — x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, může Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, přihlédnout x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 12
Přístup k xxxxxxxxxx
Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xxxxxxxx se účinné xxxxx uvedené x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx nebo zakázat xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x určitém xxxx xxxx xx xxxxx typech xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx x případě xxxxxxx dotyčné xxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx.
Článek 14
Změny x xxxxxxxx (ES) č. 1896/2000
Xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 se xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx přijato, poskytne xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx IA xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx etapy programu xxxxxxxxxxx. Určení členského xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx."
2. X čl. 4 xxxx. 4 xx zrušují xxxxx xxx pododstavce.
3. Článek 7 xx xxxxxxx.
4. X xx. 8 xxxx. 2 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x informace nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 15
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 4. listopadu 2003.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Wallström
členka Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Xx. xxxx. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Xx. xxxx. X 178, 17.7.2003, x. 24.