Nařízení Xxxxxx (ES) x. 2032/2003
xx dne 4. listopadu 2003
x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh x x xxxxx nařízení (XX) č. 1896/2000
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/ES xx být xxxxxxxx xxxxxxxx program xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek biocidních xxxxxxxxx, které xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxx xx trhu (dále xxx "existující xxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1896/2000 xx xxx 7. xxxx 2000 o xxxxx xxxxx programu podle xx. 16 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2].
(2) Podle xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 měly xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x jednom xxxx xx xxxx typech xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx nejpozději xx 28. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1687/2002 ze xxx 25. xxxx 2002 o dodatečné xxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 1 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxx xxxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx [3], byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx pro určité xxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxx xxxxxxxx dnem 31. xxxxx 2003.
(3) Xx xxxxxxxx vytvořit xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 nebo xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxx pro xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam existujících xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx přijato xxxxxxx xxxxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxxx x xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx seznamu xx xxxx xxx stanoveny xxxxxxx typy xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx identifikovány, xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xx xxxx platit xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx přípravku, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx účinné xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000, xxxx xxx biocidní přípravky, xxxxx je obsahují.
(8) Xxx druhou xxxxx xxxxxxxx přezkoumání by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx programu xxxxxxxxxxx mohly po xxxxxxxxxxx účastnit xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx, který projevil xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxx látku.
(9) Xxx xx předešlo xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx oznámení xxxx přijata (dále xxx "xxxxxxxxx"), xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s oznámenou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx tento odkaz xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. S cílem xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje, x xxxxxxxx, aby xxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xxx účastníci xxxxxxxxxxxx též x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(10) Nemá-li xxxxx xx xxxxxxxxx, měli xx účastníci xxxxxxx xxxxxxxxx x členskými xxxxx zpravodaji xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx údaje. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x zařazení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X, IA xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx, xx neměli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účastníci, xxx xxxxxxxxxx hladké xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxx a formu xxxxxxxxxxx x počet xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy.
(12) Měla xx xxx přijata xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x pro xxxxxx, xx účastník xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, x jejímž xxxxxxx xxxxxxxxxx všichni xxxxxxxxx xxxx žádná xxxxxxxxxxx nesplňovala xxxxxxxxx. X xxxx lhůtě xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zařazení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES xxxx xxxxxxx xxxxx. Xx členský stát, xxxxx projevil xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
(14) V xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace požadované xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxx přijetí xxxxxxxxxx x ní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 10 x 11 směrnice 98/8/XX. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/XX podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx členské xxxxx zpravodajové xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx možné předložit xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxx vyřešit xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx na údaje, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx předchozí xxxxxxxxx xxxx účastníkem a xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxx stát zpravodaj xx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxx, jaké xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx přijato. Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodlužovalo, xxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxx. X téhož xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zpravodajové xxxx xxx xxxxxxxxx přihlédnout x informacím xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentace xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(17) Zprávy příslušných xxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Stálému výboru xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, IA nebo XX směrnice 98/8/XX — přetrvávají xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx Komise xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx článek 12 uvedené směrnice, xxxx x úvahu xxxxxxxxx hodnocení jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Mělo by xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.
(19) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obsaženým v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(20) Mělo xx xxx možné pozastavit xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx použití jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx některých nebezpečných xxxxx a xxxxxxxxx [4], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/53/XX [5].
(21) Xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxx pododstavce xx. 8 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000, aby xxxxxxxxxxxx předkládali xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je neslučitelný x xxxxxx 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx k xxxx, xx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxx typy přípravků 8 a 14, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1896/2000. X xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxx xxxx.
(22) Nařízení (XX) č. 1896/2000 xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(23) Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx provedení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xx xxxx xx xxx 14. května 2000 xxxx xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx", xxxxx čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx nařízení se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000.
Xxxxxx xx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, nebo xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Identifikované a xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx
1. Příloha I xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 nebo xxx něž byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek,
a) xxx xxx bylo Xxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxxxxx alespoň xxxxx oznámení nebo
b) x xxx členský xxxx projevil xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1896/2000.
Pro xxxxxx xxxxxxxxx existující xxxxxxx látku xxxxxxxxx x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx přípravků), xxx xxxxx (xxxxx) xxxx xxxxxxxx přijato xxxx x xxxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájem.
3. Xxxxxxx XXX xxxxxxxx seznam xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx žádný xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Nezařazení
1. Účinné xxxxx uvedené x xxxxxxx XXX xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/ES xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x příloze II x souvislosti s xxxxx látkou.
2. Xxxx xx dotčen článek 8 xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxx, xx xxxxx xxxxx členské xxxxx x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx v příloze XXX x xxxxxxx, xxx xxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxx území, xx 1. září 2006.
V xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx účinnou xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx typem xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx každá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx za látku, xxxxx nebyla uvedena xx xxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
1. Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX provede xxx xxxxxxxxx typ přípravku (xxxxxxxxx xxxx přípravků) xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxx xxx xxxxx xxxx, a to xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxx x tento xxx přípravku x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx je xxx dotyčný typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxxx XX xx xxxxxxxxx výhradně xx xxxxxx k xxxx přípravku (xxxxx xxxxxxxxx), xxx který (xxxxx) bylo xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxx přezkoumání účinných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxx xxxx přípravků 8 x 14 xxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy X.
Xxxxxxx xxxxx zpravodajové xxxxxx xxx účely přezkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx 16, 18, 19 x 21 xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy V.
Členský xxxx, xxxxx podle xx. 5 odst. 3 nařízení (ES) x. 1896/2000 xxxxxxxx xxxxx o existující xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x který xx x xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx členský xxxx xxxxxxxx zájem, xx xxxxxxx X, IA xxxx IB uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx přípravku xxxxxxxxxx v příloze X tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2003 xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX.
Článek 6
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx duplicitě xxxxxxxx xx obratlovcích x xxx byla x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx účastník xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) informuje členský xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
x) požádá xxxxxxx xxxx zpravodaje x xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro upuštění xx určitých xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxx-xx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx provést xxxxxx xxxxxxx, vynaloží veškeré xxxxxxxxx úsilí vedoucí xx spolupráci x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1.
3. Xxxxxxx xxxx zpravodaj smí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx s tímto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jako s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxx odkaz může xxxxxxxxx název xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxx a kontaktní xxxxxx vlastníka údajů.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx poznatky x tom, že x přezkoumání xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxx xxxxxxxxx.
5. Účastníci, xxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxxx látky xxx shodný typ xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), vynaloží xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xx takových xxxxxxxxx není společná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxx, jaké úsilí xxxx vynaloženo x xxxxxxxxx spolupráce a xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx.
6. V úplné xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxx vynaloženého x xxxxx předejít xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
7. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx sestavení xxxxx xxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx současně s xxxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 10 xxxx. 5.
8. Xxxxxx xxxxxx do xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx účelem společně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích na xxxxxxx x zajistit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tištěnou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx formě. Členský xxxx zpravodaj může xxxxxxxxx xxxxx tištěné xxxxx xxxx xxxxx x elektronické xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 9 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx formě Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx členských států.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx, nahrazení xxxx odstoupení účastníků
1. Xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx nahradí, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx stát xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx listinu.
Komise x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx má účastník x xxxxxx xxxxxxx xxxxx v programu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Komisi x uvede xxxxxx.
Xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx typ přípravku/shodné xxxx xxxxxxxxx.
3. Dojde-li x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxxx, Xxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zveřejněna xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 vyrozumí xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx Xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx přípravku xx xxxxxxx X, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx xxxxxxxx použití, která xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nezbytná, xxxxxxx xxx ochranu lidského xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx takového zájmu xx členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 4, přijme xxxxxxxxxx x nezařazení existující xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx přezkoumání xxx xxxxxxx xxx přípravku (xxxxxxx typy xxxxxxxxx).
Článek 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx nařízení ověří xxxxxxx stát xxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 98/8/ES.
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx státy x x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx tato xxxxx prodloužena až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx, aby byl xxxxxx zaplacen celý xxxxxxxx nebo část xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 směrnice 98/8/ES x xxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za úplnou, xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxxx x xxxxx xx souhlas s xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxx účastník schopen x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxx x xxx, xx xxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zahájeny.
Pokud xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezapočne, dokud xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxxxxxx.
5. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dokumentaci xx xxxxx stanovené x xxxxxxx X nebo xxxxxxxx v nové xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, uvědomí x xxx Xxxxxx x xxxxx ospravedlňující xxxxxx předložené xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj rovněž xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X případech xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx pododstavci — a pokud xx xxxxx jiná xxxxxxxxxxx netýká xxxxxx xxxxxxxxx existující účinné xxxxx a xxxx xxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx použije postup xxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, oprávněný xxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, neprodleně sdělí xxx xxxxx členskému xxxxx zpravodaji, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x Xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX x připraví xxxxxx o tomto xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu").
Aniž xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx může xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, pouze xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3;
x) jsou-li xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx předloženými xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxxx spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) podporují-li tyto xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxx. a), x) x x) xxxxxxx pododstavce.
3. Xxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxx, zejména xxxxx bylo xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požádáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx čl. 8 odst. 3, 4 a 5 xx použijí xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx;
x) nepředloží-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx lhůty;
c) xxxxxx-xx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx shodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné dokumenty x rozeslání xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
5. Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx příslušného orgánu xxx zbytečného xxxxxxxx Xxxxxx, ostatním členským xxxxxx x účastníkovi.
6. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxxx rozhodnout xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx x plné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, a x xxxxxxx xxxxxxx o xxx informuje xxxxxxxxx x Komisi.
Ustanovení čl. 8 odst. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxx měsíců xxx dne obdržení xxxxxxxxx x tom;
b) xxxxxx-xx xx žádná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx doporučení:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do přílohy X, XX xxxx XX směrnice 98/8/XX, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxx zařazení, xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES, x xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxx Komise
1. Xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx článku 27 xxxxxxxx 98/8/ES.
2. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zprávě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uspořádá Xxxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X případě nutnosti x xx xxxxxx Xxxxxx připraví xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx existující xxxxxx xxxxx, xxxxx — navzdory doporučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 7 — i xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, může Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokončenému xxxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxx, co xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx se zpráva xxxxxxxxxxxxx cestou, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má být x xxxxxxx s xxxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými.
Xxxxxx 13
Pozastavení xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxx použití, včetně xxxxxxx xxx biocidní xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx postup xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (dotyčných typech xxxxxxxxx) pozastaven xx xxxxxxxxxx o tomto xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000
Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx s xxxxxxx na její xxxxx zařazení xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x průběhu xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx. Xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxx provede Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx."
2. X xx. 4 xxxx. 4 xx zrušují první xxx pododstavce.
3. Xxxxxx 7 xx xxxxxxx.
4. X xx. 8 xxxx. 2 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členského státu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x průběhu xxxxx etapy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx poté, co xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx."
Xxxxxx 15
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 4. xxxxxxxxx 2003.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Wallström
členka Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Xx. věst. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Xx. xxxx. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Úř. xxxx. X 178, 17.7.2003, x. 24.