Nařízení Xxxxxx (ES) x. 2032/2003
ze xxx 4. xxxxxxxxx 2003
o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x x xxxxx nařízení (XX) č. 1896/2000
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh [1], x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/ES xx xxx prováděn xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx dni 14. xxxxxx 2000 xxx xx trhu (xxxx xxx "xxxxxxxxxx účinné xxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1896/2000 xx xxx 7. září 2000 x xxxxx xxxxx programu xxxxx xx. 16 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2].
(2) Podle xxxxxxxx (ES) č. 1896/2000 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x ohledem xx jejich xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 28. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1687/2002 ze xxx 25. září 2002 o dodatečné xxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 1 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxx xxxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx trhu [3], xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení existujících xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx pouze identifikovány xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx dnem 31. ledna 2003.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 3 odst. 1 xxxx xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1896/2000 xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1896/2000 xxxx x které xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx seznamu xx xxxx xxx stanoveny xxxxxxx xxxx přípravků.
(5) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xx xxxx platit xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky x xxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx xxxxxxx oznámení.
(6) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x nezařazení xxxxxx xxx závazky podle xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx nemělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přechodné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly identifikovány xx lhůtách stanovených x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxxx xxx biocidní přípravky, xxxxx je xxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxx etapu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací. Xxxx hodnocení xx xxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mohly po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx projevil xxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj pro xxxx xxxxx.
(9) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx na obratlovcích, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace, xxxxx xx povzbuzovaly xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx přijata (dále xxx "xxxxxxxxx"), xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxx mít xxxxxxx zveřejnit xxxxx xx jakoukoli zkoušku xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx provedena x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx důvěrný podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. S xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx efektivním x xxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xxx účastníci xxxxxxxxxxxx xxx k xxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(10) Xxxx-xx dojít xx xxxxxxxxx, xxxx xx účastníci xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x úmyslu požádat x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx I, IA xxxx IB uvedené xxxxxxxx, by neměli xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx hladké xxxxxxxxx xxxxxxxx přezkoumání.
(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx předloženy.
(12) Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx, xx účastník xxxxxxxx od účasti x xxxxxxxx přezkoumání.
(13) Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sdružení xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx odstoupili xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žádná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. X xxxx lhůtě xx xxxx xxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx projevit xxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxxxx do přílohy X, IA xxxx XX směrnice 98/8/XX xxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx takový xxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx.
(14) X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být předloženy xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx řádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxxx 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx, xxxx xx xxx podmínky xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxxx xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx.
(15) Xxxx by xxx xxxxxxxxx lhůty, x xxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx zpravodajové by xxxx mít xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx formě xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx se rozhodování xxxxxxxx neprodlužovalo, xxx xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X téhož xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx povinnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým xx přijetí dokumentace xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(17) Zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx Stálému výboru xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ostatními členskými xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxxxx — navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES — xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxx směrnice, xxxx xx mít Xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx oblast xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(19) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx zprávách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(20) Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx Rady 76/769/XXX ze dne 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx xxx a xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [4], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/53/XX [5].
(21) Xxxxxxxxx xx. 4 odst. 3 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx neslučitelný x články 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx účinných xxxxx xxx xxxx přípravků 8 x 14, xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1896/2000. X xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx typy xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxx xxxx.
(22) Nařízení (XX) č. 1896/2000 xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.
(23) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Předmět
Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxx podrobná xxxxxxxx pro provedení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xx trhu xx xxx 14. května 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxxx", xxxxx čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/ES.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX a xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 1896/2000.
Mimoto xx "xxxxxxxxxx" rozumějí producent, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx, který předložil xxxxxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, nebo xxxxxxx xxxx, který x souladu x xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 nebo xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 nebo xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx.
2. Příloha XX xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxx xxx xxxx Xxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxx členský xxxx xxxxxxxx zájem xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000.
Xxx xxxxxx oznámenou existující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx specifikován typ xxxxxxxxx (typy xxxxxxxxx), xxx který (které) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx XXX xxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx identifikovány, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx
1. Účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx I, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxxx II xx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxx xxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x souvislosti x xxxxx látkou.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxx 8 směrnice 98/8/ES, xxxxx, xx něhož xxxxx členské xxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX x zajistí, xxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx území, xx 1. září 2006.
V xxxxxxx účinné látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nebyla uvedena xx xxx xxx xxxxxxxx účely ke xxx 14. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx typy xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxx pro xxxxx xxxx, x to xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxx a xxxxx xxx přípravku x xx xxxxxx předpokladů:
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložena ve xxxxx, xxxxx xx xxx dotyčný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx, spolu se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Aniž xx xxxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx), xxx který (xxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX pro xxxx xxxxxxxxx 8 x 14 xxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx II xxx xxxx xxxxxxxxx 16, 18, 19 x 21 jsou xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxx x xxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx X, IA xxxx XX uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx dokumentaci xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx ode xxx 1. července 2003 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX.
Článek 6
Příprava xxxxx xxxxxxxxxxx
1. Při přípravě xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx vypracována xxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx členský xxxx zpravodaje o xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x radu, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx o každém xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) byl-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, vynaloží veškeré xxxxxxxxx xxxxx vedoucí xx spolupráci s xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx písmena x) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1.
3. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxx xxxxxxxxx odkaz na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x účinnou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto nařízení, x xxxxxxxx případu, xxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 98/8/ES. Xxxxxx odkaz xxxx xxxxxxxxx xxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x kontaktní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky xxx shodný xxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxx.
Xxxxx xx takových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx vynaloženo x xxxxxxxxx spolupráce x xxxx xxxx důvody x xxxxxxxx na xx.
6. X xxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx dokumentaci xx xxxxxx podrobnosti ohledně xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích.
7. X cílem poskytnout xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx sestavení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účastníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx současně x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 10 odst. 5.
8. Xxxxxx xxxxxx do xxxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx týkajícími se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Článek 7
Předkládání xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx dokumentace x xxxxx kopii v xxxxxxxxxxxx formě. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x elektronické xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 rovněž xxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxx dokumentace x xxxxx kopii x xxxxxxxxxxxx formě Komisi x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 8
Připojení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxxxxx x účastníkovi xxxx jej xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx stát xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx o xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky xxx shodný typ xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx přípravků.
2. Xxxxxxxx má účastník x úmyslu ukončit xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Komisi x xxxxx důvody.
Komise x tom uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxx x přezkoumání stejné xxxxxx xxxxx pro xxxxxx typ xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx přípravků.
3. Xxxxx-xx x xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky x typu xxxxxxxxx xxxxxxxx všichni účastníci, Xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx zveřejněna xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 vyrozumí xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx účastníka xxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x xxxx úmyslu Xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx x prvním pododstavci xxxx také xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx xx přílohy I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx nezbytná, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx a druhém xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxx jiný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx uvedené x příloze X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/ES do xxxxxxxx přezkoumání xxx xxxxxxx typ přípravku (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Do tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kombinaci xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxx uznána xxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxx konzultace x xxxxxx xxxxxxxxx státy x x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx ukončení xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx xxxxxx xxx xxx obdržení dokumentace.
2. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx jako xxxxxxxx xxxxxx úplnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX x xxx xxx xxxxxx x platbě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xx dokumentace xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx účastníkovi xxxxxxx xxxxxxxxxxx a sdělí xx xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxx dokumentaci Komisi x xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx účastník xxxxxxx x řádně xxxxxxxxxx xxxxxx předložit x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxx x xxx, že xxxxx, xxxxxxx cílem xx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, byly xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud členský xxxx zpravodaj neobdrží xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx v nové xxxxx stanovené podle xxxxxxxx 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx x uvede xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komisi v xxxxxxxxx, xxx účastník xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxx pododstavce.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním x druhém pododstavci — x pokud xx žádná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx shodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx x dotyčným členským xxxxxx a x Xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx považuje za xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX a připraví xxxxxx o tomto xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx příslušného xxxxxx").
Xxxx xx xxxxxx článek 12 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx příslušným technickým xxxx vědeckým xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Účastník může xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxx kterou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, pouze xxxxx, pokud x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x tom, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3;
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xx srovnání x původně xxxxxxxxxxxx xxxxx díky použití xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jakostních norem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx předloženými xxxxx jiný xxxxx xxxxxxxx xx dotyčné xxxxxx xxxxx xxx xxxxx doporučení xxxxx xxxxxxxx 7.
Členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písm. x), x) a c) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Tam, xxx je xx xxx xxxxxxx odstavce 1 vhodné, zejména xxxxx xxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požádáno x xxxxxxxxx informace, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx obdržení xxxxxx informací předložil xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx čl. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx dodatečné informace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx účastník xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xx žádná xxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx v xxxxxxx nutnosti uspořádá xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx států s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx Komisi, aby xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozeslání prostřednictvím Xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zašle xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbytečného prodlení Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, x v xxxxxxx případě x xxx informuje účastníka x Komisi.
Ustanovení čl. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxxx zaplacen x xxxx výši xx tří měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o tom;
b) xxxxxx-xx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxxxxx Komise, x xxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, IA nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX, x němž xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Článek 11
Postupy Xxxxxx
1. Xxxxxxx Xxxxxx obdrží xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, připraví xxx xxxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx 98/8/XX.
2. Xxxxx xx to vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx projednat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx nutnosti x xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 7 — x xxxxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xxx stejné xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
Xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, x xxxxxxxx informací, xx xxxxxxx xx být x souladu s xxxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxx zakázat xxxx použití, xxxxxx xxxxxxx xxx biocidní xxxxx, x určitém xxxx xxxx ve xxxxx typech xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx typu xxxxxxxxx (xxxxxxxxx typech xxxxxxxxx) pozastaven xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Článek 14
Změny x xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000
Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx mění xxxxx:
1. X xxxxxx 4 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx přijato, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx členského státu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx její xxxxx zařazení xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX v xxxxxxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx."
2. X čl. 4 xxxx. 4 xx zrušují xxxxx xxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx 7 se xxxxxxx.
4. X čl. 8 xxxx. 2 xx xxxxx pododstavec nahrazuje xxxxx:
"Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx přijato, poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx provede Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx."
Článek 15
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxxx 2003.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Xx. věst. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Xx. věst. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Xx. věst. X 178, 17.7.2003, x. 24.