Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003
xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003
x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x x xxxxx nařízení (XX) x. 1896/2000
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem x těmto důvodům:
(1) Xxxxx směrnice 98/8/XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxx xxxxxxxx látek biocidních xxxxxxxxx, které xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 již xx trhu (dále xxx "existující xxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1896/2000 ze xxx 7. xxxx 2000 x xxxxx xxxxx programu xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2].
(2) Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxx být xxxxxxxxxxxxxx existující účinné xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx s ohledem xx jejich xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES x jednom xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1687/2002 ze xxx 25. září 2002 x dodatečné xxxxx stanovené v xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 pro xxxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxx xxx biocidní xxxxxxx, které jsou xxx xx xxxx [3], xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx přípravků. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx 31. ledna 2003.
(3) Xx nezbytné vytvořit xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx identifikovány xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1896/2000 nebo xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace v xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení xxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení. X xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx typy xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx byly xxxxx identifikovány, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, xxxxxx xx být zařazeny xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx látky x typu xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x nezařazení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx existujících účinných xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx období xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx lhůtách stanovených x xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000, nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je obsahují.
(8) Xxx xxxxxx etapu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být stanoveny xxxxxxxx, xxxxx xxx x hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x termíny pro xxxxxxxxxx úplných dokumentací. Xxxx hodnocení xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členských xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx účastnit xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx určité xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxx x přezkoumání xxxxxx účinné látky, xx neměl xxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxx pro xxxx látku.
(9) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "účastníky"), xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména k xxxxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx důvěrný xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o vhodnost xxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, měli xx být účastníci xxxxxxxxxxxx též k xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xx xxxxxxxxx dokumentace x o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
(10) Nemá-li dojít xx zpožděním, měli xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx na xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxx požádat x xxxxxxx s xxxxxxx 11 směrnice 98/8/XX o zařazení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx nenarušili hladké xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx.
(11) Xxxx by být xxxxxxxx požadavky na xxxxx a formu xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx.
(12) Xxxx xx být přijata xxxxxxxxxx xxx případ, xx xx x xxxxxxxxxxx připojí xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx, xx účastník xxxxxxxx xx účasti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx by xxxx mít xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x jejímž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. X xxxx lhůtě xx xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zájem x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxx členské xxxxx. Xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx takový xxxxx, xx xxxx xxx pohlíženo xxxx xx xxxxxxxxx.
(14) X xxxxx dokumentaci by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx kritérií stanovených x článcích 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/ES xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxx xx být xxxxxxxxx lhůty, v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zpravodajové by xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx nový xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xx zejména xxxxx xxxxxxxx prokázal, xx xxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx na údaje, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účastníkem x xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem.
(16) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měl pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx předložit Komisi x ostatním xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x doporučení, xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodlužovalo, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxx. X xxxxx xxxxxx by členské xxxxx xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx za určitých xxxxxxxx.
(17) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx koordinovaného Xxxxxx.
(18) Xxxxx — navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX — xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx dotčen článek 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(19) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup x xxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(20) Xxxx by xxx možné pozastavit xxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Rady 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků [4], naposledy pozměněné xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/53/XX [5].
(21) Xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx přípravků 8 a 14, xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx látky stanovena x nařízení (ES) x. 1896/2000. X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx však xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxx aktu.
(22) Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(23) Opatření tohoto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx stanoví podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx etapy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxx xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxx jen "program xxxxxxxxxxx", xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxxxx nařízení xx xxxxxxx definice x xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 1896/2000.
Xxxxxx xx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx podle xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000, xxxx xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 nebo xx. 5 odst. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Příloha II xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek,
a) xxx xxx bylo Xxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxxxxx alespoň xxxxx oznámení xxxx
x) x xxx xxxxxxx xxxx projevil zájem xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zahrnutou x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (typy xxxxxxxxx), xxx který (které) xxxx xxxxxxxx přijato xxxx x xxxxx (xxxxx) xxxxxxx stát xxxxxxxx zájem.
3. Příloha XXX obsahuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pro ně xxxxxxx žádné oznámení, xxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxx
1. Účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx xxxxx uvedená x příloze XX xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezařazuje xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoven x příloze XX x souvislosti s xxxxx xxxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XXX x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxxx, xx 1. září 2006.
X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx první xxxxxxxxxxx použije xxxxxx xx tuto xxxxxxx xxxxx, x to x souvislosti x xxxxxx typem xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebylo xxxxxxx žádné oznámení.
3. Xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx každá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx xx látku, xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx účely ke xxx 14. května 2000.
Xxxxxx 5
Přezkoumání oznámených xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx přípravků) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, x xx xx xxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx xxx tuto xxxxx x tento xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XX;
x) úplná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx dotyčný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx dotčen článek 8 tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze II xx přezkoumá xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxx přípravku (xxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxx přijato xxxxxxxx.
2. Členské státy xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx přezkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX pro xxxx xxxxxxxxx 8 x 14 xxxx xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy X.
Xxxxxxx xxxxx zpravodajové xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze XX xxx xxxx xxxxxxxxx 16, 18, 19 x 21 xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx V.
Členský xxxx, xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 xxxxxxxx xxxxx x existující xxxxxxx látku, nemůže xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx, která byla xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx X, IA xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx přípravku xxxxxxxxxx v příloze X xxxxxx nařízení, xxxxxxxx úplnou dokumentaci xx xxxxx stanovené xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Příslušné xxxxxx xxx xxx 1. července 2003 xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxx dokumentace musí xxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby xx mimo xxxx xxxxxxxx duplicitě xxxxxxxx xx obratlovcích x xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx vypracována xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx sestavování xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) informuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx provedeny;
b) xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx upuštění xx určitých xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx účely úplné xxxxxxxxxxx;
x) xxx-xx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx provést xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx xx spolupráci x xxxxx účastníkem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle prvního xxxxxxxxxxx písmena x) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xxxxx čl. 9 xxxx. 1.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x účinnou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx s tímto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jako s xxxxxxxx podle článku 19 směrnice 98/8/XX. Xxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxx dotyčné xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx vlastníka údajů.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx má poznatky x tom, že x xxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx typ xxxxxxxxx (shodné typy xxxxxxxxx), vynaloží veškeré xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx společnou úplnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx společná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx spolupráce x xxxx jsou xxxxxx x xxxxxxxx xx xx.
6. V xxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx podrobnosti ohledně xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na obratlovcích.
7. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přezkoumání x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx dokumentací xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace Xxxxxx současně s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 10 xxxx. 5.
8. Xxxxxx zahrne xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x x zkouškách xx xxxxxxxxx provedených xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx všemi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx s cílem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x přiměřenost.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx předloží členskému xxxxx xxxxxxxxxx alespoň xxxxx tištěnou xxxxx xxxxx dokumentace x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx formě.
Účastník xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 rovněž xxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx kopii x xxxxxxxxxxxx formě Komisi x každému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 8
Připojení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx se po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx strany xxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx o xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx účastníky, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx typ xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx účastník x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x programu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx písemně vyrozumí xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx a Komisi x uvede důvody.
Komise x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x přezkoumání stejné xxxxxx látky xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx přípravků.
3. Xxxxx-xx x xxxx, že xxx xxxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx látky x typu přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx státy. Xxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx zveřejněna xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo jakákoli xxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx, x svém xxxxxx Xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx x prvním pododstavci xxxx xxxx xxxxxxx xxxx oznámit Xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/ES, pokud xxxxxxxx použití, která xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx stanovená x xxxxxxx X xxxxx potřeby prodloužena x xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj.
5. Pokud Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx xxxxxxxxxx x nezařazení existující xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx přípravků).
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx ověří xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx uznána xxxx xxxxx v souladu x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konzultace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x Komisí xxxxxxx přijatelnosti dokumentace, xxxx xxx tato xxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx měsíců ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxx podle xxxxxx 25 směrnice 98/8/XX x xxx xxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úplnou, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx x xxx, aby do xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx potvrzení předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj stanovit xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx informací, které xxxxx xxxxxxxx schopen x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxx, důkazy x xxx, že xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx členský xxxx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X opačném případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxxx dokumentaci ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X nebo xxxxxxxx x nové xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx — x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx použije postup xxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Má-li xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 obdržel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxx xxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahájí konzultace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x s Xxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x sjednotit xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx").
Xxxx xx dotčen článek 12 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Účastník xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx x xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přijata xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
a) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3;
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jakostních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se dotyčné xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxx. x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Tam, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx, xxxxxxx xxxxx bylo ve xxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požádáno x xxxxxxxxx informace, xxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účastníka, xxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentace Xxxxxx a ostatním xxxxxxxx státům.
Ustanovení xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx účastník xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx posunutí lhůty;
c) xxxxxx-xx xx žádná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx existující účinné xxxxx x typu xxxxxxxxx.
4. Komise x xxxxxxx nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx projednat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxxxxx problémy, a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dokumenty x rozeslání prostřednictvím Xxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx zašle xxxxx xxxxxx příslušného orgánu xxx xxxxxxxxxx prodlení Xxxxxx, ostatním členským xxxxxx x účastníkovi.
6. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x plné výši xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, x x xxxxxxx případě o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Komisi.
Ustanovení xx. 8 odst. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxxx zaplacen x xxxx xxxx xx tří xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom;
b) xxxxxx-xx xx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx.
7. Zpráva příslušného xxxxxx se předkládá xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx:
x) doporučení xxxxxxx existující účinnou xxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxx
x) doporučení nezařadit xxxxxxxxxx účinnou látku xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES, v xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxx Komise
1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, připraví bez xxxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx 98/8/XX.
2. Xxxxx xx to xxxxxxxx x obdrženým xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 zasedání xxxxxxxxx členských xxxxx x xxxxx projednat xxxxxxxx nevyřešené problémy. X xxxxxxx nutnosti x xx žádost Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx — navzdory doporučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 7 — x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokončenému xxxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s xxxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxx x důvěrnými.
Xxxxxx 13
Pozastavení postupů
Předloží-li Xxxxxx Evropskému parlamentu x Radě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčné xxxxxx látky na xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000
Xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 se mění xxxxx:
1. X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xxxxx xx oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx etapy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Určení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx, co xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx."
2. X xx. 4 xxxx. 4 xx zrušují první xxx pododstavce.
3. Xxxxxx 7 xx xxxxxxx.
4. X čl. 8 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx veškeré xxxxx x informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx látky s xxxxxxx na xxxx xxxxx zařazení do xxxxxxx IB směrnice 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodajem xxxxxxx Xxxxxx xxxx, co xxx vytvořen seznam xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx."
Xxxxxx 15
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 4. listopadu 2003.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Úř. xxxx. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Xx. xxxx. X 178, 17.7.2003, x. 24.