Xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003
xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003
x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh [1], x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/ES xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx byly xx xxx 14. xxxxxx 2000 již xx xxxx (xxxx xxx "existující účinné xxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1896/2000 ze xxx 7. září 2000 x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2].
(2) Podle xxxxxxxx (ES) č. 1896/2000 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx přípravcích x existující účinné xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx xxxx xx více xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. března 2002. Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1687/2002 xx xxx 25. xxxx 2002 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxx na xxxx [3], xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx přípravků. Tato xxxxx xxxxxxxx xxxx 31. xxxxx 2003.
(3) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx identifikovány xxxxx xx. 3 xxxx. 1 nebo čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 nebo pro xxxxx byly předloženy xxxxxxxxxx informace v xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxxxxx vytvořit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxxx přijato xxxxxxx xxxxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení. V xxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx typy xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které byly xxxxx identifikovány, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx být zařazeny xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Totéž xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx účinné xxxxx x typu xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xx kterém xxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx na rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx závazky xxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přechodné období xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxx druhou xxxxx xxxxxxxx přezkoumání xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxx xx být stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x termíny xxx xxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx. Xxxx hodnocení by xxx být rozdělen xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx účastnit xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx určité xxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky, xx xxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx látku.
(9) Xxx xx předešlo duplicitě xxxxx, x xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx požadavky xx přípravu x xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijata (dále xxx "xxxxxxxxx"), xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx zveřejnit odkaz xx jakoukoli xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx provedena x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxx 19 směrnice 98/8/XX. S xxxxx xxxxxx zkušenosti, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nákladů, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx k xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
(10) Xxxx-xx dojít xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx co xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx. Xxxxxxxx, kteří nejsou xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx I, IA xxxx XX uvedené xxxxxxxx, by xxxxxx xxxxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxx uvedenou kombinaci xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx nenarušili xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přezkoumání.
(11) Xxxx by xxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x počet xxxxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx.
(12) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx k xxxxxxxxxxx připojí xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx od účasti x programu přezkoumání.
(13) Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sdružení xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx lhůty xxxxxxx xxxx účastníka, xxxxx xxx x xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všichni xxxxxxxxx nebo žádná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxx xxx xx určitých podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES xxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, by mělo xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
(14) V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace požadované xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxx podmínky pro xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX podle xxxxxxx stanoveny přísněji.
(15) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zpravodajové xxxxxx xxxxxxx dokumentací. Členské xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx mít ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxx konečný xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxx vyřešit xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx předchozí rozhovory xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxx xxxx zpravodaj xx měl xxx xxxxxx existující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x doporučení, jaké xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx přijato. Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodlužovalo, xxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx povinnost přihlédnout x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(17) Xxxxxx příslušných xxxxxx xx xxxx xxx před xxxxxx xxxxxxxxxxx Stálému xxxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX — xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 xxxxxxx směrnice, xxxx xx xxx Komise xxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxx xxxxxx 12 uvedené xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek xxx xxxxxxx oblast xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx státy zpravodajové x xxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(19) Měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup k xxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxxxx zprávách příslušných xxxxxx.
(20) Xxxx xx xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx omezení xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [4], naposledy pozměněné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/53/ES [5].
(21) Xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 3 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000, xxx xxxxxxxxxxxx předkládali úplnou xxxxxxxxxxx Komisi, a xxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx, xx neslučitelný x xxxxxx 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx 8 x 14, xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000. Z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx všechny typy xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 98/8/ES v xxxxxx xxxx.
(22) Nařízení (XX) x. 1896/2000 xx tedy xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.
(23) Opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xx trhu xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx biocidních přípravků, xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxxx", xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 směrnice 98/8/XX x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000.
Mimoto se "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Identifikované x xxxxxxxx existující účinné xxxxx
1. Xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 nebo xx. 5 odst. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx předloženém xxxxx xx. 4 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx II xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxx xxx xxxx Xxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 přijato alespoň xxxxx oznámení xxxx
x) x xxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1896/2000.
Pro xxxxxx xxxxxxxxx existující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x který (xxxxx) xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx pro ně xxxxxxx xxxxx oznámení, xxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx žádný xxxxxxx stát.
Xxxxxx 4
Nezařazení
1. Účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx I, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx látka uvedená x xxxxxxx II xx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxx typ přípravku, xxxxx není stanoven x xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxx 8 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx, xx něhož xxxxx členské xxxxx x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx x příloze XXX x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxxxx území, xx 1. xxxx 2006.
X xxxxxxx účinné látky xxxxxxx v příloze XX xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xx x souvislosti s xxxxxx typem xxxxxxxxx, xxx který xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx.
3. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx pro xxxxxxxx účely xx xxx 14. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
1. Xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx přípravku (xxxxxxxxx xxxx přípravků) xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxx pro xxxxx xxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x tento xxx přípravku x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 98/8/ES xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx článek 8 xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxx xxxxxxxxx (typům xxxxxxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) bylo xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxx přezkoumání účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx 8 x 14 jsou xxxxxxxxx v části X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx XX xxx typy xxxxxxxxx 16, 18, 19 x 21 jsou xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy V.
Členský xxxx, xxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxx xxx určen xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx x který xx v úmyslu xxxxxxx x souladu x článkem 11 xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájem, xx xxxxxxx I, XX xxxx IB xxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x typem přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx kombinaci xxxxxx xxxxx a xxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2003 xxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx
1. Při xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxx xxx vynaloženo veškeré xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx než xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx členský xxxx zpravodaje x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x radu, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx x každém xxxxxx provést další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx provést shodné xxxxxxx, vynaloží veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx účastníkem při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx v souvislosti x účinnou xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX tohoto nařízení, x výjimkou xxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jako s xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxx odkaz xxxx xxxxxxxxx název dotyčné xxxxxx látky, parametry xxxxxxx x kontaktní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x tom, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxx účastníků, xxxxxxx x tom xxxx xxxxxxxxx.
5. Účastníci, xxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxx typy xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx společnou xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx společná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx v každé xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx spolupráce x xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx na xx.
6. X xxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
7. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádostí x přezkoumání x x nezbytnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5.
8. Xxxxxx xxxxxx do xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5 směrnice 98/8/ES xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x x zkouškách xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Článek 7
Předkládání xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tištěné xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 9 xxxx. 3 rovněž xxxxx tištěnou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.
Xxxxxx 8
Připojení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účastníků
1. Xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx nahradí, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx přiloží příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx účastníky, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx shodný xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx má účastník x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxx x přezkoumání stejné xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxx přípravku/shodné xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx informace bude xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Do tří xxxxxx od zveřejnění xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx jakákoli xxxx xxxxx, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx roli účastníka xxx dotyčnou kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x svém úmyslu Xxxxxx.
Xx lhůtě uvedené x prvním xxxxxxxxxxx xxxx xxxx členský xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxx xxxxxxxx použití, která xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx ochranu lidského xxxxxx, zdraví zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zájmu xx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx xxxxxxx prodloužena x xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj.
5. Pokud Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, přijme rozhodnutí x xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx přípravku (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
Článek 9
Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx lhůty uvedené x xxxxxxx V xxxxxx xxxxxxxx ověří xxxxxxx stát xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 písm. x) směrnice 98/8/XX.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konzultace x xxxxxx xxxxxxxxx státy x s Komisí xxxxxxx přijatelnosti dokumentace, xxxx xxx xxxx xxxxx prodloužena xx xx xxxxxxxx konzultací, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx zaplacen celý xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxx podle článku 25 xxxxxxxx 98/8/XX x xxx xxx xxxxxx x platbě xxxxxxxxx x dokumentaci.
3. Xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x ostatním členským xxxxxx.
4. Xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x řádně doložených xxxxxx předložit x xxxxx lhůtě.
Účastník předloží xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx lhůtě, xxxxxx x tom, xx xxxxx, jejichž xxxxx xx předložit chybějící xxxxxxxxx, xxxx zahájeny.
Pokud xx xxxxxxx stát xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx byla xxxxx. X opačném případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chybějící xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx x nové xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxx x xxx Komisi x uvede xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx předložené xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, kdy účastník xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním x xxxxxx pododstavci — x pokud xx žádná jiná xxxxxxxxxxx netýká shodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x typu xxxxxxxxx — se xxxxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Má-li xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx, neprodleně xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji, Xxxxxx x ostatním členským xxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx x dotyčným členským xxxxxx x s Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vyjádřenou xxxxx x sjednotit xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx považuje xx xxxxxx, provede xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx čl. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx").
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12 směrnice 98/8/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Účastník xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přihlédl x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přijata xxxx úplná, xxxxx xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x tom, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
a) xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 3;
x) jsou-li xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx díky použití xxxxxx přísných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) podporují-li xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx předloženými xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx dotyčné xxxxxx látky pro xxxxx doporučení podle xxxxxxxx 7.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informacím předloženým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. a), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxx, xxx je xx xxx použití odstavce 1 xxxxxx, xxxxxxx xxxxx bylo ve xxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx zpravodajem xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx účastníka, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhrnné xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx. 8 odst. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx přiměřeně,
a) xxxxxx-xx dodatečné informace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;
x) nepředloží-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx shodné xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
4. Komise x xxxxxxx xxxxxxxx uspořádá xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx projednat specifické xxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx probíhajících hodnocení.
Členský xxxx zpravodaj xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxxxxx problémy, x x takovém případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx zašle xxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxx zbytečného prodlení Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, a v xxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxxx x Komisi.
Ustanovení xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx poplatek zaplacen x plné xxxx xx xxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom;
b) xxxxxx-xx xx žádná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
7. Zpráva příslušného xxxxxx xx předkládá xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxx jsou xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx
x) doporučení nezařadit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxx Komise
1. Xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxx příslušného orgánu xxxxx xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx 98/8/XX.
2. Xxxxx xx xx vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx problémy. X xxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx zpravodaj aktualizovanou xxxxxx příslušného orgánu.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 7 — x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 10 odst. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx Xxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokončenému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
Xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xx být x souladu x xxxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx typech xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx typech xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000
Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 se mění xxxxx:
1. X xxxxxx 4 se odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zhodnocení existující xxxxxx látky x xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I nebo xxxxxxx IA směrnice 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx. Určení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx provede Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx."
2. X xx. 4 odst. 4 xx xxxxxxx první xxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx 7 se zrušuje.
4. X čl. 8 xxxx. 2 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxx je oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX v xxxxxxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx. Určení členského xxxxx zpravodajem provede Xxxxxx xxxx, xx xxx vytvořen xxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx."
Článek 15
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 4. listopadu 2003.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Xx. věst. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Xx. věst. X 178, 17.7.2003, x. 24.