Xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003
xx xxx 4. listopadu 2003
o xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x x změně nařízení (XX) x. 1896/2000
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh [1], x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx dni 14. xxxxxx 2000 xxx xx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx účinné xxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1896/2000 ze xxx 7. xxxx 2000 x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2].
(2) Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx x existující xxxxxx xxxxx určené xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX směrnice 98/8/XX x xxxxxx xxxx xx xxxx typech xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1687/2002 xx xxx 25. xxxx 2002 o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 1 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu [3], xxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxx xxxxxxxx dnem 31. xxxxx 2003.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam existujících xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 3 odst. 1 nebo xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx nezbytné vytvořit xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx projevil xxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx seznamu xx xxxx být stanoveny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, nebudou xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx přezkoumání, neměly xx xxx zařazeny xx xxxxxxx I, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x typu xxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx splnit xxx xxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.
(7) Xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxxx xxxxxxxxx období xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxx druhou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Měly xx být stanoveny xxxxxxx prioritních xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx úplných dokumentací. Xxxx hodnocení xx xxx být rozdělen xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx členských xxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx účastnit xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx určité xxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
(9) Xxx xx xxxxxxxx duplicitě xxxxx, a xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích, xxxx xx xxx xxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), ke xxxxxxxxxx postupu, x xx zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentací. Xxxxxxx stát zpravodaj xx xxx xxx xxxxxxx zveřejnit xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obratlovcích, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx tento odkaz xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 98/8/XX. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x vhodnost xxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx nákladů, xxxx xx xxx účastníci xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(10) Nemá-li dojít xx zpožděním, xxxx xx účastníci xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx co xxxxxxxx, xxx vyřešili xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx na údaje. Xxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxx x mají x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx a typu xxxxxxxxx, která je xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X, IA xxxx XX uvedené xxxxxxxx, xx neměli xxxxxxxxxx úplnou dokumentaci xxx xxxxxxxx kombinaci xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx.
(11) Xxxx by xxx xxxxxxxx požadavky na xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x počet xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy.
(12) Xxxx xx být přijata xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání.
(13) Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sdružení xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx účastníka, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, v jejímž xxxxxxx odstoupili xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žádná xxxxxxxxxxx nesplňovala xxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxx xxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxxxx do přílohy X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxx státy. Xx členský stát, xxxxx projevil xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx pohlíženo xxxx xx xxxxxxxxx.
(14) V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx-xx předloženy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX podle xxxxxxx stanoveny přísněji.
(15) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxx členské xxxxx zpravodajové xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx zpravodajové xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx konečný xxxxxx xxx předložení xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázal, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxx vyřešit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx i xxxx předchozí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx existující xxxxxxx xxxxx prozkoumat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatním členským xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení, jaké xxxxxxxxxx xx mělo xxx pro dotyčnou xxxxxxx látku přijato. Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měl xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx současně pečlivě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Z téhož xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(17) Xxxxxx příslušných xxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx x rámci xxxxxxxx koordinovaného Xxxxxx.
(18) Xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx do přílohy X, IA nebo XX směrnice 98/8/XX — xxxxxxxxxxx obavy xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx mít Komise xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx směrnice, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx zpravodajové x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.
(19) Xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxx xxx přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(20) Xxxx xx xxx xxxxx pozastavit xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx a přípravků [4], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/53/XX [5].
(21) Xxxxxxxxx xx. 4 odst. 3 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 x 11 směrnice 98/8/XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx bylo xxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx typy xxxxxxxxx 8 x 14, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000. X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx aktu.
(22) Nařízení (XX) x. 1896/2000 xx xxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.
(23) Opatření xxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx účinných látek, xxxxx xxx xxxx xx xxxx xx xxx 14. května 2000 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx", xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/ES.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX x článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000.
Xxxxxx xx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx producent, xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxxx, které bylo Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, nebo xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx zájem.
Článek 3
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx identifikovány x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předloženém xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Příloha II xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxx něž bylo Xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 přijato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxx členský xxxx projevil zájem xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000.
Xxx xxxxxx oznámenou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx), xxx který (které) xxxx xxxxxxxx přijato xxxx x xxxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
3. Příloha XXX obsahuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx oznámení, xxx x ně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát.
Článek 4
Nezařazení
1. Účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X, IA xxxx IB směrnice 98/8/XX.
Xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxxx XX xx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání nezařazuje xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX pro xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoven x xxxxxxx II x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxx, od xxxxx xxxxx členské xxxxx x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX x zajistí, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxx, je 1. září 2006.
X xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xx tuto xxxxxxx xxxxx, x xx x souvislosti x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebylo xxxxxxx žádné oznámení.
3. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx neuvedená x xxxxxxx X xxxxxxxx xx látku, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx pro xxxxxxxx účely xx xxx 14. května 2000.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxx pro tento xxxx, x to xx základě xxxxx xxxxxxxxxxx pro tuto xxxxx x xxxxx xxx přípravku x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx vyhovuje požadavkům xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxx dotyčný xxx xxxxxxxxx stanovena x xxxxxxx V tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 98/8/XX xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 tohoto nařízení, xxxxxx xxxxx uvedená x příloze XX xx přezkoumá xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx), pro xxxxx (xxxxx) bylo přijato xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx určené pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX pro xxxx xxxxxxxxx 8 x 14 jsou xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy X.
Xxxxxxx xxxxx zpravodajové xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxx xxxx přípravků 16, 18, 19 x 21 xxxx xxxxxxxxx v části X přílohy X.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 projevil xxxxx x existující xxxxxxx xxxxx, nemůže xxx určen xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx látku.
3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx v úmyslu xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, do xxxxxxx I, XX xxxx XX uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx přípravku xxxxxxxxxx v příloze X xxxxxx nařízení, xxxxxxxx úplnou dokumentaci xx xxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2003 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 6
Příprava xxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vynaloženo veškeré xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích x xxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dokumentace.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) informuje členský xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
x) požádá xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x radu, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx provést další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxx-xx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxx oznámil xxxxx xxxxxxx shodné xxxxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx xx spolupráci x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx nerozhoduje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx smí xxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x souvislosti x účinnou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx nařízení, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx s tímto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxx odkaz xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, parametry xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx údajů.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxx x tom, xx x přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), vynaloží veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx společnou xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pravidla Společenství xxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podrobně xxxxxxx, jaké xxxxx xxxx vynaloženo x xxxxxxxxx spolupráce a xxxx xxxx xxxxxx x neúčasti xx xx.
6. V xxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vynaloženého x xxxxx xxxxxxxx duplicitě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
7. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx mohou účastníci xxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tyto informace Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxx podle čl. 10 xxxx. 5.
8. Xxxxxx zahrne xx xxxxxx uvedené x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x x zkouškách na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx účelem xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx požadavků xx xxxxx s cílem xxxxxx nezbytnost zkoušek xx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx předloží členskému xxxxx xxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx dokumentace x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Členský xxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx tištěné xxxxx xxxx xxxxx x elektronické xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 rovněž xxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx kopii v xxxxxxxxxxxx formě Xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx odstoupení xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx nahradí, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x tom xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxx zpravodaje, xxxxxxx přiloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx typ xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx přípravků.
2. Xxxxxxxx má xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x programu xxxxxxxxxxx, neprodleně x xxx xxxxxxx vyrozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx x tom uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxx xxxxxxx členské xxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Do tří xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx x xxxxxx xxxxxxx roli xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravku, x xxxx xxxxxx Xxxxxx.
Xx lhůtě uvedené x xxxxxx pododstavci xxxx také členský xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx o xxxxxxxx určité kombinace xxxxxxxxxx účinné látky x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxx považuje xx nezbytná, xxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx takového xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx uvedených v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx xxxxxxx prodloužena x může xxx xxxxx jiný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxxxx neobdrží xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx přezkoumání xxx xxxxxxx xxx přípravku (xxxxxxx typy xxxxxxxxx).
Xxxxxx 9
Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxx xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxxx konzultace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx ukončení xxxxxxxxxx, xxxxxxx však na xxxx měsíců xxx xxx obdržení xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx stát zpravodaj xxxx jako xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby byl xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/XX x xxx xxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx je dokumentace xxxxxxxxxx xx úplnou, xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a sdělí xx souhlas s xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx schopen x xxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne, kdy xxx informován x xxxx xxxxx, xxxxxx x xxx, xx xxxxx, jejichž xxxxx xx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx stát xx xx, xx xxxxxxx dostatečné důkazy, xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X opačném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předloženy chybějící xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, uvědomí x xxx Komisi x xxxxx ospravedlňující xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx Komisi v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X případech xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx — x pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx shodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx čl. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxx obavy členskému xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x s Xxxxxx x cílem xxxxxxxxx vyjádřenou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X případě dokumentace, xxxxxx považuje za xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj hodnocení xxxxx čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX x připraví xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx příslušného xxxxxx").
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12 směrnice 98/8/XX, xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxx.
2. Účastník může xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přihlédl x dodatečným informacím xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx po xxxxxxx dokumentace podle xx. 9 xxxx. 3;
x) jsou-li tyto xxxxxxxxx ve srovnání x původně předloženými xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xx tyto xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jiný xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx než xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písm. x), x) x c) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Tam, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požádáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx po xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx dodatečné informace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx posunutí xxxxx;
x) xxxxxx-xx xx žádná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx.
4. Komise x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx projednat specifické xxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx problémy, x x takovém případě xxxxxxxx nezbytné dokumenty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
5. Členský xxxx xxxxxxxxx zašle xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx x plné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, x v xxxxxxx případě x xxx informuje xxxxxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx. 8 odst. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx výši xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx-xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx.
7. Xxxxxx příslušného xxxxxx se xxxxxxxxx xx formátu, který xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX směrnice 98/8/XX, x němž xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx pro zařazení, xxxx
x) doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/ES, x xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx článku 27 xxxxxxxx 98/8/ES.
2. Xxxxx xx to vzhledem x obdrženým xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyřešené xxxxxxxx. X případě xxxxxxxx x xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X případě existující xxxxxx xxxxx, xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 7 — x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx existujících účinných xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
Xxxx, co xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX nakládáno xxxx x důvěrnými.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx návrh xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxx použití, xxxxxx xxxxxxx xxx biocidní xxxxx, v xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx typech přípravků, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx v případě xxxxxxx dotyčné xxxxx x dotyčném typu xxxxxxxxx (dotyčných typech xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000
Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA směrnice 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Určení členského xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx poté, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. b) tohoto xxxxxxxx."
2. X čl. 4 xxxx. 4 xx xxxxxxx xxxxx xxx pododstavce.
3. Xxxxxx 7 xx xxxxxxx.
4. X čl. 8 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxx xx oznámení Xxxxxx přijato, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx látky s xxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice 98/8/XX x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Určení xxxxxxxxx xxxxx zpravodajem provede Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx."
Článek 15
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 4. xxxxxxxxx 2003.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Wallström
členka Komise
[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Úř. xxxx. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Xx. xxxx. X 178, 17.7.2003, x. 24.