Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2032/2003
xx dne 4. xxxxxxxxx 2003
x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x x změně xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh [1], x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 již xx trhu (dále xxx "existující účinné xxxxx"). Xxxxxxxxx etapa xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx xxx 7. xxxx 2000 x xxxxx xxxxx programu xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2].
(2) Podle xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x jednom nebo xx více typech xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nejpozději xx 28. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1687/2002 xx xxx 25. září 2002 x dodatečné xxxxx stanovené x xx. 4 odst. 1 nařízení (XX) x. 1896/2000 pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx na xxxx [3], xxxx poskytnuta xxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx uplynula xxxx 31. xxxxx 2003.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 1 nebo xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 nebo xxx xxxxx byly předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení.
(4) Xx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx bylo přijato xxxxxxx xxxxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxx o xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. V xxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx typy xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx existující xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, neměly xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xx mělo xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x typu xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx podle xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují.
(8) Xxx xxxxxx etapu xxxxxxxx přezkoumání xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx x termíny pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx hodnocení xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx členských států. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx účastnit nové xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x přezkoumání xxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx zpravodaj xxx xxxx xxxxx.
(9) Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xx přípravu x xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx oznámení xxxx přijata (dále xxx "účastníky"), xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentací. Xxxxxxx stát zpravodaj xx měl xxx xxxxxxx zveřejnit xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušku xx xxxxxxxxxxxx, která xxxx provedena x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou, xxxxx xxxxx odkaz xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. X cílem xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x vhodnost xxxxxxxxx na xxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx efektivním x xxxxxxxx xxxxxxx, měli xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx též x xxxx, xxx poskytovali xxxxxxxxx o nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(10) Xxxx-xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxx, kteří nejsou xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxx požádat x xxxxxxx x xxxxxxx 11 směrnice 98/8/XX o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx I, XX xxxx IB uvedené xxxxxxxx, xx neměli xxxxxxxxxx úplnou dokumentaci xxx xxxxxxxx kombinaci xxxxx xxx účastníci, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx.
(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a počet xxxxxxxxxxx, které xxxx xxx předloženy.
(12) Měla xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xx xx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a pro xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání.
(13) Xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, v jejímž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X téže xxxxx xx měly xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx projevit xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES xxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxx, xxxxx projevil xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx účastníka.
(14) X xxxxx dokumentaci by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxxx o xx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/ES podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxx by být xxxxxxxxx lhůty, x xxxxx musí členské xxxxx zpravodajové xxxxxx xxxxxxx dokumentací. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx mít ve xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx na údaje, xxxxx přetrvávaly x xxxx xxxxxxxxx rozhovory xxxx účastníkem x xxxxxxxx státem zpravodajem.
(16) Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx formě xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodlužovalo, xxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Z xxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxx zpravodajové xxxx xxx povinnost přihlédnout x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx přijetí dokumentace xxxxx za určitých xxxxxxxx.
(17) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx x rámci xxxxxxxx koordinovaného Xxxxxx.
(18) Xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařadit účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, IA nebo XX xxxxxxxx 98/8/ES — xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx dotčen xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx stejnou oblast xxxxxxx. Mělo xx xxx stanoveno, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.
(19) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(20) Mělo xx xxx xxxxx pozastavit xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx [4], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/53/XX [5].
(21) Xxxxxxxxx čl. 4 odst. 3 x prvního xxxxxxxxxxx xx. 8 odst. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000, aby xxxxxxxxxxxx předkládali xxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x články 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx přípravků 8 x 14, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000. Z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx stanovit ustanovení xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxx xxxx.
(22) Nařízení (XX) č. 1896/2000 xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(23) Opatření tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx již xxxx xx xxxx xx xxx 14. května 2000 xxxx xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx", xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice x xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000.
Mimoto xx "xxxxxxxxxx" rozumějí producent, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx Xxxxxx xxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 5 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx
1. Xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1896/2000 xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předloženém xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx II xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx,
x) xxx něž xxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxx xxxxxxx xxxx projevil xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1896/2000.
Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxx (xxxxx) členský stát xxxxxxxx xxxxx.
3. Příloha XXX xxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxx x ně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezařazují do xxxxxxx X, XX xxxx XX směrnice 98/8/XX.
Xxxxxx látka uvedená x příloze XX xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen článek 8 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx, od něhož xxxxx xxxxxxx státy x souladu s xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx v příloze XXX x zajistí, xxx takové biocidní xxxxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx území, xx 1. xxxx 2006.
X xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx účinnou xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx přípravku, xxx který xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx.
3. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx každá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx za látku, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx xxx xxxxxxxx účely ke xxx 14. xxxxxx 2000.
Článek 5
Přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
1. Xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx x xxxxxxx XX provede pro xxxxxxxxx typ přípravku (xxxxxxxxx typy přípravků) xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxx xxx xxxxx xxxx, x xx xx základě úplné xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx přípravku x xx těchto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, která xx xxx xxxxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xx dotčen xxxxxx 8 tohoto nařízení, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xx přezkoumá xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx přípravku (typům xxxxxxxxx), pro xxxxx (xxxxx) xxxx přijato xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxx xxxx xxxxxxxxx 8 x 14 jsou xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx XX xxx typy přípravků 16, 18, 19 x 21 xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1896/2000 projevil xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx látku.
3. Xxxx xx dotčen xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x který xx x xxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxx, do xxxxxxx X, XX xxxx IB uvedené xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x typem přípravku xxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx dokumentaci xx lhůtě xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx ode xxx 1. července 2003 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx VI.
Xxxxxx 6
Příprava xxxxx xxxxxxxxxxx
1. Při přípravě xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vynaloženo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx jiné xxxxxxxx duplicitě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx než xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx stát zpravodaje x radu, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx shodné xxxxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx úsilí vedoucí xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společného xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx smí xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v souvislosti x účinnou xxxxxx xxxxxxxx x příloze XX tohoto xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx s tímto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 98/8/XX. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx má xxxxxxxx x xxx, xx x přezkoumání xxxxxx xxxxxx látky žádá xxxx xxxxxxxxx, uvědomí x xxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxx shodný typ xxxxxxxxx (shodné typy xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xx takových xxxxxxxxx xxxx společná xxxxxxxxxxx předložena, xxxx xxx x každé xxxxxxxxxx dokumentaci podrobně xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx spolupráce x xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx.
6. V xxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na obratlovcích.
7. X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech pro xxxxx sestavení úplné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx společně s xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5.
8. Xxxxxx zahrne xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedených za xxxxx účelem xxxxxxxx xx všemi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx s cílem xxxxxx nezbytnost xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx x přiměřenost.
Článek 7
Předkládání úplné xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx zpravodaji xxxxxxx xxxxx tištěnou xxxxx xxxxx dokumentace x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx kopie x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 9 xxxx. 3 rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dokumentace x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxxx členských xxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účastníků
1. Xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx producent, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxx zpravodaje, xxxxxxx přiloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx listinu.
Komise o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx účastníky, kteří xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxx shodný xxx xxxxxxxxx/xxxxxx typy přípravků.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, neprodleně x xxx xxxxxxx vyrozumí xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x Komisi x xxxxx důvody.
Komise x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x všechny xxxxxxx xxxxxxxxx, kteří žádají x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx xxx přípravku/shodné xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxx účastníci, Xxxxxx o xxx xxxxxxx členské xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zveřejněna elektronickou xxxxxx.
4. Xx tří xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx roli xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx Xxxxxx.
Xx xxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zájmu xx členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxxxx neobdrží žádnou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, přijme rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx I, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx přezkoumání xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx typy xxxxxxxxx).
Článek 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Do xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxxx xxx kombinaci xxxxxxxxxx účinné látky x xxxx přípravku x xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxx nařízení ověří xxxxxxx stát zpravodaj, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 98/8/XX.
Xxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx členskými státy x x Xxxxxx xxxxxxx přijatelnosti xxxxxxxxxxx, xxxx xxx tato xxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx podmínku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 směrnice 98/8/XX x xxx xxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účastníkovi xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx měsíce od xxxxxxxx potvrzení předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx lhůtě.
Účastník xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xx tří měsíců xxx xxx, xxx xxx informován x xxxx lhůtě, xxxxxx x xxx, xx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx chybějící xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx byla xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezapočne, dokud xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx neobdrží xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx V xxxx xxxxxxxx x nové xxxxx stanovené podle xxxxxxxx 4, xxxxxxx x xxx Xxxxxx x uvede ospravedlňující xxxxxx předložené účastníkem.
Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X případech xxxxxxxxx v prvním x xxxxxx pododstavci — x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx, xx dokumentace je xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dotyčným členským xxxxxx a x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx rozdílná xxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X případě dokumentace, xxxxxx považuje za xxxxxx, provede xxxxxxx xxxx zpravodaj hodnocení xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX x připraví xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx").
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12 směrnice 98/8/ES, xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přijata xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx o tom, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3;
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx předloženými xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x původně předloženými xxxxx xxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.
Členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx informacím předloženým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxx. x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Tam, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx, zejména xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účastníka, xxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhrnné dokumentace Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům.
Ustanovení xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xxxxxxxxx informace xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx;
x) nepředloží-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx-xx xx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a x takovém případě xxxxxxxx xxxxxxxx dokumenty x rozeslání xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zašle xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxxx prodlení Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx stát zpravodaj xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx x plné výši xxxxxxxxx poplatky podle xxxxxx 25 směrnice 98/8/XX, x v xxxxxxx případě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xx tří xxxxxx xxx xxx obdržení xxxxxxxxx x tom;
b) xxxxxx-xx xx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx formátu, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:
x) doporučení xxxxxxx existující účinnou xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES, x němž xxxx xxxxx xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxx
x) doporučení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, v xxxx xxxx uvedeny xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx Komise
1. Xxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx 98/8/XX.
2. Xxxxx xx to xxxxxxxx x obdrženým připomínkám xx zprávě příslušného xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx nutnosti x xx žádost Xxxxxx připraví xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
3. X případě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 7 — x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokončenému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx zpráva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xx xxx x souladu x xxxxxxx 19 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx jako x důvěrnými.
Článek 13
Xxxxxxxxxxx postupů
Předloží-li Xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx použití, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x určitém xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000
Xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 xx xxxx xxxxx:
1. V článku 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xxxxx xx oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX v průběhu xxxxx etapy programu xxxxxxxxxxx. Určení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx poté, co xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx."
2. V čl. 4 odst. 4 xx xxxxxxx první xxx pododstavce.
3. Xxxxxx 7 xx xxxxxxx.
4. X xx. 8 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxx přijato, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Určení členského xxxxx xxxxxxxxxxx provede Xxxxxx poté, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 6 odst. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx."
Xxxxxx 15
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 4. xxxxxxxxx 2003.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Wallström
členka Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Úř. věst. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Xx. xxxx. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Úř. xxxx. X 178, 17.7.2003, x. 24.