Xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003
xx xxx 4. listopadu 2003
x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a x změně xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh [1], x zejména xx xx. 16 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xx být xxxxxxxx xxxxxxxx program xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx byly xx dni 14. xxxxxx 2000 již xx xxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx účinné xxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1896/2000 xx xxx 7. xxxx 2000 o první xxxxx programu xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2].
(2) Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx existující účinné xxxxx pro použití x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx xxxx xx více xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nejpozději xx 28. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1687/2002 ze xxx 25. xxxx 2002 x dodatečné xxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx na xxxx [3], xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx byly oznámeny xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx 31. xxxxx 2003.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx identifikovány xxxxx xx. 3 odst. 1 nebo xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno oznámení xxxxx čl. 4 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1896/2000 xxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení. X xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xx mělo xxxxxx xxx každou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky x xxxx přípravku, xxx xxxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx závazky xxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.
(7) Xx vytvoření úplného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přechodné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx identifikovány xx xxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují.
(8) Xxx xxxxxx etapu xxxxxxxx přezkoumání xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x termíny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací. Xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx rozdělen xxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx se programu xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy, je xxxxxx prozatím určit xxxxxxx xxxxx zpravodaje xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx, který xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx zpravodaj xxx xxxx látku.
(9) Xxx xx předešlo duplicitě xxxxx, x xxxxxxx xxx xx omezilo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx požadavky xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úplné dokumentace, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentací. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx zveřejnit xxxxx xx jakoukoli zkoušku xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x oznámenou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx odkaz xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 98/8/XX. X xxxxx xxxxxx zkušenosti, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nákladů, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o nutnosti xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
(10) Nemá-li xxxxx xx xxxxxxxxx, měli xx účastníci xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji co xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x mají x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 směrnice 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, do xxxxxxx I, XX xxxx XX uvedené xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přezkoumání.
(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx.
(12) Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx se k xxxxxxxxxxx xxxxxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx x programu xxxxxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx určité xxxxx xxxxxxx roli účastníka, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všichni xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nesplňovala xxxxxxxxx. X téže xxxxx xx xxxx mít xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx projevit zájem x zařazení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxx členské xxxxx. Xx členský xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx pohlíženo xxxx xx xxxxxxxxx.
(14) V xxxxx dokumentaci by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o ní xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx-xx předloženy xxxxx omezené xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxx podmínky pro xxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxxx xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx.
(15) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxx členské xxxxx zpravodajové xxxxxx xxxxxxx dokumentací. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx existující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx ve formě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, jaké xxxxxxxxxx by mělo xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měl xx členský xxxx xxxxxxxxx současně pečlivě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X téhož xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zpravodajové měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(17) Zprávy příslušných xxxxxx xx měly xxx před xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ostatními xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx koordinovaného Xxxxxx.
(18) Xxxxx — navzdory xxxxxxxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo XX směrnice 98/8/ES — přetrvávají xxxxx xxxxxxx v čl. 10 odst. 5 xxxxxxx směrnice, měla xx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx směrnice, xxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.
(19) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup k xxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxxxx zprávách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(20) Mělo xx xxx možné pozastavit xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx některých nebezpečných xxxxx a xxxxxxxxx [4], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/53/ES [5].
(21) Xxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 3 x prvního pododstavce xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxx xxxxxxxxxxxx předkládali úplnou xxxxxxxxxxx Komisi, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je neslučitelný x xxxxxx 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx typy xxxxxxxxx 8 x 14, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000. X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx xxxx.
(22) Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(23) Opatření tohoto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického zkoumání xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxx byly xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx", xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxxxx nařízení se xxxxxxx definice x xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX a xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 1896/2000.
Xxxxxx se "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, který předložil xxxxxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx X xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx něž byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předloženém xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxx xxx xxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000.
Xxx xxxxxx oznámenou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (typy xxxxxxxxx), xxx který (xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx (xxxxx) xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx.
3. Příloha XXX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx identifikovány, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx o xx xxxxxxxxxx xxxxx žádný xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx látka uvedená x xxxxxxx II xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezařazuje xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX pro xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx není stanoven x xxxxxxx XX x souvislosti x xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xxxxxx 8 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx, xx něhož xxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx x příloze XXX a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxxx, xx 1. xxxx 2006.
V xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx typem xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx každá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx za látku, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx ke xxx 14. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX provede xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx přípravků) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx vyhovuje požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxx dotyčný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 98/8/XX xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX tohoto nařízení.
Aniž xx dotčen článek 8 xxxxxx nařízení, xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxxx II xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx), pro který (xxxxx) bylo přijato xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxx xxxx přípravků 8 x 14 jsou xxxxxxxxx x části X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx 16, 18, 19 x 21 xxxx xxxxxxxxx v části X xxxxxxx V.
Členský xxxx, xxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1896/2000 projevil xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, nemůže xxx určen členským xxxxxx zpravodajem xxx xxxx xxxxx.
3. Xxxx xx dotčen článek 8 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx X, IA xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxx xxxx kombinaci xxxxxx xxxxx x xxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2003 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxx xxxx v xxxxxxx potřeby vypracována xxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx účastník xxxxxx xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaje x xxxxx zkouškách na xxxxxxxxxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x radu, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx určitých xxxxxx;
x) xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx o každém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxx účastník oznámil xxxxx provést xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxx b) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1.
3. Členský xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx s tímto xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxx odkaz může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, parametry xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx má poznatky x xxx, xx x přezkoumání určité xxxxxx xxxxx xxxx xxxx účastníků, xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx shodný xxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx společná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx.
6. V xxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx duplicitě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
7. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech pro xxxxx sestavení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účastníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx xxxx informace Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 5.
8. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx uvedené x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx dokumentace a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xx obratlovcích xx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx a přiměřenost.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx dokumentace a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Členský xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo kopie x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx tištěnou xxxxx xxxxxxxx dokumentace a xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxxx členských států.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účastníků
1. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx připojí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x účastníkovi xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx stát xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx listinu.
Komise x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx má xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Komisi x uvede důvody.
Komise x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x všechny xxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx x tomu, že xxx xxxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu přípravku xxxxxxxx všichni xxxxxxxxx, Xxxxxx o xxx xxxxxxx členské xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Xx xxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx, výrobce xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo jakákoli xxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx roli xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx Xxxxxx.
Xx lhůtě uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxxx účinné látky x xxxx xxxxxxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zájmu xx členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx x příloze V xxxxx potřeby xxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj.
5. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx žádnou xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx xxxxxxxxxx x nezařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX do xxxxxxxx přezkoumání xxx xxxxxxx typ přípravku (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
Článek 9
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Do xxx xxxxxx od obdržení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravku x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx ověří xxxxxxx stát xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx uznána jako xxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 98/8/ES.
Pokud xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx konzultace s xxxxxx xxxxxxxxx státy x x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být tato xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx konzultací, xxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jako podmínku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby byl xxxxxx zaplacen xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/ES x xxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xx dokumentace xxxxxxxxxx xx úplnou, xxxxxxx členský stát xxxxxxxxx účastníkovi přijetí xxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx x xxx, aby do xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx.
4. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx x xxxxx doložených xxxxxx předložit x xxxxx lhůtě.
Účastník xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxx informován o xxxx xxxxx, důkazy x xxx, že xxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx to, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxxx byla úplná. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxx x xxx Komisi x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požadované xxxxx odstavce 4 xxxxxxx pododstavce.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx — x xxxxx xx žádná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Xx-xx xxxxxxx stát, který x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, oprávněný xxxxx xxxxxxxx xx, xx dokumentace xx xxxxxxx, neprodleně sdělí xxx obavy členskému xxxxx zpravodaji, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx s cílem xxxxxxxxx vyjádřenou obavu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X případě xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, provede xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx").
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12 směrnice 98/8/XX, xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Účastník může xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, pokud x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxx-xx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3;
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx předloženými xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se dotyčné xxxxxx látky pro xxxxx doporučení xxxxx xxxxxxxx 7.
Členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxx. x), x) x c) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Tam, xxx xx to xxx použití xxxxxxxx 1 xxxxxx, xxxxxxx xxxxx bylo ve xxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požádáno x dodatečné informace, xxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhrnné dokumentace Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům.
Ustanovení xx. 8 xxxx. 3, 4 a 5 xx použijí přiměřeně,
a) xxxxxx-xx xxxxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;
x) nepředloží-li xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx lhůty;
c) xxxxxx-xx xx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x typu xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx x xxxxxxx nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxx odborníků x xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Komisi, aby xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxx.
5. Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx a účastníkovi.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx rozhodnout xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx poplatky podle xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, a x xxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje účastníka x Xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx použijí xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxxx zaplacen x plné xxxx xx xxx xxxxxx xxx dne obdržení xxxxxxxxx x xxx;
x) xxxxxx-xx xx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx.
7. Zpráva příslušného xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxxxxx Komise, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxx xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES, x xxxx jsou uvedeny xxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, připraví xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 27 xxxxxxxx 98/8/XX.
2. Xxxxx xx xx vzhledem x xxxxxxxxx připomínkám xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uspořádá Xxxxxx xxxx vypracováním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 zasedání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyřešené problémy. X případě xxxxxxxx x xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X případě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která — navzdory doporučení xxxxxxx zařazení podle xx. 10 odst. 7 — x xxxxxx vyvolává xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx Xxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx směrnice, xxxxxxxxxxx x dokončenému xxxxxxxxx xxxxxx existujících účinných xxxxx xxx stejné xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Přístup k xxxxxxxxxx
Xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušného orgánu x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx zpráva xxxxxxxxxxxxx cestou, x xxxxxxxx informací, xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 19 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/EHS xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxx zakázat xxxx použití, xxxxxx xxxxxxx pro biocidní xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx postup xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx dotyčné xxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) pozastaven xx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.
Článek 14
Xxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000
Xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 xx mění xxxxx:
1. X xxxxxx 4 se odstavec 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x informace nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx provede Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx."
2. X xx. 4 odst. 4 xx xxxxxxx první xxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx 7 se xxxxxxx.
4. X čl. 8 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxx je oznámení Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxx xxxxx zařazení xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x průběhu xxxxx etapy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx."
Xxxxxx 15
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu dne 4. xxxxxxxxx 2003.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Wallström
členka Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Xx. xxxx. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Xx. xxxx. X 178, 17.7.2003, x. 24.