Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Nařízení Komise (ES) x. 2032/2003

xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003

x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1) Xxxxx směrnice 98/8/ES xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxx xx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx účinné xxxxx"). Xxxxxxxxx etapa xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1896/2000 xx xxx 7. xxxx 2000 x první xxxxx xxxxxxxx podle xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x biocidních xxxxxxxxxxx [2].

(2) Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 měly xxx xxxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné xxxxx určené ke xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX směrnice 98/8/ES x xxxxxx nebo xx více xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx nejpozději xx 28. března 2002. Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1687/2002 xx xxx 25. září 2002 x xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 4 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na trhu [3], byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxxxx identifikovány xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx určité xxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxx uplynula dnem 31. xxxxx 2003.

(3) Xx nezbytné vytvořit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx identifikovány xxxxx xx. 3 odst. 1 xxxx xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 nebo pro xxxxx byly předloženy xxxxxxxxxx informace v xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Je xxxxxx nezbytné vytvořit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. X xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx typy přípravků.

(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Totéž xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x nezařazení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.

(7) Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxxx přechodné xxxxxx xxx účinné látky, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxx xx lhůtách stanovených x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, nebo xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

(8) Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání xx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx existujících xxxxxxxx látek. Xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxx prioritních xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací. Xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx rozdělen xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mohly po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxx pro určité xxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xx neměl xxx xxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.

(9) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a zejména xxx se omezilo xxxxxxxx xx obratlovcích, xxxx xx být xxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx úplné dokumentace, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijata (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentací. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx jakoukoli xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, která xxxx provedena x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx odkaz xxxx důvěrný xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o vhodnost xxxxxxxxx xx údaje, x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx efektivním x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx též x xxxx, xxx poskytovali xxxxxxxxx x nákladech xx sestavení xxxxxxxxxxx x x nutnosti xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.

(10) Xxxx-xx dojít xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zahájit xxxxxxxxx x členskými xxxxx zpravodaji xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx a mají x xxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, do xxxxxxx X, IA xxxx IB xxxxxxx xxxxxxxx, by xxxxxx xxxxxxxxxx úplnou dokumentaci xxx xxxxxxxx kombinaci xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x formu xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy.

(12) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx se x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x pro xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x programu xxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx určité xxxxx xxxxxxx roli účastníka, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo žádná xxxxxxxxxxx nesplňovala xxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx měly xxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zařazení takové xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxx xxxxx. Xx členský xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx pohlíženo xxxx xx xxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx zhodnocení xxxxxxx xxxxxx látky x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xx xxx podmínky pro xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přísněji.

(15) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx musí členské xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx mít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx nový xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázal, xx xxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx rozhovory xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem.

(16) Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx existující účinnou xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx formě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení, jaké xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xx rozhodování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxxx současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Z téhož xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zpravodajové xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předloženým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx před xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxx xxxxxxxx koordinovaného Xxxxxx.

(18) Xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX — xxxxxxxxxxx obavy xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx Komise xxxxxxx, xxxx je xxxx dotčen xxxxxx 12 xxxxxxx směrnice, xxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19) Měla by xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(20) Mělo xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení na xxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků [4], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/53/XX [5].

(21) Xxxxxxxxx čl. 4 odst. 3 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxxx Komisi, x xxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx, je neslučitelný x xxxxxx 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxx xxxx xxxxxxxxx 8 x 14, xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1896/2000. X xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxx všechny xxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxx xxxx.

(22) Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx tedy xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(23) Opatření tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx etapy pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již byly xx trhu xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "program xxxxxxxxxxx", xxxxx čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice x xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX a xxxxxx 2 nařízení (ES) x. 1896/2000.

Xxxxxx xx "xxxxxxxxxx" rozumějí xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xxxxxxx podle xx. 4 odst. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000, xxxx xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx s xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existující účinné xxxxx

1. Příloha X xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx něž byly xxxxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxx x oznámení předloženém xxxxx xx. 4 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx xxx bylo Xxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo

b) x xxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000.

Pro xxxxxx xxxxxxxxx existující xxxxxxx xxxxx zahrnutou x xxxxx seznamu xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (typy přípravků), xxx který (xxxxx) xxxx oznámení xxxxxxx xxxx x xxxxx (xxxxx) členský xxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxx xxx xx xxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxx o xx xxxxxxxxxx zájem žádný xxxxxxx stát.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezařazuje xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxx xxx přípravku, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxx II x souvislosti x xxxxx látkou.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxx 8 směrnice 98/8/ES, xxxxx, od xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx na xxxxxx území, je 1. xxxx 2006.

X xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx v příloze XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx použije rovněž xx xxxx xxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx typem přípravku, xxx který xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx.

3. Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx neuvedená x xxxxxxx X xxxxxxxx za látku, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx ke xxx 14. xxxxxx 2000.

Xxxxxx 5

Přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx přípravku (xxxxxxxxx xxxx přípravků) xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxx xxx tento xxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx přípravku x xx xxxxxx předpokladů:

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XX;

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložena xx xxxxx, která xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x čl. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xx dotčen článek 8 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx přezkoumá xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx (typům xxxxxxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) bylo xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx přezkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxx xxxx xxxxxxxxx 8 x 14 jsou xxxxxxxxx x části X přílohy X.

Xxxxxxx xxxxx zpravodajové určené xxx xxxxx přezkoumání xxxxxxxx látek uvedených x příloze XX xxx xxxx xxxxxxxxx 16, 18, 19 x 21 xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy V.

Členský xxxx, xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 projevil xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxx xxx určen členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.

3. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, xxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx v úmyslu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, která xxxx xxxxxxxx nebo o xxxxxx členský stát xxxxxxxx zájem, xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze X tohoto nařízení, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2003 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx VI.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx

1. Při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vynaloženo veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx sestavování úplné xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx členský xxxx zpravodaje o xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;

x) požádá xxxxxxx stát zpravodaje x xxxx, xxxxx xxx o přijatelnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx určitých xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x každém xxxxxx provést xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích xxx účely xxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxx-xx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem informován x tom, xx xxxx xxxxxxxx oznámil xxxxx xxxxxxx shodné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kontroly úplnosti xxxxx čl. 9 xxxx. 1.

3. Členský xxxx zpravodaj xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x účinnou látkou xxxxxxxx v příloze XX tohoto nařízení, x výjimkou xxxxxxx, xxx s xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 19 směrnice 98/8/XX. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx název dotyčné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx má poznatky x xxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxx účastníků, xxxxxxx x tom xxxx xxxxxxxxx.

5. Účastníci, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (shodné typy xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx takových xxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x každé xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx.

6. V úplné xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx dokumentaci se xxxxxx podrobnosti xxxxxxx xxxxx vynaloženého x xxxxx předejít xxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích.

7. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxx x přezkoumání x x xxxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx xxx xxxxx sestavení xxxxx xxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx zprávy příslušného xxxxxx podle čl. 10 odst. 5.

8. Xxxxxx xxxxxx do xxxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a x zkouškách na xxxxxxxxx provedených xx xxxxx účelem xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxx nezbytnost zkoušek xx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x zajistit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Článek 7

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx formě. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxxxxxxx xxxxx tištěné xxxxx nebo kopie x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dokumentace x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx členských xxxxx.

Xxxxxx 8

Připojení, nahrazení xxxx odstoupení xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx dohodě producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx předkládání xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxx xxx nahradí, xxxxxxx xxxxxx dohody x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxx zpravodaje, xxxxxxx přiloží příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx o xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky xxx xxxxxx typ xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx ukončit xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, neprodleně x xxx xxxxxxx vyrozumí xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx důvody.

Komise x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ostatní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x přezkoumání stejné xxxxxx xxxxx pro xxxxxx typ xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

3. Dojde-li x xxxx, xx xxx xxxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účastníci, Xxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx státy. Xxxx informace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx elektronickou xxxxxx.

4. Do xxx xxxxxx od zveřejnění xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 vyrozumí xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xx v xxxxxx xxxxxxx roli xxxxxxxxx xxx dotyčnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x svém úmyslu Xxxxxx.

Xx lhůtě xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Komisi xxxx zájem o xxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx přílohy I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx nezbytná, zejména xxx ochranu lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx xxxxxxx prodloužena x xxxx xxx xxxxx xxxx členský xxxx xxxxxxxxx.

5. Pokud Xxxxxx neobdrží xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx typ xxxxxxxxx (xxxxxxx typy xxxxxxxxx).

Xxxxxx 9

Xxxxxxxx úplnosti xxxxxxxxxxx

1. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kombinaci xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx měsíců po xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze X xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát zpravodaj, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx uznána jako xxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 písm. x) směrnice 98/8/ES.

Pokud xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx podmínku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 směrnice 98/8/XX x xxx xxx xxxxxx x platbě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx účastníkovi přijetí xxxxxxxxxxx x xxxxx xx souhlas x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potvrzení předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx členský xxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx informací, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxx x xxx, xx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx předložit chybějící xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx stát xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, uvědomí x xxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx předložené xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, kdy účastník xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx — x pokud xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx netýká shodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx čl. 8 xxxx. 3, 4 x 5.

6. Má-li xxxxxxx xxxx, xxxxx x souladu s xxxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx domnívat xx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx konzultace x dotyčným xxxxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 10

Hodnocení dokumentací xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

1. X xxxxxxx dokumentace, xxxxxx považuje xx xxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx").

Xxxx xx dotčen xxxxxx 12 směrnice 98/8/ES, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx příslušným technickým xxxx vědeckým xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx může xxxxxxxxx, aby členský xxxx xxxxxxxxx přihlédl x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, pouze xxxxx, pokud v xxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a

a) xxxx-xx tyto informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3;

x) xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx díky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx jakostních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx předloženými xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se dotyčné xxxxxx látky pro xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7.

Členský stát xxxxxxxxx přihlédne k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx osobami xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx tyto informace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písm. a), x) a c) xxxxxxx pododstavce.

3. Xxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx informace, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx požádat xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx použijí přiměřeně,

a) xxxxxx-xx dodatečné informace xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

x) nepředloží-li účastník xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx lhůty;

c) xxxxxx-xx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx shodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx uspořádá xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zpravodaj může xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozeslání xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

5. Členský stát xxxxxxxxx xxxxx kopii xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení Xxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx rozhodnout xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, a v xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx účastníka x Komisi.

Ustanovení xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx použijí přiměřeně,

a) xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx výši xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx;

x) xxxxxx-xx se xxxxx xxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x typu xxxxxxxxx.

7. Zpráva xxxxxxxxxxx xxxxxx se předkládá xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx doporučení:

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, IA xxxx XX směrnice 98/8/XX, x xxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxx nezařadit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/ES, x xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx.

Článek 11

Postupy Xxxxxx

1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx 98/8/XX.

2. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x obdrženým xxxxxxxxxxx xx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx nutnosti x xx žádost Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx aktualizovanou xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

3. X případě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařazení xxxxx xx. 10 xxxx. 7 — x xxxxxx xxxxxxxx obavy xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/ES, může Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, přihlédnout x xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx, co xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxx xxxxxx příslušného orgánu x souladu x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx informací, xx xxxxxxx xx být x xxxxxxx s xxxxxxx 19 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xxxxxxxx se účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx xx xxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x určitém xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 14

Změny x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000

Xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 xx xxxx xxxxx:

1. X xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:

"3. Xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx látky s xxxxxxx xx xxxx xxxxx zařazení xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodajem xxxxxxx Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx."

2. X xx. 4 odst. 4 xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx 7 xx xxxxxxx.

4. X čl. 8 xxxx. 2 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx členského státu xxxxxxxxxx veškeré xxxxx x informace xxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx IB směrnice 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx etapy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxx provede Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx."

Xxxxxx 15

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

X Bruselu xxx 4. xxxxxxxxx 2003.

Za Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Komise


[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

[2] Úř. věst. X 228, 8.9.2000, x. 6.

[3] Xx. věst. X 258, 26.9.2002, x. 15.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.

[5] Úř. xxxx. X 178, 17.7.2003, x. 24.


PŘÍLOHA

Vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxx a následnému xxxxxxx nařízením 32007R1451 xxxx xxxxx xxxxxxx.