Plné znění - 31996L0051

Směrnice Xxxx 96/51/XX

xx xxx 23. xxxxxxxx 1996,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 43 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského parlamentu [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x krmivech [4] xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx zkušenosti xxxxxxx, xx současné xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx, že ve Xxxxxxxxxxxx jsou x xxxxx nedokonalé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx doplňkových látek; xx xx proto xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx do xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx odlišeny xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx špičkových xxxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxxxxx složením, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx povolení, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxxx, a tudíž xxxxx xxx i xxxxxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx směrnici 70/524/XXX xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx doplňkových xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx oprávněny x xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx látek do xxxxx, a za xxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx být uváděny xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídají specifikaci xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx jejímž základě xxxx povoleny;

(5) vzhledem x xxxx, xx xxx usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX by xxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x nich xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx zohledňoval xxxx možné účinky xx xxxxx suroviny, xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xx pomocné technologické xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX vyloučeny, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx;

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xx skupině 0, xxxxxxx účelem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkce x xxxxxxx ovlivňování xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx ve svém xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx považovány za xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nejedná x xxxxxxxx speciálně xxxxxxxxx xxxxxxx látkou, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přirozeně obsahující xxxxxxx xxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

(9) xxxxxxxx x tomu, xx zkušenosti xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx průtahy; xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnic xxxxx způsobovat narušování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; že xx xxxxxx napravení xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx látky měly xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx;

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát jednající xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; že xxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx tato harmonizace xxxx xxxxxxxx obecného xxxxx xxxxxxx právní xxxxxx Společenství x xxxxxxx poplatků nebo xxxx vybíraných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxx, zda by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx záviset xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek; xx xx xxxx spravedlivé xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stimulátorů xxx xx xxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx; xx xx xxxx xxxxxx nevybírat xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx technologických xxxxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zpravodaj xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxx jako zpravodaj xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx poplatků xxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxx předpisy, xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx k xxxx, xx zavedení xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx bude xxxxxxxxxx xx stanovené xxxxx;

(13) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce; xx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxxx x Vědeckým xxxxxxx xxx potraviny x xxxx otázkách, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx povolení xxxxxx xx osoby odpovědné xx xxxxxx uvedení xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsaženým v xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxx proto xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx; xx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx poskytovaným xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxx; že x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dob xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx předkládat xxxxxxxxxxx vyhotovenou x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx ve xxxxxx xxxxxx [5], xxxxx xxxxxxx xxxxxx nedosáhnou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů; že xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx dvě xxxx xxxx xxxx, xxxx xxxxx x xxxx xxxx společně pod xxxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx informace;

(15) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx rozšířeno na xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v systému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx nebo x xxxxxx doplňkových xxxxx xxxx platná po xxxx 10 xxx, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, s xxx xx toto xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx xxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x xxxx, že u xxxxxxx x povolení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 2 xxxxxx xxx) a xxxx), xxxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998, xxxx bylo xx 1. xxxxx 1999 xxxxxxxxxx dočasné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx xxx xx dne xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx;

(17) xxxxxxxx k xxxx, xx u xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 2 xxxxxx xxx) x xxxx), xxxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998, xxxx bylo xx 1. xxxxx 1999 xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxx přijetí xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx;

(18) xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx; že je xxxxx důležité, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xx nejdříve x xxxxxxxx;

(19) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx technický xxxxx; xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx používat xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx přimícháním xx xxxxx;

(20) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kokcidiostatik a xxxxxx xxxxxxxxx substancí x růstových xxxxxxxxxxx x jiné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx;

(21) vzhledem k xxxx, xx xx xxx nemusela xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; že xx xxxxxxx tomu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látkách, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(22) xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx vnitrostátním xxxxxx provádět xxxxxxxx;

(23) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx náležejících ke xxxxxxxx antibiotik, kokcidiostatik x xxxxxx léčebných xxxxxxxxx x růstových xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx;

(24) xxxxxxxx x xxxx, xx x důvodu xxxxxxx xxxxxx X x XX xx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx měl být xxxxxxxxxx zveřejňován xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) do xxxxx x xxxxxx výrobců, xxxxx získali xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x jednak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

"OBLAST XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

1. Xxxx směrnice xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech.

2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zpracování xxxxxxx surovin xxxx xxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxx technologického xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx neúmyslnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx produktu xxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx nepředstavují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx.

3. Za xxxxxxxx, xx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx."

2. Xxxx články 1 x 2 xx xxxxxx následující xxxxxx:

"XXXXXXXX XXXXX";

3. Xxxxxx 2 xx xxxx takto:

i) xxxx. x) xx xxxxxxxxx těmito písmeny:

"a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx mají:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů; xxxx

- uspokojovat nutriční xxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxxx gastrointestinální flóry xxxx stravitelnosti krmiv xxxx

- xxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zvířat x xxxxxxx dobu xxxx

- xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx zvířat;

aa) xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx tvořící kolonie;

aaa) xxxxxxxxxxx xxxxxxx podléhajícími xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx: doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxx I přílohy X;

xxxx) xxxxxxxxx doplňkovými xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedení xx xxxxx x xxxx xxxxxxx x části XX přílohy C;"

ii) xxxx. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"f) xxxxxxx xxxxxxxxxx: různé produkty xxxxxxxxxxx xxxx živočišného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx průmyslovém xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nikoliv, xxxxx xxxx určeny ke xxxxxx zvířat xxxxxx xxxxxx buď přímo xxxx xxxxxx, xx xx úpravě xxx xxxxxxxx krmných xxxxx xxxx xxxx nosiče xxx xxxxxxx;"

xxx) Xxxxxxxx xx xxxx písmena x) a l), xxxxx xxx:

"x) "xxxxxxxx xx xxxxx"; xxxx "xxxxxx";: xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx bezplatně, x xxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx převodu;

l) "osobou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx";: xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx niž Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x za xxxx xxxxxxx xx oběhu.";

4. Xxxxxx 3 xx 9 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx doplňková látka xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xx xx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxx. Xxxx povolení xx xxxxxx na xxxxxxx nařízení Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 3x

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx:

x) její použití xx výživě zvířat xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x);

x) x přihlédnutím x podmínkám xxxxx xxxx nepříznivý xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tím, xx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

c) xxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxxxxxxx:

- jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

- x xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx léčba xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx kokcidiostatik xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx být xxxx xxxxx vyhrazeno pouze x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účelům.

Článek 4

1. Xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkovou látku xxxx pro xxxx xxxxx již xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx x xxxxxxxx zvolí členský xxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxx zpravodaj x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vypracované x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. xxxxx 1987, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat [6]. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxx, xxxx xxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkontroluje, xxx:

x) xxxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 87/153/XXX;

x) látka xxxx xxxxxxxxx splňuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3x.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zašle Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx x xx nejkratší xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx zpravodaj, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odložena. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxxxxx, které xxx vedly x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxx lhůtu 60 xxx xxx xxx, xxx jim byla xxxxxxxxxxx dodána, xxx xxxxxxx, zda byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 87/153/XXX a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx vzneseny xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx Komise xxxxx 30 xxx, xx xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx Xxxxxx výborem xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx náležitosti pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, oznámí xxxx skutečnost zástupce Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x členskému xxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx nová xxxxxx x xxxxxxx x odstavci 1, 2 x 3.

6. Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx článku 23 xxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 320 xxx od zařazení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxx. 4 druhým pododstavcem. Xxx xxxx xxxxx xx xxxx přeruší, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ve Stálém xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x dodatečné xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx výživu xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx zamítnuta xxxx xxxxxxxxxx x xx odloženo, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x povolení a xxxxxxx stát xxxxxxxxx x důvodech xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx ve směrnici 87/153/XXX:

- xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x

- xxxxx zohledňují xxxxxxxxxx xx. 9x xxxx. 1, xx. 9x odst. 3, xx. 9x x xx. 9q xxxx. 5

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 23.

Článek 6

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxx požadovaného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2, čl. 9x xxxx. 1, xx. 9x xxxx. 3 x čl. 9x xxxx. 4. Tento xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dokumentace.

2. Xx 1. xxxxx 1999 stanoví Rada xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou výši xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxxxxxx, aby x xxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahuje xx:

- xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx a biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, toxikologických x ekotoxikologických xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx,

- analytické metody xxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v živočišných xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7a

Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 xxxx. 1 x 2 směrnice Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [*] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/15/XX (Úř. xxxx. X 103, 22.4.1995, x. 20)., xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx podle výše xxxxxxx xxxxxxxx; pro xxxxx účel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4 této xxxxxxxx obsahovat následující xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 3x:

- kopie všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 xxxxxxxx 90/220/XXX a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x případným xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 90/220/XXX x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx.

Xxxxxx 11 xx 18 směrnice 90/220/XXX se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 8

1. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx zvířat zřízený xxxxxxxxxxx Xxxxxx 76/791/XXX [**] Xx. věst. X 279, 9.10.1976, x. 35. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 86/105/XXX (Xx. xxxx. X 93, 8.4.1986, x. 14). je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx.

2. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Komise, xx xxxx úplná xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1.

REŽIM XXX POVOLOVÁNÍ DOPLŇKOVÝCH XXXXX XXXXXXXX NA XXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX DO XXXXX

Xxxxxxxx vydávané na xxxx 10 xxx

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3x, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx do xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9x xxxx. b).

Dočasné xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx let

Článek 9x

1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 2 xxxx xxx) může xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx vydáno dočasné xxxxxxxx x použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x novému xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3a xxxx. b), c), x) a e) x že xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx výsledkům předpokládat, xx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx v xx. 3x xxxx. x). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zařazeny do xxxxxxxx XX seznamu xxxxxxxxx v xx. 9x xxxx. x).

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx let xxx xxx, kdy xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po 10 xxxxxx

Xxxxxx 9b

1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx xxx) je xxxxxx xx xxxx 10 let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx 10 let. X xxxxxxx prodloužení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací, která xx x souladu x ustanoveními pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX. Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xx zašle xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, která x xx xxxxxxxxx době xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, které x xx nejkratší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xx. 3 xxxxx xxxx x xx. 3a, 4, 7 a 7x.

3. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem povolení xxxxxx být o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, prodlužuje xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 9x

1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 2 xxxx xxx) nesmí být xxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx 10 let:

a) xxx xxx nabytí účinku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 9g xxxx. 1, čl. 9x xxxx. 1 a xx. 9i xxxx. 1;

x) ode dne xxxxxx účinku prvního xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxx xx 1. xxxxx 1999, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx před xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx údaje x xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx.

Xx xxxx dobu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x uvedení xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny podmínky xxxxxxx x xx. 3x x 4.

2. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx látky, která xxxx předmětem xxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 9x, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx povolení podle xxxxxx 3x, xxxxxxxx xx tyto informace xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace a xxxxxxxxxx být proto xxxxxxxx xx stejném xxxxxxxx jako xxxxxxxxx x původní dokumentaci.

3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx let xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného xx základě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx povolena, xx xxxxx.

X takovém případě xxxx xxxxxxx zašle xxxxxx spolu s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx potvrdí xxxx xxxxxxx. Xxxxx žádosti xxxxx x dokumentací xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx cestou, prostřednictvím xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxx v xx xxxxxxxxx době potvrdí xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 3 xxxxx věta a xx. 3a, 4, 7 x 7a xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů x dokumentace xxxxxxxx xx doplňkové xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Dodatečné vědecké xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 9b odst. 1 nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, po xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx povolena, nesmí Xxxxxx xxx členský xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxx, xxxxxx povolení nového xxxxx, prodloužení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxx nebo informací xxxxxx účinku.

Pokud xxxx, xx kterou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajům xxxxxxxxx xx změny xxxxxxxx zapsání doplňkové xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx tak, aby xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dobu.

6. Xxxx je dotčeno xxxxxxxxxx odstavce 1, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx doplňkovou xxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx produkt xxxx xxxx xxxxxxx látka xxx xxxxxx povoleny. Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxx produkt xxxx xxxxxxx látka byly xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx(x) dřívějšího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testy xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx však xxxxxxx x xxxxxxx(x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informací, mohou xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx žadatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxxxxxx na jejich xxxxx x mohou xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx stran.

REŽIM PRO XXXXXXXXXX OSTATNÍCH XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx povolení

Článek 9x

1. Doplňkové xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx xxxx), xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v xxxxxx 3x, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX seznamu xxxxxxxxx v čl. 9x xxxx. b).

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx aaaa), xxxxx xxxx zařazeny xx xxxxxxx I xxxx 1. xxxxxx 1998, xx povolují a xxxxxxxx do kapitoly XXX xxxxxxx uvedeného x xx. 9x xxxx. x).

Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx

Xxxxxx 9e

1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx xxxx) xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení k xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxx podmínkou, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3x xxxx. b), x), x) x x) a xx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx rovněž splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3x xxxx. a). Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx kapitoly XX seznamu xxxxxxxxx x xx. 9x xxxx. x).

2. Dočasné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx xxxx), xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxx 1. xxxxxx 1998, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx XX xxxxxxx uvedeného x čl. 9x xxxx. x). Xxxxxxx xxxxxxxx pro tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx, xxxxxxx se xxxxxxxx x k xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy II.

PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX, XXXXX SE XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX VÁZANÝCH NA XXXXX XXXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXX XX XXXXX

Xxxxxx 9f

Odchylně od xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxx povolí doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx B xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu.

Doplňkové xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx 1. xxxxxx 1988

Xxxxxx 9x

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) x xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx 1. xxxxxx 1988 se xxxxxxx xxxxxxxx od 1. dubna 1998 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx X xxxxxxx X xx xxxxxx xxxxxx přehodnocení xxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx.

2. X xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 musí xxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx 1. xxxxx 1998 xxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx žádost xxxxx s xxxxxxxxxx x technickou specifikací xxxxx článků 9x x 9x xxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxx právní xxxxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Postupem xxxxx xxxxxx 23 se xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx xx xx 1. xxxxx 1999 vypustí xx xxxxxxx v xxxxxxxx X xxxxxxx X:

x) jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) jestliže xxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx x dokumentaci, xx xxxxxxx xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx vydáno.

4. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx osoba odpovědná xx xxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxx předložila x xxxxxxx x podmínkami xxxxx xxxxxx 4 x xxxxxxxxxx xx 30. září 2000 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 4 za xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 x xxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxx ze seznamu x xxxxxxxx X xxxxxxx B.

5. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistila, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 4 bude dokončeno xxxxxxxxxx xx xxx xxx xx jejím xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle článku 23 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxx 1:

x) xxxxxxx x doplňkové xxxxx vypustí ze xxxxxxx v xxxxxxxx X xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx jejich uvedení xx xxxxx xx xxxx 10 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxxxx 1. xxxxx 2003, x doplňkové xxxxx xx zařadí xx xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 9x xxxx. x).

6. Xxxxxxxxxx xx. 9b xxxx. 3 xx xxxxxxx přiměřeně.

Doplňkové xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X po 31. xxxxxxxx 1987

Xxxxxx 9h

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx aaa) xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx 31. xxxxxxxx 1987 xx dočasně xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998 x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxx XX xxxxxxx X xx xxxxxx xxxxxx povolení na xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxx s xxxxxxxx 2 x 3.

2. X doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx do 1. xxxxx 1998 podána xxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxx x monografií x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9x x 9o xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx potvrdí jejich xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1:

x) odejmou x doplňkové xxxxx xx vypustí xx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odstavci 2 nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 10 let xxxxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxx xxxxxx nejpozději 1. xxxxx 1999, x xxxxxxxxx xxxxx xx zařadí xx xx xxxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9t písm. x).

4. Xxxxxxxxxx čl. 9x xxxx. 3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx XX před 1. dubnem 1998

Xxxxxx 9x

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx aaa) xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních dočasných xxxxxxxx; xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx XXX xxxxxxx X xx xxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dobu xxxx let, xxxxxxx xx xxxxxxxx x x xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx II.

2. X xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xx 1. xxxxx 1998 podána xxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxx x monografií x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9x a 9x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za dokumentaci, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx nástupce(i) prostřednictvím xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx pro ostatní xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 se dočasná xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1:

x) odejmou x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx nebo technická xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x dokumentaci, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 vázanými xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přijetím xxxxxxxx, xxxxx nabude xxxxxx xxxxxxxxxx 1. xxxxx 1999, a doplňkové xxxxx xx zařadí xx xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 9t xxxx. x).

4. Ustanovení čl. 9x xxxx. 3 xx použije přiměřeně.

Článek 9x

Xxxxxxx x povolení x uvádění do xxxxx předložené mezi 1. xxxxxx 1998 x 30. xxxxx 1999, x kterých x tomuto xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx posoudí v xxxxxxx x xxxxxx 3, 3a, 7, 7x, 9, 9a, 9x, 9x, 9x, 9x, 9x x 9x podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 9x

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx v oblasti xxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx povolené x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx být xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přimíchány xx krmiv xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx náležející x jiným skupinám xxx xx skupinám "xxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx" x "xxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxx používat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nařízení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx povolují.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze x případě, xxx xx jejich použití xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXXXX

Xxxxxx 9x

1. Xxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v čl. 2 bodě xxx) xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx(x) xxxxxxxxx(x) za xxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx číslo x xxxxxxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 bodě xxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Společenství.

ODNĚTÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK

Článek 9x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

- xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxx, jestliže se xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx xxx),

- xxxxxxxx není nadále xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3x pro xxxxxxxx doplňkové xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx poskytnut xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x který xxxxxxxx, xxxx jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx neodpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorek xxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx,

- jestliže xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komise.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x čl. 3x písm. x) x e).

MONOGRAFIE X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 9x

1. X souladu xx xxxxxxxx 87/153/EHS xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) monografii.

2. X řízení o xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 bodě xxx) xxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx, po xxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle článku 4.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx, postupem xxxxx xxxxxx 23.

3. Xxxxxxxx podle odstavce 2 mohou xxx xxxxxx schváleny monografie xxxxxx doplňkových xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x odstavci 1.

4. Příslušné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) k xxxxxx, xxx xxxxxxxxx látka, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) x ověření, xxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx popsané x xxxxxxxxxxx, xx základě xxxxx xxxx povolení Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx krmiva x xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23.

Článek 9x

1. V xxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikaci, x xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x znaky xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx xxx) xxxx xx-xx xxxxxxxx xx. 9n xxxx. 3, obsahuje technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v monografii xxxxx xxxxxx 9n.

2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xx upraví:

- xxxxxxxxx specifikace,

- xxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozvojem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxx usnadnění identifikace xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 9p

1. X xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx aaa) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx jejich uvedení xx xxxxx na xxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 9x, xxxxx x referenční xxxxxx xxxxxxx látky.

2. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx standardních xxxxxx xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23.

XXXXX X LIMITY XXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 9q

1. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %, xxxxxxxxxx-xx nařízení, xxxxxx xx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxx povolená jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx obsah xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xx krmiva xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekročilo xxxxxxxxx xxxxx stanovený xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x premixech x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx zajištěna xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxx není předmětem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx:

x) xxxxxxxxxxx x růstové xxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ani x látkami xx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx smíchány x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx antibiotikum xxxx xxxxxxx stimulátor;

c) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx vzájemně xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

4. Smíchávání antibiotik, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, není-li xxxx směs xxxxxxxx x nařízení, xxxxxx xx xxxx mikroorganismy xxxxxxxx.

5. Odchylně xx xxxxxx 3 x xxxxxxxx 2 x 3 tohoto článku xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, avšak xxxxx x pokusům xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, používání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx povolují, xxx xxxxxxxxx, xx:

- tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/XXX x

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX XXXXXX

Xxxxxx 9x

Xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 23.

INFORMACE X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 9s

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx xxx) xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx době Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxx xxxxx vyrábět xxxxxxxxx látky, a x případě producentů xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x adresu xxxx xxxxx jejich xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 9x

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx x xxxx X Úředního xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství:

a) xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxxxx podle xxxxxx 9x, jména xxxxxxxxxx, kterým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx následovně:

- kapitola X: xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odpovědnou xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx vydává xx xxxx 10 xxx,

- xxxxxxxx XX: xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vázaných xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx uvádění xx oběhu, xxxxxxx xxxxxxxx se vydává xxx xxxxxxx (xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, popřípadě xxxx xxx x případě xxxxxxxxxxx látek, které xxxx dočasně xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1998),

- kapitola XXX: xxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx povolení xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx XX: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxx (xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx povoleny xxxx 1. xxxxxx 1998)."

5. Mezi články 9x x 10 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXX".

6. Mezi xxxxxx 10 x 11 xx xxxxxx tento xxxxxx:

"XXXXXXXX USTANOVENÍ".

7. X xx. 11 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxxxxx v xxxxxxx X" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxx".

8. Xxxx xxxxxx 11 x 12 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXX".

9. Xxxx články 12 x 13 se xxxxxx tento nadpis:

"PRAVIDLA XXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXX XX XXXXX".

10. Xxxxxx 13 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 13

1. Členské státy xxxxxxx, že určité xxxxxxxxx látky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx krmných xxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx smějí používat xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xx směrnici Xxxx 95/69/XX ze xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že:

a) xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyrábějícím premixy, xxxxx xxxx schváleni x souladu s xxxxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 nebo xx. 2 xxxx. 2 písm. b) xxxxxxxx 95/69/XX, x

xx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dodavatelům nebo xxxxxxxxxxx vyrábějícím krmné xxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx byli xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx čl. 3 odst. 1 xxxx čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx e) xxxx uvedené xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx látky uvedené x xxxxx B xxxxxxx X xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) dodavatelům xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx schváleni x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

xx) ve xxxxx xxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx schváleni x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx směrnice, xxxx

- provozovnám, xxxxx xxxxxxxx krmné xxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx byly xxxxxxxxx v souladu x ustanoveními xx. 7 odst. 2 xxxx. x) xxxx x) výše uvedené xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) výše xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X a X xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pouze, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 2 xxxx. 2 písm. b) xxxxxxxx 95/69/XX. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx 0,2 % xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce druhé xxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxx přimíchávání xxxxxxx do krmných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx 0,05 % xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xx umožňuje xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxx x jestliže xxx xxxxx zjistily, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 x) xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zamíchání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek stanovených xxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xx vnitrostátním xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxx "Výrobci krmných xxxxx, xxxxxx bylo xxxxxx povolení používat xxxxxxxxx obsah xxxxxxx 0,05 % xxxxxxxxxxxx".

4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 členské xxxxx xxxxxxx, xx:

x) doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxx X xxxxx xxx xxxxxxxx schváleným xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmné xxxxx xxx domácí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxx čl. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx 95/69/ES;

b) doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X xxxx X xxxxx být dodávány x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx provozoven, xxxxx vyrábějí xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx:

- nařízení Společenství, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povoluje, stanoví x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx směsi,

- xxxxxxx krmných směsí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze X xxxxx A xxxx je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx A části X),

- xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx vlastní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxxxxxx X. 3 x) nebo II x) xxxxxxx x xxxx xxxxxxx směrnici xxx přidávání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx směsí.

Výrobci xxxxxxx xxx písm. b) xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx antibiotika, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx stimulátory" nebo "Xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx přidávat xx xxxxxxx xxxxx xxx, xxxxx x xxxxxxxx X a X".

5. Xxxxxxxx xx xxxxxx 7 směrnice 95/69/ES x xxxxxxxx 1 x 2 tohoto xxxxxx xxxx Xxxxxx x Švédsko xx xxxxx území xxxxxxxxx xxxxxxx xx 60° xxxxxxx zeměpisné šířky xxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2000 s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rostlinného xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx:

- návod k xxxxxxx xxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x

- Finsko x Xxxxxxx přijmou xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx."

11. Xxxx xxxxxx 13 x 14 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK"

12. Xxxxxx 14 až 16 xx nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 14

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx za xxxxxx jejich použití x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxx, které xxxx xxx jasně xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, balírna, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Společenství:

A. x xxxxxxxxxxx xxxxx x výjimkou enzymů x xxxxxxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx ES xxxxxxxxx xxxxx x x případě doplňkové xxxxx uvedené v xx. 2 bodu xxx) xxxxxxxx název x xxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvádění xx xxxxx;

x) název xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx x tomto odstavci;

c) xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx objem, xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx provozovně xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx nebo dodavateli xxxxx článku 10 xxxx uvedené xxxxxxxx.

X. xxxxx toho x:

x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx stimulátorů, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx substancí: název xxxx x adresa xxxx sídlo xxxxxxx, xxxx-xx odpovědný xx xxxxx na etiketě, xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx k xxxxxxx x případným xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx X: xxxxx xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx od data xxxxxx;

x) jiných xxxxxxxx xxx vitamínu X, xxxxxxxxxxx a látek x podobným xxxxxxx: xxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx od xxxx xxxxxx;

x) stopových xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xxxxx.

X. x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx:

x) xxxxxx: specifický xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx, identifikační xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, jednotky xxxxxxxx [*] Jednotky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx enzymatického přípravku. (xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx jednotky xxxxxxxx xx xxxxxxxx), xxxxxxxxxxx číslo ES xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx nebo xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx provozovně nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX, xxxxxxxx den záruky xxxxxx nebo doba xxxxxxxxxxxx od xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx, xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx na kilogram xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, čistá xxxxxxxx x x xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx čistá hmotnost, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zvláštnostech souvisejících x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v povolení xxxxxxxxx látky;

b) xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx/x v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx/x, xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX xx xxxx), registrační xxxxx XX doplňkové xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxx sídlo xxxxx odpovědné xx xxxxx na etiketě, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxxx xxxx dodavateli xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX, poslední xxx záruky xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx výroby, xxxxxxxxxx xxxxx šarže x datum xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx doporučení xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx v povolení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx čistý xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxx název doplňkové xxxxx může být x případech, xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxx:

x) obchodním xxxxxx;

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x adresou xxxx sídlem výrobce, xxxx-xx odpovědný xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx obalech, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx x xxxx informace, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxx xxxxxxxxx, že budou xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx, xxxxx xxxx xx obalu, xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje, které xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx čitelné x nesmazatelné a xx xxxxx xx xxxxxxxxx producent, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx usazený ve Xxxxxxxxxxxx:

X. U xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx "xxxxxx";

x) xxxxx x xxxxxxx x případným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx;

x) druh xxxx xxxxxxxxx zvířat, kterým xx xxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx x tomto xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxx čistý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X. Xxxxx toho x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxx stimulátory, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x adresa nebo xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx za údaje xx etiketě, specifický xxxxx, který byl xxxxxxxxx látce xxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx aktivní látky, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx od xxxx xxxxxx;

x) látky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x rámci povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx včetně xxxxxxxx: specifický název, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx dán x xxxxx povolení x xxxxx aktivní látky, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxx kompletní xxxxxx;

x) xxxxxxx E: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx látce dán x rámci xxxxxxxx, xxxxx alfa-tocoferolu x xxxxxxxx den xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx X, xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx název, xxxxx xxx doplňkové látce xxx x rámci xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx záruky obsahu xxxx doba trvanlivosti xx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx povolení x obsah xxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud je x povolení xxxxxxxxx xxxxx stanoven xxxxxxxxx xxxxx pro kompletní xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx stanoven maximální xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx(xx) xxxxxx(xxxxxx) xxxxx xxxx(xxxxxx) xxxxxxxxxxx(xxxx) xxxxxxx(x) x xxxxxxx x povolením, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aktivity (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx na mililitr), xxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx, název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx výrobce, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx den xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx, návod x xxxxxxx upřesňující zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxxx procentech xxxxxx xxxxx suroviny xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx v povolení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x významných xxxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx;

x) mikroorganismy: xxxxxxxxxxxx xxxxx(x) v xxxxxxx x xxxxxxx povolením, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx(x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (CFU/g), xxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx záruky obsahu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) ostatní xxxxxxxxx xxxxx náležející xx xxxxxxxx uvedeným xxx xxxx. b) xx i), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x dalším xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxx název, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx dán v xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látky xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx tyto x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkové látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx názvem;

b) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx X xxxx. a) xxxx xxx uvedeno xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx však mohou xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx je xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx doplněn xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX.

3. Xxxxx xx xxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xx data xxxxxx několika doplňkových xxxxx náležejících ke xxxxxx skupině xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxx xxx xxxxx jeden xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo pouze xxxxx doba xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx uplyne xxxxx.

4. Členské státy xxxxxxx, že xx xxxxxxx, nádobách xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, než xxxxx xxxx vyžadovány xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxx podmínkou, xx xxxxx zřetelně xxxxxxxx xx xxxx uvedených xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx oběhu xxxxx, pokud xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx etiketě xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x nesmazatelné a xx které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx:

x) u xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx stimulátorů: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx látce xxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx látky, xxxxxxxx den xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 směrnice 95/69/XX;

x) x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účinky:

- x xxxxxxx krmiv xxx xxxxxx xxxxxxx: xxxx "x xxxxxxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx doplňkové látce xxx x xxxxx xxxxxxxx,

- v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx název, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx povolení;

c) x xxxxxx xxxxxx pigmentů, xxxx-xx xxxxxxx k xxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxxxxx produktů:

- x xxxxxxx krmiv xxx xxxxxx xxxxxxx: xxxx "xxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxx", xx nímž následuje xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx,

- x případě xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxx E: specifický xxxxx, který xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx alfa-tocoferolu x xxxxxxxx den záruky xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx od xxxx xxxxxx;

x) x xxxxxxxx X x X: xxxxxxxxxx xxxxx, který xxx doplňkové látce xxx x xxxxx xxxxxxxx, obsah aktivní xxxxx x poslední xxx záruky xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx výroby;

f) x xxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx dán x xxxxx xxxxxxxx x obsah vyjádřený x Xx;

x) u xxxxxxxxxxx:

- x případě xxxxx pro domácí xxxxxxx: xxxx "xxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx povolení,

- x xxxxxxx jiných xxxxxxx xxxxx než xxx domácí zvířata: xxxxxxxxxx název, který xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x rámci xxxxxxxx;

x) u xxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx(xx) xxxxxx(xxxxxx) xxxxx xxxx(xxxxxx) xxxxxxxxxxx(xxxx) xxxxxxx(x) v xxxxxxx s vydaným xxxxxxxxx, identifikační xxxxx xxxxx International Union xx Xxxxxxxxxxxx, jednotky xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx), xxxxxxxxxxx číslo XX xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zvláštnostech xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx týkajícími xx označování, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxx(x) v souladu x vydaným xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx(x), xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/xx), xxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx, poslední xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx výroby, popřípadě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx označování, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx být x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 23 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx prvků než xxxx x xxxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx X, D a X, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými xxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx xxxx x dispozici, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytickými xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje:

a) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx mědi: xxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxxxxx xxxxx dán x rámci xxxxxxxx x xxxxxx jednotlivých xxxxx;

x) u jiných xxxxxxxx než xxxxxxxx X, X x X, xxxxxxxxxxx x xxxxx x podobným xxxxxxx: xxxxxxxxxx název, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx, obsah aktivní xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx trvanlivosti xx data xxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx:

x) xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 až 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, nádobě xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) pokud xx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, vztahuje xx xxxxx xxxxx na xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx krmiva;

c) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx látkách mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx den xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx několika xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxx pouze xxxxxx poslední xxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx doba xxxxxxxxxxxx, x xx ta, xxxxx uplyne xxxxx.

6. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx volně xxxxxxxx se uvedou xxxxxxxx údaje stanovené x odstavcích 1 xx 3 x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxx x malé xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, postačí oznámit xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx státy stanoví, xx x případě xxxxx xxx domácí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxx x obalech o xxxxxxxxx xx 10 xx postačuje, xxx xx xxxxx byl xxxxxx xxxx "xxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxx x", "xxxxxxxxxxxx x" nebo "x xxxxxxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxxxx xxxxx XX" xxx xxxxxxxxx, že:

a) xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslem, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

x) výrobce xx xxxxxx uvede xxxxxxxxxx xxxxx použitých xxxxxxxxxxx xxxxx.

8. Xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx."

13. X xx. 17 xxxx. 1 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx."

14. Xxxx xxxxxx 20 x 21 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXXX XXXXXXXX".

15. Xx článek 21 xx xxxxxx:

"XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 21x

Xx-xx xxxxxxxx nepředvídaná xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx oběhu xxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pocházejí xx třetích zemí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx úřadům."

16. Xxxx xxxxxx 21a a 22 xx vkládá xxxxx xxxxxx:

"XXXXX XX XXXXXXX XXXX".

17. Mezi xxxxxx 22 x 23 xx vkládá xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXXX PRAVOMOCI XXXXXXX XXXXXX".

18. Xxxx xxxxxx 24 a 25 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXXX XXXXXXXXXX".

19. Xxxxxxx xx přílohy X, XX a XXX.

20. Vkládají xx xxxxxxx X, X x X uvedené x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x:

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1:

- bod 4: xx. 6 xxxx. 1, čl. 9x xxxx. 2, čl. 9x xxxx. 3, xxxxxx 9x, xxxxxx 9x, článek 9x, xxxxxx 9i, xxxxxx 9x, xxxxxx 9x, xxxxxx 9x,

- body 10, 12, 19 x 20

xx 1. xxxxx 1998;

b) ostatními xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1999.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx stanoví členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu dne 23. července 1996.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxx

---

[1] Xx. věst. X 218, 12.8.1993, x. 1.

[2] Úř. věst. X 128, 9.5.1994, x. 97.

[3] Xx. věst. X 52, 19.2.1994, x. 18.

[4] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/25/XX (Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35).

[5] Úř. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Směrnice xxxxxxxxx změněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/11/ES (Xx. xxxx. X 106, 11.5.1995, x. 23).

[6] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/11/XX (Úř. xxxx. X 106, 11.5.1995, x. 23).

---

XXXXXXX

„XXXXXXX A

viz článek 13

XXXX A

- Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx

- Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx

- Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx

XXXX X

- Xxxxxxx xxxxx: xxx x xxxxx

- Vitamíny, provitamíny x chemicky přesně xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx účinky: xxxxxxxx X x X.“

XXXXXXX X

XXXXXXXX X

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx osobu xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx 1. xxxxxx 1988

Xxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx název, xxxxx	Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat	Max. xxxxx	Xxx. obsah	Max. xxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx
						xx/xx x kompletním xxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx substance
		C.Růstové xxxxxxxxxxx

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx látky xxxxxx xx xxxxx odpovědnou xx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xx xxxxxxx I xx 31. prosinci 1987

Xxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za uvádění xx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx, popis	Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat	Max. stáří	Min. xxxxx	Xxx. xxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx
						xx/xx x kompletním xxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxxx
		X.Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXXXXXXX III

Doplňkové xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxx 1. dubnem 1998

Xxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx	Xxxxxxxxx látka	Chemický název, xxxxx	Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx	Xxx. stáří	Min. xxxxx	Xxx. xxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx
						xx/xx x kompletním xxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxxx
		X.Xxxxxxx stimulátory

PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx x xx. 2 xxxx aaa) xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx substance: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině.

ČÁST XX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx aaaa) xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx látky: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, zahušťující x xxxxxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx včetně xxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx,

- vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

- pojiva, xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx,

- xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině,

- xxxxxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx.

---