Plné znění - 31996L0051

Xxxxxxxx Rady 96/51/XX

xx xxx 23. xxxxxxxx 1996,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x tomu, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [4] xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví zvířat, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(2) vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx současné xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx neposkytují xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx z xxxx xxxxxx, že ve Xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které mají xxxxxx rozsah xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx musí osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxx i xxxxxxxxxxx;

(4) vzhledem x xxxx, xx musí xxx formou přílohy xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxxxx xx prvé xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx oběhu xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx specifikaci xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

(5) vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xx xxx být rozšířen xxxxxx pojmů x xxxxxxx z xxxx xxxxxxx; xx zejména xxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx účinky xx xxxxx suroviny, xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx surovin nebo xxxxx x pokud xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx na hotový xxxxxxx;

(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx takové xx skupině 0, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zejména ovlivňování xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx jsou x xxxxxxxx krmných surovinách xxxxxxxx xxxxxxx vitamíny, xxxxxxx prvky anebo xxxxxxx ve svém xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx speciálně obohacené xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxx z xxxxxx xxxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx žádných xxxxxxxxx považovány za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxx xxxxxx průtahy; xx tyto xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx způsobovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx i vytvářet xxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx situace xx xxxxxxxxx látky měly xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx;

(10) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx xxxx jednající xxxx zpravodaj vybírat xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx poplatků xx xxxx být harmonizována, xxx se zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Společenství x xxxxxxx poplatků xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx nezbytné xxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxx xx skupině xxxxxxxxxxx xxxxx; xx xx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší poplatky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stimulátorů xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx; xx by xxxx xxxxxx nevybírat xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxx jako zpravodaj xxx xxxxxxxxxx dokumentace;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx předpisy, xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx Rada xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ujištěním, že x xxxxxxxxx x xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx rozhodnuto xx stanovené xxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxx, xx některé doplňkové xxxxx se mohou xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce; xx xx nezbytné, xxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxx zvířat spolupracoval x Xxxxxxxx výborem xxx potraviny v xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivňovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(14) vzhledem x xxxx, xx výzkum xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xx skupině xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx investice; xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx poskytnuta xxxxxxx po dobu xxxxxx let; xx xx xxxx xxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx účelem obnovení xxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxx povolení na xxxxxx dobu, která xx xxxxxxxxx xx xxx xxx; xx x xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx žadatelé x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/153/XXX xx xxx 16. února 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5], xxxxx xxxxxxx strany xxxxxxxxxx xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxx povolení, xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx doplňkovou xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx, xxxx xxxxx x nich xxxx xxxxxxxx pod xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

(15) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx rozšířeno xx xxxx Společenství, xxx xxxx odstraněny xxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x systému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxx xxxxx; že tato xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx u xxxxxx doplňkových látek xxxx xxxxxx xx xxxx 10 let, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, s tím xx toto nastane xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dočasného xxxxxxxx;

(16) xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx aaa) x xxxx), předložených xx 1. xxxxx 1998, xxxx xxxx xx 1. xxxxx 1999 xxxxxxxxxx dočasné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx pěti let xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx;

(17) vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxx x povolení, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxxxx xxx) a xxxx), xxxxxxxxxxxx xx 1. dubnu 1998, xxxx xxxx xx 1. xxxxx 1999 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx členské státy xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx let xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

(18) xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xx třeba xxxxxx přechodnou právní xxxxxx; že xx xxxxx důležité, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

(19) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xx xxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývoj; xx x některých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx;

(20) vzhledem x tomu, xx xx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx by nemělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčebných substancí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx formě xxx přimícháním xx xxxxx;

(21) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látkách, xxxxx usnadní xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(22) xxxxxxxx x xxxx, xx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(23) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx náležejících ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx zakázáno, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx;

(24) xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX xx v xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx osob odpovědných xx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 bodě xxx) xx xxxxx x seznam xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, x jednak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

"OBLAST XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

1. Xxxx xxxxxxxx xx týká doplňkových xxxxx v xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx záměrně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zpracování, xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxx, xx tato xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx riziko x xxxxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx.

3. Za xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkám, xx xx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx běžného xxxxxxx xxxxx x které xxxxxxxxxx xxxxx povolené."

2. Xxxx xxxxxx 1 x 2 se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXX XXXXX";

3. Xxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x) xxxx. a) se xxxxxxxxx těmito písmeny:

"a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx: látky xxxx xxxxxxxxx používané xx výživě xxxxxx, xxxxx xxxx:

- příznivě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, krmných směsí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx

- uspokojovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišnou xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx gastrointestinální xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nutričních cílů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x určitou dobu xxxx

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx exkrementy xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat;

aa) xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx tvořící kolonie;

aaa) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odpovědné xx jejich uvedení xx xxxxx: doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X;

xxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxx XX xxxxxxx C;"

ii) xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, produkty xxxxxxx xxx xxxxxx průmyslovém xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx anorganické látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nikoliv, xxxxx xxxx určeny ke xxxxxx xxxxxx orální xxxxxx xxx přímo xxxx xxxxxx, xx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx směsí xxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxx;"

xxx) Doplňují xx nová xxxxxxx x) x l), xxxxx zní:

"k) "uváděním xx oběhu"; xxxx "xxxxxx";: držení xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx jiné formy xxxxxxx xx třetí xxxxx, za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx";: xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx niž Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxx do xxxxx.";

4. Xxxxxx 3 xx 9 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"XXXXXX PŘI POVOLOVÁNÍ XXXXXXXXXXX LÁTEK

Článek 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xx xx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx vydává xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 3x

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vydá xxxxx, xxxxx:

x) xxxx použití xx výživě zvířat xx xxxxxxx z xxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x);

x) s xxxxxxxxxxxx x podmínkám užití xxxx nepříznivý vliv xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx by zhoršovala xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

c) xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx:

- xxxx xxxxxxxxx látky samotné,

- x xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx chorob xxxxxx; xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx léčebných xxxxxxxxx;

x) xx závažných xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

1. Xx xxxxxx získání xxxxxxxx Společenství pro xxxxx xxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx nové xxxxx xxx dříve xxxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 87/153/XXX xx xxx 16. února 1987, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx zvířat [6]. Pokud xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zemi, xxxx xxx ve Společenství xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkontroluje, xxx:

x) xxxxxxxxxxx xxxx vypracována x souladu xx xxxxxxxx 87/153/XXX;

x) látka xxxx přípravek xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxx 3a.

3. Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zašle Komisi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x co xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. Předání xx xxxxxxxxx xx jednoho xxxx xxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxx xxxx odložena. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx, které xxx vedly x xxxxxxxxx nebo odložení xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx státy xxxx xxxxx 60 xxx xxx xxx, xxx xxx byla xxxxxxxxxxx dodána, xxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 87/153/XXX x případně xxxxxxx své písemné xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx uplynutí lhůty xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly vzneseny xxxxx námitky, má xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx 30 xxx, ve xxxxx zařadí xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx krmiva.

5. Xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxx krmiva xxxx xxxxxxxx, že nebyly xxxxxxx náležitosti pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx žadateli x xxxxxxxx x členskému xxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx nová xxxxxx v xxxxxxx x odstavci 1, 2 x 3.

6. Xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle článku 23 xxxxxx rozhodnutí xx xxxxx 320 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Stálého výboru xxx krmiva x xxxxxxx s odst. 4 druhým xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xx však přeruší, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx Vědeckého výboru xxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx oběhu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx odloženo, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx žadatele x povolení a xxxxxxx stát zpravodaj x xxxxxxxx zamítnutí xxxx odložení xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx ve xxxxxxxx 87/153/XXX:

- které vyplývají x vývoje vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků x

- které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 9x xxxx. 1, čl. 9x xxxx. 3, xx. 9o x xx. 9x xxxx. 5

xx přijmou postupem xxxxx xxxxxx 23.

Článek 6

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadovaného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vybírat xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedených v xx. 4 odst. 2, xx. 9b xxxx. 1, čl. 9x xxxx. 3 x čl. 9x xxxx. 4. Tento xxxxxxxx xx splatný xxx xxxxxxxxxx dokumentace.

2. Xx 1. xxxxx 1999 xxxxxxx Xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx, xxx x informacích, jejichž xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx mlčenlivost.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nevztahuje xx:

- xxxxxxxx a xxxxxxx doplňkové xxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx,

- analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx testování reziduí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7x

Xxxxxxxx doplňková xxxxx obsahuje nebo xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 1 x 2 xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [*] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 94/15/XX (Xx. xxxx. X 103, 22.4.1995, x. 20)., provádí xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx pro životní xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxx směrnice; xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x článku 3x:

- xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 směrnice 90/220/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x případným rizikům xxx xxxxxx zdraví x životní prostředí,

- xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované x xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 90/220/XXX x posouzení xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx informací; výsledky xxxxx xxxxxxx uskutečněných xxx účely xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxx 11 xx 18 xxxxxxxx 90/220/XXX xx nevztahují xx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx obsahující.

Článek 8

1. Xxxxxxx výbor xxx xxxxxx zvířat xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 76/791/XXX [**] Úř. xxxx. X 279, 9.10.1976, x. 35. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněné rozhodnutím 86/105/XXX (Xx. věst. X 93, 8.4.1986, x. 14). je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doplňkových látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, že xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx úřední xxxxxx xxxxxx výboru uvedeného x xxxxxxxx 1.

XXXXX XXX POVOLOVÁNÍ XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX XX XXXXX ODPOVĚDNOU XX XXXXXX XXXXXXX DO XXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 10 let

Článek 9

Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx aaa), které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 3x, xx xxxxxxxx a xxxxxxxx se do xxxxxxxx I seznamu xxxxxxxxx v xx. 9x písm. x).

Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx čtyř xxx

Xxxxxx 9x

1. X případě xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx xxx) xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasné xxxxxxxx k použití xxxx doplňkové látky xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky pod xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3x xxxx. b), x), x) x e) x xx lze x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3x xxxx. x). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 9x písm. b).

2. Xxxxxxx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx ode xxx, xxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx povolení xx 10 letech

Článek 9b

1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x čl. 2 xxxx xxx) xx xxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být prodlouženo xxxx xx xxxx 10 let. V xxxxxxx prodloužení xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací, která xx x souladu x ustanoveními xxx xxxxxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx ve xxxxxxxx 87/153/XXX. Žádost x xxxxxxxxxxx xx zašle xxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení Xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx době xxxxxxx její xxxxxxx. Xxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřední cestou, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx přijetí.

2. Xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 3 xxxxx xxxx a xx. 3x, 4, 7 x 7a.

3. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, než Xxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 9x

1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx xxx) xxxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch jiných xxxxxxxx po dobu 10 let:

a) xxx xxx xxxxxx účinku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 9x xxxx. 1, xx. 9x xxxx. 1 x xx. 9x xxxx. 1;

x) xxx dne xxxxxx xxxxxx prvního xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxx od 1. xxxxx 1999, pokud x xxxxxx účinku xxxxx před xxxxx xxxxx, u xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx povolení, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx xxxx dobu xxxx mohou být xxxxxxxx k uvedení xx xxxxx vydána x xxxxx xxxxxx xxx osobě, která xx odpovědná za xxxxx uvedení doplňkové xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3x x 4.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx dočasného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9x, poskytovány xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx 3x, xxxxxxxx xx tyto informace xx nedílnou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx být xxxxx xxxxxxxx xx stejném xxxxxxxx xxxx informace x původní dokumentaci.

3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx let xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxx úplného xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě vědeckých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx doplňkovou látku, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x povolení x xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xxx xxxx povolena, xx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedenými xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx 87/153/EHS xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Komisi, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx žádosti xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx žadatel xxxxxx cestou, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 3 xxxxx xxxx a xx. 3x, 4, 7 x 7a xx použijí xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx rovněž xxxxxxxx xx využívání xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

5. Dodatečné xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx prodloužení xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 9b odst. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx použít xx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx data, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx účinku.

Pokud doba, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajům xxxxxxxxx xx změny xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dobu.

6. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxx žadatel x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx produkt nebo xxxx aktivní látka xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxx xx příslušných xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxx, zda se xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx povoleny.

Pokud již xxxxxxx produkt nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel x xxxxxxx(x) dřívějšího xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx však xxxxxxx x držitel(é) xxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx povolení xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zabránili xxx opakování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx využívání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi zájmy xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX PRO XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx neomezené xxxxxxxx

Xxxxxx 9x

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx xxxx), xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3x, se xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX seznamu xxxxxxxxx v čl. 9x písm. b).

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx xxxx), které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I xxxx 1. xxxxxx 1998, xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX seznamu xxxxxxxxx x xx. 9x xxxx. b).

Dočasné xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx

Xxxxxx 9x

1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 bodě aaaa) xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx v xx. 3x písm. b), x), x) x x) x xx xxx předpokládat, xx xxxx rovněž splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3a xxxx. x). Tyto xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9x xxxx. x).

2. Dočasné xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx dobu čtyř xxx xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 2 xxxx xxxx), které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxx 1. xxxxxx 1998, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení; zařazují xx xx kapitoly XX xxxxxxx uvedeného x xx. 9x xxxx. x). Dočasné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látky nesmí xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy II.

PŘECHODNÁ XXXXXXXXXX, KTERÁ XX XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX NA XXXXX ODPOVĚDNOU XX XXXXXX XXXXXXX XX XXXXX

Xxxxxx 9x

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx 1. xxxxxx 1988

Xxxxxx 9x

1. Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 2 xxxx aaa) x xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx 1. xxxxxx 1988 xx xxxxxxx xxxxxxxx od 1. xxxxx 1998 x přeřazují xx xx kapitoly X xxxxxxx B za xxxxxx xxxxxx přehodnocení xxxx doplňkových látek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xx oběhu.

2. X doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 musí xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podána xx 1. října 1998 xxxx žádost x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxx x monografií x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9n x 9x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x kopiemi xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx potvrdí jejich xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odejme x doplňkové xxxxx xx xx 1. xxxxx 1999 xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx X:

x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) jestliže xxxx xxxxxxxx xx ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x dokumentaci, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx článku 4 x nejpozději xx 30. xxxx 2000 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4 za xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 x xxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxxx x kapitole I xxxxxxx B.

5. Komise xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx přehodnocení dokumentace xxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx článku 23 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x článku 1:

x) xxxxxxx x doplňkové xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx x kapitole X přílohy X xxxxxx xxxxxxxx nebo

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx jejich uvedení xx oběhu na xxxx 10 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 1. října 2003, x doplňkové xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 9x písm. x).

6. Xxxxxxxxxx xx. 9x xxxx. 3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X po 31. xxxxxxxx 1987

Xxxxxx 9x

1. Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 2 xxxx aaa) xxxxxxxx xx xxxxxxx X xx 31. prosinci 1987 se dočasně xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998 a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxx XX xxxxxxx X xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx xx osobu xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3.

2. X xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 musí xxx xx 1. xxxxx 1998 xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx žádost xxxxx x monografií x technickou specifikací xxxxx xxxxxx 9n x 9x zašle xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxx právní xxxxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx spolu x kopiemi pro xxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1:

a) xxxxxxx x doplňkové látky xx vypustí xx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxx B xxxxxxxx nařízení, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentů xxxxxxxx, xx monografie nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx uvádění xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxxxxxx nařízení, které xxxxxx účinku xxxxxxxxxx 1. xxxxx 1999, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xx kapitoly I xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 9x xxxx. x).

4. Ustanovení čl. 9x odst. 3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxx 1. dubnem 1998

Článek 9x

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) xxxxxxxx xx xxxxxxx XX před 1. xxxxxx 1998 xxxxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx XXX xxxxxxx X xx xxxxxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx osobu xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx xx oběhu; xxxxxxx povolení xxx xxxx doplňkové látky xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx, přičemž xx xxxxxxxx i x době, xx xxxxxx byly xxxxxxxx xx přílohy XX.

2. X doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxx xx 1. xxxxx 1998 podána xxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 9x x 9x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx přijetí.

3. Xxxxxxxx xxxxx článku 23 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1:

x) odejmou a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx seznamu x kapitole XXX xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx po ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x dokumentaci, xx xxxxxxx které xxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxx

x) nahradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 vázanými na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxxxx 1. xxxxx 1999, a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx kapitoly II xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 9x písm. x).

4. Xxxxxxxxxx xx. 9x odst. 3 xx použije přiměřeně.

Článek 9x

Xxxxxxx x povolení x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1998 x 30. xxxxx 1999, x kterých x tomuto xxxx Xxxxxx dosud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 3, 3x, 7, 7x, 9, 9x, 9x, 9c, 9d, 9x, 9x x 9x xxxxx jednotlivých xxxxxxx.

XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK

Článek 9x

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxx zvířat xxxxx xxx uváděny xx xxxxx pouze doplňkové xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s touto xxxxxxxx x xx xxxxx být použity xxxxx, xxxx-xx přimíchány xx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx, xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx látky povolují.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x jiným skupinám xxx ke skupinám "xxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx substance" x "růstové xxxxxxxxxxx" xxxxx xxxxxxxx jinou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx krmiv pod xxxxxxxxx, xx xx xxxxx způsob xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx zejména zajistí, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx přidávány xxxxxxxxx látky pouze x xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx, kterým se xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx.

XXXXXXXXXX

Xxxxxx 9x

1. Xxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx xxx) xxxxxxxx, xxxxxx osoba(y) xxxxxxxxx(x) xx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxx číslo a xxxxxxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx xxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Společenství.

ODNĚTÍ POVOLENÍ XXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 9x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

- xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx),

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3a pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx požádaly, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx neodpovídá standardnímu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

- jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x který xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx době xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx jednoho xxxx, xxxxxxxx stále xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3x písm. b) x x).

XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 9x

1. X souladu xx xxxxxxxx 87/153/XXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx aaa) monografii.

2. X xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx xxx) xxxx Xxxxx xxxxx xxx krmiva, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx schválí stanovisko, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx Stálý xxxxx xxx krmiva, xxxxxxxx xxxxx článku 23.

3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx být xxxxxx schváleny monografie xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxx xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxxx 1.

4. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) k xxxxxx, xxx doplňková xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxx k uvedení xx xxxxx požadováno, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx, xxx doplňková xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx bylo xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx článku 23.

Xxxxxx 9x

1. V xxxxxxx xx xxxxxxxx 87/153/EHS xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x znaky xxxxxxxxx látky. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 bodě aaa) xxxx xx-xx xxxxxxxx xx. 9n xxxx. 3, obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9x.

2. Xxxxxxxx xxxxx článku 23 se xxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozvojem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxx usnadnění identifikace xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x odstavci 1 xxx xxxxxxxx kontrolách xx technická specifikace xxxxxxx x tomto xxxxxxxx zveřejní v Xxxxxxx věstníku Evropských xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx 9x

1. X xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx aaa) xxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx vnitrostátním kontrolním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx popsané x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9x, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx vlastnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx.

3. Podrobnější xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 23.

XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK

Článek 9q

1. Xxxxxxxxx a minimální xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňkové xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx, kterým xx tyto doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka vyskytuje x v xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx do xxxxxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxx částic xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřekročilo xxxxxxxxx limit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým se xxxxxxxxx látka xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x premixech a xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxx tehdy, xx-xx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx:

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx vzájemně, ani x xxxxxxx xx xxx xxxxxxx skupiny;

b) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxx stejnou xxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxx jako antibiotikum xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx smíchány, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčebných xxxxxxxxx s mikroorganismy xx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxx povolena x nařízení, kterým xx tyto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 x xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, avšak xxxxx x pokusům xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxx užití xxxxxxxxxxx xxxxx za jiných xxxxxxxx, xxx které xxxxxxx nařízení, kterým xx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pod xxxxxxxxx, xx:

- tyto xxxxxx xxxx prováděny x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/153/XXX x

- je xxxxxxxxx dostatečná xxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX XXXXXX

Xxxxxx 9r

Změny, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23.

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 9s

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx aaa) xx xxxxx zaslaly v xx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx firmu x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx, kterým bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, x x xxxxxxx producentů xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x adresu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství.

ZVEŘEJNĚNÍ X XXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 9t

Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx x xxxx X Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství:

a) seznam xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxx 9s, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx přiznala xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxx usazeni ve xxxxx xxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

- kapitola X: xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odpovědnou za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx 10 xxx,

- xxxxxxxx XX: seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx jejich uvádění xx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx vydává xxx xxxxxxx (xx xxxx xxxxxxxxx čtyř xxx, xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. dubnem 1998),

- kapitola III: xxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, jejichž povolení xx xxxxxx xx xxxx neomezenou,

- xxxxxxxx XX: seznam xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx vydává xxx dočasně (xx xxxx maximálně xxxx xxx, popřípadě xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1998)."

5. Xxxx xxxxxx 9x x 10 xx xxxxxx tento xxxxxx:

"XXXXXX".

6. Xxxx xxxxxx 10 x 11 xx vkládá xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXX USTANOVENÍ".

7. V xx. 11 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxxxxx v xxxxxxx X" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".

8. Mezi články 11 a 12 xx vkládá tento xxxxxx:

"XXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXXXX XXXXXXXX".

9. Xxxx xxxxxx 12 x 13 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXX XX XXXXX".

10. Xxxxxx 13 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 13

1. Členské státy xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx látky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, premixy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx přimíchání xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxx xxx uváděny xx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. prosince 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů působících x krmivářském xxxxxxx. [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že:

a) xxxxxxxxx látky uvedené x xxxxx X xxxxxxx A smějí xxxxxxx xxxxx schválené xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/ES, x

xx) xx xxxxx premixů xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx byli xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx čl. 3 odst. 1 xxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. x) nebo x) xxxx uvedené směrnice;

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx X smějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byli schváleni x souladu x xxxxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxxxxx směrnice, x

xx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- provozovnám, které xxxxxxxx krmné xxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jejich držení x xxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xx. 7 odst. 2 xxxx. c) nebo x) výše uvedené xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx e) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx X x X xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixů xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 95/69/XX. Xxxx xxxxxxx smějí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx 0,2 % hmotnostních.

Odchylně od xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx krmných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx 0,05 % hmotnostních xxx xxxxxxxxx, xx xx umožňuje xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a jestliže xxx dříve zjistily, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx I.2 x) xxxxxxx s xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zamíchání xxxxxxx x zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxx 0,05 % xxxxxxxxxxxx".

4. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxxxx státy xxxxxxx, že:

a) doplňkové xxxxx uvedené v xxxxxxx X části X xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dodavatelům xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmné směsi xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují podmínky xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 3 xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx 95/69/XX;

x) doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx A části X xxxx X xxxxx být dodávány x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx provozoven, xxxxx xxxxxxxx krmné xxxxx, xxx podmínkou, xx:

- nařízení Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx doplňková xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x případě zvláštní xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx,

- xxxxxxx krmných xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X části X xxxx xx zaregistrován x souladu x xx. 7 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxxxxxx směrnice x případě doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X části X),

- xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx I. 3 x) nebo XX x) xxxxxxx k xxxx xxxxxxx směrnici xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx. b) xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx seznamu xx xxxxxxxx rubrice nazvané "Xxxxxxx krmných směsí, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přímo xx xxxxxxx xxxxx antibiotika, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx stimulátory" nebo "Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx přidávat xx xxxxxxx směsí měď, xxxxx a xxxxxxxx X x X".

5. Xxxxxxxx od xxxxxx 7 xxxxxxxx 95/69/ES x odstavců 1 x 2 tohoto xxxxxx xxxx Xxxxxx x Xxxxxxx na xxxxx xxxxx situované xxxxxxx xx 60° xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx farmách xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxxxx xx účelem jejich xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pod podmínkou, xx:

- xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx druhů xxxx kategorií xxxxxx x xxxx použitého xxxxxx x

- Xxxxxx x Švédsko xxxxxxx xxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx."

11. Mezi xxxxxx 13 x 14 xx vkládá tento xxxxxx:

"XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX"

12. Xxxxxx 14 až 16 se nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 14

1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx uvedeny následující xxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a za xxxxx xx odpovědný xxxxxxxxx, balírna, dovozce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx:

X. x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x mikroorganismů:

a) xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx látce xxx x xxxxx povolení, xxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx látky x x xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx xxx) obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx její xxxxxxx xx xxxxx;

x) xxxxx xxxx obchodní firma x xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx;

x) podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 xxxxxxxx 95/69/XX xxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dodavateli xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X. xxxxx xxxx x:

x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx stimulátorů, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx substancí: xxxxx xxxx x adresa xxxx sídlo xxxxxxx, xxxx-xx odpovědný xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx aktivní xxxxx, xxxxxxxx den xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx od xxxx xxxxxx, referenční číslo xxxxx x datum xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx s případným xxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečného xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx;

x) vitamínu X: xxxxx alfa-tocoferolu x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxx vitamínů xxx vitamínu X, xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xxxxx x poslední xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxx, barviv včetně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx látky.

C. x doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxx xx skupinám:

a) xxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx složky nebo xxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx International Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx [*] Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvolněného xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku. (xxxxxxxx aktivity xx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxx osoby odpovědné xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx údaje na xxxxxxx, xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx provozovně xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 směrnice 95/69/XX, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx číslo xxxxx a datum xxxxxx, návod k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování, xxxxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmné xxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, čistá xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx objem xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx látky;

b) xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx/x x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx/x, xxxxx jednotek xxxxxxxxx xxxxxxx (CFU xx xxxx), registrační xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx nebo xxxxx xxxxx odpovědné za xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX, poslední xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx číslo šarže x xxxxx xxxxxx, xxxxx x použití x případná xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx a u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx objem xxxx čistá hmotnost, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx procesem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx látky.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx požadovány xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx sídlem xxxxxxx, xxxx-xx odpovědný xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo povoleny xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 pod xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Členské xxxxx stanoví, že xxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx etiketě na xxxx připevněné uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, balírna, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx:

X. U všech xxxxxxx:

x) označení "premix";

b) xxxxx x xxxxxxx x případným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx;

x) xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat, kterým xx xxxxxx určen;

d) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx x xxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxx čistý xxxxx xxxx čistá xxxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxx dodavateli xxxxx článku 5 xxxxxxxx 95/69/XX nebo xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dodavateli xxxxx xxxxxx 10 xxxx xxxxxxx směrnice.

B. Xxxxx toho u xxxxxxx, xx kterých xxxx přimíchány xxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxx xx xxxxxxx, specifický xxxxx, který byl xxxxxxxxx látce xxx x xxxxx povolení, xxxxx xxxxxxx látky, xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx;

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxx dán x xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx: specifický xxxxx, xxxxx byl doplňkové xxxxx xxx v xxxxx povolení x xxxxx aktivní xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx X: specifický xxxxx, který byl xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx alfa-tocoferolu a xxxxxxxx den xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx od data xxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx X, xxxxxxxxxxx a látky x xxxxxxxx účinkem: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx data xxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx: specifický xxxxx, který xxx xxxxxxxxx látce dán x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxx, pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro kompletní xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, který byl xxxxxxxxx xxxxx dán x xxxxx xxxxxxxx x obsah xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx: specifický xxxxx aktivní(ch) složky(složek) xxxxx její(jejich) enzymatické(kých) xxxxxxx(x) x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry, xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obchodní firma x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx odpovědnou za xxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx den záruky xxxxxx xxxx doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx a datum xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx dávkování, případně x xxxxxx určitého xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx hmotnostních xxxxxxxxxx xxxxxx krmné suroviny xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x významných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx procesem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxx(x) x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx(x), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX/x), xxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) ostatní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx písm. b) xx x), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah x xxxxxxxxx látky náležející x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx funkci xxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx xxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx:

x) xxxxxxxxxx xxxxx doplňkové látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx názvem;

b) jméno xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx X xxxx. a) xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx premixů. Xxxxxxx xxxxx xxxx mohou xxxxxxxx, že xxxxx xxxx je povinný;

c) xxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ES.

3. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx od xxxx xxxxxx několika xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx skupině xxxx xxxxxx xxxxxxxx, stanoví xxxxxxx státy, xx xxxx xxx uveden xxx pouze jeden xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx pouze xxxxx doba xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxx, které uplyne xxxxx.

4. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, než xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 3 xxx podmínkou, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx krmiva obsahující xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx uvedeným xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx, nádobě xxxx xxxxxxx xx xxxx připevněné uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx:

x) x antibiotik, xxxxxxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x schvalovací xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx 95/69/XX;

x) x látek x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx: xxxx "x antioxidantem", xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx doplňkové xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí xxx pro domácí xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl doplňkové xxxxx dán x xxxxx xxxxxxxx;

x) u xxxxxx včetně pigmentů, xxxx-xx použity k xxxxxxxx krmiv xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zvířata: údaj "xxxxxxx" nebo "přibarveno", xx nímž následuje xxxxxxxxxx název, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x rámci xxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxx krmných xxxxx xxx xxx domácí xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx;

x) u xxxxxxxx X: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx od data xxxxxx;

x) u vitamínů X a X: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx aktivní xxxxx a xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx xxxx xxxx trvanlivosti xx xxxx xxxxxx;

x) x mědi: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx povolení x xxxxx xxxxxxxxx x Xx;

x) x xxxxxxxxxxx:

- v xxxxxxx xxxxx xxx domácí xxxxxxx: xxxx "xxxxxxxxxx" xxxx "konzervováno", xx xxxx následuje xxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxxxxx látce dán x xxxxx povolení,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxx: xxxxxxxxxx název aktivní(ch) xxxxxx(xxxxxx) xxxxx její(jejich) xxxxxxxxxxx(xxxx) aktivit(y) x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Biochemistry, xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx aktivity xx xxxxxxxx xxxx xxxx), registrační xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx záruky xxxxxx xxxx doba xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zvláštnostech xxxxxxxxxxxxx s výrobním xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx doplňkové xxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxx(x) x xxxxxxx x xxxxxxx povolením, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx(x), xxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxxxx (XXX/xx), registrační xxxxx XX doplňkové xxxxx, xxxxxxxx den xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx trvanlivosti xx xxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx o významných xxxxxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Jako doplněk x xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1 xxxxx být x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 stanoveny xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny na xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xx nich xxxxxxxxxx.

3. Přítomnost xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx vitamínů X, D a X, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými metodami xxxx, xxxxxx-xx tyto x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X takových případech xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje:

a) u xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx mědi: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) u jiných xxxxxxxx než vitamínu X, X a X, xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx dán v xxxxxxxx, obsah xxxxxxx xxxxx a poslední xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx data výroby.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx:

x) podrobné údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 až 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx na nich xxxxxxxxxx, v souladu x předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x) pokud xx podle xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, vztahuje xx xxxxx odkaz na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiva;

c) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx registračním xxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5. Xxxxx xx xxx xxxxx odstavce 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx obsahu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx doba xxxxxxxxxxxx, x xx xx, xxxxx uplyne xxxxx.

6. X xxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3 x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx se xxxxx o xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx x xxxxxxx xxxxx pro domácí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx oběhu x xxxxxxx x xxxxxxxxx do 10 xx postačuje, xxx xx obalu xxx xxxxxx xxxx "barvivo" xxxx "přibarveno x", "xxxxxxxxxxxx s" xxxx "x xxxxxxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxxxxx slova "xxxxxxxxx xxxxx XX" xxx xxxxxxxxx, xx:

x) xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslem, na xxxxxxx xxxxxxx může xxx krmivo identifikováno x

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx specifický xxxxx použitých doplňkových xxxxx.

8. Údaje x xxxxxxxxxxx látkách x xxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx zakázány."

13. X xx. 17 xxxx. 1 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxx informace musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx."

14. Xxxx xxxxxx 20 x 21 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXXX XXXXXXXX".

15. Xx článek 21 xx xxxxxx:

"XXXXXXXX XXXXXXXXXXX VZÁJEMNÉHO XXXXXXXX

Xxxxxx 21x

Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx aaa) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pocházejí xx třetích zemí, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zašle xx xxxxxxxxxx úřadům."

16. Xxxx xxxxxx 21x x 22 se xxxxxx xxxxx nadpis:

"VÝVOZ XX XXXXXXX XXXX".

17. Mezi xxxxxx 22 x 23 se xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX".

18. Xxxx xxxxxx 24 x 25 xx xxxxxx xxxxx xxxxxx:

"XXXXXXXXX USTANOVENÍ".

19. Xxxxxxx se xxxxxxx X, XX x XXX.

20. Vkládají se xxxxxxx X, B x C uvedené x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x:

x) xxxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxx v článku 1:

- bod 4: xx. 6 odst. 1, čl. 9x xxxx. 2, čl. 9x xxxx. 3, xxxxxx 9x, xxxxxx 9x, xxxxxx 9x, xxxxxx 9i, xxxxxx 9x, xxxxxx 9x, xxxxxx 9o,

- xxxx 10, 12, 19 x 20

xx 1. xxxxx 1998;

b) ostatními xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 1999.

Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.

Tato opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 1996.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxx

---

[1] Úř. věst. X 218, 12.8.1993, x. 1.

[2] Úř. věst. X 128, 9.5.1994, x. 97.

[3] Úř. xxxx. X 52, 19.2.1994, x. 18.

[4] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/25/XX (Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 35).

[5] Xx. věst. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/11/XX (Xx. xxxx. L 106, 11.5.1995, x. 23).

[6] Xx. xxxx. X 64, 7.3.1987, x. 19. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 95/11/XX (Xx. xxxx. X 106, 11.5.1995, x. 23).

---

XXXXXXX

„XXXXXXX A

viz xxxxxx 13

XXXX A

- Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx

- Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx

- Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx

XXXX X

- Xxxxxxx xxxxx: xxx a xxxxx

- Xxxxxxxx, provitamíny x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: vitamíny X x D.“

PŘÍLOHA X

XXXXXXXX X

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xx xxxxxxx X před 1. xxxxxx 1988

Xxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx x registrační číslo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxx název, xxxxx	Xxxx xxxx kategorie xxxxxx	Xxx. xxxxx	Xxx. xxxxx	Xxx. obsah	Jiná xxxxxxxxxx
						xx/xx v xxxxxxxxxx xxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx substance
		C.Růstové stimulátory

KAPITOLA XX

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx jejich uvádění xx xxxxx, zařazené xx xxxxxxx I xx 31. xxxxxxxx 1987

Xxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx a xxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx	Xxxxxxxxx látka	Chemický xxxxx, xxxxx	Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx	Xxx. xxxxx	Xxx. xxxxx	Xxx. xxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx
						xx/xx x xxxxxxxxxx xxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
		X.Xxxxxxx stimulátory

KAPITOLA XXX

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx uvádění do xxxxx, zařazené xx xxxxxxx II před 1. dubnem 1998

Xxxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx x registrační xxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxx	Xxxxxxxxx látka	Chemický xxxxx, xxxxx	Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx	Xxx. stáří	Min. obsah	Max. xxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx
						xx/xx x kompletním xxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxx
		X.Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
		X.Xxxxxxx stimulátory

PŘÍLOHA C

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem povolení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx x xx. 2 xxxx xxx) xxxxxxxx:

- antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v čl. 2 bodě xxxx) xxxxxxxx:

- antioxidační xxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

- emulgátory, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx látky náležející x xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx,

- xxxxxx, protispékavé xxxxx x xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

- xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx skupině.

---