Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Komise

ze xxx 14. xxxxx 2002,

kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/EHS x 91/664/XXX [1], x zejména xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Přítomnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X rozhodnutí 98/179/XX xx dne 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úřední xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx nezbytné xxxxxxxx jakost a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx reziduí. Xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx používáním xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx zajištěním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS ze xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx požaduje, aby xxxx xx ledna 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx kontrolu akreditovány xxxxx xxxxx ISO 17025. Xxxxx rozhodnutí 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx programů. Xxxxxxxxxxxx laboratoře musí xxxxx toho xxxxxxxx xxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení odborné xxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx nebo organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx referenčními laboratořemi Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX činnost xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx referenčních laboratoří x národních kontrolních xxxxxxxxxx.

(6) Vzhledem x xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx nahrazena xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx vymezení xxxxxxxxxx kritérií a xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratořemi.

(8) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, aby xxxx postupně stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx není xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX ze xxx 26. září 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx těžkých kovů x arsenu [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x rozhodnutí Xxxxxx 93/257/XXX xx xxx 15. dubna 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx detekci xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/ES [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bylo xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx zastaraly, x xxxxxxx rozhodnutí by xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx by xxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx vzorků ustanovením xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/ES, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX xxxxxxxxxxx metodami, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ISO 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx s xxxxx 2 přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) byly validovány xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx minimálními xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) stanovenými xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx jakosti

Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x to xxxxxxx monitorováním xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Článek 6

Interpretace xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx analýzy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx použití xxxxxxxxxxx metody u xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodovací xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx mezí xxxxxxxxxxx, xxx jejímž překročení xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší přípustná xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, xx je xxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx X v xxxxxxx X směrnice 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Článek 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/EHS x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx roky xx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx v platnost. Xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených ve xxxxxxx X x xxxxxxx I směrnice 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx souladu x xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx do pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Použitelnost

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX KRITÉRIA, XXXXX XXXXXXXXX X POSTUPY XXX ANALYTICKÉ XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx pravdivostí x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx nesplňuje požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnota (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, identifikována xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx deriváty, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) se rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, ačkoli xxxx naměřena vyhovující xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Vychýlením se xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem se xxxxxx prostředek pro xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx navázané xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxx materiál, xxxxx má určitý xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx chromatografií xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx je xxxxxxx xxxx chromatografií xxxxxxxx xx xxx části. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx část xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxx. X xxxx části xx xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxxxxx analýza. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu analytu xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství analytu x extraktu. Tato xxxxxx je vhodná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se rozumí xxxxxxx xxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx měření x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x podle potřeby xxxx kvantitativní stanovení xx sledované koncentrační xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) se rozumí xxx, při xxxxxx xxxxxxxx x překročení xxx konstatovat, že xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α xxxxxxxxx požadavky.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativně xxxxxxxxx. X případě xxxxx, xxx xxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx, xxx níž lze xxxxxxx identifikovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. V xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx schopností xxxxxx koncentrace, xxx xxxxxx dosažení xxx xxxxxxx detekovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle obohaceným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx testu, xxxxx xxxxxx je xxxxxxx xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx látka, xxxxx xxxx obsažena xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx detekován, x xxxxx se přidává xx každého vzorku x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu.

1.16 Laboratorním xxxxxxx xx rozumí xxxxxx připravený pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx bude xxxxxxx nebo zkoušen.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx, která xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx například xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, opakovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx schopnost x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nichž xxx rozhodnout, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k danému xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx rozumějí xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tolerance xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepřesnosti x xxxxxxx xx jako xxxxxxxxxx odchylka výsledků xxxxxxx. Menší přesnost xx vyjádřena větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx provede identifikace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx metoda, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxx xxxxx xxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x činidly xx rozumí provedení xxxxxx postupu analýzy xxx zkušebního xxxxxx xxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx certifikovaný referenční xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzeno, že xxx jednu nebo xxxx xxxx vlastností xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce, xxxxxx xxxxxxxxxxx při použití xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx položce x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx výčtem xxxxxxxxx xxxxxx, analytů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx metodu použít xxx, xxx xx xxxxxxx, nebo s xxxxxx úpravami. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly x xxxxx kolísat (xxxx. xxxxxxxxx reakčních činidel, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx postupu analýzy xx xxxxxxxxx podílem xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xxxxxxxxxx analyt.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx nebo třídy xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxx, x jsou používány x vytřídění potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx speciálně xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx určitou xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx tomtéž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx metody rozlišit xxxx měřeným analytem x jinými xxxxxxx. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx na popsané xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx sloučeniny xxxx xx matrici.

1.38 Standardním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, při xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx x ke xxxxxxx zkušebnímu podílu xx před analýzou xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx množství standardu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postupu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vzorku, přičemž xx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x certifikovaným obsahem x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx přesného xxxxxxxxxx xxxxxxx a její xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx ke zkoušení xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Zkušebním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Pravdivostí xx xxxxxx těsnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx počtu výsledků xxxxxx s přijatou xxxxxxxxxx hodnotou. Pravdivost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotky xxxxxxx v xxxxx XXX 31 (20) x xx směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxxx a následným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dosažená x xxxxx téže xxxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx týkají např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vnějších xxxxxxxx) xxxxx určitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX METODY

Analytické metody xxxx kombinace xxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx splňují příslušné xxxxxxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxx x jejich zpracování xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se nepoužije xxxxx stanovená hodnota xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx v předem xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X opačném xxxxxxx xx použije xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro daný xxxxxx xx vzorku; x xxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx použije metoda xxxxxxxxxxxx přídavku (xxx xxx 3.5) nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi měřeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xx xx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technik xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx předpokládanému xxxxxx xxxxxx látkami, xxxx. xxxxxxxx, analogickými xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledovaného xxxxxxx. Xxxxxxxx důležité xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V souladu xx směrnicí 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx screeningu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xx xx u xxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 % (xxxxx α). Při xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx potvrzovací metodou.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX REZIDUA X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx samy x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx jediná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytickými xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx kombinací xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx jsou považovány xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxx kontaminujících látek xxxxxxxxx xx uvedených xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx organická xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 směrnice 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX s xxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X a B	Pouze xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx snímání xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx xxx postupech, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použity xxxxxxx 3 (skupina X) xxxx 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx být splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx na absorpci xxx použití XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx detekce	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx UV/VIS	Skupina X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou povinnými xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx kolon o xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx dvou různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Obecná pracovní xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx daná xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx metody.

Pokud xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx zkušebnímu xxxxxx před zahájením xxxxxxxxxxx postupu. Xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, který je xxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx takový analyt.

Nelze-li xxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (nebo xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X plynové xxxxxxxxxxxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nesmí xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx kolísat x xxxx než 10 % a xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %. X metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; nesmějí xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, xxxx xxxxxxxxxxx meze xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Pořadí xxxxxxxx extraktů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx být zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx pracovní kritéria x jiné požadavky xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výtěžnost xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
> 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % do + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Nejsou-li xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx analytu (analytů) xx xxxxx matrici. Xxxxx korigované xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit hodnotu xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Příklady xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μg/kg	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxx koeficient zpravidla xxxxxxxx v rozmezí xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx třetin xxxx uvedených xxxxxx. X případě xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx koeficient reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx látek, pro xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx být při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx plynové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapilárních kolonách. Xxx postupech založených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx separace xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XX. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vyšetřovaný xxxxxx dvojnásobek retenčního xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (nebo xxxxxxxxx retenční xxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času) xxxxxxxxxxxx standardu. Rozmezí xxxxxxxxxx času xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a vnitřního xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx relativnímu xxxxxxxxxx času kalibračního xxxxxxx x tolerancí ± 0,5 % x GC a ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx) xxxx sledování xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tandemové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (SRM), xxxx xxxxxx techniky XX xxxx MS-MSn v xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx hmotností xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (molekulový xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx adukty molekulárního xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), které xxxx x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 10 %.

Sledování vybraných xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx fragmentografií, musí xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx iont, charakteristické xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fragmenty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx třeba, xxx xxxxxxx diagnostické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx části molekuly. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx pro každý xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Relativní xxxxxxxxx detekovaných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x rámci níže xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x kalibračních xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx koncentracích a xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů u xxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (relativně)	CI-GC-MS, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo integrováním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx jednotně x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx být jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Zaznamenává-li xx xxx spektrometrii xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % základního xxxx. Jsou-li v xxxxxxxxxxx xxxxxxx přítomny xxxxxxxxxxx ionty s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx u xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx přípustných xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušených xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx xxxxxxx, musí xxx k xxxxxxxxxxx xxx použit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupině A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx body. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX se xxxxxxxx nejméně 3 xxxxxxxxxxxxx body. V xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx počet xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxxxx xxx x xxxxx xx základních hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x výpočtu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) musí xxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx poměr,

b) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx iont xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx ionizací a XX-XX x chemickou xxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx ke zvýšení xxxxx identifikačních xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chemismy.

(4) Následujícími xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx xx xxxxxxx X x příloze X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx nejvýše xxxxx xxxxxxxxxxxxx bod: XXXX xxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x detekcí diodovým xxxxx (DAD); XXXX xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx TLC kombinovaná xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx technika	Dosažený xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x nízkým xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	1,5
HRMS	2,0
HR-MSn xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx celé xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (EI nebo XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx B)	4
LC-MS	N	N
GC-MS-MS	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 prekurzor a 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 prekurzorový,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX a XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx pásy: Adekvátními xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx být

a) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx pásu) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx menší xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x oblasti xx 4000 xx 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx než 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1, x xxxx případech xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx lze xxxxxxxxx pásy xxxxx xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx. x) v xxxxx snadněji xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx spektru xxxxxxx xx měří xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K xxxxxxxx xxxx docházet xx xxxxx xxxxxxxxx spektra xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx, xxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx šest adekvátních xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použít jako xxxxxxxxxx spektrum. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nalezených x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx adekvátních xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxx vylučovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxx píky xx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mezi xxxxx xxxx.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx standard xx xxxxxxx vždy, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx jím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příbuzné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx analytu. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx typický xxx xxxxxxxxxxxx kalibrační standard xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx čas pro xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Poměr retenčního xxxx analytu x xxxxxxxxx standardu, xx. xxxxxxxxx retenční xxx xxxxxxx, se xxxx x tolerancí ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Full-scan-UV/VIS xxxxxxx

Xxxx být splněna xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx analytu xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlnové xxxxx xxxx maxima kalibračního xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx diodovým xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum xxxxxxx x xxxxxxx xxx 220 xx xx xxxxx x oblasti x xxxxxxxxx absorbancí 10 % vizuálně xxxxx xx spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx spektry x žádného xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx kalibračního standardu. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxx a spektra xxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxx splněna xxxx xxxxxxx kritéria. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx metoda xx xxxxxxxxxx pro molekuly, xxxxx vykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx a emisních xxxxxxxx délek x xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzorku.

Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovaného xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % výšky.

2.3.5.4 Xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx LC.

Předem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Imunogram xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx menší xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx musí být xxxxxxx xxx podezřelý xxxxxx, pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx x standard.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu pomocí XX s XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX s XX/XXX xxxxxxx (jedna vlnová xxxxx) xxxx xxxx x xxxx vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx musí xxx xx stanovovaného xxxx xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx analytu x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrnou XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx jsou povinnými xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX analytu xxxx být v xxxxx tolerance ± 5 % xx xxxxx x hodnotami XX standardů.

Vizuální xxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx od xxxxxx skvrny xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx středu xxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx skvrny rovna xxxxxxx polovině součtu xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx analytu xx nesmí xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx u xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx, xxxx xxx xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzorků x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě spekter, xxx xxx jsou xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spekter xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Pracovní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vždy, když x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný retenční xxx xxx xxxxxx xxxx xxx dvojnásobkem xxxxxxxxxx xxxx odpovídajícího xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx čas analytu, xx musí x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat relativnímu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx analytu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na jednoznačné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx délky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie
Plamenová	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené páry	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx atomizace (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx plasma	Emisní vlnová xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx metody

Referenční xxxxxxxxx xxxx obohacené materiály xxxxxxxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx blízko xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx by xxxx být podrobeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx být analyzovány. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x činidly, negativní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, negativní xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx pořadí musí xxx xxxxxxxxxx.

X většiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice, xxx bylo možné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx níž xx minimalizováno riziko xxxxx určovaného analytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx teflonové xxxxxx. Jsou-li použity xxxx metody suchého xxxx xxxxxxx rozkladu, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx vyloučeny. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx zavedením xx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (např. extrakci).

Při xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx metodě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx to, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní rozsah xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx složení xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx provedena xxxxxxx na xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx certifikované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků s xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxx. Xx třeba xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxx x takto xxxxxxx výsledky mají xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx výtěžnosti xxxx přijatelné xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx se x intervalu ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (CV) střední xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrolaboratorní reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, CV (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Specifické xxxxxxxxx xx diferenční xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštěcí voltametrii (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx nejdůležitější, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx složky xxxxxxx xxxxx mít xxx XXXXX xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx standardního xxxxxxxx. Xxxxxxxx typických voltamogramů xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přiloženy x xxxxxx.

2.4.4 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx technika xx v xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení v xxxxxxxxxx xx chemickém xxxxx, který má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (v ideálním xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Kalibrační xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx složení co xxxxxxx odpovídá roztoku xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx modifikátoru). Všechna xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx čistotu, xxx se minimalizovaly xxxxxxx slepého xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx režimu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx složení x průtok plynu. Xxx vyloučení rušivého xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx použita xxxxxxx pomocí kontinuálního xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx matric xx xxxxx xxxxxx, zda xxxx nutná xxxxxxx xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x grafitovou píckou

Správnost xxxxxxxxx stopových xxxxxxxx x xxxxxxxx grafitové xxxxx často ovlivňuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx činidla x vysoké čistotě, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx být pro xxxxx xxxxx optimalizováno. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (teplota, xxx) x úprava xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx atomizaci xxxxxxx xx sníží xxx práci za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x příčně xxxxxxxxxx grafitovou xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx úpravy xxxxxxx x korekce pozadí Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxx stanovení prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX s xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, germanium, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx být xxx xxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx proto mikrovlnná xxxxxxxxxxxx nebo vysokotlaké xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx konverzi prvků xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx chlorovodíkové x XxXX4 závisí xx oxidačním stavu xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Xxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zamezilo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX způsobené xxxxxxx xxxxxxxx časem x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx XxX po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx AsIII. Vhodnými xxxxxxx x tomuto xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx kyselina xxxx xxxxxxx. Slepé vzorky, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzorku xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx formy xxxxxx xxxxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxx (AsV) xxxx xxx kalibrace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx plynu, kterým xx zavádí hydrid xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxx důležitý x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x adsorpce xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx být vyloučena xxxxxxxxxxx reakčních činidel x pracovního xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x kontaktu xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx rozhodovacích xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Kontakt xxxxxxxxx xxxx xxxxxx cely x xxxxxxxx xx xxxxxx vliv na xxxxxx a xxxxx x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx xxxxxxxxxxxx metodou, xxxxx umožňuje současné xxxxxxxxx různých xxxxx. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx být provedena xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké zpopelnění. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kalibrační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XXX xxxx lineární xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx čtyř až xxxxx xxxx. Kalibrace xxxxxxx XXX-XXX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx koncentraci xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Sestrojení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx koncentracemi prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx danou emisní xxxx, použije se xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx práci x xxxxxxxxx xxxx detekce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čára příslušného xxxxxxx. Spektrální xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x pozadí xxxxxx při XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Možnými xxxxxxxx vlivy jsou xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx rušivých xxxxx má xxx xxxxxxx příčiny a xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxx korekce xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zamezit zředěním xxxx xxxxxxx matricí. X každou dávkou xxxxxxxxxx vzorků xx xxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxx xxxxx xxxxxx. Kontrola xxxxxx xx xxxx provést xxxxxxxxxx xxxx. po xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-MS (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx. xxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxx rušeno xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tomu xx xxx vyhnout xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx spojené s xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx molekulárních xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx korekci xxxxxx xxxxxxxxx a matricových xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxxxxxx pokrývající xxxxxx xxxxxx hmotností, jako xx xxxxxx prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx ICP-MS xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx x XXX xx těkavé xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x kyslíku (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nečistoty xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx atmosférické xxxxx) x xxxxxxx vzorku. Xxxxx xxxxxxx vlivům xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx detekce), a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx dusičné.

U prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx rušivé xxxxx vyloučí vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx isotopů. Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx xxx xxx každé xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx pracovní charakteristiky.

Různé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X následující tabulce xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ověřeny, x xxxxxxxxx xxxx metod.

Tabulka 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx

X = screeningové xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx metody; + = xxxxxxxxx je xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Jiné postupy xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx xxx použity, xxxxx jimi xxx xxxxxxxxx stejné úrovně x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX nebo XXXXX (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Tento xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použitém xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx tabulka 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx nezávislé x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx validační xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx níže uvedené xxxxxxxx charakteristiky. Xx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X analytických xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x blízce xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxx provést xxx kroky.

Vyberou xx xxxxx, které mohou xxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx chemicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.) nebo xxxx látky, které xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx sloučeninou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx slepých xxxxxx (x 20) x x xxxxxxx, x xxx podle xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx analytu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, stopy iontů);

- xxxxx toho xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx obohatí na xxxxxxxxxx úroveň látkami, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podstatným xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx složky xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx je xxxxxxxx popsán x xxxxx XXX 5725-4 (5). Níže xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX,

- xxxxxxx se koncentrace xxxxxxx přítomného v xxxxxx x xxxxx xxxxxx XXX,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průměr, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypočte xxxx poměr zjištěné xxxxxxxx koncentrace a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx xx výtěžnost × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx CRM, xxx xxxxxxx pravdivosti xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx studiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie faktorů, xxxxx se vyskytují xxx přípravě vzorku, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx analytika, xxxxx x stáří xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x extraktů xxxxxx, xxxxxxxx zahřívání, teplota, xX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se změní x xxxxxxx, jaký xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx laboratořemi.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Každý faktor xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx se test xxxxxxxxxxx xxxxx Youdena (15, 16). (Zde xxxxx xxx použity x jiné metody. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx práce xx xxxxxxx). Xxxxxxxx test xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Vzájemné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx ovlivňuje výsledky xxxxxx, provedou se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, které xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx písmeny X, X, C, X, X, X, G xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi různých xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, dojde-li x xxxxxx nepatrné změně. Xxxxxx alternativní xxxxxxx xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx x, x, x, d, x, f x x. Existuje 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx kombinací xxxxxx xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, v xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (tabulka 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxx (A-G). Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxx xxxxxxx tabulce 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx změny)

Výpočet xx uveden x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx F	Číslo kombinace (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stabilita analytu xxxx složek xxxxxxx xx xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x významným xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě toho xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stabilita kalibračních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, lze ji xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx příkladů.

Stabilita analytu x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x zředí xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) každé vybrané xxxxxxxxxxx (xx úrovni xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx něž nebyla xxxxxxxxx žádná nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxx látek). Xxxxxxxx xx jak xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx konečný xxxxxxxxxx xxxxxx, tak jakékoliv xxxxx zájmové roztoky (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx pokynů pro xxxxxxx se xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx rozdělí xx xxxxxxxx nádob, xxxxxx xx a xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 alikvotů

- Xxxxx doby xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx potřeby delší, xxxxx se xxx xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativním xxxxxxxxx nezjistí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx zaznamenána xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx 100 % xxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxx xxxxxx analytu x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x určitém xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x matrici

- Xxxxxxx xx to možné, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx obohacená xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx materiálu. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jednom, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při -20 °X nebo xxx xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx materiál neobsahující xxxxxx. Materiál xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx x analyt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx roztok x xxxxx objemu. Jeden xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Ostatní xxxxxxxx xx xxxxx při -20 °X xxxx xxxxx potřeby xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx křivky:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx hodnoty),

- xxxxx xx rozsah xxxxxxxxx xxxxxx,

- uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x shoda xxxxxxxxx dat,

- uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztokem, xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx pro xxxxx série xxxxx, xxxxxxx odhadnutá xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx validační xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx několik samostatných xxxxxxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pro každou xxxxx změnu (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X případě xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx analytů xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx možné rušivé xxxxx. Řadu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx x zájmu xxxxxxxxxxxx rozsahu prací xxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kombinovány (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, analýza xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Výtěžnost

Není-li x xxxxxxxxx CRM, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx slepou xxxxxxx, x xx xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx alikvotů xxxxx xxxxxxx na 1, 1,5 a 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx koncentrace x každém vzorku,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,

- xx šesti xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx výtěžnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.5, xxxxx

- se xx xxxxxx pohlíží xxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro xxx xxxxxxxx podíly blízké,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx hmotnost x xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx do xxxxxxx (xxxxx obohaceného) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xADD · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx naměřená xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x2 je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx podmínek dosaženo (xxxx není-li jich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), musí xxx proveden xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx standardního xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx se xxxx xxxxxx identické xxxxxxx xxxxx obohacené xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx koncentraci se xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx se xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx.

- Pro xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxx dvou xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx různé matrice) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx příležitostech x xxxxxxx pracovníky x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx šaržemi xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx teplotách, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx xxx ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly by xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx musí xxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx na identifikaci xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou stanoveny x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx případě xx použije xxxxx xxxxxx analyzovaného materiálu, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx přidané xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, která odpovídá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průsečíku křivky x osou y xxxxxxx x 2,33násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx této xxxxxxx. Xxxxx postup je xxxxxxxxxx pouze pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 slepých xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx poměr signál/šum x xxxxxxxxx rozhodovací xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx rozhodovací mez. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní stanovení.

Pro xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx stanovit:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X tomto případě xx použije slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx obohatí stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx standardní xxxxxxxxxx odchylky vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- nebo xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx také xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, identifikaci xxxx na identifikaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx ISO 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxx xxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx x identifikují xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx obohaceného xx xxxxxxxxxxx xxx x xxx tuto xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx pozitivních xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační křivky xxxxx normy ISO 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx analyzuje x xxxxxxxxxxxx se analyt (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky (ß = 5 %).

Xxx xxxx bod 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být testována xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx podmínky xxxxxx vzorků. Provedené xxxxx xx xxxx xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx změny, x xxxxx se ukázalo, xx xxxx významný xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace podle xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx být ve xxxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx odkazy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx alternativního postupu xx uveden xxxx. Xxxxxxx-xx xx například xxxxxxxxxxxxxxxxx validační xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx validovat xxxxxx xx xxxxx změny. Xx xxxxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx experimentů

Plán experimentů xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx různých druhů x na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou x xxxxxxxx x laboratoři xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhy. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx sledované úrovně xxxxxxxxxxx zvolen rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxx současně xxxxxxxx xxxxxxx analytů,

- xxxx identifikovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X x X). X hlavních xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx faktory xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nebo matrice. X xxxxx xxxxxxxx xx měnily xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx uvažovány xxx xxxxx xxxxx (xxxxx X a X). Xxxxxx xx xxxxx měnit více xxx dvě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx pouze xxxxx analýz, xxxxx xxxx být provedeny,

- xxxxxxx faktory xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx jako + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Podmínky přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx experimentů xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Faktor 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Číslo xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) musí xxx uměle xxxxxxxx xx čtyři různé xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzorek, xxx. xx xxx celý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeno 5 × 16 = 80 analýz.

Z xxxxxx 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx vypočítat následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost pro xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (CCα),

- detekční xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx k xxxxxx změnám; robustnost xxxx xxxxxx xxxxxx xxx stanovit xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivka,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (srun),

- xxxx jednotlivých xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx rozvržení xxxxxxxxxxx xxx rozhodnout, xxx xx měl xxx ten xx xxxx xxxxxxx faktor xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, protože xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Graf xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x detekční xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x pravděpodobnosti xxxxx ß xxx xxxxxxx zkoumané metody. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx xxx příslušné kategorie xxxxx (screening, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti (XXß) xxxxxxxxxx metody. X xxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytná účast xx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou laboratoře.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX RŮZNÝCH XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX ROBUSTNOSTI XXXX XXXXX ZMĚNÁM PODLE XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX xx XX) xx porovnají x xxxxxxx označenými odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx (Xx xx Ag). Xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx rozdíl xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, které xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx laboratořemi xxxxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozdíl, je xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Gi)/4
Aa = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(di)/4
Ae = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx rozdílů (Di2)
Da = A – x = Σ(Ai) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx a
Db = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = C – x = Σ(Xx) – Σ(ci)	Dc2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Ei) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(fi)	Df2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Gi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx g

Směrodatná xxxxxxxx xxxxxxx Di (SDi):

Je-li XXx xxxxxxxx větší xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz výše), xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významný xxxx, x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx robustní xxxx zvoleným změnám.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x výpočty pro xxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx, xxx je xxxxxx x oddíle o xxxxxxxx xxxxx alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX STANDARDNÍHO XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx x obsahem xxxxxxx T se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x objemu XX x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx provedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx x objemech X₁ x V₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · V_A / (x₂ · X₂ · x₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx rc. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxx ρ_X · X_X x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ a xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · X₃ (T · x₂ + ρ_X · V_A) - x₂ · X₂ · T · m₁(V₃ – X_X)]

Xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jako:

b = x₁ · X₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx popsány x xxxxxxxxxx (18).

4. POUŽITÉ XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Association xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X vázaná xxxxxx (imunotesty)

CI xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX certifikovaný referenční xxxxxxxx

XX variační koeficient

2 X xxxxxxxx dvourozměrnosti xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX diferenční pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie

ECD xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx chromatografie

HPLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vysokým xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní spektrometrie x indukčně vázaným xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx obor xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX relativní xxxxxxxxxx odchylky laboratoře

SIM xxxxxx vybraných iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, tenkovrstvá chromatografie

UV xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx statistické termíny.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx testing xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Part 1: Xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxx xx proficiency testing xxxxxxx.

(4) ISO Guide 43-2: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxx xx proficiency xxxxxxx schemes xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx měření. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x definice; ISO 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx normalizované metody xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx správnosti normalizované xxxxxx měření.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx analysis.

(7) xx Xxxx, X. X, Xxxxxxx X. X. "X new xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. X., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxx of fish xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx furnace xxxxxx absorption xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Zeeman Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxx Laboratory and xx Toxicology, Xxxxxx X., Caroli X. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Plasmas xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. X. (ed.), XXX Publishers, Xxx. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Source Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx S. X. (xx.), The Royal Xxxxxxx of Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol for xxx design, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx of xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, B., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx means xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Uhlig, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx plasma xxxxx xxxx performance xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx detection. Xxxxxx description xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX International, 2200 Xxxxxx Blvd., Xxxxx 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, USA.

(16) Xxxxxx, X. J., Xxxxxxx, X. H.: Statistical Xxxxxx xx the XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Official Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Xxxxxx X. A.: Xxxxx xx recovery: x xxxxx of xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Eight Euro Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Societies, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/EHS xx dne 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měření (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, s. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Veličiny a xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx zásady

---

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx dává použití Xxxxxxxxxx rovnice nepřijatelně xxxxxx výsledky. Variační xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx xxxx xxx co nejmenší.

[2] Xxxxxxx: podíl množství xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx extraktu. X dalším xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx rovnají, x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---