EPIS® Právní systém | Plné znění

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx K(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Rady 96/23/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních u xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech x x zrušení xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x zejména xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úřední xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře, xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx orgánem schváleny xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx schváleny pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx obecnými postupy x na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všeobecně xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx směrnici Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx požaduje, xxx xxxx od xxxxx 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ISO 17025. Xxxxx rozhodnutí 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx externích xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx laboratoře xxxx xxxxx toho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úspěšnou xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvíjí x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX činnost síť xxxxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx k xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od přijetí xxxxxxxx 96/23/XX, byla xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx vymezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratořemi.

(8) S xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, aby xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxx xx výslovně xxxxxxxx.

(9) Rozhodnutí Xxxxxx 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx metody detekce xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx metody xxxxxxx reziduí xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x rozhodnutí Xxxxxx 93/257/XXX ze dne 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro detekci xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/ES [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vědeckých x technických xxxxxxxx x bylo zjištěno, xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx a jejich xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx zrušena.

(10) Xxxx by xxx xxxxxxxxx přechodné období x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x specifikují se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analýz, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxx, pro něž xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx definice xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX x x příloze xxxxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX analyzovány xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx zdokumentovány x pokynech xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ISO 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx validovány xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limity (XXXX) stanovenými xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limity

Toto xxxxxxxxxx xxxx přezkoumáváno za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx nejsou stanoveny xxxxx nejvyšší přípustné xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx analýz xxxxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 96/23/XX, a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx x/xxxx kalibrací xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx analýzy se xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx-xx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxxx xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx rozhodovací xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxx lze xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx I směrnice 96/23/XX musí být xxxxx α xxxxxxx 1 %. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu úředních xxxxxx látek uvedených xx skupině A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/EHS, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX, musí být xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 14. xxxxx 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXX XXX ANALYTICKÉ XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx těsnost souhlasu xxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxx referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx alfa (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, identifikována xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovena, x xxxx deriváty, které xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx naměřena xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx rozdíl mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx postup, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X první části xx xxxxxxx chromatografická xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx xxxxx. X této xxxxx xx xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x extraktu. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx jsou zachyceny xxxxx měření x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xx rozumí xxx, při xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α nesplňuje xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx schopností (CCß) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, které xxxx xxx s xxxxxxxxxx ß ve xxxxxx detekováno, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx není xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejnižší koncentrace, xxx xxx lze xxxxxxx identifikovat skutečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – ß. V xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx detekční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx obohacený x xxxxx množství xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx je zjistit xx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx provádět xx xxxxxx stanovených xxxxxxxx zkoušku. Podle xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxx způsobilosti.

1.15 Vnitřním xxxxxxxxxx (XX) se xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx, xxxxx xx xxx detekován, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x do každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx laboratoře, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pro rozhodování x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.18 Minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxx lze analytické xxxxxx přisoudit. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, správnost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, detekční schopnost x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými hodnotami xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přesnost xx xxxxxxx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx téhož vzorku, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vlastní xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx chemických, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou se xxxxxx analytická xxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx látky xxx, xx xx lze xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx postupu analýzy xxx zkušebního podílu xxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrace látky, xxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx jednu xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx metody xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xx xxxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx laboratořích xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx citlivost xxxxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx materiálů xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravy xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx, jak xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx úpravami. X xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, které xx xxxxx x xxxxx kolísat (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorku, xX, xxxxxxx) xx měly xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Stanovením xx xxxxxx vzorkem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx mají vysokou xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx vzorků, x xxxx xxxxxxxxx x vytřídění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vzorků. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx laboratoře pro xxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měření, může xx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Jeden xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podílu xx před xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx obsah analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx x certifikovaným obsahem x xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx podílem xx xxxxxx množství xxxxxxxxx odebrané ze xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ke xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x odebrání xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx získanou x xxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyjadřuje xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, xxx němž se xxxxxxxxx x následným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx specifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dosažená x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (které xx týkají xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) během xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX KRITÉRIA A XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX METODY

Analytické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxx screeningu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx vzorkem xxxx být vyloučena xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Výtěžnost

Při analýze xxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx v předem xxxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xx použije xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx, pokud však xxxx třeba použít xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx vzorku; x takovém případě xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku (xxx xxx 3.5) nebo xxxxxxx standard.

2.1.2.2 Specifičnost

Metodou xxxx xxx xxxxx xx experimentálních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Musí být xxxxxxx, xx jaké xxxx xx xx xxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx technik měření xxxx být využito xxxxx způsobů, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx, analogickými xxxxxxx, xxxxxxxx metabolismu sledovaného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx složek xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X souladu xx xxxxxxxx 96/23/ES xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxxx použity xxxxx analytické xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx menší xxx 5 % (xxxxx α). Xxx podezření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXXX REZIDUA X XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací xxxxxx xxx organická rezidua xxxx kontaminující látky xxxx poskytovat informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxx pouze na xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx jediná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx skládají x xxxxxxxx kombinací xxxxxxx, chromatografických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx považovány xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x kontaminující xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx z xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxxx xx provedení xx-xxxx xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx xxx postupech, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (skupina X) xxxx 4 (xxxxxxx X) identifikační xxxx
XX nebo GC x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx xxx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fluorescenci, x pro xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu	Skupina X	Xxxxx xxx použití xxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx chromatografických xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx vlnová délka)	Skupina X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nezávislé xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Obecná xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx daná odezva xxxxxxxxx u více xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx zkušebnímu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx použit xxx xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxx, xxxx sloučeniny, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, provede se xxxxxxxxxxxx analytu simultánní xxxxxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) xxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx kolísat x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx skvrny, xxxxx xxxxx předpokladu xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx objevovat nové xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx množství xxxxxxx xx úrovni nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx meze nebo xxxxxx těchto hodnot (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx slepé xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx celému xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx dávkou zkušebních xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Pořadí xxxxxxxx extraktů do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx potvrzen (xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), opět xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxxx xx tohoto pořadí xxxx xxx zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx referenčního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx z Horwitzovy xxxxxxx. Rovnice xxx xxxxx:

XX = 2

kde X xx hmotnostní xxxxxx vyjádřený jako xxxxxxx xxxxxx (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx variačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx prováděných xx podmínek opakovatelnosti xx se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx poloviny xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnot. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koeficientu xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx poloviny xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx metody přicházejí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pouze x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Chromatografická separace

Při xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapilárních xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx LC-MS xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vhodných xxxxxxxx xxx XX. X xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx ve zkušebním xxxxxx musí x xxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času) xxxxxxxxxxxx standardu. Rozmezí xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů (selected xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx techniky xxxxxxxx na tandemové xxxxxxxxxx spektrometrii XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx reaction xxxxxxxxxx (SRM), nebo xxxxxx techniky XX xxxx XX-XXx v xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technikami. X xxxxxxx hmotnostní spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass spectrometry) (XXXX) musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx hmotností xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx adukty molekulárního xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšší než 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (SIM): Xxxxxxx-xx xx hmotnostně spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ionty). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Xxxx-xxxx x XXX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx detekovaných xxxxx xxxxxxxxx x procentech xxxxxxxxx nejintenzivnějšího iontu xxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx obohacených xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx intenzita (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxx a/nebo iontových xxxx prekurzor/produkt musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx integrováním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx x xxxx dávce (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx být jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx celé xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx čtyři ionty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Jsou-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ionty x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx zahrnuty. Xxxxxxx u čtyř xxxxx xxxx relativní xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxx být xxx porovnávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx spektra, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními charakteristikami xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx látek uvedených xx skupině A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx body. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupině X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 3 xxxxxxxxxxxxx body. X xxxx uvedené xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx však musí xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) musí xxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx musí xxxxxx xxxx uvedená kritéria, x

x) xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx xxx kombinovány xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů

Poznámky:

(1) Xxxxx xxxx může xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) XX-XX s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx se považují xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty xxx xxxxxx ke zvýšení xxxxx identifikačních xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx chemismy.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx ze xxxxxxx X x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx nejvýše xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx x fluorescenčním xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxx dceřiné produkty, xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx iont
Hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační xxxx
XX-XX (XX nebo XX)	X	X
XX-XX (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX nebo XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx A) + 2 (xxxxxxx B)	4
LC-MS	N	N
GC-MS-MS	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 prekurzor x 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx s 1 dceřiným	5
LC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý x 1 dceřiným	5
LC-MS-MS-MS	1 prekurzorový,1 xxxxxxx a 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX a XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx absorpční xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Musí se xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx molární xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx absorbance menší xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x oblasti od 4000 do 500 xx-1,

x obou případech xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx absorbanci, x xxxx xxxxx než 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx od 4000 xx 500 cm-1, x xxxx případech xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxx. a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx pásy xxxxx xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx pásy, xxxxxxx xxxxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx kalibračního standardu x tolerancí ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K absorpci xxxx docházet xx xxxxx oblastech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx šest xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx ve xxxxxxx xxxx než xxxx adekvátních xxxx (7), nelze dotyčné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxx nalezených x infračerveném spektru xxxxxxx, musí být xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx shoda adekvátních xxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx oblast spektra xxxxxxx vylučovat přítomnost xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx alespoň trojnásobnou xxxxxx xxxx mezi xxxxx xxxx.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx kombinací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vhodný materiál. Xx xxx být xxxxxxxxxx standard xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx týchž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx analytu x xxxxxxxxx standardu, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx standardu xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx analytu musí xxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detekčního systému xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx maxima kalibračního xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx polem xx xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx analytu x oblasti xxx 220 xx se xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx splněno, existují-li xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x žádného xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx při srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritické xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx splněna xxxx xxxxxxx kritéria. Musí xxx prozkoumána xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx detektoru.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxx derivatizaci. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx délek x xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx tak, xxx xx minimalizoval xxxxxx xxxxxxxx sloučenin x xxxxxxxx xxxxxxx vzorku.

Nejbližší xxxxxxx píku v xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx píku xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx analytu x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vhodná xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxx. nespecifické xxxxx, xxxxxxxxx vazby kontrolních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx v xxxxxx dosažených xxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx sestaven xxxxxxx z xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxx píku.

Frakce x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i standard.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx)

XX x UV/VIS xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx) xxxx xxxx x xxxx vhodná xxxx potvrzovací metoda.

Nejbližší xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % výšky.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky na xxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí

Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou povinnými xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx být v xxxxx tolerance ± 5 % xx xxxxx s xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podoba xxxxxx analytu xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx středu skvrny xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx skvrny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skvrn.

Spektrum xxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí digitální xxxxxxxx, musí být xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxx musí být xxx každý xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xx základě xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spekter xxxxxxxxx matricí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx GC x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x tomuto účelu xxxxxxxx vhodný xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx příbuzná látka x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Retenční čas xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx xxx analyt xxxx být dvojnásobkem xxxxxxxxxx xxxx odpovídajícího xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat relativnímu xxxxxxxxxx času kalibračního xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx maximum xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx pro chemické xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx chemický xxxxx (xxxx. na xxxxxxx xxxxxx délky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxx identifikaci xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie	Elektrický xxxxxx
Xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Generování xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx páry	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx vlnová xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meze, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (pozitivní kontrolní xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x činidla xxx xxxxx xxxxxxxxx by xxxx být podrobeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x každou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx analyzovány. Xxxxxxxxxx pořadí nástřiku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, negativní xxxxxxxxx xxxxxx, vzorek, xxxxx má být xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pořadí xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organické xxxxxxx, xxx bylo možné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toho xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx níž xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx kontaminace. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx dekontaminované teflonové xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxx suchého xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx analytů xx xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zavedením xx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (např. extrakci).

Při xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxx, xxxx založené xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx na xx, xxx nebyl překročen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x roztoku, který xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá složení xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx provedena xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx referenčního materiálu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx certifikované xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Nejsou-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost měření x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnosti, xx na xxxxxx xx analytu xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxx x takto xxxxxxx výsledky mají xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů (XXX). Hodnoty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx se x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx hodnoty.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (CV) střední xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx hmotnostních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μg/kg	20
> 100 μx/xx xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx diferenční pulsní xxxxxxxxx rozpouštěcí voltametrii (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx signálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx mít xxx DPASV vliv xx xxxxx píků. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx typických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přiloženy k xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx v zásadě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na chemickém xxxxx, xxxxx xx xxx kvantitativně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Kalibrační xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxx roztoku xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nejvyšší čistotu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx slepého xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx plynu. Xxx vyloučení xxxxxxxx xxxxx absorpce pozadí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontinuálního xxxxxx záření. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx ověřit, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x grafitovou xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stopových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxx reakční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x inertního xxxxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx sníží xxx práci za xxxxxxxxxxx podmínek atomizace (xxxx. s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zabudovanou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx matrice x korekce pozadí Xxxxxxxxxx efektem (9) xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxx stanovení prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx standardních roztoků.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky na XXX s xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bismut, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx být xxx xxxxxxx obsah xxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx xxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo vysokotlaké xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx hydridy.

Tvorba xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x NaBH4 xxxxxx xx xxxxxxxxx stavu xxxxxx (XxXXX: rychlá xxxxxx, AsV: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Aby xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx citlivosti stanovení XxX způsobené xxxxxxx xxxxxxxx časem v xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx AsV po xxxxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx xx XxXXX. Vhodnými xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Slepé vzorky, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxx formy xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení. X xxxxxxxx xxxxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxx (AsV) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plochy xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx atomizátoru, xx xxxxxxx důležitý x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX se studenými xxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx velmi pečlivě. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovního xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx hermeticky xxxxxxxx xxxxxx x mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx v kontaktu xx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti xx xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx měřicí cely x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxx a nesmí x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx ICP-AES xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx organické xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje x výběr xxxxx xxxx vlnové délky. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx koncentracích, xxxxxxx kalibrační xxxxxx XXX-XXX jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čtyř xx xxxxx řádů. Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx připraven xx xxxxx roztoku x xxxx koncentraci xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx ověřeny.

Výběr vlnových xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblast xxx xxxxx emisní xxxx, použije xx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx čára. Xxx xxxxx v xxxxxxxxx meze detekce xx zpravidla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čára xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Spektrální xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x pozadí xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx obtíže. Možnými xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. jednoduchý xxxxx xxxxxx, vzestupný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a složitý xxxxx xxxxxx. Každý x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx odstranění. X xxxxxxxxxx xx matrici xx použijí korekce xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rušivým xxxxxx xxx zamezit xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X každou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx jako analytické xxxxxx zpracují referenční x uměle obohacený xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxx slepý xxxxxx. Xxxxxxxx posunu xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. po xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x plasmový xxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx hmotnostmi jako xxxx. xxxxxx, xxxx x xxxxx, může xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx lze xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Mezi xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX patří xxxxx přístroje, xxxxxxxxx xxxx a rušivé xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x < 80). Xxx xxxxxxx driftu xxxxxxxxx x matricových xxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stejný xxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

Xxxx měřením XXX-XX xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako x XXX xx xxxxxx xxxxx, xxxx. jod, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do stabilního xxxxxxxxxx xxxxx. Nejsilněji xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x matrice xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx detekce), x xxxxxx kyseliny použité xxx rozpouštění, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx při zohlednění Xxxx-xxxxxxx musí xxx xxx každé xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitřními xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky.

Různé xxxxx kontroly vyžadují xxxxx kategorie metod. X xxxxxxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxx charakteristik, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; C = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx je xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
Kvalitativní xxxxxx	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	C	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx příklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx metody x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx lze xxxxxxxxx stejné úrovně x xxxxxxx informací.

Validace xxxx být provedena xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Codex Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx XXXXX (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx na vnitrolaboratorní xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx založen xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristik nezávislých xx xxxxxxxx validačním xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx nezávislé x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx změny	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Modelově xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky

Bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx parametrů kombinovat xxxxxxx připraveným a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx látky (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky, složky xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx třeba xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx chemicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx sloučeninou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx slepých xxxxxx (x 20) x v xxxxxxx, x xxx podle xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx analytu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxx, stopy iontů);

- xxxxx toho xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxxx a/nebo kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xxxxx přítomnost jednoho xxxx více xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx odstavci xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx správnosti). Xxxxxxxxxx lze stanovit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (CRM). Xx-xx CRM x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx popsán x xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx je xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek CRM,

- xxxxxxx se koncentrace xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxx xxxxxx XXX,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = průměrná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na výtěžnost × 100/certifikovaná xxxxxxx.

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (malé xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx předpokládat, a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x které mohou xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Takovými xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx, zdroj x stáří xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, standardů x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx změní x rozsahu, jaký xxx xxxxxx očekávat xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx možné faktory, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx faktor xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). (Zde xxxxx být xxxxxxx x xxxx metody. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čas x xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Vzájemné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx přijatelných xxxx xxx xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx se xxxx xxxxxx studovat xxxxx xxxxx xx xxxxxx, ale mělo xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx X, X, X, X, X, X, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx různých xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx změně. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny a, x, c, x, x, f x x. Existuje 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, v xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx kombinace zvolených xxxxxxx (A-G). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (nepatrné xxxxx)

Xxxxxxx xx uveden x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Hodnota xxxxxxx F	Číslo kombinace (xxxxxxxxx)
Hodnota xxxxxxx F	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx výsledek X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x významným xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxx. Kromě toho xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx analytu za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, lze ji xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x roztoku:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx zásobní xxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxx se xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxx xx připravil dostatečný xxxxx xxxxxxxx (např. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx úrovni nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx jak xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx analytický xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx v čerstvě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Příslušné xxxxxx xx xxxxxxx xx vhodných nádob, xxxxxx xx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 alikvotů

- Xxxxx xxxx uložení xxxx být xxxxx, xxx, tři x xxxxx týdny, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx degradace. Xxxx xxx zaznamenána maximální xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x okamžiku xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxx xx uměle xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx a 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx xxx xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Materiál xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx objemu. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx uloží xxx -20 °X xxxx xxxxx potřeby xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx se xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- musí xxx xxxxxxxxxx alespoň x xxxx hodnot (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx křivky,

- xxxxx xx matematická xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx dat,

- uvedou xx odhadnutá xxxxxxx xxxxxxxxx křivky.

Má-li být xxxxxxxxx sériová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx parametry xxxxxxxxxx křivky, které xx mohou pro xxxxx série xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními xxxxxxxx xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx několik samostatných xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxx (viz xxxx uvedená použitelnost/robustnost). X případě xxxxx xxx xxxx analytů xxxx xxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rušivé xxxxx. Xxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Xxxxx xx x zájmu xxxxxxxxxxxx rozsahu prací xxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxx možné xxxx experimenty xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xx xxxxxxxxxxxxx, analýza xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx obohacenou slepou xxxxxxx, x xx xxxx. xxxxx postupem:

- x 18 alikvotů xxxxxxx materiálu xx xxxx šest alikvotů xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx 0,5, 1 x 1,5násobek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx analyzují x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xx vypočítají xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx obohacení xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.5, pokud

- se xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x výtěžnost [3] xxxx pro xxx xxxxxxxx xxxxxx blízké,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx hmotnost a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xx přidá xx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx naměřená xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle obohacený) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosaženo (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx proveden xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obohacené xxxxxxxx na koncentraci xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx koncentraci xx xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx se xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovená při xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx se celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (identické xxxx různé matrice) xxxxx obohaceného analytem (xxxxxxx) na koncentrace xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx dalších příležitostech x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx přístroji.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vzorku.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx mez musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx stanovení, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx analytické xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako kritická xxxxxxx redukované koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průsečíku xxxxxx x xxxx y xxxxxxx o 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx této xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx poměr xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx rozhodovací xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx xxx použít xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stanovení.

Pro xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα lze stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx jako kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx obohatí xxxxxxxxxx xxxxx ekvidistantních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx koncentrace, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx schopnost xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx stanovení (xxx xxxx 2).

Pro xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx uměle xxxxxxx xxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxx se xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovit měřením xxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xx rozhodovací mez x nad tuto xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx detekční xxxxxxxxx xxxxxx rovná xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxx pouze 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx normy XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx reprezentativní xxxxx xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx se směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na rozhodovací xxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- nebo xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxx směrodatné odchylky (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být testována xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků. Provedené xxxxx by xxxx xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx těchto změn xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx testem podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní charakteristika xx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx validační postupy, xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx model x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkami, předpoklady x vzorci, xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx alternativního xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx různých xxxxx x xx různé xxxxxxxx xxxxxxx. Prvním xxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx úvaha x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx identifikovány dvě xxxxxxxx hlavního faktoru (X a X). X hlavních xxxxxxx xx kombinují xxxxxx xxxxxx. Hlavními faktory xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx. X tomto příkladě xx xxxxxx xxx xxxxxx hlavního xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxx X x X). Xxxxxx je xxxxx xxxxx více xxx dvě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvýší xx tím pouze xxxxx analýz, které xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx jako + xxxx –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx faktorů, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx analytici x xxxxxxxx zkušeností	(faktor 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxx obohacen xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx musí xxx analyzován jeden xxxxx vzorek, xxx. xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost xxx xxxxxx koncentraci (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- detekční xxxxxxxxx (XXβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (závislost xxxxxxxxx xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx; robustnost xxxx xxxxxx změnám xxx stanovit podle xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- jedna xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivka,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výpočtem (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (srun),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx měření.

Tyto xxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxxxxxxx zhodnocení pracovní xxxxxx metody, protože xxxx zkoumán pouze xxxx jednotlivých faktorů, xxx také relevantní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, protože xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrodatných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Graf xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti xxx xxxxxxxxx kategorie xxxxx (screening, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx metod (xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx chybě ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx detekční schopnosti (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx koncentraci 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx 5 %. Při xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace xx xxxxxxxx účast xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Reprodukovatelnost xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX ROBUSTNOSTI XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Porovnání xxxxxxx (X)

X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx písmeny (X_X až X_X) xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (X_x xx X_x). Pokud xx xxxxxx vliv, xxxx rozdíl xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx ostatní xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(D_i)/4	Na xxxxxxxx metodu by xxxxxx mít vliv xxxxx, xxxxx lze xxxxx x určitostí xxxx laboratořemi xxxxxxxxx.
X_X = Σ(E_i)/4
A_F = Σ(X_x)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx náhodné xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
X_X = Σ(G_i)/4
A_a = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(d_i)/4
A_e = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(f_i)/4
A_g = Σ(g_i)/4

Rozdíl X_x	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (D_i²)
D_a = X – x = Σ(A_i) – Σ(a_i)	D_a² = xxxxxxx a
D_b = X – x = Σ(B_i) – Σ(x_x)	X_x² = hodnota x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(c_i)	D_c² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(D_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx d
D_e = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(G_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx g

Směrodatná odchylka xxxxxxx Di (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx xxxxx xxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx výše), xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxx xx xxxxxxxx, třebaže xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významný xxxx, x xxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX VALIDACE

Příklady x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsán x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx T se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 o xxxxxxxxxxx m₁ x x₂. Zkušební xxxxx 2 se xxxxx xxxxxxx roztokem xxxxxxx x xxxxxx XX x koncentraci ρ_A. Xx provedení extrakce x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí metody, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X₁ a X₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx x_x. Oba xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) uměle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ a xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · V₁ · V₃ (T · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx toho je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx popsány x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní sdružení xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX chemická xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX diferenční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie

ECD xxxxxxxx elektronového xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) ionizace

GC xxxxxxx chromatografie

HPLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx rozlišením

ICP-AES xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XX zkratka xxx xxxxxxxxxxxx obor spektra

ISO Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením

MRPL xxxxxxxxxx xxx detekce

MS xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře

SIM xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

VIS xxxxxxx xxx viditelný xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 General xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx of calibration xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx statistické termíny.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx testing xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 1: Xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx testing xxxxxxx.

(4) ISO Guide 43-2: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Selection xxx xxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxx schemes by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Chemistry – Xxxxxxx for xxxxxxxxx – Part 2: Methods of xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) xx Xxxx, X. X, Xxxxxxx J. X. "X xxx approach xx confirmation by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. X., Xxxxxxxxx X. G., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx and X’xxx platform for xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx in xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Toxicology, Xxxxxx X., Caroli X. (xx.), Xxxxxxxx Press (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Atomic Spectrometry, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. W. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Mass Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Holland X., Xxxxxx X. D. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol xxx xxx xxxxxx, conduct xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, B., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trace analysis xx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx validation xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Jülicher, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx non-steroidal xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx performance xxxxxx chromatography-photodiode-array xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) OAC-I Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Suite 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Xxxxxx, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx of the XXXX-Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx schopnost – Xxxx 1: Xxxxxxx a xxxxxxxx, Xxxx 2: Metodologie x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, R. X., xxx Xxxxxx X. X.: Yield xx xxxxxxxx: a xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. září (1995). Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Societies, Event 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/EHS xx xxx 18. xxxxx 1971 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx jednotek xxxxxx (Xx. věst. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Veličiny x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

[1] V xxxxxxx hmotnostních zlomků xxxxxxx než 100 μx/xx xxxx použití Xxxxxxxxxx rovnice nepřijatelně xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx tedy xxxx xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx, který xx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (zde): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx je přítomen x xxxxxxxx xxxxxxxx. X dalším xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx rovnají, x xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.