Plné znění - 32002D0657

Rozhodnutí Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno pod xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktech x x zrušení xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/EHS [1], x zejména na xx. 15 xxxx. 1 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Přítomnost xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/ES xx dne 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úřední xxxxx vzorků pro xxxxxxxxxx některých látek x jejich xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech [2], se xxxxxxx, xx analýzy vzorků xxxxxxxxx výhradně xxxxxxxxxx, xxxxx jsou příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx schváleny xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx reziduí. Xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx obecnými postupy x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx požaduje, xxx xxxx xx xxxxx 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu akreditovány xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx xx akreditované xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx programů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčními xxxxxxxxxxxx xxxx referenčními laboratořemi Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx zlepšení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx nahrazena xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx na vymezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) X cílem xxxxxxxx harmonizované provádění xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro něž xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX xx dne 26. září 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Komise 93/257/XXX xx xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx rozhodnutím 98/536/XX [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x bylo xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx zrušena.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovením xxxxxx rozhodnutí.

(11) Opatření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Předmět x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx výsledků analýz, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx provedou úřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx rozhodnutí xx nevztahuje xx xxxxx, xxx xxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES x x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX 78-2 (6);

x) jsou x xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx validovány xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx minimálními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) stanovenými podle xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limity

Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx jakosti

Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx ISO 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodovací xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, je xxxxxxxxxxx mezí xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx nejnižší koncentrace xxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxx lze xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX musí xxx xxxxx α nejvýše 1 %. V xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx musí xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Článek 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x nařízeních 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/EHS, xxxxx xxx používány xxxxxxx xxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených ve xxxxxxx X x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Použitelnost

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. září 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 14. xxxxx 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

---

[1] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X POSTUPY XXX ANALYTICKÉ METODY

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přijatou referenční xxxxxxxx (2). Je xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, identifikována nebo xxxxxxxxxxxxx stanovena, x xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Vychýlením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx reprezentuje xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx navázané na xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx extrakt xxxx chromatografií xxxxxxxx xx dvě xxxxx. X první xxxxx xx provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx měřen. X této xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu analytu xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxx vzorku xxxxxx metodou xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx xxxx zachyceny xxxxx měření x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sledované koncentrační xxxxxx.

1.11 Rozhodovací mezí (XXα) xx xxxxxx xxx, xxx jejímž xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx s pravděpodobností α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß ve xxxxxx detekováno, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx stanoveno. X případě látek, xxx xxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – ß. V xxxxxxx látek, xxx xxx je stanovena xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxx dosažení xxx xxxxxxx detekovat nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx je zjistit xx tomtéž vzorku xxxxxxxxx xxxx a xxxx laboratoří provádět xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxx xxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Vnitřním xxxxxxxxxx (IS) se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obsažena ve xxxxxx, jejíž fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx, který má xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx vzorku x do každého xxxxxxxxxxxx standardu.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx bude xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, která xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) se xxxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx musí být xxx xxxxxxxxx detekován x xxxxxxxx. Má xxxxxxx harmonizaci pracovních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx analytické xxxxxx xxxxxxxxx. Může xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, reprodukovatelnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxx schopnost x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nichž xxx rozhodnout, xxx xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, maximální xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství.

1.22 Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx souhlasu mezi xxxxxxxxxxx výsledky zkoušky xxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx. Xxxxx přesnost xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx odborné způsobilosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzorku, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx používají. Xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metod.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx xxxxxxx identifikace xxxxx xx základě xxxxxx chemických, biologických xxxx xxxxxxxxxxx vlastností.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx analytická metoda, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx nebo hmotnostní xxxxx látky xxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Slepým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx rozumí provedení xxxxxx xxxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxx podílu xxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx množství vhodného xxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx při validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx materiál, x xxxxx xxxx validovanou xxxxxxx potvrzeno, xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx vlastností xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na téže xxxxxxxx položce, xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti se xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx různého xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx citlivost xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravy xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx, nebo s xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly x xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx reakčních xxxxxxx, xxxxxxx vzorku, xX, xxxxxxx) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Xxxxxxxxxx xx slepým xxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxx postupu analýzy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx třídy xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, pokud xxx x množství vzorků, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx vyvinuty xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx validací (in-house xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x rámci xxxxx laboratoře xxx xxxxxxx metodu xxxxxxx xx tomtéž zkušebním xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zkušebních xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx měřeným analytem x jinými xxxxxxx. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx xx popsané xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx však měnit x xxxxxxxxxx xx xxxx sloučeniny nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxx na dva xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Jeden xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx x ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx před xxxxxxxx xxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vzorku, xxxxxxx xx xxxxxxxx výtěžnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xx známým x xxxxxxxxxxxxxx obsahem x čistotou xxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzorku a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx x odebrání xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx výsledků xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx XXX 31 (20) x ve směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx xxxxxx xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxxx x následným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (které xx týkají xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx materiálů, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) během určitého xxxxxxxxxxxx časového xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx metody xxxx kombinace xxxxx xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Zacházení xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zachovat co xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx látky. Při xxxxxxxxx xx vzorkem xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxx analytů.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výtěžnost, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx stanovená hodnota xxxxxxxxxx. Pokud leží xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xxx použit pevně xxxxxxxxx korekční faktor. X xxxxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x takovém xxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx a jinými xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx, xx xxxx xxxx xx to xxxxx. Při používání xxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxx být využito xxxxx způsobů, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx metabolismu sledovaného xxxxxxx. Xxxxxxxx důležité xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V souladu xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx screeningu použity xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xx xx x nich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 % (chyba α). Xxx xxxxxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX REZIDUA X XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx metody xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx spektrometrické detekce xxxxxx xxxx o xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx metody. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se skládají x vhodných kombinací xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx separací x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kombinace xxxxx jsou považovány xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx látky

Měřicí xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 směrnice 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxx spektrometrickou detekcí	Skupiny X x X	Xxxxx xx provedení xx-xxxx xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx snímání xxxxxx xxxxxxx (full-scan), nebo xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra, xxxxxxx xxxxxxx 3 (skupina X) nebo 4 (xxxxxxx A) identifikační xxxx
XX nebo GC x xxxxxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx A a X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx absorpci xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx UV/VIS	Skupina X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx elektronového záchytu	Skupina X	Xxxxx při použití xxxx xxxxx o xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých chromatografických xxxxxxx nebo druhé xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů nebo xxxxx nezávislé xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. Pokud xx daná xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, není xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x xxxxx metody xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx xxx xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx detektorem, xxxx sloučeniny, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx takový xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxxx pík, přičemž xxxxxxxx výšky (xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (LC) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx výšky kolísat x více xxx 10 % x xxxxxxxx časy se xxxxx lišit x xxxx xxx 5 %. U metod xxxxxxxxxx na chromatografii xx xxxxx vrstvě (XXX) musí xxx xxxxxxxxx pouze skvrny, xxxxx xxxxx předpokladu xxxxx analytu; xxxxxxx xx objevovat xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny celému xxxxxxx současně x xxxxxx xxxxxx zkušebních xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), opět xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomku korigovaného xx výtěžnost xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % do + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx takové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx přídavku xxxxxxx xxxxxxxx analytu (analytů) xx slepé xxxxxxx. Xxxxx korigované xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obohaceného materiálu xx podmínek reprodukovatelnosti xxxxx překročit xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rovnice zní xxxxx:

XX = 2

kde X xx xxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřený xxxx xxxxxxx deseti (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Příklady xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Příklady variačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx v rozmezí xx xxxxx xxxxxxxx xx dvou xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnot. X xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx látek, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria a xxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x úvahu pouze x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se separace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapilárních xxxxxxxx. Xxx postupech založených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx LC. X xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx přijatelným xxxxxxxxx xxxxx pro vyšetřovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx času (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času kalibračního xxxxxxx x tolerancí ± 0,5 % x XX a ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem xx xxxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx sledování xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (SIM) x rovněž techniky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrii MS-MSn, xxxx. xxxxxxxx reaction xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx techniky MS xxxx MS-MSn x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technikami. X xxxxxxx hmotnostní spektrometrie x xxxxxxx rozlišením (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx obecně lepší xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx adukty molekulárního xxxxx, charakteristické iontové xxxxxxxxx x isotopové xxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Sledování xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Provádí-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jeden z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x isotopové xxxxx). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx diagnostické xxxxx xxxxxxxxx výhradně z xxxx části xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx musí xxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx vzorků, x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx přípustné xxxxxxxxx xxx relativní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxx a/nebo iontových xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx jednotně x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx spektrometrii jednotlivých xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být přítomny xxxxxxx čtyři xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Jsou-li v xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx zahrnuty. Xxxxxxx x xxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (tabulka 5). Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxx xxx porovnávání hmotnostního xxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Měří-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx spektra, xxxx xxx k vyhodnocení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx skupině A x příloze X xxxxxxxx 96/23/ES se xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX se xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx x xxxxx xx základních hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx však musí xxx splněny xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx být xxxxxxxx alespoň jeden xxxxxxx poměr,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx splnit xxxx uvedená kritéria, x

x) xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx samostatné xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx mezi typem xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX s xxxxxxxxx xxxxxxxx se považují xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx ke zvýšení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx využívají xxxxx xxxxxxx chemismy.

(4) Následujícími xxxxxxxxxx lze pro xxxxx ze skupiny X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx techniky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bod: XXXX xxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x detekcí xxxxxxxx xxxxx (DAD); XXXX xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí.

(5) Xxxxxxxxx produkty zahrnují xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická technika	Dosažený xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx celé číslo)

Technika (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX nebo XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx A) + 2 (xxxxxxx B)	4
LC-MS	N	N
GC-MS-MS	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 prekurzorové xxxxx, každý x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx a 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx se xxxxxxxx v rozmezí xx 4000 do 500 xx-1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx

x) x xxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx (vzhledem x xxxxxxxx xxxx) menší xxx 40 %, xxxx

x) v případě xxxxxxxxx absorbance xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx menší než 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1, x obou případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx píku.

Poznámka:

Ačkoli lze xxxxxxxxx xxxx podle xxxx. a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx. b) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx spektru analytu xx xxxx pásy, xxxxxxx xxxxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X absorpci xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx adekvátních xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Postup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mezi xxxxx pásy.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vždy, když x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx analytu. Xxxxxxxx xxx analytu xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx kalibrační xxxxxxxx xx týchž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx čas pro xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x tolerancí ± 2,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené na XX.

Xxxxxxxxx maxima xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx x rámci xxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlnové délky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx polem xx rozlišovací xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx analytu x xxxxxxx nad 220 xx xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx absorbancí 10 % xxxxxxxx xxxxx od spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx splněno, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx knihovny, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxx a spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx na základě xxxxxxx, xxx něž xxxx splněna výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx detektoru.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx molekuly, xxxxx vykazují přirozenou xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx délek x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx minimalizoval výskyt xxxxxxxx sloučenin v xxxxxxxx xxxxxxx vzorku.

Nejbližší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx musí být xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno alespoň x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx v 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx LC.

Předem stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx, hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx menší než xxxxxxxx výšky xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX s XX/XXX xxxxxxx (jedna vlnová xxxxx)

XX s XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx sama x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovovaného píku xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX a simultánní xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF xxxxxxx xxxx být v xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % ve xxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxx skvrny xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx zabarvených xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx skvrny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx součtu xxxxxxx skvrn.

Spektrum xxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x požadavků xx xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx a porovnávání xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx matricí vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx standard xx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx účelu xxxxxxxx vhodný materiál. Xx jím xxx xxxxxxxxxx příbuzná xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx musí být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx retenční xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň o xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx simultánní chromatografií.

2.4 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a správné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx jedinečné xxx daný chemický xxxxx (xxxx. na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx absorbovaného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx atomové xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Generování xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Elektrotermická atomizace (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx vlnová xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Společná xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodovací meze, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní vzorky x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx postupu současně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx analyzovány. Xxxxxxxxxx pořadí nástřiku xxxxxxxx xx analytické xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx: slepé stanovení x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, vzorek, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní vzorek. Xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx musí xxx zdůvodněna.

U většiny xxxxxxxxxxxx technik se xxxxxxxxx vyžaduje úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx připravit xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx mikrovlnou xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx minimalizováno riziko xxxxx xxxxxxxxxx analytu xxxx riziko xxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx teflonové xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx zvolit xxx xxxxxxxx analytů od xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx zavedením do xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. extrakci).

Při xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxxx založené xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xx, xxx nebyl překročen xxxxxxxxx pracovní xxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx okolnosti, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na pozadí.

2.4.2 Xxxxx pracovní kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost měření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx známého množství xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx pozornost skutečnosti, xx na xxxxxx xx xxxxxxx není xxxxxxx xxxxx v xxxxxx matrici xxxxxxxx xxxxx x takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx validitu xxx xxxxxxxx získané pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx výtěžnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nacházejí-li se x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx hodnoty.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) xxxxxxx xxxxxxx pro opakovanou xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační xxxxxxxxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemického xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, CV (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx diferenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, aby xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organické xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx mít xxx XXXXX xxxx xx výšku xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx standardního xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx voltamogramů xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, který má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx kvalitativně x kvantitativně kontrolovány xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx dvě xxxxx čáry). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x roztoku, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Všechna xxxxxxx činidla xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovení. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx AAS

Nastavení xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx zejména složení x průtok xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rušivého xxxxx absorpce xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontinuálního xxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx AAS x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x použitím grafitové xxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx činidla x xxxxxx čistotě, xxxxxxxxxxxx voda x xxxxxxxx x inertního xxxxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx být xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (teplota, xxx) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx se sníží xxx práci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zabudovanou platformou xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx úpravy matrice x korekce pozadí Xxxxxxxxxx efektem (9) xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx standardních xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny obsahující xxxxx, xxxxxx, germanium, xxxxx, antimon, xxxxx, xxx a xxxxxx xxxx. xxxxx xxx xxxxx stabilní a xxxx-xx být pro xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx správné výsledky, xx třeba provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Doporučuje xx proto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prvků xx xxxxxx hydridy.

Tvorba xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx chlorovodíkové x XxXX4 závisí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Aby xx při průtokové xxxxxxxx nástřiku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx systému, musí xxx XxX po xxxxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx xx AsIII. Vhodnými xxxxxxx k xxxxxx xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx vzorky, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx vzorku xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Dávkový způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxx tvorby xxxxxxx arsenu (XxX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zavádí hydrid xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx elementární rtuti x důsledku těkání x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx velmi pečlivě. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakčních činidel x xxxxxxxxxx prostředí.

Mají-li xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin rtuti xxxxxxx správné výsledky, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřený xxxxxx x mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba věnovat xxxxxxx zařízení, které xxxx x kontaktu xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti xx xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x xxxxxxxx termální xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx má xxxxxx vliv xx xxxxxx x xxxxx x němu xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx plasmatem (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx být provedena xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx organické xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zpopelnění. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx kalibraci xxxxxxxxx x xxxxx prvku xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obvykle xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kalibrační xxxxxxx x čtyřech xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX xxxx lineární xxx koncentrace v xxxxxxx xxxx až xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx koncentraci xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx lineární xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx nachází xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), x poté xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zpravidla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čára xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx rušivé xxxxx a rušivé xxxxx z pozadí xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vzestupný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pozadí. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx příčiny x xxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vlivům xxx zamezit zředěním xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X každou dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx analýze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpracují xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující známá xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x dále xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. po xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx činidla x xxxxxxxx plyn xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx. chromu, mědi x niklu, xxxx xxx xxxxx rušeno xxxxxx isobarickými a xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozlišovací xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx MS xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x rušivé xxxxx molekulárních iontů (x/x < 80). Xxx xxxxxxx driftu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx je třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx u XXX se xxxxxx xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uzavřené xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxxxx xxxxx argonu (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nečistoty xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx atmosférické xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vlivům xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx (horší xxx xxxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, se rušivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně konfirmace xxxxxx isotopů. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx musí být xxx každé měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveny pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx typy xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx metody; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx detekce CCß	Rozhodovací xxx XX α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx jimi xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX nebo XXXXX (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx nezávislé a xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Specifičnost	Výtěžnost	Výtěžnost
Pravdivost	Opakovatelnost	Opakovatelnost
Robustnost: xxxx změny	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)	Rozhodovací xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ)
	Kalibrační xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx charakteristiky

Bez xxxxxx xx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X analytických metod xx důležitá míra, x jaké xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x blízce xxxxxxxx látky (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, složky xxxxxxx xxx.). Pro xxxxxxxx rušivých xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx, xxxxx mohou xxxxx, x analyzují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- vybere xx řada xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) nebo xxxx látky, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx určovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx reprezentativních slepých xxxxxx (x 20) x x xxxxxxx, x níž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx cílového xxxxxxx, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, xxxxx xxxxx);

- xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxxxx slepé vzorky xxxxx obohatí xx xxxxxxxxxx xxxxxx látkami, xxxxx mohou xxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu;

- po xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- jejich xxxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxx cílového analytu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- kvantitativní xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx odstavci xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu (CRM). Xx-xx XXX k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx popsán x xxxxx ISO 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx příklad:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xx šestkrát xxxxxxxxx vzorek XXX,

- xxxxxxx se koncentrace xxxxxxx přítomného x xxxxxx x šesti xxxxxx CRM,

- pro xxxx koncentrace xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnoty (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx hodnota.

Není-li x xxxxxxxxx CRM, xxx xxxxxxx pravdivosti xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x bodě 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (xxxx xxxxx)

X xxxxxx studiích xxxxxxxxx záměrně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktorů, xxxxx se vyskytují xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x které xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx měření. Takovými xxxxxxx xxxx xxx xxxxx analytika, xxxxx x xxxxx reakčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorků, xxxxxxxx zahřívání, xxxxxxx, xX a xxxxx xxxxxxx faktorů, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx x laboratoři. Tyto xxxxxxx se xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx řádově očekávat xxxx laboratořemi.

- Identifikují xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx.

- Xxxxx faktor xx nepatrně xxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxx. Xxxxxxxxx metoda omezuje xxxxxxxx čas a xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx krácený xxxxxxxxxxx xxxxx. Vzájemné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx faktory xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, že faktor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nalezení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxxx xx jasně uvedou x xxxxxx metody.

V xxxxxx xx se xxxx xxxxxx studovat xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx písmeny X, X, C, X, X, X, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx, dojde-li k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx alternativní xxxxxxx xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx písmeny x, x, x, x, x, f x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx kombinací xx xxxxx xxxxxx xxx kombinací, x xxxxx jsou rovnoměrně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Xxxx být xxxxxxxxx osm stanovení, x xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvolených xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxx uvedené tabulce 11 označeny xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx (nepatrné změny)

Výpočet xx uveden v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.3.

Hodnota xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx výsledek R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx stabilita analytu xxxx xxxxxx matrice xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx může xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxx. Kromě xxxx xx měla být xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx skladování xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku:

- Připraví xx čerstvé xxxxxxx xxxxxxx analytu (analytů) x xxxxx xx xxxxx pokynů pro xxxxxxx tak, aby xx připravil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (např. 40) xxxxx vybrané xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx x látek, xxx xxx nebyla xxxxxxxxx žádná nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx obohacení a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jakékoliv xxxxx zájmové xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx standardy).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx se změří xxxxx v čerstvě xxxxxxxxxxx roztoku.

- Příslušné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxx xx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 alikvotů	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx uložení xxxx být xxxxx, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx potřeby xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky uložení.

- Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx za 100 % považuje čerstvě xxxxxxxxxx roztok xxxxxxx x okamžiku xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x určitém xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx čerstvě připraveného xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x matrici

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, použije xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx materiálu. Xxxxx xxxxxxxx xx odeberou xx jednom, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx a stanoví xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx xxx xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, zhomogenizuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx. Ostatní xxxxxxxx xx xxxxx při -20 °X xxxx xxxxx potřeby při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx po xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 týdnech.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- musí xxx xxxxxxxxxx alespoň x pěti xxxxxx (xxxxxx nulové hodnoty),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- uvede xx matematická xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx validační xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními metodami xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx několik samostatných xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx změnu (xxx xxxx uvedená použitelnost/robustnost). X případě xxxxx xxx xxxx analytů xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx experimenty kombinovány (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xx xxxxxxxxxxxxx, analýza xxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Výtěžnost

Není-li x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx slepou xxxxxxx, a xx xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 alikvotů xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx šest xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5násobek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x každém xxxxxx,

- xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- ze xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx koeficient,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx metoda stanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.5, xxxxx

- se xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx na xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx oba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx hmotnost a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xx přidá xx xxxxxxx (xxxxx obohaceného) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · VA),

- x1 xx naměřená hodnota xxx slepý xxxxxx x x2 je xxxxxxxx hodnota xxx xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx podmínek dosaženo (xxxx není-li jich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx celý xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je popsána x bodě 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx se xxxx vzorků identické xxxxxxx uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx koncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Vzorky se xxxxxxxxx.

- Vypočte se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx opakování.

- Pro xxxxxxxxx vzorky se xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx opakuje alespoň xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx koeficienty xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx) xxxxx obohaceného xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Tento postup xx xxxxx možno xxxxxxx alespoň při xxxx xxxxxxx příležitostech x xxxxxxx xxxxxxxxxx x za různých xxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činidel, rozpouštědel xxx., xxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx analyzují.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx obohacené xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací mez (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení, xxx jsou stanoveny x oddíle "Pracovní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx analytické xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem. Xxxxxx xx analyzují. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx mezí xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx průsečíku křivky x osou x xxxxxxx o 2,33násobek xxxxxxxxxx odchylky vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou xxxxxxx 20 slepých xxxxxx xx xxxxx matrici, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx rozhodovací xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx xxx použít xxxx rozhodovací xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx něž xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, který se xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- nebo xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (α = 5 %).

Viz xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (CCβ)

Detekční schopnost xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x kvantitativní xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Pro xxxxx, xxx něž xxxxxx stanovena žádná xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ stanovit:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx redukovaná xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx se použije xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx. Vzorky se xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxx xxxx zvýšené o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxx se analyzuje xx x xxxxxxxxxxxx xx analyty. Detekční xxxxxxxxxx je hodnota xxxxxxxxxxx meze zvýšená x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx měřením xxxxxx uměle obohaceného xx rozhodovací xxx x nad xxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx spolehlivý xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx případě xx xxxxxxx reprezentativní xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx obohatí xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorek xx analyzuje x xxxxxxxxxxxx xx analyt (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx průměrného xxxxxx na rozhodovací xxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx rozhodovací meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být testována xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx testem xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx charakteristika xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx se ukázalo, xx xxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx model x strategie s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx se například xxxxxxxxxxxxxxxxx validační xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx větší xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx různých xxxxx x na xxxxx xxxxxxxx faktory. Xxxxxx xxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X x X). X hlavních xxxxxxx xx kombinují jejich xxxxxx. Hlavními faktory xxxxx xxx například xxxx xxxx matrice. X tomto příkladě xx xxxxxx dvě xxxxxx hlavního xxxxxxx, xx. xxxx uvažovány xxx xxxxx xxxxx (xxxxx X x X). Obecně je xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx úrovně xxxxxxxx faktorů, zvýší xx xxx pouze xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx provedeny,

- xxxxxxx faktory xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx postup xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx skladování	(faktor 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Podmínky krmení	(faktor 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx plán xxxxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Číslo xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx čtyři xxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx vzorek xxxx xxx xxxxxxxxxx jeden xxxxx vzorek, tzn. xx xxx celý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx provedeno 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X těchto 80 xxxxxxxx měření xxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx koncentraci (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xxx xxxxxx koncentraci(siR),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči k xxxxxx změnám; robustnost xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahujících xx ke xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx maticovým xxxxxxxx (xxxx),

- směrodatné odchylky xxxxxxxxx iteračně (srun),

- xxxx jednotlivých xxxxxxx xx výsledky měření.

Tyto xxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx xxxxxx, protože xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx rozvržení xxxxxxxxxxx xxx rozhodnout, xxx xx xxx xxx xxx xx xxxx xxxxxxx faktor xxxxxxxx xx společné xxxxxxxxxx křivky, xxxxxxx xx významně xxxxxxxxx xx směrodatných odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx zkoumané metody. Xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (screening, potvrzování) xxxx typy metod (xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx chybě ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx silofunkce

 

Na xxxxxxx 1 je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti (XXß) analytické xxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx koncentraci 0,50 μx/xx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx výsledku xx 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou použít xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX ROBUSTNOSTI XXXX XXXXX XXXXXX PODLE XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX až XX) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny (Xx xx Xx). Pokud xx xxxxxx vliv, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxx xxx xxxxxxx faktory.
AB = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mít xxxx xxxxx, které xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(ci)/4
Ad = Σ(di)/4
Ae = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx2)
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(ai)	Da2 = xxxxxxx a
Db = X – b = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – c = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = D – x = Σ(Di) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx d
De = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(fi)	Df2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Gi) – Σ(gi)	Dg2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xx (SDi):

Je-li XXx významně xxxxx xxx směrodatná odchylka xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxx faktory xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx faktor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv, x xxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx změnám.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX VALIDACE

Příklady x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x oddíle x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx X se xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx m₁ a x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x objemu VA x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx xxxxxxxxx extrakce x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx metody, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x objemech X₁ a X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost analytu xx x_x. Oba xxxxxxxx xx analyzují xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx b a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · V_A / (x₂ · X₂ · x₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx rc. Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X a provede xx analýza. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · V₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · V_A) - x₂ · X₂ · T · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx toho je xxxxx vypočítat citlivost x xxxx:

x = x₁ · X₁ / rc · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx popsány x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX chemická xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx

XX variační koeficient

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu

EI xxxxxxxxxxx (impaktní) ionizace

GC xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vysokým xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XX zkratka xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

ISO Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čelu rozpouštědla (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře

SIM xxxxxx vybraných xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, tenkovrstvá chromatografie

UV xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx for the xxxxxxxxxx of calibration xxx testing laboratories.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Slovník x značky. Část 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx statistické termíny.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Guide 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx and xxx xx proficiency xxxxxxx schemes xx xxxxxxxxxx accreditation bodies.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Obecné xxxxxx x definice; ISO 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx analysis.

(7) xx Xxxx, W. G, Xxxxxxx J. M. "X new xxxxxxxx xx confirmation xx xxxxxxxx spectrometry", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. May X. X., Brumbaugh X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx of fish xxxxxxx xxx lead xx xxxxxxxx furnace xxxxxx absorption spectrometry: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Applications xx Xxxxxx Graphite Xxxxxxx Xxxxxx Absorption Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Plasmas xx Xxxxxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Golighty X. X. (xx.), XXX Publishers, Inc. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Developments xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx G., Xxxxxx X. X. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Jülicher, B., Xxxxx, P., Uhlig, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx analysis xx means xx x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Jülicher, X., Uhlig, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx non-steroidal xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx in xxxxxx xxxxx xxxx performance xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx detection. Xxxxxx description and xxxxxxxxxxxxx in-house xxxxxxxxxx. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) OAC-I Peer Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Blvd., Xxxxx 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Xxxxxx, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx the XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Official Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxxx x definice, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Xxxxxx X. A.: Yield xx xxxxxxxx: x xxxxx xx difference. Xxxxxxxxxxx Eight Euro Xxxx Xxxx, Vídeň, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Event 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Směrnice 71/354/EHS xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Veličiny a xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx zásady

---

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx nepřijatelně xxxxxx výsledky. Variační xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx xxxx xxx xx nejmenší.

[2] Xxxxxxx: podíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx, který je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (xxx): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx. X xxxxxx textu xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx výtěžnost.

---