Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Komise

ze dne 14. xxxxx 2002,

kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek a xxxxxx reziduí v xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx produktech x x zrušení xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/EHS [1], x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx některých látek x jejich xxxxxxx x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx stanoví, xx analýzy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx schváleny xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxx.

(3) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx schváleny pro xxxxxx xxxxxxxx reziduí. Xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx obecnými postupy x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií, x xxxx zajištěním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. října 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru nad xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxx 2002 laboratoře xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx rozhodnutí 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx xx akreditované xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx externích xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti x akreditačních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx laboratoře musí xxxxx toho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčními laboratořemi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvíjí x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx x analytické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx validace pro xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek získaných xxxxxxxx laboratořemi.

(8) X xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Komise 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx těžkých kovů x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Komise 93/257/XXX xx dne 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxx detekci xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 98/536/XX [7], již xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx oblast jejich xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx zastaraly, x xxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxx xxx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxx přechodné xxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Opatření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Předmět x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/ES, x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx rozhodnutí xx nevztahuje na xxxxx, xxx něž xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/23/ES x v příloze xxxxxx rozhodnutí.

Článek 3

Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX analyzovány metodami, xxxxx

x) xxxx zdokumentovány x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX 78-2 (6);

x) jsou x xxxxxxx s xxxxx 2 přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx minimálními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Minimální požadované xxxxxxxx limity

Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Řízení xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxx analýz xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX, x xx xxxxxxx monitorováním výsledků xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx ISO 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx metody u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx mezí xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, že xxxx xxxxxxxx překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při jejímž xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. V xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Zrušení

Zrušují se xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/EHS x 93/257/XXX.

Článek 8

Přechodná ustanovení

Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízeních 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX, xxxxx xxx používány xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx uvedených xx xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx být xxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do pěti xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx použije ode xxx 1. xxxx 2002.

Článek 10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx určeno členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Úř. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Úř. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX KRITÉRIA, XXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Je xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) se rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx deriváty, xxxxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx beta (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx naměřena xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Vychýlením se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem se xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx reprezentuje xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx navázané xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CRM) xx rozumí xxxxxxxx, xxxxx xx určitý xxxxxxxxxxx xxxxx analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx chromatografií se xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx chromatografií xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx měřen. X této xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx musí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x extraktu. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx xxxxx-xx použít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx jsou zachyceny xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sledované xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xx rozumí xxx, při xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x pravděpodobností α nesplňuje požadavky.

1.12 Xxxxxxxx schopností (CCß) xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativně xxxxxxxxx. X případě látek, xxx něž není xxxxxxxxx nejvyšší přípustná xxxxxxx, xx detekční xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. V xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx detekční xxxxxxxxxx xxxxxx koncentrace, při xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx detekovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (srovnávací) xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, provedení a xxxxxxxxxxx testu, xxxxx xxxxxx je xxxxxxx xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xx kolaborativní xxxxxx a studie xxxxxxx způsobilosti.

1.15 Vnitřním xxxxxxxxxx (IS) se xxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, x xxxxx se přidává xx xxxxxxx vzorku x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do laboratoře, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebo zkoušen.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vzorku, přičemž xxxxxx xxxx xxx xxx nejmenším xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx harmonizaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx látky, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx analytické xxxxxx přisoudit. Může xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pravdivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, detekční xxxxxxxxx x robustnost.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, podle xxxxx xxx rozhodnout, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k danému xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými xxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek. Přesnost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepřesnosti a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odchylka výsledků xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx rozumí provedení xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx laboratoře xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx používají. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x lze xx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx xxxxxxx identifikace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx chemických, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxx xxxxx xxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Slepým xxxxxxxxxx x činidly xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxx analýzy xxx zkušebního xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Výtěžností xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx během analytického xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxx při validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxx materiál, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzeno, xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jsou výsledky xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx položce x xxxxxxx laboratořích xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, analytů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podmínek prostředí x xxxxxxxx přípravy xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxx použít xxx, jak xx xxxxxxx, xxxx s xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxx postupu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx na sledované xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x množství xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x vytřídění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx speciálně xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x rámci xxxxx laboratoře xxx xxxxxxx metodu analýzy xx xxxxxx zkušebním xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xx však xxxxx x závislosti na xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx matrici.

1.38 Standardním xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx podíly (xxxx xxxx). Jeden podíl xx analyzuje jako xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx analýzou xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vzorku. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx obsah analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx xxxxxxxxxx určitého xxxx přesného xxxxxxxxxx xxxxxxx x její xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzorku a xxxxxx ke xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx připravený z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx těsnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx výsledků xxxxxx s přijatou xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Jednotkou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx xxxxxx xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx použití (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přesnost xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (které xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vnějších xxxxxxxx) během xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalu.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou níže xxxxxxx, xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxxxxxx splňují příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxxxxxx x nimi x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx analytů.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Výtěžnost

Při xxxxxxx xxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx leží xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (viz xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, do jaké xxxx je xx xxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxx xxx využito xxxxx způsobů, xxx xxxxxxx předpokládanému rušení xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X souladu xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx použity xxxxx analytické xxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sledované xxxxxx menší xxx 5 % (xxxxx α). Xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx organická xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx metody xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx spektrometrické detekce xxxxxx samy x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li xxxx xxxxxx technika xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx kombinací xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx organických reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do uvedených xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx látky

Měřicí xxxxxxxx	Xxxxx z xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/ES	Omezení
LC xxxx GC x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxxx xx xxxxxxxxx on-line xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx (full-scan), xxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (skupina X) xxxx 4 (xxxxxxx A) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX nebo GC x infračervenou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx A a X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx při použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx absorpci xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx detekce	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fluorescenci, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx UV/VIS	Skupina B	Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu	Skupina X	Xxxxx xxx použití xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx délka)	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx pracovní xxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx daná odezva xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samy x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metody.

Pokud se x rámci xxxxxx xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx by měl xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx zejména xxx xxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxx, xxxx sloučeniny, které xxxx xxxxxxxx strukturu xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx získá xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přidaného xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxx výšky xxxxxxx x více než 10 % x xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx x xxxx než 5 %. U xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx předpokladu xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxx.

Xxxxxxxxxx materiály nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx analytu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx meze xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx aparatury musí xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní vzorek, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx), opět negativní xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici, je xxxxxxxxxx zjistit pravdivost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx korigované xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obohaceného materiálu xx podmínek reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřený jako xxxxxxx xxxxxx (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x tabulce 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx variačních xxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti kvantitativních xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx analýz prováděných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx dvou třetin xxxx uvedených xxxxxx. X případě analýz xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyšší xxx xxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metody x úvahu pouze x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx separace

Při xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx plynové xxxxxxxxxxxxxx x hmotností xxxxxxxxxxxxx XX-XX se separace xxxxxxxx chromatografií provede xx kapilárních kolonách. Xxx postupech založených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx LC-MS se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provede xx vhodných kolonách xxx XX. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatelným xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx retenční čas) xxxxxxx xx zkušebním xxxxxx musí x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxx retenčnímu xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času) xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX a ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx) xxxx sledování xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx techniky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), nebo xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx MS-MSn x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass spectrometry) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 v xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx xxxxxx diagnostické xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), které mají x referenčním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fragmentografií, xxxx xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxxx diagnostických iontů (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ionty xxxxxxxxx výhradně z xxxx části molekuly. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxxx xxxx přesmyku musí x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx koncentracích x xx xxxxx podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx přípustné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x celé dávce (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx spektrometrii xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ionty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Jsou-li x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ionty x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx u čtyř xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ležet v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (tabulka 5). Xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxx použit systém xxxxxxxxxxxxxxx bodů. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x příloze I xxxxxxxx 96/23/ES se xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX se xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxxxx xxx u každé xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dosáhnout. Xxx xxxxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) musí být xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx poměr,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx splnit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx samostatné xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a XX-XX x chemickou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odlišné xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty xxx xxxxxx ke zvýšení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx ze skupiny X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (DAD); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxx dceřiné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x nízkým rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx získaných pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX nebo CI)	N	N
GC-MS (XX x CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (EI xxxx XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx A) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 prekurzor a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 dceřiným	5
LC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 dceřiným	5
LC-MS-MS-MS	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na chromatografii xxxxxxxxxxxx x infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 cm-1.

Intenzita xxxxxxxx: Xxxxx být

a) x xxxxxxx xxxxxxxxxx molární xxxxxxxxxx (xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x případě xxxxxxxxx absorbance xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx od 4000 do 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1, x obou xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx pásy xxxxx xxxx. x) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx. b) v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx pásy, xxxxxxx vlnočty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x tolerancí ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K absorpci xxxx docházet ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx nutné, xxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx adekvátních xxxx (7), nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. procentuální xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx spektru xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx použitelný pouze xxx xxxx ve xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxx šumu xxxx xxxxx xxxx.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx kombinací kapalinové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příbuzné xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx analytu musí xxx typický pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx čas pro xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx analytu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Full-scan-UV/VIS xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx analytu xxxx xxx v rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx diodovým polem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxx 220 nm se xxxxx x oblasti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, existují-li xxxxxx maxima, x xxxx není-li xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxx knihovny, xxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxxxx kritické xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx validace, a xx xx základě xxxxxxx, xxx xxx xxxx splněna xxxx xxxxxxx kritéria. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx xxx fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx založené na XX.

Xxxx metoda xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx sloučenin x xxxxxxxx xxxxxxx vzorku.

Nejbližší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovaného píku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx na xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx sama x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Imunogram xxxx být sestaven xxxxxxx x pěti xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx výšky xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx i xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx)

XX s UV/VIS xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx) xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Nejbližší xxxxxxx píku v xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx kritéria x xxxx požadavky xx xxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou detekcí

Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxx v xxxxx tolerance ± 5 % xx xxxxx s xxxxxxxxx XX standardů.

Vizuální xxxxxx xxxxxx analytu se xxxxx lišit od xxxxxx skvrny xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx a porovnávání xxxxxxxxx pomocí digitální xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Pracovní xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx příbuzná xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx čas xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx a vnitřního xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve vhodné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací metody xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx chemický xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx vlnové xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx atomizace (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie
Indukčně vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Společná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx metody

Referenční xxxxxxxxx xxxx obohacené materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxx xxxxxxxxxxx meze, xxxx xxxxxx těchto xxxxxx (pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní vzorky x činidla pro xxxxx stanovení xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí nástřiku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek. Xxxxx odchylka od xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, při xxx xx minimalizováno xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dekontaminované xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx mokrého xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxx ztráty xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx analytů od xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx analytů před xxxxxx zavedením xx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx metodě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xx xx, xxx nebyl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx x xxxxxxx, který xxxx xxxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx provedena xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx pracovní kritéria x xxxx požadavky xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Nejsou-li certifikované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxx a takto xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx výtěžnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x intervalu ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní variační xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx xxx opakovanou xxxxxxx vzorku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemického prvku

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx až 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Specifické xxxxxxxxx xx diferenční pulsní xxxxxxxxx rozpouštěcí voltametrii (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx nejdůležitější, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx patrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx složky xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX xxxx xx xxxxx píků. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx typických voltamogramů xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přiloženy x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx x zásadě xxxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx možno xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrolovány xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (x ideálním xxxxxxx xx xxxx xxx vybrány xxx xxxxx čáry). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx složení co xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Všechna xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx slepého stanovení. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx různé xxxx XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rušivého xxxxx absorpce xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. X xxxxxxxxx matric je xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx píckou

Správnost xxxxxxxxx stopových množství x xxxxxxxx grafitové xxxxx xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx činidla x vysoké čistotě, xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx x inertního xxxxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx být xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx (xxxxxxx, čas) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx xx atomizaci xxxxxxx xx sníží xxx práci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x korekce xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxx stanovení prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoků.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx, bismut, xxxxxxxxx, xxxxx, antimon, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx být xxxxx stabilní x xxxx-xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozklad. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo vysokotlaké xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prvků xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 závisí xx xxxxxxxxx stavu xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xx xxx průtokové xxxxxxxx nástřiku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, musí xxx XxX po xxxxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx xx XxXXX. Vhodnými xxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx vzorky, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx vzorku xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje stanovit xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx kalibrace xxxxxxxxx integrací plochy xxxx. Nastavení přístroje xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx atomizátoru, xx xxxxxxx důležitý x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Kvůli xxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakčních činidel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x případě xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx rozklad. K xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx v xxxxxxxx xx rtutí.

Výhodná xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx rozhodovacích xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti na xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Kontakt xxxxxxxxx xxxx měřicí cely x xxxxxxxx xx xxxxxx vliv na xxxxxx x xxxxx x němu dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx různých prvků. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje x výběr xxxxx xxxx xxxxxx délky. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obvykle xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proměřit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čtyřech xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxxxxxxxxx prvků, který xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx roztoku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx koncentrace xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx čára. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx emisní xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx detekce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Spektrální rušivé xxxxx x rušivé xxxxx x xxxxxx xxxxxx při ICP-AES xxxxxxxx obtíže. Xxxxxxx xxxxxxxx vlivy xxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, přímý spektrální xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odstranění. X xxxxxxxxxx xx matrici xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vlivům xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X každou xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků xx xxx analýze stejným xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxx slepý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx činidla x xxxxxxxx xxxx xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Specifické požadavky xx hmotnostní spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. xxxxxx, xxxx x niklu, může xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx isobarickými a xxxxxxxxxxxxx ionty. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX patří xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx molekulárních xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx je třeba xxxxxxx vícenásobnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx ICP-MS xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx organických xxxxx. Xxxx u XXX xx těkavé xxxxx, xxxx. jod, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, uhlíku, xxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx atmosférické xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rušivým xxxxxx xx xxxxx zamezit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx volbou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx může být xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx isotopů. Odezva xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx kontroly vyžadují xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx tabulce xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; C = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
	C	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx použity, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kvality informací.

Validace xxxx xxx provedena xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX nebo IUPAC (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, např. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx validation) xxxxxxxxx přístupem. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx tabulka 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx charakteristiky

Bez xxxxxx xx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X analytických xxxxx xx xxxxxxxx míra, x jaké lze xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Pro xxxxxxxx rušivých vlivů xx xxxxx provést xxx kroky.

Vyberou xx xxxxx, které xxxxx xxxxx, x analyzují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (metabolity, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x 20) x x oblasti, x xxx xxxxx xxxxxxxxx dochází x xxxxx xxxxxxxx analytu, xx zkoumají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxx, stopy xxxxx);

- xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxxxx slepé vzorky xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxx cílového analytu xxxxx xxxxxxxxxx jednoho xxxx xxxx rušivých xxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (CRM). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, musí být xxxxxx. Postup je xxxxxxxx popsán x xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx CRM,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přítomného v xxxxxx x šesti xxxxxx CRM,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx průměr, směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx koncentrace) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx hodnota.

Není-li x xxxxxxxxx XXX, xxx namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x bodě 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx předpokládat, a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se vyskytují xxx přípravě vzorku, xxxxxxx x analýze x xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx reakčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x extraktů vzorků, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX a mnoho xxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxx x xxxxxxx, jaký xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx vliv xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx změní.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx). Xxxxxxxx test xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Zjistí-li xx, xx xxxxxx xxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přijatelných xxxx xxx xxxxx xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx metody.

V xxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, ale xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx xxxxxxx A, X, X, X, X, F, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx vliv na xxxxxxxx, dojde-li k xxxxxx xxxxxxxx změně. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx x, x, x, x, x, x a x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X těchto kombinací xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (A-G). Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxx xxxxxxx tabulce 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx uveden x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx kombinace (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx složek matrice xx xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx vzorku může xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx podle níže xxxxxxxxx příkladů.

Stabilita xxxxxxx x roztoku:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx zásobní xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x zředí xx xxxxx pokynů pro xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty u xxxxxxxxx xxxxx). Připraví xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jakékoliv xxxxx zájmové roztoky (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x čerstvě xxxxxxxxxxx roztoku.

- Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx vhodných xxxxx, xxxxxx xx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °C	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 xxxxxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 xxxxxxxx

- Xxxxx doby xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xxx, xxx x xxxxx týdny, xxxx xxxxx potřeby xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx zaznamenána xxxxxxxxx xxxx uložení a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx za 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx analytu x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = C_i × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx x určitém xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Kdykoli xx to xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x dispozici přirozeně xxxxxxxxxxxxx materiál, použije xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx materiálu. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X nebo xxx xxxxx teplotě.

- Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx se uměle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx při -20 °C xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx se xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx křivky:

- xxxx xxx sestrojeny xxxxxxx x xxxx hodnot (xxxxxx xxxxxx hodnoty),

- xxxxx xx rozsah xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dat,

- uvedou xx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxx křivky.

Má-li xxx xxxxxxxxx sériová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztokem, xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx mohou xxx xxxxx xxxxx lišit, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy

Výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx samostatných xxxxxxxxxxx. Každá pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxx (xxx xxxx uvedená použitelnost/robustnost). X xxxxxxx metod xxx více analytů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx současně, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxx xxxxx xxxx experimenty kombinovány (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost se xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx slepou xxxxxxx, x xx xxxx. tímto xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx alikvotů xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx se vypočítají xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx výtěžnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx vzorku.

Tato xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.5, pokud

- xx xx vzorek xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx hmotnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx objem,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přidá xx xxxxxxx (xxxxx obohaceného) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · VA),

- x1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx hodnota pro xxxxx (xxxxx obohacený) xxxxxxxx podíl,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx podmínek dosaženo (xxxx není-li xxxx xxxxxxxxxxxxx dosaženo), musí xxx xxxxxxxx celý xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je popsána x bodě 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx identické xxxxxxx xxxxx obohacené xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx koncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx postup xx xxxxxxx alespoň xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xx celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (identické xxxx různé xxxxxxx) xxxxx obohaceného xxxxxxxx (xxxxxxx) xx koncentrace xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Tento xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníky x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x různými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel xxx., při různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Vzorky xx analyzují.

- Xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x variační koeficient ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx být ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly by xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx mez (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx musí xxx stanovena podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx na identifikaci x xxxxxxxxxxxxx stanovení, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx "Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx analytické xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota, xxx CCα stanovit:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx mezí xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnajícímu xx xxxxxxx xxxxxxxxx křivky x xxxx x xxxxxxx x 2,33násobek xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx této xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou alespoň 20 slepých xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx poměr xxxxxx/xxx x blízkosti xxxxxxxxxxx xxxx. Trojnásobek poměru xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα lze xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx nejvyšší přípustnou xxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnotě zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx také xxxxxx 5 a xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky podle xxxxx XXX 11843 (17) (zde jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx se použije xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx uměle xxxxxxx xxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx požadovaným pracovním xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zvýšené o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti průměrné xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (analyty) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx x identifikují xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze zvýšená x 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx vnitrolaboratorní reprodukovatelnosti xxxxxxxx průměrné hodnoty xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze detekční xxxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xx rozhodovací xxx x nad xxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se detekční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx pouze 5 % falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xxxx xxx xxx jednu xxxxxxxxxxx provedeno xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx látky, pro xxx xxxx stanovena xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx případě se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, který xx xxxxx obohatí xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naměřeného xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozhodovací xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx bod 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx experimentálních xxxxxxxx, které xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxx, různé matrice xxxx xxxxx podmínky xxxxxx xxxxxx. Provedené xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pro všechny xxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx mají významný xxxx xx provedení xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx být xx xxxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx uveden xxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx v rámci xxxxx validačního postupu xxxxx validovat xxxxxx xx xxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx navrhnout xxxx xxxxxxxxxxx experimentů.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být navržen x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx o xxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx budou x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nejdůležitější xxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx sledované xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx metodou, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktoru (X a B). X xxxxxxxx faktorů xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx. Hlavními xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. X tomto příkladě xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx. byly uvažovány xxx xxxxx xxxxx (xxxxx A x X). Xxxxxx je xxxxx měnit xxxx xxx dvě xxxxxx xxxxxxxx faktorů, zvýší xx tím pouze xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na dvou xxxxxxxx (xxxxxxxx jako + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx analytici x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx experimentů xxx výše uvedený xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Faktor 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (každá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx různé xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx jeden xxxxx vzorek, xxx. xx pro celý xxxxxxxxx experiment xxxx xxx provedeno 5 × 16 = 80 analýz.

Z těchto 80 xxxxxxxx měření xxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Získané xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- detekční xxxxxxxxx (XXβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx k xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx změnám xxx stanovit xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výpočtem (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (srun),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zhodnocení pracovní xxxxxx metody, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx rozvržení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx měl xxx xxx xx xxxx xxxxxxx faktor xxxxxxxx ze společné xxxxxxxxxx xxxxxx, protože xx významně odchyluje xx směrodatných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx silofunkce poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx o pravděpodobnosti xxxxx ß při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx typy xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx chybě ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx grafického xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μg/kg xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku 5 %. Při xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx pravděpodobnost falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní validace xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx metody xxxxxxx používají. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX ROBUSTNOSTI XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx průměrů (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX až XX) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx označenými odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx (Aa xx Xx). Xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxx xxx ostatní faktory.
AB = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx s určitostí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx dána sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(di)/4
Ae = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4

Xxxxxx Di	Druhé xxxxxxx rozdílů (Xx2)
Xx = A – x = Σ(Ai) – Σ(ai)	Da2 = xxxxxxx x
Xx = X – b = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = C – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = D – x = Σ(Di) – Σ(di)	Dd2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Ei) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(fi)	Df2 = hodnota f
Dg = X – x = Σ(Gi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx g

Směrodatná odchylka xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx významně xxxxx xxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx robustní xxxx xxxxxxxx změnám.

3.4 XXXXXXXX VÝPOČTU PRO XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x výpočty pro xxxxx vnitrolaboratorní validace, xxx je popsán x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx X xx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ a x₂. Zkušební podíl 2 se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx provedení xxxxxxxx x přečištění, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx dva zkušební xxxxxx x objemech X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx b a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx označí x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx extraktu xxxxxxxxxx podílu 1 (xxxxx V₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxx ρ_X · X_X a xxxxxxx xx xxxxxxx. Analytický xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ a xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · V₃ (X · x₂ + ρ_X · V_A) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx toho xx xxxxx vypočítat xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · V₁ / xx · X · m₁

Všechny xxxxxxxx x podrobnosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. POUŽITÉ XXXXXXX

XXX atomová absorpční xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (imunotesty)

CI chemická xxxxxxxx

XXX certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx koeficient

2 X xxxxxxxx dvourozměrnosti xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx elektronového xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx chromatografie

HPLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX hmotnostní spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx

XX xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

ISO Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX požadovaná xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx (x TLC)

RSDL xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxx chromatografie

UV xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 General xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx of calibration xxx xxxxxxx laboratories.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Část 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx termíny.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx schemes by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Obecné xxxxxx x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx analysis.

(7) de Xxxx, X. X, Xxxxxxx X. M. "X new xxxxxxxx xx confirmation xx xxxxxxxx spectrometry", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. W., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx modifier xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx for xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx absorption spectrometry: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Applications xx Zeeman Graphite Xxxxxxx Atomic Absorption Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx and xx Toxicology, Minoia X., Xxxxxx X. (xx.), Pergamon Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. X. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx G., Xxxxxx S. X. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol xxx xxx xxxxxx, conduct xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, B., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Assessment xx detection xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx validation concept. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Jülicher, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx method xxx non-steroidal xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx in xxxxxx xxxxx high xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx detection. Xxxxxx description xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx validation. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX International, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, USA.

(16) Youden, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Statistical Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, AOAC-I, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxxx a xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Ginkel X. X.: Xxxxx xx recovery: a xxxxx xx difference. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Euro Xxxx Chem, Vídeň, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Societies, Event 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Směrnice 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx jednotek měření (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Xxxxxxxx a xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx zásady

---

[1] X xxxxxxx hmotnostních zlomků xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx musí xxx xx nejmenší.

[2] Xxxxxxx: xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (zde): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx extraktu. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---