Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx dne 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, pokud xxx o provádění xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Text x významem pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x zrušení xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/EHS x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1) Přítomnost xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx původu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx dne 23. xxxxx 1998, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx vzorků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxx reziduí x živých xxxxxxxxx x živočišných xxxxxxxxxx [2], se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx schváleny xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kontrolu reziduí. Xxxxxx cíle xx xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS ze xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, aby xxxx od xxxxx 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvíjí x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX činnost síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx.

(6) Vzhledem k xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/ES, byla xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx nezbytné, xxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Rozhodnutí Xxxxxx 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kovů x arsenu [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hormonálním xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Komise 93/257/XXX ze xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx metody a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx vývoj vědeckých x xxxxxxxxxxx znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxx být xxxxx rozhodnutím xxxxxxx.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx období x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovením xxxxxx rozhodnutí.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Předmět x xxxxxx působnosti

Tímto rozhodnutím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx provedou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX x v příloze xxxxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 3

Analytické xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx úřední vzorky xxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, přednostně podle xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx v xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Minimální požadované xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx přezkoumáváno xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxx (MPPL) analytických xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx nejsou stanoveny xxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

Článek 5

Řízení xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zabezpečena xxxxxx xxxxxxxx analýz vzorků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx x/xxxx kalibrací xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx ISO 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx výsledků

1. Xxxxxxxx analýzy xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodovací xxx.

2. Je-li pro xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx mezí xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, že xxxx xxxxxxxx překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx rozhodovací xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – α xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxx být xxxxx α nejvýše 1 %. X xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx A x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I směrnice 96/23/XX, xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx použije ode xxx 1. xxxx 2002.

Článek 10

Určení

Toto xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Úř. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Úř. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. věst. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Správností se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxx referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx alfa (α) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnota (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx beta (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx vyhovující xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stav.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CRM) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx určitý xxxxxxxxxxx obsah xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx postup, při xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozdělen xx xxx xxxxx. X první xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx část xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx. X xxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýza. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu analytu xx xxxx blížit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x extraktu. Tato xxxxxx je vhodná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx metod, zejména xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metody. Touto xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx chyba laboratoře.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami xx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x podle potřeby xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx mezí (XXα) xx rozumí xxx, při jejímž xxxxxxxx x překročení xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x pravděpodobností α xxxxxxxxx požadavky.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx detekováno, identifikováno x/xxxx kvantitativně xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx, xxx níž lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx detekovat xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx testu, xxxxx xxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na kolaborativní xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IS) xx xxxxxx látka, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, jejíž fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx detekován, a xxxxx xx xxxxxxx xx každého vzorku x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x něhož se xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx koncentrace xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx vzorku, přičemž xxxxxx xxxx být xxx nejmenším xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxx, xxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pravdivost, xxxxxxxx, opakovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, detekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nichž xxx rozhodnout, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx rozumějí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

1.22 Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jako xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vlastní xxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx používají. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx analytická metoda, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxx xxxxx xxx, xx je xxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx s činidly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx bylo možné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx při validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx materiál, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx jednu xxxx xxxx xxxx vlastností xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx metody měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tímtéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti se xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x může xxx xxxxxxxxx výčtem materiálů xxxxxx, analytů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx metodu xxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx, xxxx s xxxxxx úpravami. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, pH, xxxxxxx) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxx analýzy xx xxxxxxxxx podílem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, x jsou používány x vytřídění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vzorků. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx popsané xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx matrici.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, při xxxx xx zkušební xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx podíly (nebo xxxx). Xxxxx podíl xx analyzuje jako xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx před xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství analytu xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx se známým x certifikovaným xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx chemického xxxxxxx x její xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním podílem xx rozumí množství xxxxxxxxx odebrané ze xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Zkušebním xxxxxxx se rozumí xxxxxx připravený z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pravdivost xx xxxxxxx vyjadřuje xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, xxx xxxx se xxxxxxxxx x následným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx téže xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx týkají xxxx. xxxxxx, zkoušených materiálů, xxxxxxxxxx x vnějších xxxxxxxx) během určitého xxxxxxxxxxxx časového xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx účely screeningu xxxx potvrzení použity xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx vzorkem xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx analytů.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Výtěžnost

Při analýze xxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výtěžnost, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx leží xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx mezích, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X opačném xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro daný xxxxxx ve vzorku; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx xxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx standard.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Musí být xxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xx xxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxx xxx využito xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx předpokládanému rušení xxxxxx látkami, xxxx. xxxxxxxx, analogickými látkami, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledovaného xxxxxxx. Xxxxxxxx důležité xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx složek xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx screeningu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx menší než 5 % (xxxxx α). Při xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY PRO XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací metody xxx xxxxxxxxx rezidua xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx poskytovat informace x chemické struktuře xxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li xxxx xxxxxx technika xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx skládají x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx detekce.

Následující xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou považovány xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminujících xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx látky

Měřicí xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/ES	Omezení
LC xxxx XX s xxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxxx xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (full-scan), xxxx xxxx-xx xxx postupech, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) nebo 4 (xxxxxxx A) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx GC x infračervenou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xx absorpci xxx xxxxxxx UV-spektrometrie
LC xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fluorescenci, x pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu	Skupina X	Xxxxx xxx použití xxxx kolon x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina B	Pouze xxx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx vlnová délka)	Skupina X	Xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx dvou různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx pracovní xxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx tato xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spektrometrické detekce xxxxxx samy o xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x rámci metody xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx zkušebnímu xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxxxxxx xx měl xxx použit buď xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx detektorem, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx výšky (nebo xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx chromatografie (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx než 10 % a xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx x xxxx než 5 %. U metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx analytu; nesmějí xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a intenzita xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství analytu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx meze xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zkušebních xxxxxx, xxxxx mají xxx analyzovány. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, který xx xxx potvrzen (vzorky, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Každá xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx požadavky xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odchylky experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % do + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx známého xxxxxxxx analytu (analytů) xx slepé matrici. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit hodnotu xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx deseti (xxxx. 1 mg/g = 10-3). Příklady xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx variačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx analytů

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μg/kg	23
1000 μx/xx (1 mg/kg)	16

V xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx se měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx poloviny xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx větší xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx stanovena xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koeficientu xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx jedné poloviny xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pouze x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx separace

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx spektrometrie XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx LC-MS xx xxxxxxxxxxxxxxxx separace provede xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx LC. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vyšetřovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčního xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx xx zkušebním xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx retenčnímu xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozmezí xxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxxxx spektrometrem se xxxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx sledování xxxxxxxxx xxxxx (selected xxx xxxxxxxxxx) (SIM) x rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrii MS-MSn, xxxx. selected xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), nebo xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vysokým xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx být xxxxxxxxx obecně lepší xxx 10000 v xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra, xxxx xxx přítomny xxxxxxx měřené xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx mají x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 10 %.

Xxxxxxxxx vybraných xxxxx (XXX): Provádí-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fragmenty x xxxxxxxxx ionty). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ionty xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx musí xxx xxx každý xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejintenzivnějšího iontu xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx intenzitám kalibračního xxxxxxxxx x kalibračních xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx koncentracích a xx týchž podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx přípustné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx integrováním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx korekce xx xxxxxx, xxxx xxx prováděna jednotně x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Zaznamenává-li xx xxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx celé xxxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx čtyři ionty x xxxxxxxxx intenzitou 10 % základního xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přítomny xxxxxxxxxxx ionty x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx u xxxx xxxxx xxxx relativní xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx nejvyšších přípustných xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx porovnávání hmotnostního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při procesu xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx spektra, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX se xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx body. V xxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxx počet xxxxxxxxxxxxxxx bodů, kterých xxx u xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) musí být xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx minimálního počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx kombinovány xxxxxxxxx xxx samostatné xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx typem xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů

Poznámky:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty xxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx využívají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx ze skupiny X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx nejvýše xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX kombinovaná x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxx diodovým xxxxx (XXX); HPLC xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx získaných xxx xxxxxx technik x xxxxxx xxxxxxxxx (n xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační body
GC-MS (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx X) + 2 (derivát X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 prekurzorové xxxxx, každý x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx generace	5,5
HRMS	N	2n
GC-MS x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Musí xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx být

a) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (vzhledem x xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx menší xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx od 4000 do 500 xx-1,

x xxxx případech xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx absorbanci, x xxxx xxxxx xxx 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx od 4000 xx 500 cm-1, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx lze xxxxxxxxx pásy xxxxx xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx podle xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxx vlnočty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tolerancí ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K absorpci xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spektra xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Je nutné, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx pásů (7), xxxxx dotyčné xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pásů nalezených x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx shoda xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spektra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx pásy.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx kombinací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx standard se xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příbuzné xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx typický pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx retenčního času xxxxxxxxxxxxxx mrtvému xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx analytu x xxxxxxxxx standardu, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, se xxxx x tolerancí ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené na XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detekčního systému xxxxx vlnové xxxxx xxxx maxima kalibračního xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx diodovým polem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum xxxxxxx x oblasti xxx 220 nm se xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx oběma xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dat zkoušených xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx prozkoumána proměnlivost xxxxxxx způsobená xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx pro fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují přirozenou xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx derivatizaci. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, aby xx minimalizoval xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx píku xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx založené xx LC.

Předem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, hodnota absorbance xxxxxxx vzorku se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx sestaven xxxxxxx z xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx píku.

Frakce x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx podezřelý xxxxxx, pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu xxxxxx XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna vlnová xxxxx) xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx potvrzovací xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jednu šířku xxxx analytu v 10 % výšky.

2.3.6 Xxxxxxxx kritéria x xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF analytu xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx s xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx zabarvených xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx středu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx analytu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x požadavků xx xxxx-xxxx-XX/XXX detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx a porovnávání xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx spektrálních xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spekter xxxxxxxxx matricí vzorku x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx standard xx xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx příbuzná xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Retenční čas xxxxxxx musí být xxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný retenční xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx. Xxxxxxxxx maximum xxxx x chromatogramu xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx píku xxxxxxx v 10 % xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx jedinečné xxx daný xxxxxxxx xxxxx (xxxx. na xxxxxxx vlnové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro prvek, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné potvrzovací xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční pulsní xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie
Plamenová	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx hydridů	Absorpční xxxxxx délka
Studené xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Elektrotermická xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Společná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx metody

Referenční materiály xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxx rozhodovací xxxx, xxxx blízko xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní vzorky x xxxxxxx pro xxxxx stanovení xx xxxx být podrobeny xxxxxx xxxxxxx současně x každou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí nástřiku xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x nakonec xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo možné xxxx stanovením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx dosáhnout mikrovlnou xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jsou-li použity xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxx xxxxxxxx ztráty xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx alternativu x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx analytů před xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx separační xxxxxxx (např. extrakci).

Při xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx metodě vnitřního xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx kalibrace xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx x xxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx vzorku. Pokud xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx certifikované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnosti, xx xx rozdíl xx analytu xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx matrici chemicky xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx validitu xxx xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx (XXX). Hodnoty xxxxxxxxxx xxxx přijatelné pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx se x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx hmotnostních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient, XX (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx xx 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx složky xxxxxxx xxxxx xxx xxx DPASV xxxx xx výšku xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxx xxx prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

2.4.4 Specifické xxxxxxxxx xx atomovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxx prvku, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx kvantitativně stanoven. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dalších absorpčních xxx (x ideálním xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x roztoku, xxxxx xxxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Všechna xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx čistotu, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X závislosti na xxxxxxxx režimu xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické xxxxxxxxx xx plamenovou AAS

Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x průtok plynu. Xxx xxxxxxxxx rušivého xxxxx absorpce xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx matric xx xxxxx ověřit, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Specifické xxxxxxxxx na AAS x xxxxxxxxxx píckou

Správnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x použitím xxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x laboratoři. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vysoké čistotě, xxxxxxxxxxxx voda x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (teplota, xxx) x úprava xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx práci xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx (xxxx. x příčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx matrice x xxxxxxx pozadí Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z měření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, germanium, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. mohou xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxx-xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx třeba provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Největší xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prvků xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx arsenu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx oxidačním stavu xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, AsV: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Xxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zamezilo xxxxxx citlivosti xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx systému, musí xxx XxX xx xxxxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx jsou jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje stanovit xxx formy xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací plochy xxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx xxx optimalizováno. Xxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxx hydrid xx atomizátoru, je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX se xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx páry xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx. Kvůli xxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovního prostředí.

Mají-li xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin rtuti xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x kontaktu xx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mezích xx doporučuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x xxxxxxxx termální xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx měřicí cely x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxx x nesmí x němu xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plasmatem (10) xx víceprvkovou metodou, xxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx různých prvků. Xxxx xxxxxxxx ICP-AES xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx organické xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zpopelnění. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje x výběr xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx lineárních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxx xxxxx kalibrační roztoky x xxxxxxx koncentracích, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX jsou xxxxxxxx xxx koncentrace v xxxxxxx xxxx xx xxxxx řádů. Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX se xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx roztoku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxxx, xxx xxxx koncentrace xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx analytů xx xxxx xxxxxxxxxxxxx prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx danou xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxx emisní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), a xxxx xxxx xxxxxxxxxx čára. Xxx práci v xxxxxxxxx meze xxxxxxx xx xxxxxxxxx nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx rušivé xxxxx x rušivé xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxx. jednoduchý posun xxxxxx, xxxxxxxxx posun xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pozadí. Každý x těchto xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx příčiny a xxxxxxx odstranění. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vlivům xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X každou dávkou xxxxxxxxxx vzorků xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxx xxxxx xxxxxx. Kontrola xxxxxx xx xxxx provést xxxxxxxxxx např. xx xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x plasmový xxxx xxxx mít nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-MS (11))

Stanovení xxxxxxxxx prvků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. chromu, mědi x niklu, může xxx silně rušeno xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Mezi xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx MS xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x rušivé xxxxx molekulárních xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx korekci driftu xxxxxxxxx x matricových xxxx xx třeba xxxxxxx vícenásobnou vnitřní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx hmotností, jako xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx ICP-MS xx nezbytné provést xxxxx xxxxxxx organických xxxxx. Jako x XXX se xxxxxx xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx po mineralizaci x xxxxxxxxxx uzavřené xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxxxx xxxxx argonu (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vlivům xx xxxxx zamezit xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxx být xxxxx výtěžek (horší xxx detekce), x xxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rušivé xxxxx vyloučí vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konfirmace xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx standardy.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxx. X následující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
	C	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Jiné postupy xxxxxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx být použity, xxxxx jimi lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být provedena xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Codex Alimentarius, XXX nebo XXXXX (12) xxxx alternativními xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx je xxxxxxxx xx vnitrolaboratorní xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použitém validačním xxxxxx x

2. specifičtějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupech (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé pracovní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx mez (CCα)	Rozhodovací xxx (CCα)
	Detekční xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx validační xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx níže uvedené xxxxxxxx charakteristiky. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxx xxx experimenty xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (isomery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Pro xxxxxxxx rušivých xxxxx xx třeba xxxxxxx xxx kroky.

Vyberou se xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx chemicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (metabolity, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (n 20) x x oblasti, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx zkoumají jakékoliv xxxxxx vlivy (signály, xxxx, xxxxx iontů);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jednoho xxxx více rušivých xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravdivosti (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx xxxxxx certifikovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx XXX 5725-4 (5). Níže xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx postupu xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx CRM,

- xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx z xxxxx xxxxxx XXX,

- pro xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx poměr zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (vyjádřené xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X těchto studiích xxxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx předpokládat, x xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxx být provedeny xxxxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vzorku, xxxxxxx x xxxxxxx x které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx měření. Takovými xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, zdroj x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxx x xxxxxxx, jaký xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx faktor xx nepatrně změní.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx xxx použity x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx omezuje xxxxxxxx xxx a xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovit.

- Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, provedou xx xxxxx experimenty xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxxx xx xxxxx uvedou x popisu metody.

V xxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx X, X, X, X, X, X, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx různých xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx, dojde-li k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x, x, x, x, x, f a x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx kombinací xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx kombinací, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx velká x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Xxxx být xxxxxxxxx osm stanovení, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Výsledky xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx tabulce 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx změny)

Výpočet xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx výsledek R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx matrice xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve výsledcích xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x roztocích. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dobře xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, lze xx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx příkladů.

Stabilita analytu x xxxxxxx:

- Připraví xx čerstvé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx dostatečný xxxxx alikvotů (xxxx. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx roztoky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx obohacení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, tak jakékoliv xxxxx xxxxxxx roztoky (xxxx. odvozené xxxxxxxxx).

- Xxxxx pokynů pro xxxxxxx se změří xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku.

- Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku

	- 20 °C	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx uložení xxxx být jeden, xxx, tři x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx delší, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezjistí xxxxx xxxxxx degradace. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uložení a xxxxxxxxx podmínky uložení.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx za 100 % xxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxx roztok analytu x okamžiku xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = C_i × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx v určitém xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx uměle xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Tkáně xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Materiál xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx o analyt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx ihned xxxxxxxxx. Ostatní xxxxxxxx xx xxxxx xxx -20 °C xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx se xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pěti hodnot (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- uvede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x shoda xxxxxxxxx xxx,

- uvedou xx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxx křivky.

Má-li xxx xxxxxxxxx sériová kalibrace xxxxxxxxxxx roztokem, xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, které xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx lišit, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx validační xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními metodami xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx pro každou xxxxx xxxxx (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx metod xxx xxxx analytů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx současně, xxxxx byly předem xxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx způsobem. Xxxxx xx x zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx x nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost se xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Výtěžnost

Není-li x xxxxxxxxx CRM, xxxxxxx xx výtěžnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx. tímto xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx materiálu xx xxxx šest xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- vzorky xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vzorku,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vypočítají xxxxxxxxxx pro každý xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- výtěžnost ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx vzorku.

Tato xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku xxxxxxx x xxxx 3.5, pokud

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx,

- výtěžek [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro xxx xxxxxxxx xxxxxx blízké,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

- množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přidá xx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx podílu, xx xxxxxx xADD · (xXXX = ρA · XX),

- x1 xx naměřená hodnota xxx slepý xxxxxx x x2 je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx podíl,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xADD.

Není-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx není-li jich xxxxxxxxxxxxx dosaženo), musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx identické xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Tento postup xx xxxxxxx xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví se xxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu (identické xxxx různé xxxxxxx) xxxxx obohaceného analytem (xxxxxxx) xx koncentrace xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Tento postup xx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx při xxxx dalších xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel xxx., při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx analyzují.

- Xxxxxxx xx koncentrace stanovená x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx obohacené vzorky xx vypočte průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x variační koeficient ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx "Pracovní xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx analytické xxxxxx" (část 2).

Xxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx CCα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx podle normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se uměle xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx závislosti signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx hodnoty. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 slepých xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx poměr xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Trojnásobek poměru xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXα xxx stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx požadavků xx screening, xxxxxxxxxxxx xxxx na identifikaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ stanovit:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx redukovaná xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx se uměle xxxxxxx xxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx koncentraci. Detekční xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxx xxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti průměrné xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx xx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx měřením xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x xxx tuto xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se detekční xxxxxxxxx metody xxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxx pouze 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx spolehlivý xxxxxx pro toto xxxxxxxxx.

Xxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ stanovit:

- buď xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy ISO 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx případě se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který se xxxxx xxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx analyt (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx průměrného xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. Detekční schopností xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx bod 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx testována xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx zahrnovat xxxxx xxxxx, xxxxx matrice xxxx xxxxx podmínky xxxxxx vzorků. Provedené xxxxx xx xxxx xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx těchto xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní charakteristika xx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx významný xxxx xx provedení xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxx validační postupy, xxxx být xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, nebo xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx odkazy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx níže. Xxxxxxx-xx xx například xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx změny. Xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx experimentů

Plán xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xx různé xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx tedy xxx xxxxx o xxxx souborů vzorků, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx x laboratoři xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nejdůležitější xxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx zvolen xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X x X). X xxxxxxxx xxxxxxx xx kombinují xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nebo matrice. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktoru, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx různé xxxxx (xxxxx X a X). Xxxxxx xx xxxxx xxxxx více xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx skladování	(faktor 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx krmení	(faktor 6)
Xxxxx analytici s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktorů) musí xxx uměle xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, tzn. xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeno 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx měření xxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci(siR),

- xxxxxxxxxxx xxx (CCα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- graf xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx velikosti xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx menším xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek vztahujících xx xx kombinacím xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výpočtem (xxxx),

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxx (srun),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výsledky xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx metody, protože xxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx rozvržení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx xxx xx xxxx xxxxxxx faktor xxxxxxxx xx společné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx faktorů.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx koncentrací. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß při xxxxxxx zkoumané xxxxxx. Xxxx silofunkce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx chybě ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 je xxxxxx příklad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx metody xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx výsledku na 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytná xxxxx xx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxx metody, xxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx používají. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX ROBUSTNOSTI XXXX XXXXX ZMĚNÁM XXXXX XXXXXXX (16)

Porovnání xxxxxxx (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx písmeny (XX xx AG) xx porovnají x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny (Aa xx Ag). Pokud xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Bi)/4
AC = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx x určitostí xxxx laboratořemi xxxxxxxxx.
XX = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx neobjevuje xxxxxxxx rozdíl, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(ai)/4
Ab = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(gi)/4

Rozdíl Xx	Xxxxx xxxxxxx rozdílů (Xx2)
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(ai)	Da2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = C – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = D – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Ei) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Di (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx větší xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx výše), xxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxx faktory xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxx xxxx xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX VÝPOČTU PRO XXXXXX VNITROLABORATORNÍ XXXXXXXX

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsán x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx x obsahem xxxxxxx T se xxxxxxx xx dva xxxxxxxx podíly 1 x 2 o xxxxxxxxxxx x₁ a x₂. Zkušební xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx roztokem analytu x objemu XX x koncentraci ρ_X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx dva xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx r_c. Oba xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx metodou x xxxxxxxxxx x a xxxxxx xxxxxxxxxx odezvy xx označí x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rc. Kromě xxxx popsaného stanovení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) uměle xxxxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxx ρ_X · X_X x provede xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ a výtěžnost xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_B · V_B / [x₃ · X₁ · X₃ (T · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · T · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx vypočítat xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / rc · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a podrobnosti xxxx popsány x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Association xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx chemiků)

B vázaná xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX variační xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx rozlišením

ICP-AES xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX zkratka xxx xxxxxxxxxxxx obor xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX kapalinová xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx vzdálenost xxxxxxxx x čelu xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře

SIM xxxxxx xxxxxxxxx iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

VIS zkratka xxx xxxxxxxxx obor xxxxxxx

5. LITERATURA

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx testing xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x značky. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx termíny.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) ISO Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bodies.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx měření. Část 1: Obecné zásady x definice; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) ISO 78-2: 1999 Chemistry – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) de Xxxx, X. X, Xxxxxxx J. M. "X new xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx spectrometry", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. X., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx platform for xxxxxxxxxxx of matrix xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx fish xxxxxxx for xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx absorption spectrometry: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx in the Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx and xx Toxicology, Minoia X., Xxxxxx S. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Xxxxxxx in Xxxxxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. W. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Inc. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. X. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) IUPAC (1995), Protocol for xxx xxxxxx, conduct xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Pure Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Jülicher, X., Xxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx detection xxxxxxx xx xxxxx analysis xx means of x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Jülicher, X., Uhlig, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx anti-inflammatory xxxxx in plasma xxxxx xxxx performance xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx description xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) OAC-I Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Procedures, 1993, XXXX International, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Arlington, Xxxxxxxx 22201-3301, USA.

(16) Xxxxxx, X. X., Steiner, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Metodologie x případě lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Ginkel X. A.: Xxxxx xx recovery: x xxxxx xx difference. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/EHS xx dne 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx jednotek xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Veličiny x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx nepřijatelně xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx xxxx xxx xx nejmenší.

[2] Xxxxxxx: podíl množství xxxxxxx obsaženého xx xxxxxx, který xx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (xxx): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx přítomen x xxxxxxxx extraktu. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxxxx a výtěžnost xxxx rovnají, x xxxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---