Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx dne 14. xxxxx 2002,

kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, pokud xxx x provádění xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/EHS x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Přítomnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxx reziduí x živých zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem schváleny xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx jakost a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všeobecně xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx požaduje, xxx xxxx od xxxxx 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnily mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů xxxxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx toho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úspěšnou xxxxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX činnost síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří x xxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterému xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx vymezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx validace pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratořemi.

(8) S xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 96/23/ES xx xxxxxxxx, xxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx xxx stanovení xxxxx, xxx něž xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx pro xxxxxxxxx látek, jejichž xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx xx výslovně xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Komise 90/515/XXX ze xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Komise 93/257/XXX xx xxx 15. dubna 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], již xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx oblast jejich xxxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx přechodné období x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Předmět x xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxx, xxx xxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx definice uvedené xx směrnici 96/23/XX x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) jsou xxxxxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx ISO 78-2 (6);

x) jsou x xxxxxxx x xxxxx 2 přílohy tohoto xxxxxxxxxx;

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limity

Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx analýz xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Interpretace xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Je-li pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxx být xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx xxxx být xxxxx α nejvýše 5 %.

Xxxxxx 7

Zrušení

Zrušují xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/EHS.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x nařízeních 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/XXX, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx roky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x tímto rozhodnutím xxxxxxxxxx xx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Použitelnost

Toto xxxxxxxxxx xx použije xxx xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX KRITÉRIA, XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky x přijatou referenční xxxxxxxx (2). Je xxxxxx pravdivostí x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx, xxxxxx byla naměřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx beta (β) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx naměřena vyhovující xxxxxxx (falešně negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem se xxxxxx prostředek pro xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx množství určované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálem (CRM) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X první části xx provede chromatografická xxxxxxx. Druhá xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx měřen. X xxxx xxxxx xx xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx musí blížit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x extraktu. Tato xxxxxx je vhodná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx mezí (XXα) xx xxxxxx xxx, při xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α nesplňuje požadavky.

1.12 Xxxxxxxx schopností (XXß) xx xxxxxx nejmenší xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx detekováno, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx detekční xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx níž xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx skutečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. V xxxxxxx xxxxx, pro xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx detekovat nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx obohacený x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, provedení x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dvou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) se xxxxxx xxxxx, která xxxx obsažena xx xxxxxx, jejíž fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který má xxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx vzorku x do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Laboratorním xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxxxx, že bude xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx charakteristik metod xxx xxxxx, pro xxx xxxx stanovena xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx kvalita, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, správnost, pravdivost, xxxxxxxx, opakovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx schopnost x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx rozhodnout, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxx x zda xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, maximální xxxxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx tolerance xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx souhlasu mezi xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přesnost xx xxxxxxx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Menší xxxxxxxx xx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx téhož vzorku, xxxxxxx laboratoře xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx tyto xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metod.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx chemických, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx analytická xxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx nebo hmotnostní xxxxx xxxxx xxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Slepým xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx při xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx bylo validovanou xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx vlastností xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx metody měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx získány toutéž xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce, tímtéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx laboratořích xxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x může xxx xxxxxxxxx xxxxxx materiálů xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravy xxxxxx, xx nichž xxx metodu xxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx, xxxx x xxxxxx úpravami. X xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxx v xxxxx kolísat (např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) xx měly xxx xxxxxxx změny, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ze vzorku, xxxxx neobsahuje xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx vyvinuty xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativní xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx odůvodněnou xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx zkušebních xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx měnit x závislosti xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx matrici.

1.38 Standardním xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Jeden xxxxx xx analyzuje xxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postupu je xxxxxxxx xxxxx analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se známým x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx chemického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané xx xxxxxxxxxx vzorku a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Zkušebním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx připravený z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x odebrání xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx rozumí těsnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx rozumějí jednotky xxxxxxx v xxxxx XXX 31 (20) x ve xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx rozumí proces, xxx xxxx se xxxxxxxxx x následným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx specifikované požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností xx xxxxxx xxxxxxxx dosažená x xxxxx téže xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek (xxxxx xx xxxxxx např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx časového xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX KRITÉRIA X XXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx získání xxxxxx, xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx zpracování xxxx zachovat co xxxxxxxx možnost pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx analýze xxxxxx musí xxx x každé xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx korekční faktor. X opačném xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx ve xxxxxx; x xxxxxxx případě xx xxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (viz xxx 3.5) xxxx xxxxxxx standard.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi měřeným xxxxxxxx a jinými xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx je xx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx složek xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx být pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sledované xxxxxx xxxxx než 5 % (xxxxx α). Při xxxxxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx potvrzovací xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto metody xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx metody. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxx analytickými xxxxxxx, xxxxx se skládají x vhodných kombinací xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx látek:

Tabulka 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x kontaminující xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx z přílohy 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx GC s xxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxxx xx xxxxxxxxx on-line xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (skupina X) xxxx 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX nebo XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxxxxx, x xxx molekuly, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxxxx chromatografických xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx vlnová délka)	Skupina X	Xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů xxxx xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx pracovní xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, není xxxx xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Metody xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx analýze bez xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx vhodné jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx buď xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx získá xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx výšky (xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. X plynové chromatografie (XX) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (LC) xxxxx xxxxx píku v xxxxxxxx výšky kolísat x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx časy xx xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %. U xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě (XXX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx podle předpokladu xxxxx xxxxxxx; nesmějí xx xxxxxxxxx nové xxxxxx x intenzita xxxxx xx nesmí xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx meze xxxx xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní vzorek, xxxxxx, xxxxx xx xxx potvrzen (vzorky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek a xxxxxxx pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxx být zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x jiné požadavky xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx opakovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zjistit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (např. 1 mg/g = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx analytů

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μg/kg	23
1000 μx/xx (1 mg/kg)	16

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti xx se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnot. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti nesmí xxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx látek, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx být při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, xxxxx není vyšší xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria x xxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metody x úvahu xxxxx x xxxxxxxxx on-line xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx plynové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provede xx xxxxxxxx kolonách xxx XX. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vyšetřovaný xxxxxx dvojnásobek xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx musí x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx rozlišovací schopnosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx analytu, xxxx odpovídat relativnímu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (selected xxx monitoring) (XXX) x rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx na tandemové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (SRM), xxxx xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lepší xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx se xxx hmotnostní spektrometrii xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx být přítomny xxxxxxx měřené xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx vyšší xxx 10 %.

Sledování xxxxxxxxx xxxxx (SIM): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx fragmentografií, xxxx xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx iontů (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx molekulárních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x isotopové xxxxx). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx diagnostické xxxxx xxxxxxxxx výhradně x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x procentech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přesmyku musí x rámci níže xxxxxxxxx tolerancí odpovídat xxxxxxxxxx intenzitám kalibračního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx týchž xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší přípustné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů x xxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, LC-MS, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxx x/xxxx iontových xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých iontů. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx jednotně x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Zaznamenává-li xx xxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx čtyři xxxxx x xxxxxxxxx intenzitou 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být zahrnuty. Xxxxxxx x čtyř xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx porovnávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

XXX: Měří-li xx xxxxxxxxxx fragmenty jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx uvedené tabulce xx xxxxxx počet xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx x xxxxx xx základních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dosáhnout. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx proměřené iontové xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů mohou xxx xxxxxxxxxxx maximálně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx typem xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů

Poznámky:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx ionizací x XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx se považují xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx identifikačních bodů xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chemismy.

(4) Následujícími xxxxxxxxxx lze pro xxxxx ze xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bod: XXXX xxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx spektrometrií a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx TLC kombinovaná xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xx xxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie x nízkým xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	1,5
HRMS	2,0
HR-MSn xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx technik x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 dceřiným	5
LC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 prekurzorový,1 xxxxxxx x 2 x další xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Adekvátními xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Musí se xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1.

Intenzita xxxxxxxx: Xxxxx xxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx) menší xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx absorbanci, x xxxx xxxxx xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx od 4000 xx 500 cm-1, x obou xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx. b) v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx měří xxxx, xxxxxxx vlnočty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x tolerancí ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx spektra xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx spektru kalibračního xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx šest xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx ve xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxxx spektrum. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx možná, nesmí xxxxxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx píky ve xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx pásy.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vždy, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx být xxxxxxxxxx standard xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx analytu a xxxxxxxxx standardu, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x tolerancí ± 2,5 % rovnat xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxxxxxxx maxima xx xxxxxxx analytu xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detekčního systému xxxxx vlnové xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum analytu x xxxxxxx nad 220 xx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x žádného xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx kritické xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx pro každý xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx validace, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx splněna xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx a emisních xxxxxxxx délek x xxxxxxxxx s chromatografickými xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx sloučenin v xxxxxxxx slepého vzorku.

Nejbližší xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx musí být xx xxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x jednu xxxxx xxxx analytu x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x sobě xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx příslušná kritéria xxx xxxxxx založené xx LC.

Předem stanovené xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx dosažených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x sobě vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno alespoň x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % ve xxxxx x hodnotami XX standardů.

Vizuální xxxxxx xxxxxx analytu xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx standardu.

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx skvrny xxxxxxx od středu xxxxxxxxx skvrny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skvrn.

Spektrum xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí digitální xxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxxxxx spektrálních xxx zkoušených vzorků x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx spekter, xxx něž xxxx xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx kritéria x požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxx XX x kombinaci s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx jím být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard za xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx dvojnásobkem xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat relativnímu xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx maximum xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx analytu xxxxxxxx alespoň x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx simultánní chromatografií.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxxxx x správné x přesné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx atomové xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za vhodné xxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie	Elektrický xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx páry	Absorpční xxxxxx délka
Elektrotermická xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx vlnová xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx metody

Referenční materiály xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxx na úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorky x činidla pro xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx podrobeny xxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx analyzovány. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx stanovení x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, vzorek, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx a nakonec xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx odchylka od xxxxxx pořadí musí xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice, xxx xxxx xxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxx xxx xxxxxxxxx mikrovlnou xxxxxxxxxxxx, při xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx kontaminace. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx mokrého xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek lze xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. extrakci).

Při xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxxx založené xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxx xx xx, xxx xxxxx překročen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připraveny x xxxxxxx, který xxxx složení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků nesmí xxxxxxxx experimentálně stanovené xxxxxxx hodnoty xxxxxx xx certifikované hodnoty xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx certifikované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx měření x xxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx na xxxxxx xx xxxxxxx není xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx výtěžnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx xxx opakovanou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx koeficienty xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μg/kg	20
> 100 μg/kg xx 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx ve vzorcích xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Anorganické xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx voltamogramů xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx v zásadě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx optimalizaci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx složení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx slepého stanovení. X závislosti na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx typy XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx absorpce pozadí xxxx xxx použita xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. U xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx nutná korekce xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stopových množství x použitím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxx reakční činidla x vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx voda a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx optimalizováno. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx xx atomizaci xxxxxxx xx sníží xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx grafitovou xxxxxx xx zabudovanou platformou xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx úpravy matrice x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovení prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoků.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky na XXX s generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, selen, xxx a xxxxxx xxxx. xxxxx být xxxxx stabilní x xxxx-xx být xxx xxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx hydridy.

Tvorba xxxxxxx arsenu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x NaBH4 xxxxxx xx oxidačním xxxxx xxxxxx (XxXXX: rychlá xxxxxx, XxX: pomalejší xxxxxx xxxxxxx). Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástřiku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení XxX xxxxxxxxx krátkým xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx, musí xxx XxX po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Slepé xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx arsenu xxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx hydrid xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx páry xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x důsledku těkání x adsorpce je xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pečlivě. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakčních činidel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správné výsledky, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x kontaktu xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nástřiku. Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti na xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx xxxxxx cely x vlhkostí xx xxxxxx xxxx xx xxxxxx a nesmí x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-AES)

Atomová emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx víceprvkovou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mineralizace xxxx vysokotlaké zpopelnění. Xxxxxxxxxx analýza ICP-AES xxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje x xxxxx xxxxx xxxx vlnové xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx roztoky x xxxxxxx koncentracích, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX xxxx lineární xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čtyř xx xxxxx xxxx. Kalibrace xxxxxxx ICP-AES xx xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx roztoku x téže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx vlnových xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx koncentracemi xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx pracovní xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx čára. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), a poté xxxx intenzivní čára. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x pozadí xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx obtíže. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxxx posun xxxxxx, vzestupný posun xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x složitý xxxxx pozadí. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx své xxxxxxx příčiny x xxxxxxx odstranění. V xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rušení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů. Xxxxxxxx rušivým xxxxxx xxx xxxxxxx zředěním xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx referenční x uměle obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx známá xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxx slepý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx musí provést xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx reakční činidla x plasmový plyn xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-MS (11))

Stanovení xxxxxxxxx prvků s xxxxxxxxx hmotnostmi xxxx xxxx. chromu, xxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxx rušeno xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx lze xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Mezi xxxxxx spojené x xxxxxxxxxx MS xxxxx xxxxx přístroje, xxxxxxxxx xxxx x rušivé xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x matricových xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozsah xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx ICP-MS xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozklad organických xxxxx. Xxxx u XXX xx xxxxxx xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx xx mineralizaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nejsilněji xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx argonu (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rušivým vlivům xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), a xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx dusičné.

U xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx vyloučí vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx musí prokázat, xx analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ověřeny, a xxxxxxxxx typy metod.

Tabulka 9

Xxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx charakteristik, xxxxx mají být xxxxxxxxx

X = screeningové xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx je xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
	C	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx metody x/xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx xxx použity, xxxxx xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX xxxx XXXXX (12) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezávislých xx použitém validačním xxxxxx x

2. specifičtějších xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxx (xxx tabulka 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx validace (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx křivky
	Robustnost: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky

Bez ohledu xx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx níže uvedené xxxxxxxx charakteristiky. Xx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx připraveným a xxxxxxxxxxx podloženým xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X analytických xxxxx xx xxxxxxxx míra, x xxxx lze xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx látky (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu, xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx rušivých xxxxx xx xxxxx provést xxx kroky.

Vyberou xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, a analyzují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeniny (metabolity, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx látky, které xx xxxxx xxxxxxxx xx určovanou sloučeninou xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx vhodný xxxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxx (x 20) x v oblasti, x xxx xxxxx xxxxxxxxx dochází k xxxxx cílového xxxxxxx, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxx, stopy xxxxx);

- xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úroveň látkami, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx identifikaci, nebo

- xxxxxxxxxxxx cílového xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx odstavci xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravdivosti (xxxxx složky xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx certifikovaného xxxxxxxxxxxx materiálu (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx popsán v xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx je xxxxxx příklad:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX,

- xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxx xxxxxx CRM,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx průměr, směrodatná xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx poměr zjištěné xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx na výtěžnost × 100/xxxxxxxxxxxxx hodnota.

Není-li x xxxxxxxxx XXX, xxx namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem popsaným x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx studiích xxxxxxxxx záměrně provede xxxxxxxx změny, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx vyskytují xxx přípravě xxxxxx, xxxxxxx a analýze x xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx měření. Xxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorků, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX a xxxxx xxxxxxx faktorů, které xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx změní x xxxxxxx, xxxx xxx řádově očekávat xxxx laboratořemi.

- Xxxxxxxxxxxx xx možné xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Zde xxxxx xxx použity x jiné xxxxxx. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx práce xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx faktoriální xxxxx. Xxxxxxxx působení xxxx xxxxxxx faktory xxxxx stanovit.

- Xxxxxx-xx xx, xx faktor xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, provedou xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přijatelných xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Faktory, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jasně uvedou x popisu xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx neměla xxxxxxxx xxxxx změna xx xxxxxx, ale xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx písmeny X, X, X, X, X, X, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxxxx nepatrné xxxxx. Xxxxxx alternativní hodnoty xx označí odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx a, x, x, x, x, x a x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 různých xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx kombinací, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx písmena (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx osm xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Výsledky xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – Z.

Tabulka 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx změny)

Výpočet xx xxxxxx v xxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx výsledek R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx zjištěno, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx vzorku po xxxx skladování xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx stabilita kalibračních xxxxxxxxx x roztocích. Xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx skladování xx xxxxxxx dobře xxxxxxx. Monitorování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratorního akreditačního xxxxxxx. Není-li stabilita xxxxx, xxx xx xxxxxxxx podle níže xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx analytu (analytů) x zředí xx xxxxx pokynů pro xxxxxxx xxx, aby xx připravil xxxxxxxxxx xxxxx alikvotů (xxxx. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx u látek, xxx xxx nebyla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx jak roztoky xxxxxxx používaného pro xxxxx obohacení x xxx konečný xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jakékoliv xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. odvozené xxxxxxxxx).

- Xxxxx pokynů xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx rozdělí xx vhodných xxxxx, xxxxxx xx x xxxxx se podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Schéma xxx xxxxxxxxx stability xxxxxxx x roztoku

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx jeden, xxx, xxx x xxxxx týdny, nebo xxxxx potřeby delší, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = C_i × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx x určitém xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx xxxxxxx připraveného xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x matrici

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx se přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x stanoví xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X nebo xxx xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx neobsahující xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x analyt xxxxxxxxxx přednostně xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx alikvoty xx xxxxx xxx -20 °X xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 týdnech.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx křivky:

- musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx křivky,

- xxxxx xx matematická rovnice xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dat,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxx křivky.

Má-li xxx xxxxxxxxx sériová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztokem, musí xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxx xx mohou pro xxxxx xxxxx lišit, xxxxxxx odhadnutá rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy

Výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx xxxxx xxx více xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx současně, xxxxx xxxx předem xxxxxxxxx xxxxx rušivé xxxxx. Řadu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kombinovány (xxxx. opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x dispozici CRM, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 alikvotů xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obohatí na 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu nebo xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vzorku,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vypočítají xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx výtěžnost x xxxxxxxx koeficient,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx standardního přídavku xxxxxxx x xxxx 3.5, xxxxx

- se xx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx vzorek, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- výtěžek [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

- množství xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (uměle xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx podílu, se xxxxxx xXXX · (xXXX = ρA · XX),

- x1 xx xxxxxxxx hodnota xxx slepý vzorek x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx výše xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx dosaženo), xxxx xxx xxxxxxxx celý xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardního přídavku, xxx xx popsána x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx identické xxxxxxx xxxxx obohacené xxxxxxxx xx koncentraci xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte se xxxxxxxxxxx stanovená při xxxxxx xxxxxxxxx.

- Pro xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient ( %).

- Xxxxx postup xx xxxxxxx xxxxxxx xxx dvou příležitostech.

- Xxxxxxxxxx se celkové xxxxxxxx koncentrace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx specifikovaného xxxxxxxxxx materiálu (identické xxxx xxxxx matrice) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx pokud možno xxxxxxx xxxxxxx při xxxx dalších xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníky x za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x různými šaržemi xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx obohacené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx účastnit xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx stanovena podle xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx postupem kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx analyzovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx analyzují. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx rovnajícímu xx xxxxxxx průsečíku xxxxxx x osou x xxxxxxx x 2,33násobek xxxxxxxxxx odchylky vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx poměr xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx rozhodovací xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx lze použít xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stanovení.

Pro xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X tomto xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx nejvyšší přípustnou xxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx také xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx screening, identifikaci xxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx část 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnota, lze XXβ stanovit:

- postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx redukovaná xxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorek, xxxxx xx uměle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po identifikaci xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxx mezi (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxx xx analyzuje xx x identifikují xx analyty. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x dispozici kvantitativní xxxxxxxx, xxx detekční xxxxxxxxx xxxxxxxx měřením xxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x nad xxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx detekční xxxxxxxxx xxxxxx rovná xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx 5 % falešně pozitivních xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx jednu xxxxxxxxxxx provedeno xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx spolehlivý xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx látky, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- buď xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx případě se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx obohatí řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx okolo xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx se směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx průměrného xxxxxx na rozhodovací xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda by xxxx být testována xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, různé xxxxxxx xxxx xxxxx podmínky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx charakteru. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx testem xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx změny, x xxxxx se ukázalo, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx provedení xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx výchozí model x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, předpoklady x vzorci, nebo xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uveden xxxx. Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validační xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx validovat xxxxxx xx xxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx xxx navržen x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x na xxxxx xxxxxxxx faktory. Xxxxxx xxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxx xxx úvaha x xxxx souborů xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby byly xxxxxxx nejdůležitější xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx,

- xxxx identifikovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X x X). X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx dvě xxxxxx hlavního xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxx A x X). Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvýší xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + nebo –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx postup xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx krmení	(faktor 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Tabulka 14

Xxxxx xxxx experimentů xxx výše xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Faktor 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Faktor 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (každá xxxxxxxxx xxxxxx faktorů) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx různé xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx vzorek xxxx xxx analyzován jeden xxxxx vzorek, xxx. xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 analýz.

Z těchto 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost pro xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- graf xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx velikosti xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči k xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxxxxxxx xx xx kombinacím xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx křivka,

- predikční xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx maticovým xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx zkoumán xxxxx xxxx jednotlivých faktorů, xxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktorů. Xxxxxx xxxxxx rozvržení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx měl xxx ten či xxxx vybraný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxxxx xx významně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx silofunkce umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Graf xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 je xxxxxx příklad grafického xxxxxxxxx detekční schopnosti (XXß) analytické xxxxxx. X této xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního výsledku 5 %. Při xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou použít xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx. Reprodukovatelnost xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou laboratoře.

3.2 XXXXXXXX VYJÁDŘENÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX XXXXXX PODLE XXXXXXX (16)

Porovnání xxxxxxx (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx písmeny (XX xx AG) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx označenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny (Aa xx Xx). Pokud xx faktor xxxx, xxxx xxxxxx významně xxxxx xxx rozdíly xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mít xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx neobjevuje xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx míra náhodné xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(ai)/4
Ab = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(fi)/4
Ag = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx2)
Xx = A – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Bi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(ci)	Dc2 = hodnota c
Dd = D – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(gi)	Dg2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx Di (XXx):

Xx-xx XXx významně větší xxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx faktor samostatně xxxxxxxxxx významný vliv, x metoda xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX PRO XXXXXX VNITROLABORATORNÍ VALIDACE

Příklady x xxxxxxx pro xxxxx vnitrolaboratorní validace, xxx xx xxxxxx x oddíle x xxxxxxxx xxxxx alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX STANDARDNÍHO XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx x obsahem xxxxxxx X se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Zkušební xxxxx 2 se uměle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX x koncentraci ρ_X. Xx xxxxxxxxx extrakce x přečištění, xxxxx xxxx součástí metody, xxxxxxxx dva zkušební xxxxxx x xxxxxxxx X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost analytu xx x_x. Xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx metodou x xxxxxxxxxx x a xxxxxx xxxxxxxxxx odezvy xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁·  V₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx umožňuje stanovit xxxxxxxxx rc. Xxxxx xxxx popsaného xxxxxxxxx xx xxxx extraktu xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) uměle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X a xxxxxxx xx analýza. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označí x₃ x výtěžnost xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · V_B / [x₃ · X₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / rc · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx sdružení xxxxxxxx xxxxxxx)

X vázaná xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx dvourozměrnosti xxxxxx

XXX detekce xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie

ECD xxxxxxxx elektronového xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (impaktní) xxxxxxxx

XX xxxxxxx chromatografie

HPLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx rozlišením

ICP-AES xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx obor spektra

ISO Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxx rozlišením

MRPL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem x čelu xxxxxxxxxxxx (x TLC)

RSDL xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx vybraných xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxx chromatografie

UV xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx spektra

VIS xxxxxxx xxx viditelný xxxx xxxxxxx

5. LITERATURA

(1) XXX 17025: 1999 General xxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxxxx and xxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Xxxxxx xxxxxx x definice; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx opakovatelnosti x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) ISO 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx analysis.

(7) xx Xxxx, X. G, Xxxxxxx X. M. "X xxx xxxxxxxx xx confirmation by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. X., Xxxxxxxxx X. G., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx platform xxx xxxxxxxxxxx xx matrix xxxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxx of fish xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Chem., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Applications xx Zeeman Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx S. (xx.), Xxxxxxxx Press (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx in Xxxxxxxxxx Xxxxxx Spectrometry, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. X. (ed.), XXX Publishers, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Mass Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. D. (xx.), Xxx Royal Xxxxxxx of Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx interpretation of xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies, Xxxx Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Jülicher, X., Xxxxx, P., Uhlig, X. (1998) Assessment xx xxxxxxxxx methods xx xxxxx analysis xx means of x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx validation xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Jülicher, X., Uhlig, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx method xxx non-steroidal xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx chromatography-photodiode-array detection. Xxxxxx description xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx validation. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) XXX-X Peer Xxxxxxxx Methods, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX International, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Arlington, Virginia 22201-3301, USA.

(16) Youden, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Official Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, AOAC-I, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx schopnost – Xxxx 1: Xxxxxxx a xxxxxxxx, Xxxx 2: Metodologie x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Stephany, X. X., xxx Xxxxxx X. X.: Yield xx xxxxxxxx: a xxxxx of xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Chem, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. září (1995). Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Societies, Event 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/EHS xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, s. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx dává použití Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx musí xxx co nejmenší.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (zde): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx přítomen x xxxxxxxx xxxxxxxx. X dalším textu xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx a výtěžnost xxxx rovnají, a xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx výtěžnost.

---