EPIS® Právní systém | Plné znění

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, xxxxx xxx x provádění xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx dne 23. xxxxx 1998, kterým xx stanoví prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx schváleny xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Je nezbytné xxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx schváleny xxx xxxxxx kontrolu reziduí. Xxxxxx xxxx xx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx obecnými xxxxxxx x na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx zajištěním xxxxxxxxxx xx všeobecně xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx požaduje, xxx xxxx od xxxxx 2002 laboratoře xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxx normy XXX 17025. Podle xxxxxxxxxx 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx programů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxx toho xxxxxxxx xxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úspěšnou xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se směrnicí 96/23/XX xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Vzhledem k xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx xxxxx nahrazena xxxxxxxxx, který je xxxxxxx xx vymezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, xxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxxxx stanoveny žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Rozhodnutí Xxxxxx 90/515/XXX ze xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx metody detekce xxxxxxx xxxxxxx xxxx x arsenu [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem [5], x xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/257/XXX xx xxx 15. dubna 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/ES [7], xxx byla xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx oblast xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Předmět x xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxx odebraných xxxxx čl. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxx, xxx něž xxxx x jiných xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xx směrnici 96/23/XX x x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

Článek 3

Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX xxxxxxxxxxx metodami, xxxxx

x) xxxx zdokumentovány x pokynech xxx xxxxxxx, přednostně xxxxx xxxxx ISO 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx x částí 2 xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (MPPL) analytických xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx nejsou stanoveny xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx jakosti

Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx zabezpečena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX, a to xxxxxxx monitorováním výsledků xxxxxxx x/xxxx kalibrací xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx výsledků

1. Xxxxxxxx analýzy se xxxxxxxx xx pozitivní, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxxxx mezí koncentrace, xxx jejímž xxxxxxxxxx xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx skutečně překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

3. Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX musí být xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu úředních xxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/EHS, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx B x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, musí xxx xxxxxxx xx souladu x tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx použije xxx xxx 1. září 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X POSTUPY XXX XXXXXXXXXX METODY

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Chybou beta (β) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx hodnotou výsledků xxxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx určitý xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx extrakt xxxx chromatografií xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Druhá xxxx xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být měřen. X této xxxxx xx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýza. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxxxx. Tato xxxxxx xx xxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx standard.

1.9 Kolaborativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx stanovení pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami se xxxxxxxx metody, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxx potřeby xxxx kvantitativní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Rozhodovací xxxx (XXα) xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x překročení xxx konstatovat, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx schopností (CCß) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativně xxxxxxxxx. X xxxxxxx látek, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejnižší koncentrace, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx skutečně xxxxxxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx látek, pro xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx obohaceným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx je zjistit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx stanovených xxxxxxxx zkoušku. Podle xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obsažena xx xxxxxx, jejíž fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx detekován, x xxxxx se přidává xx xxxxxxx vzorku x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx laboratoře, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní se xxxxxx koncentrace xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx (XXXX) xx rozumí xxxxxxxx xxxxx analytu xx vzorku, xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxx nejmenším detekován x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx funkční kvalita, xxxxxx xxx analytické xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx například xxxxxxxxxxxx, správnost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se rozumějí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, podle nichž xxx rozhodnout, xxx xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství.

1.22 Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přesnost xx xxxxxxx vyjádřena xxxxx nepřesnosti x xxxxxxx xx jako xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx, xxxxxxx laboratoře xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x lze ji xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx analytická metoda, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx látky tak, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx rozumí provedení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Výtěžností se xxxxxx procentuální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx bylo možné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxx materiál, x xxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx jednu xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se rozumějí xxxxxxxx, za xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx podmínky, za xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx zařízení (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx citlivost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx výčtem xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínek xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx použít xxx, xxx xx xxxxxxx, nebo s xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, které xx xxxxx v xxxxx kolísat (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxx vzorku, pH, xxxxxxx) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Stanovením xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou se xxxxxx metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx třídy xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, xxxxx xxx x množství xxxxxx, x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx neposkytovaly xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) se rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx určitou xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx laboratoře xxx xxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxx zkušebním xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zkušebních xxxxxxxxxxx xx různých podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxx analytem x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxx xx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Jeden xxxxx xx analyzuje jako xxxxxx a ke xxxxxxx xxxxxxxxxx podílu xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx xx xxxxxx. Účelem xxxx postupu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané ze xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx průměrnou xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Jednotkou xx rozumějí jednotky xxxxxxx v xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností se xxxxxx xxxxxxxx dosažená x xxxxx téže xxxxxxxxxx za (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (které xx xxxxxx např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx) během určitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX KRITÉRIA X XXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX METODY

Analytické metody xxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx než xxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx, mohou být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx rozhodnutí.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx se vzorkem xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx analytů.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx analýze xxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna výtěžnost, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx leží xxxxxxxxx x předem xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X opačném xxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost xxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro daný xxxxxx ve xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) nebo xxxxxxx standard.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a jinými xxxxxxx. Musí být xxxxxxx, xx jaké xxxx je xx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx využito xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látkami, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Nanejvýš důležité xx prozkoumání rušivých xxxxx složek matrice.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy, x nichž xxx xxxxxx xx dokumentech xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx x že xx x nich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sledované xxxxxx xxxxx xxx 5 % (xxxxx α). Xxx xxxxxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx potvrzovací metodou.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto metody xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx samy x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx technika xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytickými xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, chromatografických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx detekce.

Následující xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvedených xxxxxx látek:

Tabulka 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x přílohy 1 směrnice 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx GC x xxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxxx xx provedení on-line xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx při xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxxx xxxxxx spektra, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx X) identifikační xxxx
XX nebo XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx A x X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx transformaci nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX a simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxx kolon x xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx xxxxxx délka)	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Obecná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx odezva xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx vhodné jako xxxxxxxxxxx metody.

Pokud xx x xxxxx metody xxxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx detektorem, xxxx sloučeniny, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx analyt.

Nelze-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx, přičemž xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) píku odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nebo kapalinové xxxxxxxxxxxxxx (LC) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 10 % a xxxxxxxx xxxx xx xxxxx lišit x xxxx než 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxx x intenzita xxxxx se nesmí xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx množství analytu xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x xxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny celému xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx), xxxx negativní xxxxxxxxx vzorek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx tohoto pořadí xxxx xxx zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
> 1 μx/xx až 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Nejsou-li takové xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx x dispozici, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx slepé xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx se x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) pro xxxxxxxxxx xxxxxxx referenčního xxxx obohaceného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rovnice zní xxxxx:

XX = 2

xxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx deseti (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v rozmezí xx xxxxx xxxxxxxx xx dvou xxxxxx xxxx uvedených hodnot. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metody x úvahu xxxxx x provedení on-line xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx separace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapilárních kolonách. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx LC-MS xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provede xx vhodných xxxxxxxx xxx XX. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx) xxxxxxx xx zkušebním xxxxxx xxxx x xxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx času (xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozmezí xxxxxxxxxx času musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx čas analytu, xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tolerancí ± 0,5 % x GC x ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx techniky xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrii MS-MSn, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), nebo xxxxxx xxxxxxxx MS xxxx XX-XXx v xxxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx spectrometry) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx obecně lepší xxx 10000 x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxx spektrometrii xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx diagnostické xxxxx (xxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx mají x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx xxxxx než 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx diagnostické xxxxx xxxxxxxxx výhradně z xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx musí xxx xxx každý xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx iontu xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xxxxxxxxxx intenzitám xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx obohacených vzorků, x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx týchž xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx přípustné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (relativně)	CI-GC-MS, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx porovnáním xxxxxxx xxxx integrováním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx xxxxxxxxx korekce xx xxxxxx, xxxx xxx prováděna jednotně x celé xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx spektrometrii xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx spektrum, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx intenzitou 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Jsou-li x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx u xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ležet x xxxxxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx musí být xxx xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, a to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Měří-li se xxxxxxxxxx fragmenty xxxxxx xxxxxxxxxx než snímáním xxxxxx xxxxxxx, musí xxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx A x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x příloze I xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx nejméně 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx uveden počet xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, kterých xxx u každé xx základních hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bližším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx poměr,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx maximálně xxx xxxxxxxxxx techniky.

Tabulka 5

Xxxxx xxxx typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx iont xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2) GC-MS s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxx xxxxx ze xxxxxxx X x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX xxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx nejvýše xxxxx identifikační xxx: XXXX kombinovaná x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx a x detekcí diodovým xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx s fluorescenčním xxxxxxxxxx; kombinace HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx XXX kombinovaná xx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx produkty, xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	1,5
HRMS	2,0
HR-MSn prekurzorový xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx technik x xxxxxx xxxxxxxxx (n xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx body
GC-MS (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX a XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX nebo XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx A) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 prekurzor a 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 dceřiným	5
LC-MS-MS-MS	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx generace	5,5
HRMS	N	2n
GC-MS x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx být

a) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (vzhledem x xxxxxxxx pásu) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx menší xxx 12,5 % xxxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1,

x obou případech xxxxxx vzhledem x xxxxxx absorbanci, x xxxx xxxxx xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1, x obou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxx. x) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx pásy xxxxx xxxx. x) v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx měří xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu ve xxxxxxx kalibračního standardu x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx oblastech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Je nutné, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx standardu xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Je-li xx xxxxxxx méně než xxxx xxxxxxxxxxx pásů (7), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. procentuální podíl xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx adekvátních xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx pásů. Xxxxxx xx použitelný xxxxx xxx píky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx trojnásobnou xxxxxx xxxx mezi xxxxx xxxx.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxxxxxx standard se xxxxxxx xxxx, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxx. Xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx musí xxx typický pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x tolerancí ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx standardu xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx být splněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx analytu musí xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlnové xxxxx xxxx maxima xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum analytu x oblasti xxx 220 xx xx xxxxx v oblasti x relativní absorbancí 10 % xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxxxx xx splněno, existují-li xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx oběma xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx kalibračního standardu. Xx-xx vyhledávání a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx roztoku překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx splněna xxxx xxxxxxx kritéria. Xxxx xxx prozkoumána proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx detektoru.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené na XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x emisních xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx sloučenin x xxxxxxxx slepého vzorku.

Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx analytu x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx sama x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx LC.

Předem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxx. nespecifické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx vzorku xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx zkušební metody.

Imunogram xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxxxxxx výšky xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, pozitivní kontrolní xxxxxx x standard.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu xxxxxx XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx) není xxxx x sobě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí

Dvourozměrná XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx tolerance ± 5 % xx xxxxx s xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx lišit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx stejně xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx polovině xxxxxx xxxxxxx skvrn.

Spektrum xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x porovnávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx srovnávání spektrálních xxx zkoušených xxxxxx x spektra kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při procesu xxxxxxxx, x to xx základě xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx kritéria x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx GC x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vždy, když x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx jím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxx časem xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx dvojnásobkem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat relativnímu xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx. Nejbližší xxxxxxx xxxx x chromatogramu xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx píku xxxxxxx v 10 % výšky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací metody xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx absorbovaného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xx základě atomové xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx metody nebo xxxxxxxxx metod jsou xxxxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční xxxxxx xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Generování xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Elektrotermická atomizace (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční vlnová xxxxx
Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Společná xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodovací xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní vzorky x xxxxxxx pro xxxxx stanovení by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx současně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nástřiku xxxxxxxx do analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx stanovení x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, negativní xxxxxxxxx xxxxxx x nakonec xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek. Xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx.

X většiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxx xxx xxxxxxxxx mikrovlnou xxxxxxxxxxxx, při xxx xx minimalizováno xxxxxx xxxxx určovaného analytu xxxx riziko xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxx suchého xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxx ztráty xxxx xxxxxxxxxxx vyloučeny. Za xxxxxxxx podmínek lze xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx analytů xx xxxxxx matrice a/nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zavedením do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxx xx to, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připraveny x xxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorku. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx provedena xxxxxxx na xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx certifikované xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx certifikované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx známého množství xxxxx. Je třeba xxxxxxx pozornost skutečnosti, xx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx výsledky mají xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx získané xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů (XXX). Xxxxxxx výtěžnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nacházejí-li se x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) střední xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, CV (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx až 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštěcí voltametrii (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx nejdůležitější, xxx xxxx ve vzorcích xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx voltamogramech xxxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx DPASV xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx stanovení tedy xxxx xxx prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku xxxx xxx přiloženy x xxxxxx.

2.4.4 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx optimalizaci xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx stanoven. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx možno kvalitativně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dalších absorpčních xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx čáry). Kalibrační xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx složení xx xxxxxxx xxxxxxxx roztoku xxxxxxxx vzorku (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx kyseliny nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Všechna xxxxxxx xxxxxxx musí xxx nejvyšší čistotu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovení. X závislosti xx xxxxxxxx xxxxxx vypaření x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx různé typy XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx AAS

Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx složení x xxxxxx xxxxx. Xxx vyloučení rušivého xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. U xxxxxxxxx matric je xxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx grafitové xxxxx xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx měla být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx voda x xxxxxxxx z inertního xxxxxx. Nastavení přístroje xxxx xxx xxx xxxxx prvek optimalizováno. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (teplota, čas) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx grafitovou píckou xx xxxxxxxxxxx platformou xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z měření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, antimon, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. mohou xxx xxxxx stabilní x xxxx-xx být xxx xxxxxxx obsah prvků xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx arsenu x xxxxxxx xxxxxxxx chlorovodíkové x XxXX4 xxxxxx xx oxidačním xxxxx xxxxxx (XxXXX: rychlá xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zamezilo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX způsobené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx systému, xxxx xxx XxX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XxXXX. Vhodnými xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx vzorku xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx formy arsenu xxxxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zavádí xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX se xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxx x adsorpce je xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakčních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřený xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx x kontaktu xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nástřiku. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mezích xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti na xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x následná xxxxxxxx xxxxxxxx. Kontakt xxxxxxxxx xxxx měřicí xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx vliv xx xxxxxx x xxxxx x němu dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plasmatem (10) xx víceprvkovou xxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prvků. Xxxx xxxxxxxx ICP-AES xxxx být provedena xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx vlnové délky. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx křivek obvykle xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje proměřit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čtyřech xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX jsou xxxxxxxx xxx koncentrace x xxxxxxx xxxx xx xxxxx řádů. Kalibrace xxxxxxx XXX-XXX xx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxx obsahujícího více xxxxxxxxxx prvků, který xxxx xxx připraven xx formě xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Sestrojení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx koncentracemi xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se zvolí xxxxxxxxxxxxxxxx emisní xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx čára. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čára příslušného xxxxxxx. Spektrální xxxxxx xxxxx x rušivé xxxxx x pozadí xxxxxx při XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posun xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx pozadí. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odstranění. V xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rušivým xxxxxx xxx xxxxxxx zředěním xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx vzorků xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx obohacený xxxxxxxx obsahující známá xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxx slepý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx reakční činidla x xxxxxxxx xxxx xxxx mít nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků x xxxxxxxxx hmotnostmi jako xxxx. xxxxxx, mědi x xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx lze xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Mezi xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx MS xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x rušivé xxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů (x/x < 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x matricových xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx xxxxxxxx provést xxxxx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx u XXX se xxxxxx xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx xx mineralizaci x hermeticky uzavřené xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nejsilněji xxxx kombinace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plyny) x matrice vzorku. Xxxxx rušivým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měřením xxxxxx, vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx hmotností, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx detekce), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx dusičné.

U xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx být xxx každé měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadují xxxxx kategorie metod. X xxxxxxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx ověřeny, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; C = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody a/nebo xxxxxx xx tyto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx použity, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně x xxxxxxx informací.

Validace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Codex Alimentarius, XXX xxxx XXXXX (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Tento xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx validačním xxxxxx x

2. specifičtějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx tabulka 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx validace (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx změny	Vnitrolaboratorní reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Modelově xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podloženým xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a blízce xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx kroky.

Vyberou xx xxxxx, xxxxx mohou xxxxx, x xxxxxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx a odhadnout xxxxxx xxxxxx:

- vybere xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x 20) x v oblasti, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx analytu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlivy (xxxxxxx, xxxx, stopy iontů);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- jejich xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx identifikaci, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx rušivých xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx správnosti). Xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx pomocí certifikovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx CRM x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx popsán x xxxxx ISO 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

- podle xxxxxxxxxx postupu dané xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek XXX,

- xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x šesti xxxxxx XXX,

- pro xxxx koncentrace xx xxxxxxx xxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypočte xxxx poměr zjištěné xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx koncentrace) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/certifikovaná xxxxxxx.

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxx namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (malé xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny, které xxx předpokládat, x xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxx být provedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxx měření. Takovými xxxxxxx může být xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x stáří reakčních xxxxxxx, rozpouštědel, xxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorků, xxxxxxxx xxxxxxxxx, teplota, xX x mnoho xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx, jaký xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx faktory, xxxxx by xxxxx xxx vliv na xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx nepatrně xxxxx.

- Xxxxxxx xx test xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx xxx použity x xxxx metody. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx faktoriální xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovit.

- Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x popisu xxxxxx.

X xxxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx xxxxxxx A, X, X, X, X, X, G xx xxxxxx nominální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx, dojde-li x xxxxxx xxxxxxxx změně. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx písmeny x, x, c, x, x, x a x. Existuje 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx písmena (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx osm xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Výsledky xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – Z.

Tabulka 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání studie xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx testu robustnosti x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx kombinace (xxxxxxxxx)
Xxxxxxx xxxxxxx X	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve výsledcích xxxxxxx. Kromě xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kalibračních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx analytu za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx příkladů.

Stabilita analytu x roztoku:

- Připraví xx čerstvé zásobní xxxxxxx xxxxxxx (analytů) x zředí se xxxxx pokynů xxx xxxxxxx xxx, xxx xx připravil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, nebo xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty u xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx obohacení a xxx konečný xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx zájmové roztoky (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx pokynů xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx vhodných nádob, xxxxxx xx x xxxxx xx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx, xxx, xxx a xxxxx týdny, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx degradace. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx za 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x určitém xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx čerstvě připraveného xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxxxx

- Kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, použije xx uměle xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Tkáně xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx xxx xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx materiál xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok x xxxxx objemu. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Ostatní xxxxxxxx xx uloží při -20 °C xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx křivky:

- xxxx xxx sestrojeny xxxxxxx x xxxx hodnot (xxxxxx xxxxxx hodnoty),

- xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- uvede xx xxxxxxxxxxx rovnice xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dat,

- uvedou xx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx sériová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztokem, xxxx xxx xxx parametry xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxx xxxxx xxxxx lišit, xxxxxxx odhadnutá xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx validační postupy

Výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx změnu (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx xxxxx xxx xxxx analytů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné rušivé xxxxx. Řadu pracovních xxxxxxxxxxxxxx lze stanovit xxxxxxxx způsobem. Proto xx v zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze x xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxxxxxx xx výtěžnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx. tímto postupem:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na 1, 1,5 a 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5násobek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx koncentrace x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx níže uvedené xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx,

- xx šesti xxxxxxxx pro každou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx koeficient,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx obohacení vzorku.

Tato xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.5, xxxxx

- xx xx xxxxxx pohlíží xxxx xx xxxxx xxxxxx, x nikoliv xxxx xx vzorek, xxxxx xx být xxxxxxxxxx,

- výtěžek [2] x výtěžnost [3] xxxx xxx oba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxx obohaceného) xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx xADD · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx slepý xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosaženo (xxxx není-li jich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx celý xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx opakování.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx opakuje xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx se xxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx obohaceného xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx opakuje alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pracovníky x xx různých xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. x různými šaržemi xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel xxx., xxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xx laboratoře účastnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x oddíle "Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxx CCα stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx analyzovaného xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx se sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx přidané xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průsečíku křivky x xxxx x xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx hodnoty. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx stanovení (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x blízkosti xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx poměru xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (analyty) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx zvýšené o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx také xxxxxx 5 a xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (CCβ)

Detekční xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx screening, xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx hodnota, lze XXβ stanovit:

- postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (zde jako xxxxxxxxx detekovatelná redukovaná xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx se použije xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx klesající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx směrodatné odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx mezi (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx rozhodovací xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xx analyty. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zvýšená x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx obohaceného xx rozhodovací xxx x nad xxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se detekční xxxxxxxxx metody xxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx pozitivních xxxxxxxx. Proto xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx provedeno xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx byla stanovena xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx reprezentativní xxxxx xxxxxx, který se xxxxx xxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx analyt (xxxxxxxxxxxx se analyty). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naměřeného xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx rozhodovací xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx různé xxxxx, různé xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx charakteru. Xxxxxxxxxx xxxxxx změn xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx testem podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx provedení xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx výchozí xxxxx x strategie x xxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxx x vzorci, nebo xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx alternativního postupu xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxx validačního postupu xxxxx validovat xxxxxx xx větší xxxxx. Xx vyžaduje navrhnout xxxx validačních xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx xx xxxxx různých druhů x xx různé xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx úvaha x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx v laboratoři xxxxxxxxxxx, aby byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhy. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou metodou, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X x B). X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxxx faktory xxxxx xxx například xxxx xxxx matrice. X xxxxx xxxxxxxx xx měnily xxx xxxxxx hlavního faktoru, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx různé xxxxx (xxxxx X x X). Xxxxxx xx xxxxx xxxxx více xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktorů, zvýší xx xxx pouze xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx faktory jsou xxxxxx xx dvou xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx zkušeností	(faktor 7).

Tabulka 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Číslo xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) musí xxx uměle xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzorek, tzn. xx xxx celý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 analýz.

Z těchto 80 výsledků xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xxx xxxxxx koncentraci(siR),

- rozhodovací xxx (XXα),

- detekční xxxxxxxxx (CCβ),

- graf xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx velikosti xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- jedna xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivka,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx,

- směrodatné odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx metody, xxxxxxx xxxx zkoumán pouze xxxx jednotlivých xxxxxxx, xxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx, xxx by měl xxx xxx xx xxxx xxxxxxx faktor xxxxxxxx xx společné xxxxxxxxxx xxxxxx, protože xx xxxxxxxx odchyluje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x pravděpodobnosti xxxxx ß xxx xxxxxxx zkoumané metody. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti xxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, potvrzování) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X této metody xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μg/kg xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx výsledku xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti metody xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účast xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx xxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX ROBUSTNOSTI XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx velkými xxxxxxx (X_X xx X_X) xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx (X_x xx X_x). Xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx významně xxxxx xxx rozdíly xxx xxxxxxx faktory.
A_B = Σ(B_i)/4
A_C = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx laboratořemi xxxxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxx xx neobjevuje xxxxxxxx rozdíl, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx náhodné xxxxx dána xxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_x = Σ(a_i)/4
A_b = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4

Xxxxxx D_i	Druhé xxxxxxx xxxxxxx (X_x²)
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(a_i)	D_a² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = C – x = Σ(X_x) – Σ(c_i)	D_c² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(D_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(E_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = F – f = Σ(X_x) – Σ(f_i)	D_f² = xxxxxxx f
D_g = X – x = Σ(G_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx xxxxx xxx směrodatná odchylka xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx výše), xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x metoda xxxx xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx zvoleným změnám.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX VNITROLABORATORNÍ VALIDACE

Příklady x výpočty xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace, xxx xx xxxxxx x oddíle x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx X xx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx m₁ a x₂. Xxxxxxxx podíl 2 xx xxxxx xxxxxxx roztokem xxxxxxx x xxxxxx VA x xxxxxxxxxxx ρ_A. Xx xxxxxxxxx extrakce x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx x objemech X₁ x V₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx r_c. Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxx analytické odezvy xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · m₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rc. Kromě xxxx popsaného stanovení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu 1 (xxxxx V₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxx ρ_B · X_X x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označí x₃ x výtěžnost xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_X · V_B / [x₃ · V₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx toho je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / rc · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x podrobnosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Association xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (imunotesty)

CI xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx dvourozměrnosti xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX diferenční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (impaktní) ionizace

GC xxxxxxx chromatografie

HPLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x vysokým rozlišením

ICP-AES xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

ISO Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx chromatografie

LR(MS) xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx vzdálenost xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx vybraných xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

VIS zkratka xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Slovník x značky. Část 1: Pravděpodobnost a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx testing xxxxxxx.

(4) ISO Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x definice; ISO 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx analysis.

(7) xx Xxxx, W. X, Xxxxxxx X. X. "X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx spectrometry", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx např. Xxx X. X., Brumbaugh X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx xxxxxxxx for xxxxxxxxxxx of matrix xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx furnace xxxxxx absorption xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Zeeman Xxxxxxxx Xxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Laboratory and xx Toxicology, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Pergamon Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Plasmas xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Spectrometry, Xxxxxxxx A., Golighty X. X. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Inc. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Holland X., Xxxxxx X. D. (xx.), The Royal Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol xxx xxx design, xxxxxxx xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Jülicher, X., Xxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Assessment xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx validation xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Xüxxxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx anti-inflammatory xxxxx in xxxxxx xxxxx high performance xxxxxx chromatography-photodiode-array xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Blvd., Xxxxx 400, Arlington, Virginia 22201-3301, XXX.

(16) Youden, X. X., Steiner, X. H.: Statistical Xxxxxx of xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx schopnost – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Xxxxxx X. A.: Xxxxx xx xxxxxxxx: x xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Chem, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Societies, Event 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Směrnice 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednotek xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx dává xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výsledky. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx koncentrace xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx xxxx xxx co xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: podíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, který je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx analytu xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx extraktu. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx rovnají, a xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.