Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Komise

ze xxx 14. srpna 2002,

kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, pokud xxx x provádění xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zrušení směrnic 85/358/XXX x 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/EHS x 91/664/EHS [1], x zejména xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Přítomnost xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx původu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx.

(2) X rozhodnutí 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro úřední xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech x živočišných xxxxxxxxxx [2], se xxxxxxx, xx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx jakost a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx schváleny xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všeobecně přijaté xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx požaduje, xxx xxxx od ledna 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Podle xxxxxxxxxx 98/179/XX xx vyžaduje, xxx xx akreditované xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx externích xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx programů. Xxxxxxxxxxxx laboratoře musí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxxx organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX činnost xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx referenčních laboratoří x národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Vzhledem x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx v analytické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx nahrazena xxxxxxxxx, který je xxxxxxx xx vymezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratořemi.

(8) S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 96/23/XX xx nezbytné, xxx xxxx xxxxxxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x arsenu [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx účinkem [5], x xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/257/XXX xx xxx 15. dubna 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bylo zjištěno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx zastaraly, x xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx měla xxx xxxxx rozhodnutím zrušena.

(10) Xxxx by být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x cílem umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Předmět x xxxxxx působnosti

Tímto rozhodnutím xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxx, pro něž xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

Xxxxxx 2

Definice

Pro účely xxxxxx rozhodnutí jsou xxxxxxxxxx definice xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX analyzovány metodami, xxxxx

x) jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx ISO 78-2 (6);

x) xxxx v xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx popsanými x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx v souladu x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limity (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Řízení jakosti

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX, x to xxxxxxx monitorováním xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx kapitoly 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx analýzy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx koncentrace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx uvedených ve xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α nejvýše 1 %. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx α nejvýše 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/EHS x 93/257/EHS.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízeních 90/515/EHS, 93/256/XXX a 93/257/XXX, xxxxx být používány xxxxxxx xxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, které jsou x xxxxxxxx době xxxxxxxxx pro stanovení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do pěti xxx xxx dne xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xxx xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 14. xxxxx 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Úř. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Správností se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Je xxxxxx pravdivostí x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxxxx hodnota (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxxx, identifikována xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx deriváty, které xxxxxxxx v průběhu xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx beta (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx navázané xx xxxxxxxxxx stav.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálem (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má určitý xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx postup, při xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dvě xxxxx. X xxxxx xxxxx xx provede chromatografická xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxx. X xxxx části xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýza. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x extraktu. Tato xxxxxx je vhodná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx-xx použít xxxxxx xxxxxxx standard.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx xxxxxx metodou xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx jsou zachyceny xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx metody, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrační xxxxxx.

1.11 Rozhodovací mezí (XXα) xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx s pravděpodobností α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx rozumí nejmenší xxxxxxxx látky, které xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß ve xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikováno x/xxxx xxxxxxxxxxxxx stanoveno. X případě xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx detekční xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx níž xxx xxxxxxx identifikovat skutečně xxxxxxxxxxxxx vzorky se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx látek, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx detekční schopností xxxxxx koncentrace, xxx xxxxxx dosažení xxx xxxxxxx detekovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle obohaceným xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx množství xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxxxxx, provedení a xxxxxxxxxxx testu, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx dvou a xxxx laboratoří xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Vnitřním xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxx, jejíž xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx detekován, x xxxxx xx xxxxxxx xx každého xxxxxx x xx každého xxxxxxxxxxxx standardu.

1.16 Laboratorním xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx koncentrace xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, která xx xxxxxxxx pro rozhodování x xxx, xxx xxxx splněny požadavky xxxxxxxx předpisů.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem (XXXX) se rozumí xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx látky, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx charakteristikou xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx například xxxxxxxxxxxx, správnost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, reprodukovatelnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Pracovními xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx analytická metoda xxxxxx k xxxxxx xxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými xxxxxxxxx xx xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí, maximální xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tolerance pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

1.22 Xxxxxxxxx se rozumí xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přesnost xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx nepřesnosti x xxxxxxx xx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx. Menší xxxxxxxx xx vyjádřena větší xxxxxxxxxxx odchylkou (2).

1.23 Xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx laboratoře mohou xxxxxx vlastní xxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx ji xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx se rozumí xxxxxxxxxx metoda, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx, xx xx lze xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx s činidly xx rozumí provedení xxxxxx xxxxxxx analýzy xxx zkušebního xxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem se xxxxxx materiál, x xxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx jednu xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx kalibraci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx se rozumějí xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tímtéž xxxxxxxxxxx při použití xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx podmínky, xx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx laboratořích xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx výčtem xxxxxxxxx xxxxxx, analytů, podmínek xxxxxxxxxx, xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx přípravy xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx, jak xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx reakčních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, pH, xxxxxxx) by měly xxx xxxxxxx změny, xxxxx by mohly xxx xxxx na xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzorkem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xxxxxxxxxx analyt.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxx sloužící x detekování xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x množství xxxxxx, x jsou xxxxxxxxx x vytřídění potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx množství xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) se rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx určitou xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx metodu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx xxxxxxx podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xx xxxx xxxxx x závislosti na xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Standardním xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Xxxxx podíl xx xxxxxxxxx jako xxxxxx x ke xxxxxxx zkušebnímu podílu xx před xxxxxxxx xxxxx xxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx až pětinásobkem xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx xx vzorku. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Standardem xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x certifikovaným xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx se xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx přesného xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx ke zkoušení xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx vzorku a xxxxxx k odebrání xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Pravdivostí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získanou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou. Pravdivost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Jednotkou xx xxxxxxxx jednotky xxxxxxx v normě XXX 31 (20) x xx směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx rozumí proces, xxx němž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazu xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx použití (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přesnost dosažená x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vnějších xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx časového intervalu.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX METODY

Analytické xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx jsou níže xxxxxxx, xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použity xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx splňují příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x jejich zpracování xxxx zachovat xx xxxxxxxx možnost xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx vyloučena xxxxxxx kontaminace nebo xxxxxx analytů.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být x každé xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx stanovená hodnota xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx v předem xxxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx korekční faktor. X xxxxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro daný xxxxxx ve xxxxxx; x xxxxxxx případě xx xxx kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx standard.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx, do jaké xxxx xx xx xxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Nanejvýš xxxxxxxx xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx matrice.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx použity xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž lze xxxxxx na dokumentech xxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxx x xx xx x nich xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx menší než 5 % (xxxxx α). Xxx podezření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací metody xxx xxxxxxxxx rezidua xxxx kontaminující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx jediná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx kombinací xxxxxxx, chromatografických separací x xxxxxxxxxxxxxxx detekce.

Následující xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx jsou považovány xx vhodné pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx látek:

Tabulka 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x přílohy 1 xxxxxxxx 96/23/ES	Omezení
LC xxxx XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí	Skupiny X a X	Xxxxx xx provedení xx-xxxx xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (full-scan), nebo xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použity xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx A a X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx UV-spektrometrie
LC xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx odezva xxxxxxxxx u xxxx xxxxx, xxxx tato xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Metody xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx spektrometrické detekce xxxxxx xxxx x xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx se x rámci metody xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu. Xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx takový analyt.

Nelze-li xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx získá xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx výšky (xxxx xxxxxx) píku odpovídá xxxxxxxx přidaného xxxxxxx. X xxxxxxx chromatografie (XX) nebo kapalinové xxxxxxxxxxxxxx (XX) nesmí xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx kolísat x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx časy xx xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %. U metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx (XXX) musí být xxxxxxxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx analytu; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx materiály nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx analytu xx úrovni nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x rovněž negativní xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxx xxx slepé xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny celému xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx analyzovány. Pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx následující: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, který má xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx až 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Nejsou-li xxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční materiály x dispozici, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) xx slepé xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) xxx xxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tabulce 3.

Xxxxxxx 3

Příklady variačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxx xxxxxxxx v rozmezí xx jedné xxxxxxxx xx xxxx třetin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metody x úvahu xxxxx x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx založených na xxxxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx separace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx postupech xxxxxxxxxx xx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vhodných kolonách xxx LC. V xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx retenčním xxxxx pro vyšetřovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčního xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx retenční xxx) xxxxxxx xx zkušebním xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx retenčnímu xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx rozlišovací schopnosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx čas xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % x GC x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (selected xxx monitoring) (SIM) x rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrii XX-XXx, xxxx. selected reaction xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx xxxxxxxx MS xxxx XX-XXx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technikami. V xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie x vysokým xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx obecně xxxxx xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx diagnostické xxxxx (xxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx adukty xxxxxxxxxxxxx xxxxx, charakteristické iontové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx mají x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxx standardu xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšší xxx 10 %.

Xxxxxxxxx vybraných xxxxx (XXX): Provádí-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx jeden z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ionty). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx diagnostické ionty xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Full-scan x XXX: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx iontu xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kalibračních xxxxxx xxxx x xxxxx obohacených vzorků, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší přípustné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrických xxxxxxx

Xxxxxxxxx intenzita (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, LC-MSn (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx korekce xx pozadí, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxx bod 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx spektrum, xxxx xxx přítomny xxxxxxx čtyři xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx x čtyř xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (tabulka 5). Xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx shody. Tento xxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, x xx xx základě spektra, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx se xxxxxxxxxx fragmenty xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx x xxxxxxxxxxx xxx použit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx A x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x příloze I xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx body. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx x každé xx základních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx však xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx xxxxx,

x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx musí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) pro účely xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a dosaženým xxxxxx identifikačních xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx může xxx počítán xxxxx xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x chemickou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx využívají různé xxxxxxx chemismy.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bod: XXXX xxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x detekcí xxxxxxxx xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC kombinovaná xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx produkty, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx iont
Hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x nízkým rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx počtu identifikačních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační body
GC-MS (XX xxxx CI)	N	N
GC-MS (XX x CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 prekurzorové xxxxx, každý x 1 dceřiným	5
LC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 dceřiným	5
LC-MS-MS-MS	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x další xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx v infračerveném xxxxxxx kalibračního standardu, xxxxx splňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx nejintenzivnějšího píku x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1,

x obou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx absorbanci, a xxxx menší xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxx vlnočty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tolerancí ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X absorpci xxxx docházet xx xxxxx xxxxxxxxx spektra xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Je-li xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), nelze xxxxxxx xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Skóre", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx shoda xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spektra xxxxxxx vylučovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx ve xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx účelu xxxxxxxx vhodný xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx analytu. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxx typický xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxxxxxxxxx mrtvému xxxxxx xxxxxx. Poměr xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx standardu, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x tolerancí ± 2,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx založené xx XX.

Xxxxxxxxx maxima ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlišovací xxxxxxxxxx detekčního xxxxxxx xxxxx vlnové délky xxxx xxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx rozlišovací schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx analytu x xxxxxxx nad 220 xx xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx absorbancí 10 % xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dat zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx validace, x xx na základě xxxxxxx, xxx xxx xxxx splněna výše xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx xxx fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx metoda xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx délek x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx tak, xxx xx minimalizoval výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno alespoň x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx na kombinaci XX-xxxxxxxxx není xxxx x xxxx vhodná xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx LC.

Předem stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx dosažených při xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Imunogram xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx menší xxx xxxxxxxx výšky píku.

Frakce x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) není xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % výšky.

2.3.6 Xxxxxxxx kritéria a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrnou XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % ve xxxxx s hodnotami XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxx lišit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx zabarvených xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx středu xxxxxxxxx xxxxxx rovna xxxxxxx xxxxxxxx součtu xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx vizuálně xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx u xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx a porovnávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených vzorků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx každý analyt xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, a xx xx základě xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spekter xxxxxxxxx matricí vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx kritéria x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx účelu xxxxxxxx vhodný materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx experimentálních podmínek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx dvojnásobkem xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx xxx analytu, xx xxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx píku xxxxxxx v 10 % výšky. Další xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografií.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přesné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx chemický xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx vlnové délky xxxxxxxxxxx nebo absorbovaného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro prvek, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Elektrotermická atomizace (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx spektrometrie
Indukčně xxxxxx plasma	Emisní xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx metody

Referenční xxxxxxxxx xxxx obohacené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxx rozhodovací xxxx, xxxx blízko xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorky x činidla pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx x každou xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx analyzovány. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx analytické xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx: slepé stanovení x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, negativní kontrolní xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zdůvodněna.

U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organické matrice, xxx xxxx xxxxx xxxx stanovením připravit xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx minimalizováno riziko xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx použity xxxxxxxx dekontaminované xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx použity xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx mokrého xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek lze xxxx alternativu k xxxxxxxx zvolit xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx analytů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. extrakci).

Při xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxx xx xx, xxx nebyl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx x roztoku, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx provedena xxxxxxx xx pozadí.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx opakovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního materiálu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx certifikované hodnoty xxxxxxxxx ± 10 %. Nejsou-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, je přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxx. Je xxxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx, xx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prvek x xxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxx a xxxxx xxxxxxx výsledky xxxx xxxxx validitu xxx xxxxxxxx získané xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Hodnoty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x intervalu ± 10 % kolem xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemického prvku

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μg/kg až 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx diferenční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx voltamogramech xxxxx xxx patrné xxxxx rozšíření signálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx stanovení tedy xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx k xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx atomovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, který má xxx kvantitativně xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (v xxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Kalibrační xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx vzorku (např. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Všechna xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx čistotu, xxx se minimalizovaly xxxxxxx slepého xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx zejména složení x xxxxxx plynu. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx absorpce xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontinuálního xxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx matric je xxxxx xxxxxx, zda xxxx nutná xxxxxxx xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x grafitovou píckou

Správnost xxxxxxxxx stopových xxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx zpracování vzorku x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxx reakční činidla x vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxx optimalizováno. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, čas) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zabudovanou xxxxxxxxxx xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x měření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoků.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky na XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, selen, xxx a xxxxxx xxxx. mohou být xxxxx stabilní x xxxx-xx xxx pro xxxxxxx obsah prvků xxxxxxx správné výsledky, xx xxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx konverzi prvků xx jejich hydridy.

Tvorba xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, AsV: pomalejší xxxxxx hydridu). Aby xx xxx průtokové xxxxxxxx xxxxxxxx zamezilo xxxxxx citlivosti xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, musí xxx XxX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx AsIII. Vhodnými xxxxxxx x tomuto xxxxx jsou jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx vzorky, xxxxxxxxxx roztoky x xxxxxxx vzorku musí xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Dávkový xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje stanovit xxx formy xxxxxx xxxxxxxxx bez ovlivnění xxxxxxxxxx stanovení. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plochy xxxx. Nastavení přístroje xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx plynu, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx požadavky na XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx elementární rtuti x důsledku xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel x pracovního prostředí.

Mají-li xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxx je třeba xxxxxx hermeticky xxxxxxxx xxxxxx s mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkoncentrování xxxxxxxxxxx rtuti xx xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx cely x xxxxxxxx má xxxxxx xxxx xx xxxxxx x nesmí x němu xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-AES)

Atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx xxxxxxxxxxxx metodou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prvků. Xxxx použitím XXX-XXX xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Musí být xxxxxxx mikrovlnná mineralizace xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje x xxxxx prvku xxxx vlnové xxxxx. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx koncentracích, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího více xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřený xxxxxx. Sestrojení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ověřeny.

Výběr xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx analytů xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nachází xxxx pracovní xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxx čára. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx emisní xxxx (xxxxxxxx), a poté xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx rušivé xxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx při XXX-XXX xxxxxxxx obtíže. Možnými xxxxxxxx xxxxx jsou xxxx. xxxxxxxxxx posun xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každý x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rušení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rušivým xxxxxx xxx xxxxxxx zředěním xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X každou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx zpracují referenční x uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující známá xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxx xxxxx xxxxxx. Kontrola posunu xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. po xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x plasmový plyn xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. xxxxxx, mědi x xxxxx, xxxx xxx xxxxx rušeno xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ionty. Tomu xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozlišovací xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX patří xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x matricových xxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxx měřením XXX-XX xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx x XXX xx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx stabilního xxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx argonu (plasmový xxxx), vodíku, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nečistoty xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx atmosférické xxxxx) x matrice xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měřením xxxxxx, xxxxxxx volbou xxxxxxxxxxxx hmotností, jejímž xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx detekce), a xxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxx.

X prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, se rušivé xxxxx vyloučí vhodnou xxxxxx specifických analytických xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx xxx xxx každé xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx prokázat, xx analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadují xxxxx kategorie xxxxx. X následující tabulce xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx ověřeny, x xxxxxxxxx xxxx metod.

Tabulka 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních charakteristik, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx je xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
	C	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X této xxxxxxxx xxxx xxxxxxx příklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx IUPAC (12) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house validation) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. řadě obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezávislých xx xxxxxxxx validačním xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxx (xxx tabulka 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx nezávislé pracovní xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Specifičnost	Výtěžnost	Výtěžnost
Pravdivost	Opakovatelnost	Opakovatelnost
Robustnost: xxxx změny	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)	Rozhodovací xxx (XXα)
	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx křivky
	Robustnost: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Modelově xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky

Bez ohledu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx parametrů kombinovat xxxxxxx připraveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx sebe rozlišit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx atd.). Xxx xxxxxxxx rušivých xxxxx xx třeba provést xxx kroky.

Vyberou xx xxxxx, které mohou xxxxx, x analyzují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx řada xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) xxxx xxxx látky, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xx určovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x 20) x x xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx dochází x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlivy (signály, xxxx, stopy iontů);

- xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxxxx slepé xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxxx a/nebo kvantitativní xxxxxxxxx analytu;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx identifikaci, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx XXX 5725-4 (5). Níže xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx CRM,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přítomného x xxxxxx x šesti xxxxxx CRM,

- xxx xxxx koncentrace xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx hodnoty (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx popsaným x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (malé xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x které mohou xxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx může být xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel, xxxxxxxxx x extraktů xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX x xxxxx xxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx faktory, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx.

- Každý xxxxxx xx nepatrně xxxxx.

- Xxxxxxx xx test xxxxxxxxxxx xxxxx Youdena (15, 16). (Zde xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx omezuje xxxxxxxx xxx a xxxxxxxx práce xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx různými xxxxxxx xxxxx stanovit.

- Xxxxxx-xx xx, xx faktor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přijatelných xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují výsledky xx jasně xxxxxx x popisu xxxxxx.

X xxxxxx by se xxxx neměla xxxxxxxx xxxxx změna xx xxxxxx, ale mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx X, X, C, X, X, X, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, které mohou xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx nepatrné změně. Xxxxxx alternativní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x, x, c, d, x, f x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvolených xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx uvedené xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxx xxxxxxxxxxx (nepatrné xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx kombinace (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzorku může xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stabilita kalibračních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Monitorování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx stabilita xxxxx, xxx ji xxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx:

- Připraví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx, aby xx připravil dostatečný xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) každé xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx jak xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx obohacení a xxx konečný xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx zájmové roztoky (xxxx. odvozené xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx a xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 alikvotů

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx jeden, xxx, xxx x xxxxx týdny, xxxx xxxxx xxxxxxx delší, xxxxx xx při xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativním xxxxxxxxx nezjistí xxxxx xxxxxx degradace. Musí xxx zaznamenána xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx za 100 % považuje xxxxxxx xxxxxxxxxx roztok xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx analytu ( %) = C_i × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx uměle xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaminovaný xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se odeberou xx jednom, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Tkáně xxxx xxx uchovávány xxxxxxx xxx -20 °X xxxx při xxxxx xxxxxxx.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx na pět xxxxxxxx. Každý x xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx x analyt xxxxxxxxxx přednostně xxxx xxxxx roztok x xxxxx xxxxxx. Jeden xxxxxxx xx ihned xxxxxxxxx. Xxxxxxx alikvoty xx uloží při -20 °X nebo xxxxx potřeby při xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx křivky:

- musí xxx xxxxxxxxxx alespoň x xxxx hodnot (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- uvede xx matematická rovnice xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx sériová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztokem, musí xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx několik samostatných xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro každou xxxxx xxxxx (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx xxxxx xxx xxxx analytů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rušivé xxxxx. Xxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly x nejvyšší možné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Výtěžnost

Není-li x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx výtěžnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx slepou xxxxxxx, x to xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty,

- vzorky xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx koncentrace x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx obohacení vzorku.

Tato xxxxxxxxx metoda stanovení xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.5, xxxxx

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x výtěžnost [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx podíly xxxxxx,

- xxxxxxxx vzorky mají xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx podíly mají xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xx přidá xx xxxxxxx (uměle xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx podílu, se xxxxxx xXXX · (xXXX = ρA · VA),

- x1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vzorek x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- potom xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx jich xxxxxxxxxxxxx dosaženo), xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví se xxxx vzorků identické xxxxxxx uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx se xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx opakuje alespoň xxx dvou příležitostech.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx matrice) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Tento xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí, např. x různými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel xxx., při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx mez xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx CCα xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx analyzovaného xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx se sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnajícímu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx poměr xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx rozhodovací mez. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X xxxxx případě xx použije slepý xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzorky se xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- nebo xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx také xxxxxx 5 a xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků xx screening, identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ xxxxxxxx:

- postupem xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx klesající řadou xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po identifikaci xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Detekční xxxxxxxxxx je koncentrace, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx rozhodovací xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx x identifikují xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze zvýšená x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovit měřením xxxxxx uměle obohaceného xx rozhodovací xxx x xxx xxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 vyšetření, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ stanovit:

- buď xxxxxxxx kalibrační křivky xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx minimální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx analyty). Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx naměřeného průměrného xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx rozhodovací meze xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xx různých experimentálních xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx různé xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx změny, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxx alespoň xxxxxxx odkazy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje. Xxxxxxx alternativního xxxxxxx xx xxxxxx níže. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validační model, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x rámci xxxxx validačního xxxxxxx xxxxx validovat metodu xx větší xxxxx. Xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx experimentů.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx druhů x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx celého postupu xxxxxxxx xxxx tedy xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zvolen rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx identifikovány dvě xxxxxxxx xxxxxxxx faktoru (X a B). X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx. Hlavními xxxxxxx xxxxx xxx například xxxx nebo xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx hlavního xxxxxxx, xx. byly uvažovány xxx xxxxx xxxxx (xxxxx A a X). Obecně xx xxxxx xxxxx více xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxx analýz, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + nebo –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx skladování	(faktor 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Podmínky krmení	(faktor 6)
Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx experimentů xxx xxxx uvedený xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Faktor 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (každá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx uměle obohacen xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzorek, xxx. xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeno 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx vypočítat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- rozhodovací xxx (XXα),

- detekční xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči k xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx xxxxxx,

- predikční xxxxxxxx společné kalibrační xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxx (srun),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výsledky xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx charakteristiky umožní xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx xxx xx xxxx vybraný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, protože xx významně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß při xxxxxxx zkoumané xxxxxx. Xxxx silofunkce umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx metod (xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní) xxx xxxxxx xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Graf xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 je xxxxxx xxxxxxx grafického xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X této metody xx xxx koncentraci 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Při xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účast xx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX VYJÁDŘENÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MEZÍ

 

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX ZMĚNÁM PODLE XXXXXXX (16)

Porovnání xxxxxxx (X)

XX = Σ(Ai)/4	Průměry xxxxxxxx velkými xxxxxxx (XX xx XX) xx porovnají x xxxxxxx označenými odpovídajícími xxxxxx písmeny (Aa xx Ag). Pokud xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx významně xxxxx xxx rozdíly xxx ostatní faktory.
AB = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx mít vliv xxxxx, xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx neobjevuje xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(ai)/4
Ab = Σ(xx)/4
Xx = Σ(ci)/4
Ad = Σ(di)/4
Ae = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(gi)/4

Rozdíl Xx	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx2)
Xx = A – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – b = Σ(Bi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = C – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(di)	Dd2 = xxxxxxx x
Xx = X – e = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – f = Σ(Xx) – Σ(fi)	Df2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Gi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx g

Směrodatná xxxxxxxx xxxxxxx Xx (SDi):

Je-li XXx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx výše), xxxxxxx z toho, xx xxxxxxx faktory xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, třebaže xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významný xxxx, x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX VNITROLABORATORNÍ VALIDACE

Příklady x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je popsán x xxxxxx o xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX STANDARDNÍHO XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx T xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 o xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Xxxxxxxx podíl 2 se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxx VA x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx provedení extrakce x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx x xxxxxxxx X₁ x V₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Oba xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx metodou x xxxxxxxxxx b x xxxxxx analytické xxxxxx xx označí x1 x x2.

X = x₁·  V₁ · ρ_X · V_A / (x₂ · X₂ · m₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rc. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) uměle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X x xxxxxxx xx xxxxxxx. Analytický xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ a xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · V₃ (T · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · m₁(V₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / rc · X · m₁

Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní sdružení xxxxxxxx xxxxxxx)

X vázaná xxxxxx (imunotesty)

CI xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx

XX variační xxxxxxxxxx

2 X označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX diferenční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx elektronového záchytu

EI xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, vysokoúčinná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx emisní spektrometrie x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx spektrometrie x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx obor xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením

MRPL požadovaná xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem x čelu rozpouštědla (x TLC)

RSDL xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, tenkovrstvá chromatografie

UV xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx calibration xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx comparisons – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx operation xx xxxxxxxxxxx testing xxxxxxx.

(4) ISO Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxxxx and xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx schemes by xxxxxxxxxx accreditation xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx opakovatelnosti x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx normalizované xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) ISO 78-2: 1999 Chemistry – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) xx Xxxx, X. X, Xxxxxxx J. X. "X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx spectrometry", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. X., Brumbaugh X. X., 1982, Xxxxxx modifier xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx xxx lead xx graphite xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Chem., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Graphite Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Press (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Golighty X. X. (ed.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Source Mass Xxxxxxxxxxxx Developments and Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx S. X. (xx.), Xxx Royal Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol xxx xxx design, xxxxxxx xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Pure Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, B., Xxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx detection xxxxxxx xx xxxxx analysis xx xxxxx xx x statistically xxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Multi-residue xxxxxx xxx non-steroidal xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx in xxxxxx xxxxx high xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) OAC-I Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Policies xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Blvd., Suite 400, Arlington, Virginia 22201-3301, USA.

(16) Xxxxxx, X. X., Xxxxxxx, X. H.: Statistical Xxxxxx xx the XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Official Xxxxxxxxxx Chemists, AOAC-I, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Detekční xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx a xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Stephany, R. X., van Xxxxxx X. X.: Xxxxx xx xxxxxxxx: x xxxxx of xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Eight Xxxx Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. září (1995). Xxxxxxxxxx of European Xxxxxxxx Societies, Xxxxx 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx dne 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx jednotek xxxxxx (Xx. věst. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Xxxxxxxx a xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx rovnice xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx než 100 µx/xx tedy xxxx xxx xx nejmenší.

[2] Xxxxxxx: podíl xxxxxxxx xxxxxxx obsaženého xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (zde): xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx. X dalším xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx tedy xxxxx termín xxxxxxxxx.

---