Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx K(2002) 3044)

(Xxxx x významem xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Rady 96/23/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních u xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x zrušení směrnic 85/358/XXX a 86/469/EHS x xxxxxxxxxx 89/187/EHS x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Přítomnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx některých xxxxx x jejich xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech [2], xx stanoví, xx analýzy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx schváleny xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxx. Xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx obecnými xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx dozoru nad xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/ES [3] xx xxxxxxxx, aby xxxx xx xxxxx 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx akreditovány xxxxx xxxxx XXX 17025. Podle xxxxxxxxxx 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx toho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčními xxxxxxxxxxxx xxxx referenčními laboratořemi Xxxxxxxxxxxx.

(5) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvíjí x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxxxxx referenčních laboratoří x národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterému xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) S xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx nezbytné, xxx xxxx postupně stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx xxx stanovení xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, x zejména xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Rozhodnutí Xxxxxx 90/515/XXX xx dne 26. xxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x rozhodnutí Xxxxxx 93/257/XXX xx xxx 15. dubna 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], již xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bylo xxxxxxxx, xx oblast jejich xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx zastaraly, x xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx měla xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx analytické metody, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx směrnice 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analýz, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx provedou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Definice

Pro účely xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx definice xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 3

Analytické metody

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) jsou x xxxxxxx x xxxxx 2 přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx popsanými v xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) stanovenými xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Řízení xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Článek 6

Xxxxxxxxxxxx výsledků

1. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx překročena xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx pro xxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxxxx mezí xxxxxxxxxxx, xxx jejímž překročení xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, xx xxxx skutečně překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxx lze xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX musí být xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/EHS x 93/257/EHS.

Xxxxxx 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx úředních xxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/XXX, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, které jsou x současné xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x tímto rozhodnutím xxxxxxxxxx xx xxxx xxx ode dne xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ KRITÉRIA, XXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX METODY

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přijatou referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx alfa (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, identifikována nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Chybou beta (β) se rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena vyhovující xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx hodnotou výsledků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem xx xxxxxx prostředek xxx xxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CRM) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx obsah analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx části. X první části xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx část xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx měřen. X této části xx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx musí blížit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je vhodná xxx zlepšení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx metod, zejména xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx xxxx zachyceny xxxxx měření x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx informaci pro xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xx rozumí xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx a překročení xxx konstatovat, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α nesplňuje xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx rozumí nejmenší xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx koncentrace, při xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx obohacený x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx xx zjistit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx způsobilosti.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, jejíž fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xx co xxxxxxx podobají xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx detekován, x xxxxx xx přidává xx xxxxxxx xxxxxx x do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx připravený pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že bude xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx (XXXX) se xxxxxx xxxxxxxx obsah analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxx nejmenším xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Má xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx xxx látky, xxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx charakteristikou xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, správnost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, opakovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nichž xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, maximální xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepřesnosti a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odchylka výsledků xxxxxxx. Menší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xx xxxxxx provedení xxxxxxx téhož xxxxxx, xxxxxxx laboratoře xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx xxxx xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx se rozumí xxxxxxxxxx metoda, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx, xx xx xxx xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu analýzy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx procentuální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx analytického xxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx při validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxx jeho vlastností xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxx, za nichž xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx získány toutéž xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx položce, tímtéž xxxxxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, za xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na téže xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx experimentálních xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx výčtem materiálů xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx metodu použít xxx, xxx je xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, pH, xxxxxxx) by měly xxx uvedeny xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Stanovením xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxx postupu analýzy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx neobsahuje analyt.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x množství vzorků, x xxxx xxxxxxxxx x vytřídění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx množství xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativní xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx prováděná xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx laboratoře xxx xxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným analytem x jinými xxxxxxx. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, při xxxx xx zkušební xxxxxx xxxxxxx na dva xxxxxxxx podíly (xxxx xxxx). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x ke xxxxxxx xxxxxxxxxx podílu xx xxxx xxxxxxxx xxxxx známé množství xxxxxxxxx daného analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postupu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx výtěžnost xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx se známým x xxxxxxxxxxxxxx obsahem x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látka při xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesného chemického xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí množství xxxxxxxxx odebrané xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x odebrání xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získanou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx obvykle vyjadřuje xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x xx směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazu xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx specifikované požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx dosažená x rámci téže xxxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek (xxxxx xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx časového xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX KRITÉRIA X XXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX METODY

Analytické metody xxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 OBECNÉ XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxxxxxx s xxxx x jejich zpracování xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxx vyloučena xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx analýze xxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výtěžnost, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx. Xxxxx leží xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro danou xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx použít xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx ve vzorku; x xxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx standard.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx, xx xxxx xxxx je to xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx, analogickými xxxxxxx, xxxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důležité xx prozkoumání rušivých xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxxx použity xxxxx analytické postupy, x xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x že xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 % (chyba α). Při xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY PRO XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx rezidua xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické struktuře xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samy x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytickými postupy, xxxxx xx xxxxxxxx x vhodných kombinací xxxxxxx, chromatografických xxxxxxxx x spektrometrické detekce.

Následující xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx organických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx do uvedených xxxxxx látek:

Tabulka 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxxxx látky

Měřicí xxxxxxxx	Xxxxx z přílohy 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X x B	Pouze xx xxxxxxxxx on-line xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Pouze při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx při xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají snímání xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx X) identifikační xxxx
XX xxxx GC x infračervenou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx detekce	Skupina B	Pouze xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fluorescenci, x xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx UV/VIS	Skupina B	Dvourozměrná XXXXX a simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx elektronového xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx vlnová xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx daná odezva xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, musí být xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx sloučeniny, xxxxx xxxx xxxxxxxx strukturu xxxx xxxxxx analyt.

Nelze-li xxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx pík, přičemž xxxxxxxx xxxxx (nebo xxxxxx) xxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 10 % a xxxxxxxx časy xx xxxxx lišit x xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) musí být xxxxxxxxx pouze skvrny, xxxxx xxxxx předpokladu xxxxx xxxxxxx; nesmějí xx objevovat nové xxxxxx a intenzita xxxxx xx nesmí xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx slepé xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zkušebních xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Pořadí xxxxxxxx extraktů xx xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx následující: slepé xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (vzorky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek a xxxxxxx pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxx xxx zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx pracovní kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % do + 20 %
> 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Nejsou-li xxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx korigované xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) pro xxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřený xxxx xxxxxxx deseti (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Příklady xxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Příklady xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx podmínek opakovatelnosti xx xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx jedné xxxxxxxx xx dvou třetin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyšší xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx koncentraci na xxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx metody přicházejí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx on-line xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx plynové chromatografie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx postupech založených xx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provede xx vhodných kolonách xxx XX. X xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx musí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozmezí xxxxxxxxxx času musí xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx analytu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx) xxxx sledování xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrii XX-XXx, xxxx. selected xxxxxxxx xxxxxxxxxx (SRM), xxxx xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx v xxxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie x vysokým rozlišením (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx spectrometry) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx diagnostické xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárního xxxxx, charakteristické iontové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx mají x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšší xxx 10 %.

Sledování vybraných xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fragmentografií, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx iontem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx iontů (xxxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové fragmenty x xxxxxxxxx ionty). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Full-scan x SIM: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxxx xxxx přesmyku xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx tolerancí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxxx vzorků, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx koncentracích x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší přípustné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, LC-MSn (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra: Xxxxxxxxx intenzity diagnostických xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx musí xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých iontů. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx jednotně x xxxx dávce (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % základního xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx u xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípustných xxxxxxxxx (tabulka 5). Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx musí být xxx xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/ES se xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx body. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupině X x příloze I xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 3 xxxxxxxxxxxxx body. V xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx uveden počet xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx x každé xx základních hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bližším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx nezbytné pro xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx proměřené iontové xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx samostatné techniky.

Tabulka 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) GC-MS x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a XX-XX x chemickou xxxxxxxx se xxxxxxxx xx odlišné xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx ze xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx při dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx techniky xxxxxxx xxxxx identifikační bod: XXXX kombinovaná x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx diodovým xxxxx (DAD); HPLC xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxx dceřiné produkty, xxx produkty dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x nízkým rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx technik x xxxxxx kombinace (n xx xxxx číslo)

Technika (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (EI xxxx XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx A) + 2 (derivát X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 prekurzorový,1 xxxxxxx x 2 x další xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX a XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx chromatografii xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx detekce

Absorpční xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx xxx

x) v xxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx (vzhledem x xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x oblasti od 4000 xx 500 xx-1,

x obou xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx menší xxx 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku v xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1, x obou xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem k xxxxxxxx píku.

Poznámka:

Ačkoli lze xxxxxxxxx pásy podle xxxx. a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upřednostnit, xxx xxxx xxxxx xxxx. b) x xxxxx snadněji xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx spektru xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxx vlnočty odpovídají xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X absorpci xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx spektra xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx adekvátních xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx adekvátních pásů (7), nelze xxxxxxx xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxxx spektrum. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pásů nalezených x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx adekvátních xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vylučovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Postup xx použitelný xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mezi xxxxx xxxx.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vždy, xxxx x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx analytu. Xxxxxxxx xxx analytu musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx týchž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx čas xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx standardu, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx musí x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detekčního systému xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx maxima kalibračního xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx 220 xx xx xxxxx x oblasti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % vizuálně xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, existují-li xxxxxx xxxxxx, a xxxx není-li xxxxxx xxxx xxxxx spektry x žádného bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx validace, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx detektoru.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, které vykazují xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxx derivatizaci. Xxxxx xxxxxxxxxxx x emisních xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx sloučenin v xxxxxxxx slepého vzorku.

Nejbližší xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx píku xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx v 10 % výšky.

2.3.5.4 Xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vhodná xxx použití jako xxxxxxxxxxx metoda.

Musí být xxxxxxx příslušná kritéria xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx vazby, xxxxxxxxx vazby xxxxxxxxxxx xxxxxx, hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx dosažených při xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Imunogram xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxx píku.

Frakce x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX s XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx sama x sobě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovovaného píku xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx kritéria a xxxx požadavky na xxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou detekcí

Dvourozměrná XXXXX a simultánní xxxxxxxxxxxxxx jsou povinnými xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx tolerance ± 5 % xx xxxxx s xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx analytu xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx skvrny xxxxxxxxx.

X xxxxxxx stejně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx středu xxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rovna xxxxxxx polovině součtu xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxx xxxxxxxxxx spektrálních xxx zkoušených vzorků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen faktor xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx analyt xxxxxxxx při procesu xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž jsou xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Pracovní xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx elektronového xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx standard xx xxxxxxx xxxx, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx vhodný materiál. Xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx. Xxxxxxxx čas xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxxx přijatelný retenční xxx pro xxxxxx xxxx být dvojnásobkem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx musí x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx relativnímu xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx maximum xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx vlnové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx absorbovaného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Elektrotermická xxxxxxxxx (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční vlnová xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx spektrometrie
Indukčně xxxxxx plasma	Emisní vlnová xxxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie
Indukčně xxxxxx xxxxxx	Xxxxx hmotnost/náboj

2.4.1 Společná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx blízko těchto xxxxxx (pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní vzorky x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nástřiku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx pořadí xxxx xxx zdůvodněna.

U většiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx vyžaduje úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, při xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx kontaminace. Xxxx být použity xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx použity xxxx metody suchého xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxxxx ztráty nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx zavedením do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. extrakci).

Při xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, nebo založené xx metodě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx to, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připraveny x xxxxxxx, který xxxx xxxxxxx co xxxxxxx odpovídá složení xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx provedena xxxxxxx na xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx opakovaných analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx experimentálně stanovené xxxxxxx xxxxxxx obsahu xx certifikované xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Nejsou-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx měření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prvek x xxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxx a takto xxxxxxx výsledky xxxx xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Hodnoty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, nacházejí-li se x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní variační xxxxxxxxxx (CV) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační koeficienty xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemického xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient, CV (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μg/kg	20
> 100 μx/xx xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx nejdůležitější, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx voltamogramech xxxxx být xxxxxx xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Anorganické xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX vliv xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx optimalizaci xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení x xxxxxxxxxx xx chemickém xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrolovány xxxxx dalších absorpčních xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx dvě xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx složení xx xxxxxxx odpovídá roztoku xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx modifikátoru). Xxxxxxx xxxxxxx činidla xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx, xxx xx minimalizovaly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x atomizace xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx AAS

Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx složení x průtok xxxxx. Xxx vyloučení rušivého xxxxx xxxxxxxx pozadí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx matric xx xxxxx ověřit, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx píckou

Správnost xxxxxxxxx stopových xxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxx x laboratoři. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx čistotě, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x inertního xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podmínky předběžného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, čas) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx na atomizaci xxxxxxx xx xxxxx xxx práci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x příčně xxxxxxxxxx grafitovou xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx úpravy xxxxxxx x korekce pozadí Xxxxxxxxxx efektem (9) xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx standardních xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky na XXX s xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxx, xxxxxx, germanium, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx xxx xxxxx stabilní x xxxx-xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx třeba provést xxxxxxxxxx rozklad. Xxxxxxxxxx xx xxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za silně xxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx úplné x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prvků xx jejich xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Aby xx xxx průtokové xxxxxxxx xxxxxxxx zamezilo xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx časem x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx XxX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx kyselina nebo xxxxxxx. Slepé xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzorku musí xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje xxxxxxxx xxx xxxxx arsenu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zavádí xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důležitý x xxxx být xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX se xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxx. Kvůli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x důsledku těkání x adsorpce xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx velmi pečlivě. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakčních xxxxxxx x pracovního xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin rtuti xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxx xx třeba xxxxxx hermeticky xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx rtutí.

Výhodná xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx rozhodovacích xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkoncentrování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Au/Pt xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx cely x vlhkostí má xxxxxx xxxx xx xxxxxx x nesmí x xxxx dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plasmatem (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxx. Xxxx použitím ICP-AES xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx analýza XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výběr xxxxx xxxx vlnové xxxxx. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obvykle xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx roztoky x xxxxxxx koncentracích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XXX xxxx lineární xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xx xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx lineární xxxxxxxxxx křivky vyžaduje, xxx byly koncentrace xxxxx ověřeny.

Výběr xxxxxxxx xxxxx xxx měření xxxxx xxxxxxx xx xxxx koncentracemi prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblast xxx xxxxx xxxxxx xxxx, použije xx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx emisní xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx čára. Xxx práci x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx rušivé xxxxx x xxxxxx xxxxx x pozadí xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Možnými xxxxxxxx vlivy xxxx xxxx. jednoduchý xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx spektrální xxxxxxx a složitý xxxxx pozadí. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx odstranění. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rušení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rušivým xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx úpravou matricí. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx referenční x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx známá xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx slepý xxxxxx. Kontrola posunu xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. po xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x plasmový xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx. xxxxxx, xxxx x niklu, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx vyhnout xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Mezi xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx molekulárních xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxx vícenásobnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokrývající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozsah prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxx měřením XXX-XX xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx x XXX xx xxxxxx xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx po mineralizaci x hermeticky xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxxxx xxxx kombinace molekulárních xxxxx xxxxxx (plasmový xxxx), vodíku, xxxxxx, xxxxxx x kyslíku (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plyny) x xxxxxxx vzorku. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx výtěžek (xxxxx xxx xxxxxxx), x xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx dusičné.

U xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rušivé xxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx být xxx každé měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky.

Různé xxxxx kontroly vyžadují xxxxx kategorie xxxxx. X xxxxxxxxxxx tabulce xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx metod.

Tabulka 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx

X = screeningové xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx. Jiné postupy xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx použity, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací.

Validace xxxx být provedena xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx IUPAC (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. xxxx obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezávislých xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. specifičtějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx validace (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)
	Detekční schopnost (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Modelově nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx ohledu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx experimenty xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxx xxxx, x jaké xxx xx sebe xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu, xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx účinek:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeniny (metabolity, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx společně xx xxxxxxxxx sloučeninou xxxxxxxxxx xx vzorcích;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x 20) x x oblasti, x níž podle xxxxxxxxx dochází k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx zkoumají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, xxxxx xxxxx);

- xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx obohatí xx xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- po xxxxxxx se xxxxxxx, xxx

- xxxxxx přítomnost xxxx xxxx x xxxxxxx identifikaci, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx rušivých xxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx odstavci xx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx správnosti). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (CRM). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx popsán v xxxxx XXX 5725-4 (5). Níže xx xxxxxx xxxxxxx:

- podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX,

- xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx CRM,

- xxx xxxx koncentrace xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx koncentrace) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/certifikovaná xxxxxxx.

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxx namísto pravdivosti xxxxxxxx xxxxxxxx popsaným x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxx xxxxxx faktorů, xxxxx se xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x které xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx reakčních xxxxxxx, rozpouštědel, xxxxxxxxx x extraktů xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, teplota, xX a mnoho xxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx se xxxxx x xxxxxxx, jaký xxx xxxxxx očekávat xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Identifikují xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Každý xxxxxx xx nepatrně změní.

- Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Zde xxxxx xxx xxxxxxx x jiné metody. Xxxxxxxxx xxxxxx omezuje xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Youdenův xxxx xx krácený faktoriální xxxxx. Vzájemné působení xxxx různými faktory xxxxx xxxxxxxx.

- Zjistí-li xx, xx xxxxxx xxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přijatelných xxxx xxx xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x popisu xxxxxx.

X xxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx písmeny A, X, X, X, X, X, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx označí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny x, x, x, x, x, x a x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx možné zvolit xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx písmena (xxxxxxx 11). Musí xxx xxxxxxxxx osm xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxx uvedené xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – Z.

Tabulka 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (nepatrné xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Hodnota xxxxxxx F	Číslo kombinace (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx zjištěno, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek skladování xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx příkladů.

Stabilita xxxxxxx x xxxxxxx:

- Připraví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xx připravil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (např. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx u látek, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx obohacení a xxx konečný xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roztoky (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx se změří xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx rozdělí xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxx xx podle xxxxxxxxxxxxx schématu:

Tabulka 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxxxxx v xxxxxxx

	- 20 °C	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 alikvotů

- Xxxxx xxxx uložení xxxx být xxxxx, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx při xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativním xxxxxxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx zaznamenána xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) v xxxxxx alikvotu, přičemž xx za 100 % považuje xxxxxxx xxxxxxxxxx roztok analytu x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = C_i × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x matrici

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xx-xx k xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v čerstvě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jednom, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx a stanoví xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx xxxxxxxx neobsahující xxxxxx. Materiál xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx x analyt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok o xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx -20 °C xxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxx teplotě a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx sestrojeny xxxxxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx se rozsah xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx,

- xxxxxx xx odhadnutá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx parametry xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx odhadnutá xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx změnu (xxx xxxx xxxxxxx použitelnost/robustnost). X xxxxxxx metod xxx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx analytů xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxx. Xxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prací xxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxxxxxx slepou xxxxxxx, x to xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx šest xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xx vypočítají xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx pro každou xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx koeficient,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx obohacení xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.5, pokud

- xx xx vzorek xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx na xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro oba xxxxxxxx podíly xxxxxx,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx hmotnost x xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxx objem,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (uměle obohaceného) xxxxxxxxxx podílu, se xxxxxx xADD · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vzorek x x2 je xxxxxxxx hodnota xxx xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- potom xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx jich xxxxxxxxxxxxx dosaženo), xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku, xxx xx popsána x bodě 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx postup xx xxxxxxx alespoň xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx příležitostech x různými xxxxxxxxxx x xx různých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činidel, rozpouštědel xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx přístroji.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx xxx ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx mez (XXα)

Xxxxxxxxxxx mez musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x kvantitativní xxxxxxxxx, xxx jsou stanoveny x xxxxxx "Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxx CCα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle normy XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx se uměle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx závislosti xxxxxxx xx přidané xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnajícímu xx xxxxxxx průsečíku xxxxxx x osou y xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx této hodnoty. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou xxxxxxx 20 slepých xxxxxx xx jednu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x blízkosti xxxxxxxxxxx xxxx. Trojnásobek poměru xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx rozhodovací xxx. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXα xxx stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto případě xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ekvidistantních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64násobek standardní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků na xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx mezí xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ)

Detekční schopnost xx xxxx být xxxxxxxxx podle požadavků xx xxxxxxxxx, identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Pro xxxxx, pro něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx uměle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx x identifikují xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze detekční xxxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x nad xxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx pozitivních xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 vyšetření, aby xxx xxxxxxxx spolehlivý xxxxxx pro toto xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, lze XXβ stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx se analyt (xxxxxxxxxxxx se analyty). Xxxxxxxx xx směrodatná xxxxxxxx naměřeného průměrného xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Detekční schopností xx koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- nebo xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky (ß = 5 %).

Xxx také bod 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být testována xx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx podmínky xxxxxx vzorků. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx pro všechny xxxxx změny, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx významný xxxx xx provedení xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxx validační postupy, xxxx xxx xx xxxxxx o validaci xxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, nebo xxxx být xxxxxxx xxxxxxx odkazy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx v xxxxx xxxxx validačního xxxxxxx xxxxx validovat xxxxxx xx větší xxxxx. Xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx experimentů.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx různých xxxxx x na různé xxxxxxxx xxxxxxx. Prvním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik analytů,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx hlavního xxxxxxx (X a X). X hlavních xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Hlavními xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx matrice. X xxxxx příkladě xx měnily xxx xxxxxx xxxxxxxx faktoru, xx. byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxx X x X). Obecně xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvýší xx xxx xxxxx xxxxx analýz, xxxxx xxxx xxx provedeny,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (označeny xxxx + xxxx –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx skladování	(faktor 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx krmení	(faktor 6)
Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Tabulka 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (každá kombinace xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxx obohacen xx čtyři xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzorek, xxx. xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx provedeno 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X těchto 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (závislost xxxxxxxxx xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx; robustnost xxxx xxxxxx změnám xxx stanovit xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahujících xx ke kombinacím xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxxx výpočtem (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx iteračně (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů xx xxxxxxxx měření.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx metody, protože xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jednotlivých faktorů, xxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx xxx či xxxx vybraný faktor xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx odchyluje xx směrodatných odchylek xxxxxxxxx faktorů.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o detekční xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx rozsahu koncentrací. Xxxxxxxx x pravděpodobnosti xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx silofunkce umožňuje xxxxxxxxx detekční schopnosti xxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, potvrzování) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx grafického xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní validace xx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušení odborné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX VYJÁDŘENÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX ROBUSTNOSTI XXXX XXXXX ZMĚNÁM XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx průměrů (X)

XX = Σ(Ai)/4	Průměry xxxxxxxx velkými xxxxxxx (XX až AG) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx označenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (Xx xx Xx). Pokud xx faktor vliv, xxxx rozdíl xxxxxxxx xxxxx xxx rozdíly xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxx xxxxx, které xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Gi)/4
Aa = Σ(ai)/4
Ab = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(fi)/4
Ag = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Di2)
Da = X – x = Σ(Xx) – Σ(ai)	Da2 = xxxxxxx a
Db = X – x = Σ(Bi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx c
Dd = D – x = Σ(Di) – Σ(di)	Dd2 = xxxxxxx d
De = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – f = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xx (SDi):

Je-li XXx xxxxxxxx xxxxx xxx směrodatná odchylka xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx), xxxxxxx x toho, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxx xx xxxxxxxx, třebaže xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významný xxxx, x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zvoleným xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX VNITROLABORATORNÍ VALIDACE

Příklady x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace, xxx je xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX STANDARDNÍHO PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx X xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Zkušební xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx roztokem xxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxx ρ_A. Xx provedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx metody, xxxxxxxx dva zkušební xxxxxx x objemech X₁ x V₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx se analyzují xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x a xxxxxx analytické odezvy xx xxxxxx x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx popsaného xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu 1 (xxxxx V₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_B · X_X a provede xx xxxxxxx. Analytický xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ a xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · T · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx citlivost x jako:

b = x₁ · X₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx popsány x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Analytical Chemists XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX certifikovaný referenční xxxxxxxx

XX xxxxxxxx koeficient

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx elektronového záchytu

EI xxxxxxxxxxx (impaktní) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x vysokým xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čelu rozpouštědla (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx, tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx pro ultrafialový xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) ISO 17025: 1999 General xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x značky. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Guide 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Selection xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx schemes by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx měření. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; ISO 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx správnosti normalizované xxxxxx měření.

(6) ISO 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Layouts for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Methods xx xxxxxxxx analysis.

(7) xx Xxxx, X. X, Xxxxxxx J. M. "X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx spectrometry", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx např. Xxx X. X., Xxxxxxxxx X. G., 1982, Xxxxxx modifier xxx X’xxx xxxxxxxx for xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx absorption xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Chem., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Applications xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Spectrometry, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. W. (ed.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Developments xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. X. (xx.), The Xxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol xxx xxx xxxxxx, conduct xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx methods xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx of x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx validation concept. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Jülicher, X., Xxxxx, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx in plasma xxxxx xxxx performance xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx description xxx xxxxxxxxxxxxx in-house xxxxxxxxxx. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) XXX-X Peer Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX International, 2200 Xxxxxx Blvd., Xxxxx 400, Arlington, Virginia 22201-3301, USA.

(16) Xxxxxx, X. J., Xxxxxxx, X. H.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx the XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx a xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Xxxxxx X. X.: Xxxxx xx recovery: x xxxxx of difference. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Chem, Vídeň, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/EHS xx dne 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. L 243, 29.10.1971, s. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx zásady

---

[1] X xxxxxxx hmotnostních xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx nepřijatelně xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx tedy xxxx xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsaženého xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx analytu xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx přítomen x xxxxxxxx extraktu. X dalším xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx rovnají, a xxxxxxx se tedy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---