Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. srpna 2002,

xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx reziduí v xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x zrušení xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x zejména xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx původu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/ES xx dne 23. xxxxx 1998, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx vzorků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x jejich xxxxxxx x živých zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx stanoví, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx schváleny pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx cíle by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx návaznosti xx všeobecně xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. října 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/ES [3] xx xxxxxxxx, aby xxxx od xxxxx 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx se akreditované xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x akreditačních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx prokázat xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx zlepšení xxxxxxxxxx vyvíjí v xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 96/23/XX xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx stanoveny xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx není na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX xx dne 26. září 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx xxxxxxx kovů x arsenu [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reziduí látek x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem [5], x rozhodnutí Xxxxxx 93/257/XXX xx xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx detekci xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx rozhodnutím 98/536/XX [7], xxx byla xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx měla xxx xxxxx xxxxxxxxxxx zrušena.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x specifikují xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analýz, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxx, xxx něž xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx definice xxxxxxx xx směrnici 96/23/ES x x příloze xxxxxx rozhodnutí.

Článek 3

Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx zdokumentovány x xxxxxxxx pro xxxxxxx, přednostně xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx x částí 2 přílohy tohoto xxxxxxxxxx;

x) xxxx validovány xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limity

Toto rozhodnutí xxxx přezkoumáváno xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaných pracovních xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX, x xx xxxxxxx monitorováním xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Interpretace xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx analýzy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx překročena xxxxxxxxxxx xxx.

2. Je-li xxx xxxxx stanovena nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

3. Xxxx-xx pro látku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze se xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – α konstatovat, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx A v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx ustanovení

Metody xxx xxxxxxx úředních xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x příloze I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx roky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx, které jsou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x xxxxxxx I směrnice 96/23/XX, xxxx být xxxxxxx xx souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2002.

Článek 10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 14. xxxxx 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ KRITÉRIA, DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx se xxxxxx těsnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

1.2 Chybou xxxx (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxxxx hodnota (falešně xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Analytem xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx deriváty, které xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Chybou xxxx (β) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem se xxxxxx prostředek xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx navázané xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx rozumí xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx obsah analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx chromatografií se xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozdělen xx dvě xxxxx. X první části xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx smísí se xxxxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx xxxxx. X xxxx části xx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rozumí xxxxxxx téhož vzorku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx jsou zachyceny xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx chyba xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sledované xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx mezí (XXα) xx rozumí xxx, při xxxxxx xxxxxxxx a překročení xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx α xxxxxxxxx požadavky.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx nejmenší xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx být s xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx stanoveno. X případě xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx detekční xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx skutečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx detekční schopností xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx obohacený o xxxxx množství xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx dvou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Minimálním xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx (XXXX) xx rozumí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx musí být xxx nejmenším xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx xxx xxxxx, pro xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

1.19 Xxxxxxxx charakteristikou xx xxxxxx xxxxxxx kvalita, xxxxxx xxx analytické xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx například xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x robustnost.

1.20 Pracovními xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xx analytická xxxxxx xxxxxx x danému xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx výsledky zkoušky xxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx nepřesnosti x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxx vlastní metody, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx používají. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx, xx je xxx xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu analýzy xxx zkušebního xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxx materiál, x xxxxx xxxx validovanou xxxxxxx potvrzeno, xx xxx xxxxx nebo xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xx kalibraci xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxx měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx laboratořích xxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení (2, 4).

1.33 Robustností xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx experimentálních podmínek x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, xxxxxxxx prostředí x podmínek přípravy xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx, nebo x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, které xx xxxxx x xxxxx kolísat (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxx xxxxxx, pH, xxxxxxx) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Stanovením xx xxxxxx vzorkem xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxx analýzy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativní xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) se xxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx odůvodněnou xxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx zkušebních xxxxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx rozlišit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými látkami. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxx xx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Standardním xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx zkušební xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podílu xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx daného analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx výtěžnost xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Standardem xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x certifikovaným xxxxxxx x čistotou xxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx se xxxxxx sloučenina určitého xxxx přesného xxxxxxxxxx xxxxxxx x její xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx podílem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx vzorku a xxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx k odebrání xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx získanou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pravdivost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x normě XXX 31 (20) x xx směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x následným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (které xx týkají např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) během xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx časového xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX KRITÉRIA X XXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX METODY

Analytické xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx jsou níže xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx screeningu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Zacházení xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx vyloučena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx x každé dávky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx třeba použít xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x takovém případě xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (viz xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Specifičnost

Metodou xxxx být xxxxx xx experimentálních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xx xxxxx. Xxx používání xxxxxxxxx technik xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Nanejvýš xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rušivých xxxxx složek xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy, x xxxxx xxx xxxxxx na dokumentech xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx a xx xx u nich xxxxxxxxxxxxxxx falešně negativního xxxxxxxx na sledované xxxxxx menší xxx 5 % (xxxxx α). Xxx xxxxxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx metody xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytickými xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x vhodných kombinací xxxxxxx, chromatografických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminujících xxxxx xxxxxxxxx xx uvedených xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx látky

Měřicí xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/ES	Omezení
LC xxxx XX s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí	Skupiny X a B	Pouze xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použity xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX nebo XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx absorpci xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx B	Dvourozměrná XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx jsou povinnými xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx chromatografických xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx při použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů xxxx xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Metody xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx se x rámci xxxxxx xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx detektorem, xxxx sloučeniny, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx analyt.

Nelze-li xxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx výšky (xxxx xxxxxx) píku odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X plynové xxxxxxxxxxxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx výšky kolísat x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx o xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxx skvrny, xxxxx xxxxx předpokladu xxxxx analytu; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx celému xxxxxxx současně s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx extraktů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx s činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, xxxxx má xxx potvrzen (xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pořadí xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx korigovaného xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
> 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost jsou xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx se x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx referenčního xxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxx xxxxxxxxxx x Horwitzovy xxxxxxx. Xxxxxxx zní xxxxx:

XX = 2

xxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (např. 1 xx/x = 10-3). Příklady xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx variačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μg/kg	23
1000 μx/xx (1 mg/kg)	16

V xxxxxxx xxxxxx prováděných xx podmínek opakovatelnosti xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx x rozmezí xx jedné poloviny xx dvou třetin xxxx uvedených xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx být při xxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx není vyšší xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metody x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx plynové chromatografie x xxxxxxxxx spektrometrie XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kolonách. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XX. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatelným xxxxxxxxx xxxxx xxx vyšetřovaný xxxxxx dvojnásobek xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxxxxx xxx (nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx času (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxx xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poměr xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx analytu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx například techniky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (selected xxx monitoring) (XXX) x xxxxxx techniky xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrii XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx xxxxxxxx MS xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technikami. V xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie x vysokým xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx měřené xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx a isotopové xxxxx), xxxxx mají x referenčním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx vyšší než 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fragmentografií, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxx (xxxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fragmenty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxx molekuly. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x XXX: Relativní xxxxxxxxx detekovaných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx iontu xxxx xxxxxxxx musí x xxxxx xxxx xxxxxxxxx tolerancí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx intenzita (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (relativně)	CI-GC-MS, XX-XXx, LC-MS, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx iontových xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx prováděna xxxxxxx xx pozadí, musí xxx prováděna xxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) a xxxx xxx jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx celé xxxxxxxx, xxxx být přítomny xxxxxxx xxxxx ionty x xxxxxxxxx intenzitou 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Jsou-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx zahrnuty. Xxxxxxx x čtyř xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušených vzorků x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxx musí být xxx xxxxx analyt xxxxxxxx při procesu xxxxxxxx, a to xx xxxxxxx spektra, xxx něž xxxx xxxxxxx níže uvedená xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními charakteristikami xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx x vyhodnocení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX se xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině B x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx uvedené tabulce xx uveden počet xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx x každé xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx musí xxx splněny xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx xxxx splnit xxxx uvedená xxxxxxxx, x

x) pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx xxx kombinovány maximálně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx identifikačních xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx může xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) GC-MS s xxxxxxxxxxxx ionizací x XX-XX s chemickou xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx xx skupiny X x příloze X směrnice 96/23/XX xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX kombinovaná s xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxx dceřiné produkty, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xx iont
Hmotnostní spektrometrie x xxxxxx rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx získaných xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační xxxx
XX-XX (XX xxxx CI)	N	N
GC-MS (XX x CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (EI xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (derivát X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 prekurzorové xxxxx, každý x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx a 2 x další generace	5,5
HRMS	N	2n
GC-MS x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na chromatografii xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Adekvátními xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx detekce

Absorpční xxxxxxx: Musí se xxxxxxxx x rozmezí xx 4000 xx 500 cm-1.

Intenzita xxxxxxxx: Xxxxx být

a) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (vzhledem x xxxxxxxx xxxx) menší xxx 40 %, xxxx

x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1,

x xxxx případech xxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx menší xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx od 4000 xx 500 xx-1, x obou případech xxxxxx vzhledem x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx lze xxxxxxxxx pásy xxxxx xxxx. a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx spektru analytu xx xxxx xxxx, xxxxxxx vlnočty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx kalibračního standardu x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx oblastech spektra xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx adekvátních xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx pásů (7), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nalezených x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx shoda xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxx. Postup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň trojnásobnou xxxxxx xxxx mezi xxxxx pásy.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxx. Xx jím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx kalibrační xxxxxxxx xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx analytu x xxxxxxxxx standardu, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlnové xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxx polem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx 220 xx se xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Kritérium xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx kalibračního standardu. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx pro xxxxx xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx validace, x xx xx základě xxxxxxx, xxx xxx xxxx splněna xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx detektoru.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xx minimalizoval výskyt xxxxxxxx sloučenin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovaného píku xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx na kombinaci XX-xxxxxxxxx není xxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx metody xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické vazby, xxxxxxxxx vazby xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx nacházet x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx sestaven xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx frakce musí xxx menší xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx podezřelý xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX s UV/VIS xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx sama x sobě xxxxxx xxxx potvrzovací xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx musí být xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrnou XXX xxxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí

Dvourozměrná XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx x hodnotami XX standardů.

Vizuální xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx lišit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx polovině xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených vzorků x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx spekter, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Pracovní kritéria x požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX x kombinaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vždy, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxx. Xx jím být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx analyt xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxxx xxxx analytu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx píku xxxxxxx x 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografií.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx na jednoznačné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přesné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (např. na xxxxxxx vlnové délky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která je xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie	Elektrický xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Elektrotermická xxxxxxxxx (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx spektrometrie
Indukčně xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx vlnová xxxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie
Indukčně xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx metody

Referenční materiály xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx na úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx blízko těchto xxxxxx (pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx stanovení by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x každou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé stanovení x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx.

X většiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyžaduje úplné xxxxxxxxx organické xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx připravit xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx níž xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx kontaminace. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvolit xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, ať již xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx metodě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxx xx xx, xxx nebyl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na pozadí.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx požadavky xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx opakovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx certifikované xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Nejsou-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prvek v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxx validitu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelné xxxxx xxxxx, nacházejí-li se x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) střední xxxxxxx pro opakovanou xxxxxxx vzorku za xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemického prvku

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, CV (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx xx 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx stanoveními DPASV xx nejdůležitější, aby xxxx xx vzorcích xxxxx rozloženy xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx být patrné xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Anorganické xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx DPASV vliv xx xxxxx píků. Xxxxxxxxxxxxx stanovení tedy xxxx xxx prováděno xxxxxxx standardního xxxxxxxx. Xxxxxxxx typických voltamogramů xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx prvku, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxxxx stanoven. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx kvalitativně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx vybrány xxx xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx složení co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx kyseliny nebo xxxxxxx modifikátoru). Xxxxxxx xxxxxxx činidla xxxx xxx xxxxxxxx čistotu, xxx xx minimalizovaly xxxxxxx slepého stanovení. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vypaření x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx různé typy XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx zejména xxxxxxx x průtok xxxxx. Xxx vyloučení rušivého xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. X xxxxxxxxx matric xx xxxxx ověřit, xxx xxxx nutná korekce xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stopových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx zpracování vzorku x xxxxxxxxx by xxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxx činidla x xxxxxx čistotě, xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx x inertního xxxxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx xxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx se sníží xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x příčně xxxxxxxxxx grafitovou píckou xx zabudovanou platformou xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pozadí Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x měření xxxxxxx standardních roztoků.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky na XXX s generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, antimon, selen, xxx a tellur xxxx. xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx xxx pro xxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prvků xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx chlorovodíkové x XxXX4 xxxxxx xx xxxxxxxxx stavu xxxxxx (AsIII: rychlá xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Aby xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx, musí xxx AsV po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx redukován xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx k tomuto xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx kyselina nebo xxxxxxx. Xxxxx vzorky, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje xxxxxxxx xxx formy xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx arsenu (XxX) xxxx být kalibrace xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důležitý x xxxx být xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxx rtuti. Xxxxx xxxxxxx elementární xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx analýze xxxxxxxx xxxxx pečlivě. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx rozklad. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx s průtokovou xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx rozhodovacích xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx měřicí xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxx x němu xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx víceprvkovou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx současné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx použitím XXX-XXX xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mineralizace xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx analýza XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx vlnové délky. X xxxxxxx lineárních xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx koncentracích, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX xxxx lineární xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx. Kalibrace xxxxxxx XXX-XXX xx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být připraven xx formě xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako měřený xxxxxx. Sestrojení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx vlnových xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx prvků, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx analytu xxxxxxx xxxx pracovní xxxxxx xxx danou emisní xxxx, použije se xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se zvolí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), a xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx práci x xxxxxxxxx meze detekce xx zpravidla nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx xxxx příslušného xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rušivé xxxxx z pozadí xxxxxx při XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxxx posun xxxxxx, vzestupný xxxxx xxxxxx, přímý xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pozadí. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx příčiny x xxxxxxx odstranění. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx použijí korekce xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vlivům xxx xxxxxxx zředěním xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jako analytické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x dále slepý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. po xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx reakční xxxxxxx x xxxxxxxx plyn xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Stanovení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx. chromu, xxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ionty. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx MS xxxxx xxxxx přístroje, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx molekulárních xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx hmotností, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx x XXX se xxxxxx xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x hermeticky uzavřené xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx kombinace molekulárních xxxxx xxxxxx (plasmový xxxx), vodíku, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx atmosférické plyny) x xxxxxxx vzorku. Xxxxx xxxxxxx vlivům xx xxxxx zamezit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx volbou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx výtěžek (xxxxx xxx detekce), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx dusičné.

U prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx být xxx každé xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadují xxxxx kategorie xxxxx. X následující tabulce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx typy xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx pracovních charakteristik, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx CCß	Rozhodovací xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
	C	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx uvedeny příklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx analytická xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací.

Validace xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Codex Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx IUPAC (12) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristik nezávislých xx xxxxxxxx validačním xxxxxx x

2. specifičtějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx validace (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx mez (CCα)	Rozhodovací xxx (XXα)
	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx křivky
	Robustnost: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx experimenty xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx parametrů xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X analytických xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, složky xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx rušivých xxxxx xx xxxxx provést xxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx mohou xxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx slepé xxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx xxxxxx:

- vybere xx řada xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (metabolity, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx látky, xxxxx xx mohou společně xx určovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vzorcích;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxx (x 20) x v oblasti, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx cílového xxxxxxx, xx zkoumají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx slepé xxxxxx xxxxx obohatí xx xxxxxxxxxx úroveň látkami, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu;

- po xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx rušivých xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx složky xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx. Postup je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx XXX 5725-4 (5). Níže xx xxxxxx příklad:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx šestkrát xxxxxxxxx vzorek XXX,

- xxxxxxx se koncentrace xxxxxxx přítomného x xxxxxx x xxxxx xxxxxx XXX,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx poměr zjištěné xxxxxxxx koncentrace a xxxxxxxxxxxxx hodnoty (xxxxxxxxx xxxx koncentrace) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = průměrná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (malé xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záměrně xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx být provedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx, xxxxxxx x analýze x které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Takovými xxxxxxx xxxx xxx xxxxx analytika, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorků, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX x xxxxx xxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se změní x xxxxxxx, xxxx xxx řádově očekávat xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx možné xxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx se test xxxxxxxxxxx xxxxx Youdena (15, 16). (Xxx xxxxx xxx použity x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxx práce xx xxxxxxx). Youdenův xxxx xx xxxxxxx faktoriální xxxxx. Vzájemné působení xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Zjistí-li xx, xx faktor xxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxx, xxx mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx písmeny A, X, X, X, X, F, X xx xxxxxx nominální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které mohou xxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx nepatrné xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnoty xx označí odpovídajícími xxxxxx písmeny x, x, x, d, x, x x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 různých xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx možné zvolit xxx kombinací, v xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx písmena (xxxxxxx 11). Musí být xxxxxxxxx osm xxxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx F	Číslo xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx výsledek R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx může xxxx k významným xxxxxxxxx ve výsledcích xxxxxxx. Kromě xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kalibračních xxxxxxxxx v roztocích. Xxxxxxxxx analytu xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Monitorování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxxx. Není-li stabilita xxxxx, xxx ji xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x roztoku:

- Připraví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxx xx připravil dostatečný xxxxx xxxxxxxx (např. 40) každé xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx x látek, xxx xxx nebyla xxxxxxxxx žádná nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty u xxxxxxxxx xxxxx). Připraví xx xxx roztoky xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxx zájmové xxxxxxx (xxxx. odvozené xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x čerstvě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx rozdělí xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxx xx podle xxxxxxxxxxxxx schématu:

Tabulka 12

Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku

	- 20 °C	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 alikvotů	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx, xxx, xxx x xxxxx týdny, nebo xxxxx xxxxxxx delší, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx uložení.

- Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx analytu x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx analytu ( %) = C_i × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx xxxxxxx připraveného xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x matrici

- Xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxx xx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx při xxxxx xxxxxxx.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx materiál xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx na pět xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx o analyt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx -20 °X xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, čtyřech x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx hodnot (xxxxxx xxxxxx hodnoty),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx matematická xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx křivky.

Má-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx pro xxxxx xxxxx lišit, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pro každou xxxxx xxxxx (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X případě xxxxx xxx xxxx analytů xxxx xxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x nejvyšší možné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx výtěžnost xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 alikvotů xxxxxxx materiálu se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obohatí xx 1, 1,5 a 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- vzorky xx analyzují a xxxxxxxxxx se koncentrace x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,

- ze xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx výtěžnost a xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx vzorku.

Tato xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.5, xxxxx

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx slepý xxxxxx, x xxxxxxx xxxx na xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx,

- výtěžek [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro oba xxxxxxxx podíly xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (uměle obohaceného) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρA · XX),

- x1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx slepý vzorek x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx podíl,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosaženo (xxxx není-li jich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardního xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx se xxxx vzorků identické xxxxxxx uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx pracovního limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx opakuje xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx koeficienty xxx xxxxxxxxx vzorky.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx obohaceného xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx koncentraci se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxxx alespoň při xxxx dalších příležitostech x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx různých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x různými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx., při různých xxxxxxxxxxxxx teplotách, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx analyzují.

- Vypočte xx koncentrace xxxxxxxxx x každém vzorku.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x variační koeficient ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx laboratoře účastnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na analytické xxxxxx" (xxxx 2).

Pro xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxx CCα xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx uměle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, která odpovídá xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx o 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx stanovení (α = 1 %),

- xxxx analýzou alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx lze xxxxxx xxxx rozhodovací xxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx stanovení.

Pro xxxxx, xxx xxx xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx, který xx xxxxx obohatí stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx nejvyšší přípustnou xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ)

Detekční xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx podle požadavků xx xxxxxxxxx, identifikaci xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ stanovit:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx koncentraci. Detekční xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxx mezi (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx xx x identifikují xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovit měřením xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x xxx xxxx xxxxxx. V tomto xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx provedeno xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx spolehlivý xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx xxxx stanovena xxxxxxxxx hodnota, lze XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). V xxxxx případě se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx se analyty). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naměřeného xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- nebo xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxxxx schopností je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64násobek xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být testována xx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, různé xxxxxxx xxxx různé podmínky xxxxxx vzorků. Provedené xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx změn xxxx xxx posouzena xxxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx významný xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx model x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, předpoklady x xxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uveden xxxx. Xxxxxxx-xx xx například xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodu xx xxxxx změny. Xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxx validačních xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx experimentů

Plán xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x ohledem na xxxxx xxxxxxx xxxxx x na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxx sledované úrovně xxxxxxxxxxx zvolen xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktoru (X a X). X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxxx faktory xxxxx xxx například xxxx xxxx matrice. X tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx uvažovány xxx xxxxx druhy (xxxxx X x X). Obecně xx xxxxx xxxxx více xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktorů, zvýší xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx jako + xxxx –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Podmínky přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Podmínky xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx analytici x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Tabulka 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx výše xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Faktor 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx kombinace xxxxxx faktorů) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx analyzován jeden xxxxx vzorek, xxx. xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost xxx xxxxxx koncentraci (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (CCα),

- detekční xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxx; robustnost xxxx xxxxxx změnám xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx iteračně (srun),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výsledky xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx metody, xxxxxxx xxxx zkoumán pouze xxxx jednotlivých xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto faktorů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrodatných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (screening, xxxxxxxxxxx) xxxx typy xxxxx (xxxxxxxxxxxx nebo kvantitativní) xxx xxxxxx xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti (XXß) analytické metody. X xxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx 5 %. Při xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku na 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účast xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Reprodukovatelnost xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX RŮZNÝCH XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx průměrů (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX xx AG) xx porovnají s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (Xx xx Xx). Xxxxx xx xxxxxx vliv, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx faktory.
AB = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mít xxxx xxxxx, které xxx xxxxx x určitostí xxxx xxxxxxxxxxxx pozorovat.
AE = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozdíl, je xxxxxxxxxxxxxxxxx míra xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Gi)/4
Aa = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(di)/4
Ae = Σ(xx)/4
Xx = Σ(fi)/4
Ag = Σ(xx)/4

Xxxxxx Di	Druhé xxxxxxx xxxxxxx (Di2)
Da = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx a
Db = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(ci)	Dc2 = xxxxxxx c
Dd = X – x = Σ(Di) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – e = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – f = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = G – x = Σ(Xx) – Σ(gi)	Dg2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx Xx (SDi):

Je-li XXx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz výše), xxxxxxx x toho, xx všechny faktory xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, třebaže xxxxx faktor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv, x metoda xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zvoleným změnám.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx vnitrolaboratorní validace, xxx je xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX STANDARDNÍHO XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx s obsahem xxxxxxx X xx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 o xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Xxxxxxxx podíl 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x objemu XX x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx xxxxxxxxx extrakce x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x objemech X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx x_x. Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx metodou x xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · V_A / (x₂ · X₂ · m₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu 1 (xxxxx X₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_B · X_X x provede xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ x výtěžnost xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · V_B / [x₃ · V₁ · V₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · T · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx toho xx xxxxx vypočítat citlivost x jako:

b = x₁ · V₁ / rc · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x podrobnosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Analytical Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx sdružení xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, vysokoúčinná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx obor xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx detekce

MS xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx rozpouštědla (x TLC)

RSDL xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky laboratoře

SIM xxxxxx vybraných xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 General xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx testing xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Část 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx termíny.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Selection xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx měření. Xxxx 1: Obecné xxxxxx x definice; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) XXX 78-2: 1999 Chemistry – Layouts for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx analysis.

(7) xx Xxxx, X. G, Xxxxxxx J. M. "X xxx approach xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx spectrometry", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. May X. X., Brumbaugh X. X., 1982, Xxxxxx modifier and X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx of fish xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx absorption spectrometry: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Zeeman Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Absorption Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx S. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Atomic Spectrometry, Xxxxxxxx X., Golighty X. X. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx S. X. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx of Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) IUPAC (1995), Protocol xxx xxx design, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx detection xxxxxxx xx xxxxx analysis xx xxxxx of x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx xxxxxxxxxx concept. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx performance xxxxxx chromatography-photodiode-array detection. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Procedures, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Blvd., Xxxxx 400, Arlington, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Xxxxxx, X. J., Xxxxxxx, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Detekční xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x případě lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, R. X., xxx Ginkel X. A.: Xxxxx xx xxxxxxxx: x xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Eight Euro Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. září (1995). Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx jednotek xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx použití Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výsledky. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx koncentrace xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx musí xxx co xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: podíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx extraktu. X xxxxxx textu xxxxxx dokumentu se xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx a výtěžnost xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---