Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx o provádění xxxxxxxxxxxx metod a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx K(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech a xxxxxxxxxxx produktech x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/EHS x xxxxxxxxxx 89/187/EHS x 91/664/EHS [1], x xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 1 druhý pododstavec xxxxxxx směrnice,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1) Přítomnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/ES xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro úřední xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x živočišných xxxxxxxxxx [2], se stanoví, xx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx zajištěním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx požaduje, aby xxxx od ledna 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx akreditovány xxxxx normy XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení jakosti x akreditačních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx toho prokázat xxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 96/23/XX činnost xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Vzhledem x xxxxxxx, xx kterému xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/ES, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratořemi.

(8) S xxxxx zajistit harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (MPPL) analytických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX ze dne 26. xxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem [5], x rozhodnutí Xxxxxx 93/257/XXX xx xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], již byla xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx oblast xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx rozhodnutí by xxxx měla xxx xxxxx xxxxxxxxxxx zrušena.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Opatření xxxxxx xxxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx x xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx analytické metody, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxx, pro xxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX x v příloze xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX analyzovány xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx zdokumentovány x pokynech pro xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx x částí 2 xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx v souladu x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními limity (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (MPPL) analytických xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx analýz vzorků xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx ISO 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx při použití xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx pro xxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, je xxxxxxxxxxx mezí koncentrace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

3. Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx rozhodovací xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α nejvýše 1 %. X xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx musí xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Článek 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, musí xxx xxxxxxx do souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pěti xxx ode xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx použije xxx xxx 1. xxxx 2002.

Článek 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 14. srpna 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ XXXXXXXX, DALŠÍ XXXXXXXXX A XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx těsnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnota (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovena, a xxxx deriváty, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Chybou beta (β) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx skutečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx naměřena xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem se xxxxxx prostředek xxx xxxxxx, xxxxx reprezentuje xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálem (CRM) xx xxxxxx materiál, xxxxx má určitý xxxxxxxxxxx obsah analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx extrakt xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozdělen xx xxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx část xx xxxxx se xxxxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx xxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x extraktu. Xxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx metod, zejména xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx stanovení pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx xxxx zachyceny xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x překročení xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx s pravděpodobností α xxxxxxxxx požadavky.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx rozumí nejmenší xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx není xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx skutečně xxxxxxxxxxxxx vzorky se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx obohacený x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx xxxx x xxxx laboratoří xxxxxxxx xx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku. Podle xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx způsobilosti.

1.15 Vnitřním xxxxxxxxxx (IS) se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx podobají xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx vzorku x do každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vzorku, přičemž xxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Má xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx látky, pro xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx analytické xxxxxx přisoudit. Může xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, správnost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, opakovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx schopnost x robustnost.

1.20 Pracovními xxxxxxxx se rozumějí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx rozhodnout, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxx k danému xxxxx x zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx rozumějí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xx obvykle vyjádřena xxxxx nepřesnosti x xxxxxxx xx jako xxxxxxxxxx odchylka výsledků xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou (2).

1.23 Xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx, xxxxxxx laboratoře xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx chemických, biologických xxxx xxxxxxxxxxx vlastností.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxx xxxxx tak, xx xx xxx xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx namísto zkušebního xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx při validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxx materiál, u xxxxx xxxx validovanou xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx jednu nebo xxxx xxxx vlastností xxxxxx ke kalibraci xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx metody měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tímtéž xxxxxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx laboratořích xxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx citlivost xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínek xxxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxx metodu xxxxxx xxx, jak xx xxxxxxx, nebo x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx reakčních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, pH, xxxxxxx) xx měly xxx xxxxxxx změny, xxxxx xx mohly xxx vliv na xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzorkem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo třídy xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x množství vzorků, x xxxx používány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx množství vzorků. Xxxx speciálně xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx prováděná xx určitou xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx tomtéž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx xxxxxxx podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x xxxxxx látkami. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx měnit x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, při němž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxx). Xxxxx podíl xx analyzuje xxxx xxxxxx a ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxxxxx množství standardu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx xx vzorku. Xxxxxx xxxx postupu xx xxxxxxxx xxxxx analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx výtěžnost xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se známým x certifikovaným obsahem x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a její xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním xxxxxxx xx rozumí množství xxxxxxxxx odebrané ze xxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx hodnotou. Pravdivost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Jednotkou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x normě XXX 31 (20) x ve xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx xxxxxx xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx specifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci téže xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vnějších xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx časového xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX METODY

Analytické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou níže xxxxxxx, mohou být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx analytů.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Výtěžnost

Při xxxxxxx xxxxxx musí xxx x každé dávky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nepoužije xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx leží xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx korekční faktor. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx xxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx xxxxxx použije metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a jinými xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xx to xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx využito xxxxx způsobů, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rušení xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx složek xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V souladu xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx screeningu xxxxxxx xxxxx analytické xxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxx xx dokumentech xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5 % (chyba α). Xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx struktuře xxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx jediná technika xxxxxxxxxx specifická, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytickými xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x spektrometrické xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx uvedených xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxxxx látky

Měřicí xxxxxxxx	Xxxxx z přílohy 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx GC s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxxx xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx snímání celého xxxxxxx (full-scan), xxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra, xxxxxxx xxxxxxx 3 (skupina X) xxxx 4 (xxxxxxx X) identifikační xxxx
XX xxxx GC x xxxxxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx A a X	Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx UV-spektrometrie
LC xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx UV/VIS	Skupina B	Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých chromatografických xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx vlnová xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nezávislé metody xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx pracovní xxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx, xxxx tato xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x rámci xxxxxx xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ke zkušebnímu xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx buď xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx zejména xxx xxxxxxx hmotnostním detektorem, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx analyt.

Nelze-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx získá xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx výšky (xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přidaného xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (LC) nesmí xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx časy xx xxxxx lišit x xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx na chromatografii xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx materiály nebo xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek), x xxxxxx negativní xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx extraktů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek a xxxxxxx pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxxx xx xxxxxx pořadí xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx korigovaného xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % do + 20 %
> 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici, je xxxxxxxxxx zjistit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx se v xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní variační xxxxxxxxxx (CV) pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx překročit xxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřený xxxx xxxxxxx deseti (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Příklady jsou xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx poloviny xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnot. X xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx xxx při xxxxxxx metody dosaženo xxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx jedné poloviny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria a xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx hmotnostním spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metody x xxxxx xxxxx x provedení xx-xxxx xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx plynové chromatografie x hmotností xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxx xxxxxxxx chromatografií xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kolonách. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vhodných xxxxxxxx xxx XX. V xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx retenčním xxxxx pro vyšetřovaný xxxxxx dvojnásobek xxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx) xxxxxxx ve zkušebním xxxxxx xxxx x xxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx času (xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx techniky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx MS-MSn, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx MS-MSn x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (molekulový xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx mají x referenčním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (SIM): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxxx diagnostických xxxxx (xxxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fragmenty x isotopové xxxxx). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx diagnostické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxx molekuly. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejintenzivnějšího iontu xxxx přesmyku xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx tolerancí odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx obohacených vzorků, x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx relativní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (relativně)	CI-GC-MS, XX-XXx, LC-MS, LC-MSn (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx prováděna xxxxxxx xx pozadí, musí xxx xxxxxxxxx jednotně x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Zaznamenává-li xx xxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx celé xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx přítomny xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x čtyř xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ležet v xxxxxx xxxxxxxxxx přípustných xxxxxxxxx (tabulka 5). Xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx musí být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx překročen faktor xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx spektra, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Měří-li se xxxxxxxxxx fragmenty xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx x vyhodnocení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x příloze I xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx skupině X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES se xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx body. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx poměr,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx xxx xxxxxxxxxxx maximálně xxx samostatné techniky.

Tabulka 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx techniky.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx techniky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx spektrometrií a x xxxxxxx diodovým xxxxx (DAD); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx spektrometrickou xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xx iont
Hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x nízkým xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (x xx celé xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační xxxx
XX-XX (XX nebo XX)	X	X
XX-XX (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX nebo XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (derivát X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 prekurzor x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 prekurzorový,1 xxxxxxx a 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx jsou absorpční xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená detekce

Absorpční xxxxxxx: Xxxx se xxxxxxxx v xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1.

Intenzita xxxxxxxx: Xxxxx xxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (vzhledem k xxxxxxxx pásu) menší xxx 40 %, xxxx

x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x oblasti xx 4000 xx 500 xx-1,

x obou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx pásy xxxxx xxxx. a) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx. x) x xxxxx snadněji xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx xxxx pásy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx oblastech xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxx xxxxxxx šest xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx ve xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), xxxxx dotyčné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. procentuální podíl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx shoda adekvátních xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mezi xxxxx pásy.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx kombinací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, když x tomuto účelu xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx jím být xxxxxxxxxx standard xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx kalibrační xxxxxxxx xx týchž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx čas xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx retenčního času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx analytu a xxxxxxxxx standardu, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, se musí x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Full-scan-UV/VIS xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx délky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx rozlišovací xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum analytu x xxxxxxx xxx 220 xx xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % vizuálně xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kritérium xx xxxxxxx, existují-li xxxxxx maxima, a xxxx xxxx-xx rozdíl xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx při srovnávání xxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritické shody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx splněna xxxx xxxxxxx kritéria. Xxxx xxx prozkoumána proměnlivost xxxxxxx způsobená xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Výběr xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % výšky.

2.3.5.4 Xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx není sama x xxxx vhodná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Imunogram xxxx xxx sestaven xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx frakce xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx píku.

Frakce x maximálním obsahem xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x standard.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu xxxxxx XX x UV/VIS xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x xxxx vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % výšky.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrnou XXX kombinovanou x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí

Dvourozměrná XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podoba xxxxxx xxxxxxx se xxxxx lišit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx zabarvených xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx středu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx skvrny rovna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x požadavků xx full-scan-UV/VIS detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx x porovnávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx kritéria x požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxx XX x kombinaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx příbuzná xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx xxx analyt xxxx být dvojnásobkem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx. Nejbližší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxxxxxxx píku analytu xxxxxxxx alespoň x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxx daný chemický xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené páry	Absorpční xxxxxx délka
Elektrotermická xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx vlnová xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx plasma	Emisní vlnová xxxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie
Indukčně vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obohacené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodovací xxxx, xxxx blízko xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx stanovení xx xxxx být podrobeny xxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx analytické xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx: slepé stanovení x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nakonec xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zdůvodněna.

U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyžaduje úplné xxxxxxxxx organické xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx připravit xxxxxx analytu. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, při xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dekontaminované xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx použity xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozkladu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvolit xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx již xxxxxxx, xxxx založené xx metodě vnitřního xxxxxxxxx, je třeba xxxx na to, xxx xxxxx překročen xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxx. X případě xxxxxxx kalibrace xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x roztoku, který xxxx složení co xxxxxxx xxxxxxxx složení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na pozadí.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx referenčního materiálu xxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx certifikované xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx certifikované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx na rozdíl xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nacházejí-li se x xxxxxxxxx ± 10 % kolem xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx pro opakovanou xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx koeficienty xxx xxxxxxx hmotnostních xxxxxx chemického xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrii (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx nejdůležitější, xxx xxxx ve vzorcích xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx rozšíření signálu xxxxxxxxx přítomností organického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx mít xxx XXXXX xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku musí xxx přiloženy x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx atomovou absorpční xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx tedy optimalizaci xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxx (v xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x roztoku, xxxxx xxxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxx roztoku xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Všechna xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx minimalizovaly xxxxxxx slepého xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vypaření x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx plamenovou XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rušivého xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx ověřit, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x standardu xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx reakční činidla x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx voda x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx optimalizováno. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx podmínky předběžného xxxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (xxxxxxx, čas) x úprava xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx sníží xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x příčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx píckou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx úpravy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoků.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX x generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, germanium, xxxxx, antimon, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx být xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Doporučuje xx xxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx nebo vysokotlaké xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx jejich xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx arsenu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx oxidačním xxxxx xxxxxx (XxXXX: rychlá xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx citlivosti xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx krátkým xxxxxxxx časem x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx XxX xx xxxxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx xx AsIII. Xxxxxxxx xxxxxxx x tomuto xxxxx jsou jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx vzorku musí xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx arsenu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx arsenu (AsV) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Nastavení přístroje xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zavádí hydrid xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důležitý x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX xx studenými xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx elementární xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x adsorpce xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx velmi pečlivě. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakčních činidel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rtuti xxxxxxx správné výsledky, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx x kontaktu xx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx doporučuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti xx xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x následná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx měřicí xxxx x xxxxxxxx má xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx x xxxx dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx xxxxxxxxxxxx metodou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx ICP-AES xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx mineralizace xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx analýza XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx délky. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx roztoky x čtyřech xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XXX xxxx lineární xxx koncentrace v xxxxxxx čtyř xx xxxxx řádů. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx formě xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřený xxxxxx. Xxxxxxxxxx lineární xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx ověřeny.

Výběr xxxxxxxx xxxxx xxx měření xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nachází xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxx čára. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx čára (xxxxxxxx), x poté xxxx xxxxxxxxxx čára. Xxx práci x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx rušivé xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx při XXX-XXX xxxxxxxx obtíže. Xxxxxxx xxxxxxxx vlivy jsou xxxx. xxxxxxxxxx posun xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x složitý xxxxx xxxxxx. Každý x těchto xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odstranění. X xxxxxxxxxx xx matrici xx xxxxxxx xxxxxxx xx rušení x xxxxxxxxxxxx pracovních parametrů. Xxxxxxxx xxxxxxx vlivům xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jako analytické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx známá xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x dále xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx posunu xx xxxx provést xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x plasmový xxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx spektrometrii x indukčně vázaným xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Stanovení xxxxxxxxx prvků x xxxxxxxxx hmotnostmi jako xxxx. xxxxxx, xxxx x xxxxx, může xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ionty. Tomu xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozlišovací xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Mezi xxxxxx spojené s xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx přístroje, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x < 80). Xxx xxxxxxx driftu xxxxxxxxx x matricových xxxx xx třeba xxxxxxx vícenásobnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stejný xxxxxx hmotností, jako xx xxxxxx prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx ICP-MS xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx organických xxxxx. Xxxx x XXX se xxxxxx xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx molekulárních xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nečistoty xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plyny) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx demineralizací, měřením xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx výtěžek (xxxxx xxx xxxxxxx), x xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx vyloučí vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx isotopů. Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky.

Různé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X následující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx

X = screeningové xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = stanovení xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
	C	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx metody x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx postupy xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní charakteristiky, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX nebo XXXXX (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Tento xxxxxxx xx založen xx

1. řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristik nezávislých xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupech (xxx xxxxxxx 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Specifičnost	Výtěžnost	Výtěžnost
Pravdivost	Opakovatelnost	Opakovatelnost
Robustnost: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx mez (CCα)	Rozhodovací xxx (CCα)
	Detekční schopnost (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky

Bez xxxxxx xx xxxxxxx validační xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxx xxxx, x jaké lze xx xxxx rozlišit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (isomery, xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky, složky xxxxxxx xxx.). Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx provést xxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, x analyzují xx příslušné slepé xxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- vybere xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (metabolity, xxxxxxxx xxx.) nebo xxxx látky, xxxxx xx xxxxx společně xx xxxxxxxxx sloučeninou xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (n 20) x x xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx cílového analytu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, stopy iontů);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx slepé xxxxxx xxxxx obohatí na xxxxxxxxxx xxxxxx látkami, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx a/nebo kvantitativní xxxxxxxxx analytu;

- po xxxxxxx se xxxxxxx, xxx

- jejich přítomnost xxxx vést x xxxxxxx identifikaci, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx pomocí certifikovaného xxxxxxxxxxxx materiálu (CRM). Xx-xx CRM x xxxxxxxxx, musí být xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx popsán v xxxxx XXX 5725-4 (5). Níže xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx postupu dané xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek XXX,

- xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxx xxxxxx CRM,

- xxx xxxx koncentrace xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = průměrná koncentrace xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx hodnota.

Není-li x xxxxxxxxx XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx předpokládat, a xxxxxxxx se jejich xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vzorku, xxxxxxx x xxxxxxx x které mohou xxx vliv na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx analytika, zdroj x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel, xxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorků, xxxxxxxx xxxxxxxxx, teplota, xX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx mohou vyskytnout x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx na xxxxxxxx.

- Xxxxx faktor xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). (Zde xxxxx být použity x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čas x xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx krácený xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx různými faktory xxxxx xxxxxxxx.

- Zjistí-li xx, xx xxxxxx xxxxxxxx ovlivňuje výsledky xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nalezení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx tento xxxxxx.

- Xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x popisu metody.

V xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx změna xx xxxxxx, ale xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx A, X, C, X, X, F, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxx, dojde-li x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny x, x, x, x, x, x x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx kombinací xxxxxx xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx velká x xxxx písmena (xxxxxxx 11). Xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Výsledky xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 označeny xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx testu robustnosti x bodě 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx výsledek R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx složek xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx může xxxx x významným xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxx. Kromě toho xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxx laboratorního akreditačního xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, lze xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x roztoku:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx zásobní xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxx xx xxxxx pokynů xxx xxxxxxx xxx, xxx xx připravil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (např. 40) každé xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx u látek, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxx látek). Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx používaného pro xxxxx xxxxxxxxx x xxx konečný xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jakékoliv xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx standardy).

- Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx změří xxxxx x čerstvě xxxxxxxxxxx roztoku.

- Příslušné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nádob, xxxxxx se a xxxxx xx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v roztoku

	- 20 °C	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 alikvotů	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 alikvotů

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx jeden, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx při xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx zaznamenána xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx 100 % považuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx analýzy.

Zbylé xxxxxxxx analytu ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x určitém xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx čerstvě připraveného xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx materiál, použije xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxxxx v čerstvě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx se odeberou xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx a 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Tkáně xxxx být uchovávány xxxxxxx při -20 °X xxxx při xxxxx teplotě.

- Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pět xxxxxxxx. Každý x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Ostatní alikvoty xx xxxxx xxx -20 °X xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, čtyřech x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx křivky:

- musí xxx xxxxxxxxxx alespoň x xxxx hodnot (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x shoda xxxxxxxxx xxx,

- xxxxxx xx odhadnutá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx být xxxxxxxxx sériová kalibrace xxxxxxxxxxx roztokem, xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx série xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy

Výpočet xxxxxxxxx konvenčními metodami xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx změnu (xxx xxxx uvedená xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx xxxxx xxx xxxx analytů xxxx být stanoveno xxxxxxx analytů současně, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxx. Xxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xx xxxxxxxxxxxxx, analýza xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx meze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Výtěžnost

Není-li x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx experimentů x xxxxx obohacenou xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx materiálu xx xxxx xxxx alikvotů xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5násobek xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty,

- vzorky xx analyzují x xxxxxxxxxx se koncentrace x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx koeficient,

- výtěžnost ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx obohacení xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx je variantou xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku xxxxxxx x xxxx 3.5, xxxxx

- xx xx vzorek xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, x nikoliv xxxx xx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx hmotnost x xxxxxxxx podíly xxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx do xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx podílu, se xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx naměřená xxxxxxx xxx slepý vzorek x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku, xxx xx xxxxxxx x bodě 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obohacené xxxxxxxx na koncentraci xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx koncentraci se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Vzorky se xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx opakování.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxx xxxx příležitostech.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx obohaceného analytem (xxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx různých xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx teplotách, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx analyzují.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxxxx.

- Xxx obohacené vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx xxx ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx stanoveny x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Pro xxxxx, pro xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα stanovit:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované koncentrace). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx analyzují. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx závislosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průsečíku křivky x xxxx x xxxxxxx o 2,33násobek xxxxxxxxxx odchylky vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx postup je xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx jednu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stanovení.

Pro xxxxx, xxx něž xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα lze stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto případě xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xx xxxxx obohatí stoupající xxxxx ekvidistantních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx standardní xxxxxxxxxx odchylky vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodovací mezí xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx podle požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx na identifikaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx část 2).

Pro xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx redukovaná xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx rozhodovací mez. Xxxxxx xx analyzuje xx a xxxxxxxxxxxx xx analyty. Detekční xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx rozhodovací mez x xxx xxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx detekční xxxxxxxxx xxxxxx rovná xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxx pouze 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx provedeno xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro toto xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační křivky xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx okolo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx analyzuje a xxxxxxxxxxxx se analyt (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx schopností xx koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda xx xxxx být testována xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Provedené xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx změn xxxx xxx posouzena xxxxxxxxx testem podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní charakteristika xx xxxx být xxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xx mají xxxxxxxx xxxx xx provedení xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li se xxxxxxxxxxxx validační xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxx x vzorci, xxxx xxxx xxx alespoň xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx literární zdroje. Xxxxxxx alternativního postupu xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx větší změny. Xx xxxxxxxx navrhnout xxxx validačních xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxx různých xxxxx x xx různé xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxx xxx xxxxx o xxxx souborů xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx sledované úrovně xxxxxxxxxxx zvolen rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx identifikovány xxx xxxxxxxx hlavního xxxxxxx (X x X). X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být například xxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxx příkladě xx měnily xxx xxxxxx xxxxxxxx faktoru, xx. byly uvažovány xxx xxxxx xxxxx (xxxxx A a X). Obecně xx xxxxx xxxxx více xxx dvě úrovně xxxxxxxx faktorů, zvýší xx tím pouze xxxxx xxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + nebo –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx plán xxxxxxxxxxx xxx xxxx uvedený xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Faktor 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Xxxxx xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx různé xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx vzorek xxxx xxx analyzován xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx. xx xxx celý xxxxxxxxx experiment xxxx xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx měření xxx vypočítat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci(siR),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (závislost xxxxxxxxx xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči x xxxxxx xxxxxx; robustnost xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- jedna společná xxxxxxxxxx xxxxxx,

- predikční xxxxxxxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx,

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výpočtem (xxxx),

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx metody, protože xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxx, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxx faktorů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx ten xx xxxx vybraný xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx významně xxxxxxxxx xx směrodatných xxxxxxxx xxxxxxxxx faktorů.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (screening, potvrzování) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx silofunkce

 

Na xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx metody. X této xxxxxx xx při xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx metody xxxxxxx používají. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MEZÍ

 

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX ROBUSTNOSTI XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx průměrů (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx velkými písmeny (XX xx AG) xx xxxxxxxxx s xxxxxxx označenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny (Xx xx Xx). Pokud xx xxxxxx vliv, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx metodu by xxxxxx xxx vliv xxxxx, xxxxx lze xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx neobjevuje xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx náhodné xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(ai)/4
Ab = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(di)/4
Ae = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Di2)
Da = X – x = Σ(Xx) – Σ(ai)	Da2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx d
De = X – x = Σ(Ei) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx významně větší xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx), xxxxxxx x toho, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významný xxxx, x metoda xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX VÝPOČTU XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX VALIDACE

Příklady x xxxxxxx pro xxxxx vnitrolaboratorní validace, xxx xx xxxxxx x oddíle x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x obsahem xxxxxxx X xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 o xxxxxxxxxxx x₁ a x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 xx uměle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x objemu VA x koncentraci ρ_X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx X₁ a X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx metodou x xxxxxxxxxx b a xxxxxx analytické xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx rc. Xxxxx xxxx popsaného xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) xxxxx xxxxxxx známým množstvím xxxxxxx ρ_X · X_X x xxxxxxx xx xxxxxxx. Analytický xxxxxxxx se xxxxxx x₃ x výtěžnost xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · V₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx citlivost x jako:

b = x₁ · V₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. POUŽITÉ XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová emisní xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx elektronového xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx chromatografie

HPLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxxx tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vysokým xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XX xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx chromatografie

LR(MS) xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čelu rozpouštědla (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

VIS xxxxxxx xxx xxxxxxxxx obor xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx laboratories.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Slovník x značky. Část 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx comparisons – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) ISO Xxxxx 43-2: 1997 Proficiency xxxxxxx by interlaboratory xxxxxxxxxxx – Part 2: Selection and xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx schemes by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bodies.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost a xxxxxxxx) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx normalizované xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Chemistry – Xxxxxxx for xxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) de Xxxx, X. X, Xxxxxxx J. X. "X xxx approach xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx spectrometry", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx např. Xxx X. X., Brumbaugh X. G., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx xxx lead xx xxxxxxxx furnace xxxxxx absorption xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Graphite Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxx Laboratory and xx Toxicology, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Spectrometry, Xxxxxxxx A., Golighty X. W. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Source Mass Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. X. (xx.), Xxx Royal Xxxxxxx of Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx of xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Pure Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx analysis xx xxxxx of x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx validation xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Jülicher, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx non-steroidal anti-inflammatory xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx description xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx validation. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Methods, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Xxxxxx, X. X., Xxxxxxx, X. H.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Stephany, X. X., xxx Xxxxxx X. X.: Xxxxx xx xxxxxxxx: a xxxxx xx difference. Xxxxxxxxxxx Eight Euro Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Event 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Směrnice 71/354/XXX xx dne 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měření (Xx. věst. X 243, 29.10.1971, s. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] X xxxxxxx hmotnostních xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx nepřijatelně xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx než 100 µx/xx tedy xxxx xxx xx nejmenší.

[2] Xxxxxxx: podíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, který xx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx extraktu. X dalším xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxx xxxxx termín xxxxxxxxx.

---