Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx o provádění xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx pod xxxxxx K(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx látek x xxxxxx reziduí v xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx xx xx. 15 odst. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X rozhodnutí 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro úřední xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx analýzy xxxxxx xxxxxxxxx výhradně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx cíle xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, zejména používáním xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx obecnými xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx zajištěním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx.

(4) Ve směrnici Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx požaduje, xxx xxxx xx xxxxx 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx xx akreditované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů xxxxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx toho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úspěšnou xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterému xxxxx v analytické xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a potvrzovací xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxx laboratořemi.

(8) S xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx nezbytné, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxx není na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX xx dne 26. xxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Komise 93/257/XXX xx xxx 15. dubna 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx detekci xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], xxx byla xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x xxxx zjištěno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxx xxxxxxxxxxx zrušena.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků ustanovením xxxxxx rozhodnutí.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx stanoví pravidla xxx analytické xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx těchto xxxxxxxx provedou úřední xxxxxxxxx laboratoře.

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxx něž xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx definice xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx úřední vzorky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx ISO 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx x částí 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx přezkoumáváno xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxx (MPPL) analytických xxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Řízení jakosti

Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx zabezpečena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xx xxxxxxx monitorováním xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Interpretace výsledků

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx překročena xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – α konstatovat, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α nejvýše 1 %. V xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx xxxx xxx xxxxx α nejvýše 5 %.

Článek 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/EHS.

Xxxxxx 8

Přechodná ustanovení

Metody xxx analýzu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/XXX, xxxxx xxx používány xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x platnost. Xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do pěti xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xxx xxx 1. xxxx 2002.

Článek 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Komise

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Úř. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ XXXXXXXX, DALŠÍ XXXXXXXXX X POSTUPY XXX ANALYTICKÉ METODY

1. XXXXXXXX

1.1 Správností se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledkem xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nesplňuje požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, ačkoli xxxx naměřena vyhovující xxxxxxx (xxxxxxx negativní xxxxxxxx).

1.5 Vychýlením xx xxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx hodnotou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx prostředek xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx navázané xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx obsah xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx postup, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx část xx smísí se xxxxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx xxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx xxxx blížit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxxxx. Tato xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vzorku xxxxxx metodou za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx zachyceny xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx úplnou nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx identifikaci látky x podle potřeby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Rozhodovací xxxx (XXα) se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x pravděpodobností α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx nejmenší xxxxxxxx xxxxx, které xxxx být s xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativně xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx něž není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx níž xxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – ß. X xxxxxxx látek, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx detekovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle obohaceným xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx se rozumí xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx stanovených xxxxxxxx zkoušku. Xxxxx xxxxx lze studie xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IS) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx podobají xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxx se přidává xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní se xxxxxx koncentrace xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro rozhodování x tom, xxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) se rozumí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vzorku, xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx detekován x xxxxxxxx. Má xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx látky, xxx xxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx charakteristikou xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Může xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, detekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx na pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, podle xxxxx xxx rozhodnout, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxx x zda xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přesnost xx obvykle vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xx xxxxxx provedení xxxxxxx téhož xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x lze ji xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou se xxxxxx analytická xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx, xx je lze xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx rozumí provedení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx zkušebního xxxxxx xxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx procentuální xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxx analytického xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx bylo validovanou xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx kalibraci xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxx měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx použití xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx podmínky, za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx položce x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody na xxxxx experimentálních xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx výčtem xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x podmínek xxxxxxxx xxxxxx, xx nichž xxx xxxxxx použít xxx, jak xx xxxxxxx, nebo x xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx kolísat (např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) by xxxx xxx xxxxxxx změny, xxxxx xx mohly xxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xx zkušebním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx analyt.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx mají vysokou xxxxxxxx, xxxxx xxx x množství vzorků, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx rozumí xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx odůvodněnou xxxx v xxxxx xxxxx laboratoře xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zkušebních xxxxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx analytem x jinými xxxxxxx. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx na popsané xxxxxxxx měření, xxxx xx však xxxxx x závislosti xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx matrici.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Xxxxx xxxxx xx analyzuje jako xxxxxx x ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx analytu xx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx určitého xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx rozumí těsnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx počtu výsledků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Jednotkou xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxx x normě XXX 31 (20) x ve směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx použití (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx týkají xxxx. xxxxxx, zkoušených xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vnějších xxxxxxxx) xxxxx určitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalu.

2. XXXXXXXX KRITÉRIA X XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx než těch, xxxxx xxxx níže xxxxxxx, mohou xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxx potvrzení xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx možnost xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace nebo xxxxxx analytů.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxx dávky xxxxxx zjištěna xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xxx použit pevně xxxxxxxxx korekční xxxxxx. X opačném xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx ve xxxxxx; x takovém xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xx to xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technik xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx předpokládanému xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledovaného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx prozkoumání rušivých xxxxx xxxxxx matrice.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V souladu xx xxxxxxxx 96/23/ES xxxxx být xxx xxxxx screeningu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxx xx dokumentech xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x že xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx menší xxx 5 % (chyba α). Xxx xxxxxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxx organická rezidua xxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samy x xxxx vhodné jako xxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li xxxx xxxxxx technika xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x spektrometrické xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou považovány xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx organických xxxxxxx xxxx kontaminujících xxxxx xxxxxxxxx xx uvedených xxxxxx látek:

Tabulka 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x přílohy 1 směrnice 96/23/ES	Omezení
LC xxxx XX x xxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X x B	Pouze xx provedení on-line xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx Pouze xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použity xxxxxxx 3 (skupina X) nebo 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx GC x xxxxxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx xxx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro molekuly, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx B	Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx o chemické xxxxxxxxx analytu. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, není xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx metody.

Pokud se x xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxx, xxxx sloučeniny, xxxxx xxxx xxxxxxxx strukturu xxxx takový xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxxx pík, přičemž xxxxxxxx výšky (xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X plynové xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nesmí xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x více xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx se xxxxx lišit x xxxx xxx 5 %. U xxxxx xxxxxxxxxx xx chromatografii xx xxxxx xxxxxx (XXX) musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály obsahující xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx meze nebo xxxxxx xxxxxx hodnot (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro slepé xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx celému xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx zkušebních xxxxxx, xxxxx xxxx xxx analyzovány. Pořadí xxxxxxxx extraktů xx xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (vzorky, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pořadí xxxx být xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomku xxxxxxxxxxxx xx výtěžnost xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
> 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční materiály x dispozici, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) xx slepé xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost jsou xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obohaceného materiálu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X xx hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx (např. 1 mg/g = 10-3). Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx třetin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx látek, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koeficientu xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx poloviny xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x úvahu pouze x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx spektrometrie XX-XX xx separace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx LC-MS xx xxxxxxxxxxxxxxxx separace provede xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XX. V xxxxxx případě je xxxxxxxxxx přijatelným retenčním xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dvojnásobek xxxxxxxxxx xxxx, který odpovídá xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx retenční xxx) xxxxxxx ve zkušebním xxxxxx musí v xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxx xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx sledování xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx monitoring) (XXX) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx MS-MSn, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx techniky XX xxxx XX-XXx v xxxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxx technikami. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx spectrometry) (XXXX) xxxx být xxxxxxxxx obecně xxxxx xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx hmotnostní spektrometrii xxxxxxx celého xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx x referenčním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšší xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx iontů (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx molekulárních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové fragmenty x xxxxxxxxx ionty). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ionty xxxxxxxxx výhradně x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x XXX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů xxxxxxxxx v procentech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přesmyku xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx tolerancí odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kalibračních xxxxxx xxxx x xxxxx obohacených vzorků, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx koncentracích x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší přípustné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx intenzita (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, LC-MS, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx hmotnostního spektra: Xxxxxxxxx intenzity diagnostických xxxxx x/xxxx iontových xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx integrováním xxxxxxx jednotlivých xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxx bod 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Zaznamenává-li se xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx spektrum, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx čtyři ionty x relativní xxxxxxxxxx 10 % základního xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x čtyř xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ležet x xxxxxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a to xx základě xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx spektra, musí xxx x xxxxxxxxxxx xxx použit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx A x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx body. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx uveden počet xxxxxxxxxxxxxxx bodů, kterých xxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dosáhnout. Xxx bližším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, a výpočtu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx proměřené xxxxxxx xxxxxx xxxx splnit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx mohou xxx kombinovány maximálně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) XX-XX s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a XX-XX x chemickou xxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty xxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx ze xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikační xxx: XXXX xxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx spektrometrickou xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx produkty zahrnují xxx xxxxxxx produkty, xxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx technika	Dosažený xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx číslo)

Technika (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx CI)	N	N
GC-MS (XX a XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX nebo XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx B)	4
LC-MS	N	N
GC-MS-MS	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 prekurzorové xxxxx, každý s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 prekurzorový,1 xxxxxxx a 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx detekce

Absorpční xxxxxxx: Musí xx xxxxxxxx v rozmezí xx 4000 do 500 xx-1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x případě xxxxxxxxx absorbance xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxx x oblasti xx 4000 do 500 xx-1,

x obou xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxx absorbanci, a xxxx xxxxx než 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx od 4000 xx 500 xx-1, x obou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx píku.

Poznámka:

Ačkoli lze xxxxxxxxx pásy podle xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx pásy xxxxx xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx stanovit.

V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx pásy, xxxxxxx vlnočty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx docházet xx xxxxx oblastech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Je nutné, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Je-li ve xxxxxxx méně než xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), xxxxx dotyčné xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx použitelný xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx pásy.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx být xxxxxxxxxx standard xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx analytu. Xxxxxxxx xxx analytu musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx mrtvému objemu xxxxxx. Poměr retenčního xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, se musí x tolerancí ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlnové délky xxxx maxima kalibračního xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx analytu x xxxxxxx xxx 220 nm xx xxxxx x xxxxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxxxx xx splněno, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx rozdíl xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx vyhledávání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx knihovny, musí xxx při srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx kritické xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx na základě xxxxxxx, xxx něž xxxx splněna výše xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx detektoru.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxx metoda xx xxxxxxxxxx xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx derivatizaci. Výběr xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx s chromatografickými xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % výšky.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx na kombinaci XX-xxxxxxxxx není xxxx x xxxx xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxx. nespecifické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Imunogram xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx píku.

Frakce x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu xxxxxx XX x UV/VIS xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) není sama x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx musí xxx xx stanovovaného píku xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x jednu xxxxx xxxx analytu v 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrnou XXX xxxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí

Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx být v xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx stejně xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od středu xxxxxxxxx skvrny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxx od spektra xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x požadavků xx full-scan-UV/VIS xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx spekter, xxx xxx jsou xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx analytu XX x kombinaci x xxxxxxxxxx elektronového xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním časem xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný retenční xxx pro xxxxxx xxxx xxx dvojnásobkem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx musí x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat relativnímu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx maximum xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx píku analytu xxxxxxxx alespoň x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx chemický xxxxx (xxxx. na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx absorbovaného xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxx prvek, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční xxxxxx xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx absorpční spektrometrie
Plamenová	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx emisní spektrometrie
Indukčně xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx kritéria a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obohacené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx blízko xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x každou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx být analyzovány. Xxxxxxxxxx pořadí nástřiku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx: slepé stanovení x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek. Xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zdůvodněna.

U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik xx xxxxxxxxx vyžaduje úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Toho xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx níž xx minimalizováno xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx. Xxxx být použity xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxx xxxxxxxx ztráty xxxx xxxxxxxxxxx vyloučeny. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx matrice a/nebo xxxxxxxxxxxxxx analytů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx separační xxxxxxx (xxxx. extrakci).

Při xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxxx vnitřního xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx to, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx x roztoku, xxxxx xxxx xxxxxxx co xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx vzorku. Xxxxx xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx na pozadí.

2.4.2 Xxxxx pracovní kritéria x xxxx požadavky xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx opakovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xx certifikované hodnoty xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, je přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx měření x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx třeba xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx, xx xx rozdíl xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxx a xxxxx xxxxxxx výsledky xxxx xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx získané xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx ± 10 % kolem xxxxxx hodnoty.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) střední xxxxxxx xxx opakovanou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx koeficienty xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μg/kg xx 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx nejdůležitější, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Anorganické xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx DPASV vliv xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx v zásadě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení x xxxxxxxxxx xx chemickém xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxx x kvantitativně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (v ideálním xxxxxxx xx xxxx xxx vybrány dvě xxxxx čáry). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx složení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx jde o xxxxxxxxxxx kyseliny nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Všechna xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X závislosti na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx požadavky xx plamenovou AAS

Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx složení x průtok xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rušivého xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx použita xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx matric xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx korekce xx xxxxxx.

2.4.4.2 Specifické xxxxxxxxx na AAS x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx zpracování xxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx z inertního xxxxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx být xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x úprava matrice.

Vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxx práci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. s příčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx úpravy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx a tellur xxxx. xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxx-xx být xxx xxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx xxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Doporučuje xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx jejich hydridy.

Tvorba xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 závisí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (AsIII: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Aby xx xxx průtokové xxxxxxxx nástřiku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, musí xxx XxX po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx redukován xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx kyselina xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzorku musí xxx zpracovávány stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx arsenu (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx plynu, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být kontrolován.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx elementární xxxxx x důsledku xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel x xxxxxxxxxx prostředí.

Mají-li xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správné výsledky, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx rozklad. K xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx hermeticky uzavřený xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx doporučuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti xx xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x xxxxxxxx termální xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx měřicí xxxx x vlhkostí má xxxxxx vliv na xxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (ICP-AES)

Atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx plasmatem (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx současné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx použitím ICP-AES xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx prvku xxxx vlnové délky. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čtyřech koncentracích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XXX jsou xxxxxxxx xxx koncentrace v xxxxxxx xxxx až xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xx xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x téže koncentraci xxxxxxxx jako měřený xxxxxx. Sestrojení lineární xxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx ověřeny.

Výběr vlnových xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxx koncentracemi xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx danou xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxx emisní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx čára (xxxxxxxx), x poté xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx meze xxxxxxx xx zpravidla nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx čára příslušného xxxxxxx. Spektrální xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Možnými xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vzestupný xxxxx xxxxxx, přímý xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx příčiny x xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx na matrici xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zředěním xxxx úpravou xxxxxxx. X každou dávkou xxxxxxxxxx vzorků xx xxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpracují referenční x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx známá xxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x dále xxxxx xxxxxx. Kontrola posunu xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx plyn xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Stanovení xxxxxxxxx prvků s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. chromu, mědi x xxxxx, může xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx při rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Mezi xxxxxx spojené x xxxxxxxxxx XX patří xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx driftu xxxxxxxxx x matricových xxxx xx xxxxx xxxxxxx vícenásobnou vnitřní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx hmotností, jako xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx měřením XXX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozklad organických xxxxx. Jako u XXX xx těkavé xxxxx, např. jod, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uzavřené xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nečistoty xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx vzorku. Xxxxx rušivým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx dusičné.

U xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx vyloučí vhodnou xxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konfirmace xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx ověřeny, x xxxxxxxxx typy xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx metody; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX xxxx XXXXX (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Tento xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx validačním xxxxxx a

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxx (xxx tabulka 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx změny	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (CCβ)
	Kalibrační xxxxxx	Xxxxxxxxxx křivky
	Robustnost: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx ohledu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx níže uvedené xxxxxxxx charakteristiky. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx experimenty xxxxxxxx na stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a blízce xxxxxxxx xxxxx (isomery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx rušivých xxxxx xx třeba provést xxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxx xxxxx, a analyzují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx účinek:

- xxxxxx xx xxxx chemicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (metabolity, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx xxxxx, které xx mohou xxxxxxxx xx určovanou sloučeninou xxxxxxxxxx ve vzorcích;

- xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxx (n 20) x x xxxxxxx, x níž xxxxx xxxxxxxxx dochází x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, xxxxx iontů);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx slepé xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- po xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přítomnost jednoho xxxx xxxx rušivých xxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx odstavci je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx. Postup xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx postupu dané xxxxxx se šestkrát xxxxxxxxx vzorek XXX,

- xxxxxxx se koncentrace xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx XXX,

- xxx xxxx koncentrace xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx vypočte xxxx xxxxx zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx popsaným x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xxx předpokládat, x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx vyskytují xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x analýze x xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx, zdroj x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x extraktů vzorků, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxx x rozsahu, jaký xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Identifikují xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Každý xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx xxx použity x jiné metody. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxx čas x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx krácený xxxxxxxxxxx xxxxx. Vzájemné působení xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovit.

- Zjistí-li xx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx nalezení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx tento xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jasně uvedou x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx změna xx xxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx změn xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx X, X, C, X, X, F, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx vliv na xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx nepatrné xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx x, x, x, x, x, x a x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxx xxxxxxxxxxx (nepatrné xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xxxx složek xxxxxxx xx vzorku xx xxxx skladování nebo xxxxxxx vzorku xxxx xxxx x významným xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kalibračních xxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx skladování xx obvykle dobře xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li stabilita xxxxx, lze xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx příkladů.

Stabilita xxxxxxx x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx čerstvé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxx xx připravil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) každé xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx nebyla xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx obohacení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxx se podle xxxxxxxxxxxxx schématu:

Tabulka 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 alikvotů

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xxx, xxx a xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx potřeby xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx uložení.

- Xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx (analytů) v xxxxxx alikvotu, xxxxxxx xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx analytu ( %) = X_x × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx v určitém xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx čerstvě připraveného xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x matrici

- Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxx xx uměle obohacená xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx xx odeberou xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Tkáně xxxx být uchovávány xxxxxxx při -20 °X nebo při xxxxx xxxxxxx.

- Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx xxxxxxxx neobsahující xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok x xxxxx xxxxxx. Jeden xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx -20 °X xxxx xxxxx potřeby při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx po xxxxxx, xxxx, čtyřech x 20 týdnech.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx křivky:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx alespoň x xxxx hodnot (xxxxxx nulové xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx rovnice xxxxxx x shoda xxxxxxxxx xxx,

- uvedou xx odhadnutá xxxxxxx xxxxxxxxx křivky.

Má-li xxx xxxxxxxxx sériová kalibrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx parametry xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxx xxxxx xxxxx lišit, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx validační postupy

Výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx několik samostatných xxxxxxxxxxx. Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každou xxxxx změnu (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx xxxxx xxx xxxx analytů xxxx být stanoveno xxxxxxx analytů xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly x nejvyšší možné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx slepých xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze a xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Výtěžnost

Není-li x dispozici CRM, xxxxxxx xx výtěžnost xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx obohacenou xxxxxx xxxxxxx, x to xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx alikvotů xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x každém xxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx variantou xxxxxx standardního přídavku xxxxxxx x xxxx 3.5, pokud

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx na xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx oba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přidá do xxxxxxx (uměle xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx podílu, se xxxxxx xADD · (xXXX = ρX · VA),

- x1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vzorek x x2 xx xxxxxxxx hodnota xxx xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- potom xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosaženo (xxxx není-li xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx celý xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx standardního xxxxxxxx, xxx xx popsána x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obohacené xxxxxxxx xx koncentraci xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxxx se xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx.

- Pro xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx postup xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx příležitostech.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx koeficienty xxx xxxxxxxxx vzorky.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx různé matrice) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Tento postup xx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x různými pracovníky x za různých xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. x xxxxxxx šaržemi xxxxxxxxx činidel, xxxxxxxxxxxx xxx., při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx teplotách, x xxxxxxx přístroji.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx obohacené xxxxxx xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x variační koeficient ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx účastnit xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxxx xxxxx ISO 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx mez (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x kvantitativní stanovení, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Pracovní xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (část 2).

Xxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx CCα xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx závislosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx mezí xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx x 2,33násobek xxxxxxxxxx odchylky vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x blízkosti xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx rozhodovací mez. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα lze xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, který se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx nejvyšší přípustnou xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx schopnost xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx screening, xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Pro xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ stanovit:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx klesající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je koncentrace, xxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx se analyzuje xx x identifikují xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnota xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovit měřením xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx rozhodovací xxx x nad tuto xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx se detekční xxxxxxxxx metody xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxx xxxxx 5 % falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 vyšetření, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx xxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx minimální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx analyt (xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx). Xxxxxxxx xx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na rozhodovací xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- nebo xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx rozhodovací xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx bod 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda xx xxxx být xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx různé xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx těchto xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx testem xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní charakteristika xx měla xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx model x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, předpoklady x xxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx zdroje. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx níže. Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx model, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxx validačního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx větší změny. Xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx experimentů.

3.1.3.1 Xxxx experimentů

Plán xxxxxxxxxxx xxxx být navržen x ohledem na xxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx sledované xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik analytů,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx dvě xxxxxxxx hlavního xxxxxxx (X x B). X xxxxxxxx faktorů xx kombinují jejich xxxxxx. Hlavními faktory xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx měnily xxx xxxxxx hlavního xxxxxxx, xx. byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxx A x X). Obecně xx xxxxx xxxxx xxxx xxx dvě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tím xxxxx xxxxx analýz, které xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx faktory xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx jako + xxxx –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx pro postup xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Tabulka 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Číslo xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx čtyři xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx musí xxx analyzován jeden xxxxx xxxxxx, xxx. xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X těchto 80 výsledků xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx koncentraci(siR),

- xxxxxxxxxxx xxx (CCα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxx,

- jedna xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivka,

- predikční xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxxx výpočtem (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx jednotlivých xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx metody, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx rozvržení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx ten či xxxx vybraný xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx metody. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx typy xxxxx (xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx) xxx určité xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx příklad grafického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) analytické metody. X xxxx metody xx xxx koncentraci 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Při xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní validace xx nezbytná účast xx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx xxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX VYJÁDŘENÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX XXXXXX PODLE XXXXXXX (16)

Porovnání xxxxxxx (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx písmeny (XX xx AG) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx (Aa xx Xx). Xxxxx xx xxxxxx vliv, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx rozdíly xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Bi)/4
AC = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx vliv xxxxx, které xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx laboratořemi pozorovat.
AE = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozdíl, je xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx náhodné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(fi)/4
Ag = Σ(gi)/4

Rozdíl Xx	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx2)
Xx = A – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Bi) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = D – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – f = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx výše), xxxxxxx x toho, xx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv, x metoda xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zvoleným xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je popsán x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx X xx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx podíly 1 x 2 x xxxxxxxxxxx m₁ x x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 xx uměle xxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx xxxxxxxxx extrakce x přečištění, xxxxx xxxx xxxxxxxx metody, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o objemech X₁ x V₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Oba xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x a xxxxxx analytické xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · V_A / (x₂ · X₂ · x₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx rc. Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx V₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxx ρ_X · X_X x provede xx xxxxxxx. Analytický xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ a výtěžnost xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_B · X_X / [x₃ · X₁ · V₃ (X · x₂ + ρ_X · V_A) - x₂ · X₂ · X · m₁(V₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · V₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx dvourozměrnosti xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX diferenční pulsní xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx elektronového xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, vysokoúčinná tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx rozlišením

ICP-AES xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX zkratka xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx vzdálenost xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx pro ultrafialový xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) ISO 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Slovník x značky. Xxxx 1: Pravděpodobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxx termíny.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx testing xxxxxxx.

(4) ISO Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx and xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx accreditation xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) metod a xxxxxxxx měření. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; ISO 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx opakovatelnosti x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) ISO 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) xx Xxxx, X. X, Xxxxxxx X. X. "X xxx xxxxxxxx xx confirmation xx xxxxxxxx spectrometry", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. X., Brumbaugh X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx and X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx of matrix xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx for xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx spectrometry: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Zeeman Xxxxxxxx Xxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Laboratory xxx xx Toxicology, Xxxxxx X., Caroli S. (xx.), Pergamon Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Golighty X. X. (ed.), XXX Xxxxxxxxxx, Inc. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Developments xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx G., Xxxxxx S. X. (xx.), Xxx Royal Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx for xxx design, xxxxxxx xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies, Xxxx Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, P., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx methods xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx of x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, S. (1998) Multi-residue method xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) XXX-X Peer Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX International, 2200 Xxxxxx Blvd., Suite 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Youden, X. J., Steiner, X. X.: Statistical Xxxxxx xx the XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxxx a xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Stephany, X. X., xxx Ginkel X. X.: Yield xx xxxxxxxx: x xxxxx xx difference. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Chem, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/EHS xx dne 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx jednotek měření (Xx. věst. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Veličiny a xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx zásady

---

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx rovnice xxxxxxxxxxxx xxxxxx výsledky. Variační xxxxxxxxxxx xxx koncentrace xxxxx než 100 µx/xx xxxx xxxx xxx xx nejmenší.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx extraktu. X dalším xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxx termín xxxxxxxxx.

---