Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktech x x xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x 86/469/EHS x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x zejména xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx původu xx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx dne 23. xxxxx 1998, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx některých xxxxx x jejich xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech [2], xx xxxxxxx, xx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx výhradně xxxxxxxxxx, xxxxx jsou příslušným xxxxxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx schváleny xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx cíle xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií, a xxxx xxxxxxxxxx návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ve xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx dozoru nad xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/ES [3] xx xxxxxxxx, aby xxxx od xxxxx 2002 laboratoře pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX xx vyžaduje, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx externích programů xxxxxxxxx xxxxxx jakosti x akreditačních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx toho prokázat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx.

(5) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvíjí x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX činnost xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterému xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx vymezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx zkoušek získaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx nezbytné, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované pracovní xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxxx látek, jejichž xxxxxxxxx není na xxxxxx Společenství povoleno, xxxx xx výslovně xxxxxxxx.

(9) Rozhodnutí Xxxxxx 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx xxxxxxx kovů x arsenu [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterým xx stanoví metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx účinkem [5], x rozhodnutí Xxxxxx 93/257/XXX ze dne 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx detekci xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], již xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znalostí x xxxx zjištěno, xx oblast xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx zastaraly, x xxxxxxx rozhodnutí by xxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx zrušena.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x cílem umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Opatření xxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx směrnice 96/23/ES, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx výsledků analýz, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, pro xxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Definice

Pro účely xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx definice uvedené xx xxxxxxxx 96/23/XX x x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

Článek 3

Analytické metody

Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx podle směrnice 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx zdokumentovány x pokynech xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) jsou x xxxxxxx x částí 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx validovány xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx minimálními xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xxxx přezkoumáváno za xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx analýz vzorků xxxxxxxxxx podle směrnice 96/23/XX, a to xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx pozitivní, xx-xx při použití xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, je xxxxxxxxxxx xxxx koncentrace, xxx jejímž překročení xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, že xxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx, při jejímž xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx A v xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX musí být xxxxx α nejvýše 1 %. X xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Článek 7

Zrušení

Zrušují xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízeních 90/515/EHS, 93/256/XXX a 93/257/EHS, xxxxx být používány xxxxxxx xxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx v platnost. Xxxxxx, xxxxx xxxx x současné xxxx xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx uvedených xx xxxxxxx B x xxxxxxx I směrnice 96/23/XX, musí být xxxxxxx xx souladu x tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx použije xxx xxx 1. xxxx 2002.

Článek 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX ANALYTICKÉ XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx se xxxxxx těsnost souhlasu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Je xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx alfa (α) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxxxx hodnota (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Analytem xx xxxxxx látka, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx deriváty, které xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Chybou beta (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena vyhovující xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx stav.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx rozumí xxxxxxxx, xxxxx xx určitý xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dvě části. X první části xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx část xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx. X této xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýza. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x extraktu. Xxxx xxxxxx xx vhodná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxx vzorku xxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx jsou zachyceny xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx chyba laboratoře.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xx rozumí xxx, při xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x pravděpodobností α xxxxxxxxx požadavky.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CCß) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx s xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx stanoveno. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx, xxx xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx dosažení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx obohaceným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx obohacený o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, provedení x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx dvou x xxxx xxxxxxxxxx provádět xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IS) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obsažena xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx, který má xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x do každého xxxxxxxxxxxx standardu.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx do laboratoře, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx bude xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní se xxxxxx koncentrace látky xxxx analytu ve xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx rozhodování x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vzorku, xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prokázán. Má xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, pro xxx xxxx stanovena xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx charakteristikou se xxxxxx funkční kvalita, xxxxxx lze analytické xxxxxx přisoudit. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pravdivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, detekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Pracovními xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxx x zda xxxxxxxxx spolehlivé výsledky.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, maximální xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx tolerance xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

1.22 Xxxxxxxxx se rozumí xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek. Přesnost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepřesnosti x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Menší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou (2).

1.23 Xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx laboratoře xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx ji xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx provede identifikace xxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx, biologických xxxx xxxxxxxxxxx vlastností.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxxxxxx metoda, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tak, xx xx xxx xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podílu xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx analytického xxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx materiál, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx vlastností xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se rozumějí xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx položce x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx různého zařízení (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx výčtem materiálů xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx metodu použít xxx, jak je xxxxxxx, nebo x xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx kolísat (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, pH, xxxxxxx) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Stanovením xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xx xxxxxxxxx podílem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx neobsahuje xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou se xxxxxx metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx mají vysokou xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx vzorků, x xxxx používány x vytřídění potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vzorků. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx neposkytovaly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx validací (in-house xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx odůvodněnou xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx metodu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x xxxxxx látkami. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx na popsané xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx matrici.

1.38 Standardním xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, při němž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxx). Jeden xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx před xxxxxxxx xxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxxxx daného analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vzorku, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx určený x xxxxxxx jako xxxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx.

1.40 Látkou se xxxxxx sloučenina určitého xxxx přesného chemického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané ze xxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k odebrání xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx rozumí těsnost xxxxxxxx xxxx průměrnou xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx výsledků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pravdivost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx rozumí proces, xxx xxxx xx xxxxxxxxx a následným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci téže xxxxxxxxxx za (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx týkají např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vnějších xxxxxxxx) xxxxx určitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX METODY

Analytické metody xxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx níže xxxxxxx, xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použity xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 OBECNÉ XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx analytů.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxx dávky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx korekční faktor. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro danou xxxxx, xxxxx však xxxx xxxxx použít xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx ve vzorku; x xxxxxxx případě xx pro kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxxxx přídavku (viz xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xx to xxxxx. Při používání xxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxx xxx xxxxxxx xxxxx způsobů, jak xxxxxxx předpokládanému xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledovaného xxxxxxx. Xxxxxxxx důležité xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx matrice.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xx xx u xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na sledované xxxxxx xxxxx než 5 % (chyba α). Xxx xxxxxxxxx xxx pozitivní výsledek xxxxxxxx potvrzovací xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx organická rezidua xxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx struktuře xxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx technika xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx kombinací xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxx považovány xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx organická xxxxxxx x kontaminující xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx z xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx GC x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí	Skupiny X x X	Xxxxx xx xxxxxxxxx on-line xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx snímání xxxxxx spektra, použity xxxxxxx 3 (skupina X) xxxx 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX nebo XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx A x X	Xxxx xxx splněny xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektrometrie
LC-full-scan-DAD	Skupina X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx UV-spektrometrie
LC xxxxxxxxxxxxx detekce	Skupina B	Pouze xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx fluorescenci, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx fluorescenci xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx B	Dvourozměrná XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu	Skupina X	Xxxxx při xxxxxxx xxxx kolon o xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx chromatografických xxxxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.1 Obecná pracovní xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. Xxxxx xx xxxx odezva xxxxxxxxx u více xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx rozlišit. Xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx strukturu xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxx se xxxxx xxxxx xxx, přičemž xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přidaného xxxxxxx. X plynové chromatografie (XX) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (LC) nesmí xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx kolísat x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx než 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx na chromatografii xx xxxxx vrstvě (XXX) musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx analytu; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x intenzita xxxxx xx nesmí xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx množství analytu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorky a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Pořadí xxxxxxxx extraktů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxx, který má xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx), xxxx negativní xxxxxxxxx vzorek x xxxxxxx pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxxx xx tohoto pořadí xxxx být xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx známého xxxxxxxx analytu (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx korigované xx xxxxxxx výtěžnost jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) xxx xxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxxxx xxxx obohaceného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X je xxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřený jako xxxxxxx xxxxxx (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Příklady xxxx xxxxxxx v xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Příklady xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti xx xx měl xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx dvou xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx větší než xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx stanovena xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx variačnímu xxxxxxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx jedné poloviny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxx x xxxxx pouze x xxxxxxxxx on-line xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx plynové chromatografie x hmotností xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx chromatografií xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provede xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XX. X xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx čas (xxxx xxxxxxxxx retenční xxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozmezí xxxxxxxxxx času xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. relativní xxxxxxxx čas xxxxxxx, xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % x GC a ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem se xxxxxxx například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx monitoring) (SIM) x rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. selected xxxxxxxx xxxxxxxxxx (SRM), xxxx xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vysokým rozlišením (xxxx-xxxxxxxxxx mass spectrometry) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lepší xxx 10000 x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx): Provádí-li se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra, xxxx xxx přítomny xxxxxxx měřené diagnostické xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx adukty molekulárního xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx x referenčním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšší xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx fragmentografií, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx iontů (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx třeba, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ionty xxxxxxxxx výhradně z xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x XXX: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x procentech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx musí x rámci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xxxxxxxxxx intenzitám kalibračního xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxx obohacených vzorků, x xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx přípustné xxxxxxxxx xxx relativní xxxxxxxxx iontů x xxxxxxxx hmotnostně spektrometrických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx porovnáním xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx prováděna xxxxxxx xx pozadí, musí xxx xxxxxxxxx jednotně x celé xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) a xxxx xxx jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx spektrum, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx v xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx u čtyř xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ležet x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx porovnávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx každý analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě spektra, xxx xxx xxxx xxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Měří-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx k vyhodnocení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx body. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x příloze I xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. V xxxx uvedené xxxxxxx xx uveden počet xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, kterých xxx u každé xx xxxxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bližším určení xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a výpočtu xxxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxx xxxx xxx splněny xxxx xxxxxxxx:

x) musí xxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxxxxx poměr,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx xxxx splnit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxx účely xxxxxxx minimálního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx samostatné techniky.

Tabulka 5

Xxxxx xxxx typem xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx iont může xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2) XX-XX s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx se považují xx odlišné techniky.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxx xxxxx xx skupiny X v příloze X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx kritérií pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikační xxx: XXXX kombinovaná x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx diodovým xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx XXX kombinovaná xx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí.

(5) Xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxx dceřiné xxxxxxxx, xxx produkty xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx iont
Hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (EI nebo XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý s 1 dceřiným	5
LC-MS-MS	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx s 1 dceřiným	5
LC-MS-MS-MS	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x další generace	5,5
HRMS	N	2n
GC-MS x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx být

a) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx nejintenzivnějšího píku x xxxxxxx od 4000 do 500 xx-1,

x obou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx absorbanci, x xxxx xxxxx xxx 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1, x xxxx případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx pásy xxxxx xxxx. x) v xxxxx snadněji xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx xxxx xxxx, xxxxxxx vlnočty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x tolerancí ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K xxxxxxxx xxxx docházet ve xxxxx xxxxxxxxx spektra xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx nutné, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx standardu xxxx xxxxxxx šest xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx adekvátních xxxx (7), nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx spektrum. "Skóre", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nalezených x infračerveném xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx shoda adekvátních xxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxx spektra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx píky ve xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx kombinací kapalinové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx standard xx xxxxxxx xxxx, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx blízkým xxxxxxxxxx xxxx analytu. Xxxxxxxx xxx analytu xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kalibrační xxxxxxxx xx týchž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxxxxxxxxx mrtvému xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx musí x tolerancí ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Full-scan-UV/VIS xxxxxxx

Xxxx být splněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxxxxxxx maxima xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx diodovým polem xx xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nad 220 nm xx xxxxx x oblasti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, existují-li xxxxxx xxxxxx, x xxxx není-li xxxxxx xxxx xxxxx spektry x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx vyhledávání x xxxxxxxxxxx prováděno pomocí xxxxxxxxx knihovny, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria. Musí xxx prozkoumána xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx a pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx, které vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx derivatizaci. Xxxxx xxxxxxxxxxx x emisních xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx tak, aby xx minimalizoval xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx vzorku.

Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx musí být xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx sama x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx metoda.

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx metody založené xx XX.

Xxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické vazby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z pěti xxxxx.

Xxxxx frakce musí xxx xxxxx než xxxxxxxx výšky xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx podezřelý xxxxxx, pozitivní kontrolní xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu xxxxxx XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX x UV/VIS xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx sama x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx stanovovaného píku xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx v 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrnou XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX analytu xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % ve xxxxx s xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx zabarvených xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx skvrny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skvrn.

Spektrum xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx u xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx a porovnávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x spektra kalibračního xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx GC x kombinaci s xxxxxxxxxx elektronového xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vždy, když x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx jím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx retenční xxx pro xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odpovídajícího xxxxxxx objemu kolony. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx musí x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve vhodné xxxxxxx. Xxxxxxxxx maximum xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň o xxxxx šířku píku xxxxxxx v 10 % xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací xxxxxx xxxxxxx pro chemické xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností, xxxxx xxxx na xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxx xxxx chemický xxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx atomové xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx metody nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené páry	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx plasma	Emisní xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Společná xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx metody

Referenční xxxxxxxxx xxxx obohacené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxx rozhodovací xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx stanovení by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx vzorků, které xxxx být analyzovány. Xxxxxxxxxx pořadí nástřiku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, vzorek, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyžaduje úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice, xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx připravit xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx minimalizováno xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx teflonové xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozkladu, xxxx být předloženy xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, že jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zavedením xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx metodě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xx, xxx nebyl xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx kalibrace xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připraveny x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx co xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx rovněž provedena xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Nejsou-li certifikované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnosti, xx xx rozdíl xx analytu není xxxxxxx prvek x xxxxxx matrici xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx výtěžnosti xxxx přijatelné xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx se x intervalu ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) střední xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemického xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μg/kg	20
> 100 μg/kg xx 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrii (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx nejdůležitější, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx být patrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX vliv xx výšku píků. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx typických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku musí xxx xxxxxxxxx k xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx atomovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx chemickém xxxxx, xxxxx xx xxx kvantitativně xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxx (x ideálním xxxxxxx xx xxxx xxx vybrány xxx xxxxx čáry). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se minimalizovaly xxxxxxx slepého xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx různé typy XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx požadavky xx plamenovou XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pozadí xxxx xxx použita xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx matric xx xxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na AAS x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stopových množství x xxxxxxxx grafitové xxxxx xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxx zpracování xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx činidla x xxxxxx čistotě, xxxxxxxxxxxx voda x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx na atomizaci xxxxxxx se xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx píckou xx zabudovanou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx matrice x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxx x měření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx, bismut, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx a tellur xxxx. xxxxx xxx xxxxx stabilní x xxxx-xx být xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx arsenu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xx při průtokové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx citlivosti xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx časem x xxxxx xxxxxxx, musí xxx XxX po xxxxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx xx AsIII. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Slepé vzorky, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxx formy arsenu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx arsenu (XxX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX se xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx elementární xxxxx x důsledku xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx analýze xxxxxxxx velmi pečlivě. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakčních xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředí.

Mají-li xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx s průtokovou xxxxxxxxx nástřiku. Xxx xxxxxxx rozhodovacích mezích xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Au/Pt xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx měřicí xxxx x xxxxxxxx má xxxxxx vliv na xxxxxx a nesmí x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx xxxxxxxxxxxx metodou, xxxxx xxxxxxxx současné xxxxxxxxx xxxxxxx prvků. Xxxx použitím XXX-XXX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zpopelnění. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výběr prvku xxxx xxxxxx délky. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx křivek obvykle xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx kalibrační xxxxxx XXX-XXX xxxx lineární xxx koncentrace x xxxxxxx xxxx až xxxxx řádů. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xx xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx analytů xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxxxxx analytu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblast xxx xxxxx emisní xxxx, použije se xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), x poté xxxx intenzivní čára. Xxx xxxxx v xxxxxxxxx meze xxxxxxx xx zpravidla nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a rušivé xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx vlivy xxxx xxxx. jednoduchý xxxxx xxxxxx, vzestupný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x složitý xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx má xxx xxxxxxx příčiny a xxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx matrici xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vlivům xxx zamezit xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx vzorků se xxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx analytu (analytů) x xxxx slepý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx činidla x plasmový plyn xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Stanovení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. xxxxxx, xxxx x niklu, může xxx silně rušeno xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tomu xx xxx vyhnout xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx přístroje, xxxxxxxxx xxxx x rušivé xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx korekci driftu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx ICP-MS xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx organických xxxxx. Xxxx x XXX xx těkavé xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx xx mineralizaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nejsilněji xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (plasmový xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx vzorku. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měřením xxxxxx, vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx hmotností, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx výtěžek (horší xxx detekce), a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx rozpouštění, např. xxxxxxxx dusičné.

U xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx specifických analytických xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitřními xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx ověřeny, a xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; C = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = stanovení xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X této xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx metody a/nebo xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX nebo XXXXX (12) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx

1. xxxx obecných xxxxxxxxxx charakteristik nezávislých xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx validace (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx mez (CCα)	Rozhodovací xxx (CCα)
	Detekční xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx validační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky. Xx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovat xxxxxxx připraveným a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx xxxx rozlišit xxxxxx a blízce xxxxxxxx látky (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx rušivých xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx kroky.

Vyberou se xxxxx, které xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeniny (metabolity, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx látky, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx sloučeninou xxxxxxxxxx ve vzorcích;

- xxxxxxxxx xx vhodný xxxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxx (x 20) x v oblasti, x níž xxxxx xxxxxxxxx dochází x xxxxx cílového analytu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, xxxxx xxxxx);

- xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxxxx slepé vzorky xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu;

- xx xxxxxxx se vyšetří, xxx

- jejich xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx identifikaci, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx více rušivých xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx odstavci xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravdivosti (xxxxx složky správnosti). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx certifikovaného xxxxxxxxxxxx materiálu (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx. Xxxxxx je xxxxxxxx popsán v xxxxx ISO 5725-4 (5). Níže xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx CRM,

- xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x šesti xxxxxx CRM,

- pro xxxx koncentrace se xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx vyjádřená v xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnoty (vyjádřené xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = průměrná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx xxxxxxx pravdivosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záměrně provede xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx, xxxxxxx a analýze x které xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx analytika, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, standardů x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, teplota, xX x mnoho xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx změní x rozsahu, jaký xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Každý faktor xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx xxx použity x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx omezuje xxxxxxxx xxx a xxxxxxxx práce na xxxxxxx). Youdenův xxxx xx krácený xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, xx faktor xxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx experimenty xx xxxxxx xxxxxxxx přijatelných xxxx xxx tento xxxxxx.

- Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xx xxxxx xxxxxx x popisu xxxxxx.

X xxxxxx xx se xxxx xxxxxx studovat xxxxx změna za xxxxxx, xxx mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx A, X, X, X, X, F, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, dojde-li x xxxxxx xxxxxxxx změně. Xxxxxx alternativní xxxxxxx xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx písmeny x, x, x, x, x, x x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 různých xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx kombinací xx možné xxxxxx xxx kombinací, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx velká x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Musí být xxxxxxxxx osm xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvolených xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx tabulce 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx robustnosti x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx F	Číslo xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx složek matrice xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx vzorku xxxx xxxx x významným xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx obvykle dobře xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx ji xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx dostatečný xxxxx alikvotů (xxxx. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx u látek, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx zájmové xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx v čerstvě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx jeden, xxx, tři x xxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx delší, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx nebo kvantitativním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx zaznamenána maximální xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx alikvotu, xxxxxxx xx xx 100 % považuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx analýzy.

Zbylé xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = C_i × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x matrici

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx uměle obohacená xxxxxxx.

- Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx materiálu. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx a 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx koncentrace. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

- Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx neobsahující xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pět xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx. Jeden xxxxxxx se ihned xxxxxxxxx. Ostatní xxxxxxxx xx uloží při -20 °X nebo xxxxx potřeby při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, dvou, čtyřech x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxx nulové xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx matematická xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx dat,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx parametry xxxxxxxxxx křivky, které xx mohou xxx xxxxx série lišit, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními metodami xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxx (xxx xxxx uvedená xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X případě xxxxx xxx více analytů xxxx xxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx rozsahu prací xxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxx xxxxx xxxx experimenty kombinovány (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx, analýza xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx meze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx se výtěžnost xxxxxx experimentů s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx materiálu se xxxx šest alikvotů xxxxx obohatí xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty,

- xxxxxx xx analyzují a xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x každém xxxxxx,

- xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xx vypočítají xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,

- xx šesti xxxxxxxx pro každou xxxxxx se vypočte xxxxxxxx výtěžnost a xxxxxxxx koeficient,

- výtěžnost ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku xxxxxxx x bodě 3.5, pokud

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx na xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x výtěžnost [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx hmotnost x xxxxxxxx podíly xxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx přidá xx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx naměřená xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx obohacený) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosaženo (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx celý xxxxxx stanovení výtěžnosti xxxxxxx standardního xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku minimálního xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx opakuje alespoň xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xx celkové xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx vzorků specifikovaného xxxxxxxxxx materiálu (identické xxxx různé xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx koncentraci xx xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Tento xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x za různých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x různými šaržemi xxxxxxxxx činidel, xxxxxxxxxxxx xxx., při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx stanovená x každém xxxxxx.

- Xxx obohacené xxxxxx xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x kvantitativní xxxxxxxxx, xxx xxxx stanoveny x oddíle "Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx analytické xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx analyzovaného materiálu, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx závislosti xxxxxxx xx přidané koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnajícímu xx xxxxxxx průsečíku křivky x osou y xxxxxxx x 2,33násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx postup je xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x blízkosti rozhodovací xxxx. Trojnásobek xxxxxx xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXα xxx stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako kritická xxxxxxx redukované koncentrace). X tomto případě xx xxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě zvýšené x 1,64xxxxxxx standardní xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků na xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodovací mezí xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Viz xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx schopnost xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x kvantitativní xxxxxxxxx (xxx část 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx stanovena žádná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ stanovit:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx se použije xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti průměrné xxxxxxx obsahu na xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (analyty) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx analyzuje xx x identifikují xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxx xxxxx obohaceného xx xxxxxxxxxxx xxx x xxx tuto xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx metody rovná xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx provedeno alespoň 20 vyšetření, xxx xxx xxxxxxxx spolehlivý xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxx látky, xxx xxx byla stanovena xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (zde xxxx minimální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx obohatí xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx se analyty). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx průměrného xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx experimentálních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx zahrnovat různé xxxxx, xxxxx matrice xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx těchto změn xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx mají xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace podle xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx model x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxx x vzorci, nebo xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx literární zdroje. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uveden xxxx. Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx model, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodu xx větší xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx různých druhů x na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Prvním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx sledované xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx současně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx identifikovány dvě xxxxxxxx hlavního xxxxxxx (X x X). X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nebo matrice. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx. byly xxxxxxxxx xxx různé xxxxx (xxxxx X a X). Obecně xx xxxxx měnit xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvýší xx xxx xxxxx xxxxx analýz, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx faktory jsou xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx jako + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx postup xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Podmínky přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx zkušeností	(faktor 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Číslo vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (každá kombinace xxxxxx faktorů) xxxx xxx uměle obohacen xx čtyři xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx analyzován xxxxx xxxxx vzorek, xxx. xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X těchto 80 výsledků xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Získané xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- rozhodovací xxx (CCα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (závislost velikosti xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx; robustnost xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxx,

- jedna xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivka,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maticovým xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (srun),

- xxxx jednotlivých faktorů xx xxxxxxxx měření.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx rozvržení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze společné xxxxxxxxxx křivky, protože xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx zkoumané xxxxxx. Xxxx silofunkce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (screening, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx chybě ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 je xxxxxx příklad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) analytické metody. X této metody xx xxx koncentraci 0,50 μg/kg xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti metody xxxxxxxx vnitrolaboratorní validace xx xxxxxxxx účast xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxx metody, xxxxx xx tyto metody xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX RŮZNÝCH XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Porovnání xxxxxxx (X)

XX = Σ(Ai)/4	Průměry xxxxxxxx velkými písmeny (XX xx XX) xx porovnají x xxxxxxx označenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny (Xx xx Xx). Xxxxx xx faktor xxxx, xxxx rozdíl významně xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx faktory.
AB = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx mít xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx x určitostí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx se neobjevuje xxxxxxxx rozdíl, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Gi)/4
Aa = Σ(ai)/4
Ab = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx rozdílů (Di2)
Da = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx a
Db = X – b = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = D – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – e = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – f = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Gi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx významně větší xxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx x toho, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv, x metoda xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX VÝPOČTU XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x výpočty xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x oddíle x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX STANDARDNÍHO XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx X xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 o xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx XX x koncentraci ρ_X. Xx provedení extrakce x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí metody, xxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx o objemech X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Oba xxxxxxxx xx analyzují xxxxxx metodou s xxxxxxxxxx b a xxxxxx analytické xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx popsaného xxxxxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx V₃) uměle xxxxxxx známým množstvím xxxxxxx ρ_X · X_X x provede xx xxxxxxx. Analytický xxxxxxxx se označí x₃ a xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · m₁(V₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jako:

b = x₁ · V₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. POUŽITÉ XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Association xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (imunotesty)

CI chemická xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX detekce diodovým xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie

ECD xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (impaktní) ionizace

GC xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, vysokoúčinná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x vysokým xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX zkratka xxx xxxxxxxxxxxx obor xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx chromatografie

LR(MS) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx vzdálenost vzhledem x xxxx rozpouštědla (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na tenké xxxxxx, tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. LITERATURA

(1) ISO 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Část 1: Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx termíny.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency testing xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx proficiency testing xxxxxxx.

(4) XXX Guide 43-2: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx and xxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxx schemes xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost a xxxxxxxx) xxxxx a xxxxxxxx měření. Xxxx 1: Obecné xxxxxx x definice; XXX 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx metoda pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) xx Xxxx, X. G, Xxxxxxx X. X. "X new xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. X., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx modifier xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx for xxxx xx graphite furnace xxxxxx xxxxxxxxxx spectrometry: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Absorption Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Laboratory xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Pergamon Press (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Plasmas xx Xxxxxxxxxx Atomic Spectrometry, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. W. (ed.), XXX Publishers, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Developments xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. D. (xx.), Xxx Royal Xxxxxxx xx Chemistry, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, conduct xxx interpretation of xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies, Xxxx Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Jülicher, X., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Assessment xx detection methods xx trace analysis xx xxxxx xx x statistically xxxxx xx-xxxxx validation concept. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx non-steroidal xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx plasma xxxxx xxxx performance xxxxxx chromatography-photodiode-array xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxx in-house validation. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) OAC-I Peer Xxxxxxxx Methods, Policies xxx Procedures, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Xxxxxx, X. X., Xxxxxxx, X. H.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx the XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Detekční schopnost – Xxxx 1: Xxxxxxx x definice, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Ginkel X. X.: Yield xx xxxxxxxx: a xxxxx of xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Xxxx, Vídeň, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx měření (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx než 100 μx/xx dává xxxxxxx Xxxxxxxxxx rovnice xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Variační xxxxxxxxxxx xxx koncentrace xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx musí xxx co xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (zde): xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx rovnají, a xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx výtěžnost.

---