Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Komise

ze xxx 14. srpna 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 96/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Rady 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx látek a xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech x x zrušení směrnic 85/358/XXX a 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/EHS x 91/664/XXX [1], x zejména xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx.

(2) X rozhodnutí 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx analýzy vzorků xxxxxxxxx výhradně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxxxx.

(3) Je nezbytné xxxxxxxx jakost a xxxxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx reziduí. Xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všeobecně přijaté xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 o doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/ES [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx od ledna 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Podle xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxxxxxx programů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx toho prokázat xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxx x úspěšnou xxxxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvíjí v xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx k xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx v analytické xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/ES, xxxx xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx a potvrzovací xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) S xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx nezbytné, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx pro stanovení xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx přípustné hodnoty, x xxxxxxx pro xxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx xx výslovně xxxxxxxx.

(9) Rozhodnutí Xxxxxx 90/515/XXX xx dne 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kovů x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx metody xxxxxxx reziduí xxxxx x hormonálním nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x rozhodnutí Xxxxxx 93/257/XXX xx dne 15. dubna 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx metody a xxxxxx národních referenčních xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], již xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vědeckých x technických znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx oblast xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx rozhodnutí by xxxx xxxx xxx xxxxx rozhodnutím zrušena.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod analýzy xxxxxxxx xxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Opatření xxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx a xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odebraných xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x specifikují xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxx xxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Definice

Pro účely xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xx směrnici 96/23/ES x x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 3

Analytické xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxx úřední xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX analyzovány xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx zdokumentovány x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) jsou x xxxxxxx s xxxxx 2 přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) byly validovány xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) stanovenými podle xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx limity

Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx nejsou stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Řízení xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xx xxxxxxx monitorováním výsledků xxxxxxx a/nebo kalibrací xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx ISO 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx analýzy xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodovací xxx.

2. Xx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxxxx xxxx koncentrace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, že xxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

3. Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx, při jejímž xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X v xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX musí být xxxxx α nejvýše 1 %. V xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx α nejvýše 5 %.

Článek 7

Zrušení

Zrušují xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Článek 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízeních 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX, xxxxx xxx používány xxxxxxx xxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx X x xxxxxxx I směrnice 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx souladu x tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Použitelnost

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.

X Bruselu dne 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx se xxxxxx těsnost souhlasu xxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Je xxxxxx pravdivostí x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnota (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovena, a xxxx deriváty, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx beta (β) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx naměřena vyhovující xxxxxxx (falešně negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stav.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CRM) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx extrakt xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx části. X xxxxx části xx provede chromatografická xxxxxxx. Druhá xxxx xx smísí se xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Přidané xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x xxxxxxxx. Tato xxxxxx xx vhodná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se rozumí xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx laboratoře.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx úplnou nebo xxxxxxxxxx informaci pro xxxxxxxxxxxx identifikaci látky x xxxxx xxxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxxxxx xx sledované koncentrační xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx konstatovat, xx xxxxxx s pravděpodobností α xxxxxxxxx požadavky.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx nejmenší xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativně xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx něž není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx skutečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. V xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx koncentrace, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle xxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx množství xxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, provedení x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx je zjistit xx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx dvou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx lze studie xxxxxxxx na kolaborativní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx podobají vlastnostem xxxxxxx, který má xxx detekován, x xxxxx se xxxxxxx xx každého xxxxxx x do každého xxxxxxxxxxxx standardu.

1.16 Laboratorním xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx připravený xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx koncentrace látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.18 Minimálním xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx (XXXX) xx rozumí xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, přičemž xxxxxx xxxx xxx xxx nejmenším detekován x xxxxxxxx. Má xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, pro xxx xxxx stanovena xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx například xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Pracovními xxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, podle xxxxx xxx rozhodnout, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozumějí maximální xxxxxx reziduí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx tolerance xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výsledky zkoušky xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx vyjádřena xxxxx nepřesnosti a xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzorku, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxx používají. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x lze xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx chemických, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx látky xxx, xx xx xxx xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx zkušebního xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx množství vhodného xxxxxxxxxxxx namísto zkušebního xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx se xxxxxx procentuální xxxxx xxxxxxxx koncentrace látky, xxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx se rozumějí xxxxxxxx, za xxxxx xxxx nezávislé výsledky xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx citlivost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx výčtem materiálů xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorku, pH, xxxxxxx) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx vliv na xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podílem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x detekování xxxxxxxxxxx xxxxx nebo třídy xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x vytřídění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx validací (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx určitou xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx metody rozlišit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxx). Jeden podíl xx xxxxxxxxx jako xxxxxx x xx xxxxxxx zkušebnímu podílu xx před xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx množství standardu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vzorku. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx vzorku, přičemž xx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se známým x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čistotou xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx xxxxxxxxxx určitého xxxx xxxxxxxx chemického xxxxxxx x její xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ke xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx připravený z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získanou z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou. Pravdivost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Jednotkou xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxx v normě XXX 31 (20) x ve směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx rozumí xxxxxx, xxx němž se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx objektivního xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx specifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek (které xx týkají např. xxxxxx, zkoušených materiálů, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx časového xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX KRITÉRIA X XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mohou být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx potvrzení xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s nimi x xxxxxx zpracování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx se vzorkem xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna výtěžnost, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x předem xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx korekční faktor. X opačném xxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost xxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx případě xx xxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Specifičnost

Metodou xxxx být možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx, do jaké xxxx xx xx xxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxx xxx využito xxxxx způsobů, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rušení xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, analogickými xxxxxxx, xxxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Nanejvýš důležité xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X souladu xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx pro xxxxx screeningu xxxxxxx xxxxx analytické xxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx a xx xx u nich xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5 % (chyba α). Při xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací metody xxx xxxxxxxxx rezidua xxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxx pouze na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx specifická, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy, xxxxx xx xxxxxxxx x vhodných kombinací xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx detekce.

Následující xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx považovány xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx organických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxxxx látky

Měřicí xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/ES	Omezení
LC xxxx XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x B	Pouze xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Pouze xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (full-scan), xxxx xxxx-xx xxx postupech, xxxxx nevyužívají xxxxxxx xxxxxx spektra, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx A) identifikační xxxx
XX nebo XX x infračervenou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx A x X	Xxxx být splněny xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx detekce	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx fluorescenci, x xxx molekuly, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou povinnými xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu	Skupina X	Xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx vlnová xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nezávislé metody xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x více xxxxx, xxxx tato xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x rámci metody xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx sloučeniny, které xxxx podobnou strukturu xxxx takový analyt.

Nelze-li xxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, provede se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx se xxxxx xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) xxxx odpovídá xxxxxxxx přidaného xxxxxxx. X plynové xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx (XX) nesmí xxxxx píku x xxxxxxxx výšky xxxxxxx x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx se xxxxx lišit x xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) musí xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx analytu; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxx.

Xxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství analytu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx slepé xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx xxxxxxx současně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxxxx xx tohoto pořadí xxxx xxx zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výtěžnost xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Xxxxxx-xx takové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx přídavku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) xx slepé xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obohaceného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx (např. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x tabulce 3.

Xxxxxxx 3

Příklady variačních xxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μg/kg	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti xx xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx třetin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx větší xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx látek, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx variačnímu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x úvahu pouze x xxxxxxxxx on-line xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx separace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kolonách. Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kolonách xxx XX. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx retenčním xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx čas (xxxx xxxxxxxxx retenční čas) xxxxxxx ve zkušebním xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxx retenčnímu xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozmezí xxxxxxxxxx času xxxx xxxxxxxxx rozlišovací schopnosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx relativnímu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s tolerancí ± 0,5 % x GC x ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) nebo sledování xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrii XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (SRM), nebo xxxxxx techniky XX xxxx XX-XXx v xxxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxx technikami. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx rozlišením (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx spectrometry) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lepší xxx 10000 v xxxxx xxxxxxx hmotností xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxx spektrometrii xxxxxxx celého xxxxxxx, xxxx být přítomny xxxxxxx xxxxxx diagnostické xxxxx (xxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárního xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx x referenčním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx xxxxx než 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (SIM): Provádí-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx diagnostických xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx části molekuly. Xxxxx signál-šum xxxx xxx xxx každý xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx přesmyku musí x xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxxxxxxxxxx koncentracích x xx xxxxx podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší přípustné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, LC-MS, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxx x/xxxx iontových xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx musí xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx prováděna xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx jednotně x xxxx dávce (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx x relativní intenzitou 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx spektru přítomny xxxxxxxxxxx ionty x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx zahrnuty. Xxxxxxx x xxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípustných xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků x spektra kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě spektra, xxx xxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Měří-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx xxxxxxx, musí xxx k vyhodnocení xxx xxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxxxx xxx x každé xx základních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxx. Xxx bližším určení xxxxxxxxxxxxxxx bodů, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x výpočtu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx však musí xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx poměr,

b) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx xxxx splnit xxxx xxxxxxx kritéria, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx mohou xxx kombinovány maximálně xxx samostatné xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx iont xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx ionizací a XX-XX s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx techniky.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx chemismy.

(4) Následujícími xxxxxxxxxx lze xxx xxxxx ze xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxx techniky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx diodovým xxxxx (DAD); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx XXX kombinovaná xx spektrometrickou detekcí.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxx dceřiné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	2,0
XX-XXx přechodný produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx získaných xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx číslo)

Technika (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx body
GC-MS (XX nebo XX)	X	X
XX-XX (XX x CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX nebo XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x další generace	5,5
HRMS	N	2n
GC-MS x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX a XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Adekvátními xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx v infračerveném xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Musí se xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx být

a) x xxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx pásu) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) v případě xxxxxxxxx absorbance xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxx x xxxxxxx od 4000 do 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku v xxxxxxx od 4000 xx 500 cm-1, x xxxx případech xxxxxx vzhledem k xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx lze xxxxxxxxx pásy xxxxx xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx. b) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx spektru xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx spektra

K absorpci xxxx xxxxxxxx xx xxxxx oblastech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu v xxxxxxxxxxx spektru kalibračního xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx adekvátních xxxx. Je-li xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx pásů (7), nelze dotyčné xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx spektrum. "Skóre", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx shoda xxxxxxxxxxx xxxx možná, nesmí xxxxxxxxx xxxxxx spektra xxxxxxx vylučovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx ve xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx pásy.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx jím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příbuzné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Minimální přijatelný xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx mrtvému xxxxxx xxxxxx. Poměr xxxxxxxxxx xxxx analytu x xxxxxxxxx standardu, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, se xxxx x tolerancí ± 2,5 % rovnat xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx analytu xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlnové xxxxx xxxx xxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum xxxxxxx x xxxxxxx xxx 220 nm xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % vizuálně xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx splněno, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx oběma spektry x xxxxxxx bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx vyhledávání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx faktor xxxx xxx pro každý xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx validace, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx splněna xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené na XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx. Výběr xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, xxx xx minimalizoval xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx stanovaného xxxx xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x jednu xxxxx xxxx analytu v 10 % výšky.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx analytu LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx na kombinaci XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx metody založené xx LC.

Předem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxx. xxxxxxxxxxxx vazby, xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx xxxxxx xx xxxx nacházet v xxxxxx dosažených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx menší xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx podezřelý xxxxxx, pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX s XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx) xxxx sama x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Nejbližší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxx analytu v 10 % výšky.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrnou XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % ve xxxxx x xxxxxxxxx XX standardů.

Vizuální podoba xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx standardu.

V xxxxxxx xxxxxx zabarvených xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx skvrny xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx skvrny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx součtu xxxxxxx skvrn.

Spektrum analytu xx xxxxx vizuálně xxxxx od spektra xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx GC x kombinaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxxx časem xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx čas xxxxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx dvojnásobkem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx maximum xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxx xxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxx délky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx prvek, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikaci chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Generování xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené páry	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx známé množství xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípustné hodnoty xxxx xxxxxxxxxxx meze, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní vzorky x činidla xxx xxxxx stanovení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx nástřiku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx stanovení x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zdůvodněna.

U většiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxx stanovením xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, při níž xx minimalizováno xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx. Xxxx být použity xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx použity xxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx analytů xx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx zavedením xx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx metodě vnitřního xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xx to, xxx nebyl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx kalibrace xx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků xxxxx xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxxx pozornost skutečnosti, xx xx rozdíl xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx matrici chemicky xxxxx x xxxxx xxxxxxx výsledky xxxx xxxxx validitu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x intervalu ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx až 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrii (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx vzorcích xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX vliv xx xxxxx píků. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx voltamogramů xxxxxxx vzorku xxxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prvku, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxx x kvantitativně xxxxxxxxxxxx xxxxx dalších absorpčních xxx (x ideálním xxxxxxx xx měly xxx vybrány xxx xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx složení xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx kyseliny nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx činidla xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx slepého xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx režimu vypaření x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx typy XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx musí xxx zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx vyloučení xxxxxxxx xxxxx absorpce xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí kontinuálního xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx matric xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx nutná xxxxxxx xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x grafitovou xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stopových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x standardu xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx z inertního xxxxxx. Nastavení přístroje xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x úprava matrice.

Vliv xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx (xxxx. s příčně xxxxxxxxxx grafitovou xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx úpravy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxx x měření xxxxxxx standardních xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX s xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, germanium, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxx správné výsledky, xx třeba provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx hydridy.

Tvorba xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 závisí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (AsIII: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástřiku zamezilo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX způsobené krátkým xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, musí xxx XxX xx xxxxxxxxxxx rozkladu redukován xx AsIII. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Slepé xxxxxx, xxxxxxxxxx roztoky x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx arsenu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx xxx optimalizováno. Xxxxxx plynu, kterým xx zavádí xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX se xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx páry se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti x xxxxxxxx těkání x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxxxx. Xxxx xxx vyloučena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel x xxxxxxxxxx prostředí.

Mají-li xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx xxxxxxx správné výsledky, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřený xxxxxx s mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x kontaktu xx rtutí.

Výhodná xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mezích xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x následná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx měřicí xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plasmatem (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx různých prvků. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čtyřech xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx kalibrační xxxxxx XXX-XXX jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx. Kalibrace xxxxxxx ICP-AES xx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx připraven xx formě xxxxxxx x téže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Sestrojení lineární xxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx ověřeny.

Výběr xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxx koncentracemi xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx analytu nachází xxxx pracovní xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, použije se xxxx xxxxxx čára. Xxxxxxxx se zvolí xxxxxxxxxxxxxxxx emisní čára (xxxxxxxx), a poté xxxx xxxxxxxxxx čára. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx meze xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx příslušného xxxxxxx. Xxxxxxxxxx rušivé xxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx při ICP-AES xxxxxxxx obtíže. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pozadí. Každý x xxxxxx rušivých xxxxx xx xxx xxxxxxx příčiny a xxxxxxx odstranění. X xxxxxxxxxx xx matrici xx použijí xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rušivým vlivům xxx xxxxxxx zředěním xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx vzorků xx xxx analýze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpracují xxxxxxxxxx x uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující známá xxxxxxxx analytu (analytů) x dále xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx provést xxxxxxxxxx xxxx. po xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-MS (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. chromu, mědi x xxxxx, xxxx xxx silně xxxxxx xxxxxx isobarickými a xxxxxxxxxxxxx ionty. Xxxx xx xxx vyhnout xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx spojené s xxxxxxxxxx MS xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxxxxxx pokrývající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozsah xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx x XXX xx těkavé xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nejsilněji xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, uhlíku, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nečistoty xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx vzorku. Xxxxx xxxxxxx vlivům xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx může být xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx detekce), x xxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X prvků, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx musí být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X následující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx metod.

Tabulka 9

Xxxxxxxxxxx analytických metod xxxxx xxxxxxxxxx charakteristik, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = screeningové xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx metody; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X této kapitole xxxx xxxxxxx příklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Jiné postupy xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx použity, xxxxx jimi xxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX xxxx XXXXX (12) nebo alternativními xxxxxxxx, xxxx. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použitém validačním xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx nezávislé x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Specifičnost	Výtěžnost	Výtěžnost
Pravdivost	Opakovatelnost	Opakovatelnost
Robustnost: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)
	Detekční xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx ohledu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxx charakteristiky. Ve xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podloženým xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxx míra, x xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx látky (isomery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxx xxxxxxx xxx kroky.

Vyberou se xxxxx, které xxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx slepé xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx řada xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (metabolity, xxxxxxxx atd.) nebo xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx sloučeninou xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx slepých xxxxxx (x 20) x v xxxxxxx, x níž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx cílového xxxxxxx, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx vlivy (xxxxxxx, xxxx, stopy xxxxx);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- xx xxxxxxx xx vyšetří, xxx

- jejich xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je podstatným xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx odstavci je xxxxxxx xxxxxxxxx pravdivosti (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx CRM x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

- podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx se šestkrát xxxxxxxxx vzorek XXX,

- xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx XXX,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx průměr, směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypočte xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (vyjádřené xxxx koncentrace) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výtěžnost × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx CRM, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx studiích xxxxxxxxx záměrně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie faktorů, xxxxx se vyskytují xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx měření. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x stáří xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel, standardů x xxxxxxxx vzorků, xxxxxxxx zahřívání, xxxxxxx, xX a xxxxx xxxxxxx faktorů, xxxxx xx mohou vyskytnout x laboratoři. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx x rozsahu, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx laboratořemi.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx.

- Každý xxxxxx xx nepatrně xxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx být xxxxxxx x jiné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx faktoriální xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx faktory xxxxx stanovit.

- Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx ovlivňuje výsledky xxxxxx, provedou xx xxxxx experimenty za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxx, ale mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx písmeny X, X, X, D, X, F, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx vliv na xxxxxxxx, dojde-li k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x, x, x, x, x, x a x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 různých xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx xxxxx zvolit xxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx písmena (tabulka 11). Musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 označeny xxxx X – Z.

Tabulka 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Hodnota xxxxxxx X	Xxxxx kombinace (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx složek xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx skladování xxxx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx x významným xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě toho xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x roztocích. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx skladování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx stabilita xxxxx, xxx ji xxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x roztoku:

- Xxxxxxxx xx čerstvé zásobní xxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx dostatečný xxxxx alikvotů (xxxx. 40) každé xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx úrovni xxxxxxxxxxx požadovaného pracovního xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxx xxxxx). Připraví xx jak roztoky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx změří xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Příslušné xxxxxx se rozdělí xx vhodných xxxxx, xxxxxx xx a xxxxx se podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v roztoku

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 xxxxxxxx

- Xxxxx doby xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xxx, tři x xxxxx týdny, nebo xxxxx potřeby delší, xxxxx xx při xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativním xxxxxxxxx nezjistí xxxxx xxxxxx degradace. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx analytu ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x určitém xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx připraveného xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxxxx v čerstvě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jednom, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx při xxxxx xxxxxxx.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx neobsahující xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x analyt xxxxxxxxxx přednostně jako xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Jeden xxxxxxx se ihned xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx -20 °C nebo xxxxx potřeby při xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx se xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx sestrojeny xxxxxxx x pěti xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- uvede xx matematická rovnice xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx,

- uvedou xx odhadnutá rozpětí xxxxxxxxx křivky.

Má-li xxx xxxxxxxxx sériová kalibrace xxxxxxxxxxx roztokem, musí xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxx série lišit, xxxxxxx odhadnutá rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxx (xxx xxxx uvedená xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx xxxxx xxx více xxxxxxx xxxx xxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx současně, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prací xxxxxxxxxx, xxx xxxx x nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kombinovány (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx, analýza xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx obohacenou xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx. xxxxx postupem:

- x 18 alikvotů xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 a 2xxxxxxx minimálního požadovaného xxxxxxxxxx limitu xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx koncentrace x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xx vypočítají xxxxxxxxxx pro každý xxxxxx,

- xx šesti xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx vzorku.

Tato xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.5, xxxxx

- se xx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, a nikoliv xxxx xx xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro oba xxxxxxxx xxxxxx blízké,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podíly xxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx do xxxxxxx (xxxxx obohaceného) xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx xADD · (xXXX = ρA · VA),

- x1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vzorek x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx jich xxxxxxxxxxxxx dosaženo), xxxx xxx xxxxxxxx celý xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku, xxx xx popsána x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx vzorků identické xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Vzorky se xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient ( %).

- Tento xxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxx dvou xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx obohaceného xxxxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx různých xxxxxxxxxxxxx teplotách, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx koncentrace xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx účastnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx na identifikaci x kvantitativní xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na analytické xxxxxx" (část 2).

Xxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx závislosti xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx mezí je xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx y xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 slepých xxxxxx xx jednu matrici, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx signál/šum x xxxxxxxxx rozhodovací xxxx. Trojnásobek xxxxxx xxxxxx/xxx lze xxxxxx xxxx rozhodovací xxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní stanovení.

Pro xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx obohatí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- nebo xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodovací mezí xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx schopnost xx xxxx být xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx screening, identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, pro něž xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ stanovit:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx koncentraci. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx rozhodovací xxx. Xxxxxx xx analyzuje xx x identifikují xx analyty. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uměle obohaceného xx xxxxxxxxxxx mez x xxx xxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rovná xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx xxxxx 5 % falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto musí xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, aby xxx zajištěn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxx.

Xxx látky, xxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ stanovit:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx případě xx xxxxxxx reprezentativní slepý xxxxxx, xxxxx se xxxxx obohatí řadou xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx se analyt (xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naměřeného xxxxxxxxxx xxxxxx na rozhodovací xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64násobek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx bod 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxx, různé xxxxxxx xxxx různé xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Provedené xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx charakteru. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx posouzena xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xx mají významný xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx validační postupy, xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx alternativního xxxxxxx xx uveden níže. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx model, xxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodu xx xxxxx změny. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx experimentů

Plán xxxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x na různé xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx o xxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx budou v xxxxxxxx x laboratoři xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nejdůležitější druhy. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X a B). X xxxxxxxx faktorů xx kombinují xxxxxx xxxxxx. Hlavními xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx měnily xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx různé xxxxx (xxxxx X a X). Xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx pouze xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (označeny xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Podmínky xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx skladování	(faktor 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx analytici s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Tabulka 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Faktor 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Faktor 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně, pro xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx. xx pro celý xxxxxxxxx experiment musí xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 výsledků xxxxxx xxx vypočítat následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost pro xxxxxx koncentraci (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xxx xxxxxx koncentraci(siR),

- rozhodovací xxx (CCα),

- detekční xxxxxxxxx (XXβ),

- graf xxxxxxxxxx (závislost xxxxxxxxx xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx menším xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ke kombinacím xxxxx,

- jedna společná xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx společné kalibrační xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maticovým xxxxxxxx (xxxx),

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozhodnout, xxx xx xxx xxx ten xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxxxx xx xxxxxxxx odchyluje xx směrodatných xxxxxxxx xxxxxxxxx faktorů.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o detekční xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (screening, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx metod (xxxxxxxxxxxx nebo kvantitativní) xxx xxxxxx xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx detekční schopnosti (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X této xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Při xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx metody, pokud xx tyto xxxxxx xxxxxxx používají. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX VŮČI XXXXX ZMĚNÁM PODLE XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx velkými xxxxxxx (XX až XX) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx (Aa xx Xx). Xxxxx xx faktor vliv, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx rozdíly xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, které xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pozorovat.
AE = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx neobjevuje xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Gi)/4
Aa = Σ(ai)/4
Ab = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4

Xxxxxx Di	Druhé xxxxxxx rozdílů (Xx2)
Xx = X – x = Σ(Ai) – Σ(ai)	Da2 = xxxxxxx a
Db = X – x = Σ(Bi) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx d
De = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = F – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota f
Dg = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx významně xxxxx xxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv, x xxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxxx robustní xxxx zvoleným xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX VÝPOČTU PRO XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsán x oddíle x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX STANDARDNÍHO PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x obsahem xxxxxxx T xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ a x₂. Zkušební podíl 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx VA x koncentraci ρ_X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přečištění, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx r_c. Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx metodou x xxxxxxxxxx b x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx označí x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu 1 (xxxxx X₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxx ρ_X · X_X a provede xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_B · V_B / [x₃ · V₁ · V₃ (X · m₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · V₁ / rc · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a podrobnosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. POUŽITÉ XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Association xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx sdružení xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX certifikovaný referenční xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX detekce xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x vysokým xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx obor xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx (x TLC)

RSDL xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx xxxxxxx

XXX zkratka xxx viditelný obor xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) ISO 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x značky. Část 1: Pravděpodobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency testing xx xxxxxxxxxxxxxxx comparisons – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) ISO Xxxxx 43-2: 1997 Proficiency xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Selection xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx accreditation xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx měření. Část 1: Obecné zásady x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx normalizované xxxxxx měření.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) xx Xxxx, W. G, Xxxxxxx X. X. "X xxx approach xx confirmation xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx např. May X. X., Xxxxxxxxx X. G., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx graphite xxxxxxx xxxxxx absorption spectrometry: Xxxx. Chem., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Zeeman Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Caroli X. (xx.), Pergamon Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx A., Xxxxxxxx X. W. (ed.), XXX Xxxxxxxxxx, Inc. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Source Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. X. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, conduct xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx detection xxxxxxx xx trace analysis xx means xx x statistically xxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx method xxx non-steroidal anti-inflammatory xxxxx xx xxxxxx xxxxx high xxxxxxxxxxx xxxxxx chromatography-photodiode-array xxxxxxxxx. Xxxxxx description and xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) OAC-I Xxxx Xxxxxxxx Methods, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Youden, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxxx a xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., van Xxxxxx X. X.: Xxxxx xx xxxxxxxx: a xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Societies, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx dne 18. xxxxx 1971 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Xxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx použití Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: podíl xxxxxxxx xxxxxxx obsaženého xx xxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (zde): xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X dalším xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx rovnají, x xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---