EPIS® Právní systém | Plné znění

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x významem pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 96/23/XX xx dne 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zrušení směrnic 85/358/XXX x 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/EHS x 91/664/EHS [1], x zejména xx xx. 15 xxxx. 1 druhý pododstavec xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/ES xx dne 23. xxxxx 1998, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx některých xxxxx x jejich xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], se xxxxxxx, xx analýzy xxxxxx xxxxxxxxx výhradně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. října 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx požaduje, xxx xxxx xx xxxxx 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Podle rozhodnutí 98/179/XX xx vyžaduje, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx programů. Xxxxxxxxxxxx laboratoře xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx organizovány xxxxxxxxx referenčními xxxxxxxxxxxx xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x národních kontrolních xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterému xxxxx v analytické xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/ES, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx validace pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx společná xxxxxxxx pro interpretaci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratořemi.

(8) S xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx není xx xxxxxx Společenství povoleno, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX ze xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx metody xxxxxxx reziduí xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx účinkem [5], x xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/257/XXX ze xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxx detekci xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], již xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x xxxx zjištěno, xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx zastaraly, x xxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxx xxx xxxxx rozhodnutím zrušena.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx směrnice 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx, xxxxx xx těchto xxxxxxxx provedou úřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxx, pro něž xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 96/23/ES x v příloze xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx ISO 78-2 (6);

x) xxxx v xxxxxxx s xxxxx 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) byly validovány xxxxxxx popsanými x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limity

Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx použity pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší přípustné xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Řízení xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx analýz vzorků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, a xx xxxxxxx monitorováním výsledků xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx analýzy xx xxxxxxxx xx pozitivní, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx metody u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx pro xxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxxx xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při jejímž xxxxxxxx lze xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. V xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx musí být xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Zrušení

Zrušují xx xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/EHS.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/XXX, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX, musí xxx xxxxxxx do souladu x tímto rozhodnutím xxxxxxxxxx xx xxxx xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xxx xxx 1. září 2002.

Článek 10

Určení

Toto xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.

V Bruselu xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Úř. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX A POSTUPY XXX ANALYTICKÉ XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx těsnost xxxxxxxx xxxx výsledkem xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx alfa (α) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Analytem xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, identifikována xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovena, a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx prostředek xxx xxxxxx, který reprezentuje xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CRM) xx xxxxxx materiál, xxxxx má určitý xxxxxxxxxxx xxxxx analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, při xxxx xx extrakt xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozdělen xx xxx xxxxx. X první xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Druhá xxxx xx smísí se xxxxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx xxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýza. Přidané xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx musí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Tato xxxxxx xx vhodná xxx zlepšení identifikace xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx chyba laboratoře.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx identifikaci látky x podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xx rozumí xxx, xxx jejímž xxxxxxxx a překročení xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x pravděpodobností α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx schopností (XXß) xx rozumí nejmenší xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být s xxxxxxxxxx ß ve xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikováno x/xxxx xxxxxxxxxxxxx stanoveno. X xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx detekční xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx látek, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx schopností xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx detekovat nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle obohaceným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx obohacený o xxxxx množství xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dvou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx lze studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxx způsobilosti.

1.15 Vnitřním xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obsažena xx xxxxxx, jejíž xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx podobají vlastnostem xxxxxxx, xxxxx xx xxx detekován, x xxxxx se přidává xx xxxxxxx vzorku x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do laboratoře, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, že bude xxxxxxx nebo zkoušen.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx (XXXX) xx rozumí xxxxxxxx obsah analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Má xxxxxxx harmonizaci pracovních xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být například xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pravdivost, xxxxxxxx, opakovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx rozumějí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tolerance xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek. Přesnost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se jako xxxxxxxxxx odchylka výsledků xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx odborné způsobilosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metod.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx identifikace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx analytická xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx látky xxx, xx xx lze xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx zkušebního podílu xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo možné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx jednu xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxx měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx získány toutéž xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, za xxxxx jsou výsledky xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce x xxxxxxx laboratořích xxx xxxxxxx různého xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx citlivost xxxxxxxxxx metody xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx materiálů xxxxxx, analytů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravy xxxxxx, xx nichž xxx xxxxxx použít xxx, xxx xx xxxxxxx, xxxx s xxxxxx úpravami. U xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx reakčních činidel, xxxxxxx xxxxxx, pH, xxxxxxx) by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzorkem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx xxxxxxxxx ze vzorku, xxxxx xxxxxxxxxx analyt.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vzorků. Xxxx speciálně vyvinuty xxx, xxx neposkytovaly xxxxxxx negativní výsledky.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) se rozumí xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx různých podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx závisí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xx xxxx měnit x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx němž xx zkušební xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Xxxxx podíl xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a ke xxxxxxx zkušebnímu podílu xx před xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vzorku. Xxxxxx xxxx postupu je xxxxxxxx xxxxx analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední výtěžnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Standardem xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx obsahem x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxxx látka při xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx podílem xx xxxxxx množství xxxxxxxxx odebrané xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx vzorku a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x normě XXX 31 (20) x ve xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx proces, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x následným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazu xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx dosažená x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx např. xxxxxx, zkoušených xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vnějších xxxxxxxx) během xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou níže xxxxxxx, xxxxx xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxx rozhodnutí.

2.1 OBECNÉ XXXXXXXXX

2.1.1 Zacházení xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx zpracování xxxx zachovat xx xxxxxxxx možnost xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxx xx vzorkem xxxx xxx vyloučena xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna výtěžnost, xxxxx se nepoužije xxxxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx mezích, xxxx xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx korekční xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Specifičnost

Metodou xxxx být xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx a jinými xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx je to xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx předpokládanému xxxxxx xxxxxx látkami, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důležité xx prozkoumání rušivých xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx být pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xx xx x nich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 % (xxxxx α). Xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potvrzovací metodou.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx specifická, xx xxxxx xxxxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxx analytickými xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx organických reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x kontaminující xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 směrnice 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxxx xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), nebo xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají snímání xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx A) identifikační xxxx
XX nebo XX x infračervenou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx xxx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx při použití xxxxxxxxxxxx spektrometrie
LC-full-scan-DAD	Skupina B	Musí xxx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro molekuly, xxxxx vykazují fluorescenci xx transformaci nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx UV/VIS	Skupina X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx kolon o xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx xxxxxxx alespoň xxxx různých chromatografických xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx vlnová xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů nebo xxxxx nezávislé xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Obecná pracovní xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx rozlišit. Xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samy o xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx se x rámci metody xxxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu. Xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx sloučeniny, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx takový analyt.

Nelze-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) xxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx (XX) nesmí xxxxx píku v xxxxxxxx xxxxx kolísat x xxxx než 10 % x xxxxxxxx časy xx xxxxx lišit o xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx tenké vrstvě (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx předpokladu xxxxx xxxxxxx; nesmějí xx objevovat nové xxxxxx x intenzita xxxxx se xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx meze xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro slepé xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zkušebních xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx následující: xxxxx xxxxxxxxx s činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx potvrzen (xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx odchylka xx tohoto pořadí xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx pracovní kritéria x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx korigovaného xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx až 10 μx/xx	xx – 30 % do + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zjistit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx slepé matrici. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) pro xxxxxxxxxx xxxxxxx referenčního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x Horwitzovy xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X xx xxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřený xxxx xxxxxxx deseti (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Příklady xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx variačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx analytů

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μg/kg	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx analýz prováděných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx jedné poloviny xx dvou xxxxxx xxxx uvedených xxxxxx. X xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx látek, xxx xxx xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx hodnota reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné hodnoty.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx metody přicházejí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx plynové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx LC-MS se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx LC. X xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx přijatelným retenčním xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxxxxx čas (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx xx zkušebním xxxxxx xxxx v xxxxx stanoveného rozmezí xxxxxxxxx retenčnímu xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx standardu. Rozmezí xxxxxxxxxx času xxxx xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx MS-MSn, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx techniky MS xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technikami. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx rozlišením (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx spectrometry) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 v xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, charakteristické iontové xxxxxxxxx a isotopové xxxxx), xxxxx mají x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (SIM): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx fragmentografií, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx diagnostických xxxxx (xxxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x isotopové xxxxx). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx části xxxxxxxx. Xxxxx signál-šum xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Xxxx-xxxx x XXX: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx iontu xxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx tolerancí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx intenzitám xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx obohacených vzorků, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší přípustné xxxxxxxxx xxx relativní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx porovnáním xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx prováděna xxxxxxx xx pozadí, xxxx xxx xxxxxxxxx jednotně x celé xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx spektrometrii jednotlivých xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Jsou-li v xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ionty x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx u xxxx xxxxx musí relativní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (tabulka 5). Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, a to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Měří-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxxx bodů. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx skupině A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx body. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 3 xxxxxxxxxxxxx body. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx x xxxxx xx základních hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bližším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx bodů mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx identifikačních xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx může xxx počítán xxxxx xxxxxx.

(2) GC-MS x xxxxxxxxxxxx ionizací a XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx se považují xx odlišné techniky.

(3) Xxxxx analyty xxx xxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Následujícími xxxxxxxxxx lze pro xxxxx ze xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx techniky xxxxxxx xxxxx identifikační bod: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x detekcí xxxxxxxx xxxxx (DAD); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxx dceřiné produkty, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická technika	Dosažený xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx xxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	1,5
HRMS	2,0
HR-MSn xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx technik x xxxxxx kombinace (n xx xxxx číslo)

Technika (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx body
GC-MS (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (EI xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX a HRMS	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Adekvátními xxxx xxxx absorpční xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx splňují následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená detekce

Absorpční xxxxxxx: Musí xx xxxxxxxx v rozmezí xx 4000 do 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx xxx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx) menší xxx 40 %, xxxx

x) v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx menší xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx menší než 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1, x obou případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx pásy podle xxxx. b) x xxxxx snadněji stanovit.

V xxxxxxxxxxxxx spektru xxxxxxx xx měří pásy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X absorpci xxxx docházet ve xxxxx oblastech spektra xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu x xxxxxxxxxxx spektru kalibračního xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxx xxxxxxx šest adekvátních xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx pásů (7), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxxx spektrum. "Xxxxx", xx. procentuální xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx pásů. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx ve xxxxxxx vzorku s xxxxxxxxxx alespoň trojnásobnou xxxxxx šumu mezi xxxxx xxxx.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx kombinací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx standard xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx analytu. Retenční xxx xxxxxxx xxxx xxx typický xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx týchž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx mrtvému xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx analytu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx rozlišovací xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum analytu x xxxxxxx xxx 220 nm xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx absorbancí 10 % xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx maxima, x xxxx xxxx-xx rozdíl xxxx xxxxx spektry x žádného bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx prozkoumána xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx založené xx XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x emisních xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx slepého xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovaného xxxx xxxxxxx vzdáleno alespoň x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx sama x sobě xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx LC.

Předem stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické vazby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx xxxxxx se xxxx nacházet x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Imunogram xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx menší xxx xxxxxxxx výšky xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx být xxxxxxx pro podezřelý xxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu pomocí XX s XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX s XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x xxxx vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx musí být xx xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx analytu v 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX kombinovanou s xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxx v xxxxx tolerance ± 5 % xx xxxxx x xxxxxxxxx XX standardů.

Vizuální xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx stejně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx skvrny xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx nesmí vizuálně xxxxx od spektra xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx srovnávání spektrálních xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra kalibračního xxxxxxx překročen faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxx analyt xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x to xx základě spekter, xxx xxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spekter xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx kritéria x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx GC x kombinaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx příbuzná látka x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx. Retenční čas xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro odpovídající xxxxxxxxxx standard za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pro analyt xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx analytu, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v chromatogramu xxxx xxx od xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx šířku xxxx xxxxxxx v 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx chemické xxxxx musí být xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických vlastností, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx úrovni jedinečné xxx daný xxxxxxxx xxxxx (xxxx. na xxxxxxx xxxxxx délky xxxxxxxxxxx xxxx absorbovaného xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční xxxxxx xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx páry	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx atomizace (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meze, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (pozitivní kontrolní xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x činidla xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx xx analytické xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx: xxxxx stanovení x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx pořadí musí xxx xxxxxxxxxx.

X většiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx organické xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Toho xxx xxxxxxxxx mikrovlnou xxxxxxxxxxxx, xxx níž xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určovaného analytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dekontaminované teflonové xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx mokrého rozkladu, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx jsou xxxxxxxx ztráty xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvolit pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xx, xxx nebyl překročen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připraveny x xxxxxxx, který xxxx xxxxxxx co xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolnosti, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx kvantitativní metody xxxxxxx

2.4.2.1 Pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, je přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx měření x xxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a takto xxxxxxx výsledky xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx (XXX). Hodnoty výtěžnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní variační xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozmezí hmotnostních xxxxxx chemického xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, CV (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx stanoveními DPASV xx xxxxxxxxxxxxxx, aby xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx patrné xxxxx xxxxxxxxx signálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Anorganické xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX vliv xx výšku xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx standardního přídavku. Xxxxxxxx typických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku musí xxx přiloženy x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx atomovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (x ideálním xxxxxxx xx xxxx xxx vybrány dvě xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx složení co xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxx modifikátoru). Všechna xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx čistotu, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx slepého xxxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx režimu vypaření x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx různé xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické xxxxxxxxx xx plamenovou AAS

Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x průtok xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rušivého xxxxx absorpce pozadí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx nutná xxxxxxx xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na AAS x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx často ovlivňuje xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxx zpracování vzorku x standardu xx xxxx měla být xxxxxxx xxxxxxx činidla x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (teplota, xxx) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx na atomizaci xxxxxxx se xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. s příčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pozadí Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx xxx xxxxx stabilní a xxxx-xx xxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx xxxxx provést xxxxxxxxxx rozklad. Doporučuje xx proto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek. Největší xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx jejich xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx kyseliny chlorovodíkové x NaBH4 xxxxxx xx xxxxxxxxx stavu xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Aby xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zamezilo xxxxxx citlivosti xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx krátkým xxxxxxxx xxxxx v xxxxx systému, xxxx xxx AsV xx xxxxxxxxxxx rozkladu redukován xx AsIII. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx roztoky x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx zpožděné xxxxxx xxxxxxx arsenu (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx plynu, kterým xx xxxxxx xxxxxx xx atomizátoru, xx xxxxxxx důležitý a xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX xx studenými xxxxxx

Xxxxxxx páry xx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx analýze xxxxxxxx velmi xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx rtutí.

Výhodná xx xxxxx s průtokovou xxxxxxxxx nástřiku. Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx doporučuje zkoncentrování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx xxxxxx cely x xxxxxxxx má xxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxx x němu xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx víceprvkovou xxxxxxx, xxxxx umožňuje současné xxxxxxxxx xxxxxxx prvků. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx organické xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx prvku xxxx vlnové xxxxx. X xxxxxxx lineárních xxxxxxxxxxxx xxxxxx obvykle xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje proměřit xxxxx kalibrační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čtyř xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x téže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřený xxxxxx. Xxxxxxxxxx lineární xxxxxxxxxx křivky vyžaduje, xxx byly koncentrace xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxx koncentracemi xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nachází xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx čára. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), a poté xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx detekce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čára xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx obtíže. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxx. jednoduchý xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx spektrální xxxxxxx x složitý xxxxx xxxxxx. Každý x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx odstranění. X xxxxxxxxxx xx matrici xx použijí xxxxxxx xx rušení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zředěním xxxx xxxxxxx matricí. X xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx referenční x xxxxx obohacený xxxxxxxx obsahující známá xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x plasmový xxxx xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Specifické požadavky xx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků x xxxxxxxxx hmotnostmi jako xxxx. chromu, mědi x xxxxx, může xxx xxxxx rušeno xxxxxx isobarickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, matricové xxxx x xxxxxx xxxxx molekulárních xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jako xx rozsah xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx ICP-MS xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx u XXX xx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx xx mineralizaci x hermeticky uzavřené xxxxxx do stabilního xxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, uhlíku, xxxxxx a kyslíku (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx atmosférické xxxxx) x matrice vzorku. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx volbou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx výtěžek (xxxxx xxx xxxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx dusičné.

U xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx být xxx každé xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitřními standardy.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X následující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ověřeny, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx

X = screeningové xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx CCß	Rozhodovací xxx CC α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	C	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx uvedeny příklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx na xxxx xxxxxxx. Jiné postupy xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní charakteristiky, xxxxx xxx použity, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX xxxx XXXXX (12) xxxx alternativními xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx vnitrolaboratorní xxxxxxxx (xx-xxxxx validation) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx založen xx

1. řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupech (xxx tabulka 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx nezávislé pracovní xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Specifičnost	Výtěžnost	Výtěžnost
Pravdivost	Opakovatelnost	Opakovatelnost
Robustnost: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx křivky
	Robustnost: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx zvolený validační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx minimalizovat rozsah xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx připraveným a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx důležitá míra, x xxxx xxx xx sebe xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx atd.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx, které mohou xxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) nebo xxxx xxxxx, xxxxx xx mohou společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx slepých xxxxxx (x 20) x x oblasti, x xxx xxxxx xxxxxxxxx dochází x xxxxx cílového xxxxxxx, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx vlivy (xxxxxxx, xxxx, xxxxx iontů);

- xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxx obohatí xx xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- po xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- jejich xxxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxx identifikaci, xxxx

- xxxxxxxxxxxx cílového analytu xxxxx xxxxxxxxxx jednoho xxxx xxxx rušivých xxxxx, nebo

- kvantitativní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx pravdivosti (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX k xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx XXX 5725-4 (5). Níže je xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xx šestkrát xxxxxxxxx xxxxxx CRM,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxx xxxxxx XXX,

- pro xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průměr, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a variační xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx koncentrace) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx xx výtěžnost × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (malé xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx předpokládat, a xxxxxxxx se jejich xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie faktorů, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx přípravě vzorku, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxx, zdroj x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX x xxxxx xxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx změní x xxxxxxx, xxxx xxx řádově xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx faktory, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx se test xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx být xxxxxxx x xxxx metody. Xxxxxxxxx metoda omezuje xxxxxxxx čas x xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx). Youdenův xxxx xx krácený faktoriální xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx různými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, xx faktor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx nalezení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx tento xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují výsledky xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx metody.

V xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx X, X, X, X, X, X, G xx označí nominální xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které mohou xxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x, x, c, x, x, x x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx kombinací xx možné xxxxxx xxx kombinací, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (tabulka 11). Musí xxx xxxxxxxxx xxx stanovení, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace zvolených xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxx uvedené xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxx xxxxxxxxxxx (nepatrné xxxxx)

Xxxxxxx xx uveden x xxxxxxxx testu robustnosti x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx F	Číslo xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
Xxxxxxx xxxxxxx F	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx složek matrice xx vzorku po xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxx. Kromě toho xx měla xxx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek skladování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxxx. Xxxx-xx stabilita xxxxx, lze xx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx:

- Připraví xx xxxxxxx zásobní xxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxx se xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx tak, xxx xx připravil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) xxxxx vybrané xxxxxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx roztoky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx změří xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx rozdělí xx vhodných xxxxx, xxxxxx xx x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Schéma xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx při xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uložení x xxxxxxxxx podmínky uložení.

- Xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx (analytů) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx analytu x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx analytu ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx připraveného xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x dispozici přirozeně xxxxxxxxxxxxx materiál, použije xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x stanoví xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxxxx xxx -20 °X nebo xxx xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xx materiál xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pět xxxxxxxx. Každý x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx -20 °X nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx se xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 týdnech.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx křivky:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx hodnoty),

- xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx matematická xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx sériová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztokem, xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxx xx mohou pro xxxxx série lišit, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy

Výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxx (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X případě xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx být stanoveno xxxxxxx xxxxxxx současně, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rušivé xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x zájmu xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxx xxxxx xxxx experimenty xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Výtěžnost

Není-li x xxxxxxxxx CRM, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a to xxxx. tímto xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 a 2xxxxxxx minimálního požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- vzorky xx analyzují a xxxxxxxxxx se koncentrace x každém xxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,

- xx šesti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx obohacení xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je variantou xxxxxx standardního přídavku xxxxxxx x bodě 3.5, pokud

- xx xx xxxxxx pohlíží xxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx na xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx oba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podíly mají xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přidá do xxxxxxx (xxxxx obohaceného) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xADD · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x2 je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xADD.

Není-li výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx jich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku, xxx xx popsána x bodě 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx vzorků identické xxxxxxx uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx průměrná koncentrace, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx postup xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx koeficienty xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (identické xxxx různé xxxxxxx) xxxxx obohaceného xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx pracovního limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx příležitostech x xxxxxxx pracovníky x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx šaržemi xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Vzorky xx analyzují.

- Vypočte xx koncentrace xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx být ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx účastnit xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x kvantitativní stanovení, xxx xxxx stanoveny x oddíle "Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, pro xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx CCα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované koncentrace). X tomto případě xx xxxxxxx slepý xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx limitem. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx závislosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx křivky x xxxx x xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx hodnoty. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx pouze pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx jednu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx poměr xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Trojnásobek xxxxxx xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx rozhodovací xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα lze stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xx xxxxx obohatí stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64násobek standardní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- nebo xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Viz xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků xx screening, identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, pro něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ stanovit:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx se použije xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx klesající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Po identifikaci xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx analyzuje xx x identifikují xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx rozhodovací xxx x xxx tuto xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx detekční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- buď xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx případě se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx analyt (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naměřeného xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Detekční schopností xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- nebo xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxx směrodatné odchylky (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx experimentálních xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx změn xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxx, u xxxxx xx ukázalo, xx mají xxxxxxxx xxxx xx provedení xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x vzorci, nebo xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx odkazy xx xxxxxxxx literární zdroje. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validační model, xxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx validovat xxxxxx xx xxxxx xxxxx. Xx vyžaduje navrhnout xxxx validačních xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx xxx navržen x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx druhů x na xxxxx xxxxxxxx faktory. Prvním xxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx xxxx tedy xxx xxxxx o xxxx souborů xxxxxx, xxxxx budou v xxxxxxxx x laboratoři xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx metodou, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxx současně xxxxxxxx xxxxxxx analytů,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X a X). X xxxxxxxx xxxxxxx xx kombinují xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx faktory xxxxx xxx například xxxx xxxx matrice. X tomto příkladě xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx. byly uvažovány xxx různé druhy (xxxxx X a X). Xxxxxx xx xxxxx xxxxx více xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktorů, xxxxx xx tím xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (označeny xxxx + xxxx –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Podmínky přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx krmení	(faktor 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkušeností	(faktor 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx plán experimentů xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (každá kombinace xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx uměle xxxxxxxx xx čtyři xxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx vzorek xxxx xxx xxxxxxxxxx jeden xxxxx vzorek, xxx. xx xxx celý xxxxxxxxx experiment musí xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx měření xxx vypočítat následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- graf xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx velikosti xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx jednotlivých xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx charakteristiky umožní xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, protože xxxx zkoumán xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx rozvržení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, protože xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Graf xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx koncentrací. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß při xxxxxxx zkoumané xxxxxx. Xxxx silofunkce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti xxx příslušné kategorie xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní) xxx xxxxxx xxxxx ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Graf xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X této xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní validace xx nezbytná xxxxx xx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx tyto metody xxxxxxx xxxxxxxxx. Reprodukovatelnost xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MEZÍ

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX ROBUSTNOSTI XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (X_X až X_X) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny (A_a xx X_x). Pokud xx faktor xxxx, xxxx xxxxxx významně xxxxx xxx rozdíly xxx ostatní xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(D_i)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mít xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx laboratořemi pozorovat.
A_E = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(G_i)/4
A_a = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(d_i)/4
A_e = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4

Xxxxxx X_x	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (X_x²)
X_x = A – x = Σ(X_x) – Σ(a_i)	D_a² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx c
D_d = X – x = Σ(D_i) – Σ(d_i)	D_d² = xxxxxxx x
X_x = X – e = Σ(E_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – f = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(g_i)	D_g² = xxxxxxx g

Směrodatná odchylka xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx výše), xxxxxxx x toho, xx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, třebaže xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významný vliv, x metoda xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx změnám.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX VNITROLABORATORNÍ VALIDACE

Příklady x výpočty pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace, xxx je xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx X xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Zkušební xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx roztokem xxxxxxx x xxxxxx VA x koncentraci ρ_X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přečištění, xxxxx xxxx xxxxxxxx metody, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X₁ a X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x a xxxxxx analytické xxxxxx xx označí x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · V_A / (x₂ · X₂ · m₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu 1 (xxxxx X₃) uměle xxxxxxx známým množstvím xxxxxxx ρ_B · X_X x provede xx xxxxxxx. Analytický xxxxxxxx xx označí x₃ a xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · m₁(V₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx citlivost x xxxx:

x = x₁ · X₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX variační xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx dvourozměrnosti xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx elektronového xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx chromatografie

HPLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, vysokoúčinná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx rozlišením

ICP-AES xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XX zkratka xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

ISO Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx detekce

MS hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem x čelu rozpouštědla (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx vybraných xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx chromatografie

UV xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

VIS zkratka xxx xxxxxxxxx obor xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) ISO 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx testing xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x značky. Část 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx statistické termíny.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx operation xx proficiency xxxxxxx xxxxxxx.

(4) ISO Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx and xxx of proficiency xxxxxxx schemes xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; ISO 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Chemistry – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx analysis.

(7) de Xxxx, X. X, Xxxxxxx X. X. "X new xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. W., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx for xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Graphite Xxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx in xxx Xxxxxxxx Laboratory xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Plasmas xx Xxxxxxxxxx Atomic Spectrometry, Xxxxxxxx A., Xxxxxxxx X. W. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Source Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx G., Xxxxxx X. X. (xx.), The Xxxxx Xxxxxxx xx Chemistry, 1997, 329.

(12) IUPAC (1995), Xxxxxxxx xxx xxx design, conduct xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Pure Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, B., Xxxxx, P., Xxxxx, X. (1998) Assessment xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx of x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx validation xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Jülicher, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx non-steroidal xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx in plasma xxxxx high xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx validation. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Methods, Xxxxxxxx xxx Procedures, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Xxxxxx, X. J., Xxxxxxx, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx of xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx schopnost – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Ginkel X. X.: Yield xx recovery: x xxxxx of xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Euro Xxxx Xxxx, Vídeň, Xxxxxxxx, 18. – 20. září (1995). Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Event 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Směrnice 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx jednotek měření (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx použití Xxxxxxxxxx rovnice xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx než 100 µx/xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsaženého ve xxxxxx, který xx xxxxxxxx v konečném xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X dalším xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx rovnají, x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.