EPIS® Právní systém | Plné znění

Rozhodnutí Xxxxxx

xx dne 14. srpna 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno xxx xxxxxx K(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX a 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/EHS [1], x zejména xx xx. 15 odst. 1 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx stanoví prováděcí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jejich reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx výhradně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx schváleny xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxx laboratořemi, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx reziduí. Xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx používáním xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx návaznosti xx všeobecně xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx směrnici Xxxx 93/99/EHS ze xxx 29. xxxxx 1993 o doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx požaduje, aby xxxx xx ledna 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx akreditovány xxxxx xxxxx ISO 17025. Podle rozhodnutí 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx externích xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi xxxx referenčními laboratořemi Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvíjí v xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/XX činnost xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxxxxx referenčních laboratoří x národních kontrolních xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/XX, byla xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx vymezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx harmonizované provádění xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratořemi.

(8) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx přípustné hodnoty, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx, xxxx xx výslovně xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Komise 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody detekce xxxxxxx těžkých kovů x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x rozhodnutí Komise 93/257/XXX xx xxx 15. dubna 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro detekci xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 98/536/XX [7], již xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znalostí x bylo xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovením xxxxxx rozhodnutí.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Předmět a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 druhé xxxx směrnice 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxx, xxx xxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx pravidla.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 96/23/XX x v příloze xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx metodami, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxx, přednostně xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx s částí 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxx popsanými x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limity (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxx analýz xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx x/xxxx kalibrací xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Článek 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodovací xxx.

2. Je-li pro xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxxx xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

3. Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx rozhodovací xxxx nejnižší koncentrace xxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – α konstatovat, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α nejvýše 1 %. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Zrušení

Zrušují se xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupině A x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x nařízeních 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX, xxxxx xxx používány xxxxxxx dva xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, musí xxx xxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx použije xxx xxx 1. xxxx 2002.

Článek 10

Určení

Toto xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

[1] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Úř. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X POSTUPY XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Chybou alfa (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx byla naměřena xxxxxxxxxxxx hodnota (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx stanovena, a xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Chybou beta (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx prostředek pro xxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx stav.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx rozumí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx postup, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dvě xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxx chromatografická xxxxxxx. Druhá xxxx xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx měřen. X této xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýza. Přidané xxxxxxxx standardu analytu xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx xxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxxxx xxxx zachyceny xxxxx měření a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xx xxxxxx xxx, při jejímž xxxxxxxx x překročení xxx konstatovat, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx detekováno, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx koncentrace, při xxxxxx dosažení xxx xxxxxxx detekovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx množství xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxx vzorku xxxxxxxxx dvou x xxxx xxxxxxxxxx provádět xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku. Xxxxx xxxxx xxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obsažena xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxx se přidává xx každého vzorku x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Laboratorním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x něhož xx xxxxxxxxxxx, xx bude xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxx analytu xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx předpisů.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním limitem (XXXX) xx rozumí xxxxxxxx xxxxx analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxx nejmenším xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx harmonizaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx xxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx funkční kvalita, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přisoudit. Xxxx xx xxx například xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pravdivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, detekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, podle xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxx k danému xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tolerance xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx nepřesnosti x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xx xxxxxx provedení xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx laboratoře mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x lze xx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx metoda, kterou xx xxxxxxx identifikace xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx analytická metoda, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xxx zkušebního xxxxxx xxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx procentuální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx bylo možné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx materiál, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx jednu nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx metody xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxx, za xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx citlivost xxxxxxxxxx metody na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx výčtem xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínek přípravy xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorku, pH, xxxxxxx) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Xxxxxxxxxx xx slepým xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx analyt.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx třídy xxxxx xx sledované xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx vzorků, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vzorků. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx odůvodněnou xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx analýzy xx tomtéž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným analytem x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx charakteristika závisí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, při xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Jeden xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx množství xxxxxxxxx daného analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx až pětinásobkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postupu xx xxxxxxxx xxxxx analytu xx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Standardem xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x její xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx zkoušení xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx připravený z xxxxxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi průměrnou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx výsledků xxxxxx s přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotky xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx proces, xxx xxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazu xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (které xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx časového xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX METODY

Analytické xxxxxx xxxx kombinace metod xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx být xxx účely xxxxxxxxxx xxxx potvrzení použity xxxxx tehdy, pokud xxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx získání vzorků, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxx xx vzorkem xxxx být vyloučena xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Výtěžnost

Při xxxxxxx xxxxxx xxxx být x každé xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nepoužije xxxxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx. Pokud leží xxxxxxxxx x předem xxxxxxxx mezích, může xxx použit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx použije xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro daný xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu xx xxxxxx použije metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (viz xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, do jaké xxxx je to xxxxx. Xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx předpokládanému rušení xxxxxx látkami, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx složek xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx a xx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sledované xxxxxx menší xxx 5 % (xxxxx α). Při xxxxxxxxx xxx pozitivní výsledek xxxxxxxx potvrzovací xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx struktuře xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx vhodné jako xxxxxxxxxxx metody. Není-li xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx skládají x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, chromatografických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxx kontaminujících xxxxx xxxxxxxxx xx uvedených xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx organická xxxxxxx x kontaminující xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/ES	Omezení
LC xxxx XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X a B	Pouze xx provedení on-line xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx), nebo xxxx-xx xxx postupech, xxxxx nevyužívají snímání xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) nebo 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx použití XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx fluorescenci xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX a simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxx xxxxx o xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dvou různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx pracovní xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o chemické xxxxxxxxx analytu. Xxxxx xx xxxx odezva xxxxxxxxx u xxxx xxxxx, není xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metody.

Pokud se x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxxxxxx xx měl xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx strukturu xxxx takový analyt.

Nelze-li xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx se získá xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) xxxx odpovídá xxxxxxxx přidaného xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %. U metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě (XXX) xxxx být xxxxxxxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; nesmějí xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx slepé xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx současně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx následující: xxxxx xxxxxxxxx s činidly, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), opět xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx pořadí xxxx xxx zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx kvantitativní metody xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx opakovaných analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomku korigovaného xx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
> 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx analytu (xxxxxxx) xx xxxxx matrici. Xxxxx korigované xx xxxxxxx výtěžnost jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx se v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) pro xxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx podmínek reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Horwitzovy xxxxxxx. Xxxxxxx zní xxxxx:

XX = 2

xxx X xx hmotnostní xxxxxx vyjádřený xxxx xxxxxxx xxxxxx (např. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v tabulce 3.

Xxxxxxx 3

Příklady variačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx xx se měl xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozmezí xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx třetin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxx xxxxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx koeficient reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx xxx při xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, xxxxx není xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx variačnímu koeficientu xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metody x úvahu xxxxx x xxxxxxxxx on-line xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx založených na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se separace xxxxxxxx chromatografií xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kolonách. Xxx xxxxxxxxx založených xx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx LC-MS xx xxxxxxxxxxxxxxxx separace xxxxxxx xx vhodných xxxxxxxx xxx LC. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vyšetřovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (nebo xxxxxxxxx retenční čas) xxxxxxx ve zkušebním xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx analytu, xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem xx xxxxxxx například techniky xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (SIM) x rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xx tandemové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (SRM), xxxx xxxxxx techniky MS xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass spectrometry) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx měřené xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx adukty xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx x referenčním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu relativní xxxxxxxxx vyšší než 10 %.

Sledování xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx iontů (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx x isotopové xxxxx). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx molekuly. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx každý xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Xxxx-xxxx x XXX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx detekovaných iontů xxxxxxxxx v procentech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx iontu xxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx intenzitám kalibračního xxxxxxxxx x kalibračních xxxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xx týchž xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx xxxxxxxxx korekce xx pozadí, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxx (xxx bod 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Jsou-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx u xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxx xxx porovnávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při procesu xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx x pracovními charakteristikami xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx x vyhodnocení xxx použit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx látek uvedených xx xxxxxxx A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx body. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x příloze X xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx body. X xxxx xxxxxxx tabulce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, kterých xxx x každé xx základních hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx však xxxx xxx splněny xxxx xxxxxxxx:

x) musí xxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx splnit xxxx uvedená xxxxxxxx, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) XX-XX s xxxxxxxxxxxx ionizací x XX-XX s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty xxx xxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze pro xxxxx ze skupiny X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx xxx dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx techniky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bod: XXXX kombinovaná x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (DAD); HPLC xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx produkty dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xx iont
Hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x nízkým xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx získaných pro xxxxxx technik a xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (EI xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 prekurzor x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx a 2 x další xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená detekce

Absorpční xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx x rozmezí xx 4000 do 500 cm-1.

Intenzita xxxxxxxx: Xxxxx xxx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxx molární xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx pásu) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x případě xxxxxxxxx absorbance xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxx absorbanci, x xxxx menší xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx od 4000 xx 500 xx-1, x obou případech xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx pásy xxxxx xxxx. a) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upřednostnit, xxx xxxx xxxxx xxxx. b) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx xxxx xxxx, xxxxxxx vlnočty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K absorpci xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spektru kalibračního xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxx xxxxxxx šest xxxxxxxxxxx xxxx. Je-li xx xxxxxxx méně xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. procentuální podíl xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx xxxxx adekvátních xxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx ve xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň trojnásobnou xxxxxx xxxx mezi xxxxx xxxx.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx standard xx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx analytu. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx kalibrační xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx standardu, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, se xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčnímu času xxxxxxxxxxxx standardu ve xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx být splněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené na XX.

Xxxxxxxxx maxima xx xxxxxxx analytu musí xxx v xxxxx xxxxxxxxx dané rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum analytu x oblasti xxx 220 xx xx xxxxx x oblasti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx není-li xxxxxx xxxx oběma xxxxxxx x xxxxxxx bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx validace, a xx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria. Xxxx xxx prozkoumána xxxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobená matricí xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx metoda xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, které vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Výběr xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx délek x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzorku.

Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jednu šířku xxxx analytu x 10 % výšky.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx analytu XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxx použití jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxx založené xx LC.

Předem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxx. xxxxxxxxxxxx vazby, xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx, hodnota absorbance xxxxxxx xxxxxx xx xxxx nacházet x xxxxxx dosažených při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxx.

Xxxxx xxxxxx musí xxx menší xxx xxxxxxxx výšky píku.

Frakce x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx být xxxxxxx pro podezřelý xxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x standard.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu pomocí XX x UV/VIS xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx)

XX s XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x sobě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx analytu dvourozměrnou XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx tolerance ± 5 % xx xxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podoba xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx stejně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx středu skvrny xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rovna xxxxxxx polovině xxxxxx xxxxxxx skvrn.

Spektrum analytu xx xxxxx vizuálně xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě spekter, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Pracovní xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx analytu GC x kombinaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný retenční xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx analytu, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času kalibračního xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx. Xxxxxxxxx maximum xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx analytu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v 10 % výšky. Xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxxxx úrovni jedinečné xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. na xxxxxxx vlnové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx absorbovaného xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx základě atomové xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené páry	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx plasma	Emisní vlnová xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx hmotnost/náboj

2.4.1 Společná xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodovací meze, xxxx blízko těchto xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx xx analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x xxxxxxx, negativní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx pořadí xxxx xxx zdůvodněna.

U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx připravit xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, při xxx xx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx určovaného analytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx použity xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvolit pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx matrice a/nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zařízení separační xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxx, xxxx založené xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxx složení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolnosti, musí xxx xxxxxx provedena xxxxxxx na xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx experimentálně stanovené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výtěžnosti analýzy xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xx xxxxxxx není xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x takto xxxxxxx výsledky mají xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů (XXX). Xxxxxxx výtěžnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx se x intervalu ± 10 % kolem xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, CV (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx až 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrii (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx složky xxxxxxx mohou mít xxx XXXXX xxxx xx xxxxx píků. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx technika xx x xxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na chemickém xxxxx, xxxxx xx xxx kvantitativně stanoven. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno kvalitativně x kvantitativně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (v ideálním xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Kalibrační xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x roztoku, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx vzorku (xxxx. xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx čistotu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X závislosti na xxxxxxxx xxxxxx vypaření x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx složení x průtok xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rušivého xxxxx xxxxxxxx pozadí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. X xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x xxxxxxxxxx píckou

Správnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použitím grafitové xxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x laboratoři. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x standardu by xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx voda x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (teplota, xxx) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx grafitovou xxxxxx xx zabudovanou platformou xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx matrice x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX x generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, germanium, xxxxx, antimon, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. mohou být xxxxx xxxxxxxx a xxxx-xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx provést xxxxxxxxxx rozklad. Xxxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx arsenu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 závisí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, XxX: pomalejší xxxxxx hydridu). Aby xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástřiku xxxxxxxx xxxxxx citlivosti xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx XxX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx AsIII. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Slepé xxxxxx, xxxxxxxxxx roztoky a xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Dávkový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez ovlivnění xxxxxxxxxx stanovení. V xxxxxxxx xxxxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plochy xxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zavádí hydrid xx atomizátoru, je xxxxxxx důležitý a xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx páry se xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakčních činidel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx hermeticky xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x kontaktu xx rtutí.

Výhodná je xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nástřiku. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx na xxxxxx x xxxxx x xxxx dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx současné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx použitím XXX-XXX xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx organické matrice xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx vlnové xxxxx. X případě lineárních xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje proměřit xxxxx kalibrační xxxxxxx x čtyřech xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxxxxxxxxx prvků, který xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako měřený xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky vyžaduje, xxx xxxx koncentrace xxxxx ověřeny.

Výběr xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblast xxx danou xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx emisní xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx xxxx příslušného xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx x pozadí xxxxxx při XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Možnými xxxxxxxx vlivy jsou xxxx. jednoduchý posun xxxxxx, vzestupný xxxxx xxxxxx, xxxxx spektrální xxxxxxx x složitý xxxxx pozadí. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx příčiny x xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx korekce xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů. Xxxxxxxx xxxxxxx vlivům xxx zamezit zředěním xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X každou dávkou xxxxxxxxxx vzorků xx xxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx jako analytické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx např. xx xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx činidla x xxxxxxxx xxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx. chromu, xxxx x xxxxx, xxxx xxx silně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx lze vyhnout xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx XX patří xxxxx přístroje, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x < 80). Xxx korekci driftu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx je třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx u XXX se těkavé xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uzavřené xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plynu, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plyny) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vlivům xx xxxxx zamezit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hmotností, jejímž xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx (horší xxx xxxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx měření xxxxxxxxxxxxx vnitřními xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxx kategorie metod. X následující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx metod.

Tabulka 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx pracovních charakteristik, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx xxxxxxx příklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací.

Validace xxxx být provedena xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx XXXXX (12) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx na vnitrolaboratorní xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Xxxxx xxxxxxx je založen xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xx použitém xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Specifičnost	Výtěžnost	Výtěžnost
Pravdivost	Opakovatelnost	Opakovatelnost
Robustnost: xxxx změny	Vnitrolaboratorní reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)
	Detekční xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (CCβ)
	Kalibrační xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx minimalizovat rozsah xxxxx xxx experimenty xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X analytických metod xx xxxxxxxx míra, x xxxx xxx xx sebe rozlišit xxxxxx x blízce xxxxxxxx látky (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, složky xxxxxxx atd.). Xxx xxxxxxxx rušivých vlivů xx xxxxx provést xxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx, které mohou xxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx slepé xxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx x odhadnout xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeniny (metabolity, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx sloučeninou xxxxxxxxxx xx vzorcích;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx reprezentativních slepých xxxxxx (x 20) x x xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx cílového analytu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlivy (xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx);

- xxxxx toho se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx identifikaci, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xxxxx přítomnost jednoho xxxx více rušivých xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx odstavci xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravdivosti (xxxxx složky správnosti). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx CRM,

- xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x šesti xxxxxx XXX,

- xxx xxxx koncentrace xx xxxxxxx xxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx xx vypočte xxxx poměr zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx hodnoty (xxxxxxxxx xxxx koncentrace) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/certifikovaná hodnota.

Není-li x dispozici XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (malé xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záměrně provede xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se vyskytují xxx přípravě xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x které mohou xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Takovými xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, standardů x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX a mnoho xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx x rozsahu, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx faktory, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx nepatrně změní.

- Xxxxxxx xx test xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx být xxxxxxx x xxxx metody. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx test xx krácený xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx různými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Zjistí-li xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, provedou xx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx nalezení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xx jasně uvedou x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx studovat xxxxx změna za xxxxxx, xxx xxxx xx xxx provedeno xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx písmeny A, X, X, X, X, X, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi různých xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx nepatrné xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny x, x, x, x, x, x x x. Existuje 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx kombinací xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx kombinace zvolených xxxxxxx (A-G). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx tabulce 11 označeny xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx (nepatrné xxxxx)

Xxxxxxx xx uveden v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx F	Číslo xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
Xxxxxxx xxxxxxx F	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx matrice xx xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x roztocích. Xxxxxxxxx analytu xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx ji xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxx se xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx (např. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx nebyla xxxxxxxxx žádná nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Připraví xx jak xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx obohacení a xxx konečný analytický xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxx zájmové xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx standardy).

- Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku.

- Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx nádob, xxxxxx se x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °C	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 xxxxxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 alikvotů

- Xxxxx xxxx uložení xxxx být jeden, xxx, tři x xxxxx týdny, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx při xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx zaznamenána xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx uložení.

- Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xx 100 % xxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx analytu ( %) = C_i × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x matrici

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaminovaný xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxxxx x čerstvě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx jednom, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx koncentrace. Xxxxx xxxx být uchovávány xxxxxxx při -20 °X xxxx při xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xx materiál xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Materiál se xxxxxxx xx pět xxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx. Jeden xxxxxxx xx ihned xxxxxxxxx. Ostatní alikvoty xx xxxxx xxx -20 °X nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx teplotě x xxxxxxxxx se xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx rozsah xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztokem, xxxx xxx pro parametry xxxxxxxxxx křivky, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx lišit, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx validační xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními metodami xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx (xxx xxxx uvedená xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx metod xxx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxx. Xxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxx xxxxx xxxx experimenty xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, analýza xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze a xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx obohacenou xxxxxx xxxxxxx, x to xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx materiálu xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5násobek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- vzorky xx analyzují x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x každém xxxxxx,

- xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxx se vypočte xxxxxxxx výtěžnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx variantou xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.5, xxxxx

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx slepý xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx vzorek, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x výtěžnost [3] xxxx pro xxx xxxxxxxx xxxxxx blízké,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx hmotnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx objem,

- množství xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xx xxxxx do xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx naměřená hodnota xxx slepý xxxxxx x x2 je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle obohacený) xxxxxxxx podíl,

- potom xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx proveden xxxx xxxxxx stanovení výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku, xxx xx popsána x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx koncentraci xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx pracovního limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx opakuje alespoň xxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx opakování.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxx xxxx příležitostech.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví se xxxx xxxxxx specifikovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx matrice) xxxxx obohaceného analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Tento xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxx dalších příležitostech x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxxx. x různými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx., při různých xxxxxxxxxxxxx teplotách, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx ISO 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx na identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní stanovení, xxx xxxx xxxxxxxxx x oddíle "Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (část 2).

Pro xxxxx, pro xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx použije slepý xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx uměle xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx závislosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx mezí je xxxxxxxxxxx, která odpovídá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx x 2,33násobek xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx této xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx lze xxxxxx xxxx rozhodovací xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα lze stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx se xxxxx obohatí stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzorky se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá nejvyšší xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxx. Rozhodovací mezí xx koncentrace, která xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx příslušné směrodatné xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx screening, xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx část 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ stanovit:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx ISO 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx uměle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxx se xxxxxxxxx xx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze detekční xxxxxxxxx xxxxxxxx měřením xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mez x nad xxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se detekční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxx pouze 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx provedeno xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx zajištěn spolehlivý xxxxxx xxx toto xxxxxxxxx.

Xxx látky, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační křivky xxxxx normy ISO 11843 (17) (xxx xxxx minimální detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx reprezentativní xxxxx xxxxxx, který xx xxxxx obohatí řadou xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorek xx analyzuje a xxxxxxxxxxxx se xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx rozhodovací xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx testována xx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx různé xxxxx, různé matrice xxxx xxxxx podmínky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx charakteru. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx významný xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx výchozí model x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x vzorci, nebo xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uveden xxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx x xxxxx xxxxx validačního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx větší změny. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx experimentů

Plán xxxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xx různé xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx celého xxxxxxx xxxxxxxx musí tedy xxx xxxxx x xxxx souborů xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx nejdůležitější xxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx analytů,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X x X). X xxxxxxxx faktorů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Hlavními xxxxxxx xxxxx xxx například xxxx xxxx xxxxxxx. X tomto příkladě xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktoru, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx druhy (xxxxx A x X). Obecně xx xxxxx xxxxx xxxx xxx dvě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tím pouze xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxx (označeny jako + xxxx –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Podmínky xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx analytici x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx experimentů xxx výše xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Faktor 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Xxxxx xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) musí xxx xxxxx obohacen xx čtyři různé xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx vzorek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzorek, tzn. xx xxx xxxx xxxxxxxxx experiment xxxx xxx provedeno 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X těchto 80 výsledků měření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- rozhodovací xxx (XXα),

- detekční xxxxxxxxx (XXβ),

- graf xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči x xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx menším xxxxxx xxx stanovit podle xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx kombinacím xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx společné kalibrační xxxxxx,

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx maticovým xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxx (srun),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx měření.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto faktorů. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx ten xx xxxx vybraný faktor xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx odchyluje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Graf xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x detekční xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rozsahu koncentrací. Xxxxxxxx x pravděpodobnosti xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx silofunkce umožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (screening, potvrzování) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx nebo kvantitativní) xxx určité chybě ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx příklad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx metody. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti metody xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xx xxxxxxxx účast xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx tyto metody xxxxxxx xxxxxxxxx. Reprodukovatelnost xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX RŮZNÝCH XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Porovnání průměrů (X)

X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx velkými xxxxxxx (X_X xx X_X) xx porovnají x xxxxxxx označenými odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx (X_x xx A_g). Xxxxx xx faktor vliv, xxxx rozdíl významně xxxxx xxx rozdíly xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx vliv xxxxx, které xxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(G_i)/4
A_a = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(c_i)/4
A_d = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(f_i)/4
A_g = Σ(x_x)/4

Xxxxxx X_x	Xxxxx xxxxxxx rozdílů (X_x²)
X_x = A – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx a
D_b = X – b = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx c
D_d = D – x = Σ(X_x) – Σ(d_i)	D_d² = xxxxxxx d
D_e = X – e = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = F – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(G_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz výše), xxxxxxx x toho, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx změnám.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX PRO XXXXXX VNITROLABORATORNÍ XXXXXXXX

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsán x oddíle x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx X xx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 o xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Zkušební xxxxx 2 se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxx VA x koncentraci ρ_A. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx metody, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o objemech X₁ x V₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx b x xxxxxx analytické xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁· V₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · m₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx. Kromě xxxx xxxxxxxxx stanovení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu 1 (xxxxx V₃) xxxxx xxxxxxx známým xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X a xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · V_B / [x₃ · X₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx vypočítat xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / rc · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx (18).

4. POUŽITÉ XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX chemická xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx

XX xxxxxxxx koeficient

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie

ECD xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX zkratka xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

ISO Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením

MRPL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx vzdálenost xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx vybraných iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

VIS zkratka xxx xxxxxxxxx obor xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx statistické xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx operation xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxxxx xxx xxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx accreditation xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) metod x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Obecné xxxxxx x definice; ISO 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx správnosti normalizované xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx for xxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx analysis.

(7) xx Xxxx, X. G, Xxxxxxx X. X. "X xxx approach xx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx spectrometry", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. W., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx modifier xxx X’xxx xxxxxxxx for xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Chem., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx in xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx in Xxxxxxxxxx Atomic Spectrometry, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. X. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Source Mass Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx G., Xxxxxx S. D. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx for xxx design, xxxxxxx xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, P., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx methods xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx x statistically xxxxx xx-xxxxx validation xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Jülicher, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx method xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx in plasma xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx detection. Xxxxxx xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Policies xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Arlington, Xxxxxxxx 22201-3301, USA.

(16) Youden, X. J., Xxxxxxx, X. H.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, AOAC-I, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Metodologie x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Ginkel X. X.: Yield xx recovery: x xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Euro Xxxx Xxxx, Vídeň, Xxxxxxxx, 18. – 20. září (1995). Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Societies, Event 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Směrnice 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Veličiny x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx zásady

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx použití Xxxxxxxxxx rovnice xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx koncentrace xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx xxxx xxx co nejmenší.

[2] Xxxxxxx: podíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx analytu xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx přítomen x xxxxxxxx extraktu. X xxxxxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx rovnají, a xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx výtěžnost.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.