Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx dne 14. xxxxx 2002,

kterým xx xxxxxxx směrnice Xxxx 96/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x významem xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Rady 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktech a x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX a 86/469/EHS x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/EHS [1], x xxxxxxx na xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X rozhodnutí 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx některých xxxxx x jejich xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx výhradně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořemi, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx obecnými postupy x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx 98/179/ES [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx od ledna 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx rozhodnutí 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení jakosti x akreditačních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx referenčních laboratoří x národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx k xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx v analytické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, byla xxxxxxxx rutinních a xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx na vymezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx validace xxx xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx nezbytné, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, pro něž xxxxxx stanoveny žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je výslovně xxxxxxxx.

(9) Rozhodnutí Xxxxxx 90/515/XXX ze xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x arsenu [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/257/XXX xx xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bylo zjištěno, xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx zrušena.

(10) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovením xxxxxx rozhodnutí.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků odebraných xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx směrnice 96/23/XX, x specifikují se xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analýz, xxxxx xx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxxxx laboratoře.

Toto xxxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxx, xxx xxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx Společenství stanovena xxxxxxxx pravidla.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xx směrnici 96/23/XX x x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 3

Analytické metody

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) jsou zdokumentovány x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx s xxxxx 2 přílohy tohoto xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx minimálními xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) stanovenými xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxx analýz xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Článek 6

Interpretace výsledků

1. Xxxxxxxx analýzy se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx pro xxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx mezí xxxxxxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxxx xxx se statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, že xxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx uvedených ve xxxxxxx X v xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α nejvýše 1 %. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx α nejvýše 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/EHS x 93/257/EHS.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu úředních xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízeních 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x platnost. Xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX, musí být xxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Použitelnost

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxx 2002.

Článek 10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 14. srpna 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Úř. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledkem xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nesplňuje požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Analytem xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovena, a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ve skutečnosti xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem xx xxxxxx prostředek pro xxxxxx, xxxxx reprezentuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx navázané na xxxxxxxxxx stav.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxx materiál, xxxxx xx určitý xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx chromatografií xx xxxxxx postup, při xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dvě části. X xxxxx xxxxx xx provede chromatografická xxxxxxx. Druhá xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx měřen. X xxxx xxxxx xx xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Přidané xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx musí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx xxxxx-xx použít vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx stanovení pracovních xxxxxxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxxxx xxxx zachyceny xxxxx měření x xxxxxxxxxxxx xxxxx laboratoře.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami se xxxxxxxx metody, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sledované koncentrační xxxxxx.

1.11 Rozhodovací mezí (XXα) se rozumí xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx konstatovat, že xxxxxx s pravděpodobností α nesplňuje xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx nejmenší xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx látek, xxx xxx není xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx, xxx xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, pro xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx dosažení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx je zjistit xx tomtéž vzorku xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx provádět xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx kolaborativní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IS) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který má xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx každého xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx bude xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx koncentrace xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) se xxxxxx xxxxxxxx obsah analytu xx xxxxxx, přičemž xxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Může xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pravdivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, detekční xxxxxxxxx x robustnost.

1.20 Pracovními xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými hodnotami xx xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně nebo xxxxxxxxx tolerance pro xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přesnost xx xxxxxxx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx rozumí provedení xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx provede identifikace xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx analytická xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx látky xxx, xx je xxx xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Slepým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxx při validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem se xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xxxx validovanou xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx nebo xxxx xxxx vlastností xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se rozumějí xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx xxxxxxx, tímtéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx různého zařízení (2, 4).

1.33 Robustností xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx experimentálních podmínek x může xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, analytů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx, nebo x xxxxxx úpravami. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx mohly x xxxxx kolísat (např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxx vzorku, pH, xxxxxxx) by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Stanovením xx slepým xxxxxxx xx rozumí provedení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním podílem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx neobsahuje xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x množství vzorků, x xxxx používány x xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx množství xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx neposkytovaly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx určitou odůvodněnou xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx tomtéž xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxx analytem x xxxxxx látkami. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx na popsané xxxxxxxx xxxxxx, může xx však xxxxx x závislosti xx xxxx sloučeniny xxxx xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxx). Xxxxx xxxxx xx analyzuje xxxx xxxxxx x ke xxxxxxx zkušebnímu podílu xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vzorku. Xxxxxx xxxx postupu xx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Látkou se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx chemického xxxxxxx x její xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx podílem xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané ze xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx připravený x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx proces, xxx xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx objektivního xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx specifikované požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx dosažená x rámci xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx) během určitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kombinace metod xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx účely screeningu xxxx xxxxxxxxx použity xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 OBECNÉ XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x nimi x jejich zpracování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx vzorkem xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Výtěžnost

Při analýze xxxxxx musí xxx x xxxxx dávky xxxxxx xxxxxxxx výtěžnost, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx použije xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx použít xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx pro daný xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx xxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (viz xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xx xxxxx. Xxx používání xxxxxxxxx technik měření xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx předpokládanému xxxxxx xxxxxx látkami, xxxx. xxxxxxxx, analogickými xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důležité xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx směrnicí 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx screeningu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx a že xx x nich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx na sledované xxxxxx xxxxx xxx 5 % (chyba α). Xxx podezření xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx potvrzovací xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXXX REZIDUA A XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metody. Není-li xxxx jediná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx požadované specifičnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx skládají x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, chromatografických separací x xxxxxxxxxxxxxxx detekce.

Následující xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxx považovány xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látek:

Tabulka 1 Xxxxxx potvrzovací metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 směrnice 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x B	Pouze xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx A) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX nebo XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektrometrie
LC-full-scan-DAD	Skupina B	Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx jsou povinnými xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx kolon o xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx metody detekce
LC-UV/VIS (xxxxx vlnová xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx daná xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx vhodné jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx se x rámci metody xxxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx použit xxx xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se získá xxxxx pík, přičemž xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) xxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X plynové xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nesmí xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx tenké vrstvě (XXX) xxxx být xxxxxxxxx pouze xxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x intenzita xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx analytu xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx meze xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx celému xxxxxxx současně x xxxxxx xxxxxx zkušebních xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx následující: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, xxxxx xx xxx potvrzen (vzorky, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx pořadí xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx opakovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % do + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % do + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (CV) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X je hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. 1 mg/g = 10-3). Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx variačních xxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 mg/kg)	16

V xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxx koeficient zpravidla xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxx poloviny xx xxxx xxxxxx xxxx uvedených xxxxxx. X případě xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vnitrolaboratorní variační xxxxxxxxxx větší než xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx látek, xxx xxx xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx vnitrolaboratorní reprodukovatelnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx variačnímu xxxxxxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metody x úvahu pouze x provedení xx-xxxx xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx plynové chromatografie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx separace xxxxxxxx chromatografií xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx postupech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx LC-MS se xxxxxxxxxxxxxxxx separace xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XX. X xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vyšetřovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčního xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx stanoveného rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx času (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poměr xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx čas xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxx s tolerancí ± 0,5 % x GC x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x rovněž techniky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxx technikami. V xxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx měřené xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, charakteristické iontové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx mají x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx vyšší xxx 10 %.

Xxxxxxxxx vybraných xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fragmentografií, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové fragmenty x isotopové ionty). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx každý xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx detekovaných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx musí x rámci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx intenzitám xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kalibračních xxxxxx xxxx x xxxxx obohacených xxxxxx, x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx týchž podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (relativně)	CI-GC-MS, XX-XXx, XX-XX, LC-MSn (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx integrováním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx xxxxxxxxx korekce xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx dávce (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x relativní intenzitou 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx spektru přítomny xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být zahrnuty. Xxxxxxx x xxxx xxxxx musí relativní xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx přípustných xxxxxxxxx (tabulka 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx porovnávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušených vzorků x spektra kalibračního xxxxxxx překročen faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí být xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž jsou xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními charakteristikami xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxx použit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. V xxxx xxxxxxx tabulce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, kterých xxx x každé xx základních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bližším určení xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx počtu identifikačních xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria, x

x) pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx kombinovány xxxxxxxxx xxx samostatné xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx mezi typem xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx identifikačních xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx může xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) XX-XX s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odlišné techniky.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx chemismy.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx xx xxxxxxx X x příloze X směrnice 96/23/XX xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX kombinovaná x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (DAD); HPLC xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx TLC kombinovaná xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx iont
Hmotnostní spektrometrie x xxxxxx rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx kombinace (x xx xxxx číslo)

Technika (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx CI)	N	N
GC-MS (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx B)	4
LC-MS	N	N
GC-MS-MS	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx a 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená detekce

Absorpční xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx v rozmezí xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx být

a) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx od 4000 xx 500 xx-1,

x xxxx případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx než 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx píku.

Poznámka:

Ačkoli xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. a) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx podle xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx stanovit.

V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxx vlnočty odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kalibračního standardu x xxxxxxxxx ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx spektra

K xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx standardu xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx méně xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxxx spektrum. "Xxxxx", xx. procentuální podíl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx shoda xxxxxxxxxxx xxxx možná, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spektra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx píky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx trojnásobnou xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx vždy, xxxx x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx standard xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Poměr xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx standardu, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detekčního systému xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum analytu x xxxxxxx nad 220 nm se xxxxx x oblasti x xxxxxxxxx absorbancí 10 % xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxx knihovny, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx metoda xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Výběr xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx stanovaného píku xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx analytu v 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx není xxxx x xxxx vhodná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx metody založené xx XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx vazby, xxxxxxxxx vazby xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxx nacházet v xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx z pěti xxxxx.

Xxxxx frakce xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX s UV/VIS xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx)

XX s XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx sama x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx stanovovaného xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx analytu v 10 % výšky.

2.3.6 Xxxxxxxx kritéria a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxxxxx XXX kombinovanou s xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX analytu xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % ve xxxxx x xxxxxxxxx XX standardů.

Vizuální xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx stejně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx středu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx skvrny xxxxx xxxxxxx polovině xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx vizuálně xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx u požadavků xx xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x porovnávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxxxxx spektrálních xxx zkoušených xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxx výše uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx analytu GC x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx elektronového xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vždy, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx časem xxxxxxx retenčnímu času xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný retenční xxx xxx xxxxxx xxxx xxx dvojnásobkem xxxxxxxxxx času odpovídajícího xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat relativnímu xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Nejbližší xxxxxxx xxxx v chromatogramu xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografií.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací xxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přesné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx jedinečné xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx délky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za vhodné xxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx hydridů	Absorpční xxxxxx délka
Studené xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx spektrometrie
Indukčně xxxxxx plasma	Emisní xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx metody

Referenční xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx známé množství xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx postupu současně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx analyzovány. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé stanovení x činidly, negativní xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx a nakonec xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx připravit xxxxxx xxxxxxx. Toho xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, při xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx teflonové xxxxxx. Xxxx-xx použity xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek lze xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx analytů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxxx založené xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx na to, xxx xxxxx překročen xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx složení xxxxxxx vzorku. Pokud xx vyžadují specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na pozadí.

2.4.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.4.2.1 Pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx experimentálně stanovené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Je třeba xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx, xx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prvek x xxxxxx matrici xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Hodnoty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx ± 10 % kolem xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) střední xxxxxxx pro opakovanou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vnitrolaboratorní reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μg/kg	20
> 100 μx/xx až 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx stanoveními DPASV xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organické xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx signálu xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx složky xxxxxxx mohou xxx xxx XXXXX vliv xx xxxxx píků. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx typických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx kvantitativně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx kvalitativně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx vybrány xxx xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx co xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx vzorku (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx modifikátoru). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx slepého xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx vypaření x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx typy XXX.

2.4.4.1 Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx AAS

Nastavení xxxxxxxxx xxxx být xxx každý prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rušivého xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx použita xxxxxxx pomocí kontinuálního xxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx často ovlivňuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x standardu xx xxxx xxxx být xxxxxxx reakční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx optimalizováno. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (teplota, xxx) x úprava xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x příčně xxxxxxxxxx grafitovou píckou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx matrice x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX s generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, antimon, xxxxx, xxx a tellur xxxx. xxxxx xxx xxxxx stabilní x xxxx-xx být xxx xxxxxxx obsah prvků xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx rozklad. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prvků xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx arsenu x xxxxxxx kyseliny chlorovodíkové x XxXX4 xxxxxx xx oxidačním stavu xxxxxx (XxXXX: rychlá xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Aby xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zamezilo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX způsobené xxxxxxx xxxxxxxx časem x xxxxx systému, xxxx xxx XxX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx AsIII. Vhodnými xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Slepé xxxxxx, xxxxxxxxxx roztoky x xxxxxxx vzorku xxxx xxx zpracovávány xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací plochy xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx optimalizováno. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx atomizátoru, je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX xx studenými xxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx těkání x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx vyloučena xxxxxxxxxxx reakčních xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředí.

Mají-li xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx rozklad. X xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x kontaktu xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nástřiku. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x xxxxxxxx termální xxxxxxxx. Kontakt xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx má xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (ICP-AES)

Atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx víceprvkovou xxxxxxx, xxxxx umožňuje současné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx ICP-AES xxxx být provedena xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx prvku xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx lineárních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kalibrační roztoky x čtyřech xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx koncentrace v xxxxxxx xxxx až xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES se xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxxxxxxxxx prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx roztoku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Sestrojení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx koncentrace xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro měření xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, použije xx xxxx emisní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx práci x xxxxxxxxx xxxx detekce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x pozadí xxxxxx xxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. jednoduchý xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posun xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pozadí. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx příčiny x xxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rušení a xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx rušivým vlivům xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx analýze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpracují xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x dále slepý xxxxxx. Kontrola xxxxxx xx xxxx provést xxxxxxxxxx např. po xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x plasmový xxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-MS (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. xxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx isobarickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tomu xx xxx vyhnout xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx driftu xxxxxxxxx x matricových xxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxx organických xxxxx. Xxxx x XXX xx xxxxxx xxxxx, xxxx. jod, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (plasmový xxxx), vodíku, xxxxxx, xxxxxx x kyslíku (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plynu, a xxxxxxxx atmosférické xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vlivům xx xxxxx zamezit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx výtěžek (xxxxx xxx xxxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx dusičné.

U xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx vyloučí vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx isotopů. Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx xxx xxx každé xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx musí prokázat, xx analytická metoda xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky.

Různé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxx. X xxxxxxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
	C	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody a/nebo xxxxxx na xxxx xxxxxxx. Jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx, xxxxx jimi lze xxxxxxxxx stejné xxxxxx x xxxxxxx informací.

Validace xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Codex Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx XXXXX (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx validation) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezávislých xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a

2. specifičtějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupech (xxx xxxxxxx 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační přístup (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)
	Detekční xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx validační xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx minimalizovat rozsah xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx míra, x xxxx xxx xx sebe xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx látky (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, produkty rozkladu, xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx rušivých xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx látky, xxxxx xx mohou společně xx xxxxxxxxx sloučeninou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx se vhodný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx slepých xxxxxx (n 20) x v xxxxxxx, x xxx podle xxxxxxxxx dochází x xxxxx xxxxxxxx analytu, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, xxxxx xxxxx);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx správnosti). Xxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx CRM x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx. Postup xx xxxxxxxx popsán x xxxxx ISO 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx CRM,

- xxxxxxx se koncentrace xxxxxxx přítomného x xxxxxx x šesti xxxxxx CRM,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na výtěžnost × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x bodě 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záměrně xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xxx předpokládat, x xxxxxxxx se jejich xxxxxxxx.

Xxxx být provedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx měření. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx analytika, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, teplota, xX a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x laboratoři. Tyto xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx, jaký xxx řádově xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx faktory, xxxxx by mohly xxx vliv xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). (Zde xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx metody. Xxxxxxxxx metoda omezuje xxxxxxxx xxx a xxxxxxxx práce xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Zjistí-li xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, provedou se xxxxx experimenty xx xxxxxx xxxxxxxx přijatelných xxxx pro tento xxxxxx.

- Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x popisu xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx neměla xxxxxxxx xxxxx změna za xxxxxx, xxx mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx písmeny X, X, C, X, X, F, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které mohou xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx nepatrné xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a, x, x, d, x, x x x. Existuje 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (tabulka 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvolených xxxxxxx (A-G). Výsledky xxxxxxxxx xxxx v xxxx uvedené xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání studie xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx zjištěno, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx vzorku po xxxx skladování xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x významným xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Monitorování podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratorního akreditačního xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx ji xxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x xxxxxxx:

- Připraví xx čerstvé zásobní xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxx xx připravil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) každé vybrané xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx, xxx xxx nebyla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx xx úrovni nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxx xxxxx obohacení a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku.

- Příslušné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx schématu:

Tabulka 12

Schéma xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 alikvotů

- Xxxxx doby xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xxx, xxx a xxxxx týdny, xxxx xxxxx potřeby delší, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezjistí první xxxxxx degradace. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uložení a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

- Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx analýzy.

Zbylé xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx v určitém xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxx xx přirozeně xxxxxxxxxxxxx vzorky. Xxxx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxx obohacená xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx materiálu. Další xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Materiál se xxxxxxx xx pět xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok x xxxxx xxxxxx. Jeden xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx alikvoty xx xxxxx při -20 °X nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx teplotě x xxxxxxxxx se po xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx alespoň x xxxx hodnot (xxxxxx xxxxxx hodnoty),

- xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a shoda xxxxxxxxx dat,

- uvedou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxx série xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx validační xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx samostatných xxxxxxxxxxx. Každá pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxxx (viz xxxx xxxxxxx použitelnost/robustnost). X xxxxxxx xxxxx xxx xxxx analytů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxxxx kombinovány (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx CRM, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a to xxxx. xxxxx postupem:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 a 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu nebo xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x každém xxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx výtěžnost a xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx obohacení vzorku.

Tato xxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx je variantou xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku xxxxxxx x xxxx 3.5, pokud

- xx xx vzorek xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx podíly blízké,

- xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

- množství xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx xxxxxxxx hodnota xxx slepý vzorek x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx podíl,

- potom xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xADD.

Není-li xxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx jich xxxxxxxxxxxxx dosaženo), musí xxx xxxxxxxx celý xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx identické xxxxxxx uměle obohacené xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxx dvou příležitostech.

- Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx koeficienty xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx specifikovaného xxxxxxxxxx materiálu (identické xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx příležitostech x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x různými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vypočte průměrná xxxxxxxxxxx, směrodatná odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx xxx ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií podle xxxxx ISO 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx mez xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx, xxx xxxx stanoveny x oddíle "Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, pro xxx xxxxxx stanovena žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx analyzovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx závislosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, která odpovídá xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx průsečíku xxxxxx x xxxx y xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx hodnoty. Xxxxx postup je xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx stanovení (α = 1 %),

- xxxx analýzou alespoň 20 slepých xxxxxx xx jednu matrici, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx signál/šum x xxxxxxxxx rozhodovací xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx pro kvantitativní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- nebo xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx mezí xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx příslušné směrodatné xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 a xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx schopnost xx měla xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx (xxx část 2).

Pro xxxxx, pro xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx redukovaná xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx uměle xxxxxxx klesající řadou xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným pracovním xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx rozhodovací xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx xx x identifikují xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnota xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovit měřením xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx rozhodovací mez x xxx xxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxx pouze 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xxxx xxx pro jednu xxxxxxxxxxx provedeno xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx zajištěn spolehlivý xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxx látky, xxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx minimální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx okolo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx analyty). Xxxxxxxx xx směrodatná xxxxxxxx naměřeného xxxxxxxxxx xxxxxx xx rozhodovací xxxx. Xxxxxxxx schopností xx koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx rozhodovací xxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx testována xx xxxxxxx experimentálních xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx matrice xxxx různé xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Provedené xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx těchto změn xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx testem xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx změny, x xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx významný xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxxxx validační xxxxxxx, xxxx xxx ve xxxxxx o validaci xxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, předpoklady x xxxxxx, xxxx xxxx xxx alespoň xxxxxxx odkazy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uveden xxxx. Xxxxxxx-xx xx například xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx větší xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x ohledem xx xxxxx xxxxxxx druhů x na různé xxxxxxxx xxxxxxx. Prvním xxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx xxxx tedy xxx xxxxx o xxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhy. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx zvolen xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx identifikovány dvě xxxxxxxx xxxxxxxx faktoru (X x X). X hlavních xxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxxx faktory xxxxx být xxxxxxxxx xxxx nebo matrice. X tomto xxxxxxxx xx xxxxxx dvě xxxxxx xxxxxxxx faktoru, xx. byly uvažovány xxx různé druhy (xxxxx A a X). Obecně je xxxxx měnit xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx pouze xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro postup xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx krmení	(faktor 6)
Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx experimentů xxx xxxx uvedený xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzorek, tzn. xx xxx xxxx xxxxxxxxx experiment xxxx xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X těchto 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx vypočítat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- rozhodovací xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- graf xxxxxxxxxx (závislost xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx změnám xxx stanovit podle xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivka,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů xx xxxxxxxx měření.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxx, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxx faktorů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, protože xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Graf xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody ve xxxxxxxx xxxxxxx koncentrací. Xxxxxxxx x pravděpodobnosti xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx metody. Xxxx silofunkce umožňuje xxxxxxxxx detekční schopnosti xxx příslušné kategorie xxxxx (screening, xxxxxxxxxxx) xxxx typy xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx určité xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx metody. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μg/kg pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku 5 %. Při xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku na 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace xx nezbytná xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou použít xxxxxxx metody, xxxxx xx xxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx. Reprodukovatelnost xxxxxx lze vyjádřit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX VŮČI XXXXX ZMĚNÁM XXXXX XXXXXXX (16)

Porovnání průměrů (X)

XX = Σ(Ai)/4	Průměry xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX až XX) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx (Aa xx Xx). Xxxxx xx faktor vliv, xxxx rozdíl xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx faktory.
AB = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, které lze xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pozorovat.
AE = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozdíl, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(di)/4
Ae = Σ(xx)/4
Xx = Σ(fi)/4
Ag = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx rozdílů (Di2)
Da = X – x = Σ(Ai) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Bi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – c = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx c
Dd = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – f = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx f
Dg = G – x = Σ(Gi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx větší xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz výše), xxxxxxx x xxxx, xx všechny faktory xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxx tedy xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx, xxx je popsán x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx x obsahem xxxxxxx T xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 o xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Zkušební xxxxx 2 xx uměle xxxxxxx roztokem analytu x xxxxxx XX x koncentraci ρ_X. Xx provedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx o xxxxxxxx X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost analytu xx x_x. Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx b x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · m₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Kromě xxxx popsaného xxxxxxxxx xx xxxx extraktu xxxxxxxxxx podílu 1 (xxxxx V₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_B · X_X x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · V_A) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · V₁ / xx · X · m₁

Všechny xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. POUŽITÉ XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Analytical Chemists XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX chemická xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx dvourozměrnosti xxxxxx

XXX detekce xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie

ECD xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu

EI xxxxxxxxxxx (impaktní) xxxxxxxx

XX xxxxxxx chromatografie

HPLC vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx obor xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x značky. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx testing xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx operation xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) ISO Guide 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) xx Xxxx, X. X, Xxxxxxx X. M. "X new xxxxxxxx xx confirmation xx xxxxxxxx spectrometry", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. May X. X., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx modifier and X’xxx platform for xxxxxxxxxxx xx matrix xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx absorption xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Graphite Xxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxx Laboratory and xx Toxicology, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Pergamon Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Plasmas in Xxxxxxxxxx Atomic Spectrometry, Xxxxxxxx A., Golighty X. X. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Inc. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Developments xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. D. (xx.), The Royal Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol xxx xxx xxxxxx, conduct xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies, Pure Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Jülicher, X., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx analysis xx means of x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx xxxxxxxxxx concept. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx in xxxxxx xxxxx xxxx performance xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx detection. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Procedures, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Blvd., Xxxxx 400, Arlington, Xxxxxxxx 22201-3301, USA.

(16) Youden, X. X., Xxxxxxx, X. H.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxxx x definice, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x případě lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., van Xxxxxx X. X.: Xxxxx xx xxxxxxxx: x xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. září (1995). Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Societies, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Veličiny x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx použití Xxxxxxxxxx rovnice xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx musí xxx co xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx rovnají, a xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---