Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx dne 14. xxxxx 2002,

kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno pod xxxxxx K(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/EHS [1], x xxxxxxx xx xx. 15 odst. 1 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx úřední xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], se xxxxxxx, xx analýzy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx používáním xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx obecnými xxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx návaznosti xx všeobecně xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ve xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx 98/179/ES [3] xx požaduje, xxx xxxx xx xxxxx 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů xxxxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx prokázat xxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a úspěšnou xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx zlepšení xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se směrnicí 96/23/XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří x národních kontrolních xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx k xxxxxxx, xx kterému xxxxx x analytické xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X cílem xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) S xxxxx zajistit harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, xxx xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pro něž xxxxxx stanoveny žádné xxxxxxxx přípustné hodnoty, x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX ze xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx xxxxxxx xxxx x arsenu [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx metody xxxxxxx reziduí látek x hormonálním nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Komise 93/257/XXX xx xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro detekci xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], již byla xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bylo xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx zastaraly, x xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxxxxxx 96/23/ES, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analýz, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx laboratoře.

Toto rozhodnutí xx nevztahuje xx xxxxx, xxx něž xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx definice xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx úřední vzorky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX analyzovány xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x pokynech pro xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx x částí 2 xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x) byly validovány xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limity (XXXX) xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx limity

Toto xxxxxxxxxx xxxx přezkoumáváno xx xxxxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zabezpečena xxxxxx xxxxxxxx analýz xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, a to xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx kalibrací xxxxx kapitoly 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx překročena xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

3. Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxx lze xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX musí xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. V xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx α nejvýše 5 %.

Článek 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/EHS x 93/257/XXX.

Článek 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x příloze I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX a 93/257/EHS, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx dva roky xx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x platnost. Xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx souladu x xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Určení

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Úř. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, DALŠÍ XXXXXXXXX X POSTUPY XXX ANALYTICKÉ XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx se xxxxxx těsnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnota (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, identifikována xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovena, x xxxx deriváty, které xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx skutečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx negativní xxxxxxxx).

1.5 Vychýlením se xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx hodnotou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx navázané na xxxxxxxxxx stav.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx materiálem (XXX) xx rozumí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx obsah analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx chromatografií se xxxxxx xxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozdělen xx dvě části. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxx. X xxxx části xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx musí blížit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx téhož vzorku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx zachyceny xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx laboratoře.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sledované xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx mezí (XXα) xx xxxxxx xxx, xxx jejímž xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx konstatovat, že xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α nesplňuje xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx stanoveno. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. V xxxxxxx látek, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx koncentrace, xxx xxxxxx dosažení lze xxxxxxx detekovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx množství xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx se rozumí xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx zjistit xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx provádět xx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) se xxxxxx látka, xxxxx xxxx obsažena ve xxxxxx, jejíž xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx přidává xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že bude xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxx analytu xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro rozhodování x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem (XXXX) xx rozumí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vzorku, xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxx nejmenším xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxx látky, xxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx charakteristikou xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přisoudit. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, podle nichž xxx xxxxxxxxxx, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxx x danému xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými xxxxxxxxx xx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx tolerance pro xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisech Společenství.

1.22 Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xx obvykle vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxx xxxxxxx. Menší xxxxxxxx xx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vlastní xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x lze xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx identifikace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx metoda, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx, xx je xxx xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu analýzy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxx.

1.27 Výtěžností xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx analytického xxxxxxx. Není-li k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzeno, xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx metody měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce, tímtéž xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, xx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx citlivost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x podmínek přípravy xxxxxx, za xxxxx xxx metodu xxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx, nebo x xxxxxx úpravami. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly x xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Stanovením xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx metoda sloužící x xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx nebo třídy xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx vzorků, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxx vzorků. Xxxx xxxxxxxxx vyvinuty xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx metodu analýzy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx různých podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx charakteristika závisí xxxxxxxx xx popsané xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx.

1.38 Standardním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxx). Xxxxx podíl xx analyzuje xxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podílu xx xxxx analýzou xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx pětinásobkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Účelem xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední výtěžnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Standardem xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx určený x použití jako xxxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a její xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odebrané xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx těsnost xxxxxxxx xxxx průměrnou xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx počtu výsledků xxxxxx s přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotky xxxxxxx x normě XXX 31 (20) x ve xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx rozumí proces, xxx němž xx xxxxxxxxx x následným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností xx xxxxxx přesnost xxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx týkají xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) během xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX METODY

Analytické xxxxxx xxxx kombinace metod xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx níže xxxxxxx, xxxxx xxx xxx účely screeningu xxxx potvrzení použity xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace nebo xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx analýze xxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud leží xxxxxxxxx v předem xxxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx faktor. X opačném xxxxxxx xx použije výtěžnost xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx použít xxxxxxxxx, která je xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx xx vzorku; x takovém případě xx xxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu xx xxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xx to xxxxx. Xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx složek matrice.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V souladu xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xx xx x nich xxxxxxxxxxxxxxx falešně negativního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 % (chyba α). Xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potvrzovací xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX REZIDUA X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx struktuře xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metody. Není-li xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, chromatografických separací x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx organických reziduí xxxx kontaminujících xxxxx xxxxxxxxx xx uvedených xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx z xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/ES	Omezení
LC xxxx GC s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí	Skupiny X a X	Xxxxx xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (skupina X) xxxx 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX nebo GC x xxxxxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx splněny specifické xxxxxxxxx na absorpci xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fluorescenci, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxx xxxxx x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina B	Pouze xxx použití alespoň xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx při použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx pracovní xxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx u více xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx samy x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx metody.

Pokud xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx před zahájením xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx použit xxx xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx detektorem, xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx analyt.

Nelze-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se získá xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx výšky (xxxx xxxxxx) píku odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 10 % a xxxxxxxx xxxx xx xxxxx lišit x xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx analytu; nesmějí xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx meze xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zkušebních xxxxxx, které mají xxx analyzovány. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx tohoto pořadí xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx pracovní kritéria x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx korigovaného xx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx pravdivost kvantitativních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx až 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Xxxxxx-xx takové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zjistit xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

kde X xx hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx deseti (např. 1 mg/g = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx x xxxxxxx xx jedné xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx větší xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pouze x xxxxxxxxx on-line xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Chromatografická separace

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx postupech založených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provede xx xxxxxxxx kolonách xxx XX. V xxxxxx případě xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx dvojnásobek xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (nebo xxxxxxxxx retenční čas) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxx retenčnímu času (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (SIM) x xxxxxx techniky xxxxxxxx xx tandemové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), nebo xxxxxx techniky XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vysokým xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lepší xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (molekulový iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, musí xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx molekulárních iontů, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové fragmenty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx diagnostické xxxxx xxxxxxxxx výhradně x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx signál-šum musí xxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx iontu xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxxx vzorků, x xx při xxxxxxxxxxxxx koncentracích x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx relativní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (relativně)	CI-GC-MS, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx stanoveny porovnáním xxxxxxx xxxx integrováním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx prováděna xxxxxxx xx pozadí, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx čtyři ionty x relativní xxxxxxxxxx 10 % základního xxxx. Jsou-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přítomny xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Tento xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx fragmenty xxxxxx xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx xxxxxxx, musí xxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES se xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. V xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxx. Xxx bližším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx však musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx poměr,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx mohou xxx kombinovány xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx techniky.

Tabulka 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx iont xxxx xxx počítán xxxxx xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x chemickou xxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty lze xxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx tehdy, pokud xxxxxxxx využívají různé xxxxxxx chemismy.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxx xxxxx xx skupiny X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX xxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxx diodovým xxxxx (XXX); HPLC xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx spektrometrickou xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx produkty zahrnují xxx dceřiné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx technika	Dosažený xxxxx identifikačních bodů xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx technik a xxxxxx kombinace (n xx celé xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX nebo XX)	X	X
XX-XX (XX a CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX nebo XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx A) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 prekurzor a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 dceřiným	5
LC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx a 2 x xxxxx generace	5,5
HRMS	N	2n
GC-MS x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX a XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx absorpční xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx k xxxxxxxx pásu) menší xxx 40 %, xxxx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx menší xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1,

x obou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx absorbanci, x xxxx menší xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku v xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1, x xxxx případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upřednostnit, xxx pásy podle xxxx. b) v xxxxx xxxxxxxx stanovit.

V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx pásy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x tolerancí ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X absorpci xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu v xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx méně xxx xxxx adekvátních pásů (7), nelze dotyčné xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxxx spektrum. "Xxxxx", xx. procentuální xxxxx xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx xxxxx adekvátních xxxx možná, nesmí xxxxxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pásů. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň trojnásobnou xxxxxx šumu mezi xxxxx xxxx.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kombinací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx být xxxxxxxxxx standard příbuzné xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx analytu. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx typický xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx analytu a xxxxxxxxx standardu, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x tolerancí ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčnímu času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxxxxxxx maxima ve xxxxxxx analytu xxxx xxx x rámci xxxxxxxxx xxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlnové xxxxx xxxx maxima xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx diodovým xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxx 220 xx xx xxxxx x xxxxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Kritérium xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x žádného xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxx a spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritické xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx validace, a xx na xxxxxxx xxxxxxx, pro něž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobená xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx detektoru.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být splněna xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxx metoda xx xxxxxxxxxx xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx derivatizaci. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s chromatografickými xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xx minimalizoval výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx vzorku.

Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx analytu XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx kombinaci XX-xxxxxxxxx xxxx sama x sobě xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx nacházet x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z pěti xxxxx.

Xxxxx frakce musí xxx xxxxx xxx xxxxxxxx výšky xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx být xxxxxxx pro podezřelý xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x xxxx vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku v xxxxxxxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF xxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx standardu.

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx středu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skvrn.

Spektrum xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx u xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Tento xxxxxx musí být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Pracovní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx analytu XX x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx vhodný xxxxxxxx. Xx jím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času odpovídajícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx musí x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx. Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxxx píku analytu xxxxxxxx alespoň o xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Další xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografií.

2.4 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací metody xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přesné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností, xxxxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikaci chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie	Elektrický xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx hydridů	Absorpční xxxxxx délka
Studené xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční vlnová xxxxx
Xxxxxxx emisní spektrometrie
Indukčně xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx blízko těchto xxxxxx (pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx x každou xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx: xxxxx stanovení x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, vzorek, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice, xxx bylo možné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx níž xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx kontaminace. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx teflonové xxxxxx. Xxxx-xx použity xxxx metody xxxxxxx xxxx mokrého xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyloučeny. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx analytů xx xxxxxx matrice a/nebo xxxxxxxxxxxxxx analytů před xxxxxx zavedením xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx již xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx metodě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xx, xxx nebyl překročen xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připraveny x xxxxxxx, xxxxx xxxx složení xx xxxxxxx odpovídá složení xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx opakovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxxx pozornost skutečnosti, xx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx matrici xxxxxxxx xxxxx x takto xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx získané xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčních materiálů (XXX). Hodnoty výtěžnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx se x xxxxxxxxx ± 10 % kolem xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (CV) xxxxxxx xxxxxxx pro opakovanou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemického xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient, XX (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μg/kg	20
> 100 μx/xx xx 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx diferenční xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštěcí voltametrii (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx DPASV xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Anorganické složky xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxx xxx prováděno xxxxxxx standardního xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přiloženy x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx x zásadě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx stanoven. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno kvalitativně x kvantitativně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (x ideálním xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx dvě xxxxx xxxx). Kalibrační xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxx roztoku xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Všechna xxxxxxx činidla musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se minimalizovaly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x atomizace se xxxxxxxxx různé xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx AAS

Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Kontrolovány xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx absorpce xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. X xxxxxxxxx matric xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx nutná xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Specifické xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxxxxxx grafitové xxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x standardu by xxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxx činidla x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx optimalizováno. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx se sníží xxx práci za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx píckou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxx x měření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bismut, germanium, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x tellur xxxx. mohou xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxx-xx být xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prvků xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx arsenu x xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 závisí xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, AsV: pomalejší xxxxxx hydridu). Xxx xx xxx průtokové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx časem x xxxxx systému, xxxx xxx XxX xx xxxxxxxxxxx rozkladu redukován xx XxXXX. Vhodnými xxxxxxx x xxxxxx xxxxx jsou jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx roztoky a xxxxxxx vzorku musí xxx zpracovávány xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje xxxxxxxx xxx formy arsenu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení. V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Nastavení přístroje xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX se studenými xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx analýze xxxxxxxx xxxxx pečlivě. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx je třeba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx rtutí.

Výhodná xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mezích xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti xx xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx měřicí cely x vlhkostí má xxxxxx vliv xx xxxxxx a nesmí x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx plasmatem (10) xx víceprvkovou metodou, xxxxx umožňuje současné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx použitím XXX-XXX xxxx být provedena xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zpopelnění. Xxxxxxxxxx analýza XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výběr xxxxx xxxx xxxxxx délky. X xxxxxxx lineárních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx roztoky x čtyřech koncentracích, xxxxxxx kalibrační křivky XXX-XXX xxxx lineární xxx koncentrace v xxxxxxx čtyř xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx lineární xxxxxxxxxx křivky vyžaduje, xxx xxxx koncentrace xxxxx ověřeny.

Výběr xxxxxxxx xxxxx pro měření xxxxx analytů xx xxxx koncentracemi prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblast xxx danou emisní xxxx, použije xx xxxx xxxxxx čára. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx čára. Xxx práci x xxxxxxxxx xxxx detekce xx xxxxxxxxx nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Spektrální xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx při ICP-AES xxxxxxxx xxxxxx. Možnými xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxxx posun xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx spektrální xxxxxxx x složitý xxxxx pozadí. Xxxxx x xxxxxx rušivých xxxxx xx své xxxxxxx příčiny a xxxxxxx odstranění. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx korekce xx rušení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zamezit zředěním xxxx xxxxxxx matricí. X xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx vzorků se xxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpracují xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x dále xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx provést xxxxxxxxxx např. po xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx reakční činidla x xxxxxxxx plyn xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Specifické xxxxxxxxx xx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-MS (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx. chromu, xxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxx rušeno xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx MS patří xxxxx přístroje, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů (x/x < 80). Xxx korekci driftu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxx vícenásobnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx hmotností, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx.

Xxxx měřením XXX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako x XXX xx těkavé xxxxx, xxxx. jod, xxxxxxxx xx mineralizaci x hermeticky xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx argonu (plasmový xxxx), xxxxxx, uhlíku, xxxxxx x kyslíku (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plynu, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx vzorku. Xxxxx rušivým vlivům xx xxxxx zamezit xxxxxx demineralizací, měřením xxxxxx, vhodnou volbou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxx.

X prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rušivé xxxxx vyloučí vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx xxxxxx konfirmace xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx být xxx každé měření xxxxxxxxxxxxx vnitřními xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky.

Různé xxxxx xxxxxxxx vyžadují xxxxx kategorie xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveny pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx charakteristik, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; C = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx postupy xxxxxxxxxxx, že analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní charakteristiky, xxxxx xxx použity, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx IUPAC (12) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezávislých xx xxxxxxxx validačním xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezávislých postupech (xxx tabulka 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx validace (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx změny	Vnitrolaboratorní reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx mez (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podloženým způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X analytických xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x jaké xxx xx sebe xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx látky (isomery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx rušivých vlivů xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx příslušné slepé xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.) nebo xxxx látky, které xx mohou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx slepých xxxxxx (x 20) x v xxxxxxx, x níž podle xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx cílového xxxxxxx, xx zkoumají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx);

- xxxxx toho xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu;

- po xxxxxxx xx vyšetří, xxx

- xxxxxx přítomnost xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxx cílového xxxxxxx xxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx správnosti). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx certifikovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (CRM). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx popsán x xxxxx ISO 5725-4 (5). Níže xx xxxxxx příklad:

- podle xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX,

- xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx přítomného x xxxxxx x šesti xxxxxx XXX,

- pro xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx hodnota.

Není-li x dispozici XXX, xxx xxxxxxx pravdivosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx studiích xxxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx předpokládat, x xxxxxxxx se jejich xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie faktorů, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx mohou xxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxx. Takovými xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x stáří xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x extraktů xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se změní x rozsahu, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Identifikují xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx se test xxxxxxxxxxx podle Youdena (15, 16). (Xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx krácený faktoriální xxxxx. Xxxxxxxx působení xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovit.

- Zjistí-li xx, xx faktor xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přijatelných xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xx jasně xxxxxx x popisu xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx studovat xxxxx xxxxx xx xxxxxx, ale mělo xx xxx provedeno xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx xxxxxxx X, X, X, D, X, X, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx různých xxxxxxx, xxxxx mohou xxx vliv xx xxxxxxxx, dojde-li k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny x, x, x, x, x, x x x. Existuje 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zvolit xxx kombinací, x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx stanovení, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Výsledky xxxxxxxxx jsou x xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 označeny jako X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx uveden x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx výsledek X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx složek xxxxxxx xx vzorku po xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx může xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx skladování xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, lze xx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx čerstvé zásobní xxxxxxx analytu (analytů) x zředí se xxxxx pokynů pro xxxxxxx xxx, xxx xx připravil dostatečný xxxxx alikvotů (xxxx. 40) každé xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, nebo xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxx látek). Připraví xx jak xxxxxxx xxxxxxx používaného pro xxxxx xxxxxxxxx x xxx konečný xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jakékoliv xxxxx zájmové xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx schématu:

Tabulka 12

Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx v roztoku

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx jeden, xxx, tři x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx delší, xxxxx se xxx xxxxxxxxxxxx nebo kvantitativním xxxxxxxxx xxxxxxxx první xxxxxx degradace. Xxxx xxx zaznamenána xxxxxxxxx xxxx uložení a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx za 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx roztok xxxxxxx x okamžiku analýzy.

Zbylé xxxxxxxx analytu ( %) = X_x × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx uměle xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaminovaný xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxxxx v čerstvě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

- Xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x analyt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx objemu. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx při -20 °X xxxx xxxxx potřeby při xxxxx teplotě x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxx (xxxxxx xxxxxx hodnoty),

- xxxxx se rozsah xxxxxxxxx křivky,

- uvede xx xxxxxxxxxxx rovnice xxxxxx x shoda xxxxxxxxx xxx,

- xxxxxx xx odhadnutá rozpětí xxxxxxxxx křivky.

Má-li xxx xxxxxxxxx sériová kalibrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx parametry xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx validační xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx každou xxxxx změnu (xxx xxxx xxxxxxx použitelnost/robustnost). X xxxxxxx xxxxx xxx více xxxxxxx xxxx být stanoveno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx v zájmu xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxxxxxx se výtěžnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxx. tímto xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obohatí na 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx obohacení vzorku.

Tato xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.5, pokud

- xx xx xxxxxx pohlíží xxxx na xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx,

- výtěžek [2] x výtěžnost [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx podíly xxxxxx,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx hmotnost a xxxxxxxx podíly xxxx xxxxxx xxxxx,

- množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přidá xx xxxxxxx (uměle xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx xXXX · (xXXX = ρA · XX),

- x1 xx xxxxxxxx hodnota xxx slepý vzorek x x2 je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx obohacený) xxxxxxxx xxxxx,

- potom xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x bodě 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx identické xxxxxxx uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx xx koncentraci xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Vzorky se xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxx dvou příležitostech.

- Xxxxxxxxxx se celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx koeficienty xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx koncentrace xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Tento postup xx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel xxx., při různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx účastnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx na identifikaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou stanoveny x oddíle "Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na analytické xxxxxx" (část 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα stanovit:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako kritická xxxxxxx redukované koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx analyzovaného materiálu, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx analyzují. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx závislosti xxxxxxx xx přidané koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průsečíku křivky x osou x xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx této hodnoty. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx stanovení (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Trojnásobek xxxxxx xxxxxx/xxx lze použít xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx podle normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx x 1,64xxxxxxx standardní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ)

Detekční xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, pro něž xxxxxx stanovena žádná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx redukovaná xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx použije xxxxxxxxxxxxxxx slepý vzorek, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je koncentrace, xxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze zvýšená x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx detekční xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uměle obohaceného xx xxxxxxxxxxx xxx x nad xxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx pozitivních xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx látky, xxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ stanovit:

- buď xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx případě se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx analyzuje x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx analyty). Xxxxxxxx xx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx průměrného xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- nebo xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda by xxxx xxx xxxxxxxxx xx různých experimentálních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx různé xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx změn xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx pro všechny xxxxx změny, u xxxxx se ukázalo, xx xxxx významný xxxx xx provedení xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxx xx xxxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx model x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx uveden níže. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx model, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxx validačního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodu xx xxxxx xxxxx. Xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx být xxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx druhů x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx musí tedy xxx úvaha x xxxx souborů vzorků, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx sledované úrovně xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou metodou, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx dvě xxxxxxxx xxxxxxxx faktoru (X a X). X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxx příkladě xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktoru, xx. byly uvažovány xxx xxxxx druhy (xxxxx X x X). Obecně je xxxxx měnit xxxx xxx dvě xxxxxx xxxxxxxx faktorů, xxxxx xx tím pouze xxxxx analýz, které xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro postup xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx skladování	(faktor 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx krmení	(faktor 6)
Xxxxx analytici x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx experimentů xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Číslo vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) musí xxx uměle xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně, pro xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx jeden xxxxx vzorek, tzn. xx pro xxxx xxxxxxxxx experiment musí xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X těchto 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx menším xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivka,

- predikční xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx maticovým xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (srun),

- xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů xx výsledky měření.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxx jednotlivých faktorů, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx rozvržení xxxxxxxxxxx xxx rozhodnout, xxx xx měl xxx xxx xx xxxx vybraný xxxxxx xxxxxxxx ze společné xxxxxxxxxx křivky, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx faktorů.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx silofunkce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx xxxxxxx koncentrací. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, potvrzování) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx určité xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Graf silofunkce

 

Na xxxxxxx 1 xx xxxxxx příklad grafického xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X této metody xx při koncentraci 0,50 μg/kg xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx 5 %. Při xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx pravděpodobnost falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti metody xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx metody xxxxxxx používají. Reprodukovatelnost xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX xx XX) xx porovnají x xxxxxxx označenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (Xx xx Xx). Xxxxx xx faktor vliv, xxxx rozdíl xxxxxxxx xxxxx než rozdíly xxx ostatní faktory.
AB = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxx x xxxxxxxxx xxxx laboratořemi xxxxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx míra xxxxxxx xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(ai)/4
Ab = Σ(xx)/4
Xx = Σ(ci)/4
Ad = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx rozdílů (Di2)
Da = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Bi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = C – c = Σ(Xx) – Σ(ci)	Dc2 = xxxxxxx x
Xx = D – x = Σ(Xx) – Σ(di)	Dd2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – f = Σ(Xx) – Σ(fi)	Df2 = xxxxxxx x
Xx = G – x = Σ(Gi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx g

Směrodatná xxxxxxxx xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx xxxxx xxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx x toho, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx faktor samostatně xxxxxxxxxx významný xxxx, x xxxxxx tedy xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx zvoleným xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x výpočty xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace, xxx je xxxxxx x oddíle x xxxxxxxx podle alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx X xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx podíly 1 x 2 o xxxxxxxxxxx x₁ a x₂. Zkušební podíl 2 se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx VA x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx provedení xxxxxxxx x přečištění, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx dva xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost xxxxxxx xx x_x. Oba xxxxxxxx xx analyzují xxxxxx metodou x xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

T = x₁·  V₁ · ρ_X · V_A / (x₂ · X₂ · x₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Kromě xxxx xxxxxxxxx stanovení xx část extraktu xxxxxxxxxx podílu 1 (xxxxx V₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxx ρ_B · X_X a provede xx analýza. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · V₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx toho je xxxxx vypočítat xxxxxxxxx x jako:

b = x₁ · V₁ / xx · X · m₁

Všechny xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx popsány v xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Association xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (imunotesty)

CI chemická xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu

EI xxxxxxxxxxx (impaktní) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxxx tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx rozlišením

ICP-AES xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XX zkratka xxx xxxxxxxxxxxx obor spektra

ISO Xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx rozlišením

MRPL požadovaná xxx detekce

MS xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxx rozpouštědla (x XXX)

XXXX relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře

SIM xxxxxx xxxxxxxxx iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx na tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxx chromatografie

UV xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx obor xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 General xxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x značky. Část 1: Pravděpodobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx testing xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxxxx xxx xxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost x xxxxxxxx) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Xxxxxx xxxxxx x definice; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx opakovatelnosti a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx normalizované xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx analysis.

(7) xx Xxxx, X. G, Xxxxxxx J. M. "X xxx approach xx confirmation xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. W., Brumbaugh X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx platform xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx graphite xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx spectrometry: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Applications xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Absorption Xxxxxxxxxxxx in the Xxxxxxxx Laboratory and xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Press (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx A., Golighty X. W. (xx.), XXX Publishers, Xxx. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Mass Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx G., Xxxxxx X. X. (xx.), The Xxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx for xxx xxxxxx, conduct xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Pure Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, P., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx methods xx xxxxx xxxxxxxx xx means xx x statistically xxxxx xx-xxxxx validation xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Xüxxxxxx, X., Uhlig, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx non-steroidal xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx plasma xxxxx xxxx performance xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx detection. Xxxxxx description xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) OAC-I Peer Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Procedures, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Blvd., Suite 400, Arlington, Xxxxxxxx 22201-3301, USA.

(16) Youden, X. X., Xxxxxxx, X. H.: Statistical Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., van Xxxxxx X. X.: Yield xx xxxxxxxx: a xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/EHS xx xxx 18. xxxxx 1971 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednotek měření (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, s. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Veličiny a xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx než 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Variační xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx xxxx xxx xx nejmenší.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx analytu xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx je přítomen x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx dokumentu se xxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx rovnají, a xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---