EPIS® Právní systém | Plné znění

Rozhodnutí Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 96/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Rady 96/23/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX a 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x zejména xx xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Přítomnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx dne 23. xxxxx 1998, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x živočišných produktech [2], se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výhradně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx schváleny xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx nezbytné xxxxxxxx jakost a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx schváleny xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx používáním xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ve směrnici Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. xxxxx 1993 o doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx 98/179/ES [3] xx xxxxxxxx, aby xxxx xx ledna 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx akreditovány xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnily mezinárodně xxxxxxxxxx externích programů xxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterému xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES, xxxx xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií a xxxxxxx validace xxx xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro interpretaci xxxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxx laboratořemi.

(8) S xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx pro stanovení xxxxx, xxx něž xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX ze xxx 26. září 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx těžkých kovů x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/257/XXX xx xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx národních referenčních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 98/536/ES [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx rozhodnutí by xxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx analytické metody, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/ES, x specifikují se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxx, pro xxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx Společenství stanovena xxxxxxxx pravidla.

Článek 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/23/ES x v příloze xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX analyzovány metodami, xxxxx

x) jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, přednostně xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx v xxxxxxx x částí 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxx popsanými v xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx minimálními xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx limity

Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxx nejvyšší přípustné xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zabezpečena xxxxxx xxxxxxxx analýz xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx ISO 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx analýzy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx použití xxxxxxxxxxx metody u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Je-li xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, xx xxxx xxxxxxxx překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je rozhodovací xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – α konstatovat, xx xx xxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx uvedených ve xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxx být xxxxx α xxxxxxx 1 %. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Článek 7

Zrušení

Zrušují xx xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/EHS.

Článek 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxx xxxxxx látek uvedených xx skupině X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxx x tímto rozhodnutím xxxxxxxxxx xx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. září 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx těsnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) se rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx, xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx látka, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovena, x xxxx deriváty, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx skutečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx naměřena xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx reprezentuje xxxxxx množství určované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx materiálem (XXX) xx xxxxxx materiál, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx obsah xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx postup, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X první části xx xxxxxxx chromatografická xxxxxxx. Xxxxx část xx xxxxx xx xxxxxxxxxx analytu, xxxxx xx být xxxxx. X této xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Přidané xxxxxxxx standardu analytu xx musí blížit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx použít xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx xxxx zachyceny xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx chyba laboratoře.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami se xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx xxxx kvantitativní stanovení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx mezí (XXα) xx xxxxxx xxx, při xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x pravděpodobností α xxxxxxxxx požadavky.

1.12 Xxxxxxxx schopností (XXß) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx s xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx detekováno, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx skutečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle xxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx je xxxxxxx xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx laboratoří provádět xx předem stanovených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx lze studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IS) se xxxxxx látka, která xxxx xxxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx vzorku x xx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, že bude xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx koncentrace látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx, která xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x tom, zda xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.18 Minimálním xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx (XXXX) se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, přičemž xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxx látky, xxx xxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx charakteristikou xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx lze analytické xxxxxx přisoudit. Může xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, správnost, pravdivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx schopnost x robustnost.

1.20 Pracovními xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx na pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxx k xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přesnost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepřesnosti a xxxxxxx se jako xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx se tyto xxxxxx xxxxxxx používají. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x lze xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metod.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxx chemických, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx analytická xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx, xx je xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Slepým xxxxxxxxxx s činidly xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx postupu analýzy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx procentuální podíl xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxx analytického xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxx měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx položce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx výsledky xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx položce v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravy xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, které xx mohly x xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx reakčních činidel, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) by měly xxx xxxxxxx změny, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Stanovením xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xx xxxxxxxxx podílem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx neobsahuje analyt.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx metoda sloužící x xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx určitou odůvodněnou xxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx různých podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx sloučeniny xxxx xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx zkušební xxxxxx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxx). Xxxxx xxxxx xx analyzuje xxxx xxxxxx a ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x certifikovaným xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látka při xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesného xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx podílem xx rozumí množství xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxx s přijatou xxxxxxxxxx hodnotou. Pravdivost xx obvykle vyjadřuje xxxxxxxxxx (2).

1.44 Jednotkou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx rozumí proces, xxx xxxx se xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx podmínek (xxxxx xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX KRITÉRIA X XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxx těch, xxxxx jsou níže xxxxxxx, xxxxx být xxx účely screeningu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx získání xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx být vyloučena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx analytů.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx analýze xxxxxx xxxx být x xxxxx dávky xxxxxx zjištěna xxxxxxxxx, xxxxx xx nepoužije xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx leží xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xxx použit pevně xxxxxxxxx korekční xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx použije xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (viz xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx a jinými xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx je xx xxxxx. Při používání xxxxxxxxx technik xxxxxx xxxx být využito xxxxx způsobů, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, analogickými xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledovaného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES xxxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxxx použity xxxxx xxxxxxxxxx postupy, x nichž xxx xxxxxx xx dokumentech xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx a xx xx x nich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sledované xxxxxx xxxxx než 5 % (chyba α). Xxx podezření xxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx potvrzovací xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX REZIDUA X XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací xxxxxx xxx organická xxxxxxx xxxx kontaminující látky xxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto metody xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samy x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxx analytickými postupy, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx kombinací xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx považovány xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x kontaminující xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/ES	Omezení
LC xxxx XX x xxxxxxxxxx spektrometrickou detekcí	Skupiny X a X	Xxxxx xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx), nebo xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra, použity xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx A) identifikační xxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na absorpci xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx fluorescenci xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx B	Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů xxxx xxxxx nezávislé xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx musí poskytovat xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx analytu. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze bez xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx samy x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x xxxxx metody xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx použit xxx xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx detektorem, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podobnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx se získá xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (nebo xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxx píku x xxxxxxxx xxxxx kolísat x více než 10 % x xxxxxxxx časy xx xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx xx chromatografii xx tenké xxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály obsahující xxxxx xxxxxxxx analytu xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní vzorek), x rovněž negativní xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny celému xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), xxxx negativní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
> 1 μx/xx až 10 μx/xx	xx – 30 % do + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Nejsou-li xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx zjistit pravdivost xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx uvedeném v xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx analýzu referenčního xxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z Horwitzovy xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

kde X je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (např. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 mg/kg)	16

V xxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxxx opakovatelnosti xx xx měl xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx poloviny xx xxxx třetin xxxx xxxxxxxxx hodnot. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vyšší xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koeficientu xxx koncentraci na xxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria x xxxxx požadavky xx xxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přicházejí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x provedení xx-xxxx xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kolonách. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx LC-MS xx xxxxxxxxxxxxxxxx separace xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XX. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vyšetřovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (nebo xxxxxxxxx retenční xxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx stanoveného rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času) xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schopnosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx analytu, xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tolerancí ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxxxx spektrometrem xx xxxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx) nebo sledování xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx techniky xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx techniky XX xxxx XX-XXx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx lepší xxx 10000 x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx měřené diagnostické xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx adukty molekulárního xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx x referenčním spektru xxxxxxxxxxxx standardu relativní xxxxxxxxx vyšší než 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx iontem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx diagnostických xxxxx (xxxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fragmenty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx části molekuly. Xxxxx signál-šum xxxx xxx pro každý xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxxx xxxx přesmyku xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx tolerancí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx intenzitám kalibračního xxxxxxxxx x kalibračních xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší přípustné xxxxxxxxx pro relativní xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx intenzita (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxx spektrum, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx x xxxxxxxxx intenzitou 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx x čtyř xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xx základě spektra, xxx xxx jsou xxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx k xxxxxxxxxxx xxx použit systém xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupině X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx uvedené tabulce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dosáhnout. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx musí xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxx účely xxxxxxx minimálního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx mohou xxx kombinovány xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx typem xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx iont xxxx xxx počítán pouze xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx ionizací a XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx techniky.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx chemismy.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxx xxxxx xx skupiny X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxx techniky xxxxxxx xxxxx identifikační xxx: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx produkty, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	1,5
HRMS	2,0
HR-MSn xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx získaných pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační body
GC-MS (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX a CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx X) + 2 (derivát X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX a XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx absorpční xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx se xxxxxxxx x rozmezí xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx xxx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx) menší xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx absorbance menší xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx od 4000 do 500 xx-1,

x xxxx případech xxxxxx vzhledem k xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx od 4000 xx 500 xx-1, x xxxx případech xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx spektru analytu xx měří pásy, xxxxxxx vlnočty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x tolerancí ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx docházet ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Je-li xx xxxxxxx xxxx než xxxx adekvátních xxxx (7), xxxxx dotyčné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxx pásů nalezených x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx shoda xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxx. Postup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx šumu xxxx xxxxx pásy.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx standard xx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx analytu musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx týchž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx mrtvému objemu xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxx délky xxxx xxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum analytu x xxxxxxx nad 220 nm xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kritérium xx xxxxxxx, existují-li xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxx-xx rozdíl xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx faktor musí xxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx prozkoumána xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx založené xx XX.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx derivatizaci. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, xxx xx minimalizoval xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx slepého xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx musí xxx xx stanovaného píku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx analytu v 10 % výšky.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx není xxxx x sobě xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx metody založené xx LC.

Předem xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx vazby, xxxxxxxxx vazby kontrolních xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx frakce xxxx xxx menší xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx pro podezřelý xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX s XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx)

XX s XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x sobě xxxxxx xxxx potvrzovací xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx s xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx stejně zabarvených xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx středu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx analytu xx nesmí xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx u požadavků xx full-scan-UV/VIS xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx a porovnávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx spektrálních xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxx xxxx být xxx každý analyt xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Pracovní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx analytu XX x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx příbuzná xxxxx x xxxxxxxxx časem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx retenční xxx pro xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx xxxxxxx a vnitřního xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx musí x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat relativnímu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % výšky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro prvek, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie	Elektrický xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx vlnová xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx hmotnost/náboj

2.4.1 Společná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx metody

Referenční materiály xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, negativní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx.

X většiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Toho xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx minimalizováno riziko xxxxx určovaného analytu xxxx riziko xxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, že xxxx xxxxxxxx ztráty xxxx xxxxxxxxxxx vyloučeny. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx matrice x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx již xxxxxxx, xxxx založené xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní rozsah xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připraveny x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx vzorku. Xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx okolnosti, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxxx pozornost skutečnosti, xx xx xxxxxx xx analytu xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Hodnoty výtěžnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx se x xxxxxxxxx ± 10 % kolem xxxxxx hodnoty.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) střední xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prvku

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient, CV (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Specifické xxxxxxxxx xx diferenční pulsní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx nejdůležitější, aby xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx voltamogramech xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Anorganické složky xxxxxxx mohou xxx xxx XXXXX vliv xx výšku xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx přiloženy x xxxxxx.

2.4.4 Specifické požadavky xx atomovou absorpční xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx tedy optimalizaci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx dvě xxxxx xxxx). Kalibrační xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx složení co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx kyseliny nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx činidla musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx režimu vypaření x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx složení x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx matric xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx nutná xxxxxxx xx pozadí.

2.4.4.2 Specifické xxxxxxxxx na XXX x grafitovou xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stopových množství x použitím grafitové xxxxx xxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x inertního xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx (teplota, xxx) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx atomizace (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx platformou xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pozadí Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoků.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny obsahující xxxxx, bismut, germanium, xxxxx, xxxxxxx, selen, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx xxx xxxxx stabilní a xxxx-xx xxx pro xxxxxxx obsah xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo vysokotlaké xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx hydridy.

Tvorba xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x NaBH4 xxxxxx xx oxidačním xxxxx xxxxxx (AsIII: xxxxxx xxxxxx, AsV: pomalejší xxxxxx xxxxxxx). Xxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx nástřiku zamezilo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX způsobené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, musí xxx XxX xx xxxxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Slepé xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzorku musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Dávkový způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx arsenu xxxxxxxxx bez ovlivnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx zpožděné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důležitý a xxxx být xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx páry xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx elementární xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovního xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx hermeticky uzavřený xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx rtutí.

Výhodná xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx rozhodovacích xxxxxx xx doporučuje zkoncentrování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Au/Pt xxxxx x následná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx má xxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxx x němu xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx víceprvkovou metodou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prvků. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké zpopelnění. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx délky. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čtyřech xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XXX jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxx řádů. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího více xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx připraven xx xxxxx xxxxxxx x téže koncentraci xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx měření xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nachází xxxx pracovní xxxxxx xxx danou xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx emisní xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx čára. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx xxxx příslušného xxxxxxx. Spektrální xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx z pozadí xxxxxx při XXX-XXX xxxxxxxx obtíže. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posun xxxxxx, přímý xxxxxxxxxx xxxxxxx a složitý xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zředěním xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků se xxx analýze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx referenční x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxx slepý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx provést xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx činidla x plasmový xxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx požadavky xx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Stanovení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx hmotnostmi jako xxxx. xxxxxx, mědi x niklu, xxxx xxx silně rušeno xxxxxx isobarickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx lze vyhnout xxxxx xxx rozlišovací xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Mezi xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, matricové xxxx x rušivé xxxxx molekulárních iontů (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx driftu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokrývající stejný xxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx měřením XXX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozklad organických xxxxx. Xxxx u XXX xx těkavé xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x hermeticky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (plasmový xxxx), xxxxxx, uhlíku, xxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zamezit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, se rušivé xxxxx xxxxxxx vhodnou xxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx být xxx každé xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxx. X xxxxxxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx ověřeny, x xxxxxxxxx xxxx metod.

Tabulka 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = screeningové xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx příklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody x/xxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx. Jiné postupy xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx použity, xxxxx jimi lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Codex Xxxxxxxxxxxx, XXX nebo XXXXX (12) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, např. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house validation) xxxxxxxxx přístupem. Xxxxx xxxxxxx xx založen xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xx použitém xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupech (xxx tabulka 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx validační xxxxxxx musí být xxxxxxxxx níže uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X analytických xxxxx xx xxxxxxxx míra, x xxxx xxx xx xxxx rozlišit xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx atd.). Pro xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx mohou xxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) nebo xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx sloučeninou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx slepých xxxxxx (x 20) x x xxxxxxx, x níž xxxxx xxxxxxxxx dochází k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, stopy iontů);

- xxxxx toho se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx úroveň látkami, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu;

- xx xxxxxxx xx vyšetří, xxx

- jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx CRM k xxxxxxxxx, musí být xxxxxx. Xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ISO 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

- podle xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xx šestkrát xxxxxxxxx xxxxxx XXX,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx z xxxxx xxxxxx XXX,

- pro xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx průměr, směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx poměr zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (vyjádřené xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na výtěžnost × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx CRM, xxx namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (malé xxxxx)

X těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx záměrně xxxxxxx xxxxxxxx změny, které xxx předpokládat, a xxxxxxxx se jejich xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx, xxxxxxx a analýze x xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx měření. Xxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x extraktů xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX a mnoho xxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx x rozsahu, jaký xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx laboratořemi.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx nepatrně xxxxx.

- Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Youdena (15, 16). (Zde xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxx čas x xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Vzájemné působení xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, že faktor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, provedou xx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx tento xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx neměla studovat xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xx být provedeno xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx A, X, X, D, X, X, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx a, x, x, x, x, x x x. Existuje 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx kombinací těchto xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, v xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx velká x xxxx xxxxxxx (tabulka 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 označeny xxxx X – Z.

Tabulka 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx uveden v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
Xxxxxxx xxxxxxx X	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx zjištěno, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx měla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kalibračních xxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx podmínek skladování xx obvykle dobře xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx stabilita xxxxx, lze xx xxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x roztoku:

- Připraví xx xxxxxxx zásobní xxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxx xx xxxxx pokynů pro xxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx dostatečný xxxxx alikvotů (xxxx. 40) xxxxx vybrané xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx, xxx xxx nebyla xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx úrovni nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx roztoky xxxxxxx používaného xxx xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx zájmové roztoky (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx změří xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx se rozdělí xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx stanovení stability xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °C	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 xxxxxxxx

- Xxxxx doby uložení xxxx být jeden, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se při xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezjistí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx zaznamenána maximální xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = C_i × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x matrici

- Kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx materiálu. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx a stanoví xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X nebo xxx xxxxx xxxxxxx.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx materiál neobsahující xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx uměle xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx při -20 °C nebo xxxxx potřeby xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx se xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 týdnech.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx sestrojeny xxxxxxx x xxxx hodnot (xxxxxx nulové xxxxxxx),

- xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx matematická xxxxxxx xxxxxx x shoda xxxxxxxxx xxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx křivky.

Má-li být xxxxxxxxx sériová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztokem, musí xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou pro xxxxx série xxxxx, xxxxxxx odhadnutá rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx změnu (viz xxxx uvedená použitelnost/robustnost). X případě xxxxx xxx více analytů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx analytů xxxxxxxx, xxxxx xxxx předem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx experimenty xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, analýza xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx meze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx obohacenou xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxx. tímto postupem:

- x 18 alikvotů xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx alikvotů xxxxx xxxxxxx na 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu nebo xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx,

- ze xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx se vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx variantou xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.5, pokud

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x výtěžnost [3] xxxx pro oba xxxxxxxx xxxxxx blízké,

- xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx hmotnost x xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx do xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx xxxxxxxx hodnota xxx xxxxx xxxxxx x x2 je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx není-li xxxx xxxxxxxxxxxxx dosaženo), musí xxx xxxxxxxx celý xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx identické xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx koncentraci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx se xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx průměrná koncentrace, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx dalších xxxxxxxxxxxxxx x různými pracovníky x xx různých xxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxx šaržemi xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx analyzují.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxxxx.

- Xxx obohacené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x variační koeficient ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx být ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx mez musí xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx identifikaci xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx stanovení, xxx xxxx stanoveny x xxxxxx "Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx CCα stanovit:

- xxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx analyzovaného materiálu, xxxxx se xxxxx xxxxxxx stoupající řadou xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx limitem. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx se sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx přidané xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx mezí xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnajícímu xx xxxxxxx xxxxxxxxx křivky x osou x xxxxxxx o 2,33násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx hodnoty. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx matrici, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx xxx použít xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stanovení.

Pro xxxxx, xxx xxx xx stanovena nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα lze xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, který se xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejvyšší přípustnou xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rozhodovací xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- nebo xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (α = 5 %).

Viz xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx screening, identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx část 2).

Pro xxxxx, pro xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorek, xxxxx se uměle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx koncentraci. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (analyty) xx rozhodovací xxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xx analyty. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx, xxx detekční xxxxxxxxx xxxxxxxx měřením xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x nad tuto xxxxxx. V tomto xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx látky, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx minimální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací okolo xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx analyty). Xxxxxxxx xx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx průměrného xxxxxx na rozhodovací xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx matrici, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxx rozhodovací meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx charakteristika xx měla být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx změny, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx o validaci xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x vzorci, xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx alternativního postupu xx uveden xxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx v rámci xxxxx validačního xxxxxxx xxxxx validovat xxxxxx xx větší změny. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx xxx navržen x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx druhů x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx úvaha x xxxx souborů xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhy. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, lze současně xxxxxxxx několik xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx dvě xxxxxxxx hlavního faktoru (X a X). X hlavních xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Hlavními xxxxxxx xxxxx xxx například xxxx xxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxxx xx měnily xxx xxxxxx hlavního xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx různé xxxxx (xxxxx X x X). Obecně je xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvýší xx tím xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Tabulka 14

Xxxxx xxxx experimentů xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (každá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) musí xxx uměle xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx. xx pro celý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči k xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx stanovit podle xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek vztahujících xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx iteračně (xxxx),

- xxxx jednotlivých xxxxxxx xx výsledky xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, protože xxxx zkoumán xxxxx xxxx jednotlivých faktorů, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by měl xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, protože xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x detekční xxxxxxxxxx metody ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx silofunkce umožňuje xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kategorie xxxxx (screening, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx určité xxxxx ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx silofunkce

Na xxxxxxx 1 xx xxxxxx příklad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku 5 %. Při xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušení odborné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX VYJÁDŘENÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Porovnání xxxxxxx (X)

X_X = Σ(A_i)/4	Průměry xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (X_X xx X_X) xx porovnají x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (X_x xx X_x). Pokud xx xxxxxx vliv, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxx xxx xxxxxxx faktory.
A_B = Σ(B_i)/4
A_C = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx x určitostí xxxx xxxxxxxxxxxx pozorovat.
A_E = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_x = Σ(a_i)/4
A_b = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(c_i)/4
A_d = Σ(d_i)/4
A_e = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4

Xxxxxx X_x	Xxxxx xxxxxxx rozdílů (X_x²)
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx a
D_b = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = C – c = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = D – x = Σ(D_i) – Σ(d_i)	D_d² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = hodnota x
X_x = G – x = Σ(G_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx větší xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx x xxxx, xx všechny faktory xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významný xxxx, x xxxxxx xxxx xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx změnám.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x výpočty pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace, xxx je xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx X xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 o xxxxxxxxxxx m₁ x x₂. Zkušební xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx roztokem xxxxxxx x xxxxxx VA x koncentraci ρ_A. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přečištění, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx metodou x xxxxxxxxxx b a xxxxxx xxxxxxxxxx odezvy xx označí x1 x x2.

X = x₁· V₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx. Kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx část extraktu xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) uměle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_B · X_X x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se označí x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · V_B / [x₃ · X₁ · X₃ (T · m₂ + ρ_X · V_A) - x₂ · X₂ · T · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx citlivost x jako:

b = x₁ · V₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx popsány x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx dvourozměrnosti xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, vysokoúčinná tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx

XX kapalinová xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX požadovaná xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx rozpouštědla (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře

SIM xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. LITERATURA

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx testing laboratories.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Část 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx proficiency testing xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bodies.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Obecné xxxxxx x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) ISO 78-2: 1999 Chemistry – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx analysis.

(7) xx Xxxx, X. G, Xxxxxxx X. X. "X xxx xxxxxxxx xx confirmation xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. May X. X., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx in the xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Applications xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Toxicology, Minoia X., Xxxxxx X. (xx.), Pergamon Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Golighty X. W. (ed.), XXX Publishers, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Source Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Holland X., Xxxxxx X. D. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx of Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx interpretation of xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Pure Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx trace analysis xx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx validation concept. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, S. (1998) Multi-residue method xxx non-steroidal anti-inflammatory xxxxx in xxxxxx xxxxx xxxx performance xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Policies xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Suite 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Xxxxxx, X. J., Steiner, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Official Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Stephany, X. X., van Ginkel X. X.: Xxxxx xx xxxxxxxx: x xxxxx of difference. Xxxxxxxxxxx Eight Xxxx Xxxx Xxxx, Vídeň, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Societies, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx zásady

[1] X xxxxxxx hmotnostních zlomků xxxxxxx než 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx nepřijatelně xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx koncentrace xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsaženého ve xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx a výtěžnost xxxx rovnají, a xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.