EPIS® Právní systém | Plné znění

Xxxxxxxxxx Komise

ze xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx xx xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/ES xx xxx 23. xxxxx 1998, kterým xx stanoví prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx vzorků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x živých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx analýzy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx reziduí. Xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx obecnými xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx zajištěním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx od ledna 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnily mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxx xxxx prokázat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úspěšnou xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvíjí v xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx referenčních laboratoří x národních kontrolních xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx kterému xxxxx x analytické xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/ES, xxxx xxxxxxxx rutinních a xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx validace xxx xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxxx společná xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx nezbytné, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství povoleno, xxxx xx výslovně xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX ze xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx xxxxxxx xxxx x arsenu [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/257/XXX xx dne 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody a xxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], xxx byla xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxx zastaraly, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxx přechodné xxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovením xxxxxx rozhodnutí.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx a xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx analytické xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odebraných xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx směrnice 96/23/XX, x specifikují xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx provedou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 96/23/XX x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx podle směrnice 96/23/XX analyzovány metodami, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x pokynech xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx x xxxxx 2 přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx minimálními xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Řízení jakosti

Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx analýz xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx výsledků

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx koncentrace, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx se statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, že xxxx xxxxxxxx překročena xxxxxxxx přípustná hodnota.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx nejnižší koncentrace xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx se xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – α konstatovat, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxx být xxxxx α xxxxxxx 1 %. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Přechodná ustanovení

Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx A x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/EHS, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx X v xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Určení

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 14. xxxxx 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Úř. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXX XXX ANALYTICKÉ XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx se xxxxxx těsnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx pravdivostí a xxxxxxxxx.

1.2 Chybou xxxx (α) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovena, x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) se rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xx skutečnosti xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx negativní xxxxxxxx).

1.5 Vychýlením se xxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxx hodnotou výsledků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx prostředek xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx stav.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálem (XXX) xx rozumí xxxxxxxx, xxxxx má určitý xxxxxxxxxxx xxxxx analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx chromatografií xx xxxxxx postup, xxx xxxx xx extrakt xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X první xxxxx xx provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Druhá xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx. X xxxx části xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx xxxx blížit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx vhodná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx použít vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx chyba xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx metody, které xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovení xx sledované xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx mezí (XXα) se rozumí xxx, xxx jejímž xxxxxxxx x překročení xxx konstatovat, xx xxxxxx x pravděpodobností α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CCß) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß ve xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx níž lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx látek, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx schopností xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx dosažení xxx xxxxxxx detekovat xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx obohaceným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx je zjistit xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Vnitřním xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx se přidává xx xxxxxxx xxxxxx x do každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx připravený xxx xxxxxxxx xx laboratoře, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, která xx xxxxxxxx xxx rozhodování x xxx, zda xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxx nejmenším detekován x prokázán. Má xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx charakteristik metod xxx xxxxx, xxx xxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx kvalita, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pravdivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, reprodukovatelnost, xxxxxxxxx, detekční schopnost x robustnost.

1.20 Pracovními xxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx rozhodnout, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými xxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přesnost xx xxxxxxx vyjádřena xxxxx nepřesnosti x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přesnost xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx rozumí provedení xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx tyto xxxxxx rutinně používají. Xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx xxxxxxx identifikace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, biologických xxxx xxxxxxxxxxx vlastností.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx metoda, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx látky tak, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xxx zkušebního xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx během analytického xxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx materiál, x xxxxx bylo validovanou xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ke kalibraci xxxxxxxxx nebo k xxxxxxx xxxxxx měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, na téže xxxxxxxx položce, tímtéž xxxxxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx laboratořích xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx citlivost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxx být xxxxxxxxx výčtem materiálů xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx přípravy xxxxxx, za nichž xxx xxxxxx xxxxxx xxx, jak je xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxx vzorku, xX, xxxxxxx) xx xxxx xxx uvedeny xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Stanovením xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xx xxxxxxxxx podílem xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx neobsahuje xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativní xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxxxx zkušebním xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx závisí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx však měnit x závislosti xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxx). Jeden xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx x xx xxxxxxx zkušebnímu podílu xx před analýzou xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx xx vzorku. Xxxxxx xxxx postupu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Standardem xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xx xxxxxx x certifikovaným obsahem x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx podílem xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxx s přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotky xxxxxxx v xxxxx XXX 31 (20) x ve xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx xxxxxx proces, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x následným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazu xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx specifikované požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx téže xxxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (které xx xxxxxx např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalu.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX A XXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx xxxxx screeningu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx získání vzorků, xxxxxxxxx x nimi x jejich xxxxxxxxxx xxxx zachovat co xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx. Xxxxx leží xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx mezích, může xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xx použije výtěžnost xxxxxxxx pro danou xxxxx, xxxxx xxxx xxxx třeba použít xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x xxxxxxx případě xx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Specifičnost

Metodou xxxx být xxxxx xx experimentálních podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx, xx xxxx xxxx xx xx xxxxx. Xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rušivých xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V souladu xx směrnicí 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxx xxxxxx na dokumentech xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x xx xx u xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5 % (xxxxx α). Xxx xxxxxxxxx xxx pozitivní výsledek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY PRO XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxx organická xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické struktuře xxxxxxx. Xxxxx metody xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx požadované specifičnosti xxxxxxxxx analytickými xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, chromatografických xxxxxxxx x spektrometrické xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kombinace xxxxx jsou považovány xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx organická xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx látky

Měřicí xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX s xxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxxx xx provedení xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx snímání xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), nebo xxxx-xx xxx postupech, xxxxx xxxxxxxxxxx snímání xxxxxx xxxxxxx, použity xxxxxxx 3 (skupina X) nebo 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxx xxx splněny xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx fluorescenci, x xxx molekuly, xxxxx vykazují fluorescenci xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx B	Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití alespoň xxxx xxxxxxx chromatografických xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dvou různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx pracovní xxxxxxxx a požadavky

Potvrzovací xxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx daná xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, není xxxx xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Metody xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x xxxxx metody xxxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx zkušebnímu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx značený xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx sloučeniny, které xxxx xxxxxxxx strukturu xxxx takový xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, provede se xxxxxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx se xxxxx xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx výšky (xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X plynové xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx (XX) nesmí xxxxx xxxx v xxxxxxxx výšky xxxxxxx x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx časy xx xxxxx xxxxx x xxxx než 5 %. X metod xxxxxxxxxx xx chromatografii xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx skvrny, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; nesmějí xx xxxxxxxxx nové xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství analytu xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx meze nebo xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx současně x xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx následující: slepé xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx), opět xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx pracovní kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Nejsou-li xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx analytu (xxxxxxx) xx xxxxx matrici. Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxxx-xx se x xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) xxx xxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxxxx xxxx obohaceného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx deseti (xxxx. 1 mg/g = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x tabulce 3.

Xxxxxxx 3

Příklady xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx dvou třetin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx větší než xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx látek, xxx xxx je stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx metody dosaženo xxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné hodnoty.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přicházejí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x provedení on-line xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxx spektrometrie XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxxxxx LC-MS xx xxxxxxxxxxxxxxxx separace xxxxxxx xx xxxxxxxx kolonách xxx LC. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro vyšetřovaný xxxxxx dvojnásobek xxxxxxxxxx xxxx, který odpovídá xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxxxxx xxx (nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx) xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx retenčnímu xxxx (xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schopnosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx analytu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tolerancí ± 0,5 % x GC x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx) nebo sledování xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx techniky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx reaction xxxxxxxxxx (SRM), xxxx xxxxxx techniky XX xxxx MS-MSn x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx rozlišením (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx spectrometry) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx obecně xxxxx xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx), které xxxx x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšší než 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (SIM): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ionty). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výhradně x xxxx části xxxxxxxx. Xxxxx signál-šum xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Full-scan x XXX: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx tolerancí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx intenzitám xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxxxxxxxxxx koncentracích a xx xxxxx podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, LC-MSn (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx porovnáním xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí, xxxx xxx xxxxxxxxx jednotně x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) a xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx spektrum, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx v xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být zahrnuty. Xxxxxxx x čtyř xxxxx musí relativní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen faktor xxxxxxxx shody. Tento xxxxxx musí být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx body. X xxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, kterých xxx u xxxxx xx základních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bližším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a výpočtu xxxxxxxxx počtu identifikačních xxxx však xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) všechny xxxxxxxxxx proměřené iontové xxxxxx musí splnit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx minimálního počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx maximálně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2) GC-MS x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odlišné xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Následujícími xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx xx xxxxxxx X x příloze X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX xxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx diodovým xxxxx (XXX); HPLC xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx XXX kombinovaná xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dceřiné produkty, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	1,5
HRMS	2,0
HR-MSn xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx kombinace (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx CI)	N	N
GC-MS (XX a XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 prekurzor x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 prekurzorové xxxxx, každý s 1 dceřiným	5
LC-MS-MS-MS	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX a HRMS	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v infračerveném xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx detekce

Absorpční xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx být

a) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx pásu) menší xxx 40 %, xxxx

x) x případě xxxxxxxxx absorbance xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x oblasti xx 4000 do 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxx 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx od 4000 xx 500 cm-1, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. x) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx podle xxxx. x) x xxxxx snadněji xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx pásy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x xxxxxxxxx ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx oblastech spektra xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx spektru kalibračního xxxxxxxxx. Je nutné, xxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx než xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Skóre", xx. procentuální xxxxx xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxx xx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxx trojnásobnou xxxxxx šumu xxxx xxxxx xxxx.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vždy, xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx jím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příbuzné xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx analytu. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx typický xxx xxxxxxxxxxxx kalibrační xxxxxxxx xx týchž xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxxxxxxxxx mrtvému xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx analytu x xxxxxxxxx standardu, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detekčního xxxxxxx xxxxx vlnové xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx diodovým polem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum analytu x xxxxxxx xxx 220 nm se xxxxx x xxxxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx oběma spektry x žádného xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritické shody. Xxxxx faktor musí xxx pro každý xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx validace, x xx na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxxx kritéria. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx molekuly, xxxxx vykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx minimalizoval xxxxxx xxxxxxxx sloučenin v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx analytu v 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx na xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx není sama x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx metody xxxxxxxx xx LC.

Předem stanovené xxxxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vazby xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx zkušební xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx frakce musí xxx menší než xxxxxxxx xxxxx píku.

Frakce x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX x UV/VIS xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx) není xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jednu šířku xxxx analytu x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx analytu dvourozměrnou XXX kombinovanou x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx analytu xx xxxxx xxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx stejně xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx středu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx skvrny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skvrn.

Spektrum xxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx u xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených vzorků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při procesu xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx spekter, xxx něž jsou xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx elektronového xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx analytu, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x chromatogramu xxxx být xx xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx alespoň o xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % výšky. Xxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx pro chemické xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxxxx x správné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx absorbovaného xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx metody nebo xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxx za vhodné xxx identifikaci xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx hydridů	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx páry	Absorpční xxxxxx délka
Elektrotermická atomizace (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx vlnová xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx kritéria a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx stanovení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx zdůvodněna.

U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technik xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Toho xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx minimalizováno xxxxxx xxxxx určovaného xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx použity xxxxxxxx dekontaminované teflonové xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx metody suchého xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxx ztráty xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx zavedením do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx již xxxxxxx, xxxx založené xx metodě vnitřního xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx x xxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx okolnosti, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx prvků xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Nejsou-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost měření x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xx analytu není xxxxxxx xxxxx x xxxxxx matrici chemicky xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxx validitu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů (XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijatelné pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx ± 10 % kolem xxxxxx hodnoty.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační xxxxxxxxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prvku

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μg/kg až 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, aby xxxx xx xxxxxxxx xxxxx rozloženy xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx rozšíření signálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX xxxx xx výšku píků. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx standardního xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku musí xxx xxxxxxxxx k xxxxxx.

2.4.4 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx technika xx v zásadě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx kvantitativně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno kvalitativně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (v xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx čáry). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá roztoku xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxx jde o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx modifikátoru). Xxxxxxx xxxxxxx činidla xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovení. X závislosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické xxxxxxxxx xx plamenovou XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Kontrolovány xxxx xxx zejména xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. U xxxxxxxxx matric je xxxxx xxxxxx, zda xxxx nutná xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x grafitovou píckou

Správnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxx zpracování vzorku x standardu by xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x inertního xxxxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx být xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předběžného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx se sníží xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. s příčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx úpravy matrice x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxx, bismut, germanium, xxxxx, antimon, xxxxx, xxx x tellur xxxx. mohou xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx xxx xxx xxxxxxx obsah xxxxx xxxxxxx správné výsledky, xx xxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za silně xxxxxxxxxxxx podmínek. Největší xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx arsenu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Aby xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx citlivosti xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, musí xxx XxX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx arsenu (AsV) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plochy xxxx. Nastavení přístroje xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx plynu, kterým xx zavádí hydrid xx atomizátoru, xx xxxxxxx důležitý x xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx páry xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Kvůli xxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti x xxxxxxxx těkání x adsorpce xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pečlivě. Xxxx xxx vyloučena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřený xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx x průtokovou xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mezích xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x následná termální xxxxxxxx. Kontakt xxxxxxxxx xxxx xxxxxx cely x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx na xxxxxx a xxxxx x němu xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-AES)

Atomová emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx současné xxxxxxxxx xxxxxxx prvků. Xxxx použitím XXX-XXX xxxx být provedena xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X případě lineárních xxxxxxxxxxxx xxxxxx obvykle xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxx xxxxx kalibrační xxxxxxx x čtyřech koncentracích, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES se xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxxxxxxxxx prvků, který xxxx xxx připraven xx formě roztoku x téže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx byly koncentrace xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro měření xxxxx xxxxxxx se xxxx koncentracemi xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx pracovní xxxxxx xxx xxxxx emisní xxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxx čára. Xxxxxxxx se zvolí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx čára (xxxxxxxx), x xxxx xxxx intenzivní xxxx. Xxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x pozadí xxxxxx xxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxx. Možnými xxxxxxxx xxxxx jsou xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vzestupný xxxxx xxxxxx, přímý spektrální xxxxxxx x složitý xxxxx pozadí. Každý x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx příčiny a xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx úpravou xxxxxxx. X každou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx xxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx známá xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx slepý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx činidla x plasmový plyn xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hmotnostní spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků s xxxxxxxxx hmotnostmi xxxx xxxx. chromu, mědi x niklu, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx při rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX patří xxxxx přístroje, matricové xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxxxxxx pokrývající stejný xxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxx prvků, xxxxx mají být xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx x XXX se těkavé xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx po mineralizaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx stabilního xxxxxxxxxx stavu. Nejsilněji xxxx kombinace xxxxxxxxxxxxx xxxxx argonu (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a kyslíku (xxxxxxxxxxx kyseliny, nečistoty xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rušivým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, vhodnou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx (horší xxx xxxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx vyloučí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx při zohlednění Xxxx-xxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitřními standardy.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx musí prokázat, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx CCß	Rozhodovací xxx XX α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
Kvalitativní xxxxxx	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny příklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx metody x/xxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní charakteristiky, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být provedena xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx XXXXX (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Tento xxxxxxx je xxxxxxx xx

1. xxxx obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx použitém xxxxxxxxxx xxxxxx a

2. specifičtějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé pracovní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx validace (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx mez (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)
	Detekční xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (CCβ)
	Kalibrační xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx zvolený validační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx parametrů kombinovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X analytických xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx sebe xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx látky (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, produkty rozkladu, xxxxxxxxx xxxxx, složky xxxxxxx atd.). Pro xxxxxxxx rušivých xxxxx xx xxxxx provést xxx kroky.

Vyberou xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxx přítomnost rušivých xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- vybere xx xxxx chemicky xxxxxxxxxx sloučeniny (metabolity, xxxxxxxx atd.) xxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x 20) x x oblasti, x níž xxxxx xxxxxxxxx dochází x xxxxx xxxxxxxx analytu, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx vlivy (xxxxxxx, xxxx, stopy xxxxx);

- xxxxx toho xx xxxxxxxxxxxxxxx slepé vzorky xxxxx obohatí xx xxxxxxxxxx úroveň látkami, xxxxx mohou xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- po xxxxxxx se xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx identifikaci, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přítomnost jednoho xxxx xxxx rušivých xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu (XXX). Xx-xx CRM x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx. Postup xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx příklad:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek CRM,

- xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x šesti xxxxxx CRM,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (vyjádřené xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/certifikovaná xxxxxxx.

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxx namísto pravdivosti xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x bodě 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Takovými xxxxxxx xxxx xxx xxxxx analytika, zdroj x stáří xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x extraktů xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx změní x rozsahu, jaký xxx xxxxxx očekávat xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). (Zde xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx metoda omezuje xxxxxxxx xxx a xxxxxxxx práce na xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx faktoriální xxxxx. Vzájemné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx experimenty xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx uvedou x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx změna xx xxxxxx, xxx xxxx xx xxx provedeno xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx xxxxxxx A, X, C, X, X, F, G xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, dojde-li k xxxxxx nepatrné xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx x, x, x, x, x, x x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx kombinací, v xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx písmena (tabulka 11). Xxxx být xxxxxxxxx osm xxxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx kombinace zvolených xxxxxxx (A-G). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx uvedené xxxxxxx 11 označeny xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx uveden v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
Xxxxxxx xxxxxxx X	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stabilita analytu xxxx složek xxxxxxx xx vzorku xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzorku xxxx xxxx k významným xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx měla být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Monitorování podmínek xxxxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx čerstvé zásobní xxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxx xx xxxxx pokynů xxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx, xxx něž nebyla xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx analytický xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx standardy).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx vhodných xxxxx, xxxxxx se x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx schématu:

Tabulka 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °C	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 xxxxxxxx

- Xxxxx doby xxxxxxx xxxx být xxxxx, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezjistí první xxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx zaznamenána xxxxxxxxx xxxx uložení x xxxxxxxxx xxxxxxxx uložení.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxxx alikvotu, přičemž xx xx 100 % považuje čerstvě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x okamžiku analýzy.

Zbylé xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = C_i × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx to možné, xxxxxxx se přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxx xx uměle obohacená xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaminovaný xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x čerstvě xxxxxxxx materiálu. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxxxx xxx -20 °X nebo xxx xxxxx xxxxxxx.

- Není-li x dispozici přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx pět xxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxx se uměle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx objemu. Xxxxx xxxxxxx xx ihned xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx -20 °C xxxx xxxxx potřeby xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx po xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- musí xxx sestrojeny xxxxxxx x pěti hodnot (xxxxxx nulové xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx rovnice xxxxxx x shoda xxxxxxxxx xxx,

- uvedou xx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx sériová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx parametry xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohou xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx validační postupy

Výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každou xxxxx změnu (viz xxxx uvedená xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx xxxxx xxx více xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx analytů xxxxxxxx, xxxxx byly předem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kombinovány (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx, analýza xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxxxxxx xx výtěžnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx obohacenou xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxx. xxxxx postupem:

- x 18 alikvotů xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx alikvotů xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 a 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- vzorky xx analyzují a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xx vypočítají xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx výtěžnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.5, pokud

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx slepý xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro oba xxxxxxxx podíly blízké,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxx xxxxx,

- množství xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxx obohaceného) xxxxxxxxxx podílu, xx xxxxxx xADD · (xXXX = ρA · VA),

- x1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vzorek x x2 je xxxxxxxx hodnota xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx proveden xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx se xxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxx uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx opakování.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxx dvou xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx koeficienty pro xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (identické xxxx různé xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Tento xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx alespoň při xxxx xxxxxxx příležitostech x xxxxxxx pracovníky x za xxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx teplotách, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx koncentrace stanovená x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx obohacené xxxxxx xx vypočte průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací mez (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx musí xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x oddíle "Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx CCα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X tomto případě xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx analyzují. Xx xxxxxxxxxxxx se sestrojí xxxxxx závislosti signálu xx přidané xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx y xxxxxxx o 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx rozhodovací xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní stanovení.

Pro xxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, který se xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx ekvidistantních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Po identifikaci xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené x 1,64násobek standardní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Viz xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V tomto xxxxxxx se použije xxxxxxxxxxxxxxx slepý vzorek, xxxxx xx uměle xxxxxxx xxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti průměrné xxxxxxx obsahu na xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxx xx analyzuje xx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx průměrné hodnoty xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx měřením xxxxxx uměle obohaceného xx xxxxxxxxxxx xxx x xxx tuto xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rovná xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx pouze 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, lze XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (zde xxxx minimální detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx reprezentativní xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx obohatí xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx analyt (xxxxxxxxxxxx se analyty). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx průměrného xxxxxx na rozhodovací xxxx. Detekční schopností xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx experimentálních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx různé xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx těchto xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx testem xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xx ukázalo, xx xxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x strategie s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, předpoklady x xxxxxx, xxxx xxxx xxx alespoň xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxx níže. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx x xxxxx xxxxx validačního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx větší změny. Xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx experimentů.

3.1.3.1 Xxxx experimentů

Plán xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx druhů x xx xxxxx xxxxxxxx faktory. Xxxxxx xxxxxx celého postupu xxxxxxxx musí tedy xxx úvaha x xxxx souborů xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhy. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx analytů,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X x X). X xxxxxxxx xxxxxxx xx kombinují jejich xxxxxx. Hlavními xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx matrice. X tomto xxxxxxxx xx xxxxxx dvě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx druhy (xxxxx X a X). Xxxxxx je xxxxx měnit více xxx dvě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tím xxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx krmení	(faktor 6)
Xxxxx analytici x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx plán experimentů xxx výše xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Číslo vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, tzn. xx xxx celý xxxxxxxxx experiment musí xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx vypočítat následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xxx xxxxxx koncentraci(siR),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- graf xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx změnám xxx stanovit xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maticovým xxxxxxxx (xxxx),

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx iteračně (xxxx),

- xxxx jednotlivých xxxxxxx xx výsledky xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx metody, xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx rozvržení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, protože xx významně odchyluje xx xxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx o pravděpodobnosti xxxxx ß xxx xxxxxxx zkoumané xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (screening, potvrzování) xxxx xxxx metod (xxxxxxxxxxxx nebo kvantitativní) xxx určité chybě ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx silofunkce

Na xxxxxxx 1 xx xxxxxx příklad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx metody xx xxx koncentraci 0,50 μx/xx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní validace xx nezbytná xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxx metody, xxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Reprodukovatelnost xxxxxx xxx vyjádřit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX ROBUSTNOSTI VŮČI XXXXX ZMĚNÁM XXXXX XXXXXXX (16)

Porovnání xxxxxxx (X)

X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx písmeny (X_X xx X_X) xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (X_x xx X_x). Pokud xx faktor xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(D_i)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, které lze xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_x = Σ(a_i)/4
A_b = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4

Xxxxxx X_x	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (X_x²)
X_x = A – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx a
D_b = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = hodnota x
X_x = D – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx d
D_e = X – e = Σ(E_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx f
D_g = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Di (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx větší xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx), xxxxxxx z xxxx, xx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x metoda xxxx xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX VNITROLABORATORNÍ XXXXXXXX

Xxxxxxxx x výpočty pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsán x oddíle x xxxxxxxx xxxxx alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx T xx xxxxxxx na dva xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Zkušební xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx VA x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxx, xxxxxxxx dva zkušební xxxxxx o xxxxxxxx X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx r_c. Xxx xxxxxxxx se analyzují xxxxxx metodou x xxxxxxxxxx x a xxxxxx xxxxxxxxxx odezvy xx označí x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) uměle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_B · X_X x xxxxxxx xx analýza. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se označí x₃ x výtěžnost xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · V_B / [x₃ · X₁ · V₃ (X · m₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jako:

b = x₁ · X₁ / xx · X · m₁

Všechny xxxxxxxx x podrobnosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Association of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx chemiků)

B vázaná xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, vysokoúčinná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XX zkratka pro xxxxxxxxxxxx obor xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX kapalinová xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx (x TLC)

RSDL relativní xxxxxxxxxx odchylky laboratoře

SIM xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX zkratka xxx viditelný obor xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxx xx calibration xxx testing xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Část 1: Pravděpodobnost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx proficiency testing xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxx schemes xx xxxxxxxxxx accreditation xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx normalizované metody xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx analysis.

(7) de Xxxx, X. G, Xxxxxxx X. M. "X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx např. May X. X., Brumbaugh X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx matrix xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx for lead xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx absorption spectrometry: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Applications xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx in xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Minoia X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Press (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Plasmas xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Spectrometry, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. X. (xx.), XXX Publishers, Xxx. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Mass Xxxxxxxxxxxx Developments xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. X. (xx.), The Xxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Pure Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, P., Uhlig, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx detection xxxxxxx xx trace xxxxxxxx xx means xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx anti-inflammatory xxxxx in plasma xxxxx xxxx performance xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx description xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx validation. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Suite 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Youden, X. X., Steiner, X. X.: Statistical Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx of Official Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Detekční xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Metodologie x xxxxxxx lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., van Ginkel X. X.: Xxxxx xx recovery: x xxxxx xx difference. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Euro Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Societies, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednotek měření (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Veličiny x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx než 100 μx/xx xxxx použití Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výsledky. Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx tedy musí xxx co xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsaženého xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (xxx): xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx extraktu. X xxxxxx textu xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx se tedy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.