Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Komise

ze dne 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx K(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx zvířatech a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/EHS x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx pro úřední xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x živých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx stanoví, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx jakost a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx reziduí. Xxxxxx cíle by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména používáním xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx.

(4) Xx směrnici Xxxx 93/99/XXX ze xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxx 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx akreditovány xxxxx normy XXX 17025. Xxxxx rozhodnutí 98/179/XX se vyžaduje, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx programů. Xxxxxxxxxxxx laboratoře xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčními laboratořemi xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx x národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, byla xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx nahrazena xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratořemi.

(8) S xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice 96/23/XX xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx není na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX ze xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx těžkých xxxx x arsenu [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hormonálním xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x rozhodnutí Xxxxxx 93/257/XXX xx xxx 15. dubna 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx metody x xxxxxx národních referenčních xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/ES [7], xxx byla xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxx rozhodnutím xxxxxxx.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxx odebraných xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx rozhodnutí xx nevztahuje na xxxxx, pro xxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx definice uvedené xx xxxxxxxx 96/23/XX x x příloze xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx zdokumentovány x pokynech xxx xxxxxxx, přednostně xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx x částí 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx v souladu x xxxxxxxxxxx minimálními xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) stanovenými xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxx xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX, a xx xxxxxxx monitorováním xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx kalibrací xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Interpretace xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx pozitivní, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodovací xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxxxx xxxx koncentrace, xxx xxxxxx překročení xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, že xxxx skutečně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx rozhodovací xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxx.

4. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX musí xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx xxxx xxx xxxxx α nejvýše 5 %.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/EHS x 93/257/XXX.

Článek 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxx xxxxxx látek uvedených xx skupině X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/XXX, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx, které jsou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. září 2002.

Článek 10

Určení

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX KRITÉRIA, DALŠÍ XXXXXXXXX X POSTUPY XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přijatou referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx pravdivostí x xxxxxxxxx.

1.2 Chybou alfa (α) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx byla naměřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx prostředek xxx xxxxxx, xxxxx reprezentuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx navázané xx xxxxxxxxxx stav.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxx materiál, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxx chromatografická xxxxxxx. Xxxxx část xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx. X xxxx části xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Přidané xxxxxxxx standardu analytu xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Tato xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx standard.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx měření a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sledované xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xx xxxxxx xxx, xxx jejímž xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx konstatovat, že xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx nejmenší xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikováno x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx detekční xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx identifikovat skutečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. V xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx xxxxxxxx schopností xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, provedení x xxxxxxxxxxx testu, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xx tomtéž vzorku xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxxxx provádět xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx způsobilosti.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IS) se xxxxxx xxxxx, která xxxx obsažena xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx podobají xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx připravený xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prokázán. Má xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx xxx není xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pravdivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, podle xxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xx analytická xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx. Menší xxxxxxxx xx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx odborné způsobilosti xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx, xxxxxxx laboratoře xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx se xxxx xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx ji xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx metoda, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx chemických, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxxxxxx metoda, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx látky xxx, xx xx lze xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx jednotkách.

1.26 Slepým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx rozumí provedení xxxxxx postupu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví se xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx xxxx validovanou xxxxxxx potvrzeno, xx xxx xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx kalibraci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx položce, xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xx xxxxxxxx podmínky, za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx citlivost xxxxxxxxxx metody na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínek xxxxxxxx xxxxxx, xx nichž xxx metodu xxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx, nebo s xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) xx měly xxx xxxxxxx změny, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx rozumí provedení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podílem xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xxxxxxxxxx analyt.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x detekování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx vzorků, x xxxx xxxxxxxxx x vytřídění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx vyvinuty xxx, xxx neposkytovaly xxxxxxx negativní výsledky.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx validací (in-house xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx prováděná xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozlišit xxxx měřeným xxxxxxxx x xxxxxx látkami. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx měření, může xx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxx sloučeniny xxxx xx xxxxxxx.

1.38 Standardním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, při němž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podílu xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postupu je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx xx známým x certifikovaným xxxxxxx x čistotou určený x použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx xxxxxxxxxx určitého xxxx přesného xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx zkoušení xxxx vyšetření.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx připravený z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx počtu výsledků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotky xxxxxxx v normě XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx proces, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazu xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci téže xxxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, zkoušených xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalu.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou níže xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx potvrzení použity xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s xxxx x jejich zpracování xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxx analytů.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Výtěžnost

Při xxxxxxx xxxxxx xxxx být x každé dávky xxxxxx zjištěna xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pevně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx však xxxx třeba xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x takovém xxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx xxxxxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxxxx přídavku (xxx xxx 3.5) nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx experimentálních podmínek xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx, xx xxxx xxxx xx to xxxxx. Xxx používání xxxxxxxxx technik xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx sledovaného xxxxxxx. Nanejvýš xxxxxxxx xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx složek xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES xxxxx xxx pro xxxxx screeningu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxx na dokumentech xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 % (xxxxx α). Xxx podezření xxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX REZIDUA X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx organická xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samy x xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx metody. Není-li xxxx xxxxxx technika xxxxxxxxxx specifická, xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx skládají x vhodných kombinací xxxxxxx, chromatografických xxxxxxxx x spektrometrické detekce.

Následující xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x kontaminující látky

Měřicí xxxxxxxx	Xxxxx z xxxxxxx 1 směrnice 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxx spektrometrickou detekcí	Skupiny X x X	Xxxxx xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Pouze xxx xxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx), nebo xxxx-xx při postupech, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx A) identifikační xxxx
XX nebo GC x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxx xxx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití UV-spektrometrie
LC xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx B	Pouze xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx fluorescenci, x xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx B	Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx dvou různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nezávislé metody xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx musí poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. Pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx u více xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samy o xxxx vhodné jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx buď xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, který xx xxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx detektorem, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx strukturu xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx vhodný vnitřní xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (nebo xxxxxx) xxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X plynové xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nesmí xxxxx xxxx x xxxxxxxx výšky xxxxxxx x xxxx než 10 % a xxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %. U metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx analytu; nesmějí xx objevovat xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx množství analytu xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní vzorek), x xxxxxx negativní xxxxxxxxx vzorky a xxxxxxx xxx slepé xxxxxxxxx by xxxx xxx podrobeny celému xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx následující: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), opět negativní xxxxxxxxx vzorek x xxxxxxx pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx. Každá odchylka xx xxxxxx pořadí xxxx být xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x jiné xxxxxxxxx xx kvantitativní metody xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx opakovaných analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomku korigovaného xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
> 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Xxxxxx-xx takové xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx x dispozici, je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx korigované xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obohaceného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rovnice zní xxxxx:

XX = 2

xxx X xx hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Příklady xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx variačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μg/kg	23
1000 μx/xx (1 mg/kg)	16

V xxxxxxx analýz prováděných xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxx koeficient zpravidla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx třetin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx látek, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx xxx při xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx koncentraci xx xxxxxx xxxxx poloviny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx on-line xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx separace

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx plynové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapilárních xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kombinaci kapalinové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provede xx xxxxxxxx kolonách xxx XX. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatelným xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx retenční xxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx času musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schopnosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (selected xxx monitoring) (XXX) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na tandemové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. selected reaction xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx techniky XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technikami. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx rozlišením (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx spectrometry) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 v xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx měřené diagnostické xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), které xxxx x referenčním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (SIM): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx iontem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, charakteristické xxxxxx molekulárních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx x isotopové ionty). Xxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ionty xxxxxxxxx výhradně x xxxx části molekuly. Xxxxx xxxxxx-xxx musí xxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Full-scan x XXX: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxxx xxxx xxxxxxxx musí x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx obohacených xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx koncentracích x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší přípustné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů x xxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx hmotnostního spektra: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx iontových xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxx. Xx-xx prováděna korekce xx pozadí, xxxx xxx xxxxxxxxx jednotně x celé xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx být jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx spektrometrii jednotlivých xxxxx celé spektrum, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Jsou-li x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ionty x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx u xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ležet v xxxxxx xxxxxxxxxx přípustných xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx zkoušených xxxxxx x spektra kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx shody. Tento xxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx níže uvedená xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxx použit systém xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES se xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x příloze X xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, kterých xxx u každé xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bližším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, x výpočtu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx však musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) všechny xxxxxxxxxx proměřené iontové xxxxxx xxxx splnit xxxx uvedená xxxxxxxx, x

x) pro účely xxxxxxx minimálního počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx samostatné techniky.

Tabulka 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů

Poznámky:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2) GC-MS s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x chemickou xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx techniky.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Následujícími xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx ze xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx techniky nejvýše xxxxx identifikační bod: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx spektrometrií x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX); HPLC xxxxxxxxxxx x fluorescenčním xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx spektrometrickou detekcí.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx technika	Dosažený xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	1,5
HRMS	2,0
HR-MSn xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx kombinace (x xx xxxx číslo)

Technika (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx body
GC-MS (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX a XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 prekurzorové xxxxx, každý x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx generace	5,5
HRMS	N	2n
GC-MS x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx pásy: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx absorpční xxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 cm-1.

Intenzita xxxxxxxx: Xxxxx být

a) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx pásu) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) v případě xxxxxxxxx absorbance xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx od 4000 xx 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxx absorbanci, x xxxx xxxxx než 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1, x xxxx případech xxxxxx vzhledem k xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx pásy xxxxx xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx hlediska upřednostnit, xxx xxxx podle xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxx vlnočty odpovídají xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx spektru kalibračního xxxxxxxxx. Xx nutné, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxx xxxxxxx šest xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Skóre", xx. xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx adekvátních xxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxx spektra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx pásy.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxxxxxx standard xx xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx jím xxx xxxxxxxxxx standard xxxxxxxx xxxxx s retenčním xxxxx blízkým retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx typický xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Minimální přijatelný xxxxxxxx xxx pro xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Poměr xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, se xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx standardu ve xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx analytu xxxx xxx v rámci xxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detekčního xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx maxima xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx diodovým polem xx xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxx 220 xx xx xxxxx x oblasti x xxxxxxxxx absorbancí 10 % vizuálně xxxxx xx spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kritérium xx splněno, xxxxxxxx-xx xxxxxx maxima, x xxxx není-li xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx bodu xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx faktor xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx validace, a xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx a pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx být splněna xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx založené na XX.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx. Výběr xxxxxxxxxxx a emisních xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx, aby xx minimalizoval výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % výšky.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx analytu LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx xx kombinaci XX-xxxxxxxxx není xxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx metody xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxx. xxxxxxxxxxxx vazby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx vzorku xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxx.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Nejbližší xxxxxxx píku v xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx analytu v 10 % výšky.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx s xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX analytu xxxx být x xxxxx tolerance ± 5 % ve xxxxx s xxxxxxxxx XX standardů.

Vizuální xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx lišit od xxxxxx skvrny standardu.

V xxxxxxx stejně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx součtu xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx analytu xx nesmí vizuálně xxxxx xx spektra xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x porovnávání xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxx musí xxx xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx matricí vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Pracovní xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx analytu XX x kombinaci s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx jím xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx xxx analyt xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu kolony. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx relativnímu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx. Nejbližší maximum xxxx x chromatogramu xxxx xxx od xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx píku xxxxxxx x 10 % výšky. Xxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací xxxxxx xxxxxxx pro chemické xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxx xxxx chemický xxxxx (xxxx. na xxxxxxx xxxxxx délky xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx základě atomové xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metod jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie	Elektrický xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie
Plamenová	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx atomizace (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx plasma	Emisní xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx na úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodovací meze, xxxx blízko těchto xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx stanovení xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx xxxxxxx současně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí nástřiku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pořadí musí xxx zdůvodněna.

U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice, xxx xxxx xxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx teflonové xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx metody xxxxxxx xxxx mokrého rozkladu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy o xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx analytů xx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx již xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xx to, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx x roztoku, který xxxx složení xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx vzorku. Xxxxx xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x výtěžnosti analýzy xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnosti, xx xx xxxxxx xx xxxxxxx není xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x takto xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxx validitu než xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Hodnoty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nacházejí-li se x xxxxxxxxx ± 10 % kolem xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) střední xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μg/kg	20
> 100 μg/kg xx 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx nejdůležitější, xxx xxxx ve vzorcích xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx patrné xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností organického xxxxxxxxx. Anorganické xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx DPASV xxxx xx xxxxx píků. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tedy xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx standardního přídavku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx voltamogramů xxxxxxx vzorku musí xxx xxxxxxxxx k xxxxxx.

2.4.4 Specifické požadavky xx atomovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx stanoven. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrolovány xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx složení co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorku (např. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx činidla musí xxx nejvyšší xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxx režimu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx typy XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx plamenovou XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x průtok xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx absorpce xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. U xxxxxxxxx matric xx xxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxxxxxx grafitové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx voda a xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (teplota, xxx) x úprava xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx atomizaci xxxxxxx xx sníží xxx práci xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx platformou xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx úpravy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoků.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, antimon, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx být pro xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx xx silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: rychlá xxxxxx, AsV: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx nástřiku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx AsV xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx redukován xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxx vzorky, xxxxxxxxxx roztoky x xxxxxxx xxxxxx musí xxx zpracovávány xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje stanovit xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx zpožděné tvorby xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx plynu, xxxxxx xx zavádí xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důležitý a xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx požadavky na XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx páry xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx těkání x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pečlivě. Xxxx xxx vyloučena xxxxxxxxxxx reakčních činidel x pracovního xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x případě xxxxxxxxxxx sloučenin rtuti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozklad. K xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřený xxxxxx x mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx v xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx rozhodovacích mezích xx xxxxxxxxxx zkoncentrování xxxxxxxxxxx rtuti xx xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x následná xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x vlhkostí xx xxxxxx xxxx na xxxxxx x nesmí x němu dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx víceprvkovou metodou, xxxxx umožňuje současné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx použitím XXX-XXX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx mineralizace xxxx xxxxxxxxxxx zpopelnění. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx kalibraci xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxx xxxxx kalibrační xxxxxxx x xxxxxxx koncentracích, xxxxxxx kalibrační křivky XXX-XXX jsou lineární xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čtyř xx xxxxx xxxx. Kalibrace xxxxxxx ICP-AES se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Sestrojení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx vlnových xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxx koncentracemi xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, použije xx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zvolí xxxxxxxxxxxxxxxx emisní xxxx (xxxxxxxx), x poté xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a rušivé xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, přímý xxxxxxxxxx xxxxxxx x složitý xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx má xxx xxxxxxx příčiny x xxxxxxx odstranění. V xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů. Xxxxxxxx rušivým vlivům xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx matricí. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx stejným xxxxxxxx jako analytické xxxxxx zpracují xxxxxxxxxx x xxxxx obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx známá xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x dále xxxxx xxxxxx. Kontrola xxxxxx xx xxxx provést xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx činidla x xxxxxxxx xxxx xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx spektrometrii x indukčně vázaným xxxxxxxxx (ICP-MS (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx. xxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxx xxx silně xxxxxx xxxxxx isobarickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tomu xx lze vyhnout xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx spojené s xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx molekulárních xxxxx (x/x < 80). Xxx korekci xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stejný xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako x XXX xx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx x hermeticky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu. Xxxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxxxx xxxxx argonu (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, uhlíku, xxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plynu, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx demineralizací, měřením xxxxxx, xxxxxxx volbou xxxxxxxxxxxx hmotností, jejímž xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), x xxxxxx kyseliny použité xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx dusičné.

U prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx xxxxxx konfirmace xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx při zohlednění Xxxx-xxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitřními standardy.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod. X xxxxxxxxxxx tabulce xxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ověřeny, a xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx je xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů pro xxxxxxxxxx metody a/nebo xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že analytická xxxxxx splňuje pracovní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx použity, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx stejné úrovně x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX xxxx IUPAC (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. vnitrolaboratorní xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx vnitrolaboratorní xxxxxxxx (xx-xxxxx validation) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx je založen xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nezávislých xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezávislých postupech (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx nezávislé x xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx závislé pracovní xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx validace (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ)
	Kalibrační xxxxxx	Xxxxxxxxxx křivky
	Robustnost: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X analytických metod xx xxxxxxxx xxxx, x jaké xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu, xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx příslušné xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a odhadnout xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (metabolity, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vzorcích;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxx (x 20) x v xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx dochází x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx vlivy (xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- po xxxxxxx xx vyšetří, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx certifikovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (CRM). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx XXX 5725-4 (5). Níže je xxxxxx příklad:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX,

- xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx z šesti xxxxxx CRM,

- pro xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx vyjádřená v xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx poměr zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx hodnota.

Není-li x dispozici XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx vyskytují xxx přípravě vzorku, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx mohou xxx vliv na xxxxxxxx měření. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx reakčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, standardů x xxxxxxxx vzorků, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX x mnoho xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx, jaký xxx řádově xxxxxxxx xxxx laboratořemi.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx faktory, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx změní.

- Xxxxxxx se test xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx být xxxxxxx x jiné xxxxxx. Xxxxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxx čas x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Vzájemné působení xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, xx faktor xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx tento xxxxxx.

- Xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx změna za xxxxxx, xxx mělo xx xxx provedeno xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx xxxxxxx X, X, C, X, X, X, X xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, dojde-li x xxxxxx nepatrné xxxxx. Xxxxxx alternativní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny a, x, x, d, x, f x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xx možné xxxxxx xxx kombinací, x xxxxx jsou rovnoměrně xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx písmena (xxxxxxx 11). Musí být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxx 11 označeny xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx uveden x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.3.

Hodnota xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx složek xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx skladování xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxxx. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxx ji xxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x roztoku:

- Připraví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx alikvotů (xxxx. 40) xxxxx vybrané xxxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx u xxxxx, xxx něž nebyla xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. odvozené xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x čerstvě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Příslušné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nádob, xxxxxx se x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx uložení xxxx xxx xxxxx, xxx, tři x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx degradace. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx uložení.

- Xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx (analytů) v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx za 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx analýzy.

Zbylé xxxxxxxx analytu ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx se přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaminovaný xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x čerstvě xxxxxxxx materiálu. Další xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx koncentrace. Tkáně xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx při -20 °X xxxx xxx xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx na pět xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok x xxxxx objemu. Xxxxx xxxxxxx se ihned xxxxxxxxx. Ostatní xxxxxxxx xx uloží při -20 °X xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx teplotě x xxxxxxxxx xx po xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li se xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx hodnoty),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx dat,

- xxxxxx xx odhadnutá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx změnu (viz xxxx uvedená xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X případě xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx být stanoveno xxxxxxx analytů xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x zájmu xxxxxxxxxxxx rozsahu prací xxxxxxxxxx, xxx xxxx x nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kombinovány (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx experimentů x xxxxx obohacenou xxxxxx xxxxxxx, a to xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 alikvotů xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx šest alikvotů xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se koncentrace x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,

- xx šesti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx výtěžnost a xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx obohacení xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku xxxxxxx x xxxx 3.5, xxxxx

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- výtěžek [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx blízké,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx objem,

- množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · VA),

- x1 xx xxxxxxxx hodnota xxx slepý vzorek x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xADD.

Není-li výše xxxxxxxxx xxxxxxxx dosaženo (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx proveden xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx identické xxxxxxx uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Pro xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx příležitostech.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (identické xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx obohaceného analytem (xxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx příležitostech x různými xxxxxxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxx šaržemi xxxxxxxxx činidel, xxxxxxxxxxxx xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx přístroji.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx obohacené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x variační xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx na identifikaci xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx stanovení, xxx jsou xxxxxxxxx x oddíle "Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (část 2).

Pro xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x osou y xxxxxxx x 2,33násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx signál/šum x blízkosti rozhodovací xxxx. Xxxxxxxxxxx poměru xxxxxx/xxx xxx použít xxxx rozhodovací xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X tomto případě xx použije slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx ekvidistantních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx sestrojí křivka xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx koncentraci. Rozhodovací xxxx je koncentrace, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší přípustné xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx také xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx screening, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní stanovení (xxx xxxx 2).

Pro xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ xxxxxxxx:

- postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorek, xxxxx se xxxxx xxxxxxx klesající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx sestrojí křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxx xx analyzuje xx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Detekční xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zvýšená x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x nad xxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx se detekční xxxxxxxxx metody rovná xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx pouze 5 % falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx obohatí řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx okolo xxxxxxxxx hodnoty. Vzorek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx analyt (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naměřeného průměrného xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx rozhodovací xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodovací meze xxxxxxx o 1,64násobek xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda by xxxx xxx xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx charakteru. Xxxxxxxxxx těchto změn xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxx xx xxxxxx x validaci xxxxxx xxxxxxx model x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx literární xxxxxx. Xxxxxxx alternativního xxxxxxx xx uveden níže. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validační xxxxx, xxxxxxx se pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodu xx větší změny. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Prvním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx tedy xxx xxxxx o xxxx souborů xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx nejdůležitější druhy. Xxxxxxxx musí být xxxxx sledované úrovně xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktoru (X x B). X xxxxxxxx xxxxxxx xx kombinují xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx. X tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx hlavního faktoru, xx. byly uvažovány xxx xxxxx xxxxx (xxxxx A x X). Obecně xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tím xxxxx xxxxx analýz, které xxxx xxx provedeny,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na dvou xxxxxxxx (označeny xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx postup xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Podmínky xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx experimentů xxx výše xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Faktor 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx kombinace xxxxxx xxxxxxx) musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx různé xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx vzorek xxxx xxx analyzován xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx. xx xxx celý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X těchto 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci(siR),

- rozhodovací xxx (CCα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ),

- graf xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči k xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx menším xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výpočtem (xxxx),

- xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxx iteračně (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx zkoumán pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozhodnout, xxx xx xxx xxx xxx či xxxx vybraný faktor xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx odchyluje xx xxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Graf xxxxxxxxxx

Xxxx silofunkce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x pravděpodobnosti xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx metod (xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx silofunkce

 

Na xxxxxxx 1 je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx metody xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx pravděpodobnost falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní validace xx nezbytná xxxxx xx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx tyto metody xxxxxxx xxxxxxxxx. Reprodukovatelnost xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MEZÍ

 

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX XXXXXXXXXXX VŮČI XXXXX ZMĚNÁM XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

XX = Σ(Ai)/4	Průměry xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX xx XX) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (Aa xx Xx). Pokud xx xxxxxx xxxx, xxxx rozdíl xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Bi)/4
AC = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx vliv xxxxx, xxxxx lze xxxxx x xxxxxxxxx xxxx laboratořemi xxxxxxxxx.
XX = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozdíl, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx dána sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Gi)/4
Aa = Σ(ai)/4
Ab = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(fi)/4
Ag = Σ(xx)/4

Xxxxxx Di	Druhé xxxxxxx xxxxxxx (Xx2)
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – b = Σ(Bi) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = D – x = Σ(Xx) – Σ(di)	Dd2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = F – f = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Gi) – Σ(gi)	Dg2 = xxxxxxx g

Směrodatná odchylka xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz výše), xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx faktory xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, třebaže xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významný vliv, x xxxxxx tedy xxxx dostatečně robustní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x výpočty xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x obsahem xxxxxxx X xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx podíly 1 x 2 x xxxxxxxxxxx m₁ a x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx roztokem analytu x objemu XX x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x objemech X₁ a X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost xxxxxxx xx x_x. Oba xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx metodou x xxxxxxxxxx x a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx označí x1 x x2.

X = x₁·  V₁ · ρ_X · V_A / (x₂ · X₂ · m₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx umožňuje stanovit xxxxxxxxx rc. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxx ρ_X · X_X a xxxxxxx xx analýza. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se označí x₃ a výtěžnost xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · V_B / [x₃ · X₁ · X₃ (X · m₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · m₁(V₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx je xxxxx vypočítat xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / xx · X · m₁

Všechny xxxxxxxx x podrobnosti xxxx popsány x xxxxxxxxxx (18).

4. POUŽITÉ XXXXXXX

XXX xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní sdružení xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (imunotesty)

CI chemická xxxxxxxx

XXX certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx koeficient

2 X označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX detekce diodovým xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx chromatografie

HPLC vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx rozlišením

ICP-AES xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx obor spektra

ISO Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX kapalinová xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx vybraných iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx spektra

VIS xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. LITERATURA

(1) ISO 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx laboratories.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x značky. Část 1: Pravděpodobnost a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxx xx proficiency testing xxxxxxx.

(4) ISO Xxxxx 43-2: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Selection xxx xxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxx accreditation xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Obecné zásady x definice; ISO 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx normalizované xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Layouts for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx analysis.

(7) de Xxxx, W. G, Xxxxxxx J. M. "X new xxxxxxxx xx confirmation xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. W., Xxxxxxxxx X. G., 1982, Xxxxxx modifier xxx X’xxx xxxxxxxx for xxxxxxxxxxx xx matrix xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx of xxxx xxxxxxx xxx lead xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Applications xx Xxxxxx Graphite Xxxxxxx Atomic Absorption Xxxxxxxxxxxx in the Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Caroli X. (xx.), Pergamon Press (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Inductively Xxxxxxx Plasmas xx Xxxxxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx A., Xxxxxxxx X. X. (xx.), XXX Publishers, Xxx. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx S. X. (xx.), The Xxxxx Xxxxxxx of Chemistry, 1997, 329.

(12) IUPAC (1995), Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx of xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, B., Xxxxx, P., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx analysis xx xxxxx xx x statistically based xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx chromatography-photodiode-array xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Methods, Xxxxxxxx xxx Procedures, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Xxxxx 400, Arlington, Xxxxxxxx 22201-3301, USA.

(16) Xxxxxx, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Statistical Xxxxxx xx the XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Official Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, AOAC-I, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Xxxxxxxx schopnost – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Metodologie x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, R. X., xxx Xxxxxx X. X.: Yield xx xxxxxxxx: x xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Euro Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx jednotek měření (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Veličiny a xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx zásady

---

[1] V xxxxxxx hmotnostních zlomků xxxxxxx xxx 100 μx/xx dává xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Variační xxxxxxxxxxx xxx koncentrace xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx musí xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsaženého ve xxxxxx, který xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (zde): xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x výtěžnost xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx tedy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---