EPIS® Právní systém | Plné znění

Xxxxxxxxxx Komise

ze dne 14. xxxxx 2002,

kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, xxxxx xxx o provádění xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/EHS x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Přítomnost xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X rozhodnutí 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx vzorků xxx xxxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x živých zvířatech x živočišných xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoře, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx návaznosti xx všeobecně xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ve xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx xx ledna 2002 laboratoře xxx xxxxxx xxxxxxxx akreditovány xxxxx xxxxx XXX 17025. Podle rozhodnutí 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnily mezinárodně xxxxxxxxxx externích xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x akreditačních programů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxx toho prokázat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x úspěšnou xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx organizovány xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 96/23/XX xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx k xxxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx přijetí xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který je xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx validace xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) S xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těžkých xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Komise 93/256/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hormonálním xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem [5], x xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/257/XXX ze xxx 15. dubna 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx národních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vědeckých x technických znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx oblast xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxx rozhodnutím xxxxxxx.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Předmět x xxxxxx působnosti

Tímto rozhodnutím xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro zkoušení xxxxxxxx xxxxxx odebraných xxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxxxxxx 96/23/ES, x specifikují se xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX x x příloze xxxxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX xxxxxxxxxxx metodami, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) byly validovány xxxxxxx popsanými x xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) stanovenými podle xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Minimální požadované xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxx analýz xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx kalibrací xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodovací xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx jejímž překročení xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší přípustná xxxxxxx, xx rozhodovací xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při jejímž xxxxxxxx xxx se xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – α konstatovat, xx je xxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX musí xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx všech ostatních xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Článek 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx ustanovení

Metody xxx xxxxxxx úředních xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x nařízeních 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/EHS, xxxxx xxx používány xxxxxxx dva xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX, musí xxx xxxxxxx xx souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx použije xxx xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Úř. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

XXXXXXX

XXXXXXXX KRITÉRIA, XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, identifikována xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx beta (β) se rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx rozdíl mezi xxxxxxx hodnotou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx prostředek xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx množství určované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stav.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálem (CRM) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx obsah analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, při xxxx xx extrakt xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozdělen xx xxx části. X první části xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Druhá část xx xxxxx xx xxxxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx xxxxx. X této xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx vhodná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vzorku xxxxxx metodou za xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx zachyceny xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx kvantitativní stanovení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx mezí (XXα) xx rozumí xxx, při jejímž xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx konstatovat, že xxxxxx s pravděpodobností α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx schopností (XXß) xx rozumí nejmenší xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – ß. V xxxxxxx látek, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx detekční schopností xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx dosažení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx obohacený x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, provedení x xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx laboratoří provádět xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku. Podle xxxxx xxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IS) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx co xxxxxxx podobají vlastnostem xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx vzorku x xx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx laboratoře, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx úrovní se xxxxxx koncentrace xxxxx xxxx analytu xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx (XXXX) xx rozumí xxxxxxxx xxxxx analytu xx vzorku, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxx látky, xxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Může xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, opakovatelnost, reprodukovatelnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxx schopnost x xxxxxxxxxx.

1.20 Pracovními xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx rozhodnout, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přesnost xx obvykle vyjádřena xxxxx nepřesnosti a xxxxxxx xx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx, xxxxxxx laboratoře xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx rutinně používají. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metod.

1.24 Kvalitativní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx chemických, biologických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx analytická xxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx nebo hmotnostní xxxxx látky tak, xx xx xxx xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx s činidly xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx během analytického xxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx při validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx validovanou xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx jednu xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx kalibraci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx metody měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx položce, tímtéž xxxxxxxxxxx při použití xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, za xxxxx jsou výsledky xxxxxxx získány toutéž xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce x xxxxxxx laboratořích xxx xxxxxxx různého zařízení (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx rozumí citlivost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx materiálů xxxxxx, analytů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravy xxxxxx, xx xxxxx xxx metodu použít xxx, xxx je xxxxxxx, xxxx s xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, pH, xxxxxxx) xx xxxx xxx uvedeny xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzorkem xx xxxxxx provedení xxxxxx postupu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xxxxxxxxxx analyt.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou se xxxxxx xxxxxx sloužící x detekování přítomnosti xxxxx xxxx třídy xxxxx xx sledované xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx množství xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx neposkytovaly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) se rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx zkušebních materiálech xx různých xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozlišit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx závisí xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx sloučeniny nebo xx matrici.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, při němž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxx). Xxxxx xxxxx xx analyzuje xxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podílu xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx postupu je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, přičemž xx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čistotou xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx se xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x její xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ke xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Zkušebním xxxxxxx xx rozumí xxxxxx připravený x xxxxxxxxxxxxx vzorku x xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx získanou x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyjadřuje xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx objektivního xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přesnost xxxxxxxx x xxxxx téže xxxxxxxxxx xx (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (které xx týkají xxxx. xxxxxx, zkoušených xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vnějších xxxxxxxx) xxxxx určitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX POŽADAVKY NA XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx, mohou být xxx účely xxxxxxxxxx xxxx potvrzení použity xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být x xxxxx dávky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx. Pokud leží xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx použit pevně xxxxxxxxx korekční xxxxxx. X opačném xxxxxxx xx xxxxxxx výtěžnost xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx použít xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx xx vzorku; x takovém případě xx xxx kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (viz xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Specifičnost

Metodou xxxx být xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xx xx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx způsobů, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Nanejvýš xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rušivých xxxxx xxxxxx matrice.

2.2 XXXXXXXXXXXX METODY

V xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx použity xxxxx xxxxxxxxxx postupy, x xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xx xx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně negativního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 5 % (xxxxx α). Xxx podezření xxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx struktuře xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx metody. Není-li xxxx jediná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx kombinací xxxxxxx, chromatografických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxx považovány xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxx kontaminujících látek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx organická rezidua x kontaminující xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx z přílohy 1 směrnice 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx GC s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X a B	Pouze xx provedení xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxxx xxxxxx spektra, xxxxxxx xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx A) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X a X	Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx X	Xxxx xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx UV-spektrometrie
LC xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o chemické xxxxxxxxx analytu. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x více xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx spektrometrické detekce xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podobnou xxxxxxxxx xxxx takový analyt.

Nelze-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (nebo xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přidaného xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (LC) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx výšky kolísat x více xxx 10 % x xxxxxxxx časy se xxxxx lišit x xxxx než 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx objevovat xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx množství analytu xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx meze xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zkušebních xxxxxx, xxxxx mají xxx analyzovány. Pořadí xxxxxxxx extraktů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxx, který má xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx), opět xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek x xxxxxxx pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx doporučených hodnot xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % do + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Nejsou-li takové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx přídavku xxxxxxx xxxxxxxx analytu (analytů) xx xxxxx matrici. Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx výtěžnost xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) pro xxxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rovnice zní xxxxx:

XX = 2

kde X je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μg/kg	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx prováděných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx se měl xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx jedné xxxxxxxx xx dvou xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnot. X případě xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx větší než xxxxxxxx koeficient reprodukovatelnosti.

V xxxxxxx látek, xxx xxx je stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx variačnímu koeficientu xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přicházejí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx separace

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx spektrometrie XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx provede xx kapilárních xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kombinaci kapalinové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vhodných xxxxxxxx xxx XX. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatelným xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčního xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxxxxx čas (nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx musí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx času (xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx) xxxxxxxxxxxx standardu. Rozmezí xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systému. Poměr xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx relativnímu xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) nebo sledování xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tandemové xxxxxxxxxx spektrometrii MS-MSn, xxxx. selected xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx MS-MSn v xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technikami. X xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) musí být xxxxxxxxx obecně xxxxx xxx 10000 x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx hmotnostní spektrometrii xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx měřené diagnostické xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx x isotopové xxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx diagnostických iontů (xxxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fragmenty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx diagnostické xxxxx xxxxxxxxx výhradně z xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx detekovaných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx intenzitám xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z kalibračních xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx relativní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) a xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Zaznamenává-li xx xxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ionty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx zahrnuty. Xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx relativní xxxxxxxxx ležet v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx musí xxx xxx porovnávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušených vzorků x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx spektra, xxx xxx xxxx xxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx spektra, xxxx xxx k vyhodnocení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx nejméně 3 xxxxxxxxxxxxx body. V xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxxxx xxx u každé xx xxxxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bližším xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) musí xxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx proměřené iontové xxxxxx xxxx splnit xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx samostatné techniky.

Tabulka 5

Xxxxx mezi typem xxxxxxxxxxx a dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx může xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x chemickou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx ke zvýšení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chemismy.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx nejvýše xxxxx identifikační bod: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx spektrometrií a x xxxxxxx diodovým xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dceřiné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx iont
Hmotnostní spektrometrie x nízkým xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx přechodný produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (n xx celé xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx CI)	N	N
GC-MS (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (EI xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx A) + 2 (xxxxxxx B)	4
LC-MS	N	N
GC-MS-MS	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 dceřiným	5
LC-MS-MS-MS	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx generace	5,5
HRMS	N	2n
GC-MS x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX a XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Adekvátními xxxx xxxx absorpční xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx detekce

Absorpční xxxxxxx: Xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 do 500 cm-1.

Intenzita absorpce: Xxxxx xxx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxx molární xxxxxxxxxx (vzhledem x xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx nejintenzivnějšího píku x oblasti od 4000 xx 500 xx-1,

x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1, x xxxx případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. x) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upřednostnit, xxx xxxx podle xxxx. b) v xxxxx snadněji xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx měří xxxx, xxxxxxx xxxxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx oblastech spektra xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx ve xxxxxxx xxxx xxx xxxx adekvátních pásů (7), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pásů nalezených x infračerveném xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxx vylučovat přítomnost xxxxxxxx pásů. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx šumu xxxx xxxxx xxxx.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx standard xxxxxxxx xxxxx s retenčním xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx analytu musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx kalibrační xxxxxxxx xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx retenčního času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx retenční čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčnímu času xxxxxxxxxxxx standardu xx xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx maxima xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x rámci xxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detekčního xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx diodovým polem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum xxxxxxx x xxxxxxx xxx 220 xx xx xxxxx x xxxxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % vizuálně xxxxx xx spektra xxxxxxxxxxxx standardu. Xxxxxxxxx xx splněno, existují-li xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx oběma xxxxxxx x žádného xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx prováděno pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx faktor xxxx xxx pro každý xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx na xxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxxx kritéria. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxx metoda xx xxxxxxxxxx pro molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, které vykazují xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxx derivatizaci. Výběr xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx, xxx xx minimalizoval výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx na kombinaci XX-xxxxxxxxx není sama x xxxx vhodná xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické vazby, xxxxxxxxx xxxxx kontrolních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx sestaven xxxxxxx x pěti xxxxx.

Xxxxx frakce xxxx xxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx podezřelý xxxxxx, pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx x standard.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu xxxxxx XX s XX/XXX xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x xxxx vhodná xxxx potvrzovací xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovovaného xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jednu šířku xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx kritéria a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX kombinovanou x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí

Dvourozměrná XXXXX x simultánní xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx tolerance ± 5 % xx xxxxx s xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podoba xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx od xxxxxx xxxxxx standardu.

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od středu xxxxxxxxx skvrny rovna xxxxxxx polovině součtu xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx spektrálních xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při procesu xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx kritéria x požadavky xx xxxxxxxxx analytu XX x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx příbuzná látka x xxxxxxxxx časem xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxx xxx dvojnásobkem xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxx retenčního času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx. Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxxxxxxx xxxx analytu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx píku xxxxxxx v 10 % výšky. Xxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou na xxxxxxxxx úrovni jedinečné xxx daný chemický xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx prvek, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx hydridů	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Elektrotermická atomizace (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx spektrometrie
Indukčně xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obohacené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx známé množství xxxxxxx na úrovni xxxxxxxx přípustné xxxxxxx xxxx rozhodovací xxxx, xxxx xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), a rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x činidla xxx xxxxx stanovení by xxxx být podrobeny xxxxxx postupu xxxxxxxx x každou xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx stanovení x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx a nakonec xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx.

X většiny xxxxxxxxxxxx technik xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice, xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx připravit xxxxxx xxxxxxx. Toho xxx xxxxxxxxx mikrovlnou xxxxxxxxxxxx, při níž xx minimalizováno xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx analytu xxxx riziko xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx použity xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx použity xxxx metody suchého xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, že xxxx xxxxxxxx ztráty xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zvolit xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zavedením xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. extrakci).

Při xxxxxxxxx, xx již xxxxxxx, xxxx založené xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx na xx, xxx xxxxx překročen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připraveny x roztoku, xxxxx xxxx složení xx xxxxxxx xxxxxxxx složení xxxxxxx vzorku. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx kvantitativní metody xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Nejsou-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx přijatelné xxxxxxx pravdivost xxxxxx x xxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnosti, xx xx rozdíl xx xxxxxxx není xxxxxxx prvek x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x takto xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Hodnoty xxxxxxxxxx xxxx přijatelné pouze xxxxx, nacházejí-li xx x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) střední xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozmezí hmotnostních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μg/kg	20
> 100 μg/kg xx 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx požadavky xx diferenční pulsní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx rozloženy xxxxxxxxx xxxxx. Xx voltamogramech xxxxx xxx xxxxxx xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Anorganické xxxxxx xxxxxxx mohou mít xxx DPASV vliv xx výšku xxxx. Xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx voltamogramů xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx k xxxxxx.

2.4.4 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (AAS)

Tato xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxx prvku, x xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx stanoven. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (v xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxx xxxxx čáry). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Všechna xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vypaření x atomizace xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx plamenovou XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx každý prvek xxxxxxxxxxxxxx. Kontrolovány xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontinuálního xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx korekce xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx AAS x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx grafitové xxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x standardu xx xxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx čistotě, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx z inertního xxxxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x příčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx efektem (9) xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX s xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, antimon, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx být pro xxxxxxx obsah prvků xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx proto mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx xx silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx úplné x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x NaBH4 xxxxxx xx oxidačním xxxxx xxxxxx (AsIII: xxxxxx xxxxxx, AsV: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Xxx xx xxx průtokové xxxxxxxx xxxxxxxx zamezilo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx časem x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx XxX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XxXXX. Vhodnými xxxxxxx x tomuto xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzorku xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Dávkový xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje stanovit xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx zpožděné tvorby xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zavádí xxxxxx xx atomizátoru, je xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx kontrolován.

2.4.6 Xxxxxxxxxx požadavky na XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti x xxxxxxxx xxxxxx x adsorpce xx xxxxxxxx xxx analýze xxxxxxxx velmi xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx rozklad. K xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřený xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba věnovat xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxx rozhodovacích xxxxxx xx doporučuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Au/Pt xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx měřicí cely x vlhkostí xx xxxxxx vliv xx xxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plasmatem (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prvků. Xxxx použitím ICP-AES xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx organické matrice xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mineralizace xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje x výběr xxxxx xxxx xxxxxx délky. X xxxxxxx lineárních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proměřit xxxxx xxxxxxxxxx roztoky x čtyřech koncentracích, xxxxxxx kalibrační křivky XXX-XXX jsou xxxxxxxx xxx koncentrace x xxxxxxx čtyř xx xxxxx řádů. Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xx xxxxxxx provádí pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx připraven xx formě roztoku x téže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Sestrojení xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx emisní xxxx, xxxxxxx xx xxxx emisní xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), a xxxx xxxx intenzivní xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx meze detekce xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx příslušného xxxxxxx. Xxxxxxxxxx rušivé xxxxx x rušivé xxxxx z xxxxxx xxxxxx xxx XXX-XXX xxxxxxxx obtíže. Xxxxxxx xxxxxxxx vlivy xxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a složitý xxxxx pozadí. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx korekce xx rušení x xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx referenční x uměle obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx známá xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx posunu xx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx reakční činidla x xxxxxxxx xxxx xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. xxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxx xxx silně rušeno xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ionty. Tomu xx lze xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX patří xxxxx xxxxxxxxx, matricové xxxx x rušivé xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx driftu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx je třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx hmotností, xxxx xx xxxxxx prvků, xxxxx mají být xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx organických xxxxx. Xxxx u XXX xx těkavé xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx po mineralizaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx stabilního xxxxxxxxxx stavu. Nejsilněji xxxx kombinace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plyny) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx může xxx xxxxx výtěžek (xxxxx xxx xxxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx dusičné.

U xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx zohlednění Xxxx-xxxxxxx musí xxx xxx každé měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx standardy.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx musí prokázat, xx analytická metoda xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx je xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
Kvalitativní xxxxxx	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X této xxxxxxxx xxxx xxxxxxx příklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx analytická xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx, xxxxx jimi xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být provedena xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Codex Xxxxxxxxxxxx, XXX nebo IUPAC (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx založen xx

1. xxxx obecných xxxxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx nezávislé x xxxxxxxx závislé pracovní xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx
Xxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx validace (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (CCβ)
	Kalibrační xxxxxx	Xxxxxxxxxx křivky
	Robustnost: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky

Bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovat xxxxxxx připraveným x xxxxxxxxxxx podloženým způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx míra, x xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, produkty rozkladu, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx rušivých xxxxx xx xxxxx provést xxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxx xxxxx, x analyzují xx xxxxxxxxx slepé xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx účinek:

- xxxxxx xx xxxx chemicky xxxxxxxxxx sloučeniny (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx látky, xxxxx xx xxxxx společně xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x 20) x x xxxxxxx, x xxx podle xxxxxxxxx dochází x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxx, stopy xxxxx);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxx obohatí na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jednoho xxxx více rušivých xxxxx, xxxx

- kvantitativní xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx (xxxxx složky xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu (CRM). Xx-xx XXX k xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx. Xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ISO 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx postupu dané xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx CRM,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přítomného x xxxxxx x šesti xxxxxx CRM,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (vyjádřené xxxx koncentrace) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx na výtěžnost × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxx xxxxxxx pravdivosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx studiích xxxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx předpokládat, x xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x které mohou xxx vliv na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX a mnoho xxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xx xxxxx x rozsahu, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx vliv xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx změní.

- Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx omezuje xxxxxxxx čas a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Youdenův test xx krácený xxxxxxxxxxx xxxxx. Vzájemné působení xxxx různými xxxxxxx xxxxx stanovit.

- Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Faktory, které xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx A, X, X, X, X, F, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx nepatrné xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a, x, x, x, x, x a x. Existuje 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx kombinací těchto xxxxxxx.

X xxxxxx kombinací xx xxxxx zvolit xxx kombinací, v xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx písmena (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxx uvedené xxxxxxx 11 označeny xxxx X – Z.

Tabulka 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (nepatrné xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx kombinace (xxxxxxxxx)
Xxxxxxx xxxxxxx X	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx složek xxxxxxx xx vzorku xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x významným xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě toho xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx skladování xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x zředí xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. 40) každé xxxxxxx xxxxxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx jak roztoky xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx obohacení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jakékoliv xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. odvozené xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx změří xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx a xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx schématu:

Tabulka 12

Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 alikvotů	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 alikvotů

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezjistí první xxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky uložení.

- Xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx analytu x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x matrici

- Xxxxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxx obohacená xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx v čerstvě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Tkáně xxxx být uchovávány xxxxxxx xxx -20 °X nebo xxx xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přednostně xxxx xxxxx roztok x xxxxx objemu. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx alikvoty xx uloží při -20 °X xxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxx teplotě x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx alespoň x xxxx hodnot (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx matematická rovnice xxxxxx a shoda xxxxxxxxx xxx,

- uvedou xx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztokem, xxxx xxx pro parametry xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními xxxxxxxx xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx změnu (xxx xxxx xxxxxxx použitelnost/robustnost). X případě metod xxx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předem xxxxxxxxx možné rušivé xxxxx. Xxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx lze stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx v xxxxx xxxxxxxxxxxx rozsahu prací xxxxxxxxxx, aby byly x xxxxxxxx možné xxxx experimenty xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze x xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx slepou xxxxxxx, a xx xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obohatí na 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx 0,5, 1 x 1,5násobek xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty,

- vzorky xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x každém vzorku,

- xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx se vypočítají xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- výtěžnost ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx vzorku.

Tato xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku xxxxxxx x bodě 3.5, xxxxx

- se xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx slepý xxxxxx, x nikoliv xxxx na xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx vzorky mají xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

- množství xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xx přidá xx xxxxxxx (xxxxx obohaceného) xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · VA),

- x1 xx xxxxxxxx hodnota xxx slepý xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle obohacený) xxxxxxxx podíl,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xADD.

Není-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx není-li xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx celý xxxxxx stanovení výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uměle obohacené xxxxxxxx xx koncentraci xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Vzorky se xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx postup xx xxxxxxx alespoň xxx xxxx příležitostech.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx specifikovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx různé matrice) xxxxx obohaceného xxxxxxxx (xxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx alespoň xxx xxxx xxxxxxx příležitostech x xxxxxxx pracovníky x za různých xxxxxxxx prostředí, xxxx. x různými šaržemi xxxxxxxxx činidel, rozpouštědel xxx., xxx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx analyzují.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxx xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vypočte průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x variační xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx xx identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení, xxx xxxx stanoveny x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnajícímu xx xxxxxxx xxxxxxxxx křivky x xxxx x xxxxxxx o 2,33násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxxx stanovení (α = 1 %),

- xxxx analýzou xxxxxxx 20 slepých xxxxxx xx xxxxx matrici, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx signál/šum x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx stanovení.

Pro xxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα lze stanovit:

- xxx postupem kalibrační xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx použije slepý xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ekvidistantních koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64násobek standardní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx matrici, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 a xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (CCβ)

Detekční xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx podle požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x kvantitativní stanovení (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, pro xxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným pracovním xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx detekční xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mez x xxx xxxx xxxxxx. V tomto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx metody rovná xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx pro jednu xxxxxxxxxxx provedeno xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ xxxxxxxx:

- buď xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, který se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxxxx schopností je xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda by xxxx být testována xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, různé xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx změn xxxx být posouzena xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx pro všechny xxxxx změny, u xxxxx se xxxxxxx, xx mají xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x strategie x xxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxx x vzorci, xxxx xxxx být alespoň xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx alternativního postupu xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx xx například xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx v rámci xxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx větší xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx xxx navržen x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx tedy xxx xxxxx x xxxx souborů xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x laboratoři xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nejdůležitější xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik analytů,

- xxxx identifikovány xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X x X). X hlavních faktorů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Hlavními faktory xxxxx být například xxxx nebo xxxxxxx. X tomto xxxxxxxx xx měnily xxx xxxxxx xxxxxxxx faktoru, xx. byly xxxxxxxxx xxx xxxxx druhy (xxxxx X x X). Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxx (označeny xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Podmínky xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx skladování	(faktor 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Podmínky xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx plán experimentů xxx výše xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Faktor 6	Xxxxxx 7	Číslo xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (každá xxxxxxxxx xxxxxx faktorů) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx čtyři různé xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx jeden xxxxx vzorek, xxx. xx xxx celý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- opakovatelnost pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost xxx xxxxxx koncentraci(siR),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- detekční xxxxxxxxx (CCβ),

- graf xxxxxxxxxx (závislost xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx změnám xxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- predikční xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maticovým výpočtem (xxxx),

- směrodatné odchylky xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, protože xxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozhodnout, xxx by xxx xxx xxx či xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze společné xxxxxxxxxx křivky, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrodatných xxxxxxxx xxxxxxxxx faktorů.

3.1.3.2 Graf xxxxxxxxxx

Xxxx silofunkce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx koncentrací. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx metody. Xxxx silofunkce xxxxxxxx xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (screening, xxxxxxxxxxx) xxxx typy xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní) xxx xxxxxx xxxxx ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Graf silofunkce

Na xxxxxxx 1 xx xxxxxx příklad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx (XXß) analytické xxxxxx. X xxxx xxxxxx xx při xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx 5 %. Při xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx pravděpodobnost falešně xxxxxxxxxxx výsledku na 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytná xxxxx xx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou použít xxxxxxx xxxxxx, pokud xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx lze vyjádřit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX VYJÁDŘENÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX VŮČI XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx písmeny (X_X xx X_X) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (X_x xx A_g). Xxxxx xx xxxxxx vliv, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xx xxxxxxxx metodu xx xxxxxx mít vliv xxxxx, xxxxx xxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X_X = Σ(E_i)/4
A_F = Σ(X_x)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx dána xxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(X_x)/4
X_x = Σ(a_i)/4
A_b = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4

Xxxxxx X_x	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (X_x²)
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx a
D_b = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – c = Σ(X_x) – Σ(c_i)	D_c² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(d_i)	D_d² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx f
D_g = X – x = Σ(X_x) – Σ(g_i)	D_g² = xxxxxxx g

Směrodatná xxxxxxxx xxxxxxx Di (XXx):

Xx-xx XXx xxxxxxxx větší xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz výše), xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxxx robustní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsán x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 XXXXXXXX XXX XXXXXX STANDARDNÍHO PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx X xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx m₁ a x₂. Zkušební xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx VA x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx xxxxxxxxx extrakce x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x objemech X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x a xxxxxx analytické xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · m₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Kromě xxxx popsaného xxxxxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) xxxxx xxxxxxx známým množstvím xxxxxxx ρ_X · X_X a xxxxxxx xx analýza. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označí x₃ a xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_B · X_X / [x₃ · X₁ · X₃ (X · m₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · m₁(V₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Analytical Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X vázaná xxxxxx (imunotesty)

CI chemická xxxxxxxx

XXX certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx koeficient

2 X označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx chromatografie

HPLC vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX zkratka xxx xxxxxxxxxxxx obor spektra

ISO Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx rozlišením

MRPL xxxxxxxxxx xxx detekce

MS xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx vybraných iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx chromatografie

UV xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx xxxxxxx

XXX zkratka xxx xxxxxxxxx obor xxxxxxx

5. LITERATURA

(1) ISO 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Slovník x xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx statistické termíny.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx and operation xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Guide 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Selection and xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxx accreditation bodies.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx měření. Xxxx 1: Obecné zásady x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx metoda pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Layouts for xxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx analysis.

(7) de Xxxx, W. X, Xxxxxxx J. M. "X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx spectrometry", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. May X. X., Xxxxxxxxx X. G., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx platform for xxxxxxxxxxx xx matrix xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx fish xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx furnace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Chem., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Applications xx Zeeman Graphite Xxxxxxx Atomic Absorption Xxxxxxxxxxxx in xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx and xx Toxicology, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Press (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Plasmas xx Xxxxxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. X. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Developments xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. D. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx of Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) IUPAC (1995), Xxxxxxxx for xxx design, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx of xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx of x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx in plasma xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxx in-house validation. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) OAC-I Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Policies xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Suite 400, Arlington, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Xxxxxx, X. X., Steiner, X. H.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx the XXXX-Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, AOAC-I, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx x definice, Xxxx 2: Metodologie x xxxxxxx lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, R. X., xxx Xxxxxx X. X.: Yield xx xxxxxxxx: a xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Event 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednotek xxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 29.10.1971, s. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Veličiny a xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx než 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx musí xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: podíl xxxxxxxx xxxxxxx obsaženého ve xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (xxx): xxxxx xxxxxxxx analytu xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x konečném xxxxxxxx. X xxxxxx textu xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxx a výtěžnost xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx tedy xxxxx termín xxxxxxxxx.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.