Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Text x významem pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktech x x xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/EHS x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Přítomnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X rozhodnutí 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx některých látek x jejich xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech [2], xx xxxxxxx, xx xxxxxxx vzorků xxxxxxxxx výhradně laboratoře, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx schváleny pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx používáním xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx obecnými xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/ES [3] xx požaduje, xxx xxxx od xxxxx 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu akreditovány xxxxx normy ISO 17025. Podle rozhodnutí 98/179/XX xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx externích programů xxxxxxxxx xxxxxx jakosti x akreditačních programů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx toho prokázat xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx zkoušení odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx x národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, byla xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X cílem xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, aby xxxx postupně xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanoveny žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxx není xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx xx výslovně xxxxxxxx.

(9) Rozhodnutí Komise 90/515/XXX xx dne 26. xxxx 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kovů x arsenu [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx reziduí látek x hormonálním xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x rozhodnutí Komise 93/257/XXX xx dne 15. xxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/ES [7], již xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx zastaraly, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měla být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Předmět x xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x specifikují xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analýz, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx rozhodnutí xx nevztahuje na xxxxx, pro něž xxxx v jiných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx pravidla.

Článek 2

Definice

Pro účely xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx definice uvedené xx xxxxxxxx 96/23/XX x v xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 3

Analytické xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX analyzovány xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx zdokumentovány x xxxxxxxx pro xxxxxxx, přednostně xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) jsou v xxxxxxx x částí 2 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx validovány xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Řízení xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zabezpečena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX, x xx xxxxxxx monitorováním xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx kapitoly 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Interpretace xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx za pozitivní, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α nejvýše 1 %. V xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Xxxxxx 7

Zrušení

Zrušují se xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Článek 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx xx skupině A x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízeních 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/EHS, xxxxx xxx používány xxxxxxx dva roky xx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx X v xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do pěti xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx použije ode xxx 1. září 2002.

Článek 10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 14. srpna 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

---

[1] Úř. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ KRITÉRIA, DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledkem xxxxxxx x xxxxxxxx referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx pravdivostí a xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx stanovena, x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx skutečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx naměřena vyhovující xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Vychýlením xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx prostředek pro xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx navázané xx xxxxxxxxxx stav.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxx materiál, xxxxx má určitý xxxxxxxxxxx xxxxx analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx chromatografií xx xxxxxx postup, xxx xxxx je extrakt xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X první xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx analytu, který xx xxx xxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Přidané xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Tato xxxxxx je xxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx metod, zejména xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx chyba xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxx x podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxxxx koncentrační xxxxxx.

1.11 Rozhodovací xxxx (XXα) se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx α nesplňuje xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx identifikovat skutečně xxxxxxxxxxxxx vzorky se xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – ß. V xxxxxxx látek, xxx xxx xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxxx dosažení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxx způsobilosti.

1.15 Vnitřním xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx připravený pro xxxxxxxx do laboratoře, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx bude xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx koncentrace látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, která je xxxxxxxx pro rozhodování x tom, zda xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx (XXXX) se xxxxxx xxxxxxxx obsah analytu xx vzorku, xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx látky, pro xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, detekční schopnost x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nichž xxx rozhodnout, xxx xx xxxxxxxxxx metoda xxxxxx x danému xxxxx x zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx rozumějí maximální xxxxxx reziduí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přesnost xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx. Menší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx ji xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, biologických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx analytická xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tak, xx xx xxx xxxxxxxx číselně xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx s činidly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu analýzy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Výtěžností xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem se xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzeno, xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx vlastností xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxx měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nezávislé výsledky xxxxxxx získány xxxxxx xxxxxxx, na téže xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx experimentálních podmínek x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx nichž xxx xxxxxx použít xxx, jak xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx úpravami. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorku, xX, xxxxxxx) by měly xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Xxxxxxxxxx xx slepým vzorkem xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podílem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící x detekování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Tyto xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx vzorků, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx speciálně vyvinuty xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) se xxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx odůvodněnou xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx metodu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx zkušebních materiálech xx různých xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozlišit xxxx xxxxxxx analytem x xxxxxx látkami. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxx xx však xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx.

1.38 Standardním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Xxxxx podíl xx xxxxxxxxx jako xxxxxx x xx xxxxxxx zkušebnímu xxxxxx xx před analýzou xxxxx známé množství xxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx až pětinásobkem xxxxxxxxxxx množství analytu xx vzorku. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx výtěžnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Standardem xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx se známým x certifikovaným obsahem x čistotou xxxxxx x použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a její xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí množství xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx ke xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Pravdivostí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx počtu výsledků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyjadřuje xxxxxxxxxx (2).

1.44 Jednotkou xx rozumějí jednotky xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazu xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx týkají např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx určitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalu.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx xxx xxxx, xxxxx jsou níže xxxxxxx, mohou xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Zacházení xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx vzorků, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxx xx vzorkem xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx analytů.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx analýze xxxxxx xxxx xxx x každé xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx leží xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X opačném případě xx použije xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx ve vzorku; x takovém xxxxxxx xx xxx kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (viz xxx 3.5) xxxx xxxxxxx standard.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx mezi měřeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xx to xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rušení xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Nanejvýš důležité xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xx xx u xxxx xxxxxxxxxxxxxxx falešně negativního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 % (xxxxx α). Xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXXX REZIDUA X XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx struktuře xxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx spektrometrické xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx specifická, xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx kombinací xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx detekce.

Následující xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminujících látek xxxxxxxxx xx uvedených xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/ES	Omezení
LC xxxx GC x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí	Skupiny X x X	Xxxxx xx provedení xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Pouze xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 3 (skupina X) xxxx 4 (xxxxxxx A) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx XX x infračervenou spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx A x X	Xxxx být splněny xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektrometrie
LC-full-scan-DAD	Skupina X	Xxxx xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx na absorpci xxx použití UV-spektrometrie
LC xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx vykazují fluorescenci xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx kolon x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina B	Pouze xxx použití xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx metody xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx, xxxx tato xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metody.

Pokud se x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vnitřní xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxxx postupu. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx buď xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx takový analyt.

Nelze-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxx se získá xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx výšky (xxxx xxxxxx) píku odpovídá xxxxxxxx přidaného xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (LC) nesmí xxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx kolísat x více než 10 % x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx o xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) musí xxx xxxxxxxxx pouze skvrny, xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxx x intenzita xxxxx se xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx meze xxxx xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx dávkou zkušebních xxxxxx, které mají xxx analyzovány. Xxxxxx xxxxxxxx extraktů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx následující: slepé xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Každá odchylka xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx kvantitativní metody xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního materiálu xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxx xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx až 10 μx/xx	xx – 30 % do + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx takové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přídavku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx korigované xx xxxxxxx výtěžnost jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) pro xxxxxxxxxx analýzu referenčního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

kde X xx hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Příklady jsou xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Příklady xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μx/xx	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx koeficient zpravidla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx poloviny xx xxxx xxxxxx xxxx uvedených xxxxxx. X xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx větší než xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, pro xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koeficientu xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx metody přicházejí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx pouze x xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx chromatografií xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxxxxx LC-MS xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx LC. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatelným xxxxxxxxx xxxxx xxx vyšetřovaný xxxxxx dvojnásobek xxxxxxxxxx xxxx, který odpovídá xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxxxxx čas (nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního času xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xxxx odpovídat relativnímu xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % x GC a ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při detekci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (selected xxx monitoring) (XXX) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tandemové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie x vysokým xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx obecně xxxxx xxx 10000 x xxxxx rozsahu hmotností xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx diagnostické xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx adukty molekulárního xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), které xxxx x referenčním spektru xxxxxxxxxxxx standardu xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšší xxx 10 %.

Sledování xxxxxxxxx xxxxx (XXX): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx iontem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx diagnostických iontů (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Relativní xxxxxxxxx detekovaných iontů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejintenzivnějšího iontu xxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx tolerancí odpovídat xxxxxxxxxx intenzitám xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx obohacených vzorků, x to při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší přípustné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx hmotnostního spektra: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx porovnáním xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí, musí xxx prováděna jednotně x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx čtyři xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % základního xxxx. Jsou-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ionty s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx zahrnuty. Xxxxxxx u xxxx xxxxx musí relativní xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx porovnávání hmotnostního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Měří-li se xxxxxxxxxx fragmenty xxxxxx xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx látek uvedených xx xxxxxxx A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 3 xxxxxxxxxxxxx body. X xxxx uvedené tabulce xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx x každé xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx splněny xxxx xxxxxxxx:

x) musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx xxxxx,

x) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx samostatné techniky.

Tabulka 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx počítán xxxxx xxxxxx.

(2) XX-XX s xxxxxxxxxxxx ionizací x XX-XX s xxxxxxxxx xxxxxxxx se považují xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xx zvýšení xxxxx identifikačních xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx využívají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx ze xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx při dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx techniky nejvýše xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX kombinovaná x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x detekcí xxxxxxxx xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx spektrometrickou detekcí.

(5) Xxxxxxxxx produkty xxxxxxxx xxx xxxxxxx produkty, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx technika	Dosažený xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (x xx xxxx číslo)

Technika (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX nebo XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx x 1 dceřiným	5
LC-MS-MS	2 prekurzorové xxxxx, xxxxx x 1 dceřiným	5
LC-MS-MS-MS	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx x 2 x další xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx pásy: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Infračervená xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Musí xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1.

Intenzita absorpce: Xxxxx xxx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx pásu) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1,

x obou případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx menší xxx 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx od 4000 xx 500 xx-1, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx pásy xxxxx xxxx. b) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx spektru analytu xx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x tolerancí ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx docházet xx xxxxx oblastech spektra xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spektru kalibračního xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx méně xxx xxxx xxxxxxxxxxx pásů (7), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. procentuální xxxxx xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx možná, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vylučovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx pásů. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxx xx xxxxxxx vzorku s xxxxxxxxxx alespoň trojnásobnou xxxxxx xxxx mezi xxxxx pásy.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx kombinací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx retenčního xxxx analytu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx retenční xxx xxxxxxx, xx musí x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detekčního xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx diodovým polem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx 220 xx xx xxxxx x oblasti x xxxxxxxxx absorbancí 10 % xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, existují-li xxxxxx maxima, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx vyhledávání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx dat zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxxxx kritické shody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxxx kritéria. Musí xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx způsobená matricí xxxxxx x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx detektoru.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují přirozenou xxxxxxxxxxxx, a pro xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx délek x xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx sloučenin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovaného xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx analytu x 10 % výšky.

2.3.5.4 Xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx není xxxx x xxxx vhodná xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx xxxxxx xx xxxx nacházet x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx zkušební metody.

Imunogram xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxx.

Xxxxx frakce xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x standard.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX s XX/XXX xxxxxxx (jedna vlnová xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx) xxxx xxxx x sobě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Nejbližší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxxxxx XXX kombinovanou x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí

Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx být v xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx s xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podoba xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx skvrny xxxxxxxxx.

X xxxxxxx stejně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx středu xxxxxxxxx skvrny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skvrn.

Spektrum xxxxxxx xx nesmí vizuálně xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x porovnávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x spektra kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx procesu xxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx kritéria x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx standard se xxxxxxx xxxx, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx čas xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx experimentálních podmínek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx retenční xxx pro xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx musí x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % výšky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přesné kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností, xxxxx xxxx na xxxxxxxxx úrovni jedinečné xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (např. xx xxxxxxx vlnové délky xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx atomové xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie
Plamenová	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Studené xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie
Indukčně vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx materiály xxxx obohacené materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodovací xxxx, xxxx blízko xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorky x činidla xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x každou xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, negativní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx odchylka xx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úplné xxxxxxxxx organické xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx mikrovlnou xxxxxxxxxxxx, při níž xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určovaného analytu xxxx riziko xxxxxxxxxxx. Xxxx být použity xxxxxxxx dekontaminované teflonové xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx metody xxxxxxx xxxx mokrého xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx analytů xx xxxxxx matrice a/nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx (např. extrakci).

Při xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxx, nebo založené xx metodě vnitřního xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx x roztoku, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx provedena xxxxxxx na xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx ± 10 %. Nejsou-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnosti, xx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx ± 10 % kolem xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μg/kg	20
> 100 μx/xx až 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx patrné xxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx mít xxx XXXXX xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx prováděno xxxxxxx standardního xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

2.4.4 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx technika xx v xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, který má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx vybrány xxx xxxxx čáry). Kalibrační xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx minimalizovaly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx režimu xxxxxxxx x atomizace xx xxxxxxxxx xxxxx typy XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx plamenovou XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx zejména xxxxxxx x průtok plynu. Xxx xxxxxxxxx rušivého xxxxx absorpce xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontinuálního xxxxxx záření. U xxxxxxxxx matric xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx korekce xx pozadí.

2.4.4.2 Specifické xxxxxxxxx xx XXX x grafitovou xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx reakční xxxxxxx x vysoké čistotě, xxxxxxxxxxxx voda x xxxxxxxx x inertního xxxxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx prvek optimalizováno. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, čas) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx sníží xxx práci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. s příčně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx píckou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx úpravy xxxxxxx x korekce xxxxxx Xxxxxxxxxx efektem (9) xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxx stanovení prováděno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx standardních xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX x generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x tellur xxxx. mohou xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx třeba provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx úplné a xxxxxxxxxxxxxxxx konverzi xxxxx xx jejich xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kyseliny chlorovodíkové x NaBH4 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, AsV: xxxxxxxxx xxxxxx hydridu). Aby xx xxx průtokové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx krátkým xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx, musí xxx XxX xx xxxxxxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx jsou jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx vzorky, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzorku musí xxx zpracovávány stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx arsenu (XxX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx plynu, xxxxxx xx xxxxxx hydrid xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důležitý a xxxx xxx kontrolován.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX se xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovního xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x případě xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné provést xxxxxxxxxx rozklad. K xxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx s průtokovou xxxxxxxxx nástřiku. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx doporučuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti xx xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Kontakt adsorbéru xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx x němu dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx plasmatem (10) xx víceprvkovou metodou, xxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx mineralizace xxxx vysokotlaké zpopelnění. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx kalibraci přístroje x xxxxx xxxxx xxxx vlnové délky. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obvykle xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kalibrační roztoky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XXX jsou lineární xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx čtyř xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX se xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx koncentraci xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx xxxx koncentrace xxxxx ověřeny.

Výběr xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nachází xxxx pracovní xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxx emisní čára. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx emisní xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Spektrální rušivé xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx při ICP-AES xxxxxxxx obtíže. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. jednoduchý posun xxxxxx, vzestupný posun xxxxxx, xxxxx spektrální xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pozadí. Xxxxx x xxxxxx rušivých xxxxx xx xxx xxxxxxx příčiny x xxxxxxx odstranění. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rušení x xxxxxxxxxxxx pracovních parametrů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zředěním xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx analýze xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx referenční x xxxxx obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx xxxxx xxxxxx. Kontrola posunu xx xxxx provést xxxxxxxxxx xxxx. po xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hmotnostní spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. xxxxxx, xxxx x xxxxx, může xxx silně xxxxxx xxxxxx isobarickými a xxxxxxxxxxxxx ionty. Tomu xx xxx xxxxxxx xxxxx při rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Mezi xxxxxx spojené s xxxxxxxxxx MS xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, matricové xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x < 80). Xxx korekci driftu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stejný xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako u XXX xx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uzavřené xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nejsilněji xxxx xxxxxxxxx molekulárních xxxxx xxxxxx (plasmový xxxx), vodíku, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx atmosférické xxxxx) x matrice vzorku. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, vhodnou volbou xxxxxxxxxxxx hmotností, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), x xxxxxx kyseliny použité xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxx.

X prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx rušivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx zohlednění Xxxx-xxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitřními standardy.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx analytická metoda xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx kontroly vyžadují xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx pracovních charakteristik, xxxxx mají být xxxxxxxxx

X = screeningové xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Pravdivost/výtěžnost	Přesnost	Selektivita/specifičnost	Použitelnost/robustnost/stabilita
Kvalitativní xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx. Jiné postupy xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje pracovní xxxxxxxxx pracovní charakteristiky, xxxxx být použity, xxxxx jimi xxx xxxxxxxxx stejné úrovně x kvality informací.

Validace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX xxxx IUPAC (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část je xxxxxxxx xx vnitrolaboratorní xxxxxxxx (xx-xxxxx validation) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx je založen xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx validačním xxxxxx a

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezávislých xxxxxxxxx (xxx tabulka 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)
	Detekční xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Modelově nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx ohledu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxx charakteristiky. Xx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podloženým xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a blízce xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, složky xxxxxxx atd.). Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx kroky.

Vyberou xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx slepé xxxxxx x xxxxx xxxxxxx přítomnost rušivých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xx určovanou sloučeninou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx slepých xxxxxx (x 20) x x xxxxxxx, x xxx podle xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx analytu, xx xxxxxxxx jakékoliv xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, xxxxx xxxxx);

- xxxxx toho xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu;

- xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx rušivých xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podstatným xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu (XXX). Xx-xx XXX k xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx. Postup je xxxxxxxx popsán v xxxxx ISO 5725-4 (5). Níže je xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx CRM,

- xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx z xxxxx xxxxxx XXX,

- pro xxxx koncentrace se xxxxxxx průměr, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = průměrná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx hodnota.

Není-li x xxxxxxxxx CRM, xxx namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (malé xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záměrně provede xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx, xxxxx se vyskytují xxx xxxxxxxx vzorku, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x stáří xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, standardů x xxxxxxxx vzorků, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se změní x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx možné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Xxxxx faktor xx nepatrně xxxxx.

- Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx být xxxxxxx x jiné xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx práce xx xxxxxxx). Youdenův xxxx xx xxxxxxx faktoriální xxxxx. Xxxxxxxx působení xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovit.

- Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx nalezení xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xx jasně xxxxxx x popisu xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx studovat xxxxx xxxxx za xxxxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx xxxxxxx X, X, C, D, X, X, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx různých xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx alternativní xxxxxxx xx označí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x, x, x, d, x, x x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx velká x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Musí xxx xxxxxxxxx xxx stanovení, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvolených xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx uvedené xxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx X – Z.

Tabulka 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx F	Číslo xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx výsledek R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx matrice xx xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxx. Kromě toho xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stabilita kalibračních xxxxxxxxx x roztocích. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obvykle dobře xxxxxxx. Monitorování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx analytu (analytů) x xxxxx se xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx dostatečný xxxxx alikvotů (xxxx. 40) každé xxxxxxx xxxxxxxxxxx (na úrovni xxxxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx jak roztoky xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx obohacení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roztoky (xxxx. odvozené xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx x xxxxx xx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Schéma xxx xxxxxxxxx stability xxxxxxx v roztoku

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx, xxx, tři x xxxxx týdny, xxxx xxxxx potřeby delší, xxxxx xx při xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx koncentrace xxxxxxx (analytů) v xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx analýzy.

Zbylé xxxxxxxx analytu ( %) = X_x × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx v určitém xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx připraveného xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x matrici

- Kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxx se přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx uměle xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x čerstvě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jednom, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx a stanoví xx xxxxxxxxxxx. Tkáně xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při -20 °X xxxx xxx xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx. Každý x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok x xxxxx xxxxxx. Jeden xxxxxxx xx ihned xxxxxxxxx. Ostatní xxxxxxxx xx uloží xxx -20 °C xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx teplotě x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx křivky

Použijí-li xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- musí xxx sestrojeny xxxxxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx matematická xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx sériová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztokem, xxxx xxx xxx parametry xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx lišit, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx (xxx xxxx xxxxxxx použitelnost/robustnost). X xxxxxxx metod xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx analytů xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Xxxxx xx x zájmu xxxxxxxxxxxx rozsahu prací xxxxxxxxxx, xxx byly x nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx meze a xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x dispozici CRM, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx obohacenou slepou xxxxxxx, x xx xxxx. xxxxx postupem:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx materiálu xx xxxx šest xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx analyzují x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx vzorku,

- xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xx vypočítají xxxxxxxxxx pro každý xxxxxx,

- ze xxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx výtěžnost x xxxxxxxx koeficient,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx vzorku.

Tato xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.5, xxxxx

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx na xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- výtěžek [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro oba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podíly xxxx xxxxxx xxxxx,

- množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx do xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · VA),

- x1 xx naměřená xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle obohacený) xxxxxxxx podíl,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx podmínek dosaženo (xxxx není-li jich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Vzorky xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovená při xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx průměrná koncentrace, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx postup xx opakuje alespoň xxx dvou příležitostech.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx koeficienty pro xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx vzorků specifikovaného xxxxxxxxxx materiálu (xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx koncentrace xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Pro xxxxxx koncentraci xx xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx postup xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x různými xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx šaržemi xxxxxxxxx činidel, xxxxxxxxxxxx xxx., při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Vzorky xx analyzují.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vzorku.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x variační koeficient ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx mez xxxx xxx stanovena podle xxxxxxxxx na identifikaci xxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Pro xxxxx, pro něž xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx limitem. Xxxxxx xx analyzují. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx závislosti signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, která odpovídá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx o 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx hodnoty. Xxxxx postup je xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 slepých xxxxxx xx jednu matrici, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x xxxxxxxxx rozhodovací xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X tomto xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx, který se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ekvidistantních koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx koncentraci. Rozhodovací xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx x 1,64xxxxxxx standardní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx mezí xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nejvyšší přípustné xxxxxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 a xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, identifikaci xxxx na identifikaci x xxxxxxxxxxxxx stanovení (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx redukovaná xxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxx se použije xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx klesající řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Po identifikaci xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx signálu na xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá rozhodovací xxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxx obsahu na xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx vzorků xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxx xx analyzuje xx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnota xxxxxxxxxxx xxxx zvýšená x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxx uměle obohaceného xx rozhodovací mez x xxx xxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx 5 % falešně pozitivních xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx byla stanovena xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx minimální detekovatelná xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx reprezentativní xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx okolo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx analyzuje a xxxxxxxxxxxx se xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na rozhodovací xxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodovací meze xxxxxxx o 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx metoda xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Provedené xxxxx xx měly xxx většího xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx těchto změn xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx testem xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx charakteristika xx měla xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx významný xxxx na provedení xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x strategie x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, předpoklady x xxxxxx, xxxx xxxx xxx alespoň xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx literární xxxxxx. Xxxxxxx alternativního postupu xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx model, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx v xxxxx xxxxx validačního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodu xx xxxxx změny. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx validačních experimentů.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x na různé xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhy. Xxxxxxxx musí být xxxxx sledované xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx metodou, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, lze současně xxxxxxxx několik analytů,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X x X). X xxxxxxxx faktorů xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx měnily xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxx A x X). Obecně je xxxxx xxxxx xxxx xxx dvě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

- xxxxxxx faktory xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx (označeny jako + xxxx –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx skladování	(faktor 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx analytici s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx vzorek xxxx xxx analyzován xxxxx xxxxx xxxxxx, tzn. xx xxx xxxx xxxxxxxxx experiment xxxx xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Získané xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koncentraci(siR),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- detekční xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx; robustnost xxxx xxxxxx změnám xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výpočtem (xxxx),

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx jednotlivých faktorů xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx metody, xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxx jednotlivých xxxxxxx, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxx faktorů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozhodnout, xxx by xxx xxx ten xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx společné xxxxxxxxxx křivky, xxxxxxx xx významně xxxxxxxxx xx směrodatných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß při xxxxxxx xxxxxxxx metody. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní) xxx určité xxxxx ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx grafického xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx metody. X této xxxxxx xx xxx koncentraci 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na 1 %.

3.1.3.3 Reprodukovatelnost

Pro xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxx metody, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxx používají. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx vyjádřit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX VYJÁDŘENÍ RŮZNÝCH XXXXXXXXXXXX MEZÍ

 

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Porovnání průměrů (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx písmeny (XX až XX) xx porovnají x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny (Xx xx Xx). Pokud xx xxxxxx xxxx, xxxx rozdíl xxxxxxxx xxxxx než rozdíly xxx xxxxxxx faktory.
AB = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx metodu by xxxxxx xxx vliv xxxxx, xxxxx lze xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(gi)/4

Rozdíl Di	Druhé xxxxxxx rozdílů (Xx2)
Xx = A – x = Σ(Ai) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = C – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = D – x = Σ(Xx) – Σ(di)	Dd2 = xxxxxxx x
Xx = X – e = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx f
Dg = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xx (SDi):

Je-li XXx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxx x toho, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x metoda tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zvoleným změnám.

3.4 XXXXXXXX VÝPOČTU XXX XXXXXX VNITROLABORATORNÍ XXXXXXXX

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxx x oddíle x xxxxxxxx podle alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx x obsahem xxxxxxx T se xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 o xxxxxxxxxxx x₁ a x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x objemu VA x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx xxxxxxxxx extrakce x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx x objemech X₁ x V₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Oba xxxxxxxx xx analyzují xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx x x xxxxxx analytické xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · m₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx. Kromě xxxx xxxxxxxxx stanovení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx V₃) uměle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se označí x₃ x výtěžnost xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · V₃ (X · m₂ + ρ_X · V_A) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx citlivost x xxxx:

x = x₁ · X₁ / rc · X · m₁

Všechny xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová emisní xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Association xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx dvourozměrnosti xxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (impaktní) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx rozlišením

ICP-AES xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

ISO Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx

XX kapalinová chromatografie

LR(MS) xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx rozlišením

MRPL xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x poměr xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx vzdálenost vzhledem x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx na tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx testing laboratories.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x značky. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx statistické xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx operation xx proficiency xxxxxxx xxxxxxx.

(4) ISO Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx accreditation xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Obecné xxxxxx x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx opakovatelnosti x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx normalizované xxxxxx xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Layouts for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx analysis.

(7) xx Xxxx, X. X, Xxxxxxx J. X. "X xxx approach xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. May X. X., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx and X’xxx platform for xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx for xxxx xx graphite furnace xxxxxx absorption xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx in xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx X. (xx.), Xxxxxxxx Press (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. W. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Developments and Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx G., Xxxxxx X. D. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx interpretation of xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, P., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx detection xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx means of x xxxxxxxxxxxxx based xx-xxxxx validation concept. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, P., Xüxxxxxx, X., Uhlig, S. (1998) Xxxxx-xxxxxxx method xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx chromatography-photodiode-array xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx in-house xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) OAC-I Peer Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Xxxx., Suite 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, USA.

(16) Youden, X. X., Xxxxxxx, X. X.: Statistical Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Official Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x případě lineární xxxxxxxxx

(18) Stephany, X. X., van Xxxxxx X. A.: Xxxxx xx recovery: x xxxxx xx difference. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Event 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Směrnice 71/354/XXX xx dne 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednotek xxxxxx (Xx. věst. L 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) ISO 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] V xxxxxxx hmotnostních xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx nepřijatelně xxxxxx xxxxxxxx. Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx tedy xxxx xxx xx nejmenší.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsaženého ve xxxxxx, který je xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (zde): xxxxx xxxxxxxx analytu xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx je xxxxxxxx x konečném extraktu. X dalším xxxxx xxxxxx dokumentu xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx výtěžnost.

---