Směrnice Xxxxxx 96/4/XX
xx xxx 16. xxxxx 1996,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 91/321/XXX x xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS xx xxx 3. xxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx [1], a xxxxxxx xx článek 4 xxxxxxx směrnice,
vzhledem k xxxx, že xxx xxxx podstatě xxxxxxxxx x pokračovací kojenecké xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx živin xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx nastat xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X x XX xxxxxxxx Komise 91/321/XXX [2], ve xxxxx aktu o xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx přirozené složky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx mnoho xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x třetích xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx výsledkem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx kojenecké výživy xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx x xxxxxx důvodu xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxxx; xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx stupněm hydrolýzy xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 91/321/XXX xx proto xxxx xxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx podle xxxxxx 4 směrnice 89/398/XXX byla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit veřejné xxxxxx, konzultována x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Směrnice 91/321/XXX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 6 se xxxxxxxxx tímto:
"Článek 6
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxx látku v xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx a malých xxxx. Xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx."
2. Článek 7 xx xxxx xxxxx:
x) x odstavci 2 se xxxxxxx x) x x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx využitelnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřenou x kJ x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sacharidů x tuků xx 100 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxxx každé minerální xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX, x xx-xx xx xx vhodné, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx ve 100 xx výrobku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;";
x) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"2x. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx průměrné xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xx 100 xx xxxxxxx připraveného x xxxxxxx;
x) u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy kromě xxxxxxxxx xxxxx i xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx nejméně 15 % xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
3. Xxxxxxx se xxxx x xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.
Článek 2
Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. dubna 1997 xxxxxx x výrobky, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx s xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1999 xxxxxx x výrobky, které xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx, nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 16. xxxxx 1996.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx bangemann
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Xx. věst. X 175, 4.7.1991, x. 35.
XXXXXXX
Xxxxxxx směrnice 91/321/XXX xx xxxx xxxxx:
x) 1. Příloha X xx xxxx xxxxx:
x) Xxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x xxxx 2.1 x 2.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"2. Xxxxxxxxx
Xxxxx bílkovin = xxxxx xxxxxx × 6,38 xxx bílkoviny xxxxxxxxx mléka,
obsah xxxxxxxx = obsah xxxxxx × 6,25 xxx xxxxxxx sójových xxxxxxxx x xxxxxxxx hydrolyzované xxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx poměr xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Výživa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
0,45 g/100 xX |
0,7 x/100 kJ |
|
(1,8 x/100 xxxx) |
(3 x/100 kcal) |
Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživa obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx mléko xx xxxxxx přílohy X); při xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
0,56 x/100 xX |
0,7 g/100 xX |
|
(2,25 x/100 kcal) |
(3 g/100 xxxx) |
Xxx xxxxxxx energetickou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké xx obsaženo x xxxxxxxxxx bílkovině (mateřské xxxxx ve smyslu xxxxxxx X); xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx methioninu x cystinu xxxxxx.
Xxxxxx xxxxx bílkovin (XXX) x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) musí xxx přinejmenším stejné xxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx 10 μmol/100 xX (42 μxxx/100 xxxx) x xxxxx X-xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 1,8 μmol/100 xX (7,5 μxxx/100 xxxx)."
x) Xxxxxxxx obsah xxxx x oddílu 3 se xxxx xxxxx:
"Xxxxxxx
1,05 g/100 xX
(4,4 x/100 xxxx)."
Xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1 xx xxxxxxx.
x) X xxxxxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 12 xx/100 xX (50 mg/100 xxxx).
Xxxxx xxxxxxxx linolové xx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 5 x xxxxxxx 15.
3.6 Xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx kyselin nesmí xxx větší než 4 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.
3.7 Xxxxx xxxxxxxx erukové xxxxx xxx větší xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.8 Mohou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řetězcem (20 x 22 xxxxx xxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx obsahu tuků xxxxx xxx:
1 % xxx x-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx a
2 % xxx x-6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny x dlouhým xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %).
Xxxxx xxxxxxxx eikosapentaenové (20:5 x-3) xxxxx být xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (22:6 x-3)."
x) V xxxx 5.1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
|
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
|
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
|
Xxxxx (μg) |
— |
0,7 |
— |
3 |
f) X xxxxxx 6 xxxxxxx I xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
"Xx 100 xX |
xx 100 kcal |
|||
|
nejméně |
nejvíce |
nejméně |
nejvíce |
|
|
Niacin (xx-XX) |
0,2 |
— |
0,8 |
–" |
2. Příloha XX xx xxxx takto:
a) X xxxxxx 2 xx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx "kasein" xxxxxxxx xxxxx: "…nebo mateřské xxxxx…"
x na xxxxx xxxxxx 2 xx xxxxxxxx tento odstavec, xxxxx zní:
"Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx využitelném xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx přílohy X."
x) Třetí xxxxxxx xxxx 3.1 se xxxxxxx.
x) V xxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxx:
"3.5 Xxxxx trans-izomerů xxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxx než 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx větší xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx."
3. X xxxxxxxxx X a XX xx xxxxxxxx xxxxx 7, který xxx:
"7. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx |
||
|
(xx/100 xX) |
(xx/100 xxxx) |
|
|
xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,60 |
2,50 |
|
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,42 |
1,75 |
|
xxxxxxxx 5′-monofosforečnan |
0,36 |
1,50 |
|
guanosin 5′-monofosforečnan |
0,12 |
0,50 |
|
inosin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,24 |
1,00" |
4. Xxxxxxx III xx xxxx takto:
a) X xxxxxx 2 xx doplňují xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
|
"Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxx |
xxxxxxx sodný seleničitan xxxxx" |
x) X xxxxxx 3 se doplňují xxxx xxxxx:
"xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxx"
5. X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
|
"Xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx opravňující xxxx xxxxxxx |
|
7. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx obsah xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnostech. |
a) Xxxxxx xxxx vyhovovat ustanovením xxxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxxxx X x množství imunoreaktivních xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, musí být xxxxx než 1 % xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx; x) xxxxxxxx musí xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx konzumován xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky neprokáží xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx kterých xxx hydrolyzát xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 95 %); x) orálně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx připravena; d) xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx." |
6. Xxxxxxxx se nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
" XXXXXXX VIII
REFERENČNÍ XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX URČENÝCH XXX XXXXXXX X XXXX XXXX
|
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx X |
(μx) |
400 |
|
Xxxxxxx X |
(μx) |
10 |
|
Xxxxxxx X |
(xx) |
25 |
|
Xxxxxxx |
(xx) |
0,5 |
|
Xxxxxxxxxx |
(xx) |
0,8 |
|
Xxxxxx-xxxxxxxxxxx |
(xx) |
9 |
|
Xxxxxxx X6 |
(xx) |
0,7 |
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
(μx) |
100 |
|
Xxxxxxx X12 |
(μx) |
0,7 |
|
Xxxxxx |
(xx) |
400 |
|
Xxxxxx |
(xx) |
6 |
|
Xxxxx |
(xx) |
4 |
|
Xxx |
(μx) |
70 |
|
Xxxxx |
(μx) |
10 |
|
Xxx |
(xx) |
0,4" |