Směrnice Xxxxxx 96/4/XX
xx xxx 16. xxxxx 1996,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 91/321/XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 89/398/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravin určených xxx xxxxxxxx výživu [1], a xxxxxxx xx článek 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxx xxx označování, xxx xxxxxxxxxx obtíže, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx používání xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opravňují xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X a XX xxxxxxxx Xxxxxx 91/321/XXX [2], ve xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx Rakouska, Finska x Xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xx mnoho xxx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx x třetích xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků; xx proto neexistuje xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je výroba xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxx užitečné xxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx tvrzení x xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnostech; xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobků založených xx bílkovinách x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řízenou xxxxxx xxxxxx diagnostikovaných xxxxx, xx které xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 91/321/EHS xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxx xxxxxx 4 směrnice 89/398/XXX xxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, konzultována x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 91/321/XXX xx mění takto:
1. Xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 6
Počáteční x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx. Nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovena v xxxxxxxx xxxx."
2. Xxxxxx 7 se xxxx xxxxx:
x) v odstavci 2 xx xxxxxxx x) a x) xxxxxxxxx tímto:
"d) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xX x xxxx x číselně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sacharidů x tuků xx 100 xx výrobku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxx vyjádřené průměrné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx I a XX, x je-li xx je vhodné, xxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx 100 xx výrobku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;";
x) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"2x. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx nevztahuje xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xx 100 xx xxxxxxx připraveného x xxxxxxx;
x) x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx i xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXXX vyjádřené jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xx 100 ml xxxxxxx připraveného k xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx nejméně 15 % xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
3. Přílohy xx xxxx v souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy se xxxxxxx xxx, xxx
- xxxxxxxx nejpozději xx 1. xxxxx 1997 xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- zakázaly x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1999 obchod x xxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 1996.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx
xxxx Komise
[1] Úř. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Xx. věst. X 175, 4.7.1991, x. 35.
XXXXXXX
Xxxxxxx směrnice 91/321/XXX xx xxxx xxxxx:
x) 1. Xxxxxxx X xx xxxx xxxxx:
x) Xxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x xxxx 2.1 x 2.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"2. Xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,38 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxx bílkovin = obsah xxxxxx × 6,25 xxx xxxxxxx sójových xxxxxxxx x částečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx nejnižší xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx aminokyseliny ve xxxxxxxx bílkovině x xxxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Výživa vyrobená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
0,45 x/100 xX |
0,7 x/100 kJ |
|
(1,8 g/100 xxxx) |
(3 g/100 kcal) |
Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživa xxxxxxxxx xxxxxx esenciální x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xx smyslu xxxxxxx X); xxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin
|
Nejméně |
Nejvíce |
|
0,56 x/100 xX |
0,7 x/100 kJ |
|
(2,25 x/100 xxxx) |
(3 x/100 xxxx) |
Xxx xxxxxxx energetickou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, jaké xx obsaženo v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X); xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NPU) musí xxx xxxxxxxxxxxx stejné xxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx 10 μxxx/100 xX (42 μxxx/100 xxxx) x obsah X-xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 1,8 μxxx/100 xX (7,5 μxxx/100 xxxx)."
x) Xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx 3 se mění xxxxx:
"Xxxxxxx
1,05 x/100 xX
(4,4 x/100 xxxx)."
Xxxxx odrážka xxxx 3.1 xx xxxxxxx.
x) X xxxxxx 3 xx doplňují xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 12 xx/100 xX (50 xx/100 xxxx).
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx alfa-linolenové xxxx xxx xxxxxxx 5 a xxxxxxx 15.
3.6 Obsah xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx kyselin nesmí xxx xxxxx xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.
3.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx větší xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.8 Mohou xx přidávat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx (20 x 22 xxxxx xxxxxx). V xxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než:
1 % xxx x-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx x
2 % pro x-6 xxxxxxxxxxxxxx mastné kyseliny x xxxxxxx řetězcem (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %).
Obsah xxxxxxxx eikosapentaenové (20:5 x-3) xxxxx být xxxxx xxx obsah xxxxxxxx dokosahexaenové (22:6 x-3)."
x) V xxxx 5.1 se doplňují xxxx xxxxx, která xxx:
|
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
|
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
|
Xxxxx (μg) |
— |
0,7 |
— |
3 |
f) X xxxxxx 6 xxxxxxx X xx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
|
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
|
Xxxxxx (xx-XX) |
0,2 |
— |
0,8 |
–" |
2. Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:
x) X xxxxxx 2 xx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx "xxxxxx" doplňují xxxxx: "…xxxx mateřské xxxxx…"
x xx xxxxx xxxxxx 2 xx xxxxxxxx tento xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx výživa xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x mateřském xxxxx xx smyslu přílohy X."
x) Xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1 xx xxxxxxx.
x) X xxxxxx 3 xx doplňují xxxx slova, která xxx:
"3.5 Xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx kyselin nesmí xxx větší xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.6 Xxxxx xxxxxxxx erukové nesmí xxx xxxxx xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx."
3. X xxxxxxxxx X x XX se xxxxxxxx xxxxx 7, xxxxx xxx:
"7. Mohou xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx |
||
|
(xx/100 xX) |
(xx/100 kcal) |
|
|
cytidin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,60 |
2,50 |
|
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,42 |
1,75 |
|
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,36 |
1,50 |
|
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,12 |
0,50 |
|
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,24 |
1,00" |
4. Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:
x) X xxxxxx 2 xx doplňují tato xxxxx, xxxxx zní:
|
"Minerální xxxxx |
Xxxxxxxx soli |
|
Selen |
selenan sodný seleničitan xxxxx" |
x) X oddíle 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
"xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná xxx
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx sůl
guanosin 5′-monofosforečnan x xxxx xxxxx xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx sodná xxx"
5. X xxxxxxx IV xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
|
"Xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toto xxxxxxx |
|
7. Snížení rizika xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
x) Výživa xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.2 xxxxxxx I x xxxxxxxx imunoreaktivních xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatými xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxx xxx 1 % xxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx; x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří jsou xxxxxxxxx xx intaktní xxxxxxxxx, ze kterých xx výrobek xxxxxxx, xxxxx obecně přijaté xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx výživu xxxxxxxxx x více xxx 90 % xxxxxxx přecitlivělých xx xxxxxxxxx, xx kterých xxx hydrolyzát xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 95 %); x) xxxxxx podávaná xxxxxx by xxxxxx x zvířat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxxx připravena; d) xx důkaz xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tvrzení xxxx xxx k xxxxxxxxx objektivní x xxxxxxx xxxxxxx poznatky." |
6. Xxxxxxxx xx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
" XXXXXXX VIII
REFERENČNÍ XXXXXXX XXX NUTRIČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXX URČENÝCH XXX XXXXXXX A XXXX XXXX
|
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx A |
(μg) |
400 |
|
Vitamin X |
(μx) |
10 |
|
Xxxxxxx X |
(xx) |
25 |
|
Xxxxxxx |
(xx) |
0,5 |
|
Xxxxxxxxxx |
(xx) |
0,8 |
|
Xxxxxx-xxxxxxxxxxx |
(xx) |
9 |
|
Xxxxxxx B6 |
(mg) |
0,7 |
|
Kyselina xxxxxxx |
(μx) |
100 |
|
Xxxxxxx X12 |
(μx) |
0,7 |
|
Xxxxxx |
(xx) |
400 |
|
Xxxxxx |
(xx) |
6 |
|
Xxxxx |
(xx) |
4 |
|
Xxx |
(μx) |
70 |
|
Xxxxx |
(μx) |
10 |
|
Xxx |
(xx) |
0,4" |