Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Směrnice Xxxxxx 96/4/XX

xx xxx 16. xxxxx 1996,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 91/321/XXX x xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS xx xxx 3. xxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx [1], a xxxxxxx xx článek 4 xxxxxxx směrnice,

vzhledem k xxxx, že xxx xxxx podstatě xxxxxxxxx x pokračovací kojenecké xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx živin xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx nastat xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství;

vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X x XX xxxxxxxx Komise 91/321/XXX [2], ve xxxxx aktu o xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx přirozené složky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx mnoho xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x třetích xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxx xxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx výsledkem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx kojenecké výživy xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx x xxxxxx důvodu xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxxx; xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx stupněm hydrolýzy xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 91/321/XXX xx proto xxxx xxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx podle xxxxxx 4 směrnice 89/398/XXX byla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit veřejné xxxxxx, konzultována x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Směrnice 91/321/XXX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 6 se xxxxxxxxx tímto:

"Článek 6

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxx látku v xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx a malých xxxx. Xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx."

2. Článek 7 xx xxxx xxxxx:

x) x odstavci 2 se xxxxxxx x) x x) xxxxxxxxx xxxxx:

"x) x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx využitelnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřenou x kJ x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sacharidů x tuků xx 100 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxxx každé minerální xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX, x xx-xx xx xx vhodné, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx ve 100 xx výrobku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;";

x) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"2x. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx průměrné xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xx 100 xx xxxxxxx připraveného x xxxxxxx;

x) u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy kromě xxxxxxxxx xxxxx i xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx nejméně 15 % xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

3. Xxxxxxx se xxxx x xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.

Článek 2

Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. dubna 1997 xxxxxx x výrobky, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx s xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1999 xxxxxx x výrobky, které xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx, nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Článek 4

Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 16. xxxxx 1996.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx bangemann

člen Xxxxxx


[1] Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 27.

[2] Xx. věst. X 175, 4.7.1991, x. 35.


XXXXXXX

Xxxxxxx směrnice 91/321/XXX xx xxxx xxxxx:

x) 1. Příloha X xx xxxx xxxxx:

x) Xxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x xxxx 2.1 x 2.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"2. Xxxxxxxxx

Xxxxx bílkovin = xxxxx xxxxxx × 6,38 xxx bílkoviny xxxxxxxxx mléka,

obsah xxxxxxxx = obsah xxxxxx × 6,25 xxx xxxxxxx sójových xxxxxxxx x xxxxxxxx hydrolyzované xxxxxxxxx.

"Xxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx poměr xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.1. Výživa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,45 g/100 xX

0,7 x/100 kJ

(1,8 x/100 xxxx)

(3 x/100 kcal)

Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživa obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx mléko xx xxxxxx přílohy X); při xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,56 x/100 xX

0,7 g/100 xX

(2,25 x/100 kcal)

(3 g/100 xxxx)

Xxx xxxxxxx energetickou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké xx obsaženo x xxxxxxxxxx bílkovině (mateřské xxxxx ve smyslu xxxxxxx X); xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx methioninu x cystinu xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx bílkovin (XXX) x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) musí xxx přinejmenším stejné xxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx 10 μmol/100 xX (42 μxxx/100 xxxx) x xxxxx X-xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 1,8 μmol/100 xX (7,5 μxxx/100 xxxx)."

x) Xxxxxxxx obsah xxxx x oddílu 3 se xxxx xxxxx:

"Xxxxxxx

1,05 g/100 xX

(4,4 x/100 xxxx)."

Xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1 xx xxxxxxx.

x) X xxxxxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

"3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 12 xx/100 xX (50 mg/100 xxxx).

Xxxxx xxxxxxxx linolové xx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 5 x xxxxxxx 15.

3.6 Xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx kyselin nesmí xxx větší než 4 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.

3.7 Xxxxx xxxxxxxx erukové xxxxx xxx větší xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

3.8 Mohou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řetězcem (20 x 22 xxxxx xxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx obsahu tuků xxxxx xxx:

1 % xxx x-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx a

2 % xxx x-6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny x dlouhým xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %).

Xxxxx xxxxxxxx eikosapentaenové (20:5 x-3) xxxxx být xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (22:6 x-3)."

x) V xxxx 5.1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

"Xx 100 xX

xx 100 xxxx

xxxxxxx

xxxxxxx

xxxxxxx

xxxxxxx

Xxxxx (μg)

0,7

3

f) X xxxxxx 6 xxxxxxx I xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xx 100 xX

xx 100 kcal

nejméně

nejvíce

nejméně

nejvíce

Niacin (xx-XX)

0,2

0,8

–"

2. Příloha XX xx xxxx takto:

a) X xxxxxx 2 xx x prvnímu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx "kasein" xxxxxxxx xxxxx: "…nebo mateřské xxxxx…"

x na xxxxx xxxxxx 2 xx xxxxxxxx tento odstavec, xxxxx zní:

"Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx využitelném xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx přílohy X."

x) Třetí xxxxxxx xxxx 3.1 se xxxxxxx.

x) V xxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxx:

"3.5 Xxxxx trans-izomerů xxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxx než 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

3.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx větší xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx."

3. X xxxxxxxxx X a XX xx xxxxxxxx xxxxx 7, který xxx:

"7. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxx

(xx/100 xX)

(xx/100 xxxx)

xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx

0,60

2,50

xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx

0,42

1,75

xxxxxxxx 5′-monofosforečnan

0,36

1,50

guanosin 5′-monofosforečnan

0,12

0,50

inosin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx

0,24

1,00"

4. Xxxxxxx III xx xxxx takto:

a) X xxxxxx 2 xx doplňují xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxx

Xxxxx

xxxxxxx sodný

seleničitan xxxxx"

x) X xxxxxx 3 se doplňují xxxx xxxxx:

"xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná xxx

xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx

xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx

xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx

xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxx"

5. X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx opravňující xxxx xxxxxxx

7. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx obsah xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnostech.

a) Xxxxxx xxxx vyhovovat ustanovením xxxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxxxx X x množství imunoreaktivních xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, musí být xxxxx než 1 % xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx;

x) xxxxxxxx musí xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx konzumován xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky neprokáží xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx kterých xxx hydrolyzát xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 95 %);

x) orálně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx připravena;

d) xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx."

6. Xxxxxxxx se nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

" XXXXXXX VIII

REFERENČNÍ XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX URČENÝCH XXX XXXXXXX X XXXX XXXX

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx X

(μx)

400

Xxxxxxx X

(μx)

10

Xxxxxxx X

(xx)

25

Xxxxxxx

(xx)

0,5

Xxxxxxxxxx

(xx)

0,8

Xxxxxx-xxxxxxxxxxx

(xx)

9

Xxxxxxx X6

(xx)

0,7

Xxxxxxxx xxxxxxx

(μx)

100

Xxxxxxx X12

(μx)

0,7

Xxxxxx

(xx)

400

Xxxxxx

(xx)

6

Xxxxx

(xx)

4

Xxx

(μx)

70

Xxxxx

(μx)

10

Xxx

(xx)

0,4"