Plné znění - 31996L0004

Směrnice Xxxxxx 96/4/XX

xx xxx 16. xxxxx 1996,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 91/321/XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 89/398/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravin určených xxx xxxxxxxx výživu [1], a xxxxxxx xx článek 4 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxx xxx označování, xxx xxxxxxxxxx obtíže, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx používání xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opravňují xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X a XX xxxxxxxx Xxxxxx 91/321/XXX [2], ve xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx Rakouska, Finska x Xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xx mnoho xxx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx x třetích xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků; xx proto neexistuje xxxxx oprávnění x xxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxx xxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je výroba xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxx užitečné xxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx tvrzení x xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnostech; xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobků založených xx bílkovinách x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řízenou xxxxxx xxxxxx diagnostikovaných xxxxx, xx které xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 91/321/EHS xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že xxxxx xxxxxx 4 směrnice 89/398/XXX xxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, konzultována x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 91/321/XXX xx mění takto:

1. Xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 6

Počáteční x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx. Nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovena v xxxxxxxx xxxx."

2. Xxxxxx 7 se xxxx xxxxx:

x) v odstavci 2 xx xxxxxxx x) a x) xxxxxxxxx tímto:

"d) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xX x xxxx x číselně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sacharidů x tuků xx 100 xx výrobku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxx vyjádřené průměrné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx I a XX, x je-li xx je vhodné, xxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx 100 xx výrobku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;";

x) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"2x. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx nevztahuje xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xx 100 xx xxxxxxx připraveného x xxxxxxx;

x) x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx i xxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXXX vyjádřené jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xx 100 ml xxxxxxx připraveného k xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx nejméně 15 % xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

3. Přílohy xx xxxx v souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy se xxxxxxx xxx, xxx

- xxxxxxxx nejpozději xx 1. xxxxx 1997 xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

- zakázaly x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1999 obchod x xxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x touto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 1996.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

xxxx Komise

[1] Úř. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 27.

[2] Xx. věst. X 175, 4.7.1991, x. 35.

XXXXXXX

Xxxxxxx směrnice 91/321/XXX xx xxxx xxxxx:

x) 1. Xxxxxxx X xx xxxx xxxxx:

x) Xxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x xxxx 2.1 x 2.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"2. Xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,38 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

xxxxx bílkovin = obsah xxxxxx × 6,25 xxx xxxxxxx sójových xxxxxxxx x částečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

"Xxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx nejnižší xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx aminokyseliny ve xxxxxxxx bílkovině x xxxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.1. Výživa vyrobená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživa xxxxxxxxx xxxxxx esenciální x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xx smyslu xxxxxxx X); xxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

2.2. Xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin

Xxx xxxxxxx energetickou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, jaké xx obsaženo v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X); xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NPU) musí xxx xxxxxxxxxxxx stejné xxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx 10 μxxx/100 xX (42 μxxx/100 xxxx) x obsah X-xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 1,8 μxxx/100 xX (7,5 μxxx/100 xxxx)."

x) Xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx 3 se mění xxxxx:

"Xxxxxxx

1,05 x/100 xX

(4,4 x/100 xxxx)."

Xxxxx odrážka xxxx 3.1 xx xxxxxxx.

x) X xxxxxx 3 xx doplňují xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

"3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 12 xx/100 xX (50 xx/100 xxxx).

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx alfa-linolenové xxxx xxx xxxxxxx 5 a xxxxxxx 15.

3.6 Obsah xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx kyselin nesmí xxx xxxxx xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.

3.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx větší xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

3.8 Mohou xx přidávat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx (20 x 22 xxxxx xxxxxx). V xxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než:

1 % xxx x-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx x

2 % pro x-6 xxxxxxxxxxxxxx mastné kyseliny x xxxxxxx řetězcem (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %).

Obsah xxxxxxxx eikosapentaenové (20:5 x-3) xxxxx být xxxxx xxx obsah xxxxxxxx dokosahexaenové (22:6 x-3)."

x) V xxxx 5.1 se doplňují xxxx xxxxx, která xxx:

f) X xxxxxx 6 xxxxxxx X xx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

2. Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:

x) X xxxxxx 2 xx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx "xxxxxx" doplňují xxxxx: "…xxxx mateřské xxxxx…"

x xx xxxxx xxxxxx 2 xx xxxxxxxx tento xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx výživa xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x mateřském xxxxx xx smyslu přílohy X."

x) Xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1 xx xxxxxxx.

x) X xxxxxx 3 xx doplňují xxxx slova, která xxx:

"3.5 Xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx kyselin nesmí xxx větší xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

3.6 Xxxxx xxxxxxxx erukové nesmí xxx xxxxx xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx."

3. X xxxxxxxxx X x XX se xxxxxxxx xxxxx 7, xxxxx xxx:

"7. Mohou xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx:

4. Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:

x) X xxxxxx 2 xx doplňují tato xxxxx, xxxxx zní:

x) X oddíle 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

"xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná xxx

xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná xxx

xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx sůl

guanosin 5′-monofosforečnan x xxxx xxxxx xxx

xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx sodná xxx"

5. X xxxxxxx IV xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

6. Xxxxxxxx xx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

" XXXXXXX VIII

REFERENČNÍ XXXXXXX XXX NUTRIČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXX URČENÝCH XXX XXXXXXX A XXXX XXXX