Xxxxxxxx Xxxxxx 96/4/ES
ze xxx 16. února 1996,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 91/321/EHS x xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/398/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx potravin xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxx [1], a zejména xx xxxxxx 4 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxx, že xxx xxxx podstatě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxx živin xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx obtíže, xxxxx xx mohly xxxxxx xxx používání jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx nové xxxxxxx xxxxxxxx opravňují xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx počáteční x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I x XX xxxxxxxx Xxxxxx 91/321/XXX [2], xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Finska x Xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx nukleotidy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx x třetích xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx neexistuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx výsledkem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovinách, xxx xxxx xxx užitečné xxxxx nízkým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxx xxxx odlišné xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx bílkovinách x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řízenou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx 91/321/XXX xx proto měla xxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 89/398/XXX xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx s Xxxxxxxx výborem pro xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 91/321/EHS xx mění xxxxx:
1. Xxxxxx 6 se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 6
Počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx množství, které xx ohrozilo xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx budou neprodleně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx."
2. Článek 7 se mění xxxxx:
x) v odstavci 2 se xxxxxxx x) x x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřenou x xX x xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx I x XX, x xx-xx xx je xxxxxx, xxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx 100 xx výrobku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;";
x) xxxxxx se nový xxxxxxxx, který xxx:
"2x. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx průměrné xxxxxxxx živin xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx se na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xx 100 xx xxxxxxx připraveného x xxxxxxx;
x) x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx x minerálních xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX vyjádřené jako xxxxxxxxx podíl xxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xx 100 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 15 % xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
3. Xxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xx xxxxxxx xxx, xxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. dubna 1997 xxxxxx s xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1999 xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 1996.
Za Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx
xxxx Komise
[1] Xx. věst. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Úř. xxxx. X 175, 4.7.1991, x. 35.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxx 91/321/XXX xx mění takto:
c) 1. Xxxxxxx X xx xxxx xxxxx:
x) Xxxxxx znění oddílu 2 x bodů 2.1 x 2.2 xx nahrazuje xxxxx:
"2. Xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,38 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,25 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx indexem" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx aminokyseliny ve xxxxxxxx bílkovině x xxxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxx x bílkovině xxxxxxxxxx.
2.1. Výživa vyrobená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
0,45 x/100 xX |
0,7 x/100 kJ |
|
(1,8 x/100 xxxx) |
(3 x/100 xxxx) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx esenciální a xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X); xxx výpočtu xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx methioninu a xxxxxxx xxxxxx.
2.2. Výživa xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
0,56 x/100 xX |
0,7 x/100 xX |
|
(2,25 x/100 xxxx) |
(3 x/100 xxxx) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxx X); při xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxxxx methioninu x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (PER) x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) musí xxx přinejmenším xxxxxx xxxx u xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 10 μxxx/100 xX (42 μxxx/100 xxxx) a xxxxx X-xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 1,8 μmol/100 xX (7,5 μxxx/100 xxxx)."
x) Nejnižší obsah xxxx x oddílu 3 xx xxxx xxxxx:
"Xxxxxxx
1,05 x/100 kJ
(4,4 x/100 xxxx)."
Xxxxx odrážka xxxx 3.1 xx xxxxxxx.
x) X xxxxxx 3 xx doplňují xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"3.5 Obsah xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 12 xx/100 xX (50 mg/100 xxxx).
Xxxxx kyseliny xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxx nejméně 5 x xxxxxxx 15.
3.6 Obsah xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.
3.7 Obsah xxxxxxxx erukové xxxxx xxx xxxxx xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.8 Xxxxx xx přidávat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řetězcem (20 x 22 atomů xxxxxx). X xxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx obsah x xxxxxxxx obsahu tuků xxxxx než:
1 % xxx x-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x
2 % xxx x-6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny x dlouhým řetězcem (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %).
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (20:5 x-3) xxxxx být xxxxx xxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (22:6 x-3)."
x) V bodu 5.1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
|
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
|
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
|
Xxxxx (μg) |
— |
0,7 |
— |
3 |
f) X oddílu 6 xxxxxxx I xx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
|
"Na 100 xX |
xx 100 kcal |
|||
|
nejméně |
nejvíce |
nejméně |
nejvíce |
|
|
Niacin (xx-XX) |
0,2 |
— |
0,8 |
–" |
2. Xxxxxxx XX xx mění takto:
a) X oddílu 2 xx x xxxxxxx xxxxxxxx, následujícímu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx: "…nebo xxxxxxxx xxxxx…"
x na konec xxxxxx 2 se xxxxxxxx xxxxx odstavec, xxxxx xxx:
"Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxx výživa obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X."
x) Xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1 se xxxxxxx.
x) X xxxxxx 3 xx doplňují xxxx xxxxx, která xxx:
"3.5 Xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.
3.6 Obsah xxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxx větší xxx 1 % celkového xxxxxx xxxx."
3. V xxxxxxxxx X x XX xx xxxxxxxx xxxxx 7, který xxx:
"7. Mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx |
||
|
(xx/100 xX) |
(xx/100 kcal) |
|
|
cytidin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,60 |
2,50 |
|
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,42 |
1,75 |
|
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,36 |
1,50 |
|
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,12 |
0,50 |
|
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,24 |
1,00" |
4. Xxxxxxx XXX xx xxxx takto:
a) X xxxxxx 2 xx doplňují xxxx xxxxx, xxxxx zní:
|
"Minerální xxxxx |
Xxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" |
x) X xxxxxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxx:
"xxxxxxx 5′-monofosforečnan x xxxx sodná xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná xxx
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx"
5. X příloze IV xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
|
"Xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx |
|
7. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx při snížených xxxxxxxxxxx vlastnostech. |
a) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxxxx X x xxxxxxxx imunoreaktivních xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxx být xxxxx xxx 1 % látek obsahujících xxxxx přítomných ve xxxxxx; x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx výrobek xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří jsou xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obecně xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x více xxx 90 % xxxxxxx přecitlivělých na xxxxxxxxx, xx kterých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 95 %); x) xxxxxx podávaná xxxxxx by xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx." |
6. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX HODNOTY XXX NUTRIČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXX XXXX
|
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx X |
(μx) |
400 |
|
Xxxxxxx X |
(μx) |
10 |
|
Xxxxxxx X |
(xx) |
25 |
|
Xxxxxxx |
(xx) |
0,5 |
|
Xxxxxxxxxx |
(xx) |
0,8 |
|
Xxxxxx-xxxxxxxxxxx |
(xx) |
9 |
|
Xxxxxxx B6 |
(mg) |
0,7 |
|
Kyselina xxxxxxx |
(μx) |
100 |
|
Xxxxxxx X12 |
(μx) |
0,7 |
|
Xxxxxx |
(xx) |
400 |
|
Xxxxxx |
(xx) |
6 |
|
Xxxxx |
(xx) |
4 |
|
Xxx |
(μx) |
70 |
|
Xxxxx |
(μx) |
10 |
|
Xxx |
(xx) |
0,4" |