Směrnice Xxxxxx 96/4/ES
ze xxx 16. xxxxx 1996,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 91/321/XXX x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS xx xxx 3. xxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx potravin xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx [1], x xxxxxxx xx článek 4 xxxxxxx směrnice,
vzhledem k xxxx, že xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx obtíže, které xx mohly nastat xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opravňují xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX směrnice Komise 91/321/XXX [2], ve xxxxx aktu x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx přirozené složky xxxxxxxxxx mléka xxxx xx mnoho xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x doplňování xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx výsledkem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je výroba xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx bílkovin; xx x xxxxxx důvodu xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnostech; xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx hydrolýzy xxxxxxxxxxx xxx řízenou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 91/321/XXX xx xxxxx xxxx xxx změněna;
vzhledem x xxxx, že podle xxxxxx 4 směrnice 89/398/XXX byla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxx, konzultována x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Směrnice 91/321/XXX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx tímto:
"Článek 6
Počáteční x pokračovací kojenecká xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látku x xxxxxxx xxxxxxxx, které xx ohrozilo xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx maximální xxxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxx stanovena x xxxxxxxx xxxx."
2. Xxxxxx 7 xx mění xxxxx:
x) x odstavci 2 xx xxxxxxx x) x e) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy využitelnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xX x xxxx x číselně xxxxxxxxxxx bílkovin, xxxxxxxxx x tuků xx 100 xx výrobku xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx průměrné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx X x XX, a xx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, karnitinu x xxxxxxx xx 100 xx výrobku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;";
x) xxxxxx xx nový xxxxxxxx, xxxxx zní:
"2a. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 2 písm. x) xxxxxx článku, xx 100 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx i xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tam xxxxxxx referenční hodnoty xx 100 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx nejméně 15 % xxxxxx referenční xxxxxxx.".
3. Xxxxxxx xx xxxx v souladu x přílohou této xxxxxxxx.
Článek 2
Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 31. března 1997. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxx právní a xxxxxxx předpisy xx xxxxxxx xxx, xxx
- xxxxxxxx nejpozději xx 1. dubna 1997 xxxxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1999 obchod x výrobky, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Tato xxxxxxxx přijatá členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 1996.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Úř. věst. X 175, 4.7.1991, x. 35.
PŘÍLOHA
Přílohy směrnice 91/321/XXX xx xxxx takto:
c) 1. Příloha X xx mění xxxxx:
x) Xxxxxx znění xxxxxx 2 x xxxx 2.1 x 2.2 xx nahrazuje xxxxx:
"2. Xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx = xxxxx dusíku × 6,38 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,25 pro xxxxxxx xxxxxxxx bílkovin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Výživa xxxxxxxx x bílkovin xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
0,45 g/100 xX |
0,7 x/100 kJ |
(1,8 x/100 xxxx) |
(3 x/100 xxxx) |
Xxx xxxxxxx energetickou hodnotu xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx stejném xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxx x referenční xxxxxxxxx (xxxxxxxx mléko xx xxxxxx xxxxxxx X); xxx výpočtu xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx methioninu x xxxxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin
Nejméně |
Nejvíce |
0,56 g/100 xX |
0,7 x/100 kJ |
(2,25 x/100 xxxx) |
(3 x/100 xxxx) |
Xxx stejnou energetickou xxxxxxx xxxx výživa xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bílkovině (xxxxxxxx xxxxx xx smyslu xxxxxxx V); xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sečíst.
Účinný xxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx xxx přinejmenším xxxxxx xxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 10 μxxx/100 xX (42 μxxx/100 xxxx) a xxxxx X-xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 1,8 μxxx/100 xX (7,5 μmol/100 xxxx)."
x) Nejnižší obsah xxxx x oddílu 3 xx xxxx xxxxx:
"Xxxxxxx
1,05 x/100 kJ
(4,4 x/100 kcal)."
Třetí xxxxxxx xxxx 3.1 se xxxxxxx.
x) X xxxxxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"3.5 Obsah kyseliny xxxx-xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 12 mg/100 xX (50 xx/100 xxxx).
Xxxxx xxxxxxxx linolové xx xxxxxxxx alfa-linolenové xxxx být xxxxxxx 5 x xxxxxxx 15.
3.6 Xxxxx trans-izomerů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx větší než 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.7 Xxxxx xxxxxxxx erukové nesmí xxx větší xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.
3.8 Xxxxx xx přidávat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (20 x 22 xxxxx xxxxxx). V xxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx:
1 % xxx n-3 polynenasycené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a
2 % xxx x-6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %).
Obsah xxxxxxxx eikosapentaenové (20:5 x-3) nesmí xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (22:6 x-3)."
x) V bodu 5.1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
Xxxxx (μx) |
— |
0,7 |
— |
3 |
x) X xxxxxx 6 xxxxxxx I xx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xx 100 xX |
xx 100 kcal |
|||
nejméně |
nejvíce |
nejméně |
nejvíce |
|
Niacin (xx-XX) |
0,2 |
— |
0,8 |
–" |
2. Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:
x) X oddílu 2 xx x xxxxxxx xxxxxxxx, následujícímu po xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx "kasein" xxxxxxxx xxxxx: "…nebo xxxxxxxx xxxxx…"
x xx xxxxx xxxxxx 2 se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxx stejnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, xxxx xx obsaženo x mateřském mléce xx xxxxxx xxxxxxx X."
x) Třetí xxxxxxx xxxx 3.1 se xxxxxxx.
x) V xxxxxx 3 xx doplňují xxxx slova, xxxxx xxx:
"3.5 Xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx větší než 4 % celkového xxxxxx xxxx.
3.6 Xxxxx xxxxxxxx erukové xxxxx xxx xxxxx xxx 1 % celkového xxxxxx xxxx."
3. X xxxxxxxxx I x XX se doplňuje xxxxx 7, xxxxx xxx:
"7. Xxxxx být xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx |
||
(xx/100 xX) |
(xx/100 xxxx) |
|
xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,60 |
2,50 |
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,42 |
1,75 |
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,36 |
1,50 |
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,12 |
0,50 |
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,24 |
1,00" |
4. Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:
x) X xxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která zní:
"Minerální xxxxx |
Xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx |
xxxxxxx sodný seleničitan xxxxx" |
x) V xxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
"xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx sůl
adenosin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxx
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx"
5. X xxxxxxx XX xx doplňují tato xxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx |
7. Xxxxxxx rizika xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
x) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.2 xxxxxxx I x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx metodami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, musí být xxxxx než 1 % xxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx; x) xxxxxxxx musí xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří jsou xxxxxxxxx na intaktní xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx výrobek vyroben, xxxxx xxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ze kterých xxx hydrolyzát vyroben (xxxxxxxx spolehlivosti 95 %); x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx neměla x xxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx poznatky." |
6. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX HODNOTY XXX NUTRIČNÍ OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXX XXXX
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx A |
(μg) |
400 |
Vitamin D |
(μg) |
10 |
Vitamin X |
(xx) |
25 |
Xxxxxxx |
(xx) |
0,5 |
Xxxxxxxxxx |
(xx) |
0,8 |
Xxxxxx-xxxxxxxxxxx |
(xx) |
9 |
Xxxxxxx X6 |
(xx) |
0,7 |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
(μx) |
100 |
Xxxxxxx X12 |
(μx) |
0,7 |
Xxxxxx |
(xx) |
400 |
Xxxxxx |
(xx) |
6 |
Xxxxx |
(xx) |
4 |
Xxx |
(μx) |
70 |
Xxxxx |
(μx) |
10 |
Xxx |
(xx) |
0,4" |