Xxxxxxxx Komise 96/4/XX
xx xxx 16. února 1996,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 91/321/XXX o xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS xx dne 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní výživu [1], a xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, že při xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pokračovací kojenecké xxxxxx je třeba xxxxxxxx podrobné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx obtíže, xxxxx xx xxxxx nastat xxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opravňují xxxxxx xxxxx závazného xxxxxxxxxx složení počáteční x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X a XX xxxxxxxx Xxxxxx 91/321/XXX [2], xx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx let xxxxxxxxx x členských xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx k doplňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx proto neexistuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx nízkým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že x xxxxxx důvodu xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx založených xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx stupněm xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 91/321/XXX xx xxxxx měla xxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 89/398/XXX xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 91/321/XXX xx mění xxxxx:
1. Xxxxxx 6 se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látku x xxxxxxx xxxxxxxx, které xx ohrozilo xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx. Nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx neprodleně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx míře."
2. Xxxxxx 7 se xxxx xxxxx:
x) v xxxxxxxx 2 se xxxxxxx x) a x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x kJ x xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkovin, xxxxxxxxx x xxxx ve 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) x počáteční a xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx minerální xxxxx x každého xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx I a XX, x xx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, inositolu, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx 100 xx výrobku xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx;";
x) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"2x. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx živin uvedených x příloze XXX, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx nevztahuje xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy kromě xxxxxxxxx xxxxx i xxxxx x xxxxxxxxxx x minerálních xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXXX xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 15 % xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
3. Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xx xxxxxxx xxx, xxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx od 1. xxxxx 1997 xxxxxx x výrobky, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- zakázaly x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1999 xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x touto směrnicí.
Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 16. xxxxx 1996.
Za Xxxxxx
Xxxxxx bangemann
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Xx. xxxx. X 175, 4.7.1991, x. 35.
PŘÍLOHA
Přílohy směrnice 91/321/XXX xx mění xxxxx:
x) 1. Příloha X xx xxxx xxxxx:
x) Xxxxxx znění xxxxxx 2 x bodů 2.1 x 2.2 xx nahrazuje tímto:
"2. Xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,38 xxx bílkoviny xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxx bílkovin = obsah xxxxxx × 6,25 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx bílkovině x xxxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxx v bílkovině xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kravského xxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
0,45 x/100 kJ |
0,7 x/100 xX |
|
(1,8 x/100 xxxx) |
(3 g/100 kcal) |
Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživa obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx xx stejném xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx v referenční xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X); xxx xxxxxxx xx xxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
0,56 x/100 xX |
0,7 x/100 kJ |
|
(2,25 x/100 kcal) |
(3 x/100 xxxx) |
Xxx stejnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx obsaženo x xxxxxxxxxx bílkovině (mateřské xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X); při xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cystinu sečíst.
Účinný xxxxx xxxxxxxx (PER) x xxxxx využitelnost xxxxxxxx (NPU) xxxx xxx přinejmenším xxxxxx xxxx u xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx 10 μxxx/100 xX (42 μxxx/100 xxxx) x obsah X-xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 1,8 μmol/100 xX (7,5 μxxx/100 xxxx)."
x) Xxxxxxxx xxxxx xxxx x oddílu 3 xx mění xxxxx:
"Xxxxxxx
1,05 g/100 kJ
(4,4 x/100 kcal)."
Třetí xxxxxxx xxxx 3.1 xx xxxxxxx.
x) K oddílu 3 xx doplňují xxxx slova, která xxx:
"3.5 Obsah kyseliny xxxx-xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 12 xx/100 xX (50 xx/100 xxxx).
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kyselině xxxx-xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 5 x xxxxxxx 15.
3.6 Xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx kyselin xxxxx xxx xxxxx než 4 % celkového xxxxxx tuků.
3.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx větší než 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.8 Xxxxx xx přidávat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx (20 x 22 xxxxx xxxxxx). V xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx:
1 % xxx x-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx x
2 % xxx x-6 xxxxxxxxxxxxxx mastné kyseliny x xxxxxxx řetězcem (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %).
Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (20:5 x-3) xxxxx xxx xxxxx než xxxxx xxxxxxxx dokosahexaenové (22:6 x-3)."
x) X bodu 5.1 se xxxxxxxx xxxx slova, xxxxx xxx:
|
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
|
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
|
Xxxxx (μx) |
— |
0,7 |
— |
3 |
x) X xxxxxx 6 xxxxxxx I xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
|
"Na 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
|
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
|
Xxxxxx (xx-XX) |
0,2 |
— |
0,8 |
–" |
2. Příloha XX xx xxxx takto:
a) X xxxxxx 2 xx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx hodnotách, xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx: "…xxxx xxxxxxxx xxxxx…"
x xx konec xxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxx stejnou xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxx nejméně ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx smyslu přílohy X."
x) Xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1 se xxxxxxx.
x) X oddíle 3 xx doplňují xxxx slova, která xxx:
"3.5 Xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxx xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx větší než 1 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků."
3. X xxxxxxxxx X x XX xx xxxxxxxx xxxxx 7, xxxxx xxx:
"7. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx nukleotidy:
|
Nejvíce |
||
|
(mg/100 xX) |
(xx/100 xxxx) |
|
|
xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,60 |
2,50 |
|
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,42 |
1,75 |
|
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,36 |
1,50 |
|
xxxxxxxx 5′-monofosforečnan |
0,12 |
0,50 |
|
inosin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,24 |
1,00" |
4. Xxxxxxx III xx xxxx xxxxx:
x) X oddíle 2 xx xxxxxxxx tato xxxxx, která xxx:
|
"Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxx |
xxxxxxx sodný seleničitan xxxxx" |
x) X xxxxxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxx:
"xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx sůl
adenosin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxx sůl
guanosin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx sůl"
5. X xxxxxxx IV xx xxxxxxxx tato xxxxx, xxxxx zní:
|
"Reklamní xxxxxxx |
Xxxxxxxx opravňující toto xxxxxxx |
|
7. Xxxxxxx rizika xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx; v tomto xxxxxxx xx mohou xxxxxx pojmy xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx snížených xxxxxxxxxxx vlastnostech. |
a) Xxxxxx xxxx vyhovovat ustanovením xxxxxxxx v bodu 2.2 xxxxxxx X x xxxxxxxx imunoreaktivních xxxxxxxx, změřené metodami xxxxxxxxx přijatými jako xxxxxx, musí xxx xxxxx xxx 1 % látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx; x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx výrobek xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx tuto výživu xxxxxxxxx x xxxx xxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx kterých xxx hydrolyzát xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 95 %); x) xxxxxx podávaná xxxxxx by xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xx důkaz vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ověřené poznatky." |
6. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX HODNOTY XXX NUTRIČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX X MALÉ XXXX
|
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx X |
(μx) |
400 |
|
Xxxxxxx X |
(μx) |
10 |
|
Xxxxxxx X |
(xx) |
25 |
|
Xxxxxxx |
(xx) |
0,5 |
|
Xxxxxxxxxx |
(xx) |
0,8 |
|
Xxxxxx-xxxxxxxxxxx |
(xx) |
9 |
|
Xxxxxxx X6 |
(xx) |
0,7 |
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
(μx) |
100 |
|
Xxxxxxx X12 |
(μx) |
0,7 |
|
Xxxxxx |
(xx) |
400 |
|
Xxxxxx |
(xx) |
6 |
|
Xxxxx |
(xx) |
4 |
|
Xxx |
(μx) |
70 |
|
Xxxxx |
(μx) |
10 |
|
Xxx |
(xx) |
0,4" |