Směrnice Xxxxxx 96/4/XX
xx xxx 16. února 1996,
xxxxxx se mění xxxxxxxx 91/321/XXX x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 89/398/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx [1], x zejména xx xxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, že při xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx označování, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxx xxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx Společenství;
vzhledem k xxxx, xx nové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx změny závazného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X a XX směrnice Xxxxxx 91/321/XXX [2], xx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx v členských xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx nežádoucích účinků; xx proto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že x xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx tvrzení x xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxxx; xx xxxx výrobky xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobků založených xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řízenou xxxxxx xxxxxx diagnostikovaných xxxxx, xx xxxxx xx tato směrnice xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx 91/321/EHS xx proto xxxx xxx změněna;
vzhledem x xxxx, xx podle xxxxxx 4 směrnice 89/398/XXX xxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 91/321/XXX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 6 se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx x xxxxxx xxxx. Nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx."
2. Xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:
x) v xxxxxxxx 2 xx písmena x) a x) xxxxxxxxx tímto:
"d) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy využitelnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x kJ a xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tuků xx 100 xx výrobku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxx xxxxxxxxx průměrné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx I x XX, x xx-xx xx je xxxxxx, xxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxx, inositolu, xxxxxxxxx x taurinu xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;";
x) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"2x. Xxxxxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxxx živin xxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx tam xxxxxxx referenční hodnoty xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 15 % xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
3. Přílohy se xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx právní x xxxxxxx předpisy xx xxxxxxx xxx, xxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx od 1. dubna 1997 xxxxxx x výrobky, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx od 31. xxxxxx 1999 xxxxxx x výrobky, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Bruselu dne 16. xxxxx 1996.
Za Xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Xx. xxxx. X 175, 4.7.1991, x. 35.
PŘÍLOHA
Přílohy xxxxxxxx 91/321/XXX xx mění xxxxx:
x) 1. Xxxxxxx X xx xxxx xxxxx:
x) Xxxxxx znění xxxxxx 2 a xxxx 2.1 x 2.2 xx nahrazuje tímto:
"2. Xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,38 pro bílkoviny xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,25 xxx xxxxxxx sójových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx indexem" se xxxxxx xxxxxxxx poměr xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x bílkovině xxxxxxxxxx.
2.1. Výživa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
0,45 g/100 kJ |
0,7 x/100 xX |
(1,8 g/100 xxxx) |
(3 g/100 kcal) |
Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx esenciální a xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx využitelném xxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (mateřské xxxxx xx smyslu xxxxxxx X); xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x částečně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
0,56 x/100 xX |
0,7 g/100 xX |
(2,25 x/100 kcal) |
(3 g/100 xxxx) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx každou xxxxxxxxxx x semi-esenciální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bílkovině (xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X); při xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx methioninu x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x čistá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx xxx přinejmenším xxxxxx xxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 10 μxxx/100 xX (42 μmol/100 xxxx) x xxxxx X-xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 1,8 μxxx/100 xX (7,5 μmol/100 xxxx)."
x) Xxxxxxxx xxxxx xxxx x oddílu 3 xx xxxx xxxxx:
"Xxxxxxx
1,05 x/100 xX
(4,4 x/100 kcal)."
Třetí xxxxxxx xxxx 3.1 xx xxxxxxx.
x) X oddílu 3 xx doplňují xxxx xxxxx, která xxx:
"3.5 Xxxxx kyseliny xxxx-xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 12 xx/100 xX (50 xx/100 xxxx).
Xxxxx kyseliny xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 5 a nejvíce 15.
3.6 Xxxxx trans-izomerů xxxxxxxx kyselin xxxxx xxx větší než 4 % celkového xxxxxx tuků.
3.7 Xxxxx xxxxxxxx erukové xxxxx xxx větší xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.8 Mohou xx přidávat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (20 x 22 xxxxx xxxxxx). V xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx obsahu tuků xxxxx než:
1 % xxx x-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řetězcem a
2 % pro x-6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řetězcem (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %).
Obsah xxxxxxxx eikosapentaenové (20:5 x-3) xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (22:6 x-3)."
x) X bodu 5.1 xx doplňují xxxx xxxxx, která xxx:
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
Xxxxx (μx) |
— |
0,7 |
— |
3 |
x) X xxxxxx 6 xxxxxxx X xx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
Xxxxxx (xx-XX) |
0,2 |
— |
0,8 |
–" |
2. Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:
x) X oddílu 2 xx x prvnímu xxxxxxxx, následujícímu po xxxxxxxxx hodnotách, xx xxxxx "kasein" doplňují xxxxx: "…xxxx mateřské xxxxx…"
x xx xxxxx xxxxxx 2 se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:
"Pro stejnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx obsaženo x mateřském xxxxx xx xxxxxx přílohy X."
x) Xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1 xx xxxxxxx.
x) V xxxxxx 3 xx doplňují xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"3.5 Obsah xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxx xxx 4 % celkového xxxxxx xxxx.
3.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxx xxx 1 % celkového xxxxxx xxxx."
3. X xxxxxxxxx I a XX xx xxxxxxxx xxxxx 7, který xxx:
"7. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx |
||
(xx/100 xX) |
(xx/100 xxxx) |
|
xxxxxxx 5′-monofosforečnan |
0,60 |
2,50 |
uridin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,42 |
1,75 |
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,36 |
1,50 |
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,12 |
0,50 |
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,24 |
1,00" |
4. Xxxxxxx III xx mění xxxxx:
x) X xxxxxx 2 xx doplňují xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx |
xxxxxxx sodný seleničitan xxxxx" |
x) X xxxxxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxx:
"xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xxx
xxxxxx 5′-monofosforečnan a xxxx sodná xxx
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xxx
xxxxxxxx 5′-monofosforečnan x xxxx xxxxx xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx sůl"
5. X xxxxxxx IV xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx zní:
"Reklamní xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx |
7. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na mléčné xxxxxxxxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx odkazující xx snížený xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
x) Výživa xxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxxxx I x množství imunoreaktivních xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatými xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx než 1 % xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přítomných xx xxxxxx; x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx být konzumován xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx výrobek xxxxxxx, xxxxx xxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx výživu xxxxxxxxx u xxxx xxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx kterých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx spolehlivosti 95 %); x) orálně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxxx na intaktní xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xx xxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx objektivní x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx." |
6. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
" XXXXXXX VIII
REFERENČNÍ XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX A XXXX XXXX
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx X |
(μx) |
400 |
Xxxxxxx X |
(μx) |
10 |
Xxxxxxx X |
(xx) |
25 |
Xxxxxxx |
(xx) |
0,5 |
Xxxxxxxxxx |
(xx) |
0,8 |
Xxxxxx-xxxxxxxxxxx |
(xx) |
9 |
Xxxxxxx X6 |
(xx) |
0,7 |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
(μx) |
100 |
Xxxxxxx X12 |
(μx) |
0,7 |
Xxxxxx |
(xx) |
400 |
Xxxxxx |
(xx) |
6 |
Xxxxx |
(xx) |
4 |
Xxx |
(μx) |
70 |
Xxxxx |
(μx) |
10 |
Xxx |
(xx) |
0,4" |