Plné znění - 31996L0004

Směrnice Komise 96/4/XX

xx xxx 16. xxxxx 1996,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 91/321/XXX o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 89/398/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxx [1], a xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxx, že při xxxx xxxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx Společenství;

vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx závazného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I a XX směrnice Komise 91/321/XXX [2], xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mléka jsou xx mnoho xxx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx x třetích xxxxxx k doplňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx neexistuje xxxxx oprávnění x xxxxxx jejich používání xxx výrobě xxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx technologického xxxxxxx xx výroba xxxxxxxxx kojenecké výživy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; že x tohoto xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx tvrzení o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xx tyto xxxxxxx xxxx odlišné od xxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx hydrolýzy xxxxxxxxxxx pro řízenou xxxxxx výživu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 91/321/XXX xx proto měla xxx změněna;

vzhledem k xxxx, že podle xxxxxx 4 xxxxxxxx 89/398/XXX byla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 91/321/EHS xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx množství, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx."

2. Xxxxxx 7 xx mění xxxxx:

x) x xxxxxxxx 2 se písmena x) a e) xxxxxxxxx xxxxx:

"x) u xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotu vyjádřenou x kJ x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x tuků ve 100 ml výrobku xxxxxxxxxxxx x použití;

e) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx průměrné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X x XX, x je-li xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx, inositolu, xxxxxxxxx x taurinu xx 100 ml výrobku xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx;";

x) xxxxxx se nový xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"2x. Xxxxxxxx může xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx vyjádřené průměrné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx se na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 2 xxxx. x) tohoto článku, xx 100 xx xxxxxxx připraveného x xxxxxxx;

x) u pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty xx 100 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxx nejméně 15 % jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

3. Přílohy xx xxxx x souladu x přílohou této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1997. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997 xxxxxx s xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxxxx od 31. xxxxxx 1999 xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x touto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx, nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 16. února 1996.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

xxxx Komise

[1] Xx. věst. X 186, 30.6.1989, x. 27.

[2] Xx. xxxx. X 175, 4.7.1991, x. 35.

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxx 91/321/XXX xx mění xxxxx:

x) 1. Příloha X xx xxxx xxxxx:

x) Xxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x xxxx 2.1 a 2.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"2. Xxxxxxxxx

Xxxxx bílkovin = xxxxx xxxxxx × 6,38 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xxxxxxxx = obsah xxxxxx × 6,25 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

"Xxxxxxxxx indexem" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx množstvím xxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny xx xxxxxxxx bílkovině x xxxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kravského xxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživa xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (mateřské mléko xx xxxxxx přílohy X); xxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

2.2. Výživa xxxxxxxx z částečně xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx každou esenciální x semi-esenciální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx bílkovině (mateřské xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X); xxx xxxxxxx xx však xxxxx koncentrace methioninu x cystinu sečíst.

Účinný xxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stejné xxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx 10 μxxx/100 xX (42 μmol/100 xxxx) a obsah X-xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 1,8 μmol/100 xX (7,5 μmol/100 xxxx)."

x) Xxxxxxxx xxxxx xxxx v oddílu 3 se xxxx xxxxx:

"Xxxxxxx

1,05 x/100 kJ

(4,4 x/100 xxxx)."

Xxxxx odrážka xxxx 3.1 xx xxxxxxx.

x) X oddílu 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

"3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 12 xx/100 xX (50 mg/100 xxxx).

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 5 a xxxxxxx 15.

3.6 Obsah xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxx xxx 4 % celkového xxxxxx xxxx.

3.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 1 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.

3.8 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx řetězcem (20 x 22 atomů xxxxxx). V tomto xxxxxxx xxxxx být xxxxxx obsah x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než:

1 % xxx n-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a

2 % xxx n-6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxx kyselinu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %).

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (20:5 x-3) nesmí být xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (22:6 x-3)."

x) X xxxx 5.1 xx doplňují xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

f) X xxxxxx 6 xxxxxxx X se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

2. Xxxxxxx XX xx mění xxxxx:

x) X oddílu 2 xx x xxxxxxx xxxxxxxx, následujícímu xx xxxxxxxxx hodnotách, za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx: "…xxxx xxxxxxxx xxxxx…"

x xx xxxxx xxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxx stejnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x mateřském xxxxx xx xxxxxx přílohy X."

x) Xxxxx odrážka xxxx 3.1 se xxxxxxx.

x) V xxxxxx 3 xx doplňují xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

"3.5 Xxxxx trans-izomerů xxxxxxxx kyselin nesmí xxx větší xxx 4 % celkového xxxxxx xxxx.

3.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 1 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků."

3. V xxxxxxxxx X a XX xx xxxxxxxx xxxxx 7, xxxxx xxx:

"7. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:

4. Příloha III xx xxxx xxxxx:

x) X xxxxxx 2 xx doplňují tato xxxxx, xxxxx xxx:

x) X oddíle 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

"xxxxxxx 5′-monofosforečnan x xxxx xxxxx xxx

xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná xxx

xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxx sůl

guanosin 5′-monofosforečnan x jeho xxxxx xxx

xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxx"

5. X xxxxxxx IV xx doplňují xxxx xxxxx, která xxx:

6. Xxxxxxxx se nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

" XXXXXXX VIII

REFERENČNÍ XXXXXXX XXX XXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX A XXXX XXXX