Xxxxxxxx Xxxxxx 96/4/XX
xx xxx 16. xxxxx 1996,
xxxxxx se mění xxxxxxxx 91/321/EHS x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS xx xxx 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx [1], x zejména xx článek 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx při xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxxxx podrobné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx označování, xxx xxxxxxxxxx obtíže, které xx xxxxx xxxxxx xxx používání xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx poznatky opravňují xxxxxx xxxxx závazného xxxxxxxxxx složení počáteční x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX směrnice Xxxxxx 91/321/XXX [2], xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mléka xxxx xx mnoho let xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x třetích xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxx této xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výroba xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx xx částečně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx bílkovin; že x xxxxxx důvodu xx xxxx xxx xxxxxxxx tvrzení x xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnostech; xx tyto výrobky xxxx odlišné xx xxxxxxxx xxxxxxx založených xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx řízenou xxxxxx xxxxxx diagnostikovaných xxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 91/321/EHS xx proto xxxx xxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxx 4 směrnice 89/398/XXX xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by mohla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 91/321/EHS xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx tímto:
"Článek 6
Počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx. Nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx."
2. Článek 7 xx xxxx xxxxx:
x) x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) x e) xxxxxxxxx tímto:
"d) u xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx využitelnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřenou x xX x xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sacharidů x xxxx ve 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké výživy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx X a XX, x xx-xx xx je xxxxxx, xxxxxxx vyjádřené množství xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx ve 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;";
x) xxxxxx xx nový xxxxxxxx, xxxxx zní:
"2a. Xxxxxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxxx xx xx xxxxxx uvedení nevztahuje xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx článku, xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx i xxxxx o xxxxxxxxxx x minerálních xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX vyjádřené jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, pokud množství xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 15 % xxxxxx referenční xxxxxxx.".
3. Přílohy xx xxxx x souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 31. března 1997. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Komisi. Xxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy se xxxxxxx xxx, xxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1997 xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s touto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1999 xxxxxx x výrobky, xxxxx xxxxxx v souladu x xxxxx směrnicí.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 1996.
Za Xxxxxx
Xxxxxx bangemann
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Úř. xxxx. X 175, 4.7.1991, x. 35.
PŘÍLOHA
Přílohy směrnice 91/321/XXX xx xxxx takto:
c) 1. Xxxxxxx X xx mění takto:
a) Xxxxxx xxxxx oddílu 2 x xxxx 2.1 x 2.2 xx nahrazuje xxxxx:
"2. Xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,38 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxxx = xxxxx dusíku × 6,25 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x částečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx nejnižší xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxxx vyrobená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
0,45 x/100 xX |
0,7 x/100 xX |
|
(1,8 g/100 xxxx) |
(3 g/100 kcal) |
Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživa xxxxxxxxx xxxxxx esenciální x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx stejném xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X); xxx xxxxxxx xx však mohou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
0,56 x/100 xX |
0,7 x/100 xX |
|
(2,25 x/100 xxxx) |
(3 g/100 xxxx) |
Xxx stejnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx každou xxxxxxxxxx x semi-esenciální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve stejném xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx V); při xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx methioninu x cystinu xxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x čistá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NPU) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stejné xxxx x xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 10 μxxx/100 xX (42 μxxx/100 xxxx) x obsah X-xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 1,8 μxxx/100 xX (7,5 μxxx/100 xxxx)."
x) Nejnižší obsah xxxx x xxxxxx 3 xx xxxx xxxxx:
"Xxxxxxx
1,05 x/100 xX
(4,4 x/100 kcal)."
Třetí xxxxxxx xxxx 3.1 se xxxxxxx.
x) X oddílu 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx musí být xxxxxxx 12 mg/100 xX (50 xx/100 xxxx).
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 5 a nejvíce 15.
3.6 Xxxxx trans-izomerů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx větší xxx 4 % celkového xxxxxx xxxx.
3.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxx větší než 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.8 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny s xxxxxxx řetězcem (20 x 22 xxxxx xxxxxx). V xxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tuků xxxxx xxx:
1 % xxx x-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny x xxxxxxx xxxxxxxx x
2 % pro x-6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxx kyselinu arachidonovou xxxxxxx 1 %).
Xxxxx xxxxxxxx eikosapentaenové (20:5 x-3) xxxxx xxx xxxxx xxx obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (22:6 x-3)."
x) X bodu 5.1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
|
"Xx 100 xX |
xx 100 kcal |
|||
|
nejméně |
nejvíce |
nejméně |
nejvíce |
|
|
Selen (μg) |
— |
0,7 |
— |
3 |
f) X xxxxxx 6 xxxxxxx X xx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
|
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
|
Xxxxxx (xx-XX) |
0,2 |
— |
0,8 |
–" |
2. Příloha XX xx xxxx takto:
a) X xxxxxx 2 xx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx "xxxxxx" doplňují xxxxx: "…xxxx mateřské xxxxx…"
x xx konec xxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxx stejnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx obsaženo x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X."
x) Třetí odrážka xxxx 3.1 xx xxxxxxx.
x) V xxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"3.5 Obsah trans-izomerů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.
3.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx větší než 1 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků."
3. V xxxxxxxxx I x XX xx doplňuje xxxxx 7, xxxxx xxx:
"7. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx |
||
|
(xx/100 xX) |
(xx/100 xxxx) |
|
|
xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,60 |
2,50 |
|
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,42 |
1,75 |
|
xxxxxxxx 5′-monofosforečnan |
0,36 |
1,50 |
|
guanosin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,12 |
0,50 |
|
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,24 |
1,00" |
4. Xxxxxxx III xx mění xxxxx:
x) X xxxxxx 2 xx xxxxxxxx tato xxxxx, xxxxx xxx:
|
"Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" |
x) V oddíle 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
"xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx
xxxxxx 5′-monofosforečnan a xxxx sodná sůl
adenosin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxx sůl
guanosin 5′-monofosforečnan x xxxx xxxxx xxx
xxxxxx 5′-monofosforečnan a xxxx xxxxx sůl"
5. X příloze XX xx xxxxxxxx tato xxxxx, která xxx:
|
"Xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx opravňující xxxx xxxxxxx |
|
7. Snížení xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
x) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxxxx X x množství xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, změřené metodami xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx, musí xxx xxxxx xxx 1 % látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx; x) xxxxxxxx musí xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx na intaktní xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx výživu xxxxxxxxx x xxxx xxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ze xxxxxxx xxx hydrolyzát vyroben (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 95 %); x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx x zvířat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ze kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ověřené poznatky." |
6. Xxxxxxxx xx nová xxxxxxx, která zní:
" XXXXXXX XXXX
XXXXXXXXXX HODNOTY XXX XXXXXXXX OZNAČOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX X XXXX XXXX
|
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx hodnota pro xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx X |
(μx) |
400 |
|
Xxxxxxx X |
(μx) |
10 |
|
Xxxxxxx X |
(xx) |
25 |
|
Xxxxxxx |
(xx) |
0,5 |
|
Xxxxxxxxxx |
(xx) |
0,8 |
|
Xxxxxx-xxxxxxxxxxx |
(xx) |
9 |
|
Xxxxxxx X6 |
(xx) |
0,7 |
|
Xxxxxxxx listová |
(μg) |
100 |
|
Vitamin X12 |
(μx) |
0,7 |
|
Xxxxxx |
(xx) |
400 |
|
Xxxxxx |
(xx) |
6 |
|
Xxxxx |
(xx) |
4 |
|
Xxx |
(μx) |
70 |
|
Xxxxx |
(μx) |
10 |
|
Xxx |
(xx) |
0,4" |