Plné znění - 32001L0095

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX 2001/95/XX

xx xxx 3. xxxxxxxx 2001

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 95 Xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Komise [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výboru [2],

v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx [3], x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx schválený xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 2. xxxxx 2001,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxx 92/59/XXX xx xxx 29. xxxxxx 1992 o xxxxxx bezpečnosti výrobků [4] xxxx Xxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušenostech a xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 92/59/XXX. Xxxxxxxx 92/59/XXX je xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx doplnit, xxxxxxxx xxxx vyjasnit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx Smlouvy, xxxxxxx x xxxxxx 152 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a x článku 153 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x z xxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx. X zájmu větší xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx směrnice 92/59/XXX xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxx oblast xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx zamýšlí stanovit xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytovatelů služeb, x ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx důležité xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx představujícího xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxx x kapitálu.

(3) Xxxxx xx neexistovaly předpisy Xxxxxxxxxxxx, mohly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx hospodářským subjektům xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx bezpečné výrobky, xxxx x odlišné xxxxxx ochrany spotřebitelů. Xxxxxx rozdíly a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xx xxxxx vytvářet xxxxxxxx xxxxxxx x narušit xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxx přispět xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobců x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxxx výrobků x x xxxxxx výměně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx velmi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx; xxx xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rámcové xxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x doplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, zejména s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxx 95 Xxxxxxx.

(6) Xx xxxxx xxxxxxxx stanovit xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx spotřebitelům, xxxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxxxxxxxxxxx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, i xxxx xxx není xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx představovat riziko xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů, jemuž xx xxxxx zabránit. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx již x xxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx bez xxxxxx xx způsob xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxxxx spotřebitelů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xx rizika xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxx osoby.

(9) Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxx, ale xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ochrany by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx spotřebitelům dodávány xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxx xxxxxx služby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytované xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v nichž xxxxxxx x které xxxx provozovány poskytovatelem xxxxxx.

(10) Výrobky, xxxxx xxxx navrženy xxxxxxxx xxx profesionální použití, xxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxx, by xxxx xxxxxxxx požadavkům této xxxxxxxx, protože mohou, xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx.

(11) Xxxxx neexistují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

(12) Xxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxx výrobky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xxxxx xx některá xxxxxx xxxx kategorie xxxxx, xxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxx x těmto xxxxxxx xxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx obecný xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobců x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x důvěrnosti xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xx která xx vztahují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx xxx xxxx povinnosti xxxxxxxxxx.

(14) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx normy xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx je xx shodě x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx normu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(15) Pokud xxx o xxxx xxxx xxxxxxxx, měly xx evropské normy xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, by xxxx Komise, xxxxx xx nápomocen xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, stanovit xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(16) Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xx xxxxxx normy xxxx xxxxxx xxxxx, měla xx xx bezpečnost xxxxxxx posuzovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx normám přejímajícím xxxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx normám, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx správné xxxxx, xxxxx xxxx x techniky x x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx spotřebitelé xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx jednotné x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx, xxx něž se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxx xxxxxx.

(17) Prokazování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nezávislá xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(18) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nezbytná x xxxx, xxx xx xx určitých xxxxxxxxx zabránilo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(19) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx charakteristikám xxxxxxx, xxxxx xx výrobcům xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x rizicích, xxxxx xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelům xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx umožnily xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx, varovat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobky, xxxxx xxx již xxxx xxxxxx, stáhnout xxxx xxxxxxx x trhu x jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx může zahrnovat xxxxx xxxxxxxx platných x xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxx vyrovnání, xxxxxxxxx výměnu nebo xxxxxxx.

(20) Při xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx platí xxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se může xxxxxx jako nemožné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x dokumentaci x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx výrobku x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předmětů věnovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(21) Výrobci x xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx je, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx směrnice xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx její xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(22) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcům x distributorům by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jmenovat xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxxx, přiměřené x odrazující sankce; xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx orgánů.

(23) Xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo zorganizovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx spotřebitelů, xxxxxx xxx byly xxxxxx. Xxxx pravomoci xx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odvrátit rizika xx spotřebitele. Xxxxxx xx měly x xxxxxxx xxxxxxxx disponovat xxxxxxxxxxx pravomocemi a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prosazování xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx systematické xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx, xxx tato xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(25) X xxxxxxxx xxxx ochrany, xxxxx xxxx směrnice sleduje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx podporovat xxxxxxx xxxxxxxx sítě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx se x xxxxxxxxxxx x ostatními xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xx systémem Xxxxxxxxxxxx xxx rychlou výměnu xxxxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráce v xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx činností; zejména xx to týká xxxxxxxxxx xxxxx, zkoušení xxxxxxx, výměny xxxxxxxxxx x odborných xxxxxxxx, xxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxx x vysledování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxx x trhu xxxx xxxxxxxx.

(26) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx trhu xx nezbytné, xxx xxxx Komise xxxxxxxxxxx x xxxxx opatřeních, xxxxx omezují xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxx xxxx xxxxxxxx. Taková xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, x xxxxxxx x články 28, 29 a 30 Xxxxxxx.

(27) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx, aby xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výbor, xxxxxxxx je xxxxxxxxx.

(28) X xxxx směrnici xx stanoví, že xxxxx vypracovány xxxxxxxxx xxxxxx s jednoduchými x xxxxxxx xxxxxxxx x praktickými xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx účinné xxxxxxxx xxxxxxxx omezujících xxxxxxx výrobků na xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pokyny xx xxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení.

(29) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx států, xxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx, x xxxxxxx x články 28, 29 x 30 Xxxxxxx, xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxx.

(30) Xxxxx xx však xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, mohly xx xxxxxx xxxxxxx vést x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31) Xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xx vážnými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx dotknou xxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx jeho významné xxxxx a které xxxxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx použitelnými xxx dotyčné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(32) Xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředek pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxx Společenství. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxx být xxxxxxx xxxxx dotyčného výrobku, x xxxxxxxx případů, xxx xx mimořádných xxxxxxxxx xx možno xxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx tehdy, xxx je xxxxxxx xxxxxx předběžného souhlasu. Xxxxx vývozu xx xxx být xxxxx xxxx přezkoumán z xxxxxxxx zamezení riziku xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx spotřebitelů. Protože xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxxxxxx všechna opatření xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxx nápomocen výbor, x to po xxxxxxxxxxxx x členskými xxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx některého xxxxxxxxx výboru Společenství, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx výborem xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

(33) Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [5].

(34) X xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx této směrnice xx třeba různá xxxxxxxx jejího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

(35) Xx třeba xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxx veřejně přístupné. Xx xxxx nutno xxxxxxx profesní tajemství xxxxx článku 287 Xxxxxxx způsobem, xxxxx xx slučitelný s xxxxxxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxx nad xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(36) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx dotýkat xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx směrnice Rady 85/374/XXX xx dne 25. července 1985 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx výrobky [6].

(37) Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx zajistily xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx soudy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx uvádění xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(38) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x dovezenými xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx vývozu, xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství.

(39) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx systémů dozoru xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxx přijatá xx xxxxxx Společenství xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxx určených spotřebitelům xx Společenství, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx a Xxxx.

(40) Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 92/59/XXX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX I

Cíle - Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx

Xxxxxx 1

1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx její xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx v xxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx cíl.

Jestliže xxxx výrobky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ukládaných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxx rizik, xxxxxxx xx tyto požadavky xxxxxxxx. To xxxxxxx, xx:

x) ustanovení xx. 2 xxxx. x) x x), xxxxxx 3 a 4 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x rizika xxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx;

x) články 5 xx 18 xx xxxxxxx, xxxxxx existují xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxx upravená xxxxxxxxx xxxxxx, která sledují xxx xxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x) "výrobkem" každý xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx - rovněž x xxxxx poskytnutí xxxxxx - xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebiteli xxxxxxxx, x xx i xxxx xxx xxxxx xxxx, x xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx na xx, xxx xx xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx použité xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx x xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx slučitelná s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx, balení, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x údržbě;

ii) xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx používán x jinými výrobky;

iii) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a návody x xxxx xxxxxxx x zneškodnění x xxxxxxx další údaje xxxx informace xxxxxxxx xx výrobku;

iv) kategorie xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx výrobku, xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nižší xxxxxx xxxxxx, není xxxxxxx x xxxx, xxx xxx výrobek xxxxxxxxx za "xxxxxxxxxx";

x) "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx "bezpečného xxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxx x);

x) "xxxxxx rizikem" xxxxx xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxx xxxxxxx moci, xxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx":

x) xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx osoba, xxxxx vystupuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx výrobek xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx známkou xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx není xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxx výrobku, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx vlastnosti xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxx;

x) "distributorem" xxxxx xxxxxxx x xxxxx x dodavatelském xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vrácení nebezpečného xxxxxxx, který xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx" xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx distribuce, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx normy

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxx povinni xxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx jde x xxxxxxxx, xx která xx vztahují příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy, xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx se zvláštními xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx je xxxxxx xx trh, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx, x zejména x xxxxxx 28 x 30 Xxxxxxx, x xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx zdraví a xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxx xx xxx.

Xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,xx xxxxx xx vztahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx normy, xxxxxxxxxxx xx, xx xx xxxxxxx bezpečný, je-li xx xxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními normami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx normy, xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx Komise xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zveřejní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

3. V xxxxxxxxx jiných než xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2, xx xxxxxxxx xxxxx výrobku s xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x přihlédnutím x těmto xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx normy přejímající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2;

x) xxxxx xxxxxxxxxxx x členském xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobku xxxxxx v xxxxx xxxxx;

x) stav xxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx x kritérii xxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx odstavců 2 xxxx 3, xxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx omezuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx vyžaduje xxxx xxxxxxx z xxxx nebo xxxx xxxxxxxx, pokud existuje xxxxx, že xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx.

Článek 4

1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx evropské xxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

x) požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, splňovaly xxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2;

x) na základě xxxxxx požadavků vyzve Xxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/34/XX ze dne 22. června 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [7] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx vypracovaly xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx;

x) xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) x xxxxx xxxxxx uvedené x čl. 19 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx každé tři xxxx zprávu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě x xxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx uvedených výše x písmenech x) x b). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) a x xxxxxxxx norem xxxxxxxxx x xxxxxxx x). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx něž Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky a xxxxxxxx, x rizicích xxxxxxx, která xx xxxxx xxxx x xxxxx, x x xxxxxxxxxx xxxxx přípravných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx oblasti;

2. Xxxxxx xxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx přijaté xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 1.

Jestliže xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx normalizačními xxxxxx před xxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx společenství.

Jestliže xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxx xxxxx xxxx na xxxx část.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ze xxxxx vlastního podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx obecný xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xx konzultaci x xxxxxxx zřízeným článkem 5 směrnice 98/34/ES xxxxxxxx Komise o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxx Komise uvědomí xxxxxxx státy.

XXXXXXXX XXX

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx 5

1. X xxxxx svých xxxxxxxx xxxx výrobci povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezprostředně zřejmá, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx předběžná xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jimi xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx:

x) být xxxxxxxxxxx o rizicích, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxx opatření zahrnující, xx-xx to nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx z xxxx, přiměřené a xxxxxx upozornění xxxxxxxxxxxx xxxx odvolání xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx uvedená v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zahrnovat:

a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x podrobnosti x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx výrobků, x xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x

x) xx xxxxx případech, kdy xx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx uváděných xx xxx, vyšetřování stížnosti, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů x xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xx musí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 8 odst. 1 xxxx. f). Odvolání xx uskuteční jako xxxxxxxx prostředek x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxxxx x xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxxxxxxx xx vyžaduje, xxx xxxxxxx x náležitou xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx zajišťovat xxxxxx x příslušnými požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx vědí xxxx x nichž xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které mají xxxx xxxxxxxx z xxxxx k dispozici, xxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxx. X rámci xxxxx xxxxxxxx xxxx kromě xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx sledování xxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xx xxx, zejména xxxxxxxxxx informací o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx vysledování původu xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxx akcích prováděných xxxxxxx x příslušnými xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx rizikům. X rámci svých xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxx požadavkem na xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

4. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxx svých xxxxxxxx povinni x xxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx dodali. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx dialog x xxxxxxxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x pravomoci členských xxxxx

Xxxxxx 6

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx své povinnosti xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx, že xx xxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx příslušné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x obecnými xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxx, xxx tyto xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x Xxxxxx předává xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx ukládání sankcí xxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Členské státy xxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx 15. xxxxx 2004 x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 8

1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx, x zejména xxxxxx 6 xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněny xxxx jiné přijímat xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x) x případně opatření xxxxx xxxxxx x) xx x):

x) u xxxxxxx xxxxxxx:

x) organizovat x odpovídajícím rozsahu xxxxxxxxx kontroly jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x xx xxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx trh, xx xx konečného xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxx vzorky xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) vyžadovat, xxx byl xxxxxx xx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxx;

xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx bezpečný;

c) x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxx:

xxxxxxx, xxx xxxx tyto osoby xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x vhodným xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) u xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxx zakázat jeho xxxxxxxx, nabízení k xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx, x xx xx dobu nezbytnou xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx;

x) u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxx x xxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxx;

x) x každého xxxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx:

x) nařídit xxxx zorganizovat xxxx xxxxxxxx x okamžité xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odvolání xx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx d) xx x), xxxx xxxxxxx xxxxxx v souladu xx Smlouvou, a xxxxxxx x xxxxxx 28 x 30 Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podněcují x podporují dobrovolnou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx pro xx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

X případě xxxxxxxx zorganizují nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x), jestliže xxxx xxxxxxxxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx při xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx poslední xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Příslušné xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx f) x případě, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vážné xxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx vyšetří x podle xxxxxxxx xxxx případ od xxxxxxx posoudí x xxxxxxxxxxxx x pokynům xxxxxxxx v xxxx 8 xxxxxxx XX.

4. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx určena:

a) výrobci;

b) xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx straně xxxxxxxxx xx xxxxxxx distribuci xx xxxxxxxxxxxxx trhu;

c) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Členské xxxxx zajistí, aby xxxx zavedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx trhem, xxxxx xxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnovat:

a) xxxxxxxxxxx, pravidelnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx výrobků xxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zjištění x xxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a posuzování xxxx, xxx xxxxxxx x jak jsou xxxxxx xxxxxxxxx činnosti, x x případě xxxxxxxx přepracování xxxxxxxxxx xxxxxxxx k dozoru x xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxx umožněno podávat xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxx ohledně bezpečnosti xxxxxxx x činností xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx odpovídajícím xxxxxxxx vyřizovány. Xxxxxxx xxxxx xxxx aktivně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx zúčastněné xxxxxx x postupech, xxxxx xxxx za xxxxx xxxxxx zavedeny.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx orgánů členských xxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xx, zejména formou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx existujícími xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx RAPEX. Xxxxx xxxxx je zejména xxxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxxxxx x posuzování xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x o ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx činnosti;

b) vypracování x xxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxxxxx x osvědčených xxxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) lepší xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxx, stažení x odvolání nebezpečných xxxxxxx.

KAPITOLA V

Výměna xxxxxxxxx x situace vyžadující xxxxxx xxxxx

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx opatření xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x) xx f), xxxxxxx x nich Xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx přijetí, pokud xx xxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx článku 12 xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxx opatření.

Usoudí-li xxxxxxxxxx xxxxxxx stát, xx účinky rizika xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx doposud nebylo x xxxxxx oznámeních xxxxxxxx.

X souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx pokyny xxxxxxx v xxxx 8 xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx předlohu xxx obsah x xxxxxxxx formulář xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx článku x xxxxxxx přesná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx druhého xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxx po přezkoumání xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členský xxxx, xxxxx zahájil akci.

Xxxxxx 12

1. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx povinném xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxxxxxx xx xxxx území x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx případnému xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx takového xxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx oznamující xxxxxxx stát xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nemohou xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx stanovený x xxxxxx 11, xxxxxxx přihlédne k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8 xxxxxxx II.

Aniž xx xxxxxx xxxxx pododstavec, xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx než xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx Xxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx x dispozici.

V xxxxxxx vážného xxxxxx xxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavkům xx fungování systému XXXXX, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx uvědomí x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx postupy xxx xxxxxx RAPEX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Komise xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 3.

4. Xxxxxxx x systému XXXXX xx otevřen kandidátským xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx zeměmi nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx způsobem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ustanovení x důvěrnosti odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 13

1. Dozví-li xx Xxxxxx o xxxxxx riziku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobků xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xx konzultaci x xxxxxxxx výborem xxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 15 odst. 2 xxxxxxxxxx, které členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx některá xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 písm. x) xx x), xxxxxxxx xxxxxxxx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xx xxxxxxx xxxxx významně xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx; x

x) vzhledem x xxxxxx problému xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx vyrovnat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx případu x rámci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x

x) riziko xxxx xxx xxxxxx vyloučeno xxxxx přijetím vhodných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství s xxxxx zajistit xxxxxxxxx x xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx spotřebitelů x xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxxxxxx na další xxxxxx, x nichž xxxxx nepřesáhne jeden xxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx sérií xxxxxxx xxxx však xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud dané xxxxxxxxxx nestanoví xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 20 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx odlišná xxxxx.

5. Příslušné orgány xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 poskytnou xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx Komisi.

KAPITOLA XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx 14

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s regulativním xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 15 odst. 2, pokud jde x:

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) rozhodnutí uvedená x článku 13, xxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx opatření uvedená x xx. 8 xxxx. 1 písm. x) až f).

2. Xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 3.

Xxxxxx 15

1. Komisi xx nápomocen výbor.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je 15 xxx.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

4. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 16

1. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx x dispozici, x xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx. Veřejnost xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, povaze xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacích xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx odůvodněných případech xxxxxxxxx služebnímu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, které xxxx být, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyžadují, xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x činností xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxxx 85/374/XXX.

Xxxxxx 18

1. Xxxxx xxxxxxxx přijaté xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxxx jeho stažení xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx co xxxxxxxx xxxxxx dotyčné xxxxxx x uvedou xx x něm xxxxxxx prostředky, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx stranám xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předložily xxx xxxxxxxxxx. Pokud k xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxx vzít x xxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx uvádění výrobku xx trh nebo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soudy.

3. Žádným xxxxxxxxxxx přijatým xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovědnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx.

Článek 19

1. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 15 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx činností kontroly xxxx x xxxxxx xxx trhem.

2. Každé xxx roky xx 15. ledna 2004 xxxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxxxx systému XXXXX x o xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijatých na xxxxxxx článku 13. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx přístupy, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Článek 20

Xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x do 1. xxxxx 2003 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx.

Článek 21

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 15. ledna 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 22

1. Směrnice 92/59/XXX se xxxxxxx xxx dne 15. xxxxx 2004, xxxx xxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xxxxxx na xxxxxxxx 92/59/EHS se xxxxxxxx xx xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsaženou x příloze IV.

Xxxxxx 23

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 24

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2001.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXX

Xx Radu xxxxxxxx

X. XXXXXXXXXXXXX

[1] Xx. věst. X 337 X, 28.11.2000, x. 109 x Xx. xxxx. X 154 X, 29.5.2000, x. 265.

[2] Úř. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 34.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 15.11.2000 (Úř. věst. X 223, 8.8.2001, x. 154), xxxxxxxx xxxxxx Rady ze xxx 12.2.2001 (Xx. xxxx. X 93, 23.3.2001, s. 24) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.5.2001 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 4. 10. 2001 a xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 27.9.2001.

[4] Úř. xxxx. X 228, 11.8.1992, x. 24.

[5] Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[6] Xx. xxxx. X 210, 7.8.1985, x. 29. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/34/ES (Úř. xxxx. X 141, 4.6.1999, x. 20).

[7] Úř. věst. X 204, 21.7.1998, x. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 98/48/XX (Xx. xxxx. X 217, 5.8.1998, x. 18).

[8] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2000/38/XX (Xx. xxxx. X 139, 10.6.2000, s. 28).

[9] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2000/37/XX (Xx. xxxx. L 139, 10.6.2000, x. 25).

[10] Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1.

[11] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1/67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2000/33/XX (Xx. xxxx. X 136, 8.6.2000, x. 90).

XXXXXXX X

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX, KTERÉ MAJÍ XXXXXXX A DISTRIBUTOŘI XXXXXXXX XXXXXXXXXX ORGÁNŮM X VÝROBCÍCH, XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX BEZPEČNOST

1. Informace xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx účelu v xxxxxxxxx státech, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx uváděny nebo xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx jinak xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2. Komise, které xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 15, xxxxxxx xxxxx x vytvoří xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx systému. Zejména xxxxxxx, nejspíše formou xxxxxxxx, jednoduchá a xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx okolností nebo xxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx není podstatné.

3. X případě vážného xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přesnou xxxxxxxxxxxx daného xxxxxxx xxxx série xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) veškeré dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxx zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA II

POSTUPY XXX XXXXXXX SYSTÉMU XXXXX X POKYNY XXX XXXXXXXX

1. Systém RAPEX xx xxxxxxxx xx xxxxxxx definované v xx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx spotřebitelů.

Léčivé xxxxxxxxx, xx které xx vztahují xxxxxxxx 75/319/XXX [8] x 81/851/XXX [9], jsou xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx RAPEX.

2. Xxxxxx XXXXX je xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci vážných xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x pokynech xxxxxxxxx x xxxx 8.

3. Xxx oznámení podle xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x pokynech xxxxxxxxx x xxxx 8, x to xxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zkoušek/analýz x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx x trvání xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx;

x) xxxxxxxxx x dodavatelských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x zemích xxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx určený xxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 8.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 nebo xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx používání xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx buď xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx látce xxxx přípravku x x známých a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx na xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx sdělí xxxxxxxxx účinky opatření xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx zásadami xxx hodnocení rizika xxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 [10] x případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS [11] x xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx definovány x xxxxxxxx uvedených x xxxx 8.

4. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx Xxxxxx do 45 xxx xxxxxxxx x tom, zda xxxx xxxxxxxxx potvrzuje xxxx xxxx.

5. Xxxxxx x xxxxxxxxx možné xxxx ověří shodu xxxxxxxxx, xxxxx obdržela xxxxxxxxxxxxxxx systému XXXXX, x ustanoveními směrnice x, xxxxx xxxxxx, xx xx je xxxxxxxx a x xxxxx posouzení bezpečnosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx šetření. V xxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxxxxxxx členské xxxxx Xxxxxx požadované informace xxxxx xxxxx nejlepších xxxxxxxxxx.

6. Po obdržení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12 sdělí xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené x pokynech xxxxxxxxx x xxxx 8:

x) xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xx jejich xxxxx;

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jejich rozhodnutí, xxxxxxx xxxxxxxxxxx akce xxxx dalších xxxxx;

x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x dotyčném xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx.

Xxxxxx uvedené x xxxx 8 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, jak xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx členské xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx (dotyčných xxxx) xxxx o xxxxxx xxxxxxx.

8. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. 3 Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXXX Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

9. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx místa x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx Společenství a x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rizika.

10. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát.

11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.

XXXXXXX XXX

"XXXXX PRO XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX

(XXXXX XXXXXX 22 PRVNÍHO XXXXXXXXXXX)

PŘÍLOHA IV

SROVNÁVACÍ XXXXXXX

(XXXXX XXXXXX 22 DRUHÉHO XXXXXXXXXXX)