Xxxxxxxx Xxxx
xx dne 16. xxxxx 1987,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat
(87/153/EHS)
RADA EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x doplňkových xxxxxxx v krmivech [1], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Komise 86/525/EHS [2], x xxxxxxx xx článek 9 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
vzhledem x tomu, xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx, xx xxxxxxxx doplňkových xxxxx musí být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx odpovídají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx jednak xxxxxxxxx xxxxx umožňujících xxxxxxxxx a charakterizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, že xxxxxx zásady představují xxxxxxxxx xxxxxx vodítko; xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocení jejích xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx při vývoji xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxx xxxxxxxx laboratorních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xx měly xxx xx xxxxxxx omezeny xxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx zásady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků x xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx předpisy xxxxxxxx se:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxx vzájemného uznávání xxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxx zvířat používaných x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1987. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 16. února 1987.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Tindemans
[1] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 310, 5.11.1986, x. 19.
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXX DOPLŇKOVÝCH LÁTEK XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx zásady xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx, pro xxx xx žádá xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx odpovídá základním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přijetí, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [1].
Xxxxx zkoušek uvedených x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxxxxx použití, xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, metod kontroly, xxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, biologických x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Zkoušky nezbytné xxx xxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxx na xxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určené xxxxx xx xxxxx xxx domácí zvířata xxx zevrubným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jaké xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx krmení užitkových xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx konzumovány xxxxx. Xxx stanovení chronické xxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx od xxxxxxx mutagenity x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx chemické složení xxx praktické výsledky xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost změn. X domácích xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx určit zejména xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx údaje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x metabolismu xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x hlavními xxxxxxxx. Xxxxx-xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaný xxxx, je třeba xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odkaze xxxx xxx přiloženy. Xxxxxx x testech xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx rozbor, xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxx přiloženo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx o jejím xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti se xxxx s pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 84/449/XXX xx xxx 25. xxxxx 1984, kterou se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX x sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [2] xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx odpovídající souhrn. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a jiným xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x charakterizovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx čl. 8 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX.
X xxxxxx hlavních xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxx látka" xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jejího xxxxxxx xxxx podmínek xxxxxx použití xxxx xxx x přiměřené xxxx oznámena Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx předal xxxxxxxxxxx. Xx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace pro xxxx xxxxxxxxxxx. Takovéto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x výrobků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx znaky xxxx změněny xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX X: Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XX: Identita, vlastnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx kontroly
KAPITOLA XXX: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
3. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX: Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx
1. Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.2 Mikrobiologické zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Zkoušky xx laboratorních xxxxxxxxx
XXXXXXXX X: Xxxx monografie
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX II
IDENTITA, XXXXXXXXXX X PODMÍNKY XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxxx název.
1.2 Xxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx funkci (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxx.).
1.3 Xxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx komponenty, xxxxxxxxx).
1.5 Výrobní xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Specifikace aktivní xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxx CAS (Xxxxxxxx Abstracts Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Empirický a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx tání, xxx xxxx, xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx ve vodě x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, hmotové a xxxxxxxxx spektrum a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5 Xxxxxxx x čistící xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx směsí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx být stanoveno xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x technologické vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Stabilita xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx během výroby xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxx tlaku x xxxxxxxx. Xxxxxxxx produkty xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixů x xxxxx (doba skladování).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x technologické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x krmiv, vlastnosti xxxxxxxx xx prašnosti.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx interakce (neslučitelnost x krmivy, xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxxxxx použití xx výživě xxxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx, xxx.).
4.2 Xxxxxxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx; x xx/xx u xxxxx).
4.4 Xxxxx známé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx veterinární medicíně, x xxxxxxxxxxx, xxx.). Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zacházení.
5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Popis xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx použitých metod xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o procentickém xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx. Referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX ÚČINNOSTI DOPLŇKOVÉ XXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxx xxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx technologických doplňkových xxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx., xxxxx xxxx určeny xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a krmiv xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx trvanlivosti.
Účinnost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x popřípadě x xxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx účinnost xx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, přípravků, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x premixech x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, atd.), xxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx jevy, které xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zootechnických doplňkových xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx růstu, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx., xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx zkoušky xx provedou xx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxx x porovnání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a popřípadě xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx účinnost xx xxxxx.
2.1 X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vlivu xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx zvířete x xx výnosnost xxxxxxxxx výroby. Xxxxxx xxxxxx mezi xxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx.
2.2 X xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx v xxxxx xxxx kladen xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx profylaktických (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, atd.). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx o vlivu xx konverzi xxxxx, xxxxx zvířat, množství x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x pokusu xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx následující xxxxx:
2.3.1 Xxxx, plemeno, věk x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx pokusů a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
2.3.3 Xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šarží. Xxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx denní xxxxx.
2.3.4 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x chovatelské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Data x xxxxxx xxxx trvání xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.3.6 Xxxxxxxxxx účinky x xxxx negativní xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v průběhu xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx živočišného xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hygienických x technologických xxxxxxxxxx xxxxxxxx pocházejících ze xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou látku.
KAPITOLA XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX UŽITÍ XXXXXXXXX LÁTKY
Zkoušky xxxxxxx x této kapitole xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx druh zvířat,
- xxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- rizik xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkou xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx premixů xx xxxxx,
- xxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx buď v xxxxxx celkovém xxxxxxx xxxx částečně v xxxxxxxxxx xx povaze xxxxxxxxx xxxxx x xx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxx užití. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro spotřebitele xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx cílových xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí. Kromě xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx nutných x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
1. Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky
Testy xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti (xxxxxxx xxxx nejvyšší doporučenou xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx). Xx-xx xxxxxxxxx, xx dávka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, může xxx hodnota tohoto xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx patogenních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx kmenů xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x mutantů xxxxxxxxxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči doplňkové xxxxx.
1.2.3 Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx selekční xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx provádějí za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxx R xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxx přenosné.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxx střevní xxxxx, na kolonizaci xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách. Xxxx zkoušky xxxxxx xxx provedeny ve xxxxxxx časových odstupech xxxx a během xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx i xxxxxx; xxxxxxx v organismu.
1.3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx žluči, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.3.3 Analytické xxxxxxxxx reziduí: xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx x tkáních xxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech xxx metabolické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1.3.4 Farmakokinetická xxxxxxx xxxxxxx (xx opakovaném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxxxx), persistence xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku.
1.3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx využitelnosti xxxxxxx xx tkáních x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvířat (xxx xxxx bod 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx x bodech 1.3.1 xx 1.3.5 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x limitech xxxxxxx. Xxxxxx stanovení reziduí xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx umožnily xxxxxxx reziduí x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Zkoušky vyloučených xxxxxxx
2.1 Xxxx a xxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx vylučování xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x podestýlce.
2.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, persistence (xxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxx xxxxx xxxx).
2.5 Účinky xx xxxxx faunu x xxxxxxxxxxx procesy xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx rostlinných x xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxxxxx xx.).
2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlinami xxx.). Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných podmínek x terénu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx).
2.8 Xxxxxx xx xxxxx xx xxxx.
2.8.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx (xxxx. xxxx Xxxxxxxxx).
2.8.2 Xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxx).
2.8.3 Xxxxxxxx x ryb (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx druzích, xxxxx xxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech
Tyto xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na aktivní xxxxx x její xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx vyskytují x poživatelném živočišném xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvířata xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ta, x nichž xxx xxxxxxxxxxxx, že metabolismus xxxxxxxxx látky bude xxxxxxx xxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x linii xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx chovu, xxxxxxx délku trvání xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zpráva x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, patologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pozorovaných xx pokusných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxx. X provedených xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a statistické xxxxxxxxxxx.
3.1 Xxxxxx toxicita
3.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxxxxxxxx 2000 mg xx 1 xx xxxx xxxxxxxxx. Podrobné záznamy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by měly xxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx po xxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx x alergického xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx s doplňkovou xxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivní xxxxx nebo jejích xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx kombinační xxxxxxxxx testy xxxxxxxx xx xxxxxxx konečných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx prováděny xx přítomnosti a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx v prokariotickém xxxxxxx;
x) test xxxxxxxx xxxxxx x in xxxxx eukariotickém systému xxxx test recesivního xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Drosophily xxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx a xx xxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx souboru xxxxx xxxxxxxxx, že by xxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx in xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Testy xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V závislosti xx získaných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x na xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx potřeba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek.
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ve vhodném xxxx. Xxxxxxx metabolismu xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky a xxxxxx hlavních metabolitů. X následujících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je třeba xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx zvířat.
3.4 Xxxxxxxxxxxx toxicita
Tyto xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zvířat, x nichž jeden xx xxx xxx xxxxxx. Druhým xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx cílový xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx vyhodnotit vztah xxxxx – xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 90 xxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x délce xx 6 měsíců do xxxx xxx na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx než xxxx hlodavci, xxx xxxx xxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx testované xxxxx.
3.5 Chronická xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Testovaná xxxxx musí xxx xxxxxxxx orálně v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxx xxxx probíhat xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x potkanů x 80 xxxxx x myší. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, x výjimkou xx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klesne xx 20 %. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komplexní xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky xxxx. X všech xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zkoušky.
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx účinku xx reprodukci xx xxxx xxxxxxxx přednostně xx potkanech. Xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx embryotoxicity x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x vyhodnocují xxxxxxx parametry oplození, xxxxxxxx a vrhu x xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxx. Specifické xxxxx teratogenity musí xxx xxxxxxxxx minimálně xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3.7 Biologická xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx vývoje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx cílových xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň xxxxx bilanční zkoušku xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx ochranné xxxxx doplňkové xxxxx.
3.9 Xxxx xxxxxx zkoušky
Je xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxx další xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx. zkouška relé xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Xxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, histomonostatikum, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, velikost xxxxxx.
1.3 Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (aktivní xxxxx, ostatní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxx x zkratky. Číslo XXX (Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx produktem xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, bod tání, xxx varu, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, absorpční xxxxxxxx atd.
Poznámka:
Pokud xx xxxxx xxxxx aktivních xxxxxx, xxxx xxx xxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx popsána xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx procentické složení xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, teplo, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx během výroby xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx termostabilita, xxxxxxxxx xxxx tlaku x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx schopnost homogenního xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prašnosti.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, atd.).
4. Xxxxxx kontroly
4.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 xxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx na příslušnou xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky
5.1 U xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x profylaktických účincích (xxxxxxxxx, počet xxxxxx, xxx.).
5.2 X antibiotik x stimulátorů xxxxx xxxx x xxxxx xx produkční xxxxxxxx, xxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktu při xxxxxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx, pokud xx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
[1] Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, x. 1x Xx. věst. X 319, 8.12.1984, x. 13.
[2] Xx. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 xxxxx xxxxx možno provedeny xxxxxx značených xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
[4] Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx.