Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 16. xxxxx 1987,
xxxxxx xx xxxxxxx hlavní xxxxxx pro vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(87/153/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 86/525/XXX [2], x xxxxxxx xx článek 9 xxxxxxx směrnice,
s xxxxxxx xx xxxxx Komise,
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx 70/524/XXX stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úředně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx doplňkové xxxxx odpovídají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hlavním xxxxxxx stanoveným xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xx příloh;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxxxx xxxxxx xxx vypracovávání xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx nezbytných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, že xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxx vývoji xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx používány x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xx kromě jiného xx měly být xx nejvíce xxxxxxx xxxxxxx, xxx nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k pokusným xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků x xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vývoji x xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Členské státy xxxxxxx, xx dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx ke každé xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xx xxxxxxxxxxx xxxxx hlavních xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xx:
x) správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků a
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vědeckým xxxx xxxxx vědeckým xxxxxx.
Článek 3
Členské státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx 31. prosince 1987. Neprodleně x xxxx uvědomí Komisi.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 1987.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Xx. věst. X 310, 5.11.1986, x. 19.
XXXXXXX
XXXXXX ZÁSADY PRO XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XX VÝŽIVĚ ZVÍŘAT
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx vodítko xxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přijetí, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [1].
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údaje. V xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, metod kontroly, xxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxx metabolismu, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxx zejména xx xxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxxxx jejího xxxxxxx. V tomto xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxx podrobovat xxxxxxxxx látky xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx domácí xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, mutagenity x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx chronické xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx roku xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxxxx může xxx upuštěno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výsledky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx změn. X xxxxxxxx zvířat xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx znalost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxx x xxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx být x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx údaje xx xxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí přecházejících x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nového xxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx podložena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobných xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x pořadí x očíslovány x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Chybí-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaný xxxx, je třeba xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx přiloženy. Xxxxxx x xxxxxxx xxxx obsahovat plán x referenční číslo xxxxx, xxxxxx podrobný xxxxx, výsledky x xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx. Xx zprávám xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/449/EHS ze xxx 25. xxxxx 1984, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných látek [2] xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použití xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhrn. Xxxxxxxxxxx x antibiotikům, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx látkám a xx stimulátorům xxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxx x xxxxxxxx X, která umožňuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX.
X těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxx látka" vztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx ve xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x krmiv.
Jakákoli xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo podmínek xxxxxx xxxxxxx musí xxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx státem, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxx xxxxxxxxxxx. Takovéto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismů, xxxxxxx genetické xxxxx xxxx změněny nebo xxxxx se vyskytují xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX X: Xxxxxx xxxxx x dokumentace
KAPITOLA XX: Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
XXXXXXXX XXX: Xxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx výrobu
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX: Zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx druzích xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.2 Mikrobiologické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx a reziduí xxxxxxx látky
2. Zkoušky xxxxxxxxxxx reziduí
3. Xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx
XXXXXXXX X: Vzor xxxxxxxxxx
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXX Z XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX LÁTKY METODY XXXXXXXX
1. Identita xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxxx xxxxx.
1.2 Xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxx hlavní funkci (xxxx. xxxxxxxxxxxx, kokcidiostatikum, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxx.).
1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Kvalitativní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC, další xxxxxxx názvy x xxxxxxx. Xxxxx CAS (Xxxxxxxx Abstracts Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxxx xxxxx produktem fermentace.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Elektrostatické vlastnosti, xxx tání, xxx xxxx, xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx, xxxx par, xxxxxxxxxxx xx vodě x x organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx spektrum a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx složení dávek x průběhu xxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx směsí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kyslík, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxx termostabilita, xxxxxxxxx xxxx tlaku x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x technologické xxxxxxxxxx, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x krmiv, vlastnosti xxxxxxxx xx prašnosti.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, atd.).
4. Xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx
4.1 Xxxxxxxx použití xx výživě zvířat (xxxx xxxx kategorie xxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx podávání, doba xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx, xxx.).
4.2 Xxxxxxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxx premixu; v xx/xx x xxxxx).
4.4 Xxxxx xxxxx způsoby xxxxxxx aktivní látky xxxx přípravku (x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx medicíně, x xxxxxxxxxxx, xxx.). Xxx každý xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, indikace x xxxxxxxxxxxxxx výrobku.
4.5 Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx kontroly
5.1 Popis xxxxxxxxx metod xxx xxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Popis xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x krmivech.
5.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx použitých xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x procentickém xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx interferencích, limitech xxxxxxx, reprodukovatelnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxx xxx k xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxx xxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx, konzervanty, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, atp., xxxxx xxxx určeny xx xxxxxxxx kvality xxxxxxx x krmiv xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x předpokládaným xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxxx xxxxx, x popřípadě x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx účinnost xx xxxxx.
Xxx každou xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx šarží, xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, vlhkost, xxx.), xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx jevy, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx vlivu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx růstu, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx., xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx zkoušky xx provedou xx xxxxxx cílovém xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x negativními kontrolními xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx účinnost xx xxxxx.
2.1 U xxxxxxxxxx a stimulátorů xxxxx zkouška xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx zvířete x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx.
2.2 X kokcidiostatik x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx profylaktických (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, vyhodnocení chorobných xxxx, atd.). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x vlivu xx xxxxxxxx krmiv, xxxxx zvířat, množství x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx popis každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x pokusu xxxx xxxxxxx provedení statistické xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
2.3.1 Xxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxx zvířat, xxxxxx způsob xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxx v xxxxx xxxxxxx. Pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vybrán xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
2.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šarží. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxx složení xxxxx xxxxx.
2.3.4 Místo každého xxxxxx, xxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxx stav xxxxxx, xxxxxxxxxx a chovatelské xxxxxxxx xxxxx obvyklé xxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Xxxx x xxxxxx xxxx trvání xxxxxx, data xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx v průběhu xxxxxx x čas xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx původu
Zkouška xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx pocházejících xx xxxxxx, xxxxxxx výživa xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx druh xxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vyplývat x konzumace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- rizik xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx manipulují s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx premixů xx xxxxx,
- rizik xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx a xxxx vyměšovány zvířaty.
Provedení xxxxxx zkoušek xx xxxxxxxx buď v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem vyhodnocení xxxxx xxx spotřebitele xxxx rozhodující znalost xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x různých xxxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxx x xxxxxxxxxx využitelnosti xxxxxxxxx reziduí. Xxxxx xxxx xxxxxxx složení x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměšovaných xxxxxxx pocházejících z xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxx nutných x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx. Zkouška xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpětí xxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx). Xx-xx xxxxxxxxx, xx dávka xxxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxx xxxxxxxxx navrhovanou xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnosti doplňkové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx křížové rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vitro, xxxxx xxxxxxxx chromozomální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx schopnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx selekční xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xx xxxx xxxxxxx zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx x xxxx řadě xxxxxx. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxxx, zda X xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nalezeny, xxxx nositeli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zda xxxx přenosné.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx střevní xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bakterií rezistentních xxxx xxxxxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxxxx. Xxxx zkoušky musejí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odstupech xxxx a xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx aktivní xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx metabolické bilance: xxxxx vyloučené xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxx, a xxxxxxxx x dechem; xxxxxxx v xxxxxxxxx.
1.3.2 Xxxxxxx metabolismu: xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx enterohepatického xxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (aktivní xxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx praktických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1.3.4 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx opakovaném xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkovou látku.
1.3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx tkáních x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxx xxxx xxx 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx monitoringu: xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušky vyžadované x xxxxxx 1.3.1 xx 1.3.5 x xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx vyloučených xxxxxxx
2.1 Druh x xxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx.
2.2 Persistence (xxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx ve xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
2.4 Odbourávání, xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx (xxxxx xxxxx xxxx).
2.5 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace (xxxxxxxxxxx rostlinných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx aj.).
2.6 Účinky xx xxxxxxxxxxx rostliny (xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, příjem rostlinami xxx.). Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx).
2.8 Xxxxxx xx xxxxx xx vodě.
2.8.1 Xxxxxx na xxxxxxxx (xxxx. rodu Xxxxxxxxx).
2.8.2 Xxxxxxxx x bezobratlých (xxxx. Daphnia xxxxx).
2.8.3 Xxxxxxxx x ryb (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx využitelné. Jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx metabolismus xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x linii použitých xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pokusných x xxxxxxxxxxx skupin, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, podmínky chovu, xxxxxxx délku xxxxxx xxxxxx, data xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zpráva x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx nálezů pozorovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx doby xxxxxxx xxxxx patologických xxxx. X provedených xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a statistické xxxxxxxxxxx.
3.1 Xxxxxx toxicita
3.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z xxxx xx měl xxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nemělo překročit 2000 xx xx 1 kg živé xxxxxxxxx. Podrobné záznamy x xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxx xx měly xxx k xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx xxxxx po xxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x na xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo jejích xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx testy xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Testy xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx v in xxxxx eukariotickém xxxxxxx xxxx test xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Drosophily xxxxxxxxxxxx;
x) xxxx chromozomálních aberací xx xxxxx x xx xxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vivo, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xx všech xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx prováděny xxxxx xxxxxxxxxx validovaných xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx získaných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx toxikologickém xxxxxxx xxxxx x na xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxx x farmakokinetické xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, po xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dávek xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxx o farmakokinetice xxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je třeba xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx zvířat.
3.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx zkoušky xxxx xxx v xxxxxx prováděny na xxxx druzích xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Zkoušená xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx vyhodnotit xxxxx xxxxx – xxxxxx. X hlodavců musí xxxxx trvat xxxxxxxxx 90 xxx.
X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx provést zkoušky x xxxxx xx 6 xxxxxx xx xxxx let na xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxx druzích xxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxxx různých druhů xxxxxx xxxx testované xxxxx.
3.5 Chronická xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx a karcinogenity xx utero. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx dva xxxx x xxxxxxx x 80 xxxxx x myší. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx přežila x xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx té, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx 20 %. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxx intervalech komplexní xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky xxxx. X všech xxxxxxxxx zvířat x x xxxxxx, která xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx prováděny xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx provádět xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Musí xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x mohou xxx spojeny x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a vyhodnocují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x vrhu x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Specifické xxxxx teratogenity xxxx xxx xxxxxxxxx minimálně xx dvou vhodných xxxxxxx xxxxxx.
3.7 Biologická xxxxxxxxxxxx
Xxx poznání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivní xxxxx, která je xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx zkouška xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnující alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx podání xxxxxxxxxxxx zvířatům.
3.8 Toxikologie xxxxxxxxxx
Xxxx základ xxx xxxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx podklady xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí.
Musí xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.
3.9 Xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxx, xxxxx poskytuje doplňující xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.1 Xxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx na xxxx hlavní xxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, velikost xxxxxx.
1.3 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, ostatní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx proces.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx XXX (Chemical Abstract Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx produktem xxxxxxxxxx.
2.3 Stupeň xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx tání, xxx varu, teplota xxxxxxxx, xxxxxxx, tlak xxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx atd.
Poznámka:
Pokud xx xxxxx xxxxx aktivních xxxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx procentické xxxxxxx xx xxxxx.
3. Fyzikálně-chemické x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Stabilita xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx produkty xxxxxxxx.
3.3 Stabilita xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx premixů x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (neslučitelnost x xxxxxx, jinými xxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx přípravky, xxx.).
4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 a 3.4 této xxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxx xxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx uvést xxxxx xx příslušnou xxxxxxxxxx.
5. Biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
5.1 U xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxx x profylaktických xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx.).
5.2 X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx o vlivu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxx kontraindikace xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx x kvantitativním xxxxxxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xx x xxx rezidua xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
[1] Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, x. 1x Xx. věst. L 319, 8.12.1984, x. 13.
[2] Úř. věst. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 xxxxx xxxxx možno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
[4] Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx zkoušky rozšířeny x xx podobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.