Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 16. xxxxx 1987,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(87/153/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 86/525/XXX [2], x xxxxxxx xx článek 9 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Komise,
vzhledem x tomu, xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ověření xxxx, xx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí xxx jejich zařazení xx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx jednak xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a charakterizovat xxxxxxxxx produkty, x xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto produktů x jejich xxxxxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x životní prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxx; xx x závislosti xx xxxxxx doplňkové xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo účinků xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x krmivech, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xx měly být xx xxxxxxx omezeny xxxxxxx, při xxxxx xx používají xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x že v xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx vývoji x xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Členské xxxxx xxxxxxx, že dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx příloh xxxxxxxx 70/524/EHS, se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
Touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. prosince 1987. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.
V Bruselu xxx 16. xxxxx 1987.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 310, 5.11.1986, x. 19.
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XX VÝŽIVĚ XXXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx vodítko xxx vypracování xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx povolení xxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxxx základním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [1].
Xxxxx xxxxxxx uvedených x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx údaje. V xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, metod xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxx xxx domácí zvířata xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž produkty xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx chronické xxxxxxxx xxxxxx postačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx cílovém xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxxxx může xxx upuštěno xx xxxxxxx mutagenity x xxxxxxxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost xxxx. X domácích zvířat xx možno xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx znalost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Na jejím xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech x cílem vyhodnocení xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx případě založeno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx jen xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx laboratorní xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaný xxxx, je xxxxx xx odůvodnit. Publikace xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxx, jejich xxxxxxxx xxxxx, výsledky x xxxxxx rozbor, xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Ke xxxxxxx xxxx xxx přiloženo xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/449/XXX xx xxx 25. xxxxx 1984, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX x sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [2] xxxx postupů xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použití jiných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a jiným xxxxxxxx látkám x xx xxxxxxxxxxxx růstu xxxx být xxxxx xxxx xxxxxxxx monografií xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a charakterizovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" vztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xx xxxxx, v jakém xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx ve výrobním xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx podmínek xxxxxx použití xxxx xxx x přiměřené xxxx oznámena Komisi xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx vyhodnocení. Takovéto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x výrobků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx znaky xxxx xxxxxxx nebo xxxxx se vyskytují xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX X: Souhrn xxxxx x xxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XX: Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx kontroly
KAPITOLA XXX: Xxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxx
1. Zkoušky xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxx
3. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX: Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx zkoušky doplňkové xxxxx
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.3 Zkoušky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXXX X: Xxxx monografie
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXX Z XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX II
IDENTITA, XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Identita doplňkové xxxxx
1.1 Xxxxxxxx xxxxx.
1.2 Xxx doplňkové látky x ohledem xx xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, atp.).
1.3 Xxxxxxxxx vlastnosti, velikost xxxxxx.
1.4 Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (aktivní xxxxx, ostatní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Abstracts Service Xxxxxx).
2.2 Empirický a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxx, je-li aktivní xxxxx produktem fermentace.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Elektrostatické xxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx par, xxxxxxxxxxx xx xxxx x x organických xxxxxxxxxxxxxx, hmotové a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5 Výrobní x čistící postupy. Xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxxx výroby.
Poznámka:
Pokud xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx složek, xxxx xxx xxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx procentické xxxxxxx xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Stabilita xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Případné xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (xxxx skladování).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x krmiv, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x krmivy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, atd.).
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx, doba xxxxxxxx – ochranná xxxxx, xxx.).
4.2 Xxxxxxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxx dávkování v xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx; x xx/xx x krmiv).
4.4 Xxxxx známé xxxxxxx xxxxxxx aktivní látky xxxx přípravku (x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx, atd.). Xxx xxxxx způsob xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x kontraindikace xxxxxxx.
4.5 Xxxxx xx xx xxxxx, preventivní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a zacházení.
5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxxxx metod xxx xxxxxx kritérií xxxxxxxxx x bodech 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Popis xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5.3 Popis xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x živočišných xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx o procentickém xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, citlivosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukovatelnosti a xxxxxxx xxxxxxxxxx. Referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx musí xxx x xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXXXXX XXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxx xxxxxxx se xxxxxx technologických doplňkových xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx, konzervanty, emulgátory, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx., xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kvality xxxxxxx x krmiv xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx trvanlivosti.
Účinnost xxxxxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x předpokládaným xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolou xxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx.
Xxx každou xxxxxxx xx xxxxx uvést xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, přípravků, xxxxxxx a krmiv, xxxxxxxxxx xxxxx šarží, xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, podmínky xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxx.), xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxx jevy, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na živočišnou xxxxxx
Xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx., xxxxx ovlivňují živočišnou xxxxxx. Xxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x negativními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xx skupinami xxxxxx, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx obsahující doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
2.1 X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx zvířete x na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx výší xxxxx a její xxxxxxxx.
2.2 X xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxx důraz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. nemocnost, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx chorobných xxxx, xxx.). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx konverzi xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.3 Pokusné xxxxxxxx:
Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Protokol x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
2.3.1 Xxxx, xxxxxxx, věk x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx pokusů x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dostačující xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx analýzou. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx i kvantitativní xxxxxxxx složení xxxxx xxxxx.
2.3.4 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Xxxx x xxxxxx xxxx trvání xxxxxx, data xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx negativní xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x průběhu xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx výživa xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx xxxxxxx x této kapitole xxxx určeny k xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkou jako xxxxxxx nebo vmíchanou xx premixů či xxxxx,
- xxxxx znečištění xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx celkovém xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx látky x xx xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx laboratorních xxxxxxxxx xx xxxxxx vyhodnocení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx využitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxx xxxxxxx x fyzikálně-chemických x xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Toxikologické xxxxxxx doplňkové xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx. Zkouška xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, makroskopických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpětí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx). Xx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx přesahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dávku, xxxx xxx hodnota xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo přibližná.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.2.1 Zkouška mikrobiálního xxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx gramnegativních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxx antibiotikům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx inhibiční xxxxxxxxxxx x mutantů xxxxxxxxxxxxx xx vitro, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1.2.3 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxxxxxxxx selekční xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek na xxxx druzích zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxx určena. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx X xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nositeli vícenásobné xxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxx doplňkové xxxxx xx normální střevní xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx traktu x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x provozních podmínkách. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx provedeny xx xxxxxxx xxxxxxxx odstupech xxxx x xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx bilance: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x moči x výkalech, x xxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxx.
1.3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: absorpce, xxxxxxxxxx, biotransformace, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx žluči, o xxxxx enterohepatického cyklu x o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.3.3 Analytické xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) v různých xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech xxx xxxxxxxxxxx rovnováze x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.
1.3.4 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x hlavních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
1.3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx využitelnosti xxxxxxx ve xxxxxxx x produktech cílových xxxxx xxxxxx (xxx xxxx bod 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx: popis xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušky vyžadované x xxxxxx 1.3.1 xx 1.3.5 s xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x limitech xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx toxikologicky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx odvozených xx doplňkové xxxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx výkalech, xxxxx a podestýlce.
2.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, persistence (xxxxxxx rozpadu) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxx půdní xxxx).
2.5 Účinky xx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace (xxxxxxxxxxx rostlinných x xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxxxxx aj.).
2.6 Účinky xx xxxxxxxxxxx rostliny (xxxxxxxxx semen, růst xxxxxxx, xxxxxx rostlinami xxx.). Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx).
2.8 Xxxxxx xx xxxxx xx vodě.
2.8.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx (xxxx. xxxx Xxxxxxxxx).
2.8.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx magna).
2.8.3 Xxxxxxxx x xxx (xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx aktivní xxxxx x xxxx xxxxxx metabolity, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvířata xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx, x nichž xxx xxxxxxxxxxxx, xx metabolismus xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx.
Xxxx být proveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx použitých xxxxxx, velikost a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx krmné xxxxx, výsledky analýz xxxxxx, xxxxxxxx chovu, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx podrobná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx nálezů pozorovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx patologických xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.1 Xxxxxx toxicita
3.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xx měl xxx xxxxxx. Maximální xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 2000 xx xx 1 xx živé xxxxxxxxx. Xxxxxxxx záznamy x pozorovaných biologických xxxxxxxx xx měly xxx k dispozici xx xxxx xxxxxxxxx xxxx týdnů xx xxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxx akutní xxxxxxxxx toxicity, účinků xx xxxxxxx, popřípadě x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci xxxxxxxxxxx vlastností aktivní xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx vybrané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx testy xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být prováděny xx xxxxxxxxxxx x xxx absenci mikrosomálních xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx aktivaci.
Doporučuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
x) test xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx x in xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx recesivního xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Drosophily melanogaster;
c) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx aberací xx xxxxx x xx xxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx testy nebyly xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xx všech případech xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zavedených xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx profilu xxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx vhodným xxxxxxxx značeny, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dávek xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahrnovat také xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních metabolitů. X následujících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx nejvhodnějších xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky u xxxxxxx xxxxx zvířat.
3.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx zkoušky xxxx xxx x xxxxxx prováděny na xxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jeden xx měl xxx xxxxxx. Druhým xxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx zvířat. Xxxxxxxx xxxxx xx podává xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx vztah xxxxx – účinek. X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 90 xxx.
X určitých xxxxxxxxx může být xxxxxxx provést xxxxxxx x délce xx 6 měsíců do xxxx xxx xx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx hlodavci, aby xxxx možné určit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vůči testované xxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx být provedena xxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenity xx xxxxx. Xxxxxx xxxx probíhat po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx u xxxxxxx x 80 xxxxx x myší. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx pokus xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x každé xxxxxxx, x xxxxxxxx té, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka, klesne xx 20 %. X xxxxxxx celého xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx. X všech xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx makroskopické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx filiálních xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a vrhu x xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx stav. Xxxxxxxxxx xxxxx teratogenity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vhodných xxxxxxx xxxxxx.
3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx značené xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x produktech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je xxxxx zkouška biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podklady xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx podklady pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.9 Xxxx vhodné xxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.1 Xxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx růstu, atd.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, velikost xxxxxx.
1.3 Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx složení (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.4 Případný specifický xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Druhový xxxxx, chemické xxxxxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxx x zkratky. Xxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx x strukturální xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx tání, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, hustota, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx x x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxxxxx xxxxxxxx atd.
Poznámka:
Pokud xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složka xxxxxxx xxxxxxxx x uvedeno xxxx xxxxxxxxxxx složení xx xxxxx.
3. Fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Stabilita xxxxxxxx k atmosférickým xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, atd.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx produkty xxxxxxxx.
3.3 Stabilita během xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (doba skladování).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické x technologické vlastnosti, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx premixů x xxxxx, vlastnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (neslučitelnost x xxxxxx, jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, atd.).
4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1 Popis xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 xxxx kapitoly.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxx stanovení reziduí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xx příslušnou xxxxxxxxxx.
5. Biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
5.1 U xxxxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx látek xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účincích (xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx.).
5.2 U antibiotik x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x kvantitativním xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx produktu při xxxxxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx, pokud xx x něm xxxxxxx xxxxxxxxx
7. Ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx
[1] Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, x. 1x Xx. xxxx. X 319, 8.12.1984, s. 13.
[2] Úř. věst. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx účelu.
[4] Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx podobné xxxxx odvozené x xxxxxxxxx xxxxxxx.