Směrnice Xxxx
xx xxx 16. xxxxx 1987,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx zvířat
(87/153/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 86/525/EHS [2], a xxxxxxx xx článek 9 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx, xx zkoušení xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předané xxxxxxxx státům a Xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxx dokumentace xxxx umožnit xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxxxxxxx xxx xxxxxx zařazení xx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxx společné xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx jednak xxxxxxxxx údajů umožňujících xxxxxxxxx a charakterizovat xxxxxxxxx produkty, x xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx vyhodnocování zejména xxxxxxxxx xxxxxx produktů x jejich neškodnosti xxx člověka, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxx; xx x xxxxxxxxxx xx původu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx použití xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx nebo účinků xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxx; xx kromě xxxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx používají xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pokusným xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých x technických xxxxxxxx x že x xxxxxxx nutnosti xxxxx xxx přizpůsobeny xxxxxx x této xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx každé xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx směrnicí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxx xxxxxx používaných x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx účelům.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1987. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 1987.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Tindemans
[1] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Xx. věst. X 310, 5.11.1986, x. 19.
PŘÍLOHA
HLAVNÍ XXXXXX PRO XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx hlavní xxxxxx xxxxxx jako vodítko xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x látkám x xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Dokumentace xxxx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přijetí, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [1].
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx, biologických x toxikologických xxxxxx xx cílové xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxx podrobovat xxxxxxxxx látky xxxxxx xxxxx do krmiv xxx xxxxxx xxxxxxx xxx zevrubným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jaké xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxx krmení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx uskutečněné x xxxxxxx xxxxxxx roku xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X domácích xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx reziduí.
Důležitá xx xxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx vyhodnocení xxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx omezujících xx jen na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx údaje xx neposkytly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o skutečných xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx x metabolismu xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nového xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x pořadí x očíslovány x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, je xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jejich xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx. Xx zprávám xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jejím xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/449/XXX xx xxx 25. xxxxx 1984, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [2] xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použití xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a jiným xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx kromě xxxx doplněna monografií xxxxxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxx v xxxxxxxx X, která umožňuje xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxx, x xxxxx xxxxx zapracovány do xxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx jejího xxxxxxx xxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx. Takovéto xxxxxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změněny nebo xxxxx xx vyskytují xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX X: Souhrn xxxxx x xxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XX: Identita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx kontroly
KAPITOLA XXX: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX: Zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Zkoušky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3 Zkoušky xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx látky
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí
3. Xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx
XXXXXXXX X: Xxxx monografie
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXX Z XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX METODY XXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Obchodní xxxxx.
1.2 Xxx xxxxxxxxx látky x ohledem na xxxx hlavní xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, konzervant, xxx.).
1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení (aktivní xxxxx, ostatní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx název, xxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Empirický x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kvalitativní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx.
2.4 Elektrostatické xxxxxxxxxx, xxx xxxx, bod xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx par, xxxxxxxxxxx xx vodě x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jiné důležité xxxxxxxxx vlastnosti.
2.5 Výrobní x čistící xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxxx výroby.
Poznámka:
Pokud xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx směsi.
3. Fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x atmosférickým xxxxxx (xxxxxx, teplo, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx produkty xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx premixů x krmiv, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, atd.).
4. Xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx
4.1 Xxxxxxxx xxxxxxx xx výživě xxxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx podávání, doba xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx, atd.).
4.2 Xxxxxxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx; v xx/xx x xxxxx).
4.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxx, x zemědělství, xxx.). Xxx xxxxx způsob xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rizikům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx x zacházení.
5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx kontrolu doplňkové xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx interferencích, xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukovatelnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
1. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, konzervanty, emulgátory, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx., xxxxx jsou xxxxxx xx zlepšení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x prodloužení xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x předpokládaným xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x popřípadě x krmivy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx uvést xxxxxx původ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx, xxxxxxx a krmiv, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx aktivní látky x premixech x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, vlhkost, xxx.), xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, nepříznivé xxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx látky, xxxx., xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x negativními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx skupinami zvířat, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx známa.
2.1 U xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx zkouška xxxxx xx nutriční xxxxxxxx, xx xxxx zvířete x na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx výší xxxxx a xxxx xxxxxxxx.
2.2 U kokcidiostatik x jiných xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx x xxxxx xxxx kladen xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxx, xxx.). Xxxx xx xxx přiloženy xxxxx x vlivu xx xxxxxxxx krmiv, xxxxx xxxxxx, množství x xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxx xxx předložen xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Protokol x pokusu musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
2.3.1 Xxxx, plemeno, věk x pohlaví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx označení.
2.3.2 Xxxxx pokusů x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx v každé xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2.3.3 Koncentrace xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx použitých xxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2.3.4 Místo xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zvířat, xxxxxxxxxx x chovatelské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Xxxx a xxxxxx xxxx trvání xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.3.6 Nepříznivé účinky x jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, jejichž výživa xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku.
KAPITOLA XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx uvedené x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx x konzumace potravin xxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxx xxxxx,
- rizik xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro osoby, xxxxx manipulují x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx vmíchanou xx premixů xx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx zkoušek se xxxxxxxx buď v xxxxxx celkovém xxxxxxx xxxx částečně v xxxxxxxxxx xx povaze xxxxxxxxx xxxxx x xx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rozsahu zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx vyhodnocení xxxxx xxx spotřebitele xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx cílových xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x fyzikálně-chemických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměšovaných xxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nutných x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx. Zkouška xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, makroskopických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Určení xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpětí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x dávkou, xxx které nastupují xxxxxxxx xxxxxx). Xx-xx xxxxxxxxx, xx dávka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přesahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx křížové xxxxxxxxxx x léčebným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči doplňkové xxxxx.
1.2.3 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxxxxxxxx selekční xxxxxx. Tyto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxx xxxx určena. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxx R xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nositeli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx xx normální xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx traktu x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x provozních podmínkách. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx provedeny xx xxxxxxx xxxxxxxx odstupech xxxx x xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x reziduí xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx bilance: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x moči x xxxxxxxx, a xxxxxxxx i xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxx.
1.3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: absorpce, xxxxxxxxxx, biotransformace, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx žluči, o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x činnosti xxxxxxx střeva.
1.3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí: kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x různých xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx živočišných produktech xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití doplňkové xxxxx.
1.3.4 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x tkáních xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx.
1.3.5 Xxxxxxx biologické využitelnosti xxxxxxx xx xxxxxxx x produktech cílových xxxxx xxxxxx (viz xxxx xxx 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx: popis xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1.3.1 xx 1.3.5 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx výsledcích, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx umožnily xxxxxxx reziduí x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx odvozených xx doplňkové látky (xxxxxxx xxxxx, metabolity) x xxxxxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xx tvorbu xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxxx vylučování do xxxx (xxxxx xxxxx xxxx).
2.5 Účinky xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, dusíková xxxxxx xx.).
2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rostliny (xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, příjem rostlinami xxx.). Xxxx zkoušky xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xx xxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx).
2.8 Účinky xx xxxxx xx xxxx.
2.8.1 Xxxxxx na xxxxxxxx (xxxx. rodu Chlorella).
2.8.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxx).
2.8.3 Xxxxxxxx x xxx (xxxxxxxxx na dvou xxxxxxxxx druzích, které xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na aktivní xxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx živočišném xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx popis provedených xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, velikost a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx chovu, xxxxxxx délku xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, patologických a xxxxxxxxxxxxxxxxxx nálezů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx doby xxxxxxx všech patologických xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.1 Akutní xxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxx akutní orální xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx být xxxxxx. Xxxxxxxxx dávkování xx nemělo xxxxxxxxx 2000 xx na 1 xx živé xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx k dispozici xx xxxx minimálně xxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3.1.2 Zkoušky akutní xxxxxxxxx toxicity, účinků xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potenciálu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx založené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ukazatelích. Testy xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx mikrosomálních xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxx xxxxx:
x) xxxx genových xxxxxx v prokariotickém xxxxxxx;
x) test xxxxxxxx xxxxxx x in xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx recesivního xxxxxxxxx a na xxxxxxx vázaného xxxxxxx x Xxxxxxxxxx melanogaster;
c) xxxx chromozomálních xxxxxxx xx xxxxx a xx xxxx.
X takto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx testy xxxxxx xxxxxxxxxx nebo že xxxx xxxxx, zejména xxxxx in vivo, xxxxxx přijatelné jako xxxxxxxxxxx.
Xx všech xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx prováděny xxxxx zavedených validovaných xxxxxxx. V závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx aspekty
Bilanční xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pomocí molekul, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dávek xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx. Zkoušky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx metabolitů. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxx v metabolismu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx zvířat.
3.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx zkoušky xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx druzích zvířat, x nichž xxxxx xx xxx xxx xxxxxx. Druhým xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx případech cílový xxxx zvířat. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxx vyhodnotit xxxxx xxxxx – xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx minimálně 90 dní.
V xxxxxxxx xxxxxxxxx může být xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxx xx 6 xxxxxx do xxxx xxx na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx vůči testované xxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Rovněž xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx minimálně xxx xxxx x potkanů x 80 xxxxx x xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxxx x každé skupině, x výjimkou té, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx 20 %. X xxxxxxx celého xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x hematologické xxxxxxx a zkoušky xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx zvířat i x xxxxxx, xxxxx xxxxx přežila, xxxx xxx xxxxxxxxx makroskopické x xxxxxxxxxxxx zkoušky.
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přednostně xx potkanech. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx spojeny x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Povinně xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx parametry xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Specifické xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx minimálně xx xxxx vhodných xxxxxxx xxxxxx.
3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx poznání xxxxxx xxxxxxx značené aktivní xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x tkáních x produktech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je xxxxx zkouška biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům.
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx základ xxx xxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx podklady xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx navržené ochranné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.9 Xxxx vhodné zkoušky
Je xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx. zkouška xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
VZOR MONOGRAFIE
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.1 Xxx xxxxxxxxx látky x ohledem xx xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, histomonostatikum, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, velikost xxxxxx.
1.3 Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx komponenty, xxxxxxxxx).
1.4 Xxxxxxxx specifický xxxxxxx proces.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Druhový xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Číslo XXX (Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx Number).
2.2 Empirický x strukturální vzorec, xxxxxxxxxx hmotnost. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx složek, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Stupeň čistoty. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, tlak xxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx a x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, absorpční xxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx chemicky definovatelná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x uvedeno xxxx procentické xxxxxxx xx směsi.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky
3.1 Stabilita xxxxxxxx x atmosférickým xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, atd.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx tlaku x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx premixů x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se prašnosti.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx interakce (xxxxxxxxxxxxxx x krmivy, xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1 Popis xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x bodech 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 této xxxxxxxx.
4.2 Xxxxx kvalitativních x xxxxxxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, stačí xxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
5.1 U xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxx oocyst, xxx.).
5.2 U xxxxxxxxxx x stimulátorů růstu xxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud se x xxx rezidua xxxxxxxxx
7. Ostatní vlastnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1a Xx. xxxx. L 319, 8.12.1984, x. 13.
[2] Xx. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx molekul. Xxxxxxx musí vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxx.
[4] Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx rozšířeny x na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx procesu.