Směrnice Xxxx
xx xxx 16. února 1987,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx zvířat
(87/153/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/525/XXX [2], x xxxxxxx xx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx, xx zkoušení doplňkových xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx podkladě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožnit ověření xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxxxx xxxxxx pro vypracovávání xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí;
vzhledem x tomu, že xxxxxx zásady představují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx x xxxxxxxxxx xx původu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx zkoušek xxx xxxxxxxxxxx jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx vývoji xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xx xxxxx jiného xx xxxx být xx xxxxxxx omezeny xxxxxxx, při xxxxx xx používají laboratorní xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx současných vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků x xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, se xxxxxxxxxxx xxxxx hlavních xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx směrnicí xxxxxx xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx účelům.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 16. xxxxx 1987.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 310, 5.11.1986, x. 19.
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXX DOPLŇKOVÝCH LÁTEK XX VÝŽIVĚ XXXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx hlavní zásady xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx základním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přijetí, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 2 směrnice Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [1].
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údaje. V xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxxxxx použití, xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxx metabolismu, biologických x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Zkoušky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx doplňkové xxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx přesné pravidlo.
Není xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky určené xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx zevrubným xxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxx x karcinogenity, xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž produkty xxxx konzumovány xxxxx. Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uskutečněné x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx dvou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx cílovém xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx chemické složení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxxx zvířat xx xxxxx upustit xx rozboru xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxxx. Toto vyhodnocení xxxxxx být v xxxxxx případě založeno xx údajích xxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Takové údaje xx neposkytly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí přecházejících x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nového xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z podrobných xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s hlavními xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaný xxxx, je xxxxx xx odůvodnit. Publikace xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x referenční xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, výsledky x xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx x podpis xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx zprávám xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx x jejím xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti xx xxxx s xxxxxx xxxxxxx stanovených směrnicí Xxxxxx 84/449/XXX ze xxx 25. xxxxx 1984, xxxxxx xx xxxxxxx přizpůsobuje technickému xxxxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX x sbližování xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [2] nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx jiných xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx.
Xxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhrn. Xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx látkám a xx stimulátorům růstu xxxx xxx xxxxx xxxx doplněna monografií xxxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x charakterizovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX.
X xxxxxx hlavních xxxxxxxx xx termín "xxxxxxxxx látka" xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx látky ve xxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, složení doplňkové xxxxx, xxxxxxx jejího xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx vyhodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx vyskytují xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX X: Xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XX: Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x podmínky použití xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
XXXXXXXX XXX: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxx xxxxx
2. Zkoušky xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX: Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx na xxxxxxxx druzích zvířat
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x reziduí xxxxxxx xxxxx
2. Zkoušky xxxxxxxxxxx reziduí
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXXX X: Xxxx monografie
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX LÁTKY XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkové xxxxx
1.1 Obchodní xxxxx.
1.2 Xxx doplňkové látky x ohledem xx xxxx xxxxxx funkci (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxx.).
1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, ostatní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx
2.1 Druhový xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, další xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx. Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Abstracts Service Xxxxxx).
2.2 Empirický a xxxxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx čistoty. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Elektrostatické xxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx ve vodě x v organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx postupy. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx každá chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx stanoveno xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.
3. Fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky
3.1 Stabilita xxxxxxxx x atmosférickým xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kyslík, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx. Případné xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Stabilita během xxxxxxxxxx premixů a xxxxx (xxxx skladování).
3.4 Xxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx premixů x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (neslučitelnost x xxxxxx, jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxxxxx xxxxxxx xx výživě xxxxxx (xxxx xxxx kategorie xxxxxx, druh xxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx – ochranná xxxxx, atd.).
4.2 Kontraindikace.
4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x krmivech (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxx premixu; x xx/xx x xxxxx).
4.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx (v xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx medicíně, x zemědělství, xxx.). Xxx xxxxx způsob xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx a xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5.3 Popis xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x živočišných xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, citlivosti, xxxxxxx interferencích, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Referenční xxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxx musí xxx x dispozici.
KAPITOLA XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxx xxxxx
Xxxx zkoušky xx xxxxxx technologických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx, konzervanty, emulgátory, xxxxxxxxxx látky, xxx., xxxxx xxxx určeny xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxx každou xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx původ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxx.), xxxx a xxxx xxxxxx zkoušek, nepříznivé xxxxxx x jiné xxxxxxxxx jevy, které xx objevily v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx, apod., xxxxx xxxxxxxxx živočišnou xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxxxxx x popřípadě xx skupinami zvířat, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx účinnost xx xxxxx.
2.1 X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nutriční účinnost, xx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx.
2.2 U kokcidiostatik x xxxxxx léčebných xxxxx xx xxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx stanovení specifických xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, počet xxxxxx, xxxxxxxxxxx chorobných xxxx, xxx.). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zvířat, xxxxxxxx x střední xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Pokusné xxxxxxxx:
Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x pokusu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
2.3.1 Xxxx, plemeno, věk x xxxxxxx zvířat, xxxxxx způsob xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx skupin, počet xxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat obou xxxxxxx.
2.3.3 Xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x krmivech, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx analýzou. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx složení denní xxxxx.
2.3.4 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, fyziologický x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a chovatelské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx používané ve Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Xxxx a xxxxxx xxxx trvání xxxxxx, data xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v průběhu xxxxxx x čas xxxxxx výskytu.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hygienických x technologických vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX BEZPEČNOSTI UŽITÍ XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx druh xxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkou jako xxxxxxx xxxx vmíchanou xx premixů či xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx znalost xxxxxxx x fyzikálně-chemických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nutných x xxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky
Testy xxxxxxxxx. Zkouška xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx nastupují xxxxxxxx účinky). Xx-xx xxxxxxxxx, že dávka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx navrhovanou xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx přibližná.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.2.1 Xxxxxxx mikrobiálního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx antibiotikům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u mutantů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči doplňkové xxxxx.
1.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx rezistenční xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xx xxxx xxxxxxx zvířat, xxx které je xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxxx, zda X xxxxxxx, xxxxx mohou xxx případně xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx vícenásobné xxxxxxxxxx a zda xxxx xxxxxxxx.
1.2.4 Zkoušky xxxxxxxx xx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx normální xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx traktu a xx vylučování patogenních xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Xxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách. Xxxx zkoušky xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx x dechem; xxxxxxx x xxxxxxxxx.
1.3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, biotransformace, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx enterohepatického cyklu x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.3.3 Analytické xxxxxxxxx reziduí: xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx x tkáních xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx živočišných produktech xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx praktických xxxxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx.
1.3.4 Xxxxxxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxx (xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), persistence aktivní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
1.3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx využitelnosti xxxxxxx ve xxxxxxx x produktech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxx xxxx bod 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx monitoringu: popis xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušky vyžadované x bodech 1.3.1 xx 1.3.5 s xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, specifitě x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxx dostatečně xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx toxikologicky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx vyloučených xxxxxxx
2.1 Druh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky (xxxxxxx xxxxx, metabolity) x exkrementech.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx ve xxxxxxxx, xxxxx a podestýlce.
2.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, persistence (xxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxx půdní xxxx).
2.5 Xxxxxx na xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx rostlinných a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, dusíková xxxxxx xx.).
2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rostliny (xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, příjem rostlinami xxx.). Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx druzích xxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx).
2.8 Xxxxxx xx xxxxx xx xxxx.
2.8.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx (xxxx. xxxx Xxxxxxxxx).
2.8.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxx. Daphnia xxxxx).
2.8.3 Xxxxxxxx u xxx (xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx druzích, které xxxx volně xx xxxxx Společenství).
3. Zkoušky xx laboratorních xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx na aktivní xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xx tyto vyskytují x xxxxxxxxxxxx živočišném xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ta, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx popis provedených xxxxxx zahrnující xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx skupin, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxx, podmínky xxxxx, xxxxxxx délku xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx podrobná xxxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, patologických a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udáním doby xxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxx. Z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpracované xxxxxxxx a statistické xxxxxxxxxxx.
3.1 Xxxxxx toxicita
3.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxx z xxxx xx xxx xxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxxxxxxxx 2000 xx xx 1 xx živé xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx týdnů po xxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxxx xx pokožku, popřípadě x na xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů x ohledem na xxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Mutagenita
Pro identifikaci xxxxxxxxxxx vlastností aktivní xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kombinační xxxxxxxxx testy založené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ukazatelích. Xxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxxx x xxx absenci mikrosomálních xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
x) test xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) test xxxxxxxx xxxxxx v in xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx test xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx vázaného xxxxxxx x Drosophily melanogaster;
c) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro x xx xxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx souboru xxxxx xxxxxxxxx, xx by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx testy, xxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx.
Xx všech případech xxxx xxx výběr xxxxx zdůvodněn. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx validovaných xxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek.
3.3 Xxxxxxxxxxx x farmakokinetické xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pomocí xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx značeny, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx aktivní xxxxx ve vhodném xxxx. Xxxxxxx metabolismu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o farmakokinetice xxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx zvířat.
3.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx zkoušky xxxx xxx x xxxxxx prováděny xx xxxx xxxxxxx zvířat, x xxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Zkoušená xxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx – xxxxxx. X xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 90 xxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x xxxxx xx 6 měsíců xx xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druzích než xxxx xxxxxxxx, aby xxxx možné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx druhů xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.5 Chronická xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxx druhu xxxxxxxx (xxxxxxxxxx potkanech); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx hlodavců. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx orálně x xxxxxxx xxxxxxx. Rovněž xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. Pokusy xxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx u xxxxxxx x 80 xxxxx x xxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx trvání xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx přežila x každé skupině, x xxxxxxxx té, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klesne xx 20 %. X xxxxxxx celého xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komplexní xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky xxxx. X všech xxxxxxxxx xxxxxx x x zvířat, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x histologické xxxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx reprodukci xx xxxx provádět xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx spojeny x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stav. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx minimálně xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvířat.
3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx vývoje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx koncentrace reziduí.
Musí xxx dány x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.
3.9 Xxxx xxxxxx zkoušky
Je xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx zkoušené látky, xxxx. zkouška xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXX MONOGRAFIE
1. Xxxxxxxx doplňkové látky
1.1 Xxx doplňkové xxxxx x ohledem na xxxx xxxxxx funkci (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, histomonostatikum, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.3 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení (aktivní xxxxx, xxxxxxx komponenty, xxxxxxxxx).
1.4 Xxxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nomenklatury XXXXX, xxxxx xxxxxxx názvy x xxxxxxx. Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Abstract Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nečistot.
2.4 Podstatné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx varu, teplota xxxxxxxx, hustota, xxxx xxx, rozpustnost xx xxxx x v xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxxxxx xxxxxxxx atd.
Poznámka:
Pokud je xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx popsána xxxxxxxx x uvedeno xxxx xxxxxxxxxxx složení xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (světlo, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxx tlaku x xxxxxxxx. Případné xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (doba xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x krmiv, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se prašnosti.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (neslučitelnost x xxxxxx, jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, atd.).
4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxx 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 a 3.4 xxxx kapitoly.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxx xxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxxxx, stačí xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
5.1 X xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaj x profylaktických xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx.).
5.2 X xxxxxxxxxx x stimulátorů xxxxx xxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx biologických xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
[1] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1x Xx. věst. X 319, 8.12.1984, x. 13.
[2] Úř. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 xxxxx xxxxx xxxxx provedeny xxxxxx značených xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
[4] Xx-xx xxxxxxx xxxxxx produkt xxxxxxxxxx, musí být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxx odvozené z xxxxxxxxx xxxxxxx.