Xxxxxxxx Xxxx
xx dne 16. xxxxx 1987,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(87/153/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [1], naposledy pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxx 86/525/EHS [2], x zejména xx článek 9 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předané xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich zařazení xx příloh;
vzhledem x xxxx, xx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hlavní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx jednak xxxxxxxxx xxxxx umožňujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty, x xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx vyhodnocování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vodítko; xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx doplňkové xxxxx xxxx podmínek xxxxxx použití xx xxxx xxxxxx zkoušek xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x krmivech, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxx xxxxxxxx laboratorních xxxxxxx xxxxxx zpochybňovány; xx kromě xxxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx přizpůsobeny vývoji x xxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx každé xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx do příloh xxxxxxxx 70/524/XXX, xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx vědeckým účelům.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. prosince 1987. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 1987.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Xx. věst. X 310, 5.11.1986, x. 19.
PŘÍLOHA
HLAVNÍ XXXXXX PRO XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech. Dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx současného stavu xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 2 směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [1].
Xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x těchto hlavních xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxx metabolismu, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Zkoušky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pravidlo.
Není xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určené xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx zevrubným zkouškám xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx stanovení chronické xxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho xxxx xx dvou xxxxxxxx xxxxxxx zvířat nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxx. Obecně může xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx v případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiné podklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx upustit xx xxxxxxx reziduí.
Důležitá xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxx xxxxxx, reziduí x jejich biologické xxxxxxxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx musí být xxxxx určit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxxx. Xxxx vyhodnocení xxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx omezujících xx xxx na xxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxx xx laboratorní xxxxxxx. Xxxxxx údaje xx neposkytly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pro který xx doplňková látka xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové látky xxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x pořadí x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, je třeba xx odůvodnit. Publikace xxxxxxxx v odkaze xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x testech xxxx obsahovat xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx zprávám xxxx xxx přiloženo xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 84/449/EHS ze xxx 25. xxxxx 1984, kterou se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [2] nebo postupů xxxxxxxxxxx uznávaných vědeckými xxxxxxxxxxx. Použití jiných xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.
Xxxxx dokumentace má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhrn. Xxxxxxxxxxx x antibiotikům, xxxxxxxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxx látkám a xx stimulátorům xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle vzoru xxxxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a charakterizovat xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxx látka" xxxxxxxx xx aktivní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxxxxx doplňkové xxxxx, oblasti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx použití xxxx xxx v xxxxxxxxx xxxx oznámena Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx dokumentaci. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u výrobků xxxxxxxxx x mikroorganismů, xxxxxxx xxxxxxxxx znaky xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX X: Souhrn xxxxx x dokumentace
KAPITOLA XX: Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
XXXXXXXX XXX: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Zkoušky xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx živočišného xxxxxx
XXXXXXXX XX: Zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.2 Mikrobiologické xxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí
3. Xxxxxxx xx laboratorních zvířatech
KAPITOLA X: Vzor monografie
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX II
IDENTITA, XXXXXXXXXX X XXXXXXXX POUŽITÍ XXXXXXXXX LÁTKY METODY XXXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkové xxxxx
1.1 Xxxxxxxx název.
1.2 Xxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxx.).
1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Výrobní proces, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Xxxxxx).
2.2 Empirický x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx produktem fermentace.
2.3 Xxxxxx čistoty. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní složení xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, tlak xxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti.
2.5 Xxxxxxx x čistící xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx látka xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlavní složka xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx tlaku x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx premixů x xxxxx (doba xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx xxxxxxxxx homogenního xxxxxxxxxxx xx premixů x krmiv, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxxxx použití doplňkové xxxxx
4.1 Xxxxxxxx použití xx xxxxxx xxxxxx (xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx, xxx.).
4.2 Xxxxxxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a krmivech (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx; x xx/xx x xxxxx).
4.4 Xxxxx známé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx medicíně, x xxxxxxxxxxx, xxx.). Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x zacházení.
5. Xxxxxx kontroly
5.1 Xxxxx xxxxxxxxx metod xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x krmivech.
5.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být doložen xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, limitech xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
1. Zkoušky xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxx xxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx technologických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx, konzervanty, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxx., xxxxx xxxx určeny xx zlepšení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolou xxxxx, x xxxxxxxxx x krmivy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx účinnost xx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxx původ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, přípravků, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x premixech x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, vlhkost, xxx.), xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx vlivu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zootechnických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, stimulátory xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, apod., xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provedou xx xxxxxx cílovém xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x negativními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx skupinami xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
2.1 U xxxxxxxxxx a stimulátorů xxxxx xxxxxxx vlivu xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xx výnosnost xxxxxxxxx xxxxxx. Určení xxxxxx xxxx výší xxxxx x xxxx xxxxxxxx.
2.2 U xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx x první xxxx xxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. nemocnost, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx.). Měly xx být přiloženy xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, množství x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxx xxx předložen xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusu. Protokol x xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
2.3.1 Xxxx, xxxxxxx, xxx x pohlaví xxxxxx, xxxxxx způsob xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx skupin, počet xxxxxx v xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dostačující xxxxx xxxxxx obou xxxxxxx.
2.3.3 Koncentrace xxxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxx. Referenční xxxxx xxxxxxxxx šarží. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxx složení denní xxxxx.
2.3.4 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxx stav zvířat, xxxxxxxxxx x chovatelské xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Xxxx a xxxxxx doba xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx x jiné negativní xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx výskytu.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pocházejících xx xxxxxx, xxxxxxx výživa xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxx xxx spotřebitele, xxxxx xxxxx vyplývat x xxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxx vmíchanou xx xxxxxxx xx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí produkty, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx zvířaty.
Provedení xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx v xxxxxx celkovém xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx látky x xx navrhovaných podmínkách xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech xx xxxxxx vyhodnocení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx rozhodující xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x různých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, složení x biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx složení x fyzikálně-chemických x xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx xx cílových xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Určení xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx nejvyšší doporučenou xxxxxx x dávkou, xxx které xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky). Xx-xx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx hodnota xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx přibližná.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.2.1 Xxxxxxx mikrobiálního xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx určením xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx kmenů xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1.2.3 Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxx schopnosti xxxxxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxxxxxxxx selekční xxxxxx. Tyto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxx určena. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx R xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx případně xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx vícenásobné xxxxxxxxxx x xxx xxxx přenosné.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx normální xxxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx procentuálního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx provedeny ve xxxxxxx xxxxxxxx odstupech xxxx a během xxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx metabolismu x xxxxxxx aktivní xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxx x výkalech, a xxxxxxxx x dechem; xxxxxxx x organismu.
1.3.2 Xxxxxxx metabolismu: absorpce, xxxxxxxxxx, biotransformace, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí: xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (aktivní látka, xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití doplňkové xxxxx.
1.3.4 Farmakokinetická xxxxxxx xxxxxxx (po opakovaném xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v různých xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
1.3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx tkáních x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (viz xxxx xxx 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x bodech 1.3.1 xx 1.3.5 s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x limitech detekce. Xxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx i xxx toxikologicky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx odvozených xx doplňkové xxxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxx xxxxx xxxx).
2.5 Xxxxxx na xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxxxxx xx.).
2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rostliny (xxxxxxxxx semen, xxxx xxxxxxx, příjem rostlinami xxx.). Xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx kontrolovaných podmínek x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rostlin.
2.7 Xxxxxxxxxxx a stabilita xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx).
2.8 Účinky na xxxxx xx xxxx.
2.8.1 Xxxxxx xx rostliny (xxxx. rodu Xxxxxxxxx).
2.8.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxx).
2.8.3 Xxxxxxxx x xxx (xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxx druzích, xxxxx xxxx volně na xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech
Tyto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx možno xxxx xxx vybírána ta, x nichž xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx jako x xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x linii použitých xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx skupin, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx krmné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, podmínky chovu, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx podrobná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvířatech x xxxxxx doby xxxxxxx xxxxx patologických xxxx. Z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.1 Xxxxxx xxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxx x nich xx xxx být xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 2000 xx xx 1 kg xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3.1.2 Zkoušky xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxxx xx pokožku, popřípadě x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx s doplňkovou xxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx založené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx přítomnosti x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx soubor xxxxx:
x) test xxxxxxxx xxxxxx x prokariotickém xxxxxxx;
x) test xxxxxxxx xxxxxx v in xxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx melanogaster;
c) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro a xx vivo.
Z takto xxxxxxxxxx xxxxxxx testů xxxxxxxxx, xx by xxxx testy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx in xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx.
Xx všech případech xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být prováděny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X závislosti xx získaných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x na xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx potřeba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek.
3.3 Metabolické x xxxxxxxxxxxxxxxx aspekty
Bilanční xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx jedné a xxxxxxxx dávek aktivní xxxxx ve vhodném xxxx. Zkoušky metabolismu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxx hlavních xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v metabolismu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx zvířat.
3.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx zkoušky xxxx být v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zvířat, x xxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxx. Zkoušená xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx vyhodnotit xxxxx xxxxx – účinek. X xxxxxxxx xxxx xxxxx trvat xxxxxxxxx 90 dní.
V určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x délce xx 6 xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx); zkoušky xxxxxxxxxxxxx na dvou xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx utero. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx u xxxxxxx x 80 týdnů x myší. X xxxxxxx xxxxxxxxxx minimální xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, která xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, x výjimkou té, xxx xxxx podávána xxxxxxxx dávka, xxxxxx xx 20 %. X průběhu xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx ve vhodných xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx, xxxxx xxxxx přežila, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxxx toxicita
Zkoušky xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx filiálních xxxxxxxx x mohou xxx spojeny x xxxxx embryotoxicity x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x vrhu x prenatální i xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dvou vhodných xxxxxxx zvířat.
3.7 Biologická xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx značené aktivní xxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxx x produktech cílových xxxxx zvířat, xx xxxxx zkouška biologické xxxxxxxxxxxxx zahrnující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.8 Toxikologie xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx podklady pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
3.9 Xxxx vhodné xxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxx další xxxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxxxx zkoušené látky, xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXX MONOGRAFIE
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.1 Xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, velikost xxxxxx.
1.3 Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx složení (aktivní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Specifikace xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xxxxxxx názvy x xxxxxxx. Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Abstract Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Empirický x strukturální xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx, xxx tání, xxx varu, teplota xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxx, rozpustnost xx xxxx x x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx definovatelná xxxxxx xxxxxx popsána xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.
3. Fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, teplo, xxxxxxx, kyslík, atd.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx termostabilita, xxxxxxxxx xxxx tlaku x xxxxxxxx. Xxxxxxxx produkty xxxxxxxx.
3.3 Stabilita během xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx interakce (xxxxxxxxxxxxxx x krmivy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravky, xxx.).
4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxxxx metod xxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x bodech 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 této xxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovení reziduí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, stačí uvést xxxxx na příslušnou xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky
5.1 U xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx.).
5.2 X antibiotik x xxxxxxxxxxx růstu xxxx x vlivu xx produkční účinnost, xxxx xxxxxx x xxxxxxx živočišných xxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxx kontraindikace nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Podrobnosti o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xx x xxx rezidua xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx látky
[1] Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, x. 1x Xx. xxxx. L 319, 8.12.1984, s. 13.
[2] Úř. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx molekul. Xxxxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx účelu.
[4] Xx-xx xxxxxxx látkou xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxx zkoušky rozšířeny x xx podobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx procesu.