Směrnice Rady
ze xxx 16. února 1987,
xxxxxx xx stanoví hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat
(87/153/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/525/XXX [2], x xxxxxxx xx článek 9 xxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx návrh Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úředně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ověření xxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vypracovávání xxxxxx dokumentací, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx umožňujících xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxx xxxxxxxxx těchto produktů x xxxxxx neškodnosti xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vodítko; xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx x krmivech, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx výsledky laboratorních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xx kromě xxxxxx xx měly xxx xx nejvíce xxxxxxx xxxxxxx, při xxxxx xx používají xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx hlavní zásady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx v xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xx xxxxxxxxxxx podle hlavních xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
x) správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků x
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx vědeckým xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. prosince 1987. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 16. xxxxx 1987.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 310, 5.11.1986, x. 19.
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXX DOPLŇKOVÝCH LÁTEK XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x látkám x xxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x krmivech. Dokumentace xxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přijetí, které xxxx obsaženy v xxxxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [1].
Xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx údaje. X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx identity, xxxxxxxx použití, xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxx zejména na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejího xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx nutné podrobovat xxxxxxxxx xxxxx určené xxxxx xx krmiv xxx domácí xxxxxxx xxx zevrubným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jaké xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx konzumovány xxxxx. Xxx stanovení chronické xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho roku xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvířat xxxx xx xxxxxx cílovém xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx upuštěno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx složení xxx praktické xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost xxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx reziduí.
Důležitá xx xxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx, reziduí x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx jejím xxxxxxx xxxx být xxxxx určit zejména xxxxxx toxikologických xxxxxxx xx laboratorních zvířatech x cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx vyhodnocení xxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx založeno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx údaje xx neposkytly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přecházejících x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové látky xxxx nového xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx v pořadí x očíslovány x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaný xxxx, je třeba xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx přiloženy. Xxxxxx x testech xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx. Xx zprávám xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 84/449/EHS ze xxx 25. xxxxx 1984, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [2] xxxx postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxxx. Použití jiných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx látkám x xx xxxxxxxxxxxx růstu xxxx být kromě xxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx čl. 8 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" vztahuje xx aktivní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x krmiv.
Jakákoli xxxxx xx výrobním xxxxxxx, složení doplňkové xxxxx, oblasti jejího xxxxxxx nebo podmínek xxxxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx předal dokumentaci. Xx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxx vyhodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx změněny xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX I: Souhrn xxxxx z dokumentace
KAPITOLA XX: Identita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx kontroly
KAPITOLA XXX: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Zkoušky xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxx
3. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX: Zkoušky xxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Zkoušky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx zkoušky doplňkové xxxxx
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx
XXXXXXXX X: Xxxx xxxxxxxxxx
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX, VLASTNOSTI X PODMÍNKY XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxxxxx název.
1.2 Xxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxx hlavní xxxxxx (xxxx. antibiotikum, kokcidiostatikum, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxx.).
1.3 Xxxxxxxxx vlastnosti, velikost xxxxxx.
1.4 Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Výrobní proces, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Specifikace xxxxxxx xxxxx
2.1 Druhový xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Empirický x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx složení hlavních xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní složení xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx rozkladu, xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx x v organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx důležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5 Výrobní x čistící xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx látka směsí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx každá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
3.1 Stabilita xxxxxxxx x atmosférickým xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxx tlaku a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Stabilita během xxxxxxxxxx premixů x xxxxx (xxxx skladování).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x krmivy, jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx
4.1 Xxxxxxxx xxxxxxx xx výživě xxxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, druh xxxxx, xxxx xxxxxxxx, doba xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx, xxx.).
4.2 Xxxxxxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxx dávkování x xxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx procento xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx; v xx/xx x xxxxx).
4.4 Xxxxx xxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (v xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx medicíně, x xxxxxxxxxxx, xxx.). Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.1 Popis xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx metod xxxx být xxxxxxx xxxxx x procentickém xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, reprodukovatelnosti a xxxxxxx vzorkování. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxx musí xxx x xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXXXXX XXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, atp., xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx kvality xxxxxxx x xxxxx xxxx x prodloužení xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je nutno xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x předpokládaným podmínkám xxxxx x porovnání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx x krmivy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxx každou zkoušku xx nutno uvést xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, přípravků, xxxxxxx x krmiv, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, vlhkost, xxx.), xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx na živočišnou xxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx, apod., xxxxx ovlivňují živočišnou xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provedou na xxxxxx cílovém xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx obsahující doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx známa.
2.1 U xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx zvířete x na xxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxxx xxxxxx xxxx výší xxxxx a její xxxxxxxx.
2.2 X xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx v xxxxx xxxx kladen důraz xx xxxxxxxxx specifických xxxxxx, xxxxxxx profylaktických (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx.). Měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxxxxxx krmiv, xxxxx zvířat, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Pokusné xxxxxxxx:
Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis každého xxxxxxxxxxxxx pokusu. Protokol x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
2.3.1 Xxxx, plemeno, věk x pohlaví zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obou xxxxxxx.
2.3.3 Koncentrace aktivní xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxx složení denní xxxxx.
2.3.4 Xxxxx každého xxxxxx, xxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxx stav xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx používané ve Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Data x xxxxxx doba xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx x jiné negativní xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x průběhu xxxxxx a xxx xxxxxx výskytu.
3. Zkoušky xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, nutričních, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pocházejících xx xxxxxx, jejichž výživa xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx uvedené x xxxx kapitole xxxx určeny x xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx druh xxxxxx,
- xxxxx xxx spotřebitele, xxxxx mohou vyplývat x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx nebo vmíchanou xx xxxxxxx xx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx vyměšovány xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx v xxxxxx celkovém xxxxxxx xxxx částečně x xxxxxxxxxx xx povaze xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx pro spotřebitele xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx znalost xxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky
Testy xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti (rozpětí xxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx x dávkou, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky). Xx-xx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx navrhovanou xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx hodnota xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx přibližná.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx
1.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx určením xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx patogenních a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx inhibiční xxxxxxxxxxx x mutantů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx chromozomální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky působit xxxx xxxxxxxxxxx selekční xxxxxx. Tyto xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx druzích xxxxxx, xxx které je xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx X xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx vícenásobné xxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx xx normální xxxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx traktu x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bakterií xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látce x provozních podmínkách. Xxxx zkoušky xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx vyloučené aktivní xxxxx x moči x xxxxxxxx, x xxxxxxxx x dechem; xxxxxxx x xxxxxxxxx.
1.3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: absorpce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx žluči, o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí: kvalitativní x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx metabolické xxxxxxxxx x xx praktických xxxxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx.
1.3.4 Xxxxxxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxx (xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x různých xxxxxxxx a tkáních xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
1.3.5 Xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (viz xxxx xxx 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1.3.1 xx 1.3.5 s xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x limitech detekce. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx vyloučených xxxxxxx
2.1 Druh x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx doplňkové xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x exkrementech.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx vylučování xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxx půdní xxxx).
2.5 Účinky na xxxxx faunu a xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace (xxxxxxxxxxx rostlinných a xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxxxxx xx.).
2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx semen, xxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlinami xxx.). Tyto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx druzích xxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pocházejících z xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx).
2.8 Xxxxxx xx xxxxx xx xxxx.
2.8.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx (xxxx. xxxx Xxxxxxxxx).
2.8.2 Xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx magna).
2.8.3 Xxxxxxxx x xxx (xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx volně na xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech
Tyto xxxxxxx musí být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx živočišném xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvířata xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx, x nichž xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxx proveden xxxxxxxx xxxxx provedených xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx délku trvání xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, patologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx nálezů pozorovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.1 Akutní toxicita
3.1.1 Xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxx x xxxx xx měl xxx xxxxxx. Maximální xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 2000 xx xx 1 xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx x xxxxxxxxx xx xxxx minimálně xxxx týdnů po xxxxxxxx.
3.1.2 Zkoušky akutní xxxxxxxxx toxicity, xxxxxx xx xxxxxxx, popřípadě x na sliznici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vybrané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx založené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ukazatelích. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxx absenci mikrosomálních xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx aktivaci.
Doporučuje xx xxxxxxx následující xxxxxx xxxxx:
x) test xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx genových xxxxxx x xx xxxxx eukariotickém systému xxxx test xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Drosophily melanogaster;
c) xxxx chromozomálních xxxxxxx xx xxxxx x xx xxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx souboru xxxxx xxxxxxxxx, že by xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx testy, xxxxxxx xxxxx xx vivo, xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx zdůvodněn. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx xx získaných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xx xxxxx užití může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek.
3.3 Metabolické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx pomocí molekul, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx vhodném xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx také xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx výběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx zvířat.
3.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx být v xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx zvířat, x nichž xxxxx xx xxx být xxxxxx. Druhým xxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx případech cílový xxxx xxxxxx. Zkoušená xxxxx xx podává xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vztah xxxxx – účinek. X xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx minimálně 90 xxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx 6 měsíců do xxxx let xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx druhů xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxx druhu hlodavců (xxxxxxxxxx potkanech); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Rovněž xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenity xx xxxxx. Pokusy xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx x 80 xxxxx x myší. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doby trvání xxxx být pokus xxxxxxx, jakmile xxxxx xxxxxx, která přežila x xxxxx xxxxxxx, x výjimkou xx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx 20 %. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x hematologické xxxxxxx x xxxxxxx xxxx. U všech xxxxxxxxx xxxxxx i x zvířat, xxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxx prováděny xxxxxxxxxxxxx x histologické xxxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přednostně xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx embryotoxicity x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx minimálně xx dvou vhodných xxxxxxx zvířat.
3.7 Biologická xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x tkáních x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvířat, je xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům.
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx základ xxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx podklady xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.9 Xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx. xxxxxxx relé xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkové látky
1.1 Xxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx na xxxx hlavní xxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, histomonostatikum, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, velikost xxxxxx.
1.3 Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx proces.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Druhový xxxxx, chemické xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx druhové xxxxx x xxxxxxx. Číslo XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní složení xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx produktem xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx, bod xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, hustota, xxxx xxx, rozpustnost xx xxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, absorpční xxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx směsí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxxx definovatelná xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx procentické xxxxxxx xx xxxxx.
3. Fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxx xxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Stabilita xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (doba xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx, vlastnosti xxxxxxxx xx prašnosti.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x krmivy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1 Popis xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 této kapitoly.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx na příslušnou xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
5.1 U xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, počet oocyst, xxx.).
5.2 X xxxxxxxxxx x stimulátorů xxxxx xxxx x xxxxx xx produkční xxxxxxxx, xxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xx x xxx rezidua xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
[1] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1x Xx. věst. L 319, 8.12.1984, x. 13.
[2] Xx. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx v bodech 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 budou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx značených xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
[4] Je-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx.