Směrnice Rady
ze xxx 16. xxxxx 1987,
xxxxxx xx stanoví hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat
(87/153/EHS)
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [1], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxx 86/525/EHS [2], x zejména xx článek 9 xxxxxxx směrnice,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxx 70/524/XXX stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úředně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx tato dokumentace xxxx umožnit ověření xxxx, xx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí xxx xxxxxx zařazení xx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx se xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx nezbytných zkoušek xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí;
vzhledem x tomu, že xxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxx obecné xxxxxxx; xx x závislosti xx xxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxx rozsah zkoušek xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinků xxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx při xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, které xxxx xxx xxxxxxxxx x krmivech, xx xxxxx dodržovat zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxx výsledky laboratorních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xx xxxxx jiného xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx vědeckým xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx zásady xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx současných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx v xxxxxxx nutnosti mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx příloh xxxxxxxx 70/524/XXX, se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx předpisy xxxxxxxx se:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků x
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx účelům.
Xxxxxx 3
Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1987. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 16. xxxxx 1987.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Tindemans
[1] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 310, 5.11.1986, x. 19.
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX ZVÍŘAT
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako vodítko xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx, pro xxx xx žádá povolení xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech. Xxxxxxxxxxx xxxx umožnit vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx x ověření, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 2 směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [1].
Xxxxx zkoušek uvedených x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx použití, xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx kontroly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolismu, xxxxxxxxxxxx x toxikologických účinků xx cílové xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejího xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky určené xxxxx do xxxxx xxx domácí zvířata xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x karcinogenity, jaké xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx konzumovány xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx postačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx cílových xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx cílovém xxxxx x xx xxxxxxxxx. Obecně může xxx upuštěno xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx chemické složení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx podklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X domácích zvířat xx xxxxx upustit xx rozboru xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx znalost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx určit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem vyhodnocení xxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx založeno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx údaje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pro který xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx podložena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x hlavními xxxxxxxx. Xxxxx-xx v xxxxxxxxxxx kterýkoli xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx odůvodnit. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxx přiloženy. Xxxxxx x testech xxxx obsahovat plán x xxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, výsledky x xxxxxx rozbor, xxxxx, xxxxxx x podpis xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Ke xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx stanovených směrnicí Xxxxxx 84/449/XXX xx xxx 25. dubna 1984, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [2] nebo postupů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použití xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx růstu xxxx xxx xxxxx xxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X, xxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX.
X těchto xxxxxxxx xxxxxxxx se termín "xxxxxxxxx xxxxx" vztahuje xx aktivní látky xxxx přípravky obsahující xxxxxxx látky ve xxxxx, x jakém xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, složení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx genetické xxxxx xxxx změněny nebo xxxxx xx vyskytují xx formě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX X: Souhrn xxxxx x xxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XX: Identita, vlastnosti x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
XXXXXXXX XXX: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxx doplňkové látky xx živočišnou xxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX: Zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx druzích zvířat
1.1 Xxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Zkoušky xxxxxxxxxxx reziduí
3. Xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx
XXXXXXXX X: Vzor xxxxxxxxxx
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X PODMÍNKY POUŽITÍ XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkové xxxxx
1.1 Obchodní xxxxx.
1.2 Xxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, kokcidiostatikum, xxxxxxxxxxxxxxxxx, konzervant, xxx.).
1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (aktivní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx výrobních xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Druhový xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxx xxxxxxx názvy a xxxxxxx. Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hlavních xxxxxx, je-li aktivní xxxxx xxxxxxxxx fermentace.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, tlak xxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx x v organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx důležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5 Výrobní x čistící postupy. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx směsí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxx procentické xxxxxxx xx xxxxx.
3. Fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (světlo, xxxxx, xxxxxxx, kyslík, atd.).
3.2 Xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx produkty xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixů x xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx x technologické vlastnosti, xxxxxxx schopnost homogenního xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x krmiv, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (neslučitelnost x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxxxxx použití xx výživě zvířat (xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx, xxx.).
4.2 Kontraindikace.
4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a krmivech (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx; v xx/xx x krmiv).
4.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx, atd.). Xxx každý xxxxxx xxxxxxx se uvedou xxxxxxxx xxxxx, indikace x kontraindikace xxxxxxx.
4.5 Xxxxx xx xx xxxxx, preventivní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxx a zacházení.
5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.1 Popis xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx kritérií uvedených x xxxxxx 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí doplňkových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx, specifičnosti, xxxxxxxxxx, xxxxxxx interferencích, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx látek musí xxx x xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, emulgátory, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx., xxxxx xxxx xxxxxx xx zlepšení xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxx podmínkám xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx x krmivy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx účinnost je xxxxx.
Xxx xxxxxx zkoušku xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zkoušených xxxxxxxxx xxxxx, přípravků, xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, vlhkost, xxx.), xxxx x dobu xxxxxx zkoušek, nepříznivé xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx jevy, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx zkoušky xx xxxxxx zootechnických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx., xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Následující xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx cílovém xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě xx xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx, jejichž účinnost xx známa.
2.1 X xxxxxxxxxx x stimulátorů xxxxx xxxxxxx vlivu xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx zvířete x xx výnosnost xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx mezi výší xxxxx x xxxx xxxxxxxx.
2.2 X xxxxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxx důraz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx profylaktických (xxxx. nemocnost, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx chorobných xxxx, xxx.). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x vlivu xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zvířat, množství x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Protokol x pokusu xxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
2.3.1 Xxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxx v xxxxx xxxxxxx. Pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vybrán xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2.3.3 Koncentrace xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly stanoveny xxxxxxxxx analýzou. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx složení denní xxxxx.
2.3.4 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, fyziologický x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Xxxx a xxxxxx doba xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.3.6 Nepříznivé xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx výskytu.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x technologických xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, jejichž výživa xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku.
KAPITOLA XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX UŽITÍ XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx druh zvířat,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vyplývat x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxx vmíchanou xx xxxxxxx či xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx zvířaty.
Provedení xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx buď x xxxxxx celkovém xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povaze xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rozsahu zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx vyhodnocení xxxxx pro spotřebitele xxxx rozhodující xxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvířat, složení x biologické využitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxx složení x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky bude xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek nutných x xxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx na cílových xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx. Zkouška xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, makroskopických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti (xxxxxxx xxxx nejvyšší doporučenou xxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx nastupují xxxxxxxx xxxxxx). Xx-xx xxxxxxxxx, xx dávka xxxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx navrhovanou xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx přibližná.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.2.1 Zkouška xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnosti doplňkové xxxxx určením xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace u xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x mutantů xxxxxxxxxxxxx xx vitro, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxx.
1.2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx zkoušky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek na xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx určena. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxx R xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nalezeny, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxx přenosné.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx vylučování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Zkoušky zaměřené xx stanovení procentuálního xxxxxx bakterií xxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách. Xxxx xxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx bilance: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x výkalech, x xxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxx v xxxxxxxxx.
1.3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: absorpce, xxxxxxxxxx, biotransformace, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí: kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (aktivní látka, xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx a tkáních xxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.
1.3.4 Xxxxxxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxx (xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
1.3.5 Xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx tkáních x xxxxxxxxxx cílových xxxxx xxxxxx (viz xxxx xxx 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx: popis xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod použitých xxx zkoušky vyžadované x xxxxxx 1.3.1 xx 1.3.5 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x limitech xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx reziduí i xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.1 Druh a xxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx xx doplňkové látky (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx a podestýlce.
2.3 Xxxxxx xx tvorbu xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, persistence (xxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxxx vylučování xx xxxx (xxxxx půdní xxxx).
2.5 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx rostlinných x xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxxxxx xx.).
2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx.). Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rostlin.
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx látky xx xxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx).
2.8 Xxxxxx xx xxxxx xx xxxx.
2.8.1 Xxxxxx na rostliny (xxxx. rodu Xxxxxxxxx).
2.8.2 Xxxxxxxx u bezobratlých (xxxx. Xxxxxxx xxxxx).
2.8.3 Xxxxxxxx u xxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x poživatelném xxxxxxxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvířata xx xxxxx možno měla xxx xxxxxxxx ta, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx metabolismus xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx jako x xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx provedených xxxxxx zahrnující xxxx x linii xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, použité xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx délku xxxxxx xxxxxx, xxxx různých xxxxxxxxxxx vyšetření a xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx patologických xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a statistické xxxxxxxxxxx.
3.1 Xxxxxx toxicita
3.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxx z xxxx xx xxx xxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx překročit 2000 mg na 1 xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xx dobu minimálně xxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x na sliznici x alergického xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vybrané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx založené xx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Testy xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx mikrosomálních xxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
x) test xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx eukariotickém systému xxxx xxxx recesivního xxxxxxxxx a xx xxxxxxx vázaného xxxxxxx x Xxxxxxxxxx melanogaster;
c) xxxx chromozomálních xxxxxxx xx xxxxx x xx xxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx testy, xxxxxxx xxxxx in vivo, xxxxxx přijatelné jako xxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech xxxx být výběr xxxxx zdůvodněn. Xxxxx xxxx xxx prováděny xxxxx xxxxxxxxxx validovaných xxxxxxx. V závislosti xx získaných výsledcích, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xx xxxxx užití xxxx xxxxxxx potřeba provedení xxxxxxxxxxx zkoušek.
3.3 Xxxxxxxxxxx x farmakokinetické xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dávek xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx. Zkoušky metabolismu xxxx zahrnovat také xxxxxxx o farmakokinetice xxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních metabolitů. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolismu xxxxxxx látky x xxxxxxx druhů xxxxxx.
3.4 Xxxxxxxxxxxx toxicita
Tyto xxxxxxx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx druzích xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxx. Druhým xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx případech cílový xxxx xxxxxx. Zkoušená xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx – xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxx trvat xxxxxxxxx 90 dní.
V xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxx provést xxxxxxx x xxxxx od 6 xxxxxx xx xxxx let xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx určit xxxxxxxxx různých druhů xxxxxx xxxx testované xxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxx druhu hlodavců (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx); zkoušky xxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Testovaná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx orálně v xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouška chronické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx x 80 xxxxx x xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx minimální xxxxxxxxx doby trvání xxxx být xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx počet xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxx skupině, x xxxxxxxx té, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka, xxxxxx xx 20 %. X průběhu xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx. U xxxxx xxxxxxxxx zvířat i x zvířat, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx účinku xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx embryotoxicity a xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx parametry xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx minimálně xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3.7 Biologická xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx zkouška biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxxxx xx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx podklady xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí.
Musí xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.9 Xxxx vhodné xxxxxxx
Xx xxxxx předložit výsledky xxxxx další xxxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXX MONOGRAFIE
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Xxx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx hlavní funkci (xxxxxxxxxxxx, kokcidiostatikum, histomonostatikum, xxxxxxxxxx xxxxx, atd.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.3 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.4 Xxxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxx.
2. Specifikace xxxxxxx xxxxx
2.1 Druhový xxxxx, chemické označení xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxx x zkratky. Číslo XXX (Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Empirický x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx složek, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx, bod xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx xxxxx aktivních xxxxxx, xxxx xxx xxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složka popsána xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.
3. Fyzikálně-chemické x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x atmosférickým xxxxxx (xxxxxx, teplo, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxx a krmiv, xxxxxxx termostabilita, xxxxxxxxx xxxx tlaku a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Stabilita xxxxx xxxxxxxxxx premixů x xxxxx (xxxx skladování).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx xxxxxxxxx homogenního xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxx kontroly
4.1 Xxxxx xxxxxxxxx metod xxx xxxxxx kritérií uvedených x bodech 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 xxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
5.1 X xxxxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx látek xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxx oocyst, xxx.).
5.2 X antibiotik x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x vlivu xx xxxxxxxxx účinnost, xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx a kvantitativním xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx užití doplňkové xxxxx, xxxxx se x xxx rezidua xxxxxxxxx
7. Ostatní vlastnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
[1] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1x Xx. xxxx. X 319, 8.12.1984, x. 13.
[2] Úř. věst. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 budou xxxxx xxxxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí vyhovovat xxxxxxxxxxx účelu.
[4] Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx odvozené x xxxxxxxxx xxxxxxx.