Xxxxxxxx Rady
ze xxx 16. února 1987,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx
(87/153/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/525/XXX [2], x xxxxxxx xx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx, xx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úředně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxx dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí xxx jejich xxxxxxxx xx příloh;
vzhledem x xxxx, xx se xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentací, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x charakterizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx vyhodnocování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů x xxxxxx neškodnosti xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí;
vzhledem x tomu, že xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx doplňkové xxxxx xxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxx xxxxxxxx laboratorních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xx měly být xx nejvíce omezeny xxxxxxx, xxx xxxxx xx používají xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků x xx x xxxxxxx nutnosti mohou xxx přizpůsobeny xxxxxx x xxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx xx příloh xxxxxxxx 70/524/XXX, xx xxxxxxxxxxx podle hlavních xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotčeny předpisy xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxx xxxxxxx a
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. prosince 1987. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 16. února 1987.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Xx. věst. X 310, 5.11.1986, x. 19.
XXXXXXX
XXXXXX ZÁSADY XXX XXXXXXXXXXXXX DOPLŇKOVÝCH LÁTEK XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dokumentace x látkám x xxxxxxxxxx, pro něž xx xxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx základním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 2 směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [1].
Xxxxx xxxxxxx uvedených x těchto hlavních xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. V tomto xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxxx.
Xxxx xxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určené xxxxx xx krmiv xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkouškám xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x karcinogenity, jaké xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx užitkových xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lidmi. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uskutečněné x xxxxxxx jednoho xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a na xxxxxxxxx. Obecně může xxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx chemické xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx upustit xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx metabolismu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx určit zejména xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx vyhodnocení xxxxxx xxx x xxxxxx případě xxxxxxxx xx údajích omezujících xx jen xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx neposkytly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nového užití xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x očíslovány v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx x xxxxxxxxxxx kterýkoli xxxxxxxxxx xxxx, xx třeba xx xxxxxxxxx. Publikace xxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxxxx o testech xxxx obsahovat xxxx x xxxxxxxxxx číslo xxxxx, jejich xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxxx. Ke zprávám xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/449/XXX xx xxx 25. dubna 1984, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx nebezpečných látek [2] xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použití xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X, xxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx x charakterizovat xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX.
X těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx dokumentaci. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u výrobků xxxxxxxxx x mikroorganismů, xxxxxxx genetické xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx přirozených xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX X: Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XX: Identita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky
Metody kontroly
KAPITOLA XXX: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1. Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky xx živočišnou xxxxxx
3. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX: Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx zvířat
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.2 Mikrobiologické xxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.3 Zkoušky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXXX X: Vzor xxxxxxxxxx
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXX Z XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX, VLASTNOSTI X XXXXXXXX POUŽITÍ XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Obchodní název.
1.2 Xxx doplňkové xxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxx funkci (xxxx. xxxxxxxxxxxx, kokcidiostatikum, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, atp.).
1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx výrobních xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx
2.1 Xxxxxxx název, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xxxxxxx názvy x xxxxxxx. Xxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx fermentace.
2.3 Xxxxxx čistoty. Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx x x organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx spektrum x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx látka xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx každá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx procentické xxxxxxx xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x technologické vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (světlo, teplo, xxxxxxx, xxxxxx, atd.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx. Případné xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Stabilita během xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (doba xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx premixů x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx interakce (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxxxx použití doplňkové xxxxx
4.1 Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zvířat (xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx, atd.).
4.2 Kontraindikace.
4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a krmivech (xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx; v xx/xx x krmiv).
4.4 Xxxxx známé xxxxxxx xxxxxxx aktivní xxxxx xxxx přípravku (x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx, atd.). Xxx xxxxx způsob xxxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxx xx xx xxxxx, preventivní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxx x zacházení.
5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kritérií xxxxxxxxx x bodech 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Popis xxxxxxxxxxxxxx a kvantitativních xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx x živočišných xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx, specifičnosti, citlivosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, limitech xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxx zkoušky xx xxxxxx technologických doplňkových xxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, atp., xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x porovnání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x popřípadě x krmivy obsahujícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x krmiv, xxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x premixech x xxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek (xxxxxxx, xxxxxxx, xxx.), xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx jevy, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zootechnických xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, stimulátory xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, apod., xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx zkoušky xx provedou xx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxx x porovnání x xxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxxxxx x popřípadě xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx účinnost xx xxxxx.
2.1 X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vlivu xx xxxxxxxx účinnost, xx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx a její xxxxxxxx.
2.2 U xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx specifických xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxx, xxx.). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zvířat, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů.
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxx xxx předložen xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusu. Xxxxxxxx x xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
2.3.1 Xxxx, xxxxxxx, xxx x pohlaví zvířat, xxxxxx způsob označení.
2.3.2 Xxxxx pokusů x xxxxxxxxxxx skupin, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx vybrán xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obou xxxxxxx.
2.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v krmivech, xxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxx. Referenční xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2.3.4 Xxxxx každého xxxxxx, xxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxx zvířat, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx používané xx Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx provedených xxxxxxx.
2.3.6 Nepříznivé xxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x čas xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x technologických xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX UŽITÍ XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx:
- bezpečnosti užití xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx druh xxxxxx,
- xxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vyplývat x xxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx,
- xxxxx při xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx manipulují x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx či xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx a xxxx vyměšovány xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx buď v xxxxxx celkovém xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx navrhovaných podmínkách xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx xx xxxxxx vyhodnocení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx rozhodující xxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivní látky x různých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx složení x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pocházejících z xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nutných x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx na cílových xxxxxxx xxxxxx
1.1 Toxikologické xxxxxxx doplňkové xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx účinků. Xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti (rozpětí xxxx nejvyšší doporučenou xxxxxx x xxxxxx, xxx které nastupují xxxxxxxx xxxxxx). Xx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxx přesahuje navrhovanou xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určena jako xxxxxxxxx xxxx přibližná.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx patogenních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx kmenů xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx.
1.2.3 Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx rezistenční xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx provádějí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx řadě xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx, zda R xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx nalezeny, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zda xxxx xxxxxxxx.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx patogenních xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Xxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení procentuálního xxxxxx bakterií rezistentních xxxx xxxxxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx časových xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx vyloučené xxxxxxx xxxxx x xxxx x výkalech, x xxxxxxxx i xxxxxx; xxxxxxx v organismu.
1.3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx cyklu x x činnosti xxxxxxx střeva.
1.3.3 Analytické xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx metabolické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx.
1.3.4 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (po opakovaném xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx navržených xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hlavních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
1.3.5 Xxxxxxx biologické využitelnosti xxxxxxx xx tkáních x xxxxxxxxxx cílových xxxxx xxxxxx (viz xxxx xxx 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx monitoringu: xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1.3.1 xx 1.3.5 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx výsledcích, xxxxxxxxx x limitech xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Zkoušky vyloučených xxxxxxx
2.1 Druh x xxxxxxxxxxx reziduí odvozených xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx.
2.2 Persistence (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx výkalech, xxxxx x podestýlce.
2.3 Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxx xxxxx xxxx).
2.5 Účinky xx xxxxx faunu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxxxxx xx.).
2.6 Xxxxxx xx suchozemské rostliny (xxxxxxxxx semen, růst xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx.). Tyto zkoušky xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pocházejících z xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx).
2.8 Xxxxxx xx xxxxx xx xxxx.
2.8.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx (xxxx. xxxx Xxxxxxxxx).
2.8.2 Xxxxxxxx x bezobratlých (xxxx. Xxxxxxx xxxxx).
2.8.3 Xxxxxxxx u xxx (xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxx druzích, xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Zkoušky xx laboratorních xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx aktivní xxxxx x xxxx xxxxxx metabolity, xxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx možno xxxx xxx vybírána ta, x nichž lze xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxx proveden xxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druh x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx skupin, použité xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx analýz xxxxxx, podmínky xxxxx, xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxx, xxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx nálezů xxxxxxxxxxxx xx pokusných zvířatech x xxxxxx xxxx xxxxxxx všech patologických xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.1 Akutní xxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxx z xxxx xx měl xxx xxxxxx. Maximální dávkování xx xxxxxx xxxxxxxxx 2000 mg xx 1 xx xxxx xxxxxxxxx. Podrobné xxxxxxx x pozorovaných biologických xxxxxxxx xx měly xxx x xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx testy xxxxxxxx xx různých konečných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Testy xxxx být prováděny xx xxxxxxxxxxx x xxx absenci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx soubor xxxxx:
x) test xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx test xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx a xx xxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx in xxxx, xxxxxx přijatelné jako xxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech xxxx xxx xxxxx xxxxx zdůvodněn. Testy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx profilu xxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx potřeba provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx aspekty
Bilanční xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx značeny, po xxxxxx jedné a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx. Zkoušky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx metabolitů. X následujících toxikologických xxxxxxx je xxxxx xxx výběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx druzích zvířat, x xxxxx jeden xx měl xxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx být v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx – xxxxxx. X hlodavců musí xxxxx xxxxx minimálně 90 xxx.
X určitých xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx provést xxxxxxx x délce xx 6 xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxx nebo jiných xxxxxxxxxxx druzích xxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.5 Chronická xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity musí xxx prováděny xx xxxxxx xxxxx hlodavců (xxxxxxxxxx potkanech); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx hlodavců. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx orálně x xxxxxxx dávkách. Rovněž xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx utero. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx x 80 xxxxx x xxxx. X xxxxxxx překročení minimální xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx počet xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x každé xxxxxxx, x xxxxxxxx xx, xxx xxxx podávána xxxxxxxx xxxxx, klesne xx 20 %. X průběhu xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxx intervalech komplexní xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zkoušky xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x zvířat, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx prováděny makroskopické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxxx toxicita
Zkoušky účinku xx reprodukci se xxxx provádět xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Musí xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x mohou xxx spojeny x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Povinně xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx parametry oplození, xxxxxxxx x vrhu x prenatální x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx minimálně xx dvou vhodných xxxxxxx xxxxxx.
3.7 Biologická xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aktivní xxxxx, která je xxxxxxxx x xxxxxxx x produktech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxx zahrnující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranné xxxxx doplňkové xxxxx.
3.9 Xxxx vhodné zkoušky
Je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx. zkouška xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.1 Xxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxx funkci (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, atd.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.3 Kvalitativní a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (aktivní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.4 Případný xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Druhový xxxxx, chemické označení xxxxx nomenklatury XXXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Abstract Xxxxxxx Number).
2.2 Xxxxxxxxx x strukturální xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx složek, xx-xx xxxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Stupeň čistoty. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nečistot.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx, xxx tání, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx atd.
Poznámka:
Pokud xx xxxxx xxxxx aktivních xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složka xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složení xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x atmosférickým xxxxxx (světlo, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx produkty xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (neslučitelnost x krmivy, xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxx kontroly
4.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kritérií uvedených x bodech 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 xxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Pokud xxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxxxx, stačí xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
5.1 X xxxxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx látek xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, počet xxxxxx, xxx.).
5.2 X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx účinnost, xxxx xxxxxx x xxxxxxx živočišných produktů.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx biologických xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x kvantitativním xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktu xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xx x něm rezidua xxxxxxxxx
7. Ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
[1] Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, x. 1x Xx. věst. L 319, 8.12.1984, x. 13.
[2] Xx. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 xxxxx xxxxx možno xxxxxxxxx xxxxxx značených xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxx.
[4] Je-li xxxxxxx xxxxxx produkt xxxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx podobné xxxxx odvozené z xxxxxxxxx procesu.