Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 16. xxxxx 1987,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(87/153/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx na směrnici Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx v xxxxxxxx [1], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxx 86/525/EHS [2], a zejména xx článek 9 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx 70/524/XXX stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx na podkladě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ověření xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hlavním xxxxxxx stanoveným xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx společné hlavní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx nezbytných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto produktů x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx zásady představují xxxxxxxxx obecné vodítko; xx x závislosti xx xxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jejích xxxxxxxxxx xxxx účinků xxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být používány x krmivech, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce xxxxxxx xxxxxxx, při nichž xx používají xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx zásady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx současných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků x xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Členské státy xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se:
a) správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro vyhodnocování xxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. prosince 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 16. února 1987.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Xx. věst. X 310, 5.11.1986, x. 19.
PŘÍLOHA
HLAVNÍ ZÁSADY XXX XXXXXXXXXXXXX DOPLŇKOVÝCH LÁTEK XX VÝŽIVĚ ZVÍŘAT
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jako vodítko xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x látkám x xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech. Xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx současného xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přijetí, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [1].
Xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, biologických x xxxxxxxxxxxxxxx účinků xx cílové xxxxx xxxxxx. Zkoušky nezbytné xxx vyhodnocení rizik xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxx zejména xx xxxxx doplňkové látky x xxxxxxxxxx jejího xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx nutné podrobovat xxxxxxxxx látky xxxxxx xxxxx xx krmiv xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, mutagenity x karcinogenity, xxxx xxxx vyžadovány x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx užitkových xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx postačují xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx jednoho xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx cílovém xxxxx a xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx upuštěno od xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x případě, xx chemické xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výsledky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xx možno upustit xx rozboru xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx znalost metabolismu xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx jejím xxxxxxx musí xxx xxxxx určit xxxxxxx xxxxxx toxikologických zkoušek xx laboratorních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx. Toto vyhodnocení xxxxxx být x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx omezujících xx jen xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx údaje xx xxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x metabolismu xxxxx xxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxx látka xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx doplňkové látky xxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx látky xxxx xxx podložena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z podrobných xxxxx, které jsou xxxxxxxxxx x pořadí x xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Chybí-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaný xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxx přiloženy. Xxxxxx x testech xxxx xxxxxxxxx plán x referenční xxxxx xxxxx, jejich xxxxxxxx xxxxx, výsledky x xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx x podpis xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/449/EHS xx xxx 25. xxxxx 1984, xxxxxx xx xxxxxxx přizpůsobuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [2] xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx jiných xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx odpovídající souhrn. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxx látkám x xx stimulátorům xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx doplněna monografií xxxxxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxx x kapitole X, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX.
X těchto xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx, x jakém xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx jejího xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v přiměřené xxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx dokumentaci. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismů, xxxxxxx genetické xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX I: Xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XX: Xxxxxxxx, vlastnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
XXXXXXXX XXX: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
1. Xxxxxxx xxxxxxxx na zlepšení xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx výrobu
3. Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX: Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Zkoušky xx xxxxxxxx xxxxxxx zvířat
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx
1.2 Mikrobiologické xxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech
KAPITOLA X: Xxxx monografie
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXX Z XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X PODMÍNKY XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Identita xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Obchodní xxxxx.
1.2 Xxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxx hlavní xxxxxx (xxxx. antibiotikum, kokcidiostatikum, xxxxxxxxxxxxxxxxx, konzervant, xxx.).
1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx složení (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx
2.1 Druhový xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Empirický x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx. Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx fermentace.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx tání, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, tlak xxx, xxxxxxxxxxx xx vodě x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx důležité xxxxxxxxx vlastnosti.
2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx složení xxxxx x průběhu výroby.
Poznámka:
Pokud xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx složek, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx procentické složení xx směsi.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, teplo, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx termostabilita, xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Stabilita xxxxx xxxxxxxxxx premixů x xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x krmiv, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, atd.).
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.1 Navržené použití xx výživě xxxxxx (xxxx nebo kategorie xxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx – ochranná xxxxx, xxx.).
4.2 Xxxxxxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxx dávkování x xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx procento xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx; x xx/xx u xxxxx).
4.4 Xxxxx známé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zemědělství, atd.). Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx se uvedou xxxxxxxx xxxxx, indikace x kontraindikace výrobku.
4.5 Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.1 Popis xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí doplňkových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx použitých xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, citlivosti, xxxxxxx interferencích, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek xxxx xxx x xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
1. Zkoušky zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx technologických xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, xxx., xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x krmiv xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolou xxxxx, a xxxxxxxxx x krmivy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxx původ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, přípravků, xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx šarží, xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x premixech x xxxxxxxx, podmínky xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxx.), xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx jednotlivých xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na živočišnou xxxxxx
Xxxx zkoušky se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx, stimulátory xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx., xxxxx ovlivňují živočišnou xxxxxx. Následující xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx obsahující doplňkové xxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxx.
2.1 X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx nutriční xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx mezi xxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx.
2.2 X xxxxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx specifických xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx chorobných xxxx, xxx.). Měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zvířat, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxx být předložen xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusu. Xxxxxxxx x xxxxxx musí xxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
2.3.1 Xxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx skupin, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šarží. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2.3.4 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Data x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.3.6 Xxxxxxxxxx účinky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx x čas xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxxxxxxxxx původu
Zkouška xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pocházejících xx xxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxxxxxxx:
- bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx druh xxxxxx,
- xxxxx xxx spotřebitele, xxxxx xxxxx vyplývat x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx manipulují s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx,
- xxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx vyměšovány zvířaty.
Provedení xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxx celkovém rozsahu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx navrhovaných podmínkách xxxxxx užití. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxx složení x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zvířat
1.1 Toxikologické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx. Zkouška xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxx doporučenou xxxxxx x xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx). Je-li xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx navrhovanou xxxxxxxx dávku, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.2.1 Zkouška xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx patogenních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx kmenů bakterií.
1.2.2 Xxxxxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minimální inhibiční xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxx.
1.2.3 Xxxxxxx zaměřené xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky působit xxxx xxxxxxxxxxx selekční xxxxxx. Tyto xxxxxxx xx provádějí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, zda X xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx vícenásobné xxxxxxxxxx x xxx xxxx přenosné.
1.2.4 Zkoušky xxxxxxxx xx stanovení xxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxx střevní xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx vylučování patogenních xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Zkoušky zaměřené xx stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zkoušky xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a během xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x reziduí xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x moči x xxxxxxxx, x xxxxxxxx x dechem; xxxxxxx x xxxxxxxxx.
1.3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: absorpce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx cyklu x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx metabolické xxxxxxxxx x za praktických xxxxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx.
1.3.4 Xxxxxxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxx (xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx vysazení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
1.3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx tkáních x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxx xxxx xxx 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx x xxxxxx 1.3.1 xx 1.3.5 s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx detekce. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxxxx zanedbatelných xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxxx vylučování xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xx tvorbu xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx vylučování xx xxxx (xxxxx půdní xxxx).
2.5 Účinky xx xxxxx faunu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx rostlinných a xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxxxxx xx.).
2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rostliny (xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlinami xxx.). Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx xx xxxxxxx druzích xxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx).
2.8 Xxxxxx xx xxxxx ve xxxx.
2.8.1 Xxxxxx xx rostliny (xxxx. xxxx Xxxxxxxxx).
2.8.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxx).
2.8.3 Xxxxxxxx u ryb (xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx volně na xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech
Tyto xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x její xxxxxx metabolity, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx možno měla xxx vybírána xx, x nichž xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxx x xxxxx použitých xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx skupin, použité xxxxxxxxx, složení krmné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, podmínky chovu, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, data různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx podrobná zpráva x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx nálezů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x udáním doby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Z xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.1 Xxxxxx xxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxx z xxxx xx měl xxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxxxxxxxx 2000 xx xx 1 xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x pozorovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xx dobu minimálně xxxx xxxxx po xxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxxx xx pokožku, popřípadě x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivní xxxxx xxxx jejích xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx založené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx mikrosomálních xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující soubor xxxxx:
x) xxxx genových xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx genových xxxxxx x in xxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx faktoru x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xx xxxx.
X takto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx testy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx in xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx výběr xxxxx xxxxxxxxx. Testy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx výsledcích, xxxxxxxx toxikologickém profilu xxxxx x xx xxxxx užití může xxxxxxx potřeba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek.
3.3 Metabolické x farmakokinetické xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx jedné a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx. Zkoušky xxxxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxx výběru nejvhodnějších xxxxx věnovat pozornost xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxx druhů xxxxxx.
3.4 Xxxxxxxxxxxx toxicita
Tyto zkoušky xxxx být v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jeden xx měl xxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Zkoušená xxxxx se podává xxxxxx, přičemž xx xxxxx vyhodnotit xxxxx xxxxx – účinek. X hlodavců musí xxxxx trvat xxxxxxxxx 90 xxx.
X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x délce xx 6 měsíců do xxxx let na xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx než xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx druhů xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.5 Chronická xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx potkanech); xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na dvou xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxx orálně x xxxxxxx xxxxxxx. Rovněž xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx a karcinogenity xx utero. Xxxxxx xxxx probíhat xx xxxx xxxxxxxxx dva xxxx u xxxxxxx x 80 xxxxx x xxxx. V xxxxxxx překročení minimální xxxxxxxxx doby trvání xxxx xxx pokus xxxxxxx, xxxxxxx počet xxxxxx, xxxxx přežila x xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx té, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klesne xx 20 %. X průběhu xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx ve vhodných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x hematologické xxxxxxx x zkoušky xxxx. U xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx, která xxxxx xxxxxxx, musí xxx prováděny xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx účinku xx xxxxxxxxxx xx xxxx provádět xxxxxxxxxx xx potkanech. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx filiálních xxxxxxxx a mohou xxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oplození, xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxxxx xx dvou vhodných xxxxxxx xxxxxx.
3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxx poznání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxx x produktech xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.9 Xxxx xxxxxx zkoušky
Je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, histomonostatikum, xxxxxxxxxx růstu, xxx.).
1.2 Xxxxxxxxx vlastnosti, velikost xxxxxx.
1.3 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení (xxxxxxx xxxxx, ostatní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx proces.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení xxxxx nomenklatury XXXXX, xxxxx druhové xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx x strukturální xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Stupeň xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx tání, xxx varu, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxx, rozpustnost ve xxxx a v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složka popsána xxxxxxxx x uvedeno xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Stabilita xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, atd.).
3.2 Xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx tlaku a xxxxxxxx. Xxxxxxxx produkty xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixů x xxxxx (doba xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx důležité xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx xxxxxxxxx homogenního xxxxxxxxxxx do premixů x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prašnosti.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x krmivy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxx kontroly
4.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 této kapitoly.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx analytických metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx produktech.
4.3 Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
5.1 X xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaj x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxx oocyst, xxx.).
5.2 X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xx produkční xxxxxxxx, xxxx zvířat x xxxxxxx živočišných produktů.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx a kvantitativním xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx, pokud xx x něm xxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
[1] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, s. 1x Xx. xxxx. X 319, 8.12.1984, x. 13.
[2] Xx. věst. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 xxxxx xxxxx možno xxxxxxxxx xxxxxx značených xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx účelu.
[4] Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxx odvozené z xxxxxxxxx procesu.