Plné znění - 31970L0524

Xxxxxxxx Xxxx

xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970

x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(70/524/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx články 43 x 100 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru,

vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx významné xxxxx x zemědělství Evropského xxxxxxxxxxxxx společenství x xx uspokojivé výsledky xxxxxxxx do značné xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že výživa xxxxxx xx čím xxx tím xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx přijaly xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doplňkových xxxxxxx x krmivech, xxxx xx x základních xxxxxxxx; že x xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxx na xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xx živočišnou xxxxxx; že je xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx antibiotika, xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x krmivech, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx krmiva xxx, xx xxxxxxx nedostatkům xx výživě;

vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx látky, xxxx jsou kokcidiostatika, xxxxxx xxx xx xxxxx místě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx doplňkové xxxxx x xxx, xx xxxxxxx členských xxxxx xx doposud užívala x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx zejména v xxxxx xxxxxxx; že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxxx směrnice xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být, že xxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx x pouze xx xxxxxxxx, které xxxx x xx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výjimek xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx používány jiným xxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx příznivý xxxx na vlastnosti xxxxx, xx xxxxx xxxx přidány x xx xxxxxxxxxx výrobu; xx nesmějí mít xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx; xx je vhodné xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx x současnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimek k xxxxx xxxx prevenci xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx k lékařskému xxxx xxxxxxxxxxxxx použití;

vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx zmíněných xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zvířat x xxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx maximální limity xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx ovšem členské xxxxx mohly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxx uživatel informován x druhu doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxx xx xx mysli xxxxxxxxx xxxxxxxxx krmiva obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx na krmiva xxxxxx na vývoz xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx s xxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxx musejí členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zavádějící úzkou xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx a Xxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxx xx usnadnilo xxxxxxxxx xxxx směrnice,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx.

Článek 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se:

a) "xxxxxxxxxxx látkami" rozumějí xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xx krmiv, x xxxxx xxxx xxxxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používané xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx bez xxxx, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx orální xxxxxx;

x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xx xxxxxxx 12 %, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx určitého druhu, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx potřeb;

d) "kompletními xxxxxx" rozumějí směsi xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pokrývají denní xxxxxx xxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx krmnou dávku xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x jinými xxxxxx;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průmyslové xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxx, smějí x xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X, x xx xxxxx xx podmínek x xx xxxxxxxxxx. Xxxx doplňkové látky xxxxxxx být x xxxxx zajištění výživy xxxxxx používány xxxxx xxxxxxxx.

2. Maximální x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xx vztahují xx xxxxxxxxx xxxxxx.

3. Smíchávání xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx předpokládané xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx (příloha I xxxx X x xxxxxxx II xxxx X) xxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx jedná x xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Složky xxxxxxx xxxxxx xx stejné xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx obsah xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx procentního xxxxxxxxx xx směsi.

5. Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky (příloha 1 xxxx X x xxxxxxx XX xxxx B) nesmí xxx vzájemně smíchány, xxxxx xx nejedná x xxxxx xxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx.

6. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx a vědecké xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 3, 4 x 5 za xxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xx odstavce 1 mohou členské xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx povolený xxxxxxxxx xxxxx antibiotik (xxxxxxx X část X), s xxxxxxxx xxxxx X 709, X 711 a X 712, a xx xxxxxxxx:

X. Xxxxxxxxxxxx xx xx 25 xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx:

x) x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxx čtvrtého xxxxx;

x) x xxxxxx od xxxxxxxx xx xx xxxxx osmého týdne;

B. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx do 50 xxx x kompletním xxxxxx:

x) u xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxx čtvrtého xxxxx;

x) x xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx až do xxxxx xxxxxxxxxxx týdne;

c) x xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxx;

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

1. Xxxxxxxx xx čl. 3 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx státy povolit xx xxxx xxxxx:

x) xx dobu pěti xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx těch, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X za xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx uvedené x xx. 6 xxxx. 2 xxx xxxxx X. Xxxx výjimka xx nevztahuje xx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x) xx xxxx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyjmenovaných x xxxxxxx XX xx podmínky, xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxx xxxxx X;

x) používání xxxxxxxx x dospělých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx pokusy xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxx xxxxx X;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx 2,5 xxx x xxxxxxxxxx krmivu;

e) xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx 0,5 ppm x kompletním xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx uvědomí xx xxxxx dvou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

V xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) Xxxxxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxxx 6, xxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxxx 6

1. Rada xx návrh Komise x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

- rozhodne x xxxxxxx, které xxxx xxx provedeny x xxxxxxx I.

2. Při xxxxx xxxxxxx I Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

X. Xxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxx X xxx xxxxx, xxxxx:

x) xx přidání xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx krmiva xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x povoleném obsahu x xxxxxxxx neohrožuje xxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxx vlastnosti živočišných xxxxxxxx;

x) je xxxx xxxx x obsah x xxxxxxxx kontrolovatelný;

d) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vyloučena xxxxx xxxx xxxxxxxx chorob xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxx X;

x) xx xxxxxxxxx důvodů xxxxxxxxxx xx zdraví zvířat x lidí nemusí xxx její použití xxxxxxxxx pro lékařské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxx bude vyškrtnuta x xxxxxxx X, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X.

Článek 7

1. V xxxxxxx, že by xxxxxxxxx některé x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx I, x xxxxxxxx xxxx její xxxxxxxxx stanovený xxxxx xxxxx ohrozit zdraví xxxxxx nebo lidí, xxxx členský stát xx dobu xxxxxxxxx xxxx měsíců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx maximální xxxxxxxxx xxxxx. Uvědomí x xxx neprodleně Xxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx xx dne 20. xxxxxxxx 1970 [2].

2. Xxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx X xxxxxxx, a xxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx Rada na xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rok xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.

Článek 8

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx krmivech xxxxxxx xxx po jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxx stanovené pro xxxxxxxxx krmiva.

Xxxxxx 9

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X část X), xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx I xxxx B), xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx X xxxx X), xxxxxxxx X (xxxxxxx X xxxx X č.1) x stopových prvků (xxxxxxx X xxxx 1) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech xxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx stanovené pro xxxxxxxxx krmiva pouze x těchto xxxxxxxxx:

x) x xxxxxxxx dodávaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx, xx obsah xxxxxxxxxx, xxxxxxxx D xxxxx stopových xxxxx x nich nepřekročí xxxxxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxx xxxxx určených pro xxxxxx xxxxx zvířat, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxxx uživatele x důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx:

- u xxxxxxxxxx 1000 xxx,

- x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčebných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- x xxxxxxxx X 200000 X.X./xx.

Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx ve xxxxxx xxxx. x).

2. Povolení xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x) může xxx xxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristických xxx xxxxxxx (například xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxx kompletní krmiva xxxxx xxxxxxxx krmiva xxxxxx xxxxx zvířat, xxx xxx které xx určeno, xx xxxxxxxxx vyloučeno. Xxxxxxxx xxxxxx krmiv je xxxxxxxxx xxxxxxxxx porady xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xx xxxxx xxxx přidána xxxxxxx x látek jmenovaných xxxx, xxxxx být xxxxxxx na trh, xxxxx xxxxx xxxx xxxx látky xxxxxxxxx xx obalech, xxx xxxxx, xxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxx: druh, xxxxx x poslední den xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx působí xxxx xxxxxxxxxxxx: xxxx;

x) kokcidiostatika x další léčebné xxxxx (xxxxxxx X xxxx X): druh, xxxxx x xxxxxxxx xxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X č. 2: xxxx;

x) xxxxxxxx X, X x E: xxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxx Cu, xxxxx xxxxxxxxx 50 xxx;

x) xxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x): xxxx x xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx volně xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx prvků x jiných xxxxxxxx xxx xxxxxxxx X, X a X, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, pokud xx dá xxxxx xxxxxx xxxxx stanovit xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx analýzy. X xxxxxxx případě musejí xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxx:

x) x xxxxxxxxx xxxxx: xxxx x xxxxx;

x) x xxxxxxxxx xxxxx: druh, xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxx jiné označení xxxxxxxxxxx xxxxx než xx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxxxxxx maximální obsahy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx: "xxxxxxxxx xxxxxx" s xxxxxxxx druhu xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx upozornění:

"Toto xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx pro …. (xxxx x věková xxxxxxxxx xxxxxxx) ….. xxxxxxxxx však x xxxxxxxx …. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx."

Xxxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxx X. Toto xxxxxxxxxx se nevztahuje xx produkty xxxxxxxx xxxxxxxx krmných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx x) musí xxx formulována xxx, xxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 12

Pro uvedení xx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx v článcích 10 x 11 xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx jde x xx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx x jejich xxxxxxxx, xxxxx těm xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Článek 14

Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nepodléhaly xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 15

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 16

Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx na xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx o xxx, že xxxx xxxxxx xx vývoz xx třetích xxxx.

Xxxxxx 17

Xx lhůtě xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Článek 18

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 23. xxxxxxxxx 1970.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 135, 14.12.1968, x. 20.

[2] Úř. věst. X 170, 3.8.1970, x. 1.

XXXXXXX X

[1] Xxxxxx xxxx x penicilinu-G-sodíku; 1 xxx penicilinu-G-Na xxxx -X = 1,66 xxx penicilinu–G-procainu = 1,66 XX/xx

PŘÍLOHA XX