Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/46/XX
xx xxx 16. xxxxx 2004,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx 95/31/XX, xxxxx xxx x X 955 (xxxxxxxxx) x X 962 (aspartamacesulfam, xxxxxx xxx)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/107/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1], x zejména xx xx. 3 xxxx. 3 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx pro potraviny,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxx Komise 95/31/XX xx xxx 5. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx specifická xxxxxxxx xxxxxxx náhradních xxxxxxxx pro xxxxxxx x potravinách [2], xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/35/XX ze xxx 30. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx [3].
(2) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx E 955 (xxxxxxxxx) a E 962 (xxxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx xxx).
(3) Xx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přídatné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v Codex xxxxxxxxxxxx x které xxxxx Xxxxxxxx odborný xxxxx XXX/XXX pro xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx (XXXXX).
(4) Xxxxxxxx 95/31/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx směrnice 95/31/XX xx xxxx x souladu x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 1. dubna 2005. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx znění těchto xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 16. xxxxx 2004.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Xxxxx
xxxx Komise
[1] Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1).
[2] Úř. věst. X 178, 28.7.1995, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/52/XX (Xx. xxxx. X 190, 12.7.2001, x. 18).
[3] Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/115/ES (Xx. xxxx. X 24, 29.1.2004, x. 65).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx xx xxxxxxxx nové položky, xxxxx xxxxx:
"X 955 – SUKRALOSA
|
Synonyma |
1',4,6'-trichlorgalaktosacharosa |
|
Definice |
|
|
Chemický název |
(1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid |
|
EINECS |
259-952-2 |
|
Chemický xxxxxx |
X12X19Xx3X8 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
397,64 |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxx 98 % x xxxxxxx 102 % X12X19X3X8, vztaženo xx xxxxxxxx xxxx. |
|
Xxxxx |
Xxxx xx xxxxx xxxx krystalický xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. pH 10 % xxxxxxx |
Xxxxxxx 5,0 x nejvýše 7,0 |
|
B. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx-xxxxxxx |
|
X. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx spektrum xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx vlnočtech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sukralosy. |
|
D. Chromatografie xx tenké xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx zkušebního roztoku xxxxxxxx xxxxx hodnotu Xx jako xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx X x testu xx jiné chlorované xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx 1,0 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sukralosy x 10 xx xxxxxxxxx. |
|
X. Specifická xxxxxxx xxxxxxxxx |
[α ]20X: + 84,0° xx + 87,5°, xxxxxxxx xx xxxxxxxx bázi (10 % (m/V) roztok) |
|
Čistota |
|
|
Obsah xxxx |
Xxxxxxx 2,0 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx metoda) |
|
Síranový xxxxx |
Xxxxxxx 0,7 % |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 1 xx/xx |
|
Xxxx chlorované disacharidy |
Nejvýše 0,5 % |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,1 % |
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 150 xx/xx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,1 % |
E 962 – XXXXXXXX-XXXXXXXXX, XXXXX XXX
|
Xxxxxxxx |
xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx sůl |
|
Definice |
Sůl xx xxxxxxxxxx krystalizací xx xxxxxxxxx xxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx x acesulfamu X v poměru 2:1 (xxxx.). Draslík x xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxxxxx-X-α-xxxxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxx, xxx x 6-xxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxx-4(3X)-xx-2,2-xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
X18X23X9X3X |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
457,46 |
|
Xxxxx |
63,0 % xx 66,0 % xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx sušinu) x 34,0 % xx 37,0 % xxxxxxxxxx (xxxxxx forma, xxxxxxxx na xxxxxx) |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Rozpustnost |
Mírně xxxxxxxxx xx vodě; xxxxx xxxxxxxxx v ethanolu. |
|
B. Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx 1 % xxxxxxx xxxxxxx stanovená x 1 cm xxxxxx xxx 430 xx vhodným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vodě je xxxxxxx 0,95, xxx xxxxxxxx xxxxxxx absorbanci xxxxxxxxx 0,022. |
|
X. Specifická xxxxxxx xxxxxxxxx |
[α ]20X: +14,5° xx + 16,5° Stanoví xx xxx xxxxxxxxxxx 6,2 x x 100 xx xxxxxxxx xxxxxxxx (15X) do 30 xxx. xx přípravy xxxxxxx. Xxxx se xxxxxxx korekce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx aspartamu x soli aspartam-acesulfamu xxxxxxxxx xxxxxx 0,646. |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxxxxxxxx sušením |
Nejvýše 0,5 % (xxx 105 °X, 4 x) |
|
5-Xxxxxx-3,6-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,5 % |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 1 mg/kg." |