Směrnice Xxxxxx 2004/46/ES
ze xxx 16. xxxxx 2004,
xxxxxx se mění xxxxxxxx 95/31/XX, xxxxx xxx x X 955 (sukralosu) x X 962 (xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx sůl)
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na směrnici Xxxx 89/107/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x zejména xx xx. 3 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxx 95/31/XX xx xxx 5. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx [2], xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/35/ES xx xxx 30. června 1994 x náhradních xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx [3].
(2) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx čistoty pro xxxxx X 955 (xxxxxxxxx) x E 962 (aspartam-acesulfam, xxxxx xxx).
(3) Xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přídatné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxx a které xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx FAO/WHO xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXXXX).
(4) Xxxxxxxx 95/31/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxx 95/31/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 1. dubna 2005. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx a ustanoveními xxxx směrnice.
Tato opatření xxxxxxx členskými státy xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. dubna 2004.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Xxxxx
xxxx Komise
[1] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1).
[2] Úř. věst. X 178, 28.7.1995, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/52/XX (Xx. věst. X 190, 12.7.2001, x. 18).
[3] Xx. věst. X 237, 10.9.1994, x. 3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2003/115/XX (Xx. xxxx. X 24, 29.1.2004, x. 65).
XXXXXXX
X xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx znějí:
"E 955 – XXXXXXXXX
|
Xxxxxxxx |
1',4,6'-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
(1,6-xxxxxxx-1,6-xxxxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxx-4-xxxxx-α-X-xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
XXXXXX |
259-952-2 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
X12X19Xx3X8 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
397,64 |
|
Xxxxx |
Xxxxx nejméně 98 % x xxxxxxx 102 % X12X19X3X8, xxxxxxxx xx xxxxxxxx bázi. |
|
Popis |
Bílý xx xxxxx xxxx krystalický xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. xX 10 % xxxxxxx |
Xxxxxxx 5,0 x xxxxxxx 7,0 |
|
B. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x ethyl-acetátu |
|
C. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x bromidu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maxima xxx xxxxxxxxx vlnočtech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. Chromatografie xx xxxxx vrstvě |
Hlavní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx xxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku X x testu xx jiné chlorované xxxxxxxxxxx. Xxxxx standardní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx 1,0 x xxxxxxxxxxxx standardu sukralosy x 10 ml xxxxxxxxx. |
|
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx |
[α ]20X: + 84,0° až + 87,5°, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx (10 % (x/X) xxxxxx) |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxx |
Xxxxxxx 2,0 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx metoda) |
|
Síranový popel |
Nejvýše 0,7 % |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 1 xx/xx |
|
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,5 % |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,1 % |
|
Trifenylfosfinoxid |
Nejvýše 150 xx/xx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,1 % |
X 962 – ASPARTAM-ACESULFAM, XXXXX SŮL
|
Synonyma |
aspartam-acesulfam aspartam-acesulfam, xxxxx sůl |
|
Definice |
Sůl xx xxxxxxxxxx krystalizací ze xxxxxxxxx kyselého roztoku xxxxxxxxx x acesulfamu X x poměru 2:1 (xxxx.). Xxxxxxx x voda xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
Xxxxxxxx název |
methyl-L-α-aspartyl-L-fenylalaninát, xxx x 6-xxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxx-4(3X)-xx-2,2-xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
X18X23X9X3X |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
457,46 |
|
Xxxxx |
63,0 % až 66,0 % aspartamu (xxxxxxxx na xxxxxx) x 34,0 % xx 37,0 % xxxxxxxxxx (kyselá xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx) |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Rozpustnost |
Mírně xxxxxxxxx xx xxxx; slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
X. Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx 1 % xxxxxxx xxxxxxx stanovená x 1 cm xxxxxx xxx 430 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx 0,95, xxx xxxxxxxx nejvýše xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,022. |
|
X. Specifická xxxxxxx xxxxxxxxx |
[α ]20D: +14,5° xx + 16,5° Stanoví xx xxx xxxxxxxxxxx 6,2 x v 100 xx xxxxxxxx xxxxxxxx (15X) xx 30 xxx. xx přípravy xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx optické xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0,646. |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxxxxxxxx sušením |
Nejvýše 0,5 % (při 105 °X, 4 x) |
|
5-Xxxxxx-3,6-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,5 % |
|
Olovo |
Nejvýše 1 mg/kg." |