Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/46/XX
xx xxx 16. dubna 2004,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 95/31/ES, xxxxx xxx x X 955 (xxxxxxxxx) x X 962 (xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na směrnici Xxxx 89/107/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx [1], x zejména xx čl. 3 xxxx. 3 písm. x) uvedené směrnice,
po xxxxxxxxxx x Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxx 95/31/XX xx dne 5. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx [2], xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx náhradních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/35/XX xx xxx 30. xxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx [3].
(2) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx X 955 (xxxxxxxxx) x E 962 (xxxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx xxx).
(3) Je xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x analytické xxxxxxxx xxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxx x které xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx FAO/WHO xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky (XXXXX).
(4) Xxxxxxxx 95/31/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec a xxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx 95/31/XX xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xx 1. dubna 2005. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Členské státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 16. dubna 2004.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Xxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. X 284, 31.10.2003, x. 1).
[2] Xx. xxxx. X 178, 28.7.1995, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 2001/52/XX (Xx. věst. X 190, 12.7.2001, x. 18).
[3] Úř. věst. X 237, 10.9.1994, x. 3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/115/ES (Xx. xxxx. L 24, 29.1.2004, s. 65).
XXXXXXX
X příloze xx xxxxxxxx xxxx položky, xxxxx znějí:
"E 955 – XXXXXXXXX
|
Xxxxxxxx |
1',4,6'-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
(1,6-xxxxxxx-1,6-xxxxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxx-4-xxxxx-α-X-xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
XXXXXX |
259-952-2 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
X12X19Xx3X8 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
397,64 |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxx 98 % a xxxxxxx 102 % X12X19X3X8, vztaženo xx xxxxxxxx bázi. |
|
Popis |
Bílý xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. pH 10 % roztoku |
Nejméně 5,0 x xxxxxxx 7,0 |
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx rozpustná ve xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx rozpustná x ethyl-acetátu |
|
C. Absorpce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx spektrum disperze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vykazuje xxx xxxxxxxxx maxima xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnotu Xx xxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku X x xxxxx xx xxxx chlorované xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxx xx získá xxxxxxxxxxx 1,0 x xxxxxxxxxxxx standardu sukralosy x 10 xx xxxxxxxxx. |
|
X. Xxxxxxxxxx optická xxxxxxxxx |
[α ]20X: + 84,0° xx + 87,5°, vztaženo na xxxxxxxx xxxx (10 % (m/V) roztok) |
|
Čistota |
|
|
Obsah xxxx |
Xxxxxxx 2,0 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx 0,7 % |
|
Olovo |
Nejvýše 1 xx/xx |
|
Xxxx chlorované xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,5 % |
|
Chlorované monosacharidy |
Nejvýše 0,1 % |
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 150 xx/xx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,1 % |
X 962 – XXXXXXXX-XXXXXXXXX, XXXXX XXX
|
Xxxxxxxx |
xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx sůl |
|
Definice |
Sůl xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx X v xxxxxx 2:1 (hmot.). Xxxxxxx x xxxx se xxxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
Xxxxxxxx název |
methyl-L-α-aspartyl-L-fenylalaninát, sůl x 6-xxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxx-4(3X)-xx-2,2-xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
C18H23O9N3S |
|
Molekulová xxxxxxxx |
457,46 |
|
Xxxxx |
63,0 % xx 66,0 % xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx sušinu) x 34,0 % xx 37,0 % xxxxxxxxxx (xxxxxx forma, xxxxxxxx xx xxxxxx) |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx prášek bez xxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx; slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
X. Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx 1 % xxxxxxx roztoku stanovená x 1 cm xxxxxx při 430 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx 0,95, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,022. |
|
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx |
[α ]20D: +14,5° xx + 16,5° Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 6,2 x x 100 xx mravenčí kyseliny (15X) xx 30 xxx. xx přípravy xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx otáčivosti xx xxxxx aspartamu x xxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0,646. |
|
Čistota |
|
|
Úbytek xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,5 % (xxx 105 °X, 4 x) |
|
5-Xxxxxx-3,6-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,5 % |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 1 xx/xx." |