Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/47/XX
xx xxx 16. dubna 2004,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 95/45/ES, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxx (E 160x x)) x βxxxxxxx (X 160x xx))
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxx 89/107/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xx. 3 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci s Xxxxxxxx výborem pro xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Směrnicí Xxxxxx 95/45/XX xx xxx 26. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx [2], xx stanoví kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/36/ES ze xxx 30. xxxxxx 1994 o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx [3].
(2) X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/45/XX xxx xxxx xxxxxxxx (X 160x x)) x βxxxxxxx (X 160x xx)).
(3) Xx nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x analytické techniky xxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx stanoveny x Xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx výbor XXX/XXX pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (XXXXX).
(4) Xxxxxxxx 95/45/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx 95/45/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto směrnicí xx 1. xxxxx 2005. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x srovnávací xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx členskými státy xxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Výrobky xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2005, xxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx až xx vyčerpání zásob.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 16. xxxxx 2004.
Za Xxxxxx
Xxxxx Byrne
člen Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1).
[2] Úř. xxxx. X 226, 22.9.1995, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/50/XX (Xx. xxxx. X 190, 12.7.2001, x. 14).
[3] Úř. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 13. Xxxxxxxx xx znění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx karotenů (E 160x x)) a βxxxxxxxx (E 160a xx)) nahrazují tímto:
"E 160x x) SMĚS XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx |
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx 5 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, mrkve, rostlinných xxxxx, trávy, xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxx tvoří β-xxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx α-, γ-xxxxxxxx x ostatní pigmenty. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tato xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu. Pro xxxxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxx(xxxxxx)xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, propan-2-ol, xxxxx [1], dichloromethan a xxxx xxxxxxxx. |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx X.X. |
75130 |
|
|
XXXXXX |
230-636-6 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
β-xxxxxxx: C40H56 |
|
|
Molekulová xxxxxxxx |
β-xxxxxxx: 536,88 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx (vypočteno xxxx β-karoten) nejméně 5 %. Pro xxxxxxx získané extrakcí xxxxxxxxxxx olejů: xxxxxxx 0,2 % x xxxxxxx xxxxxx X1xx1% 2 500 při xxx 440–457 xx v xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
X. Spektrometrie |
Maximum x xxxxxxxxxxx při 440–457 xx a 470–486 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
} Nejvýše 50 xx/xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx(xxxxxx)xxxxx |
||
|
Xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxx-2-xx |
||
|
Xxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 10 xx/xx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 5 xx/xx |
|
2. Xxxxxxxx x xxx
|
Xxxxxxxx |
XX xxxxxxxxxxxxx oranž 5 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxx karotenů xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kmenů xxx Dunaliella salina xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oblasti Xxxxxxx x jižní Xxxxxxxxx. β-xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oleji. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxx suspense x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx- a xxx-xxxxxxx xx x xxxxxxx xx 50/50 xx 71/29. Hlavní xxxxxxx xxxxx sestává x xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxx xxxx xxxxx β-xxxxxxx. Xxxxx být xxxxxxxx α-xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x β-xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx barevných pigmentů xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx vyskytující xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx X.X. |
75130 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
β-xxxxxxx: X40X56 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
β-xxxxxxx: 536,88 |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx β-xxxxxxx) xxxxxxx 20 %. E1cm1% 2 500 xxx xxx 440–457 xx x xxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Spektrometrie |
Maximum x xxxxxxxxxxx xxx 440–457 xx x 474–486 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx oleji |
Nejvýše 0,3 % |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 5 mg/kg |
E 160x ii) β-KAROTEN
1. β-xxxxxxx
|
Xxxxxxxx |
XX xxxxxxxxxxxxx oranž 5 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxx specifikace se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx-xxxxxxx β-xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx- x cis-isomerů. |
|
Třída |
Karotenoid |
|
Číslo X.X. |
40800 |
|
XXXXXX |
230-636-6 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
β-xxxxxxx, β,β-karoten |
|
Chemický xxxxxx |
X40X56 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
536,88 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 96 % xxxxxxxxx xxxxx celkem (xxxxxxxxx jako β-xxxxxxx) X1xx1% 2 500 při xxx 440–457 xx x xxxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx xx xxxxxxx červené xxxxxxxxx xxxx krystalický xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx 453–456 nm |
|
Čistota |
|
|
Síranový xxxxx |
Xxxxxxx 0,2 % |
|
Vedlejší xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxx β-xxxxxxx: xxxxxxx 3,0 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 2 xx/xx |
2. β-xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx |
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx 5 |
|
|
Definice |
Získaný fermentací xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx (+) x (-) přírodních xxxxx houby Xxxxxxxxx xxxxxxxx. β-xxxxxxx xx xxxxxxxxx x biomasy xxxxx-xxxxxxxx xxxx isobutyl-acetátem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx. Vykrystalizovaný xxxxxxx xxxxxxxx převážně xxxxx-β-xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx X.X. |
40800 |
|
|
XXXXXX |
230-636-6 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
β-xxxxxxx, β,β-xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
X40X56 |
|
|
Xxxxxxxxxx hmotnost |
536,88 |
|
|
Obsah |
Nejméně 96 % barevných xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx β-xxxxxxx) X1xx1% 2 500 při cca 440–457 xx x xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxx až hnědavě xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xx mění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
X. Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx 453–456 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx-xxxxxx |
} Xxxxxxx 0,8 % xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx-xxxxxx: Xxxxxxx 1,0 % |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxx 0,1 % |
||
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx 0,2 % |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxx β-xxxxxxx: xxxxxxx 3,0 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxxxxxxx: |
||
|
Xxxxxxxxx X1 |
Xxxxx xxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx (X2) |
Xxxxx být xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx: |
||
|
Xxxxxx |
Xxxxxxx 100/x |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 100/x |
|
|
Xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx xxxxxxxx x 25 x |
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxx xxxxxxxx x 5 x" |
|
[1] "Xxxxxx xxxxxxx 0,05 % (xxx.)