Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/47/XX
xx xxx 16. xxxxx 2004,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 95/45/ES, pokud xxx x xxxx xxxxxxxx (X 160x x)) x βxxxxxxx (X 160x xx))
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 89/107/EHS xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xx. 3 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxx 95/45/XX xx xxx 26. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/36/ES xx xxx 30. xxxxxx 1994 o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx [3].
(2) X xxxxxxx xx technický xxxxxx xx nezbytné xxxxxx kritéria xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 95/45/XX xxx směs xxxxxxxx (X 160a x)) a βkaroten (X 160x xx)).
(3) Xx xxxxxxxx vzít x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přídatné látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Codex xxxxxxxxxxxx x xxxxx určil Xxxxxxxx xxxxxxx výbor XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (JECFA).
(4) Xxxxxxxx 95/45/ES by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxx směrnice xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx směrnice 95/45/XX xx xxxx x souladu x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xx 1. xxxxx 2005. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxx do 1. xxxxx 2005, xxxxx xxxxxxxxxx této směrnici, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xx vyčerpání zásob.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 16. xxxxx 2004.
Za Xxxxxx
Xxxxx Xxxxx
xxxx Komise
[1] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1882/2003 (Úř. věst. X 284, 31.10.2003, x. 1).
[2] Úř. xxxx. X 226, 22.9.1995, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/50/XX (Xx. xxxx. X 190, 12.7.2001, x. 14).
[3] Xx. věst. X 237, 10.9.1994, x. 13. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. věst. X 284, 31.10.2003, x. 1).
XXXXXXX
X příloze se xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx (X 160x x)) x βxxxxxxxx (X 160a xx)) xxxxxxxxx xxxxx:
"X 160x x) XXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx |
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx 5 |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, rostlinných xxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx. Hlavní xxxxxxx xxxxx sestává x xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx část xxxxx β-xxxxxxx. Mohou být xxxxxxxx α-, γ-xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pigmentů xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, tuky x vosky xxxxxxxxx xx vyskytující xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, ethyl(methyl)keton, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx-2-xx, hexan [1], xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx C.I. |
75130 |
|
|
EINECS |
230-636-6 |
|
|
Chemický xxxxxx |
β-xxxxxxx: X40X56 |
|
|
Xxxxxxxxxx hmotnost |
β-karoten: 536,88 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxx karotenů (vypočteno xxxx β-xxxxxxx) nejméně 5 %. Pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx olejů: xxxxxxx 0,2 % x xxxxxxx xxxxxx X1xx1% 2 500 xxx xxx 440–457 nm v xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
|
X. Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx 440–457 xx x 470–486 xx |
|
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxx rozpouštědel |
Aceton |
} Xxxxxxx 50 mg/kg jednotlivě xxxx x kombinaci |
|
Ethyl(methyl)keton |
||
|
Methanol |
||
|
Propan-2-ol |
||
|
Hexan |
||
|
Ethanol |
||
|
Dichlormethan |
Nejvýše 10 mg/kg |
|
|
Olovo |
Nejvýše 5 xx/xx |
|
2. Karoteny z xxx
|
Xxxxxxxx |
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx 5 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxx karotenů xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx x přírodních kmenů xxx Dunaliella xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oblasti Xxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxx. β-xxxxxxx xx xxxxxxxxx etherickými oleji. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx- x xxx-xxxxxxx xx v xxxxxxx xx 50/50 xx 71/29. Xxxxxx barevná xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxx část tvoří β-xxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx α-karoten, xxxxxx, xxxxxxxxxx x β-xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pigmentů xxxx tato látka xxxxxxxxx oleje, tuky x vosky xxxxxxxxx xx vyskytující xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx X.X. |
75130 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
β-xxxxxxx: C40H56 |
|
Molekulová xxxxxxxx |
β-xxxxxxx: 536,88 |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx (vypočteno xxxx β-xxxxxxx) xxxxxxx 20 %. X1xx1% 2 500 při xxx 440–457 xx x xxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx 440–457 xx a 474–486 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx 0,3 % |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 5 xx/xx |
X 160x xx) β-XXXXXXX
1. β-xxxxxxx
|
Xxxxxxxx |
XX xxxxxxxxxxxxx oranž 5 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx-xxxxxxx β-xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a stabilizované xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx- x xxx-xxxxxxx. |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx X.X. |
40800 |
|
XXXXXX |
230-636-6 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
β-xxxxxxx, β,β-xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
C40H56 |
|
Molekulová xxxxxxxx |
536,88 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 96 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jako β-xxxxxxx) X1xx1% 2 500 xxx xxx 440–457 nm x xxxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx 453–456 xx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx 0,2 % |
|
Vedlejší xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxx β-karoten: xxxxxxx 3,0 % xxxxxxxxx xxxxx celkem |
|
Olovo |
Nejvýše 2 xx/xx |
2. β-karoten x Xxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx |
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx 5 |
|
|
Definice |
Získaný xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx (+) x (-) xxxxxxxxxx xxxxx houby Blakeslea xxxxxxxx. β-xxxxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx-xxxxxxxx xxxx isobutyl-acetátem x xxxxxxxx isopropylalkoholem x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-β-xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx X.X. |
40800 |
|
|
XXXXXX |
230-636-6 |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
β-xxxxxxx, β,β-xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
X40X56 |
|
|
Xxxxxxxxxx hmotnost |
536,88 |
|
|
Obsah |
Nejméně 96 % barevných xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx β-xxxxxxx) X1xx1% 2 500 při cca 440–457 xx x xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo nachově xxxxxxx krystalky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx extrakčního xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx krystalizace) |
|
|
Identifikace |
||
|
A. Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x cyklohexanu xxx 453–456 nm |
|
|
Čistota |
||
|
Zbytky xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx-xxxxxx |
} Nejvýše 0,8 % jednotlivě nebo x xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx-xxxxxx: Nejvýše 1,0 % |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxx: Nejvýše 0,1 % |
||
|
Síranový popel |
Nejvýše 0,2 % |
|
|
Xxxxxxxx barevné xxxxx |
Xxxxxxxxxxx jiné xxx β-xxxxxxx: xxxxxxx 3,0 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 2 xx/xx |
|
|
Xxxxxxxxxx: |
||
|
Xxxxxxxxx X1 |
Xxxxx xxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxx (X2) |
Xxxxx xxx přítomen |
|
|
Ochratoxin |
Nesmí xxx přítomen |
|
|
Zearalenon |
Nesmí být xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx: |
||
|
Xxxxxx |
Xxxxxxx 100/g |
|
|
Kvasinky |
Nejvýše 100/x |
|
|
Xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx xxxxxxxx v 25 g |
|
|
Escherichia xxxx |
Xxxxx xxx přítomny x 5 x" |
|
[1] "Benzen xxxxxxx 0,05 % (xxx.)