Nařízení Komise (XX) x. 1896/2000
ze xxx 7. září 2000
x xxxxx xxxxx programu xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Podle xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx jsou xxx xx xxxx ke xxx 14. xxxxxx 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx látky").
(2) Xxxxx etapa programu xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx vysokému xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na rok 2002.
(3) Je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx státy a Xxxxxx x povinnost xxxxx ze stran xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxx mohl xxx vytvořen xxxxx xxxxxx existujících účinných xxxxx, je třeba xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxx byli xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o existujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výrobci přípravků xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků měli xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravků xxxx k podskupinám xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků, do xxxxxxx I xxxx xx přílohy IA xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxx byly v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx pro tyto xxxxxxxx typy xxxxxxxxx, x xx xx xxxx, xxxxx bude xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxx přípravku xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx.
(9) Pro existující xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx přezkoumání. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx obsahují, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(10) Xxx účinné látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(11) S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx neměla xxx identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, odkládána xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx provádění směrnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x těch xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(12) X některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx xxxxx, které xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx známo, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxx některých členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků pro xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx tedy xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxxx prvních xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx využito xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxx posuzování xxxxxx x xxxxxxxxx požadavků xx údaje, xxx xxxxx být provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyzváni, xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx nemělo bránit xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(15) Xxxxxxx zabývat xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.
(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky,
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxx působnosti
Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx již xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx").
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx definice v xxxxxx 2 xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx rovněž tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx na xxxx xxxx 14. květnem 2000 jako xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx pro jiné xxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:
- x xxxxxxx účinné xxxxx vyrobené x xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- x případě účinné xxxxx xxxxxxxx mimo Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx,
- v případě xxxxxxxxxx přípravku vyrobeného xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx nařízení xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Společenství xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx látky xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx látky se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nazývá "xxxxxxxxxxx".
Xxxxxxxxxxxxx může xxx:
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 nebo xxxxxx 8,
- sdružení producentů x/xxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx producenti x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem dosažení xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx článku 4 xxxx článku 8.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděné na xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx již nejsou xx 13. xxxxxx 2000 na xxxx xxx xxxx takové xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx speciální xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx usazení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložili příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Žádný xxxxxxxxx xxxx výrobce přípravku, xxxxx xxxxxx existující xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s článkem 4, neprovádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s příklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx papírové xxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx států nejpozději xx 30 xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost.
Xxxxxx 4
Oznamování existujících xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xx xxxxxxx XX směrnice, oznámí xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx výrobci xxxxxxxxx xxxx producentovi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxx usazení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy Komisi.
2. Xxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx předložené xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
Xxxxx oznámení těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx přijme.
Pokud oznámení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 xxx, xxx xxx oznámení doplnil xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.
Xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx na Xxxxxx x žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
3. Pokud xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx může oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jej x xxxxxx xxxxxxx opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxxx 3.
Xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X nebo přílohy XX xxxxxxxx účinnou xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxx staženo x xxx xxx xxxxxx přijato žádné xxxxxxxx, se přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx s xxxxxxxx uvedenými v xx. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x důsledky xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedení xxxxxx xxxxx xx trh x jiných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx zájmu xx xxxxxx členských xxxxx
1. Komise předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxx 3 nebo článku 4, x uvede xxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx přijato xxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 1.
2. Členské xxxxx xxxxx do xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx měsíců xx obdržení seznamu xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx žádné oznámení, xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zájem, přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele stanovených xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 6
Důsledky xxxxxxxxxxxx x oznámení
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uváděných xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 nebo xxxxxxxxxxx informacím předloženým x oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 1; x
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx přezkoumány ve xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahující existující xxxxxx látky,
i) pro xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1; xxxx
xx) xxxxx xxxxxxx stát uvedl xx svém vyjádření xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx
xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx společně xxxxxxxxxx, xx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.
Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x všichni xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxx takovou xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx na xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxx nebo xxxxxx přípravků, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno oznámení.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx tyto xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uváděny na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x);
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx nepřijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx existujících účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), xx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
4. S xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx do přílohy X, přílohy XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx xx nakládá xxx, jako xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x);
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx typech xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, xxx které xxxx zařazena xx xxxxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x).
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx přílohy I, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx) a xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx přílohy X xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X, přílohy XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) bodě xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx látce.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) směrnice xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.
3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací xxxx xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx žadatel xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studií.
Touto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice, xxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx současně x xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společně se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx údaje xx xxxxxx uvedené x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené úsilí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx účinné xxxxx xxxxx, xxxx x xx xxx xxxxxxx, xxxx úsilí bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx důvodů xx xxxxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx.
5. Příslušný orgán xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x).
6. Xxxxxxx státy v xxxxxxxxx lhůtě xx xxxxxxxx dokumentací a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx-xx určený xxxxxxx xxxx xxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxx 1 xx lhůtě xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx případech x na xxxxxxx xxxxxx určeného členského xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx způsobeno xxxxx mocí.
Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx této xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx typu přípravku, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX směrnice.
Článek 8
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx osoba, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 4 xxxx. 1 a 2.
2. Xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Komisi xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx s xxxxxxx xx xxxx možné xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxx xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx důvodem xxx xxxx stažení xxxxxxxxxx xxxxx předpokladů xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x uvede xxxxxx. Pokud Komise xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci.
Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx žádost x přijetí rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 směrnice.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro zařazení xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx předloží Komisi xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, které xxxx označeny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx x odstavci 3.
Xxxxxx 9
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo použitelné xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxx 2000.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Wallström
členka Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX IDENTIFIKACI XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4
1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:
1.1 Xxxxx x xxxxxx atd. xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx.
1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky: xxxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: jméno x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx látky:
2.1 Obecný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX).
2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx kódová xxxxx) výrobce (xx-xx x xxxxxxxxx).
2.4 Čísla XXX x XX.
2.5 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (včetně všech xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), molekulová hmotnost.
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v g/kg xxxx x x/x.
3. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES xxx doklady x xxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxx x xxxxxxx přípravku x/xxxx xxxxxxx.
4. Členské xxxxx, ve xxxxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látka používá.
5. Xxxxxxxx je identifikátorem xxxxxxxxx: průměrná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x letech 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx xxxxxxxx uváděná xx trh a xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx uvedených podskupin.
Typy xxxxxxxxx xxxxx přílohy X směrnice a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxx
Xxx přípravku 2: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx biocidní xxxxxxxxx
2.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx atd.
2.03 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.04 Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx toalety, úprava xxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxxx nemocničního xxxxxx
2.05 Xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 2
Xxx přípravku 3: Biocidní přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x krmiv
Typ xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx
Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředky
6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxx přípravku 8: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx
8.01 Předúprava x průmyslových xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)
8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx
9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx
9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 09
Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx
Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x průtokových xxxxxxxxx
11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
12.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx
12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx
12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxx 14: Rodenticidy
Typ přípravku 15: Xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx
Xxx přípravku 17: Xxxxxxxxx
Xxx přípravku 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
19.01 Repelenty xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx zvířat
19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx se neaplikují xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo na xxxx xxxxxx
Xxx přípravku 20: Konzervační přípravky xxx potraviny xxxx xxxxxx
Xxx přípravku 21: Xxxxxxxxxxxxx přípravky
Typ xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx přípravku 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
[1] V případě xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX OZNÁMENÍ XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 ODST. 1
1. Typ xxxxxxxxx (xxxx přípravků) xxxxx xxxxxxx X směrnice, xxx který xx xxxxxxxxx oznámení.
2. Souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace x datu dokončení xxxxxxxxxxxxx nebo zadaných xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx II. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x povaze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Důkaz x xxx, že xxxxx xxx xxxx xx trhu xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Kromě xxxxx XX též xxxxxxx o xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy, xx kterých je xxxxxx látka xxxxxxx xx trh. X xxxxx, xxx xxxxx xx žádá, xxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxx xxxxx, členské xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x typech přípravků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000, x xx pro každý xxx přípravku xxxxx xxxxxxx V směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx x letech 1998–2000, xxxxx xxx x:
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podskupin; x
xx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Evropské unii.
6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 pro možné xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.
7. Prohlášení xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravdivé x xxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxx zpravodaje xxxxx dokumentace podle xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx zakládají xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.
Xxxxxxx [1]
|
Číslo [2] |
Xxxx informace |
Povinné xxxxxxxxx [3] |
Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx (ID, xxxxx xxx., XX) [4] |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
||||
|
1.1 |
Xxxxx, xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo osoba xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 |
× |
||
|
1.1 |
Jestliže je xxxxxxxxxxx producentem x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx od xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx |
× |
||
|
1.2 |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky: xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxx účinné xxxxx |
||||
|
2.1 |
Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx ISO x xxxxxxxx |
× |
||
|
2.2 |
Xxxxxxxx název (podle xxxxxxxxxx IUPAC) |
× |
||
|
2.3 |
Vývojové xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xxxxx xx k xxxxxxxxx) |
× |
||
|
2.4 |
Xxxxx XXX x XX |
× |
||
|
2.5 |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec |
× |
||
|
2.6 |
Metoda xxxxxx (stručný popis xxxxxxx xxxxxxx) účinné xxxxx |
× |
||
|
2.7 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx x g/l |
× |
||
|
2.8 |
Identita nečistot x xxxxxx xxxxxxxx xx strukturním vzorcem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x x/x |
× |
||
|
2.9 |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prekurzoru (prekurzorů) xxxxxx látky |
× |
||
|
Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
3.1 |
Xxx tání, xxx xxxx, relativní xxxxxxx |
× |
||
|
3.2 |
Xxxx xxx (x Xx) |
× |
||
|
3.5 |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx pH (xx 5 do 9) x teploty xx xxxxxxxxxxx |
× |
||
|
3.6 (3.9) |
Rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
6.1.1 |
Xxxxxx toxicita – xxxxxx |
× |
||
|
6.1.2 – 6.1.3 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx inhalační |
× |
||
|
6.1.4 |
Akutní xxxxxxxx – xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx |
× |
||
|
6.1.5 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxx xxxx |
× |
||
|
6.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.3 – 6.4 |
Subchronická xxxxxxxx, 90denní xxxxxx xxxx xxxxxx krátkodobé xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (28denní). 90xxxxx xxxxxx xx předloží, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Není-li 28denní xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxx. |
× |
× |
|
|
6.5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.6.1 |
Xxxxxx xxxxxxxx mutací xx xxxxxxxxxx in xxxxx |
× |
||
|
6.6.2 |
Xxxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx |
× |
||
|
6.6.3 |
Xxxxxxx genových xxxxxx xx xxxxxxx buňkách xx xxxxx |
× |
||
|
6.6.4 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxx xxxxxx podle 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx) |
× |
||
|
6.6.5 |
Xxxxx xxxxxx genotoxicity xx xxxx (xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx) |
× |
||
|
6.6.6 |
Xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx požadována xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx |
× |
||
|
6.7 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.8.1 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.8.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.9.4 (6.12.4) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||
|
7.1.1 (7.4.1.1) |
Akutní xxxxxxxx xxx ryby |
× |
||
|
7.2 (7.4.1.2) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx/xxxxxxxxxx |
× |
||
|
7.3 (7.4.1.3) |
Zkouška xxxxxxxx xxxxx řas |
× |
||
|
7.4 (7.4.1.4) |
Inhibice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
||
|
7.5 (7.4.2) |
Biokoncentrace |
× |
× |
|
|
7.6.1.1 (7.1.1.2.1) |
Xxxxxxxx rozklad – xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnost |
× |
||
|
7.6.1.2 (7.1.1.2.2) |
Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnost x xxxxxxx xxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.6.2.1 (7.1.1.1.1) |
Xxxxxxxxx rozklad – xxxxxxxxx x závislosti xx pH a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
||
|
7.6.2.2 (7.1.1.1.2) |
Xxxxxxxxx rozklad – xxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.7 (7.1.3) |
Xxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx/xxxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx zdůvodnění těchto xxxxxx |
× |
|||
|
Xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx |
× |
|||
|
Xxxxx informace ve xxxxxx x xxxxxxxx XXX x IIIA xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro rozhodnutí x tom, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx úplná dokumentace x účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
× |
|||
|
Xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx k xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx |
× |
|||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nezbytných xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx dvou xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xx. 6 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx xxxxxxxx |
× |
|||
[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx, se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uvedou v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.
[2] Položky x xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX směrnice 98/8/ES. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx čísla x „Xxxxxxxxx guidance xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX concerning xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Xxxx X – Guidance xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx biocidal xxxxxxxx“, xxxxx x prosince 1999.
[3] Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx povinná xxxxx tehdy, xxxx xxxxxxxx požadován v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.
[4] ID: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Datum xxx.: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx předem xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice.