Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1896/2000

ze xxx 7. xxxx 2000

o xxxxx xxxxx programu xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES x xxxxxxxxxx přípravcích

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxx zahájen xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou již xx trhu xx xxx 14. května 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x specifikovat xxxxx, které xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, přílohy IA xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, xxxxx zahájení je xxxxxxxxx na xxx 2002.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Aby xxxx xxx vytvořen úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx postup identifikace, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informovat Xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx IB xxxxxxxx xxx jeden nebo xxxx specifických xxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxx x xx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx se xxxx vztahovat k xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx přípravků xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx přípravků x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx zájem xxxxxxx, xx xxxx xxxxx veškeré povinnosti xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx byly x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx ponechány xx xxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxx, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx typ přípravku xx přílohy I xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx typy xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx přijata xxxxxxxxxx, v xxxxx xx stanoví, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx obsahují, xx xxxx xxx poskytnuto xxxxxxxxx přechodné xxxxxx.

(10) Xxx účinné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) X xxxxxxx xx desetileté xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, odkládána xx xx stanovení obecných xxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx existujících účinných xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12) X některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx dřevo, které xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx známo, xx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xxx člověka x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Potřeba vytvořit xxxxxxxxxxxxx trh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx členských xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Existující účinné xxxxx v těchto xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx tedy xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxx x získání xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nákladů. Xx tímto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx do zprávy xxxxxxx v čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Toto xx xxxx nemělo bránit xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx pokusům na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx přijata zvláštní xxxxxxxxxx, která by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx postupu, zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do potravního xxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx etapu xxxxxxxx přezkoumání.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Oblast působnosti

Tímto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx vytyčení x xxxxxxxxx první xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx již xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx přezkoumání") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx na xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, než xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:

- x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx Společenství výrobce xxxx účinné látky xxxx osoba usazená xx Společenství určená xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- x případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx výhradní zástupce xxx účely tohoto xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx této xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx jeho výhradní xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx taková xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství;

c) "výrobcem xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx a určená xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I Komisi. Xxxxx xxxx sdružení xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "identifikátor";

e) "xxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX Komisi. Předkladatel xxxxxxxx xx nazývá "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx být:

- xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx provedl xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx článku 8,

- sdružení xxxxxxxxxx x/xxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx společné xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx xxxxxx 8.

Článek 3

Xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X. Tento požadavek xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx nejsou xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx xxxx takové xxxx xxxx součást xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pododstavcem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 5 x 6 přílohy X.

Xxx předložení informací xxxxxxx identifikátor speciální xxxx programů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx identifikátoři xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Žádný xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx s xxxxxxx 4, neprovádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x příklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Článek 4

Oznamování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků a xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je výrobci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úmysl xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámení x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sadu xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx bezplatně xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise oznamovateli xxxxx x xxxxx 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této 30xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx důvody svého xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

3. Xxxxx xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX směrnice x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

4. Xxxxxxxxxxx může oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x tom neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody. Pokud Xxxxxx xxxxxxx přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx nepodléhá xxxxxxxxx stanovenému v xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx oznamovatel xx 30 dnů obrátit xx Komisi x xxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX směrnice xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 směrnice x xxxxxxxx uvedenými v xx. 6 odst. 3 tohoto nařízení.

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx x x důsledky xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx na xxx x jiných xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx zájmu xx strany členských xxxxx

1. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxx 4, x uvede xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx přijato xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 1.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xx tří xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 samostatně nebo xxxxxxxx xxxxxxxx zájem x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx považovaná xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx a xxxxxx látka xx xxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

Článek 6

Důsledky xxxxxxxxxxxx x oznámení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uváděných xx xxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxx xx těchto látek xxxxxxxx požadavkům čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznámení podle xx. 4 odst. 1; x

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahující xxxxxxxxxx xxxxxx látky,

i) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; nebo

ii) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx vyjádření xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx které členské xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlasily, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 písm. x) x xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako takovou xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xx trh xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno oznámení.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí určená xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx stanoví, xx xxxx uvedené xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx nesmějí být xxxxxx uváděny na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 písm. x);

x) xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) x xxxxxx přípravků, xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení.

Jestliže xx však xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), je poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx pododstavci nabude xxxxxx.

4. X níže xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx se nakládá xxx, xxxx xx xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

x) žádost x zařazení účinné xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, než jsou xx, xxx které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).

Článek 7

Xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek v xxxxxxxx typech xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx) x xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx přílohy V xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, se xxxxxx xx prvního seznamu xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxx dokumentace podle xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, přílohy XX nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx dokumentace bylo xxxxxxxxx poplatku xxxxx xxxxxx 25 směrnice, xxxxx xx pokrýt xxxxxxx na práci xxxxxxxxxxx z požadavku xxxxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) směrnice xxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. S xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx předložit, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx může být xxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx x uplatněním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti a xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx zařadí informace x xxxxxxxxx spojených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společně se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5 směrnice x cílem zajistit xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx.

4. Xxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx účinné xxxxx xxxxx, xxxx v xx být xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxx xxxxxx x x jakých xxxxxx xx xxxxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx.

5. Příslušný orgán xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxxxx obdržet xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Určení xxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx x tom Xxxxxx x sdělí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx výjimečných xxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxx mocí.

Jestliže je xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx této xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX směrnice.

Xxxxxx 8

Základní látky

1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx v úmyslu xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Pokud je xxxxxxxx Komisí přijato, xxxxxxxx oznamovatel Xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx existující účinné xxxxx s xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx etapy xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel xxxx xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx objektivní xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Oznamovatel o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx přijme, xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx zamítnuto, xxxxxxxxxxx xx možnost xx 30 dnů xxxxx Xxxxxx žádost x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxx zařazení xx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x příloze X tohoto xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx základní xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx označit xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu dne 7. xxxx 2000.

Za Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Komise

[1] Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

XXXXXXX I

INFORMACE POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX OZNAČENÍ PODLE XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:

1.1 Xxxxx x adresa xxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx producentem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: jméno x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx látky:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx názvosloví XXXXX).

2.3 Vývojové xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx kódová xxxxx) xxxxxxx (je-li x xxxxxxxxx).

2.4 Čísla XXX a ES.

2.5 Xxxxxxxxxx a strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx hmotnost.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx v g/kg xxxx x x/x.

3. Xxxxx o xxx, xx látka xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx o xxx, že xxxxx xxxx používána jako xxxxxx látka alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxx xx xxx. X základních xxxxx xxxxxxx státy, xx xxxxxxx xx dotyčná xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: průměrná roční xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx statistiky k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 xxx xxxxx xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice x xxxxxxxxxx významné pro xxxxxxxxx priorit

Typ přípravku 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 2: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnická zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo průmyslové xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

2.03 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systémech

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toalety, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpadu

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2

Xxx xxxxxxxxx 3: Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Dezinfekční xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx výrobky x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx a vakuová xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

Xxx přípravku 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x polymerní xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx výrobky x xxxx

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x polymerní xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx spadající xxx typ xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systémech

11.02 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x recirkulačních systémech

Typ xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx slizu xxx xxxxxxxxx

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Xxxx konzervační xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Moluskocidy

Typ přípravku 17: Xxxxxxxxx

Xxx přípravku 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Používané xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x atraktanty

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx kůži nebo xx xxxx zvířat

19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx

[1] V případě xxxxxxxxxxxx podle článku 5 nebo označení xxxxx xxxxxx 8: xxxxx členského xxxxx.

PŘÍLOHA II

INFORMACE XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 NEBO XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx přípravků) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx se pouze xxxxxxxxx o xxxxxxx x povaze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx x tom, že xxxxx již byla xx xxxx jako xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxx x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx přípravku a/nebo xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh. U xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky, členské xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x typech přípravků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000, a xx xxx každý xxx přípravku podle xxxxxxx X xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx množství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, postačí xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx oznamovatele xx xxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx rozepsané xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx použití xxxxx x Evropské unii.

6. Xxxxxxxx od odstavce 5 xxx xxxxx xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uváděná xx trh a xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x správné a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx zakládají xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx dostupné x xxxxx budou předloženy xxxxxxxxx státu zpravodaji xxxx součást dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle přílohy XXX směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx číslo liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx support xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX concerning xxx xxxxxxx of biocidal xxxxxxxx xx the xxxxxx – Xxxx X – Guidance xx xxxx requirements xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx z prosince 1999.

[3] Informace o xxxxxxxxx xx povinná xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x parametru xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx.

[4] XX: Informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za nezbytné xxx xxxxx posouzení xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx. Xxx není xxxxxx xxxxxxxxxx o výsledku xxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.