Nařízení Xxxxxx (ES) x. 1896/2000
xx xxx 7. xxxx 2000
o xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxxxxx přípravcích
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx [1], x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "směrnice") xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx již xx xxxx xx xxx 14. května 2000 (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").
(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, přílohy IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx pro další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na rok 2002.
(3) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx stran xxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxx xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxx producenti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o existujících xxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.
(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx postup xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx zájmu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX směrnice xxx xxxxx xxxx xxxx specifických xxxx xxxxxxxxx x x xxxx závazku xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxx x xx.
(6) Xxxxxxxxx předložené spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx k podskupinám xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx představovat xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx priorit.
(7) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx existujících účinných xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx IA xxxxxxxx. Xxxxxxx státy, xxxxx takový xxxxx xxxxxxx, by měly xxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxx xx xxx povoleno, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxx byly v xxxxxxx x čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx ponechány xx xxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxx přípravků, x xx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo nezařazení xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx přípravku xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.
(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, které xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx přípravků, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx xxx tyto xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxx být poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(10) Xxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxx biocidní přípravky, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxx být xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx období.
(11) X xxxxxxx na desetileté xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prvních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x těch xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx x dispozici zkušenosti.
(12) X xxxxxxxxx existujících xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx x konzervačních prostředcích xxx dřevo, xxxxx xx xx Společenství xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx byla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na vnitrostátní xxxxxxxx některých členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx prostředků pro xxxxx k xxxxxxxxx. X mnoha xxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx x těchto xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxxx prvních xxxxxxxx látek by xxxx být využito xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vhodnosti xxxxxxxxx xx údaje, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx efektivním x hlediska xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyzváni, xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxx xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 odst. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxx postupů xxxxx xxx xxxxxxxxx dříve.
(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx přijata zvláštní xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx etapu xxxxxxxx přezkoumání.
(16) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Oblast působnosti
Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX (xxxx jen "xxxxxxxx").
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 směrnice.
Použijí xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" se rozumí xxxxxx látka, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxx jiné xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x d) xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené x xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx účinné xxxxx xxxx osoba xxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- x případě účinné xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobcem jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx osoba nebyla xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx látky do Xxxxxxxxxxxx,
- v případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobcem xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
x) "výrobcem xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx xxxx sdružení xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";
x) "oznámením" xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Komisi. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
Xxxxxxxxxxxxx může xxx:
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8,
- sdružení producentů x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství, xxxxx určí producenti x/xxxx xxxxxxx přípravků xx účelem dosažení xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx
1. Každý xxxxxxxxx existující účinné xxxxx uváděné na xxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tak, že xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X. Xxxxx xxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již nejsou xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx součást xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pododstavcem, s xxxxxxxx požadavků uvedených x xxxxxx 5 x 6 přílohy X.
Xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx speciální xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Členské xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx stejné xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx existující xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x příslušných orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx mají x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx nebo xx xxxx xxxxxx přípravků xx přílohy X xxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx látku Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx producentovi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxx předložení xxxxxxxx použije xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sadu xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx bezplatně xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx usazení na xxxxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Komise xx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 xxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx opravil. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nesplní, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
3. Pokud xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx látky s xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxx k xxxxxx stažení opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx předpokladů xxx oznámení. Xxxxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Pokud Xxxxxx stažení xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému v xxxxxxxx 3.
Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx postupem stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.
Rozhodnutí xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX směrnice účinnou xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxxxx staženo x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxx nařízení.
V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx a x xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx typech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx.
Článek 5
Vyjádření xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle článku 3 xxxx článku 4, a uvede xxxxx, xxx něž xxxx předloženo x Xxxxxx přijato xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xxxxxxxx 1 x x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.
3. Xxxxxxx státy mohou xx tří xxxxxx xx obdržení seznamu xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 samostatně nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky, xxx xxxxxx Komise xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx v typech xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici a xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 6
Důsledky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, přičemž alespoň xxxxx identifikace týkající xx těchto látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1; x
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxx xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; nebo
ii) které xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; nebo
iii) xxx které členské xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx společně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zařazení do xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.
Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxx cestou.
2. Xxxx xx dotčen xx. 16 odst. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, mohou všichni xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x všichni xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxx xxxxxx účinnou xxxxx jako xxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x typu xxxx xxxxxx přípravků, pro xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx uvedené xxxxxx látky nebudou xxxxxxxx xx xxxxxxx X, přílohy IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx takové xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx látky xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x);
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx nepřijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx existujících účinných xxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x), je poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx.
4. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:
a) žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nezařazené xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x);
x) žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiných xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, pro xxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 písm. x).
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx typech přípravků xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx IB směrnice
1. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx) x xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b) tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxx xx prvního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx Xxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, které xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx v těchto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx v čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) směrnice musí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx látce.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx součástí xxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx poplatku xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, předem.
3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx zvířatech a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxx.
Xxxxx xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice, xxx může být xxxxxxxxxxx považována za xxxxxx.
X cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uplatněním xxxxxxxxx směrnice může xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Příslušný orgán xxxxxxxx xxxx informace Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.
Xxxxxx zařadí xxxxxxxxx x nákladech spojených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na údaje xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xx účinné xxxxx xxxxx, musí v xx být xxxxxxx, xxxx úsilí bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx členského státu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx provede Xxxxxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. b).
6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx dokumentací a x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokončí činnosti xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. b) směrnice xxxxxxxx se přijetí xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx tyto xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxxx.
Xx výjimečných xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx určeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice stanovena xxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx způsobeno xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx této xxxxxx látky xx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx této účinné xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx o zařazení xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx v jednom xxxx ve více xxxxxxxxxxxx typech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx látku Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx existující účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy XX směrnice x xxxxxxx xxxxx etapy xxxxxxxx přezkoumání.
Oznamovatel může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx objektivní xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x uvede xxxxxx. Pokud Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním pododstavci.
Pokud xx stažení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx má xxxxxxx xx 30 dnů xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx možné základní xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx do šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxx v příloze X tohoto xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx tří měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
Xxxxxx 9
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je závazné x xxxxx xxxxxxx x přímo použitelné xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 7. xxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Wallström
členka Komise
[1] Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
XXXXXXX I
INFORMACE POŽADOVANÉ XXX IDENTIFIKACI XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4
1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxx.:
1.1 Xxxxx x adresa atd. xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxx.
1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx producentem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: pověření xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako jeho xxxxxxxx zástupce ve Xxxxxxxxxxxx.
1.3 Jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx:
2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO a xxxx synonyma.
2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx názvosloví XXXXX).
2.3 Vývojové kódové xxxxx (vývojová kódová xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x xxxxxxxxx).
2.4 Čísla XXX x ES.
2.5 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o izomerním xxxxxxx), molekulová hmotnost.
2.6 Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx v g/kg xxxx x g/l.
3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx o xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx, ve kterých xx účinná xxxxx xxxxxxx na xxx. X základních látek xxxxxxx státy, xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx je identifikátorem xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx každý xxx xxxxxxxxx podle přílohy X směrnice. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxx xxxxx typ xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx významné pro xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx přípravku 1: Biocidní xxxxxxxxx xxxxxx hygieny
Typ přípravku 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jiné biocidní xxxxxxxxx
2.01 Dezinfekční přípravky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx atd.
2.03 Biocidní xxxxxxxxx pro použití x klimatizačních xxxxxxxxx
2.04 Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxx, úprava xxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxxx nemocničního xxxxxx
2.05 Xxxx biocidní přípravky xxxxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 2
Typ xxxxxxxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 4: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx
Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.01 Konzervační přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx přípravku 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx
Xxx přípravku 8: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx
8.01 Xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxx (xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx)
8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 9: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxx, kůži, xxxx x polymerní xxxxxxxxx
9.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx textilní xxxxxxx x kůži
9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx
9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx přípravku 09
Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používající kapaliny
11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
12.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx
12.02 Konzervační xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx xxx extrakci xxxx
12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx
Xxx přípravku 15: Avicidy
Typ xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 19: Repelenty x xxxxxxxxxx
19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx kůži zvířat
19.02 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx neaplikují xxxxx na lidskou xxxx xxxx xx xxxx zvířat
Typ xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny xxxx xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx přípravky
Typ xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx přípravku 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
[1] X případě xxxxxxxxxxxx podle článku 5 xxxx označení xxxxx xxxxxx 8: xxxxx xxxxxxxxx státu.
XXXXXXX II
INFORMACE XXXXXXXXXX XXX OZNÁMENÍ XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1
1. Xxx přípravku (xxxx přípravků) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxx, že xxxxx xxx byla xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Kromě xxxxx ES xxx xxxxxxx o xxx, xx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy, xx kterých je xxxxxx látka uvedena xx xxx. X xxxxx, pro xxxxx xx xxxx, xxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxx xxxxx, členské xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
5. Jestliže je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, postačí xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, xxxxx jde x:
x) celkové xxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx rozepsané xxxxx xxxxxxxxx; x
xx) xxxxxxx xxxxxxx látky x Xxxxxxxx xxxx.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx možné xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, x to xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx a xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x správné a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit příslušným xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx předloženy xxxxxxxxx státu zpravodaji xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1.
Tabulka [1]
|
Číslo [2] |
Xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx [3] |
Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx (XX, xxxxx dok., XX) [4] |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
||||
|
1.1 |
Xxxxx, xxxxxx xxx. oznamovatele x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx definice x xxxxxx 2 |
× |
||
|
1.1 |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx producentem x xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx: pověření od xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx |
× |
||
|
1.2 |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxx účinné xxxxx |
||||
|
2.1 |
Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx |
× |
||
|
2.2 |
Xxxxxxxx název (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX) |
× |
||
|
2.3 |
Xxxxxxxx kódové xxxxx (vývojová xxxxxx xxxxx) výrobce (xxxxx xx x xxxxxxxxx) |
× |
||
|
2.4 |
Xxxxx XXX x XX |
× |
||
|
2.5 |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
× |
||
|
2.6 |
Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx |
× |
||
|
2.7 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x x/xx xxxx x g/l |
× |
||
|
2.8 |
Identita xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vzorcem x možným rozmezím xxxxxxxxxx x g/kg xxxx x x/x |
× |
||
|
2.9 |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx látky |
× |
||
|
Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti |
||||
|
3.1 |
Bod xxxx, xxx varu, xxxxxxxxx xxxxxxx |
× |
||
|
3.2 |
Xxxx xxx (v Xx) |
× |
||
|
3.5 |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xX (xx 5 xx 9) x teploty xx xxxxxxxxxxx |
× |
||
|
3.6 (3.9) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
6.1.1 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx |
× |
||
|
6.1.2 – 6.1.3 |
Xxxxxx toxicita – xxxxxxxx nebo inhalační |
× |
||
|
6.1.4 |
Akutní xxxxxxxx – kožní x xxxx xxxxxxxxxx |
× |
||
|
6.1.5 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxx xxxx |
× |
||
|
6.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.3 – 6.4 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, 90xxxxx studie xxxx studie krátkodobé xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (28denní). 90denní xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je k xxxxxxxxx. Není-li 28xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
× |
× |
|
|
6.5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.6.1 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx |
× |
||
|
6.6.2 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx |
× |
||
|
6.6.3 |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vitro |
× |
||
|
6.6.4 |
Studie genotoxicity xx xxxx (jsouli xxxxxx podle 6.6.1, 6.6.2 nebo 6.6.3 xxxxxxxxx) |
× |
||
|
6.6.5 |
Xxxxx xxxxxx genotoxicity xx xxxx (jeli xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx) |
× |
||
|
6.6.6 |
Xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx posouzení xxxxxxx účinků xx xxxxxxxxx xxxxx |
× |
||
|
6.7 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.8.1 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.8.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.9.4 (6.12.4) |
Epidemiologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k dispozici |
× |
||
|
Ekotoxikologické xxxxxx |
||||
|
7.1.1 (7.4.1.1) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx |
× |
||
|
7.2 (7.4.1.2) |
Akutní xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxx |
× |
||
|
7.3 (7.4.1.3) |
Zkouška xxxxxxxx xxxxx řas |
× |
||
|
7.4 (7.4.1.4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
||
|
7.5 (7.4.2) |
Xxxxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.6.1.1 (7.1.1.2.1) |
Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxxx |
× |
||
|
7.6.1.2 (7.1.1.2.2) |
Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.6.2.1 (7.1.1.1.1) |
Xxxxxxxxx rozklad – xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
||
|
7.6.2.2 (7.1.1.1.2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.7 (7.1.3) |
Screeningová zkouška xxxxxxxx/xxxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxx klasifikace a xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
× |
|||
|
Xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
× |
|||
|
Xxxxx informace ve xxxxxx x xxxxxxxx XXX a IIIA xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, kdy xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x účinné látce x programu xxxxxxxxxxx |
× |
|||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxx x obavám x které nejsou xxxxxxx výše |
× |
|||
|
Informace x xxxxxx studií xxxxxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xx xxxxxxxxx dvou xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx |
× |
|||
[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.
[2] Xxxxxxx x tabulce xxxx xxxxxxxxx podle přílohy XXX směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx číslo liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx Directive 98/8/XX xxxxxxxxxx the xxxxxxx xx biocidal xxxxxxxx on xxx xxxxxx – Xxxx X – Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx biocidal products“, xxxxx z xxxxxxxx 1999.
[3] Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx požadován x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, uvede se xxxxxxxxxx.
[4] ID: Informace xx xxxxxxxx. Datum xxx.: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx studií. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně odůvodnění. Xxx není xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.