Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1896/2000

xx xxx 7. xxxx 2000

x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxxxxx přípravcích

(Text s xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Podle xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx všechny účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx xx xxx 14. května 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx látky").

(2) Xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x specifikovat xxxxx, které by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, přílohy XX xxxx přílohy IB xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, xx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx programu xxxxxxxxxxx, xxxxx zahájení xx xxxxxxxxx xx xxx 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx ze stran xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxx xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx postup identifikace, xxxxx xxxxx by xxxxxxx producenti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx zájmu x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx přílohy I, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx IB xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxx závazku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zhodnocení účinné xxxxx a xxx xxxxxxxxxx o ní.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx vztahovat x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx typům xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit.

(7) Xxxxxxx xxxxx by měly xxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx existujících účinných xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků, do xxxxxxx X nebo xx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.

(8) Mělo by xxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x to do xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx přípravků, xx xxxx být xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx xxx tyto typy xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx přezkoumání. Xxx xxxx existující xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, by xxxx být poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx období.

(10) Xxx účinné látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, jakož x xxx biocidní přípravky, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, odkládána xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x těch xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používaných x konzervačních prostředcích xxx xxxxx, xxxxx xx ve Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trh s xxxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxx jedním x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxx xxx k získání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje, xxx xxxxx být provedeno xxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxx jiné je xxxxxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentace. Xxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx doporučeními xx měly xxx xxxxxxxxx do zprávy xxxxxxx v xx. 18 odst. 5 xxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx dříve.

(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x předkládání společných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx zabývat xx xxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx priorit xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Opatření xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xx xxxx ke dni 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "program přezkoumání") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx").

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxx xxxxx, která xxxx xx trhu xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx biocidního přípravku xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx jsou xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. c) x d) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:

- x xxxxxxx účinné xxxxx vyrobené a xxxxxxx xx xxx xx Společenství výrobce xxxx účinné xxxxx xxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx určená xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx zástupce xxx účely tohoto xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx této xxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx,

- x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobeného xxxx Společenství xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x určená výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" se x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxx" účinné xxxxx xx rozumí předložení xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx I Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, která xxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se nazývá "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může být:

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx článku 8,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx producenti x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx látek

1. Xxxxx xxxxxxxxx existující účinné xxxxx uváděné na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx měsíců xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx x příloze X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx již xxxxxx xx 13. xxxxxx 2000 na xxxx xxx jako xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx poskytuje Komise.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx usazení xx xxxxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejné informace, xxxxx byly předloženy Xxxxxx.

2. Žádný xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4, neprovádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který bude xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx papírové kopie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Oznamování existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x úmyslu xxxxxxx x zařazení existující xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X xxxx do xxxxxxx XX směrnice, xxxxxx xxxx xxxxxxx látku Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx od vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx veškeré přiměřené xxxxx, xxx předložili xxxxx xxxx zčásti xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sadu xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx bezplatně xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxx vyhovuje, Komise xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 xxx, xxx xxx oznámení xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx důvody svého xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zhodnocení existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx zařazení do xxxxxxx I nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx jej k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Pokud Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx nadále xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému v xxxxxxxx 3.

Xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů obrátit xx Xxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do přílohy X nebo přílohy XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx niž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, se přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice x xxxxxxxx uvedenými v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx nařízení.

V xxxxxxx neplnění xxxxxxxx 3 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx a x důsledky xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedení xxxxxx xxxxx xx xxx x jiných xxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Vyjádření zájmu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxx článku 3 nebo xxxxxx 4, a xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx a Xxxxxx přijato oznámení x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 identifikovat další xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyjádřit xxxxx x možné zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx kterou Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oznámení, xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx za plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx látka se xxx xxxxxxxx podle xx. 4 odst. 1 xxxxxx nařízení xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje:

a) xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx identifikace týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavkům xx. 3 odst. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1; x

x) xxxxx xxxxxx existujících účinných xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx, obsahující xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; xxxx

xx) které xxxxxxx xxxx xxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; nebo

iii) xxx které xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx společně xxxxxxxxxx, xx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 písm. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx na xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x typu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx státům, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. b) x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx zařazena do xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxx xxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

4. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx nakládá xxx, xxxx xx xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:

x) žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x).

Xxxxxx 7

Předložení xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx IB xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx) a xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, se zařadí xx prvního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, jejichž xxxxxxxx byla přijata Xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx v těchto xxxxxx přípravků do xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) směrnice xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxxx dokumentací může xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx o xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxx.

Xxxxx xxxxx není předem xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx xxxxx čl. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx společně s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx informace Xxxxxx současně x xxxxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx zařadí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx spojených xx xxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xx údaje xx xxxxxx uvedené x čl. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Pokud několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, vynaloží xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx předložili xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxx předložena všemi xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xx účinné xxxxx xxxxx, xxxx v xx xxx uvedeno, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx účasti a x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx obdržet xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Určení provede Xxxxxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 11 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx určený xxxxxxx xxxx úplnou dokumentaci xxxxx odstavce 1 xx lhůtě xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx určeného xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice xxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mocí.

Jestliže xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx nebyla přijata xxxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx této xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx látky

1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxx látku Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Xxxxx xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s ohledem xx její xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel xxxx xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx objektivní xxxxx předpokladů pro xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx o xxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx se nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx stažení zamítnuto, xxxxxxxxxxx xx možnost xx 30 dnů xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx označit xxxxxxxxxx účinné látky xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxx mohou xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx označit xxxxx xxxxx xxxx existující xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x požadavky x odstavci 3.

Xxxxxx 9

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx jeho xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 7. září 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Wallström

členka Xxxxxx


[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.


XXXXXXX X

XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX IDENTIFIKACI XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX PODLE XX. 8 ODST. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:

1.1 Xxxxx x xxxxxx atd. xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx výrobce, na xxxxx xxxxxxx jedná xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx látky:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx XXX a xxxx synonyma.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x xxxxxxxxx).

2.4 Čísla XXX a XX.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), molekulová xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x g/kg xxxx v x/x.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxx přípravku před 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx čísla ES xxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x složení xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: průměrná roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx typ xxxxxxxxx podle přílohy X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin. Xxxxxx-xx statistiky k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx možné xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví x xxxx biocidní xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo průmyslové xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x klimatizačních xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toalety, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 2

Typ přípravku 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxx x krmiv

Typ xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čisticí xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxxxxxx obalech

Typ xxxxxxxxx 7: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo

Typ xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vlákna, kůži, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Konzervační přípravky xxx textilní xxxxxxx x xxxx

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx přípravky spadající xxx xxx přípravku 09

Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x zpracovatelské xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x průtokových xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx přípravky používané x xxxxxxxxxxxxxx systémech

Typ xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxx tvorbě slizu xxx xxxxxxxxx

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx

Xxx přípravku 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Používané xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Repelenty xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx kůži nebo xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx xx neaplikují xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx na xxxx zvířat

Typ xxxxxxxxx 20: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 21: Xxxxxxxxxxxxx přípravky

Typ přípravku 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kapaliny

Typ přípravku 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx


[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.


XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx přípravku (xxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 přílohy XX. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxx xxxxxxx v xxxxx dokumentaci.

3. Důkaz x xxx, xx xxxxx již xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Kromě xxxxx XX xxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx látka xxxxxxx xx xxx. U xxxxx, pro xxxxx xx žádá, xxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx o množstvích x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxx v xxxxxx 1998–2000, x xx pro každý xxx přípravku xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) celkové použití xxxxxx látky xxx xxxxx typ přípravku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; a

ii) xxxxxxx použití xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx množství uváděná xx trh x xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Oznamovatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx budou předloženy xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

Xxxxx [2]

Xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace [3]

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx (ID, xxxxx xxx., NN) [4]

Xxxxxxxxx oznamovatele

1.1

Jméno, adresa xxx. xxxxxxxxxxxx a xxxx status xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx definice v xxxxxx 2

×

1.1

Jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx

×

1.2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

×

Xxxxxxxx účinné xxxxx

2.1

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx ISO a xxxxxxxx

×

2.2

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC)

×

2.3

Vývojové kódové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xxxxx xx x dispozici)

×

2.4

Čísla XXX x XX

×

2.5

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

×

2.6

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx

×

2.7

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x x/xx xxxx x x/x

×

2.8

Xxxxxxxx nečistot x xxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x možným xxxxxxxx xxxxxxxxxx x g/kg xxxx v x/x

×

2.9

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prekurzoru (prekurzorů) xxxxxx xxxxx

×

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti

3.1

Bod xxxx, xxx varu, relativní xxxxxxx

×

3.2

Xxxx xxx (x Xx)

×

3.5

Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx potřeby xxxxxx xxxxx xX (xx 5 xx 9) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx

×

3.6 (3.9)

Rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx

×

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.1.1

Xxxxxx toxicita – xxxxxx

×

6.1.2 – 6.1.3

Xxxxxx toxicita – xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

×

6.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxx x oční xxxxxxxxxx

×

6.1.5

Xxxxxx xxxxxxxx – senzibilizace xxxx

×

6.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx

×

×

6.3 – 6.4

Subchronická xxxxxxxx, 90xxxxx studie xxxx xxxxxx krátkodobé xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (28xxxxx). 90xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx. Není-li 28xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

×

×

6.5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

×

×

6.6.1

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx bakteriích xx xxxxx

×

6.6.2

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

×

6.6.3

Xxxxxxx genových mutací xx savčích buňkách xx xxxxx

×

6.6.4

Xxxxxx genotoxicity xx vivo (xxxxxx xxxxxx podle 6.6.1, 6.6.2 nebo 6.6.3 xxxxxxxxx)

×

6.6.5

Xxxxx studie genotoxicity xx vivo (xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx)

×

6.6.6

Xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx posouzení xxxxxxx účinků na xxxxxxxxx xxxxx

×

6.7

Xxxxxx karcinogenity

×

×

6.8.1

Zkoušky xxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

×

×

6.9.4 (6.12.4)

Epidemiologické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

7.1.1 (7.4.1.1)

Akutní xxxxxxxx xxx xxxx

×

7.2 (7.4.1.2)

Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx/xxxxxxxxxx

×

7.3 (7.4.1.3)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx

×

7.4 (7.4.1.4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

×

7.5 (7.4.2)

Xxxxxxxxxxxxxx

×

×

7.6.1.1 (7.1.1.2.1)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxxx

×

7.6.1.2 (7.1.1.2.2)

Xxxxxxxx rozklad – xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnost x případě xxxxxxx

×

×

7.6.2.1 (7.1.1.1.1)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

×

7.6.2.2 (7.1.1.1.2)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

×

×

7.7 (7.1.3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx

×

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx zdůvodnění xxxxxx xxxxxx

×

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

×

Xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx XXX x XXXX xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, kdy xx xxxx xxx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x programu xxxxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxx xx xxxxx xxxx x obavám x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxx

×

Xxxxxxxxx o xxxxxx studií nezbytných xxx řádné posouzení xxxxxx, které však xxxxxxx xxx předloženy xxxxxxxx členskému státu xx xxxxxxxxx dvou xxxxxx xx zveřejnění xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx xxxxxxxx

×


[1] Informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uvedou x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x tabulce xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx čísla x „Technical guidance xxxxxxxx xx xxxxxxx xx the Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx biocidal xxxxxxxx xx the xxxxxx – Xxxx X – Guidance xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.

[3] Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx povinná xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx požadován x xxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx oznámeného xxxx xxxxxxxxx nebo oblasti xxxxxxx. Pokud nejsou xxxxxxxxx x parametru xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Informace xx dostupná. Datum xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx řádné posouzení xxxxxx, xxxxxx odůvodnění. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx podle xx. 11 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx.