Plné znění - 32000R1896

Nařízení Xxxxxx (ES) x. 1896/2000

xx xxx 7. xxxx 2000

x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "směrnice") má xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx má Komisi xxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxx zhodnoceny xx účelem možného xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto zařazení, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxx další xxxxx programu xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na rok 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Aby xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx něhož by xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx postup xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx producenti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx zájmu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a o xxxx závazku předložit xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x ní.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx typům přípravků xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit.

(7) Členské xxxxx by měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx I xxxx xx přílohy IA xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx by xxx povoleno, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, že xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx.

(10) Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx nemělo být xx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx období.

(11) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx stanovení obecných xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, xx představují možné xxxxxx pro člověka x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx vytvořit xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx byla xxxxxx x hlavních důvodů xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x dispozici. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx typech xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx požadavků xx údaje, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení rizika. Xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx posouzení rizika xxxxxxxxx způsobem efektivním x hlediska nákladů. Xx tímto xxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx sestavení xxxxx dokumentace. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 odst. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx bránit xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxx se předešlo xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, která by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx zabývat se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxx stanovování xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx vytyčení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx již na xxxx xx dni 14. xxxxxx 2000 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) "existující xxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxx xxxxx, která xxxx na xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" xx rozumí:

- x případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx Společenství xxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- x případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství a xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx této xxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx,

- x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxx účely xxxxxx nařízení xxxx, xxxxx xxxxxx osoba xxxxxx určena, dovozce xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx Společenství;

c) "výrobcem xxxxxxxxx" se x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Společenství xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I Xxxxxx. Xxxxx nebo sdružení xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx "identifikátor";

e) "xxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nazývá "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může xxx:

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8,

- xxxxxxxx producentů x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx producenti x/xxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx článku 8.

Článek 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděné xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. xxxxxx 2000 xx trhu xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků.

Každý xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx identifikátoři usazení xx xxxxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly předloženy Xxxxxx.

2. Žádný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx oznámí existující xxxxxxx látku v xxxxxxx x xxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx x souladu x odstavcem 1 xxxxxx článku.

3. Komise xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx zpřístupněn x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost.

Xxxxxx 4

Oznamování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy I xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účinnou xxxxx Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx výrobci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámení x xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx bezplatně xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxx předloženy Xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx, zda předložené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Komise xx přijme.

Pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx oznamovateli xxxxx x xxxxx 30 dnů, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx opravil. Pokud xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx oznámení xxxx zamítnuto, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x žádostí x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx druhé xxxxx programu xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx důvody. Xxxxx Xxxxxx stažení přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx nepodléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Pokud bylo xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 směrnice.

Rozhodnutí xxxxxxxxx do přílohy X xxxx přílohy XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx nařízení.

V xxxxxxx neplnění xxxxxxxx 3 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxx účinných xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx článku 4, a xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx předloženo x Xxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1.

2. Xxxxxxx státy xxxxx do xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 identifikovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 samostatně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájem x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oznámení, xx xxxxxxx X xxxx přílohy IA xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx látka xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xxxxxx do seznamu xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx identifikace x oznámení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx, xxxxx obsahuje:

a) xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uváděných xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž alespoň xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavkům xx. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1; a

b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx etapě programu xxxxxxxxxxx, obsahující existující xxxxxx látky,

i) xxx xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; nebo

ii) xxxxx xxxxxxx stát uvedl xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx označeních xxxxx čl. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx společně xxxxxxxxxx, xx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zařazení do xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx dotčen xx. 16 xxxx. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, v xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx xxx biocidní xxxxx:

x) xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 písm. x);

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x) v xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx nepřijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xx poskytnuto xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx.

4. S xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx nakládá xxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:

x) xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 písm. x);

x) žádost x xxxxxxxx účinné látky x jiných xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, pro xxxxx xxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx IB xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 (konzervační xxxxxxxxx xxx dřevo) a xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx Xxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zejména x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx součástí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx práci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. S xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxx na sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl zproštěn xxxxxxxxx určitých xxxxxx.

Xxxxx xxxxx není předem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 11 odst. 1 xxxx. x) směrnice, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx.

X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx dokumentací rozpis xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tyto informace Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx spojených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx údaje xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Pokud několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxx xxxxx xxxxx, musí x xx xxx uvedeno, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxxx xxxxxx xx určití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůtě xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokončí činnosti xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxx státy xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx úplnou dokumentaci xxxxx odstavce 1 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx a xxxxx xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxx být xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx stanovena xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mocí.

Jestliže je xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxx xx této xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se postupem xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx do přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxxx látky

1. Xxxxx xxxxx, která xx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy IB xxxxxxxx x jednom xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx typech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx látku Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Xxxxxx xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx s xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice x xxxxxxx xxxxx etapy xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx důvodem pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Oznamovatel x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x uvede xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx přijme, xx xxxxxxxxxxxx se nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxx pododstavci.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx 30 dnů xxxxx Komisi žádost x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy IB xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich označení xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky v xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx po xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Toto xxxxxxxx je závazné x xxxxx xxxxxxx x přímo použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 7. září 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Wallström

členka Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

XXXXXXX I

INFORMACE XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX PODLE XX. 8 ODST. 3 NEBO 4

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxx.:

1.1 Xxxxx x xxxxxx atd. xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: pověření xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže identifikátor xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x dispozici).

2.4 Čísla XXX a ES.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx všech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx čistoty účinné xxxxx x x/xx xxxx x x/x.

3. Xxxxx o xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES xxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx používána xxxx xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxx x xxxxxxx přípravku x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, postačí xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 xxx možné xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství uváděná xx xxx a xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin.

Typy xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit

Typ xxxxxxxxx 1: Biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 2: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx zdravotnická zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx průmyslové xxxxxxx

2.02 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

2.03 Biocidní xxxxxxxxx pro použití x klimatizačních xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx vod nebo xxxxxxxxxx nemocničního xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 2

Xxx xxxxxxxxx 3: Biocidní přípravky xxx xxxxxxxxxxx hygienu

Typ xxxxxxxxx 4: Dezinfekční xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x krmiv

Typ xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx pro pitnou xxxx

Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x plechových xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky v xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx

Xxx přípravku 8: Konzervační přípravky xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx areálech (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x namáčení)

8.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx dřevo

Typ xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx textilní xxxxxxx x xxxx

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx papír

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx a zpracovatelské xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x průtokových systémech

11.02 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Konzervační xxxxxxxxx proti tvorbě xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx

12.02 Konzervační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxx

12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx používané při xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 15: Avicidy

Typ přípravku 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx přípravku 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx členovců

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx neprofesionály

Typ xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Repelenty xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xx kůži zvířat

19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx na lidskou xxxx xxxx na xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Balzamovací a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[1] X případě xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 nebo xxxxxxxx xxxxx článku 8: xxxxx členského xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx přípravku (xxxx xxxxxxxxx) podle xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx oznámení.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx II. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Důkaz x xxx, xx xxxxx již xxxx xx trhu xxxx xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES též xxxxxxx x xxx, xx látka byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. faktura x xxxxxxx přípravku x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh. U xxxxx, xxx které xx xxxx, xxx xxxx označeny jako xxxxxxxx látky, členské xxxxx, xx xxxxxxx xx základní xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx producent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx o množstvích x typech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx množství xxxxxx xxxxx uvedené xx xxx x xxxxxx 1998–2000, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx V xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx statistiky x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx podílu xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) celkové použití xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; a

ii) xxxxxxx použití xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství uváděná xx xxx x xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x správné a xx se oznamovatel xxxxxxxx předložit příslušným xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Komisí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oznámení xx zakládají xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

[1] Informace x účinných látkách, xxxxx náleží xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Technical guidance xxxxxxxx xx xxxxxxx xx the Xxxxxxxxx 98/8/XX concerning xxx xxxxxxx xx biocidal xxxxxxxx on xxx xxxxxx – Part X – Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx biocidal xxxxxxxx“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.

[3] Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámeného typu xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x parametru xxxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx.