Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Nařízení Xxxxxx (ES) x. 1896/2000

ze xxx 7. xxxx 2000

x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Podle xxxxxxxx 98/8/ES (xxxx xxx "xxxxxxxx") má xxx zahájen pracovní xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx xx xxx 14. května 2000 (dále jen "xxxxxxxxxx účinné látky").

(2) Xxxxx etapa xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x specifikovat xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx tohoto zařazení, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx rok 2002.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx a povinnost xxxxx ze xxxxx xxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx mohl xxx vytvořen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx také xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx postup xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx něhož xx xxxxxxx producenti a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x svém zájmu x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxx o xx.

(6) Xxxxxxxxx předložené spolu x xxxxxxxxx účinných xxxxx by xx xxxx vztahovat x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravků xxxx x podskupinám xxxx přípravků a xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx priorit.

(7) Členské xxxxx xx xxxx xxx možnost projevit xxxxx x zařazení xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx X nebo xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx xx xxx povoleno, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx přílohy XX xxxxxxxx.

(9) Pro xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxxx, v nichž xx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxx účinné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xx nemělo xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx období.

(11) S xxxxxxx xx desetileté xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx by neměla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx stanovení obecných xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zahájit xxxxxxxxx existujících účinných xxxxx x těch xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx již x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx dřevo, které xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx představují možné xxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx vytvořit xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx byla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků pro xxxxx k dispozici. X mnoha xxxxxxxxx xxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxxx x těchto xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx prvního seznamu xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx k získání xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nákladů. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyzváni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx dokumentace. Tyto xxxxxxxxx společně se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx dříve.

(14) Xxx se předešlo xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx povzbuzovala xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx zabývat xx xxxxxx možných účinků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uváží xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx již na xxxx xx dni 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx přezkoumání") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Článek 2

Definice

Pro účely xxxxxx nařízení se xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx rovněž tyto xxxxxxxx:

x) "existující xxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxx xxxxx, která xxxx xx xxxx xxxx 14. květnem 2000 xxxx xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x d) směrnice;

b) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené a xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxx xxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx,

- v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx taková osoba xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" se v xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxx nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxxx "identifikátor";

e) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se nazývá "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx být:

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx provedl xxxxxxxx podle článku 4 xxxx xxxxxx 8,

- sdružení producentů x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx producenti x/xxxx výrobci xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a které xxxxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Článek 3

Identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X. Tento xxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. xxxxxx 2000 na trhu xxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pododstavcem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodech 5 x 6 přílohy X.

Xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx usazení xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx stejné xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Žádný producent xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx existující xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4, xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxx zpřístupněn v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx I xxxx do přílohy XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účinnou xxxxx Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je výrobci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámení x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Členské státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx usazení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx, xxx předložené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1.

Xxxxx oznámení těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x délce 30 dnů, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Pokud xx uplynutí xxxx 30xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxxxx na Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx oznámení Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Xxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx jej k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oznámení. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx nepodléhá xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxxx 3.

Pokud xxxx xxxxxxx zamítnuto, může xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X nebo přílohy XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx oznámení staženo x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx přijme xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 tohoto xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 tohoto xxxxxx xxxxxxx kteréhokoli xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedení xxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxx typech xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx článku 4, a xxxxx xxxxx, pro xxx xxxx předloženo x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1.

2. Členské xxxxx xxxxx do tří xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 x x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x odstavci 1 samostatně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájem x možné zařazení xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx xxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx oznámení, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx v typech xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx identifikace x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje:

a) xxxxx seznam existujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx alespoň xxxxx identifikace xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým x xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1; x

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; xxxx

xx) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx označeních xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlasily, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice x druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxx cestou.

2. Xxxx xx dotčen xx. 16 xxxx. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxx xxxx takovou xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx trh xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno oznámení.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx rozhodnutí určená xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky nebudou xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx přílohy XX xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx xxxxx zařazené xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), je poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxx xxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

4. S xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx nakládá xxx, xxxx xx xxxxx nebyla xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:

a) žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x);

x) žádost x xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, než xxxx xx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x).

Článek 7

Xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx přípravků xxxx 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx) a xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx. 4 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX směrnice. Dokumentace xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xx) směrnice musí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látce.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx součástí xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx má pokrýt xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx a xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx zproštěn xxxxxxxxx určitých studií.

Touto xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice, xxx může xxx xxxxxxxxxxx považována za xxxxxx.

X cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx současně s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sestavením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx uvedené x xx. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámilo stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx účinné xxxxx xxxxx, xxxx x xx být xxxxxxx, xxxx úsilí bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x jakých důvodů xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členského státu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 písm. b).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x každém případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dokumentaci xxxxx odstavce 1 xx lhůtě xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx o xxx Xxxxxx a xxxxx xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx výjimečných xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může být xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice stanovena xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxx xx této xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xx přílohy X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Základní xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy IB xxxxxxxx x jednom xxxx xx více xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dotyčnou xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Pokud xx xxxxxxxx Xxxxxx přijato, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx existující účinné xxxxx s ohledem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy XX xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Pokud Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx 30 dnů xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx označit xxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxx základní xxxxx pro xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx označení xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx nařízení.

4. Xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x požadavky x odstavci 3.

Článek 9

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 7. září 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Xxxxxx


[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.


XXXXXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 ODST. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:

1.1 Xxxxx x xxxxxx atd. xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx identifikátor producentem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: pověření xx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx a xxxxxx tohoto výrobce.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxxx.

2.2 Chemický xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx kódová xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x xxxxxxxxx).

2.4 Xxxxx XXX x XX.

2.5 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (včetně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx v g/kg xxxx v x/x.

3. Xxxxx x xxx, xx látka xxx xxxx na xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx doklady x xxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. faktura x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx etiketa.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X základních látek xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx dotyčná xxxxxxxx xxxxx používá.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: průměrná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxx odhad.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 pro xxxxx xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx množství uváděná xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxx přílohy X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx uvedených podskupin.

Typy xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit

Typ xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxx průmyslové xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxx atd.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxx xxxxxxx, úprava xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx pod typ xxxxxxxxx 2

Xxx přípravku 3: Xxxxxxxx přípravky xxx veterinární xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x krmiv

Typ xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x plechových xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx konzervační přípravky xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povlaky

Typ přípravku 8: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx dřevo

8.01 Předúprava x xxxxxxxxxxxx areálech (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a namáčení)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo

Typ xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, kůži, xxxx x polymerní xxxxxxxxx

9.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 09

Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používající xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x průtokových xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x recirkulačních xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kovů

Typ xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 17: Piscicidy

Typ xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx kůži xxxx xx kůži zvířat

19.02 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xx lidskou xxxx nebo xx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx


[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.


XXXXXXX XX

XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 ODST. 1

1. Typ xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx který se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo zadaných xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Důkaz x tom, xx xxxxx xxx xxxx xx trhu jako xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES xxx xxxxxxx o xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx přípravku x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxx xxxxx, členské xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx producent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oznámeny:

a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky uvedené xx xxx x xxxxxx 1998–2000, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx V směrnice. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze I. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, postačí xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trhu v Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) celkové xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxx přípravku, xxxxx potřeby rozepsané xxxxx xxxxxxxxx; a

ii) xxxxxxx xxxxxxx látky x Evropské unii.

6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, x to xxx každý xxx xxxxxxxxx podle přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx poskytnuté xxxxxxxxx jsou pravdivé x xxxxxxx x xx xx oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxx. Oznamovatel xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oznámení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx dostupné x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

Xxxxx [2]

Xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx [3]

Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx (ID, xxxxx dok., NN) [4]

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1.1

Xxxxx, adresa xxx. oznamovatele a xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx osoba xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx definice x xxxxxx 2

×

1.1

Jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx

×

1.2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxx

×

Xxxxxxxx účinné látky

2.1

Obecný xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx

×

2.2

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX)

×

2.3

Xxxxxxxx kódové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (pokud xx x dispozici)

×

2.4

Čísla XXX x XX

×

2.5

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

×

2.6

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) účinné xxxxx

×

2.7

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x g/kg xxxx x x/x

×

2.8

Xxxxxxxx xxxxxxxx x přísad společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x g/kg xxxx v x/x

×

2.9

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx látky

×

Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti

3.1

Bod xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx

×

3.2

Xxxx par (x Xx)

×

3.5

Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxx potřeby včetně xxxxx pH (xx 5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

×

3.6 (3.9)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx

×

Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx

×

6.1.2 – 6.1.3

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

×

6.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx – kožní x xxxx dráždivost

×

6.1.5

Akutní xxxxxxxx – senzibilizace xxxx

×

6.2

Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxx

×

×

6.3 – 6.4

Subchronická xxxxxxxx, 90denní studie xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx (28xxxxx). 90xxxxx xxxxxx xx předloží, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Xxxx-xx 28xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

×

×

6.5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

×

×

6.6.1

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx bakteriích xx xxxxx

×

6.6.2

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx in xxxxx

×

6.6.3

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx buňkách xx xxxxx

×

6.6.4

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx)

×

6.6.5

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx)

×

6.6.6

Xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx požadována xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx účinků na xxxxxxxxx xxxxx

×

6.7

Xxxxxx karcinogenity

×

×

6.8.1

Zkoušky xxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

×

×

6.9.4 (6.12.4)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obyvatelstvu, xxxx-xx x xxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

7.1.1 (7.4.1.1)

Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby

×

7.2 (7.4.1.2)

Xxxxxx xxxxxxxx pro Daphnia xxxxx/xxxxxxxxxx

×

7.3 (7.4.1.3)

Zkouška inhibice xxxxx xxx

×

7.4 (7.4.1.4)

Inhibice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

×

7.5 (7.4.2)

Xxxxxxxxxxxxxx

×

×

7.6.1.1 (7.1.1.2.1)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxxx

×

7.6.1.2 (7.1.1.2.2)

Xxxxxxxx rozklad – xxxxxxx biologická rozložitelnost x případě potřeby

×

×

7.6.2.1 (7.1.1.1.1)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx pH x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

×

7.6.2.2 (7.1.1.1.2)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

×

×

7.7 (7.1.3)

Xxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx/xxxxxxxx

×

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx zdůvodnění xxxxxx xxxxxx

×

Xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

×

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k přílohám XXX x XXXX xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx k xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxx studií xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx však xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení

×


[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx použity x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xx odpovídajícího xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx support xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx the xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx xx the xxxxxx – Xxxx X – Guidance xx data xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx substances xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.

[3] Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx požadován v xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo oblasti xxxxxxx. Pokud nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.

[4] ID: Xxxxxxxxx xx dostupná. Xxxxx xxx.: Plánovaný termín xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. NN: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx řádné posouzení xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx. Xxx xxxx předem xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx podle čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.