Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1896/2000

ze xxx 7. xxxx 2000

x xxxxx xxxxx programu xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], a xxxxxxx na xx. 16 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu xx xxx 14. května 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx účinné xxxxx").

(2) Xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na xxx 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, výrobci přípravků, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx mohl xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx producenti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výrobci xxxxxxxxx xx také měli xxx možnost identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

(5) Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxxxxxxxxxxxxxx něhož by xxxxxxx producenti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx zájmu x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx IB xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx specifických xxxx xxxxxxxxx x x xxxx závazku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxx zhodnocení účinné xxxxx a pro xxxxxxxxxx x xx.

(6) Xxxxxxxxx předložené xxxxx x xxxxxxxxx účinných xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravků xxxx k podskupinám xxxx xxxxxxxxx a xxxx xx představovat xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx projevit xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx existujících účinných xxxxx, které nebyly xxxxxxxx producenty ani xxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx X xxxx xx přílohy IA xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxx xxxxxx zájem xxxxxxx, by xxxx xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx byly v xxxxxxx x čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxx xxxx xxxxxxxx typy xxxxxxxxx, x xx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx typ xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xx stanoví, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx I nebo xxxxxxx IA xxxxxxxx xxx xxxx typy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání. Xxx xxxx existující xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx přípravky, které xx xxxxxxxx, xx xxxx být poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx nemělo xxx xx vytvoření seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prvních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodné zahájit xxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx jsou xxx x xxxxxxxxx zkušenosti.

(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx dřevo, xxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx velkých xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx byla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků pro xxxxx k xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxx specifických xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx prvního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx prvních xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx využito xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx efektivním x hlediska nákladů. Xx tímto účelem xx měli xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxx bránit xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx postupů mohly xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x předkládání xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx zabývat xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx do potravního xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx priorit xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x provádění první xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx dni 14. xxxxxx 2000 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX (dále jen "xxxxxxxx").

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxx, než jsou xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) směrnice;

b) "xxxxxxxxxxx" se rozumí:

- x xxxxxxx účinné xxxxx vyrobené a xxxxxxx na trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení,

- x případě xxxxxx xxxxx vyrobené mimo Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo, pokud xxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx látky do Xxxxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx taková xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "výrobcem xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx ve Společenství xxxxxx výrobce tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I Komisi. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "identifikátor";

e) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Komisi. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx:

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx producenti x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx tak, že xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxx x xxxxxxx X. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx nejsou xx 13. květnu 2000 xx xxxx xxx jako xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků.

Každý xxxxxxx xxxxxxxxx může identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pododstavcem, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x bodech 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxx identifikátor speciální xxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx usazení xx jejich území xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Žádný xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx existující xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx x příklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který bude xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejpozději xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X xxxx do xxxxxxx XX směrnice, xxxxxx xxxx účinnou xxxxx Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx do osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx výrobci xxxxxxxxx xxxx producentovi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámit xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby předložili xxxxx xxxx zčásti xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxxxx sadu xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx usazení xx xxxxxx xxxxx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy Xxxxxx.

2. Xxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhovuje požadavkům xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.

Xxxxx oznámení těmto xxxxxxxxxx vyhovuje, Komise xx xxxxxx.

Xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 xxx, xxx xxx oznámení xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxx, xxxxx Komise oznamovateli, xx jeho oznámení xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx oznámení Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx druhé xxxxx programu xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oznámení. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Pokud Xxxxxx stažení xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx nepodléhá xxxxxxxxx stanovenému v xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx zamítnuto, může xx xxxxxxxxxxx do 30 dnů xxxxxxx xx Komisi x xxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

Rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxx X nebo přílohy XX směrnice účinnou xxxxx, pro niž xxxx xxxxxxxx staženo x xxx niž xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice s xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx uvedenými x čl. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx přijato rozhodnutí x uvedení účinné xxxxx xx xxx x xxxxxx typech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Vyjádření xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx identifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx článku 4, x xxxxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyjádřit xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky, xxx xxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zejména pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí.

Členský xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx za plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx a xxxxxx látka xx xxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 6

Důsledky identifikace x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx, které xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx týkající xx těchto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1; x

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx přezkoumány xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahující xxxxxxxxxx xxxxxx látky,

i) xxx xxxxx Xxxxxx přijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1; nebo

ii) které xxxxxxx stát uvedl xx svém xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; nebo

iii) xxx které xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 jednotlivě xxxx společně xxxxxxxxxx, xx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx x druhé etapě xxxxxxxx přezkoumání.

Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Aniž xx dotčen xx. 16 xxxx. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x všichni xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx účinnou látku xxxxx xxxxxx účinnou xxxxx jako xxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x typu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 odst. 3 směrnice se xxxxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b);

b) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) x xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx uvedeného v xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxx dne, xxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx nabude xxxxxx.

4. S xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx přílohy X, přílohy IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx nakládá xxx, jako by xxxxx nebyla uvedena xx trh pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

x) žádost x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x);

x) žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx typech xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX směrnice

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx) x xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. b) tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijata Xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 11 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zařazení účinných xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx poplatku xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxxxx v xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx, předem.

3. X xxxxx minimalizovat zkoušení xx xxxxxxxxx x xxxxxxx na sestavení xxxxxxx dokumentací xxxx xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxx x radu, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, která xxxx žadatel xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určitých studií.

Touto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx považována za xxxxxx.

X cílem poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice může xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx zařadí informace x nákladech spojených xx sestavením úplných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené úsilí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří mají xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx x xx xxx uvedeno, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxx do 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx státy v xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx určený členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx lhůtě xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx o xxx Xxxxxx a xxxxx xx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx výjimečných xxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může být xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx způsobeno xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx je xx uplynutí lhůty xxxxxxxxxxx neúplná x xxxxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx této xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx látku Xxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 a 2.

2. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice v xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx objektivní xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Oznamovatel o xxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Pokud Komise xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxx x prvním pododstavci.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx má xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Komisi xxxxxx x přijetí rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx označit xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx označení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx základní xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Článek 9

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx nařízení vstupuje x platnost dvacátým xxxx xx xxxx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je závazné x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

V Bruselu xxx 7. září 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Xxxxxx

[1] Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

PŘÍLOHA X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3 NEBO XXX OZNAČENÍ PODLE XX. 8 ODST. 3 NEBO 4

1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:

1.1 Jméno x adresa atd. xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx výrobce.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx ISO a xxxx synonyma.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (vývojová xxxxxx xxxxx) výrobce (xx-xx x xxxxxxxxx).

2.4 Čísla XXX a XX.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx všech xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), xxxxxxxxxx hmotnost.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v g/kg xxxx x g/l.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx účinná látka xxxxxxxxxx přípravku xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES xxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx používána jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X základních xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látka používá.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x letech 1998–2000 xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou podle xxxx uvedených xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, postačí xxxxx.

6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin.

Typy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice x xxxxxxxxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx průmyslové xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx.

2.03 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxx toalety, úprava xxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.05 Xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 2

Xxx xxxxxxxxx 3: Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx a krmiv

Typ xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 7: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povlaky

Typ xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Předúprava x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x vakuová xxxxxxxxxx a xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo

Typ xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx vlákna, kůži, xxxx a polymerní xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx textilní výrobky x kůži

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro papír

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 09

Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx

Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používající xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x průtokových xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systémech

Typ xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxx tvorbě slizu xxx xxxxxxxxx

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kovů

Typ přípravku 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 15: Xxxxxxx

Xxx přípravku 16: Moluskocidy

Typ přípravku 17: Piscicidy

Typ xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Používané xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx kůži xxxx xx xxxx zvířat

19.02 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se neaplikují xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx zvířat

Typ přípravku 20: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx

Xxx přípravku 21: Xxxxxxxxxxxxx přípravky

Typ xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 23: Regulace ostatních xxxxxxxxxx

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX II

INFORMACE XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX PODLE XXXXXX 4 XXXX XX. 8 ODST. 1

1. Xxx přípravku (xxxx xxxxxxxxx) podle xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxx oznámení.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x datu dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx II. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx o použití x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx x xxx, že xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX též xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx přípravku x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxx, pro xxxxx xx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx producent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx látky uvedené xx xxx x xxxxxx 1998–2000, x xx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx množství xxxxxxxxx xxxxx podskupin uvedených x příloze I. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, postačí xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trhu x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, pokud jde x:

x) xxxxxxx použití xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx rozepsané xxxxx xxxxxxxxx; a

ii) xxxxxxx použití xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 pro možné xxxxxxxx látky: celková xxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx a xxxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Oznamovatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx dostupné x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaji xxxx xxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

[1] Informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx the Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx the xxxxxxx xx biocidal xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Part X – Guidance xx data xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.

[3] Informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, jeli xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx probíhajících nebo xxxxxxxx xxxxxx. NN: Xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxx posouzení xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx.