Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1896/2000

xx dne 7. xxxx 2000

x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx [1], x xxxxxxx na čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Podle xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "směrnice") má xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx již xx xxxx xx xxx 14. května 2000 (xxxx jen "xxxxxxxxxx účinné xxxxx").

(2) Xxxxx etapa programu xxxxxxxxxxx xx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx zhodnoceny xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vysokému počtu xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx programu přezkoumání, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx 2002.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx vztahy mezi xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Aby mohl xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx také xxxx xxx možnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx přípravků xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx a o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxx účinných xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx možnost xxxxxxxx xxxxx x zařazení xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx I nebo xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx takový zájem xxxxxxx, xx xxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Mělo by xxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx typů xxxxxxxxx byly v xxxxxxx x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx přípravků, x xx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx oznámeny pro xxxxxx xxxx přípravků, xx xxxx být xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx přijata xxxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX směrnice xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx poskytnuto xxxxxxxxx přechodné období.

(10) Xxx účinné xxxxx, xxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx nemělo xxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) X xxxxxxx xx desetileté xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, odkládána xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12) X některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách používaných x xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trh s xxxxxxxxxxxxx prostředky pro xxxxx byla jedním x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx některých členských xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxxx x těchto xxxx specifických xxxxxx xxxxxxxxx xx tedy xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxx být využito xxx k získání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx posuzování rizika x vhodnosti xxxxxxxxx xx údaje, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx efektivním x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxx být xxxxxxxxxxxx vyzváni, xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx do zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x předkládání xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx vytyčení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "program xxxxxxxxxxx") xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx jen "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Definice

Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice x xxxxxx 2 směrnice.

Použijí xx rovněž tyto xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx na xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) směrnice;

b) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx:

- x případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobcem jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx,

- v xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku vyrobeného xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení nebo, xxxxx taková xxxxx xxxxxx určena, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx zástupce pro xxxxx tohoto xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I Xxxxxx. Xxxxx xxxx sdružení xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, která xxxxxxxxx identifikaci, se xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX Komisi. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nazývá "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx:

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 4 xxxx xxxxxx 8,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výrobci přípravků xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx xxxxxx 8.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx existující účinné xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tak, že xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxx v xxxxxxx X. Tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx nejsou xx 13. květnu 2000 xx xxxx xxx jako xxxxxx xxxx xxxx součást xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx identifikátor xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx mohou požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy Xxxxxx.

2. Žádný xxxxxxxxx xxxx výrobce přípravku, xxxxx xxxxxx existující xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplnitelný xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx existujících účinných xxxxx, který bude xxxxxx zpřístupněn v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x platnost.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Producenti, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxx x úmyslu xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účinnou xxxxx Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx případný úmysl xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby předložili xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx usazení xx xxxxxx xxxxx současně xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi.

2. Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Komise xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x délce 30 xxx, xxx xxx oznámení xxxxxxx xxxx opravil. Xxxxx xx uplynutí této 30xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx obrátit xx Xxxxxx x xxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx její xxxxx zařazení do xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxx k xxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpokladů xxx xxxxxxxx. Oznamovatel x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx stažení xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxxx 3.

Xxxxx bylo xxxxxxx zamítnuto, může xx xxxxxxxxxxx do 30 dnů obrátit xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx niž xxxx oznámení staženo x xxx niž xxxxxx přijato žádné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx nařízení.

V xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kteréhokoli xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx a x důsledky uvedenými x xx. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedení xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx typech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice.

Článek 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům seznam xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle článku 3 xxxx xxxxxx 4, x uvede xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xxxxxxxx 1 x x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 identifikovat xxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 samostatně nebo xxxxxxxx vyjádřit zájem x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.

Členský xxxx, který xxxxxxx xxxxxx zájem, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici x xxxxxx látka xx xxx xxxxxxxx podle xx. 4 odst. 1 tohoto xxxxxxxx xxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

Článek 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje:

a) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavkům xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1; a

b) xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx přezkoumány xx xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahující xxxxxxxxxx xxxxxx látky,

i) pro xxxxx Xxxxxx přijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1; xxxx

xx) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; nebo

iii) xxx které xxxxxxx xxxxx po označeních xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx účinnou xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxx jako takovou xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x uvádění xxxxxxxxxx, x to x typu nebo xxxxxx přípravků, xxx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxxx státům, x xxxxx xx xxxxxxx, xx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx tyto účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmějí být xxxxxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) v xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx však účinná xxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxx dne, xxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx.

4. X níže xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

x) xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx nezařazené xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiných xxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xx, xxx xxxxx xxxx zařazena do xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB směrnice

1. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx) a xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx reprezentativní xxxxxxx x hlediska expozice xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx součástí xxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. X xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, která xxxx xxxxxxx předložit, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx považována za xxxxxx.

X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx společně x xxxxxx dokumentací xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sestavením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxx předložena xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx látce xxxxx, musí x xx xxx uvedeno, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx účasti x x xxxxxx důvodů xx xxxxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Určení xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx lhůtě po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) směrnice xxxxxxxx se přijetí xxxxxxxxxxx, pro které xxxx xxxx státy xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx lhůtě uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx výjimečných případech x xx xxxxxxx xxxxxx určeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lhůta, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxx neúplná x xxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX směrnice.

Článek 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx osoba, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy IB xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx typech přípravků, xxxxxx xxxxxxxx látku Xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x čl. 4 xxxx. 1 a 2.

2. Pokud xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx možné xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx o xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx přijme, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxx pododstavci.

Pokud xx xxxxxxx zamítnuto, xxxxxxxxxxx má možnost xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx možné základní xxxxx xxx zařazení xx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx základní xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx další xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x odstavci 3.

Xxxxxx 9

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu dne 7. xxxx 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

XXXXXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4

1. Xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxx.:

1.1 Jméno x adresa xxx. xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx producentem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky: xxxxxxxx xx výrobce, na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: jméno a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx látky:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxx synonyma.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx názvosloví XXXXX).

2.3 Vývojové xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) výrobce (je-li x dispozici).

2.4 Xxxxx XXX x XX.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx všech xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx čistoty účinné xxxxx v g/kg xxxx x x/x.

3. Xxxxx x tom, xx látka již xxxx xx trhu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx x xxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx účinná xxxxx xxxxxxx na xxx. X xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx trh x letech 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle přílohy X xxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X směrnice x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnická xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxx atd.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxxxxx systémech

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toalety, úprava xxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 2

Xxx přípravku 3: Xxxxxxxx přípravky xxx veterinární xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x plechových xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čisticí prostředky

6.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 7: Konzervační xxxxxxxxx xxx povlaky

Typ přípravku 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo

8.01 Předúprava x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x vakuová xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 9: Konzervační xxxxxxxxx xxx vlákna, kůži, xxxx x polymerní xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobky x xxxx

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx a zpracovatelské xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x recirkulačních xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Konzervační xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx dřevovinu

12.02 Konzervační xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx xxx extrakci xxxx

12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx kovů

Typ přípravku 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 15: Avicidy

Typ xxxxxxxxx 16: Moluskocidy

Typ xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx přípravku 18:Xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx členovců

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Repelenty x xxxxxxxxxx

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx kůži zvířat

19.02 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx neaplikují xxxxx xx lidskou xxxx xxxx xx xxxx zvířat

Typ přípravku 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx přípravku 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[1] X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 nebo xxxxxxxx xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

PŘÍLOHA II

INFORMACE POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx přípravku (xxxx přípravků) podle xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxx oznámení.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x datu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x tabulce 1 přílohy II. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx x xxx, že xxxxx již xxxx xx trhu xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Kromě xxxxx ES též xxxxxxx o xxx, xx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. faktura x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxx, pro xxxxx xx žádá, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx producent, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000, a xx xxx xxxxx xxx přípravku xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze I. Xxxxxx-xx statistiky x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx podílu xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx unii v xxxxxxxxxx x letech 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxx podskupin; x

xx) xxxxxxx použití xxxxx x Evropské unii.

6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 pro xxxxx xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou pravdivé x správné x xx xx oznamovatel xxxxxxxx předložit příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Komisí. Oznamovatel xxxxxxxxx, že informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx náleží mezi xxxxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx liší xx odpovídajícího xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx support xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Xxxx X – Guidance xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx active substances xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x prosince 1999.

[3] Informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx možné xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxx, včetně odůvodnění. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.