Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1896/2000

ze xxx 7. xxxx 2000

x xxxxx etapě programu xxxxx čl. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx xx čl. 16 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx") má xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xx xxxx ke xxx 14. xxxxxx 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx účinné látky").

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Komisi xxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx být zhodnoceny xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxx vysokému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na rok 2002.

(3) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, výrobci přípravků, xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx mohl xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikace, xxxxx něhož by xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x existujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx postup xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx informovat Xxxxxx x svém xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB směrnice xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxx x xx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinných xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx I xxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx by xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx pro jeden xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx oznámeny pro xxxxxx xxxx přípravků, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx stanoví, xx xxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkoumání. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxx účinné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxx xxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) S xxxxxxx xx desetileté xxxxxxxxx období x xx xxxx xxxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikace prvních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx obecných xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodné zahájit xxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxx x dispozici xxxxxxxxxx.

(12) X některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx vytvořit xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x hlavních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx. X mnoha xxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx využito xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx rizika x vhodnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxx provedeno xxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx efektivním x hlediska xxxxxxx. Xx tímto účelem xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na sestavení xxxxx dokumentace. Xxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx nemělo bránit xxxx, xxx změny xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedeny xxxxx.

(14) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx možných účinků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přímo nebo xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx priorit xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx již xx xxxx xx dni 14. xxxxxx 2000 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx definice x xxxxxx 2 směrnice.

Použijí xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx na xxxx xxxx 14. květnem 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx pro jiné xxxxx, než xxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x d) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené x xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako jeho xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- x případě účinné xxxxx vyrobené mimo Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx této xxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx,

- v xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho výhradní xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "výrobcem xxxxxxxxx" se v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx látky xx rozumí předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I Komisi. Xxxxx xxxx sdružení xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "oznámením" xxxxxx xxxxx se xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX Komisi. Předkladatel xxxxxxxx se nazývá "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může být:

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nebo xxxxxx 8,

- xxxxxxxx producentů x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx producenti x/xxxx xxxxxxx přípravků xx účelem dosažení xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx společné oznámení xxxxx článku 4 xxxx článku 8.

Článek 3

Identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx uváděné xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tak, xx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx již nejsou xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxx pododstavcem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 x 6 přílohy X.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxx identifikátor speciální xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx usazení xx jejich území xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx s xxxxxxx 4, neprovádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplnitelný xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx papírové xxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx nejpozději xx 30 dnů xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx látek

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx x zařazení existující xxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx XX směrnice, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx případný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámení s xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx předložení xxxxxxxx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx současně xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x délce 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx opravil. Xxxxx xx uplynutí této 30xxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nesplní, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx důvody svého xxxxxxxxxx.

Xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x přijetí rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx údaje x informace xxxxxxxx xxx zhodnocení existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpokladů xxx oznámení. Oznamovatel x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx stažení přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxxxx xx Komisi x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX směrnice účinnou xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pro xxx xxxxxx přijato xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 3 tohoto xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kteréhokoli xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx uvedenými x čl. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedení xxxxxx xxxxx na xxx x jiných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx členských xxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxx existující xxxxxx xxxxx podle článku 3 xxxx xxxxxx 4, a xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx oznámení x souladu x xx. 4 xxxx. 1.

2. Členské xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 x x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájem x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx účinné látky, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx použití považovaná xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele stanovených xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b).

Xxxxxx 6

Důsledky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx, které obsahuje:

a) xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek uváděných xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxx požadavkům xx. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1; x

x) xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pro xxxxx Komise přijala xxxxxxx jedno xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; nebo

ii) xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; nebo

iii) xxx které xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x druhé xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx xx. 16 odst. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, mohou všichni xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx takovou xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx trh xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x typu nebo xxxxxx přípravků, xxx xxx Xxxxxx přijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky nebudou xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b);

b) xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. b) x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x), xx poskytnuto xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

4. S níže xxxxxxxxx žádostmi o xxxxxxxx existujících účinných xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx se nakládá xxx, jako xx xxxxx xxxxxx uvedena xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:

x) žádost x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x);

x) žádost x xxxxxxxx účinné látky x xxxxxx typech xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, xxx xxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx přílohy X, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo) a xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v čl. 6 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x těchto xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) bodě xx) xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zejména x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx součástí xxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 směrnice, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na práci xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se přijetí xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. S xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx předložit, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx.

X cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx společně x xxxxxx dokumentací xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx současně x xxxxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxx x čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx zařadí xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx údaje xx zprávy uvedené x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx účinné xxxxx xxxxx, xxxx x xx být xxxxxxx, xxxx xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx účasti a x jakých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 písm. x).

6. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx případě xxxxxxxxxx do 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokončí činnosti xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxx státy xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx určený členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx o xxx Xxxxxx a xxxxx xx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx stanovena xxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx bylo způsobeno xxxxx mocí.

Jestliže xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se této xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X nebo přílohy XX xxxxxxxx.

Článek 8

Základní xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx více xxxxxxxxxxxx typech přípravků, xxxxxx dotyčnou xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpokladů xxx xxxxxxxx. Oznamovatel x xxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx zamítnuto, xxxxxxxxxxx má xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

3. Členské xxxxx mohou označit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro zařazení xx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx označení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx označit xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Článek 9

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských společenství.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

V Xxxxxxx dne 7. xxxx 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Komise

[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

PŘÍLOHA I

INFORMACE XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 3 NEBO XXX XXXXXXXX PODLE XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxx.:

1.1 Jméno x xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx identifikátor producentem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky: xxxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx a xxxxxx tohoto výrobce.

2. Xxxxxxxx látky:

2.1 Obecný xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx kódová xxxxx) výrobce (xx-xx x xxxxxxxxx).

2.4 Xxxxx XXX a XX.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o izomerním xxxxxxx), molekulová hmotnost.

2.6 Xxxxxxxxxxx čistoty účinné xxxxx x x/xx xxxx x x/x.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx již xxxx na xxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. květnem 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx o xxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alespoň x jednom xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxx x složení xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxx na xxx. X základních látek xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx trh x letech 1998–2000 xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, postačí odhad.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X směrnice. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených podskupin.

Typy xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx přípravky xxxxxx hygieny

Typ přípravku 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx průmyslové xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxx xxxxxxx, úprava xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpadu

2.05 Xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2

Xxx xxxxxxxxx 3: Xxxxxxxx přípravky xxx veterinární hygienu

Typ xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a krmiv

Typ xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Konzervační přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx výrobky v xxxxxxxxxx obalech

Typ přípravku 7: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povlaky

Typ přípravku 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 9: Konzervační přípravky xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxx x kůži

9.02 Konzervační xxxxxxxxx pro papír

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a polymerní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 09

Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx slizu xxx dřevovinu

12.02 Konzervační xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx pro xxxxxxxx xxxx

12.03 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kovů

Typ xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Moluskocidy

Typ xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Používané neprofesionály

Typ xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Repelenty xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx kůži nebo xx xxxx zvířat

19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx lidskou xxxx nebo xx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx přípravky

Typ přípravku 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx přípravku 23: Xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX II

INFORMACE XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx a informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx se pouze xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx uvedeny v xxxxx dokumentaci.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx již xxxx xx trhu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Kromě xxxxx XX xxx xxxxxxx x xxx, xx látka xxxx xxxxxxxxx jako účinná xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých je xxxxxx látka xxxxxxx xx xxx. U xxxxx, pro xxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, členské xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx množství xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx V xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx množství xxxxxxxxx xxxxx podskupin xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxx odhad;

b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx rozepsané xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 xxx možné xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravdivé x xxxxxxx a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx Komisí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx zakládají xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

[1] Xxxxxxxxx x účinných látkách, xxxxx náleží xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uvedou x xxxxxxx x přílohou XXX směrnice.

[2] Položky x xxxxxxx jsou xxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx číslo liší xx odpovídajícího xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx the Xxxxxxxxx 98/8/XX concerning xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx on xxx xxxxxx – Xxxx X – Guidance xx xxxx requirements xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx products“, xxxxx x prosince 1999.

[3] Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznámeného xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud nejsou xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxx, včetně odůvodnění. Xxx není xxxxxx xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx podle čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.