Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1896/2000

ze xxx 7. xxxx 2000

x xxxxx etapě programu xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "směrnice") xx xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx již xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").

(2) Xxxxx etapa xxxxxxxx xxxxxxxxxxx má Xxxxxx xxxxxxx identifikovat existující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx zhodnoceny xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, přílohy IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxx vysokému xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zahájení je xxxxxxxxx xx xxx 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx stran xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx producenti xxxx xxxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5) Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx producenti a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisi x xxxx xxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx IB směrnice xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxx o ní.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x oznámením xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxx přípravků x xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx projevit xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx X nebo xx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx zájem xxxxxxx, xx měly xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx více xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxx, které bude xxxxxxxxx rozhodnutím o xxxxxxxx xxxx nezařazení xxxxxx xxxxx pro xxxxx typ xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Xxx existující xxxxxx látky, které xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx přípravků, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx IA xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx existující xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné období.

(10) Xxx účinné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve lhůtách xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxx být xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx obecných xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxx x xxxxxxxxx zkušenosti.

(12) X xxxxxxxxx existujících xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx x konzervačních prostředcích xxx xxxxx, xxxxx xx xx Společenství xxxxxxxxx xx velkých xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trh s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx některých členských xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxx k xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxx x získání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vhodnosti xxxxxxxxx xx údaje, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx efektivním x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentace. Tyto xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx by xxxx nemělo bránit xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx postupů mohly xxx xxxxxxxxx dříve.

(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povzbuzovala xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a dokumentací.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx priorit xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Opatření xxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx vytyčení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx přípravků (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx jen "xxxxxxxx").

Článek 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 směrnice.

Použijí xx rovněž xxxx xxxxxxxx:

x) "existující xxxxxxx xxxxxx" se rozumí xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx na trhu xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, než xxxx xxxxx uvedené v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x d) směrnice;

b) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx Společenství xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství určená xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx zástupce pro xxxxx tohoto xxxxxxxx,

- x případě xxxxxx xxxxx vyrobené mimo Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxx xxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx určena, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství;

c) "výrobcem xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" účinné látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I Xxxxxx. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "oznámením" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX Xxxxxx. Předkladatel xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx:

- xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 4 nebo xxxxxx 8,

- xxxxxxxx producentů x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx a které xxxxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx látek

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděné na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxx, xx xx osmnácti měsíců xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxx v xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxx identifikátor xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxxxx předložili xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx producent xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx s článkem 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplnitelný xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x příslušných orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

Xxxxxx 4

Oznamování existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xx přílohy XX směrnice, xxxxxx xxxx účinnou xxxxx Xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx předloží Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úmysl xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámení x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sadu xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Členské xxxxx xxxxx požadovat, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhovuje, Xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx doplnil xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx uplynutí xxxx 30xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx požadavky nesplní, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxx xxxx zamítnuto, a xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx údaje x informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxxxx xx xxxx xxxxx zařazení xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx x průběhu druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxxx opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx nepodléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx zamítnuto, xxxx xx oznamovatel xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pro niž xxxx xxxxxxxx staženo x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx přijme xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx nařízení.

V xxxxxxx neplnění xxxxxxxx 3 tohoto xxxxxx xxxxxxx kteréhokoli xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx uvedenými x čl. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato xxxxxxxxxx x uvedení účinné xxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Vyjádření xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Komise předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx účinných xxxxx, xxxxx byly identifikovány xxxx existující xxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 nebo článku 4, x xxxxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1.

2. Členské xxxxx xxxxx do xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xxxxxxxx 1 x x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx přílohy X xxxx přílohy XX xxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního prostředí.

Členský xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele stanovených xx směrnici a xxxxxx látka xx xxx oznámení podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. b).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx:

x) xxxxx seznam existujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxx požadavkům čl. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1; x

x) úplný xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; xxxx

xx) xxxxx xxxxxxx xxxx uvedl xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou.

2. Aniž xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x xxxx xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxx Xxxxxx přijala xxxxxxx xxxxx oznámení.

3. Xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se stanoví, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxxx do přílohy X, přílohy XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx takové xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b);

b) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) v xxxxxx přípravků, xxx xxxxx Komise nepřijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

4. S xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx se xxxxxxx xxx, jako xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nezařazené xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, než xxxx xx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x).

Článek 7

Předložení dokumentací xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (konzervační přípravky xxx dřevo) a xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xx zařadí xx prvního seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, předloží xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx v těchto xxxxxx přípravků xx xxxxxxx I, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) bodě xx) xxxxxxxx musí xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby součástí xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na práci xxxxxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) směrnice xxxxxxxx se přijetí xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studií.

Touto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

X cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o nákladech xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx údaje xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx předložili společnou xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xx účinné xxxxx xxxxx, musí v xx xxx xxxxxxx, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxx účasti a x jakých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx členského xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx státy v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx dokončí xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx, pro které xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx členský xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx lhůtě xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx xxxx způsobeno xxxxx mocí.

Jestliže xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx této účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, která xx v xxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x jednom xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Xxxxx xx xxxxxxxx Komisí přijato, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do přílohy XX směrnice x xxxxxxx druhé etapy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx objektivní xxxxx předpokladů xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx se nadále xxxxxxxxxx požadavek stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx 30 dnů xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx.

3. Členské xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s požadavky x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx dne 7. xxxx 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Wallström

členka Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

XXXXXXX I

INFORMACE XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3 NEBO XXX OZNAČENÍ XXXXX XX. 8 XXXX. 3 NEBO 4

1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:

1.1 Jméno x xxxxxx atd. xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx.

1.2 Jestliže xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není výrobcem xxxxxx látky: pověření xx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx a xxxxxx xxxxxx výrobce.

2. Xxxxxxxx látky:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO x xxxx xxxxxxxx.

2.2 Chemický xxxxx (podle názvosloví XXXXX).

2.3 Vývojové kódové xxxxx (vývojová xxxxxx xxxxx) výrobce (xx-xx x xxxxxxxxx).

2.4 Xxxxx XXX a XX.

2.5 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (včetně xxxxx xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), xxxxxxxxxx hmotnost.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx v g/kg xxxx v x/x.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx již xxxx na xxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx čísla XX xxx xxxxxxx o xxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x složení xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxx xx xxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy, xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx trh x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X směrnice. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx statistiky x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 xxx xxxxx xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin.

Typy xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx významné xxx xxxxxxxxx priorit

Typ xxxxxxxxx 1: Biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 2: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx průmyslové xxxxxxx

2.02 Biocidní xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x klimatizačních xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpadu

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2

Xxx přípravku 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu

Typ xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxx a krmiv

Typ xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x plechových xxxxxxx

6.01 Konzervační přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a namáčení)

8.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx dřevo

Typ xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx, kůži, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro papír

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x průtokových systémech

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě slizu xxx xxxxxxxxx

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx xxx extrakci xxxx

12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx

Xxx přípravku 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 17: Xxxxxxxxx

Xxx přípravku 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx členovců

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Repelenty xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx kůži xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx přípravky

Typ přípravku 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx přípravku 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 nebo xxxxxxxx xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX OZNÁMENÍ XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx) podle xxxxxxx V xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 přílohy XX. Xxxxxxxxxxx xx pouze xxxxxxxxx x xxxxxxx x povaze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Důkaz x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx látka biocidního xxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000. Kromě xxxxx XX xxx xxxxxxx o xxx, xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých je xxxxxx xxxxx uvedena xx trh. X xxxxx, pro xxxxx xx xxxx, aby xxxx označeny jako xxxxxxxx xxxxx, členské xxxxx, xx kterých xx základní xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oznámeny:

a) xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxx v xxxxxx 1998–2000, a xx xxx xxxxx xxx přípravku podle xxxxxxx V xxxxxxxx. X případě potřeby xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx podílu xxxxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; a

ii) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx unii.

6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I.

7. Prohlášení xxxxxxxxxxx, že poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x správné x xx xx oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Oznamovatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx zakládají xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaji xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

[1] Informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uvedou x xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx.

[2] Položky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx použity x případě, xx xx číslo liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in support xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx biocidal xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Xxxx X – Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.

[3] Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx oznámeného xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Plánovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice.