Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1896/2000
xx dne 7. xxxx 2000
x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Podle xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx trhu xx xxx 14. května 2000 (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").
(2) Xxxxx etapa programu xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx být zhodnoceny xx xxxxxx možného xxxxxxxx xx přílohy X, přílohy IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxx 2002.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahy mezi xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxx mohl xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx by xxxxxxx producenti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x existujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výrobci přípravků xx také xxxx xxx možnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx producenti x xxxxxxx přípravků xxxx xxxxx informovat Xxxxxx x xxxx zájmu x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx specifických xxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zhodnocení xxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxxx x xx.
(6) Xxxxxxxxx předložené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx typům xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx představovat xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx priorit.
(7) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost projevit xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxx státy, xxxxx takový xxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.
(8) Mělo xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx ponechány na xxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxx přípravků, x xx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx nezařazení xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx přípravku xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.
(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx oznámeny pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xx stanoví, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx obsahují, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období.
(10) Xxx účinné xxxxx, xxxxxxx identifikace se xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx nemělo xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx.
(11) X xxxxxxx na desetileté xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, odkládána xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx jsou již x dispozici xxxxxxxxxx.
(12) X některých existujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx xxxxx, které xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, je známo, xx představují xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx jedním x hlavních xxxxxx xxxxxxx směrnice. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx pro zhodnocení xxxxxxxxxxxxx prostředků pro xxxxx x xxxxxxxxx. X mnoha členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx typech xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx rizika x vhodnosti xxxxxxxxx xx údaje, aby xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx způsobem efektivním x hlediska xxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxx být xxxxxxxxxxxx vyzváni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxx příslušnými doporučeními xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx změny xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxx dříve.
(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x předkládání společných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(15) Xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx priorit xxx další etapu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní přípravky,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Oblast působnosti
Tímto xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx první xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx na xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "program přezkoumání") xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx definice x xxxxxx 2 xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx látka, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 xxxx účinná xxxxx biocidního přípravku xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx rozumí:
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxx xxxx účinné látky xxxx xxxxx usazená xx Společenství xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení,
- x xxxxxxx účinné xxxxx vyrobené mimo Xxxxxxxxxxxx osoba usazená xx Společenství a xxxxxx výrobcem jako xxxx xxxxxxxx zástupce xxx účely tohoto xxxxxxxx nebo, pokud xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx taková osoba xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxxxx biocidního přípravku xx Xxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx nebo sdružení xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
Xxxxxxxxxxxxx xxxx být:
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nebo xxxxxx 8,
- sdružení xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výrobci xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx xxxxxx 8.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděné xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X. Xxxxx xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx již xxxxxx xx 13. květnu 2000 xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou látku x xxxxxxx s xxxxxx pododstavcem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 5 x 6 přílohy X.
Xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx speciální xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx identifikátoři xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx stejné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4, xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s příklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx ve xxxx typech přípravků xx xxxxxxx I xxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účinnou xxxxx Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx producentovi xxxx případný xxxxx xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámení s xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použije oznamovatel xxxxxxxxx xxxx programů (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi.
2. Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxx, xxx předložené xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Xxxxx oznámení těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx přijme.
Pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxx Xxxxxx oznamovateli xxxxx x délce 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx doplnil xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této 30xxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx zamítnuto, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx s xxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
3. Xxxxx xx oznámení Komisí xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx programu přezkoumání.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx stažení opravňuje xxxxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Oznamovatel x tom neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx stažení xxxxxx, xxxxxxxxxxx nadále xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxxx 3.
Pokud bylo xxxxxxx zamítnuto, může xx oznamovatel do 30 xxx xxxxxxx xx Komisi s xxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do přílohy X xxxx přílohy XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pro niž xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, se přijme xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx s xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx neplnění odstavce 3 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx x x důsledky xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato xxxxxxxxxx x uvedení účinné xxxxx na xxx x jiných xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X směrnice.
Článek 5
Xxxxxxxxx xxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx
1. Komise xxxxx xxxxxxxx státům seznam xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 3 xxxx xxxxxx 4, x uvede xxxxx, xxx xxx xxxx předloženo x Xxxxxx xxxxxxx oznámení x souladu s xx. 4 odst. 1.
2. Členské xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xxxxxxxx 1 a x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 samostatně nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx kterou Komise xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx xxxxxxx I xxxx přílohy IA xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx použití považovaná xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí.
Členský xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxx xx směrnici a xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 tohoto nařízení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 6
Důsledky identifikace x xxxxxxxx
1. Postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje:
a) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx těchto látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 3 odst. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1; x
x) úplný xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx, obsahující existující xxxxxx xxxxx,
x) pro xxxxx Xxxxxx přijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; xxxx
xx) xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3; xxxx
xxx) xxx které xxxxxxx xxxxx xx označeních xxxxx xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlasily, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IB směrnice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx zpřístupní veřejnosti xxxxxxxxxxxxx cestou.
2. Xxxx xx dotčen xx. 16 xxxx. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, mohou všichni xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx takovou xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí určená xxxxxxxx státům, x xxxxx se xxxxxxx, xx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkoumání a xx xxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxxx xxxxx:
x) účinné xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. b);
b) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx však účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx existujících účinných xxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
4. S níže xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx se nakládá xxx, jako by xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x);
x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xx, pro které xxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx látek x xxxxxxxx typech xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx) x xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx přílohy X xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, se zařadí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx byla xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx v čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx látce.
2. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx, xxx součástí xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, předem.
3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studií.
Touto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uplatněním xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nákladech spojených xx sestavením xxxxxxx xxxxxxxxxxx společně se xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx změn xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku, vynaloží xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předložena xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx účinné látce xxxxx, musí v xx xxx uvedeno, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx důvodů xx xxxxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx členského xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxx do 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx po vytvoření xxxxxxx uvedeného v xx. 6 xxxx. 1 písm. x).
6. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx lhůtě po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) směrnice xxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxx členský xxxx úplnou dokumentaci xxxxx xxxxxxxx 1 xx lhůtě uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx případech x xx základě xxxxxx určeného členského xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx způsobeno xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx neúplná x xxxxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se této xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Základní xxxxx
1. Xxxxx osoba, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x jednom xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxx je xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxx xxx oznámení stáhnout xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxx stažení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx o xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx možnost xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx předloží Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx označeny jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx další xxxxx jako existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x odstavci 3.
Xxxxxx 9
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 7. xxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Komise
[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX PODLE XX. 8 XXXX. 3 NEBO 4
1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxx.:
1.1 Jméno x adresa atd. xxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx stát.
1.2 Jestliže xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx výrobce, na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx zástupce ve Xxxxxxxxxxxx.
1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx: jméno x xxxxxx xxxxxx výrobce.
2. Xxxxxxxx xxxxx:
2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxxxxx XXXXX).
2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (vývojová xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x xxxxxxxxx).
2.4 Čísla XXX a ES.
2.5 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx všech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v x/xx xxxx x x/x.
3. Xxxxx x tom, xx látka xxx xxxx na xxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx přípravku xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES xxx xxxxxxx o xxx, že látka xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x složení xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxx xx trh. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx dotyčná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx od odstavce 5 pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx rozepíšou podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx priorit
Typ přípravku 1: Biocidní přípravky xxxxxx xxxxxxx
Xxx přípravku 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnická xxxxxxxx, xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx atd.
2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x klimatizačních systémech
2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toalety, úprava xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 2
Typ přípravku 3: Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 4: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro pitnou xxxx
Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx výrobky x xxxxxxxxxx obalech
Typ xxxxxxxxx 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 8: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx
8.01 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)
8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx
Xxx přípravku 9: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx vlákna, kůži, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx textilní xxxxxxx x xxxx
9.02 Konzervační xxxxxxxxx xxx papír
9.03 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx spadající xxx typ xxxxxxxxx 09
Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx
Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používající xxxxxxxx
11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x průtokových xxxxxxxxx
11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x recirkulačních systémech
Typ xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
12.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxx tvorbě xxxxx xxx dřevovinu
12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxx
12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx kovů
Typ xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx
Xxx přípravku 15: Xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 17: Piscicidy
Typ xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců
18.01 Používané xxxxxxxxxxxx
18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 19: Repelenty x xxxxxxxxxx
19.01 Repelenty xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx kůži nebo xx xxxx xxxxxx
19.02 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 20: Konzervační xxxxxxxxx xxx potraviny nebo xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx přípravku 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 23: Regulace ostatních xxxxxxxxxx
[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 ODST. 1
1. Xxx přípravku (xxxx přípravků) podle xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 přílohy II. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxx, že xxxxx již byla xx xxxx jako xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES též xxxxxxx x xxx, xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. faktura a xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx látka uvedena xx trh. X xxxxx, pro xxxxx xx xxxx, xxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx základní látka xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx přípravků, xxxxx nebyly oznámeny:
a) xxxxxxxx xxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxx 1998–2000, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx. X případě potřeby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze X. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trhu v Xxxxxxxx unii x xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:
x) xxxxxxx použití xxxxxx látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx rozepsané xxxxx xxxxxxxxx; x
xx) xxxxxxx použití xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.
6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx xxxxxxxx uváděná xx trh x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravdivé x xxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx jako zpravodaje xxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Komisí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx zakládají na xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx dostupné x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.
Xxxxxxx [1]
|
Xxxxx [2] |
Xxxx informace |
Povinné xxxxxxxxx [3] |
Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx (XX, xxxxx xxx., XX) [4] |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
||||
|
1.1 |
Xxxxx, xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx status jako xxxxxxxxx xxxx osoba xxxx xxx producent xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 |
× |
||
|
1.1 |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx producentem x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: pověření od xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx jedná xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xx Společenství |
× |
||
|
1.2 |
Pokud xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxx látky |
||||
|
2.1 |
Obecný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO a xxxxxxxx |
× |
||
|
2.2 |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC) |
× |
||
|
2.3 |
Vývojové xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx kódová xxxxx) xxxxxxx (xxxxx xx k xxxxxxxxx) |
× |
||
|
2.4 |
Xxxxx XXX x ES |
× |
||
|
2.5 |
Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx |
× |
||
|
2.6 |
Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx |
× |
||
|
2.7 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxx x g/kg xxxx x g/l |
× |
||
|
2.8 |
Identita xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx strukturním xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v x/xx xxxx x g/l |
× |
||
|
2.9 |
Původ xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prekurzoru (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
3.1 |
Xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx |
× |
||
|
3.2 |
Xxxx par (x Xx) |
× |
||
|
3.5 |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxx pH (od 5 xx 9) x teploty xx xxxxxxxxxxx |
× |
||
|
3.6 (3.9) |
Xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxxx/xxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu |
||||
|
6.1.1 |
Akutní toxicita – xxxxxx |
× |
||
|
6.1.2 – 6.1.3 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
× |
||
|
6.1.4 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx |
× |
||
|
6.1.5 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxx xxxx |
× |
||
|
6.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.3 – 6.4 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, 90denní studie xxxx xxxxxx krátkodobé xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx (28xxxxx). 90denní xxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Není-li 28xxxxx xxxxxx x dispozici, xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
× |
× |
|
|
6.5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.6.1 |
Xxxxxx genových xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx |
× |
||
|
6.6.2 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx buňkách in xxxxx |
× |
||
|
6.6.3 |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx buňkách xx xxxxx |
× |
||
|
6.6.4 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxx xxxxxx podle 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx) |
× |
||
|
6.6.5 |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx xx vitropozitivní) |
× |
||
|
6.6.6 |
Jeli xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx požadována xxxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx buňky |
× |
||
|
6.7 |
Studie xxxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.8.1 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.8.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.9.4 (6.12.4) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k dispozici |
× |
||
|
Ekotoxikologické xxxxxx |
||||
|
7.1.1 (7.4.1.1) |
Akutní xxxxxxxx xxx ryby |
× |
||
|
7.2 (7.4.1.2) |
Xxxxxx xxxxxxxx pro Daphnia xxxxx/xxxxxxxxxx |
× |
||
|
7.3 (7.4.1.3) |
Zkouška xxxxxxxx xxxxx xxx |
× |
||
|
7.4 (7.4.1.4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
||
|
7.5 (7.4.2) |
Xxxxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.6.1.1 (7.1.1.2.1) |
Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
× |
||
|
7.6.1.2 (7.1.1.2.2) |
Xxxxxxxx rozklad – xxxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.6.2.1 (7.1.1.1.1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx x závislosti xx xX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů |
× |
||
|
7.6.2.2 (7.1.1.1.2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.7 (7.1.3) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
× |
|||
|
Xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx |
× |
|||
|
Xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx XXX a IIIA xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, kdy xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxx přezkoumání |
× |
|||
|
Informace x výsledcích studií, xxxxx xx mohly xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx |
× |
|||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nezbytných xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx dvou xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení |
× |
|||
[1] Informace x účinných xxxxxxx, xxxxx náleží xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice.
[2] Položky x tabulce xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx xxxx použity x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx čísla x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx the Directive 98/8/XX xxxxxxxxxx the xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Xxxx X – Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx substances xxx biocidal xxxxxxxx“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.
[3] Informace o xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx možné xx xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.
[4] XX: Informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx předem xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.