Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1896/2000
xx xxx 7. xxxx 2000
x xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Podle xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "směrnice") má xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxx biocidních přípravků, xxxxx xxxx již xx xxxx xx xxx 14. května 2000 (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").
(2) Xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx má Komisi xxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx látky biocidních xxxxxxxxx x specifikovat xxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx přílohy IB xxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxx vysokému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx programu přezkoumání, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxx 2002.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx provádění programu xxxxxxxxxxx.
(4) Xxx mohl xxx vytvořen úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx něhož by xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx možnost identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx látky.
(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx producenti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informovat Xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX směrnice xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx a x xxxx závazku předložit xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxx x xx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx typům xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx přípravků x xxxx xx představovat xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Členské xxxxx xx xxxx xxx možnost projevit xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, které nebyly xxxxxxxx producenty xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx X xxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxx by xxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx pro xxxx xxxxxxxx typy přípravků, x xx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx rozhodnutím o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx přípravku xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.
(9) Pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 odst. 3 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xx stanoví, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxx zařazeny do xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX směrnice xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx.
(10) Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx identifikace se xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx období.
(11) X xxxxxxx na desetileté xxxxxxxxx období a xx dobu xxxxxxxxx xxx sestavení úplných xxxxxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xx Společenství xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, je známo, xx představují možné xxxxxx xxx xxxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx důvodů xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx členských xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx typech xxxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx prvního seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
(13) Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxx látek by xxxx být xxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vhodnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx jiné je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyzváni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx sestavení xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx společně se xxxxx xxxxxxxxxxx doporučeními xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxx bránit xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx na údaje xxxx postupů mohly xxx provedeny dříve.
(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povzbuzovala xx xxxxxxxxxx postupu, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uváží xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro vytyčení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx již na xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx přípravků (dále xxx "program přezkoumání") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx").
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx tyto xxxxxxxx:
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xx xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx pro jiné xxxxx, než jsou xxxxx uvedené x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:
- x případě účinné xxxxx vyrobené a xxxxxxx na trh xx Společenství xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx zástupce pro xxxxx tohoto nařízení,
- x případě účinné xxxxx xxxxxxxx mimo Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxx xxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx,
- v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx ve Společenství x xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx taková xxxxx xxxxxx určena, dovozce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
x) "výrobcem xxxxxxxxx" se v xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení;
d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx identifikaci, se xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxx. Předkladatel xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx:
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 nebo článku 8,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výrobců přípravků xxxxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výrobci přípravků xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx článku 8.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděné xx xxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tak, že xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce xxxxxxx v příloze X. Xxxxx požadavek xx nevztahuje na xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků.
Každý xxxxxxx xxxxxxxxx může identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pododstavcem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 5 x 6 přílohy X.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx speciální xxxx programů, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx předložili xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy Xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této účinné xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x příklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx zpřístupněn x xxxxxx xxxxxxxx kopie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx mají x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx nebo producentovi xxxx případný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámit xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx.
Xxx předložení xxxxxxxx použije xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx bezplatně xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxx požadovat, aby xxxxxxxxxxxx usazení na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
Xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Komise xx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 xxx, xxx xxx oznámení xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx zamítnuto, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.
Xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
3. Pokud xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, poskytne oznamovatel Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx na její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx předpokladů xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody. Xxxxx Xxxxxx stažení xxxxxx, xxxxxxxxxxx nadále nepodléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
Xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxxxx xx Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.
Rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX směrnice xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxx xxxxxx přijato xxxxx xxxxxxxx, xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 3 tohoto xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x důsledky xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice.
Článek 5
Xxxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxx účinných xxxxx, xxxxx byly identifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle článku 3 xxxx xxxxxx 4, a xxxxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xxxxxxxx 1 a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxxx účinné xxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení seznamu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 samostatně nebo xxxxxxxx vyjádřit xxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přílohy X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx se xxx oznámení xxxxx xx. 4 odst. 1 tohoto nařízení xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx identifikace x oznámení
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 28 odst. 3 xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 3 odst. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1; x
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahující xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxx xxxxx Komise přijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1; xxxx
xx) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx vyjádření xxxxx čl. 5 xxxx. 3; xxxx
xxx) xxx které xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 jednotlivě xxxx xxxxxxxx souhlasily, xx předloží xxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zařazení do xxxxxxx XX xxxxxxxx x druhé xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.
Komise xxxx xxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx dotčen xx. 16 odst. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 písm. b) x xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxx xxxx takovou xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Xxxxxx přijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, x xxxxx xx stanoví, xx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx tyto xxxxxx xxxxx xxxx takové xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x);
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), xx poskytnuto xxxxxxxxx přechodné období xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx dne, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx.
4. X xxxx xxxxxxxxx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx nakládá xxx, xxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:
a) žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x);
x) xxxxxx o xxxxxxxx účinné xxxxx x jiných typech xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, xxx které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x).
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem zařazení xxxxxxxx látek v xxxxxxxx typech xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX směrnice
1. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx) x xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx prvního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijata Xxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxx látce.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se přijetí xxxxxxxxxxx, předem.
3. X xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl zproštěn xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx v čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxx doporučeními xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx předložili společnou xxxxxxxxxxx. Pokud dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxx látce xxxxx, xxxx x xx být xxxxxxx, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx účasti x x xxxxxx xxxxxx xx určití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx provede Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xx. 6 xxxx. 1 písm. x).
6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx v xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx tyto státy xxxxxx.
Xxxxxxxx-xx určený xxxxxxx xxxx xxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxx 1 xx lhůtě uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx x sdělí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxx případech x na základě xxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3 směrnice xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se této xxxxxx látky xx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxx xx postupem xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxx látky
1. Xxxxx xxxxx, která xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx typech přípravků, xxxxxx xxxxxxxx látku Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x ohledem xx xxxx možné xxxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice v xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx může xxx oznámení stáhnout xxxxx tehdy, pokud xx důvodem xxx xxxx stažení xxxxxxxxxx xxxxx předpokladů xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx o xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx má xxxxxxx xx 30 dnů xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx označit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx základní xxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich označení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx předá členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx označeny jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.
Xxxxxx 9
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxx 2000.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 3 XXXX XXX OZNAČENÍ PODLE XX. 8 XXXX. 3 NEBO 4
1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] atd.:
1.1 Jméno x adresa xxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx xxxx.
1.2 Xxxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx látky: pověření xx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
1.3 Xxxxxxxx identifikátor xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx:
2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxxx.
2.2 Chemický xxxxx (xxxxx názvosloví XXXXX).
2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) výrobce (xx-xx x xxxxxxxxx).
2.4 Xxxxx XXX x XX.
2.5 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx všech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx hmotnost.
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x g/kg xxxx x g/l.
3. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxx xxxx na xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx doklady o xxx, xx xxxxx xxxx používána jako xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxx x složení xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx, ve kterých xx xxxxxx látka xxxxxxx xx xxx. X xxxxxxxxxx látek xxxxxxx státy, xx xxxxxxx xx dotyčná xxxxxxxx látka xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: průměrná roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na trh x letech 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin. Xxxxxx-xx statistiky k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.
6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X směrnice x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hygieny
Typ xxxxxxxxx 2: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx použití x xxxxxxxx oblasti a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.01 Dezinfekční xxxxxxxxx xxx zdravotnická xxxxxxxx, xxxxxxxx přípravky pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.02 Biocidní xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxx.
2.03 Biocidní xxxxxxxxx xxx použití x klimatizačních systémech
2.04 Xxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxx toalety, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.05 Xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 2
Typ přípravku 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx
Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx výrobky x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 8: Konzervační přípravky xxx xxxxx
8.01 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx areálech (xxxxxxx x vakuová xxxxxxxxxx x namáčení)
8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx
Xxx přípravku 9: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxx, kůži, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobky x kůži
9.02 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx
9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxx xxx přípravku 09
Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx
Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.02 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systémech
Typ xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě slizu xxx xxxxxxxxx
12.02 Konzervační xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx
12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti tvorbě xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx
Xxx přípravku 14: Xxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 16: Moluskocidy
Typ xxxxxxxxx 17: Piscicidy
Typ přípravku 18:Xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
18.01 Používané xxxxxxxxxxxx
18.02 Používané xxxxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx kůži xxxx xx kůži xxxxxx
19.02 Xxxxxxxxxx a repelenty, xxxxx xx neaplikují xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx
Xxx přípravku 21: Xxxxxxxxxxxxx přípravky
Typ xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 23: Regulace ostatních xxxxxxxxxx
[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx xxxxxxxxx státu.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 NEBO XX. 8 ODST. 1
1. Typ přípravku (xxxx přípravků) podle xxxxxxx V směrnice, xxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx, informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a informace x datu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v tabulce 1 přílohy II. Xxxxxxxxxxx xx pouze xxxxxxxxx x xxxxxxx x povaze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxx uvedeny v xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Důkaz x tom, xx xxxxx již xxxx xx trhu jako xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx x tom, xx látka byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh. X xxxxx, pro xxxxx xx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx látka xxxxxxx.
5. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx producent, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx roční množství xxxxxx látky uvedené xx xxx x xxxxxx 1998–2000, x xx xxx každý xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X směrnice. X případě xxxxxxx xx množství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxxx-xx statistiky x xxxxxxxxx, postačí odhad;
b) xxxxx xxxxxx oznamovatele xx xxxx v Xxxxxxxx unii x xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:
x) celkové použití xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x
xx) xxxxxxx použití látky x Evropské unii.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx možné xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x správné a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Komisí. Oznamovatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oznámení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.
Xxxxxxx [1]
|
Xxxxx [2] |
Xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx [3] |
Xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx (ID, xxxxx xxx., XX) [4] |
|
Xxxxxxxxx oznamovatele |
||||
|
1.1 |
Jméno, xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx a xxxx status jako xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 |
× |
||
|
1.1 |
Jestliže je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx jedná oznamovatel xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx |
× |
||
|
1.2 |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
||||
|
2.1 |
Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx |
× |
||
|
2.2 |
Xxxxxxxx název (xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC) |
× |
||
|
2.3 |
Vývojové xxxxxx xxxxx (vývojová kódová xxxxx) xxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxx) |
× |
||
|
2.4 |
Xxxxx XXX x XX |
× |
||
|
2.5 |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
× |
||
|
2.6 |
Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxx syntézy) xxxxxx xxxxx |
× |
||
|
2.7 |
Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x g/kg xxxx x x/x |
× |
||
|
2.8 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rozmezím xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x x/x |
× |
||
|
2.9 |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti |
||||
|
3.1 |
Bod tání, xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx |
× |
||
|
3.2 |
Xxxx xxx (x Xx) |
× |
||
|
3.5 |
Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xX (xx 5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx |
× |
||
|
3.6 (3.9) |
Xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxxx/xxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx metabolismu |
||||
|
6.1.1 |
Akutní xxxxxxxx – xxxxxx |
× |
||
|
6.1.2 – 6.1.3 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx |
× |
||
|
6.1.4 |
Xxxxxx xxxxxxxx – kožní x xxxx xxxxxxxxxx |
× |
||
|
6.1.5 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxx xxxx |
× |
||
|
6.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.3 – 6.4 |
Subchronická xxxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (28xxxxx). 90denní xxxxxx se předloží, xxxxx je k xxxxxxxxx. Xxxx-xx 28denní xxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxx. |
× |
× |
|
|
6.5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.6.1 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx |
× |
||
|
6.6.2 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx in xxxxx |
× |
||
|
6.6.3 |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx |
× |
||
|
6.6.4 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx) |
× |
||
|
6.6.5 |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vivo (xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, avšak zkoušky xx xxxxxxxxxxxxxx) |
× |
||
|
6.6.6 |
Xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx posouzení xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx |
× |
||
|
6.7 |
Xxxxxx karcinogenity |
× |
× |
|
|
6.8.1 |
Zkoušky xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.8.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.9.4 (6.12.4) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||
|
7.1.1 (7.4.1.1) |
Akutní xxxxxxxx xxx ryby |
× |
||
|
7.2 (7.4.1.2) |
Akutní xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx/xxxxxxxxxx |
× |
||
|
7.3 (7.4.1.3) |
Zkouška xxxxxxxx xxxxx xxx |
× |
||
|
7.4 (7.4.1.4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
||
|
7.5 (7.4.2) |
Xxxxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.6.1.1 (7.1.1.2.1) |
Xxxxxxxx rozklad – xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
× |
||
|
7.6.1.2 (7.1.1.2.2) |
Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnost x případě xxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.6.2.1 (7.1.1.1.1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX a xxxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx |
× |
||
|
7.6.2.2 (7.1.1.1.2) |
Xxxxxxxxx rozklad – xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.7 (7.1.3) |
Screeningová xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx zdůvodnění xxxxxx xxxxxx |
× |
|||
|
Xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx |
× |
|||
|
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XXX x XXXX xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro rozhodnutí x xxx, xxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace x účinné xxxxx x programu xxxxxxxxxxx |
× |
|||
|
Xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxx k xxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxx |
× |
|||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxx předloženy xxxxxxxx členskému xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx |
× |
|||
[1] Informace x účinných xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice.
[2] Položky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x případě, že xx číslo xxxx xx odpovídajícího xxxxx x „Xxxxxxxxx guidance xxxxxxxx in xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX concerning xxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx xx the xxxxxx – Xxxx X – Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx active xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx z xxxxxxxx 1999.
[3] Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.
[4] XX: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Plánovaný xxxxxx xxxxxxxxx probíhajících xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx není xxxxxx xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice.