Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1896/2000

xx xxx 7. xxxx 2000

o xxxxx xxxxx programu xxxxx čl. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], a xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx") má xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou již xx trhu xx xxx 14. xxxxxx 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx látky").

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxx zhodnoceny xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, přílohy IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vysokému počtu xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxx 2002.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Aby xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Výrobci xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

(5) Xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informovat Xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx x o xxxx závazku předložit xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x oznámením xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx vztahovat x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Členské xxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx X nebo xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxx státy, xxxxx takový zájem xxxxxxx, xx xxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Mělo by xxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx ponechány xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx přípravků, x xx do xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx látky pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, že xxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné období.

(10) Xxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxx xxx xx vytvoření seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx období.

(11) S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikace prvních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx obecných xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx provádění směrnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12) X xxxxxxxxx existujících xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx xxxxx, které xx ve Společenství xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, je známo, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro člověka x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x hlavních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxx xxx využito xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzování xxxxxx x vhodnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx být provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx jiné je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx posouzení rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx sestavení xxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx společně se xxxxx příslušnými doporučeními xx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, aby změny xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedeny xxxxx.

(14) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx přijata zvláštní xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx povzbuzovala ke xxxxxxxxxx postupu, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx možných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx první xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx již xx xxxx ke xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "program xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (dále jen "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 směrnice.

Použijí xx rovněž xxxx xxxxxxxx:

x) "existující účinnou xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx trhu xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, než jsou xxxxx xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x d) směrnice;

b) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx:

- x xxxxxxx účinné xxxxx vyrobené x xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx určená xxxxxxxx jako jeho xxxxxxxx zástupce pro xxxxx tohoto nařízení,

- x případě účinné xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx výrobcem jako xxxx xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebo, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx,

- v případě xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství x xxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxx výrobce tohoto xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" účinné xxxxx xx xxxxxx předložení xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx X Komisi. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "oznámením" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může být:

- xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 nebo xxxxxx 8,

- xxxxxxxx producentů x/xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výrobci přípravků xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx látek

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděné xx xxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tak, že xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx Komisi informace x xxxxxx látce xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx již nejsou xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx součást xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx předložení informací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx programů, xxxxxx xxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této účinné xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx s příklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Producenti, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx x zařazení existující xxxxxx látky x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx do přílohy XX xxxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx výrobci xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úmysl xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx.

Xxx předložení xxxxxxxx použije oznamovatel xxxxxxxxx sadu xxxxxxxx (XXXXXX), kterou bezplatně xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx předloženy Xxxxxx.

2. Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Komise xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx opravil. Xxxxx xx uplynutí této 30xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx oznamovateli, xx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, poskytne oznamovatel Xxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx na její xxxxx zařazení xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx IA směrnice x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx zamítnuto, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx účinnou xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxx xxxxxx přijato žádné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx s xxxxxxxx uvedenými v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx neplnění xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x uvedení xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx typech xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Vyjádření xxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx

1. Komise předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx existující xxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 nebo xxxxxx 4, a xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx předloženo a Xxxxxx přijato oznámení x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 identifikovat další xxxxxxxxxx účinné látky.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx měsíců xx obdržení seznamu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 samostatně xxxx xxxxxxxx vyjádřit zájem x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx kterou Komise xxxxxxxxx žádné oznámení, xx xxxxxxx X xxxx přílohy IA xxxxxxxx v typech xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx považovaná xxxxxxxx státem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.

Členský xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxxx žadatele stanovených xx směrnici x xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

Článek 6

Důsledky identifikace x oznámení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 nebo xxxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1; x

x) xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahující xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1; xxxx

xx) které xxxxxxx stát xxxxx xx xxxx vyjádření xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxx. 4 jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx předloží xxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou.

2. Xxxx xx dotčen xx. 16 odst. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx všichni xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxx uvádět účinnou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxxx nebo xxxxxx přípravků, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx, xx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx látky zařazené xx seznamu uvedeného x odst. 1 xxxx. x) v xxxxxx přípravků, xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné období xxxxxxxxxxxxx tři roky xxx xxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci nabude xxxxxx.

4. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx X, přílohy IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx se xxxxxxx xxx, jako xx xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:

x) xxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx o xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, než xxxx xx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx I, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx) x xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 xxxx. b) tohoto xxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 2 xxxxxx nařízení, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx poplatku xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx má pokrýt xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx z požadavku xxxxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, předem.

3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx o xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 11 odst. 1 xxxx. x) směrnice, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx považována xx xxxxxx.

X cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uplatněním xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx společně s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sestavením xxxxxxx xxxxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxx doporučeními xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx údaje xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx účinné xxxxx xxxxx, musí v xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xx určití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Příslušný orgán xxxxxxxx členského xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxx do 42 xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Určení provede Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x každém případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dokončí xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dokumentaci xxxxx odstavce 1 xx xxxxx uvedené x odstavci 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx a xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může být xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx stanovena xxxx lhůta, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx přípravku, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Základní xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy IB xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx postupem stanoveným x xx. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Pokud je xxxxxxxx Xxxxxx přijato, xxxxxxxx oznamovatel Komisi xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx možné xxxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx objektivní xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx se nadále xxxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx stažení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx má možnost xx 30 xxx xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou označit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx v xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxxxx základní látky. Xxxxxxx xxxxx mohou xx tří xxxxxx xx obdržení tohoto xxxxxxx označit další xxxxx jako existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x odstavci 3.

Xxxxxx 9

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx.

X Bruselu dne 7. xxxx 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Wallström

členka Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

PŘÍLOHA X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI XXXXX XXXXXX 3 NEBO XXX XXXXXXXX PODLE XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:

1.1 Xxxxx x xxxxxx atd. xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx jako producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

1.2 Xxxxxxxx xx identifikátor producentem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky: xxxxxxxx xx výrobce, xx xxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx identifikátor xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx ISO a xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (podle názvosloví XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (vývojová xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (je-li x xxxxxxxxx).

2.4 Xxxxx XXX x XX.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (včetně všech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), molekulová hmotnost.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x g/kg xxxx x x/x.

3. Xxxxx x tom, xx xxxxx již xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. květnem 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx o xxx, xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x složení přípravku x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh. X základních látek xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxx odhad.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 pro xxxxx xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx podskupin.

Typy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit

Typ přípravku 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 2: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnická xxxxxxxx, xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx nebo průmyslové xxxxxxx

2.02 Biocidní přípravky xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx.

2.03 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx vod xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpadu

2.05 Xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 2

Xxx přípravku 3: Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx výrobky v xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx

Xxx přípravku 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Předúprava x průmyslových xxxxxxxx (xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx dřevo

Typ přípravku 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x polymerní xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx textilní xxxxxxx x kůži

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxx xxx přípravku 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx

Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x recirkulačních xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Konzervační xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx xxx xxxxxxxxx

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx pro xxxxxxxx xxxx

12.03 Jiné konzervační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kovů

Typ přípravku 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 17: Xxxxxxxxx

Xxx přípravku 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Používané xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x atraktanty

19.01 Repelenty xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx kůži xxxx xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se neaplikují xxxxx xx lidskou xxxx xxxx xx xxxx zvířat

Typ přípravku 20: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku 22: Balzamovací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx přípravku 23: Regulace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx xxxxxxxxx státu.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 ODST. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx přípravků) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, informace, příslušné xxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo zadaných xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x tabulce 1 přílohy XX. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx x tom, že xxxxx již xxxx xx trhu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX též xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx.

4. Členské státy, xx xxxxxxx xx xxxxxx látka uvedena xx xxx. U xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, členské xxxxx, ve kterých xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx množství xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000, x xx xxx xxxxx xxx přípravku xxxxx xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze I. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx v letech 1998–2000, xxxxx jde x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx xxxxxxx látky x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx a xxxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx, x to xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I.

7. Prohlášení xxxxxxxxxxx, xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Komisí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dostupné x xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx součást dokumentace xxxxx čl. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

[1] Informace x účinných xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uvedou v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xx odpovídajícího xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx Directive 98/8/XX concerning the xxxxxxx of biocidal xxxxxxxx on xxx xxxxxx – Part X – Xxxxxxxx xx xxxx requirements xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx biocidal products“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.

[3] Informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, jeli xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx možné xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] ID: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx probíhajících xxxx xxxxxxxx xxxxxx. NN: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za nezbytné xxx xxxxx posouzení xxxxxx, xxxxxx odůvodnění. Xxx není předem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 odst. 1 xxxx. b) směrnice.