Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1896/2000

ze xxx 7. xxxx 2000

x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Podle xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "směrnice") xx xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu xx xxx 14. května 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a specifikovat xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vysokému počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx rok 2002.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikace, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx měli xxx možnost identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

(5) Xxx by xxx xxxxxxxx postup xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x ní.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx vztahovat x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx typům xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxx přípravků a xxxx xx představovat xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx producenty ani xxxxxxx přípravků, do xxxxxxx X nebo xx přílohy IA xxxxxxxx. Členské státy, xxxxx takový xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx by xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxx byly x xxxxxxx x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx do xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx.

(9) Xxx existující xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx přípravků, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx stanoví, xx xxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I nebo xxxxxxx IA xxxxxxxx xxx xxxx typy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx.

(10) Xxx účinné látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prvních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx ve Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Potřeba vytvořit xxxxxxxxxxxxx trh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx byla xxxxxx x hlavních důvodů xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx jsou nezbytné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx k získání xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx posuzování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx být provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska nákladů. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxx xx předešlo xxxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx povzbuzovala ke xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx priorit xxx další xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

(16) Opatření xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro vytyčení x provádění xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx na xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "program přezkoumání") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxx látka, která xxxx xx xxxx xxxx 14. květnem 2000 xxxx xxxxxx xxxxx biocidního přípravku xxxxxxxx pro jiné xxxxx, xxx xxxx xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) směrnice;

b) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xx Společenství výrobce xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx usazená xx Společenství určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx,

- x případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx výrobcem xxxx xxxx výhradní zástupce xxx účely tohoto xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku vyrobeného xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství x xxxxxx výrobcem xxxx xxxx výhradní xxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx určena, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx v xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx I Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "identifikátor";

e) "oznámením" xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxx. Předkladatel xxxxxxxx xx nazývá "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může xxx:

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 nebo xxxxxx 8,

- xxxxxxxx producentů x/xxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx určí xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxx dosažení xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx x které xxxxxxx společné oznámení xxxxx článku 4 xxxx článku 8.

Článek 3

Identifikace existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxx, že xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx nejsou xx 13. květnu 2000 xx xxxx xxx xxxx takové xxxx xxxx součást xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 5 x 6 přílohy X.

Xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx programů, xxxxxx xxxxxxxxx poskytuje Komise.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx identifikátoři usazení xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx producent xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx v souladu x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Oznamování existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Producenti, xxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx XX směrnice, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo producentovi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx minimalizovat zkoušení xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), kterou bezplatně xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx předloženy Xxxxxx.

2. Xxxxxx xx spolupráci x členskými xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhovuje, Komise xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x délce 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx doplnil xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx této 30xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho oznámení xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx obrátit xx Xxxxxx s žádostí x přijetí rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Pokud xx oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne oznamovatel Xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx na její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA směrnice x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx opravňuje xxxxxxxxxx změna předpokladů xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxx důvody. Xxxxx Xxxxxx stažení xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému v xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx zamítnuto, xxxx xx oznamovatel do 30 dnů xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX směrnice xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx staženo x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kteréhokoli xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x důsledky xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxx typech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx byly identifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxx 4, a xxxxx xxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxxx a Xxxxxx přijato xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možné zařazení xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx kterou Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přílohy I xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx považovaná xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zejména pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele stanovených xx směrnici x xxxxxx látka xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 tohoto nařízení xxxxxx do seznamu xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

Článek 6

Xxxxxxxx identifikace x xxxxxxxx

1. Postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx, které obsahuje:

a) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx alespoň xxxxx identifikace týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým x xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1; x

x) úplný xxxxxx existujících účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1; nebo

ii) které xxxxxxx stát uvedl xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx členské xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx předloží xxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx zařazení do xxxxxxx XX směrnice x druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxx xxxxxx účinnou xxxxx jako xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xxxx v uvádění xxxxxxxxxx, a to x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx stanoví, xx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b);

b) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) v xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), xx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxx xxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nabude xxxxxx.

4. S xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx přílohy X, přílohy IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jako by xxxxx nebyla uvedena xx trh xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:

x) xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx typech xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x).

Článek 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx dřevo) x xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx byla xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX směrnice. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx expozice xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. S xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx o radu, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studií.

Touto xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx může být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

X cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx současně s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx zařadí informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sestavením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx změn xxxxxxxxx xx xxxxx xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámilo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, vynaloží xxxxxxx přiměřené úsilí, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předložena xxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří mají xx účinné xxxxx xxxxx, xxxx x xx být uvedeno, xxxx úsilí bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx důvodů xx xxxxxx oznamovatelé xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx provede Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokončí xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx se přijetí xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx úplnou dokumentaci xxxxx odstavce 1 xx lhůtě xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx a xxxxx xx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx výjimečných xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebyla přijata xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx přípravku, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx v úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx více xxxxxxxxxxxx typech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x čl. 4 xxxx. 1 a 2.

2. Xxxxx xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx přílohy XX směrnice x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx stáhnout xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx objektivní xxxxx předpokladů pro xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx a uvede xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx stažení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou označit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Za tímto xxxxxx předloží Komisi xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx označení xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x požadavky x odstavci 3.

Článek 9

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx po jeho xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 7. xxxx 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Wallström

členka Xxxxxx


[1] Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.


XXXXXXX I

INFORMACE POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 NEBO 4

1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:

1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: pověření xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx látky:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx ISO x xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Vývojové kódové xxxxx (xxxxxxxx kódová xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x dispozici).

2.4 Xxxxx XXX x XX.

2.5 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx v g/kg xxxx x x/x.

3. Xxxxx x tom, xx látka xxx xxxx xx trhu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx čísla XX xxx xxxxxxx x xxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. faktura x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské xxxxx, xx xxxxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxx na xxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx dotyčná xxxxxxxx látka používá.

5. Xxxxxxxx je identifikátorem xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x letech 1998–2000 xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 pro možné xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, a to xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 1: Xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví x xxxx biocidní xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx přípravky xxx použití v xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.05 Xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 2

Typ xxxxxxxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární hygienu

Typ xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x krmiv

Typ xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx konzervační přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obalech

Typ přípravku 7: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povlaky

Typ xxxxxxxxx 8: Konzervační xxxxxxxxx xxx dřevo

8.01 Předúprava x xxxxxxxxxxxx areálech (xxxxxxx a vakuová xxxxxxxxxx a xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 9: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx textilní výrobky x kůži

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systémech

11.02 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

12.01 Konzervační xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx xxx xxxxxxxxx

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Xxxx konzervační xxxxxxxxx proti tvorbě xxxxx

Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kovů

Typ xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 15: Avicidy

Typ xxxxxxxxx 16: Moluskocidy

Typ xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Používané neprofesionály

Typ xxxxxxxxx 19: Repelenty x atraktanty

19.01 Repelenty xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx lidskou xxxx xxxx xx xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku 22: Balzamovací x xxxxxxxxxxxx kapaliny

Typ xxxxxxxxx 23: Regulace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx


[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 5 xxxx označení xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.


XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX PODLE XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx přípravků) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace x datu dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x tabulce 1 přílohy II. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x povaze biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny v xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxx xxxx xx trhu jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000. Kromě xxxxx ES též xxxxxxx o xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx látka xxxxxxx xx xxx. X xxxxx, xxx které xx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx producent, xxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000, a xx xxx každý xxx přípravku xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx podskupin xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx odhad;

b) xxxxx xxxxxx oznamovatele xx xxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx 1998–2000, pokud xxx x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podskupin; x

xx) xxxxxxx použití xxxxx x Evropské unii.

6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 pro možné xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx a xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x správné x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx zakládají na xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaji xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

Číslo [2]

Xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace [3]

Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx (XX, xxxxx xxx., XX) [4]

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1.1

Xxxxx, xxxxxx xxx. oznamovatele x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx než producent xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2

×

1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, na jehož xxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve Společenství

×

1.2

Pokud xxxxxxxxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxx

×

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.1

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO x xxxxxxxx

×

2.2

Xxxxxxxx název (xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC)

×

2.3

Vývojové xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx kódová xxxxx) xxxxxxx (xxxxx xx x dispozici)

×

2.4

Čísla XXX a XX

×

2.5

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

×

2.6

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) účinné xxxxx

×

2.7

Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx x x/x

×

2.8

Xxxxxxxx nečistot x přísad společně xx xxxxxxxxxxx vzorcem x xxxxxx rozmezím xxxxxxxxxx x g/kg xxxx v x/x

×

2.9

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1

Xxx tání, xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx

×

3.2

Xxxx xxx (v Xx)

×

3.5

Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxx xX (xx 5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

×

3.6 (3.9)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx

×

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.1.1

Xxxxxx toxicita – xxxxxx

×

6.1.2 – 6.1.3

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx

×

6.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx

×

6.1.5

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxx xxxx

×

6.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx

×

×

6.3 – 6.4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx při opakované xxxxx (28denní). 90denní xxxxxx xx předloží, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Není-li 28xxxxx xxxxxx k dispozici, xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

×

×

6.5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

×

×

6.6.1

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx in xxxxx

×

6.6.2

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

×

6.6.3

Xxxxxxx xxxxxxxx mutací xx savčích xxxxxxx xx xxxxx

×

6.6.4

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxx xxxxxx podle 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx)

×

6.6.5

Xxxxx studie xxxxxxxxxxxx xx vivo (xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky xx vitropozitivní)

×

6.6.6

Jeli studie xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx buňky

×

6.7

Studie karcinogenity

×

×

6.8.1

Zkoušky xxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.2

Xxxxxx fertility

×

×

6.9.4 (6.12.4)

Epidemiologické xxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

7.1.1 (7.4.1.1)

Akutní toxicita xxx xxxx

×

7.2 (7.4.1.2)

Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxx

×

7.3 (7.4.1.3)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx

×

7.4 (7.4.1.4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivity

×

7.5 (7.4.2)

Biokoncentrace

×

×

7.6.1.1 (7.1.1.2.1)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

×

7.6.1.2 (7.1.1.2.2)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxx

×

×

7.6.2.1 (7.1.1.1.1)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx

×

7.6.2.2 (7.1.1.1.2)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx identifikace produktů xxxxxxxxxxxx

×

×

7.7 (7.1.3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx

×

Xxxxxx klasifikace a xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

×

Xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx

×

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x přílohám XXX a XXXX xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx rozhodnutí x tom, kdy xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxx přezkoumání

×

Informace x výsledcích xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše

×

Informace o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 písm. b) xxxxxx xxxxxxxx

×


[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx uvedou v xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x tabulce xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx číslo liší xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx of biocidal xxxxxxxx on xxx xxxxxx – Part X – Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx substances xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx z xxxxxxxx 1999.

[3] Informace x xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dokumentaci týkající xx oznámeného xxxx xxxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxxx. Pokud nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.

[4] ID: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx probíhajících xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice.