Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1896/2000

xx xxx 7. září 2000

x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx [1], x xxxxxxx na čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1) Podle xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "směrnice") xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx jsou již xx xxxx ke xxx 14. května 2000 (dále jen "xxxxxxxxxx účinné xxxxx").

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx má Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x specifikovat xxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Vzhledem k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zařazení, xx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx rok 2002.

(3) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx státy a Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxx xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx existujících účinných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx producenti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o existujících xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx zájmu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx specifických xxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, které xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxx x xx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx typům xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost projevit xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx by xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx byly x xxxxxxx x čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx ponechány xx xxxx xxx tyto xxxxxxxx xxxx přípravků, x to xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nezařazení xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxx přípravku xx přílohy I xxxx přílohy XX xxxxxxxx.

(9) Xxx existující xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx oznámeny xxx xxxxxx typy přípravků, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xx stanoví, xx xxxx xxxxx nemohou xxx zařazeny xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx IA směrnice xxx tyto xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkoumání. Xxx xxxx existující účinné xxxxx x xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx obsahují, by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx.

(10) Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je obsahují, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) X xxxxxxx xx desetileté xxxxxxxxx období a xx dobu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, odkládána xx xx stanovení obecných xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx existujících účinných xxxxx x xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxxxx xxxx již x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12) X xxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x konzervačních xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx ve Společenství xxxxxxxxx xx velkých xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx představují xxxxx xxxxxx xxx člověka x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxx xxxx jedním x hlavních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x dispozici. X mnoha členských xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxx x získání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vhodnosti požadavků xx xxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxx jiné xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nákladů. Xx xxxxx účelem xx měli být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx sestavení xxxxx dokumentace. Xxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx v čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Toto by xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, aby změny xxxxxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxx mohly xxx provedeny xxxxx.

(14) Xxx xx předešlo xxxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx povzbuzovala ke xxxxxxxxxx postupu, zejména x xxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx x dokumentací.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx možných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovování priorit xxx xxxxx etapu xxxxxxxx přezkoumání.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx pro vytyčení x provádění xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx již xx xxxx ke xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 směrnice.

Použijí xx xxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxx xxxxx, která xxxx na xxxx xxxx 14. květnem 2000 xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxx, xxx jsou xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x d) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" xx rozumí:

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené a xxxxxxx na xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxx osoba xxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx tohoto nařízení,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx výhradní xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx,

- x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobeného xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx určena, dovozce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx v xxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx a určená xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "oznámením" xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může být:

- xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx provedl xxxxxxxx xxxxx článku 4 nebo xxxxxx 8,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx Společenství, xxxxx určí producenti x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Xxxxxx 3

Identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxx použití x biocidních přípravcích xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx tak, že xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxx x příloze X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxx nejsou xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx jako xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 5 x 6 přílohy X.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx programů, xxxxxx xxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx mohou požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxxxx předložili příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce pracovní xxxxxxxx obsahující doplnitelný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx existujících účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx papírové xxxxx x příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejpozději xx 30 xxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X xxxx xx přílohy XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx látku Xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx předloží Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx výrobci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámit xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxxx veškeré přiměřené xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použije xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Členské xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhovuje, Xxxxxx xx přijme.

Pokud xxxxxxxx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 dnů, xxx xxx xxxxxxxx doplnil xxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx této 30xxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nesplní, xxxxx Xxxxxx oznamovateli, xx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxxxx na Xxxxxx s žádostí x přijetí rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 směrnice.

3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx nezbytné xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx na její xxxxx zařazení xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxx programu přezkoumání.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx stažení opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx oznamovatel do 30 xxx obrátit xx Xxxxxx x xxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

Rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX směrnice xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx oznámení xxxxxxx x xxx xxx xxxxxx přijato xxxxx xxxxxxxx, xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx nařízení.

V xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kteréhokoli xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx a x xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxxx zájmu xx strany xxxxxxxxx xxxxx

1. Komise xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 nebo xxxxxx 4, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx přijato xxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 1.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xxxxxxxx 1 x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 identifikovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx kterou Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zejména pro xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zájem, xxxxxxx xxxxxxxxxxx za plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 odst. 1 xxxx. x).

Článek 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oznámení

1. Postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx alespoň xxxxx identifikace týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx informacím předloženým x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1; x

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pro xxxxx Xxxxxx přijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; xxxx

xx) xxxxx xxxxxxx xxxx uvedl xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx které xxxxxxx xxxxx po označeních xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlasily, xx předloží xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou.

2. Xxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, mohou všichni xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 písm. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxx takovou xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x typu nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Xxxxxx přijala xxxxxxx jedno oznámení.

3. Xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxxx xxxxx:

x) účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) v xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx nepřijala xxxxxxx xxxxx oznámení.

Jestliže xx však xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx uvedeného x xxxx. 1 písm. x), xx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

4. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jako xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

a) žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx typech xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, xxx které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx) a xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx přílohy X xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b) tohoto xxxxxxxx, se zařadí xx prvního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, jejichž xxxxxxxx byla xxxxxxx Xxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X, přílohy XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx práci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. S xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 11 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx.

X cílem poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx současně s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vhodnými doporučeními xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx uvedené x čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx několik xxxxxxxxxxxx oznámilo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, vynaloží xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxx xxxxx xxxxx, musí x xx xxx uvedeno, xxxx xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx důvodů xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Příslušný orgán xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 42 xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx po vytvoření xxxxxxx uvedeného x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 45 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx určený xxxxxxx xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx lhůtě uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx x sdělí xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx výjimečných xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx stanovena xxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx bylo způsobeno xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx je xx uplynutí lhůty xxxxxxxxxxx neúplná x xxxxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X nebo přílohy XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Základní xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, která xx v xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx typech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Xxxxx xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxx pro xxxx stažení objektivní xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a uvede xxxxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx přijme, xx xxxxxxxxxxxx se nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx zamítnuto, xxxxxxxxxxx má xxxxxxx xx 30 dnů xxxxx Xxxxxx xxxxxx x přijetí rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx základní xxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx předloží Komisi xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx označení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx základní xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Článek 9

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 7. září 2000.

Za Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

PŘÍLOHA X

XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX IDENTIFIKACI XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX OZNAČENÍ PODLE XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4

1. Xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxx.:

1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

1.2 Jestliže xx xxxxxxxxxxxxx producentem, xxxxx není výrobcem xxxxxx xxxxx: pověření xx výrobce, na xxxxx xxxxxxx jedná xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže identifikátor xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxx a xxxxxx tohoto xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Vývojové xxxxxx xxxxx (vývojová kódová xxxxx) xxxxxxx (je-li x dispozici).

2.4 Čísla XXX a ES.

2.5 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx (včetně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), molekulová hmotnost.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx v x/xx xxxx x x/x.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx již xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx doklady o xxx, xx xxxxx xxxx používána xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx přípravku x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxx xx trh. X základních xxxxx xxxxxxx státy, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx možné xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 2: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x klimatizačních xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, úprava xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx nemocničního xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2

Typ xxxxxxxxx 3: Xxxxxxxx přípravky xxx veterinární hygienu

Typ xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxx x xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx pro pitnou xxxx

Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředky

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obalech

Typ přípravku 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxx (xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx a namáčení)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 9: Konzervační xxxxxxxxx xxx vlákna, xxxx, xxxx x polymerní xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x kůži

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx přípravku 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používající xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x průtokových systémech

11.02 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx slizu xxx dřevovinu

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

Xxx přípravku 14: Rodenticidy

Typ xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Moluskocidy

Typ přípravku 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx členovců

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx neprofesionály

Typ xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx se neaplikují xxxxx xx lidskou xxxx xxxx na xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 20: Konzervační xxxxxxxxx xxx potraviny xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Balzamovací a xxxxxxxxxxxx kapaliny

Typ xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx xxxxxxxxx státu.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 NEBO XX. 8 ODST. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx přípravků) xxxxx xxxxxxx X směrnice, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jak je xxxxxxxxx x tabulce 1 xxxxxxx II. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny v xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx x xxx, že xxxxx xxx xxxx xx trhu xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Kromě xxxxx XX též xxxxxxx x tom, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. faktura x xxxxxxx přípravku a/nebo xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh. U xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Jestliže je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x množstvích x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx 1998–2000, x xx pro každý xxx přípravku xxxxx xxxxxxx V směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx statistiky k xxxxxxxxx, postačí xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx oznamovatele xx xxxx v Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx v xxxxxx 1998–2000, xxxxx jde x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx rozepsané xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx xxxxxxx látky x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx podle přílohy X směrnice x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako zpravodaje xxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx zakládají xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx dostupné a xxxxx xxxxx předloženy xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx náleží xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx uvedou v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx číslo liší xx odpovídajícího čísla x „Xxxxxxxxx guidance xxxxxxxx xx support xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Xxxx X – Xxxxxxxx xx data xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.

[3] Informace o xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dokumentaci týkající xx xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx není xxxxxxx nezbytné nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] ID: Xxxxxxxxx xx dostupná. Xxxxx xxx.: Plánovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx řádné posouzení xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx.