Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1896/2000

xx xxx 7. xxxx 2000

x xxxxx xxxxx programu xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx [1], a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/ES (xxxx xxx "směrnice") xx xxx zahájen xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx jsou xxx xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx má Komisi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x specifikovat xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X, přílohy IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné získat xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx rok 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahy mezi xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxx xxx vytvořen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxx producenti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx informovat Komisi x xxxx xxxxx x možné zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx IB směrnice xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x ní.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx vztahovat x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx typům xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxx přípravků x xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit.

(7) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx X nebo xx xxxxxxx IA xxxxxxxx. Členské státy, xxxxx takový xxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx pro tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Xxx existující xxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx typy xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxxx, v nichž xx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxx zařazeny do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx xxx tyto typy xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné období.

(10) Xxx účinné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx stanovení obecných xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxxxx xxxx již x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x konzervačních prostředcích xxx xxxxx, které xx ve Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx známo, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx byla xxxxxx x hlavních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxxx xxxxx jsou nezbytné xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx specifických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx prvního seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzování xxxxxx x xxxxxxxxx požadavků xx údaje, xxx xxxxx xxx provedeno xxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxx jiné je xxxxxxxx zajistit, xxx xxxx posouzení rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nákladů. Xx xxxxx xxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxxx vyzváni, xxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Toto by xxxx xxxxxx bránit xxxx, xxx změny xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx postupů mohly xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povzbuzovala xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx možných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx přímo nebo xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uváží xxx stanovování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx ke xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "program xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice v xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx rovněž tyto xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxx látka, která xxxx na xxxx xxxx 14. květnem 2000 xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx jsou xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" xx rozumí:

- x případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx Společenství xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxxx jako jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení,

- x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobeného xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx usazená ve Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxx" účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X Komisi. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxxx "identifikátor";

e) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx se xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Komisi. Předkladatel xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může být:

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx provedl xxxxxxxx xxxxx článku 4 nebo článku 8,

- sdružení producentů x/xxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Článek 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx pro použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi informace x účinné xxxxx xxxxxxx x příloze X. Tento xxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxxxx xx 13. xxxxxx 2000 na xxxx xxx xxxx takové xxxx xxxx součást xxxxxxxxxx přípravků.

Každý xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx speciální xxxx programů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx identifikátoři xxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx byly předloženy Xxxxxx.

2. Xxxxx producent xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx existující xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této účinné xxxxx v xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, který bude xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx papírové kopie x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx tak, že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx oznámení s xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sadu xxxxxxxx (XXXXXX), kterou bezplatně xxxxxxxxx Komise.

Členské státy xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx usazení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy Xxxxxx.

2. Xxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx státy xxxxxxx, zda předložené xxxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx v odstavci 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x délce 30 xxx, aby xxx xxxxxxxx doplnil xxxx opravil. Xxxxx xx uplynutí xxxx 30xxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Pokud xx oznámení Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA směrnice x xxxxxxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxx x xxxxxx stažení opravňuje xxxxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Oznamovatel x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Pokud Xxxxxx xxxxxxx přijme, xxxxxxxxxxx nadále xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx obrátit xx Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX směrnice účinnou xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice x xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x důsledky xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Vyjádření zájmu xx strany xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxx 4, x xxxxx xxxxx, pro něž xxxx předloženo a Xxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1.

2. Členské státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx měsíců xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyjádřit xxxxx x možné zařazení xxxxxxxxxx účinné látky, xxx kterou Xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního prostředí.

Členský xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx xxxxx, přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx směrnici a xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx identifikace x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje:

a) xxxxx seznam existujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavkům xx. 3 odst. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxxxx x oznámení podle xx. 4 xxxx. 1; a

b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx přezkoumány ve xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1; xxxx

xx) které xxxxxxx stát uvedl xx svém vyjádření xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlasily, xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx zařazení do xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Komise xxxx xxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou.

2. Aniž xx dotčen xx. 16 xxxx. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou látku xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na trh xxxx x uvádění xxxxxxxxxx, x to x xxxx xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx přezkoumání a xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx takové xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) v xxxxxx přípravků, pro xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), je poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxx roky xxx xxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nabude xxxxxx.

4. S xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X, přílohy IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx nakládá xxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nezařazené xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x).

Článek 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (konzervační xxxxxxxxx xxx dřevo) x xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x čl. 6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx, které xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) bodě xx) xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. X xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

X cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice může xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxx dokumentací rozpis xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx informace Xxxxxx současně x xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxx v xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx zařadí informace x xxxxxxxxx spojených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 směrnice x cílem zajistit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxx látce xxxxx, xxxx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx bylo xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Příslušný orgán xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. b).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůtě xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x každém případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) směrnice xxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxxx xx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx výjimečných xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx určeného členského xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx typu přípravku, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxx přílohy XX směrnice.

Článek 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy IB xxxxxxxx v jednom xxxx ve více xxxxxxxxxxxx typech xxxxxxxxx, xxxxxx dotyčnou xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 a 2.

2. Xxxxx je xxxxxxxx Komisí přijato, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x ohledem xx její xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX směrnice x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx zamítnuto, xxxxxxxxxxx xx možnost xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x přijetí rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxx pro zařazení xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx označení xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x příloze X xxxxxx nařízení.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx základní xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx označit xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx jeho xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx dne 7. září 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Wallström

členka Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

XXXXXXX I

INFORMACE XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 ODST. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] atd.:

1.1 Xxxxx x adresa xxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx jako producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx identifikátor producentem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx výrobce, na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx zástupce ve Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx: jméno x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Obecný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Vývojové kódové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) výrobce (je-li x xxxxxxxxx).

2.4 Xxxxx XXX a ES.

2.5 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), molekulová xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx v x/xx xxxx v g/l.

3. Xxxxx x tom, xx látka xxx xxxx na xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. květnem 2000. Xxxxx čísla XX xxx xxxxxxx o xxx, xx látka xxxx používána jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. faktura x složení xxxxxxxxx x/xxxx etiketa.

4. Členské xxxxx, xx kterých xx účinná látka xxxxxxx xx trh. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: průměrná roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx typ xxxxxxxxx podle xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, postačí odhad.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx biocidní xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx průmyslové xxxxxxx

2.02 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro použití x klimatizačních xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx pod typ xxxxxxxxx 2

Xxx xxxxxxxxx 3: Biocidní přípravky xxx veterinární xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxx x xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x plechových xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 7: Konzervační přípravky xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxx (xxxxxxx a vakuová xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x kůži

9.02 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx přípravky spadající xxx xxx xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x zpracovatelské xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x průtokových xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x recirkulačních xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Konzervační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

12.01 Konzervační přípravky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Xxxx konzervační xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kovů

Typ xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 15: Avicidy

Typ přípravku 16: Moluskocidy

Typ xxxxxxxxx 17: Piscicidy

Typ přípravku 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Používané xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x atraktanty

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx lidskou xxxx xxxx na xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 5 nebo označení xxxxx xxxxxx 8: xxxxx členského xxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX OZNÁMENÍ XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 ODST. 1

1. Xxx přípravku (xxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X směrnice, xxx xxxxx se xxxxxxxxx oznámení.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace x datu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 přílohy XX. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny v xxxxx dokumentaci.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx trhu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX též xxxxxxx x xxx, xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx.

4. Xxxxxxx státy, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. U xxxxx, xxx které xx žádá, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve kterých xx základní xxxxx xxxxxxx.

5. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx trh v xxxxxx 1998–2000, a xx xxx xxxxx xxx přípravku podle xxxxxxx X směrnice. X případě xxxxxxx xx množství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, postačí xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx rozepsané xxxxx podskupin; x

xx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Evropské xxxx.

6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uváděná xx trh a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.

7. Prohlášení xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x správné x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodaje xxxxx dokumentace podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx budou předloženy xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

[1] Informace x xxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX směrnice 98/8/ES. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx číslo xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx čísla x „Xxxxxxxxx guidance xxxxxxxx in xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx on xxx xxxxxx – Part X – Xxxxxxxx xx data xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx substances xxx xxxxxxxx products“, xxxxx z prosince 1999.

[3] Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx oznámeného xxxx xxxxxxxxx xxxx oblasti xxxxxxx. Xxxxx nejsou xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xx xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Xxxxxxxxx xx dostupná. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx probíhajících xxxx xxxxxxxx studií. NN: Xxxxxxxxx, které žadatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx odůvodnění. Xxx xxxx předem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx.