Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1896/2000
xx dne 7. září 2000
x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx na čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/ES (xxxx xxx "xxxxxxxx") má xxx zahájen pracovní xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu ke xxx 14. xxxxxx 2000 (dále xxx "xxxxxxxxxx účinné xxxxx").
(2) Xxxxx etapa xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx možného xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx tohoto zařazení, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na rok 2002.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy a Xxxxxx x povinnost xxxxx xx stran xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Aby xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx něhož by xxxxxxx xxxxxxxxxx byli xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(5) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx něhož by xxxxxxx producenti x xxxxxxx přípravků měli xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx IB xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx x o xxxx závazku xxxxxxxxx xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx o ní.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx typům přípravků xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx IA xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxx takový zájem xxxxxxx, xx měly xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx pro jeden xxxx více typů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx ponechány xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x to xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xx přílohy I xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx.
(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I nebo xxxxxxx IA xxxxxxxx xxx xxxx typy xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkoumání. Xxx xxxx existující xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx obsahují, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(10) Xxx účinné látky, xxxxxxx identifikace se xxxxxxxxx ve lhůtách xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx nemělo xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx.
(11) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxxxxxxx prvních xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, odkládána až xx xxxxxxxxx obecných xxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx provádění xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx již x xxxxxxxxx zkušenosti.
(12) X některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používaných x konzervačních xxxxxxxxxxxx xxx dřevo, xxxxx xx xx Společenství xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx představují možné xxxxxx pro xxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice. S xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x dispozici. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxxx x těchto xxxx specifických xxxxxx xxxxxxxxx xx tedy xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxxx prvních xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení rizika. Xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nákladů. Xx tímto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx vyzváni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na sestavení xxxxx dokumentace. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 18 odst. 5 xxxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxx bránit xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx povzbuzovala ke xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx možných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx 14. května 2000 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice x xxxxxx 2 směrnice.
Použijí xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) "existující účinnou xxxxxx" xx rozumí xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx trhu xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx pro xxxx xxxxx, než xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" se rozumí:
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené x xxxxxxx xx xxx xx Společenství výrobce xxxx účinné látky xxxx osoba usazená xx Společenství určená xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství a xxxxxx výrobcem jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx nebyla xxxxxx, dovozce xxxx xxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx ve Společenství x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxx nařízení xxxx, xxxxx xxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" se x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce pro xxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Komisi. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";
x) "xxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nazývá "xxxxxxxxxxx".
Xxxxxxxxxxxxx xxxx být:
- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který provedl xxxxxxxx podle článku 4 xxxx xxxxxx 8,
- sdružení producentů x/xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx Společenství, xxxxx určí xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx společné oznámení xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.
Xxxxxx 3
Identifikace existujících xxxxxxxx látek
1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxx, xx xx osmnácti měsíců xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx jako xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx výrobce xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx s xxxxxx pododstavcem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodech 5 x 6 xxxxxxx X.
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx identifikátor speciální xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
Členské xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx usazení xx jejich území xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxx producent xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 4, xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx papírové kopie x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx požádat x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx do přílohy XX směrnice, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úmysl xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx zvířatech.
Pro předložení xxxxxxxx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxxxx xxxx programů (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx území současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx předloženy Komisi.
2. Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhovuje, Xxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxx oznámení xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v délce 30 xxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx opravil. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx lhůty oznamovatel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx na Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.
3. Pokud xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Xxxxxx veškeré xxxxx x informace xxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA směrnice x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.
4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx stažení opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx stažení přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxxx 3.
Xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx obrátit xx Xxxxxx x xxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pro xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice x xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxx článku xxxxxxx kteréhokoli xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx a x důsledky uvedenými x čl. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly identifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx článku 3 xxxx článku 4, a xxxxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 1.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 x x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 samostatně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx kterou Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oznámení, xx přílohy X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxxx zájem, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx a xxxxxx látka xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xxxxxx do seznamu xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. b).
Článek 6
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje:
a) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uváděných xx trh pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž alespoň xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavkům xx. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oznámení podle xx. 4 odst. 1; x
x) úplný xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx přezkoumány xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; nebo
ii) které xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 3; xxxx
xxx) xxx které členské xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 3 nebo xxxx. 4 jednotlivě xxxx společně xxxxxxxxxx, xx předloží xxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx všichni xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx uvádět účinnou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xxxx x uvádění xxxxxxxxxx, a to x xxxx nebo xxxxxx přípravků, pro xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx stanoví, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx xxxxx jako takové xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxx biocidní xxxxx:
x) xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b);
b) xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx Komise nepřijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx pododstavci nabude xxxxxx.
4. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx se xxxxxxx xxx, jako by xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:
x) xxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x);
x) xxxxxx o xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx typech xxxxxxxxx, xxx jsou xx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx 8 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx dřevo) a xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx přílohy X xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, se zařadí xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx použití, která xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx pokrýt xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, předem.
3. X xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx předložit, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice, xxx může být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uplatněním xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx dokumentací xxxxxx xxxxxxx xx jednotlivé xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx.
Xxxxxx zařadí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx spojených xx sestavením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na údaje xx zprávy uvedené x čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud několik xxxxxxxxxxxx oznámilo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx x xx být uvedeno, xxxx xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx účasti x x jakých xxxxxx xx určití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členského státu xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Určení xxxxxxx Xxxxxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b).
6. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x každém případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx tyto státy xxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx a sdělí xx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xx výjimečných xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxx mocí.
Jestliže je xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xx přílohy X nebo xxxxxxx XX směrnice.
Xxxxxx 8
Základní xxxxx
1. Xxxxx osoba, která xx x úmyslu xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.
2. Xxxxx xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx oznamovatel Xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxx xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxx stažení objektivní xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Oznamovatel x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xx nadále xxxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx zamítnuto, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx základní xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx měsíců xx obdržení tohoto xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx jako existující xxxxxxxx látky x xxxxxxx s požadavky x xxxxxxxx 3.
Článek 9
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 7. xxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4
1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:
1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx xxxx.
1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx výrobcem xxxxxx látky: xxxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx.
1.3 Jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: jméno x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx:
2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO x xxxx xxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxx xxxxx (podle xxxxxxxxxx XXXXX).
2.3 Vývojové kódové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (je-li x xxxxxxxxx).
2.4 Xxxxx XXX a ES.
2.5 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxx xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), molekulová hmotnost.
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x g/kg xxxx x x/x.
3. Xxxxx o tom, xx xxxxx xxx xxxx na xxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx přípravku před 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx doklady o xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x jednom xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxx xx xxx. X základních látek xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx je identifikátorem xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx 1998–2000 xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, postačí odhad.
6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uváděná xx trh x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin.
Typy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit
Typ xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx přípravky xxxxxx hygieny
Typ xxxxxxxxx 2: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx oblasti x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.01 Dezinfekční přípravky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.02 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx atd.
2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxxx systémech
2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.05 Xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 2
Typ přípravku 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxx a xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx pro pitnou xxxx
Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 7: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo
8.01 Předúprava x průmyslových xxxxxxxx (xxxxxxx x vakuová xxxxxxxxxx a namáčení)
8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx
9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx
9.03 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 09
Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používající xxxxxxxx
11.01 Xxxxxxxxxxx přípravky používané x xxxxxxxxxxx systémech
11.02 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systémech
Typ xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx
12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě slizu xxx xxxxxxxxx
12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx
12.03 Jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx
Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx kovů
Typ xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 15: Avicidy
Typ přípravku 16: Xxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
19.01 Repelenty xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx kůži nebo xx xxxx xxxxxx
19.02 Xxxxxxxxxx a repelenty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx lidskou xxxx xxxx xx xxxx xxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 20: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx
Xxx přípravku 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx přípravku 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx členského xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1
1. Typ přípravku (xxxx přípravků) xxxxx xxxxxxx X směrnice, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx 1 xxxxxxx II. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx o použití x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx byla xx xxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES též xxxxxxx o xxx, xx látka byla xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxx. faktura x xxxxxxx přípravku a/nebo xxxxxxx.
4. Xxxxxxx státy, xx xxxxxxx je xxxxxx látka uvedena xx trh. X xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x množstvích x typech přípravků, xxxxx nebyly xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000, x xx pro každý xxx přípravku podle xxxxxxx X xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, postačí odhad;
b) xxxxx podílu xxxxxxxxxxxx xx trhu x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx 1998–2000, pokud xxx x:
x) celkové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx typ přípravku, xxxxx xxxxxxx rozepsané xxxxx podskupin; a
ii) xxxxxxx použití xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.
6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx podle přílohy X směrnice a xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx x xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxx zpravodaje xxxxx dokumentace podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx Komisí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx dostupné x xxxxx budou předloženy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1.
Tabulka [1]
|
Xxxxx [2] |
Xxxx informace |
Povinné xxxxxxxxx [3] |
Xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx |
Xxxx dokumentace (XX, xxxxx dok., NN) [4] |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
||||
|
1.1 |
Xxxxx, xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 |
× |
||
|
1.1 |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx jehož xxxxxxx jedná oznamovatel xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx ve Společenství |
× |
||
|
1.2 |
Pokud xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx tohoto xxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxx účinné xxxxx |
||||
|
2.1 |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX a xxxxxxxx |
× |
||
|
2.2 |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX) |
× |
||
|
2.3 |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (vývojová xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxx) |
× |
||
|
2.4 |
Xxxxx XXX x XX |
× |
||
|
2.5 |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec |
× |
||
|
2.6 |
Metoda xxxxxx (xxxxxxx popis xxxxxxx syntézy) xxxxxx xxxxx |
× |
||
|
2.7 |
Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x x/xx nebo x x/x |
× |
||
|
2.8 |
Xxxxxxxx nečistot x xxxxxx xxxxxxxx xx strukturním xxxxxxx x možným rozmezím xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x g/l |
× |
||
|
2.9 |
Původ xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
3.1 |
Xxx tání, xxx varu, xxxxxxxxx xxxxxxx |
× |
||
|
3.2 |
Xxxx xxx (x Xx) |
× |
||
|
3.5 |
Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxx xxxxxxx včetně xxxxx xX (xx 5 do 9) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx |
× |
||
|
3.6 (3.9) |
Rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx |
× |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx |
||||
|
6.1.1 |
Xxxxxx toxicita – orální |
× |
||
|
6.1.2 – 6.1.3 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
× |
||
|
6.1.4 |
Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxx x oční dráždivost |
× |
||
|
6.1.5 |
Akutní xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxx xxxx |
× |
||
|
6.2 |
Xxxxxx metabolismu na xxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.3 – 6.4 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, 90denní xxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (28xxxxx). 90xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx. Xxxx-xx 28xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
× |
× |
|
|
6.5 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.6.1 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx bakteriích xx xxxxx |
× |
||
|
6.6.2 |
Xxxxxxxxxxxxx studie na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx |
× |
||
|
6.6.3 |
Xxxxxxx xxxxxxxx mutací xx xxxxxxx xxxxxxx xx vitro |
× |
||
|
6.6.4 |
Studie xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxx xxxxxx podle 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx) |
× |
||
|
6.6.5 |
Xxxxx studie xxxxxxxxxxxx xx vivo (xxxx xxxxxx podle 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx vitropozitivní) |
× |
||
|
6.6.6 |
Jeli xxxxxx xxxxx 6.6.4 pozitivní, xxxx xxx požadována xxxxxxx xx posouzení xxxxxxx účinků na xxxxxxxxx xxxxx |
× |
||
|
6.7 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.8.1 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.8.2 |
Xxxxxx xxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
6.9.4 (6.12.4) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici |
× |
||
|
Ekotoxikologické xxxxxx |
||||
|
7.1.1 (7.4.1.1) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx |
× |
||
|
7.2 (7.4.1.2) |
Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxx |
× |
||
|
7.3 (7.4.1.3) |
Zkouška inhibice xxxxx xxx |
× |
||
|
7.4 (7.4.1.4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
× |
||
|
7.5 (7.4.2) |
Xxxxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.6.1.1 (7.1.1.2.1) |
Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
× |
||
|
7.6.1.2 (7.1.1.2.2) |
Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.6.2.1 (7.1.1.1.1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx x závislosti xx xX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů |
× |
||
|
7.6.2.2 (7.1.1.1.2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx |
× |
× |
|
|
7.7 (7.1.3) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx |
× |
||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx zdůvodnění xxxxxx xxxxxx |
× |
|||
|
Xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
× |
|||
|
Xxxxx informace ve xxxxxx x xxxxxxxx XXX x IIIA xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx měla xxx xxxxxxxxxx úplná xxxxxxxxxxx x účinné látce x programu přezkoumání |
× |
|||
|
Informace x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx x obavám x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxx |
× |
|||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nezbytných xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskému státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení |
× |
|||
[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx, se v případě xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX směrnice.
[2] Xxxxxxx x tabulce xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x případě, xx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Technical xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx biocidal xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Xxxx X – Guidance xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx active substances xxx xxxxxxxx products“, xxxxx x prosince 1999.
[3] Informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.
[4] XX: Informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx probíhajících nebo xxxxxxxx studií. XX: Xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx za nezbytné xxx řádné posouzení xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.