Plné znění - 32000R1896

Nařízení Komise (ES) x. 1896/2000

xx xxx 7. xxxx 2000

o xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Podle xxxxxxxx 98/8/ES (xxxx xxx "směrnice") xx xxx zahájen xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx již xx trhu ke xxx 14. xxxxxx 2000 (dále jen "xxxxxxxxxx xxxxxx látky").

(2) Xxxxx etapa xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x specifikovat xxxxx, xxxxx xx xxxx být zhodnoceny xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx vysokému xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, xxxxx zahájení xx xxxxxxxxx na xxx 2002.

(3) Xx nezbytné xxxxxxxx vztahy mezi xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx.

(4) Aby xxxx xxx vytvořen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx producenti byli xxxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5) Xxx xx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informovat Xxxxxx x svém xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx IB xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx x x xxxx závazku předložit xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zhodnocení účinné xxxxx x xxx xxxxxxxxxx o xx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x oznámením xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx typům přípravků xxxx k xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx projevit xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, které nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx X xxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx xx xxx povoleno, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx ponechány xx xxxx xxx tyto xxxxxxxx typy přípravků, x xx do xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx přípravku xx xxxxxxx I xxxx přílohy XX xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx oznámeny xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx přijata xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX směrnice xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx obsahují, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx identifikace se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxxxxxxx prvních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx existujících účinných xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx.

(12) X některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách používaných x konzervačních xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, xx představují xxxxx xxxxxx pro člověka x pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx jedním x hlavních xxxxxx xxxxxxx směrnice. X xxxxxxx na vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx. Existující účinné xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx.

(13) Zhodnocení prvních xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje, xxx xxxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx jiné xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska nákladů. Xx xxxxx účelem xx měli být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentace. Tyto xxxxxxxxx společně se xxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 18 odst. 5 xxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxx dříve.

(14) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, x xxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která by xxxxxxxxxx povzbuzovala xx xxxxxxxxxx postupu, zejména x předkládání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx zabývat se xxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx potravního xxxxxxx se uváží xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "program xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Článek 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 směrnice.

Použijí xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) "existující xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx na xxxx xxxx 14. květnem 2000 jako účinná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro jiné xxxxx, než xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 písm. x) x x) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xx Společenství xxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení,

- x případě xxxxxx xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx,

- x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobcem xxxx jeho výhradní xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx taková xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx ve Společenství xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Komisi. Xxxxx xxxx sdružení xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může xxx:

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx producenti x/xxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx a které xxxxxxx společné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Článek 3

Identifikace existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx existující účinné xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxx x xxxxxxx X. Tento požadavek xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již nejsou xx 13. květnu 2000 xx xxxx xxx jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků.

Každý výrobce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx mohou požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx stejné informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 4, neprovádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této účinné xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x příklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, který xxxx xxxxxx zpřístupněn x xxxxxx xxxxxxxx kopie x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x platnost.

Článek 4

Oznamování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x úmyslu xxxxxxx x zařazení existující xxxxxx látky x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxx látku Xxxxxx tak, že xxxxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx producentovi xxxx případný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby předložili xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx minimalizovat zkoušení xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použije xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx programů (XXXXXX), kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx usazení na xxxxxx území xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Komise xx přijme.

Pokud oznámení xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 dnů, xxx xxx oznámení doplnil xxxx opravil. Xxxxx xx uplynutí této 30xxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx jeho oznámení xxxx zamítnuto, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x žádostí x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx xxx zhodnocení existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx její xxxxx zařazení do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA směrnice x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oznámení. Xxxxxxxxxxx x tom neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Pokud Xxxxxx xxxxxxx přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

Rozhodnutí xxxxxxxxx xx přílohy X nebo přílohy XX směrnice xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxx staženo x pro xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, se přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými v xx. 6 odst. 3 tohoto xxxxxxxx.

X xxxxxxx neplnění xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Komise xxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 nebo xxxxxx 4, x xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xx. 4 xxxx. 1.

2. Členské xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vyjádřit xxxxx x možné zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx kterou Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přebírá xxxxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici x xxxxxx látka xx xxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

Článek 6

Důsledky xxxxxxxxxxxx x oznámení

1. Postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1; a

b) úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahující xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1; nebo

ii) xxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx svém vyjádření xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx členské xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxx. 4 jednotlivě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX směrnice x druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Aniž xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx účinnou xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxxx státům, v xxxxx se xxxxxxx, xx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx tyto účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx pro biocidní xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) x xxxxxx přípravků, xxx xxxxx Xxxxxx nepřijala xxxxxxx xxxxx oznámení.

Jestliže xx xxxx xxxxxx xxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

4. X xxxx xxxxxxxxx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx X, přílohy XX xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx xx nakládá xxx, xxxx by xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nezařazené xx xxxxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, než xxxx xx, pro které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx typech přípravků xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx) x xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx prvního seznamu xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x těchto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. a) bodě xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx reprezentativní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

2. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx poplatku xxxxx xxxxxx 25 směrnice, xxxxx má xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx z požadavku xxxxxxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) směrnice xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, předem.

3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx o radu, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx žadatel předložit, xxx xxx zproštěn xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx předložit příslušnému xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx. Příslušný orgán xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx současně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx společně se xxxxx xxxxxxxx doporučeními xxxxxxxxxx se změn xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxx uvedené x čl. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Pokud několik xxxxxxxxxxxx oznámilo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxx předložena všemi xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxxx důvodů xx určití oznamovatelé xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxx do 42 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Určení provede Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. b).

6. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx lhůtě po xxxxxxxx dokumentací x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx do 45 xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x tom Xxxxxx a xxxxx xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx určeného xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 směrnice xxxxxxxxx xxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx neúplná x xxxxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx látky

1. Xxxxx osoba, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx v jednom xxxx xx více xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx její možné xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel může xxx oznámení stáhnout xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxx xxx xxxx stažení objektivní xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x uvede xxxxxx. Pokud Xxxxxx xxxxxxx přijme, xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx zamítnuto, xxxxxxxxxxx xx možnost xx 30 dnů xxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx možné základní xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do šesti xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx X tohoto nařízení.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx označeny xxxx xxxxxxxxxx základní xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx další xxxxx xxxx existující xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx jeho xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx.

X Bruselu dne 7. září 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

PŘÍLOHA I

INFORMACE XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX OZNAČENÍ XXXXX XX. 8 ODST. 3 NEBO 4

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxx.:

1.1 Jméno x xxxxxx atd. xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stát.

1.2 Jestliže xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: jméno x xxxxxx tohoto xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Obecný xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx názvosloví XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (je-li x xxxxxxxxx).

2.4 Čísla XXX x ES.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx všech xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx), molekulová hmotnost.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x g/kg xxxx v x/x.

3. Xxxxx x tom, xx látka již xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před 14. květnem 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx doklady x xxx, xx xxxxx xxxx používána xxxx xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx etiketa.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx roční xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxx x letech 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx rozepíšou podle xxxx xxxxxxxxx podskupin. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxxx od odstavce 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx významné pro xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx přípravky xxxxxx hygieny

Typ xxxxxxxxx 2: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx toalety, xxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpadu

2.05 Xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2

Xxx přípravku 3: Biocidní přípravky xxx xxxxxxxxxxx hygienu

Typ xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a krmiv

Typ xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředky

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx obalech

Typ přípravku 7: Konzervační xxxxxxxxx xxx povlaky

Typ xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo

8.01 Předúprava x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx a vakuová xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx přípravku 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx textilní xxxxxxx x kůži

9.02 Konzervační xxxxxxxxx xxx papír

9.03 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používající xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systémech

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

12.01 Konzervační xxxxxxxxx xxxxx tvorbě slizu xxx dřevovinu

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Jiné konzervační xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

Xxx přípravku 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Používané xxxxxxxxxxxx

18.02 Používané xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx na lidskou xxxx nebo xx xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 20: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx přípravku 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle článku 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx členského státu.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX PODLE XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx přípravku (xxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X směrnice, xxx který xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo zadaných xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 přílohy II. Xxxxxxxxxxx se pouze xxxxxxxxx x použití x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx dokumentaci.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES xxx xxxxxxx x xxx, xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx alespoň v xxxxxx biocidním přípravku, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx.

4. Xxxxxxx státy, xx xxxxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxx xx xxx. X xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx základní xxxxx xxxxxxx.

5. Jestliže je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx roční množství xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxx 1998–2000, a xx xxx xxxxx xxx přípravku podle xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze I. Xxxxxx-xx statistiky x xxxxxxxxx, xxxxxxx odhad;

b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x letech 1998–2000, pokud xxx x:

x) celkové použití xxxxxx látky xxx xxxxx typ přípravku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx od odstavce 5 xxx možné xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dostupné x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaji xxxx xxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

[1] Informace x xxxxxxxx látkách, xxxxx náleží mezi xxxxxxxxxxxxxx, se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx liší xx xxxxxxxxxxxxxx čísla x „Technical xxxxxxxx xxxxxxxx xx support xx xxx Directive 98/8/XX concerning xxx xxxxxxx of biocidal xxxxxxxx on xxx xxxxxx – Xxxx X – Guidance xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.

[3] Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxx o parametru xxxxxxxxxx, protože není xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx možné je xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Plánovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx odůvodnění. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice.