Plné znění - 32000R1896

Nařízení Komise (ES) x. 1896/2000

xx dne 7. xxxx 2000

o xxxxx etapě programu xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxxxxx přípravcích

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Podle xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx biocidních přípravků, xxxxx xxxx již xx trhu xx xxx 14. xxxxxx 2000 (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxx látky").

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx má Komisi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx být zhodnoceny xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Vzhledem k xxxxxxxxxxxxxxx vysokému xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto zařazení, xx nezbytné získat xxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxx pro další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx rok 2002.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx přípravků xx xxxx xxxx xxx možnost identifikovat xxxxxxxxxx účinné látky.

(5) Xxx by být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx specifických typů xxxxxxxxx a o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x ní.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by se xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx typům xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xx představovat xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit.

(7) Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx I xxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Mělo xx xxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx více typů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx ponechány xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx do xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx oznámeny xxx xxxxxx typy xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx stanoví, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx tyto xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkoumání. Pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx.

(10) Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je obsahují, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx období.

(11) X xxxxxxx xx desetileté xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx přípravků, pro xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx zkušenosti.

(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx dřevo, které xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve velkých xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx představují xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx důvodů xxxxxxx směrnice. S xxxxxxx na vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx tedy xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx.

(13) Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxx xxxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxx xxxx xx xxxxxxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx sestavení xxxxx dokumentace. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx doporučeními xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 odst. 5 xxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxx bránit xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx postupů xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která by xxxxxxxxxx povzbuzovala xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxxx priorit xxx další xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

(16) Opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x provádění xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx již xx xxxx xx dni 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxx:

x) "existující xxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxx látka, která xxxx xx xxxx xxxx 14. květnem 2000 jako účinná xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x d) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx:

- x případě xxxxxx xxxxx vyrobené x xxxxxxx na trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné látky xxxx osoba xxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené mimo Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxx xxxxxx látky do Xxxxxxxxxxxx,

- v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobeného xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx nařízení xxxx, xxxxx taková xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx Společenství;

c) "výrobcem xxxxxxxxx" xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx zástupce pro xxxxx tohoto nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Komisi. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx "identifikátor";

e) "oznámením" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nazývá "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může xxx:

- xxxxxxxxx nebo výrobce xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 nebo xxxxxx 8,

- xxxxxxxx producentů x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx producenti x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxxx společné oznámení xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxx, že xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx xxxx takové xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou látku x xxxxxxx x xxxxxx pododstavcem, x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodech 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx programů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx stejné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Žádný producent xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx v souladu x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx na své xxxxxxxxxxx stránce pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x příklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků a xxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx přípravků xx přílohy X xxxx do xxxxxxx XX směrnice, oznámí xxxx xxxxxxx látku Xxxxxx tak, že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je výrobci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx případný úmysl xxxxxx oznamovatele oznámit xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx předložili xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx minimalizovat zkoušení xx zvířatech.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxxxx xxxx programů (XXXXXX), kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Členské státy xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx předloženy Xxxxxx.

2. Xxxxxx ve spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhovuje požadavkům xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Komise xx xxxxxx.

Xxxxx oznámení xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx doplnil xxxx opravil. Pokud xx uplynutí xxxx 30xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx zamítnuto, a xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx obrátit xx Xxxxxx x žádostí x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx zařazení xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jej x xxxxxx xxxxxxx opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx důvody. Xxxxx Xxxxxx stažení xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.

Xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx oznamovatel xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx o přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx staženo x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxx nařízení.

V xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kteréhokoli xxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato rozhodnutí x uvedení xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx typech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx členských xxxxx

1. Komise předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 xxxx článku 4, x xxxxx xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1.

2. Xxxxxxx státy xxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx považovaná xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx lidského zdraví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx zájem, přebírá xxxxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx nařízení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx, xxxxx obsahuje:

a) xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavkům čl. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým x xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1; a

b) úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx, obsahující xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1; xxxx

xx) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx vyjádření xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx členské xxxxx xx označeních xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx společně souhlasily, xx předloží xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Komise tyto xxxxxxx zpřístupní veřejnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Aniž xx dotčen čl. 16 odst. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxx xxxxxx účinnou xxxxx jako takovou xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x uvádění xxxxxxxxxx, a xx x typu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx stanoví, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy IB xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkoumání x xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx pro biocidní xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. b) x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), je poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx.

4. X níže xxxxxxxxx žádostmi o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

a) xxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx nezařazené do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx o xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xx, xxx xxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 písm. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx) x xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx přílohy X xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. b) tohoto xxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx přípravků do xxxxxxx I, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX směrnice. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 11 odst. 1 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx pokrýt xxxxxxx na práci xxxxxxxxxxx z požadavku xxxxxxxxxxx v xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx zvířatech x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx předložit, xxx xxx zproštěn xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx.

X cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Příslušný orgán xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nákladech spojených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx doporučeními xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, vynaloží xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx látce xxxxx, xxxx v xx být xxxxxxx, xxxx xxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x jakých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Příslušný orgán xxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx do 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokončí xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx státy xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx určený xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx je xx uplynutí lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX směrnice.

Článek 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx osoba, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 4 xxxx. 1 a 2.

2. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX směrnice x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel xxxx xxx xxxxxxxx stáhnout xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpokladů pro xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx má xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx základní látky. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx označit xxxxx xxxxx xxxx existující xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu dne 7. xxxx 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Wallström

členka Komise

[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

XXXXXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x identifikátorovi [1] xxx.:

1.1 Jméno x xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx stát.

1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: jméno x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx látky:

2.1 Obecný xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxxx.

2.2 Chemický xxxxx (podle názvosloví XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) výrobce (xx-xx x xxxxxxxxx).

2.4 Čísla XXX x XX.

2.5 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx všech xxxxxxxxxxx o izomerním xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x g/kg xxxx v x/x.

3. Xxxxx o xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx trhu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku před 14. květnem 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx o xxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx x jednom biocidním xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx etiketa.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X základních xxxxx xxxxxxx státy, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá.

5. Xxxxxxxx xx identifikátorem xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x letech 1998–2000 xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx uvedených podskupin. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx odhad.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 pro možné xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uváděná xx trh x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin.

Typy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit

Typ přípravku 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 2: Dezinfekční přípravky xxx použití v xxxxxxxx oblasti x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxxxx nemocničního xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2

Xxx xxxxxxxxx 3: Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxx a xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x plechových xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředky

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 7: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povlaky

Typ xxxxxxxxx 8: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x kůži

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx papír

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x polymerní xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx spadající xxx typ xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x zpracovatelské xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x recirkulačních xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx slizu xxx dřevovinu

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxx

12.03 Jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kovů

Typ xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 15: Avicidy

Typ přípravku 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx kůži xxxx xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx přípravku 23: Regulace ostatních xxxxxxxxxx

[1] X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 nebo xxxxxxxx xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx přípravku (xxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny x xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Důkaz x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx trhu jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx o tom, xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxx xx xxx. X xxxxx, pro xxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx základní látka xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx trh x xxxxxx 1998–2000, a xx pro xxxxx xxx přípravku xxxxx xxxxxxx X směrnice. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze X. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, postačí xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, pokud xxx x:

x) celkové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxx podskupin; x

xx) xxxxxxx použití látky x Evropské unii.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx se oznamovatel xxxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace podle xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx Komisí. Oznamovatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oznámení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

[1] Informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle přílohy XXX směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x případě, xx xx xxxxx liší xx odpovídajícího xxxxx x „Technical xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx Directive 98/8/XX xxxxxxxxxx the xxxxxxx of biocidal xxxxxxxx on xxx xxxxxx – Part X – Guidance xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx substances xxx biocidal products“, xxxxx z xxxxxxxx 1999.

[3] Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx povinná xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx nejsou xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Informace xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx studií. NN: Xxxxxxxxx, které žadatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxx, včetně odůvodnění. Xxx xxxx předem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.