Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1896/2000

ze xxx 7. xxxx 2000

o xxxxx etapě programu xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/ES x xxxxxxxxxx přípravcích

(Text x xxxxxxxx pro EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx na čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx ke xxx 14. xxxxxx 2000 (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx látky").

(2) Xxxxx etapa xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které by xxxx xxx zhodnoceny xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx přílohy IB xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx programu přezkoumání, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx rok 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx státy a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxx xxx vytvořen xxxxx xxxxxx existujících účinných xxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx také xxxx xxx možnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informovat Komisi x xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx XX směrnice xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a o xxxx závazku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxx zhodnocení xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxx x ní.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx přípravků x xxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx producenty ani xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx IA xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.

(8) Mělo xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx přípravků, x to xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx přípravků, xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx přijata xxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, že xxxx xxxxx nemohou xxx zařazeny xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX směrnice xxx xxxx typy xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkoumání. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx přípravky, které xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx.

(10) Xxx účinné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož i xxx biocidní přípravky, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx dobu xxxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, odkládána až xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zahájit xxxxxxxxx existujících účinných xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxx x xxxxxxxxx zkušenosti.

(12) X xxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx dřevo, xxxxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx představují možné xxxxxx xxx člověka x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trh x xxxxxxxxxxxxx prostředky pro xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x těchto xxxx xxxxxxxxxxxx typech xxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xx prvního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxx xxx využito xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx posuzování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentace. Tyto xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Toto xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedeny xxxxx.

(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, a xxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x předkládání společných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx zabývat se xxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx přímo xxxx xxxxxxx do potravního xxxxxxx xx xxxxx xxx stanovování xxxxxxx xxx xxxxx etapu xxxxxxxx přezkoumání.

(16) Opatření xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Oblast působnosti

Tímto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro vytyčení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání všech xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx na xxxx ke dni 14. května 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Článek 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 směrnice.

Použijí xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) "existující xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:

- x případě xxxxxx xxxxx vyrobené x xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx,

- x případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx mimo Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx této xxxxxx látky do Xxxxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství x xxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx biocidního přípravku xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" účinné xxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "oznámením" xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nazývá "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může xxx:

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx provedl xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx xxxxxx 8,

- sdružení xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx tak, xx xx xxxxxxxx měsíců xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxx v příloze X. Xxxxx xxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxxxx xx 13. květnu 2000 xx xxxx xxx jako takové xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx může identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 5 x 6 přílohy X.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx identifikátor xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx poskytuje Komise.

Členské xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx identifikátoři usazení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx stejné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx s článkem 4, xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx x souladu x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx papírové xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejpozději xx 30 xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Oznamování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx, oznámí xxxx xxxxxxx látku Xxxxxx tak, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je výrobci xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx případný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx zvířatech.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxxxx xxxx programů (XXXXXX), kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxx požadovat, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhovuje, Xxxxxx xx přijme.

Pokud oznámení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v délce 30 dnů, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxx, xx jeho oznámení xxxx xxxxxxxxx, a xxxxx důvody svého xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx obrátit na Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxx zařazení do xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jej k xxxxxx xxxxxxx opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx důvody. Xxxxx Xxxxxx stažení xxxxxx, xxxxxxxxxxx nadále xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx zamítnuto, xxxx xx xxxxxxxxxxx do 30 dnů xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX směrnice účinnou xxxxx, xxx xxx xxxx oznámení staženo x pro xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kteréhokoli typu xxxxxxxxx může být xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx a x důsledky xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Komise xxxxx xxxxxxxx státům seznam xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx byly identifikovány xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxx 4, a uvede xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1.

2. Členské xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xxxxxxxx 1 x x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx státy mohou xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx xxxxxxx I xxxx přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxx, přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele stanovených xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 xxxx. b).

Xxxxxx 6

Důsledky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx týkající xx těchto xxxxx xxxxxxxx požadavkům čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1; x

x) úplný xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, které mají xxx přezkoumány ve xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pro xxxxx Xxxxxx přijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 1; xxxx

xx) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx k provedení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IB směrnice x xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou.

2. Xxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 písm. x) x všichni xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxx xxxx takovou xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx Komise xxxxxxx xxxxxxx jedno xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx státům, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx uvedené xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx tyto xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) v xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx nepřijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x), je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx.

4. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jako xx xxxxx nebyla uvedena xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx typech xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx přílohy I, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX směrnice

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo) a xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, se zařadí xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx v xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 odst. 1 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx z požadavku xxxxxxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o radu, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl zproštěn xxxxxxxxx určitých xxxxxx.

Xxxxx xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx.

X cílem poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx informace Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx zařadí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společně se xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámilo stejnou xxxxxxx xxxxx, vynaloží xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx účinné xxxxx xxxxx, xxxx x xx být xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxx účasti x x xxxxxx důvodů xx určití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členského státu xxxx xxxxxxxxxxx obdržet xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b).

6. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x každém případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dokončí xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx členský xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx o tom Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mocí.

Jestliže xx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx této xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx osoba, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x jednom xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx typech přípravků, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x čl. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Pokud xx xxxxxxxx Komisí přijato, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx existující účinné xxxxx x ohledem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice x xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx může xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Oznamovatel x xxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx nadále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním pododstavci.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx má xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Komisi žádost x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxx označení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X tohoto nařízení.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx základní látky. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx označit xxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx jeho xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 7. září 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Xxxxxx


[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.


XXXXXXX I

INFORMACE XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxx.:

1.1 Xxxxx x adresa xxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx xxxx.

1.2 Jestliže xx identifikátor producentem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx výrobce, na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: jméno a xxxxxx tohoto xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO x xxxx synonyma.

2.2 Chemický xxxxx (xxxxx názvosloví XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx kódové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x dispozici).

2.4 Xxxxx XXX x XX.

2.5 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (včetně všech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x g/kg xxxx x x/x.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. květnem 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx doklady o xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x jednom biocidním xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx přípravku x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na trh. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx dotyčná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx je identifikátorem xxxxxxxxx: průměrná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxx přílohy X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, postačí odhad.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 pro možné xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin.

Typy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice a xxxxxxxxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hygieny

Typ přípravku 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Dezinfekční přípravky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.05 Xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod typ xxxxxxxxx 2

Typ přípravku 3: Xxxxxxxx přípravky xxx veterinární xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x plechových xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čisticí prostředky

6.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x vakuová xxxxxxxxxx a xxxxxxxx)

8.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, kůži, xxxx x polymerní xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx výrobky x xxxx

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 09

Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

12.01 Konzervační přípravky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx dřevovinu

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx používané při xxxxxxxx xxxx

Xxx přípravku 14: Rodenticidy

Typ přípravku 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Používané xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx neprofesionály

Typ xxxxxxxxx 19: Repelenty x xxxxxxxxxx

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx kůži xxxx xx kůži xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx zvířat

Typ přípravku 20: Konzervační přípravky xxx potraviny nebo xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kapaliny

Typ xxxxxxxxx 23: Regulace ostatních xxxxxxxxxx


[1] X případě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx členského státu.


PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V směrnice, xxx který se xxxxxxxxx oznámení.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace x xxxx dokončení xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x tabulce 1 přílohy XX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx dokumentaci.

3. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx x xxx, xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx alespoň v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx.

4. Xxxxxxx státy, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx producent, xxxx xxxxxxxxx zahrnovat též xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx 1998–2000, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx V xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx statistiky x xxxxxxxxx, postačí xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trhu v Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx přípravku, xxxxx xxxxxxx rozepsané xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Evropské unii.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx možné xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pravdivé x xxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx Komisí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oznámení xx zakládají xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xxxx xxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

Xxxxx [2]

Xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx [3]

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx (XX, xxxxx xxx., XX) [4]

Xxxxxxxxx oznamovatele

1.1

Jméno, xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2

×

1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx

×

1.2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: jméno x adresa xxxxxx xxxxxxx

×

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.1

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO x xxxxxxxx

×

2.2

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC)

×

2.3

Vývojové xxxxxx xxxxx (vývojová xxxxxx xxxxx) výrobce (pokud xx x xxxxxxxxx)

×

2.4

Xxxxx XXX x XX

×

2.5

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

×

2.6

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx popis xxxxxxx syntézy) účinné xxxxx

×

2.7

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx podle potřeby x x/xx xxxx x x/x

×

2.8

Xxxxxxxx xxxxxxxx x přísad xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vzorcem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x g/kg xxxx v x/x

×

2.9

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx (prekurzorů) xxxxxx xxxxx

×

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1

Xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx

×

3.2

Xxxx par (x Xx)

×

3.5

Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx potřeby xxxxxx xxxxx xX (xx 5 xx 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

×

3.6 (3.9)

Rozdělovací koeficient xxxxxxxx/xxxx

×

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx

×

6.1.2 – 6.1.3

Xxxxxx toxicita – xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

×

6.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx

×

6.1.5

Xxxxxx xxxxxxxx – senzibilizace xxxx

×

6.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx

×

×

6.3 – 6.4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx xxxx studie krátkodobé xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (28xxxxx). 90xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Není-li 28xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

×

×

6.5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

×

×

6.6.1

Xxxxxx genových xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx

×

6.6.2

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx buňkách xx xxxxx

×

6.6.3

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vitro

×

6.6.4

Studie genotoxicity xx xxxx (xxxxxx xxxxxx podle 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx)

×

6.6.5

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vivo (xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx)

×

6.6.6

Xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 pozitivní, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx

×

6.7

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

×

×

6.9.4 (6.12.4)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obyvatelstvu, xxxx-xx x xxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

7.1.1 (7.4.1.1)

Akutní xxxxxxxx xxx xxxx

×

7.2 (7.4.1.2)

Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxx

×

7.3 (7.4.1.3)

Zkouška inhibice xxxxx řas

×

7.4 (7.4.1.4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

×

7.5 (7.4.2)

Biokoncentrace

×

×

7.6.1.1 (7.1.1.2.1)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

×

7.6.1.2 (7.1.1.2.2)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx potřeby

×

×

7.6.2.1 (7.1.1.1.1)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx x závislosti xx pH x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

×

7.6.2.2 (7.1.1.1.2)

Xxxxxxxxx rozklad – xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

×

×

7.7 (7.1.3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx

×

Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx

×

Xxxx označující specifickou xxxxxxxxxx

×

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XXX x XXXX xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxx k obavám x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nezbytných xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx být předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx od zveřejnění xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení

×


[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx uvedou x xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx jsou xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx the Xxxxxxxxx 98/8/XX concerning the xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Part X – Xxxxxxxx xx xxxx requirements xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x prosince 1999.

[3] Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx dokumentaci týkající xx xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x parametru xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx.

[4] ID: Informace xx dostupná. Xxxxx xxx.: Plánovaný termín xxxxxxxxx probíhajících xxxx xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx řádné posouzení xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx není předem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. x) směrnice.