XXXXXXXX RADY
ze xxx 7. xxxxxx 1988
x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, a xxxxxxx na xxxxxx 100x xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx, prováděny, zaznamenávány x oznamovány laboratorní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" (SLP), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx údajů x zkouškách;
vzhledem k xxxx, xx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX) x xxxxxxx 2 rozhodnutí xx xxx 12. xxxxxx 1981 o vzájemném xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx chemických látek xxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe, které xxxx xxxxxx x xxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní praxe x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx látek [4];
xxxxxxxx x tomu, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx odborníky a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvůli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rozdílů x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx zvířat používaných xxx xxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [5]; že xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx je základní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě však xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx auditu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťující, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se XXX;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx, xxxxx členové xxxx jmenováni jednotlivými xxxxxxxxx státy, xxxx xxxxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxx xxxxx xx XXX xxxxxxxxx xxxxx; xx výbor xxxxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [6], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx 87/432/XXX [7], může xxx xxxxxx xxx xxxxx účel;
vzhledem x xxxx, že xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx Komisi xxxxx xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Tato xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx organizačních xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx plánovány, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx látek (tj. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx chemické xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx, přísady do xxxxxx, xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxx výrobků xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx výklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1. Xxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxx xxxxx ověří xx xxxx xxxxx xxxxx xx SLP x každé xxxxxxxxxx, xxxxx se hlásí x xxxxxxxxx SLP xxx provádění zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx.
2. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx provádí, xxxx x xxxxxxx xx zásadami XXX, x xx použitím xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxx xx SLP xxxxx xxxxxxxx 88/320/EHS, xxx... (xxxxx)".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x posouzení xxxxx xx XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx studií podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 4
1. Xxxxxxx xxxxx vypracují xxxxx xxx zprávu o xxxxxxxxx SLP na xxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provedení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx inspekce.
2. Zprávy xxxxx zasílány Xxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 31. března. Xxxxxx xx předá xxxxxx uvedenému v xxxxxx 7. X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 si xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx informace..
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrole xxxxx xx SLP, byly xxxxxxxxxx pouze Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx orgánům a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterých xx xxxxxxxxx inspekce xxxx xxxxx xxxxxx přímo xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxx jejich xxxxx xx XXX a xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx laboratoří xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
Článek 5
1. Xxxx xx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx studií xxxxxxxxxx se xxxxx xx SLP prováděných xxxxxxxx státem xxxxxxx xxx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx prohlašuje shodu xx XXX, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x takovém xxxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní členské xxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx domnívat xx, že laboratoř x xxxxx členském xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xx XXX, xxxxxxxxxx zkoušku xx xxxxx xx XXX, xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxx x novou xxxxxxxx.
Xxxxx xx nebylo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx členské xxxxx neprodleně uvědomit xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nejdříve xxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx; xxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 8. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx znalecký xxxxxxx.
3. Xxxxx má Xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxx xxxxxxx článkem 20 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxx "výbor", xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx provádění xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx buď x vlastního podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 x x xxxxxxx této směrnice xxxxxxxxxxx pokroku xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 8.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx v čl. 148 odst. 2 Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která má Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx stanoviskem výboru.
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh opatření, xxxxx mají být xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, přijme navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1989. Neprodleně x xxxx uvědomí Komisi.
Xxxxxx 10
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx dne 7. června 1988.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXXXX
[1] Xx. xxxx. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Úř. věst. X 156, 15.6.1987, x. 190 a Xx. xxxx. C 122, 9. 5. 1988.
[3] Xx. věst. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Úř. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXXX PRO INSPEKCI XXXXXXXXXX A XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx studií xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 4 (Návod pro xxxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx) a x xxxxxxx 6 (Xxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx skupiny Xxxxxx XXXX pro životní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (XXXX XXX/XXXX/XX/87.7).