XXXXXXXX RADY
ze xxx 7. xxxxxx 1988
x xxxxxxxx x ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx organizačních xxxxxxx x podmínek, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, zaznamenávány x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "správná xxxxxxxxxxx xxxxx" (XXX), xxxxxxxx x posílení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) x xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxx 1981 o xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx uznány x xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx upřesněny xx xxxxxxxx Rady 87/18/XXX xx dne 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [4];
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx odborníky x xxxxxxx xx testovací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx rozdílů x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx členských státech; xx xxxx xx xxxxxxxx zejména xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxx vyžaduje, aby xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx byl omezen x souladu se xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxx x uznávaných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx získaných v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťující, že xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx XXX;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxxx xx XXX;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx, jehož xxxxxxx xxxx jmenováni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, bude xxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx úsilí xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxx shody xx XXX členskými xxxxx; xx výbor xxxxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX ze dne 27. června 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [6], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx 87/432/XXX [7], může xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx informací x zkušeností v xxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx organizačních postupů x xxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxxxxx, průmyslové xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx přípravky, xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí.
2. Pro xxxxx xxxx směrnice xx XXX popsána xx směrnici 87/18/EHS.
3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx výklad x hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1. Postupem xxxxx článku 3 xxxxxxx xxxxx ověří xx xxxx xxxxx xxxxx xx XXX x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx SLP xxx provádění zkoušek xxxxxxxxxx látek.
2. V xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx x výsledky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx potvrzení k xxxxxxxxxx laboratoře, xx xxxx laboratoř x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xx zásadami SLP, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx shody xx XXX podle xxxxxxxx 88/320/EHS, xxx... (xxxxx)".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x za xxxxx xxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxx x posouzení xxxxx xx SLP.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří x xxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx vypracují každý xxx zprávu x xxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx inspekce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx zasílány Komisi xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx. Xxxxxx xx předá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. X xxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxx vyžádat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx..
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxx informace, ke xxxxxx získávají xxxxxxx xxx kontrole xxxxx xx XXX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgánům a xxxxxxxxxx xxxx sponzorovi xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx přímo xxxx.
4. Xxxxx laboratoří, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx určeného orgánu, xxxx jejich xxxxx xx XXX x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx laboratoří nebo xxxxxx studií xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxx xx dotčeno ustanovení xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se shody xx SLP xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx za xx, xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XXX, ve xxxxxxxxxxx nedodržuje XXX x xxxxxxx xxxxxxx, xx xx mohla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, oznámí to xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
1. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx, že laboratoř x xxxxx členském xxxxx, která xxxxxxxxxx, xx pracuje xx xxxxx se XXX, xxxxxxxxxx zkoušku xx xxxxx xx XXX, xxxx xxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx studie, případně xxxxxxxx x novou xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx neprodleně uvědomit xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nejdříve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy; xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 8. X této souvislosti xx xxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx znalecký xxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx řešení xxxx uvedené v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 8 x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxx 7
1. Výbor xxxxxxx článkem 20 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxx "xxxxx", xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx x vlastního podnětu xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jmenovanými xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx SLP x
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 8.
Článek 8
1. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx zaujme stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, která má Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx stanoviskem xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
3. Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, přijme navrhovaná xxxxxxxx Komise.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. xxxxx 1989. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 10
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 7. června 1988.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. BANGEMANN
[1] Úř. xxxx. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Xx. xxxx. X 156, 15.6.1987, x. 190 a Xx. věst. X 122, 9. 5. 1988.
[3] Úř. xxxx. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXX A AUDIT XXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx laboratoří x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze 4 (Xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx shody xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx) x x xxxxxxx 6 (Návod xxx xxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx) závěrečné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx XXXX pro xxxxxxx xxxxxxxxx x vzájemném xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX XXX/XXXX/XX/87.7).