SMĚRNICE XXXX
xx dne 7. června 1988
x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na článek 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
ve spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, prováděny, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx účelem xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" (XXX), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkouškách;
vzhledem x xxxx, xx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxx 1981 o vzájemném xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe, xxxxx xxxx xxxxxx v xxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [4];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx odborníky a xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx toto se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx pokusů xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx a xxxx vědecké xxxxx [5]; že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při použití xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx základní xxxxxxxxx xxx snížení xxxxx xxxxxx x xxxx oblasti;
vzhledem x xxxx, xx pro xxxxxxxx údajů o xxxxxxxxx získaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x inspekce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se zásadami XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx členské státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx, jehož členové xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx a měl xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx shody xx XXX xxxxxxxxx xxxxx; že výbor xxxxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx látek [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 87/432/XXX [7], xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx účel;
vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx Komisi xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx i xxx, xx přispěje x xxxxxx xxxxxxxxx x zkušeností x xxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx inspekci a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx plánovány, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxxxxx, průmyslové xxxxxxxx xxxxx, léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx do xxxxxx, pesticidy) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxx státy xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xx XXX x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx.
2. V xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x ověřování xxxx uspokojivé, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx laboratoř x xxxxxxx, které xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx shody xx XXX xxxxx xxxxxxxx 88/320/XXX, dne... (xxxxx)".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x za xxxxx xxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx se XXX.
2. Xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx vypracují xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx SLP xx xxxx území.
Tato xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx inspekci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x stručný xxxxxx xxxxxx inspekce.
2. Xxxxxx xxxxx zasílány Komisi xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. března. Xxxxxx je předá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx..
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx informace, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx XXX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo sponzorovi xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx.
4. Xxxxx laboratoří, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx shody xx XXX x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx studií xxxxxxxxx, xxxxxx považovány xx xxxxxxx.
Článek 5
1. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6, jsou xxxxxxxx inspekcí xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx stát xx xx, že xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XXX, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx, xx by mohla xxx ohrožena xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx ve xxxxx xx SLP, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx XXX, xxxx xxxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxx členské xxxxx x Komisi, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx přezkoumá xx xxxxx nejdříve xxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 8. X xxxx souvislosti xx může od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžádat xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx má Xxxxxx xx to, xx jsou xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxx xxxxxxx článkem 20 xxxxxxxx 67/548/XXX, dále xxx "xxxxx", xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx otázku xxxxxxxx xx provádění xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx:
- spolupráce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x správních xxxxxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxxxx XXX x
- xxxxxx informací o xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 2 odst. 2 x x xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 8.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, kterou může xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx věci. Stanovisko xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která má Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
3. Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx 3 xxxxxx od předání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. ledna 1989. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 10
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Lucemburku xxx 7. xxxxxx 1988.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXXXX
[1] Xx. xxxx. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Úř. xxxx. X 156, 15.6.1987, x. 190 x Xx. xxxx. X 122, 9. 5. 1988.
[3] Úř. xxxx. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
PŘÍLOHA
PROGRAM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx 4 (Xxxxx xxx xxxxxxx kontroly shody xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x x xxxxxxx 6 (Návod xxx xxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxxxx a auditů xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx skupiny Xxxxxx XXXX xxx životní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (XXXX XXX/XXXX/XX/87.7).