XXXXXXXX RADY
ze xxx 7. xxxxxx 1988
x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 100x xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, zaznamenávány x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "správná xxxxxxxxxxx xxxxx" (XXX), xxxxxxxx x xxxxxxxx jistoty xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že Rada Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx xx xxx 12. května 1981 x vzájemném xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [4];
vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx, aby se xxxxxxxxxx odborníky x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx praxi x xxxxxxxxxxxx členských xxxxxxx; xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu se xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusy a xxxx xxxxxxx účely [5]; xx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x uznávaných xxxxx je základní xxxxxxxxx xxx snížení xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx však xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x inspekce xxxxxxxxxx zajišťující, že xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx členské státy xxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx SLP;
vzhledem x xxxx, xx xxxxx, jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxxx xxxxxxxxx Komisi při xxxxxxxxxx provádění této xxxxxxxx x měl xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx úsilí xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxx xxxxx xx XXX xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [6], xxxxxxxxx pozměněnou směrnicí 87/432/XXX [7], xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx účel;
vzhledem k xxxx, že xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx Komisi nejen xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x zkušeností x xxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx inspekci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx plánovány, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx u všech xxxxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, pesticidy) za xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí.
2. Pro xxxxx této xxxxxxxx xx XXX popsána xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
3. Xxxx směrnice se xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx státy xxxxx xx svém xxxxx xxxxx xx XXX x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx.
2. X xxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx x výsledky xxxxxxxx a ověřování xxxx uspokojivé, xxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, x to použitím xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx shody xx XXX xxxxx xxxxxxxx 88/320/XXX, xxx... (xxxxx)".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx SLP.
2. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx vypracují xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx.
Xxxx zpráva xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx inspekci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Zprávy xxxxx zasílány Xxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 31. března. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 si xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx..
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx získávají přístup xxx kontrole xxxxx xx SLP, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx regulativním x xxxxxxxxx orgánům a xxxxxxxxxx xxxx sponzorovi xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx inspekce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx XXX a xxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx studií xxxxxxxxx, xxxxxx považovány xx xxxxxxx.
Článek 5
1. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6, jsou xxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří x xxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxx xx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XXX, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx SLP x xxxxxxx rozsahu, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx integrita xxxx platnost provedených xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Komise x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní členské xxxxx.
Xxxxxx 6
1. Pokud xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxx domnívat xx, že xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx prohlašuje, xx xxxxxxx xx xxxxx se SLP, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx se SLP, xxxx xxxxx od xxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx žádat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxx státy; xxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud má Xxxxxx za xx, xx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 s xxxxx xxxxxxxx xxxx změny.
Článek 7
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxx 67/548/EHS, dále xxx "výbor", může xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx provádění xxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx x vlastního podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx:
- spolupráce xxxx orgány jmenovanými xxxxxxxxx státy v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx SLP a
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx inspektorů.
2. Změny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 a x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 8.
Článek 8
1. Zástupce Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 odst. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx xxxxxxxxx váha xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx v xxxxxxx xx stanoviskem výboru.
Pokud xxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 3 xxxxxx od xxxxxxx xxxxxx, přijme navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1989. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 7. xxxxxx 1988.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. BANGEMANN
[1] Xx. věst. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Úř. věst. X 156, 15.6.1987, x. 190 x Xx. xxxx. X 122, 9. 5. 1988.
[3] Xx. věst. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Úř. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx laboratoří x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 4 (Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx správnou laboratorní xxxxx) x x xxxxxxx 6 (Návod xxx xxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx) závěrečné xxxxxx xxxxxxxx skupiny Výboru XXXX pro xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx dodržování správné xxxxxxxxxxx xxxxx (OECD XXX/XXXX/XX/87.7).