SMĚRNICE XXXX
xx xxx 7. xxxxxx 1988
o xxxxxxxx x ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na článek 100x této xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx organizačních xxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účelem ochrany xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx laboratorní xxxxx" (XXX), přispívá x xxxxxxxx jistoty xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxx Xxxxxxxxxx pro hospodářskou xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) x příloze 2 xxxxxxxxxx xx xxx 12. května 1981 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx dne 18. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [4];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx odborníky a xxxxxxx xx testovací xxxxxxxxxx kvůli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech; xx toto xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžaduje, aby xxxxx pokusů xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx vědecké účely [5]; že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x uznávaných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx snížení xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx získaných v xxxxxxxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx však xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx orgány odpovědné xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx jmenováni jednotlivými xxxxxxxxx státy, xxxx xxxxxxxxx Komisi při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x měl xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx podpořit xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx uznáváním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx SLP xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x sbližování právních x správních předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 87/432/XXX [7], xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx nejen xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx i xxx, xx xxxxxxxx x výměně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx organizačních xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx látek (tj. xxxxxxxxx, průmyslové chemické xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx XXX popsána xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
3. Xxxx směrnice se xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx výsledků xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Postupem xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx se SLP x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx hlásí x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. V xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx provádí, xxxx x xxxxxxx xx zásadami XXX, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx "Posouzení shody xx SLP podle xxxxxxxx 88/320/EHS, xxx... (xxxxx)".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za inspekci xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx.
Článek 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zprávu x xxxxxxxxx XXX na xxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provedení inspekce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx zasílány Xxxxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 31. března. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. X xxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxx vyžádat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx..
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx XXX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterých xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx studie xxxxx xxxx.
4. Názvy laboratoří, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx XXX x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx provedeny, xxxxxx považovány xx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x auditů studií xxxxxxxxxx se xxxxx xx SLP prováděných xxxxxxxx xxxxxx závazné xxx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxxxxx xx jeho xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XXX, xx xxxxxxxxxxx nedodržuje XXX x xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx integrita xxxx xxxxxxxx provedených xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx.
Článek 6
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx, že laboratoř x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx ve xxxxx xx XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx XXX, xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx by xxxxxx xxx dotyčné xxxxxxx xxxxx možné dosáhnout xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, x xxxxxxxx důvodů svého xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx přezkoumá xx xxxxx xxxxxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x postupem stanoveným x článku 8. X xxxx souvislosti xx xxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx vyžádat znalecký xxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx účelem řešení xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, zahájí xxxxxx xxxxx článku 8 x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxx 7
1. Výbor xxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxx "xxxxx", xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx otázku xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxx xxxxxxxx výboru předseda, x xx xxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx:
- spolupráce xxxx orgány jmenovanými xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx SLP x
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 8.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží výboru xxxxx opatření, která xxxx xxx přijata. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx zamýšlená opatření, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru, xxxx xxxxx výbor xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx předání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 9
Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1989. Neprodleně o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 7. xxxxxx 1988.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXXXX
[1] Xx. xxxx. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Xx. xxxx. X 156, 15.6.1987, x. 190 a Xx. xxxx. C 122, 9. 5. 1988.
[3] Xx. věst. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXXX PRO INSPEKCI XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 4 (Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx) x x xxxxxxx 6 (Xxxxx xxx provádění inspekcí xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx) závěrečné xxxxxx xxxxxxxx skupiny Xxxxxx XXXX pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (OECD XXX/XXXX/XX/87.7).