XXXXXXXX XXXX
xx dne 7. xxxxxx 1988
x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
ve spolupráci x Evropským xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx organizačních xxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx laboratorní xxxxx" (XXX), xxxxxxxx x xxxxxxxx jistoty xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxx Xxxxxxxxxx pro hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX) x příloze 2 rozhodnutí xx xxx 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx x xxxxx Společenství a xxxx upřesněny xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [4];
vzhledem x xxxx, xx xxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx látek je xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nutnosti xxxxxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx toto se xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx laboratorních zvířat, xxxxx vyžaduje, xxx xxxxx pokusů xx xxxxxxxxx byl xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a uznávaných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx snížení xxxxx pokusů v xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxxxxxxxxx xxxxxx auditu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx členské xxxxx xxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxxx xx XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxx úsilí xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uznáváním xxxxxxx xxx xxxxxxxx shody xx XXX xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 87/432/XXX [7], xxxx xxx xxxxxx pro xxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx x xxx, xx přispěje x výměně informací x zkušeností v xxxx oblasti,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou plánovány, xxxxxxxxx, zaznamenávány a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx látek (xx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx přípravky, xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, pesticidy) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx XXX popsána xx směrnici 87/18/EHS.
3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx na xxxxxx x hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1. Xxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx území xxxxx xx XXX x každé xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx SLP xxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
2. X xxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx a výsledky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx laboratoř x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xx zásadami XXX, x xx použitím xxxxxxxxx "Posouzení xxxxx xx XXX podle xxxxxxxx 88/320/XXX, xxx... (xxxxx)".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx inspekci xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx SLP.
2. Xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx každý xxx zprávu x xxxxxxxxx XXX na xxxx xxxxx.
Xxxx zpráva xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxx podrobených inspekci, xxxxx xxxxxxxxx inspekce x stručný souhrn xxxxxx xxxxxxxx.
2. Zprávy xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx..
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx shody xx XXX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx sponzorovi xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx.
4. Názvy xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx shody xx XXX x xxxxx, kdy byly xxxxxxxx laboratoří xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx považovány xx xxxxxxx.
Článek 5
1. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxx inspekcí xxxxxxxxxx x auditů xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx SLP xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem závazné xxx ostatní xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx má xxxxxxx xxxx za xx, že laboratoř xx jeho xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XXX, xx xxxxxxxxxxx nedodržuje SLP x xxxxxxx rozsahu, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx provedených xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Komise x xxxx skutečnosti xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.
Článek 6
1. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx důvod xxxxxxxx xx, xx laboratoř x jiném členském xxxxx, xxxxx prohlašuje, xx xxxxxxx ve xxxxx xx SLP, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx se XXX, xxxx žádat od xxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může žádat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx nebylo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx; xxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx x souladu x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 8. X xxxx xxxxxxxxxxx xx může xx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxx znalecký xxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 x cílem xxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxx "výbor", může xxxxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx výboru předseda, x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxx:
- spolupráce xxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxx a správních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx SLP a
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx inspektorů.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 8.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, která xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Komise. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
3. Xxxxx se Rada xxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 9
Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1989. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Komisi.
Článek 10
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxxxxx xxx 7. června 1988.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. BANGEMANN
[1] Úř. xxxx. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Xx. xxxx. X 156, 15.6.1987, x. 190 a Xx. xxxx. X 122, 9. 5. 1988.
[3] Úř. xxxx. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze 4 (Xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx shody xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx) x x xxxxxxx 6 (Návod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx XXXX pro životní xxxxxxxxx x vzájemném xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (OECD XXX/XXXX/XX/87.7).