XXXXXXXX XXXX
xx dne 7. xxxxxx 1988
x xxxxxxxx x ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 100x xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx organizačních xxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x oznamovány xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" (SLP), xxxxxxxx x posílení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxx Xxxxxxxxxx pro hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x příloze 2 xxxxxxxxxx ze xxx 12. května 1981 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, které xxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 87/18/EHS xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x ověřování jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [4];
vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx odborníky x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvůli nutnosti xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx rozdílů x xxxxxxxxxxx praxi v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx toto se xxxxxxxx zejména na xxxxxxx laboratorních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx byl omezen x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx je základní xxxxxxxxx xxx snížení xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx pro xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxx xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se zásadami XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, bude xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx úsilí podpořit xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx SLP xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 87/432/XXX [7], xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxx může být xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx provádění xxxx xxxxxxxx, xxx i xxx, xx přispěje x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx inspekci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, zaznamenávány x xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxx x xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (tj. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx přípravky, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx) za xxxxxx posouzení účinků xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí.
2. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx SLP popsána xx směrnici 87/18/EHS.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx státy xxxxx xx xxxx území xxxxx xx XXX x xxxxx laboratoře, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a ověřování xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx x souladu xx zásadami XXX, x xx použitím xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx shody xx SLP podle xxxxxxxx 88/320/XXX, dne... (xxxxx)".
Článek 3
1. Členské xxxxx jmenují xxxxxx xxxxxxxxx xx inspekci xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xx xxxxx studií prováděných xxxxxxxxxxxx x posouzení xxxxx xx XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx.
Článek 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx každý xxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx xxxx území.
Tato zpráva xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Zprávy xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx rok nejpozději xx 31. března. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7. K xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxx vyžádat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx..
3. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx získávají přístup xxx kontrole xxxxx xx SLP, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx sponzorovi xxxxxx, kterých se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přímo xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jejich xxxxx xx SLP a xxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx považovány xx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx studií xxxxxxxxxx se xxxxx xx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Pokud xx xxxxxxx xxxx za xx, xx xxxxxxxxx xx jeho xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XXX, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx provedených xxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
1. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx, xx laboratoř x xxxxx členském xxxxx, která prohlašuje, xx pracuje ve xxxxx xx XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx se XXX, xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx může xxxxx xxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxx x novou xxxxxxxx.
Xxxxx by xxxxxx xxx dotyčné xxxxxxx xxxxx možné dosáhnout xxxxxx, musí členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx, s xxxxxxxx důvodů xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem stanoveným x článku 8. X této souvislosti xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžádat xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud má Xxxxxx za xx, xx jsou nezbytné xxxxx této směrnice xx xxxxxx řešení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 s xxxxx xxxxxxxx tyto změny.
Článek 7
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxx "xxxxx", xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx provádění xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx:
- spolupráce xxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx SLP a
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Změny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 8.
Článek 8
1. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx v xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výboru je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx výbor xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
3. Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx předání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1989. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Komisi.
Xxxxxx 10
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 7. xxxxxx 1988.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXXXX
[1] Xx. xxxx. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Xx. xxxx. X 156, 15.6.1987, x. 190 x Xx. věst. C 122, 9. 5. 1988.
[3] Xx. xxxx. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Úř. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
PŘÍLOHA
PROGRAM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx laboratoří a xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx v xxxxxxx 4 (Návod xxx xxxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x x xxxxxxx 6 (Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x auditů xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx skupiny Výboru XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX XXX/XXXX/XX/87.7).