XXXXXXXX XXXX
xx xxx 7. xxxxxx 1988
o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxxxx, prováděny, zaznamenávány x oznamovány xxxxxxxxxxx xxxxxx pro neklinické xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, dále xxx "správná xxxxxxxxxxx xxxxx" (XXX), přispívá x posílení jistoty xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx získaných xxxxx x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) v xxxxxxx 2 rozhodnutí xx xxx 12. května 1981 o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxx zásady správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx Společenství a xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [4];
xxxxxxxx x tomu, xx xxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvůli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech; xx toto se xxxxxxxx zejména xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx byl xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx účely [5]; xx xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se SLP;
vzhledem x xxxx, xx xxxxx, jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx provádění této xxxxxxxx x měl xx spolupracovat x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx XXX xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxx xxxxxxx směrnicí Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 87/432/XXX [7], může xxx xxxxxx pro xxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx provádění xxxx xxxxxxxx, ale x xxx, xx přispěje x výměně xxxxxxxxx x zkušeností v xxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx plánovány, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx přípravky, xxxxxxxx látky do xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx XXX popsána xx směrnici 87/18/XXX.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1. Postupem xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xx XXX x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx látek.
2. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx a výsledky xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx SLP, x to xxxxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxx xx XXX podle xxxxxxxx 88/320/EHS, xxx... (xxxxx)".
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx.
Článek 4
1. Členské xxxxx vypracují každý xxx zprávu o xxxxxxxxx XXX xx xxxx území.
Tato zpráva xxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx podrobených inspekci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx souhrn xxxxxx inspekce.
2. Zprávy xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx. Xxxxxx xx předá xxxxxx uvedenému v xxxxxx 7. X xxxxxx uvedeným v xxxxxxxx 1 si xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace..
3. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxx informace, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx shody xx SLP, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přímo xxxx.
4. Názvy xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jejich xxxxx xx XXX x xxxxx, kdy byly xxxxxxxx laboratoří xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Aniž xx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxx xxx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx stát xx xx, že laboratoř xx jeho xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XXX, xx xxxxxxxxxxx nedodržuje SLP x xxxxxxx rozsahu, xx xx mohla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx provedených xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní členské xxxxx.
Xxxxxx 6
1. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx důvod xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx prohlašuje, xx xxxxxxx xx xxxxx xx SLP, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx SLP, xxxx xxxxx xx xxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x novou xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise ve xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy; xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 8. X této xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx vyžádat xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx má Xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 s xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxx 7
1. Výbor xxxxxxx článkem 20 xxxxxxxx 67/548/XXX, dále xxx "xxxxx", xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx otázku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx x vlastního xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxx členského xxxxx, x zejména:
- spolupráce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx XXX x
- xxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Změny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 a x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 8.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx stanovit podle xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx v xx. 148 odst. 2 Xxxxxxx pro přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx do 3 xxxxxx od předání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. ledna 1989. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 7. xxxxxx 1988.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXXXX
[1] Xx. xxxx. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Xx. xxxx. X 156, 15.6.1987, x. 190 x Xx. věst. X 122, 9. 5. 1988.
[3] Xx. věst. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Xx. věst. X 239, 21.8.1987, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXXX XXX INSPEKCI XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 4 (Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx) a x xxxxxxx 6 (Xxxxx xxx xxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx skupiny Výboru XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX XXX/XXXX/XX/87.7).