SMĚRNICE XXXX
xx dne 7. června 1988
x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx článek 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx organizačních xxxxxxx x podmínek, xx kterých xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" (XXX), přispívá x posílení jistoty xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zkouškách;
vzhledem k xxxx, xx Xxxx Xxxxxxxxxx pro hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX) x xxxxxxx 2 rozhodnutí xx xxx 12. xxxxxx 1981 x vzájemném xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, které xxxx uznány v xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [4];
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvůli nutnosti xxxxxxxx zkoušky x xxxxxx rozdílů v xxxxxxxxxxx praxi v xxxxxxxxxxxx členských státech; xx toto xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxx vyžaduje, xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že pro xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě však xx xxxxxxxx vytvořit xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxx x inspekce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pracují x xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx odpovědné xx provádění kontroly xxxxx xx XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx jmenováni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx Komisi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxx úsilí xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uznáváním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx SLP xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 87/432/XXX [7], xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tento xxxxx může xxx xxxxxxxxx Komisi xxxxx xxx provádění xxxx xxxxxxxx, ale x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx oblasti,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx inspekci x xxxxxxxxx organizačních postupů x podmínek, za xxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, zaznamenávány x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxx a xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx látek (tj. xxxxxxxxx, průmyslové chemické xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, pesticidy) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobků xx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx XXX xxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX.
3. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Postupem xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxx xxxxx xx svém xxxxx xxxxx xx XXX x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx hlásí x xxxxxxxxx SLP xxx provádění zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx.
2. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x ověřování xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx v souladu xx xxxxxxxx XXX, x to xxxxxxxx xxxxxxxxx "Posouzení xxxxx xx XXX podle xxxxxxxx 88/320/XXX, dne... (xxxxx)".
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx jmenují xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k posouzení xxxxx se XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx vypracují každý xxx zprávu x xxxxxxxxx SLP na xxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx inspekce x stručný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Zprávy xxxxx zasílány Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. března. Xxxxxx xx předá xxxxxx uvedenému x xxxxxx 7. K xxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx..
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx přístup xxx xxxxxxxx shody xx SLP, xxxx xxxxxxxxxx pouze Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx regulativním x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx sponzorovi xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx inspekce xxxx xxxxx xxxxxx přímo xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx SLP a xxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx považovány xx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxx inspekcí xxxxxxxxxx x auditů xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx laboratoř xx jeho xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx SLP, ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx rozsahu, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx integrita xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx Komisi. Xxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 6
1. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, která prohlašuje, xx xxxxxxx xx xxxxx xx XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx XXX, xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx informace x xxxxxxx xxxx žádat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí členské xxxxx xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxx členské xxxxx x Komisi, x xxxxxxxx důvodů xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xx xxxxxx xxxxxxxxx co xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 8. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxx řešení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 8 x cílem xxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxx "xxxxx", může xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se provádění xxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxx výboru xxxxxxxx, x xx buď x vlastního xxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxxxxx:
- spolupráce xxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxxxx SLP x
- xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx inspektorů.
2. Xxxxx xxxxxxxx pro přizpůsobení xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 x v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 8.
Článek 8
1. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Komise. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx váha stanovená x uvedeném xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou většinou.
3. Xxxxx se Rada xxxxxxxx xx 3 xxxxxx od xxxxxxx xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. ledna 1989. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 10
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 7. xxxxxx 1988.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. BANGEMANN
[1] Úř. věst. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Xx. věst. X 156, 15.6.1987, x. 190 a Xx. xxxx. X 122, 9. 5. 1988.
[3] Xx. xxxx. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Xx. věst. X 239, 21.8.1987, x. 1.
PŘÍLOHA
PROGRAM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx studií jsou xxxxxxx x xxxxxxx 4 (Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx shody xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x v xxxxxxx 6 (Xxxxx xxx provádění inspekcí xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx skupiny Výboru XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX XXX/XXXX/XX/87.7).