XXXXXXXX XXXX
xx dne 7. xxxxxx 1988
x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx organizačních xxxxxxx a podmínek, xx kterých xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chemických látek xx účelem xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "správná xxxxxxxxxxx xxxxx" (XXX), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že Xxxx Xxxxxxxxxx pro hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX) v xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe, které xxxx uznány x xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxx upřesněny ve xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx dne 18. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [4];
vzhledem x xxxx, že xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvůli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rozdílů x xxxxxxxxxxx praxi v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xx xxxxxxxx zejména na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [5]; xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při použití xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xxxxx x jiném xxxxxxxx státě však xx nezbytné vytvořit xxxxxxxxxxxxx xxxxxx auditu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pracují x xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se XXX;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx jmenováni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx úsilí podpořit xxxxx xxxxx zboží xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx SLP členskými xxxxx; že výbor xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [6], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx 87/432/XXX [7], může xxx použit xxx xxxxx xxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx x xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx chemické xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, pesticidy) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Pro xxxxx této xxxxxxxx xx SLP xxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx výklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx se XXX x každé laboratoře, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx.
2. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx x výsledky xxxxxxxx a ověřování xxxx uspokojivé, může xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které provádí, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, x xx použitím xxxxxxxxx "Posouzení xxxxx xx XXX xxxxx xxxxxxxx 88/320/XXX, dne... (xxxxx)".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx jmenují orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na svém xxxxx x xx xxxxx xxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxx k posouzení xxxxx se XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 provádějí xxxxxxxx laboratoří x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Článek 4
1. Xxxxxxx xxxxx vypracují každý xxx xxxxxx o xxxxxxxxx XXX na xxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxx podrobených inspekci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx souhrn xxxxxx inspekce.
2. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxx xxx nejpozději xx 31. xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. K xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxx vyžádat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx..
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx obchodního xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx přístup xxx xxxxxxxx xxxxx xx SLP, byly xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgánům x xxxxxxxxxx nebo sponzorovi xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx inspekce nebo xxxxx xxxxxx přímo xxxx.
4. Názvy laboratoří, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx shody xx SLP a xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx studií xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxx xx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxxx 6, jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx studií xxxxxxxxxx xx shody xx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxx xxx ostatní členské xxxxx.
2. Pokud xx xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxxxxx xx jeho xxxxx, xxxxx prohlašuje shodu xx XXX, xx xxxxxxxxxxx nedodržuje XXX x takovém xxxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx integrita xxxx platnost xxxxxxxxxxx xxxxxx, oznámí to xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxx domnívat xx, xx laboratoř x jiném členském xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx se SLP, xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx XXX, xxxx žádat xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx studie, xxxxxxxx xxxxxxxx x novou xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx xxx dotyčné členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi, x xxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxx státy; xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8. X xxxx xxxxxxxxxxx xx může xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Pokud má Xxxxxx za xx, xx jsou nezbytné xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx řešení xxxx uvedené v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 s xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx.
Xxxxxx 7
1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxx "xxxxx", xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předseda, x xx buď x vlastního xxxxxxx xxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxx orgány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx XXX x
- xxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx pro přizpůsobení xxxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 8.
Xxxxxx 8
1. Zástupce Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme stanovisko x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Komise. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx předání xxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. xxxxx 1989. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Lucemburku dne 7. xxxxxx 1988.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. BANGEMANN
[1] Xx. věst. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Xx. věst. X 156, 15.6.1987, x. 190 x Xx. xxxx. X 122, 9. 5. 1988.
[3] Xx. xxxx. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx 4 (Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x x xxxxxxx 6 (Xxxxx xxx provádění inspekcí xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx skupiny Výboru XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe (XXXX XXX/XXXX/XX/87.7).