SMĚRNICE XXXX
xx dne 7. xxxxxx 1988
o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 100x této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx normalizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x oznamovány laboratorní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" (XXX), přispívá x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx získaných údajů x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx Rada Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) v xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx ze xxx 12. května 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx v xxxxx Společenství x xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů týkajících xx používání xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe x ověřování xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek [4];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxxx odborníky a xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx členských xxxxxxx; xx toto xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžaduje, xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx byl xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusy a xxxx vědecké xxxxx [5]; že xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx základní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx oblasti;
vzhledem k xxxx, že pro xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednoho členského xxxxx x jiném xxxxxxxx státě však xx nezbytné vytvořit xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x inspekce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pracují x xxxxxxx se xxxxxxxx XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxxx se SLP;
vzhledem x xxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx jmenováni jednotlivými xxxxxxxxx státy, bude xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uznáváním xxxxxxx xxx xxxxxxxx shody xx XXX členskými xxxxx; že xxxxx xxxxxxx směrnicí Rady 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 87/432/XXX [7], xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx účel;
vzhledem x xxxx, xx tento xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx Komisi nejen xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, ale i xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx informací x zkušeností v xxxx oblasti,
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákony a xxxxxxxx u všech xxxxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx přípravky, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, pesticidy) xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí.
2. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
3. Xxxx směrnice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1. Postupem xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx státy xxxxx xx svém xxxxx xxxxx xx XXX x každé xxxxxxxxxx, xxxxx xx hlásí x xxxxxxxxx SLP xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a ověřování xxxx uspokojivé, xxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxxx laboratoře, xx xxxx laboratoř x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xx zásadami SLP, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxx xx XXX xxxxx xxxxxxxx 88/320/EHS, dne... (xxxxx)".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx inspekci xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx a xx xxxxx studií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx XXX.
2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx laboratoří a xxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx vypracují xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx XXX na xxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobených inspekci, xxxxx provedení inspekce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx inspekce.
2. Zprávy xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxx xxx nejpozději xx 31. xxxxxx. Xxxxxx xx předá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. X xxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 1 xx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx..
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx XXX, xxxx xxxxxxxxxx pouze Komisi, xxxxxxxxxxxxx regulativním a xxxxxxxxx orgánům a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxx xxxxxx xxxxx xx XXX x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Aniž xx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxx inspekcí laboratoří x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx shody xx SLP prováděných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Pokud má xxxxxxx xxxx za xx, xx xxxxxxxxx xx jeho xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx shodu xx XXX, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxx xxx ohrožena integrita xxxx platnost provedených xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
1. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx domnívat xx, že xxxxxxxxx x jiném členském xxxxx, která prohlašuje, xx pracuje ve xxxxx se XXX, xxxxxxxxxx zkoušku xx xxxxx se XXX, xxxx xxxxx od xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx informace a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx by nebylo xxx dotyčné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx ve xxxxxx přezkoumá xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy; xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8. X xxxx xxxxxxxxxxx xx může xx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx má Xxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx této směrnice xx účelem xxxxxx xxxx uvedené x xxxxxxxx 1, zahájí xxxxxx xxxxx článku 8 x xxxxx xxxxxxxx tyto změny.
Článek 7
1. Xxxxx xxxxxxx článkem 20 xxxxxxxx 67/548/XXX, dále xxx "výbor", může xxxxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxx výboru xxxxxxxx, x xx xxx x vlastního xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, x zejména:
- xxxxxxxxxx xxxx orgány jmenovanými xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x správních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx SLP x
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx inspektorů.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku budou xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, kterou může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx přijímá xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx.
Xxxxx xxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx výbor xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Radě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 9
Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. ledna 1989. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Tato směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 7. června 1988.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXXXX
[1] Xx. věst. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Xx. xxxx. X 156, 15.6.1987, x. 190 a Xx. xxxx. C 122, 9. 5. 1988.
[3] Úř. xxxx. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Xx. věst. X 239, 21.8.1987, x. 1.
PŘÍLOHA
PROGRAM PRO XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx 4 (Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx shody xx správnou laboratorní xxxxx) x v xxxxxxx 6 (Návod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Výboru XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (XXXX XXX/XXXX/XX/87.7).