Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/74/XX
xx xxx 22. xxxx 2003,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 251 Smlouvy [3],
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx státy zakázat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxxx, které xxxx, xxxx jiné, estrogennní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Podávání uvedených xxxxx hospodářským xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx směrnice;
(2) xxxxx čl. 11 xxxx. 2 směrnice 96/22/XX xxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx byly látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx podávány, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 4, 5 x 7 uvedené xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx produktů xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sporu, xxxxx Xxxxxxx státy xxxxxxxx x Xxxxxx (xx xxxx xxxxxxx) [5] xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (WTO) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxx sporů XXX dne 13. xxxxx 1998, zahájila Xxxxxx ihned, x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vyhodnocování xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx podporu xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES;
(4) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx šesti xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x nálezů xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx orgánu XXX ve xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx schvalují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx průmyslu, x xxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx vzaty v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxx 30. dubna 1999 xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxx hormonů v xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx lidské xxxxxx. Hlavními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xx, xx pokud xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hormonů a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx vyhodnocovaných xxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx přesvědčivými důkazy. Xx xxxxx xxxxx xxx x těchto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, imunologické, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a karcinogenní xxxxxx předvídány x xx všech xxxxxxx xxxxxxxxx rizikových xxxxxx xxxxxxxxxxx děti v xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxx, a xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx k epidemiologickým xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prahovou xxxxxxx, x tedy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXX) pro xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx;
(6) xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx považován xx xxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(7) pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (testosteronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), SCVHP xxxxxxx, xx přes individuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které měl x dispozici x xxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx;
(8) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska SCVPH xx dne 30. xxxxx 1999, dostala Xxxxxx x xxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx ze šesti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxx 1999 xx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "XXX"), x x únoru 2000 xx Smíšeného xxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. CVM zejména xxxxxxx, xx u 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x značně xxxxxxx xxxxxxxx než xxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx nejaktuálnější xxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx XXXXX, který xx xxxxxxxxxx x xxx 3. xxxxxx 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx neposkytly xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx stanovisku ze xxx 30. dubna 1999. SCVPH xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. dubna 2002 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx hospodářských xxxxxx x xxxxxx reziduí x potravě xxxx xxx pro všechny xxxxxxx lidské populace, x xxxxxxx pro xxxxxx rizikové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx závažný. Xxxxxxxx tomuto přijímání x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx lidského xxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx látek na xxxxxxx xxxxx pravděpodobně xx zvýšené xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
(10) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx úrovně xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx lidského zdraví, x xxxxxxxx běžného xxxxxxxxx xxxxxx hormonů xx podporu xxxxx x požívání xxxxxxx x xxxx zvířat, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxx, xx xxxxxxxx ponechat x platnosti trvalý xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx pěti xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, dokud Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx informací ze xxxxx zdrojů, xxxxx xx xxxxx objasnit x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx;
(11) používání výše xxxxxxxxx látek xxxx xxxx xxx nadále xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx pro léčebné xxxxx xxxx zootechnické xxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, omezené xxxxxxxx xxxxxxxx. a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/ES x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví.
(12) vzhledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům 17-xxxx-xxxxxxxxxx x povolovat xxxxx xxxxxx léčení, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx alternativy. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-beta-estradiolu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x současné xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx během stanovené xxxx xxxxxxxx vyřadit xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx říje. Xx xxxxxx zapotřebí zachovat xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx veřejné xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx xxxxx následky xxx zdraví a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxx;
(13) xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/22/XX xxxx nezbytné x xxxxxxxx zvolené xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx těmito xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 178/2002 a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx prostředek, xxxxx xx, s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx méně xxxxxxxx xxxxxx x mohl xxxxxx účinně dosáhnout xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx. Dále xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx xxxxxxxx k nahrazení xxxx směrnic xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [9],
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:
x) xxxxxx xx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx II xx xxxxxxx A x xxxxxxxx všem xxxxxx xxxxxx;
x) uvádět xx trh xxxxx xxxxxxx v příloze XX xx seznamu X x xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x jiným účelům, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5a.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě látek xxxxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XX xxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) - xxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x), pokud xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x
- uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x III, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přítomnost takových xxxxx, xxxxx nebylo xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx ošetřena x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;
x) uvádění xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x výrobků x takových xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx trh xxxx xx zvířat xxxxxxxxx x písmenu x);
x) zpracovávání xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"
2. v čl. 4 bodu 1 xx xxxxxxx xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";
3. v xx. 5 prvním xxxxxxxxxxx xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxxxx od xx. 3 xxxx. x) x aniž xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-beta-estradiolu x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) s estrogenními, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x souladu xx směrnicí 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."
4. xxxxxx xx nový xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 5x
1. Xxxxxxxx od xx. 3 xxxx. x), x xxxx xxxx xxxxxxx články 2 a 11x, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro:
- xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- ošetření xxxxxxxx skotu, x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/82/XX.
2. Odchylně xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx dotčen xxxxxx 2, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx skotu, xxxx, ovcí a xxx xx do 14. xxxxx 2006, x souladu se xxxxxxxx 2001/82/ES.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx provádět xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxxx stanovený xx xxxxxxxx 2001/82/ES, alespoň xxxx xxxxx:
- typ xxxxxxxx léčivého přípravku,
- xxxx ošetření,
- datum xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx uplynutí xxxxxxxx lhůty.
Registr musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx skotu se xxxxxxxx držet ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty."
5. Xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 xxxx 5x, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX."
6. V xx. 7 odst. 1 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx uvádět xx xxx plemenná xxxxxxx x xxxxxx zvířata xx konci jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx svého xxxxxx xxxxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5a, x xxxxx povolovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, 5 xxxx 5x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx"
7. Xxxxxx 8 xx mění xxxxx:
x) xxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. xxx dovozu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článcích 2 x 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 68 směrnice 2001/82/ES."
b) x xxxx 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 2 x 3";
x) x xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5x";
x) xxxxxxxx xxx xxxxx 2 xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx 3 xx označuje 2;
8. X xx. 11 xxxx. 2 se xxxxxxx a) xxxx xxxxx:
x) x bodu x), xx xxxxx "xx. 2 bodě x)" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";
x) xxx xx) xx xxxxxxxxx tímto:
"ii) xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX na xxxxxxx X, a x příloze XXX, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podány x xxxxxxx x ustanoveními x požadavky xxxxxxxxxxx x článcích 4, 5, 5x x 7 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"
9. xxxxxx xx nový xxxxxx 11x, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 11x
Xx xxxx xxx xx 14. xxxxx 2003 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkům obsahujícím 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodu xxxxx x ošetření xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxx jim následující xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx toho xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxx xx látky x xxxxxxx III, doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx používaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx."
10. xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 14x
Xxxxxxxx od xxxxxx 3 x 5x a aniž xx dotčen článek 2, měla xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx lze prokázat, xx xxx xxx xxxx 14. xxxxxx 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx esterické xxxxxxxx x terapeutickým xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx ustanovením xxxx x látek xxxxxxxxxx x souladu s xx. 4 xxxx. 1, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx účely, x xxxxxx 5, xxxxx xxx x xxxxxxx x zootechnickému xxxxxxxx."
11. xxxxxxx xxxxxx xx "xxxxxxxx 81/851/EHS" x "xxxxxxxx 81/852/XXX" xx xxxxxxxx xx xxxxxx na "směrnici 2001/82/XX";
12. xxxxxxxxx příloha xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxxxxxx xxxx "příloha X", x doplňují xx xxxxxxx XX x XXX xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Uvědomí x nich xxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Úř. věst. X 337 E, 28. 11. 2000 x Úř. věst. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.
[2] Úř. věst. X 14, 16.11.2001, x. 47.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. C 267, 21.9.2001, s. 53), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 20. xxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 90 E, 15. 4. 2003, x. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
[5] XX/XX26/XXX x XX/XX48/X/XXX (zprávy xxxxxxxx xxxxxxx), x AB-1997-4 (xxxxxx odvolacího orgánu).
[6] Úř. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.
[7] Úř. věst. X 56, 26.2.1999, x. 17.
[8] Xx. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, s. 1.
[9] Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[10] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
PŘÍLOHA
" XXXXXXX II
Seznam xxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx A:
- xxxxxxxxxxxxx látky
- xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx x estery
Seznam X:
- 17-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx deriváty
- xxxxxxxxxxxx
XXXXXXX XXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-beta-estradiolu a xxxx esterických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."