Plné znění - 32003L0074

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/74/ES

ze xxx 22. září 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým xxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) xxxxx xx. 2 xxxx. x) směrnice 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají, xxxx xxxx, estrogennní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Podávání uvedených xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článků 4, 5 a 7 xxxxxxx xxxxxxxx;

(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 směrnice 96/22/XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dovážení xx třetích zemí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 3 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx produkty xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 4, 5 x 7 uvedené xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx (xx xxxx xxxxxxx) [5] xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxx organizaci (WTO) x k doporučením, xxxxx v této xxxx vydal Xxxxx xxx xxxxxx sporů XXX xxx 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x požadavky Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx věci xxxxxxx, doplňkové vyhodnocování xxxxx xxxxx hormonálních xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx směrnicí 96/22/ES;

(4) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx řadu xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx x výzkumných projektů x xxxxxx šesti xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx nejvíce chybějících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx odvolacího orgánu XXX ve xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx zaslala xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x ostatním třetím xxxxx, xxxxx schvalují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(5) xxx 30. dubna 1999 xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx veterinární opatření x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx žádala Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xx xxxx xx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx příjmu xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx metabolitů, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy. Xx druhé mohou xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx endokrinní, xxxxxxxx, imunologické, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx všech xxxxxxx xxxxxxxxx rizikových xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx týká, x xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nelze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx ani xxxxxx xxxxxxxxxxx denní xxxxx (ADI) pro xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx;

(6) xxxxxxx pokud xx xxxx xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx podporu xxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx, že xxxxx podstatné části xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx považován xx xxxxx karcinogen jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kvantitativní xxxxx xxxxxx;

(7) xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (testosteronu, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), SCVHP xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které měl x dispozici x xxxxx vzal v xxxxx, neumožňuje xxxxxxxx xxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx;

(8) po předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SCVPH xx xxx 30. xxxxx 1999, dostala Xxxxxx x říjnu 1999 k xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxx 1999 od Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX"), x v xxxxx 2000 xx Smíšeného xxxxxx expertů XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXX zejména xxxxxxx, xx u 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx karcinogenní xxxxxx projeví xxxxx xx prodloužené xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, jakých xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx 3. května 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx neposkytly xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx vyžadující změny xxxxxx x xxxx xxxxxxxx stanovisku xx xxx 30. dubna 1999. XXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. xxxxx 2002 potvrzuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxx xxx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx používána x xxxxx hospodářských xxxxxx x příjem xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména pro xxxxxx xxxxxxxx vnímavé xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x potravě xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci xxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

(10) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx úrovně xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx proti xxxxxxxx rizikům, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x požívání reziduí x mase xxxxxx, xxxxxx byly xxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx x platnosti trvalý xxxxx 17-beta-estradiolu stanovený xx xxxxxxxx 96/22/XX, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx pěti xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], xx xx měl prozatímní xxxxx xxxxxxxxxx, dokud Xxxxxxxxxxxx nenalezne více xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly objasnit x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx;

(11) xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx látek však xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo zootechnické xxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxxxxxxxx, že by xxx xxxx xxxxxx x xxxxxx omezení xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. x xxxxxx xxxxxxxx stanovené xx xxxxxxxx 96/22/XX x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(12) vzhledem xx stávajícím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx omezit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx a povolovat xxxxx xxxxxx léčení, xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx alternativy. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx strategie xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Studie xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx postupně xxxxxxx xxxxxxx 17-beta-estradiolu pro xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přísné x ověřitelné podmínky, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání a xxxx xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx veřejné xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx léčení xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx plodu x xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx nezbytné xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx;

(13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/22/XX jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany zdraví xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XXX) x. 178/2002 a mezinárodních xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádný prostředek, xxxxx by, x xxxxxxxxxxxx x technické x hospodářské realizovatelnosti, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx účinně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [9],

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 2 x 3 xx nahrazuje xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x xxxxxxxx všem xxxxxx zvířat;

b) xxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž maso x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx 2 a x článku 5x.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx III xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx těchto látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx živočichům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) - xxxxxx x hospodářství se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a), xxxxx xxxxxx pod úředním xxxxxxxx, x

- uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xxxxxxx II x XXX, nebo x xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx takových xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že dotyčná xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;

x) xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxx výše uvedené xxxxx a xxxxxxx x takových xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx na trh xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxxx masa xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"

2. v čl. 4 bodu 1 xx zrušuje xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. x xx. 5 prvním xxxxxxxxxxx xx první xxxx xxxxxxxxx tímto:

"Odchylně xx xx. 3 xxxx. x) a aniž xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx než 17-xxxx-xxxxxxxxxx x jeho esterických xxxxxxxx) s xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/ES Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."

4. xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 5x

1. Xxxxxxxx od xx. 3 písm. x), x xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 2 x 11a, xxxxx členské státy xxxxxxx podávání hospodářským xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-beta-estradiol xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

- ošetření xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/82/XX.

2. Odchylně od xx. 3 písm. x) x aniž xx dotčen xxxxxx 2, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx skotu, xxxx, xxxx x xxx až do 14. xxxxx 2006, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.

3. Ošetření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx identifikováno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx odpovědným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx do xxxxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxxx xxxx xxxxx:

- typ xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx skotu xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty."

5. Xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 nebo 5a, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES."

6. X xx. 7 xxxx. 1 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx uvádět na xxx xxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, x xxxxx povolovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 4, 5 xxxx 5x x ochranné xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx"

7. Xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:

x) bod 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. xxx xxxxxx, výrobě, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na osoby xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."

x) x xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 2 a 3";

x) x xxxx 2 xxxx. d) xx xxxxx "článků 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "článků 4, 5 x 5x";

x) xxxxxxxx xxx xxxxx 2 xx xxxxxxx x dosavadní xxxxxxxx xxx čarou 3 xx xxxxxxxx 2;

8. X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx a) xxxx xxxxx:

x) x xxxx x), se xxxxx "xx. 2 bodě x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";

x) bod ii) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"xx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X, x x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5, 5x x 7 a byly xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"

9. xxxxxx xx nový článek 11x, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 11x

Xx xxxx xxx xx 14. října 2003 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx alternativních veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx macerace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx skotu x xxxxxxxx xxxxxxxx x skotu, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx dobu.

Kromě toho xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, x ohledem xx xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxx ze xxxxx xxxxxxx zdrojů, x xxxxxxxxxx používaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx."

10. xxxxxx xx xxxxx článek, který xxx:

"Xxxxxx 14a

Odchylně xx xxxxxx 3 x 5x x aniž xx xxxxxx článek 2, měla xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx 14. říjnem 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolených x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx účely, x xxxxxx 5, xxxxx xxx o xxxxxxx k zootechnickému xxxxxxxx."

11. xxxxxxx xxxxxx xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "xxxxxxxx 81/852/EHS" xx považují xx xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";

12. xxxxxxxxx příloha xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxxxxxx xxxx "příloha X", x xxxxxxxx xx xxxxxxx XX x XXX této xxxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Článek 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Buttiglione

[1] Úř. věst. X 337 X, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Úř. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 267, 21.9.2001, x. 53), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 20. xxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 90 X, 15. 4. 2003, x. 1) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady ze xxx 22. července 2003.

[4] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] XX/XX26/XXX a XX/XX48/X/XXX (zprávy xxxxxxxx xxxxxxx), x XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx orgánu).

[6] Úř. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Úř. věst. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Xx. věst. X 31. 1. 2. 2002, s. 1.

[9] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

XXXXXXX

" PŘÍLOHA XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx látek:

Seznam A:

- xxxxxxxxxxxxx látky

- stilbeny, xxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxx

Xxxxxx X:

- 17-beta-estradiol x xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-beta-estradiolu x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."