Plné znění - 32003L0074

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/74/XX

xx xxx 22. září 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/22/XX x zákazu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výboru [2],

xx xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx článku 251 Smlouvy [3],

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxxx, které xxxx, xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gestagenní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčebným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 4, 5 a 7 xxxxxxx směrnice;

(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 směrnice 96/22/XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat dovážení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx byly látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx podávány, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx nebo produktů xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

(3) vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Spojené xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx (xx xxxx xxxxxxx) [5] předložily Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXX xxx 13. xxxxx 1998, zahájila Xxxxxx ihned, x xxxxxxx x požadavky Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES;

(4) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx x výzkumných xxxxxxxx x těchto xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx chybějících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX ve věci xxxxxxx. Xxxxx toho Xxxxxx zaslala specifické xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx schvalují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výzvu [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx stranám, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(5) dne 30. xxxxx 1999 xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx veterinární xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdravím (XXXXX), xxx to žádala Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxx negativních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx mase x xxxxxxxxx x hovězího xxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx prvé to, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hormonů a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, bylo x xxxxx vyhodnocovaných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx u xxxxxx xxxxxxx xxxxxx endokrinní, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, neurobiologické, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xx všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx věku xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx, a xx třetí, xxxxxxxx x inherentním vlastnostem xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nelze x xxxxxx hormonů xxxxxxxx xxxxxx prahovou xxxxxxx, x tedy ani xxxxxx přijatelnou xxxxx xxxxx (XXX) pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx podpory xxxx xxxxx;

(6) xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx podporu xxxxx, ze xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx důkazů musí xxx považován xx xxxxx xxxxxxxxxx jak x účinkem xxxxxx, xxx i podpory xxxxxx, x současně xxxxxxxx nejnovější xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx;

(7) xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (testosteronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), XXXXX xxxxxxx, xx přes xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx měl x xxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx;

(8) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska XXXXX xx dne 30. xxxxx 1999, xxxxxxx Xxxxxx x říjnu 1999 x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx hormonů od xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Spojeného xxxxxxxxxx, v prosinci 1999 xx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX"), x x xxxxx 2000 xx Smíšeného xxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, že x 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx prodloužené expozici x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx nejaktuálnější xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx SCVPH, který xx přezkoumal x xxx 3. xxxxxx 2000 dospěl x xxxxxx, xx neposkytly xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx vyžadující xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx stanovisku xx xxx 30. xxxxx 1999. XXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. xxxxx 2002 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx 17-beta-estradiolu, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx pro xxxxxx rizikové xxxxxxx xxxxxxx, zvláště xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx pravděpodobně xx xxxxxxx koncentraci xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí;

(10) s xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxxxxx rizika a xxxxx dostupným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx, že k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx proti xxxxxxxx rizikům, xxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x mase xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxx trvalý xxxxx 17-beta-estradiolu stanovený xx směrnici 96/22/XX, x pokračovat x xxxxxxxxxxx uplatňování zákazu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinovéhopráva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], xx xx xxx prozatímní xxxxx uplatňovat, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

(11) používání xxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxxx xxx nadále xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX k xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání, xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví.

(12) vzhledem xx stávajícím informacím xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx která neexistují xxxxxxxxxxxxxx účinné alternativy. Xxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx očividně ukazují, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx xxx některé xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x zejména xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, xx xxxxxxxxx během stanovené xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-beta-estradiolu xxx xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx podmínky, xxx xx zabránilo xxxxxxx zneužívání a xxxx nepřijatelným rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx používání xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zdraví a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx stanovené doby;

(13) xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx 96/22/XX xxxx nezbytné x dosažení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx reziduím v xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx těmito xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XXX) č. 178/2002 x mezinárodních xxxxxxx Společenství. Kromě xxxx není v xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx žádný prostředek, xxxxx xx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx realizovatelnosti, xxxxxxxxx méně xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravy, xxxxxxx xxxxxxxx x nahrazení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [9],

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 96/22/XX xx mění xxxxx:

1. Xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) uvádět xx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx x příloze XX na xxxxxxx X k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x produkty xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx účelům, xxx je xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5x.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx zakáží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu x příloze II xxxxx, x x xxxxxxx xxxxx uvedených xx seznamu v xxxxxxx III xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jakýmkoliv xxxxxxxx;

x) - xxxxxx x hospodářství se xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx a), pokud xxxxxx xxx úředním xxxxxxxx, x

- uvádění xx xxx nebo xxxxxxxx hospodářských xxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XX x XXX, nebo x kterých xxxx xxxxxxxx přítomnost takových xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že dotyčná xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;

x) xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx trh xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"

2. x čl. 4 xxxx 1 xx zrušuje xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. v xx. 5 prvním xxxxxxxxxxx xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxxxx xx xx. 3 písm. x) x aniž xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx než 17-beta-estradiolu x xxxx esterických xxxxxxxx) s xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."

4. xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 5x

1. Odchylně xx xx. 3 písm. x), x xxxx xxxx dotčeny články 2 x 11a, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx skotu, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.

2. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx článek 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx deriváty x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxxx a xxx xx do 14. října 2006, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx jasně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xx registru, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxxx xxxx údaje:

- xxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

- xxxx ošetření,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- datum uplynutí xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty."

5. Xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx tímto:

"1. Xxxxxxxxxx výrobky x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 nebo 5a, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX."

6. X xx. 7 odst. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x chovná xxxxxxx xx konci jejich xxxxxxxxxxxxx života, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx zvířat, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 xxxx 5x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx uvádět je xx xxx"

7. Xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:

x) xxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

"1. xxx dovozu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxx x článcích 2 x 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na osoby xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 68 směrnice 2001/82/XX."

x) x xxxx 2 xxxx. a) se xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 2 x 3";

c) x bodu 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5x";

x) xxxxxxxx pod xxxxx 2 se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou 3 xx xxxxxxxx 2;

8. X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx a) xxxx xxxxx:

x) v bodu x), xx xxxxx "xx. 2 bodě x)" nahrazují slovy "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";

x) bod ii) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"xx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX na xxxxxxx B, x x xxxxxxx III, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x článcích 4, 5, 5a a 7 a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;"

9. xxxxxx xx nový xxxxxx 11x, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 11x

Xx dvou xxx xx 14. xxxxx 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodu xxxxx x ošetření pyometry x xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx všechny nezbytné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx XXX, doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x posledním vědeckým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx zdrojů, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytných Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx."

10. xxxxxx se xxxxx článek, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 14a

Odchylně xx xxxxxx 3 x 5x x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx prokázat, xx jim byl xxxx 14. říjnem 2004 xxxxxxx 17-beta-estradiol, xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx x terapeutickým xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako x xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 1, xxxxx xxx x terapeutické účely, x xxxxxx 5, xxxxx jde o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

11. xxxxxxx odkazy xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "směrnici 81/852/XXX" xx xxxxxxxx xx xxxxxx na "xxxxxxxx 2001/82/XX";

12. dosavadní příloha xxxxxxxx 96/22/ES se xxxxxxxx xxxx "xxxxxxx X", a doplňují xx xxxxxxx XX x XXX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Uvědomí x nich xxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 22. září 2003.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 337 E, 28. 11. 2000 x Xx. věst. X 180 E, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Xx. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. věst. C 267, 21.9.2001, x. 53), Společné xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 20. února 2003 (Xx. xxxx. X 90 X, 15. 4. 2003, x. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] XX/XX26/XXX x XX/XX48/X/XXX (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), x XX-1997-4 (xxxxxx odvolacího xxxxxx).

[6] Úř. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Úř. věst. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.

[9] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.

XXXXXXX

" PŘÍLOHA XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx látek:

Seznam A:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx, xxxxxxxx stilbenů, jejich xxxx x xxxxxx

Xxxxxx X:

- 17-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx deriváty

- xxxxxxxxxxxx

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."