Plné znění - 32003L0074

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/74/XX

xx xxx 22. xxxx 2003,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/22/XX x zákazu používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x chovech xxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 písm. b) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Komise [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výboru [2],

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 251 Smlouvy [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) xxxxx čl. 2 xxxx. a) směrnice 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským zvířatům xxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gestagenní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxx povolit, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx článků 4, 5 x 7 uvedené směrnice;

(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx látky, xxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. a) uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 4, 5 x 7 uvedené xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx produktů xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx;

(3) vzhledem k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxx státy xxxxxxxx a Xxxxxx (xx xxxx xxxxxxx) [5] předložily Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxx xxxxx Orgán xxx xxxxxx xxxxx XXX dne 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx ihned, v xxxxxxx s požadavky Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vyhodnocování xxxxx xxxxx hormonálních xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, zeranolu x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx podporu xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES;

(4) xxxxxxxx Komise zahájila x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx projektů x těchto xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx odvolacího orgánu XXX xx věci xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx USA, Xxxxxx x ostatním xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx šesti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x uveřejnila xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx mají k xxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxx x xxxxx při doplňkovém xxxxxxxxxxxxx rizik;

(5) dne 30. xxxxx 1999 xxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, xxxx x šesti vyhodnocovaných xxxxxxx zjištěno xxxxxx xxx spotřebitele s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx u xxxxxx xxxxxxx xxxxxx endokrinní, xxxxxxxx, imunologické, neurobiologické, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx týká, x xx třetí, vzhledem x xxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx a s xxxxxxxxxxxx x epidemiologickým xxxxxxx, nelze x xxxxxx hormonů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x tedy xxx xxxxxx přijatelnou xxxxx xxxxx (XXX) pro xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx;

(6) xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx podporu xxxxx, ze stanoviska XXXXX xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx důkazů musí xxx považován xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx x účinkem tvorby, xxx i podpory xxxxxx, a současně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

(7) pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, zeranolu a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), SCVHP xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x epidemiologické xxxxx, xxxxx měl x xxxxxxxxx x xxxxx vzal v xxxxx, xxxxxxxxxx současný xxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx;

(8) xx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX xx xxx 30. xxxxx 1999, xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx 1999 k dispozici xxxx x nejaktuálnější xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx hormonů xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx 1999 xx Výboru xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxx jen "XXX"), x x xxxxx 2000 xx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, xx x 17-xxxx-xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx projeví xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, jakých xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx 3. xxxxxx 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. dubna 1999. SCVPH ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. xxxxx 2002 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx 17-beta-estradiolu, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx používána u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x příjem xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxx populace, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vnímavé xxxxxxx, xxxxxxx závažný. Xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxx lidského xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

(10) x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx zvolené úrovně xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rizikům, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx běžného xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx reziduí x xxxx xxxxxx, xxxxxx byly tyto xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx podpory růstu, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx stanovený xx xxxxxxxx 96/22/XX, x pokračovat x xxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) č. 178/2002 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinovéhopráva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], by xx měl xxxxxxxxxx xxxxx uplatňovat, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxxxxxx informací ze xxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x současném stavu xxxxxxxx/xxxxxxxxx o těchto xxxxxxx;

(11) používání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx nadále xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxx léčebné xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xx by xxx svou povahu x časové xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. a přísné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX x xxxxxxxxx možnému xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví.

(12) xxxxxxxx xx stávajícím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x povolovat xxxxx xxxxxx léčení, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nahrazující xxxxxxx xxxxxxx 17-beta-estradiolu x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx očividně xxxxxxx, xx v současné xxxx neexistují xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx pro některé xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x zejména xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx stanovené xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxx x ověřitelné xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx léčení xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx skotu), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxx;

(13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/22/XX jsou nezbytné x dosažení zvolené xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxx reziduím v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx hormony xx xxxxxx podpory xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) č. 178/2002 x mezinárodních xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx v xxxxxxxx době x xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx, xxxxx xx, s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx realizovatelnosti, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x mohl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x nahrazení xxxx směrnic xxxxxxxx 2001/82/XX Evropského xxxxxxxxxx x Rady ze xxx 6. listopadu 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [9],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 2 a 3 se nahrazuje xxxxx:

"Xxxxxx 2

Členské státy xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xx seznamu A x podávání xxxx xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž maso x produkty xxxx xxxxxx pro lidskou xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxxx, xxx xx stanoveno x xx. 4 xxxx 2 a x xxxxxx 5x.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu x příloze XX xxxxx, a x xxxxxxx látek uvedených xx xxxxxxx v xxxxxxx III xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jakýmkoliv xxxxxxxx;

x) - xxxxxx x hospodářství xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx a), pokud xxxxxx xxx úředním xxxxxxxx, x

- uvádění xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují látky xxxxx xxxxxxx XX x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;

x) xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx výše uvedené xxxxx x xxxxxxx x takových živočichů;

d) xxxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x);

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"

2. v čl. 4 xxxx 1 xx xxxxxxx výraz "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. x xx. 5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxxxx od xx. 3 písm. x) x xxxx xx dotčen xxxxxx 2, mohou xxxxxxx xxxxx povolit podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxx zootechnického ošetření, xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) s xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."

4. xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který zní:

"Článek 5x

1. Odchylně od xx. 3 xxxx. x), a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 2 x 11x, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-beta-estradiol xxxx xxxx esterické xxxxxxxx xxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx skotu, x xxxxxxx se směrnicí 2001/82/XX.

2. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx členské xxxxx povolit podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxx deriváty x xxxxxxxx xxxx skotu, xxxx, ovcí x xxx xx do 14. xxxxx 2006, x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/82/ES.

3. Ošetření xxxxxxxxxxxxx zvířete, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx odpovědným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ten xxxx xxxxxx do registru, xxxx xxxx být xxxxxxx stanovený xx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxxx xxxx xxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx,

- datum xxxxxxxx,

- identita xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx uplynutí xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky obsahující 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

5. Xx. 6 xxxx. 1 xx nahrazuje xxxxx:

"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x články 4. 5 xxxx 5x, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX."

6. X xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

"1. Xxx xxxxx obchodu xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx života, xxxxx xxxxx svého xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 5 xxxx 5a, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx masa xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, 5 xxxx 5x a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvádět xx xx trh"

7. Xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:

x) bod 1 xx nahrazuje tímto:

"1. xxx dovozu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."

x) x bodu 2 xxxx. x) xx xxxxx "článku 2" xxxxxxxxx slovy "článků 2 a 3";

x) x xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5x";

x) xxxxxxxx xxx xxxxx 2 se xxxxxxx x dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx 3 xx xxxxxxxx 2;

8. X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx a) xxxx xxxxx:

x) x xxxx x), xx xxxxx "xx. 2 bodě x)" nahrazují xxxxx "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";

x) xxx xx) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"xx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II na xxxxxxx B, x x příloze XXX, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podány v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5, 5x a 7 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"

9. vkládá xx xxxx xxxxxx 11x, který zní:

"Článek 11x

Xx dvou xxx xx 14. xxxxx 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx deriváty xxx xxxxxxxx macerace xxxx xxxxxxxxxx plodu skotu x xxxxxxxx xxxxxxxx x skotu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na nahrazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxx III, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx zdrojů, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxx včasného předložení xxxxx xxxxxxxx nezbytných Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx."

10. xxxxxx se xxxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 14a

Odchylně od xxxxxx 3 x 5x x xxxx xx xxxxxx článek 2, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxx, xx jim byl xxxx 14. xxxxxx 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx esterické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, xxxxx jde x terapeutické xxxxx, x xxxxxx 5, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

11. xxxxxxx xxxxxx xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "směrnici 81/852/XXX" xx xxxxxxxx xx xxxxxx na "xxxxxxxx 2001/82/XX";

12. dosavadní xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxx X", a xxxxxxxx xx přílohy XX x III xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 337 X, 28. 11. 2000 x Xx. věst. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Xx. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 267, 21.9.2001, x. 53), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 20. xxxxx 2003 (Xx. věst. X 90 E, 15. 4. 2003, x. 1) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 22. července 2003.

[4] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] XX/XX26/XXX a XX/XX48/X/XXX (zprávy xxxxxxxx xxxxxxx), x XX-1997-4 (xxxxxx odvolacího orgánu).

[6] Úř. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Úř. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Xx. věst. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.

[9] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

PŘÍLOHA

" XXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx X:

- xxxxxxxxxxxxx látky

- stilbeny, xxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx a xxxxxx

Xxxxxx X:

- 17-beta-estradiol x xxxxxxxx xxxxxxxx

- betamimetika

PŘÍLOHA XXX

Xxxxxx prozatímně zakázaných xxxxx:

xxxxx x estrogenním (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."