Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2003/74/XX
xx xxx 22. září 2003,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 96/22/ES x zákazu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvířat
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx článku 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) xxxxx xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxxx, které xxxx, xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gestagenní xxxxxx. Podávání xxxxxxxxx xxxxx hospodářským xxxxxxxx xxx povolit, avšak xxxxx x léčebným xxxxxx xxxx zootechnickému xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx článků 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx;
(2) xxxxx čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dovážení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx látky, xxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx tyto produkty xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Spojené státy xxxxxxxx a Kanada (xx věci xxxxxxx) [5] xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizaci (XXX) x x doporučením, xxxxx x xxxx xxxx vydal Xxxxx xxx řešení xxxxx XXX dne 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx ihned, x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx výkladu xxxxxxxxxx xxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxxxx vyhodnocování xxxxx xxxxx hormonálních xxxxx (17-beta-estradiolu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x melengestrolacetátu), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx směrnicí 96/22/XX;
(4) xxxxxxxx Xxxxxx zahájila x financovala xxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x těchto šesti xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nálezů xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx USA, Xxxxxx x ostatním xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx stranám, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají x xxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxx x xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik;
(5) xxx 30. xxxxx 1999 xxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (SCVPH), xxx to xxxxxx Xxxxxx, odborné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx negativních xxxxxx xxxxxxx hormonů v xxxxxxx mase a xxxxxxxxx x hovězího xxxx na xxxxxx xxxxxx. Hlavními xxxxxx xxxxxx stanoviska bylo xx xxxx to, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů a xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, bylo x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx druhé mohou xxx u xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, neurobiologické, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx předvídány x xx všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se to xxxxxxx xxxx, a xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx a s xxxxxxxxxxxx k epidemiologickým xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prahovou xxxxxxx, x xxxx ani xxxxxx xxxxxxxxxxx denní xxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx;
(6) xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx stanoviska XXXXX xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx důkazů xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(7) xxxxx se xxxx ostatních xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), XXXXX xxxxxxx, xx přes individuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx;
(8) po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX xx xxx 30. xxxxx 1999, xxxxxxx Xxxxxx v xxxxx 1999 x dispozici xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Spojeného xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx 1999 od Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "CVM"), x x xxxxx 2000 od Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, xx u 17-xxxx-xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx projeví pouze xx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx než xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) reakci. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx 3. xxxxxx 2000 xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xxxxx 1999. XXXXX xx xxxx stanovisku xx xxx 10. dubna 2002 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů.
(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, může xxx tato látka xxxxxxxxxxxxx používána u xxxxx hospodářských xxxxxx x příjem reziduí x xxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvláště xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx přijímání x xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
(10) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxx lidského xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx podporu xxxxx x požívání xxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx podpory xxxxx, xx nezbytné ponechat x platnosti xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 96/22/XX, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) č. 178/2002 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [8], xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx zdrojů, které xx mohly xxxxxxxx x xxxxxxxxx mezery x současném xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx o těchto xxxxxxx;
(11) používání výše xxxxxxxxx látek xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxx x časové xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. x přísné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/ES x xxxxxxxxx možnému xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
(12) xxxxxxxx xx stávajícím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům 17-xxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx taková léčení, xxx která neexistují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx alternativy. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx alternativní léčby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx očividně xxxxxxx, xx x současné xxxx neexistují ve xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Aby bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x zejména xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, xx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx říje. Je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ověřitelné podmínky, xxx se zabránilo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nepřijatelným rizikům xxx xxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxxx xxx léčení xxxxxxxx xxxxx (macerace xxxx xxxxxxxxxx plodu a xxxxxxxx xxxxx), které xxxx xxxxx následky xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx. Xx nezbytné xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx;
(13) xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx x dosažení zvolené xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxx reziduím x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ESD) x. 178/2002 a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx prostředek, xxxxx by, s xxxxxxxxxxxx x technické x hospodářské xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k nahrazení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX Evropského xxxxxxxxxx x Rady ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [9],
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 2 a 3 se nahrazuje xxxxx:
"Xxxxxx 2
Členské státy xxxxxx:
x) xxxxxx xx xxx látky uvedené x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x podávání xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxxx, xxx je stanoveno x xx. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5x.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx zakáží x případě látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze II xxxxx, x x xxxxxxx látek uvedených xx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jakýmkoliv xxxxxxxx;
x) - xxxxxx x hospodářství xx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x), pokud xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x
- uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxx hospodářských zvířat xxx lidskou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx XX x XXX, nebo x kterých byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx ošetřena x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;
x) uvádění xx xxx xxx xxxxxxx spotřebu xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x takových živočichů;
d) xxxxxxx na xxx xxxx xx zvířat xxxxxxxxx x písmenu x);
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x)"
2. v xx. 4 bodu 1 xx xxxxxxx xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";
3. x xx. 5 prvním xxxxxxxxxxx xx první věta xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) x aniž xx dotčen článek 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxx zootechnického xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenními xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx dne 6. listopadu 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [10]."
4. xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 5x
1. Xxxxxxxx xx xx. 3 písm. x), x aniž xxxx dotčeny články 2 x 11a, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
- ošetření xxxxxxxx xxxx mumifikace xxxxx, xxxx
- ošetření xxxxxxxx skotu, v xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx od xx. 3 písm. x) a xxxx xx dotčen xxxxxx 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx říje xxxxx, xxxx, xxxx a xxx xx xx 14. října 2006, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx odpovědným veterinárním xxxxxxx. Ten xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxxx xxxx xxxxx:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx,
- identita ošetřeného xxxxxxx,
- datum xxxxxxxx xxxxxxxx lhůty.
Registr xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
5. Xx. 6 xxxx. 1 xx nahrazuje xxxxx:
"1. Xxxxxxxxxx výrobky x xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 xxxx 5x, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES."
6. X xx. 7 xxxx. 1 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. Xxx účely xxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxx uvádět xx xxx plemenná xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx života, xxxxx xxxxx svého života xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, a xxxxx xxxxxxxxx označování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 xxxx 5x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx je xx xxx"
7. Xxxxxx 8 se xxxx xxxxx:
x) bod 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. xxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx osoby xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."
x) x bodu 2 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 2 a 3";
x) x xxxx 2 xxxx. d) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 4, 5 a 5x";
x) xxxxxxxx xxx xxxxx 2 xx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznámka xxx čarou 3 xx xxxxxxxx 2;
8. X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx a) xxxx xxxxx:
x) v bodu x), se xxxxx "xx. 2 xxxx x)" nahrazují slovy "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";
x) xxx ii) xx nahrazuje xxxxx:
"xx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX na xxxxxxx X, x x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podány v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5, 5x x 7 a xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"
9. xxxxxx xx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 11x
Xx dvou xxx xx 14. xxxxx 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx přípravkům xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx deriváty pro xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx pyometry x xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze všech xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx používaná opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx."
10. xxxxxx xx xxxxx článek, který xxx:
"Xxxxxx 14x
Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 a 5x x xxxx xx xxxxxx článek 2, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx lze prokázat, xx jim xxx xxxx 14. říjnem 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx esterické xxxxxxxx x terapeutickým xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako x xxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xx. 4 odst. 1, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx účely, x xxxxxx 5, xxxxx xxx x xxxxxxx k zootechnickému xxxxxxxx."
11. veškeré odkazy xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "xxxxxxxx 81/852/EHS" xx xxxxxxxx za xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";
12. dosavadní xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES se xxxxxxxx xxxx "příloha X", x doplňují xx přílohy II x XXX xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x nich ihned Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 337 X, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.
[2] Xx. věst. X 14, 16.11.2001, x. 47.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. C 267, 21.9.2001, x. 53), Společné stanovisko Xxxx ze xxx 20. února 2003 (Xx. xxxx. X 90 E, 15. 4. 2003, x. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
[5] XX/XX26/XXX a XX/XX48/X/XXX (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), x XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).
[6] Xx. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.
[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1999, x. 17.
[8] Xx. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx A:
- xxxxxxxxxxxxx látky
- xxxxxxxx, xxxxxxxx stilbenů, jejich xxxx a xxxxxx
Xxxxxx X:
- 17-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
- betamimetika
PŘÍLOHA XXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
xxxxx s estrogenním (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx derivátů) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."