Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/74/XX
xx xxx 22. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/22/ES x zákazu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvířat
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. b) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx podle xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) xxxxx xx. 2 xxxx. x) směrnice 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gestagenní xxxxxx. Podávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxx povolit, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx;
(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxx členské xxxxx zakázat xxxxxxxx xx třetích zemí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vodního hospodářství, xxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx tyto produkty xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx urovnání xxxxx, xxxxx Spojené xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx (xx xxxx xxxxxxx) [5] xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x doporučením, xxxxx x xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxx sporů XXX xxx 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x požadavky Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx výkladu xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (17-beta-estradiolu, testostronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, zeranolu x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxx směrnicí 96/22/XX;
(4) xxxxxxxx Xxxxxx zahájila x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výzkumných projektů x těchto xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx chybějících xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zpráv a xxxxx odvolacího xxxxxx XXX ve xxxx xxxxxxx. Xxxxx toho Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x ostatním xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx stranám, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx x informací, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik;
(5) xxx 30. dubna 1999 xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx zdravím (SCVPH), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx mase x xxxxxxxxx x hovězího xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Hlavními závěry xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx to, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x inherentním xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, bylo x xxxxx vyhodnocovaných xxxxxxx zjištěno riziko xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy. Xx druhé mohou xxx u xxxxxx xxxxxxx xxxxxx endokrinní, xxxxxxxx, imunologické, neurobiologické, xxxxxxxxxxx x karcinogenní xxxxxx xxxxxxxxxx a xx všech xxxxxxx xxxxxxxxx rizikových skupin xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx týká, x xx xxxxx, vzhledem x inherentním xxxxxxxxxxx xxxxxxx a s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx hormonů stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxx přijatelnou xxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx;
(6) zejména xxxxx xx xxxx používání 17-xxxx-xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xx stanoviska XXXXX vyplývá, xx xxxxx podstatné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxx tvorby, xxx x podpory xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(7) xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx pěti xxxxxxx (testosteronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, zeranolu x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), SCVHP usoudil, xx přes xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a epidemiologické xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxx x xxxxx, neumožňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx;
(8) po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX xx xxx 30. xxxxx 1999, dostala Xxxxxx v xxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace o xxxxxxxxx ze šesti xxxxxxxxxxxx hormonů od xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x prosinci 1999 xx Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX"), x x xxxxx 2000 od Xxxxxxxxx xxxxxx expertů FAO/WHO xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx. CVM zejména xxxxxxx, xx x 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx karcinogenní xxxxxx projeví xxxxx xx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxx vyšších xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxx je xxxxx xxx fyziologickou (xxxxxxxxxx) reakci. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxx SCVPH, xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx 3. xxxxxx 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vyžadující změny xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xxxxx 1999. SCVPH ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. xxxxx 2002 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanoviska xx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů.
(9) Xxxxxxx xxxxx se xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxx xxx tato látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxx xxxxxxx x potravě xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx lidské xxxxxxxx, x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvláště xxxxxxx. Xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x potravě je xxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx látek xx xxxxxxx xxxxx pravděpodobně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
(10) s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx úrovně xxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx růstu x požívání xxxxxxx x xxxx zvířat, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx ponechat x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/ES, x pokračovat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a melengestrolacetátu). Xxxxx toho, xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx [8], xx xx měl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx informací ze xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx mezery x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx;
(11) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek však xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zootechnické xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxx x časové xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podávané xxxxxxxx. x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX x xxxxxxxxx možnému xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
(12) vzhledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx a povolovat xxxxx taková xxxxxx, xxx která xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx alternativy. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčby xxxx strategie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-beta-estradiolu x léčebným xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukazují, xx x současné xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx na nezbytné xxxxxx, x xxxxxxx xx schvalování nebo xxxxxxxx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx během stanovené xxxx postupně xxxxxxx xxxxxxx 17-beta-estradiolu xxx xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx zachovat xxx xxxxxxxxxxx přísné x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxx používání xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx), které xxxx xxxxx následky xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx nezbytné xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx stanovené xxxx;
(13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xxxx nezbytné x dosažení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (ESD) x. 178/2002 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx prostředek, xxxxx xx, x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a mohl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úrovně ochrany xxxxxx. Dále xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnic směrnicí 2001/82/XX Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady xx xxx 6. listopadu 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [9],
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 96/22/ES xx xxxx takto:
1. Xxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 2
Členské státy xxxxxx:
x) xxxxxx na xxx látky uvedené x příloze II xx seznamu A x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;
x) uvádět xx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX na seznamu X x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, a xx x jiným xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx 2 a x článku 5x.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx těchto látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx živočichům, jakýmkoliv xxxxxxxx;
x) - xxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxx lidskou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy II x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;
x) xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x výrobků x takových xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);
x) xxxxxxxxxxxx masa xxxxxxxxx v písmenu x)"
2. x čl. 4 bodu 1 xx zrušuje xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";
3. x xx. 5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx první věta xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxxxx od xx. 3 xxxx. x) a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x estrogenními, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenními xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [10]."
4. xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 5x
1. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x), a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 2 x 11x, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx esterické xxxxxxxx xxx:
- ošetření xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx xx xx. 3 písm. x) x aniž xx dotčen článek 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxxx x xxx xx do 14. xxxxx 2006, x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/82/ES.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx provádět xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx odpovědným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ten musí xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES, xxxxxxx xxxx údaje:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxx,
- xxxxx uplynutí xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx hospodářstvích veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx."
5. Čl. 6 odst. 1 xx nahrazuje tímto:
"1. Xxxxxxxxxx výrobky x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 xxxx 5a, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX."
6. X xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx členské státy xxxxxxx uvádět na xxx plemenná xxxxxxx x xxxxxx zvířata xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx života, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, a xxxxx povolovat označování xxxxxxxx Společenství masa xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 4, 5 nebo 5x a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx trh"
7. Xxxxxx 8 se mění xxxxx:
x) xxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:
"1. xxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x užívání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."
x) x bodu 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 2 x 3";
c) x bodu 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" nahrazují xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5a";
d) xxxxxxxx pod xxxxx 2 xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx 3 xx xxxxxxxx 2;
8. X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) xxxx xxxxx:
x) x xxxx x), xx slova "xx. 2 xxxx x)" nahrazují xxxxx "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";
x) bod xx) xx xxxxxxxxx tímto:
"ii) xxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx XX xx xxxxxxx X, x x xxxxxxx III, xxxxx nebyly xxxx xxxxx podány x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5, 5x x 7 a xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"
9. xxxxxx xx xxxx xxxxxx 11x, který xxx:
"Xxxxxx 11x
Xx dvou let xx 14. xxxxx 2003 předloží Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x ošetření xxxxxxxx x skotu, a xxxxxxxx xxx následující xxx všechny nezbytné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xx musí Komise xxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx III, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přezkumu za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx."
10. xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 14a
Odchylně xx xxxxxx 3 a 5x x xxxx xx dotčen článek 2, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx 14. xxxxxx 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, xxxxx xxx x terapeutické účely, x xxxxxx 5, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."
11. xxxxxxx xxxxxx xx "xxxxxxxx 81/851/EHS" x "xxxxxxxx 81/852/EHS" xx xxxxxxxx xx xxxxxx na "xxxxxxxx 2001/82/XX";
12. xxxxxxxxx příloha xxxxxxxx 96/22/ES xx xxxxxxxx jako "příloha X", x doplňují xx přílohy XX x XXX této xxxxxxxx.
Článek 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Uvědomí x nich xxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 337 X, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 E, 26. 6. 2001, x. 190.
[2] Úř. věst. X 14, 16.11.2001, x. 47.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 267, 21.9.2001, x. 53), Společné xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 20. xxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 90 X, 15. 4. 2003, x. 1) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
[5] WT/DS26/USA a XX/XX48/X/XXX (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), a XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).
[6] Úř. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.
[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1999, x. 17.
[8] Xx. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.
[9] Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
XXXXXXX
" PŘÍLOHA XX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx X:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx, xxxxxxxx stilbenů, xxxxxx xxxx a xxxxxx
Xxxxxx X:
- 17-beta-estradiol x xxxxxxxx deriváty
- xxxxxxxxxxxx
XXXXXXX XXX
Xxxxxx prozatímně xxxxxxxxxx xxxxx:
xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-beta-estradiolu x xxxx esterických derivátů) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."