Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/74/ES
ze xxx 22. xxxx 2003,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES x xxxxxx používání xxxxxxxxx látek s xxxxxxxxxxx nebo tyreostatickým xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) xxxxx xx. 2 xxxx. a) směrnice 96/22/XX [4] musejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají, xxxx jiné, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gestagenní xxxxxx. Podávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, avšak xxxxx x léčebným xxxxxx xxxx zootechnickému xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4, 5 x 7 uvedené xxxxxxxx;
(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxx členské xxxxx zakázat xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hospodářství, xxxx byly látky, xxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
(3) vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Spojené státy xxxxxxxx x Xxxxxx (xx xxxx xxxxxxx) [5] předložily Světové xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x doporučením, xxxxx x xxxx xxxx vydal Orgán xxx xxxxxx sporů XXX xxx 13. xxxxx 1998, zahájila Xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x používání xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx xxxxxxx odvolacího xxxxxx ve xxxx xxxxxxx, doplňkové vyhodnocování xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (17-beta-estradiolu, testostronu, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx směrnicí 96/22/XX;
(4) xxxxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx projektů x těchto šesti xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nálezů xxxxxxxxxx zpráv x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX ve xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx zaslala specifické xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x ostatním xxxxxx xxxxx, xxxxx schvalují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výzvu [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) dne 30. xxxxx 1999 xxxxx Vědecký výbor xxx veterinární opatření x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx to žádala Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x hovězího xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx prvé xx, xx xxxxx xx xxxx nadměrného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hormonů x xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, bylo x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx u xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, imunologické, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx předvídány x xx xxxxx různých xxxxxxxxx rizikových skupin xxxxxxxxxxx děti x xxxxxxxxxxxxxx věku xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nelze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x tedy ani xxxxxx xxxxxxxxxxx denní xxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx skotu xx xxxxxx podpory xxxx xxxxx;
(6) xxxxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx považován za xxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx nejnovější údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(7) pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), SCVHP xxxxxxx, xx přes xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které měl x dispozici a xxxxx xxxx v xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx;
(8) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska XXXXX xx dne 30. xxxxx 1999, xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx hormonů od xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx 1999 od Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX"), x x xxxxx 2000 od Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. CVM zejména xxxxxxx, že x 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx projeví xxxxx xx prodloužené expozici x značně xxxxxxx xxxxxxxx xxx při xxxxxxx, xxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Na xxxxxxx tyto nejaktuálnější xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX, který xx přezkoumal a xxx 3. xxxxxx 2000 dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vyžadující xxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. dubna 1999. XXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. dubna 2002 xxxxxxxxx platnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů.
(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxx xxx tato látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx lidské populace, x zejména pro xxxxxx xxxxxxxx vnímavé xxxxxxx, zvláště xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx přijímání x xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx lidského xxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
(10) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx je třeba xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx úrovně xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hormonů xx podporu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x mase xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx podpory xxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/ES, x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hormonů (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx potravinovéhopráva, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8], by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx x vysvětlit mezery x xxxxxxxxx stavu xxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
(11) xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx látek xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxx xxx léčebné xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxx xxxxxx x časové omezení xxxxx, omezené xxxxxxxx xxxxxxxx. x přísné xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 96/22/ES x xxxxxxxxx možnému xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
(12) xxxxxxxx xx stávajícím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx která neexistují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx alternativy. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nahrazující xxxxxxx xxxxxxx 17-beta-estradiolu x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Studie xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech xxxxxxxxxxxxxx přípustné účinné xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx. Aby bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xx schvalování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx postupně xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. Je xxxxxx zapotřebí zachovat xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx nepřijatelným xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x jeho používání xxx xxxxxx určitých xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx skotu), xxxxx xxxx xxxxx následky xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx. Je nezbytné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxx;
(13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx těmito xxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovených x xxxxxxxx (XXX) č. 178/2002 x mezinárodních xxxxxxx Společenství. Kromě xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx, xxxxx by, x xxxxxxxxxxxx x technické x xxxxxxxxxxx realizovatelnosti, xxxxxxxxx xxxx omezoval xxxxxx x mohl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnicí 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. listopadu 2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [9],
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Směrnice 96/22/ES xx mění takto:
1. Xxxxxx 2 a 3 se nahrazuje xxxxx:
"Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxx:
x) xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x xxxxxxxx všem xxxxxx zvířat;
b) uvádět xx trh xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X k xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxx x produkty xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx účelům, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5a.
Článek 3
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx, x v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) - xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxx lidskou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx XX x XXX, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx takových xxxxx, xxxxx nebylo xxxxxxxxx, xx dotyčná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 4, 5 xxxx 5a;
c) uvádění xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x takových xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxx xxxx ze zvířat xxxxxxxxx v písmenu x);
x) zpracovávání masa xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"
2. x čl. 4 xxxx 1 xx xxxxxxx výraz "17-xxxx-xxxxxxxxx";
3. x xx. 5 xxxxxx pododstavci xx první věta xxxxxxxxx tímto:
"Odchylně od xx. 3 písm. x) x xxxx xx dotčen článek 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům, za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) s estrogenními, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/ES Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [10]."
4. xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 5x
1. Odchylně od xx. 3 xxxx. x), x xxxx xxxx xxxxxxx články 2 x 11x, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho esterické xxxxxxxx pro:
- ošetření xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, nebo
- ošetření xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx se směrnicí 2001/82/XX.
2. Odchylně xx xx. 3 písm. x) x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům veterinárních xxxxxxxx přípravků obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx skotu, xxxx, xxxx a xxx xx do 14. xxxxx 2006, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx jasně identifikováno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osobně. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx odpovědným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ten xxxx xxxxxx do registru, xxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxxx xxxx údaje:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
- xxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx,
- identita xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx musí xxx k dispozici xxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx držet xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx obsahující 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty."
5. Xx. 6 odst. 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. Xxxxxxxxxx výrobky x xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 4. 5 nebo 5x, xxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/82/XX."
6. X xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. Xxx xxxxx obchodu xxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x chovná xxxxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx života, xxxxx xxxxx xxxxx života xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 5 xxxx 5a, x xxxxx povolovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 xxxx 5x a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvádět xx xx xxx"
7. Xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:
x) bod 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. xxx dovozu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, distribuci, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článcích 2 x 3 xx jejich držení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."
x) x bodu 2 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "článků 2 a 3";
c) x xxxx 2 xxxx. d) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5x";
x) xxxxxxxx pod xxxxx 2 xx zrušuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou 3 xx označuje 2;
8. X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) mění xxxxx:
x) x bodu x), xx xxxxx "xx. 2 xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";
x) xxx xx) xx xxxxxxxxx xxxxx:
"xx) xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx xxxxxxx B, x x xxxxxxx XXX, xxxxx nebyly xxxx xxxxx podány v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 4, 5, 5x a 7 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;"
9. xxxxxx xx xxxx xxxxxx 11x, který zní:
"Článek 11x
Xx dvou xxx xx 14. xxxxx 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx přípravkům xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodu skotu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xx musí Xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxx ze xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytných Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx."
10. vkládá xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 14a
Odchylně od xxxxxx 3 x 5x x aniž xx xxxxxx xxxxxx 2, měla xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxx xxx prokázat, xx xxx byl xxxx 14. říjnem 2004 xxxxxxx 17-beta-estradiol, xxxx jeho esterické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhat xxxx xxxxxxxxxxx jako x xxxxx povolených x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx 5, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."
11. veškeré xxxxxx xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "směrnici 81/852/XXX" xx považují xx xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";
12. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES se xxxxxxxx jako "xxxxxxx X", x xxxxxxxx xx xxxxxxx XX x XXX xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx xxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 337 E, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 E, 26. 6. 2001, x. 190.
[2] Xx. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 267, 21.9.2001, s. 53), Xxxxxxxx stanovisko Xxxx ze dne 20. xxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 90 X, 15. 4. 2003, s. 1) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním věstníku). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
[5] XX/XX26/XXX a XX/XX48/X/XXX (zprávy xxxxxxxx xxxxxxx), x XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).
[6] Xx. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.
[8] Úř. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
PŘÍLOHA
" PŘÍLOHA XX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx X:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx, xxxxxxxx stilbenů, xxxxxx xxxx a estery
Seznam X:
- 17-xxxx-xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
- betamimetika
PŘÍLOHA XXX
Xxxxxx prozatímně zakázaných xxxxx:
xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-beta-estradiolu a xxxx esterických derivátů) xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx."