Plné znění - 32003L0074

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/74/XX

xx xxx 22. xxxx 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x chovech zvířat

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 152 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským zvířatům xxxxx, xxxxx mají, xxxx xxxx, estrogennní, xxxxxxxxxx nebo gestagenní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolit, xxxxx xxxxx k léčebným xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4, 5 x 7 uvedené xxxxxxxx;

(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 uvedené xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx produktů xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Spojené státy xxxxxxxx a Kanada (xx xxxx xxxxxxx) [5] xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (WTO) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXX xxx 13. xxxxx 1998, zahájila Xxxxxx ihned, v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx výkladu xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxx, doplňkové vyhodnocování xxxxx xxxxx hormonálních xxxxx (17-beta-estradiolu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x melengestrolacetátu), xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxx směrnicí 96/22/XX;

(4) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x výzkumných projektů x těchto šesti xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x nálezů xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx zaslala xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxxxx třetím xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx podporu xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(5) dne 30. dubna 1999 xxxxx Xxxxxxx výbor xxx veterinární opatření x souvislosti x xxxxxxxx zdravím (XXXXX), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Hlavními xxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xx prvé xx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx mohou xxx u xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, neurobiologické, xxxxxxxxxxx x karcinogenní xxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx, a xx xxxxx, xxxxxxxx x inherentním xxxxxxxxxxx xxxxxxx a s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nelze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prahovou xxxxxxx, x xxxx ani xxxxxx přijatelnou denní xxxxx (ADI) xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx podpory xxxx xxxxx;

(6) xxxxxxx xxxxx xx xxxx používání 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx stanoviska XXXXX xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx důkazů musí xxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx jak x účinkem xxxxxx, xxx i podpory xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx;

(7) xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx pěti xxxxxxx (testosteronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), XXXXX xxxxxxx, xx přes individuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxx x xxxxx, neumožňuje současný xxxx znalostí kvantitativní xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx;

(8) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska XXXXX xx xxx 30. xxxxx 1999, xxxxxxx Xxxxxx v xxxxx 1999 x dispozici xxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx hormonů xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Spojeného xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx 1999 xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX"), x x xxxxx 2000 od Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, že x 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx expozici x značně xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, jakých xx xxxxx xxx fyziologickou (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx SCVPH, xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx 3. května 2000 xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 1999. XXXXX xx xxxx stanovisku ze xxx 10. xxxxx 2002 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx používána u xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxx reziduí x potravě xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx lidské xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx rizikové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx závažný. Xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho vede xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

(10) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx zvolené xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x důsledku běžného xxxxxxxxx těchto hormonů xx xxxxxxx xxxxx x požívání xxxxxxx x mase zvířat, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx podpory xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 17-beta-estradiolu xxxxxxxxx xx směrnici 96/22/XX, x pokračovat x xxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hormonů (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx nenalezne více xxxxxxx informací ze xxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx;

(11) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx nadále xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx zootechnické xxxxxxxx, xxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxx x časové omezení xxxxx, xxxxxxx podávané xxxxxxxx. a xxxxxx xxxxxxxx stanovené ve xxxxxxxx 96/22/XX k xxxxxxxxx možnému xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.

(12) vzhledem xx stávajícím informacím xx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčení, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné alternativy. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účelům. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyřadit xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx říje. Je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování přísné x ověřitelné podmínky, xxx se zabránilo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nepřijatelným xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x jeho xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx plodu x xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxx;

(13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/22/XX jsou nezbytné x xxxxxxxx zvolené xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxx hospodářských zvířat xxxxxxxxxxxx těmito xxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovených x xxxxxxxx (ESD) č. 178/2002 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx není x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx prostředek, xxxxx by, x xxxxxxxxxxxx k technické x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx omezoval xxxxxx x mohl xxxxxx účinně xxxxxxxxx xxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx menší xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnic směrnicí 2001/82/XX Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [9],

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Směrnice 96/22/ES xx mění xxxxx:

1. Xxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx seznamu A x xxxxxxxx všem xxxxxx zvířat;

b) xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX na xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž maso x produkty xxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, a to x xxxxx xxxxxx, xxx je stanoveno x čl. 4 xxxx 2 x x článku 5x.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx zakáží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jakýmkoliv xxxxxxxx;

x) - xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a

- xxxxxxx xx trh nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy XX x III, nebo x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;

x) xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx spotřebu vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxx a výrobků x takových xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx trh xxxx xx zvířat xxxxxxxxx x písmenu x);

x) xxxxxxxxxxxx masa xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"

2. x čl. 4 xxxx 1 xx xxxxxxx výraz "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. x xx. 5 prvním xxxxxxxxxxx xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx členské xxxxx povolit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxx 17-beta-estradiolu x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."

4. xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 5x

1. Xxxxxxxx od xx. 3 písm. x), x xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 2 x 11x, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx podávání hospodářským xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx skotu, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.

2. Odchylně xx xx. 3 xxxx. x) a xxxx xx xxxxxx článek 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxxx x xxx xx do 14. xxxxx 2006, x souladu xx xxxxxxxx 2001/82/XX.

3. Ošetření xxxxxxxxxxxxx zvířete, xxxxx xxxx jasně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx provádět xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Ten xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2001/82/XX, alespoň xxxx xxxxx:

- xxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůty.

Registr xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx deriváty."

5. Xx. 6 odst. 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům je xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 xxxx 5x, xxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/82/XX."

6. V xx. 7 xxxx. 1 se první xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx života, xxxxx xxxxx svého xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, x xxxxx povolovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx masa xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 xxxx 5x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx uvádět xx xx xxx"

7. Článek 8 xx xxxx xxxxx:

x) xxx 1 xx nahrazuje tímto:

"1. xxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, distribuci, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článcích 2 x 3 xx jejich držení xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/ES."

b) x bodu 2 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 2 x 3";

x) x xxxx 2 xxxx. d) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "článků 4, 5 x 5x";

x) xxxxxxxx xxx xxxxx 2 se xxxxxxx x xxxxxxxxx poznámka xxx xxxxx 3 xx označuje 2;

8. X xx. 11 xxxx. 2 se xxxxxxx a) mění xxxxx:

x) x xxxx x), se xxxxx "xx. 2 xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx II, xxxxxxx X,";

x) xxx ii) xx xxxxxxxxx tímto:

"ii) xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX na xxxxxxx B, x x xxxxxxx XXX, xxxxx nebyly xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5, 5x x 7 x xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;"

9. vkládá xx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 11x

Xx dvou let xx 14. xxxxx 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx plodu xxxxx x ošetření pyometry x xxxxx, x xxxxxxxx jim následující xxx všechny nezbytné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx toho xx musí Komise xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx používaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx."

10. xxxxxx xx xxxxx článek, který xxx:

"Xxxxxx 14x

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 x 5x x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx, xx jim byl xxxx 14. říjnem 2004 xxxxxxx 17-beta-estradiol, xxxx jeho esterické xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, pokud xxx x terapeutické xxxxx, x xxxxxx 5, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

11. xxxxxxx xxxxxx xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "xxxxxxxx 81/852/EHS" xx považují xx xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";

12. xxxxxxxxx příloha xxxxxxxx 96/22/XX se xxxxxxxx xxxx "příloha X", a xxxxxxxx xx xxxxxxx XX x III této xxxxxxxx.

Článek 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx ihned Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 22. xxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Buttiglione

[1] Xx. věst. X 337 E, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 E, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Xx. věst. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. věst. X 267, 21.9.2001, s. 53), Xxxxxxxx stanovisko Xxxx xx xxx 20. února 2003 (Xx. věst. X 90 E, 15. 4. 2003, x. 1) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (xxxxx nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] XX/XX26/XXX x XX/XX48/X/XXX (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), a XX-1997-4 (xxxxxx odvolacího xxxxxx).

[6] Xx. věst. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Úř. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Úř. věst. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.

[9] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

PŘÍLOHA

" PŘÍLOHA XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx látek:

Seznam X:

- xxxxxxxxxxxxx látky

- xxxxxxxx, xxxxxxxx stilbenů, jejich xxxx x xxxxxx

Xxxxxx X:

- 17-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

- betamimetika

PŘÍLOHA XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx zakázaných xxxxx:

xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx."