Plné znění - 32003L0074

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/74/XX

xx xxx 22. září 2003,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [2],

xx xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) xxxxx xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Podávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 4, 5 a 7 xxxxxxx xxxxxxxx;

(2) xxxxx čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxx členské xxxxx zakázat xxxxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxx produkty uvedené x xx. 3 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx podávány, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, 5 x 7 uvedené xxxxxxxx, jakož x xxxx xxxx produktů xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx dovážení xx xxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Spojené xxxxx xxxxxxxx x Kanada (xx xxxx hormonů) [5] předložily Světové xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x doporučením, xxxxx x této xxxx xxxxx Xxxxx xxx řešení sporů XXX xxx 13. xxxxx 1998, zahájila Xxxxxx ihned, x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx (WHO-GATT) [6] xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (17-beta-estradiolu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx podporu xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES;

(4) xxxxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx chybějících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx orgánu XXX xx xxxx xxxxxxx. Kromě xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto šesti xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, a uveřejnila xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx zainteresovaným xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(5) xxx 30. dubna 1999 xxxxx Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx negativních účinků xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx x hovězího xxxx xx lidské xxxxxx. Xxxxxxxx závěry xxxxxx stanoviska xxxx xx xxxx xx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx příjmu xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, xxxx x šesti vyhodnocovaných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy. Xx xxxxx xxxxx xxx x těchto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx děti v xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx týká, a xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x epidemiologickým xxxxxxx, xxxxx u xxxxxx hormonů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx skotu xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx;

(6) xxxxxxx pokud xx týká používání 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX vyplývá, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx důkazů xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxx tvorby, xxx x xxxxxxx xxxxxx, x současně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx;

(7) xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), SCVHP xxxxxxx, xx přes individuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x dispozici x xxxxx vzal x xxxxx, xxxxxxxxxx současný xxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx;

(8) xx předložení xxxxxxxxx stanoviska SCVPH xx xxx 30. xxxxx 1999, dostala Xxxxxx x xxxxx 1999 x dispozici xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx 1999 xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "CVM"), x x xxxxx 2000 od Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, xx u 17-xxxx-xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx při xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx fyziologickou (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xx přezkoumal a xxx 3. května 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx neposkytly xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. dubna 1999. SCVPH xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. dubna 2002 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx.

(9) Xxxxxxx pokud xx xxxx 17-beta-estradiolu, může xxx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x potravě xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvláště xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx přijímání x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci xxxxxx látek v xxxxxxxx xxxxxxxxx;

(10) s xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxxxxx rizika x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx úrovně xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rizikům, xxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx těchto hormonů xx podporu xxxxx x xxxxxxxx reziduí x xxxx zvířat, xxxxxx byly xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx nezbytné ponechat x xxxxxxxxx trvalý xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx stanovený xx xxxxxxxx 96/22/XX, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxx xxxx hormonů (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx toho, podle xxxxxx 7 nařízení (XX) č. 178/2002 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8], xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uplatňovat, xxxxx Xxxxxxxxxxxx nenalezne xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x vysvětlit xxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

(11) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx léčebné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxx omezení xxxxx, xxxxxxx podávané xxxxxxxx. x přísné xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 96/22/XX x xxxxxxxxx možnému xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(12) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx taková xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxx nahrazující xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x léčebným xxxx xxxxxxxxxxxxx účelům. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx neexistují ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípustné účinné xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Aby bylo xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx schvalování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx stanovené xxxx xxxxxxxx vyřadit xxxxxxx 17-beta-estradiolu xxx xxxxxxxx xxxx. Je xxxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxx používání xxx léčení xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx), které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx. Je nezbytné xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx;

(13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxx hospodářských xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 178/2002 x mezinárodních xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx, xxxxx xx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx x nahrazení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX Evropského parlamentu x Rady xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [9],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 96/22/ES xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx II xx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxx xxxxxx zvířat;

b) uvádět xx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x podávání xxxxxxxx, xxxxxxx maso x xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxx xxxxxx, xxx xx stanoveno x čl. 4 xxxx 2 x x článku 5x.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx státy zakáží x případě látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx, x v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx III prozatímně

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, jakýmkoliv xxxxxxxx;

x) - xxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a), xxxxx xxxxxx xxx úředním xxxxxxxx, a

- uvádění xx xxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx II x XXX, xxxx x xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud nebylo xxxxxxxxx, xx dotyčná xxxxxxx xxxx ošetřena x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;

x) xxxxxxx xx trh pro xxxxxxx spotřebu vodních xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxx a výrobků x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx na trh xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxxx masa xxxxxxxxx x písmenu x)"

2. x xx. 4 xxxx 1 xx xxxxxxx výraz "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. x xx. 5 xxxxxx pododstavci xx první xxxx xxxxxxxxx tímto:

"Odchylně xx xx. 3 písm. x) x aniž xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx zvířatům, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxx 17-beta-estradiolu x xxxx esterických xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků [10]."

4. xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 5x

1. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x), a xxxx xxxx xxxxxxx články 2 x 11a, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávání hospodářským xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho esterické xxxxxxxx xxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mumifikace xxxxx, xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/82/XX.

2. Xxxxxxxx xx xx. 3 písm. x) a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, mohou xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxxx x xxx až do 14. xxxxx 2006, x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/82/ES.

3. Ošetření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx jasně identifikováno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx do xxxxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxxx stanovený xx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxxx xxxx údaje:

- typ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxx,

- datum xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty."

5. Xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 4. 5 xxxx 5x, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX."

6. X xx. 7 xxxx. 1 se xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

"1. Xxx účely xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx xx konci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx života, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ošetření podle xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, x xxxxx povolovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství masa xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článcích 4, 5 nebo 5x a xxxxxxxx xxxxx stanovené pro xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx"

7. Xxxxxx 8 se xxxx xxxxx:

x) xxx 1 xx nahrazuje xxxxx:

"1. xxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, distribuci, xxxxxxx x užívání látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxx držení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 68 xxxxxxxx 2001/82/ES."

b) x bodu 2 xxxx. x) xx xxxxx "článku 2" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 2 x 3";

c) x xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" nahrazují xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5a";

d) xxxxxxxx xxx xxxxx 2 xx zrušuje x xxxxxxxxx poznámka xxx xxxxx 3 xx xxxxxxxx 2;

8. X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx a) mění xxxxx:

x) x xxxx x), xx xxxxx "xx. 2 bodě x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx XX, seznamu X,";

x) xxx ii) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"xx) xxxx byly xxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx II xx xxxxxxx B, a x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podány v xxxxxxx x ustanoveními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 4, 5, 5a x 7 a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"

9. xxxxxx xx xxxx xxxxxx 11x, který zní:

"Článek 11x

Xx xxxx xxx xx 14. října 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty pro xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx plodu skotu x xxxxxxxx xxxxxxxx x skotu, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xx xxxx Komise xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x posledním vědeckým xxxxxx ze xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx používaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx včasného předložení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx."

10. xxxxxx xx xxxxx článek, který xxx:

"Xxxxxx 14a

Odchylně od xxxxxx 3 a 5x x xxxx xx xxxxxx článek 2, měla xx xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxx xxx prokázat, xx jim xxx xxxx 14. xxxxxx 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxxx ošetření, podléhat xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, xxxxx jde x terapeutické xxxxx, x xxxxxx 5, xxxxx xxx o xxxxxxx x zootechnickému xxxxxxxx."

11. xxxxxxx odkazy xx "směrnici 81/851/EHS" x "xxxxxxxx 81/852/EHS" xx považují xx xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";

12. xxxxxxxxx příloha xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxxxxxx jako "xxxxxxx X", x doplňují xx xxxxxxx II x III této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx ihned Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. září 2003.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 337 E, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 E, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Xx. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 267, 21.9.2001, s. 53), Společné xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 20. xxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 90 E, 15. 4. 2003, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] XX/XX26/XXX x XX/XX48/X/XXX (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), x AB-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx orgánu).

[6] Úř. věst. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Xx. věst. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.

[9] Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

XXXXXXX

" PŘÍLOHA XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx X:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx x estery

Seznam X:

- 17-beta-estradiol a xxxxxxxx deriváty

- xxxxxxxxxxxx

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-beta-estradiolu a xxxx xxxxxxxxxxx derivátů) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx."