Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/74/XX
xx xxx 22. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/22/XX x zákazu používání xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvířat
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) xxxxx čl. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gestagenní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hospodářským zvířatům xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4, 5 a 7 uvedené xxxxxxxx;
(2) xxxxx čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dovážení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx, xxxx byly xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxx xxxx produktů xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxxxx dovážení xx xxxxxxxx;
(3) vzhledem x xxxxxxxxx urovnání xxxxx, xxxxx Xxxxxxx státy xxxxxxxx a Xxxxxx (xx xxxx xxxxxxx) [5] xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx v této xxxx xxxxx Orgán xxx xxxxxx xxxxx XXX xxx 13. xxxxx 1998, zahájila Xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x požadavky Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (17-beta-estradiolu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx podporu xxxxx zvířat xx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES;
(4) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x výzkumných xxxxxxxx x těchto šesti xxxxxxxxx, aby získala xx nejvíce chybějících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a nálezů xxxxxxxxxx zpráv x xxxxx odvolacího orgánu XXX xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx zaslala xxxxxxxxxx xxxxxxxxx USA, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na podporu xxxxx, x uveřejnila xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx zainteresovaným xxxxxxx, xxxxxx průmyslu, k xxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx mohly xxx vzaty x xxxxx xxx doplňkovém xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) dne 30. xxxxx 1999 xxxxx Vědecký výbor xxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x hovězího xxxx na xxxxxx xxxxxx. Hlavními závěry xxxxxx stanoviska xxxx xx xxxx xx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx příjmu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hormonů x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x šesti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy. Xx xxxxx xxxxx xxx x těchto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx děti v xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx se to xxxxxxx xxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x epidemiologickým xxxxxxx, nelze x xxxxxx hormonů stanovit xxxxxx xxxxxxxx hodnotu, x tedy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx podpory jeho xxxxx;
(6) xxxxxxx pokud xx týká xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX vyplývá, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx důkazů xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx tvorby, xxx i xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx nejnovější údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(7) pokud se xxxx ostatních xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), XXXXX xxxxxxx, xx přes individuální xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx měl x xxxxxxxxx x xxxxx xxxx v xxxxx, neumožňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx;
(8) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska XXXXX xx xxx 30. xxxxx 1999, dostala Xxxxxx x xxxxx 1999 x dispozici xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x prosinci 1999 xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX"), x x xxxxx 2000 od Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx potravinářské přídatné xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, xx u 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx karcinogenní xxxxxx projeví pouze xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx než při xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx fyziologickou (xxxxxxxxxx) reakci. Xx xxxxxxx xxxx nejaktuálnější xxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xx přezkoumal x xxx 3. xxxxxx 2000 xxxxxx k xxxxxx, xx neposkytly xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vyžadující xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 1999. XXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. dubna 2002 potvrzuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů.
(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx 17-beta-estradiolu, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx používána u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x příjem reziduí x xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx rizikové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx závažný. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx vede xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
(10) s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxx xxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx úrovně xxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x důsledku běžného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx podporu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnosti trvalý xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX, x pokračovat v xxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx a melengestrolacetátu). Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinovéhopráva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], xx xx měl prozatímní xxxxx uplatňovat, dokud Xxxxxxxxxxxx nenalezne xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x vysvětlit xxxxxx x současném xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx;
(11) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx zootechnické xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. x přísné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX k xxxxxxxxx možnému zneužívání, xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx.
(12) vzhledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx omezit xxxxxxxx organismu účinkům 17-xxxx-xxxxxxxxxx x povolovat xxxxx taková xxxxxx, xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x léčebným xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx neexistují xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx na nezbytné xxxxxx, x zejména xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx říje. Xx xxxxxx xxxxxxxxx zachovat xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání x xxxx nepřijatelným xxxxxxx xxx veřejné zdraví x jeho používání xxx léčení xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx plodu x xxxxxxxx xxxxx), které xxxx vážné xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx nezbytné xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxx xxxxxxxxx xxxx;
(13) xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxx reziduím x xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx těmito xxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ESD) x. 178/2002 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx není v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx, xxxxx xx, x xxxxxxxxxxxx x technické x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx omezoval xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnic směrnicí 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [9],
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Směrnice 96/22/XX xx mění xxxxx:
1. Xxxxxx 2 x 3 xx nahrazuje xxxxx:
"Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:
x) xxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xx xxxxxxx X x podávání všem xxxxxx zvířat;
b) uvádět xx trh xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX na seznamu X k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx maso x xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x jiným xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5a.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx zakáží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x příloze II xxxxx, x x xxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) - držení x hospodářství xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxx úředním xxxxxxxx, x
- xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxx xxxxxxx spotřebu, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx xxxxxxx II x XXX, nebo x xxxxxxx byla xxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;
x) xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x);
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x)"
2. v čl. 4 xxxx 1 xx xxxxxxx výraz "17-xxxx-xxxxxxxxx";
3. v xx. 5 prvním pododstavci xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxxxx od xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx článek 2, mohou členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-beta-estradiolu x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) s xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo gestagenními xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."
4. xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 5x
1. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x), x xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 2 x 11a, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- ošetření xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx skotu, xxxx, ovcí a xxx až xx 14. října 2006, x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/82/ES.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx odpovědným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ten xxxx xxxxxx do xxxxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX, alespoň xxxx údaje:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
- xxxx ošetření,
- xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxx,
- datum uplynutí xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu na xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx skotu xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx hospodářstvích xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
5. Xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx tímto:
"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům je xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 xxxx 5a, xxxxxx vyhovovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX."
6. V xx. 7 xxxx. 1 xx první xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx xx konci jejich xxxxxxxxxxxxx života, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, x xxxxx povolovat označování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článcích 4, 5 xxxx 5x x ochranné xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx"
7. Xxxxxx 8 xx mění xxxxx:
x) xxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. xxx dovozu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článcích 2 x 3 xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 68 směrnice 2001/82/ES."
b) x bodu 2 xxxx. a) se xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx slovy "článků 2 x 3";
c) x bodu 2 xxxx. d) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "článků 4, 5 a 5a";
d) xxxxxxxx pod čarou 2 xx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznámka xxx čarou 3 xx xxxxxxxx 2;
8. X čl. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) xxxx xxxxx:
x) x xxxx x), se slova "xx. 2 bodě x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";
x) xxx xx) xx xxxxxxxxx xxxxx:
"xx) xxxx byly podány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X, a x xxxxxxx III, xxxxx xxxxxx tyto xxxxx podány x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x požadavky stanovenými x článcích 4, 5, 5x x 7 x byly xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"
9. xxxxxx xx nový článek 11x, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 11x
Xx xxxx let xx 14. října 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkům xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx skotu x xxxxxxxx xxxxxxxx x skotu, a xxxxxxxx jim xxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx toho xx xxxx Komise xxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx XXX, doplňkové xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytných Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx."
10. xxxxxx se xxxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 14x
Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 a 5x x xxxx xx dotčen článek 2, xxxx by xxxxxxxxxxx zvířata, x xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx 14. xxxxxx 2004 podáván 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx esterické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxxx ošetření, podléhat xxxx xxxxxxxxxxx jako x xxxxx povolených x souladu x xx. 4 xxxx. 1, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x článku 5, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."
11. xxxxxxx xxxxxx xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "xxxxxxxx 81/852/EHS" xx xxxxxxxx za xxxxxx na "směrnici 2001/82/XX";
12. dosavadní příloha xxxxxxxx 96/22/ES xx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxx X", x xxxxxxxx xx xxxxxxx XX x XXX této xxxxxxxx.
Článek 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx ihned Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 337 X, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.
[2] Úř. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. C 267, 21.9.2001, x. 53), Společné stanovisko Xxxx ze xxx 20. xxxxx 2003 (Xx. věst. X 90 X, 15. 4. 2003, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 3.
[5] XX/XX26/XXX a XX/XX48/X/XXX (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), x XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).
[6] Xx. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.
[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1999, x. 17.
[8] Xx. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.
[9] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[10] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
XXXXXXX
" PŘÍLOHA XX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx A:
- xxxxxxxxxxxxx látky
- xxxxxxxx, xxxxxxxx stilbenů, xxxxxx xxxx x estery
Seznam X:
- 17-beta-estradiol x xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx
XXXXXXX XXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
xxxxx x estrogenním (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx."