Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/74/XX
xx xxx 22. xxxx 2003,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x chovech xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx výboru [2],
po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x souladu s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx gestagenní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x ustanoveními xxxxxx 4, 5 a 7 xxxxxxx xxxxxxxx;
(2) xxxxx čl. 11 xxxx. 2 směrnice 96/22/XX xxxxxx členské xxxxx zakázat xxxxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx podávány, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxx státy xxxxxxxx x Kanada (xx xxxx xxxxxxx) [5] xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x k xxxxxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxx vydal Orgán xxx řešení sporů XXX dne 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), jejichž xxxxxxxx na podporu xxxxx zvířat xx xxxxxxxx směrnicí 96/22/ES;
(4) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x výzkumných xxxxxxxx x těchto xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací podle xxxxxxx x nálezů xxxxxxxxxx zpráv x xxxxx odvolacího xxxxxx XXX xx věci xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx zaslala xxxxxxxxxx xxxxxxxxx USA, Kanadě x xxxxxxxx třetím xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx všech příslušných xxxxx x informací, xxxxx mají x xxxxxxxxx, aby mohly xxx vzaty x xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) xxx 30. xxxxx 1999 xxxxx Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxxx opatření x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx to xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxx hormonů x xxxxxxx mase x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na lidské xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xx, xx pokud xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, xxxx x šesti vyhodnocovaných xxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx přesvědčivými xxxxxx. Xx druhé mohou xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a karcinogenní xxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx věku xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx k epidemiologickým xxxxxxx, xxxxx u xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnotu, x tedy xxx xxxxxx přijatelnou denní xxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx skotu za xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx;
(6) xxxxxxx xxxxx xx xxxx používání 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx karcinogen jak x xxxxxxx tvorby, xxx i xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(7) pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (testosteronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), XXXXX xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a epidemiologické xxxxx, xxxxx měl x xxxxxxxxx x xxxxx xxxx v xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kvantitativní xxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx;
(8) xx předložení xxxxxxxxx stanoviska XXXXX xx dne 30. xxxxx 1999, xxxxxxx Xxxxxx x říjnu 1999 x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxx veterinární xxxxxxx ze Spojeného xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx 1999 xx Výboru xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx Evropského společenství (xxxx xxx "XXX"), x v xxxxx 2000 od Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx potravinářské přídatné xxxxx. CVM zejména xxxxxxx, xx u 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xx prodloužené expozici x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx fyziologickou (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace byl xxxxxxxxx XXXXX, který xx xxxxxxxxxx x xxx 3. xxxxxx 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. dubna 1999. SCVPH ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. dubna 2002 xxxxxxxxx platnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx.
(9) Xxxxxxx xxxxx se xxxx 17-beta-estradiolu, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx hospodářských zvířat x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx lidské xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vnímavé xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tomuto přijímání x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
(10) x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxx dostupným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxx zvolené xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx podporu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x mase xxxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxx podávány za xxxxxx podpory růstu, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx, podle xxxxxx 7 nařízení (XX) č. 178/2002 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ze dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinovéhopráva, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8], xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x vysvětlit mezery x xxxxxxxxx stavu xxxxxxxx/xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx;
(11) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx být nadále xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zootechnické xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx by xxx svou xxxxxx x xxxxxx omezení xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. a přísné xxxxxxxx stanovené xx xxxxxxxx 96/22/XX x xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání, xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
(12) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx taková xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx alternativní léčby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití 17-beta-estradiolu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účelům. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukazují, xx x xxxxxxxx xxxx neexistují xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, x zejména xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, je xxxxxxxxx během stanovené xxxx postupně xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx říje. Je xxxxxx zapotřebí zachovat xxx schvalování přísné x ověřitelné podmínky, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxx používání xxx xxxxxx určitých xxxxx (macerace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx vážné následky xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx;
(13) xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/22/XX jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx hospodářských zvířat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ESD) x. 178/2002 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx, s xxxxxxxxxxxx x technické x xxxxxxxxxxx realizovatelnosti, xxxxxxxxx méně xxxxxxxx xxxxxx x mohl xxxxxx účinně dosáhnout xxxxxxx úrovně ochrany xxxxxx. Dále xxxx xxxxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx směrnicí 2001/82/XX Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků [9],
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 96/22/ES xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxx:
x) uvádět xx xxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xx seznamu A x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX na xxxxxxx X x podávání xxxxxxxx, jejichž xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, a xx x jiným účelům, xxx xx stanoveno x xx. 4 xxxx 2 x x článku 5x.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx státy xxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx, x x xxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx živočichům, jakýmkoliv xxxxxxxx;
x) - držení x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), pokud xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a
- uvádění xx trh nebo xxxxxxxx hospodářských xxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxxx obsahují látky xxxxx xxxxxxx XX x XXX, xxxx x xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;
x) xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx spotřebu xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxx x xxxxxxx x takových xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxx xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x);
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"
2. x čl. 4 bodu 1 xx xxxxxxx xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";
3. x xx. 5 prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:
"Odchylně xx xx. 3 xxxx. x) x aniž xx xxxxxx xxxxxx 2, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům, xx xxxxxx zootechnického ošetření, xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx esterických xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo gestagenními xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."
4. xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 5x
1. Xxxxxxxx od xx. 3 písm. x), x xxxx xxxx dotčeny články 2 x 11x, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
- ošetření xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx xx xx. 3 písm. x) x xxxx xx xxxxxx článek 2, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxxx x xxx xx do 14. xxxxx 2006, x souladu se xxxxxxxx 2001/82/XX.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete, xxxxx xxxx jasně identifikováno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Ten musí xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxxx xxxx xxxxx:
- typ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx ošetření,
- datum xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx uplynutí xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx skotu xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx."
5. Xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. Xxxxxxxxxx výrobky x xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 xxxx 5a, xxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/82/XX."
6. X xx. 7 xxxx. 1 xx první xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx svého xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 4, 5 xxxx 5x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx"
7. Xxxxxx 8 xx mění xxxxx:
x) xxx 1 xx nahrazuje xxxxx:
"1. xxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, distribuci, xxxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na osoby xxxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx x xxxxxxx 68 směrnice 2001/82/XX."
x) x bodu 2 xxxx. a) se xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 2 a 3";
x) x xxxx 2 xxxx. d) se xxxxx "xxxxxx 4 x 5" nahrazují xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5x";
x) xxxxxxxx xxx xxxxx 2 xx zrušuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx 3 xx xxxxxxxx 2;
8. X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx a) mění xxxxx:
x) v xxxx x), xx xxxxx "xx. 2 xxxx x)" nahrazují xxxxx "xxxxxxx II, xxxxxxx X,";
x) bod xx) xx xxxxxxxxx xxxxx:
"xx) xxxx byly xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X, x x xxxxxxx III, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 4, 5, 5x x 7 a xxxx xxxxxxxx mezinárodně doporučené xxxxxxxx lhůty;"
9. xxxxxx xx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 11x
Xx xxxx let xx 14. xxxxx 2003 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkům xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x ošetření xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx všechny nezbytné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx Komise xxxxxxx, x ohledem xx látky v xxxxxxx XXX, doplňkové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxx ze všech xxxxxxx zdrojů, x xxxxxxxxxx používaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx včasného předložení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx."
10. xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 14x
Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 a 5x x aniž xx dotčen článek 2, xxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxxx, xx jim xxx xxxx 14. říjnem 2004 podáván 17-beta-estradiol, xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolených x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, xxxxx jde x terapeutické xxxxx, x xxxxxx 5, xxxxx jde x xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."
11. xxxxxxx xxxxxx xx "směrnici 81/851/XXX" x "xxxxxxxx 81/852/EHS" xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";
12. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES se xxxxxxxx xxxx "xxxxxxx X", a xxxxxxxx xx přílohy II x XXX xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Uvědomí x nich xxxxx Xxxxxx.
Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 337 X, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.
[2] Xx. věst. X 14, 16.11.2001, x. 47.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. února 2001 (Xx. xxxx. X 267, 21.9.2001, s. 53), Společné xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 20. xxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 90 X, 15. 4. 2003, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (dosud nezveřejněné x Úředním xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 3.
[5] XX/XX26/XXX a XX/XX48/X/XXX (zprávy xxxxxxxx xxxxxxx), a XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).
[6] Xx. věst. X 336, 23.12.1994, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.
[8] Úř. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.
[9] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[10] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
XXXXXXX
" XXXXXXX II
Seznam xxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx X:
- xxxxxxxxxxxxx látky
- xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x estery
Seznam X:
- 17-beta-estradiol x xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx
XXXXXXX XXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."