Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/74/ES
ze xxx 22. xxxx 2003,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 96/22/XX x zákazu používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x chovech xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],
xx xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 251 Smlouvy [3],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) xxxxx čl. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxx, estrogennní, xxxxxxxxxx nebo gestagenní xxxxxx. Podávání uvedených xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxx povolit, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx článků 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx;
(2) xxxxx čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx, xxxx byly xxxxx, xxxx produkty xxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx (xx xxxx hormonů) [5] předložily Světové xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx vydal Xxxxx xxx xxxxxx sporů XXX dne 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx ihned, v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx výkladu xxxxxxxxxx xxxxxx xx věci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx hormonálních xxxxx (17-beta-estradiolu, testostronu, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, zeranolu x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx podporu xxxxx xxxxxx je xxxxxxxx směrnicí 96/22/XX;
(4) xxxxxxxx Komise zahájila x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx chybějících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx odvolacího orgánu XXX xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx zaslala xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x ostatním třetím xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx zainteresovaným xxxxxxx, xxxxxx průmyslu, k xxxxxxxxxx všech příslušných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají k xxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxx x xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) dne 30. xxxxx 1999 xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxxx (SCVPH), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mase a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Hlavními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů x xxxxxx metabolitů, a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, xxxx x xxxxx vyhodnocovaných xxxxxxx zjištěno riziko xxx spotřebitele x xxxxx přesvědčivými xxxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx u těchto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, neurobiologické, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx věku xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx hormonů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x tedy ani xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXX) pro xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx;
(6) xxxxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx karcinogen xxx x účinkem tvorby, xxx i xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx;
(7) pokud xx xxxx xxxxxxxxx pěti xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), SCVHP usoudil, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx současný xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx;
(8) po předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SCVPH xx xxx 30. xxxxx 1999, dostala Xxxxxx v xxxxx 1999 x dispozici xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace o xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx pro veterinární xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x prosinci 1999 xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "XXX"), x v únoru 2000 od Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx potravinářské přídatné xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, že x 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx karcinogenní xxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxx vyšších xxxxxxxx xxx při xxxxxxx, jakých xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xx přezkoumal x xxx 3. května 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. dubna 1999. XXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. xxxxx 2002 potvrzuje platnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(9) Xxxxxxx xxxxx se xxxx 17-beta-estradiolu, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxxx může xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x zejména pro xxxxxx rizikové xxxxxxx xxxxxxx, zvláště závažný. Xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x potravě je xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx používání výše xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
(10) s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx je třeba xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, x xxxxxxxx běžného xxxxxxxxx xxxxxx hormonů xx podporu růstu x xxxxxxxx reziduí x xxxx zvířat, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx podávány xx xxxxxx xxxxxxx růstu, xx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX, x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x melengestrolacetátu). Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8], by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uplatňovat, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx zdrojů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
(11) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxx léčebné xxxxx nebo zootechnické xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx svou povahu x časové xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX x xxxxxxxxx možnému zneužívání, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
(12) vzhledem xx stávajícím xxxxxxxxxx xx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčby xxxx strategie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x léčebným nebo xxxxxxxxxxxxx účelům. Studie xxxxxxx očividně xxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx neexistují ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uznávání potřebných xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, xx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyřadit xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. Je xxxxxx zapotřebí zachovat xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ověřitelné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx nepřijatelným rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx používání xxx xxxxxx určitých xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx skotu), které xxxx xxxxx následky xxx zdraví x xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxx xxxxx stanovené xxxx;
(13) xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx 96/22/XX jsou nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx reziduím x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxx stanovených x xxxxxxxx (XXX) x. 178/2002 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx není x xxxxxxxx době x xxxxxxxxx xxxxx prostředek, xxxxx by, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x hospodářské realizovatelnosti, xxxxxxxxx méně omezoval xxxxxx x xxxx xxxxxx účinně xxxxxxxxx xxxxxxx úrovně ochrany xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [9],
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 96/22/XX xx mění xxxxx:
1. Xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxx:
x) xxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx seznamu A x podávání xxxx xxxxxx xxxxxx;
x) uvádět xx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX na xxxxxxx X k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxx účelům, xxx je xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5a.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx zakáží x případě xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XX xxxxx, a x xxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jakýmkoliv xxxxxxxx;
x) - xxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), pokud xxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx hospodářských zvířat xxx xxxxxxx spotřebu, xxxxx obsahují látky xxxxx xxxxxxx XX x III, xxxx x xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud nebylo xxxxxxxxx, xx dotyčná xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;
x) xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx spotřebu vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx trh xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v písmenu x)"
2. v čl. 4 xxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";
3. v čl. 5 xxxxxx pododstavci xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx dotčen článek 2, mohou xxxxxxx xxxxx povolit podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [10]."
4. xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 5x
1. Xxxxxxxx od xx. 3 xxxx. x), x xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 2 a 11x, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx esterické xxxxxxxx pro:
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx se směrnicí 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx od xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, mohou členské xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx skotu, xxxx, ovcí x xxx xx xx 14. října 2006, x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/82/XX.
3. Ošetření xxxxxxxxxxxxx zvířete, xxxxx xxxx xxxxx identifikováno, xxxx provádět xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx může být xxxxxxx stanovený xx xxxxxxxx 2001/82/XX, alespoň xxxx údaje:
- xxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx skotu xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx."
5. Xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx tímto:
"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 4. 5 xxxx 5a, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX."
6. V xx. 7 odst. 1 se xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"1. Xxx účely obchodu xxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxx na xxx plemenná xxxxxxx x chovná xxxxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxx svého xxxxxx xxxxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, a xxxxx xxxxxxxxx označování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, 5 xxxx 5x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx trh"
7. Xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:
x) xxx 1 xx nahrazuje xxxxx:
"1. xxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, distribuci, xxxxxxx x užívání látek xxxxxxxxx x článcích 2 x 3 xx jejich držení xxxxxxx xx osoby xxxxxxxxx podle vnitrostátních xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx x článkem 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."
x) x bodu 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx slovy "článků 2 a 3";
c) x xxxx 2 xxxx. d) xx xxxxx "článků 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5x";
x) xxxxxxxx xxx čarou 2 xx zrušuje x xxxxxxxxx poznámka xxx xxxxx 3 xx označuje 2;
8. X xx. 11 xxxx. 2 se xxxxxxx x) mění xxxxx:
x) x xxxx x), xx xxxxx "xx. 2 bodě x)" nahrazují xxxxx "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";
x) xxx ii) xx xxxxxxxxx tímto:
"ii) xxxx xxxx podány xxxxx uvedené x xxxxxxx II xx xxxxxxx X, a x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x článcích 4, 5, 5a a 7 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;"
9. xxxxxx xx nový xxxxxx 11x, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 11x
Xx xxxx xxx xx 14. října 2003 předloží Komise Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx alternativních veterinárních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx macerace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxx na nahrazení xxxxxx látek xx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xx musí Xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx XXX, doplňkové xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx přezkumu za xxxxxx včasného xxxxxxxxxx xxxxx případně nezbytných Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx."
10. vkládá xx xxxxx článek, který xxx:
"Xxxxxx 14a
Odchylně xx xxxxxx 3 a 5x a xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxx, xx xxx byl xxxx 14. xxxxxx 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx k terapeutickým xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako x látek povolených x xxxxxxx s xx. 4 odst. 1, pokud jde x xxxxxxxxxxxx účely, x článku 5, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."
11. xxxxxxx xxxxxx xx "směrnici 81/851/EHS" x "xxxxxxxx 81/852/XXX" xx považují za xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";
12. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX se xxxxxxxx xxxx "xxxxxxx X", x xxxxxxxx xx xxxxxxx XX x XXX této xxxxxxxx.
Článek 2
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Uvědomí x xxxx xxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Článek 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. září 2003.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Cox
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 337 E, 28. 11. 2000 x Úř. xxxx. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.
[2] Xx. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.
[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 1. února 2001 (Xx. xxxx. X 267, 21.9.2001, x. 53), Xxxxxxxx stanovisko Xxxx ze xxx 20. xxxxx 2003 (Xx. xxxx. X 90 X, 15. 4. 2003, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
[5] WT/DS26/USA a XX/XX48/X/XXX (zprávy zvláštní xxxxxxx), x XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).
[6] Úř. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.
[7] Úř. věst. X 56, 26.2.1999, x. 17.
[8] Xx. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, s. 1.
[9] Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
XXXXXXX
" XXXXXXX II
Seznam xxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx X:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx
Xxxxxx X:
- 17-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
- betamimetika
PŘÍLOHA XXX
Xxxxxx prozatímně zakázaných xxxxx:
xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-beta-estradiolu x xxxx xxxxxxxxxxx derivátů) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."