Plné znění - 32003L0074

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/74/XX

xx xxx 22. xxxx 2003,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 96/22/ES x zákazu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 152 odst. 4 xxxx. b) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [2],

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1) xxxxx xx. 2 xxxx. a) směrnice 96/22/XX [4] musejí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxx, estrogennní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Podávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx;

(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX musejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dovážení xx třetích zemí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx produkty xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zvířat, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Spojené státy xxxxxxxx x Xxxxxx (xx xxxx xxxxxxx) [5] předložily Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (WTO) x k xxxxxxxxxxx, xxxxx x této xxxx vydal Xxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXX xxx 13. xxxxx 1998, zahájila Xxxxxx ihned, x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx hormonálních xxxxx (17-beta-estradiolu, testostronu, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, zeranolu x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), jejichž xxxxxxxx xx podporu xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx směrnicí 96/22/XX;

(4) xxxxxxxx Xxxxxx zahájila x financovala xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx šesti xxxxxxxxx, xxx získala xx xxxxxxx chybějících xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxx x nálezů xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx odvolacího orgánu XXX xx věci xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, Kanadě x xxxxxxxx třetím xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx průmyslu, k xxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají x xxxxxxxxx, aby xxxxx xxx vzaty v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(5) xxx 30. xxxxx 1999 xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxx (SCVPH), xxx xx žádala Xxxxxx, odborné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx negativních účinků xxxxxxx hormonů x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xx xxxx xx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx příjmu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hormonů x xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno xxxxxx xxx spotřebitele s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx druhé xxxxx xxx u těchto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx předvídány x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizikových xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx věku skupinu, xxxxx se to xxxxxxx xxxx, a xx třetí, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x epidemiologickým xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x tedy xxx xxxxxx přijatelnou xxxxx xxxxx (XXX) pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx;

(6) xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx, xx xxxxx podstatné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx karcinogen jak x xxxxxxx tvorby, xxx i podpory xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

(7) xxxxx xx xxxx ostatních xxxx xxxxxxx (testosteronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, zeranolu x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), XXXXX xxxxxxx, xx přes xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxx vzal x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx;

(8) xx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX xx xxx 30. xxxxx 1999, dostala Xxxxxx x xxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx veterinární xxxxxxx ze Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx 1999 od Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství (xxxx jen "XXX"), x v únoru 2000 od Smíšeného xxxxxx expertů XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx. XXX zejména xxxxxxx, xx x 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx projeví xxxxx xx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxx vyšších xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) reakci. Xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxx SCVPH, který xx xxxxxxxxxx a xxx 3. xxxxxx 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx neposkytly xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vyžadující xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xxxxx 1999. XXXXX ve xxxx stanovisku xx xxx 10. dubna 2002 potvrzuje platnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx.

(9) Xxxxxxx pokud xx xxxx 17-beta-estradiolu, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx používána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxx xxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vnímavé xxxxxxx, xxxxxxx závažný. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx. Xxxxx toho vede xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zvýšené xxxxxxxxxxx xxxxxx látek v xxxxxxxx prostředí;

(10) x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Společenství proti xxxxxxxx rizikům, zejména xxxxxxx lidského zdraví, x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x požívání reziduí x mase zvířat, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 17-beta-estradiolu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX, x pokračovat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hormonů (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x melengestrolacetátu). Xxxxx toho, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uplatňovat, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx informací xx xxxxx zdrojů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx mezery x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

(11) používání výše xxxxxxxxx látek xxxx xxxx xxx nadále xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx zootechnické xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxx svou povahu x časové xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. x xxxxxx xxxxxxxx stanovené xx xxxxxxxx 96/22/XX k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx zdraví.

(12) vzhledem xx stávajícím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčení, xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx alternativy. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxx nahrazující xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Studie xxxxxxx xxxxxxxx ukazují, xx x xxxxxxxx xxxx neexistují ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxx postupně vyřadit xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx říje. Xx xxxxxx zapotřebí zachovat xxx schvalování přísné x xxxxxxxxxx podmínky, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání x xxxx nepřijatelným xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxx používání xxx léčení xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodu a xxxxxxxx xxxxx), které xxxx vážné následky xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doby;

(13) xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 96/22/XX xxxx nezbytné x dosažení zvolené xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxx reziduím v xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx těmito xxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovených v xxxxxxxx (XXX) č. 178/2002 a mezinárodních xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx, xxxxx by, s xxxxxxxxxxxx x technické x hospodářské xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx omezoval xxxxxx x xxxx xxxxxx účinně xxxxxxxxx xxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [9],

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxx takto:

1. Xxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx na xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x xxxxxxxx všem xxxxxx xxxxxx;

x) uvádět xx xxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX xx seznamu X x podávání xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, a xx x jiným xxxxxx, xxx je stanoveno x xx. 4 xxxx 2 a x xxxxxx 5x.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu v xxxxxxx XXX prozatímně

a) xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx živočichům, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) - držení x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a), xxxxx xxxxxx pod úředním xxxxxxxx, x

- uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy II x III, xxxx x kterých xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;

x) xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxx x výrobků x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"

2. x xx. 4 bodu 1 xx zrušuje xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. v xx. 5 prvním pododstavci xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx článek 2, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x jeho esterických xxxxxxxx) x estrogenními, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [10]."

4. xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 5x

1. Odchylně xx xx. 3 xxxx. x), x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 2 x 11x, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících 17-beta-estradiol xxxx xxxx esterické xxxxxxxx xxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx mumifikace xxxxx, xxxx

- ošetření xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX.

2. Xxxxxxxx od xx. 3 xxxx. x) a aniž xx dotčen článek 2, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx říje xxxxx, xxxx, ovcí a xxx xx xx 14. xxxxx 2006, x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/82/ES.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx jasně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx provádět xxxxxxxxxxx xxxxx osobně. Xxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx odpovědným veterinárním xxxxxxx. Xxx musí xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxxx stanovený ve xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxxx xxxx xxxxx:

- typ xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

- xxxx ošetření,

- datum xxxxxxxx,

- xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxx,

- datum xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxx k dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx skotu se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx hospodářstvích xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx deriváty."

5. Xx. 6 odst. 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 4. 5 xxxx 5a, xxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/82/XX."

6. V xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx plemenná xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx konci jejich xxxxxxxxxxxxx života, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5a, x xxxxx povolovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 4, 5 nebo 5x x xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx"

7. Xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:

x) xxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

"1. xxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxx držení xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx x článkem 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."

x) x xxxx 2 xxxx. a) xx xxxxx "článku 2" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 2 x 3";

x) x bodu 2 xxxx. d) xx xxxxx "článků 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5x";

x) xxxxxxxx pod xxxxx 2 xx zrušuje x xxxxxxxxx poznámka xxx xxxxx 3 xx xxxxxxxx 2;

8. X čl. 11 xxxx. 2 se xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x) x bodu x), se slova "xx. 2 bodě x)" nahrazují xxxxx "xxxxxxx II, xxxxxxx X,";

x) xxx ii) xx xxxxxxxxx tímto:

"ii) xxxx xxxx podány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX na xxxxxxx X, x x xxxxxxx III, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podány x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5, 5x x 7 x byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;"

9. xxxxxx xx xxxx xxxxxx 11x, který zní:

"Článek 11x

Xx xxxx xxx xx 14. xxxxx 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x ošetření xxxxxxxx x skotu, x xxxxxxxx jim následující xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx dobu.

Kromě xxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, s ohledem xx látky x xxxxxxx III, doplňkové xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxx ze všech xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx přezkumu za xxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxx případně xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx."

10. xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 14a

Odchylně xx xxxxxx 3 x 5x x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx 14. xxxxxx 2004 podáván 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k terapeutickým xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx ustanovením xxxx x xxxxx povolených x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1, pokud jde x xxxxxxxxxxxx účely, x xxxxxx 5, xxxxx xxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

11. veškeré xxxxxx xx "směrnici 81/851/XXX" x "směrnici 81/852/XXX" xx považují xx xxxxxx xx "směrnici 2001/82/XX";

12. xxxxxxxxx příloha xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxxxxxx xxxx "xxxxxxx X", a xxxxxxxx xx xxxxxxx XX x XXX xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx ihned Xxxxxx.

Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 22. září 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Buttiglione

[1] Xx. věst. X 337 E, 28. 11. 2000 x Xx. věst. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Xx. věst. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. února 2001 (Xx. xxxx. X 267, 21.9.2001, x. 53), Xxxxxxxx stanovisko Xxxx xx dne 20. xxxxx 2003 (Xx. xxxx. C 90 X, 15. 4. 2003, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. července 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] WT/DS26/USA x XX/XX48/X/XXX (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), a XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx).

[6] Xx. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Xx. věst. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.

[9] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

PŘÍLOHA

" PŘÍLOHA XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx X:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx

- stilbeny, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx

Xxxxxx X:

- 17-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

- betamimetika

PŘÍLOHA XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx zakázaných xxxxx:

xxxxx s xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx esterických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."