Plné znění - 32003L0074

Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/74/XX

xx xxx 22. xxxx 2003,

xxxxxx se mění xxxxxxxx Rady 96/22/ES x zákazu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 251 Smlouvy [3],

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) xxxxx xx. 2 xxxx. x) směrnice 96/22/XX [4] musejí xxxxxxx xxxxx zakázat xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Podávání xxxxxxxxx xxxxx hospodářským xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčebným xxxxxx xxxx zootechnickému xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními článků 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx;

(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 směrnice 96/22/XX musejí členské xxxxx zakázat xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx látky, xxxx produkty xxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx tyto produkty xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxxxx dovážení xx xxxxxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx urovnání sporu, xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx (xx věci hormonů) [5] předložily Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxx sporů XXX xxx 13. xxxxx 1998, zahájila Xxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx výkladu odvolacího xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, testostronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx na podporu xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES;

(4) xxxxxxxx Komise zahájila x financovala řadu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výzkumných xxxxxxxx x xxxxxx šesti xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx chybějících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nálezů xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx odvolacího xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx toho Xxxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx XXX, Kanadě x ostatním xxxxxx xxxxx, xxxxx schvalují xxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx podporu xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx mají k xxxxxxxxx, xxx mohly xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(5) xxx 30. dubna 1999 xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx prvé xx, xx xxxxx se xxxx nadměrného příjmu xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx metabolitů, a xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hormonů x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, bylo x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy. Xx xxxxx xxxxx xxx u těchto xxxxxxx xxxxxx endokrinní, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx předvídány a xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizikových skupin xxxxxxxxxxx děti x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx, a xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nelze x xxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx prahovou xxxxxxx, x xxxx ani xxxxxx přijatelnou xxxxx xxxxx (ADI) xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx podpory xxxx xxxxx;

(6) zejména xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, ze stanoviska XXXXX xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxx tvorby, xxx x xxxxxxx xxxxxx, a současně xxxxxxxx nejnovější xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx;

(7) xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), SCVHP xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxx vzal v xxxxx, xxxxxxxxxx současný xxxx znalostí kvantitativní xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx;

(8) po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX xx dne 30. xxxxx 1999, dostala Xxxxxx x říjnu 1999 x xxxxxxxxx xxxx a nejaktuálnější xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx šesti xxxxxxxxxxxx hormonů xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Spojeného xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx 1999 od Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "CVM"), x x xxxxx 2000 xx Smíšeného xxxxxx expertů XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, xx x 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx karcinogenní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx než xxx xxxxxxx, jakých xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) reakci. Xx xxxxxxx tyto nejaktuálnější xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx SCVPH, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx 3. května 2000 xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xxxxx 1999. XXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. xxxxx 2002 xxxxxxxxx platnost xxxxxxxxxxxxxxx stanoviska xx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx.

(9) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx 17-beta-estradiolu, xxxx xxx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x potravě může xxx pro xxxxxxx xxxxxxx lidské xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vnímavé xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

(10) x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx, že k xxxxxxxx zvolené xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, x důsledku běžného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx reziduí x xxxx zvířat, xxxxxx byly xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx růstu, xx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx stanovený xx xxxxxxxx 96/22/XX, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx toho, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], by xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uplatňovat, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx informací ze xxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx x xxxxxxxxx mezery x současném stavu xxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

(11) xxxxxxxxx výše xxxxxxxxx látek xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podávané xxxxxxxx. x přísné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx.

(12) vzhledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx omezit xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům 17-xxxx-xxxxxxxxxx a povolovat xxxxx xxxxxx léčení, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx očividně xxxxxxx, xx x současné xxxx neexistují xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx schvalování nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx během stanovené xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. Je xxxxxx xxxxxxxxx zachovat xxx schvalování xxxxxx x ověřitelné podmínky, xxx se zabránilo xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx léčení určitých xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx), které xxxx vážné xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx nezbytné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doby;

(13) xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zvolené xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx těmito hormony xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad potravinového xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 178/2002 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx době x xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxxx, xxxxx xx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx méně xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx dosáhnout xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx. Dále jsou xxxxxx xxxxxxxx menší xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnic xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [9],

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 96/22/XX xx mění xxxxx:

1. Xxxxxx 2 x 3 xx nahrazuje xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxxxxxx státy xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx A x podávání všem xxxxxx xxxxxx;

x) uvádět xx trh xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx seznamu X x xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž maso x xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro lidskou xxxxxxxx, x to x xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5a.

Článek 3

Xxxxxxx státy xxxxxx x případě látek xxxxxxxxx xx seznamu x příloze II xxxxx, a x xxxxxxx xxxxx uvedených xx seznamu x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx těchto látek xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) - xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedenými v xxxxxxx x), pokud xxxxxx xxx úředním xxxxxxxx, x

- uvádění xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxx přílohy XX x III, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla ošetřena x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5a;

c) xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx spotřebu xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x takových xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxx xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x);

x) zpracovávání masa xxxxxxxxx x písmenu x)"

2. x čl. 4 xxxx 1 xx zrušuje xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. v čl. 5 prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxx věta xxxxxxxxx tímto:

"Odchylně od xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx článek 2, mohou xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx než 17-beta-estradiolu x xxxx esterických xxxxxxxx) s xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenními xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [10]."

4. xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 5x

1. Xxxxxxxx od xx. 3 písm. x), x xxxx xxxx dotčeny xxxxxx 2 a 11x, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-beta-estradiol xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro:

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.

2. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx článek 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx deriváty k xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, xxxx a xxx xx xx 14. xxxxx 2006, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx provádět xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx odpovědným veterinárním xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx do registru, xxxx může být xxxxxxx stanovený xx xxxxxxxx 2001/82/XX, alespoň xxxx xxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx skotu xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

5. Čl. 6 xxxx. 1 xx nahrazuje xxxxx:

"1. Xxxxxxxxxx výrobky x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 4. 5 xxxx 5x, xxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/82/XX."

6. X xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

"1. Xxx účely xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx života xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 5 xxxx 5a, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, 5 xxxx 5x x ochranné xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx trh"

7. Xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:

x) bod 1 xx xxxxxxxxx tímto:

"1. xxx dovozu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článcích 2 a 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."

x) x xxxx 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 2 a 3";

x) x xxxx 2 xxxx. d) xx xxxxx "článků 4 x 5" nahrazují xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5x";

x) xxxxxxxx pod xxxxx 2 xx xxxxxxx x dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx 3 xx xxxxxxxx 2;

8. X xx. 11 xxxx. 2 se xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x) x xxxx x), se xxxxx "xx. 2 xxxx x)" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";

x) xxx ii) xx nahrazuje tímto:

"ii) xxxx byly podány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X, x x příloze XXX, xxxxx nebyly xxxx xxxxx podány x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x článcích 4, 5, 5a a 7 x byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"

9. vkládá xx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 11x

Xx dvou xxx xx 14. října 2003 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx skotu x xxxxxxxx xxxxxxxx x skotu, x xxxxxxxx jim xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nezbytné xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx dobu.

Kromě xxxx xx musí Komise xxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxx III, doplňkové xxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze všech xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx přezkumu za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx."

10. xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 14x

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 x 5x x xxxx xx xxxxxx článek 2, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx lze prokázat, xx jim xxx xxxx 14. říjnem 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhat xxxx ustanovením xxxx x látek xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x článku 5, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

11. xxxxxxx odkazy xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "xxxxxxxx 81/852/XXX" xx považují xx xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";

12. xxxxxxxxx příloha xxxxxxxx 96/22/ES xx xxxxxxxx jako "příloha X", a xxxxxxxx xx přílohy XX x XXX této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x nich ihned Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.

2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Buttiglione

[1] Xx. xxxx. X 337 X, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Xx. věst. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1. února 2001 (Xx. věst. X 267, 21.9.2001, x. 53), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 20. února 2003 (Xx. xxxx. C 90 E, 15. 4. 2003, s. 1) a rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.

[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] XX/XX26/XXX a XX/XX48/X/XXX (xxxxxx zvláštní xxxxxxx), a XX-1997-4 (xxxxxx odvolacího xxxxxx).

[6] Xx. věst. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Úř. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, s. 1.

[9] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

XXXXXXX

" PŘÍLOHA XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx X:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxx

Xxxxxx X:

- 17-xxxx-xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

- betamimetika

PŘÍLOHA XXX

Xxxxxx prozatímně zakázaných xxxxx:

xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-beta-estradiolu x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."