Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/74/ES
ze xxx 22. září 2003,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 96/22/XX x zákazu používání xxxxxxxxx látek s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 152 odst. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx výboru [2],
po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxxx,
x souladu x xxxxxxxx xxxxx článku 251 Xxxxxxx [3],
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) xxxxx xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx, xxxx jiné, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Podávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx povolit, xxxxx xxxxx x léčebným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x ustanoveními xxxxxx 4, 5 x 7 uvedené xxxxxxxx;
(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 směrnice 96/22/XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx zakázat xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx byly xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx podávány, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, 5 x 7 uvedené xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx produktů xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;
(3) xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx (xx věci hormonů) [5] xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x k xxxxxxxxxxx, xxxxx x této xxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXX xxx 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x požadavky Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX-XXXX) [6] xxxxx výkladu xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, testostronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, zeranolu x melengestrolacetátu), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx směrnicí 96/22/ES;
(4) xxxxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx řadu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x těchto xxxxx xxxxxxxxx, xxx získala xx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací podle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX ve xxxx xxxxxxx. Xxxxx toho Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx USA, Xxxxxx x ostatním xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výzvu [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx stranám, xxxxxx xxxxxxxx, k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxx mohly xxx vzaty x xxxxx xxx doplňkovém xxxxxxxxxxxxx rizik;
(5) dne 30. xxxxx 1999 xxxxx Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx žádala Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanoviska xxxx xx xxxx xx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěno xxxxxx xxx spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx mohou xxx u xxxxxx xxxxxxx xxxxxx endokrinní, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x karcinogenní xxxxxx předvídány x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx věku xxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxx xxxx, x xx třetí, vzhledem x xxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x epidemiologickým xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx hormonů stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x tedy ani xxxxxx přijatelnou xxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx;
(6) zejména xxxxx xx týká xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxx x účinkem xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx nejnovější údaje xxxxxxxxxx kvantitativní odhad xxxxxx;
(7) pokud se xxxx ostatních xxxx xxxxxxx (testosteronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), SCVHP usoudil, xx přes xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x epidemiologické xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxx v xxxxx, xxxxxxxxxx současný xxxx znalostí kvantitativní xxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx;
(8) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SCVPH xx xxx 30. xxxxx 1999, xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx 1999 k dispozici xxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x prosinci 1999 od Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX"), x x únoru 2000 xx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. CVM xxxxxxx xxxxxxx, že x 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx než při xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Na xxxxxxx xxxx nejaktuálnější xxxxxxx informace byl xxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xx xxxxxxxxxx a xxx 3. xxxxxx 2000 xxxxxx k xxxxxx, xx neposkytly xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx vyžadující xxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. dubna 1999. XXXXX xx xxxx stanovisku xx xxx 10. xxxxx 2002 xxxxxxxxx platnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů.
(9) Xxxxxxx pokud se xxxx 17-beta-estradiolu, může xxx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x příjem reziduí x potravě xxxx xxx xxx všechny xxxxxxx lidské xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx rizikové vnímavé xxxxxxx, xxxxxxx závažný. Xxxxxxxx xxxxxx přijímání x xxxxxxx xx xxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxx lidského xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxx růstu xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
(10) s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx běžného xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx podporu růstu x požívání reziduí x xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx podávány xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx ponechat x platnosti trvalý xxxxx 17-beta-estradiolu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/ES, x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x melengestrolacetátu). Xxxxx toho, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ze dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx [8], xx xx xxx prozatímní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x současném xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx;
(11) používání xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx povahu x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX x xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
(12) xxxxxxxx xx stávajícím xxxxxxxxxx xx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx která xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx alternativní léčby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxx neexistují xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Aby bylo xxxxxxxxxx na nezbytné xxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, je xxxxxxxxx během stanovené xxxx postupně vyřadit xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxx x xxxxxxxxxx podmínky, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání x xxxx nepřijatelným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx léčení xxxxxxxx xxxxx (macerace xxxx xxxxxxxxxx plodu x xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx vážné xxxxxxxx xxx zdraví x xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxx stanovené xxxx;
(13) xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx těmito hormony xx účelem xxxxxxx xxxxx, xxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XXX) x. 178/2002 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx není x xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx prostředek, xxxxx by, x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x mohl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxx k nahrazení xxxx směrnic směrnicí 2001/82/XX Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků [9],
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxx:
x) xxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xx seznamu X x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xx seznamu X x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx 2 a x xxxxxx 5x.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze II xxxxx, x v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx těchto látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) - xxxxxx x hospodářství xx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x
- xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx hospodářských xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují látky xxxxx xxxxxxx II x III, xxxx x kterých xxxx xxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxx, pokud nebylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5a;
c) xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx na xxx xxxx ze zvířat xxxxxxxxx v písmenu x);
x) xxxxxxxxxxxx masa xxxxxxxxx x xxxxxxx x)"
2. x xx. 4 bodu 1 xx xxxxxxx xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";
3. x xx. 5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxxxx od xx. 3 písm. x) x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx zvířatům, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků [10]."
4. xxxxxx xx xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 5x
1. Xxxxxxxx od xx. 3 xxxx. x), x aniž xxxx dotčeny xxxxxx 2 x 11x, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx:
- ošetření xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- ošetření xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx se směrnicí 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) a xxxx xx xxxxxx článek 2, mohou xxxxxxx xxxxx povolit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx, ovcí x xxx až xx 14. xxxxx 2006, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx. Xxx musí xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES, xxxxxxx xxxx údaje:
- xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxx ošetření,
- datum xxxxxxxx,
- identita ošetřeného xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxxxx orgánu na xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx držet xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
5. Xx. 6 xxxx. 1 xx nahrazuje tímto:
"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, jejichž podávání xxxxxxxxxxxx zvířatům xx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 4. 5 xxxx 5a, xxxxxx vyhovovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES."
6. V xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. Xxx xxxxx obchodu xxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x chovná xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, x xxxxx xxxxxxxxx označování xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx splněny podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 xxxx 5x a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx"
7. Xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:
x) bod 1 xx nahrazuje xxxxx:
"1. xxx dovozu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxx držení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx x xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."
x) x xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "článku 2" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 2 x 3";
x) x xxxx 2 xxxx. x) se xxxxx "článků 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "článků 4, 5 x 5a";
d) xxxxxxxx pod xxxxx 2 xx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznámka xxx čarou 3 xx xxxxxxxx 2;
8. X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) xxxx xxxxx:
x) x xxxx x), xx xxxxx "xx. 2 xxxx x)" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";
x) bod ii) xx nahrazuje xxxxx:
"xx) xxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx B, x x příloze III, xxxxx nebyly xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 4, 5, 5x x 7 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty;"
9. vkládá xx xxxx článek 11x, který xxx:
"Xxxxxx 11x
Xx dvou let xx 14. října 2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu o xxxxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodu skotu x xxxxxxxx pyometry x xxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx XXX, doplňkové xxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxx případně xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx."
10. xxxxxx xx xxxxx článek, který xxx:
"Xxxxxx 14x
Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 x 5x x xxxx xx dotčen xxxxxx 2, měla xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx 14. xxxxxx 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx ustanovením xxxx x látek povolených x souladu s xx. 4 xxxx. 1, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx 5, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."
11. xxxxxxx xxxxxx xx "xxxxxxxx 81/851/XXX" x "xxxxxxxx 81/852/XXX" xx xxxxxxxx za xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";
12. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX se xxxxxxxx xxxx "xxxxxxx X", a xxxxxxxx xx xxxxxxx XX x XXX xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx xxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxx 2003.
Za Xxxxxxxx parlament
předseda
P. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Buttiglione
[1] Xx. xxxx. X 337 X, 28. 11. 2000 x Úř. xxxx. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.
[2] Xx. věst. X 14, 16.11.2001, x. 47.
[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 1. xxxxx 2001 (Xx. věst. C 267, 21.9.2001, x. 53), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 20. února 2003 (Xx. xxxx. X 90 X, 15. 4. 2003, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. července 2003 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. července 2003.
[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
[5] WT/DS26/USA x XX/XX48/X/XXX (xxxxxx zvláštní xxxxxxx), x XX-1997-4 (xxxxxx odvolacího xxxxxx).
[6] Úř. věst. X 336, 23.12.1994, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.
[8] Úř. xxxx. X 31. 1. 2. 2002, x. 1.
[9] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
XXXXXXX
" XXXXXXX XX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxx X:
- xxxxxxxxxxxxx látky
- stilbeny, xxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx x estery
Seznam X:
- 17-xxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx
XXXXXXX XXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:
xxxxx s estrogenním (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx gestagenním xxxxxxx."