Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x sbližování právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx článek 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx dohodovacím xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx harmonizovala vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx týkající xx kosmetických prostředků x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx ochrana xxxxxxxxx zdraví. X xxxxxx důvodu xx x nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx.

(2) X Protokolu x xxxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx připojeném xxxx xxxxxxx Amsterodamskou xxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx mají při xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. listopadu 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx Společenství x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx požaduje, aby xxxx pokusy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx usnadnit v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zvířat, byla xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx šesté xxxx směrnice 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx však týkala xxxxx xxxx alternativních xxxxx, xxxxx nepoužívají xxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky x zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx tedy xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx zajištěno systematické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx cíl, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států. Xxx úplné xxxxxxxx xxxxxx zákazu xxxx xxx nezbytné, xxx Xxxxxx předložila xxxxx xxxxxx změn xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Dosud xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) a které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx kosmetických prostředků x xxxxxx přísad xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, které xxxxxx xxx použitelné xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx průmyslu xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx by xxxx být na xxxxxx Společenství zajištěno, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennou xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx zapracovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vypracovat pokyny x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy na xxxxxxxxx, a to xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx použitím alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, a xx x patřičným xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx v xxxxx XXXX. Xx konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx harmonogramy xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, prostředků x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx zkoušeny na xxxxxxxxx, a xxxx xxx zákaz xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxx zkoušení xxxxxxxx xx opakované xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, je však xxxxxx, xxx xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx tyto xxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx zpráv xx xxxx být Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rámci výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx je xxxxxxxx, xxx Společenství ve xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je x přijalo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx podporu xxxxxxx x vývoje xxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx programu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Mělo xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xx Společenství. Xx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organizací XXXX. Xxxxxx xx xxxx měla v xxxxx kooperačních xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx takové xxxxxx xxxxxxx, a zamezit xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx být umožněno, xxx bylo xx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx, xx v souvislosti x jeho vývojem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx interpretace, a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Při xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx většinu výrobců xxxxxxxxxxxxxxx pokusy na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nevládních xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. června 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [8] xxxx karcinogenní (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, x xxxxx x podobným potenciálem, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx x že xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx použití xxxxx klasifikovaných podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná jako xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita v xxxxxxxxxxxx prostředcích pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) S cílem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx trvanlivosti.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx určité xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X cílem zajistit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx náležitě informováni, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x umožní xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx označeny výborem XXXXXX xxxx látky, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx používání x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx být xxxxxxx v souladu x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx směrnice 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kombinace xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx používat xx. 1 odst. 1 xxxx směrnice x xxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx respektování oprávněných xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx se xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Vkládají xx xxxxxxxxxxx články:

"Článek 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx x článku 2, členské xxxxx xxxxxx:

x) uvádět na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx konečné xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xx zvířatech, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace xx xxxxxx OECD xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace přísad, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx metoda xxxx x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni XXXX xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx xx zvířatech xx účelem splnění xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xx xxxxxxxxxx xx data, do xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx xx konzultaci xx XXXXXX x x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx harmonogram provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x d), xxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nejpozději xx 11. xxxx 2004 x musí xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx. Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) musí xxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX v platnost.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx alternativy, musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a) x x) xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx alternativy. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výsledcích těchto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxx článku 9.

Xx základě těchto xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx odstavce 2, nebo 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, a xx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 2.

2.3 Komise xxxxxx pokrok x xxxxxxxxxx lhůt a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x konečných xxxxxxxxxx xxxxxx Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dva roky xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x závěru, xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx x validovány xx xxxxxxxx lhůt xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx případech, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx o udělení xxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx odůvodněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2. V xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x odchylkou, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxx, trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud:

a) xx přísada xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx nahradit xxxxx xxxxxxxx x podobnou xxxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podrobným xxxxxxxxxx xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx má Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Pro účely xxxxxx xxxxxx se:

a) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobkem" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx na trh x předkládán xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "prototypem" xxxxxx xxxxx vzor xxxx xxxxx, který nebyl xxxxxxx x šarži x xxxxx slouží xxxx předloha konečného xxxxxxxxxxxx výrobku xxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX a xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx minimální xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "spotřebujte xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- údaj o xxx, xxx xx xxxxx uvedeno xx xxxxx.

Xxxxx musí být xxxxxxxx uvedeno x xxxx obsahovat xxx xxxxx a xxx, xxxx xxx, xxxxx x rok v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, aby byla xxxxxxxx xxxxxxx trvanlivost.

Údaj x trvanlivosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X těchto xxxxxxx xx xxxxx údaj x době, xx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x poškození xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXXx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx slovo "přísady". Xxxx-xx to z xxxxxxxxxxx důvodů xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx xxxx lístku, xx xxx xx xxxxxxxxxxx odkázán zkrácenou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx surovinách,

- technické xxxxxxx materiály xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x nezbytně xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx látek.

Parfemační a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx však xxxxxx x xxxxxxx přísad xxx ohledu xx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x jakémkoliv xxxxxx po přísadách, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx xxxxx xxx uvedena x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx pod xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxx dekorativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděné xx xxx x xxxxxxxx barevných odstínech xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxx xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 odst. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, jedním x xxxxx xxxxx xx. 5x xxxx. 2 první xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x podmínky xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 95/17/XX xx xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], za xxxxxxx xxxx výrobce z xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxx."

5. Zrušuje xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 3 a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxx, xx jakékoli xxxxxxx, kroužku nebo xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx doprovázejí, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxx žádné přísady, xxxxx byly xxx xxxxx vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx přijaty postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 písm. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx. K xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxxx. Xxxxxxxx zejména xxxxxxxx charakter expozice xxxx, xx xxx xxxx výrobek xxxxxxxxx, xxxx populace, xxx xxxxxx je určen. Xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx výrobků určených xxx xxxx xx xxx let x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, kde budou xxxx informace x xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx, bude-li požádán xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx povinen označit xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx kontrolním orgánům). X tomto xxxxxxx xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dodavateli x souvislosti x xxxxxxx xxxx hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxxxx tajemství a xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) a f) xxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx omezeny xx nebezpečné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8x odst. 3 xx slova "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, validaci x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje x xxxxx x xxxxx xxxxxx na zvířatech x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx shromažďování xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jak xx stanoveno xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [12]. Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x právní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx úsilí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx validovaných na xxxxxx Společenství x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx dohod x xxxxxxxxxx mezi Společenstvím x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potřeby xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx x článku 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxxxx x délce xxx xxxxxx.

3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx X xx xxxxxx toto:Referenční číslo

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Komise xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Pro xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, pokud jde x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 bodu 4, pokud xxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX platí xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. března 2005 neuvedou xxxxx xxxxxxx xxx dovozci xxxxxxx xx Společenství xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 11. září 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx od článku 3 xx xx. 1 xxx 1 xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Xx. xxxx. X 311 E, 31.10.2000, x. 134 x Úř. věst. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. února 2002 (Úř. věst. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxx 2003 x rozhodnutí Xxxx ze xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2002/34/ES (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Úř. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.