Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/15/ES

ze xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na článek 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx x postupem stanoveným x článku 251 Xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx harmonizovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx hlavním xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. X xxxxxx důvodu xx x nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx připojeném xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx smlouvou xx Smlouvě x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xx stanoví, xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx pokusné xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx takové xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států prováděny. Xxxxxxx se x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx pokusy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx usnadnit x xxxxxxx xxxxxxxxx vývoj x používání alternativních xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx po xxxxx xxxx směrnice 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

Tato xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx těch xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepoužívají xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v pokusech xxxx omezení jejich xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx používaných xx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx zaveden zákaz xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x kosmetickými xxxxxxxxxx x xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx být tato xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx zajištěno systematické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx případech, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx pokusy xx zvířatech, jak xx stanoveno v xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx konvenčních xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) V xxxxxxx xx směrnicí 86/609/XXX a xxxxxxxx 93/35/XXX je nezbytné xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zvířatech xxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx předložila další xxxxxx změn směrnice 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx přijímány pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) x xxxxx xxxx použitelné pro xxxx odvětví chemie. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků x jejich xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx i použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx být použitelné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísad. Použití xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mělo xxx podporováno x xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennou úroveň xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx zapracovat ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat pokyny x xxxxx usnadnit xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx x malých x středních xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, x xx s patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Xx konzultaci x Xxxxxxxx výborem xxx kosmetické xxxxxxxxxx x nepotravinové výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) x xxxxxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx lhůta xxx zavedení zákazu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx harmonogramy xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, prostředků x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx zkoušeny na xxxxxxxxx, x lhůt xxx zákaz každé x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx od xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx zkoušení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x toxikokinetiky xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, xx však xxxxxx, xxx byla xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx prostředků, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, stanovena xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx xx vstupu xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůt.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxx xxxxx alternativních xxxxx. Za tímto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokračovalo x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx zvířatech, a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady č. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxxxx, xxx nečlenské země xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx Komise a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Komise xx xxxx měla x xxxxx xxxxxxxxxxxx dohod Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Společenství alternativními xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx takové metody xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx vyloučit, xxx xxxxxxxxx země požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Mělo xx xxx umožněno, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na zvířatech. Xxxxxx xx měla xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx takové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx musí Xxxxxx zohlednit názory xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. června 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, a látek x podobným potenciálem, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx do kosmetických xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, by xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X cílem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeny přesnější xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx závažnou příčinou xxxxxxxxxxx alergických xxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 76/768/XXX, xxx bylo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xxxxxx diagnostiku xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX jako látky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx používání x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících přísady xxxx xxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx ustanoveními xxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 odst. 1 xxxx směrnice s xxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxxxxxx takto:

1. Xxxxxxx se xx. 4 xxxx. 1 xxxx. i);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, xxxxxxx státy xxxxxx:

x) xxxxxx na xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxxxx konečné xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobeno xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx validace na xxxxxx XXXX validována x přijata xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx trh kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx xx úrovni XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Společenství;

c) xxxxxxxx xx svém xxxxx zkoušky konečných xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) provádět xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xx xxxxxxxxxx xx data, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování právních x správních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx x xxxxxxx XX této xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX x x Xxxxxxxxx střediskem xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x patřičným ohledem xx xxxxxx validace x rámci OECD xxxxxxx harmonogram provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a), b) x d), xxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx různých xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nejpozději xx 11. xxxx 2004 x xxxx být xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě. Lhůta xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x), b) x x) xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx o xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx alternativy, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a) a x) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx od vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx dodržování zákazu xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx alternativy. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx podle xxxxxxxx 2.1, x xx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx lhůt a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx dodržování xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle článku 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxx, xx x technických xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zkoušek xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx a validovány xx xxxxxxxx lhůt xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x postupem xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX povolit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s odchylkou, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x nelze xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx prokázán xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx konečný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx každoroční xxxxxx, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 9.

3. Pro účely xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx kosmetickým xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx trh x předkládán konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "prototypem" xxxxxx xxxxx vzor xxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku.

Článek 4b

Použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nezbytná xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx minimální xxxxxxxxxxxx xx xxxxx těmito xxxxx: "spotřebujte xxxxxxx xx", xx nichž xxxxxxxxx:

- samotné xxxxx xxxx

- údaj x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahovat buď xxxxx a xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podmínkách, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uvedená trvanlivost.

Údaj x trvanlivosti není xxxxxxx x prostředků, xxxxxxx xxxxxxxxx trvanlivost xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxx x xxxx, po xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx používat, xxxx by došlo x xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxx informace xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze XXXXx, xx kterým xxxxxxxxx xxxx o xxxx (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Ustanovení čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) seznam xxxxxx x sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Seznamu xxxx xxxxxxxxxx slovo "přísady". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx důvodů xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xx něž je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, který xx xxxx nacházet xx xxxxx.

Xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx surovinách,

- xxxxxxxxx xxxxxxx materiály použité xxx přípravě, které xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx slovem "xxxxxx" xxxx "aroma". Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x požadavky", xx xxxx xxxxxx x seznamu xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx přísadách, xxxxxxx koncentrace překračuje 1 %.

Xxxxxxx xxxxx xxx uvedena x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděné xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx odstínech xxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitá xx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx slova "může xxxxxxxxx" xxxx symbol "+/–".

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxxxx nomenklatury podle xx. 7 odst. 2 xxxx, není-li xx xxxxx, jedním x xxxxx xxxxx xx. 5x xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x podmínky xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx dne 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx Komise 76/768/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx používaného pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Zrušuje xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 3 a připojí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx výrobku xx xxx Společenství xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx výrobku nebo x jakémkoli xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, pouze tehdy, xxxxx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nezadali žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx xx zvířatech třetími xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx návrhu opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Ustanovení xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"d) xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. K tomuto xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx profil xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Zohlední zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx výrobek aplikován, xxxx populace, xxx xxxxxx xx určen. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxx xx xxx xxx a x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx intimní hygienu.

Je-li xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxx x rámci xxxxx Xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx místo xxxxxx, kde budou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx účely kontroly, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kontrolnímu orgánu (xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům). X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."

7. X čl. 7a xxxx. 1 se xxxxxx následující xxx:

"x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx přísad, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx prováděného za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních požadavků xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxxxx tajemství x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) a x) xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), které xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 67/548/EHS."

8. V xx. 8 odst. 2 x x xx. 8x odst. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Komise xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxx o xxxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se ukládá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx shromažďování xxxxxxxxxxxxx údajů, xxx xx stanoveno ve xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat používaných xxx pokusné a xxxx vědecké účely [12]. Komise xxxxxxx xxxxxxx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx metod nevyužívajících xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxx XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx validovaných xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x nečlenských xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx stanoví x xxxxx tří xxxxxx.

3. Výbor přijme xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx přílohy III xxxxx X xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Komise xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Článek 2

Pro xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, pokud jde x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, a xxxxxx xxx použití xx. 1 bodu 4, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX platí xxxx:

Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. xxxxxx 2005 neuvedou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 11. září 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xx xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2002.

Článek 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2003.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Úř. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 E, 26.2.2002, s. 385.

[2] Xx. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), společný xxxxxx Rady xx xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku). Rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 15. xxxxx 2003 x rozhodnutí Xxxx xx xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Úř. xxxx. X 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Úř. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. věst. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.