Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx x postupem stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. prosince 2002 [3],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxx hlavním xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. X xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxikologické xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) V Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx životních podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx smlouvou xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx trhu, plně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxx xxx xxxxxxx účely xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států prováděny. Xxxxxxx xx v xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx uspokojivé. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které nevyužívají xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Rady 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

Tato opatření xx xxxx týkala xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které nepoužívají xxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířatech ve Xxxxxxxxxxxx, xx tedy xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních metod, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx utrpení, x xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, jak xx stanoveno x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/EHS, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

(4) V xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX x směrnicí 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxx od xxxxxx na xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx členských států. Xxx úplné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx předložila xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) nebo Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX) x xxxxx xxxx použitelné xxx xxxx xxxxxxx chemie. Xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x jejich přísad xxxx může xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Použití xxxxxxxx xxxxx x xxxxx kosmetickém xxxxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx přijetí by xxxx xxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xx základě vědomosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/EHS xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx. Komise by xxxx vypracovat pokyny x cílem usnadnit xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx podnicích.

(7) Xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx vědecky validované xxxxxxxxxx XXXXX, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx x rámci XXXX. Po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx možného stupně xxxxxxx xxxxxx musí xxx stanovena xxxxx xxx zavedení zákazu x xxxxxxxx platností.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx harmonogramy xxxx xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx konečném xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx zkoušeny na xxxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, rozložené xx xxxxxxxxx xxxxx xxx od xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx pro reprodukci x toxikokinetiky dosud xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx harmonogramy x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx koordinace xxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxx alternativních xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx ve xxxx úsilí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx alternativních metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx pokračovalo xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xx Společenství. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Komise xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx usilovat x xx, xxx xxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xxxx takové metody xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx být xxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na zvířatech. Xxxxxx xx xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx státy vypracovat xxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx dosaženo jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx takové xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx musí Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx zvířatech.

(12) XXXXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8] jako xxxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx přidávány xx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx koncentrace nepředstavuje xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 3 může xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li zhodnocena XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X cílem xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měly xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx uvedeny přesnější xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, že určité xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx nezbytné xxxxxx ustanovení xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx bylo xxxxxxx uvádět xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxxxx diagnostiku xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxx používání a/nebo xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx určité podmínky.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx postupů xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, kterými xx xxxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx ustanoveními xxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx používat čl. 1 xxxx. 1 xxxx směrnice s xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx respektování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxxxxxx takto:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Aniž jsou xxxxxxx obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 2, xxxxxxx státy xxxxxx:

x) xxxxxx na xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxxxx konečné složení xxxx za účelem xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xx zvířatech, a xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx alternativní xxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx kombinace xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace xx xxxxxx OECD xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Společenství;

c) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx zkoušky konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo kombinací xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx mají být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx v xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. září 2004 Komise postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX a x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) a x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx validace x xxxxx OECD xxxxxxx harmonogram xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x), včetně xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx různých zkoušek. Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx let xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx období xxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a) x x) omezeno na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/ES x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx studuje xxxxx xxxxxxxxx obtíže xxx xxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxxx xx zkoušek, xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx nejsou zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výsledcích xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx součástí každoročních xxxxx xxxxx článku 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx podle xxxxxxxx 2.1, a to xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx dodržování xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x konečných xxxxxxxxxx studií Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx každoročních zpráv xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx zkoušek xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxx odstavce 2.1, xxxx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx a Radu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xx vyskytnou xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx může Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x sdělování xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx:

x) xx přísada xxxxxx xxxxxxx a nelze xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) je xxxxxxxx xxxxxxxx problém xx xxxxxx x lidskému xxxxxx x xx xxxxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx podrobným protokolem xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x xxxxxxxx, podmínky xxxxxxx s xxxxxxxxx x dosažený xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy, xxxxxx xx Komise xxxxxxxxxx podle xxxxxx 9.

3. Pro xxxxx xxxxxx článku xx:

x) "xxxxxxxx kosmetickým xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx prostředek x jeho konečném xxxxxxx, jak xx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx výrobku.

Článek 4b

Použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 a 3, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Látka klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "spotřebujte xxxxxxx xx", po xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- xxxx o xxx, kde xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x rok, xxxx xxx, měsíc x xxx x xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx u prostředků, xxxxxxx minimální trvanlivost xxxxxxxxx 30 měsíců. X xxxxxx xxxxxxx xx uvede údaj x xxxx, xx xxxxxx xxx prostředek xx xxxxxxxx používat, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx VIIIa, xx kterým xxxxxxxxx xxxx o době (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. g) xx xxxxxxxxx tímto:

"g) seznam xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx to z xxxxxxxxxxx důvodů možné, xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx letáku, etiketě, xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx je xxxxxxxxxxx odkázán zkrácenou xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx se xxxx nacházet na xxxxx.

Xx přísady xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty v xxxxxxxxx surovinách,

- technické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx látek.

Parfemační x xxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx přítomnost musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx však uvedou x xxxxxxx přísad xxx ohledu na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx přísadách, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx názvy xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx dekorativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx barevných xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxx symbol "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 odst. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, jedním x názvů xxxxx xx. 5x xxxx. 2 xxxxx odrážky.

Postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx xxx 19. června 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx přísad xx xxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx [11], za kterých xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nezařazení xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx seznam."

5. Xxxxxxx xx poslední xxxx xx. 6 xxxx. 3 x připojí xx xxxxxxxxxxx pododstavec:

"Výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvést na xxxxx výrobku nebo x jakémkoli dokumentu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, kroužku nebo xxxxxxx etiketě, které xxxxxxx doprovázejí, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx dodavatelé xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a ani xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokyny xxxx xxx přijaty xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxx parlament obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x odst. 1 xxxx. d) xx nahrazují tímto:

"d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx výrobce xxxx x xxxxx xxxxxx toxikologický profil xxxxxx, jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx něž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx mimo jiné xxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx děti do xxx xxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výhradně pro xxxxxx xxxxxxx hygienu.

Je-li xxxxxx výrobek xxxxxxx xx více místech x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx jediné xxxxx xxxxxx, xxx budou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxx kontroly, xxxx povinen xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X tomto xxxxxxx xxxx být tyto xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X xx. 7x xxxx. 1 se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx přísad, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxxxx tajemství x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), které xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xx nebezpečné xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8a xxxx. 3 se xxxxx "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx zprávu:

a) xxxxxxx xx vývoji, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxx xxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx zvířat používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [12]. Komise zejména xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nevyužívajících xxxx xxxxxxx;

x) pokroku, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx svém úsilí xxxxxxxxx x organizace XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx validovaných xx xxxxxx Společenství a xxxxxxxx x nečlenských xxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x středních xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx k xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Období xxxxx xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxxxxxx x délce xxx xxxxxx.

3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx X xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx se xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx tento symbol xxxxxxxx podle čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx použití xx. 1 bodu 3, pokud xxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, a xxxxxx xxx použití xx. 1 bodu 4, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. března 2005 neuvedou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 se čl. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx xxx 1. července 2002.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. dubna 2001 (Xx. xxxx. X 21 E, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. věst. X 113 X, 14.5.2002, s. 109) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 15. xxxxx 2003 x rozhodnutí Xxxx ze xxx 27. února 2003.

[4] Úř. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2002/34/ES (Xx. xxxx. X 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Úř. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.