Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/15/ES

ze xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, a xxxxxxx na xxxxxx 95 této smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x ohledem xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx x ohledem xx společný xxxxx xxxxxxxxx dohodovacím xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/EHS [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx předpisy týkající xx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx bezpečnost kosmetických xxxxxxxxxx.

(2) X Protokolu x ochraně x xxxxxxx životních podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xx stanoví, xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx životní podmínky xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx Společenství x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx v xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx požaduje, aby xxxx pokusy na xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx z vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vývoj x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx xxxxx xxxx směrnice 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx opatření xx však týkala xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které nepoužívají xxxxxxx, a xxxxxxxx xx alternativních metod xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx používaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souvislosti x kosmetickými xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx tedy xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx utrpení, v xxxx případech, xxx xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx nahrazovaly xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x úrovní xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx směrnicí 86/609/XXX a xxxxxxxx 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, jímž xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx států. Xxx úplné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx směrnice 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijímány xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx odvětví chemie. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx použitelné xxx všechna xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx průmyslu xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx vědomosti x bezpečnosti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/EHS xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pokyny x cílem usnadnit xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x to xxxxxxx x malých x středních xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ECVAM, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) x xxxxxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx metod v xxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx xxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx takové přísady. X cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx možného xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zavedení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx by měla xxxxxxxx harmonogramy xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přísad nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx od vstupu xxxx směrnice x xxxxxxxx. X ohledem xx skutečnost, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxx, xxx byla xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx prostředků, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx od xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx vývoj xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zvyšovalo xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx pokračovalo xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady č. 1513/XX/2002 [7].

(10) Mělo xx xxx podporováno, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx dosáhnout xxxxxx cíle by xxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx měla v xxxxx kooperačních xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděných xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx nebylo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx vyloučit, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx bylo na xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx vývojem xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx xx měla xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx společná kritéria xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx interpretace, a xxxxxxx aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx názory xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx byly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x výjimkou látek xxxxxxxxxxxxxx pouze při xxxxxxxxxx), mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x podobným potenciálem, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx s podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx přidávány xx xxxxxxxxxxxx prostředků, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx použití xxxxx klasifikovaných podle xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX a shledána xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx přecitlivělých xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx tito xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx na seznamu xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x spotřebitelů x xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx označeny xxxxxxx XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx určité podmínky.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx směrnice 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace přísad xxxxxxxxxx xx zvířatech, xx xxxx xxx xxxxxxxxx ustanoveními xxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx používat xx. 1 odst. 1 xxxx směrnice x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx respektování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Směrnice 76/768/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx se xx. 4 xxxx. 1 xxxx. i);

2. Vkládají xx následující xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, členské xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx za účelem xxxxxxx požadavků této xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx, a xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobeny xxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx nebo kombinací xxxxxx xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x to nejpozději xx data, xx xxxxx xxxx být xxxxxx zkoušky nahrazeny xxxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx alternativními metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx x příloze XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. září 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx výborem pro xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) stanoví xxxxx xxxxxxx IX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx SCCNFP x x Evropským střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x patřičným xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), b) x x), včetně xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), b) x x) xxxx xxx xxxxxxx na období xxxxxxxxx xxxxx let xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx o xxxxxxx toxicity po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx období pro xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) x x) omezeno xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx dodržování xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výsledcích xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx harmonogramy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx šesti xxx podle xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, x to xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx dodržování xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x konečných xxxxxxxxxx studií Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebudou xxxxx xxxx xxxx zkoušek xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx x postupem xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xx vyskytnou xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxxxxxxx prostředků, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření. Xx xxxxx základě xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx SCCNFP xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x odchylkou, xxxxx xxx x xxxxxxxx cíle, xxxxxx x xxxxxxxxx výsledků.

Odchylka xxxx xxx udělena xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx xxxxxxx široce xxxxxxx a xxxxx xx nahradit xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx;

x) je xxxxxxxx xxxxxxxx problém xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x je xxxxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x xxxxxxxx, podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx x dosažený xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 9.

3. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx kosmetickým xxxxxxxx" xxxxxx kosmetický xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxx x předkládán xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx x který slouží xxxx předloha konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázáno. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx kategorie 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- xxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, xxxx den, xxxxx x xxx x xxxxxxxx pořadí. Tato xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o podmínkách, xxxxx musí xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxx x xxxx, xx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxx x poškození xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx symbolem xxxxxxxx x xxxxxxx XXXXx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x době (x xxxxxxxx a/nebo xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx v sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx "přísady". Xxxx-xx xx z xxxxxxxxxxx důvodů xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx nepovažují xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx přípravě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x nezbytně xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx parfemačních x xxxxxxxxxxxx látek.

Parfemační x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "parfém" xxxx "aroma". Xxxxx, xxxxxxx přítomnost musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x požadavky", xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx přísad xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx po přísadách, xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pořadí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx Colour Indexu xxxx pod názvy xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděné xx trh v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx barviva xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxx xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, jedním x xxxxx xxxxx xx. 5x xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx přizpůsobit xxxxxxxx x podmínky stanovené xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx dne 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Komise 76/768/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických prostředků [11], xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o nezařazení xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx poslední xxxx xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx výrobku xxxx x jakémkoli dokumentu, xxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, kroužku xxxx xxxxxxx etiketě, které xxxxxxx doprovázejí, xxxxxxxxxx, xx nebyly prováděny xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx tehdy, xxxxx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxx konečného xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx přísad xx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušeny xx zvířatech xxxxxxx xxxxxxx. Pokyny musí xxx přijaty xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx výboru."

6. Ustanovení xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxx let a x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx hygienu.

Je-li xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x rámci území Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx jediné místo xxxxxx, xxx budou xxxx informace x xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx povinen označit xxxxx vybrané xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx kontrolním xxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."

7. X čl. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo dodavateli x souvislosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx ochrana xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx prostředků, snadno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx omezeny xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 a x xx. 8x xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rok Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu:

a) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje o xxxxx x xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky. Xxxxxxxx xxxxxx se ukládá xxxxxxxxx shromažďovat tyto xxxxxxxxx xxxxx shromažďování xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat používaných xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [12]. Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) pokroku, xxxxx učinila Xxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxx XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx zeměmi;

c) xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxxxxxx zvláštní potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX s xxxxxxxxxxxx x článku 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád."

10. Xx xxxxxxx III xxxxx X xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx se xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nádobky xx xxxx. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Článek 2

Pro použití xx. 1 xxxx 3, xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 bodu 4, pokud xxx x čl. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. března 2005 neuvedou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 se xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2002.

Článek 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 E, 31.10.2000, x. 134 x Xx. věst. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. C 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. února 2002 (Xx. xxxx. X 113 E, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15. ledna 2003 x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Úř. xxxx. X 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Úř. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. věst. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.