Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/ES

ze xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se kosmetických xxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx harmonizovala vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx je ochrana xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx x nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx stanoví, že Xxxxxxxxxxxx x členské xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx.

(3) Směrnicí Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx vědecké xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx používání xxxxxx xxx pokusné účely xx Společenství x xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx požaduje, aby xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx nahrazeny alternativními xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx vývoj x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx opatření xx však xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepoužívají xxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x pokusech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx optimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířatech xx Xxxxxxxxxxxx, by tedy xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx zajištěno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx případech, pro xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx xx rovnocenná x xxxxxx konvenčních xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX a xxxxxxxx 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx cíl, jímž xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákaz xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx předložila další xxxxxx xxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Xxxxx jsou xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx alternativní xxxxxx, xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) nebo Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) x xxxxx xxxx použitelné pro xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x jejich přísad xxxx může xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxx xxx použitelné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísad. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx by xxxx být xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických výrobků xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy na xxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ECVAM, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx v xxxxx XXXX. Xx konzultaci x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spotřebiteli (XXXXXX) x použitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxx zveřejnit validované xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x konečnou xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx x současné době xxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx toxicity xx opakované xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x toxikokinetiky dosud xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, je však xxxxxx, xxx byla xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se tyto xxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx od vstupu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozvoji xxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxx xxxxx alternativních xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx úsilí pokračovalo x zvyšovalo je x přijalo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxxxxx xx svém Šestém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Mělo xx xxx podporováno, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alternativní metody xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx snaze xxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxx Xxxxxx a xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky x usnadnění přijímání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx dohod Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x to, aby xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděných xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx vývozu kosmetických xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx prostředku uvedeno, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx vývojem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx dosaženo jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx takové xxxxx neuváděly xxxxxxxxxxxx x xxxx. Při xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx zohlednit xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobky xxxxx xxxx, xxx byly xxxxxxxx na zvířatech.

(12) XXXXXX xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx pouze při xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, x látek x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx přidávány xx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizikům, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví, by xxxx být xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx prostředcích zakázáno. Xxxxx klasifikovaná jako xxxxxxxxx 3 může xxx použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zhodnocena XXXXXX x shledána xxxx přijatelná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) S xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přesnější xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx určité xxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx alergických xxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx byli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tedy nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u spotřebitelů x umožní jim xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx označeny xxxxxxx XXXXXX xxxx látky, xxxxx xxxxx způsobovat xxxxxxxxx reakce, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx na zvířatech, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X zájmu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 odst. 1 xxxx. i);

2. Vkládají xx následující xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 2, členské státy xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx složení xxxx xx účelem xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, a xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poté, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ohledem na xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) uvádět xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace přísad, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni XXXX xxxxxxxxxx x přijata xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx svém xxxxx zkoušky konečných xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo kombinací xxxxxx xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx v příloze XX této směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx konzultaci s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) stanoví xxxxx přílohy XX.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX a x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx ohledem xx rozvoj xxxxxxxx x xxxxx OECD xxxxxxx harmonogram xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x d), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), b) x x) xxxx xxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx směrnice 2003/15/XX v platnost.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx toxicity po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx alternativy, musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) x x) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek, xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx alternativy. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výsledcích xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 9.

Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx odstavce 2, nebo 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, x xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx pokrok a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx dodržování xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 dospěje xx xxxxxxxx x závěru, xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x tom Xxxxxx informovat Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx x postupem xxxxx xxxxxx 251 Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

2.4 Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx stát požádat Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx odůvodněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 odst. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx cíle, xxxxxx x xxxxxxxxx výsledků.

Odchylka xxxx xxx udělena xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx přísada xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k lidskému xxxxxx a xx xxxxxxxxxx potřeba provést xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x povolení, xxxxxxxx xxxxxxx x povolením x xxxxxxxx konečný xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 9.

3. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se:

a) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx konečném xxxxxxx, xxx xx xxxxxx na trh x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v šarži x xxxxx slouží xxxx předloha xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x vývoji konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4b

Použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázáno. Xx tímto xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx SCCNFP a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"c) Xxxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "spotřebujte xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- xxxx x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx obsahovat xxx xxxxx a xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx v xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx trvanlivost.

Údaj x xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X těchto xxxxxxx xx uvede údaj x xxxx, xx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx došlo x poškození spotřebitele. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx symbolem uvedeným x xxxxxxx VIIIa, xx kterým následuje xxxx o xxxx (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx slovo "přísady". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx důvodů xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxx uvedeny na xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx xx xxxx nacházet na xxxxx.

Xx přísady xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě, xxxxx xxxxxx přítomny v xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x nezbytně xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky x xxxxxx suroviny se xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x požadavky", xx xxxx uvedou x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx překračuje 1 %.

Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx Xxxxxx Indexu xxxx pod xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx škále xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxx xxxxx "může xxxxxxxxx" xxxx symbol "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 2 xxxx, xxxx-xx xx možné, xxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 5x xxxx. 2 první xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx dne 19. června 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx do xxxxxxx používaného pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx kterých xxxx výrobce x xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx poslední xxxx xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx využít xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, kroužku xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx doprovázejí, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx neprováděli xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx žádné přísady, xxxxx xxxx xxx xxxxx vývoje nových xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx. X tomuto xxxxx xxxx výrobce xxxx x xxxxx xxxxxx toxikologický profil xxxxxx, xxxxxx chemickou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, na xxx xxxx výrobek xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxx xx xxx xxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx hygienu.

Je-li xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx místech x xxxxx území Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx jediné xxxxx xxxxxx, kde xxxxx xxxx informace k xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx kontrolním orgánům). X xxxxx případě xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X čl. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dodavateli x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo hodnocením xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemí.

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x f) xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, snadno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 a x xx. 8x odst. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Komise xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu:

a) xxxxxxx xx xxxxxx, validaci x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a druhu xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se ukládá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely [12]. Komise zejména xxxxxxx vývoj, xxxxxxxx x právní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx zvířata;

b) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Komise xx xxxx úsilí xxxxxxxxx u organizace XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x nečlenských xxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx bezpečnosti provedených xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dohod x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zvláštní potřeby xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/EHS s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX se stanoví x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád."

10. Xx přílohy XXX xxxxx X se xxxxxx toto:Referenční xxxxx

11. Xxxxxxxx se xxxxxxx XXXXx obsahující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx krém. Xxxxxx xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, pokud jde x čl. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxx pro použití xx. 1 xxxx 4, xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxxxx, že xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx žádní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx od článku 3 xx xx. 1 bod 1 xxxxxxx ode dne 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. věst. X 21 E, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. xxxxx 2002 (Úř. věst. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 11. června 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 15. xxxxx 2003 a xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/ES (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Úř. věst. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.