Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx dohodovacím výborem xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/EHS [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx kosmetických xxxxxxxxxx x jejím xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Protokolu x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx smlouvou xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xx stanoví, že Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx trhu, plně xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx vědecké xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx společná pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xx Společenství x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx v xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud takové xxxxxx existují x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kosmetiky vývoj x xxxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx šesté xxxx směrnice 76/768/EHS x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], zavedena xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx však týkala xxxxx xxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x netýkala xx alternativních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx počtu zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxx xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx optimální xxxxxxx xxxxxx používaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x kosmetickými xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx utrpení, x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx pokusy xx zvířatech, xxx xx xxxxxxxxx v xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/EHS, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx 93/35/XXX xx nezbytné xxxxxxxx xxx, jímž xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zvířatech xxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x zákaz xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států. Xxx úplné zavedení xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx směrnice 86/609/XXX.

(5) Dosud xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX) x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx podporováno x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Společenství zajištěno, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xx základě xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků na xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vypracovat pokyny x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxx x středních xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx bude možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo schválených xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ECVAM, a xx s patřičným xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx kosmetické prostředky x nepotravinové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) x použitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx kosmetických prostředků xx xxxx Komise xxxxxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxxx xxxx použitelné xxx xxxxxx přísady. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx zvířat musí xxx stanovena xxxxx xxx zavedení xxxxxx x xxxxxxxx platností.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxx, přísad nebo xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x lhůt xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx zkoušky prováděné xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. X xxxxxxx xx skutečnost, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx opakované dávce, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, je však xxxxxx, xxx xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx se tyto xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být Komise xxxxxxxx xxxxxxx harmonogramy x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx koordinace xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozvoji xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx je nezbytné, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je x xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxxxxx xx xxxx Šestém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxx alternativní xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx snaze xxxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky x usnadnění přijímání xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx by xxxx měla v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděných xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx nebylo xxxxxxx vývozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx takové xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx vyloučit, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx vývojem xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl. Xxx xxxxxx xxxxxx musí Xxxxxx zohlednit xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), mutagenní xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, a xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být záměrně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, a xxxxx s podobným xxxxxxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem k xxxxxxxxx rizikům, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 může xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měly xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxx trvanlivosti.

(15) Bylo xxxxxxxxx, že určité xxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx přecitlivělých xx xxxxxxx závažnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx alergických reakcí. X xxxxx zajistit, xxx byli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, aby bylo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Tato informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u spotřebitelů x xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, které xxxxxxxxx.

(16) Mnohé xxxxx xxxx označeny výborem XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx způsobovat xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Ustanovení směrnice 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx kombinace xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx jistoty je xxxxxx používat xx. 1 odst. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Směrnice 76/768/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. i);

2. Xxxxxxxx xx následující xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx 2, xxxxxxx státy xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx složení xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx, x xx jinou než xxxxxxxxxxxx metodou poté, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx validace xx xxxxxx XXXX validována x xxxxxxx xx xxxxxx Společenství;

b) uvádět xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace přísad, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků této xxxxxxxx;

x) provádět xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx data, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X směrnice Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx po konzultaci xx SCCNFP x x Evropským xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x patřičným xxxxxxx xx rozvoj validace x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx. Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 písm. x), b) x x) xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx šesti xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX v platnost.

2.1 Xxxxx jde o xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) a x) xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxxx xx zkoušek, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx základě těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx odstavce 2, nebo 10 xxx podle odstavce 2.1, x xx xx konzultaci s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.3 Komise xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx lhůt x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx dodržování xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dva roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx ve xxxxxxxx k xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx a Radu x xxxxxxxx podle xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx případech, xxx se vyskytnou xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od ustanovení xxxxxxxx 1. Žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvést xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx SCCNFP xxxxxxx xxxxxx odůvodněného rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2. V tomto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odchylkou, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x sdělování xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud:

a) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x nelze xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx prokázán xxxxxxxx problém xx xxxxxx x lidskému xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x povolení, podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 9.

3. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xx trh x předkládán xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx vzor nebo xxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx předloha xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku nebo x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, kategorie 1, 2 x 3, je x xxxxxxxxxxxx prostředcích zakázáno. Xx xxxxx účelem xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nezbytná xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 3 xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx minimální trvanlivosti xx uvede xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", xx nichž xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx o xxx, kde xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx a xxx, xxxx den, xxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uvedená xxxxxxxxxxx.

Xxxx x trvanlivosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx trvanlivost xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxx lze prostředek xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxx x poškození xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXXx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Ustanovení xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx v sestupném xxxxxx xxxxx hmotnosti x době jejich xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx "přísady". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx důvodů xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxx uvedeny xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx nebo lístku, xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXXX, který xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx přísady xx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě, které xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku,

- materiály xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx suroviny se xxxxxx xxxxxx "parfém" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx a požadavky", xx xxxx xxxxxx x seznamu xxxxxx xxx ohledu na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % mohou xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx xxxxx xxx uvedena x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Indexu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze XX. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx odstínech xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx škále xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxx xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx názvem podle xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxx, není-li xx xxxxx, xxxxxx x názvů xxxxx xx. 5x xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx přizpůsobit kritéria x podmínky stanovené xx xxxxxxxx Komise 95/17/XX xx xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx [11], xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx seznam."

5. Xxxxxxx xx poslední xxxx xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pododstavec:

"Výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvádění výrobku xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvést na xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx jakékoli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx neprováděli xxx nezadali xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx přísady, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokyny musí xxx přijaty xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x odst. 1 xxxx. d) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx. X tomuto xxxxx musí xxxxxxx xxxx v úvahu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx charakter xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx populace, pro xxxxxx je xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx děti xx xxx xxx x x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx vyráběn xx xxxx místech x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, kde xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vybrané xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X tomto xxxxxxx xxxx být tyto xxxxxxxxx xxxxxx dostupné."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx prováděného xx xxxxxx xxxxxxx právních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Kvantitativní xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx x), které xxxx xxx veřejně xxxxxxxxx, xxxx omezeny xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8x odst. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Komise xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, validaci x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje x xxxxx a druhu xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx shromažďování xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jak xx stanoveno ve xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat používaných xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [12]. Komise xxxxxxx xxxxxxx vývoj, validaci x xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx úsilí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Společenství x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx bezpečnosti provedených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx dohod x xxxxxxxxxx xxxx Společenstvím x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Komisi xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/EHS s xxxxxxxxxxxx x článku 8 uvedeného xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX se xxxxxxx x délce xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx X se xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx číslo

11. Xxxxxxxx se xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené xxxxxxx xx xxxx. Komise xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Pro xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx pro xxxxxxx xx. 1 xxxx 4, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxx xxxx:

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xx 11. března 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx dovozci xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Komisi.

Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový odkaz xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Členské xxxxx sdělí Komisi xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 se čl. 1 bod 1 xxxxxxx xxx xxx 1. července 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 27. února 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 E, 31.10.2000, s. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, s. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. dubna 2001 (Xx. xxxx. X 21 E, 24.1.2002, x. 24), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 14. února 2002 (Xx. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 11. června 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku). Rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 15. xxxxx 2003 x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. X 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Úř. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.