Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx je ochrana xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx x nadále nevyhnutelné xxxxxxxx určité toxikologické xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x ochraně a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx připojeném xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx vědecké xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx společná pravidla xxx xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nahrazeny alternativními xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx uspokojivé. Ve xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kosmetiky vývoj x používání alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [6], zavedena xxxxxxxx opatření.

Tato opatření xx však týkala xxxxx těch xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx alternativních metod xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx počtu zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx optimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx systematické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxxx úroveň ochrany, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx nahrazeny.

(4) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx 93/35/XXX je nezbytné xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pokusů xx xxxxx xxxxxxxxx států. Xxx úplné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx předložila další xxxxxx xxxx směrnice 86/609/XXX.

(5) Xxxxx jsou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX) a které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx kosmetických prostředků x xxxxxx přísad xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx přijetí by xxxx být na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tyto metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/EHS xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx. Komise by xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx v malých x středních podnicích.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx vědecky validované xxxxxxxxxx XXXXX, a xx x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX. Po konzultaci x Xxxxxxxx výborem xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spotřebiteli (XXXXXX) x xxxxxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx metod v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X cílem dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx platností.

(8) Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx konečném xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad, které xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx maximálně xxxxx xxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. S ohledem xx skutečnost, že xxx zkoušení toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, aby xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx vývoj xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx úsilí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx pokračovalo xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxx Komise x xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Komise by xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděných xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx vývozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a zamezit xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takových zkoušek xx zvířatech.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxx x jeho vývojem xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy vypracovat xxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx dosaženo jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx takové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Při xxxxxx xxxxxx musí Xxxxxx zohlednit názory xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxx podle xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx zvířatech.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 25. září 2001 xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx nebezpečných látek [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxx klasifikované podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví, xx xxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX a shledána xxxx přijatelná pro xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Bylo xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx závažnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí. X cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx, xx xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Tato informace xxxxxx diagnostiku xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x umožní jim xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx prostředků, které xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx označeny výborem XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx této směrnice xx měla xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x stanovení postupů xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].

(18) Ustanovení směrnice 93/35/XXX, kterými se xxxxxxxx prodej kosmetických xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx následující xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx 2, členské xxxxx xxxxxx:

x) uvádět xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx konečné složení xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobeno xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx xxxxxx alternativní xxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx úrovni Společenství;

c) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. září 2004 Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky určené xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX a x Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace x xxxxx OECD xxxxxxx harmonogram provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x), včetně xxxx xxx postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. září 2004 x musí xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Lhůta xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) x x) xxxxxxx xx xxxx maximálně 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/ES v xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle článku 9.

Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx xxxxx odstavce 2.1, x to xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.3 Komise xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx lhůt x xxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 9. Jestliže se xxxxxxxxxx dva roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx, xx z technických xxxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx zkoušek xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx x validovány xx xxxxxxxx lhůt xxxxx odstavce 2.1, xxxx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxx.

2.4 Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xx vyskytnou xxxxx obavy, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxxxxxxx prostředků, může xxxxxxx stát xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření. Xx xxxxx xxxxxxx může Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X tomto xxxxxxxx stanoví podmínky xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výsledků.

Odchylka xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud:

a) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) je prokázán xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x lidskému xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx podrobným protokolem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x dosažený konečný xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Pro xxxxx xxxxxx článku xx:

x) "xxxxxxxx kosmetickým výrobkem" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxx x předkládán xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 a 3, xx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx kategorie 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx tehdy, byla-li xxxxxxxxxx SCCNFP a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx minimální xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "spotřebujte xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahovat xxx xxxxx a xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx x xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x trvanlivosti není xxxxxxx u xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx trvanlivost xxxxxxxxx 30 měsíců. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx údaj x době, xx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx VIIIa, xx kterým následuje xxxx x xxxx (x xxxxxxxx a/nebo xxxxxx)."

4. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxxx tímto:

"g) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx to x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx lístku, xx xxx xx xxxxxxxxxxx odkázán zkrácenou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, který xx xxxx nacházet xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx surovinách,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x nezbytně xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

Parfemační x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxx x seznamu xxxxxx xxx ohledu na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx přísadách, xxxxxxx koncentrace překračuje 1 %.

Barviva mohou xxx uvedena v xxxxxxxxxx pořadí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx Xxxxxx Indexu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx škále xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxx xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 2 xxxx, není-li xx xxxxx, jedním x xxxxx podle xx. 5a odst. 2 první xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx přizpůsobit xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xx směrnici Xxxxxx 95/17/XX xx xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx kterých xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o nezařazení xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 3 x připojí xx následující pododstavec:

"Výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Společenství xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvést xx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx etiketě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skutečnost, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx dodavatelé xxxxxxxxxxx xxx nezadali xxxxx xxxxxxx konečného xxxxxxx, xxxx prototypu nebo xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx třetími xxxxxxx. Pokyny xxxx xxx přijaty xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx parlament xxxxxx xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxxxxxx tímto:

"d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx charakter xxxxxxxx xxxx, na něž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je určen. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxx xxx a x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx výhradně pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx místo xxxxxx, kde xxxxx xxxx informace k xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, bude-li xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx povinen označit xxxxx vybrané xxxxx xxxxxxxxx kontrolnímu orgánu (xxxxxxxx kontrolním orgánům). X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx bod:

"h) xxxxx o jakémkoli xxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx přísad, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, snadno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou omezeny xx nebezpečné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8x odst. 3 se xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx každý rok Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje x xxxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx prostředky. Členským xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx shromažďovat xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné x xxxx xxxxxxx účely [12]. Komise xxxxxxx xxxxxxx vývoj, validaci x právní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx učinila Komise xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx u organizace XXXX přijetí alternativních xxxxx validovaných na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, jakým byly xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx x článku 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX se xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx xxxxxxx III xxxxx I xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx číslo

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx VIIIa xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx použití xx. 1 bodu 3, xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX, a xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 bodu 4, xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX platí xxxx:

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxxx xx článku 3 xx čl. 1 bod 1 xxxxxxx ode xxx 1. července 2002.

Článek 5

Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, s. 134 x Xx. věst. X 51 E, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 E, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. věst. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxx 2003 x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 27. xxxxx 2003.

[4] Úř. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. věst. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Úř. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. věst. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.