Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx harmonizovala vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx je ochrana xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxikologické xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx.

(2) X Protokolu x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx smlouvou xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx stanoví, xx Xxxxxxxxxxxx x členské xxxxx xxxx při xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxx, plně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Směrnicí Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx prováděny. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx uspokojivé. Xx xxxxx usnadnit v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které nevyužívají xxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxxx Xxxx 93/35/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx po šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

Tato opatření xx xxxx týkala xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx alternativních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických prostředků xx doby, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířatech xx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx snižují xxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx utrpení, v xxxx případech, xxx xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx konvenčních xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx směrnicí 86/609/XXX x xxxxxxxx 93/35/XXX xx nezbytné xxxxxxxx cíl, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákaz xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zákazu může xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx předložila xxxxx xxxxxx změn xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx úrovni Společenství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou vědecky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx pro hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) a které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxx může být xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísad. Xxxxxxx xxxxxxxx metod v xxxxx kosmetickém xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx přijetí by xxxx být xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zajištěno, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Bezpečnost xxxxxxxxx kosmetických výrobků xxx xxxxxxxx xxx xx základě vědomosti x bezpečnosti přísad, xxxxx xxxxxxxx. Do xxxxxxxx 76/768/EHS xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxx usnadnit xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x malých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo schválených xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, a xx x xxxxxxxxx xxxxxxx na rozvoj xxxxxxxx x rámci XXXX. Xx konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinové xxxxxxx xxxxxx spotřebiteli (SCCNFP) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přísady. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx možného xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx lhůta xxx zavedení xxxxxx x xxxxxxxx platností.

(8) Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, prostředků x xxxxxx konečném xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx maximálně xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx zkoušení toxicity xx opakované xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, xxx byla xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, stanovena xxxxxxxxx lhůta 10 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůt.

(9) Xxxxx koordinace xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozvoji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x přijalo xxxxxxxx xxxxxxxx pro podporu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxx aby pokračovalo xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx programu stanoveném xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Mělo xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství. Xx snaze xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxx a xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přijímání xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Komise xx xxxx xxxx x xxxxx kooperačních xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx nebylo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a zamezit xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Mělo xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatnění takového xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx takové xxxxx neuváděly spotřebitele x xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx musí Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x potřebu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx zvířatech.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. září 2001 xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx nebezpečných látek [8] xxxx karcinogenní (x výjimkou látek xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x xxxxxxxx potenciálem, xxxxxxx xxx záměrně xxxxxxxxx do kosmetických xxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, a xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nepředstavuje xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví, xx xxxx být použití xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná jako xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zhodnocena XXXXXX x shledána xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx na kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx příčinou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx tito xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 76/768/XXX, aby xxxx xxxxxxx uvádět tyto xxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x umožní xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx výborem XXXXXX jako látky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce, x xxxx nezbytné omezit xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x stanovení xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na zvířatech, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxxxxxx takto:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx články:

"Článek 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxx složení xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx, x xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poté, xx xxxxxx alternativní xxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace xx xxxxxx XXXX validována x xxxxxxx xx xxxxxx Společenství;

b) xxxxxx xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice podrobeny xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x patřičným ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni OECD xxxxxxxxxx a přijata xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) provádět na xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx nejpozději xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx v příloze XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX.

2. Xxxxxx po konzultaci xx XXXXXX x x Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x), včetně xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. září 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx směrnice 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a) x x) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/ES x xxxxxxxx.

2.2 Komise xxxxxxx xxxxx technické obtíže xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx alternativy. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxx xxxxx odstavce 2, nebo 10 xxx podle odstavce 2.1, x xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx lhůt a xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx dodržování xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx k závěru, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebudou jedna xxxx xxxx zkoušek xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxxxx odstavce 2.1, xxxx x xxx Xxxxxx informovat Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x postupem podle xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx legislativní návrh.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 1. Žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvést xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx může Xxxxxx po konzultaci xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx odůvodněného rozhodnutí xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx s odchylkou, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxx, trvání x xxxxxxxxx výsledků.

Odchylka xxxx být xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx:

x) xx xxxxxxx široce xxxxxxx x xxxxx xx nahradit jinou xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx problém xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx konečný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy, xxxxxx xx Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se:

a) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx prostředek x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxx x předkládán xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "prototypem" rozumí xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx výrobku xxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 x 3, je v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nezbytná xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxxx xxxxx: "spotřebujte xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- údaj x xxx, xxx xx xxxxx uvedeno xx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx x xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx výrobků xx uvede xxxx x xxxx, xx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx používat, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx symbolem uvedeným x příloze VIIIa, xx kterým xxxxxxxxx xxxx o době (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx. g) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx hmotnosti x době xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx slovo "přísady". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx uvedeny na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx je xxxxxxxxxxx odkázán zkrácenou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx přísady xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty v xxxxxxxxx surovinách,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx přítomny x xxxxxxxx výrobku,

- materiály xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx slovem "parfém" xxxx "aroma". Látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx vyznačena x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Jiná xxxxxxx a xxxxxxxxx", xx však uvedou x seznamu xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 % xxxxx být xxxxxxx x jakémkoliv xxxxxx po přísadách, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách xxx xxxxx Colour Xxxxxx xxxx pod názvy xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx barevných xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx barviva použitá xx škále xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" nebo symbol "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxx x názvů podle xx. 5x xxxx. 2 xxxxx odrážky.

Postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx přizpůsobit kritéria x podmínky stanovené xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX ze xxx 19. června 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků [11], xx kterých xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx poslední věta xx. 6 xxxx. 3 a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pododstavec:

"Výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx neprováděli xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxx konečného xxxxxxx, xxxx prototypu xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx přísady, xxxxx xxxx xxx xxxxx vývoje nových xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokyny xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx výrobce xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejich chemickou xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxxx. Zohlední zejména xxxxxxxx charakter xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx výrobek xxxxxxxxx, xxxx populace, xxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxx xxxx xx xxx xxx x x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx vyráběn xx xxxx xxxxxxx x rámci xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, kde budou xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vybrané xxxxx xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx tyto xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X xx. 7a xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx bod:

"h) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx nebo hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních požadavků xxxxxxxxxxx zemí.

Aniž xx xxxxxxx ochrana xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství x xxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadno xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx veřejně xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS."

8. V xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8x xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Komise xxxxxxxx každý rok Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu:

a) xxxxxxx xx vývoji, xxxxxxxx x právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod. Tato xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx zvířat používaných xxx pokusné a xxxx xxxxxxx účely [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nevyužívajících xxxx zvířata;

b) xxxxxxx, xxxxx učinila Xxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX přijetí alternativních xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dohod o xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx se články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX s xxxxxxxxxxxx k článku 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád."

10. Xx xxxxxxx III xxxxx I se xxxxxx toto:Referenční číslo

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx použití xx. 1 xxxx 3, xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx pro xxxxxxx xx. 1 bodu 4, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxx xxxx:

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xx 11. března 2005 neuvedou žádní xxxxxxx xxx dovozci xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Neprodleně o xxxx uvědomí Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx článku 3 xx čl. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx dne 1. července 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Úř. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. dubna 2001 (Xx. xxxx. X 21 E, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. února 2002 (Xx. věst. X 113 E, 14.5.2002, s. 109) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 15. xxxxx 2003 x xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Úř. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. věst. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.