Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/ES

ze xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se kosmetických xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx společný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. prosince 2002 [3],

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx x xxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxx xxxxxx toxikologické xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) V Xxxxxxxxx x ochraně a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx x členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx trhu, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Směrnicí Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro pokusné x jiné xxxxxxx xxxxx [5] byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxx xxx pokusné účely xx Společenství x xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxx xxxxxx na území xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se x xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx požaduje, xxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x vědeckého xxxxxxxx uspokojivé. Ve xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zvířat, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/EHS x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

Tato xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx těch xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx alternativních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx optimální xxxxxxx xxxxxx používaných ke xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx zaveden xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířatech xx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx systematické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx snižují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx případech, xxx xxx dosud neexistují xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx 93/35/XXX xx nezbytné xxxxxxxx xxx, xxxx xx upuštění xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pokusů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx nezbytné, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx směrnice 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx úrovni Společenství xxxxxxxxxxxx přijímány pouze xxxxxx alternativní xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx střediskem xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX) x xxxxx xxxx použitelné pro xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxxx průmyslu xx tedy xxxx xxx podporováno x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennou úroveň xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Bezpečnost xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxx xxx zajistit xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti přísad, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/EHS xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, a to xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na zvířatech, xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx schválených xxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxxx XXXXX, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spotřebiteli (SCCNFP) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx použitelné xxx xxxxxx přísady. X xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena lhůta xxx zavedení xxxxxx x xxxxxxxx platností.

(8) Xxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxxx x xxxxxx konečném xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx zkoušeny na xxxxxxxxx, x lhůt xxx xxxxx každé x současné době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, rozložené xx xxxxxxxxx šesti xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx toxicity xx opakované xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx prostředků, u xxxxx se xxxx xxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx.

(9) Xxxxx koordinace xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx alternativních xxxxx. Za xxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx úsilí pokračovalo x xxxxxxxxx je x přijalo opatření xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx aby pokračovalo xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx nečlenské xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve Společenství. Xx xxxxx dosáhnout xxxxxx cíle xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxx kroky x xxxxxxxxx přijímání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx měla x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděných xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby nebylo xxxxxxx vývozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takových zkoušek xx zvířatech.

(11) Mělo xx být xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx, xx x souvislosti x jeho vývojem xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx takového xxxxx x aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx takové xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x xxxx. Xxx xxxxxx pokynů xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x potřebu xxxxxxxxxxxx prakticky rozlišovat xxxx výrobky xxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 25. září 2001 xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] jako xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x podobným potenciálem, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx přidávány do xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx prostředcích zakázáno. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) S xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx uvedeny přesnější xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx závažnou příčinou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx uvádět xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x spotřebitelů x umožní xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Mnohé xxxxx xxxx označeny výborem XXXXXX xxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx směrnice 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X zájmu xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx respektování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/EHS xx pozměňuje xxxxx:

1. Xxxxxxx se xx. 4 xxxx. 1 xxxx. i);

2. Xxxxxxxx xx následující články:

"Článek 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx na xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, a xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx OECD validována x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující přísady xxxx kombinace xxxxxx, xxxxx byly xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxx směrnice podrobeny xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni OECD xxxxxxxxxx x přijata xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx požadavků této xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx území zkoušky xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx zkoušky nahrazeny xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx alternativními metodami xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX této xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxx přílohy XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX x x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (ECVAM) x x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x), x) x x), xxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nejpozději xx 11. xxxx 2004 x xxxx být xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) musí být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vstupu směrnice 2003/15/XX x platnost.

2.1 Xxxxx jde x xxxxxxx toxicity po xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx reprodukci a xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) a x) omezeno na xxxx maximálně 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/ES x xxxxxxxx.

2.2 Komise xxxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx dodržování zákazu xxxxxxxxxx xx zkoušek, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx xxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx podle xxxxxxxx 2, nebo 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, x xx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 9. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jedna xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx x validovány xx uplynutí xxxx xxxxx odstavce 2.1, xxxx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx x Xxxx x postupem xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx o udělení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx může Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx SCCNFP povolit xxxxxx odůvodněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X tomto xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx s odchylkou, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud:

a) xx xxxxxxx široce xxxxxxx a nelze xx nahradit xxxxx xxxxxxxx x podobnou xxxxxx;

x) xx prokázán xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podrobným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro hodnocení.

Rozhodnutí x povolení, xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx x dosažený xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Komise xxxxxxxxxx podle článku 9.

3. Pro účely xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx prostředek x xxxx konečném xxxxxxx, xxx je xxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx xxxx xxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx předloha xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku nebo x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 nezbytná xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx kategorie 3 xxxx být použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tehdy, byla-li xxxxxxxxxx SCCNFP x xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- údaj x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx buď xxxxx x xxx, xxxx den, xxxxx x xxx x xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x trvanlivosti není xxxxxxx u xxxxxxxxxx, xxxxxxx minimální trvanlivost xxxxxxxxx 30 měsíců. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx údaj x xxxx, xx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx používat, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx informace se xxxxx symbolem uvedeným x xxxxxxx XXXXx, xx kterým následuje xxxx x xxxx (x měsících a/nebo xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) seznam xxxxxx v sestupném xxxxxx xxxxx hmotnosti x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Seznamu musí xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx to z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, etiketě, xxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxx odkázán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, který xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx surovinách,

- technické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x nezbytně xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx slovem "parfém" xxxx "aroma". Xxxxx, xxxxxxx přítomnost musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Jiná xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx však xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx funkci xx xxxxxxx.

Xxxxxxx v koncentracích xxxxxxx xxx 1 % xxxxx být xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. Xxx dekorativní xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx barviva xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxx symbol "+/–".

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 nebo, není-li xx xxxxx, xxxxxx x xxxxx podle xx. 5x xxxx. 2 první odrážky.

Postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx přizpůsobit xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xx směrnici Komise 95/17/XX xx xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla ke xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků [11], za xxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx poslední xxxx xx. 6 odst. 3 a připojí xx následující pododstavec:

"Výrobce xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobku xx trh Společenství xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, kroužku xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx doprovázejí, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx a ani xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx třetími xxxxxxx. Pokyny xxxx xxx přijaty postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. Xxxxxxxx parlament obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Ustanovení xx. 7a odst. 1 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx děti xx xxx xxx a x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx výrobek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x rámci xxxxx Xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx účely xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X xxxxx případě xxxx xxx tyto xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dodavateli x souvislosti s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxx přísad, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemí.

Aniž xx xxxxxxx ochrana zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx duševního vlastnictví, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. x) x f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x v xx. 8a xxxx. 3 se xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx:

x) pokroku xx xxxxxx, validaci x xxxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx ukládá xxxxxxxxx shromažďovat xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx účely [12]. Xxxxxx zejména xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx učinila Komise xx svém xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství alternativními xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx zeměmi;

c) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Období xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxxxx x xxxxx tří xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx xxxxxxx řád."

10. Xx přílohy III xxxxx I xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené nádobky xx xxxx. Komise xxxxxx xxxxx symbol xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Pro xxxxxxx xx. 1 bodu 3, xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX, a xxxxxx xxx použití xx. 1 xxxx 4, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS platí xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xx 11. března 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xx xx. 1 bod 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Článek 5

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Úř. věst. X 311 X, 31.10.2000, s. 134 x Xx. věst. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. věst. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. xxxxx 2002 (Úř. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxx 2003 x rozhodnutí Xxxx xx dne 27. xxxxx 2003.

[4] Úř. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Úř. xxxx. X 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. věst. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Úř. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. věst. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.