Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX PARLAMENT X RADA XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx týkající xx kosmetických prostředků x xxxxx xxxxxxx xxxxx je ochrana xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxikologické xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x ochraně a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx připojeném jako xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xx stanoví, xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Směrnicí Xxxx 86/609/XXX ze dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx Společenství x xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx takové xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx prováděny. Xxxxxxx se v xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx požaduje, xxx xxxx pokusy xx xxxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx existují x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x používání alternativních xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx však týkala xxxxx těch xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepoužívají xxxxxxx, x xxxxxxxx xx alternativních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx počtu zvířat xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxx, xxx xxxx zaveden xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx v souvislosti x kosmetickými xxxxxxxxxx x xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx snižují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx utrpení, x xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, pokud xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x úrovní xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx nahrazeny.

(4) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX a směrnicí 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx cíl, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákaz xxxxxxxx pokusů xx xxxxx členských xxxxx. Xxx úplné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx směrnice 86/609/XXX.

(5) Xxxxx jsou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx alternativní metody, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) x které xxxx použitelné pro xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx všechna xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx podporováno a xxxxxx přijetí xx xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxx již xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/EHS lze xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxx usnadnit xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxx x středních podnicích.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ECVAM, x xx s patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX. Po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x nepotravinové výrobky xxxxxx spotřebiteli (XXXXXX) x použitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxxx xxxx použitelné xxx xxxxxx xxxxxxx. X cílem dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx by měla xxxxxxxx harmonogramy lhůt xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx konečném xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a lhůt xxx zákaz každé x xxxxxxxx době xxxxxxxxx zkoušky prováděné xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šesti xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxx toxicity xx opakované xxxxx, xxxxxxxx pro reprodukci x toxikokinetiky xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, je však xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xx tyto xxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx xx vstupu xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokračovalo x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxx alternativních metod, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx svém Šestém xxxxxxxx programu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxxxx, xxx nečlenské xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx snaze xxxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x usnadnění přijímání xxxxxxxx metod organizací XXXX. Komise by xxxx xxxx x xxxxx kooperačních dohod Xxxxxxxxxx společenství usilovat x xx, xxx xxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Společenství alternativními xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx vývozu kosmetických xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a zamezit xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx umožněno, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xx x souvislosti x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Při xxxxxx xxxxxx musí Xxxxxx zohlednit xxxxxx xxxx malých x xxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nevládních xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky rozlišovat xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] xxxx karcinogenní (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 3, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, byla-li zhodnocena XXXXXX a shledána xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) S cílem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxx trvanlivosti.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx přecitlivělých na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí. X xxxxx xxxxxxxx, xxx byli xxxx xxxxxxxxxxxx náležitě informováni, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 76/768/XXX, xxx bylo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x umožní xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Mnohé látky xxxx xxxxxxxx výborem XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx směrnice 93/35/XXX, xxxxxxx se xxxxxxxx prodej kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace xxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířatech, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx používat čl. 1 xxxx. 1 xxxx směrnice s xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxxxxxx takto:

1. Xxxxxxx se xx. 4 odst. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx články:

"Článek 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx obecné povinnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, členské xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx podrobeno zkoušení xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx OECD validována x xxxxxxx na xxxxxx Společenství;

b) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobeny xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x patřičným xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata xx xxxxxx Společenství;

c) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx xxxxx zkoušky xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice, x xx xxxxxxxxxx xx data, do xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx v xxxxxxx XX této směrnice.

Nejpozději xx 11. září 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xx konzultaci x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx po konzultaci xx XXXXXX x x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a), x) x x), xxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 x xxxx být xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xxxx být xxxxxxx na období xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro něž xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx alternativy, musí xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/ES x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se zkoušek, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx alternativy. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výsledcích těchto xxxxxx xx xxxx xxx součástí každoročních xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2, nebo 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, a to xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx lhůt x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dva xxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebudou jedna xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x tom Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx výjimečných případech, xxx xx vyskytnou xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x udělení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření. Na xxxxx xxxxxxx může Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odchylkou, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx, trvání x sdělování xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud:

a) xx přísada xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x podobnou xxxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx potřeba provést xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podrobným protokolem xxxxxx navrženým jako xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x povolením x dosažený xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 9.

3. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx kosmetický prostředek x xxxx konečném xxxxxxx, jak je xxxxxx xx trh x předkládán xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx vzor xxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx v šarži x xxxxx slouží xxxx předloha konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku.

Článek 4x

Xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 a 3, xx v xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xx tímto účelem xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 3 xxxx být xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xx uvede těmito xxxxx: "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx", po xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx o xxx, kde xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahovat buď xxxxx x xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x trvanlivosti není xxxxxxx x prostředků, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 měsíců. X těchto xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxx lze prostředek xx otevření xxxxxxxx, xxxx xx došlo x xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxx informace se xxxxx symbolem xxxxxxxx x xxxxxxx XXXXx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x době (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx "přísady". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxx uvedeny xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx výrobku,

- materiály xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx parfemačních x xxxxxxxxxxxx látek.

Parfemační a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx suroviny se xxxxxx slovem "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX sloupcem "Jiná xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx však xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % mohou xxx xxxxxxx v jakémkoliv xxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx pod xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx barevných xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx barviva xxxxxxx xx škále za xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxx xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx názvem podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 2 nebo, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxx x názvů podle xx. 5a odst. 2 první xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xx směrnici Xxxxxx 95/17/XX xx xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 76/768/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx přísad xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx na xxxx xxxxxxx seznam."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx věta xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxx xxxxxxxx uvést xx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx etiketě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx, pouze tehdy, xxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxx neprováděli xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konečného xxxxxxx, xxxx prototypu nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx třetími xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx parlament xxxxxx xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx. X xxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx něž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx populace, xxx xxxxxx je xxxxx. Xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxx xx xxx let x x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx intimní xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx vyráběn xx xxxx místech x rámci xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx účely xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx označit xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx kontrolním xxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx snadno dostupné."

7. X xx. 7x xxxx. 1 se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo dodavateli x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx prováděného xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx ochrana xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxxxx podle xxxx. x) x x) xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx nebezpečné xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 67/548/EHS."

8. X xx. 8 xxxx. 2 a x xx. 8a odst. 3 xx slova "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Komise xxxxxxxx xxxxx rok Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx:

x) pokroku xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx bude obsahovat xxxxxx údaje x xxxxx x druhu xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx xxxxxxx účely [12]. Komise xxxxxxx xxxxxxx vývoj, validaci x právní přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) pokroku, xxxxx xxxxxxx Komise xx svém xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx validovaných na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX se xxxxxxx x délce xxx xxxxxx.

3. Výbor přijme xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx přílohy XXX xxxxx X xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Pro xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 4, xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxx xxxx:

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ani dovozci xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx trh kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xx čl. 1 xxx 1 xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. února 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Úř. věst. X 311 X, 31.10.2000, s. 134 x Úř. věst. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Úř. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. věst. C 21 X, 24.1.2002, x. 24), společný xxxxxx Rady ze xxx 14. února 2002 (Xx. xxxx. X 113 E, 14.5.2002, s. 109) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15. xxxxx 2003 x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. X 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2001/59/XX (Úř. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.