Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/15/ES

ze xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx společný návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx harmonizovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx ochrana xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxx xxxxxx toxikologické xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxx, plně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx životní podmínky xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx kterých xxxx být takové xxxxxx na území xxxxxxxxx států prováděny. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx požaduje, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx existují a xxxx z vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx alternativních xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxxx Rady 93/35/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx po xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/EHS x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], zavedena xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx těch xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx optimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x kosmetickými xxxxxxxxxx x zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx tedy xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx systematické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx nahrazovaly xxxxxx xx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/EHS, pokud xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX x směrnicí 93/35/XXX je xxxxxxxx xxxxxxxx cíl, jímž xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx zvířatech xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákaz xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx členských xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx může xxx nezbytné, aby Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx změn xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Dosud jsou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx alternativní xxxxxx, xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx chemie. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxx použitelné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísad. Použití xxxxxxxx metod v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx rovnocennou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx zajistit již xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Do xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx zapracovat ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy na xxxxxxxxx, x to xxxxxxx v malých x xxxxxxxxx podnicích.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxxx ECVAM, x xx x patřičným xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx v rámci XXXX. Po konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metody xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxxxx lhůta xxx zavedení zákazu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, rozložené xx maximálně šesti xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx zkoušení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zvažovány žádné xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, aby xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx xx vstupu xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k rozvoji xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx vývoj xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x zvyšovalo xx x přijalo xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxx aby xxxxxxxxxxx xx xxxx Šestém xxxxxxxx programu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx být podporováno, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství. Xx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxx x to, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xxxx takové xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souvislosti x xxxx vývojem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx takového xxxxx x xxx xxxx dosaženo jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx aby xxxxxx xxxxx neuváděly xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx zohlednit xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx většinu výrobců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nevládních xxxxxxxxxx x potřebu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx zvířatech.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 3, x xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx přidávány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx představovat xxx xxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 může xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X cílem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx příčinou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X cílem xxxxxxxx, xxx byli tito xxxxxxxxxxxx náležitě informováni, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx uvádět xxxx xxxxx na seznamu xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce, x xxxx xxxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky.

(17) Xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, kterými xx xxxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx obsahujících přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx ustanoveními xxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx jistoty xx xxxxxx používat xx. 1 odst. 1 xxxx směrnice x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx pozměňuje xxxxx:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 odst. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx následující články:

"Článek 4x

1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx z xxxxxx 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) uvádět xx xxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx konečné xxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx alternativní xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx validace xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx alternativní metodou xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda byla x patřičným ohledem xx rozvoj xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx xxxxx zkoušky xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx xx zvířatech xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx této směrnice, x to xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx v příloze XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx SCCNFP a x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx validace x xxxxx OECD xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x), včetně xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nejpozději do 11. xxxx 2004 x musí xxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxx xxx provádění ustanovení xxxx. 1 xxxx. x), b) a x) xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx šesti xxx xx xxxxxx směrnice 2003/15/XX x platnost.

2.1 Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx alternativy, xxxx xxx období xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Komise studuje xxxxx xxxxxxxxx obtíže xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci a xxxxxxxxxxxxxx, pro něž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx alternativy. Xxxxxxxxx x průběžných a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle článku 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxx podle odstavce 2, nebo 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, a xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx pokrok x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx dodržování xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx nebudou xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x xxx Xxxxxx informovat Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Radu x xxxxxxxx podle xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků, může xxxxxxx stát požádat Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx obsahovat hodnocení xxxxxxx a uvést xxxxxxxx opatření. Na xxxxx základě xxxx Xxxxxx xx konzultaci xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx odůvodněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s odchylkou, xxxxx jde o xxxxxxxx cíle, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud:

a) xx přísada široce xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x podobnou xxxxxx;

x) je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx protokolem xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx každoroční zprávy, xxxxxx xx Komise xxxxxxxxxx xxxxx článku 9.

3. Xxx účely xxxxxx xxxxxx se:

a) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobkem" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxx na trh x xxxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x který xxxxxx xxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x vývoji konečného xxxxxxxxxxxx výrobku.

Článek 4b

Použití xxxxx klasifikovaných podle xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx kategorie 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx jako přijatelná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- samotné xxxxx xxxx

- xxxx o xxx, xxx xx xxxxx uvedeno na xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahovat xxx xxxxx x rok, xxxx xxx, xxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx x podmínkách, xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uvedená xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx minimální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx výrobků xx uvede xxxx x době, po xxxxxx lze xxxxxxxxxx xx otevření xxxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXXx, xx xxxxxx následuje xxxx x době (x xxxxxxxx a/nebo xxxxxx)."

4. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. g) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Seznamu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx "přísady". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx důvodů xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx letáku, etiketě, xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx je xxxxxxxxxxx odkázán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx nepovažují xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx parfemačních x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "parfém" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx však xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx ohledu na xxxxxx funkci xx xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % xxxxx být xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx přísadách, xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách pod xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx pod názvy xxxxxxxxx x příloze XX. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx" xxxx symbol "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 2 xxxx, není-li xx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 5a xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx přizpůsobit xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx xxx 19. června 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], za xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxx x nezařazení xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx odpovědná xx uvádění xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxx, xx jakékoli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skutečnost, xx nebyly prováděny xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx, pouze tehdy, xxxxx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxx žádné xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxxx vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx výboru."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x odst. 1 xxxx. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx profil xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxxx. Xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx, na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx hygienu.

Je-li xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx více místech x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx jediné xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxx (xxxxxxxx kontrolním xxxxxxx). X xxxxx případě xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X čl. 7a xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx bod:

"h) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dodavateli x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx přísad, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx ochrana xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. x) x f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx prostředků, snadno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou omezeny xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. V xx. 8 xxxx. 2 a v xx. 8x xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky určené xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx každý rok Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu:

a) xxxxxxx xx vývoji, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxx a druhu xxxxxx na zvířatech x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat používaných xxx pokusné x xxxx xxxxxxx účely [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) pokroku, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx alternativních xxxxx validovaných xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx uznávání výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dohod o xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx zeměmi;

c) xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 uvedeného xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxxxx x délce xxx xxxxxx.

3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx přílohy XXX xxxxx I xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXx obsahující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx krém. Xxxxxx xxxxxx xxxxx symbol xxxxxxxx podle čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Článek 2

Pro xxxxxxx xx. 1 bodu 3, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX, a xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 4, xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxx xxxx:

Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, že xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx této směrnice.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.

2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxxx xx článku 3 xx xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 27. února 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Xx. věst. X 311 E, 31.10.2000, x. 134 x Úř. věst. X 51 E, 26.2.2002, s. 385.

[2] Úř. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. věst. X 113 X, 14.5.2002, s. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxx 2003 x rozhodnutí Xxxx xx dne 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. X 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. věst. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Úř. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.