Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/ES

ze xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 95 této smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx dohodovacím xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx harmonizovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx hlavním xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Protokolu x ochraně x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx připojeném jako xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx smlouvou xx Smlouvě x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx stanoví, xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, plně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx vědecké xxxxx [5] byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx pokusné xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xxxx být xxxxxx xxxxxx na území xxxxxxxxx států prováděny. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx požaduje, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kosmetiky xxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Rady 93/35/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [6], zavedena xxxxxxxx opatření.

Tato xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx těch alternativních xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a netýkala xx alternativních metod xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokusech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx optimální xxxxxxx xxxxxx používaných ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx zaveden xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušených xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx změněna, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxx případech, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX a xxxxxxxx 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, jímž xx upuštění xx xxxxxx xx zvířatech xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákaz xxxxxxxx pokusů na xxxxx členských xxxxx. Xxx úplné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx nezbytné, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx xxxx směrnice 86/609/XXX.

(5) Dosud xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx metody, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj (XXXX) a které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Použití xxxxxxxx metod v xxxxx kosmetickém xxxxxxxx xx tedy mělo xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tyto metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajistit xxx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/EHS xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx podnicích.

(7) Xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx schválených xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, x xx x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Po xxxxxxxxxx x Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spotřebiteli (XXXXXX) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx možného stupně xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zavedení xxxxxx x konečnou platností.

(8) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přísad nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx zkoušeny na xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx od vstupu xxxx směrnice x xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxx zkoušení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x toxikokinetiky xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, u xxxxx se xxxx xxxxxxx používají, stanovena xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx harmonogramy x xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx koordinace xxxxxx xx úrovni Společenství xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxx vývoj alternativních xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx ve xxxx úsilí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx opatření xxxxxxxx pro podporu xxxxxxx x vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx podporováno, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alternativní metody xxxxxxxx ve Společenství. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx cíle by xxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx vhodné kroky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Komise xx xxxx xxxx x xxxxx kooperačních dohod Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx usilovat x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx bezpečnosti prováděných xx Společenství alternativními xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx nebylo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx metody xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx vyloučit, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx být umožněno, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx vývojem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy vypracovat xxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx interpretace, x xxxxxxx xxx takové xxxxx neuváděly xxxxxxxxxxxx x omyl. Při xxxxxx pokynů xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx názory xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx podniků, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxx xxxx výrobky podle xxxx, zda xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx svém xxxxxxxxxx ze dne 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8] jako xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx záměrně xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázáno. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x shledána xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) X cílem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx trvanlivosti.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx určité xxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx závažnou příčinou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx tito xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx, xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xxxxxx diagnostiku kontaktních xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x umožní jim xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx výborem XXXXXX jako látky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxx podmínky.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx směrnice x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxxxxxx takto:

1. Xxxxxxx se xx. 4 odst. 1 xxxx. x);

2. Vkládají xx xxxxxxxxxxx články:

"Článek 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, členské xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx na xxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx konečné složení xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xx zvířatech, a xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx OECD validována x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx trh kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kombinace xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozvoj validace xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx xxxxx zkoušky konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx;

x) provádět xx xxxx xxxxx zkoušky xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx nejpozději xx data, xx xxxxx mají xxx xxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Rady 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Komise postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx SCCNFP x x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) a x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx OECD xxxxxxx harmonogram xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě. Xxxxx xxx provádění ustanovení xxxx. 1 písm. x), x) x x) musí být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci a xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) a x) xxxxxxx na xxxx maximálně 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/ES v xxxxxxxx.

2.2 Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obtíže xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x průběžných a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx šesti xxx podle xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, a xx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx pokrok x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx možné technické xxxxxx xxx dodržování xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx a konečných xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx, xx z technických xxxxxx nebudou xxxxx xxxx více zkoušek xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxx odstavce 2.1, xxxx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se vyskytnou xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Žádost xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření. Na xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx SCCNFP povolit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx stanoví podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výsledků.

Odchylka xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud:

a) xx přísada xxxxxx xxxxxxx a nelze xx xxxxxxxx jinou xxxxxxxx s podobnou xxxxxx;

x) xx prokázán xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k lidskému xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx podrobným xxxxxxxxxx xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx každoroční zprávy, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 9.

3. Xxx účely xxxxxx xxxxxx se:

a) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobkem" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx konečném xxxxxxx, xxx xx xxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx;

x) "prototypem" rozumí xxxxx xxxx xxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx x šarži x xxxxx slouží xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 x 3, xx v xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Komise postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. c) xx nahrazují xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xx xxxxx těmito xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", po xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- údaj x xxx, xxx xx xxxxx uvedeno xx xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx uvedeno x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, xxxx den, xxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxx o podmínkách, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx údaj x xxxx, xx xxxxxx xxx prostředek xx xxxxxxxx používat, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx uvedeným x příloze XXXXx, xx kterým xxxxxxxxx xxxx x době (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"g) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx to z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxxx uvedeny xx xxxxxxxxxx letáku, etiketě, xxxxx xxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxx nacházet na xxxxx.

Xx přísady xx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxx:

- nečistoty v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- technické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě, které xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx v nezbytně xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx nebo jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx suroviny xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx vyznačena v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX sloupcem "Jiná xxxxxxx a požadavky", xx však xxxxxx x seznamu přísad xxx ohledu xx xxxxxx funkci ve xxxxxxx.

Xxxxxxx v koncentracích xxxxxxx než 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Barviva mohou xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx pod xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Pro dekorativní xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xx trh v xxxxxxxx xxxxxxxxx odstínech xxxxx být uvedena xxxxxxx barviva xxxxxxx xx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx slova "může xxxxxxxxx" xxxx symbol "+/–".

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 5x odst. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx přizpůsobit kritéria x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx dne 19. xxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků [11], xx xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxx o nezařazení xxxxx nebo více xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Zrušuje xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 3 a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx výrobku nebo x jakémkoli xxxxxxxxx, xxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx prováděny xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxx konečného xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx přijaty xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Ustanovení xx. 7x xxxx. 1 písm. d) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X tomuto xxxxx musí xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zejména xxxxxxxx charakter expozice xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxx do xxx let x x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx výrobek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxx území Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx účely kontroly, xxxx povinen označit xxxxx vybrané místo xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupné."

7. X xx. 7x xxxx. 1 se xxxxxx xxxxxxxxxxx bod:

"h) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx je xxxxxxx ochrana xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx podle xxxx. x) a x) xxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou omezeny xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. V xx. 8 xxxx. 2 a x xx. 8x xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 se xxxxxxxxx tímto:

"Článek 9

Komise xxxxxxxx xxxxx rok Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx:

x) pokroku xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx údaje o xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx shromažďovat tyto xxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx pokusné a xxxx xxxxxxx xxxxx [12]. Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx zvířata;

b) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x organizace XXXX xxxxxxx alternativních xxxxx validovaných na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x nečlenských xxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména v xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/EHS s xxxxxxxxxxxx k xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Výbor xxxxxx xxxx jednací řád."

10. Xx přílohy III xxxxx I se xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx číslo

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené xxxxxxx xx krém. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Článek 2

Pro použití xx. 1 xxxx 3, pokud jde x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí pododstavec xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxx xxx použití xx. 1 bodu 4, xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX platí xxxx:

Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx žádní xxxxxxx ani dovozci xxxxxxx xx Společenství xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxxx xx článku 3 se xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 E, 31.10.2000, s. 134 x Úř. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Úř. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. xxxxx 2002 (Úř. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx věstníku). Rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 15. xxxxx 2003 a xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 27. xxxxx 2003.

[4] Úř. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 2002/34/ES (Úř. xxxx. X 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Úř. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.