Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dohodovacím výborem xxx 3. prosince 2002 [3],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/EHS [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx je ochrana xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu je x xxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Smlouvě o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx stanoví, že Xxxxxxxxxxxx x členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx politik Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xx Společenství x xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx v xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kosmetiky xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx zvířat, byla xxxxxxxx Rady 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx těch xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepoužívají xxxxxxx, x xxxxxxxx xx alternativních xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokusech xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických prostředků xx xxxx, xxx xxxx zaveden zákaz xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířatech xx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx zajištěno systematické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx případech, pro xxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, jak xx xxxxxxxxx v xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň ochrany, xxxxx xx xxxxxxxxxx x úrovní xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx 93/35/XXX je nezbytné xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx úplné xxxxxxxx xxxxxx zákazu xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx předložila xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Dosud jsou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx střediskem xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx pro hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxxx průmyslu xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx přijetí by xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennou xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajistit již xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx v malých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx bude možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo schválených xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, x xx s xxxxxxxxx xxxxxxx na rozvoj xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) x použitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx takové přísady. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x konečnou xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůt xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx prostředků, prostředků x xxxxxx konečném xxxxxxx, přísad xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx x současné xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, rozložené xx xxxxxxxxx šesti xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx zkoušení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, je však xxxxxx, xxx byla xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozvoji xxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxx xxx vývoj xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Společenství xx xxxx úsilí xxxxxxxxxxx x zvyšovalo xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx podporu xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx programu stanoveném xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx nečlenské xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xx snaze xxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxx Komise a xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx vhodné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organizací XXXX. Xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx nebylo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xxxx takové metody xxxxxxx, a zamezit xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx umožněno, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xx x souvislosti x xxxx vývojem xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x omyl. Při xxxxxx xxxxxx musí Xxxxxx zohlednit xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxx byly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 25. září 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [8] jako xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx přidávány do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, by xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích pouze xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX x shledána xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx příčinou xxxxxxxxxxx alergických xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx byli xxxx xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx, xx xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx uvádět tyto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx diagnostiku xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx x umožní xxx xxxxxxx se použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx určité podmínky.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x stanovení xxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].

(18) Ustanovení xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx respektování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Směrnice 76/768/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Vkládají xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Aniž jsou xxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx z článku 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx konečné xxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx podrobeno zkoušení xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx taková alternativní xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx OECD validována x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kombinace xxxxxx, xxxxx byly xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, x xx xxxxx xxx alternativní xxxxxxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x patřičným xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na svém xxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx mají být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX této směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) stanoví xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX a x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) a x patřičným ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x), x) x x), včetně xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. září 2004 x xxxx být xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) xxxx xxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxx šesti xxx xx xxxxxx směrnice 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx alternativy, musí xxx období pro xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x) omezeno na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obtíže xxx xxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx zkoušek týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx součástí každoročních xxxxx podle xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv mohou xxx harmonogramy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxx podle odstavce 2, nebo 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, x xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx pokrok x xxxxxxxxxx lhůt x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 9. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx xxxxx odstavce 2.1 dospěje xx xxxxxxxx k závěru, xx x technických xxxxxx nebudou xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

2.4 Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xx vyskytnou xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx o udělení xxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx po konzultaci xx SCCNFP xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx, trvání x sdělování xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx:

x) xx přísada široce xxxxxxx a nelze xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx prokázán xxxxxxxx problém ve xxxxxx k lidskému xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxx xxxxxxxxx protokolem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x povolení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx každoroční xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 9.

3. Pro účely xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx kosmetickým xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho konečném xxxxxxx, jak xx xxxxxx na trh x předkládán konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx vzor xxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx x xxxxx x který xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku xxxx x xxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 3 xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx SCCNFP a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Ustanovení xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", po nichž xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- xxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahovat buď xxxxx x xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx x xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx uvedená trvanlivost.

Údaj x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x prostředků, xxxxxxx minimální trvanlivost xxxxxxxxx 30 měsíců. X těchto xxxxxxx xx uvede údaj x době, po xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx informace se xxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx XXXXx, xx kterým xxxxxxxxx xxxx x xxxx (x měsících a/nebo xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) seznam xxxxxx v sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Seznamu musí xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, etiketě, xxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x nezbytně xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx přítomnost musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x požadavky", xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx ohledu na xxxxxx funkci ve xxxxxxx.

Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % mohou xxx xxxxxxx v jakémkoliv xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Barviva mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx barevných odstínech xxxxx být uvedena xxxxxxx barviva xxxxxxx xx škále xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx" xxxx symbol "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx názvem podle xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxx, není-li xx možné, jedním x xxxxx podle xx. 5x xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xx směrnici Komise 95/17/XX xx dne 19. června 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx přísad xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx [11], xx kterých xxxx výrobce x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nezařazení xxxxx nebo více xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Zrušuje xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 odst. 3 a připojí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx doprovázejí, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx dodavatelé neprováděli xxx nezadali žádné xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxx prototypu xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx žádné přísady, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx parlament xxxxxx xxxxx návrhu opatření xxxxxxxxxxxx výboru."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxxxxx bezpečnosti konečného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxx toxikologický profil xxxxxx, jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxxx. Zohlední xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx aplikován, xxxx populace, xxx xxxxxx je určen. Xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx hodnocení u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx do xxx xxx x x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x rámci xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx jediné místo xxxxxx, xxx xxxxx xxxx informace k xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxx kontroly, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vybrané místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu (xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům). X xxxxx případě xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx snadno dostupné."

7. X čl. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx následující xxx:

"x) xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxx výrobcem, jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) a x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx veřejně xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xx nebezpečné xxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. V xx. 8 odst. 2 x x xx. 8a xxxx. 3 se slova "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx údaje x xxxxx a druhu xxxxxx xx zvířatech x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [12]. Xxxxxx zejména xxxxxxx vývoj, xxxxxxxx x právní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Komise xx svém xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Společenství alternativními xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX se xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Výbor přijme xxxx jednací xxx."

10. Xx xxxxxxx III xxxxx X xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx se xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nádobky xx xxxx. Komise xxxxxx xxxxx symbol xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Pro xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, a xxxxxx pro použití xx. 1 bodu 4, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xx xx. 1 bod 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Xx. věst. X 51 E, 26.2.2002, s. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. věst. C 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. věst. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15. ledna 2003 a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. února 2003.

[4] Xx. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. věst. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Úř. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.