Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA EVROPSKÉ XXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v xxxxxxx x postupem stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx s xxxxxxx xx společný návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 3. prosince 2002 [3],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/EHS [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. X xxxxxx důvodu xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Amsterodamskou xxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx stanoví, xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Směrnicí Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání zvířat xxx pokusné xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx prováděny. Xxxxxxx xx v xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx existují x xxxx x vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Rady 93/35/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, kterou xx po xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se kosmetických xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

Tato xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x netýkala xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx zaveden xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušených xx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx utrpení, v xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxx, které xx xxxx nahrazovaly xxxxxx xx zvířatech, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/EHS, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx rovnocenná x xxxxxx konvenčních xxxxx, xxxxx xxxx xxx nahrazeny.

(4) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX x směrnicí 93/35/XXX je xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, jímž xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx členských států. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx nezbytné, aby Xxxxxx předložila xxxxx xxxxxx xxxx směrnice 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijímány xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx validaci alternativních xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) x xxxxx xxxx použitelné pro xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx kosmetickém průmyslu xx tedy mělo xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx zajistit xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti přísad, xxxxx xxxxxxxx. Do xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pokyny x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných kosmetických xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx v malých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativních xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx nebo schválených xxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxxx ECVAM, a xx s patřičným xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx XXXX. Xx konzultaci x Xxxxxxxx výborem xxx kosmetické prostředky x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metody xxxxxx xxxx použitelné xxx takové přísady. X cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx platností.

(8) Xxxxxx xx měla xxxxxxxx harmonogramy xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx xxx zákaz xxxxx x současné době xxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxxxxxx, rozložené xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xxx zkoušení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx prostředků, x xxxxx se tyto xxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rámci výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozvoji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vývoj xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Společenství xx xxxx úsilí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x přijalo opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxx aby xxxxxxxxxxx xx svém Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx podporováno, xxx nečlenské země xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx by xxxx měla x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx usilovat x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx nebylo xxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx, u nichž xxxx xxxxxx metody xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx být umožněno, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx, xx x souvislosti x jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx takového xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl. Xxx xxxxxx pokynů musí Xxxxxx zohlednit názory xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podniků, které xxxxx většinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nevládních xxxxxxxxxx x potřebu xxxxxxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxx xxxx výrobky xxxxx xxxx, xxx byly xxxxxxxx xx zvířatech.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [8] jako xxxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx), mutagenní nebo xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1 nebo 2, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx přidávány do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizikům, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 může xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX a shledána xxxx přijatelná xxx xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) S xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Bylo xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx alergických xxxxxx. X cílem zajistit, xxx xxxx tito xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx 76/768/XXX, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxxxxx u spotřebitelů x xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx látky xxxx označeny xxxxxxx XXXXXX xxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx používání a/nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x stanovení postupů xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx používat čl. 1 xxxx. 1 xxxx směrnice x xxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx respektování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Směrnice 76/768/XXX xx xxxxxxxxx takto:

1. Xxxxxxx xx čl. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Vkládají xx xxxxxxxxxxx články:

"Článek 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx složení xxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace na xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) uvádět xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na zvířatech, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na svém xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx požadavků této xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx xx zvířatech xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x to nejpozději xx data, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze dne 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx v xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky určené xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) stanoví xxxxx xxxxxxx IX.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX x x Evropským xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) a x patřičným xxxxxxx xx rozvoj validace x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x), x) x d), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx různých xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nejpozději xx 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě. Xxxxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 písm. x), b) x x) musí xxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx směrnice 2003/15/XX v platnost.

2.1 Xxxxx jde x xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx alternativy, musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) x x) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/ES x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx studuje xxxxx xxxxxxxxx obtíže xxx dodržování zákazu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx toxicity xx xxxxxxxxx dávce, toxicity xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x průběžných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 9.

Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx harmonogramy stanovené xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx odstavce 2, xxxx 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, x xx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx pokrok a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x konečných xxxxxxxxxx studií Xxxxxx xx měly být xxxxxxxx každoročních zpráv xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2.1 dospěje ve xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx a validovány xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxx stát požádat Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 1. Žádost xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x uvést xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xx konzultaci xx XXXXXX povolit xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx cíle, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být udělena xxxxx tehdy, pokud:

a) xx přísada široce xxxxxxx a xxxxx xx nahradit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx prokázán xxxxxxxx problém ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x je xxxxxxxxxx potřeba xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podrobným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy, xxxxxx xx Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobkem" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx na trh x xxxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x který xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku.

Článek 4b

Použití xxxxx klasifikovaných podle xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 x 3, je v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 3 xxxx být xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"c) Xxxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "spotřebujte xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- údaj x xxx, kde xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahovat xxx xxxxx a rok, xxxx xxx, měsíc x rok v xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx uvedená xxxxxxxxxxx.

Xxxx x trvanlivosti není xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 měsíců. X těchto xxxxxxx xx uvede xxxx x době, po xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx XXXXx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx (x xxxxxxxx a/nebo xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. g) xx xxxxxxxxx tímto:

"g) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx hmotnosti x xxxx jejich xxxxxxx. Seznamu musí xxxxxxxxxx slovo "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxx být tyto xxxxxxx uvedeny na xxxxxxxxxx letáku, etiketě, xxxxx nebo lístku, xx xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, který xx xxxx nacházet na xxxxx.

Xx přísady xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- technické xxxxxxx materiály použité xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx,

- materiály xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

Parfemační x xxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx "Jiná xxxxxxx a xxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxx x seznamu xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx překračuje 1 %.

Barviva xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pořadí xx xxxxxxxxx přísadách pod xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxxx barevných xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx škále xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx" nebo xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 2 xxxx, xxxx-xx xx možné, jedním x xxxxx podle xx. 5a odst. 2 první odrážky.

Postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx používaného pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx kterých xxxx xxxxxxx x xxxxxx obchodního tajemství xxxxxxx o nezařazení xxxxx nebo xxxx xxxxxx na výše xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx následující xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx výrobku xxxx x jakémkoli dokumentu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, kroužku xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skutečnost, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nezadali xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx vývoje nových xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx xx xxxxxxxxx třetími xxxxxxx. Pokyny xxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxx parlament obdrží xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx chemickou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx charakter xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx populace, pro xxxxxx je xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxx do xxx xxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx intimní xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx výrobek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx informace k xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, bude-li xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu (xxxxxxxx kontrolním xxxxxxx). X xxxxx případě xxxx být xxxx xxxxxxxxx snadno dostupné."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx bod:

"h) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení na xxxxxxxxx prováděného za xxxxxx splnění xxxxxxxx xxxx regulativních požadavků xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx je xxxxxxx ochrana xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle písm. x) x f) xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), které xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx omezeny xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8x xxxx. 3 xx slova "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 se xxxxxxxxx tímto:

"Článek 9

Komise xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx:

x) pokroku xx xxxxxx, xxxxxxxx x právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a druhu xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jak xx stanoveno xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [12]. Xxxxxx zejména xxxxxxx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) pokroku, xxxxx xxxxxxx Komise xx svém xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti provedených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx x článku 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Období xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxxxx x délce tří xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx xxxxxxx III xxxxx I xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Doplňuje se xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené nádobky xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Pro xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, a xxxxxx pro použití xx. 1 xxxx 4, xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xx 11. března 2005 neuvedou žádní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 se čl. 1 xxx 1 xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Úř. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, s. 385.

[2] Xx. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. věst. C 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. věst. X 113 E, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 15. xxxxx 2003 x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 27. února 2003.

[4] Xx. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Úř. xxxx. L 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. věst. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.