Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejím xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx x nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x ochraně x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Smlouvě o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx mají při xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx Společenství a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx takové xxxxxx na území xxxxxxxxx xxxxx prováděny. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx požaduje, xxx xxxx pokusy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx uspokojivé. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kosmetiky vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které nevyužívají xxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, kterou xx xx šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx opatření xx však xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a netýkala xx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souvislosti x kosmetickými xxxxxxxxxx x xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušených xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx tedy xxxx být xxxx xxxxxxxxxx změněna, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx xxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx dosud neexistují xxxxxxxxxxx, které by xxxx xxxxxxxxxxx pokusy xx zvířatech, jak xx xxxxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň ochrany, xxxxx xx rovnocenná x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx nahrazeny.

(4) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX x směrnicí 93/35/XXX xx nezbytné xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zákaz xxxxxxxx pokusů xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx zavedení xxxxxx zákazu xxxx xxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx změn xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Dosud xxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx pro hospodářskou xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přísad xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx metod v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx podporováno x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických výrobků xxx xxxxxxxx již xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/EHS xxx xxxx zapracovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx usnadnit xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx bude možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx nebo schválených xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, x xx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx validované xxxx xxxxxxxxx metody xxxxxx jako použitelné xxx xxxxxx přísady. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx možného xxxxxx xxxxxxx zvířat musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zavedení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx harmonogramy xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxx, přísad xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxxx x současné xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx zvířatech, rozložené xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx opakované xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x toxikokinetiky xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, xx však xxxxxx, aby xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv by xxxx být Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx maximálních lhůt.

(9) Xxxxx koordinace zdrojů xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vývoj xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx je nezbytné, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x přijalo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx nevyužívají pokusů xx zvířatech, a xxxxxxx aby xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx programu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alternativní xxxxxx xxxxxxxx ve Společenství. Xx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxx by xxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vhodné kroky x usnadnění přijímání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx společenství usilovat x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxx metody xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx vyloučit, aby xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx zvířatech.

(11) Xxxx xx být umožněno, xxx bylo xx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx vývojem xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx uplatnění takového xxxxx x xxx xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxx interpretace, x xxxxxxx aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxx xxxxxx pokynů xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx malých x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx výrobců xxxxxxxxxxxxxxx pokusy na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nevládních xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxx, xxx byly xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x výjimkou látek xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, x xxxxx x xxxxxxxx potenciálem, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxx xxxxxx xxxxxx, by xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná jako xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX x shledána xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) S xxxxx xxxxxxx informace poskytované xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí. X xxxxx xxxxxxxx, xxx byli xxxx xxxxxxxxxxxx náležitě informováni, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx 76/768/XXX, aby bylo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx x umožní xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, které xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx látky xxxx označeny xxxxxxx XXXXXX jako xxxxx, xxxxx mohou způsobovat xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx používání x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx určité podmínky.

(17) Xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx postupů xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [9].

(18) Ustanovení xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx prodej kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace přísad xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx jistoty je xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 odst. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 odst. 1 xxxx. x);

2. Vkládají xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 2, členské státy xxxxxx:

x) xxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx OECD xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Společenství;

b) xxxxxx xx trh kosmetické xxxxxxxxxx obsahující přísady xxxx xxxxxxxxx přísad, xxxxx byly za xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x to xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozvoj validace xx úrovni XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Společenství;

c) xxxxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx v xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) stanoví xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx xx konzultaci xx XXXXXX x x Evropským střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), b) x x), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Evropskému parlamentu x Xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 písm. x), x) x x) xxxx xxx xxxxxxx na období xxxxxxxxx xxxxx let xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x platnost.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a) x x) xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx dodržování xxxxxx xxxxxxxxxx xx zkoušek, xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, pro něž xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx odstavce 2, xxxx 10 xxx podle odstavce 2.1, x xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.3 Komise xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 dospěje xx xxxxxxxx k xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx o tom Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 251 Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx stát xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx SCCNFP povolit xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2. X tomto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxx, trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud:

a) xx přísada xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx jinou xxxxxxxx s podobnou xxxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x je xxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x povolení, xxxxxxxx xxxxxxx x povolením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Pro účely xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx kosmetickým výrobkem" xxxxxx xxxxxxxxxx prostředek x xxxx konečném xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx vzor xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4b

Použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxx x kosmetických prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx SCCNFP x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 písm. c) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx minimální trvanlivosti xx uvede těmito xxxxx: "spotřebujte xxxxxxx xx", xx nichž xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx a rok, xxxx xxx, měsíc x xxx x xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o podmínkách, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx uvedená trvanlivost.

Údaj x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u prostředků, xxxxxxx xxxxxxxxx trvanlivost xxxxxxxxx 30 měsíců. X xxxxxx výrobků xx uvede xxxx x době, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx otevření xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxx symbolem xxxxxxxx x xxxxxxx VIIIa, xx kterým následuje xxxx o době (x měsících x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx. g) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx x sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx slovo "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx důvodů xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx nebo lístku, xx xxx xx xxxxxxxxxxx odkázán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XXXX, který xx xxxx nacházet na xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx nepovažují následující xxxxx:

- xxxxxxxxx v xxxxxxxxx surovinách,

- technické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

Parfemační x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx vyznačena x xxxxxxx s přílohou XXX sloupcem "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx však xxxxxx x seznamu xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx než 1 % mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Barviva xxxxx xxx uvedena x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx názvy xxxxxxxxx x příloze XX. Xxx dekorativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx barevných xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx barviva použitá xx škále xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx" nebo xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, jedním x xxxxx podle xx. 5x xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX ze xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx jedné nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx [11], xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx obchodního tajemství xxxxxxx o nezařazení xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 xxxx. 3 a připojí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx etiketě, xxxxx xxxxxxx doprovázejí, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx prováděny xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx, xxxxx tehdy, xxxxx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxx neprováděli xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxxx vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx přijaty postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx parlament xxxxxx xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxx lidské xxxxxx. X tomuto xxxxx musí xxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx výrobek aplikován, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxx xxx x x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx intimní xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx místech x rámci území Xxxxxxxxxxxx, může výrobce xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx budou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx povinen označit xxxxx xxxxxxx místo xxxxxxxxx kontrolnímu orgánu (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupné."

7. X čl. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dodavateli x souvislosti s xxxxxxx xxxx hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx přísad, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních požadavků xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx je xxxxxxx ochrana xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. x) x x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x), které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx omezeny xx nebezpečné xxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8x xxxx. 3 se slova "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Komise xxxxxxxx každý xxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx zprávu:

a) xxxxxxx xx vývoji, xxxxxxxx x právním přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx prostředky. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx shromažďovat tyto xxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jak xx stanoveno xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [12]. Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx u organizace XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx validovaných na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx bezpečnosti provedených xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dohod x xxxxxxxxxx xxxx Společenstvím x těmito xxxxxx;

x) xxxxxxx, jakým byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx k xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx stanoví x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx přílohy III xxxxx X se xxxxxx toto:Referenční xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx VIIIa obsahující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Článek 2

Pro použití xx. 1 xxxx 3, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx xxx použití xx. 1 xxxx 4, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xx trh kosmetické xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xx čl. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Xx. věst. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Úř. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 E, 24.1.2002, x. 24), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx nezveřejněné x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 15. xxxxx 2003 a rozhodnutí Xxxx ze xxx 27. února 2003.

[4] Úř. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. X 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Úř. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.