Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/EHS x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA EVROPSKÉ XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výborem xxx 3. prosince 2002 [3],

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx hlavním xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) V Protokolu x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx připojeném xxxx xxxxxxx Amsterodamskou xxxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx Společenství, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, plně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxx xxx pokusné účely xx Společenství x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx prováděny. Xxxxxxx se x xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, xxxxx takové xxxxxx existují x xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx xx šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx těch xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepoužívají xxxxxxx, x netýkala xx alternativních xxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxxxxx x pokusech xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx doby, než xxxx zaveden zákaz xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířatech xx Xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxxx být tato xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx utrpení, x xxxx případech, xxx xxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jak xx stanoveno v xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/EHS, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX x směrnicí 93/35/XXX xx nezbytné xxxxxxxx cíl, jímž xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákaz xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zákazu xxxx xxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx změn směrnice 86/609/XXX.

(5) Dosud xxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijímány pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou vědecky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxxx přísad xxxx může xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Použití xxxxxxxx metod v xxxxx kosmetickém xxxxxxxx xx xxxx mělo xxx podporováno a xxxxxx přijetí by xxxx být xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxx, xxxxx tyto metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx usnadnit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x to xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo schválených xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) x xxxxxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metody xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx zvířat musí xxx stanovena xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x konečnou xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx by měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůt xxx xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, prostředků x jejich konečném xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šesti xxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx opakované dávce, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zvažovány žádné xxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxx xxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůt.

(9) Xxxxx koordinace zdrojů xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vývoj xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx ve xxxx úsilí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x přijalo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx alternativních metod, xxxxx xxxxxxxxxxx pokusů xx zvířatech, x xxxxxxx aby xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx programu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxx alternativní xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organizací XXXX. Xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx dohod Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděných xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx nebylo xxxxxxx vývozu kosmetických xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx takové xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx umožněno, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xx v souvislosti x jeho vývojem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy vypracovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x xxxx. Při xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx názory xxxx malých a xxxxxxxxx podniků, xxxxx xxxxx většinu výrobců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, příslušných nevládních xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobky xxxxx xxxx, zda byly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] xxxx karcinogenní (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být záměrně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx přidávány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nepředstavuje xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat pro xxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázáno. Xxxxx klasifikovaná jako xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx na kosmetických xxxxxxxxxxxx uvedeny přesnější xxxxx x jejich xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X cílem zajistit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tedy nezbytné xxxxxx ustanovení xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx bylo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx na seznamu xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x spotřebitelů x umožní xxx xxxxxxx se použití xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX xxxx látky, xxxxx xxxxx způsobovat xxxxxxxxx reakce, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx používání a/nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx svěřených Komisi [9].

(18) Ustanovení xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kombinace xxxxxx xxxxxxxxxx xx zvířatech, xx xxxx xxx xxxxxxxxx ustanoveními xxxx xxxxxxxx. X zájmu xxxxxx jistoty xx xxxxxx používat xx. 1 odst. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx se xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Vkládají xx následující články:

"Článek 4x

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) uvádět xx xxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, x xx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxx poté, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx ohledem na xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující přísady xxxx xxxxxxxxx přísad, xxxxx byly za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, x to xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) provádět xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx této směrnice, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX této xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. září 2004 Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX.

2. Xxxxxx xx konzultaci xx XXXXXX a x Evropským xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a), x) x d), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 x xxxx být xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě. Xxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), b) x x) musí být xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vstupu směrnice 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx o xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a) x x) omezeno na xxxx maximálně 10 xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/ES v xxxxxxxx.

2.2 Komise xxxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx dodržování xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx podle xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx odstavce 2, xxxx 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, x xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx dodržování xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dva roky xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 dospěje xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx z technických xxxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x tom Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx a Xxxx x postupem xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xx vyskytnou xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx stát požádat Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx základě xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx odůvodněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X tomto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s odchylkou, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx, trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx udělena xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx přísada xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx nahradit jinou xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx;

x) je prokázán xxxxxxxx problém xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x povolením x dosažený xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx každoroční xxxxxx, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx kosmetický prostředek x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx;

x) "prototypem" rozumí xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx x xxxxx slouží xxxx předloha xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 a 3, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx nahrazují tímto:

"c) Xxxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", po xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx o xxx, xxx xx xxxxx uvedeno xx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahovat buď xxxxx a xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx x podmínkách, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx x prostředků, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx výrobků xx xxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xx otevření xxxxxxxx, xxxx by došlo x poškození xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx symbolem xxxxxxxx x příloze VIIIa, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx (x xxxxxxxx a/nebo xxxxxx)."

4. Ustanovení čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"g) xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxx. Seznamu musí xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx být tyto xxxxxxx uvedeny xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx nebo lístku, xx xxx xx xxxxxxxxxxx odkázán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxx nacházet xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx surovinách,

- technické xxxxxxx materiály xxxxxxx xxx přípravě, xxxxx xxxxxx přítomny v xxxxxxxx výrobku,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX sloupcem "Jiná xxxxxxx a požadavky", xx xxxx xxxxxx x seznamu xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx.

Xxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx Colour Xxxxxx xxxx pod xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Pro dekorativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděné xx trh x xxxxxxxx barevných xxxxxxxxx xxxxx být uvedena xxxxxxx barviva xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" nebo xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 xxxx. 2 nebo, není-li xx xxxxx, jedním x xxxxx xxxxx xx. 5a xxxx. 2 xxxxx odrážky.

Postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Komise 95/17/XX ze xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx výše xxxxxxx seznam."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx věta xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxx xx xxx Společenství xxxxx dále využít xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxx, xx jakékoli xxxxxxx, kroužku xxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skutečnost, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nezadali xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx prototypu xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a ani xxxxxxxxx žádné xxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx třetími xxxxxxx. Pokyny musí xxx xxxxxxx postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx výboru."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7a odst. 1 xxxx. x) xx nahrazují tímto:

"d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jejich chemickou xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx, na xxx xxxx výrobek aplikován, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxx xx xxx xxx x x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx vyráběn xx xxxx xxxxxxx x xxxxx území Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx jediné xxxxx xxxxxx, xxx budou xxxx informace x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx označit xxxxx vybrané místo xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."

7. X xx. 7x xxxx. 1 se xxxxxx následující xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemí.

Aniž je xxxxxxx ochrana xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byly informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx být veřejně xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xx nebezpečné xxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 a x xx. 8x odst. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxx x druhu xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů, xxx xx stanoveno xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké xxxxx [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vývoj, xxxxxxxx x právní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Období xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx stanoví x délce xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx I se xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx číslo

11. Doplňuje se xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx xxx použití xx. 1 xxxx 4, xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX platí xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xx 11. xxxxxx 2005 neuvedou žádní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, které nesplňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 se xx. 1 xxx 1 xxxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Článek 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 27. února 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 E, 26.2.2002, x. 385.

[2] Úř. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. věst. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 11. června 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15. xxxxx 2003 a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Úř. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/ES (Úř. xxxx. X 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. věst. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Úř. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.