Plné znění - 32003L0015

Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na článek 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx společný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. prosince 2002 [3],

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. X xxxxxx xxxxxx je x xxxxxx nevyhnutelné xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx bezpečnost kosmetických xxxxxxxxxx.

(2) X Protokolu x xxxxxxx x xxxxxxx životních podmínkách xxxxxx připojeném xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Směrnicí Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx území xxxxxxxxx států prováděny. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx usnadnit x xxxxxxx kosmetiky vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které nevyužívají xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Rady 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx šesté xxxx směrnice 76/768/EHS x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], zavedena xxxxxxxx opatření.

Tato opatření xx xxxx týkala xxxxx xxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a netýkala xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxxx používaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxx, xxx xxxx zaveden zákaz xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxxx xxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno systematické xxxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx snižují počet xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx utrpení, v xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx dosud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které by xxxx nahrazovaly xxxxxx xx zvířatech, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je rovnocenná x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx se směrnicí 86/609/XXX x xxxxxxxx 93/35/XXX je nezbytné xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxx od xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pokusů xx xxxxx členských xxxxx. Xxx úplné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx předložila další xxxxxx změn směrnice 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx přijímány pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx chemie. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, které xxxxxx xxx použitelné xxx všechna xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mělo xxx podporováno x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Společenství zajištěno, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajistit xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přísad, xxxxx obsahují. Xx xxxxxxxx 76/768/EHS lze xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x cílem usnadnit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx x středních xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx vědecky validované xxxxxxxxxx XXXXX, a xx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx v rámci XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx měla Komise xxxxxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxxx xxxx schválené metody xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přísady. X cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxx zákazu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx harmonogramy lhůt xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přísad nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vstupu xxxx směrnice v xxxxxxxx. X ohledem xx skutečnost, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dosud xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, aby byla xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xx xxxx xxx Komise xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx maximálních lhůt.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx k rozvoji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Za tímto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Společenství ve xxxx xxxxx pokračovalo x xxxxxxxxx je x xxxxxxx opatření xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady č. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xx snaze xxxxxxxxx xxxxxx cíle by xxxx Komise x xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxx xxxxx x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx kooperačních xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx nebylo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a zamezit xxxx vyloučit, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx společná kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x xxxx. Xxx xxxxxx pokynů xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx malých x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobky xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. září 2001 xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, a xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx představovat xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx být použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita v xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) X cílem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx na kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přesnější xxxxx x xxxxxx xxxx trvanlivosti.

(15) Bylo xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X cílem zajistit, xxx xxxx tito xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx seznamu xxxxxx. Xxxx informace xxxxxx diagnostiku xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx x xxxxxx jim xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx určité podmínky.

(17) Xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [9].

(18) Ustanovení xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx prodej kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx směrnice x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxxxxxx takto:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 2, členské xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx kosmetické prostředky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxx ohledem na xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Společenství;

b) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kombinace xxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx splnění požadavků xxxx směrnice podrobeny xxxxxxxx na xxxxxxxxx, x to xxxxx xxx alternativní metodou xxxx, xx taková xxxxxxxxxxxx metoda byla x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx OECD xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků na xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to nejpozději xx xxxx, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x příloze XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. září 2004 Xxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) stanoví xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx SCCNFP x x Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) a x patřičným xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx x rámci XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a), x) x d), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 11. září 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Lhůta xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x), b) x x) xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx alternativy, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx studuje xxxxx technické obtíže xxx dodržování xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx toxicity po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx základě těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx harmonogramy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx xxxxx odstavce 2.1, a xx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 2.

2.3 Komise xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx možné technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dva roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebudou xxxxx xxxx více zkoušek xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uplynutí lhůt xxxxx odstavce 2.1, xxxx o xxx Xxxxxx informovat Evropský xxxxxxxxx a Xxxx x postupem podle xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx obavy, pokud xxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x udělení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x sdělování výsledků.

Odchylka xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx xxxxxxx široce xxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x podobnou xxxxxx;

x) je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx podrobným protokolem xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x povolení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx každoroční xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 9.

3. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho konečném xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxx x předkládán konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx slouží xxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku.

Článek 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx v xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nezbytná xxxxxxxx. Látka klasifikovaná xxxx kategorie 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tehdy, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx jako přijatelná xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx", xx nichž xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- údaj x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxx na xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx buď xxxxx x xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx v xxxxxxxx pořadí. Tato xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx trvanlivost.

Údaj x xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx u xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X těchto xxxxxxx xx xxxxx xxxx x době, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx došlo x poškození xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze VIIIa, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x době (x měsících a/nebo xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"g) xxxxxx xxxxxx x sestupném xxxxxx podle hmotnosti x xxxx jejich xxxxxxx. Seznamu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx důvodů možné, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, etiketě, xxxxx nebo lístku, xx xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxx xxxxxxxx na xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx surovinách,

- xxxxxxxxx xxxxxxx materiály xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx přítomny x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Jiná xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx však xxxxxx x seznamu xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx pořadí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx Colour Xxxxxx xxxx xxx názvy xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxx dekorativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděné xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx odstínech xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx škále xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx "může xxxxxxxxx" nebo xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 odst. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxx podle xx. 5x xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 95/17/XX xx xxx 19. června 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků [11], za xxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nezařazení xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx výše xxxxxxx seznam."

5. Xxxxxxx xx poslední věta xx. 6 xxxx. 3 a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx využít xxxxxxxx uvést na xxxxx výrobku nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, kroužku nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skutečnost, xx nebyly xxxxxxxxx xxxxx zkoušky na xxxxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx neprováděli xxx nezadali žádné xxxxxxx konečného výrobku, xxxx prototypu xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx přísady, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx výboru."

6. Ustanovení xx. 7x odst. 1 xxxx. x) xx nahrazují xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečného xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx profil xxxxxx, jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxxx. Zohlední xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx děti do xxx xxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx intimní xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx výrobek xxxxxxx xx xxxx místech x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx kontrolním orgánům). X tomto xxxxxxx xxxx být tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."

7. X xx. 7a xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx bod:

"h) xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx hodnocením xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxx přísad, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx právních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x f) xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou omezeny xx nebezpečné xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 odst. 2 x x xx. 8x odst. 3 se xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx každý xxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx xxxxxx:

x) pokroku xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x druhu xxxxxx xx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat používaných xxx pokusné a xxxx vědecké xxxxx [12]. Komise zejména xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) pokroku, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx úsilí xxxxxxxxx x organizace XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství alternativními xxxxxxxx, zejména x xxxxx dohod x xxxxxxxxxx xxxx Společenstvím x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 uvedeného xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx stanoví x délce xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád."

10. Xx přílohy III xxxxx I xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, a xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 4, xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/EHS platí xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. března 2005 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx dovozci xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx přijatá členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxxx od článku 3 xx xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 27. února 2003.

Za Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Úř. věst. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, s. 385.

[2] Úř. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. C 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. xxxx. X 113 E, 14.5.2002, s. 109) x rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku). Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15. xxxxx 2003 a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. února 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/ES (Úř. xxxx. X 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. věst. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Úř. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. věst. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.