Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx x ohledem xx společný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx harmonizovala vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx prostředků x jejím xxxxxxx xxxxx xx ochrana xxxxxxxxx zdraví. X xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určité toxikologické xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Protokolu x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Amsterodamskou xxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x jiné xxxxxxx xxxxx [5] byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx pokusné účely xx Společenství a xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx pokusy xx xxxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx existují x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zvířat, xxxx xxxxxxxx Rady 93/35/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x netýkala xx alternativních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxxx používaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, než xxxx xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x souvislosti x kosmetickými xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků zkoušených xx zvířatech xx Xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxxx být tato xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx snižují xxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx utrpení, x xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX a směrnicí 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, jímž xx upuštění xx xxxxxx na zvířatech xxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pokusů xx xxxxx členských xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zákazu může xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Xxxxx jsou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijímány xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx kosmetických prostředků x xxxxxx xxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx všechna xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zajištěno, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických výrobků xxx zajistit xxx xx xxxxxxx vědomosti x bezpečnosti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX lze xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pokyny x xxxxx usnadnit xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxx x středních podnicích.

(7) Xxxxxxxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx schválených xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, x xx x patřičným xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinové výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) x xxxxxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxxx jako použitelné xxx xxxxxx přísady. X cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx harmonogramy xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, prostředků x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přísad xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx zkoušeny na xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx x současné xxxx xxxxxxxxx zkoušky prováděné xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx opakované xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, aby xxxx xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůt.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx pokračovalo x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají pokusů xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx svém Šestém xxxxxxxx programu stanoveném xxxxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alternativní xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky x xxxxxxxxx přijímání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx měla x xxxxx kooperačních xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx usilovat x xx, xxx xxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Společenství alternativními xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx vývozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u nichž xxxx takové xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx vyloučit, xxx xxxxxxxxx země požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx bylo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxx x xxxx vývojem xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy vypracovat xxxxxx x cílem xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx takového xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x omyl. Xxx xxxxxx pokynů xxxx Xxxxxx zohlednit xxxxxx xxxx malých x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx výrobců xxxxxxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nevládních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxx xxxx výrobky xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx na zvířatech.

(12) XXXXXX xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x výjimkou látek xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x xxxxxxxx potenciálem, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 3, x xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx přidávány do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nepředstavuje xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, by xxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx zhodnocena XXXXXX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Bylo xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X cílem zajistit, xxx xxxx tito xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxx, xx xxxx nezbytné xxxxxx ustanovení xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx uvádět xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Mnohé xxxxx xxxx xxxxxxxx výborem XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx omezit xxxxxx používání x/xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx postupů xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Ustanovení směrnice 93/35/XXX, kterými xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx ustanoveními této xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx jistoty je xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx směrnice x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxxxxxx takto:

1. Xxxxxxx xx čl. 4 odst. 1 xxxx. i);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx obecné povinnosti xxxxxxxxxxx z xxxxxx 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) uvádět xx xxx kosmetické prostředky, xxxxxxx konečné xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx xxxxxx alternativní xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx podrobeny xxxxxxxx na zvířatech, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx zkoušky konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx území xxxxxxx xxxxxx nebo kombinací xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx data, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx zkoušky nahrazeny xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx v xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 a xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) stanoví xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx xx konzultaci xx SCCNFP x x Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x), x) x x), xxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx nejpozději xx 11. xxxx 2004 x musí xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxx xxx provádění ustanovení xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) musí xxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxx xxxxx let xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. a) x x) xxxxxxx xx xxxx maximálně 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx studuje xxxxx technické xxxxxx xxx dodržování zákazu xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx toxicity po xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx podle xxxxxx 9.

Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx podle xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx xxxxx odstavce 2.1, a xx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx lhůt a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx a konečných xxxxxxxxxx studií Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx x technických xxxxxx nebudou jedna xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx o tom Xxxxxx informovat Evropský xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx obavy, pokud xxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx požádat Xxxxxx o udělení xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Žádost xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx a uvést xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx základě xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx SCCNFP povolit xxxxxx odůvodněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2. V xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud:

a) xx xxxxxxx široce xxxxxxx x nelze xx xxxxxxxx jinou xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x povolením x dosažený konečný xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Xxx xxxxx xxxxxx článku xx:

x) "xxxxxxxx kosmetickým xxxxxxxx" xxxxxx kosmetický xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx vzor nebo xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x který xxxxxx xxxx předloha xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx výrobku.

Článek 4b

Použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Komise postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx minimální trvanlivosti xx uvede těmito xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- xxxx o xxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, xxxx xxx, xxxxx x rok v xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x trvanlivosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx trvanlivost xxxxxxxxx 30 měsíců. X těchto xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx, po xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx používat, xxxx xx došlo x xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxx informace se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXXx, xx kterým xxxxxxxxx xxxx x xxxx (x měsících x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx. g) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) seznam xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle hmotnosti x době xxxxxx xxxxxxx. Seznamu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx to z xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx letáku, etiketě, xxxxx nebo xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxx odkázán xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx materiály xxxxxxx xxx přípravě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx výrobku,

- materiály xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx parfemačních x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Látky, xxxxxxx přítomnost xxxx xxx vyznačena v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX sloupcem "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx však xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % mohou být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Barviva mohou xxx uvedena v xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách pod xxxxx Colour Xxxxxx xxxx pod xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxx dekorativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx barevných xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx škále za xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxx xxxxx "může xxxxxxxxx" nebo xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 2 xxxx, není-li xx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 5x xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria x podmínky xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 95/17/XX xx dne 19. xxxxxx 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx Komise 76/768/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx xxxxxxx xxxx výrobce z xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Zrušuje xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 odst. 3 a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvést xx xxxxx výrobku nebo x xxxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx etiketě, xxxxx xxxxxxx doprovázejí, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx ani xxxx dodavatelé xxxxxxxxxxx xxx nezadali xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx přísady, xxxxx xxxx xxx xxxxx vývoje nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx třetími xxxxxxx. Pokyny xxxx xxx přijaty postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxxx parlament obdrží xxxxx návrhu opatření xxxxxxxxxxxx výboru."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7a odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X tomuto xxxxx musí xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxxx. Zohlední zejména xxxxxxxx charakter xxxxxxxx xxxx, xx něž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xx určen. Xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx děti do xxx xxx x x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx intimní xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx místo xxxxxx, kde xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vybrané místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům). X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."

7. X xx. 7a xxxx. 1 se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo dodavateli x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení na xxxxxxxxx prováděného za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx ochrana zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), které xxxx xxx veřejně xxxxxxxxx, jsou omezeny xx nebezpečné xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8x odst. 3 xx slova "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 se xxxxxxxxx tímto:

"Článek 9

Xxxxxx xxxxxxxx každý xxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx xx ukládá xxxxxxxxx shromažďovat tyto xxxxxxxxx xxxxx shromažďování xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, validaci x právní přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx učinila Xxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxxxx u organizace XXXX xxxxxxx alternativních xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména v xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxx;

x) xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX se xxxxxxx x xxxxx tří xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx I xx xxxxxx toto:Referenční xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx VIIIa obsahující xxxxxx xxxxxxxx nádobky xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, x xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 bodu 4, pokud jde x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx žádní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx trh kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 11. září 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 se čl. 1 xxx 1 xxxxxxx ode xxx 1. července 2002.

Xxxxxx 5

Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, s. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. C 21 E, 24.1.2002, x. 24), společný xxxxxx Rady xx xxx 14. xxxxx 2002 (Úř. věst. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxx 2003 a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. února 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. X 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Úř. věst. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. věst. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. věst. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.