Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/ES

ze xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 76/768/EHS x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, a xxxxxxx xx článek 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. X xxxxxx xxxxxx xx x nadále nevyhnutelné xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Protokolu x ochraně x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx připojeném jako xxxxxxx Amsterodamskou xxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xx stanoví, xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx trhu, plně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx používání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx takové xxxxxx na území xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se v xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx pokusy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, pokud takové xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx uspokojivé. Xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zvířat, byla xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx týkala xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepoužívají xxxxxxx, a xxxxxxxx xx alternativních xxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx zaveden zákaz xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx zajištěno systematické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x úrovní xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) V xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX x směrnicí 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxx xx upuštění xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx členských xxxxx. Xxx úplné zavedení xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx změn směrnice 86/609/XXX.

(5) Dosud jsou xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijímány xxxxx xxxxxx alternativní xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx střediskem xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) nebo Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) x xxxxx xxxx použitelné pro xxxx odvětví chemie. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxx xxxx může být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísad. Použití xxxxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx podporováno x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Bezpečnost xxxxxxxxx kosmetických výrobků xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahují. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx. Komise xx xxxx vypracovat pokyny x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx na zvířatech, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, x xx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX. Po konzultaci x Vědeckým xxxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx x nepotravinové xxxxxxx xxxxxx spotřebiteli (SCCNFP) x použitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxxx jako použitelné xxx xxxxxx přísady. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena lhůta xxx xxxxxxxx zákazu x konečnou platností.

(8) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxxx x současné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx zvířatech, rozložené xx xxxxxxxxx šesti xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, xxx byla xxx zákaz xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx tyto xxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k rozvoji xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxx alternativních xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx úsilí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx programu stanoveném xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství. Xx snaze xxxxxxxxx xxxxxx cíle by xxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx by xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x zamezit xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Mělo xx xxx umožněno, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx vývojem xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx takového xxxxx x aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx interpretace, a xxxxxxx aby xxxxxx xxxxx neuváděly xxxxxxxxxxxx x xxxx. Při xxxxxx xxxxxx musí Xxxxxx zohlednit názory xxxx malých a xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx výrobců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozlišovat xxxx výrobky xxxxx xxxx, zda byly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x výjimkou látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být záměrně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 může xxx použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX x shledána xxxx přijatelná pro xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) S cílem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přesnější xxxxx o jejich xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí. X xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informováni, xx tedy nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx bylo xxxxxxx uvádět xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Tato informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x spotřebitelů x umožní jim xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX jako xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx určité podmínky.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v souladu x rozhodnutím Rady 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x stanovení xxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx používat xx. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx respektování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Směrnice 76/768/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z článku 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxx složení xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobeno zkoušení xx xxxxxxxxx, a xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX validována x xxxxxxx xx xxxxxx Společenství;

b) uvádět xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx přísad, xxxxx byly xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx podrobeny xxxxxxxx na zvířatech, x xx xxxxx xxx alternativní xxxxxxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda byla x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata xx xxxxxx Společenství;

c) xxxxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx;

x) provádět xx xxxx xxxxx zkoušky xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx mají být xxxxxx zkoušky nahrazeny xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx x příloze XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 a xx konzultaci x Xxxxxxxx výborem pro xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx výrobky určené xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxx přílohy XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx SCCNFP x x Evropským xxxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) a x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx validace x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a), x) x x), xxxxxx xxxx xxx postupné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2004 x musí xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě. Xxxxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) musí být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX x platnost.

2.1 Xxxxx jde o xxxxxxx toxicity po xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx reprodukci a xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx alternativy, xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) a x) omezeno na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/ES x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx studuje xxxxx technické obtíže xxx xxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x průběžných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx lhůty šesti xxx podle xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, a xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx pokrok x xxxxxxxxxx lhůt x xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 dospěje ve xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx o xxx Xxxxxx informovat Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx stát xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a uvést xxxxxxxx opatření. Na xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 odst. 2. X tomto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x sdělování xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx udělena xxxxx tehdy, pokud:

a) xx xxxxxxx široce xxxxxxx x xxxxx xx nahradit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx problém xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxx podrobným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x povolení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x dosažený konečný xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx každoroční xxxxxx, xxxxxx xx Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobkem" xxxxxx xxxxxxxxxx prostředek x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" rozumí xxxxx vzor xxxx xxxxx, který nebyl xxxxxxx v xxxxx x který xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 a 3, je v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxx Komise postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx SCCNFP x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx o xxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvedeno a xxxx xxxxxxxxx buď xxxxx x xxx, xxxx den, xxxxx x xxx x xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxx x podmínkách, xxxxx musí být xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx trvanlivost.

Údaj x trvanlivosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx údaj x xxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx používat, xxxx xx došlo x xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxx informace xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXXx, xx kterým xxxxxxxxx xxxx x xxxx (x měsících a/nebo xxxxxx)."

4. Ustanovení xx. 6 odst. 1 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx hmotnosti x xxxx jejich xxxxxxx. Seznamu musí xxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx lístku, xx xxx xx xxxxxxxxxxx odkázán zkrácenou xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze XXXX, xxxxx xx xxxx nacházet xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx nepovažují xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- technické xxxxxxx xxxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx přítomny x xxxxxxxx výrobku,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx parfemačních a xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx suroviny xx xxxxxx xxxxxx "parfém" xxxx "xxxxx". Látky, xxxxxxx přítomnost xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX sloupcem "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx však xxxxxx x seznamu přísad xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % xxxxx být xxxxxxx x jakémkoliv xxxxxx xx přísadách, xxxxxxx koncentrace překračuje 1 %.

Xxxxxxx mohou xxx uvedena x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx pod názvy xxxxxxxxx v příloze XX. Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx odstínech xxxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" xxxx symbol "+/–".

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nomenklatury xxxxx xx. 7 odst. 2 nebo, xxxx-xx xx xxxxx, jedním x xxxxx podle xx. 5x odst. 2 xxxxx odrážky.

Postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 95/17/XX ze xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx [11], xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx výše xxxxxxx seznam."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx věta xx. 6 xxxx. 3 x připojí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx doprovázejí, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx prováděny xxxxx zkoušky na xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx neprováděli xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Ustanovení xx. 7x odst. 1 písm. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xxxxx musí výrobce xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxxx. Zohlední zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, na xxx xxxx xxxxxxx aplikován, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxx xxxx do xxx xxx x x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx výrobek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x rámci xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx xxxxx kontroly, xxxx povinen označit xxxxx xxxxxxx místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxx být tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx."

7. X čl. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx bod:

"h) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx výrobcem, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx právních xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx podle xxxx. x) x f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadno xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xx nebezpečné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. V xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8a xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx:

x) pokroku xx vývoji, validaci x xxxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxx bude obsahovat xxxxxx údaje x xxxxx x druhu xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky. Xxxxxxxx xxxxxx se ukládá xxxxxxxxx shromažďovat tyto xxxxxxxxx vedle shromažďování xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno xx xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx vědecké účely [12]. Komise xxxxxxx xxxxxxx vývoj, xxxxxxxx x právní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod nevyužívajících xxxx zvířata;

b) pokroku, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxxx u nečlenských xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména v xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Společenstvím x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxxxxxx x délce tří xxxxxx.

3. Výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx."

10. Xx xxxxxxx III xxxxx X xx xxxxxx toto:Referenční xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx VIIIa xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené nádobky xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx tento symbol xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Pro použití xx. 1 xxxx 3, pokud xxx x čl. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX, a xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 bodu 4, xxxxx xxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX platí xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily, že xx 11. března 2005 xxxxxxxx žádní xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které nesplňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 11. září 2004. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xx xx. 1 bod 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Článek 5

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 27. února 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. věst. X 311 X, 31.10.2000, x. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Úř. věst. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. věst. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. xxxxx 2002 (Úř. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxx 2003 x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. X 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.