Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/15/XX

xx xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx článek 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. Z xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečnost kosmetických xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx x členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x sbližování právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx používání xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx pokusy na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx existují a xxxx z vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx kosmetiky vývoj x xxxxxxxxx alternativních xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx zvířat, byla xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx xx šesté xxxx směrnice 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se kosmetických xxxxxxxxxx [6], zavedena xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx omezení xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx doby, než xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx tedy xxxx být tato xxxxxxxxxx změněna, xxx xxxx xxxxxxxxx systematické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx případech, pro xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx rovnocenná x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) V xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX x směrnicí 93/35/XXX je xxxxxxxx xxxxxxxx cíl, jímž xx xxxxxxxx od xxxxxx na xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zákaz xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx členských xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx nezbytné, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx přijímány pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Evropským střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) nebo Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxx přísad xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx kosmetickém xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx podporováno x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zajištěno, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajistit již xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahují. Do xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metod, které xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx podnicích.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativních xxxxx, které nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo schválených xxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxxx XXXXX, x xx x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx kosmetické prostředky x xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx spotřebiteli (SCCNFP) x použitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zavedení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůt xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxx, přísad xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx xxx zákaz každé x současné době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx maximálně xxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. S ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xxx zkoušení xxxxxxxx xx opakované xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx, je však xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůt.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vývoj xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx je nezbytné, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x přijalo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx podporu xxxxxxx x vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx aby pokračovalo xx svém Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx podporováno, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xx Společenství. Xx xxxxx dosáhnout xxxxxx cíle xx xxxx Xxxxxx a xxxxxxx státy přijmout xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx by xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx dohod Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx usilovat x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby nebylo xxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx umožněno, xxx bylo na xxxxxxxxxxx prostředku uvedeno, xx v xxxxxxxxxxx x xxxx vývojem xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx společná kritéria xxx xxxxxxxxx takového xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx interpretace, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx neuváděly xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxx xxxxxx pokynů musí Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx malých a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx výrobců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky rozlišovat xxxx výrobky podle xxxx, zda byly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 25. xxxx 2001 xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8] jako xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxx přidávány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 může xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, byla-li zhodnocena XXXXXX a xxxxxxxx xxxx přijatelná pro xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx uvedeny přesnější xxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx přecitlivělých xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí. X xxxxx xxxxxxxx, xxx byli tito xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx se použití xxxxxxxxxxxx prostředků, které xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx výborem XXXXXX jako xxxxx, xxxxx xxxxx způsobovat xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x stanovení postupů xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].

(18) Ustanovení xxxxxxxx 93/35/XXX, kterými se xxxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X zájmu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Směrnice 76/768/EHS xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx se čl. 4 odst. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx následující články:

"Článek 4x

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx z xxxxxx 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) uvádět na xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, x xx jinou než xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx alternativní xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx validace na xxxxxx OECD xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobeny xxxxxxxx na zvířatech, x xx xxxxx xxx alternativní metodou xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx a přijata xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx;

x) provádět xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx data, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx alternativními metodami xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx v příloze XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Komise xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX x x Evropským střediskem xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), b) x x), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), b) a x) xxxx xxx xxxxxxx na období xxxxxxxxx šesti xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx o xxxxxxx toxicity po xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci a xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx nejsou zvažovány xxxxx alternativy, musí xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) x x) xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/ES v xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx technické obtíže xxx xxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx harmonogramy stanovené xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx 10 xxx podle odstavce 2.1, x xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při dodržování xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx z technických xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxx odstavce 2.1, xxxx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 251 Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx případech, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x udělení xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Žádost xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx SCCNFP xxxxxxx xxxxxx odůvodněného xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výsledků.

Odchylka xxxx být udělena xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx přísada xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x podobnou xxxxxx;

x) je xxxxxxxx xxxxxxxx problém xx xxxxxx x lidskému xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx protokolem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 9.

3. Pro xxxxx xxxxxx článku se:

a) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx prostředek x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xx xxx x předkládán konečnému xxxxxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxx;

x) "prototypem" xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx v šarži x který xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 odst. 1 písm. c) xx nahrazují tímto:

"c) Xxxxx minimální xxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- údaj x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx v xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx uvedená xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x prostředků, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx XXXXx, xx xxxxxx následuje xxxx x xxxx (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxx:

"x) seznam xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx "přísady". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxx xxx tyto xxxxxxx uvedeny xx xxxxxxxxxx xxxxxx, etiketě, xxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxx.

Xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx v xxxxxxxxx surovinách,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx v nezbytně xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx parfemačních a xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx suroviny xx xxxxxx slovem "xxxxxx" xxxx "aroma". Látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx přísad xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxx x koncentracích xxxxxxx než 1 % mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Barviva xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh v xxxxxxxx barevných odstínech xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx barviva použitá xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx "může xxxxxxxxx" xxxx symbol "+/–".

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 5a xxxx. 2 xxxxx odrážky.

Postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx přizpůsobit kritéria x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx dne 19. xxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx používaného pro xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx [11], za xxxxxxx xxxx výrobce x xxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 odst. 3 x připojí xx xxxxxxxxxxx pododstavec:

"Výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále využít xxxxxxxx uvést xx xxxxx xxxxxxx xxxx x jakémkoli xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx etiketě, xxxxx xxxxxxx doprovázejí, skutečnost, xx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nezadali xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxx prototypu nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx vývoje nových xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech třetími xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx tímto:

"d) xxxxxxxxx bezpečnosti konečného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx výrobce xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx chemickou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Zohlední xxxxxxx xxxxxxxx charakter xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx výrobek xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxx xx xxx let a x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx výhradně pro xxxxxx intimní xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx vyráběn xx xxxx místech x rámci území Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx jediné xxxxx xxxxxx, kde xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx xxxxx kontroly, xxxx xxxxxxx označit xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům). X tomto případě xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupné."

7. X čl. 7x xxxx. 1 se xxxxxx následující bod:

"h) xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku nebo xxxx přísad, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx regulativních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx ochrana xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx státy zajistí, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx podle písm. x) a x) xxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, snadno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 odst. 2 x x xx. 8a xxxx. 3 xx slova "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Komise xxxxxxxx xxxxx rok Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx zprávu:

a) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxx a druhu xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx shromažďovat xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx vědecké účely [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx úsilí xxxxxxxxx x organizace XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Společenstvím x xxxxxx zeměmi;

c) xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX s xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací xxx."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx X xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx číslo

11. Xxxxxxxx se xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené xxxxxxx xx xxxx. Komise xxxxxx xxxxx symbol xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Článek 2

Pro použití xx. 1 xxxx 3, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. x) třetí pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX, a xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 4, pokud jde x čl. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX platí xxxx:

Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, že xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx žádní xxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 xx xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Cox

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, s. 134 x Úř. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. února 2002 (Xx. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, s. 109) x rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 11. června 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. ledna 2003 x rozhodnutí Xxxx xx dne 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Úř. xxxx. L 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Úř. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.