Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/EHS x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx.

(2) X Protokolu x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Amsterodamskou smlouvou xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, plně xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxx životní podmínky xxxxxx.

(3) Směrnicí Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kosmetiky vývoj x používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx Rady 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, kterou xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

Tato opatření xx však xxxxxx xxxxx těch xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x netýkala xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx optimální xxxxxxx xxxxxx používaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx zaveden zákaz xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušených xx zvířatech xx Xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno systematické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, v xxxx případech, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, jak xx xxxxxxxxx x xx. 7 odst. 2 a 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx metody poskytují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x úrovní xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx nahrazeny.

(4) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX x xxxxxxxx 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, jímž xx xxxxxxxx od xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zákaz xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx členských států. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zákazu xxxx xxx nezbytné, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx xxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Dosud jsou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx alternativní metody, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísad. Použití xxxxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Společenství zajištěno, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx, xxxxx obsahují. Xx xxxxxxxx 76/768/EHS lze xxxx zapracovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx usnadnit xxxxxxx metod, které xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ECVAM, a xx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx x rámci XXXX. Po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) x použitelnosti validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxx xxxxxx x konečnou xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx měla xxxxxxxx harmonogramy xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jejich konečném xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad, které xxxx zkoušeny na xxxxxxxxx, x xxxx xxx zákaz xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx šesti xxx od vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x toxikokinetiky dosud xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx se xxxx xxxxxxx používají, stanovena xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx xx vstupu xxxx směrnice v xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx zpráv xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx je nezbytné, xxx Xxxxxxxxxxxx ve xxxx úsilí xxxxxxxxxxx x zvyšovalo je x xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a vývoje xxxxxx alternativních metod, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx programu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx nečlenské xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx cíle by xxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx kooperačních xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx, u xxxxx xxxx takové xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx zvířatech.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xx x xxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxx xx zvířatech. Xxxxxx xx xxxx xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxx vypracovat xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx dosaženo xxxx xxxxxxxx interpretace, a xxxxxxx aby takové xxxxx neuváděly spotřebitele x omyl. Xxx xxxxxx pokynů musí Xxxxxx xxxxxxxxx názory xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx většinu výrobců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobky podle xxxx, xxx byly xxxxxxxx na zvířatech.

(12) XXXXXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 25. září 2001 xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být záměrně xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat pro xxxxxx zdraví, by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li zhodnocena XXXXXX a shledána xxxx přijatelná pro xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) S xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx alergických reakcí. X xxxxx xxxxxxxx, xxx byli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informováni, xx xxxx nezbytné xxxxxx ustanovení směrnice 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx na seznamu xxxxxx. Xxxx informace xxxxxx diagnostiku kontaktních xxxxxxx u spotřebitelů x xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX jako látky, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx být xxxxxxx x souladu x rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Ustanovení směrnice 93/35/XXX, kterými se xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx jistoty xx xxxxxx používat xx. 1 xxxx. 1 xxxx směrnice x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Směrnice 76/768/XXX xx pozměňuje takto:

1. Xxxxxxx se xx. 4 xxxx. 1 xxxx. i);

2. Vkládají xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

"Xxxxxx 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) uvádět na xxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xx zvířatech, a xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx alternativní xxxxxx byla x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx alternativní xxxxxxx xxxx, co xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx OECD xxxxxxxxxx a přijata xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) provádět na xxxx území zkoušky xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice, x xx xxxxxxxxxx xx data, do xxxxx xxxx xxx xxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxx nebo více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [10] xxxx v xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx (SCCNFP) stanoví xxxxx xxxxxxx IX.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx XXXXXX x x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx x rámci OECD xxxxxxx harmonogram provádění xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x), b) x x), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Radě. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xxxx xxx xxxxxxx na období xxxxxxxxx šesti let xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx období pro xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx vstupu xxxxxxxx 2003/15/ES x xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx toxicity xx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výsledcích xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx lhůty šesti xxx xxxxx odstavce 2, nebo 10 xxx xxxxx odstavce 2.1, a xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 2.

2.3 Komise xxxxxx pokrok a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx možné technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx roky xxxx uplynutím maximálních xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jedna xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxxx x validovány xx uplynutí xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx x Radu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.4 Xx výjimečných případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x udělení xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Žádost xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx základě xxxx Xxxxxx xx konzultaci xx SCCNFP povolit xxxxxx odůvodněného rozhodnutí xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x sdělování výsledků.

Odchylka xxxx xxx udělena xxxxx tehdy, pokud:

a) xx xxxxxxx široce xxxxxxx x nelze xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x povolení, xxxxxxxx xxxxxxx x povolením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx každoroční xxxxxx, xxxxxx xx Komise xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx prostředek x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx;

x) "prototypem" xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxx, který xxxxx xxxxxxx v xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx předloha xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4b

Použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx x xxxxxxxxxxxx prostředcích zakázáno. Xx xxxxx účelem xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Látka xxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx SCCNFP x xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx nahrazují tímto:

"c) Xxxxx minimální xxxxxxxxxxxx xx xxxxx těmito xxxxx: "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx", xx xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx o xxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvedeno x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x rok, xxxx xxx, xxxxx x xxx x xxxxxxxx pořadí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx trvanlivost.

Údaj x trvanlivosti není xxxxxxx u xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx uvede údaj x době, po xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x poškození xxxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx XXXXx, xx xxxxxx následuje xxxx x době (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Ustanovení xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) seznam xxxxxx x sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Seznamu musí xxxxxxxxxx slovo "xxxxxxx". Xxxx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx surovinách,

- xxxxxxxxx xxxxxxx materiály xxxxxxx xxx přípravě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx,

- materiály xxxxxxx v nezbytně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx slovem "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxx, xxxxxxx přítomnost xxxx xxx vyznačena x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx "Jiná xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx však uvedou x seznamu xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx.

Xxxxxxx x koncentracích xxxxxxx než 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x jakémkoliv xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx přísadách pod xxxxx Colour Xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX. Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx odstínech xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx barviva xxxxxxx xx škále za xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxx xxxxx "může xxxxxxxxx" nebo xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 2 xxxx, xxxx-xx xx možné, xxxxxx x názvů xxxxx xx. 5x xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xx xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX xx xxx 19. xxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 76/768/EHS, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad xx xxxxxxx používaného pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků [11], za xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx. 6 odst. 3 a připojí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx Společenství xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvést xx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, kroužku xxxx xxxxxxx etiketě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx tehdy, xxxxx výrobce ani xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxx konečného xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx žádné přísady, xxxxx byly xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušeny xx zvířatech xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x odst. 1 písm. x) xx nahrazují tímto:

"d) xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxx v úvahu xxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxx, xxxxxx chemickou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Zohlední zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx, xx něž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx populace, pro xxxxxx xx určen. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxx xxxx xx xxx xxx a x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx výhradně pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxx území Xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx místo xxxxxx, xxx budou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx, xxxx-xx požádán xxx xxxxx kontroly, xxxx povinen xxxxxxx xxxxx xxxxxxx místo xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxx (xxxxxxxx kontrolním orgánům). X tomto xxxxxxx xxxx být tyto xxxxxxxxx snadno dostupné."

7. X xx. 7x xxxx. 1 xx xxxxxx následující xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prováděného xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx duševního xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. x) x x) xxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Kvantitativní xxxxxxxxx požadované podle xxxxxxx x), které xxxx xxx veřejně xxxxxxxxx, xxxx omezeny xx nebezpečné xxxxx x oblasti působnosti xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x v xx. 8x xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rok Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje x xxxxx x druhu xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [12]. Komise zejména xxxxxxx xxxxx, validaci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx úsilí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx validovaných na xxxxxx Společenství a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx zeměmi;

c) xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx zvláštní potřeby xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/EHS x xxxxxxxxxxxx x článku 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX se xxxxxxx x délce xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx jednací řád."

10. Xx přílohy III xxxxx X xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx xxxxx

11. Doplňuje se xxxxxxx VIIIa obsahující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Komise xxxxxx tento symbol xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 3, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 xxxx 4, xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx žádní xxxxxxx ani dovozci xxxxxxx ve Společenství xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx 11. září 2004. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx takový odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx článku 3 xx čl. 1 xxx 1 xxxxxxx ode dne 1. xxxxxxxx 2002.

Článek 5

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

X Bruselu dne 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Úř. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, s. 134 x Xx. xxxx. X 51 E, 26.2.2002, s. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. věst. C 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 14. xxxxx 2002 (Úř. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. června 2002 (xxxxx nezveřejněné v Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15. ledna 2003 x rozhodnutí Xxxx xx xxx 27. února 2003.

[4] Xx. věst. X 262, 27.7.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. věst. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. věst. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.