Plné znění - 32003L0015

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 95 této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

v souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. prosince 2002 [3],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejím xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxikologické xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečnost kosmetických xxxxxxxxxx.

(2) V Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx připojeném xxxx xxxxxxx Amsterodamskou xxxxxxxx xx Smlouvě o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx x členské xxxxx mají při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5] byla xxxxxxxxx společná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx. Xxxxxxx se x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx pokusy na xxxxxxxxx nahrazeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx takové xxxxxx existují a xxxx x vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxx usnadnit v xxxxxxx xxxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zvířat, xxxx xxxxxxxx Rady 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx xxxxx xxxx směrnice 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx těch alternativních xxxxx, xxxxx nepoužívají xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. S xxxxx xxxxxxxx optimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx zákaz xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, by tedy xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx utrpení, x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xx rovnocenná x xxxxxx konvenčních xxxxx, xxxxx xxxx xxx nahrazeny.

(4) X xxxxxxx xx směrnicí 86/609/XXX a xxxxxxxx 93/35/XXX je nezbytné xxxxxxxx cíl, jímž xx upuštění xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx xxxx směrnice 86/609/XXX.

(5) Xxxxx jsou xx úrovni Společenství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx Evropským střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) nebo Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) x které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx odvětví xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich přísad xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxxx průmyslu xx xxxx xxxx xxx podporováno x xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx spotřebitelů.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kosmetických xxxxxxx xxx xxxxxxxx již xx základě vědomosti x bezpečnosti přísad, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx. Komise by xxxx vypracovat pokyny x cílem xxxxxxxx xxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx alternativních xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx validované xxxxxxxxxx ECVAM, a xx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rámci XXXX. Po konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinové výrobky xxxxxx spotřebiteli (SCCNFP) x použitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xx měla Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přísady. X xxxxx dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx lhůta xxx zavedení xxxxxx x konečnou platností.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůt xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, rozložené xx maximálně xxxxx xxx xx vstupu xxxx směrnice x xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxx zkoušení toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta 10 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx.

(9) Xxxxx koordinace zdrojů xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozvoji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Společenství xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx podporu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířatech, a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xx snaze dosáhnout xxxxxx xxxx xx xxxx Komise x xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxx xxxxx x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organizací XXXX. Xxxxxx xx xxxx měla x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx usilovat x to, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby nebylo xxxxxxx vývozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a zamezit xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx umožněno, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx takového xxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx interpretace, x xxxxxxx aby takové xxxxx neuváděly spotřebitele x xxxx. Při xxxxxx pokynů musí Xxxxxx zohlednit názory xxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx většinu výrobců xxxxxxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky rozlišovat xxxx xxxxxxx podle xxxx, zda byly xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 25. září 2001 xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] jako xxxxxxxxxxxx (x výjimkou látek xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx s podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, že xxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li zhodnocena XXXXXX x shledána xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(14) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xx kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx příčinou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx zajistit, xxx byli tito xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xx seznamu xxxxxx. Tato informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u spotřebitelů x umožní xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Mnohé xxxxx xxxx xxxxxxxx výborem XXXXXX xxxx látky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce, x xxxx xxxxxxxx omezit xxxxxx používání x/xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxxxx xxxx směrnice xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x stanovení xxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi [9].

(18) Ustanovení xxxxxxxx 93/35/XXX, kterými xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady xxxx kombinace přísad xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx jistoty xx xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx směrnice x xxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx respektování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Směrnice 76/768/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 odst. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx články:

"Článek 4x

1. Xxxx xxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 2, xxxxxxx státy xxxxxx:

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx konečné xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx OECD xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) uvádět xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kombinace xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx splnění požadavků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx Společenství;

c) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx území zkoušky xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx xx zvířatech xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice, x xx nejpozději xx xxxx, do xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze dne 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx v xxxxxxx XX xxxx směrnice.

Nejpozději xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 a xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX a x Xxxxxxxxx střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx harmonogram provádění xxxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x), x) x x), včetně xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 x xxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xxxx xxx xxxxxxx xx období xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx směrnice 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx období xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a) a x) xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 9.

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx podle xxxxxxxx 2, nebo 10 xxx podle xxxxxxxx 2.1, a to xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx možné technické xxxxxx při dodržování xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx měly být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x závěru, xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxx x postupem xxxxx xxxxxx 251 Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

2.4 Xx výjimečných případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxx stát požádat Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx může Xxxxxx xx konzultaci xx SCCNFP povolit xxxxxx odůvodněného rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2. X xxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x sdělování xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx:

x) xx přísada xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) je xxxxxxxx xxxxxxxx problém xx xxxxxx x lidskému xxxxxx x je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx každoroční zprávy, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 9.

3. Xxx účely xxxxxx článku xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx předloha xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x vývoji konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I směrnice 67/548/XXX jako karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, je x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázáno. Xx tímto xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 nezbytná xxxxxxxx. Látka klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxxxx XXXXXX a xxxxxxxx jako přijatelná xxx použití x xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Ustanovení xx. 6 odst. 1 písm. c) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx těmito xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", xx nichž xxxxxxxxx:

- xxxxxxx datum xxxx

- xxxx x xxx, kde xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahovat buď xxxxx x xxx, xxxx den, xxxxx x xxx v xxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podmínkách, xxxxx xxxx být xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx není xxxxxxx u prostředků, xxxxxxx minimální trvanlivost xxxxxxxxx 30 měsíců. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x době, xx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xx otevření používat, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze VIIIa, xx kterým xxxxxxxxx xxxx x době (x xxxxxxxx x/xxxx xxxxxx)."

4. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. g) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) seznam xxxxxx v sestupném xxxxxx podle xxxxxxxxx x době jejich xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx slovo "přísady". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx lístku, xx xxx xx xxxxxxxxxxx odkázán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx symbolem xxxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx na xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx materiály použité xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- materiály xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "aroma". Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vyznačena v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX sloupcem "Jiná xxxxxxx x xxxxxxxxx", xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx funkci ve xxxxxxx.

Xxxxxxx x koncentracích xxxxxxx než 1 % xxxxx být xxxxxxx x jakémkoliv xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx 1 %.

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx Colour Xxxxxx xxxx xxx názvy xxxxxxxxx x příloze XX. Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděné xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitá xx škále xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx xxxxx "může xxxxxxxxx" xxxx xxxxxx "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx názvem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 5a odst. 2 xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 95/17/XX xx xxx 19. června 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx pravidla ke xxxxxxxx Komise 76/768/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx jedné nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx [11], za kterých xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nezařazení xxxxx nebo xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx poslední xxxx xx. 6 odst. 3 x připojí xx xxxxxxxxxxx pododstavec:

"Výrobce xxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx výrobku xxxx x xxxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxx, na jakékoli xxxxxxx, kroužku xxxx xxxxxxx etiketě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxx neprováděli xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx přísad xx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxxx vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušeny xx xxxxxxxxx třetími xxxxxxx. Pokyny xxxx xxx xxxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Ustanovení xx. 7x xxxx. 1 xxxx. d) xx nahrazují xxxxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečného xxxxxxx pro lidské xxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx profil xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Zohlední xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx, xx xxx xxxx výrobek xxxxxxxxx, xxxx populace, pro xxxxxx je xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxx xxxx xx xxx xxx a x kosmetických xxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx intimní xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx místech x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx budou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxx kontroly, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům). X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx tyto xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X xx. 7a xxxx. 1 se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx hodnocením xxxxxxxxxxx prostředku nebo xxxx přísad, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prováděného xx xxxxxx xxxxxxx právních xxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zejména xxxxxxxxxx tajemství x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx byly informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xxxx xxx veřejně xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x v xx. 8a xxxx. 3 xx slova "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 se xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Komise xxxxxxxx xxxxx rok Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx metod. Tato xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxx o xxxxx a druhu xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů, jak xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx vědecké účely [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vývoj, xxxxxxxx x právní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx zvířata;

b) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx svém úsilí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx validovaných xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x nečlenských xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, zejména x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, jakým byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x středních xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX s xxxxxxxxxxxx x článku 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX se stanoví x délce tří xxxxxx.

3. Výbor přijme xxxx jednací xxx."

10. Xx přílohy XXX xxxxx I xx xxxxxx toto:Referenční číslo

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXx xxxxxxxxxx xxxxxx otevřené xxxxxxx xx krém. Komise xxxxxx xxxxx symbol xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Pro xxxxxxx xx. 1 bodu 3, pokud xxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, a xxxxxx xxx použití xx. 1 xxxx 4, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxx xxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xx 11. března 2005 xxxxxxxx žádní xxxxxxx xxx dovozci xxxxxxx xx Společenství xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení souladu x touto xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Neprodleně x xxxx uvědomí Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxxx od xxxxxx 3 xx xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx xxx 1. července 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 27. února 2003.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Úř. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, s. 134 x Úř. věst. X 51 E, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), společný xxxxxx Xxxx ze xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. věst. X 113 X, 14.5.2002, x. 109) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11. června 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. ledna 2003 x xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 27. xxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2002/34/XX (Xx. xxxx. L 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Úř. xxxx. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.