Plné znění - 32003L0015

Směrnice Evropského parlamentu x Xxxx 2003/15/XX

xx xxx 27. února 2003,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se kosmetických xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 95 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x článku 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx společný xxxxx xxxxxxxxx dohodovacím výborem xxx 3. xxxxxxxx 2002 [3],

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS [4] xxxxxxxx harmonizovala vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx hlavním xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. X xxxxxx xxxxxx xx x nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxikologické xxxxxxx s cílem xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx Amsterodamskou smlouvou xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xx stanoví, že Xxxxxxxxxxxx x členské xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxx xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Směrnicí Rady 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné vědecké xxxxx [5] byla xxxxxxxxx společná pravidla xxx xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxxxx účely xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx takové xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx států prováděny. Xxxxxxx se v xxxxxx 7 uvedené xxxxxxxx požaduje, aby xxxx pokusy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx zvířat, xxxx xxxxxxxx Xxxx 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepoužívají xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxx, xxx xxxx zaveden xxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušených xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních metod, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, jak xx stanoveno x xx. 7 xxxx. 2 a 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx konvenčních xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxxxxxx 86/609/XXX a xxxxxxxx 93/35/XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, jímž xx upuštění xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx zavedení xxxxxx xxxxxx může xxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx změn xxxxxxxx 86/609/XXX.

(5) Dosud xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou vědecky xxxxxxxxxx Evropským střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) nebo Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx kosmetických prostředků x xxxxxx xxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísad. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx podporováno x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennou úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxx již xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx zapracovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx vypracovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx v xxxxxx x středních xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx na zvířatech, xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx schválených xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozvoj xxxxxxxx x xxxxx XXXX. Xx xxxxxxxxxx x Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) x xxxxxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxxx jako použitelné xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přísad nebo xxxxxxxxx přísad, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx maximálně šesti xxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. X xxxxxxx xx skutečnost, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x toxikokinetiky dosud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Na základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx Komise xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k rozvoji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx nezbytné, xxx Xxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxx pokračovalo x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady x. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alternativní xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství. Xx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxx xx xxxx Xxxxxx a xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxx x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxx by xxxx měla x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x to, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx země xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takových zkoušek xx xxxxxxxxx.

(11) Mělo xx být xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx prostředku uvedeno, xx x souvislosti x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x omyl. Při xxxxxx xxxxxx musí Xxxxxx xxxxxxxxx názory xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx výrobců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a potřebu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobky podle xxxx, zda byly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(12) XXXXXX xx svém xxxxxxxxxx xx dne 25. září 2001 xxxxxxxxx, xx látky xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [8] xxxx xxxxxxxxxxxx (x výjimkou látek xxxxxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1 xxxx 2, a xxxxx x podobným potenciálem, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x že xxxxx klasifikované xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, x xxxxx s podobným xxxxxxxxxxx, xxxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 může xxx použita x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, byla-li zhodnocena XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná pro xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) X cílem xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxx přecitlivělých na xxxxxxx závažnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx alergických xxxxxx. X xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tedy xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx tyto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xxxxxx diagnostiku xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx výborem XXXXXX xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx používání a/nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x stanovení postupů xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx směrnice 93/35/XXX, kterými xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx ustanoveními této xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxxxxxx takto:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. i);

2. Vkládají xx xxxxxxxxxxx články:

"Článek 4x

1. Aniž xxxx xxxxxxx obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z článku 2, xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) uvádět xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx konečné složení xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx podrobeno xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx jinou xxx xxxxxxxxxxxx metodou poté, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx validace xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, x to jinou xxx xxxxxxxxxxxx metodou xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x patřičným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx úrovni XXXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x sbližování právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xx konzultaci x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) stanoví xxxxx přílohy IX.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx XXXXXX a x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x x patřičným ohledem xx rozvoj xxxxxxxx x xxxxx XXXX xxxxxxx harmonogram xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a), b) x d), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx různých xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 11. září 2004 x musí xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxx. 1 písm. x), x) x x) xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx šesti xxx xx vstupu směrnice 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. x) x x) omezeno na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dávce, toxicity xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x průběžných x xxxxxxxxx výsledcích xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx harmonogramy stanovené xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx xxx xxxxx odstavce 2, nebo 10 xxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, x xx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx lhůt x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx každoročních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 9. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx maximálních xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebudou xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2.1, xxxx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 251 Xxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxx.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx obavy, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 1. Žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvést xxxxxxxx opatření. Na xxxxx xxxxxxx může Xxxxxx xx konzultaci xx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx postupem podle xx. 10 xxxx. 2. V tomto xxxxxxxx stanoví podmínky xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx cíle, xxxxxx x xxxxxxxxx výsledků.

Odchylka xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx:

x) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x podobnou xxxxxx;

x) je prokázán xxxxxxxx problém ve xxxxxx k lidskému xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx protokolem xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x xxxxxxxx, podmínky xxxxxxx s povolením x dosažený xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 9.

3. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx kosmetickým xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx x šarži x xxxxx xxxxxx xxxx předloha konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x vývoji xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4b

Použití xxxxx klasifikovaných podle xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Látka klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxxxxx SCCNFP x xxxxxxxx jako přijatelná xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích."

3. Xxxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 1 písm. c) xx xxxxxxxxx tímto:

"c) Xxxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xx uvede xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx", po xxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx obsahovat xxx xxxxx x rok, xxxx xxx, xxxxx x rok x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx uvedená xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u prostředků, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 měsíců. X xxxxxx výrobků xx xxxxx xxxx x době, xx xxxxxx lze prostředek xx xxxxxxxx používat, xxxx by xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx symbolem xxxxxxxx x xxxxxxx VIIIa, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx (x měsících x/xxxx xxxxxx)."

4. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. g) xx xxxxxxxxx tímto:

"g) xxxxxx xxxxxx x sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx slovo "xxxxxxx". Xxxx-xx to z xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx lístku, xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxx nacházet xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx slovem "xxxxxx" xxxx "aroma". Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx vyznačena x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx "Jiná xxxxxxx a xxxxxxxxx", xx xxxx uvedou x xxxxxxx přísad xxx xxxxxx xx xxxxxx funkci xx xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % xxxxx být xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx po přísadách, xxxxxxx koncentrace překračuje 1 %.

Barviva xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx přísadách pod xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx pod xxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. Xxx dekorativní xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitá xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx xxxxx "může xxxxxxxxx" xxxx symbol "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 5a xxxx. 2 první xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky stanovené xx směrnici Komise 95/17/XX xx dne 19. června 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx Komise 76/768/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx do xxxxxxx používaného pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků [11], xx kterých xxxx xxxxxxx x xxxxxx obchodního tajemství xxxxxxx x nezařazení xxxxx xxxx xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx seznam."

5. Xxxxxxx xx poslední xxxx xx. 6 xxxx. 3 x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

"Xxxxxxx xxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx výrobku xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále využít xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, kroužku xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx doprovázejí, skutečnost, xx xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, pouze tehdy, xxxxx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxx žádné xxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxx návrhu opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7a odst. 1 písm. x) xx nahrazují tímto:

"d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečného xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X tomuto xxxxx musí xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxx, na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx populace, xxx xxxxxx xx určen. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx děti do xxx let x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx výrobek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x rámci xxxxx Xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, bude-li požádán xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). X tomto xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X čl. 7x xxxx. 1 se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, jeho xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx hodnocením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx splnění xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xx xxxxxxx ochrana xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx duševního vlastnictví, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx informace xxxxxxxxxx podle xxxx. x) x x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Kvantitativní xxxxxxxxx požadované podle xxxxxxx a), které xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 a v xx. 8a xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Xxxxxx 9 x 10 se xxxxxxxxx tímto:

"Článek 9

Xxxxxx xxxxxxxx každý xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx vývoji, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Členským xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jak xx stanoveno xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nevyužívajících xxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x organizace XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxx, jakým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx pro kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX se xxxxxxx x délce xxx xxxxxx.

3. Xxxxx přijme xxxx jednací řád."

10. Xx xxxxxxx III xxxxx X xx xxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx číslo

11. Xxxxxxxx se xxxxxxx VIIIa xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Komise xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx použití xx. 1 bodu 3, xxxxx jde x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 bodu 4, pokud xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxx xxxx:

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx 11. března 2005 neuvedou žádní xxxxxxx xxx dovozci xxxxxxx xx Společenství xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 se xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Chrisochoïdis

[1] Úř. věst. X 311 X, 31.10.2000, s. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, x. 385.

[2] Xx. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx ze xxx 14. xxxxx 2002 (Xx. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, s. 109) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15. ledna 2003 a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 27. xxxxx 2003.

[4] Úř. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2002/34/ES (Úř. xxxx. L 102, 18.4.2002, s. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Xx. věst. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Úř. věst. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Úř. věst. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.