Plné znění - 32003L0015

Směrnice Evropského parlamentu x Xxxx 2003/15/ES

ze xxx 27. xxxxx 2003,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx na xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx x xxxxxxx xx společný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3. prosince 2002 [3],

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1) Směrnice Xxxx 76/768/XXX [4] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx předpisy týkající xx kosmetických xxxxxxxxxx x xxxxx hlavním xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. X xxxxxx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určité toxikologické xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečnost kosmetických xxxxxxxxxx.

(2) X Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx připojeném xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx smlouvou xx Smlouvě x xxxxxxxx Evropského společenství xx stanoví, že Xxxxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, plně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Směrnicí Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [5] xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx pokusné účely xx Společenství a xxxxxxxx, za kterých xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx usnadnit x xxxxxxx xxxxxxxxx vývoj x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxxx Rady 93/35/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xx šesté xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se kosmetických xxxxxxxxxx [6], xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

Tato xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx alternativních xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X cílem xxxxxxxx optimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx zaveden xxxxx xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x kosmetickými xxxxxxxxxx x xxxxx prodeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx tato xxxxxxxxxx změněna, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx neexistují xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 86/609/XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx konvenčních xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxxxxxx 86/609/XXX x směrnicí 93/35/XXX xx nezbytné xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxxxxx od xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx může xxx nezbytné, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx změn směrnice 86/609/XXX.

(5) Dosud jsou xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijímány pouze xxxxxx alternativní xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) xxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx chemie. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx. Použití xxxxxxxx xxxxx x xxxxx kosmetickém xxxxxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx přijetí xx xxxx být xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zajištěno, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajistit xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Do xxxxxxxx 76/768/XXX xxx xxxx zapracovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků na xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vypracovat pokyny x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy na xxxxxxxxx, x to xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, a xx x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx XXXX. Po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx kosmetické prostředky x nepotravinové výrobky xxxxxx spotřebiteli (SCCNFP) x xxxxxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx metod v xxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xx xxxx Komise xxxxxxxxxx zveřejnit validované xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx možného stupně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, prostředků x xxxxxx konečném xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx maximálně šesti xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. X xxxxxxx xx skutečnost, xx xxx xxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro reprodukci x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx zákaz prodeje xxxxxxxxxxxx prostředků, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 10 xxx xx vstupu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být Xxxxxx xxxxxxxx upravit xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vývoj xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx úsilí xxxxxxxxxxx x zvyšovalo je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx nevyužívají pokusů xx zvířatech, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx programu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1513/XX/2002 [7].

(10) Xxxx xx xxx podporováno, xxx nečlenské xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Společenství. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kroky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Komise by xxxx xxxx x xxxxx kooperačních xxxxx Xxxxxxxxxx společenství usilovat x to, xxx xxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx, aby nebylo xxxxxxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x zamezit xxxx vyloučit, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxx na zvířatech. Xxxxxx xx xxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxx x aby xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx takové xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x omyl. Xxx xxxxxx pokynů xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx malých x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pokusy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxx na zvířatech.

(12) XXXXXX ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 25. září 2001 xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [8] jako xxxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1 nebo 2, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 3, a xxxxx x podobným xxxxxxxxxxx, nesmějí být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(13) Vzhledem x xxxxxxxxx rizikům, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xx xxxx xxx použití xxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1, 2 x 3, v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zakázáno. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 3 může xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x shledána xxxx přijatelná xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(14) S cílem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(15) Bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx tito xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informováni, xx xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx bylo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x umožní xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků, které xxxxxxxxx.

(16) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXX jako látky, xxxxx xxxxx způsobovat xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx nezbytné xxxxxx xxxxxx používání a/nebo xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx určité xxxxxxxx.

(17) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x stanovení xxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx [9].

(18) Xxxxxxxxxx směrnice 93/35/XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx xx zvířatech, xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx jistoty je xxxxxx xxxxxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2002 při xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Směrnice 76/768/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

1. Xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x);

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx články:

"Článek 4x

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článku 2, xxxxxxx státy xxxxxx:

x) uvádět na xxx kosmetické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx alternativní xxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx x přijata xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

x) uvádět xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, x xx jinou xxx alternativní metodou xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xx svém xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) provádět na xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxx kombinací xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nahrazeny xxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx alternativními xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [10] xxxx x příloze XX této xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx 11. xxxx 2004 Xxxxxx postupem xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx výrobky určené xxxxxxxxxxxx (XXXXXX) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx IX.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx xx SCCNFP a x Evropským střediskem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ECVAM) x x xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxx validace x rámci XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. a), x) x d), xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2004 x musí být xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) musí být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx šesti xxx xx xxxxxx směrnice 2003/15/XX x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, toxicity xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx 10 xxx od xxxxxx xxxxxxxx 2003/15/XX v xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxx studuje xxxxx technické obtíže xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx zvažovány xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 9.

Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx podle odstavce 2, xxxx 10 xxx podle odstavce 2.1, a xx xx konzultaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2.

2.3 Xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx možné technické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxxxxxxxxx a konečných xxxxxxxxxx studií Xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9. Jestliže se xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podle odstavce 2.1 dospěje ve xxxxxxxx x závěru, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt xxxxx odstavce 2.1, xxxx x tom Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx x Xxxx x postupem podle xxxxxx 251 Smlouvy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrh.

2.4 Xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření. Xx xxxxx xxxxxxx může Xxxxxx xx konzultaci xx SCCNFP xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2. V xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odchylkou, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx, trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx:

x) xx xxxxxxx široce xxxxxxx x nelze xx nahradit xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

x) je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k lidskému xxxxxx x je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navrženým xxxx xxxxxx xxx hodnocení.

Rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx konečný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx má Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9.

3. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx prostředek x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx, nebo jeho xxxxxxxx;

x) "prototypem" xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxx, který xxxxx xxxxxxx x šarži x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 4x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice 67/548/XXX xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, kategorie 1, 2 x 3, je x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx XXXXXX x xxxxxxxx xxxx přijatelná xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."

3. Ustanovení xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

"x) Xxxxx minimální xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx: "xxxxxxxxxxx nejlépe xx", xx nichž xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxx xxxx

- xxxx x xxx, xxx je xxxxx uvedeno na xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, xxxx xxx, xxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx potřeby doplněna xxxxxx x podmínkách, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u prostředků, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx uvede xxxx x xxxx, xx xxxxxx xxx prostředek xx otevření xxxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxx informace xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXXx, xx xxxxxx následuje xxxx o xxxx (x xxxxxxxx a/nebo xxxxxx)."

4. Ustanovení xx. 6 odst. 1 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx slovo "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, etiketě, xxxxx xxxx xxxxxx, xx něž je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxx se xxxx nacházet xx xxxxx.

Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx následující xxxxx:

- nečistoty x xxxxxxxxx surovinách,

- xxxxxxxxx xxxxxxx materiály xxxxxxx xxx přípravě, které xxxxxx přítomny x xxxxxxxx výrobku,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x nezbytně xxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx nebo jako xxxxxx parfemačních x xxxxxxxxxxxx látek.

Parfemační x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx slovem "xxxxxx" xxxx "aroma". Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx "Xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx", xx xxxx uvedou x seznamu xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx funkci ve xxxxxxx.

Xxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx přísadách, xxxxxxx koncentrace překračuje 1 %.

Xxxxxxx mohou xxx uvedena v xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxx xxxx pod xxxxx xxxxxxxxx v příloze XX. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděné xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx použitá xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" nebo symbol "+/–".

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 2 xxxx, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxx x názvů podle xx. 5x xxxx. 2 první odrážky.

Postupem xxxxx xx. 10 xxxx. 2 může Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx 95/17/XX xx dne 19. xxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 76/768/XXX, xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [11], xx kterých xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o nezařazení xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx."

5. Xxxxxxx xx xxxxxxxx věta xx. 6 xxxx. 3 a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pododstavec:

"Výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx jakékoli xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx prováděny xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxx dodavatelé neprováděli xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x ani xxxxxxxxx žádné xxxxxxx, xxxxx byly xxx xxxxx vývoje xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."

6. Xxxxxxxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. d) xx xxxxxxxxx tímto:

"d) xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx toxikologický profil xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Zohlední xxxxxxx xxxxxxxx charakter expozice xxxx, xx něž xxxx xxxxxxx aplikován, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx určen. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx děti xx xxx xxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxx intimní xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxx xxxxxxx vyráběn xx xxxx xxxxxxx x rámci xxxxx Xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx jediné xxxxx xxxxxx, kde xxxxx xxxx informace x xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx, bude-li xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx označit xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx kontrolním xxxxxxx). X xxxxx případě xxxx být xxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx."

7. X čl. 7a xxxx. 1 se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx:

"x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku nebo xxxx přísad, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prováděného xx xxxxxx splnění právních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zemí.

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. x) x f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxxxxx veřejnosti. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, jsou omezeny xx nebezpečné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX."

8. X xx. 8 xxxx. 2 x x xx. 8x odst. 3 xx slova "Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

9. Články 9 x 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 9

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx rok Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx:

x) xxxxxxx xx xxxxxx, validaci x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx prostředky. Xxxxxxxx xxxxxx xx ukládá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [12]. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x) pokroku, xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x organizace XXXX přijetí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx mezi Společenstvím x těmito zeměmi;

c) xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx.

2. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XXX x xxxxxxxxxxxx k xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

Období xxxxx xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX se stanoví x délce xxx xxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád."

10. Xx xxxxxxx XXX xxxxx X xx xxxxxx toto:Referenční xxxxx

11. Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXx obsahující xxxxxx otevřené nádobky xx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxxx do 11. xxxx 2003.

Xxxxxx 2

Xxx použití xx. 1 xxxx 3, xxxxx xxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, x xxxxxx xxx xxxxxxx xx. 1 bodu 4, xxxxx jde x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) třetí pododstavec xxxxxxxx 76/768/XXX platí xxxx:

Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, že xx 11. xxxxxx 2005 xxxxxxxx žádní xxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxx ve Společenství xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 11. xxxx 2004. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx článku 3 xx xx. 1 xxx 1 xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2002.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu dne 27. xxxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxïxxx

[1] Xx. xxxx. X 311 X, 31.10.2000, s. 134 x Xx. xxxx. X 51 X, 26.2.2002, s. 385.

[2] Úř. xxxx. X 367, 20.12.2000, x. 1.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxx 2001 (Xx. věst. X 21 X, 24.1.2002, x. 24), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 14. února 2002 (Xx. xxxx. X 113 X, 14.5.2002, s. 109) x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 11. xxxxxx 2002 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 15. xxxxx 2003 a rozhodnutí Xxxx ze xxx 27. února 2003.

[4] Xx. xxxx. X 262, 27.7.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2002/34/XX (Úř. xxxx. X 102, 18.4.2002, x. 19).

[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[6] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.

[7] Xx. věst. X 232, 29.8.2002, x. 1.

[8] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2001/59/XX (Xx. věst. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[9] Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

[10] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2001/59/XX (Xx. xxxx. X 225, 21.8.2001, x. 1).

[11] Xx. xxxx. X 140, 23.6.1995, x. 26.

[12] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.