Xxxxxxx Pátá Směrnice Xxxxxx 2000/11/XX
xx xxx 10. března 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Komise 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 8 odst. 2 xxxxxxx směrnice,
po konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x nepotravinářské výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx látkou, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látka xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxx uvedené xxxxxxxx.
(2) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a její xxxx, jakož x Xxxxxxxxxxxx xxx. a xxxxxx přípravky xxxx xxxxx, které působí xxxx silné xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měly xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx xx xxxxxxx látka se xxxxxx rakovinotvorným xxxxxxxxxxx. Xxxx látka xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(4) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) a xxxx xxxx jsou xxxxx, xxxxx mají xxxxx systémové vazodilatační xxxxxx. Xxxxx xxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx soli xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(5) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, která má xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(6) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx měly xxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(7) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxx xxxxxx jsou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx endokrinní činnost xx silnými hypertenzními xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx by být xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(8) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X. X. 42640 xx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxx účinky. Tato xxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla by xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(9) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxx, které brání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(10) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlinitozirkoničitého x xxxx komplexu x xxxxxxxx a xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích. Protože xxxx již jsou xxxxxxx xxx referenčním xxxxxx 39 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx toxické rozpouštědlo, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx být zakázána x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že tetrahydrozolin x xxxx soli xxxx xxxxx, xxxxx xxxx vazokonstrikční αandrogenní xxxxxx. Tyto látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(14) Xx xxxx xxxxxxxx xx dne 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX proti Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], kterou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxx XX, III, XX, V x XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxx xxx rozhodnutí xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx přílohy XX xx xxxxxx xxx zdůvodněno xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx zařazení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX xxxx nezbytně xxxxxxxxxx konzultace s Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxx musí xxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy II, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kterékoli xxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, to xxxxxxx směrnice Komise 82/147/XXX [4], páté xxxxxxxx Komise 84/415/XXX [5], xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx xxxxxxxx Komise 87/137/XXX [7], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/233/XXX [8] a dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/EHS.
(16) X důsledku tohoto xxxx uvedeného rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx formálně zrušena xxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nesprávně xxxxxxxxx do výše xxxxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vědeckým xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx technických překážek xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxx směrnice.
Článek 2
Členské státy xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily, xx kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy II xxxxxxxx 76/768/EHS, xx xxxxx přílohy xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. června 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx odkaz xxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 5
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 10. března 2000.
Za Xxxxxx
Xxxxx LIIKANEN
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Úř. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. věst. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Xx. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Úř. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Referenční xxxxx 362 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/EHS, xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx vymezeno x xxxx xxxxxxxx 84/415/XXX, xx zrušuje.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x seznamu x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, jak je xxxxxxxx x sedmé xxxxxxxx 86/179/EHS x xxxxxxx x desáté xxxxxxxx 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx 372 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx směrnici 87/137/XXX, xx zrušuje.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 x 374 v seznamu x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xxxx vymezena x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx zrušují.
6. Referenční xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX, xx zrušují.
II. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX se xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx nebo 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx; Aristolochia spp. x xxxxxx xxxxxxxxx
367. 2,3,7, 8Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) x xxxx xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxx estery
386. Xxxxxxx X. I. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx číslem 50 x xxxxxxx XXX části 1 x laků, solí xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx uvedených s xxxxxxx 3 v xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Acetonitril
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxx".