Dvacátá Pátá Směrnice Xxxxxx 2000/11/XX
xx xxx 10. xxxxxx 2000,
kterou xx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2000/6/XX [2], x xxxxxxx na xx. 8 odst. 2 xxxxxxx směrnice,
po xxxxxxxxxx x Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx neurotoxické xxxxxx. Xxxx látka xx tedy měla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxx do xxxxxxx XX výše xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx x Xxxxxxxxxxxx spp. a xxxxxx přípravky xxxx xxxxx, které působí xxxx xxxxx karcinogeny. Xxxx xxxxx by xxxx měly být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx skutečností, že 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx je xxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potenciálem. Xxxx látka by xxxx měla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(4) Je xxxxxxxxxx skutečností, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) a xxxx soli xxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx určit xxxxxx xxxxx účinky xx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx soli xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(5) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx zařazena xx xxxx uvedené přílohy XX.
(6) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx toxické xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx farmakologické účinky. Xxxx xxxxx by xxxx měly být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx a měly xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(7) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx silnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx být xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(8) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických prostředcích x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(9) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(10) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zirkonium x xxxx sloučeniny, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxx komplexu s xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx xxxx solí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x barviv, které xxxxx být xxxxxxxx x kosmetických prostředcích, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích. Xxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx toxické xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázána x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx soli xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αandrogenní xxxxxx. Xxxx látky xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(14) Xx svém xxxxxxxx xx dne 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX xxxxx Freie Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/EHS [3], xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, XX, X x XX výše uvedené xxxxxxxx 76/768/XXX, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxxx do xxxx uvedené xxxxxxx XX by muselo xxx xxxxxxxxxx zprávou Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Ve xxxxxx xxxxxx rozsudku xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxx xxxxxxx přílohy XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx toho musí xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do výše xxxxxxx xxxxxxx XX, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx stejnou chybu x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/XXX [5], sedmé směrnice Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/137/XXX [7], xxxxxx xxxxxxxx Komise 88/233/XXX [8] x xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 90/121/XXX.
(16) X xxxxxxxx tohoto xxxx uvedeného rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx zrušena xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nesprávně xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vědeckým xxxxxxx.
(17) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x sektoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technickému xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Směrnice 76/768/XXX xx xxxx způsobem xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxxxxxx látky zařazené xx přílohy XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xx xxxxx přílohy této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. června 2000. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 10. xxxxxx 2000.
Za Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. věst. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Úř. věst. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Xx. věst. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Xxxxxxxxxx xxxxx 362 x xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/EHS, xxx xx vymezeno xx xxxxxxxx 82/147/XXX, xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x páté xxxxxxxx 84/415/XXX, se xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x seznamu x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx 372 x xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxx směrnici 87/137/XXX, xx zrušuje.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 x 374 x seznamu x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xxxx vymezena x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX, xx xxxxxxx.
XX. Xxxxxxx II směrnice 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-tetrahydronaftalen
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a její xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
367. 2,3,7, 8Xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) a xxxx xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Xxxxxxxxxx xxx. a xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx
386. Barvivo X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx a xxxx sloučeniny, s xxxxxxxx xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxx číslem 50 v xxxxxxx XXX části 1 x laků, xxxx xxxx pigmentů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx 3 x xxxxxxx IV xxxxx 1
393. Acetonitril
394. Tetrahydrozolin x xxxx xxxx".