Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/XX
xx dne 10. března 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinářské xxxxxxx xxxxxx spotřebitelům,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-tetrahydro2naftyl)ethan1on xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx je látkou, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látka xx xxxx měla xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxx uvedené xxxxxxxx.
(2) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx karcinogeny. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx zařazeny xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(4) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (minoxidil) a xxxx xxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx vazodilatační xxxxxx. Kromě xxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxx jejich xxxxx xxxxxx na xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxx by xxxx měly xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(5) Xx xxxxxxxxxx skutečností, že 3,4, 5tribromsalicylanilid xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(6) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx toxické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx II.
(7) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx silnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(8) Xx prokázanou skutečností, xx xxxxxxx X. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx zakázána x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(9) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(10) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxx sloučeniny, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx komplexu x xxxxxxxx a xxxx, xxxxxxxx nebo solí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxx x kosmetických prostředcích, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx měly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(11) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x jeho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx již jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx uvedené xxxxxxx XX, xxxx nezbytné xxxxxxxxx zvláštního xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx toxické rozpouštědlo, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být zakázána x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx by xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αandrogenní xxxxxx. Tyto xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(14) Xx svém xxxxxxxx xx xxx 25. xxxxx 1994 (Angelopharm XxxX proti Freie Xxxxxxxxxx Hamburg) xxxxxx Xxxxxx dvůr Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx 1 dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], kterou se xxxxxxxxxxxx technickému pokroku xxxxxxx XX, XXX, XX, V x XX xxxx uvedené xxxxxxxx 76/768/XXX, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedené přílohy XX by xxxxxx xxx zdůvodněno xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Ve xxxxxx xxxxxx rozsudku xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx toho xxxx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zrušení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, x xxxxx došlo xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx chybu x postupu, xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/XXX [5], sedmé xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx xxxxxxxx Komise 87/137/XXX [7], desáté xxxxxxxx Komise 88/233/XXX [8] x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX.
(16) X důsledku tohoto xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx znovu xxxxxxxx do seznamu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technickému xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/EHS, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. června 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxxxxx odkaz xxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 10. března 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Komise
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. věst. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Xx. věst. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Úř. věst. X 105, 26.4.1988, x. 11.
PŘÍLOHA
I. 1. Referenční xxxxx 362 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx vymezeno xx směrnici 82/147/EHS, xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 x xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx je xxxxxxxx x xxxx směrnici 84/415/XXX, xx zrušuje.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
4. Referenční číslo 372 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx 87/137/XXX, xx zrušuje.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 a 374 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, xx zrušují.
6. Xxxxxxxxxx xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 v xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxxx xx dvanácté směrnici 90/121/XXX, xx xxxxxxx.
XX. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx nebo 7acetyl6ethyl1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Kyselina xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
367. 2,3,7, 8Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin
372. 6Piperidinopyrimidin2,4diamin3oxid (xxxxxxxxx) x xxxx xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Xxxxxxxxxx xxx. a xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αHydroxypregn4en3,20dion x xxxx estery
386. Xxxxxxx X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx číslem 50 v xxxxxxx XXX xxxxx 1 x xxxx, solí xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx uvedených s xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX části 1
393. Acetonitril
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx".