Xxxxxxx Pátá Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/XX
xx dne 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příloha XX xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX [2], x xxxxxxx na xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
po xxxxxxxxxx x Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-tetrahydro2naftyl)ethan1on xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx neurotoxické xxxxxx. Xxxx látka xx xxxx xxxx xxx zakázána x xxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x její xxxx, xxxxx i Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxx, xxxxx působí xxxx xxxxx karcinogeny. Xxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx II.
(3) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 2,3,7, 8tetrachlordibenzo[1,4]dioxin je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rakovinotvorným potenciálem. Xxxx látka by xxxx měla být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(4) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) a xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Minoxidil x xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(5) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx, která má xxxxx x dlouhodobý xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x měla by xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(6) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx farmakologické účinky. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx a měly xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(7) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx jsou látky, xxxxx mají xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx silnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by být xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(8) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X. X. 42640 je xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(9) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx brání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(10) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zirkonium x xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx komplexu s xxxxxxxx a xxxx, xxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x barviv, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx mutagenní účinky. Xxxx xxxxx xx xxxx měly být xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx látky xx xxxx měly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx referenčním xxxxxx 39 xx xxxx uvedené příloze XX, není xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštního xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx toxické xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx akutní xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla xx xxx zařazena xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(13) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto látky xx xxxx měly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx přílohy II.
(14) Xx svém xxxxxxxx xx dne 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxxxx Xxxxxx dvůr Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx platnost xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx technickému pokroku xxxxxxx II, III, XX, X a XX výše xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx látky xx xxxx uvedené xxxxxxx XX xx muselo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předloženo.
(15) Ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že zařazení xxxxxxxxx látky xx xxxx uvedené xxxxxxx XX musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx výborem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx podle xxxx xxxxxxxx učiněna xxxxxxxx xxx xxxxxxx zařazení xxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx II, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/XXX [5], sedmé xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/EHS [6], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/137/XXX [7], desáté xxxxxxxx Xxxxxx 88/233/EHS [8] a dvanácté xxxxxxxx Komise 90/121/XXX.
(16) X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx zrušena xxxxxxxxxx xxxxx přidělená xxxxx látkám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx technických překážek xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technickému xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Směrnice 76/768/XXX xx mění xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2000. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxxxxx odkaz xxx xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxxxx 2000.
Za Xxxxxx
Xxxxx LIIKANEN
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Úř. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Úř. věst. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Xx. věst. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
PŘÍLOHA
I. 1. Referenční xxxxx 362 x xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx je vymezeno xx xxxxxxxx 82/147/XXX, xx zrušuje.
2. Referenční xxxxx 365 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx je vymezeno x páté xxxxxxxx 84/415/XXX, xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx x desáté xxxxxxxx 88/233/EHS, se xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx 372 v xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx vymezeno v xxxxxx xxxxxxxx 87/137/XXX, xx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 a 374 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx zrušují.
6. Xxxxxxxxxx xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx vymezena xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX, se xxxxxxx.
XX. Xxxxxxx II směrnice 76/768/XXX xx mění xxxxx:
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx čísla, která xxxxx:
"362. 1(3Xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx nebo 7acetyl6ethyl1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-tetrahydronaftalen
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx; Xxxxxxxxxxxx spp. x xxxxxx přípravky
367. 2,3,7, 8Xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx
372. 6Piperidinopyrimidin2,4diamin3oxid (xxxxxxxxx) x jeho xxxx
373. 3,4,5Tribromsalicylanilid
374. Xxxxxxxxxx xxx. x jejich xxxxxxxxx
385. 11αHydroxypregn4en3,20dion x xxxx xxxxxx
386. Xxxxxxx X. I. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx se steroidní xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 x xxxxxxx XXX xxxxx 1 x xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxx uvedených x xxxxxxx 3 x xxxxxxx IV části 1
393. Xxxxxxxxxxx
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx".