Dvacátá Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/XX
xx xxx 10. března 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Rady 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se kosmetických xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Komise 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinářské výrobky xxxxxx spotřebitelům,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-tetrahydro2naftyl)ethan1on xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4tetramethyl-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxx uvedené xxxxxxxx.
(2) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a její xxxx, xxxxx i Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx přípravky jsou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx karcinogeny. Xxxx xxxxx by xxxx měly být xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx látka by xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(4) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (minoxidil) x xxxx xxxx jsou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx systémové vazodilatační xxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky na xxxxxx. Minoxidil x xxxx xxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(5) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinek. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(6) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx toxické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(7) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx jsou látky, xxxxx xxxx účinky xx endokrinní činnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx by xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(8) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxxx C. X. 42640 je xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(9) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, že antiandrogeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx závislých xx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(10) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx x xxxx sloučeniny, x výjimkou hydratovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx a xxxx, xxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx látky, které xxxx xxxxxxxxx účinky. Xxxx látky xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxx XX.
(11) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx a jeho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Protože xxxx xxx jsou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx xxxxxxx příloze XX, není xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx toxické rozpouštědlo, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené přílohy XX.
(13) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxx by být xxxxxxxx do výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(14) Xx xxxx rozsudku xx dne 25. xxxxx 1994 (Angelopharm XxxX xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) zrušil Xxxxxx xxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], kterou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxx XX, III, XX, X x XX výše uvedené xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x zařazení xxxxx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxxxx esterů xx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx přílohy XX. Xxxx základ xxx své rozhodnutí xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX xx xxxxxx xxx zdůvodněno xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zdůvodnění xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Ve xxxxxx tohoto rozsudku xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedené přílohy XX xxxx nezbytně xxxxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx učiněna opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx II, x němuž xxxxx xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise, jež xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, to xxxxxxx směrnice Xxxxxx 82/147/XXX [4], páté xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/XXX [5], xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/137/XXX [7], xxxxxx xxxxxxxx Komise 88/233/EHS [8] a dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX.
(16) X xxxxxxxx xxxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čísla přidělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy II x popřípadě xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx technických překážek xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 76/768/XXX xx mění xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, xx xxxxx přílohy xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx odkaz xxx xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Článek 5
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx LIIKANEN
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. věst. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Úř. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. věst. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Xxxxxxxxxx xxxxx 362 v xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/EHS, xx zrušuje.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 v xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/EHS, xxx xx xxxxxxxx x páté xxxxxxxx 84/415/XXX, se zrušuje.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x seznamu v xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx je xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx x desáté xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx 372 x seznamu x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 87/137/XXX, xx zrušuje.
5. Referenční xxxxx 373 x 374 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx vymezena x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
6. Referenční xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x příloze XX směrnice 76/768/XXX, xxx xxxx vymezena xx dvanácté xxxxxxxx 90/121/XXX, xx zrušují.
II. Xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX se xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx:
"362. 1(3Ethyl5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x jejich přípravky
367. 2,3,7, 8Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) x xxxx xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Phytolacca xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxx estery
386. Xxxxxxx X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 x xxxxxxx XXX xxxxx 1 x xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Xxxxxxxxxxx
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx soli".