Xxxxxxx Xxxx Směrnice Xxxxxx 2000/11/XX
xx dne 10. března 2000,
kterou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Vědeckým výborem xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spotřebitelům,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látka xx xxxx xxxx xxx zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx přílohy XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx x Xxxxxxxxxxxx spp. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx karcinogeny. Xxxx xxxxx by xxxx měly být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a měly xx být xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx látka xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(4) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) x xxxx soli xxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xx xxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx minoxidilu s xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx soli xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x měly xx být xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(5) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx, která má xxxxx x dlouhodobý xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(6) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxx xxx. a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx farmakologické xxxxxx. Xxxx látky by xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(7) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxxxxx činnost xx xxxxxxx hypertenzními xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(8) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx barvivo X. X. 42640 je xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(9) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx závislých xx androgenech. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(10) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx zirkonium x jeho xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x laků, xxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxx připravených x xxxxxx, xxxxx xxxxx být obsaženy x kosmetických prostředcích, xxxx xxxxx, které xxxx mutagenní účinky. Xxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx tetrahydrozolin x xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αandrogenní xxxxxx. Tyto látky xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx by být xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(14) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, III, XX, X x XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxxxx esterů xx xxxxxxx látek, které xxxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxx základ xxx xxx rozhodnutí xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX xx muselo xxx zdůvodněno xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxx takové zdůvodnění xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx zařazení xxxxxxxxx látky do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxx nezbytně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky. V xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX, x němuž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise, xxx xxxxxxxx stejnou xxxxx x postupu, xx xxxxxxx směrnice Komise 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/EHS [5], xxxxx směrnice Xxxxxx 86/179/EHS [6], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/137/XXX [7], desáté xxxxxxxx Komise 88/233/EHS [8] x dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX.
(16) X xxxxxxxx xxxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čísla přidělená xxxxx látkám nesprávně xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx této xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v sektoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 76/768/XXX xx mění xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/EHS, ve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2000. Neprodleně o xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Komise
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. věst. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. věst. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Xx. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Úř. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Úř. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Xxxxxxxxxx xxxxx 362 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/XXX, xx zrušuje.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx je vymezeno x xxxx xxxxxxxx 84/415/XXX, se zrušuje.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx x desáté xxxxxxxx 88/233/XXX, se xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx 372 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx 87/137/XXX, xx zrušuje.
5. Referenční xxxxx 373 a 374 v xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx směrnici 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
6. Referenční xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX, xx xxxxxxx.
XX. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xx nová xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx:
"362. 1(3Ethyl5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x jejich přípravky
367. 2,3,7, 8Xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) x jeho xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Xxxxxxxxxx xxx. x jejich xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx
386. Barvivo X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Zirkonium a xxxx sloučeniny, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx referenčním xxxxxx 50 x příloze XXX xxxxx 1 x laků, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx připravených x xxxxxx uvedených s xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Xxxxxxxxxxx
394. Tetrahydrozolin x jeho xxxx".