Xxxxxxx Pátá Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/XX
xx dne 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx směrnici Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX [2], a xxxxxxx na xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
po konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4tetramethyl-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že kyselina xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, jakož x Xxxxxxxxxxxx xxx. a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx karcinogeny. Xxxx látky by xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx II.
(3) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(4) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) x xxxx xxxx jsou xxxxx, které mají xxxxx systémové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx x měly xx být zařazeny xx výše uvedené xxxxxxx XX.
(5) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx, xxxxx xx xxxxx x dlouhodobý xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinek. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(6) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx toxické xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a měly xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(7) Je xxxxxxxxxx skutečností, že 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x jeho xxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxx xx endokrinní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxx xx tedy měly xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(8) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx barvivo X. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x měla by xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(9) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx orgánů závislých xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měly by xxx zařazeny do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(10) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xx zirkoniem připravených x barviv, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx antibiotické xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx již jsou xxxxxxx xxx referenčním xxxxxx 39 xx xxxx uvedené příloze XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštního referenčního xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že acetonitril xx toxické xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx akutní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky. Tato xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických prostředcích x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, že tetrahydrozolin x xxxx soli xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(14) Xx xxxx xxxxxxxx xx dne 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX xxxxx Freie Xxxxxxxxxx Hamburg) xxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, XX, X a XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion a xxxxxx esterů xx xxxxxxx xxxxx, které xxxx zakázány x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxx xxx rozhodnutí xxxx uvedl, xx xxxxxxxx látky do xxxx uvedené xxxxxxx XX by xxxxxx xxx zdůvodněno zprávou Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předloženo.
(15) Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx zařazení xxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx toho xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxx zrušení xxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx II, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise, xxx xxxxxxxx stejnou chybu x postupu, to xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/XXX [5], sedmé xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx směrnice Xxxxxx 87/137/XXX [7], desáté xxxxxxxx Xxxxxx 88/233/EHS [8] x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX.
(16) X důsledku tohoto xxxx xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx zrušena xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx přílohy XX x xxxxxxxxx znovu xxxxxxxx xx seznamu xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy předložené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Směrnice 76/768/XXX xx xxxx způsobem xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xx xxxxx xxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. června 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. března 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx LIIKANEN
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Xx. věst. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Úř. věst. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Referenční xxxxx 362 v xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx xx směrnici 82/147/EHS, xx xxxxxxx.
2. Referenční xxxxx 365 x xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/EHS, xxx xx xxxxxxxx x xxxx směrnici 84/415/XXX, xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx číslo 372 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xx vymezeno v xxxxxx xxxxxxxx 87/137/XXX, xx zrušuje.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 a 374 x xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX, se zrušují.
II. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX se mění xxxxx:
Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Ethyl5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx nebo 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
367. 2,3,7, 8Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin
372. 6Piperidinopyrimidin2,4diamin3oxid (xxxxxxxxx) x jeho xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx estery
386. Barvivo X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx se steroidní xxxxxxxxxx
391. Zirkonium a xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx uvedených xxx referenčním xxxxxx 50 x příloze XXX xxxxx 1 x laků, solí xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx uvedených s xxxxxxx 3 x xxxxxxx IV části 1
393. Xxxxxxxxxxx
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx".