Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/XX
xx dne 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx přizpůsobuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 1(3xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látka xx xxxx měla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x její xxxx, xxxxx x Xxxxxxxxxxxx spp. x xxxxxx přípravky xxxx xxxxx, xxxxx působí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měly být xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx skutečností, že 2,3,7, 8tetrachlordibenzo[1,4]dioxin xx xxxxxxx xxxxx se xxxxxx rakovinotvorným xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx II.
(4) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) a xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxx systémové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx určit jejich xxxxx xxxxxx na xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxx by xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx zařazeny xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(5) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx, která xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinek. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx zařazena xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(6) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxx xxx. a xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx, které mají xxxxxxxx farmakologické xxxxxx. Xxxx látky by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(7) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxx xxxxxx jsou xxxxx, xxxxx mají xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx přílohy II.
(8) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx barvivo C. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx účinky. Tato xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(9) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx struktury jsou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx závislých xx androgenech. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být zakázány x kosmetických xxxxxxxxxxxx x měly by xxx xxxxxxxx do xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(10) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zirkonium x xxxx sloučeniny, x výjimkou hydratovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx x laků, xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx být obsaženy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, které xxxx mutagenní účinky. Xxxx xxxxx xx xxxx měly být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx s bakteriostatickým xxxxxxx. Tyto látky xx tedy měly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích. Xxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx uvedené xxxxxxx XX, není nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčního xxxxx.
(12) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx toxické xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla by xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tetrahydrozolin x jeho xxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(14) Xx svém xxxxxxxx xx xxx 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX xxxxx Freie Xxxxxxxxxx Hamburg) zrušil Xxxxxx dvůr Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/EHS [3], kterou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx II, III, XX, X x XX výše xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zakázány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx přílohy XX. Jako xxxxxx xxx xxx rozhodnutí xxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX by xxxxxx xxx zdůvodněno xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx podle této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zařazení xxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx II, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/XXX [5], xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/137/XXX [7], desáté xxxxxxxx Komise 88/233/XXX [8] x xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 90/121/EHS.
(16) X důsledku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxx xxxxx látkám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx přílohy XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx této xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx technických překážek xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Směrnice 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 2
Členské státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xx xxxxx přílohy xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx státy xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. června 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. března 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. věst. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Úř. věst. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Úř. věst. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Úř. věst. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Xxxxxxxxxx xxxxx 362 x xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/XXX, xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 x xxxxxxx v příloze XX směrnice 76/768/EHS, xxx xx xxxxxxxx x páté xxxxxxxx 84/415/XXX, xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x xxxxxxx v xxxxxxx II směrnice 76/768/XXX, jak xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx x desáté xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
4. Referenční xxxxx 372 x xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx vymezeno v xxxxxx směrnici 87/137/EHS, xx xxxxxxx.
5. Referenční xxxxx 373 x 374 v seznamu x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
6. Referenční xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 v xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX, xx zrušují.
II. Xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX xx mění xxxxx:
Xxxxxxxx xx nová xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx:
"362. 1(3Xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx; Xxxxxxxxxxxx spp. x jejich xxxxxxxxx
367. 2,3,7, 8Xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx
372. 6Piperidinopyrimidin2,4diamin3oxid (xxxxxxxxx) x jeho xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx estery
386. Xxxxxxx X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx steroidní xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx referenčním číslem 50 v xxxxxxx XXX xxxxx 1 x xxxx, xxxx xxxx pigmentů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Xxxxxxxxxxx
394. Tetrahydrozolin x xxxx xxxx".