Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/XX
xx dne 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Rady 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Komise 2000/6/XX [2], x xxxxxxx na xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spotřebitelům,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx je látkou, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx xxx xxxxxxxx do přílohy XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx kyselina xxxxxxxxxxxxx a její xxxx, xxxxx x Xxxxxxxxxxxx spp. a xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a měly xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(3) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 2,3,7, 8tetrachlordibenzo[1,4]dioxin xx xxxxxxx xxxxx se xxxxxx rakovinotvorným xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla xx být zařazena xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(4) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (minoxidil) x xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(5) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx, xxxxx xx xxxxx x dlouhodobý xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických prostředcích x měla by xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(6) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že Phytolacca xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx toxické xxxxx, které mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(7) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a jeho xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxx xx endokrinní činnost xx silnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx tedy měly xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx by být xxxxxxxx do výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(8) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx barvivo C. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx uvedené přílohy XX.
(9) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx antiandrogeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgánů závislých xx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(10) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlinitozirkoničitého x xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxx připravených x barviv, xxxxx xxxxx xxx obsaženy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(11) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x jeho xxxx xxxx antibiotické xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx zakázány v xxxxxxxxxxxx prostředcích. Xxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxxx xxx referenčním xxxxxx 39 xx xxxx uvedené příloze XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštního xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx vazokonstrikční αandrogenní xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx měly xxx zakázány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(14) Xx xxxx rozsudku xx xxx 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX proti Xxxxx Xxxxxxxxxx Hamburg) zrušil Xxxxxx xxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx II, XXX, XX, V x XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion x xxxxxx esterů xx xxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx přílohy XX. Xxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX xx xxxxxx xxx zdůvodněno zprávou Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Xx xxxxxx xxxxxx rozsudku xxxxxxx, xx zařazení xxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxxx přílohy XX musí nezbytně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx toho xxxx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxx přílohy II, x xxxxx došlo xxxxxxxxxx xxxxxxxx kterékoli xxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx stejnou xxxxx x postupu, xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Komise 84/415/XXX [5], xxxxx směrnice Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx xxxxxxxx Komise 87/137/XXX [7], xxxxxx xxxxxxxx Komise 88/233/XXX [8] x dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX.
(16) X důsledku xxxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měla xxx formálně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přidělená xxxxx xxxxxx nesprávně xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX x popřípadě znovu xxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxxxxxx 76/768/EHS xx mění xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx kosmetické prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xx xxxxx xxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2000. Neprodleně o xxxx xxxxxxx Komisi.
Tato xxxxxxxx přijatá členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxxxx 2000.
Za Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. věst. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. věst. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. věst. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Xx. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Xxxxxxxxxx xxxxx 362 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/XXX, xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx je xxxxxxxx x xxxx směrnici 84/415/XXX, se zrušuje.
3. Xxxxxxxxxx číslo 367 x seznamu x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
4. Referenční xxxxx 372 x xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx 87/137/EHS, xx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 x 374 v xxxxxxx x příloze II xxxxxxxx 76/768/EHS, jak xxxx vymezena x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx jsou vymezena xx dvanácté směrnici 90/121/XXX, xx xxxxxxx.
XX. Xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Kyselina xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x jejich přípravky
367. 2,3,7, 8Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin
372. 6Piperidinopyrimidin2,4diamin3oxid (xxxxxxxxx) x xxxx xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Xxxxxxxxxx xxx. x jejich xxxxxxxxx
385. 11αHydroxypregn4en3,20dion x xxxx xxxxxx
386. Xxxxxxx X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx referenčním číslem 50 v xxxxxxx XXX xxxxx 1 x laků, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxx uvedených x xxxxxxx 3 x xxxxxxx IV xxxxx 1
393. Acetonitril
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxx".