Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/ES
ze xxx 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 8 odst. 2 xxxxxxx směrnice,
po konzultaci x Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4tetramethyl-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx látkou, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měla xxx zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že kyselina xxxxxxxxxxxxx a její xxxx, jakož i Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxx karcinogeny. Xxxx látky by xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(3) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rakovinotvorným potenciálem. Xxxx látka xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(4) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (minoxidil) x xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxx systémové vazodilatační xxxxxx. Kromě toho xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxx minoxidilu x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Minoxidil x xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(5) Je xxxxxxxxxx skutečností, xx 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x dlouhodobý xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla by xxx xxxxxxxx do xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(6) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx toxické xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxx XX.
(7) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxx xx endokrinní činnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(8) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx zakázána x kosmetických xxxxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(9) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx brání xxxxxxxxx xxxxxx závislých xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx zařazeny xx xxxx uvedené přílohy XX.
(10) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zirkonium x jeho xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx xxxx solí xx zirkoniem xxxxxxxxxxxx x barviv, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto látky xx xxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx prostředcích. Protože xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx xxxxxxx příloze XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx acetonitril xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx xx tedy xxxx být zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx soli xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(14) Xx xxxx rozsudku xx xxx 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX proti Freie Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/EHS [3], xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx II, III, XX, X x XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x zařazení xxxxx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx přílohy XX. Xxxx xxxxxx xxx xxx rozhodnutí xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX by xxxxxx xxx zdůvodněno zprávou Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky, avšak xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Xx xxxxxx xxxxxx rozsudku xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxx uvedené přílohy XX musí nezbytně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx toho musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II, x xxxxx došlo xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x postupu, xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 82/147/XXX [4], páté xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/EHS [5], xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/EHS [6], xxxxxx xxxxxxxx Komise 87/137/XXX [7], desáté xxxxxxxx Xxxxxx 88/233/XXX [8] a xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 90/121/XXX.
(16) X důsledku tohoto xxxx uvedeného rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx formálně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x popřípadě xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xx základě příslušné xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků technickému xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxxxxxx 76/768/XXX xx mění xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/EHS, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. června 2000. Neprodleně o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxxxxx xxxxx být xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. března 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx LIIKANEN
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Úř. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Úř. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Xxxxxxxxxx xxxxx 362 v xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/XXX, xx zrušuje.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 v xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx xx vymezeno x xxxx xxxxxxxx 84/415/XXX, se xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx číslo 367 x xxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx v desáté xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx 372 x xxxxxxx x příloze II xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 87/137/EHS, xx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 x 374 x xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
6. Referenční xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx vymezena xx dvanácté xxxxxxxx 90/121/XXX, xx zrušují.
II. Xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX se xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x jejich přípravky
367. 2,3,7, 8Xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) a jeho xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Phytolacca xxx. a xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αHydroxypregn4en3,20dion x xxxx xxxxxx
386. Xxxxxxx X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx uvedených xxx referenčním xxxxxx 50 v příloze XXX části 1 x xxxx, solí xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Xxxxxxxxxxx
394. Tetrahydrozolin x xxxx soli".