Xxxxxxx Xxxx Směrnice Xxxxxx 2000/11/ES
ze xxx 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx přizpůsobuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Rady 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX [2], a xxxxxxx na xx. 8 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinářské xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4tetramethyl-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx látkou, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxx xx být xxxxxxxx xx přílohy XX výše xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx kyselina xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxx. a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx karcinogeny. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potenciálem. Xxxx látka xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(4) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (minoxidil) x xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx systémové vazodilatační xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx určit jejich xxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx soli xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx II.
(5) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 3,4, 5tribromsalicylanilid je xxxxx, xxxxx xx xxxxx x dlouhodobý xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx zakázána x xxxxxxxxxxxx prostředcích x měla xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(6) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxx. a jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(7) Je xxxxxxxxxx skutečností, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx endokrinní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(8) Xx prokázanou skutečností, xx xxxxxxx C. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena do xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(9) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx struktury xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgánů závislých xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené přílohy XX.
(10) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlinitozirkoničitého a xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxx xxxxx, které xxxx mutagenní xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(11) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx látky xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx xxxxxxx příloze XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má akutní xxxxxxxxx a potenciálně xxxxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx být zakázána x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(13) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, že tetrahydrozolin x xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxx xx být xxxxxxxx do výše xxxxxxx přílohy II.
(14) Xx xxxx rozsudku xx xxx 25. xxxxx 1994 (Angelopharm XxxX xxxxx Freie Xxxxxxxxxx Hamburg) zrušil Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], xxxxxx se xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, XX, V a XX xxxx uvedené xxxxxxxx 76/768/XXX, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxxxx esterů do xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxx své rozhodnutí xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx látky do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx takové zdůvodnění xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx uvedené přílohy XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace s Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise, jež xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, to xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/EHS [5], sedmé xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/137/XXX [7], desáté xxxxxxxx Komise 88/233/EHS [8] x xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 90/121/XXX.
(16) X důsledku tohoto xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx formálně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přidělená xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zprávy předložené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Opatření xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, ve xxxxx přílohy xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx státy xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxxx 2000.
Za Xxxxxx
Xxxxx LIIKANEN
člen Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. věst. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Úř. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Úř. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. věst. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Referenční xxxxx 362 x xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/EHS, xx xxxxxxx.
2. Referenční xxxxx 365 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx 84/415/XXX, xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx číslo 367 x xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx 372 x seznamu x příloze II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx vymezeno x xxxxxx xxxxxxxx 87/137/XXX, xx xxxxxxx.
5. Referenční xxxxx 373 a 374 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/EHS, jak xxxx vymezena x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX, xx xxxxxxx.
XX. Xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xx nová xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx:
"362. 1(3Xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a její xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx přípravky
367. 2,3,7, 8Xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx
372. 6Piperidinopyrimidin2,4diamin3oxid (xxxxxxxxx) a xxxx xxxx
373. 3,4,5Tribromsalicylanilid
374. Xxxxxxxxxx xxx. x jejich xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx estery
386. Barvivo X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 v příloze XXX xxxxx 1 x xxxx, xxxx xxxx pigmentů xx xxxxxxxxx připravených x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Acetonitril
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x jeho soli".