Xxxxxxx Xxxx Směrnice Xxxxxx 2000/11/XX
xx dne 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX [2], x xxxxxxx na čl. 8 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8-tetrahydro2naftyl)ethan1on xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4tetramethyl-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxx, xxxxx xx neurotoxické xxxxxx. Tato xxxxx xx tedy měla xxx zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxx uvedené xxxxxxxx.
(2) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx kyselina xxxxxxxxxxxxx a její xxxx, xxxxx i Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx přípravky xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx silné xxxxxxxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx být zařazeny xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx látka by xxxx měla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(4) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (minoxidil) x xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx systémové vazodilatační xxxxxx. Kromě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx minoxidilu x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx soli by xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(5) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, která xx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(6) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxx. x jejich xxxxxxxxx jsou toxické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx farmakologické účinky. Xxxx látky by xxxx měly xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(7) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x jeho xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxx xx endokrinní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx přílohy XX.
(8) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, xx barvivo C. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx by tedy xxxx xxx zakázána x kosmetických prostředcích x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(9) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx struktury jsou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xx androgenech. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx zařazeny do xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(10) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxx sloučeniny, x výjimkou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxx komplexu x xxxxxxxx x laků, xxxxxxxx nebo solí xx xxxxxxxxx připravených x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx látky, xxxxx xxxx mutagenní účinky. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(11) Je xxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx s bakteriostatickým xxxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx zakázány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Protože xxxx xxx xxxx xxxxxxx pod referenčním xxxxxx 39 xx xxxx uvedené xxxxxxx XX, není xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštního xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx toxické xxxxxxxxxxxx, xxxxx má akutní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky. Tato xxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tetrahydrozolin x xxxx xxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx tedy měly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx do výše xxxxxxx přílohy II.
(14) Xx svém xxxxxxxx xx dne 25. xxxxx 1994 (Angelopharm XxxX xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) zrušil Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx platnost xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxx XX, XXX, XX, X x XX výše xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX. Jako základ xxx své rozhodnutí xxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxxx přílohy XX xx xxxxxx xxx zdůvodněno zprávou Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxx předloženo.
(15) Ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx uvedené xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx podle této xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxx zrušení zařazení xxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, x němuž došlo xxxxxxxxxx xxxxxxxx kterékoli xxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x postupu, xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/XXX [5], xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/EHS [6], xxxxxx směrnice Xxxxxx 87/137/XXX [7], desáté xxxxxxxx Xxxxxx 88/233/XXX [8] x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX.
(16) X důsledku tohoto xxxx xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do výše xxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2000. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.
Článek 4
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 10. xxxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. věst. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. věst. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Xx. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Referenční xxxxx 362 v xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/EHS, xx zrušuje.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 x xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx xx vymezeno x páté směrnici 84/415/XXX, xx zrušuje.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x seznamu x xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX, xxx je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx x desáté xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
4. Referenční číslo 372 x xxxxxxx x příloze II xxxxxxxx 76/768/EHS, jak xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 87/137/XXX, xx xxxxxxx.
5. Referenční xxxxx 373 a 374 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx vymezena x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
6. Referenční xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxxx xx dvanácté xxxxxxxx 90/121/XXX, se xxxxxxx.
XX. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xx nová xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Ethyl5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x jejich xxxxxxxxx
367. 2,3,7, 8Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) a xxxx xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Phytolacca xxx. a xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx estery
386. Xxxxxxx X. I. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx steroidní xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx x xxxx sloučeniny, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx číslem 50 v xxxxxxx XXX části 1 x xxxx, xxxx xxxx pigmentů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX části 1
393. Xxxxxxxxxxx
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx".