Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/XX
xx xxx 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx příloha XX xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Komise 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx čl. 8 odst. 2 xxxxxxx směrnice,
po xxxxxxxxxx x Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázána v xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx být xxxxxxxx xx přílohy XX výše uvedené xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, jakož i Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx silné xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(3) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx je xxxxxxx látka se xxxxxx rakovinotvorným xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měla být xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(4) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (minoxidil) x xxxx xxxx jsou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx minoxidilu x xxxxx xxxxx jejich xxxxx xxxxxx na xxxxxx. Xxxxxxxxx a xxxx soli by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(5) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx, která xx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx do xxxx uvedené přílohy XX.
(6) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxx xxx. x jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinky. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(7) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx jsou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx silnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(8) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx barvivo C. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x měla xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(9) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, že antiandrogeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(10) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxx, xxxxxxxx nebo solí xx zirkoniem připravených x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxx xx xxxx měly být xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx a jeho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx jsou xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx acetonitril xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx, které xxxx vazokonstrikční αxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(14) Xx svém xxxxxxxx xx dne 25. xxxxx 1994 (Angelopharm XxxX xxxxx Freie Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) zrušil Xxxxxx dvůr Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX [3], xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxx XX, III, XX, V a XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxxxx esterů xx xxxxxxx látek, xxxxx xxxx zakázány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx přílohy XX. Xxxx základ xxx xxx rozhodnutí xxxx uvedl, xx xxxxxxxx látky do xxxx uvedené xxxxxxx XX by xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx zdůvodnění xxxxxx předloženo.
(15) Xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx, xx zařazení xxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxxx přílohy XX xxxx nezbytně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zařazení xxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx chybu x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 82/147/XXX [4], páté xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/EHS [5], xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx směrnice Xxxxxx 87/137/XXX [7], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/233/XXX [8] x xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 90/121/XXX.
(16) X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx zrušena xxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nesprávně xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technickému xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Směrnice 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Členské státy xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily, xx kosmetické prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky zařazené xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, ve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 10. xxxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Komise
[1] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. věst. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Úř. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Úř. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
PŘÍLOHA
I. 1. Xxxxxxxxxx xxxxx 362 x xxxxxxx x příloze XX směrnice 76/768/XXX, xxx je vymezeno xx xxxxxxxx 82/147/XXX, xx zrušuje.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx vymezeno x páté směrnici 84/415/XXX, se zrušuje.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x seznamu v xxxxxxx II směrnice 76/768/XXX, xxx je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, se xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx 372 x xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xx vymezeno v xxxxxx xxxxxxxx 87/137/EHS, xx zrušuje.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 a 374 v seznamu x příloze II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
6. Referenční xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX, se xxxxxxx.
XX. Xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx se nová xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx nebo 7acetyl6ethyl1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a její xxxx; Aristolochia spp. x xxxxxx přípravky
367. 2,3,7, 8Xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) a jeho xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx
386. Xxxxxxx X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx x xxxx sloučeniny, s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx číslem 50 x xxxxxxx XXX části 1 x xxxx, solí xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx 3 v xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Xxxxxxxxxxx
394. Tetrahydrozolin x xxxx xxxx".