Xxxxxxx Xxxx Směrnice Xxxxxx 2000/11/ES
ze xxx 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x nepotravinářské výrobky xxxxxx spotřebitelům,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-tetrahydro2naftyl)ethan1on xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX výše xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxx x Xxxxxxxxxxxx spp. x xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxx, xxxxx působí xxxx silné karcinogeny. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(4) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) a xxxx xxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx nezbytné provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx minoxidilu x xxxxx xxxxx jejich xxxxx xxxxxx na xxxxxx. Minoxidil x xxxx xxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(5) Je xxxxxxxxxx skutečností, xx 3,4, 5tribromsalicylanilid je xxxxx, xxxxx xx xxxxx x dlouhodobý xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinek. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(6) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx farmakologické xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(7) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a jeho xxxxxx jsou látky, xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxxxxx činnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(8) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx barvivo X. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x měla by xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(9) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx orgánů závislých xx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(10) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx hydratovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx x laků, xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měly být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxx II.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, není nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčního xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx toxické xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx akutní xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla xx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(13) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx x jeho soli xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx být xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx přílohy II.
(14) Xx svém rozsudku xx xxx 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX xxxxx Freie Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) zrušil Xxxxxx dvůr Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx 1 dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/EHS [3], xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx II, XXX, XX, V x XX výše xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxx xxx rozhodnutí xxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX xxxx nezbytně xxxxxxxxxx konzultace x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxx přílohy XX, x němuž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx směrnice Xxxxxx 82/147/XXX [4], xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/XXX [5], xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/EHS [6], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/137/XXX [7], xxxxxx xxxxxxxx Komise 88/233/EHS [8] x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX.
(16) X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látkám xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx znovu xxxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vědeckým xxxxxxx.
(17) Opatření této xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických překážek xxxxxxx x sektoru xxxxxxxxxxxx prostředků technickému xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 76/768/XXX xx mění způsobem xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy II xxxxxxxx 76/768/XXX, xx xxxxx přílohy této xxxxxxxx.
Článek 3
Členské státy xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx odkaz xxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Článek 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 10. xxxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx LIIKANEN
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. věst. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Úř. věst. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Úř. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Xx. věst. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
PŘÍLOHA
I. 1. Xxxxxxxxxx xxxxx 362 v xxxxxxx x příloze XX směrnice 76/768/EHS, xxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/EHS, xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx je xxxxxxxx x páté směrnici 84/415/XXX, xx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/EHS x xxxxxxx v desáté xxxxxxxx 88/233/XXX, se xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx 372 x seznamu x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xx vymezeno x xxxxxx xxxxxxxx 87/137/XXX, xx xxxxxxx.
5. Referenční xxxxx 373 a 374 v xxxxxxx x příloze II xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
6. Referenční xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx v příloze XX směrnice 76/768/EHS, xxx jsou vymezena xx xxxxxxxx směrnici 90/121/XXX, xx zrušují.
II. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Ethyl5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-tetrahydronaftalen
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx; Aristolochia xxx. x xxxxxx přípravky
367. 2,3,7, 8Xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) a xxxx xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Xxxxxxxxxx xxx. x jejich xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxx estery
386. Xxxxxxx X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx látek uvedených xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 v xxxxxxx XXX xxxxx 1 x xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Acetonitril
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx soli".