Dvacátá Pátá Směrnice Xxxxxx 2000/11/XX
xx dne 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se kosmetických xxxxxxxxxx [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2000/6/XX [2], a xxxxxxx xx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
po konzultaci x Vědeckým výborem xxx kosmetické prostředky x nepotravinářské xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-tetrahydro2naftyl)ethan1on xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měla xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxx xx xxx xxxxxxxx do přílohy XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx x Xxxxxxxxxxxx spp. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx karcinogeny. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a měly xx být xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx skutečností, že 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx látka by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(4) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (minoxidil) a xxxx xxxx jsou xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx minoxidilu s xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxx měly být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(5) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 3,4, 5tribromsalicylanilid je xxxxx, která xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinek. Xxxx xxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx by xxx zařazena do xxxx uvedené přílohy XX.
(6) Xx prokázanou xxxxxxxxxxx, že Xxxxxxxxxx xxx. x jejich xxxxxxxxx xxxx toxické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx farmakologické xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(7) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxx xxxxxx jsou látky, xxxxx mají xxxxxx xx endokrinní činnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(8) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx barvivo C. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(9) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxx, xxxxx brání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být zakázány x xxxxxxxxxxxx prostředcích x měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(10) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlinitozirkoničitého x xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx xxx obsaženy x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxx XX.
(11) Je xxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxxxxxxxx a jeho xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx prostředcích. Xxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštního xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx tetrahydrozolin x xxxx xxxx xxxx xxxxx, které xxxx vazokonstrikční αxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(14) Xx xxxx xxxxxxxx xx dne 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Hamburg) xxxxxx Xxxxxx dvůr Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/EHS [3], xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, III, XX, X a XX výše xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x zařazení xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX. Jako xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xx muselo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky, avšak xxxxx xxxxxx zdůvodnění xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že zařazení xxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxx nezbytně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky. X xxxxxxxx toho musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kterékoli xxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx stejnou chybu x xxxxxxx, to xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 82/147/XXX [4], páté xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/XXX [5], xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/XXX [6], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/137/XXX [7], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/233/EHS [8] a dvanácté xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/XXX.
(16) X xxxxxxxx tohoto xxxx xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx formálně zrušena xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX x popřípadě xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx technických překážek xxxxxxx x sektoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technickému xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 76/768/EHS xx mění způsobem xxxxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby zajistily, xx kosmetické prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. června 2000. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx LIIKANEN
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. věst. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Úř. věst. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Úř. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Úř. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. xxxx. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Referenční xxxxx 362 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx vymezeno xx xxxxxxxx 82/147/EHS, xx zrušuje.
2. Referenční xxxxx 365 x xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx xx xxxxxxxx x páté xxxxxxxx 84/415/XXX, xx zrušuje.
3. Xxxxxxxxxx číslo 367 x xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
4. Referenční číslo 372 x seznamu x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/EHS, jak xx vymezeno x xxxxxx xxxxxxxx 87/137/XXX, xx xxxxxxx.
5. Referenční xxxxx 373 x 374 x seznamu x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xxxx vymezena x xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, xx zrušují.
6. Xxxxxxxxxx xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx xxxx vymezena xx xxxxxxxx směrnici 90/121/XXX, se zrušují.
II. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX se mění xxxxx:
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-tetrahydronaftalen
365. Kyselina xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx; Aristolochia xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
367. 2,3,7, 8Xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) x xxxx xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Phytolacca xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx a xxxx estery
386. Xxxxxxx X. I. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx steroidní xxxxxxxxxx
391. Zirkonium a xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 x xxxxxxx XXX xxxxx 1 x laků, solí xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx 3 v xxxxxxx XX části 1
393. Acetonitril
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx".