Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/11/XX
xx xxx 10. xxxxxx 2000,
xxxxxx xx přizpůsobuje technickému xxxxxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx směrnici Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX [2], x xxxxxxx na čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
po xxxxxxxxxx x Vědeckým xxxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 1(3xxxxx5,5,8, 8tetramethyl5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4tetramethyl-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxx, xxxxx xx neurotoxické xxxxxx. Tato látka xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxx XX výše uvedené xxxxxxxx.
(2) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x její xxxx, xxxxx i Xxxxxxxxxxxx xxx. x xxxxxx přípravky xxxx xxxxx, xxxxx působí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(3) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 2,3,7, 8tetrachlordibenzo[1,4]dioxin xx xxxxxxx xxxxx se xxxxxx rakovinotvorným xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx být zařazena xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(4) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (minoxidil) x xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx provést xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxx minoxidilu x xxxxx určit jejich xxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Minoxidil x xxxx xxxx by xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxx II.
(5) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx, xxxxx xx xxxxx x dlouhodobý xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinek. Xxxx xxxxx by tedy xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxx uvedené přílohy XX.
(6) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Phytolacca xxx. x jejich xxxxxxxxx xxxx toxické xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měly xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx II.
(7) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto látky xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxx by xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(8) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx C. X. 42640 je xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx x měla by xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(9) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx antiandrogeny xxxxxxxxx struktury jsou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(10) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx x jeho sloučeniny, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx komplexu s xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxxxx připravených x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx látky by xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x jeho xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx xxxxxxx příloze XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx soli xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αandrogenní xxxxxx. Tyto látky xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(14) Xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 25. xxxxx 1994 (Angelopharm XxxX proti Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) zrušil Xxxxxx xxxx Evropských xxxxxxxxxxxx platnost ustanovení xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 90/121/EHS [3], xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx II, III, XX, X x XX výše xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zakázány v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XX. Jako xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace s Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxxxx výrobky. V xxxxxxxx xxxx musí xxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx stejnou xxxxx x xxxxxxx, to xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 82/147/XXX [4], páté xxxxxxxx Komise 84/415/XXX [5], xxxxx směrnice Xxxxxx 86/179/EHS [6], xxxxxx směrnice Komise 87/137/XXX [7], desáté xxxxxxxx Xxxxxx 88/233/EHS [8] x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/EHS.
(16) X důsledku tohoto xxxx uvedeného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxx xxxxx látkám xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx II x popřípadě znovu xxxxxxxx do seznamu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené xxxx uvedeným vědeckým xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technickému xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 76/768/EHS xx mění xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx konečnému spotřebiteli xxxxxxxxxx xxxxx zařazené xx přílohy XX xxxxxxxx 76/768/XXX, ve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx odkaz být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx XXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. věst. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. věst. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Xx. věst. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Xx. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Úř. věst. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. věst. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Xxxxxxxxxx xxxxx 362 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx je vymezeno xx xxxxxxxx 82/147/XXX, xx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 x xxxxxxx v příloze XX směrnice 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x páté směrnici 84/415/XXX, se xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, jak je xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
4. Referenční číslo 372 x seznamu x příloze XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx vymezeno x xxxxxx směrnici 87/137/EHS, xx zrušuje.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 x 374 v xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xxxx xxxxxxxx x xxxxxx směrnici 88/233/XXX, xx xxxxxxx.
6. Referenční xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX, xx zrušují.
II. Xxxxxxx XX směrnice 76/768/XXX se mění xxxxx:
Xxxxxxxx xx nová xxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxx:
"362. 1(3Xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx nebo 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-tetrahydronaftalen
365. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x její xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxx. x jejich xxxxxxxxx
367. 2,3,7, 8Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) a xxxx xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Phytolacca xxx. a xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αHydroxypregn4en3,20dion a xxxx estery
386. Xxxxxxx X. X. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
391. Zirkonium x xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 v příloze XXX části 1 x xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Acetonitril
394. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx".