Xxxxxxx Xxxx Směrnice Xxxxxx 2000/11/ES
ze dne 10. března 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx směrnici Rady 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2000/6/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinářské xxxxxxx xxxxxx spotřebitelům,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Je xxxxxxxxxx skutečností, že 1(3xxxxx5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8-xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx1xx xxxx 7acetyl6ethyl1,1,4, 4tetramethyl-1, 2,3,4xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx neurotoxické xxxxxx. Tato xxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx by být xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxx uvedené xxxxxxxx.
(2) Je prokázanou xxxxxxxxxxx, xx kyselina xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx x Xxxxxxxxxxxx spp. x xxxxxx přípravky xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx karcinogeny. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx zařazeny xx xxxx uvedené xxxxxxx XX.
(3) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že 2,3,7, 8xxxxxxxxxxxxxxxxx[1,4]xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx rakovinotvorným xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(4) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx 6xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) x xxxx soli xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vazodilatační xxxxxx. Xxxxx xxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(5) Je xxxxxxxxxx skutečností, že 3,4, 5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx má xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx být zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx přílohy XX.
(6) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Phytolacca xxx. a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx farmakologické xxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxx XX.
(7) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 11αxxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx účinky xx xxxxxxxxxx činnost xx silnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(8) Xx xxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxxx X. X. 42640 xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxx uvedené přílohy XX.
(9) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx antiandrogeny xxxxxxxxx struktury xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx být zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(10) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlinitozirkoničitého x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx připravených x xxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx mutagenní účinky. Xxxx látky xx xxxx xxxx být xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx zařazeny xx výše xxxxxxx xxxxxxx II.
(11) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x jeho xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx látky xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Protože xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 39 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, není xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštního referenčního xxxxx.
(12) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x měla xx xxx zařazena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.
(13) Je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx αxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxx xx být xxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX.
(14) Xx xxxx rozsudku xx xxx 25. xxxxx 1994 (Xxxxxxxxxxx XxxX xxxxx Freie Xxxxxxxxxx Hamburg) xxxxxx Xxxxxx dvůr Evropských xxxxxxxxxxxx platnost ustanovení xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/EHS [3], xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, XX, X x XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x zařazení xxxxx 11αhydroxypregn4en3,20dion a xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XX. Xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxxxxx přílohy XX by xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxx takové zdůvodnění xxxxxx xxxxxxxxxx.
(15) Xx xxxxxx xxxxxx rozsudku xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedené přílohy XX musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx toho musí xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxx zrušení xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx přílohy XX, x němuž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx stejnou xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 82/147/XXX [4], páté xxxxxxxx Xxxxxx 84/415/EHS [5], xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 86/179/EHS [6], xxxxxx xxxxxxxx Komise 87/137/XXX [7], xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/233/XXX [8] x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 90/121/EHS.
(16) X důsledku tohoto xxxx uvedeného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx zrušena xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nesprávně xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx znovu xxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předložené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 76/768/EHS, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2000. Neprodleně x xxxx uvědomí Komisi.
Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx odkaz být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 10. xxxxxx 2000.
Za Xxxxxx
Xxxxx LIIKANEN
člen Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 56, 1.3.2000, x. 42.
[3] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.
[4] Úř. xxxx. X 63, 6.3.1982, x. 26.
[5] Úř. xxxx. X 228, 25.8.1984, x. 31.
[6] Úř. xxxx. X 138, 24.5.1986, x. 40.
[7] Xx. věst. X 56, 26.2.1987, x. 20.
[8] Xx. věst. X 105, 26.4.1988, x. 11.
XXXXXXX
X. 1. Referenční xxxxx 362 x xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 82/147/EHS, xx zrušuje.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx 365 v xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xx xxxxxxxx x páté směrnici 84/415/XXX, se zrušuje.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx 367 x seznamu x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx 86/179/XXX x xxxxxxx x desáté xxxxxxxx 88/233/EHS, xx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx 372 x seznamu x xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 87/137/XXX, xx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxx 373 a 374 v seznamu x xxxxxxx II xxxxxxxx 76/768/EHS, jak xxxx vymezena x xxxxxx směrnici 88/233/EHS, xx zrušují.
6. Referenční xxxxx 386, 390, 391, 392, 393 x 394 x xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 76/768/EHS, xxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx směrnici 90/121/XXX, xx zrušují.
II. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
Xxxxxxxx se nová xxxxxxxxxx čísla, která xxxxx:
"362. 1(3Ethyl5,5,8, 8xxxxxxxxxxx5,6,7, 8xxxxxxxxxx2xxxxxx)xxxxx-1xx xxxx 7xxxxxx6xxxxx1,1,4, 4xxxxxxxxxxx1,2,3, 4-tetrahydronaftalen
365. Kyselina xxxxxxxxxxxxx x její xxxx; Aristolochia spp. x jejich xxxxxxxxx
367. 2,3,7, 8Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin
372. 6Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx2,4xxxxxx3xxxx (xxxxxxxxx) x jeho xxxx
373. 3,4,5Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
374. Phytolacca xxx. x xxxxxx xxxxxxxxx
385. 11αXxxxxxxxxxxx4xx3,20xxxx x xxxx xxxxxx
386. Xxxxxxx X. I. 42640
390. Xxxxxxxxxxxxx se steroidní xxxxxxxxxx
391. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 x příloze XXX xxxxx 1 x laků, xxxx xxxx pigmentů xx xxxxxxxxx připravených x xxxxxx uvedených x xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX xxxxx 1
393. Xxxxxxxxxxx
394. Tetrahydrozolin x xxxx xxxx".