Xxxxxxx Xxxxxx Směrnice Xxxxxx 2000/6/XX
xx xxx 29. února 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohy XX, XXX, XX x XXX směrnice Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 98/62/XX [2], x zejména na xx. 8 odst. 2 xxxxxxx směrnice,
po xxxxxxxxxx s Vědeckým xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené spotřebitelům,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx kyseliny, glycerin, xxxxxx xxxxxxxx kyselin x xx xxxx xxxxxxxx mýdla, mastné xxxxxxxx, xxxxxx aminy x xxxxxx amidy xxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx nakažení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx za xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky. Xxxxxxx XX výše xxxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.
(2) Ukázalo xx, že xx xxxxxx používání hydrochinonu xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx kůže xxxxxxx xx škodlivým xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 přílohy XXX xxxx uvedené xxxxxxxx. Xx xxxxxx také xxxxxxx, že koncentrace xxxxxxxxxxxx používaná x xxxxxxx xx vlasy xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,3 %. Xxxx X xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.
(3) Xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx nedávno přidány xx seznamu xxxxx x xxxxx 1 xxxxxxx VI výše xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobě kosmetických xxxxxxxxxx. Ve xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uhlíkového řetězce xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx III xxxxx 1.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxx xxxxx založené xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vodných xxxxxxx xxxxxxxx borité, xxxxxxxx x tetraboritanů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xX x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx bylo xX xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx absorpci xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 1 xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx.
(5) Při koncentracích, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, není x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx zdraví. Xxx xx tedy xxx xxxxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x níž xx xxxxxxxx xxxxxx konzervačních xxxxxx dočasně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx XX části 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxx 3-xxx-2-xxxxxx-1-xx Xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobné, že xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx. Xxxx by xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx 1.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu záření, xxxx x látky 2-xxxxxxxxxx-4-(xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx (octyl xxxxxxxx PABA) xxxxxxxxxxxxx, xx by měla xxxxxxxx účinky na xxxxxx uživatelů. Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx 2 přílohy XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dočasně xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxx VII xxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx filtrů xxxxxxxxxxxxxx záření povolených x kosmetických xxxxxxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření v xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx slunečnímu záření, xxxx x 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon-5-sulfonové xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx-5) x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx-5-xxxxxxxxx kyselina (xxxxxxxxxxx-5) x xxxx xxxxx xxx xx xxxx měly xxx xxxxxxxxxx x přílohy XXX xxxxx 2 x zařazeny xx xxxxxxx XXX části 1.
(9) 4-isopropylbenzylsalicylát xx xxx nepoužívá xxxx xxxxx ultrafialového záření x prostředcích na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vyjmut z xxxxxxx XXX xxxxx 2.
(10) X rámci xxxxxxxxxxxxxx limitů a xx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx u xxxxx 2,2'-xxxxxxxxxxx [6-(2Xxxxxxxxxxxxx2xx)-4-(1,1,3, 3-xxxxxxxxxxx-xxxxx)xxxxx] xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx tedy xxx xxxxxxxx do xxxxxxx VII xxxxx 1.
(11) V rámci xxxxxxxxxxxxxx limitů x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx u monosodné xxxx 2,2'-(1,4-fenylen)-bis-(1H-benzimidazol-4,6-disulfonové kyseliny) xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx zařazena do xxxxxxx x xxxxxxx XXX části 1.
(12) X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx x prostředcích xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx záření není x látky 2,4-xxx [4-(2-xxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxx]-6-(4-xxxxxxxxxxxx) 1,3,5-xxxxxxx pravděpodobné, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx zdraví uživatelů. Xxxx xxxx být xxxxxxxx do xxxxxxx x příloze XXX xxxxx 1.
(13) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxx směrnic týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx způsobem xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XX, XXX, XX a XXX xxxxxxxx 76/768/XXX, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xx 1. xxxxx 2001 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. července 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Xxxxxx 5
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. xxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. věst. X 253, 15.9.1998, x. 20.
PŘÍLOHA
Přílohy xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxxx XX
xx x referenčního čísla 419 v písm. x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx:
"— transesterifikace xxxx hydrolýza při xxxxxxx 200 °C x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlaku xx xxxx 20 xxxxx (xxxxxxxx, xxxxxx kyseliny x xxxxxx mastných xxxxxxx)."
2. X xxxxxxx XXX xxxxx 1
x) xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xxxxxxxxx tímto:
|
"a |
b |
c |
d |
e |
f |
|
1a |
Kyselina xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
x) Xxxxx x) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x) Xxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx kadeření vlasů) |
a) 5 % (x/x xxxx xxxxxxxx xxxxxx) x) 0,1 % (x/x xxxx xxxxxxxx boritá) c) 3 % (m/m xxxx kyselina xxxxxx) |
x) 1. Nepoužívat x xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx tří let 2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx na podrážděnou xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 1,5 % (x/x xxxx kyselina xxxxxx) x) 1. Nepoužívat x xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx tří xxx x) 1. Nepoužívat x xxxxxxxxxxxx pro xxxx xx tří xxx 2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 1,5 % (m/m xxxx xxxxxxxx boritá) |
a) 1. Xxxxxxxxxx pro xxxx xx tří xxx. 2. Xxxxxxxxxx xx peelingu xxxx na podrážděnou xxxx. x) 1. Xxxxxxxxx. 2. Xxxxxxxxxx xxx děti xx xxx let. c) 1. Xxxxxxxxxx xxx xxxx xx tří xxx. 2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx kůži. |
|
1b |
Tetraboritany |
a) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x) Xxxxxxxxxx xxx kadeření xxxxx |
x) 18 % (m/m xxxx xxxxxxxx xxxxxx) x) 8 % (x/x xxxx xxxxxxxx xxxxxx) |
x) Xxxxxxxxxx v prostředcích xxx xxxx xx xxx xxx |
x) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx tří let. b) Xxxxxxxx opláchněte." |
ii) se xxxxxxxxxx xxxxx 14 xxxx takto:
—zrušují se xxxxx xxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxx" xx sloupci x, písmeno b) xx xxxxxxx x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx "2 %" xx xxxxxxx x a xxxxxxx x) xx xxxxxxx x,
— xxxxxxx "2 %" xx xxxxxxx d xx xxxxxxxxx hodnotou "0,3 %";
xxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 65, xxxxx zní:
|
"a |
b |
c |
d |
e |
f |
|
65 |
Benzalkoniumchlorid, xxxxxx x sůl xxxxxxx xxxxxxxx |
x) Xxxxxxxxxx xxx xxxx o xxxxx (xxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx x) Jiné xxxxxxxxxx |
x) 3 % (xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x) 0,1 % (xxxx benzalkoniumchlorid) |
a) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x soli xxxxxxx xxxxxxxx s alkylovým xxxxxxxx X14 nebo xxxx překročit 0,1 % (jako benzalkoniumchlorid) |
a) Xxxxxxx xxxxx x xxxxx. x) Xxxxxxx xxxxx x očima." |
3. X xxxxxxx XX
x) xx x xxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
|
55 |
Xxxxxxxxxxxxxxxx |
0,15 % |
Xxx pro prostředky, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
|
56 |
3-Xxxxxxx-2-xx-1-xx-Xxxxxxxxxxxxxx |
0,05 % |
1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx hygienu a x xxxxxxxxxxxx xxx xxxx o xxx 2. Xxxxx koncentrace x xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx k xxxx, xxx zůstávaly xx xxxx, překročí 0,02 %, xxxxxxxx větu: Xxxxxxxx xxx. |
Xxxxxxxx xxx |
xx) x xxxxx 2 xx xxxxxxx referenční xxxxx 21x 29.
4. X příloze XXX
x) xx x xxxxx 1 xxxxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
|
21 |
2-Xxxxxxxxxx-4-(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx XXXX) |
8 % |
||
|
22 |
2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx-5-xxxxxxxxx kyselina (xxxxxxxxxxx-5) x xxxx xxxxx xxx |
5 % (xxxxxxxx) |
||
|
23 |
2,2'-Xxxxxxxxxxx[6(2X-xxxxxxxxxxxx-2xx)-4-(1,1,3, 3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx] |
10 % |
||
|
24 |
2,2'-(1,4-Xxxxxxx)xxx(1Xxxxxxxxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxx |
10 % (xxxxxxxx) |
||
|
25 |
2,4-xxx[4-(2-Xxxxxxxxxxxxx)2-xxxxxxxxxxxx]6-(4-xxxxxxxxxxxx)1,3,5-xxxxxxx) |
10 %" |
xx) x xxxxx 2 xx zrušují xxxxxxxxxx xxxxx 5, 17 x 29.