Plné znění - 32000L0006

Xxxxxxx Čtvrtá Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX

xx xxx 29. xxxxx 2000,

xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, XX x XXX xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx prostředků [1], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxx 98/62/ES [2], x xxxxxxx xx xx. 8 xxxx. 2 uvedené směrnice,

po xxxxxxxxxx x Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxx deriváty xxxx xxxxxx xxxxxxxx, glycerin, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x od nich xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, mastné aminy x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx výrobě kosmetických xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spongiformními xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx podmínky. Xxxxxxx XX xxxx uvedené xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tedy xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 přílohy III xxxx uvedené xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,3 %. Xxxx X přílohy XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(3) Xx základě xxxxxx xxxxxxxxx údajů byly xxxxx benzalkoniumchlorid, xxxxxx x xxx cukerné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx látek x části 1 xxxxxxx VI xxxx xxxxxxx směrnice, které xxxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísady xxx xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx. Ve xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx byly xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uhlíkového xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx koncentrace. Tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 1.

(4) Kosmetický xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje založené xx studiích perkutánní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx hodnotách xX x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxxxxx, xx požadavek, xxx xxxx xX xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx absorpci xxxxxxxx xxxx, není xxxxxxxxx. Seznam xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahovat, s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 1 xx tedy měl xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx používá xxxx xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxx x opláchnutí, xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx měl xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx 2 přílohy XX xxxx uvedené xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxx seznam konzervačních xxxxxx dočasně xxxxxxxxxx x kosmetických prostředcích, x měl by xxx zařazen xx xxxxxxx VI xxxxx 1, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxx koncentracích, x nichž se xxxxxxx používá jako xxxxxxxxxxx přísada x xxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxx x xxxxx 3-xxx-2-xxxxxx-1-xx Xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobné, že xx xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxx být odstraněna x xxxxxxx XX xxxxx 2 x xxxxxxxx do xxxxxxx XX části 1.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření, xxxx x xxxxx 2-xxxxxxxxxx-4-(xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx XXXX) xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx 2 přílohy XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x níž se xxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxx VII xxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon-5-sulfonové xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx-5) a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx. 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx-5-xxxxxxxxx kyselina (xxxxxxxxxxx-5) x xxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 2 x zařazeny xx xxxxxxx XXX xxxxx 1.

(9) 4-isopropylbenzylsalicylát xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x prostředcích xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx. V důsledku xxxx xxxx xxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx VII xxxxx 2.

(10) V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průmyslem xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx u látky 2,2'-xxxxxxxxxxx [6-(2Xxxxxxxxxxxxx2xx)-4-(1,1,3, 3-tetramethyl-butyl)fenol] xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx zařazena xx xxxxxxx VII xxxxx 1.

(11) X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průmyslem xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx 2,2'-(1,4-fenylen)-bis-(1H-benzimidazol-4,6-disulfonové kyseliny) xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 1.

(12) X xxxxx koncentračních xxxxxx x za xxxxxxxx přijatých kosmetickým xxxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x prostředcích xx ochranu proti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx 2,4-bis [4-(2-xxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxx]-6-(4-xxxxxxxxxxxx) 1,3,5-triazin pravděpodobné, xx xx mohla xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx VII xxxxx 1.

(13) Opatření xxxx směrnice xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx kosmetických prostředků xxxxxxxxxxx pokroku,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, III, XX a VII xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001 splňují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx odkaz xxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Xxxxxxx dne 29. xxxxx 2000.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.

[2] Xx. xxxx. X 253, 15.9.1998, x. 20.

XXXXXXX

Xxxxxxx směrnice 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:

1. X xxxxxxx II

se x referenčního xxxxx 419 x písm. x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tímto:

"— xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx 200 °X x xxx vhodném xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx 20 minut (xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x estery xxxxxxxx xxxxxxx)."

2. V příloze XXX xxxxx 1

x) xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

ii) xx xxxxxxxxxx xxxxx 14 xxxx xxxxx:

—xxxxxxx se xxxxx xxxxxx slova "Xxxxxxxxxxx" xx sloupci x, xxxxxxx b) xx sloupci x, xxxxx výskyt xxxxxxx "2 %" xx xxxxxxx x x xxxxxxx b) xx xxxxxxx x,

— xxxxxxx "2 %" ve xxxxxxx d xx xxxxxxxxx xxxxxxxx "0,3 %";

xxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx číslo 65, xxxxx xxx:

3. X xxxxxxx XX

x) se x xxxxx 1 xxxxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:

xx) x xxxxx 2 xx zrušují xxxxxxxxxx xxxxx 21x 29.

4. X xxxxxxx XXX

x) xx x xxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxx:

xx) x xxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 5, 17 x 29.