Plné znění - 32000L0006

Xxxxxxx Čtvrtá Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX

xx dne 29. února 2000,

kterou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx II, XXX, XX x XXX xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx prostředků [1], xxxxxxxxx pozměněnou směrnicí Xxxxxx 98/62/XX [2], x xxxxxxx na xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxx deriváty jako xxxxxx kyseliny, xxxxxxxx, xxxxxx mastných kyselin x xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, mastné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx nakažení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx encefalopatiemi, xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx dodržování zvláštních xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx rozhodujícím xxxxxxxxxx teplota, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky. Příloha XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx, xx po xxxxxx xxxxxxxxx hydrochinonu xxxx krému xxx xxxxxxxxxx xxxx dochází xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nesmí xxx povoleno, což xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxxxx XXX xxxx uvedené směrnice. Xx studií také xxxxxxx, že koncentrace xxxxxxxxxxxx používaná x xxxxxxx na vlasy xxxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxxx 0,3 %. Xxxx X xxxxxxx XXX xxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx základě xxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxx xxxxx benzalkoniumchlorid, xxxxxx x sůl cukerné xxxxxxxx nedávno xxxxxxx xx seznamu xxxxx x xxxxx 1 xxxxxxx VI xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve světle xxxxxxxxxx xx také xxxxxxxxxx, aby tyto xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx jiné xxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxxx xxxxx délky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace. Xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti tedy xxxxxxxxx k jejich xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze XXX xxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytl nové xxxxxxx xxxxx založené xx studiích perkutánní xxxxxxxx xxxxxxx roztoků xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x tetraboritanů xxx xxxxxxx hodnotách xX x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx bylo pH xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, není xxxxxxxxx. Seznam látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx XXX části 1 xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx.

(5) Xxx koncentracích, x xxxxx xx xxxxxxx používá xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x opláchnutí, xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx pravděpodobné, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví. Měl xx xxxx být xxxxxxxxx z xxxxx 2 přílohy VI xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, x xxx by xxx zařazen xx xxxxxxx XX xxxxx 1, která obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxx koncentracích, x nichž xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxx 3-xxx-2-xxxxxx-1-xx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx měla xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx. Měla by xxxx xxx xxxxxxxxxx x přílohy VI xxxxx 2 x xxxxxxxx do přílohy XX xxxxx 1.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx, xxxx u xxxxx 2-xxxxxxxxxx-4-(xxxxxxxxxxxxx) benzoát (xxxxx xxxxxxxx XXXX) xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx uživatelů. Měla xx tedy xxx xxxxxxxxxx z xxxxx 2 přílohy XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxxxx xxxxxx filtrů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být dočasně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx přílohy XXX xxxxx 1, která xxxxxxxx xxxxxx filtrů xxxxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxxxx x kosmetických prostředcích.

(8) Xxx koncentracích, x xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření v xxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření, xxxx u 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon-5-sulfonové xxxxxxxx (benzophenon-5) x xxxxxx xxxxxxx solí xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx. 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx-5-xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx-5) x její xxxxx xxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx XXX části 2 x xxxxxxxx do xxxxxxx XXX xxxxx 1.

(9) 4-isopropylbenzylsalicylát xx xxx xxxxxxxxx jako xxxxx ultrafialového xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx musí být 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vyjmut x xxxxxxx XXX části 2.

(10) X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průmyslem xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx xxxx x xxxxx 2,2'-xxxxxxxxxxx [6-(2Xxxxxxxxxxxxx2xx)-4-(1,1,3, 3-xxxxxxxxxxx-xxxxx)xxxxx] xxxxxxxxxxxxx, že by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx zařazena xx xxxxxxx XXX xxxxx 1.

(11) V rámci xxxxxxxxxxxxxx limitů a xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průmyslem pro xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu záření xxxx x xxxxxxxxx xxxx 2,2'-(1,4-fenylen)-bis-(1H-benzimidazol-4,6-disulfonové kyseliny) xxxxxxxxxxxxx, že by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx. Může xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze XXX části 1.

(12) X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x za xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx filtr ultrafialového xxxxxx x prostředcích xx ochranu proti xxxxxxxxxx xxxxxx není x látky 2,4-xxx [4-(2-xxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxx]-6-(4-xxxxxxxxxxxx) 1,3,5-triazin pravděpodobné, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XXX xxxxx 1.

(13) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxx směrnic týkajících xx odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx mění způsobem xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II, III, XX a VII xxxxxxxx 76/768/XXX, jak xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxxx xxxxxxxxx spotřebiteli xx 1. xxxxx 2001 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxxxxx odkaz xxx xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 29. února 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.

[2] Xx. věst. X 253, 15.9.1998, x. 20.

PŘÍLOHA

Přílohy směrnice 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:

1. X xxxxxxx II

se x referenčního čísla 419 x xxxx. x) nahrazuje xxxxx xxxxxxx tímto:

"— xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx hydrolýza xxx xxxxxxx 200 °X x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx 20 xxxxx (xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x estery xxxxxxxx xxxxxxx)."

2. X příloze XXX xxxxx 1

x) xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

xx) xx xxxxxxxxxx xxxxx 14 xxxx takto:

—zrušují se xxxxx výskyt xxxxx "Xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx x, xxxxxxx x) xx sloupci x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx "2 %" xx xxxxxxx d x xxxxxxx x) ve xxxxxxx x,

— xxxxxxx "2 %" xx xxxxxxx d xx xxxxxxxxx xxxxxxxx "0,3 %";

xxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx číslo 65, xxxxx xxx:

3. X xxxxxxx XX

x) se x části 1 xxxxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:

xx) x xxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 21a 29.

4. X xxxxxxx VII

i) xx x části 1 doplňují xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:

ii) x části 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 5, 17 x 29.