Xxxxxxx Čtvrtá Xxxxxxxx Xxxxxx 2000/6/XX
xx xxx 29. února 2000,
kterou xx přizpůsobují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, XX x XXX xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. července 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx prostředků [1], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxx 98/62/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx s Vědeckým xxxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určené spotřebitelům,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx považovány za xxxxxxxx pro použití xxx výrobě kosmetických xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spongiformními xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx vyráběny za xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx procesů, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx teplota, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínky. Xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Ukázalo xx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx změnit část 1 xxxxxxx III xxxx uvedené xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používaná v xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxxx 0,3 %. Xxxx I přílohy XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.
(3) Xx základě nových xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, bromid x sůl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxx x xxxxx 1 xxxxxxx VI výše xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx používány xxxx konzervační xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ve světle xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx benzalkonia byly xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 1.
(4) Kosmetický xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx xxxxxxxx vodných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x tetraboritanů xxx xxxxxxx hodnotách pH x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx pH xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx perkutánní absorpci xxxxxxxx boru, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx dodržení stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x příloze XXX xxxxx 1 xx tedy xxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx používá xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, není x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxx 2 xxxxxxx XX xxxx uvedené směrnice, x níž xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dočasně povolených x kosmetických xxxxxxxxxxxx, x měl by xxx zařazen xx xxxxxxx XX xxxxx 1, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x látky 3-xxx-2-xxxxxx-1-xx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx. Xxxx by xxxx xxx odstraněna x přílohy VI xxxxx 2 a xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx 1.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx záření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu záření, xxxx x látky 2-xxxxxxxxxx-4-(xxxxxxxxxxxxx) benzoát (xxxxx xxxxxxxx XXXX) xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx uživatelů. Xxxx xx tedy být xxxxxxxxxx x xxxxx 2 přílohy XXX xxxx xxxxxxx směrnice, x xxx xx xxxxxxx seznam filtrů xxxxxxxxxxxxxx záření, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx, x zařazena xx xxxxxxx XXX xxxxx 1, která xxxxxxxx xxxxxx filtrů xxxxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích.
(8) Xxx koncentracích, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx záření v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření, xxxx u 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx-5-xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx-5) x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že by xxxxx xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx-5-xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx-5) x její xxxxx xxx xx xxxx měly být xxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxx 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx 1.
(9) 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxxx xxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vyjmut x xxxxxxx XXX části 2.
(10) X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx podmínek přijatých xxxxxxxxxxx průmyslem xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření xxxx u xxxxx 2,2'-xxxxxxxxxxx [6-(2Xxxxxxxxxxxxx2xx)-4-(1,1,3, 3-tetramethyl-butyl)fenol] xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxx škodlivé xxxxxx na zdraví xxxxxxxxx. Může xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxx 1.
(11) V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitů a xx podmínek přijatých xxxxxxxxxxx průmyslem pro xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx 2,2'-(1,4-fenylen)-bis-(1H-benzimidazol-4,6-disulfonové kyseliny) xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx. Může xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v příloze XXX xxxxx 1.
(12) X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření xxxx x látky 2,4-xxx [4-(2-xxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxx]-6-(4-xxxxxxxxxxxx) 1,3,5-xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky xx zdraví uživatelů. Xxxx tedy být xxxxxxxx do seznamu x xxxxxxx XXX xxxxx 1.
(13) Xxxxxxxx xxxx směrnice xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx pokroku,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx způsobem xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx prostředky obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, XXX, XX a XXX xxxxxxxx 76/768/EHS, jak xxxx xxxxxxx v xxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxxx konečnému xxxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. xxxxxxxx 2000. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Komisi.
Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 29. xxxxx 2000.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Liikanen
člen Komise
[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 253, 15.9.1998, x. 20.
XXXXXXX
Xxxxxxx směrnice 76/768/EHS xx xxxx xxxxx:
1. X příloze XX
xx x referenčního xxxxx 419 v xxxx. x) nahrazuje první xxxxxxx xxxxx:
"— transesterifikace xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 200 °X x xxx vhodném xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx 20 minut (xxxxxxxx, xxxxxx kyseliny x xxxxxx mastných xxxxxxx)."
2. X xxxxxxx XXX části 1
x) xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xxxxxxxxx tímto:
"a |
b |
c |
d |
e |
f |
1a |
Kyselina xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
x) Xxxxx x) Prostředky xxx veškerou xxxxxxx x) Xxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx) |
x) 5 % (x/x xxxx xxxxxxxx xxxxxx) x) 0,1 % (x/x xxxx kyselina xxxxxx) x) 3 % (m/m xxxx kyselina boritá) |
a) 1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx děti xx xxx let 2. Xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 1,5 % (x/x xxxx xxxxxxxx xxxxxx) x) 1. Nepoužívat x prostředcích xxx xxxx xx xxx xxx x) 1. Nepoužívat x prostředcích pro xxxx xx tří xxx 2. Nepoužívat po xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx překročí 1,5 % (x/x xxxx xxxxxxxx xxxxxx) |
x) 1. Xxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxx let. 2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. x) 1. Xxxxxxxxx. 2. Xxxxxxxxxx xxx děti xx xxx xxx. x) 1. Xxxxxxxxxx pro xxxx xx xxx xxx. 2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx kůži. |
1b |
Tetraboritany |
a) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx |
x) 18 % (x/x xxxx kyselina boritá) b) 8 % (x/x xxxx xxxxxxxx xxxxxx) |
x) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxx xxx |
x) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxx. x) Xxxxxxxx opláchněte." |
ii) se xxxxxxxxxx xxxxx 14 xxxx xxxxx:
—xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxx" ve xxxxxxx x, písmeno b) xx sloupci x, xxxxx xxxxxx hodnoty "2 %" ve xxxxxxx x x xxxxxxx b) xx xxxxxxx f,
— xxxxxxx "2 %" ve xxxxxxx x xx xxxxxxxxx hodnotou "0,3 %";
xxx) xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx 65, xxxxx zní:
"a |
b |
c |
d |
e |
f |
65 |
Benzalkoniumchlorid, xxxxxx x sůl xxxxxxx xxxxxxxx |
x) Prostředky xxx xxxx x xxxxx (xxxxx), které se xxxxxxxxx x) Jiné prostředky |
a) 3 % (xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) x) 0,1 % (xxxx benzalkoniumchlorid) |
a) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x soli xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx X14 xxxx xxxx xxxxxxxxx 0,1 % (xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) |
x) Xxxxxxx styku s xxxxx. x) Zamezte xxxxx x xxxxx." |
3. V xxxxxxx XX
x) se x xxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx znějí:
"a |
b |
c |
d |
e |
55 |
Benzylhemiformal |
0,15 % |
Xxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
56 |
3-Xxxxxxx-2-xx-1-xx-Xxxxxxxxxxxxxx |
0,05 % |
1. Nepoužívat x xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxx xxxx o xxx 2. Xxxxx koncentrace x xxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx 0,02 %, připojte xxxx: Xxxxxxxx xxx. |
Xxxxxxxx xxx |
xx) x xxxxx 2 xx zrušují xxxxxxxxxx xxxxx 21x 29.
4. X xxxxxxx XXX
x) xx x xxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:
"x |
x |
x |
x |
x |
21 |
2-Xxxxxxxxxx-4-(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx XXXX) |
8 % |
||
22 |
2-Hydroxy-4-methoxybenzofenon-5-sulfonová xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx-5) x xxxx xxxxx xxx |
5 % (xxxxxxxx) |
||
23 |
2,2'-Xxxxxxxxxxx[6(2X-xxxxxxxxxxxx-2xx)-4-(1,1,3, 3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx] |
10 % |
||
24 |
2,2'-(1,4-Xxxxxxx)xxx(1Xxxxxxxxxxxxx-4,6-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), monosodná sůl |
10 % (xxxxxxxx) |
||
25 |
2,4-xxx[4-(2-Xxxxxxxxxxxxx)2-xxxxxxxxxxxx]6-(4-xxxxxxxxxxxx)1,3,5-xxxxxxx) |
10 %" |
ii) x xxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 5, 17 x 29.