Xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/ES
ze xxx 19. xxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Rady 76/768/EHS xx dne 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Komise 94/32/XX [2], x zejména xx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínky, xx xxxxx může xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx tajemství xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více přísad xx xxxxxxx přísad, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku nebo, xxxx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx utajení xx xx xxxx xxxxxx dotýkat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX x odpovědností xxxxxxxxxxxxx z článků xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxxxxxx prostředku, x xxxxxx a ustanovení xxxxxxxxxx xx informací xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx dokumentace, k xxx xxxx mít xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx schválení xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx o xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prvotního xxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx, který xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxx uvedeným x článku 7x xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxx xxxxxxxx 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx k tomu, xx xxx odpovídající xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx xx xxxxxxx x kosmetickém prostředku xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx posouzení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx obsahuje;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx důvodů x x ohledem xx xxx práva xx xxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxxxx překročit xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xx x xxx xxxxx xxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že v xxxxx průhlednosti x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx, xxxxxxxx registrační xxxxx; xx toto číslo xx xxxx přísadu xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 76/768/XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx změny xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx změn nebo xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx na utajení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxx kontroly bezpečnosti xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx; xx na xxxxx xxxxxx by tato xxxxxxxxxx měla být, x výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx, uznávána xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx této směrnice xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu x sektoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx směrnice xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 76/768/XXX a xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 x xxxxxx 7x uvedené xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Výrobce xxxx xxxx zástupce nebo xxxxx, xx jejíž xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyroben, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx obchodního xxxxxxxxx přejí nezařadit xxxxx nebo více xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/EHS, xxxxxxxx xxxx uvedením výrobku xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu místa xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Žádost uvedená x článku 2 xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx nebo xxxxx a adresu xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx utajení, x xx xxxxxxxxx:
- číslo xxxxx XXX, XXXXXX x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx XXXXX, název xxxxx INCI [4], xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 směrnice 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx názvy xxxxxxxx,
- xxxxx podle XXXXXX x xxxxxx xxxxx mu přidělené, xxxxxxxx xxx oznámen xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [5], x xxxx x xxxxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
- neexistují-li xxxxx xxxx čísla uvedená x xxxxx x xxxxx xxxxxxx, jako x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx základního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x názvy součástí xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro lidské xxxxxx, jak je xxxxxxx v konečném xxxxxxx xxxx výrobcích, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xx. 7a xxxx. 2 směrnice 76/768/XXX;
x) předpokládané xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx výjimkou xxxxxxxxxx utajení, například:
- xxxxxxxxxx, xx totožnost xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx popsána x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx,
- skutečnost, xx informace dosud xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx patentová xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, že xxxx-xx informace xxxxx, xxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xx-xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxx (přísady) xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxx dosud znám, xxxx být xxxxxx xxxxxxx, nejméně xxxx 15 dnů před xxxxxxxx prostředku na xxx.
Xx-xx přísada xxxxxxx xx xxxx výrobcích, xxxxxxxxx xxxxxx žádost xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx žádost týkající xx xxxxxxx, xxx xxx xx žádá x xxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx žádosti.
Xxxxxx 4
1. Po xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx informuje x xxxx rozhodnutí. X xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx sdělí xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx však xxxxxxxxx důvody, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxx odůvodnění; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx lhůtami.
Xxxxxx 5
Dotyčná xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxx registračním xxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx sděleny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxx zrušit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx xxxxxxxx-xx si xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdravím. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o novém xxxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 4 x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxx udělující xxxxx na xxxxxxx xxxxx xx dobu xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx prospěch xxxx rozhodnutí vydáno, xxxxxx, xx existují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx o této xxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx podmínek stanovených x xxxxxx 4.
Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x více xxx tři xxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi x ostatní členské xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx schválit žádost x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísadu, xxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxx rámci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx odůvodněných rozhodnutích xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx státy x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx důvěrné xxxxx, xxxxx xxx xxxx oznámeny, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí přijatá xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx utajení xxxx x prodloužení xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx však xx xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 obdržel xxxxxxxxx xxxx xxxxx spisové xxxxxxxxxxx, námitky proti xxxxxxxxxx přijatému xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného členského xxxxx, může požádat Xxxxxx, aby přijala xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 směrnice 76/768/XXX.
Článek 10
Členské státy xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x informují x nich Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxxxx společenství. Členský xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx členského státu, xxxxx xx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxx 2.
Xxxxxx 11
1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 1995.
Za Xxxxxx
Xxxx xxxxxx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Xx. věst. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Xxxxxxx xxxxx xxxxx CTFA.
[5] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 4
1. Xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 4 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxx odpovídají xxxx xxxxxxxxx utajení, xxxxx xxx kódu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx přiděleny xxxx xxxx:
01 Xxxxxxx
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Xxxxxxx
05 Xxxxxx
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Lucembursko
10 Řecko
11 Xxxxxxxxx
12 Xxxxxxxxxxx
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Švédsko.