Směrnice Komise 95/17/ES
ze xxx 19. xxxxxx 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Rady 76/768/EHS, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx přísad xx xxxxxxx používaného pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], naposledy pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxx 94/32/ES [2], x xxxxxxx xx čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxx může xxxxxxx z důvodů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nezařazení xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx seznamu přísad, xxxxx se xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo, xxxx-xx to z xxxxxxxxxxx důvodů možné, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx utajení xx xx však xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, z xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx dokumentace, x xxx musí mít xxxxxxx vnitrostátní kontrolní xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx utajení xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spotřebitele;
vzhledem x tomu, že xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx předložena x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx kontrolní xxxxx přístup xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 7x xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxx směrnice 95/35/EHS [3];
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx žadatelů, xxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčné xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (xxxxx) výrobku, xxxxx přísadu xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x ekonomických důvodů x x xxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxx příslušný xxxxx x krátké xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx čtyři xxxxxx, informovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx řádně zdůvodněno x měly xx xx v xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx odvolání x xxxxxxxxx lhůty;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx toto xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 76/768/XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx musí xxxxxx veškeré xxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx změn nebo xxxxxxxx nová informace xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xx nemělo xxxxxxxxx xxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x další xxx roky xx xxxxxxxxxxx okolností;
vzhledem x xxxx, xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o rozhodnutích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem; xx na druhé xxxxxx xx tato xxxxxxxxxx xxxx xxx, x výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxx, uznávána xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx této směrnice xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Tato xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx dotčeny další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 76/768/XXX a xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx 2, 4, 5, čl. 7 xxxx. 3 x xxxxxx 7x uvedené xxxxxxxx.
Článek 2
Výrobce xxxx xxxx zástupce xxxx xxxxx, xx jejíž xxxxxxxxxx xx kosmetický xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dovezeného kosmetického xxxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přejí nezařadit xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx uvedením výrobku xx trh Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxx uvedená x článku 2 xxxx xxxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx sídlo žadatele;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx niž xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx:
- číslo xxxxx XXX, XXXXXX x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, název xxxxx XXXXX, název xxxxx INCI [4], xxxxx podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 odst. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx XXXXXX a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX [5], x xxxx o schválení xxxx zamítnutí xxxxxxx x utajení xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
- neexistují-li názvy xxxx xxxxx xxxxxxx x první x xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx určitých xxxxxx přírodního původu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx použité xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobcích, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx profil xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7x xxxx. 1 písm. x) x x) x xx. 7a xxxx. 2 směrnice 76/768/XXX;
x) předpokládané použití xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx, že totožnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x kosmetickém xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx x literatuře x xxxx xxxxxxxx v xxxxx známa,
- skutečnost, xx informace xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx podána xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro přísadu xxxx xxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, že xxxx-xx informace xxxxx, xxxx xx škodě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xx-xx znám, název xxxxxxx výrobku, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx, x předpokládá-li xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx, přesné xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x xxxx.
Xxxx-xx název xxxxxxx dosud znám, xxxx být sdělen xxxxxxx, xxxxxxx xxxx 15 dnů xxxx xxxxxxxx prostředku xx xxx.
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx výrobcích, xxxxxxxxx xxxxxx žádost xx předpokladu, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přísady, pro xxx xx xxxx x xxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
1. Po xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 3 prozkoumá xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx informuje x xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx prostředku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx zkoumání xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx měsíců.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx postupy pro xxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Dotyčná xxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků obsahujících xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxx 15 dnů xxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx novým xxxxxx.
2. Příslušný xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx změny xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx vyžaduje-li si xx xxxx informace, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxx zdravím. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx udělující xxxxx xx utajení xxxxx xx dobu xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx, xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ospravedlňující xxxxxxxxxxx xxxxxx období, xxxx předložit odůvodněnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx o xxxx xxxx xxxxxxx rozhodne xx xxxxxxx a xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4.
Xxxxxx xxxxxxx xx nesmí xxxxxxxxxx o více xxx tři xxxx.
Xxxxxx 8
1. Členské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx schválit žádost x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících přísadu, xxx xxx byla xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1.
Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohou na xxxxxx obdržet kopii xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy o xxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutích xxxxxxxxx xxxx zrušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Členské státy x Xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 9
Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx však xx xxxxxxx stát xxxx, xx postupem podle xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx informace xxxx kopii spisové xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx požádat Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/768/XXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx Xxxxxx, xxxxx xx zveřejní x Úředním věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx může xxxxx příslušný orgán xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxx 2.
Xxxxxx 11
1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 13
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 19. xxxxxx 1995.
Za Xxxxxx
Xxxx xxxxxx
xxxxxx Komise
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. věst. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Xxxxxxx název xxxxx XXXX.
[5] Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1.
PŘÍLOHA
POSTUP XXX UDĚLENÍ XXXXXXXXXXXXX ČÍSLA PODLE XXXXXX 4
1. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, druhé xxx kódu přidělenému xxxxxxx členskému státu xxxxx xxxxxxxx 2 x xxx poslední xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxx:
01 Francie
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Xxxxxxx
05 Itálie
06 Xxxxxxx království
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Xxxxxxxxxxx
10 Xxxxx
11 Xxxxxxxxx
12 Xxxxxxxxxxx
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.