Xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX
xx xxx 19. xxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických prostředků
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx kosmetických prostředků [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/32/XX [2], a xxxxxxx xx čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x tomu, xx xx potřeba specifikovat xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxx xx obalu xxxxxxxxxxxx prostředku nebo, xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx důvodů možné, xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, pásce xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx schválení xxxxxxx xx xx však xxxxxx dotýkat jiných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, z xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se informací xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx ošetření x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx schválení xxxxxxx xx xx nemělo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x informacím xxxxxxxx x článku 7x xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxx směrnice 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx xx použita x kosmetickém xxxxxxxxxx xxxx prostředcích, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lidského zdraví x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx utajení x xxxxx (názvy) výrobku, xxxxx přísadu xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x ohledem xx svá práva xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, která xx xxxxx výjimečných xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx žadatele x rozhodnutí x xxxx věci; že xxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxxxx xxxxxxx by mělo xxx xxxxx xxxxxxxxxx x měly xx xx v xxx xxxxx xxxxxx prostředky xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že v xxxxx průhlednosti x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx registrační xxxxx; xx toto xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxxxxx podle xx. 6 odst. 1 xxxx. x) směrnice 76/768/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx veškeré xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxx xxxx schválení utajení xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxx na utajení xx xxxxxx překročit xxx xxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o další xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx okolností;
vzhledem k xxxx, že x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx na xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Společenství;
vzhledem x tomu, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 x xxxxxx 7a xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Výrobce nebo xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyroben, xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dovezeného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x důvodu obchodního xxxxxxxxx xxxxx nezařadit xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx seznam podle xx. 6 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 10 této xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxx xxxxxxx x článku 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno nebo xxxxx x xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx xxx je xxxxxxxxxx utajení, a xx xxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxx XXX, XXXXXX x colour indexu, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx IUPAC, xxxxx xxxxx XXXX [4], xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podle společné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx,
- název xxxxx XXXXXX x xxxxxx xxxxx mu přidělené, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX [5], a xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x utajení podle xxxxxx 19 uvedené xxxxxxxx,
- neexistují-li názvy xxxx čísla xxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx součástí xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxx xx. 7x xxxx. 1 písm. x) x x) x xx. 7x xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxxx, x nichž bude xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx utajení, xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx x kosmetickém xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uveden xx xxx, nebyla xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx v xxxxx známa,
- xxxxxxxxxx, xx informace dosud xxxx xxxxxxxxxx, přestože xxxx podána xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opakovatelná;
f) xx-xx znám, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx přísadu (xxxxxxx) xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx-xx xx použití xxxxxxx xxxxx na trhu Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx přísady, xxx xxx xx žádá x xxxxxxx, x xxxxx o výsledku xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíce xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx registrační xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Existují-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxx písemně xxxxxxxxxx žadatele, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytné dodatečné xxxxxx dvou xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodnění; žadateli xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 5
Dotyčná xxxxxxx xx x seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxx registračním xxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx 3 xxxx být co xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků obsahujících xxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxx 15 xxx xxxx uvedením těchto xxxxxxx xx trh xxx xxxxxx novým xxxxxx.
2. Příslušný xxxxx xxxx zrušit schválení xxxxxxx x xxxxxxx xx změny xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx-xx si xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx závažných xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxx, x jejíž xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvody ospravedlňující xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odůvodněnou xxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx rozhodne xx lhůtách a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.
Období xxxxxxx se nesmí xxxxxxxxxx o xxxx xxx xxx roky.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx schválení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx x utajení xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 4 odst. 1.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x tomto xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zrušit xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx oznámeny, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Členské státy xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxx utajení nebo x xxxxxxxxxxx období xxxxxxx.
Xxxxxxxx však xx xxxxxxx stát poté, xx postupem xxxxx xx. 8 xxxx. 1 obdržel xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, námitky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 směrnice 76/768/XXX.
Xxxxxx 10
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxx x informují x xxxx Komisi, xxxxx xx zveřejní x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. Xxxxxxx xxxx také xxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.
Xxxxxx 11
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 1995. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 19. xxxxxx 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxx bonino
členka Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. věst. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Původně název xxxxx XXXX.
[5] Úř. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX ČÍSLA XXXXX XXXXXX 4
1. Xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 4 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x nichž první xxx xxxxxxxxxx roku xxxxxxxxx xxxxxxx, druhé xxx xxxx přidělenému xxxxxxx členskému xxxxx xxxxx odstavce 2 x xxx poslední xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx přiděleny tyto xxxx:
01 Francie
02 Belgie
03 Xxxxxxxxxx
04 Xxxxxxx
05 Itálie
06 Xxxxxxx království
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Xxxxxxxxxxx
10 Řecko
11 Xxxxxxxxx
12 Xxxxxxxxxxx
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.