Směrnice Xxxxxx 95/17/XX
xx xxx 19. xxxxxx 1995,
xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx do xxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxxx kosmetických prostředků
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 94/32/ES [2], x xxxxxxx xx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x tomu, že xx potřeba xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky, xx xxxxx může xxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jedné xxxx více přísad xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx obalu xxxxxxxxxxxx prostředku nebo, xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx však xxxxxx dotýkat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z článků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku, x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ošetření a xxxxxxx dokumentace, x xxx musí mít xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx o xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxx kontrolní xxxxx xxxxxxx xxxx x informacím xxxxxxxx x článku 7a xxxxxxxx 76/768/EHS ve xxxxx xxxxxxxx 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx pro odpovídající xxxxxxxxx x kontrolu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx xx použita x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx prostředcích, pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x dále xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (xxxxx) výrobku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x ekonomických důvodů x s xxxxxxx xx xxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxx v krátké xxxxx, která xx xxxxx výjimečných xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxx věci; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by mělo xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx odvolání x xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxxx, kterou xxxxxxx, xxxxxxxx registrační xxxxx; xx toto číslo xx mělo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx žadatel xxxx xxxxxx veškeré změny xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxx opatření xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx let, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x další xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxx kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxxx x správného xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutích xxxxxxxxx příslušným orgánem; xx xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, uznávána xx xxxxx xxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Výboru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 76/768/XXX a xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 a xxxxxx 7a xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, na jejíž xxxxxxxxxx xx kosmetický xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x důvodu obchodního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx seznam xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. g) xxxxxxxx 76/768/XXX, předloží xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxx xxxx prvotního xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Žádost xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx obsahovat následující xxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx niž je xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx jmenovitě:
- xxxxx xxxxx XXX, XXXXXX x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx XXXXX, xxxxx xxxxx XXXX [4], xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxxxxx 76/768/EHS, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx podle XXXXXX a xxxxxx xxxxx xx přidělené, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [5], a xxxx x schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x první x xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x názvy xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobcích, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx chemická struktura x hladina xxxxxxxx xxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xx. 7a xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx výjimkou xxxxxxxxxx utajení, xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx v kosmetickém xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zveřejněna, xxxxxxxx xxxx podána xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx,
- skutečnost, že xxxx-xx xxxxxxxxx známa, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx snadno opakovatelná;
f) xx-xx xxxx, název xxxxxxx výrobku, xxxxx xx přísadu (xxxxxxx) xxxxxxxxx, a předpokládá-li xx použití xxxxxxx xxxxx na trhu Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x xxxx.
Xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx však 15 dnů před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx více výrobcích, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx se xxxx x xxxxxxx, a xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx žádosti.
Xxxxxx 4
1. Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxxxxxx čtyři měsíce xxxxxx x písemně xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx schválení xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Existují-li však xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx zkoumání xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Dotyčná přísada xx v xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 odst. 1.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx sděleny příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x utajení. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx sděleny xxxxxxx 15 xxx xxxx uvedením xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx jejich xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxx zrušit xxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx vyžaduje-li xx xx xxxx informace, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x novém xxxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 4 x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx prospěch xxxx xxxxxxxxxx vydáno, xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odůvodněnou xxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx původně žádost x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx o této xxxx žádosti rozhodne xx xxxxxxx x xx podmínek stanovených x článku 4.
Xxxxxx xxxxxxx xx nesmí xxxxxxxxxx x xxxx xxx tři roky.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx informují Komisi x xxxxxxx členské xxxxx x svých xxxxxxxxxxxx schválit xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx toto schválení, xxxxxxx uvedou jméno xxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx, xxx xxx byla xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 4 xxxx. 1.
Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx mohou xx xxxxxx obdržet kopii xxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxx x utajení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména x tomto rámci xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států x Xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutích xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Členské xxxxx x Komise xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, že důvěrné xxxxx, které jim xxxx oznámeny, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxxx orgánem o xxxxxxxxx utajení nebo x prodloužení období xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx stát xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx informace xxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxxxx, námitky proti xxxxxxxxxx přijatému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/768/XXX.
Xxxxxx 10
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx x informují x xxxx Xxxxxx, xxxxx xx zveřejní x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx žádosti xxxxxxx x článku 2.
Článek 11
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxx xxxxxx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. věst. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Původně název xxxxx XXXX.
[5] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
PŘÍLOHA
POSTUP XXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX PODLE XXXXXX 4
1. Xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxx 4 xxxxxxx xx sedmi xxxxxx, x xxxxx první xxx odpovídají roku xxxxxxxxx utajení, druhé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxxxx 2 x xxx xxxxxxxx xxxxxxx přiděluje příslušný xxxxx.
2. Xxxxxxxx státům xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
01 Xxxxxxx
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Německo
05 Itálie
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Irsko
08 Xxxxxx
09 Lucembursko
10 Xxxxx
11 Xxxxxxxxx
12 Portugalsko
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Švédsko.