Xxxxxxxx Komise 95/17/XX
xx xxx 19. xxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 94/32/ES [2], a zejména xx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství požádat x xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx xx seznamu přísad, xxxxx se xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku xxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx důvodů možné, xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx dotýkat jiných xxxxxxxxxx podle směrnice 76/768/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, z xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx, k xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx utajení xx xx nemělo xxxxxxx xxxxxxxxxxx spotřebitele;
vzhledem x tomu, že xxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x informacím xxxxxxxx x xxxxxx 7a xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxx směrnice 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx odpovídající xxxxxxxxx a kontrolu xxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lidského zdraví x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (názvy) xxxxxxx, xxxxx přísadu obsahuje;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx důvodů x x xxxxxxx xx svá práva xx měl xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx čtyři xxxxxx, xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx mělo xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx by xx x xxx xxxxx uvádět prostředky xxx odvolání x xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxx průhlednosti x xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. x) směrnice 76/768/XXX;
xxxxxxxx k tomu, xx žadatel xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx potom xxxx schválení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx nová xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících s xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx trvání xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx let, s xxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že v xxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx být, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxxx se odstranění xxxxxxxxxxx překážek obchodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Tato směrnice xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxxxx z ní xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 x xxxxxx 7x uvedené xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Výrobce nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyroben, nebo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dovezeného kosmetického xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, kteří xx x důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přejí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 76/768/EHS, předloží xxxx uvedením xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxx smyslu xxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prvotního xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 10 této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Žádost xxxxxxx x článku 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx žadatele;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx niž xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx jmenovitě:
- číslo xxxxx XXX, EINECS x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx XXXXX, xxxxx xxxxx INCI [4], xxxxx podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 směrnice 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx názvy xxxxxxxx,
- název xxxxx XXXXXX x xxxxxx xxxxx xx přidělené, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX [5], x xxxx o schválení xxxx xxxxxxxxx žádosti x utajení xxxxx xxxxxx 19 uvedené xxxxxxxx,
- neexistují-li xxxxx xxxx čísla uvedená x xxxxx x xxxxx odrážce, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxx nebo živočicha x xxxxx součástí xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxx je xxxxxxx x konečném xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx chemická struktura x hladina xxxxxxxx xxxxx čl. 7x xxxx. 1 xxxx. x) x e) x xx. 7x xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) předpokládané xxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxx kategorie xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) podrobné zdůvodnění, xxxx je výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který má xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx popsána x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxx,
- skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxxxx známa, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xx-xx znám, xxxxx xxxxxxx výrobku, xxxxx xx přísadu (přísady) xxxxxxxxx, x předpokládá-li xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, přesné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x nich.
Není-li název xxxxxxx dosud xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx však 15 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx.
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx žádosti.
Xxxxxx 4
1. Po xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxx příslušný xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx čtyři měsíce xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx informuje o xxxx rozhodnutí. X xxxxxxx schválení orgán xxxx xxxxx registrační xxxxx, které prostředku xxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxxx. Existují-li xxxx xxxxxxxxx důvody, může xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx dvou xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodnění; žadateli xxxx xxx jasně xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxxxx registračním xxxxxx xxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků obsahujících xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx orgánu sděleny xxxxxxx 15 xxx xxxx uvedením xxxxxx xxxxxxx na trh xxx jejich xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxx zrušit xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx vyžaduje-li xx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx ze závažných xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx zdravím. X xxxxx případě informuje xxxxxxxx o novém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xx lhůtách tam xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx prospěch xxxx xxxxxxxxxx vydáno, xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ospravedlňující xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x utajení schválil.
Příslušný xxxxx o xxxx xxxx žádosti xxxxxxxx xx lhůtách x xx podmínek xxxxxxxxxxx x článku 4.
Období xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x více xxx xxx roky.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx o svých xxxxxxxxxxxx schválit xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx jméno xxxx firmu a xxxxxx nebo sídlo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1.
Xxxxxx x ostatní členské xxxxx mohou xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x utajení xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxx x xxxxx rámci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxx spolupráce.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutích xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx prodloužení xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx x Komise přijmou xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx důvěrné xxxxx, které xxx xxxx oznámeny, nebudou xxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxxx orgánem o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx však má xxxxxxx stát xxxx, xx xxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, může požádat Xxxxxx, aby přijala xxxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/768/XXX.
Článek 10
Xxxxxxx státy xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x nich Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx může xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x článku 2.
Článek 11
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 1995. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 19. xxxxxx 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxx bonino
členka Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. xxxx. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Původně název xxxxx XXXX.
[5] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 4
1. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx xx xxxxx číslic, x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx utajení, xxxxx xxx kódu přidělenému xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxxxx 2 x xxx xxxxxxxx xxxxxxx přiděluje příslušný xxxxx.
2. Členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
01 Francie
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Xxxxxxx
05 Xxxxxx
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Lucembursko
10 Xxxxx
11 Xxxxxxxxx
12 Xxxxxxxxxxx
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.