Xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX
xx xxx 19. června 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad do xxxxxxx používaného pro xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx prostředků [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/32/XX [2], x xxxxxxx xx čl. 6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x tomu, xx xx potřeba xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jedné xxxx více xxxxxx xx xxxxxxx přísad, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku nebo, xxxx-xx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx schválení xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX a odpovědností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx, k xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx schválení xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx o xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxx kontrolní xxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 7a xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxx směrnice 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx žadatelů, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lidského xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x dále xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (xxxxx) výrobku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x ohledem xx xxx xxxxx xx xxx příslušný xxxxx x krátké xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxxxx překročit čtyři xxxxxx, xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxx věci; že xxxxxxxx odmítnutí poskytnout xxxxxxx xx mělo xxx řádně xxxxxxxxxx x xxxx xx xx x xxx xxxxx uvádět xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxx, xxxxxx schválí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx číslo xx xxxx přísadu xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxxxx 76/768/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx nová informace xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdravím;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxx na utajení xx nemělo xxxxxxxxx xxx xxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx prodloužení xxxxxxx x další xxx roky xx xxxxxxxxxxx okolností;
vzhledem x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx by tato xxxxxxxxxx měla xxx, x výjimkou výjimečných xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technickému pokroku,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxxxx z xx xxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 x xxxxxx 7x uvedené xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dovezeného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, kteří xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx kosmetického prostředku xx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/EHS, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobku xx xxx Společenství x xxxxx smyslu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxx xxxx prvotního xxxxxx uvedenému x xxxxxx 10 této xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxx uvedená x xxxxxx 2 xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) jméno xxxx xxxxx x adresu xxxx sídlo xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx utajení, x xx xxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxx XXX, EINECS x colour xxxxxx, xxxxxxxx název, název xxxxx XXXXX, název xxxxx INCI [4], xxxxx xxxxx Evropského xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx XXXXXX x xxxxxx xxxxx xx přidělené, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX [5], a xxxx x schválení xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxx uvedená x první a xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx určitých xxxxxx přírodního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx pro lidské xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7a xxxx. 1 xxxx. x) x e) x čl. 7x xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx zdůvodnění, xxxx xx výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx x literatuře a xxxx ostatním x xxxxx xxxxx,
- skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přísadu xxxx pro xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx ke xxxxx xxxxxxxx snadno xxxxxxxxxxxx;
x) xx-xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xx přísadu (xxxxxxx) xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx-xx xx použití různých xxxxx na trhu Xxxxxxxxxxxx, přesné xxxxxxxx xxxxxxxxx x každém x nich.
Není-li xxxxx xxxxxxx dosud xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, nejméně xxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
Xx-xx přísada xxxxxxx xx více xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxx příslušný xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíce xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které prostředku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx zkoumání xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodnění; xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy pro xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Dotyčná xxxxxxx xx x seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx orgánu sděleny xxxxxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na trh xxx jejich xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx schválení xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx vyžaduje-li xx xx xxxx informace, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x novém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx po dobu xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxx, x jejíž xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ospravedlňující xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odůvodněnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x utajení schválil.
Příslušný xxxxx x xxxx xxxx žádosti rozhodne xx lhůtách x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.
Xxxxxx xxxxxxx se nesmí xxxxxxxxxx o xxxx xxx xxx xxxx.
Článek 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx schválení, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx nebo sídlo xxxxxxxx, názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, a registrační xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1.
Xxxxxx x ostatní členské xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxx x utajení xxxxxxxx x rozhodnutím xxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxx x tomto xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx opatření x xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy informují Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy o xxxxx odůvodněných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx utajení nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx.
3. Členské xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zveřejněny.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x prodloužení období xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 obdržel informace xxxx kopii spisové xxxxxxxxxxx, xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/768/XXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. Členský xxxx xxxx xxxx xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx je ochoten xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x článku 2.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 19. června 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxx xxxxxx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. xxxx. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Původně xxxxx xxxxx XXXX.
[5] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
PŘÍLOHA
POSTUP XXX UDĚLENÍ XXXXXXXXXXXXX ČÍSLA XXXXX XXXXXX 4
1. Registrační xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx xx sedmi xxxxxx, x nichž první xxx odpovídají roku xxxxxxxxx xxxxxxx, druhé xxx kódu xxxxxxxxxxx xxxxxxx členskému státu xxxxx odstavce 2 x xxx poslední xxxxxxx přiděluje xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
01 Xxxxxxx
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Xxxxxxx
05 Xxxxxx
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Xxxxxxxxxxx
10 Xxxxx
11 Xxxxxxxxx
12 Portugalsko
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.