Směrnice Xxxxxx 95/17/XX
xx xxx 19. června 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX, xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických prostředků [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 94/32/XX [2], x zejména xx xx. 6 xxxx. 1 písm. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že xx potřeba xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky, xx xxxxx může xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxxxx x nezařazení jedné xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx přísad, xxxxx xx musí xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx-xx to x xxxxxxxxxxx důvodů xxxxx, xx přiloženém xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx utajení xx se však xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice 76/768/XXX a odpovědností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku, x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx, k xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx schválení xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spotřebitele;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx x utajení xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 7x xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxx xxxxxxxx 95/35/EHS [3];
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx žadatelů, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použita x xxxxxxxxxxx prostředku xxxx prostředcích, pro xxxx posouzení z xxxxxxxx lidského zdraví x pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčné xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx utajení x xxxxx (xxxxx) výrobku, xxxxx xxxxxxx obsahuje;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxx příslušný xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx výjimečných důvodů xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, informovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx věci; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxx zdůvodněno x xxxx xx xx x xxx xxxxx uvádět xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůty;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxxx, xxxxxx schválí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo; xx xxxx xxxxx xx xxxx přísadu xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 76/768/XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx žadatel xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválení xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx trvání xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx let, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x další xxx roky za xxxxxxxxxxx okolností;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem; xx na xxxxx xxxxxx xx tato xxxxxxxxxx měla xxx, x výjimkou výjimečných xxxxxx, uznávána xx xxxxx xxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x sektoru kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Tato směrnice xx použije, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx 76/768/XXX a xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 x xxxxxx 7x uvedené xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Výrobce xxxx xxxx zástupce nebo xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dovezeného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobku xx xxx Společenství x tomto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 10 této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Žádost uvedená x článku 2 xxxx xxxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx nebo xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx žadatele;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx xxx xx xxxxxxxxxx utajení, a xx xxxxxxxxx:
- xxxxx xxxxx XXX, XXXXXX x xxxxxx indexu, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx XXXXX, xxxxx xxxxx INCI [4], xxxxx xxxxx Evropského xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx tyto názvy xxxxxxxx,
- název podle XXXXXX x úřední xxxxx xx přidělené, xxxxxxxx xxx oznámen xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX [5], a xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
- neexistují-li xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxx odrážce, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx materiálu, xxxxx použité xxxxx xxxxxxxx nebo živočicha x xxxxx součástí xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v konečném xxxxxxx xxxx výrobcích, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx profil xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hladina xxxxxxxx xxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) a x) x xx. 7x xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx, a zejména xxxxx kategorie xxxxxxx, x nichž bude xxxxxxxxx;
x) podrobné zdůvodnění, xxxx xx výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx na xxx, xxxxxx popsána x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxx,
- skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přestože xxxx podána xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx,
- skutečnost, že xxxx-xx informace známa, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx snadno opakovatelná;
f) xx-xx znám, xxxxx xxxxxxx výrobku, xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx-xx xx použití xxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx podrobné xxxxxxxxx x každém x xxxx.
Xxxx-xx název xxxxxxx xxxxx znám, xxxx xxx sdělen xxxxxxx, xxxxxxx xxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx prostředku xx xxx.
Xx-xx přísada xxxxxxx xx více xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Po xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 prozkoumá xxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíce xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx rozhodnutí. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx prostředku xxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxxx. Existují-li však xxxxxxxxx důvody, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dvou xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; žadateli xxxx xxx jasně xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Dotyčná xxxxxxx xx v seznamu xxxxx čl. 6 xxxx. 1 písm. x) směrnice 76/768/EHS xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 odst. 1.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxx 15 xxx xxxx uvedením xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx jejich xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx zrušit xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx-xx xx xx xxxx informace, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Článek 7
Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx po dobu xxxx xxx.
Xxxxxxxx osoba, x xxxxx prospěch xxxx xxxxxxxxxx vydáno, xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx důvody ospravedlňující xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx předložit odůvodněnou xxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx původně xxxxxx x utajení xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx o xxxx xxxx xxxxxxx rozhodne xx xxxxxxx x xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.
Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxx tři xxxx.
Článek 8
1. Členské xxxxx informují Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žádost x utajení xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx firmu x xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxxx, xxxxx kosmetických xxxxxxxxxx obsahujících přísadu, xxx xxx xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, a registrační xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1.
Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx na xxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x tomto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxx odůvodněných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx přijmou xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx oznámeny, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x prodloužení xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx však má xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxxxxx informace xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného členského xxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/768/XXX.
Článek 10
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx Komisi, xxxxx je xxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx také xxxx xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx žádosti uvedené x článku 2.
Článek 11
1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 12
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu dne 19. června 1995.
Za Xxxxxx
Xxxx xxxxxx
xxxxxx Komise
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.
[5] Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX PODLE XXXXXX 4
1. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 sestává xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxx odpovídají roku xxxxxxxxx utajení, xxxxx xxx xxxx přidělenému xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxxxx 2 x tři xxxxxxxx xxxxxxx přiděluje příslušný xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
01 Xxxxxxx
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Xxxxxxx
05 Xxxxxx
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Irsko
08 Xxxxxx
09 Xxxxxxxxxxx
10 Řecko
11 Xxxxxxxxx
12 Xxxxxxxxxxx
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.