Směrnice Komise 95/17/ES
ze xxx 19. xxxxxx 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx Rady 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Rady 76/768/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 94/32/XX [2], x zejména xx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínky, xx xxxxx může xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku nebo, xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx přiloženém xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx schválení xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, z xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx informací xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx o utajení xxxx být xxxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx pro kontrolní xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 7x xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxx směrnice 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx x tomu, xx xxx odpovídající xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci žadatelů, xxx identifikaci xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x kosmetickém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx určení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x ohledem xx svá xxxxx xx xxx příslušný xxxxx v krátké xxxxx, xxxxx xx xxxxx výjimečných xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí v xxxx xxxx; xx xxxxxxxx odmítnutí poskytnout xxxxxxx xx xxxx xxx řádně zdůvodněno x měly by xx x něm xxxxx uvádět xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůty;
vzhledem x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, kterou schválí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo; xx xxxx xxxxx xx mělo xxxxxxx xxxxxxxx v seznamu xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxx xxxx schválení xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících s xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, x xxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x správného xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem; xx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, x xxxxxxxx výjimečných xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technickému xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxxxx z xx xxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxx 2, 4, 5, čl. 7 xxxx. 3 x xxxxxx 7x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, na jejíž xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx dovezeného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx, kteří xx x xxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxx nezařadit xxxxx xxxx xxxx xxxxxx kosmetického prostředku xx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxx xx trh Společenství x tomto smyslu xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxx uvedená x xxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx a adresu xxxx sídlo xxxxxxxx;
x) xxxxxxx identifikaci přísady, xxx xxx je xxxxxxxxxx utajení, a xx jmenovitě:
- číslo xxxxx CAS, XXXXXX x xxxxxx indexu, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx XXXXX, xxxxx xxxxx XXXX [4], xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené v xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx tyto názvy xxxxxxxx,
- xxxxx podle XXXXXX x úřední xxxxx xx přidělené, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx směrnice Rady 67/548/XXX [5], x xxxx o schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x utajení podle xxxxxx 19 uvedené xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx-xx názvy xxxx čísla xxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx základního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x názvy xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxxxxxx profil xxxxx, xxxx xxxxxxxx struktura x xxxxxxx expozice xxxxx xx. 7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xx. 7x xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) předpokládané použití xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) podrobné zdůvodnění, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, například:
- xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uveden xx xxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxx známa,
- xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dosud xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx patentová xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx,
- skutečnost, xx xxxx-xx informace xxxxx, xxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xx-xx znám, xxxxx xxxxxxx výrobku, který xx xxxxxxx (přísady) xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx-xx xx použití různých xxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x nich.
Není-li název xxxxxxx dosud xxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx 15 dnů před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
Xx-xx přísada xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jediná žádost xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx příslušnému xxxxxx jasně označeny;
g) xxxxxxxxxx uvádějící, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx přísady, xxx xxx se xxxx x xxxxxxx, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Článek 4
1. Po xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 prozkoumá xxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíce xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx informuje o xxxx rozhodnutí. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx sdělí registrační xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx však xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxx xxxx měsíců.
2. Xxxxxxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; žadateli xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx lhůtami.
Článek 5
Dotyčná xxxxxxx xx v seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxx registračním xxxxxx xxxxxxxx v xx. 4 odst. 1.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx sděleny xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 15 dnů xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxx jejich xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx schválení xxxxxxx x xxxxxxx xx změny uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx-xx xx xx nová xxxxxxxxx, xxxxxxx xx závažných xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx xx utajení xxxxx xx dobu xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx prospěch xxxx xxxxxxxxxx vydáno, xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odůvodněnou xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx původně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx o xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.
Období xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxx xxxx.
Xxxxxx 8
1. Členské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx o svých xxxxxxxxxxxx schválit žádost x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx jméno xxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx niž byla xxxxxx x utajení xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 4 xxxx. 1.
Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména x xxxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutích xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx důvěrné xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem o xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx však xx xxxxxxx stát xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx. 8 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx proti xxxxxxxxxx přijatému příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, může požádat Xxxxxx, xxx přijala xxxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 10 směrnice 76/768/XXX.
Článek 10
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx Xxxxxx, xxxxx xx zveřejní x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx společenství. Členský xxxx xxxx může xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ochoten xx výjimečných případech xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.
Xxxxxx 11
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 13
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 19. června 1995.
Za Xxxxxx
Xxxx xxxxxx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. věst. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Xxxxxxx název xxxxx XXXX.
[5] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
PŘÍLOHA
POSTUP XXX UDĚLENÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 4
1. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx utajení, xxxxx xxx xxxx přidělenému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 x tři xxxxxxxx xxxxxxx přiděluje xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx:
01 Xxxxxxx
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Německo
05 Xxxxxx
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Lucembursko
10 Xxxxx
11 Xxxxxxxxx
12 Portugalsko
13 Finsko
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.