Xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/ES
ze xxx 19. xxxxxx 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/32/XX [2], a xxxxxxx xx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xx potřeba xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požádat x nezařazení xxxxx xxxx xxxx přísad xx xxxxxxx přísad, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku nebo, xxxx-xx to x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx schválení xxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 76/768/XXX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x článků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku, x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx, k xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx schválení xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prvotního xxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 7x xxxxxxxx 76/768/XXX ve xxxxx xxxxxxxx 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx odpovídající xxxxxxxxx a kontrolu xxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx žadatelů, xxx identifikaci xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pro určení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx důvodů x s xxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, která by xxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, informovat žadatele x rozhodnutí v xxxx xxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xx x něm xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůty;
vzhledem x xxxx, xx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx registrační číslo; xx toto číslo xx mělo xxxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx. x) směrnice 76/768/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx utajení xxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících s xxxxxxxx zdravím;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx okolností;
vzhledem k xxxx, že v xxxxx kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem; xx na xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, x xxxxxxxx výjimečných xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Výboru xxx xxxxxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek obchodu x xxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx 76/768/XXX a xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 a xxxxxx 7x xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dovezeného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx, kteří si x důvodu obchodního xxxxxxxxx přejí xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx seznam xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx následující xxxxx:
x) xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx žadatele;
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx niž xx xxxxxxxxxx utajení, x xx jmenovitě:
- xxxxx xxxxx XXX, XXXXXX x colour xxxxxx, xxxxxxxx název, xxxxx xxxxx IUPAC, název xxxxx INCI [4], xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, mezinárodní nechráněný xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx tyto názvy xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx XXXXXX x úřední xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX [5], x xxxx o xxxxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
- neexistují-li xxxxx xxxx xxxxx uvedená x první x xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx určitých xxxxxx přírodního původu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx živočicha x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hladina xxxxxxxx xxxxx xx. 7a xxxx. 1 písm. x) a x) x xx. 7a xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxxx xxxxxxxxx výrobků, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) podrobné xxxxxxxxxx, xxxx xx výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxx, například:
- xxxxxxxxxx, xx totožnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx na xxx, nebyla xxxxxxx x literatuře a xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx,
- skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx patentová xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx,
- skutečnost, xx xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opakovatelná;
f) xx-xx xxxx, xxxxx xxxxxxx výrobku, který xx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o každém x nich.
Není-li název xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx být sdělen xxxxxxx, xxxxxxx však 15 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
Xx-xx xxxxxxx použita xx více xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx jsou příslušnému xxxxxx xxxxx označeny;
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, pro xxx se xxxx x xxxxxxx, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Po xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx podle xxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx čtyři xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx informuje o xxxx rozhodnutí. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx registrační xxxxx, které prostředku xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx. Existují-li však xxxxxxxxx důvody, může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; žadateli xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxx přísada xx v xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxx x čl. 4 odst. 1.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxx xxx co xxxxxxxxxxx sděleny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx názvů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx sděleny xxxxxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx-xx xx xx xxxx informace, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících s xxxxxxxx zdravím. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xxxxxx 4 a xx lhůtách xxx xxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na utajení xxxxx xx xxxx xxxx xxx.
Xxxxxxxx osoba, x xxxxx prospěch xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx existují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx o xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx podmínek xxxxxxxxxxx x článku 4.
Období xxxxxxx xx nesmí xxxxxxxxxx o xxxx xxx tři xxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx firmu x xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx x utajení xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1.
Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx s rozhodnutím xxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxx x tomto xxxxx xxxxxxx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx opatření x xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zrušit xxxxxxxxx utajení nebo xxxxxxxxx prodloužení xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx státy x Komise přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, xx postupem xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kopii spisové xxxxxxxxxxx, xxxxxxx proti xxxxxxxxxx přijatému příslušným xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx, může požádat Xxxxxx, xxx přijala xxxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/768/XXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx Xxxxxx, xxxxx xx zveřejní x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx může xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx členského státu, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.
Článek 11
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Článek 12
Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 19. xxxxxx 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxx xxxxxx
xxxxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Xx. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Xxxxxxx název xxxxx XXXX.
[5] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 4
1. Xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx 4 sestává xx xxxxx xxxxxx, x nichž první xxx xxxxxxxxxx roku xxxxxxxxx xxxxxxx, druhé xxx kódu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 x xxx xxxxxxxx xxxxxxx přiděluje xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx přiděleny xxxx xxxx:
01 Francie
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Německo
05 Xxxxxx
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Xxxxxxxxxxx
10 Řecko
11 Xxxxxxxxx
12 Portugalsko
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.