Xxxxxxxx Xxxxxx 95/17/XX
xx xxx 19. června 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Komise 94/32/XX [2], x zejména xx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) uvedené směrnice,
vzhledem x xxxx, xx xx potřeba xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxx může xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx xx seznamu přísad, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx-xx to x xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx dotýkat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z článků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx dokumentace, k xxx musí mít xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx utajení xx xx nemělo xxxxxxx bezpečnosti spotřebitele;
vzhledem x xxxx, že xxxxxx o xxxxxxx xxxx xxx předložena x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, který musí xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přístup xxxx x informacím xxxxxxxx x článku 7x xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxx xxxxxxxx 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lidského xxxxxx x pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx utajení x xxxxx (xxxxx) výrobku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx překročit čtyři xxxxxx, xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx; xx xxxxxxxx odmítnutí poskytnout xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xx v xxx xxxxx xxxxxx prostředky xxx odvolání x xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxx, xxxxxx schválí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xx toto číslo xx mělo xxxxxxx xxxxxxxx x seznamu xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. g) směrnice 76/768/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx potom xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx změn xxxx xxxxxxxx nová informace xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx závažných xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx v xxxxx kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxxx x správného xxxxxxxxx xxxxxxxx by Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx; xx xx druhé xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, uznávána xx xxxxx xxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx této směrnice xxxx v souladu xx stanoviskem Výboru xxx přizpůsobení xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x xxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 76/768/EHS a xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 x xxxxxx 7x xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx dovezeného kosmetického xxxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx si x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx seznam xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství x xxxxx xxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Žádost uvedená x článku 2 xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx nebo xxxxx a adresu xxxx sídlo žadatele;
b) xxxxxxx identifikaci přísady, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx jmenovitě:
- číslo xxxxx XXX, XXXXXX x colour xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx IUPAC, název xxxxx INCI [4], xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx podle společné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/EHS, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx,
- název xxxxx XXXXXX a úřední xxxxx mu xxxxxxxxx, xxxxxxxx byl oznámen xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX [5], x xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
- neexistují-li xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x první a xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přírodního původu, xxxxx základního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx součástí xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) posouzení bezpečnosti xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx chemická xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 7x xxxx. 1 xxxx. x) a e) x xx. 7x xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) předpokládané použití xxxxxxx, x zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) podrobné zdůvodnění, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx utajení, například:
- xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její xxxxxx x kosmetickém xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx,
- skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx,
- skutečnost, xx xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx snadno xxxxxxxxxxxx;
x) xx-xx xxxx, xxxxx xxxxxxx výrobku, xxxxx xx přísadu (xxxxxxx) xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x každém x nich.
Není-li xxxxx xxxxxxx dosud znám, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, nejméně xxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx prostředku na xxx.
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx více výrobcích, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxx x utajení, a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xx xxxxxxxx žádosti o xxxxxxx podle článku 3 prozkoumá příslušný xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxxxxxx xxxxx měsíce xxxxxx a písemně xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxxx. Existují-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx zamítnutí žádosti x xxxxxxx musí xxxxxxxxx odůvodnění; xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx postupy pro xxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxx xxxxxxx xx v seznamu xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 76/768/XXX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1.
Článek 6
1. Veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx být xx xxxxxxxxxxx sděleny xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx změny názvů xxxxxxxxxxxx prostředků obsahujících xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx sděleny xxxxxxx 15 xxx xxxx uvedením těchto xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx změny xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx vyžaduje-li xx xx nová xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx zdravím. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x novém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xx lhůtách tam xxxxxxxxx.
Článek 7
Rozhodnutí udělující xxxxx na xxxxxxx xxxxx xx dobu xxxx xxx.
Xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx prospěch xxxx xxxxxxxxxx vydáno, xxxxxx, xx existují xxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx období, xxxx předložit odůvodněnou xxxxxx příslušnému orgánu, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx schválil.
Příslušný xxxxx o xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtách a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.
Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxx xxxx.
Článek 8
1. Xxxxxxx xxxxx informují Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x utajení xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísadu, xxx niž xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1.
Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohou na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxx o utajení xxxxxxxx s rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxx. Zejména x tomto xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutích xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxx.
3. Členské xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx stát xxxx, xx postupem xxxxx xx. 8 odst. 1 obdržel xxxxxxxxx xxxx xxxxx spisové xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přijatému xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného členského xxxxx, xxxx požádat Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 směrnice 76/768/XXX.
Článek 10
Xxxxxxx státy xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství. Xxxxxxx xxxx xxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xx ochoten xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.
Článek 11
1. Členské xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 13
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 19. června 1995.
Za Xxxxxx
Xxxx bonino
členka Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. věst. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Úř. věst. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.
[5] Xx. věst. X 196, 16.8.1967, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX PODLE XXXXXX 4
1. Registrační xxxxx uvedené v xxxxxx 4 xxxxxxx xx sedmi číslic, x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx roku xxxxxxxxx utajení, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx členskému státu xxxxx odstavce 2 x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx přiděleny xxxx xxxx:
01 Xxxxxxx
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Xxxxxxx
05 Xxxxxx
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Xxxxxxxxxxx
10 Řecko
11 Xxxxxxxxx
12 Xxxxxxxxxxx
13 Finsko
14 Xxxxxxxx
15 Xxxxxxx.