Xxxxxxxx Komise 95/17/ES
ze xxx 19. června 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/32/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxxx specifikovat xxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství požádat x nezařazení xxxxx xxxx více xxxxxx xx seznamu xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xx obalu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo, xxxx-xx xx z xxxxxxxxxxx důvodů možné, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, pásce nebo xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx schválení xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX a odpovědností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, z xxxxxx a ustanovení xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ošetření x xxxxxxx dokumentace, k xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx schválení xxxxxxx xx se nemělo xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx o xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, který xxxx xxx pro kontrolní xxxxx přístup xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 7x xxxxxxxx 76/768/XXX ve xxxxx xxxxxxxx 95/35/XXX [3];
xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x dále xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (názvy) xxxxxxx, xxxxx přísadu xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x s ohledem xx xxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxx v krátké xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxx; že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxx zdůvodněno x xxxx xx xx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx odvolání x xxxxxxxxx lhůty;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxx průhlednosti x xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx každé xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx registrační xxxxx; xx toto xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxx. x) směrnice 76/768/XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx potom xxxx schválení utajení xxxxxx z xxxxxx xxxxxx změn xxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících x xxxxxxxx zdravím;
vzhledem x xxxx, že xxxxxx xxxxx xx utajení xx nemělo překročit xxx xxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx prodloužení xxxxxxx x xxxxx xxx roky za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx kontroly bezpečnosti xxxxxxx x správného xxxxxxxxx směrnice xx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx měly xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx xx tato xxxxxxxxxx xxxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx území Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Výboru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek obchodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku,
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxx směrnice xx použije, aniž xxxx dotčeny další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx 76/768/XXX a xxxxxxxxxxxx z xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 a xxxxxx 7a xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, kteří xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nezařadit xxxxx xxxx více xxxxxx kosmetického xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx smyslu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx prvotního xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 10 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxx uvedená x xxxxxx 2 xxxx obsahovat následující xxxxx:
x) xxxxx nebo xxxxx x xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx jmenovitě:
- xxxxx xxxxx XXX, XXXXXX x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx název, název xxxxx IUPAC, název xxxxx XXXX [4], xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 směrnice 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx,
- název podle XXXXXX a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx směrnice Rady 67/548/XXX [5], x xxxx x schválení xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx čísla xxxxxxx x první x xxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přírodního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx součástí xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hladina xxxxxxxx xxxxx čl. 7a xxxx. 1 xxxx. x) a e) x xx. 7a xxxx. 2 směrnice 76/768/XXX;
x) předpokládané použití xxxxxxx, a zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx zdůvodnění, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx utajení, xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x kosmetickém xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx uveden xx xxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx,
- skutečnost, xx informace dosud xxxx xxxxxxxxxx, přestože xxxx xxxxxx patentová xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, xx xxxx-xx informace známa, xxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xx-xx znám, xxxxx xxxxxxx výrobku, xxxxx xx přísadu (xxxxxxx) xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x nich.
Není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, nejméně xxxx 15 xxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx.
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou příslušnému xxxxxx jasně xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx příslušnému xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přísady, pro xxx xx žádá x utajení, a xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx registrační xxxxx, xxxxx prostředku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx zkoumání xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x utajení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxx registračním xxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1.
Článek 6
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx sděleny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx sděleny xxxxxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx zrušit xxxxxxxxx xxxxxxx x ohledem xx změny uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx vyžaduje-li xx xx nová informace, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxxx x novém xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx po xxxx xxxx let.
Jestliže xxxxx, x jejíž xxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ospravedlňující xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx odůvodněnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx x této xxxx žádosti rozhodne xx xxxxxxx a xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4.
Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxx tři roky.
Článek 8
1. Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx toto xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx jméno xxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx kosmetických xxxxxxxxxx obsahujících přísadu, xxx xxx byla xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1.
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států a Xxxxxx opatření k xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutích xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužení xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že důvěrné xxxxx, xxxxx xxx xxxx oznámeny, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kopii spisové xxxxxxxxxxx, xxxxxxx proti xxxxxxxxxx přijatému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, může xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/768/XXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx Xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Členský xxxx xxxx může xxxxx příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2.
Xxxxxx 11
1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx 1995. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských společenství.
Článek 13
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 19. června 1995.
Za Xxxxxx
Xxxx bonino
členka Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Úř. xxxx. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Xxxxxxx název xxxxx CTFA.
[5] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 4
1. Registrační xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 sestává xx sedmi číslic, x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx přidělenému xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxxxx 2 x tři xxxxxxxx xxxxxxx přiděluje xxxxxxxxx xxxxx.
2. Členským xxxxxx xxxx přiděleny xxxx xxxx:
01 Xxxxxxx
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Německo
05 Xxxxxx
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Xxxxxxxxxxx
10 Xxxxx
11 Xxxxxxxxx
12 Portugalsko
13 Finsko
14 Xxxxxxxx
15 Švédsko.