Směrnice Xxxxxx 95/17/ES
ze xxx 19. června 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX, xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx přísad xx xxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 94/32/XX [2], a zejména xx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nezařazení jedné xxxx xxxx xxxxxx xx seznamu přísad, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku xxxx, xxxx-xx to z xxxxxxxxxxx xxxxxx možné, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x článků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, z xxxxxx x ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx musí mít xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx schválení utajení xx se nemělo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx, který musí xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přístup xxxx x xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 7x xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxx xxxxxxxx 95/35/EHS [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použita x kosmetickém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, pro xxxx posouzení z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x pro xxxxxx xxxxxxxxxxx použití dotyčné xxxxxxx, x dále xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (názvy) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx obsahuje;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxxxxx důvodů x x ohledem xx xxx xxxxx xx měl příslušný xxxxx x krátké xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx čtyři xxxxxx, xxxxxxxxxx žadatele x rozhodnutí x xxxx xxxx; že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by mělo xxx xxxxx zdůvodněno x xxxx xx xx v xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxx průhlednosti x xxxxxxxx by měl xxxxxxxxx orgán každé xxxxxxx, kterou schválí, xxxxxxxx registrační číslo; xx xxxx číslo xx mělo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx změny xxxxx uvedených v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx schválení xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx trvání xxxxx na utajení xx nemělo překročit xxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx prodloužení xxxxxxx x xxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx okolností;
vzhledem k xxxx, že x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, uznávána na xxxxx xxxxx Společenství;
vzhledem x tomu, že xxxxxxxx této směrnice xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek obchodu x sektoru kosmetických xxxxxxxxxx technickému pokroku,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx směrnice xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxxxx z xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 2, 4, 5, xx. 7 xxxx. 3 x xxxxxx 7x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx, xxxxx si x důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 76/768/EHS, předloží xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedenému x xxxxxx 10 této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxx x článku 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx nebo xxxxx a adresu xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísady, xxx xxx xx xxxxxxxxxx utajení, x xx jmenovitě:
- xxxxx xxxxx XXX, EINECS x xxxxxx indexu, xxxxxxxx název, název xxxxx XXXXX, xxxxx xxxxx XXXX [4], xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 směrnice 76/768/XXX, xxxxxxxx xxxx názvy xxxxxxxx,
- název xxxxx XXXXXX a xxxxxx xxxxx mu xxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX [5], x xxxx o xxxxxxxxx xxxx zamítnutí xxxxxxx x utajení xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx čísla xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx, jako x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přírodního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx profil látky, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7x xxxx. 1 xxxx. x) x e) x xx. 7x xxxx. 2 xxxxxxxx 76/768/XXX;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xx xxx, nebyla xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx patentová xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxxxx známa, xxxx ke škodě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;
x) xx-xx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xx přísadu (xxxxxxx) xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx, přesné podrobné xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx.
Xxxx-xx název xxxxxxx dosud xxxx, xxxx xxx sdělen xxxxxxx, xxxxxxx xxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx prostředku xx xxx.
Xx-xx xxxxxxx použita xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx žádost xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou příslušnému xxxxxx xxxxx označeny;
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádost týkající xx xxxxxxx, xxx xxx se xxxx x xxxxxxx, x xxxxx x výsledku xxxxxx žádosti.
Xxxxxx 4
1. Po xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve lhůtě xxxxxxxxxxxxx čtyři xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx schválení orgán xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem podle xxxxxxx. Existují-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx dvou xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x utajení musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; žadateli xxxx xxx jasně xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 76/768/EHS xxxxxxx registračním xxxxxx xxxxxxxx v xx. 4 xxxx. 1.
Článek 6
1. Veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx názvů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxx 15 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2. Příslušný orgán xxxx xxxxxx schválení xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxxxx-xx si xx xxxx informace, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx souvisejících s xxxxxxxx zdravím. X xxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a xx lhůtách tam xxxxxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx dobu xxxx let.
Jestliže xxxxx, x jejíž prospěch xxxx xxxxxxxxxx vydáno, xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ospravedlňující xxxxxxxxxxx xxxxxx období, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx žádost x utajení xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxxxx stanovených x článku 4.
Xxxxxx xxxxxxx se nesmí xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxx xxxx.
Xxxxxx 8
1. Členské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx firmu x xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx niž xxxx xxxxxx o utajení xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1.
Komise x xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xx xxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xxxxxx x utajení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx řádné spolupráce.
2. Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx odůvodněných rozhodnutích xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx utajení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx státy x Komise xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx však xx xxxxxxx xxxx poté, xx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx informace xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, námitky proti xxxxxxxxxx přijatému příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx 76/768/XXX.
Článek 10
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx Xxxxxx, xxxxx je zveřejní x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx také xxxx xxxxx příslušný orgán xxxxxx členského státu, xxxxx xx xxxxxxx xx výjimečných případech xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx žádosti uvedené x článku 2.
Xxxxxx 11
1. Členské xxxxx uvedou v xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx 1995. Neprodleně x nich uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Xxxxxx 13
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 19. června 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxx xxxxxx
xxxxxx Komise
[1] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 181, 15.7.1994, x. 31.
[3] Xx. věst. X 151, 23.6.1993, x. 32.
[4] Xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.
[5] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1.
XXXXXXX
XXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX 4
1. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 sestává xx xxxxx xxxxxx, x nichž xxxxx xxx xxxxxxxxxx roku xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx kódu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x tři xxxxxxxx xxxxxxx přiděluje příslušný xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx přiděleny xxxx xxxx:
01 Xxxxxxx
02 Xxxxxx
03 Xxxxxxxxxx
04 Německo
05 Itálie
06 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
07 Xxxxx
08 Xxxxxx
09 Xxxxxxxxxxx
10 Řecko
11 Xxxxxxxxx
12 Xxxxxxxxxxx
13 Xxxxxx
14 Xxxxxxxx
15 Švédsko.