Xxxxxxxx Rady 93/35/XXX
xx xxx 14. xxxxxx 1993,
xxxxxx xx pošesté xxxx xxxxxxxx 76/768/XXX x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx společenství, a xxxxxxx xx článek 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na návrh Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
vzhledem x tomu, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici 76/768/EHS [4], zejména v xxxxxxxx 1 a 2;
xxxxxxxx k xxxx, xx se xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x výsledných xxxxxxxx xx úrovni Společenství, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x kosmetických prostředcích; xx shromáždění těchto xxxxx může xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx použité x xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x jestliže nezbytné xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx pouze x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a spotřebiteli xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; xx xx této průhlednosti xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použitých x kosmetickém prostředku xx jeho xxxxx; xx xxxx-xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxx přísady x xxxxxxxx týkající se xxxxxxx na xxxxx, xx kterého je xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx vnějším xxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx tak, aby xxx spotřebitel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx by xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o konečném xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh Společenství; xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x účinků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku;
vzhledem x xxxx, xx by xxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx x xxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a vhodné xxxxxxxx ošetření x xxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx X x VIII xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx by posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx přísad xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlednit požadavky xxxxxxxx 86/609/EHS [5], xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx účely, x zejména xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 2 uvedené xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx přísad na xxxxxxxxx xx mělo xxx od 1. xxxxx 1998 xxxxxxxx; xx xx však xxx xxxxx termín xxx odložen, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody; že xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 1 xx odstavec 1 xxxxxxxxx tímto:
"1. "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx určený xxx xxxxxxx do xxxxx x různými xxxxxxxx xxxxxx lidského těla (xxxxxxxx, xxxxxxxx systémem, xxxxx, xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx zuby x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx převážně xx xxxxxx jejich xxxxxxx, parfemace, změny xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx."
2. Xxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx poškozovat xxxxxx xxxxxx, xx-xx aplikován xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx, x přihlédnutím xxxxxxx x obchodní xxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxxxx, návodu x xxxxxxx x xxxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovědnou xx xxxxxxx výrobku xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené touto xxxxxxxx."
3. V xx. 4 xxxx. 1 xx doplňuje xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx 1. xxxxx 1998 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx požadavků této xxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxxxxx pokrok xxx xxxxxxxxx uspokojivých metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx rovnocennou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x metodikám XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xx 1. xxxxx 1997 xxxxxx xxxxxxxx xxx odklad xxxxxxx provedení tohoto xxxxxxxxxx o dostatečnou xxxx, a v xxxxxx případě xxxxxxx x xxx roky. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, validaci x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx zahrnujícím zkoušky xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx kosmetických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX o xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zvířata."
4. Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 5a
1. Xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 10 sestaví xxxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 1994 soupis xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx průmyslem.
Pro xxxxx xxxxxx článku xx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx rozdělen do xxxx xxxxxx: xx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxx x aromatických xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace x
- identitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx CTFA, xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx XXXXXX, XXXXX, XXX x xxxxxx indexu x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2,
- xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx na etiketě xxxxx příloh.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx pravidelně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx sloužit xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
5. X xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxx xxxxxxxxx tímto:
"1. Členské xxxxx přijmou veškerá xxxxxxxx nezbytná xxx xx, aby zajistily, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx uvedeny xx xxx pouze xxxxx, jsou-li xx xxxxx, do kterého xx xxxxxxx plněn, x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x viditelně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; informace xxxxxxx pod xxxxxxxx x) xxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx xx vnějším obalu:"
6. X čl. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) zvláštní xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx" x xxxxxxxxx XXX, XX, XX x XXX, x xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xx vnějším xxxxx, x dále xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxxx o kosmetických xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx důvodů xxxxx, musí xx xxxx xxxxxxxxx nacházet xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx obalu, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaj xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;"
7. X xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobku;
g) xxxxxx přísad x xxxxxxxxx pořadí podle xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Seznam xx uveden xxxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx to x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí se xxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx stanovený x příloze XXXX, xxx spotřebitele odkazují xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx:
- nečistoty v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- technické xxxxxxx materiály užívané xxx přípravě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx x přísně xxxxxxxxxx množstvích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx suroviny se xxxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "xxxxx". Xxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 1 % xxxxx být uvedeny x xxxxxxxxx xxxxxx xx přísadách, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx pořadí xx xxxxxxxxx přísadách podle xxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxx dekorativní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx odstínech xxxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx za předpokladu, xx jsou xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx".
Xxxxxxx xxxx být identifikována xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx, xxxx-xx xx možné, xxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 5a xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 1994 xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx obchodního tajemství xxxxxxx o nezařazení xxxxx nebo více xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx seznamu."
8. Na xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx pododstavce, xxxxx xxxxx:
"Xxxx-xx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x písmenech x) x g) xx xxxxxxxxxx letáku, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx nacházet na xxxxxxx, pásce xxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxx připevněny xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx-xx x případě xxxxx, xxxxxxxxxxx kuliček xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x písmeni x) xx xxxxxxx, xxxxxxx, pásce xxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxx xxxxxx, musí xx xxxx xxxxxxxx xxxxx nacházet xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nádoby, v xxx xx kosmetický xxxxxxxxxx vystaven x xxxxxxx."
9. Na xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xx doplňuje xxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxx xxxx musí xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxx xxxx xxxxxx."
10. X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 2 nahrazuje xxxxx:
"2. Xxxxx však xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 písm. x), c), x) x x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nebo úředním xxxxxx či xxxxxxxx; xxxxx také xxxxxxxxx, xxx byly podrobné xxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 písm. x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx srozumitelném spotřebiteli. Xxx tento účel xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxx nomenklaturu přísad."
11. X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Členský xxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx odpovídající a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx informace xxxx xxxxxxx pouze xxx xxxxx takového xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxx xxxxxxxxxxx o xxx Xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx společenství."
12. Xxxxxx xx xxxx článek, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 7a
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx osoba, xx jejíž objednávku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Společenství xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x):
x) xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx název x xxxxx kódu této xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) fyzikálněchemické x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx kritéria xxxxxxx a kritéria xxx mikrobiologickou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx, která xx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx předpis, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx státu; xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxx prvotní xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx příslušnou profesionální xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx místem xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx účelu xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx obecný toxikologický xxxxxx přísady, její xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx expozice.
Je-li xxxxxx xxxxxxx vyráběn xx více xxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxx jediné xxxxx xxxxxx, kde budou xxxx informace x xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx a je-li x xx xxxxxxx xxx účely kontroly, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vybrané xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) jméno x xxxxxx kvalifikované osoby xxxx osob xxxxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xxxxxxx x). Xxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 89/48/XXX x xxxxx farmacie, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lékařství xxxx x xxxxxxxx oboru;
f) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxxx;
x) důkaz x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx výrobku.
2. Posouzení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xx provádí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [6].
3. Informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx v národním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, na jejíž xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyroben, nebo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavcích 1 x 4 x zašlou xxxxxxxx xxxxx x xxxx Xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx dále spolupracovaly x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx spolupráce xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice."
13. X xxxxxx 8 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxx:
"2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxx x kosmetických prostředcích x, po konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, změny xxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx technickému xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx."
14. Připojuje xx xxxxxxx VIII xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx od 1. xxxxx 1997 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx od 31. xxxxxxxx 1997 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 prodávány xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx do 14. xxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 14. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Trøjborg
[1] Xx. věst. X 52, 28.2.1991, x. 6 a Xx. xxxx. C 249, 26.9.1992, s. 5.
[2] Xx. xxxx. X 176, 13.7.1992, x. 92 a Xx. věst. X 150, 31.5.1993.
[3] Xx. xxxx. X 269, 14.10.1991, x. 15.
[4] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 92/86/EHS (Xx. xxxx. X 325, 11.11.1992, x. 18).
[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
XXXXXXX
Xxxxxxx XXXX
