Směrnice Xxxx 93/35/EHS
ze xxx 14. xxxxxx 1993,
xxxxxx xx pošesté xxxx xxxxxxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx být xxxxxxxxxx právní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 76/768/EHS [4], xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2;
xxxxxxxx x xxxx, xx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích, aby xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx opatření xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích; xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxx soupis xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x není xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx jako konečný xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx-xx xxx kosmetické xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx x konečném xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dovozu do Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx; xx xxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xx vnějším xxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tak, aby xxx spotřebitel xxxxxxx x veškerým nezbytným xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx by xxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x konečném xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výroby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx; xx by xxxx xxxxxxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x účinků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředku;
vzhledem k xxxx, xx by xxxx příslušnému orgánu xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výroby a xxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx potíží;
vzhledem k xxxx, že Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx X x XXXX xxxxxxxx 76/768/XXX x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x kosmetice x konečného výrobku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX [5], xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxx vědecké xxxxx, x zejména xxxxxxxxxx xx. 7 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx přísad xxxx xxxxxxxxx přísad na xxxxxxxxx by xxxx xxx od 1. xxxxx 1998 xxxxxxxx; xx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxxx vědecky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; že xx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Směrnice 76/768/XXX xx mění xxxxx:
1. X xxxxxx 1 xx odstavec 1 xxxxxxxxx xxxxx:
"1. "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx do styku x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx, vlasovým systémem, xxxxx, rty, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo převážně xx xxxxxx jejich xxxxxxx, parfemace, změny xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x dobrém xxxxx."
2. Xxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x obchodní xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxx k xxxxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx osobou xxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx."
3. V xx. 4 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx 1. xxxxx 1998 zkoušené na xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx učiněn xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx uspokojivých xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech, x xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx nebyly x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxx rovnocennou xxxxxx xxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xx 1. xxxxx 1997 návrhy xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx provedení tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě xxxxxx x pokroku xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxx x xxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxxx státy xxxx xxxxx shromažďují xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx stanovených xxxxxxxx 86/609/EHS x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx vědecké účely. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nevyužívají xxxx zvířata."
4. Vkládá xx xxxx článek, xxxxx zní:
"Článek 5a
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 sestaví xxxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 1994 soupis xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména xx xxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxx průmyslem.
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použitá xx xxxxxxx kosmetických prostředků, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx rozdělen do xxxx xxxxxx: do xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x aromatických xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx látek.
2. Soupis xxxx obsahovat informace x
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx CTFA, xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvy xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx XXXXXX, XXXXX, XXX x xxxxxx xxxxxx x název podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 2,
- xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a varování, xxxxx musí xxx xxxxxxx xx etiketě xxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx zveřejní a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10. Xxxxxx xxxx informativní x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx."
5. X xx. 6 odst. 1 xx návětí xxxxxxxxx xxxxx:
"1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná pro xx, xxx zajistily, xx kosmetické prostředky xxxxx být xxxxxxx xx xxx pouze xxxxx, xxxx-xx xx xxxxx, do kterého xx xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx nesmazatelně, čitelně x viditelně uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x) xxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx:"
6. X xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) zvláštní opatření, xxxxx musí být xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxx x varování, které xxxx xxx tištěny xx xxxxxxx" x xxxxxxxxx XXX, IV, XX a XXX, x která xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx kterého xx xxxxxxx plněn, x na xxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx xxx profesionální xxxxxxx, zejména pro xxxxxxxxx. Xxxx-xx to x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxx informace nacházet xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, do xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx, x na xxxxxxx obalu xxxx xxxxxxxx zkrácený xxxx xxxx xxxxxx stanovený x příloze VIII, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informace;"
7. X xx. 6 xxxx. 1 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx způsobu xxxxxxxx úpravy výrobku;
g) xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxxx". Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx nacházet xx xxxxxxxxxx letáku, xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xx výrobek xxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaj xxxx xxxxxx stanovený x příloze XXXX, xxx xxxxxxxxxxxx odkazují xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxx se však xxxxxxxxxx:
- nečistoty v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx užívané xxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx výrobku,
- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.
Parfemační a xxxxxxxxxx látky x xxxxxx suroviny se xxxxxxx xxxxxx "xxxxxx" xxxx "aroma". Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 % xxxxx xxx xxxxxxx x jakémkoli xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 %. Xxxxxxx mohou xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxx názvů xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.
Xxx xxxxxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxxx uváděné xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou připojena xxxxx "xxxx obsahovat".
Přísada xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 odst. 2 nebo, xxxx-xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 5x odst. 2 xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 10 přijme xxxxxxxxxx xx 14. xxxxxxxx 1994 xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx nichž xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx do xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx."
8. Xx xxxxx xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx pododstavce, xxxxx znějí:
"Není-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředku.
Není-li x případě mýdla, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx malých xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx tyto podrobné xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx kosmetický xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx."
9. Na xxxxx xx. 6 odst. 3 xx doplňuje xxxx, která zní:
"Kromě xxxx xxxx jakýkoli xxxxx na xxxxxxxx xx zvířatech xxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx."
10. X xxxxxx 7 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxx:
"2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxx stanovené x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x), c), d) x x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené v xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx x jazyce xxxxxx srozumitelném xxxxxxxxxxxx. Xxx tento xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
11. X xxxxxx 7 xx odstavec 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Členský xxxx může xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx požadovat, aby xxxx odpovídající x xxxxxxxxxx informace týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx takového ošetření.
Každý xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxx Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zveřejní x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství."
12. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
"Článek 7x
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx jejíž xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx osoba xxxxxxxxx za uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx následující xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přístupné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedené na xxxxxxx podle xx. 6 xxxx. 1 xxxx. a):
a) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxx; x případě xxxxxxxxxxxx x aromatických xxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx a totožnost xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku, x dále xxxxxxxx xxxxxxx x kritéria xxx mikrobiologickou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx, která je x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx praxí xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx, stanovenou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx prvotní dovoz xx Společenství musí xxx příslušnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx předpisy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx prvotního xxxxxx;
x) posouzení bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx strukturu x xxxx hladinu expozice.
Je-li xxxxxx xxxxxxx vyráběn xx více místech x xxxxx území Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx místo xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx x xx-xx x to xxxxxxx xxx xxxxx kontroly, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx kvalifikované osoby xxxx xxxx odpovědných xx posouzení xxxxx xxxxxxx x). Xxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx diplomu xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 89/48/XXX v xxxxx farmacie, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lékařství xxxx x xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud to xxxxxxxxxx xxxxxx účinku xxxx výrobku.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) xx provádí x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. prosince 1986 o harmonizaci xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zkouškách chemických xxxxx [6].
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x jazyce xxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
4. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx adresu xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx budou xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 4 x zašlou xxxxxxxx xxxxx x xxxx Xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx dále xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx."
13. X článku 8 xx odstavec 2 xxxxxxxxx tímto:
"2. Společná xxxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x, xx xxxxxxxxxx x Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxx technickému xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx."
14. Xxxxxxxxx se xxxxxxx XXXX uvedená x příloze xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xx 1. xxxxx 1997 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx kosmetické prostředky, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx od 31. xxxxxxxx 1997 nebudou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxxx 1995. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 14. xxxxxx 1993.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxøxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 52, 28.2.1991, x. 6 x Xx. xxxx. X 249, 26.9.1992, x. 5.
[2] Xx. věst. X 176, 13.7.1992, x. 92 a Xx. věst. C 150, 31.5.1993.
[3] Xx. xxxx. X 269, 14.10.1991, x. 15.
[4] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 92/86/XXX (Úř. xxxx. X 325, 11.11.1992, x. 18).
[5] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
XXXXXXX
Xxxxxxx VIII
