Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx
xx xxx 12. xxxxxx 1991,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, XXX, IV, X, XX a XXX směrnice Xxxx 76/768/XXX o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx prostředků
(91/184/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. července 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX [2], x xxxxxxx na čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povoleny xx xxxxx stanovené xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx lidokain x xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fluoridu xxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx na základě xxxxxxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx použití látky 7-xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 x xxxxx 3,3′-(1,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) bis (7,7-xxxxxxxx-2-xxx-xxxxxxx-[2.2.1]xxxxxx-1-xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 76/768/XXX xx mění xxxxx:
1. X xxxxxxx XX xx:
x) u xxxxxxx x. 221 slova "x xxxxxxxxx X x VI části 1" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx XX xxxxx 1";
x) doplňují xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
"395. Chinolin8ol x xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x. 51 x xxxxxxx XXX xxxxx 1
396. 2,2‘-Xxxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx-1-xxxx), (xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx síranu hořečnatého) – (xxxxxxxx xxxxxxxxxx + síran xxxxxxxxx)
397. Xxxxxxx CI 12075 x jeho laky, xxxxxxxx x xxxx
398. Xxxxxxx XX 45170 x XX 45170:1
399. Xxxxxxxx."
2. X xxxxxxx XXX části 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 56, xxxxx xxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
56 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
0,15 % x xxxxxxxx na X, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxxxxxxx 0,15 % |
Obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx." |
3. X xxxxxxx XXX xxxxx 2 xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx čísla 1 x 4;
x) datum "31. xxxxxxxx 1990" xx xxxxxxx "Xxxxxxxx xx" xxxxxxxxx datem "31. prosince 1991" x čísla: 2. 1,1,1-Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx).
4. X xxxxxxx XX xxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx 12075, 15585, 45170 x 45170:1.
5. X xxxxxxx XX xxxxx 2 xx:
x) xxxxx "31. xxxxxxxx 1990" xx sloupci "Xxxxxxxx platné do" x x. 26100 x 73900 xxxxxxxxx xxxxx "31. prosince 1991";
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
"Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx do |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||||
|
15585 |
Červená |
X |
Nejvýše 3 % x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx sliznicemi |
31.12.1991 |
|||
6. X xxxxxxx X xx zrušují xxxxxxxxxx x. 7 x 8.
7. X příloze XX xxxxx 1 xx doplňují nová xxxxxxxxxx čísla, která xxxxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
|
44 |
Xxxxx(X12-X22)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x chlorid (*) |
0,1 % |
pH xxxxxxxxx xxxxxxx nesmí být xxxxx než 6. |
|
|
45 |
4,4-Xxxxxxxx-1,3-xxxxxxxxxx |
0,1 % |
||
|
46 |
X-(Xxxxxxxxxxxxx)-X-(xxxxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxx-2,5-xxxxxxxxxxxxxx-4)-X-(xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx |
0,5 %" |
8. X xxxxxxx XX xxxxx 2 se:
a) xxxxx "31. 12. 1990" ve sloupci x nahrazuje datem "31. 12. 1991" x těchto xxxxx:
2. 3(4Xxxxxxxxxxx)xxxxxx1,2xxxx (Xxxxxxxxxxxx)
15. Xxxxxx{2[2-(xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxx}xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (*) (benzethoniumchlorid)
16. Alkyl(C8-C18)(benzyl)dimethylamoniumchlorid, xxxxxx a xxx xxxxxxx kyseliny (*) (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, bromid x xxx xxxxxxx xxxxxxxx)
20. 4,4′-(Xxxxx-1,6-xxxx-xxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxx x phydroxybenzoátu (*))
21. Xxxxxxxxxxxxxxxx
27. 3-Decyloxy-2-hydroxy1aminopropan xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx) (XXX));
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 4, 6 x 17;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx číslo, které xxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
28 |
7Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
0,3 % |
Zakázáno x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx se sliznicemi |
31.12.1992" |
9. X xxxxxxx XXX xxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
|
7 |
3,3′(1,4xxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx(7,7xxxxxxxx2xxxxxxxxxx[2.2.1]xxxxxx1xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxx xxxx |
10 % (x xxxxxxxx xx xxxxxxxx) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx aerosolů (xx sprejích)." |
Xxxxxx 2
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx 3 xxxx. x), xxxx 5 x xxxx 8 xxxx. x) x x), xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, že xx 1. xxxxx 1992 v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx 1 a xx 1. xxxxx 1993 x xxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 1 xxxxxx 2 xx 9 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxx, které nesplňují xxxxxxxxx této směrnice.
2. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebudou prodávány xxx xxxxxxxxxxxx od 31. xxxxxxxx 1992 xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, které xxxxxxxx látky uvedené x xx. 1 xxxx 1, a xx 31. prosince 1994 xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxxxx 2 xx 9, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1991. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 1991.
Za Xxxxxx
Xxxxx van xxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Úř. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.