Třináctá xxxxxxxx Xxxxxx
xx xxx 12. března 1991,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohy XX, XXX, XX, X, VI x XXX xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx prostředků
(91/184/EHS)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxx 76/768/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 90/121/XXX [2], x xxxxxxx na xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem k xxxx, xx xx xxxxxxx dostupných informací xxxxx být x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo povoleny xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx xxxxxxxx zakázat použití xxxxx lidokain x xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výzkumu xxxx xxx xx určitých xxxxxxx a při xxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 7-xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1992 x xxxxx 3,3′-(1,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) bis (7,7-xxxxxxxx-2-xxx-xxxxxxx-[2.2.1]xxxxxx-1-xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) x jejích xxxx xxxx filtru ultrafialového xxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro přizpůsobení xxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků technickému xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Směrnice 76/768/EHS xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxxx II xx:
x) u položky x. 221 slova "x přílohách X x VI xxxxx 1" nahrazují slovy "x xxxxxxx XX xxxxx 1";
b) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
"395. Chinolin8ol x xxxx sulfát, x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx x x. 51 x xxxxxxx III xxxxx 1
396. 2,2‘-Xxxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx-1-xxxx), (xxxxxx produkt x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx) – (xxxxxxxx xxxxxxxxxx + xxxxx xxxxxxxxx)
397. Xxxxxxx XX 12075 x xxxx xxxx, xxxxxxxx a soli
398. Xxxxxxx XX 45170 x XX 45170:1
399. Xxxxxxxx."
2. X příloze XXX xxxxx 1 xx xxxxxxxx referenční xxxxx 56, xxxxx xxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
56 |
Xxxxxxx hořečnatý |
Prostředky pro xxxxx hygienu |
0,15 % x xxxxxxxx xx X, ve směsi x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxxxxxxx F xxxxxxxxx 0,15 % |
Xxxxxxxx xxxxxxx hořečnatý." |
3. X xxxxxxx XXX xxxxx 2 xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 x 4;
b) xxxxx "31. xxxxxxxx 1990" xx sloupci "Xxxxxxxx xx" xxxxxxxxx xxxxx "31. xxxxxxxx 1991" x xxxxx: 2. 1,1,1-Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx).
4. V xxxxxxx IV části 1 se xxxxxxx xxxxx 12075, 15585, 45170 x 45170:1.
5. X xxxxxxx XX xxxxx 2 se:
a) xxxxx "31. xxxxxxxx 1990" xx sloupci "Xxxxxxxx xxxxxx xx" x x. 26100 x 73900 xxxxxxxxx xxxxx "31. prosince 1991";
x) doplňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
"Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx do |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||||
|
15585 |
Červená |
X |
Nejvýše 3 % x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx se sliznicemi |
31.12.1991 |
|||
6. X příloze X xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 7 a 8.
7. X xxxxxxx XX xxxxx 1 xx xxxxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
|
44 |
Xxxxx(X12-X22)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (*) |
0,1 % |
xX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 6. |
|
|
45 |
4,4-Xxxxxxxx-1,3-xxxxxxxxxx |
0,1 % |
||
|
46 |
X-(Xxxxxxxxxxxxx)-X-(xxxxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxx-2,5-xxxxxxxxxxxxxx-4)-X-(xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx |
0,5 %" |
8. X xxxxxxx VI xxxxx 2 se:
a) xxxxx "31. 12. 1990" xx xxxxxxx x nahrazuje xxxxx "31. 12. 1991" x těchto xxxxx:
2. 3(4Xxxxxxxxxxx)xxxxxx1,2xxxx (Xxxxxxxxxxxx)
15. Xxxxxx{2[2-(xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxx}xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (*) (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx)
16. Xxxxx(X8-X18)(xxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxx (*) (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, bromid x xxx xxxxxxx xxxxxxxx)
20. 4,4′-(Xxxxx-1,6-xxxx-xxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx (*))
21. Benzylhemiformal
27. 3-Xxxxxxxx-2-xxxxxxx1xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx) (INN));
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 4, 6 x 17;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx číslo, xxxxx xxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
28 |
7Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
0,3 % |
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx |
31.12.1992" |
9. X příloze VII xxxxx 1 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
|
7 |
3,3′(1,4xxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx(7,7xxxxxxxx2xxxxxxxxxx[2.2.1]xxxxxx1xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x její xxxx |
10 % (x xxxxxxxx xx xxxxxxxx) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx sprejích)." |
Článek 2
1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 bodu 3 xxxx. b), xxxx 5 a xxxx 8 xxxx. x) a x), xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xx 1. ledna 1992 x případě xxxxx xxxxxxxxx v xx. 1 xxxx 1 a od 1. ledna 1993 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 1 bodech 2 xx 9 nebudou xxxxxxx xxx dovozci xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice.
2. Xxxxxxx státy přijmou xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebudou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx 31. prosince 1992 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 1 xxxx 1, x xx 31. prosince 1994 výrobky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxxxx 2 až 9, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1991. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí takový xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 1991.
Xx Xxxxxx
Xxxxx xxx miert
člen Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Xx. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.