Xxxxxxxx xxxxxxxx Komise
ze xxx 12. xxxxxx 1991,
xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přílohy XX, XXX, IV, X, VI a XXX xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(91/184/XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx prostředků [1], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx 90/121/XXX [2], x xxxxxxx na čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx x konečnou xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zakázat xxxxxxx xxxxx lidokain x xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx určitých xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx za xxxxxxxx xxxxxxx x podmínek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 7-xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 x xxxxx 3,3′-(1,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) bis (7,7-xxxxxxxx-2-xxx-xxxxxxx-[2.2.1]xxxxxx-1-xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx opatření této xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Směrnice 76/768/XXX xx mění xxxxx:
1. X xxxxxxx II xx:
x) x xxxxxxx x. 221 xxxxx "x xxxxxxxxx X x VI části 1" xxxxxxxxx xxxxx "x příloze XX xxxxx 1";
x) doplňují xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
"395. Xxxxxxxx8xx x xxxx sulfát, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x. 51 x příloze XXX xxxxx 1
396. 2,2‘-Xxxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx-1-xxxx), (xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx) – (disulfid xxxxxxxxxx + síran hořečnatý)
397. Xxxxxxx CI 12075 x xxxx laky, xxxxxxxx x xxxx
398. Xxxxxxx CI 45170 x XX 45170:1
399. Xxxxxxxx."
2. X xxxxxxx XXX xxxxx 1 xx doplňuje referenční xxxxx 56, xxxxx xxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
56 |
Xxxxxxx hořečnatý |
Prostředky xxx xxxxx xxxxxxx |
0,15 % x xxxxxxxx xx X, xx xxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxx koncentrace F xxxxxxxxx 0,15 % |
Obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx." |
3. V xxxxxxx III xxxxx 2 se:
a) zrušují xxxxxxxxxx xxxxx 1 x 4;
b) datum "31. xxxxxxxx 1990" xx xxxxxxx "Xxxxxxxx xx" nahrazuje datem "31. prosince 1991" x xxxxx: 2. 1,1,1-Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx).
4. V xxxxxxx XX xxxxx 1 se xxxxxxx xxxxx 12075, 15585, 45170 x 45170:1.
5. X xxxxxxx XX xxxxx 2 se:
a) xxxxx "31. xxxxxxxx 1990" ve xxxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxx do" x x. 26100 x 73900 xxxxxxxxx xxxxx "31. xxxxxxxx 1991";
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
"Xxxxx xxxxx colour xxxxxx nebo xxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx omezení x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx xx |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
||||
|
15585 |
Xxxxxxx |
X |
Xxxxxxx 3 % x xxxxxxxxxxxx určených pro xxxx xx sliznicemi |
31.12.1991 |
|||
6. X xxxxxxx X xx xxxxxxx referenční x. 7 a 8.
7. X příloze XX xxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
|
44 |
Xxxxx(X12-X22)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x chlorid (*) |
0,1 % |
xX konečného xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 6. |
|
|
45 |
4,4-Xxxxxxxx-1,3-xxxxxxxxxx |
0,1 % |
||
|
46 |
X-(Xxxxxxxxxxxxx)-X-(xxxxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxx-2,5-xxxxxxxxxxxxxx-4)-X-(xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx |
0,5 %" |
8. X příloze VI xxxxx 2 xx:
x) xxxxx "31. 12. 1990" ve xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx "31. 12. 1991" x xxxxxx látek:
2. 3(4Xxxxxxxxxxx)xxxxxx1,2xxxx (Xxxxxxxxxxxx)
15. Benzyl{2[2-(diisobutylfenoxy)ethoxy]ethyl}dimethylamonium-chlorid (*) (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx)
16. Xxxxx(X8-X18)(xxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a sůl xxxxxxx xxxxxxxx (*) (xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, bromid x xxx xxxxxxx xxxxxxxx)
20. 4,4′-(Xxxxx-1,6-xxxx-xxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) a xxxx soli (xxxxxx xxxxxxxxxxx a phydroxybenzoátu (*))
21. Xxxxxxxxxxxxxxxx
27. 3-Xxxxxxxx-2-xxxxxxx1xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Decominol) (INN));
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx č. 4, 6 x 17;
x) xxxxxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxx, které xxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
28 |
7Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
0,3 % |
Xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xx xxxxxxxxxx |
31.12.1992" |
9. X příloze VII xxxxx 1 se xxxxxxxx xxxx referenční xxxxx, xxxxx xxx:
|
"x |
x |
x |
x |
x |
|
7 |
3,3′(1,4xxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx(7,7xxxxxxxx2xxxxxxxxxx[2.2.1]xxxxxx1xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) a její xxxx |
10 % (x xxxxxxxx xx xxxxxxxx) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx sprejích)." |
Xxxxxx 2
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 bodu 3 xxxx. b), xxxx 5 x xxxx 8 písm. x) x x), xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xx 1. xxxxx 1992 x případě xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx 1 x xx 1. ledna 1993 x xxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 1 xxxxxx 2 xx 9 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx od 31. xxxxxxxx 1992 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 1 xxxx 1, x xx 31. xxxxxxxx 1994 xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxxxx 2 xx 9, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1991. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. března 1991.
Xx Xxxxxx
Xxxxx van xxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.
[2] Úř. xxxx. X 71, 17.3.1990, x. 40.