Plné znění - 31990L0121

Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 20. xxxxx 1990,

xxxxxx xx přizpůsobují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX, III, IV, X x VI xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(90/121/XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 89/679/XXX [2], x zejména xx xx. 8 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, xx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x konečnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povolené xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxx xxxx být zakázány x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx období;

vzhledem x tomu, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx 11-α-xxxxxxxxxxxx-4-xx-3,20-xxxx x jejích xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, x xxxxxxxx určitých xxxxxxxx, xxxx tyrothricinu, antiandrogenů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povoleno xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xx vlasy x xxxxxxxxxxxx prostředcích, jsou-li xx etiketě xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx mělo xxx povoleno použití xxxx z xxxxxxx XX 17200;

xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technického výzkumu xx mělo být xx xxxxxxxx xxxxxxx x požadavků povoleno xxxxxxx xxxxx 3-decyloxy-2-hydroxy-1-aminopropan-hydrochlorid xxxx xxxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx Xxxxxxx Xxxxxx 98 jako xxxxxxx v prostředcích xxx péči o xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x sektoru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxx xxxxx:

1. X příloze XX xx

- x položky x. 39 xxxxxxx xxxxx "x výjimkou xxxxx uvedené x xxxxxxx X",

- u xxxxxxx č. 194 xxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx V",

- x xxxxxxx x. 289 slova "sloučeniny, x xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze X" nahrazují slovy "xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxx uvedené x xxxxxxx XXX x. 55, xx uvedených xxxxxxxx",

- u xxxxxxx x. 376 x 377 doplňují xxxxx "x jejich xxxx",

- xxxxxxxx xxxx položky, xxxxx xxxxx:

"385. 11-α-Hydroxypregn-4-en-3,20-dion x jeho estery

386. Xxxxxxx XX 42640

387. Xxxxxxx XX 13065

388. Xxxxxxx XX 42535

389. Xxxxxxx XX 61554

390. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

391. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 x xxxxxxx XXX xxxxx 1 x xxxx, xxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 3 x příloze XX xxxxx 1

392. Xxxxxxxxxxxx

393. Xxxxxxxxxxx

394. Tetrahydrozolin x jeho soli".

2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxx.

3. V xxxxxxx XXX xxxxx 1 xx xxxxxxxx referenční xxxxx 55, xxxxx xxx:

4. V xxxxxxx XXX xxxxx 2 xx xxxxx

"31. 12. 1989"

xx sloupci

"Povoleno xx"

xxxxxxxxx xxxxx

"31. 12. 1990"

x xxxxxx referenčních xxxxx:

2. 1,1,1-Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx) a

4. 2,2‘-Xxxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx1xxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5. V příloze XX xxxxx 1 xx

x) xxxxxxx číslo xxxxx xxxxxx xxxxxx 42640;

x) x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx 42045 x 44045 xxxxxxx značka "X" x xxxxxxx 4 x xxxxxx xx xx xxxxxxx 3;

x) xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx" x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx 42045 x 44045;

x) x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx 17200 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx "(3)".

6. X příloze XX xxxxx 2 xx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx barvivo:

x) zrušují xxxxx xxxxx xxxxxx indexu 13065, 21110, 42045, 42535, 44045, 61554;

x) xxxxx "31. 12. 1989" xx sloupci "Xxxxxxxx platné xx" xxxxxxxxx xxxxx "31. 12. 1990" x xxxxx xxxxx colour xxxxxx 26100 a 73900;

x) xxxxx "31. 12. 1990" xx xxxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxx xx" xxxxxxxxx datem "31. 12. 1991" x čísla podle xxxxxx indexu 74180.

7. X xxxxxxx X xx xxxxxxx čísla 1, 3, 6, 9.

8. x) X xxxxxxx XX xxxxx 2 xx doplňuje xxxxx 27, xxxxx xxx:

x) X xxxxxxx XX xxxxx 2 xx xxxxx "31. 12. 1989" xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx "31.12.1990" x xxxxxx xxxxx:

2. Xxxxxxxxxxxx (XXX),

4. Xxxxx(X₁₂-X₂₂)xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (INN) (*)

6. 4,4-Xxxxxxxx-1,3-xxxxxxxxxx,

15. Benzethoniumchlorid (INN) (*)

16. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxx x sůl xxxxxxx xxxxxxxx (*)

17. 1-[1,3-xxx(Xxxxxxxxxxxxx)2,5-xxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xx]-1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx,

20. Hexamidin (INN) x xxxx soli (xxxxxx xxxxxxxxxxx x 4-xxxxxxxxxxxxxxx) (*)

21. Benzylhemiformal (xxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx x xxxxxx 1: 1).

Xxxxxx 2

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedená x xx. 1 bodech 4, 6 x 8, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx od 1. xxxxx 1991 v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx 1 a xx 1. ledna 1992 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxxxx 3, 5, 6 x 8 nebudou xxxxxxx xxx dovozci xxxxxxx xx Společenství xxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že konečnému xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prodávány xxx xxxxxxxxxxxx od 31. xxxxxxxx 1991 xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 xxxx 1, a xx 31. prosince 1993 xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 1 bodech 3, 5, 6 x 8, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1990. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Bruselu xxx 20. února 1990.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 169.

[2] Xx. xxxx. X 398, 30.12.1989, x. 25.