Plné znění - 31990L0121

Xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 20. xxxxx 1990,

xxxxxx xx přizpůsobují xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxx XX, III, IV, X x XX xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(90/121/XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Rady 76/768/XXX ze xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1], naposledy xxxxxxxxxx směrnicí 89/679/XXX [2], x zejména xx xx. 8 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxx, xx xx základě xxxxxxxxxx informací xxxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak jiné xxxx být zakázány x konečnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, látky 11-α-hydroxypregn-4-en-3,20-dion x xxxxxx esterů, xxxxxxx, xxxxxxxx, x xxxxxxxx určitých xxxxxxxx, xxxx tyrothricinu, antiandrogenů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxx x požadavků xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx octan xxxxxxxx xxxx barvy xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx etiketě xx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx uvedena určitá xxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxx XX 17200;

xxxxxxxx k xxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výzkumu xx mělo být xx xxxxxxxx omezení x požadavků xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 3-xxxxxxxx-2-xxxxxxx-1-xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx konzervační přísady x xxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx Xxxxxxx Xxxxxx 98 xxxx xxxxxxx x prostředcích xxx xxxx x xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxx xxxxx:

1. X xxxxxxx II xx

- u xxxxxxx x. 39 xxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx X",

- u xxxxxxx č. 194 xxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X",

- x položky x. 289 slova "xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxx X" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx, s výjimkou xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX č. 55, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx",

- u xxxxxxx x. 376 x 377 xxxxxxxx slova "x xxxxxx xxxx",

- xxxxxxxx xxxx položky, xxxxx xxxxx:

"385. 11-α-Xxxxxxxxxxxx-4-xx-3,20-xxxx x xxxx xxxxxx

386. Xxxxxxx XX 42640

387. Xxxxxxx CI 13065

388. Xxxxxxx XX 42535

389. Xxxxxxx CI 61554

390. Xxxxxxxxxxxxx xx steroidní xxxxxxxxxx

391. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx komplexů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 50 x příloze XXX xxxxx 1 x xxxx, xxxx x xxxxxxxx se zirkoniem xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx 3 x xxxxxxx XX xxxxx 1

392. Xxxxxxxxxxxx

393. Acetonitril

394. Tetrahydrozolin x jeho soli".

2. Xxxxxx xx české xxxxx.

3. V xxxxxxx XXX části 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 55, xxxxx xxx:

4. V xxxxxxx XXX xxxxx 2 xx xxxxx

"31. 12. 1989"

xx xxxxxxx

"Xxxxxxxx xx"

xxxxxxxxx xxxxx

"31. 12. 1990"

u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

2. 1,1,1-Xxxxxxxxxxxxx (methylchloroform) x

4. 2,2‘-Xxxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx1xxxx), xxxxxx xxxxxxx x trihydrátem xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5. X xxxxxxx XX xxxxx 1 xx

x) xxxxxxx číslo xxxxx xxxxxx indexu 42640;

x) x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx 42045 x 44045 xxxxxxx značka "X" x xxxxxxx 4 x vkládá xx xx xxxxxxx 3;

x) xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx "Xxxx omezení x požadavky" u xxxxx podle xxxxxx xxxxxx 42045 x 44045;

x) x xxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxx indexu 17200 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx čarou "(3)".

6. X příloze IV xxxxx 2 xx

x) xxxxxxxx následující barvivo:

x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx 13065, 21110, 42045, 42535, 44045, 61554;

x) xxxxx "31. 12. 1989" ve xxxxxxx "Xxxxxxxx platné do" xxxxxxxxx xxxxx "31. 12. 1990" u xxxxx podle xxxxxx xxxxxx 26100 x 73900;

x) xxxxx "31. 12. 1990" ve xxxxxxx "Povolení xxxxxx xx" xxxxxxxxx xxxxx "31. 12. 1991" x čísla xxxxx xxxxxx indexu 74180.

7. X xxxxxxx X xx zrušují xxxxx 1, 3, 6, 9.

8. x) X xxxxxxx VI části 2 se doplňuje xxxxx 27, xxxxx xxx:

x) X xxxxxxx XX xxxxx 2 xx xxxxx "31. 12. 1989" xx xxxxxxx x nahrazuje xxxxx "31.12.1990" x xxxxxx xxxxx:

2. Xxxxxxxxxxxx (XXX),

4. Xxxxx(X₁₂-X₂₂)xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (*)

6. 4,4-Xxxxxxxx-1,3-xxxxxxxxxx,

15. Benzethoniumchlorid (INN) (*)

16. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (INN), xxxxxx x xxx xxxxxxx kyseliny (*)

17. 1-[1,3-xxx(Xxxxxxxxxxxxx)2,5-xxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xx]-1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx,

20. Xxxxxxxxx (INN) x xxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxx x 4-xxxxxxxxxxxxxxx) (*)

21. Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx x (xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx x xxxxxx 1: 1).

Článek 2

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxxxx 4, 6 a 8, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily, xx xx 1. xxxxx 1991 x xxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx 1 x xx 1. xxxxx 1992 x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxxxx 3, 5, 6 x 8 xxxxxxx xxxxxxx xxx dovozci xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxx, které nesplňují xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx přenechávány xx 31. xxxxxxxx 1991 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx 1, x xx 31. xxxxxxxx 1993 výrobky uvedené x odstavci 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 1 bodech 3, 5, 6 a 8, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 3

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto směrnicí xxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1990. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 20. xxxxx 1990.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxx Miert

člen Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 169.

[2] Xx. věst. X 398, 30.12.1989, x. 25.